ΚΡΙΤΗΡΙΑ ΔΙΑΠΙΣΤΕΥΣΗΣ

Transcript

1 ΚΡΙΤΗΡΙΑ ΔΙΑΠΙΣΤΕΥΣΗΣ ΕΣΥΔ ΚΡΙΤΗΡΙΑ/04/00/ /8

2 Έκδοση: 04 Αναθεώρηση: 00 Ημερομηνία Έκδοσης: Ημερομηνία Αναθεώρησης: Υπεύθυνος Έγκρισης: Δ.Σ. του Ε.ΣΥ.Δ. Ο Πρόεδρος του Ε.ΣΥ.Δ. ΕΣΥΔ ΚΡΙΤΗΡΙΑ/04/00/ /8

3 ΜΕΡΟΣ 1 Κριτήρια και Κατευθυντήριες Οδηγίες υποχρεωτικής εφαρμογής για τα εργαστήρια και τους διοργανωτές σχημάτων δοκιμών ικανότητας που διαπιστεύονται από το Εθνικό Σύστημα Διαπίστευσης α/α Είδος Φορέα Κριτήρια Κατευθυντήριες Οδηγίες ΕΑ / ILAC Κατευθυντήριες Οδηγίες / Διαδικασίες Ε.ΣΥ.Δ. 1 Εργαστήρια δοκιμών / ΕΛΟΤ ΕΝ ISO/IEC17025: EA-1/22 A: ΚΟ1-ΚΡΙΤΕ ΕΛΟΤ EN ISO/IEC 17025:2017 διακρίβωσης 2. EA-2/13 M: ΚΟ2-ΚΡΙΤΕ ΕΣΥΔ ΚΑΔ 3. EA-2/15 M: ΕΣΥΔ ΠΔΙ WADA ISL (έλεγχος doping) Για τα εργαστήρια δοκιμών σε εκπομπές από απαέρια, ισχύει η εφαρμογή της ΕΛΟΤ CEN TS 15675:2007 (εφαρμογή του ΕΛΟΤ ΕΝ ISΟ/ΙΕC 17025:2005 για το συγκεκριμένο τεχνικό πεδίο) 4. EA-2/17 M: EA-2/18: INF EA-3/01 M: EA-4/02 M: EA-4/09 G EA-4/14 INF: EA-4/15 G: EA-4/16 G: EA-4/18 INF: EA-4/21 INF: EA-4/22 G: ILAC-G8:03/ ILAC-G18:04/ ILAC-G19:08/ ILAC-G21:09/ ILAC-G24: ILAC-P8:12/ ILAC-P9:06/ ILAC-P10:01/ ILAC-P13:10/ ILAC-P14:01/ ILAC-R7:05/2015 EURACHEM: Accreditation for Microbiological Laboratories 4. ΚΟ-GMO (δοκιμές γενετικά τροποποιημένων οργανισμών) 5. ΚΟ-ΔΕΙΓΜ (δειγματοληψία) 6. ΚΟ-ΦΥΤΟΠΡΟΣΤ (δοκιμές υπολειμμάτων φυτοπροστατευτικών προϊόντων) 7. ΚΟ-ΜΙΚΡΟΒΙΟΛ (μικροβιολογικές δοκιμές σε τρόφιμα και νερό) 8. ΚΟ-ΑΙΟΛΙΚΟ (ανεμολογικές μετρήσεις) 9. ΚΟ-ΜΕΤΑΛΛΑ (δοκιμές προσδιορισμού μετάλλων σε τρόφιμα) 10. Μνημόνιο για τη διαπίστευση εργαστηρίων ελέγχου φαρμάκων και σκευασμάτων φυτοπροστατευτικών προϊόντων σε ευέλικτο πεδίο διαπίστευσης 11. KO-ΑΠΑΕΡ (δοκιμές σε εκπομπές από απαέρια) 12. KO-NDT (μη καταστροφικές δοκιμές) 13. ΚΟ-ΕΥΕΛ (διαπίστευση εργαστηρίων σε ευέλικτο πεδίο) 14. ΔΔΕΠΤ (εργαστήρια πολλαπλών τοποθεσιών) 15. ΚΟ-ΟΡΓΝΕ 16. ΚΟ-Δ.Π.& Κ 17. ΚΟ-ΗΛΕΚΤΡΟΜΑΓΝΗΤΙΚΑ ΠΕΔΙΑ ΕΣΥΔ ΚΡΙΤΗΡΙΑ/04/00/ /8

4 2 Κλινικά εργαστήρια ΕΛΟΤ ΕΝ ISO 15189:2012 ΕΣΥΔ ΚΑΔ 1. EA-1/22 A: EA-2/13 M: EA-3/01 M: EA-4/14 INF: EA-4/17 M: EA-4/20 G: EA-4/21 INF: ILAC-G18:04/ ILAC-G21:09/ ILAC-G26:11/ ILAC-P8:12/ ILAC-P9:06/ ILAC-P10:01/ ΚΟ1-ΚΡΙΤΕ 2. ΚΟ2-ΚΡΙΤΕ 3. ΕΣΥΔ ΠΔΙ 4. KO-ΚΛΙΝΕΡΓ 5. ΚΟ-ΕΥΕΛ 6. ΔΔΕΠΤ 7. KO-ΑΠΕΙΚ_ΕΡΓ 3 Διοργανωτές ΕΛΟΤ ISO/IEC 17043: EA-1/22 A: ΚΟ-ΕΥΕΛ Διεργαστηριακών ΕΣΥΔ ΚΑΔ 2. EA-2/13 M: ΚΟ-ΔΙΕΣΧ Σχημάτων Δοκιμών 3. EA-2/18: INF 2015 Ικανότητας 4. EA-3/01 M: ILAC-G21:09/ ILAC-P13:10/2010 ΕΣΥΔ ΚΡΙΤΗΡΙΑ/04/00/ /8

5 ΜΕΡΟΣ 2 Κριτήρια και Κατευθυντήριες Οδηγίες υποχρεωτικής εφαρμογής για τους φορείς πιστοποίησης / ελέγχου / επικύρωσης & επαλήθευσης / περιβαλλοντικούς επαληθευτές που διαπιστεύονται από την Εθνικό Σύστημα Διαπίστευσης Α. Γενικά Κριτήρια / Έγγραφα / Οδηγίες α/α Κριτήρια / Έγγραφα / Οδηγίες 1 ILAC G21:09/2012 Cross-Frontier Accreditation Principles for Cooperation 2 IAF MD 12:2016 Assessment of Certification Activities for Cross-Frontier Accreditation 3 IAF MD 7:2010 Harmonisation of Sanctions 4 IAF MD20:2016 Generic Competence for AB Assessors/ Application to USI/IEC EA 2/13:2012 EA Cross Border Accreditation Policy and Procedure for Cross Border Cooperation between EA Members 6 EA 2/13:2013 S1 interpretation of Terminology used in clause 5.1 of EA-2/13 7 EA-3/01 Μ:2012 EA conditions for the use of accreditation symbols, text reference to accreditation and MLA signatory status 8 Κανονισμοί Διαπίστευσης (ΕΣΥΔ ΚΑΔ) 9 Διαδικασίες Διαπίστευσης (ΕΣΥΔ ΔΔ) 10 ΥΑ 6735/415/ (Β 1390), για την αναγνώριση της ικανότητας και την έγκριση φορέων πιστοποίησης ή ελέγχου στον υποχρεωτικό τομέα 11 Κατευθυντήρια Οδηγία για την Εκτίμηση των Παραμέτρων Επικινδυνότητας για την Κάλυψη της Αστικής Ευθύνης των Φορέων / Πιστοποίησης / Ελέγχου (Προαιρετικής εφαρμογής) 12 IAF ML 2:2016 General Principles on Use of the IAF MLA Mark 13 ILAC R7:05/2015 Rules for the Use of the ILAC MRA Mark 14 EA-1/22 A:2016 EA Procedure and Criteria for the Evaluation of Conformity Assessment Schemes by EA Accreditation Body Members ΕΣΥΔ ΚΡΙΤΗΡΙΑ/04/00/ /8

6 Β. Επιπλέον Κριτήρια / Έγγραφα / Οδηγίες α/α Είδη Φορέων Κριτήρια Έγγραφα ΕΑ/ΙΑF/ILAC Κατευθυντήριες Οδηγίες / Διαδικασίες Ε.ΣΥ.Δ. 1. Φορείς Ελέγχου ΕΛΟΤ ΕΝ ISO/IEC 17020: EA-2/17: EA 5/02: ILAC P8:12/ ILAC P10:01/ ILAC P15:06/ ILAC R7: ILAC G19:8/ ILAC G27:06/ ILAC G28:07/ ΚΟ-ADR 2. ΚΟ-ΑΝΕΛ 3. KO-KTEO 4. ΚΟ-Δ.Π.& Κ. 5. KO- ΙΑΚΡΙB 6. KO-PED 7. KO-ΜΗΧΑΝΕΣ 8. ΚΟ-ΑΝΥΨΩΤΙΚΑ 9. ΚΟ-ΕΓΚΡΙΣΗ ΤΥΠΟΥ 2. Φορείς Πιστοποίησης EΛOT EN ISO/IEC 17065: EA-2/17: ΚΟ-ΑΝΕΛ Προϊόντων 2. EA-3/12: ΚΟ-Δ.Π.& Κ. 3. EA-6/02: KO- ΙΑΚΡΙB 4. EA-6/04: KO-PED 5. KO-ΜΗΧΑΝΕΣ 6. ΚΟ-ΞΕΝΟΔΟΧΕΙΑ 3. Φορείς Πιστοποίησης Συστημάτων Διαχείρισης ΕΛΟΤ ΕΝ ISO/IEC :2015 ISO/IEC :2016 (EMS) 1. IAF MD1: IAF MD2: ΚΟ-ΑΝΕΛ 2. KO-Y&A ISO/IEC :2013 (QMS) 3. IAF MD3: ΚΟ-Δ.Π.& Κ. ISO/IEC TS :2018 (H&S) ISO/IEC 27006:2015 (ISMS) ISO/IEC ISO/TS 22003:2013 (ΣΔΑΤ) 4. IAF MD4: IAF MD5: ΙΑF MD8:2017 (ISO 13485) 7. IAF MD9:2017 (ISO 13485) 4. KO-PED 5. KO-ΜΗΧΑΝΕΣ 6. ΚΟ ΕΣΥΔ ΚΡΙΤΗΡΙΑ/04/00/ /8

7 α/α Είδη Φορέων Κριτήρια Έγγραφα ΕΑ/ΙΑF/ILAC Κατευθυντήριες Οδηγίες / Διαδικασίες Ε.ΣΥ.Δ. ISO 50003:2014 ΕΛΟΤ ΤΠ 1432:2008 (επιβεβαίωση φορέων διαχειριστικής επάρκειας) 8. IAF MD10: IAF MD11: IAF MD13:2015 (ISMS) 11. IAF MD15: IAF MD16:2015 (FSMS) 13. IAF MD17:2015 (QMS, EMS) 14. IAF MD18:2015 (ISO/IEC ) 15. EA-2/17: EA-6/02: EA-7/04:2017 (EMS) 18. IAF MD 21:2018 (H&S) 19. IAF MD 22:2018 (H&S) 20. IAF MD 23: Φορείς Πιστοποίησης Προσώπων ΕΛΟΤ ΕΝ ISO/IEC 17024: ΚΟ-ΣΧΗΠΡΟΣ 5. Περιβαλλοντικοί Επαληθευτές ISO/IEC TS :2016 (EMS) ΕΛΟΤ ΕΝ ISO/IEC : IAF MD5: IAF MD10: ΕΣΥΔ ΔΔΠΕ 2. ΕΣΥΔ ΔΕΠΑΛΗΘ Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1221: IAF MD17: ΕΣΥΔ ΔΕΑΠΕ COMMISSION DECISION (2013/131/EU) / EMAS USER S GUIDE ΕΣΥΔ ΚΡΙΤΗΡΙΑ/04/00/ /8

8 α/α Είδη Φορέων Κριτήρια Έγγραφα ΕΑ/ΙΑF/ILAC Κατευθυντήριες Οδηγίες / Διαδικασίες Ε.ΣΥ.Δ. 6. Επαληθευτές Εκπομπών Αερίων του Θερμοκηπίου (Verifiers GHG) / EU ETS / MRV / Εθελοντικός Τομέας ΕΛΟΤ ΕΝ ISO/IEC 14065:2013 ISO :2006 (VB GHG) Regulation (EU) No, 600/2012 ISO 14066:2011 Κατ εξουσιοδότηση Κανονισμός (ΕΕ) 2019/331 (FAR) Κανονισμός (ΕΕ) 2015/757 Κατ εξουσιοδότηση Κανονισμός (ΕΕ) 2016/2072 Κατ εξουσιοδότηση Κανονισμός (ΕΕ) 2016/2071 Εκτελεστικός Κανονισμός (ΕΕ) 2016/1927 Εκτελεστικός Κανονισμός (ΕΕ) 2016/ IAF MD 6: IAF MD 14: EA-6/03:2013 (EU ETS) 1. ΚΟ-GHG ISO :2012 Εθελοντικά προγράμματα για την ποσοτικοποίηση και την υποβολή εκθέσεων εκπομπών αερίων του θερμοκηπίου Οδηγίες που έχει αναρτήσει η ΕΕ, European Commission/ Directorate General / CLIMATE ACTION Σημείωση : Τα έγγραφα υποχρεωτικής εφαρμογής της IAF είναι διαθέσιμα στην ηλεκτρονική διεύθυνση: Τα έγγραφα υποχρεωτικής εφαρμογής της ΕΑ είναι διαθέσιμα στην ηλεκτρονική διεύθυνση: Τα έγγραφα υποχρεωτικής εφαρμογής της ILAC είναι διαθέσιμα στην ηλεκτρονική διεύθυνση: ΕΣΥΔ ΚΡΙΤΗΡΙΑ/04/00/ /8