Εργαστηρίων οκιµών και ιακριβώσεων

HTML
DOWNLOAD

Μέγεθος: px

Εμφάνιση ξεκινά από τη σελίδα:

Download "Εργαστηρίων οκιµών και ιακριβώσεων"

Πάρις Παπαδάκης
10 χρόνια πριν
Προβολές:

1 ιαπίστευσηεργαστηρίων Εργαστηρίων οκιµών και ιακριβώσεων ιακριβώσεωντωνενόπλων υνάµεων Κονδυλία Σωτηρίου Τµηµατάρχης Τµήµατος ιαπίστευσης Μετρολογικών Υπηρεσιών Ε.Σ.Υ.Π/Ε.ΣΥ. Ιωάννης Σιταράς ντης ιεύθυνσης ιαπίστευσης Εργαστηρίων Ε.Σ.Υ.Π/Ε.ΣΥ.

Τµήµατος ιαπίστευσης Μετρολογικών Υπηρεσιών Ε.Σ.Υ.Π/Ε.ΣΥ.

2 ιαπίστευση Η διαδικασία µε την οποία ένας αρµόδιος οργανισµός παρέχει επίσηµη αναγνώριση ότι ένας φορέας είναι ικανός να πραγµατοποιήσει συγκεκριµένο έργο Γιαέναεργαστήριοείναιηαναγνώρισηότιέχειτην τεχνική επάρκεια να εκτελεί συγκεκριµένες δοκιµές ή τύπους δοκιµών ή για τα εργαστήρια διακριβώσεων αντίστοιχα διακριβώσεις και ότι επιτελεί αυτό το έργο µε αµεροληψία

Γιαέναεργαστήριοείναιηαναγνώρισηότιέχειτην τεχνική επάρκεια να εκτελεί συγκεκριµένες

3 Αποτελέσµατα-Θέµατα που απασχολούν τους αποδέκτες αποτελεσµάτων Τεχνική Ικανότητα εργαστηρίου Καταλληλότητα µεθόδων για σκοπούµενη χρήση Συνεχής ανάγκη για νέες µεθόδους/νέες τεχνικές Εκπλήρωση κριτηρίων που προβλέπονται από τη µέθοδο/νοµοθεσία/ανάγκες πελάτη Αβεβαιότητα µέτρησης Ιχνηλασιµότητα µετρήσεων Αµεροληψία Εσωτερικός και εξωτερικός έλεγχος ποιότητας ιεθνήςαναγνώρισηεκθέσεωνδοκιµών / πιστοποιητικών διακρίβωσης

κριτηρίων που προβλέπονται από τη µέθοδο/νοµοθεσία/ανάγκες πελάτη Αβεβαιότητα µέτρησης Ιχνηλασιµότητα

4 ιαπίστευση Εργαστηρίου κατά ISO/IEC Η διαπίστευση ενός εργαστηρίου εξασφαλίζει για τον πελάτη: Την αµεροληψία και την ανεξαρτησία του εργαστηρίου από πιέσεις. ιαδικασίες για αξιοπιστία και έλεγχο ποιότητας των αποτελεσµάτων και για διορθωτικές/προληπτικές ενέργειες. Μέριµνα για παρακολούθηση της αποτελεσµατικότητας του συστήµατος και τη συνεχή βελτίωσή του. Συνεχή παρακολούθηση του έργου, των δραστηριοτήτων και των επιδόσεων των διαπιστευµένων εργαστηρίων από τον Εθνικό Φορέα ιαπίστευσης.

ιαδικασίες για αξιοπιστία και έλεγχο ποιότητας των αποτελεσµάτων και για διορθωτικές/προληπτικές ενέργειες.

5 Ευρωπαϊκή Συνεργασία γιατη ιαπίστευση Το ΕΣΥ είναι πλήρες µέλος της Ευρωπαϊκής Συνεργασίας για τη ιαπίστευση (European co-operation for Accreditation- ΕΑ) στην οποία συµµετέχουν οι εθνικώς αναγνωρισµένοι Φορείς ιαπίστευσηςτωνχωρώντηςευρώπης, σκοποίτηςοποίαςείναι, µεταξύ άλλων: O καθορισµός, η εναρµόνιση και η οµοιογένεια της διαπίστευσης ως παρεχόµενη υπηρεσία στην Ευρώπη, εξασφαλίζοντας κοινή ερµηνεία των εφαρµοζόµενων προτύπων από τα µέλη της; Ηδιατήρησησυµφωνίαςαµοιβαίαςαναγνώρισης (Multilateral agreement MLA) µεταξύ των σχηµάτων διαπίστευσης και της αµοιβαίας αποδοχής των παρερχόµενων υπηρεσιών και των αποτελεσµάτων αξιολόγησης της συµµόρφωσης; Η δράση της ως φορέας ελέγχου σε τεχνικό επίπεδο της εφαρµογής των Ευρωπαϊκών πολιτικών και αποφάσεων σχετικών µε τη διαπίστευση.

εξασφαλίζοντας κοινή ερµηνεία των εφαρµοζόµενων προτύπων από τα µέλη της; Ηδιατήρησησυµφωνίαςαµοιβαίαςαναγνώρισης (Multilateral agreement MLA) µεταξύ των σχηµάτων διαπίστευσης και της αµοιβαίας

6 Ηυποχρέωση για διαπίστευση Η διαπίστευση είναι προαιρετική, πλην των περιπτώσεων που Ευρωπαϊκές Οδηγίες ή Εθνική Νοµοθεσία την επιβάλλουν, π.χ., εργαστήρια για τον έλεγχο δοµικών υλικών και στοιχείων, ιδιωτικά εργαστήρια ελέγχου ποιότητας νερού για ανθρώπινηχρήση, εργαστήρια επισήµου ελέγχου τροφίµων, εργαστήρια επίσηµου ελέγχου καυσίµων, εργαστήρια µετρήσεων αιολικού δυναµικού.

, εργαστήρια για τον έλεγχο δοµικών υλικών και στοιχείων, ιδιωτικά εργαστήρια ελέγχου ποιότητας

7 ιαδικασία ιαπίστευσης Εργαστηρίου κατά ISO/IEC Προκαταρκτική εξέταση της τεκµηρίωσης του Συστήµατος ιαχείρισης και των σχετικών διαδικασιών. Προαξιολόγηση του εργαστηρίου. Αξιολόγηση, η οποία περιλαµβάνει και την εκτέλεση των δοκιµών του πεδίου διαπίστευσης. Η αξιολόγηση γίνεται από οµάδα αξιολόγησης µε τεχνική επάρκεια για αυτόν τον σκοπό. Έγκριση του αποτελέσµατος της αξιολόγησης από ένα σύστηµα λήψης απόφασης που για το Ε.ΣΥ.. περιλαµβάνει την εισήγηση από την οµάδα αξιολόγησης, την εισήγηση από την Υπηρεσία, την απόφαση από το Εθνικό Συµβούλιο ιαπίστευσης και την επικύρωσή της από το.σ. της Ε.ΣΥ.. Α.Ε. Το εργαστήριο υπόκειται σε ετήσιες επιτηρήσεις και σε επαναξιολόγηση µετά από 4 χρόνια.

Έγκριση του αποτελέσµατος της αξιολόγησης από ένα σύστηµα λήψης απόφασης που για το Ε.ΣΥ.

8 ιεύθυνση ιαπίστευσης Εργαστηρίων Ε.ΣΥ.. Πιστοποιητικά διαπίστευσης α) Εργαστηρίων δοκιµών/διακριβώσεων (ISO/IEC 17025:2005), β) Κλινικώνεργαστηρίων (ISO 15189:2007), γ) ιοργανωτών ιεργαστηριακών Συγκριτικών οκιµών (ISO/IEC 17043:2010) = 460

9 Στοιχεία ιαπιστευµένων Εργαστηρίων Σύµφωνα µε τα τηρούµενα στο ΕΣΥ στοιχεία τα Εργαστήρια του Στρατού που έχουν ιαπιστευθεί είναι : 1. ΚέντροΒιολογικώνΕρευνώνΣτρατού (ΚΒΙΕΣ), /νσηυγειονοµικού, ΓΕΣ Αρ. Πιτσ. 318 (Χηµικές Μικροβιολογικές και Ιστολογικές δοκιµές σε τρόφιµα ) 2. Γ' Κτηνιατρικό Νοσοκοµείο, ΓΕΣ Αρ. Πιστ. 567 (Χηµικές Μικροβιολογικές και Ιστολογικές δοκιµές σε τρόφιµα ) 3. Χηµείο Στρατού της Ανώτατης Στρατιωτικής ιοίκησης Υποστήριξης Στρατού, ΓΕΣΑρ. Πιστ. 178 (χηµικέςδοκιµέςσετρόφιµα, καύσιµα, πιγµέντακαιµηχανικέςδοκιµέςσεύφασµακαιδέρµα) ΤΕΦ, ιµοιρία Εργαστηριακού Ελέγχου Αλεύρων, Εργαστήριο Μηχανικών οκιµασιών Αλεύρων Αρ. Πιστ.: 333 (Χηµικές και Φυσικές δοκιµές σε άλευρα)

Πιστ. 567 (Χηµικές Μικροβιολογικές και Ιστολογικές δοκιµές σε τρόφιµα ) 3. Χηµείο Στρατού της Ανώτατης Στρατιωτικής ιοίκησης Υποστήριξης Στρατού, ΓΕΣΑρ. Πιστ.

10 Στοιχεία ιαπιστευµένων Εργαστηρίων ΠΑΒΕΤ, Εργαστήριο Μηχανικών οκιµασιών Αλεύρων, ΙΙΙ Ταξιαρχία Υποστηρίξεως Αρ. Πιστ.: 557 (Χηµικές και Φυσικές δοκιµές σε άλευρα) 6. 1ο Τάγµα Υποστηρίξεως Αεροδροµίου, Εργαστήριο οκιµών του Τµήµατος Ανάλυσης Ορυκτελαίων Αρ.Πιστ.: 719 (χηµικές δοκιµές σε καύσιµα) 7. 2οΤάγµαΥποστήριξηςΑεροδροµίου, ΜικτόςΛόχος ιοικητικήςμέριµνας, Τµήµα Ανάλυσης Ορυκτελαίων Αρ. Πιστ.: 729 (χηµικές δοκιµές σε καύσιµα) 8.Εργαστήριο Ανάλυσης Καυσίµων - Ορυκτελαίων,Τµήµα Φασµατοµετρικής Ανάλυσης Ορυκτελαίων, 873 Αποθήκη Καυσίµων Αρ.Πιστ.: 658 (Χηµικές δοκιµέςσεκαύσιµα) ΓενικόΝοσοκοµείοΕκπαιδεύσεως, ΦαρµακευτικήΥπηρεσία, Φαρµακείο, ΕργαστήριοΑναλυτικήςΤοξικολογίας ΦαρµακοκινητικήςΑρ. Πιστ.: 923 (βιοχηµικέςδοκιµέςσεανθρώπιναδείγµατα)

2οΤάγµαΥποστήριξηςΑεροδροµίου, ΜικτόςΛόχος ιοικητικήςμέριµνας, Τµήµα Ανάλυσης Ορυκτελαίων Αρ. Πιστ.: 729 (χηµικές δοκιµές σε καύσιµα) 8.

11 Στοιχεία ιαπιστευµένων Εργαστηρίων ιαπίστευσηµετοπρότυποιso 15189: ΓενικόΣτρατιωτικόΝοσοκοµείοΑθηνών, ΕργαστηριακόςΤοµέας, ΚυτταρολογικόΕργαστήριοΑρ. Πιστ.: 840 (κυτταρολογικέςδοκιµές) ιαπίστευση των κλινικών εργαστηρίων στην Ελλάδα N.4025/ αρθ Γ «Τα εργαστήρια επεξεργασίας βιολογικών δειγµάτων για λογαριασµό άλλων φορέων υγείας υποχρεούνται εντός διετίας από την έναρξη ισχύος του παρόντος να διαπιστευτούν για τις εξετάσεις που εκτελούν µε ISO ή οποιαδήποτε νεότερη έκδοσή του»

: 840 (κυτταρολογικέςδοκιµές) ιαπίστευση των κλινικών εργαστηρίων στην Ελλάδα N.4025/02.11.2011 αρθ. 34 10.

12 Ανακλήσεις πιστοποιητικών Κέντρο Εκπαίδευσης Νοσηλείας Κτηνιατρικού (Κ.Ε.ΝΟ.Κ), ιεύθυνση Υγειονοµικού, ΜικροβιολογικόΕργαστήριο, ΓΕΣ Αρ. Πιστ. 742 (Μικροβιολογικές δοκιµές σε τρόφιµα) Ανάκλησηδιαπίστευσηςαπό 4/7/2013

13 Μελλοντικές ιαπιστεύσεις ιαπίστευσηµετοπρότυποιso 17025: 2005 για ιακριβώσεις Η Υπηρεσία ιακριβώσεων (ΥΠΗ ) της Πολεµικής Αεροπορίας βρίσκεται στην διαδικασία ολοκλήρωσης των διορθωτικών ενεργειών από την αξιολόγηση για την διαπίστευση για τη ιενέργεια ιακριβώσεων

Αεροπορίας βρίσκεται στην διαδικασία ολοκλήρωσης των διορθωτικών

14 προτάσεις για εξοικονόµηση πόρων Οµαδοποίηση κοινών πεδίων διαπίστευσης για ένταξη στην διαπίστευση εργαστηρίων πολλαπλών τοποθεσιών (προϋποθέτει κοινό σύστηµα ποιότητας και κοινό υπεύθυνο ποιότητας) Μπορεί να γίνει σταδιακά ανά είδος εργαστηρίων Μείωση κόστους έως και 1000 ευρώ ανά εργαστήριο

κοινό σύστηµα ποιότητας και κοινό υπεύθυνο ποιότητας) Μπορεί να γίνει

15 προτάσεις για εξοικονόµηση πόρων Χρήση εσωτερικών λύσεων Ανταλλαγή εσωτερικών επιθεωρητών Κοινέςδιαδικασίεςσυµµετοχήςσεδιεργαστηρικά, εκπαίδευσης, προµηθειών αναλωσίµων κ.λ.π Χρήση οµοειδών µεθόδων ιακρίβωση από διαπιστευµένα στρατιωτικά εργαστήρια

Κοινέςδιαδικασίεςσυµµετοχήςσεδιεργαστηρικά, εκπαίδευσης,

16 Στοιχεία Επικοινωνίας µετο Ε.ΣΥ.. ιεύθυνση ιαπίστευσης Εργαστηρίων Ε.ΣΥ.. Tηλ Fax Οδός Θησέως 7, Καλλιθέα Ηλ. νση: νση δικτυακού τόπου:

Σχετικά έγγραφα

Το Εθνικό Σύστηµα ιαπίστευσης Α.Ε Η διαπίστευση Εργαστηρίων στην Ελλάδα από το Ε.ΣΥ.. Γεώργιος Κ.Αναστασόπουλος Πρόεδρος του Ε.ΣΥ.

Το Εθνικό Σύστηµα ιαπίστευσης Α.Ε Η διαπίστευση Εργαστηρίων στην Ελλάδα από το Ε.ΣΥ.. Γεώργιος Κ.Αναστασόπουλος Πρόεδρος του Ε.ΣΥ. ιαπίστευση τί, πότε και από ποιόν ιαπίστευση είναι η επίσηµη αναγνώριση