ACCURETIC (Yδροχλωρική Kιναπρίλη/Yδροχλωροθειαζίδη)

Μέγεθος: px
Εμφάνιση ξεκινά από τη σελίδα:

Download "ACCURETIC (Yδροχλωρική Kιναπρίλη/Yδροχλωροθειαζίδη)"

Transcript

1 ACCURETIC (Yδροχλωρική Kιναπρίλη/Yδροχλωροθειαζίδη) ΓΕΝΙΚΕΣ ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ ΣΤΑΘΕΡΩΝ ΣΥΝΔYΑΣΜΩΝ ΔΙΟΥΡΗΤΙΚΩΝ ΜΕ ΑΛΛΑ ΥΠΟΤΑΣΙΚΑ ΦΑΡΜΑΚΑ Δεν ενδείκνυται γενικά ευθύς εξ αρχής η χορήγηση σταθερών συνδυασμών αντιυπερτασικών φαρμάκων. Με βάση τις κλασικές ενδείξεις εφαρμογής αντιυπερτασικής αγωγής, χορηγούνται αρχικά, είτε ένα από τα δύο φάρμακα, είτε και τα δύο φάρμακα συγχρόνως, σε ελεύθερο (όχι σταθερό) συνδυασμό. Είναι σκόπιμη η προσπάθεια εξατομικεύσεως της αναλογίας των φαρμάκων του ελεύθερου συνδυασμού, είτε αυτός εφαρμόσθηκε εξ αρχής, είτε μετά από αποτυχία της μονοθεραπείας. Για να βελτιωθεί η συμμόρφωση, ο ελεύθερος αντικαθίσταται στη συνέχεια από το σταθερό συνδυασμό, με την πλησιέστερη αναλογία των δύο φαρμάκων.πρακτικά χορηγούνται αρχικά μέσες συνιστώμενες δόσεις αναστολέων, είτε των β-, είτε των α-αδρενεργικών υποδοχέων, είτε των διαύλων ασβεστίου, είτε του μετατρεπτικού ενζύμου, οι οποίες εάν απαιτείται- αυξάνονται μέχρι των ανωτέρω συνιστωμένων ορίων. Επί μη επιτεύξεως ικανοποιητικού αποτελέσματος, προστίθεται διουρητικό (θειαζίδη, χλωροθαλιδόνη, ινδαπαμίδη ή διουρητικό της αγκύλης, εάν υπάρχει επηρεασμός της νεφρικής λειτουργίας). Μπορεί επίσης να αρχίσει τη θεραπεία με διουρητικά και να προστεθεί μετά ένα από τα άλλα φάρμακα. Όταν επιτευχθεί ικανοποιητικό αποτέλεσμα, αναζητείται ο σταθερός (έτοιμος) συνδυασμός που προσεγγίζει, προς τον προσδιορισθέντα με την ελεύθερη χωριστή χορήγηση των φαρμάκων. Σε περιπτώσεις θερμοκρασιακών μεταβολών κατά τους θερινούς μήνες, είναι πιθανό να χρειασθεί τροποποίηση της δόσης ή διακοπή της χορήγησης του σταθερού συνδυασμού, δηλαδή προσωρινή επάνοδος στον ελεύθερο συνδυασμό ή μονοθεραπεία. ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ - ΣΥΝΘΕΣΗ Τα επικαλυμμένα με υμένιο δισκία Accuretic, για χορήγηση από το στόμα, είναι ο σταθερός συνδυασμός ενός αναστολέα του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτενσίνης (α- ΜΕΑ), της quinapril hydrochloride και ενός διουρητικού, της υδροχλωροθειαζίδης. Το Accuretic 20/12.5 φέρεται σε ροζ, τριγωνικά, επικαλυμμένα με υμένιο δισκία, που φέρουν χαραγή στην μια πλευρά, για χορήγηση από το στόμα. Κάθε δισκίο περιέχει 20mg quinapril και 12.5 mg υδροχλωροθειαζίδης.τα μη δραστικά συστατικά είναι: κροσποβιδόνη, λακτόζη, ανθρακικό και στεατικό μαγνήσιο, ποβιδόνη, συνθετικό ερυθρό και κίτρινο οξείδιο του σιδήρου, διοξείδιο του τιτανίου, κεκαθαρμένον ύδωρ και κερί candellila. ΚΥΡΙΑ ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΑ ΔΕΔΟΜΕΝΑ Quinapril/υδροχλωροθειαζίδη Κατά την ταυτόχρονη χορήγηση quinapril και υδροχλωροθειαζίδης σε κλινικές μελέτες, παρατηρήθηκε μεγαλύτερη πτώση της πίεσης του αίματος, σε σύγκριση με τη μεμονωμένη χορήγησή τους.η ταυτόχρονη χορήγηση της quinapril και της υδροχλωροθειαζίδης, δεν επηρεάζει τη φαρμακοκινητική του ενός ή του άλλου φαρμάκου.λόγω της διουρητικής της δράσης, η υδροχλωροθειαζίδη αυξάνει τη δραστικότητα της ρενίνης του πλάσματος και την έκκριση αλδοστερόνης, ενώ μειώνει τα επίπεδα του καλίου του πλάσματος. Η χορήγηση της quinapril αναστέλλει το μηχανισμό ρενίνης-αγγειοτενσίνης-αλδοστερόνης και μειώνει την απώλεια καλίου που προκαλείται από την υδροχλωροθειαζίδη. Quinapril Η quinapril αποεστεροποιείται ταχέως σε quinaprilat (quinapril diacid, τον κυριότερο μεταβολίτη της) η οποία, σε μελέτες στον άνθρωπο και τα ζώα, απεδείχθη ότι αποτελεί ισχυρό αναστολέα του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτενσίνης.. Το μετατρεπτικό ένζυμο της αγγειοτενσίνης, είναι μια διπεπτιδάση που συμμετέχει στη μετατροπή της αγγειοτενσίνης Ι σε αγγειοτενσίνη ΙΙ. Η αγγειοτενσίνη ΙΙ έχει αγγειοσυσπαστικές ιδιότητες και ελέγχει τη λειτουργικότητα των αγγείων, μέσω πολλών διαφορετικών μηχανισμών, συμπεριλαμβανομένης και της διέγερσης του φλοιού των επινεφριδίων προς έκκριση αλδοστερόνης.στον άνθρωπο και τα ζώα, ο πρωταρχικός τρόπος δράσης της quinapril είναι η αναστολή του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτενσίνης, με

2 αποτέλεσμα μείωση, τόσο της αγγειοσυσπαστικής της δράσης, όσο και της εκκρίσεως αλδοστερόνης. Η αγγειοτενσίνη ΙΙ, ελαττώνοντας την αρνητική ανατροφοδότηση έκκρισης ρενίνης, αυξάνει τη δραστικότητα της τελευταίας στο πλάσμα.η quinapril, όπως αποδείχθηκε σε μελέτες σε ζώα, ασκεί την αντιυπερτασική της δράση παρουσία φυσιολογικών επιπέδων ρενίνης στο πλάσμα. Το ΜΕΑ έχει παρεμφερή δράση με την κινινάση ΙΙ, συνεπώς η quinapril, αναστέλλοντας το ΜΕΑ, παρεμποδίζει τη διάσπαση της βραδυκινίνης, ενός ισχυρού αγγειοδιασταλτικού πεπτιδίου, που ρυθμίζει τη σύνθεση της προσταγλανδίνης Ε2. Επίσης, η quinapril μειώνει την απελευθέρωση της νευρομεταβιβαστικής ουσίας του συμπαθητικού συστήματος που προκαλείται από την αγγειοτενσίνη ΙΙ. Η επίδραση αυτή, έχει ως αποτέλεσμα αγγειοδιαστολή και μείωση της μάζας της αριστερής κοιλίας, γεγονός που έχει διαπιστωθεί με την quinapril σε πειραματικά μοντέλα υπέρτασης.σε μελέτες σε ζώα, η αντιυπερτασική δράση της quinapril διαρκεί περισσότερο από την ανασταλτική της επίδραση στο ΜΕΑ που κυκλοφορεί στο αίμα. Η διάρκεια της αντιυπερτασικής δράσης, εξαρτάται περισσότερο από την ανασταλτική επίδραση στο ΜΕΑ των ιστών και το φαινόμενο αυτό, ενδεχομένως, οφείλεται στα χαρακτηριστικά σύνδεσης του ενζύμου, όπως απεδείχθη σε κεκαθαρμένο ΜΕΑ που ελήφθη από ανθρώπινο νεφρό. ΦΑΡΜΑΚΟΚΙΝΗΤΙΚΗ ΚΑΙ ΜΕΤΑΒΟΛΙΣΜΟΣ Μετά την από του στόματος χορήγηση, η μέγιστη τιμή συγκέντρωσης της quinapril στο πλάσμα, παρατηρείται εντός μιας ώρας. Βάσει των συγκεντρώσεων της quinapril και των μεταβολιτών της στα ούρα, τουλάχιστον το 60% της από του στόματος χορηγούμενης δόσης της quinapril, απορροφάται από το γαστρεντερικό σύστημα. Το 38% της από του στόματος χορηγούμενης quinapril, απαντάται στο αίμα ως quinaprilat. Η ημιπερίοδος ζωής της quinapril στο πλάσμα είναι περίπου 1 ώρα. Οι μέγιστες συγκεντρώσεις της quinaprilat στο πλάσμα, παρατηρούνται περίπου 2 ώρες μετά την από του στόματος χορήγηση της quinapril. Η quinaprilat απεκκρίνεται κυρίως δια των νεφρών και η ημιπερίοδος ζωής της είναι περίπου 3 ώρες. Περίπου το 97% της quinapril ή της quinaprilat στο πλάσμα, είναι συνδεδεμένο με τις πρωτεΐνες του πλάσματος. Σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια, η ημιπερίοδος ζωής της quinaprilat αυξάνει όσο ελαττώνεται η κάθαρση κρεατινίνης.φαρμακοκινητικές μελέτες σε ασθενείς με νεφρικές παθήσεις τελευταίου σταδίου, οι οποίοι υποβάλλονται σε χρόνια αιμοκάθαρση ή συνεχή ενδονοσοκομειακή περιτοναϊκή διύλιση, δείχνουν ότι η διύλιση επηρεάζει ελάχιστα την απέκκριση της quinapril και της quinaprilat. Υπάρχει γραμμική σχέση μεταξύ της κάθαρσης της quinaprilat από το πλάσμα και της κάθαρσης κρεατινίνης. Η απέκκριση της quinarpilat μειώνεται επίσης σε ηλικιωμένους ασθενείς (65 ετών και άνω) και έχει άμεση σχέση με την κατάσταση της νεφρικής λειτουργίας (βλέπε Δοσολογία - Τρόποι Χορήγησης). Επίσης, σε ασθενείς με αλκοολική κίρρωση, λόγω μειωμένης αποεστεροποιήσεως της quinapril, οι συγκεντρώσεις της quinaprilat στο πλάσμα μειώνονται. Μελέτες σε αρουραίους έδειξαν ότι η quinapril και οι μεταβολίτες της δε διαπερνούν τον εγκεφαλικό φραγμό. ΦΑΡΜΑΚΟΔΥΝΑΜΙΚΗ Η χορήγηση δόσεων 10-40mg quinapril, σε ασθενείς με ιδιοπαθή υπέρταση, ελαττώνει την πίεση του αίματος, τόσο σε όρθια, όσο και σε καθιστή θέση, με ελάχιστη επίδραση στον καρδιακό ρυθμό. Η αντιυπερτασική δράση αρχίζει εντός μιας ώρας, ενώ η μέγιστη ανταπόκριση συνήθως παρατηρείται εντός 2-4 ωρών μετά τη λήψη. Σε μερικούς ασθενείς, για να επιτευχθεί η μέγιστη μείωση της πίεσης του αίματος, ίσως χρειασθεί θεραπεία 2 εβδομάδων. Στη συνιστώμενη δοσολογία, η ελάττωση της πίεσης του αίματος διαρκεί όλο το 24ώρο και συνεχίζεται κατά τη διάρκεια μακράς θεραπευτικής αγωγής.οι αξιολογήσεις των αιμοδυναμικών παραμέτρων σε υπερτασικούς ασθενείς, δείχνουν ότι η ελάττωση της πίεσης του αίματος, που προκαλείται από την quinapril, συνοδεύεται και από μείωση των συνολικών περιφερικών αντιστάσεων και της νεφρικής αγγειακής αντιστάσεως, με ελάχιστη ή και καμιά μεταβολή του καρδιακού ρυθμού, του καρδιακού δείκτου, της νεφρικής αιματικής ροής, του ρυθμού σπειραματικής διήθησης ή του κλάσματος διήθησης.η ταυτόχρονη θεραπεία με θειαζιδικά διουρητικά και η προσθήκη β-αναστολέων στη φαρμακευτική αγωγή με quinapril, αυξάνει την αντιυπερτασική δράση της quinapril.το θεραπευτικό αποτέλεσμα είναι το ίδιο, τόσο σε ηλικιωμένους (65 ετών και άνω), όσο και σε νεότερους ενήλικες ασθενείς που

3 λαμβάνουν την ίδια ημερήσια δοσολογία, χωρίς να παρατηρείται αύξηση των ανεπιθύμητων ενεργειών στους ηλικιωμένους.h χορήγηση Accuretic σε ασθενείς με συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια μειώνει τις αντιστάσεις των περιφερικών αγγείων, τη μέση αρτηριακή πίεση (συστολική και διαστολική πίεση του αίματος) και την πίεση των ενδοπνευμονικών τριχοειδών, ενώ αυξάνει την καρδιακή παροχή. Υδροχλωροθειαζίδη Ο μηχανισμός της αντιυπερτασικής δράσης των διουρητικών είναι άγνωστος. Κατά τη χρόνια θεραπευτική αγωγή, μειώνονται οι περιφερικές αγγειακές αντιστάσεις, αλλά η δράση αυτή πιθανώς να οφείλεται στις προκαλούμενες μεταβολές του ισοζυγίου του νατρίου. Η υδροχλωροθειαζίδη είναι μια διουρητική ουσία που δρα άμεσα στους νεφρούς, αυξάνοντας την απέκκριση νατρίου και χλωρίου, καθώς και του αντίστοιχου όγκου ύδατος.η υδροχλωροθειαζίδη αυξάνει επίσης την απέκκριση του καλίου και των διττανθρακικών, ενώ μειώνει την απέκκριση ασβεστίου. Η χρόνια θεραπευτική αγωγή με υδροχλωροθειαζίδη αυξάνει τη δραστικότητα της ρενίνης του πλάσματος έως 6 φορές.μετά την από του στόματος χορήγηση της υδροχλωροθειαζίδης, η διούρηση αρχίζει εντός 2 ωρών, η μέγιστη ανταπόκριση εμφανίζεται εντός περίπου 4 ωρών, διαρκεί δε περίπου 6-12 ώρες. Η υδροχλωροθειαζίδη απεκκρίνεται αμετάβλητη από τους νεφρούς. Κατά την παρακολούθηση των επιπέδων του πλάσματος τουλάχιστον επί ένα 24ωρο, η ημιπερίοδος ζωής της στο πλάσμα κυμαίνεται μεταξύ 4-15 ωρών. Το 61% τουλάχιστον της από του στόματος χορηγούμενης δόσης, αποβάλλεται αμετάβλητο εντός 24 ωρών. Η υδροχλωροθειαζίδη διαπερνά τον πλακούντα, όχι όμως και τον εγκεφαλικό φραγμό. ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ Για τη θεραπεία της υπέρτασης, όταν η μονοθεραπεία έχει αποτύχει. Δεν χορηγείται ως αρχική θεραπεία. ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ Το Accuretic αντενδείκνυται σε ασθενείς με υπερευαισθησία στα συστατικά του ιδιοσκευάσματος, συμπεριλαμβανομένων και των ασθενών με ιστορικό αγγειοοιδήματος, μετά από χορήγηση αναστολέων του ΜΕΑ. Λόγω της υδροχλωροθειαζίδης, το ιδιοσκεύασμα αντενδείκνυται σε ασθενείς με ανουρία ή υπερευαισθησία σε σουλφοναμιδικά παράγωγα. Αντενδείκνυται επίσης σε εγκύους, κατά τη διάρκεια του δευτέρου και τρίτου τριμήνου της κυήσεως. ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ Η ασφάλεια του Accuretic έχει μελετηθεί σε 1384 ασθενείς, σε ελεγχόμενες και μη κλινικές μελέτες. Εξ αυτών, οι 517 έλαβαν quinapril με υδροχλωροθειαζίδη, τουλάχιστον επί ένα έτος, οι δε 209 ασθενείς συνέχισαν τη συνδυασμένη θεραπεία για περισσότερο από δύο έτη.στις κλινικές μελέτες με το Accuretic, δεν παρατηρήθηκαν ανεπιθύμητες ενέργειες που να οφείλονται στο συνδυασμό. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν, περιορίζονται σε αυτές που παρατηρήθηκαν σε προηγούμενες μελέτες με την quinapril ή την υδροχλωροθειαζίδη.οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν, σε ελεγχόμενες μελέτες κατά τη χορήγηση του σταθερού συνδυασμού quinapril και υδροχλωροθειαζίδης, σε οποιεσδήποτε περιεκτικότητες, ήταν: κεφαλαλγία, ζάλη, βήχας και κόπωση.γενικώς οι ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν ήπιες και παροδικές (βλέπε "Προσοχή στη Χορήγηση" σχετικά με το αγγειοοίδημα, τη μεγάλη πτώση της πίεσης του αίματος ή τη συγκοπτική κρίση). Λόγω των ανεπιθύμητων ενεργειών, η θεραπεία διακόπηκε σε ένα ποσοστό 6,1% των ασθενών. Οι πιο συχνές αιτίες διακοπής ήταν ο βήχας και κατόπιν η κεφαλαλγία και η ναυτία και/ή οι έμετοι.οι ανεπιθύμητες ενέργειες, που παρατηρήθηκαν σε ποσοστό μεγαλύτερο του 1% των ασθενών, στους οποίους χορηγήθηκε συνδυασμένη θεραπεία quinapril με υδροχλωροθειαζίδη, κατά τη διεξαγωγή ελεγχόμενων μελετών, είναι οι εξής:κεφαλαλγία, ζάλη, βήχας, κόπωση, μυαλγία, ιογενείς λοιμώξεις, ρινίτις, ναυτία ή/και έμετος, πόνος στην κοιλιά, οσφυαλγία, λοιμώξεις ανωτέρου αναπνευστικού συστήματος, αϋπνία, υπνηλία, βρογχίτις, καταβολή δυνάμεων, δυσπεψία, διάρροια, φαρυγγίτιδα, αγγειοδιαστολή, ίλιγγος, πόνος στο στήθος.οι ανεπιθύμητες ενέργειες, που παρατηρήθηκαν σε ποσοστό 0,5-1% των ασθενών, στους οποίους χορηγήθηκε ο συνδυασμός quinapril και υδροχλωροθειαζίδης, κατά τη διεξαγωγή ελεγχόμενων κλινικών μελετών, ήταν οι εξής: Καρδιαγγειακό σύστημα: Ταχυκαρδία, υπόταση, αίσθημα παλμών.

4 Γαστρεντερικό σύστημα: Μετεωρισμός, ξηρότητα στόματος και φάρυγγα, δυσκοιλιότητα. Αναπνευστικό σύστημα: Δύσπνοια, ιγμορίτις. Νευρικό σύστημα: Παραισθήσεις, νευρικότητα, συγκοπτική κρίση. Ουροποιογεννητικό σύστημα: Ανικανότης, λοιμώξεις των ουροφόρων οδών, διαταραχές της ουρήσεως, δυσουρία, συχνουρία. Άλλες: Κακουχία, αρθραλγίες, κνησμός, εξάνθημα, περιφερικό οίδημα, πυρετός.επίσης, σε ασθενείς στους οποίους χορηγήθηκε quinapril, σπανίως αναφέρθηκε αγγειοοίδημα (βλέπε Προσοχή στη Χορήγηση ). Εργαστηριακές εξετάσεις Σε ελεγχόμενες και μη κλινικές μελέτες, παρατηρήθηκαν τα ακόλουθα: Ηλεκτρολύτες ορού: Βλέπε Ειδικές Προφυλάξεις. Κρεατινίνη, ουρία αίματος: Αύξηση της τιμής της κρεατινίνης και της ουρίας του αίματος (μεγαλύτερη από 1,25 φορές των ανωτέρων φυσιολογικών ορίων), παρατηρήθηκαν σε ποσοστό 3% και 4% αντίστοιχα, σε ασθενείς στους οποίους χορηγήθηκε Accuretic. Ουρικό οξύ, γλυκόζη, μαγνήσιο, χοληστερόλη, τριγλυκερίδια και ασβέστιο ορού: Βλέπε Ειδικές Προφυλάξεις. Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν κατά τη χορήγηση της κάθε δραστικής ουσίας ξεχωριστά είναι οι εξής: Quinapril: H ασφάλεια της quinapril έχει μελετηθεί σε 2772 ασθενείς, στους οποίους συμπεριλαμβάνονται 427 ασθενείς με συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες, που παρατηρήθηκαν κατά τη διεξαγωγή κλινικών μελετών με την quinapril, παρατηρήθηκαν επίσης και με το Accuretic. Επιπλέον, σε ασθενείς στους οποίους χορηγήθηκε quinapril, παρατηρήθηκαν οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες σε ποσοστό μεγαλύτερο από το 0.5%: στηθάγχη, κατάθλιψη και υπεριδρωσία. Υδροχλωροθειαζίδη: Οργανισμός γενικώς: Αδυναμία. Πεπτικό σύστημα: Ανορεξία, γαστρικός ερεθισμός, κράμπες, ίκτερος (ενδοηπατικός χολοστατικός ίκτερος), παγκρεατίτιδα, παρωτίτις, δυσκοιλιότητα). Αιμοποιητικό σύστημα: Λευκοπενία, ακοκκιοκυτταραιμία, θρομβοκυτοπενία, απλαστική αναιμία, αιμολυτική αναιμία. Μυοσκελετικό σύστημα: Μυϊκοί σπασμοί. Νευρικό σύστημα: Υπερκινητικότητα. Νεφροί: Νεφρική ανεπάρκεια, νεφρική δυσλειτουργία, διάμεση νεφρίτιδα (βλέπε Προσοχή στη Χορήγηση ). Αισθητήρια Όργανα και άλλα συστήματα: Ξανθοψία, πορφύρα, φωτοευαισθησία, κνίδωση, νεκρωτική αγγειίτιδα (αγγειίτις και δερματική αγγειίτις), αναπνευστικές διαταραχές, συμπεριλαμβανομένων της πνευμονίτιδος και του πνευμονικού οιδήματος, αναφυλακτικές αντιδράσεις. ΑΛΛΗΛΕΠΙΔΡΑΣΕΙΣ Quinapril Tετρακυκλίνη: Η ταυτόχρονη χορήγηση της quinapril με τετρακυκλίνες, ελαττώνει την απορρόφηση των τετρακυκλινών περίπου κατά 28-37%. Η αλληλεπίδραση αυτή πρέπει να λαμβάνεται υπόψη κατά την ταυτόχρονη χορήγηση Accuretic με τετρακυκλίνες. Λίθιο: Σε ασθενείς που λαμβάνουν ταυτοχρόνως λίθιο και αναστολείς του ΜΕΑ, έχουν παρατηρηθεί αυξημένα επίπεδα του λιθίου του ορού και συμπτώματα τοξικότητας από λίθιο. Κατά την ταυτόχρονη χορήγηση των φαρμάκων αυτών, χρειάζεται προσοχή και να παρακολουθούνται συχνά τα επίπεδα του λιθίου του ορού. Με το Accuretic, το οποίο περιέχει και διουρητικό, ο κίνδυνος τοξικότητας από λίθιο μπορεί να αυξηθεί. Άλλα φάρμακα: Δεν παρατηρήθηκαν σημαντικές φαρμακοκινητικές αλληλεπιδράσεις κατά την ταυτόχρονη χορήγηση quinapril με προπρανολόλη, υδροχλωροθειαζίδη, διγιτοξίνη ή σιμετιδίνη. Δεν επηρεάζεται ο χρόνος προθρομβίνης του αίματος κατά την ταυτόχρονη χορήγηση quinapril και βαρφαρίνης. Ταυτόχρονη χορήγηση διουρητικών: Όπως συμβαίνει και με άλλους αναστολείς του ΜΕΑ, οι ασθενείς στους οποίους χορηγούνται διουρητικά, κυρίως αυτοί που άρχισαν τελευταία διουρητική θεραπεία, είναι δυνατόν να εμφανίσουν περιστασιακά, μετά την έναρξη της

5 θεραπείας με quinapril, μεγάλη πτώση της πίεσης του αίματος. Οι πιθανότητες εμφανίσεως υπότασης με την πρώτη δόση quinapril ελαττώνονται, διακόπτοντας τη λήψη των διουρητικών λίγες ημέρες πριν από την έναρξη της θεραπείας. Εάν δεν είναι δυνατή η διακοπή των διουρητικών, χρειάζεται ιατρική παρακολούθηση μέχρι και δύο ώρες μετά την αρχική δόση του Accuretic (βλέπε "Προειδοποιήσεις" και "Δοσολογία" - Τρόποι Χορήγησης). Φάρμακα που αυξάνουν την τιμή του καλίου του ορού: Σε περιπτώσεις που ενδείκνυται η ταυτόχρονη χορήγηση quinapril με καλιοσυντηρητικά διουρητικά (π.χ. σπιρονολακτόνη, τριαμτερένη ή αμιλορίδη), συμπληρώματα καλίου ή υποκατάστατα ηλεκτρολυτών που περιέχουν κάλιο, χρειάζεται προσοχή και προσεκτική παρακολούθηση της τιμής του καλίου του ορού (βλέπε Ειδικές Προφυλάξεις ).Επειδή το Accuretic περιέχει διουρητικό, δεν συνιστάται η προσθήκη καλιοσυντηρητικών διουρητικών στη θεραπευτική αγωγή με Accuretic. Υδροχλωροθειαζίδη Κατά την ταυτόχρονη χορήγηση, τα ακόλουθα φάρμακα είναι δυνατόν να αλληλεπιδράσουν με τα θειαζιδικά διουρητικά: Οινόπνευμα, βαρβιτουρικά ή ναρκωτικά: Μπορεί να παρατηρηθεί αυξημένη συχνότητα ορθοστατικής υπότασης. Αντιδιαβητικά φάρμακα (από του στόματος υπογλυκαιμικά φάρμακα και ινσουλίνη): Απαιτείται τροποποίηση της δοσολογίας των αντιδιαβητικών φαρμάκων. Άλλα αντιυπερτασικά φάρμακα: Αθροιστική ή δυναμική συνέργεια. Κορτικοστεροειδή, ACTΗ: Aυξημένη απώλεια ηλεκτρολυτών, ειδικότερα χαμηλό κάλιο. Συμπαθομιμητικές αμίνες (π.χ. νορεπινεφρίνη): Ενδεχομένως μειωμένη ανταπόκριση στις συμπαθομιμητικές αμίνες, η οποία όμως δεν είναι τόσο σοβαρή ώστε να αποφεύγεται η ταυτόχρονη χορήγηση. Μυοχαλαρωτικά, μη εκπολωτικά (π.χ. τουβοκουραρίνη): Ενδεχομένως αυξημένη ανταπόκριση στο μυοχαλαρωτικό φάρμακο. Λίθιο: Η χορήγηση λιθίου και διουρητικών γενικώς αντενδείκνυται. Τα διουρητικά φάρμακα μειώνουν τη νεφρική κάθαρση του λιθίου και αυξάνουν την τοξικότητά του. Μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα: Σε μερικούς ασθενείς, η χορήγηση μη στεροειδών αντιφλεγμονωδών φαρμάκων μπορεί να μειώσει τη διουρητική, νατριοουρητική και αντιυπερτασική δράση των διουρητικών της αγκύλης και των καλιοσυντηρητικών και θειαζιδικών διουρητικών. Συνεπώς, κατά την ταυτόχρονη χορήγηση Accuretic και μη στεροειδών αντιφλεγμονωδών φαρμάκων, ο ασθενής θα πρέπει να παρακολουθείται προσεκτικά για τυχόν αποτυχία της θεραπείας με το Accuretic. ΠΡΟΣΟΧΗ ΣΤΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ Quinapril Aγγειοοίδημα: Έχει αναφερθεί αγγειοοίδημα σε ασθενείς στους οποίους χορηγήθηκαν αναστολείς του ΜΕΑ, συμπεριλαμβανομένης και της quinapril. Σε περίπτωση λαρυγγικού συριγμού ή αγγειοοιδήματος του προσώπου, της γλώσσας ή της γλωττίδος, η θεραπεία με Accuretic πρέπει να διακοπεί αμέσως, ο ασθενής να αντιμετωπισθεί καταλλήλως και να παρακολουθείται προσεκτικά έως ότου εξαφανισθεί το οίδημα. Στις περιπτώσεις όπου το οίδημα περιορίζεται στο πρόσωπο και τα χείλη, η κατάσταση συνήθως υποχωρεί χωρίς αγωγή. Για την ανακούφιση εκ των συμπτωμάτων είναι χρήσιμα τα αντιισταμινικά. Το αγγειοοίδημα, με συμμετοχή του λάρυγγος, μπορεί να αποβεί μοιραίο. Όταν παρατηρείται συμμετοχή της γλώσσας, της γλωττίδος ή του λάρυγγος, που είναι πιθανό να προκαλέσει απόφραξη των αεροφόρων οδών, θα πρέπει επειγόντως να αρχίσει η θεραπευτική αντιμετώπιση, συμπεριλαμβανομένης και της υποδόριας ένεσης αδρεναλίνης (ένεση επινεφρίνης) 1:1000 ( ml) (βλέπε "Ανεπιθύμητες Ενέργειες"). Υπόταση: Σημαντική πτώση της πιέσεως μπορεί να παρατηρηθεί μετά τη χορήγηση της πρώτης δόσης (υποτασικό φαινόμενο α' δόσης). Οι ασθενείς που λαμβάνουν ήδη διουρητικά, κατά την έναρξη της θεραπείας με quinapril, ή στους οποίους χορηγείται διουρητικό και quinapril ταυτοχρόνως, μπορεί να εμφανίσουν υποτασικό σύνδρομο. Σε ασθενείς που

6 λαμβάνουν διουρητικό πρέπει, εάν είναι δυνατόν, να διακοπεί η χορήγηση διουρητικού, για αρκετές ημέρες πριν αρχίσει η χορήγηση της quinapril, ή, εάν αυτό είναι αδύνατο, η θεραπεία με quinapril να αρχίσει με χαμηλή δοσολογία (βλέπε "Δοσολογία" - Τρόποι Χορήγησης). Σε υπερτασικούς ασθενείς χωρίς επιπλοκές, στους οποίους χορηγήθηκε quinapril, σπανίως παρατηρήθηκε υποτασικό σύνδρομο, αλλά, όπως παρατηρείται και με άλλους αναστολείς του ΜΕΑ, σε ασθενείς με υπονατριαιμία/υποογκαιμία, όπως αυτοί που έχουν υποβληθεί προηγουμένως σε θεραπεία με διουρητικά ή που υποβάλλονται σε διύλιση, είναι μια πιθανή συνέπεια της θεραπείας με αναστολείς του ΜΕΑ (βλέπε "Προφυλάξεις", "Αλληλεπιδράσεις" και "Ανεπιθύμητες Ενέργειες"). Σε ασθενείς επιρρεπείς σε μεγάλη πτώση της πιέσεως του αίματος, συμπεριλαμβανομένων και αυτών με συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια, η θεραπεία θα πρέπει να αρχίζει κάτω από στενή ιατρική παρακολούθηση. Οι ασθενείς αυτοί, κατά τις πρώτες δύο εβδομάδες της θεραπείας, καθώς και κάθε φορά που αυξάνεται η δοσολογία, πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά (βλέπε "Δοσολογία" - Τρόποι Χορήγησης). Εάν εμφανισθεί υποτασικό σύνδρομο, ο ασθενής θα πρέπει να τοποθετείται σε ύπτια θέση και, εάν είναι απαραίτητο, να του χορηγείται ενδοφλεβίως φυσιολογικός ορός. Ένα παροδικό υποτασικό επεισόδιο δεν αποτελεί αντένδειξη για τη συνέχιση της αγωγής, ωστόσο θα πρέπει να εξετάζεται η ανάγκη μείωσης της δοσολογίας της quinapril ή κάθε ταυτόχρονης αγωγής με διουρητικά. Ουδετεροπενία/ακοκκιοκυτταραιμία: Σε ασθενείς με υπέρταση χωρίς επιπλοκές, οι αναστολείς του ΜΕΑ σπάνια ενοχοποιήθηκαν για ακοκκιοκυτταραιμία και καταστολή του μυελού των οστών, αλλά, σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια, ειδικότερα όταν συνυπήρχε αγγειακή κολλαγονοπάθεια, οι ανωτέρω διαταραχές παρατηρήθηκαν συχνότερα. Με την Quinapril σπανίως έχουν αναφερθεί ακοκκιοκυτταραιμία και ουδετεροπενία, ενώ υπάρχουν αμφιβολίες κατά πόσο, για τις ανωτέρω διαταραχές των λευκών αιμοσφαιρίων, ευθύνεται αυτό το φάρμακο. Όπως συμβαίνει και με άλλους αναστολείς του ΜΕΑ, σε ασθενείς με αγγειακή κολλαγονοπάθεια ή/και νεφρική νόσο θα πρέπει να παρακολουθούνται περιοδικά οι τιμές των λευκών αιμοσφαιρίων. Αιμοδιύλιση: Αναφυλακτικές αντιδράσεις (οίδημα στη γλώσσα και στα χείλη, που συνοδεύεται από δύσπνοια και πτώση της πίεσης) παρατηρήθηκαν κατά τη διάρκεια της αιμοδιύλισης όπου χρησιμοποιήθηκαν μεμβράνες υψηλής διαπερατότητας (πολυακριλονιτριλίου), σε ασθενείς στους οποίους χορηγήθηκαν αναστολείς ΜΕΑ. Ο συνδυασμός αυτός θα πρέπει να αποφεύγεται. ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ Quinapril Νεφρική ανεπάρκεια: Σε επιρρεπή άτομα θα πρέπει να αναμένονται διαταραχές της νεφρικής λειτουργίας, οφειλόμενες στην αναστολή του συστήματος ρενίνης-αγγειοτενσίνηςαλδοστερόνης. Σε ασθενείς με σοβαρή καρδιακή ανεπάρκεια, στους οποίους η νεφρική λειτουργία μπορεί να εξαρτάται από τη δράση του συστήματος ρενίνης-αγγειοτενσίνηςαλδοστερόνης, η θεραπεία με αναστολείς του ΜΕΑ, συμπεριλαμβανομένης και της quinapril, μπορεί να προκαλέσει ολιγουρία και/ή προοδευτική αζωθαιμία, σπανίως δε οξεία νεφρική ανεπάρκεια ή/και θάνατο. Σε κλινικές μελέτες, σε υπερτασικούς ασθενείς με ετερόπλευρη ή αμφοτερόπλευρη στένωση της νεφρικής αρτηρίας, σε μερικούς ασθενείς που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με αναστολείς του ΜΕΑ, παρατηρήθηκε αύξηση της ουρίας του αίματος και της κρεατινίνης του ορού. Οι αυξήσεις αυτές, ήταν σχεδόν πάντοτε αναστρέψιμες με τη διακοπή της χορήγησης του αναστολέα του ΜΕΑ ή/και των διουρητικών. Στους ασθενείς αυτούς, πρέπει να παρακολουθείται η νεφρική λειτουργία κατά τις πρώτες λίγες εβδομάδες της θεραπείας. Μερικοί ασθενείς με υπέρταση ή καρδιακή ανεπάρκεια, χωρίς εμφανή συμπτώματα προϋπάρχουσας νεφροαγγειακής πάθησης, παρουσίασαν συνήθως ήπια και παροδική αύξηση της ουρίας του αίματος και της κρεατινίνης του ορού, ιδιαίτερα κατά την ταυτόχρονη χορήγηση quinapril και διουρητικών. Οι αυξήσεις αυτές παρατηρούνται συχνότερα σε ασθενείς με προϋπάρχουσα νεφρική ανεπάρκεια. Πιθανώς να απαιτηθεί μείωση της δοσολογίας ή/και διακοπή της χορήγησης του διουρητικού ή/και της quinapril. Παρόλον ότι οι κλινικές μελέτες απέδειξαν ότι η quinapril δεν προκαλεί γενικά περαιτέρω επιβάρυνση της νεφρικής λειτουργίας, αυτή θα πρέπει να παρακολουθείται στενά σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια.

7 Υπερκαλιαιμία και καλιοσυντηρητικά διουρητικά: Όπως συμβαίνει και με άλλους αναστολείς του ΜΕΑ, οι ασθενείς που υποβάλλονται σε θεραπεία μόνο με quinapril, μπορεί να παρουσιάσουν αυξημένα επίπεδα καλίου στον ορό. Κατά την ταυτόχρονη χορήγηση quinapril και διουρητικού, η quinapril βελτιώνει την, προκαλούμενη από τα θειαζιδικά διουρητικά, υποκαλιαιμία. Δεν έχει μελετηθεί ταυτόχρονη χορήγηση quinapril και καλιοσυντηρητικών διουρητικών. Λόγω του υπάρχοντος θεωρητικού κινδύνου ακόμη μεγαλύτερης αύξησης του καλίου του ορού, συνιστάται, σε περίπτωση συνδυασμένης θεραπείας με καλιοσυντηρητικά διουρητικά, η θεραπεία να αρχίζει με προσοχή και να παρακολουθείται συστηματικά η τιμή του καλίου του ορού (βλέπε "Αλληλεπιδράσεις"). Δεν συνιστάται η προσθήκη καλιοσυντηρητικών διουρητικών στη φαρμακευτική αγωγή με Accuretic, διότι αυτό περιέχει ήδη διουρητικό. Χειρουργικές επεμβάσεις/αναισθησία: Σε ασθενείς που πρόκειται να υποβληθούν σε μεγάλη χειρουργική επέμβαση ή κατά την αναισθησία με φάρμακα που προκαλούν υπόταση, η quinapril παρεμποδίζει το σχηματισμό αγγειοτενσίνης ΙΙ, απότοκο της αντιρροπιστικώς απελευθερούμενης ρενίνης. Εάν εμφανισθεί υπόταση και θεωρηθεί ότι οφείλεται στον ανωτέρω μηχανισμό, τότε μπορεί να διορθωθεί με χορήγηση υγρών. Υδροχλωροθειαζίδη Οι τιμές των ηλεκτρολυτών του ορού, πρέπει να εξετάζονται σε τακτά χρονικά διαστήματα, για τη διαπίστωση πιθανής διαταραχής του ηλεκτρολυτικού ισοζυγίου. Όλοι οι ασθενείς, που λαμβάνουν θειαζίδες, θα πρέπει να παρακολουθούνται για τυχόν εμφάνιση κλινικών σημείων διαταραχής του ισοζυγίου του ύδατος ή των ηλεκτρολυτών, συμπεριλαμβανομένης της υποχλωραιμικής αλκάλωσης και της υποκαλιαιμίας. Οι μετρήσεις των ηλεκτρολυτών του ορού και των ούρων, συνιστώνται ιδιαίτερα όταν ο ασθενής παρουσιάζει υπερβολικούς εμέτους ή λαμβάνει υγρά παρεντερικώς. Τα πρόδρομα κλινικά σημεία ή συμπτώματα της διαταραχής του ισοζυγίου του ύδατος και των ηλεκτρολυτών, ανεξαρτήτως αιτιολογίας, περιλαμβάνουν ξηρότητα του στόματος, δίψα, αδυναμία, λήθαργο, ζάλη, νευρικότητα, μυϊκούς πόνους ή κράμπες, μυϊκή κόπωση, υπόταση, ολιγουρία, ταχυκαρδία και γαστρεντερικές διαταραχές (όπως π.χ. ναυτία και έμετο). Πιθανόν να εμφανιστεί υποκαλιαιμία, ειδικότερα σε ωσμωτική διούρηση, σε περίπτωση σοβαρής κιρρώσεως του ήπατος ή μετά από μακρά θεραπευτική αγωγή. Η λήψη μεγάλης ποσότητας ορών από του στόματος, μπορεί επίσης να προκαλέσει καρδιακή αρρυθμία και να ευαισθητοποιήσει επίσης ή να αυξήσει την καρδιακή ανταπόκριση στην τοξική δράση της δακτυλίτιδας π.χ. αύξηση της κοιλιακής διεγερσιμότητας. Επειδή η quinapril μειώνει την παραγωγή αλδοστερόνης, η ταυτόχρονη χορήγησή της με υδροχλωροθειαζίδη, μειώνει την, προκαλούμενη υπό της τελευταίας, απώλεια καλίου (βλέπε "Αλληλεπιδράσεις", Φάρμακα που αυξάνουν την τιμή του καλίου του ορού). Αν και η μείωση της τιμής του χλωρίου είναι γενικά μικρή και συνήθως δεν απαιτείται ιδιαίτερη θεραπευτική αγωγή εκτός εξαιρετικών περιπτώσεων (ηπατική ή νεφρική νόσος), πιθανόν να απαιτηθεί υποκατάσταση του χλωρίου κατά τη θεραπεία της μεταβολικής αλκαλώσεως. Σε οιδηματικούς ασθενείς, όταν ο καιρός είναι ζεστός, μπορεί να παρατηρηθεί υπονατριαιμία εξ αραιώσεως. Η κατάλληλη θεραπεία είναι ο περιορισμός της λήψης ύδατος, παρά η χορήγηση άλατος, εκτός σπανίων περιπτώσεων, κατά τις οποίες η υπονατριαιμία μπορεί να αποβεί μοιραία. Σε περίπτωση πραγματικής υπονατριαιμίας, η θεραπεία εκλογής είναι η αποκατάσταση της ποσότητας του Να. Σε ορισμένους ασθενείς, στους οποίους χορηγείται θεραπεία με θειαζιδικά, μπορεί να εμφανισθεί υπερουριχαιμία ή επιδείνωση ουρικής αρθρίτιδας. Στους διαβητικούς ασθενείς, πιθανόν να απαιτηθεί προσαρμογή της δοσολογίας της ινσουλίνης ή των από του στόματος χορηγούμενων υπογλυκαιμικών φαρμάκων. Κατά τη χορήγηση θειαζιδικών διουρητικών μπορεί να παρουσιασθεί υπεργλυκαιμία και συνεπώς, μπορεί να εκδηλωθεί ο λανθάνων σακχαρώδης διαβήτης. Σε ασθενείς που έχουν υποβληθεί σε συμπαθεκτομή, μπορεί να ενισχυθεί η αντιυπερτασική δράση του φαρμάκου. Εάν εμφανισθεί προοδευτικώς εξελισσόμενη νεφρική ανεπάρκεια, πιθανόν να απαιτηθεί αποφυγή ή διακοπή της λήψης των διουρητικών. Έχει αποδειχθεί ότι οι θειαζίδες αυξάνουν τη νεφρική απέκκριση του μαγνησίου που ίσως προκαλέσει υπομαγνησιαιμία. Οι θειαζίδες μπορεί να μειώσουν τη νεφρική απέκκριση του ασβεστίου, εάν δεν υπάρχουν, γνωστές διαταραχές του μεταβολισμού του ασβεστίου και μπορεί να προκαλέσουν διαλείπουσα και ήπια αύξηση του

8 ασβεστίου του ορού. Η εμφάνιση σημαντικής υπερασβεσταιμίας, πιθανώς να οφείλεται σε λανθάνοντα υπερπαραθυρεοειδισμό. Η χορήγηση των θειαζιδικών διουρητικών πρέπει να διακόπτεται πριν από την εξέταση της λειτουργικότητας των παραθυρεοειδών αδένων. Η θεραπευτική αγωγή με θειαζιδικά διουρητικά, μπορεί να προκαλέσει αύξηση των επιπέδων της χοληστερόλης και των τριγλυκεριδίων. ΧΟΡΗΓΗΣΗ ΚΑΤΑ ΤΗΝ ΚΥΗΣΗ Oι αναστολείς του MEA, όταν χορηγούνται σε εγκύους, μπορεί να προκαλέσουν διαταραχές και θάνατο στα έμβρυα και στα νεογνά. Στις περιπτώσεις που χορηγήθηκαν αναστολείς του MEA, κατά τη διάρκεια του δεύτερου και του τρίτου τριμήνου της κυήσεως, αναφέρθηκαν υπόταση, νεφρική ανεπάρκεια, υποπλασία κρανίου και/ή θάνατος του νεογνού. Πρόσφατες μελέτες (στις ΗΠΑ) έδειξαν ότι οι έγκυες γυναίκες που λαμβάνουν αναστολείς του ΜΕΑ, κατά το δεύτερο και τρίτο τρίμηνο της κύησης, διατρέχουν κίνδυνο να γεννήσουν παιδιά με σοβαρές βλάβες, όπως νεφρική ανεπάρκεια και παραμορφώσεις του προσώπου και του κρανίου. Επειδή δεν έχουν ανακοινωθεί τέτοιες βλάβες σε γυναίκες, που έλαβαν αναστολείς του ΜΕΑ στο πρώτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης, συνιστάται στις γυναίκες που έχουν υπέρταση και λαμβάνουν αναστολείς του ΜΕΑ, μόλις γνωσθεί ότι είναι έγκυες, ν' αλλάξουν φάρμακο και να πάρουν κάποιο άλλο, αφού συμβουλευτούν το γιατρό τους. Έχει αναφερθεί ολιγοϋδράμνιος, πιθανώς εξαιτίας της μειωμένης νεφρικής λειτουργίας στο έμβρυο. Aναφέρθηκαν επίσης συσπάσεις των άκρων, κρανιοπροσωπικές δυσμορφίες, υποπλασία πνευμόνων και καθυστέρηση της ενδομήτριας ανάπτυξης, σε συνδυασμό με το ολιγοϋδράμνιο. Oι ασθενείς, στις οποίες η χορήγηση αναστολέων του MEA κατά το δεύτερο και τρίτο τρίμηνο της κυήσεως θεωρείται απαραίτητη, πρέπει να ενημερώνονται για τους πιθανούς κινδύνους στο έμβρυο και να υποβάλλονται σε τακτικό έλεγχο με υπερήχους για την περίπτωση ολιγοϋδραμνίου. Eάν παρατηρηθεί ολιγοϋδράμνιος, η χορήγηση της quinapril πρέπει να διακοπεί, εκτός εάν θεωρείται απαραίτητη για τη ζωή της μητέρας. Άλλοι ενδεχόμενοι κίνδυνοι για το έμβρυο/νεογνό, που οφείλονται σε χορήγηση αναστολέων του MEA κατά την εγκυμοσύνη, περιλαμβάνουν την καθυστέρηση της ενδομήτριας ανάπτυξης, τον πρόωρο τοκετό και την παραμονή ανοικτού βοταλείου πόρου. Έχει επίσης αναφερθεί και θάνατος του εμβρύου. Ωστόσο δεν είναι σαφές εάν οι ανωτέρω αναφερθείσες βλάβες οφείλονται στην αναστολή του MEA ή σε υποκείμενη πάθηση της μητέρας. Δεν είναι γνωστό εάν η χορήγηση του φαρμάκου, κατά το πρώτο τρίμηνο της κυήσεως, προκαλεί βλάβες στο έμβρυο. Tα βρέφη, τα οποία κατά την ενδομήτριο ζωή τους είχαν δεχθεί την επίδραση αναστολεών του MEA, που είχαν χορηγηθεί στη μητέρα, πρέπει να παρακολουθούνται στενά για εμφάνιση υπότασης, ολιγουρίας και υπερκαλιαιμίας. Eαν εμφανιστεί ολιγουρία, αυτή θα πρέπει να αντιμετωπισθεί με υποστήριξη της πίεσης του αίματος και της νεφρικής αιμάτωσης. Σε περιπτώσεις που το Accuretic χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή εαν η ασθενής καταστεί έγκυος ενώ βρίσκεται σε θεραπεία με Accuretic, θα πρέπει να ενημερώνεται για τους πιθανούς κινδύνους στο έμβρυο. Υδροχλωροθειαζίδη Οι θειαζίδες θα πρέπει να χορηγούνται με προσοχή σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική πάθηση, διότι μπορεί να εμφανισθεί αζωθαιμία. Σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια, μπορεί να εμφανισθούν ανεπιθύμητες ενέργειες λόγω αθροίσεως του φαρμάκου. Οι θειαζίδες πρέπει να χρησιμοποιούνται με προσοχή σε ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια ή εξελισσόμενη ηπατική νόσο, αφού και μικρές μόνο διαταραχές του ισοζυγίου του ύδατος και των ηλεκτρολυτών μπορεί να προκαλέσουν ηπατικό κώμα. Σε ασθενείς με ή χωρίς ιστορικό αλλεργίας ή βρογχικού άσθματος, μπορεί να εμφανιστεί αντίδραση υπερευαισθησίας. Αναφέρθηκε συστηματική επιδείνωση ή ενεργοποίηση συστηματικού ερυθηματώδους λύκου. Μελέτες αναπαραγωγής σε κονίκλους, μύες και αρουραίους, στους οποίους χορηγήθηκαν δόσεις μέχρι 1000mg/kg ημερησίως (500 φορές μεγαλύτερες της μέγιστης ημερήσιας δοσολογίας στον άνθρωπο), δεν έδειξαν εξωτερικές ανωμαλίες στο έμβρυο που να οφείλονται στην υδροχλωροθειαζίδη. Κατά τη χορήγηση υδροχλωροθειαζίδης σε δύο νεογνά αρουραίων, σε δόσεις mg/kg ημερησίως (περίπου μια ή δύο φορές άνω της συνιστώμενης ημερήσιας δοσολογίας στον άνθρωπο), δεν προκάλεσε διαταραχές της γονιμότητας, ούτε και ανωμαλίες στο έμβρυο κατά τη γέννηση. Οι θειαζίδες διαπερνούν τον πλακούντα και απαντώνται στο αίμα του ομφάλιου λώρου. Οι μη τερατογενετικές βλάβες του εμβρύου είναι δυνατόν να

9 περιλαμβάνουν εμβρυϊκό ή νεογνικό ίκτερο, θρομβοκυτοπενία και πιθανώς και άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν σε ενήλικες. ΧΟΡΗΓΗΣΗ ΚΑΤΑ ΤΗ ΓΑΛΟΥΧΙΑ Δεν είναι γνωστό εάν η quinapril ή οι μεταβολίτες της εκκρίνονται στο μητρικό γάλα. Ωστόσο, η quinapril εκκρίνεται σε μικρό βαθμό στο γάλα θηλέων αρουραίων. Οι θειαζίδες εκκρίνονται στο μητρικό γάλα. Λόγω του ενδεχόμενου κινδύνου σοβαρών αντιδράσεων σε θηλάζοντα βρέφη, η διακοπή της χορήγησης του Accuretic ή η διακοπή του θηλασμού θα πρέπει να εξετάζονται, λαμβάνοντας υπόψη το αναμενόμενο όφελος εκ της χορηγήσεως του φαρμάκου στη μητέρα. ΧΡΗΣΗ ΣΤΑ ΠΑΙΔΙΑ Δεν έχει αποδειχθεί η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητά του στα παιδιά. ΛΗΨΗ ΥΠΕΡΒΟΛΙΚΗΣ ΔΟΣΗΣ-ΑΝΤΙΜΕΤΩΠΙΣΗ Quinapril/Υδροχλωροθειαζίδη Δεν υπάρχουν διαθέσιμα στοιχεία για υπερδοσολογία του φαρμάκου στον άνθρωπο. Η από του στόματος LD 50 του συνδυασμού quinapril/υδροχλωροθειαζίδης, σε μύες και αρουραίους, κυμαίνεται από 1063/664 έως 4640/2896 mg/kg. Δεν υπάρχουν ειδικές πληροφορίες για την αντιμετώπιση της λήψης υπερβολικής δόσης Accuretic. Η θεραπεία είναι συμπτωματική και υποστηρικτική, συμφώνως προς τις συνήθεις ιατρικές φροντίδες. Η θεραπευτική αγωγή με Accuretic θα πρέπει να διακοπεί και ο ασθενής να παρακολουθείται προσεκτικά. Quinapril Δεν υπάρχουν διαθέσιμα στοιχεία για υπερδοσολογία του φαρμάκου στον άνθρωπο. Η από του στόματος LD 50 της quinapril, σε μύες και αρουραίους, κυμαίνεται από 1440 έως 4280 mg/kg. Οι πιο πιθανές κλινικές εκδηλώσεις, οφείλονται σε σοβαρή υπόταση, η οποία συνήθως αντιμετωπίζεται με ενδοφλέβια χορήγηση φυσιολογικού ορού. Η αιμοκάθαρση και η περιτοναϊκή διύλιση, πολύ λίγο επηρεάζουν την απέκκριση της quinapril και της quinaprilat. Υδροχλωροθειαζίδη Τα συνηθέστερα κλινικά σημεία και συμπτώματα που παρατηρούνται, οφείλονται στην απώλεια ηλεκτρολυτών (υποκαλιαιμία, υποχλωραιμία, υπονατριαιμία) και την αφυδάτωση λόγω υπερβολικής διουρήσεως. Όταν χορηγείται ταυτοχρόνως και δακτυλίτιδα, τότε η υποκαλιαιμία μπορεί να επιτείνει τις καρδιακές αρρυθμίες. Τηλ. Κέντρου Δηλητηριάσεων: (01) ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ - ΤΡΟΠΟΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Σε ασθενείς, που δεν λαμβάνουν διουρητικά, αλλά ενδεχομένως λαμβάνουν μόνο quinapril, η συνιστώμενη δοσολογία είναι 20 /12.5 mg εφάπαξ ημερησίως, εξαρτώμενη από την κλινική ανταπόκριση. Σε ασθενείς, οι οποίοι λαμβάνουν διουρητικά συστηματικά, η αρχικά συνιστώμενη δοσολογία της quinapril, για να μειωθεί η πιθανότητα εμφάνισης μεγάλης πτώσης της πίεσης του αίματος, είναι 5 mg. Κατόπιν η δοσολογία εξατομικεύεται, με στόχο την επιθυμητή μείωση της πίεσης του αίματος. Όταν η δοσολογία φθάσει σε δόσεις όμοιες με εκείνες του σταθερού συνδυασμού, τότε μπορεί το Accuretic να αντικαταστήσει την προηγούμενη θεραπεία. Νεφρική ανεπάρκεια: Το Accuretic δεν πρέπει να χρησιμοποιείται ως αρχική θεραπεία σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια (κάθαρση κρεατινίνης κάτω των 60 ml/min). Σε ασθενείς με ελαφρά νεφρική ανεπάρκεια (κάθαρση κρεατινίνης ml/min), η θεραπεία αρχίζει με 5 mg quinapril και κατόπιν εξατομικεύεται αναλόγως. Σε ασθενείς, στη θεραπευτική αγωγή των οποίων θεωρείται απαραίτητη η προσθήκη διουρητικού, η δοσολογία τους μπορεί να εξατομικευθεί χρησιμοποιώντας Accuretic. Με τις συνήθεις δόσεις Accuretic, η πίεση του αίματος ελέγχεται. Σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια (<30 ml/min), στους οποίους θεωρείται απαραίτητη η ταυτόχρονη χορήγηση διουρητικών, θα πρέπει, στη θεραπευτική αγωγή με quinapril, να προστεθούν διουρητικά της αγκύλης, παρά θειαζιδικά διουρητικά. Συνεπώς το Accuretic δεν συνιστάται σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια. ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Accuretic 20/12.5 mg f.c.tabs: Κουτιά των 14 επικαλυμμένων με υμένιο δισκίων. ΔΙΑΤΗΡΗΣΗ

10 Φυλάσσεται σε θερμοκρασία περιβάλλοντος (15 O -30 O C), προφυλαγμένο από την υγρασία. Τα φάρμακα να φυλάσσονται μακριά από τα παιδιά. ΤΡΟΠΟΣ ΔΙΑΘΕΣΗΣ Χορηγείται με ιατρική συνταγή. ΑΡΙΘΜΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Accuretic 20/12,5 mg f.c.tabs: 8963/ Accuretic 10/12,5 mg f.c.tabs: 35979/92/ ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΤΗΣ (ΜΕΡΙΚΗΣ) ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ COSMO SpA, ITALY. ΕΝΑΛΛΑΚΤΙΚΟΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ GOEDECKE GMBH, FREIBURG, GERMANY, SANOFI WINTHROP INDUSTRIA, FRANCE (μόνο για τα BULK δισκία) ΔΙΚΑΙΟΥΧΟΣ ΟΙΚΟΣ PARKE DAVIS & Co, USA. ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ: Pfizer Hellas AE, Λ. Μεσογείων 243, Ν. Ψυχικό. Τηλ: : Registered Trademark IN PARKE-DAVIS

Κηφισού 132, 121 31 Αθήνα. Τηλ.: 210-5702199 FAX: 210-5728215. Ισλανδία Β. KLEVA ΑΦΒΕΕ Λεωφ. Πάρνηθος 189 13675 Αχαρναί, Αττική Τηλ.

Κηφισού 132, 121 31 Αθήνα. Τηλ.: 210-5702199 FAX: 210-5728215. Ισλανδία Β. KLEVA ΑΦΒΕΕ Λεωφ. Πάρνηθος 189 13675 Αχαρναί, Αττική Τηλ. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ QUIMEA Quinapril + Hydrochlorothiazide Σύνθεση : Δραστικά Συστατικά : Quinapril (ως Quinapril hydrochloride) και Hydrochlorothiazide Έκδοχα : Magnesium carbonate heavy, Calcium

Διαβάστε περισσότερα

Ο νεφρώνας είναι το πιο σημαντικο μερος των νεφρων υγρα και ηλεκτρολυτες

Ο νεφρώνας είναι το πιο σημαντικο μερος των νεφρων υγρα και ηλεκτρολυτες ΔΙΟΥΡΗΤΙΚΑ Ο νεφρώνας είναι το πιο σημαντικο μερος των νεφρων υγρα και ηλεκτρολυτες Σχηματισμος ουρων: 1. Σπειραματικη διηθηση (GFR) = 180L/day 2. Σωληναριακη επαναρροφηση(περιπου 98%) 3. Σωληναριακη απεκκριση

Διαβάστε περισσότερα

CO-RENITEC R. (enalapril maleate & hydrochlorothiazide, MSD) ΔΙΣΚΙΑ ΓΕΝΙΚΕΣ ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ ΣΤΑΘΕΡΩΝ ΣΥΝΔΥΑΣΜΩΝ ΔΙΟΥΡΗΤΙΚΩΝ ΜΕ ΑΛΛΑ ΥΠΟΤΑΣΙΚΑ ΦΑΡΜΑΚΑ

CO-RENITEC R. (enalapril maleate & hydrochlorothiazide, MSD) ΔΙΣΚΙΑ ΓΕΝΙΚΕΣ ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ ΣΤΑΘΕΡΩΝ ΣΥΝΔΥΑΣΜΩΝ ΔΙΟΥΡΗΤΙΚΩΝ ΜΕ ΑΛΛΑ ΥΠΟΤΑΣΙΚΑ ΦΑΡΜΑΚΑ CO-RENITEC R CRN-GR-3296 (enalapril maleate & hydrochlorothiazide, MSD) ΔΙΣΚΙΑ ΓΕΝΙΚΕΣ ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ ΣΤΑΘΕΡΩΝ ΣΥΝΔΥΑΣΜΩΝ ΔΙΟΥΡΗΤΙΚΩΝ ΜΕ ΑΛΛΑ ΥΠΟΤΑΣΙΚΑ ΦΑΡΜΑΚΑ Δεν ενδείκνυται γενικά ευθύς εξ αρχής η χορήγηση

Διαβάστε περισσότερα

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ FORTEKOR FLAVOUR 5 mg Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο για γάτες και σκύλους

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ FORTEKOR FLAVOUR 5 mg Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο για γάτες και σκύλους ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο για γάτες και σκύλους 1. ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΟΥ ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ

Διαβάστε περισσότερα

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ΝΑΤΡΙΟ ΑΝΘΡΑΚΙΚΟ ΟΞΙΝΟ/DEMO Ενέσιμο διάλυμα 4% και 8%

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ΝΑΤΡΙΟ ΑΝΘΡΑΚΙΚΟ ΟΞΙΝΟ/DEMO Ενέσιμο διάλυμα 4% και 8% ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ΝΑΤΡΙΟ ΑΝΘΡΑΚΙΚΟ ΟΞΙΝΟ/DEMO Ενέσιμο διάλυμα 4% και 8% 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Νάτριο Ανθρακικό Όξινο/DEMO (Sodium Bicarbonate/DEMO) 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ

Διαβάστε περισσότερα

Παράρτημα ΙΙ. Τροποποιήσεις στις αντίστοιχες παραγράφους των περιλήψεων χαρακτηριστικών προϊόντος και του φύλλου οδηγιών χρήσης

Παράρτημα ΙΙ. Τροποποιήσεις στις αντίστοιχες παραγράφους των περιλήψεων χαρακτηριστικών προϊόντος και του φύλλου οδηγιών χρήσης Παράρτημα ΙΙ Τροποποιήσεις στις αντίστοιχες παραγράφους των περιλήψεων χαρακτηριστικών προϊόντος και του φύλλου οδηγιών χρήσης 7 Για προϊόντα που περιέχουν τους αναστολείς του μετατρεπτικού ενζύμου της

Διαβάστε περισσότερα

Παράρτημα III. Τροποποιήσεις των σχετικών παραγράφων της περίληψης των χαρακτηριστικών του προϊόντος και των φύλλων οδηγιών χρήσης

Παράρτημα III. Τροποποιήσεις των σχετικών παραγράφων της περίληψης των χαρακτηριστικών του προϊόντος και των φύλλων οδηγιών χρήσης Παράρτημα III Τροποποιήσεις των σχετικών παραγράφων της περίληψης των χαρακτηριστικών του προϊόντος και των φύλλων οδηγιών χρήσης Σημείωση: Οι σχετικές παράγραφοι της Περίληψης των Χαρακτηριστικών του

Διαβάστε περισσότερα

Παράρτημα ΙΙΙ Τροποποιήσεις στις σχετικές παραγράφους της περίληψης των χαρακτηριστικών του προϊόντος και του φύλλου οδηγιών χρήσης

Παράρτημα ΙΙΙ Τροποποιήσεις στις σχετικές παραγράφους της περίληψης των χαρακτηριστικών του προϊόντος και του φύλλου οδηγιών χρήσης Παράρτημα ΙΙΙ Τροποποιήσεις στις σχετικές παραγράφους της περίληψης των χαρακτηριστικών του προϊόντος και του φύλλου οδηγιών χρήσης Σημείωση: Αυτές οι τροποποιήσεις στις σχετικές παραγράφους της περίληψης

Διαβάστε περισσότερα

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ IRBEPRESS 75 mg, 150 mg, 300 mg δισκία Ιρβεσαρτάνη

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ IRBEPRESS 75 mg, 150 mg, 300 mg δισκία Ιρβεσαρτάνη ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ IRBEPRESS 75 mg, 150 mg, 300 mg δισκία Ιρβεσαρτάνη Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο. Φυλάξτε

Διαβάστε περισσότερα

ΠΑΡΕΝΤΕΡΙΚΑ ΕΝΤΕΡΙΚΗ ΔΙΑΤΡΟΦΗ / ΣΥΜΠΛΗΡΩΜΑΤΑ

ΠΑΡΕΝΤΕΡΙΚΑ ΕΝΤΕΡΙΚΗ ΔΙΑΤΡΟΦΗ / ΣΥΜΠΛΗΡΩΜΑΤΑ ΠΑΡΕΝΤΕΡΙΚΑ ΔΙΑΛΥΜΑΤΑ ΕΝΤΕΡΙΚΗ ΔΙΑΤΡΟΦΗ / ΣΥΜΠΛΗΡΩΜΑΤΑ https://users.auth.gr/epontiki Ελένη Ποντίκη Θεσσαλονίκη 2018 Παρεντερικά διαλύματα Αποστειρωμένα διαλύματα που προορίζονται: για την στοιχείων αναπλήρωση

Διαβάστε περισσότερα

Παράρτημα ΙΙΙ. Τροποποιήσεις στις σχετικές παραγράφους της Περίληψης των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος και τα Φύλλα Οδηγιών Χρήσης

Παράρτημα ΙΙΙ. Τροποποιήσεις στις σχετικές παραγράφους της Περίληψης των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος και τα Φύλλα Οδηγιών Χρήσης Παράρτημα ΙΙΙ Τροποποιήσεις στις σχετικές παραγράφους της Περίληψης των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος και τα Φύλλα Οδηγιών Χρήσης Σημείωση : Οι τροποποιήσεις στην Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος

Διαβάστε περισσότερα

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη. CYTOTEC 200 mcg Δισκία Μισοπροστόλη

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη. CYTOTEC 200 mcg Δισκία Μισοπροστόλη Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη CYTOTEC 200 mcg Δισκία Μισοπροστόλη Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο. - Φυλάξτε αυτό το

Διαβάστε περισσότερα

Written by Δρ Δημήτριος Ν. Γκέλης, Ιατρός, Οδοντίατρος, Ωτορινολαρυγγολόγος, Wednesday, 19 December :05 -

Written by Δρ Δημήτριος Ν. Γκέλης, Ιατρός, Οδοντίατρος, Ωτορινολαρυγγολόγος, Wednesday, 19 December :05 - SUPERAMIN ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ 1.1 Ονομασία Προϊόντος: SUPERAMIN α) Πόσιμο διάλυμα σε συσκευασία μιας δόσης 1 g/10ml FL & g/10ml FL β) Ενέσιμο διάλυμα 1 g/5ml AMP & 2g/5ml AMP 1.2 Σύνθεση: Δραστική

Διαβάστε περισσότερα

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ SEPTANEST 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Αρτικαΐνη υδροχλωρική 4% με επινεφρίνη 1:200000 ARTICAINE HYDROCHLORIDE & EPINEPHRINE

Διαβάστε περισσότερα

Written by Δρ Δημήτριος Ν. Γκέλης, Ιατρός, Οδοντίατρος, Ωτορινολαρυγγολόγος, -

Written by Δρ Δημήτριος Ν. Γκέλης, Ιατρός, Οδοντίατρος, Ωτορινολαρυγγολόγος, - Depon â (Paracetamol) (Bristol Myers Squibb) ΑΝΑΛΓΗΤΙΚΟ -ΑΝTIΠΥΡΕΤIΚΟ ΜΟΡΦΕΣ ΕΝΗΛΙΚΩΝ ΔΙΣΚΙΑ ΑΠΛΑ, ΑΝΑΒΡΑΖΟΝΤΑ 500mg, ΑΝΑΒΡΑΖΟΝΤΑ 1000mg (MAXIMUΜ) ΚΑΙ ΥΠΟΘΕΤΑ ΔΡΑΣΗ: Το DEPON περιέχει σαν δραστική ουσία

Διαβάστε περισσότερα

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ. Λιδοκαΐνη Υδροχλωρική Μονοϋδρική 2%+ επινεφρίνη 1:80000Τοπικό αναισθητικό + επινεφρίνη ή νορεπινεφρίνη

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ. Λιδοκαΐνη Υδροχλωρική Μονοϋδρική 2%+ επινεφρίνη 1:80000Τοπικό αναισθητικό + επινεφρίνη ή νορεπινεφρίνη ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ LIGNOSPAN 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Λιδοκαΐνη Υδροχλωρική Μονοϋδρική 2%+ επινεφρίνη 1:80000Τοπικό αναισθητικό +

Διαβάστε περισσότερα

ΜΕΤΑΜΟΣΧΕΥΣΗ ΝΕΦΡΟΥ. Λειτουργία των νεφρών. Συμπτώματα της χρόνιας νεφρικής ανεπάρκειας

ΜΕΤΑΜΟΣΧΕΥΣΗ ΝΕΦΡΟΥ. Λειτουργία των νεφρών. Συμπτώματα της χρόνιας νεφρικής ανεπάρκειας ΜΕΤΑΜΟΣΧΕΥΣΗ ΝΕΦΡΟΥ Η χρόνια νεφρική ανεπάρκεια είναι η προοδευτική, μη αναστρέψιμη μείωση της νεφρικής λειτουργίας, η οποία προκαλείται από βλάβη του νεφρού ποικίλης αιτιολογίας. Η χρόνια νεφρική ανεπάρκεια

Διαβάστε περισσότερα

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ (SPC)

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ (SPC) ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ (SPC) 1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ONOMAΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ DAFLON 500 mg, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ

Διαβάστε περισσότερα

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ 1.1 ACCUPRON Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο 5, 20 ή 40 mg/tab. Υδροχλωρική κιναπρίλη. 1.2 Σύνθεση : Δραστική ουσία : Quinapril Hydrochloride (υδροχλωρική κιναπρίλη) Εκδοχα

Διαβάστε περισσότερα

Αμέσως δρώντα αγγειοδιασταλτικά, α-αποκλειστές, νιτρώδη: πού, πότε, πώς

Αμέσως δρώντα αγγειοδιασταλτικά, α-αποκλειστές, νιτρώδη: πού, πότε, πώς Αμέσως δρώντα αγγειοδιασταλτικά, α-αποκλειστές, νιτρώδη: πού, πότε, πώς Ηρακλής Αβραμόπουλος Παθολόγος Ιατρείο Υπέρτασης Νοσοκομείο Υγεία Αμέσως δρώντα αγγειοδιασταλτικά ΒΒ Χάλαση των αγγείων Δραστηριότητα

Διαβάστε περισσότερα

Penopril (Enalapril maleate 20mg + Hydrochlorothiazide 12,5mg)

Penopril (Enalapril maleate 20mg + Hydrochlorothiazide 12,5mg) Penopril (Enalapril maleate 20mg + Hydrochlorothiazide 12,5mg) 1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1.1 Ονομασία Penopril. 1.2 Σύνθεση Δραστικές ουσίες: Enalapril maleate + hydrochlorothiazide

Διαβάστε περισσότερα

Written by Δρ Δημήτριος Ν. Γκέλης, Ιατρός, Οδοντίατρος, Ωτορινολαρυγγολόγος, Thursday, 20 December :49 -

Written by Δρ Δημήτριος Ν. Γκέλης, Ιατρός, Οδοντίατρος, Ωτορινολαρυγγολόγος, Thursday, 20 December :49 - Ζιρτέκ (Ζirtek) Cetirizine Dihydrochloride Δισκία επικαλυμένα με λεπτό υμένιο ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΠΑΤΟ ΧΡΗΣΤΗ 1. Προσδιορισμός φαρμακευτικού προϊόντος 1.1 Εμπορική ονομασία φαρμάκου: ΖΙΡΤΕΚ 1.2 Σύνθεση Δραστική

Διαβάστε περισσότερα

Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ

Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ 1/5 Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη DAFLON 500 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Micronized purified flavonoid fraction Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο

Διαβάστε περισσότερα

Παράρτημα III. Τροποποιήσεις των σχετικών παραγράφων της περίληψης των χαρακτηριστικών του προϊόντος και των φύλλων οδηγιών χρήσης

Παράρτημα III. Τροποποιήσεις των σχετικών παραγράφων της περίληψης των χαρακτηριστικών του προϊόντος και των φύλλων οδηγιών χρήσης Παράρτημα III Τροποποιήσεις των σχετικών παραγράφων της περίληψης των χαρακτηριστικών του προϊόντος και των φύλλων οδηγιών χρήσης Σημείωση: Αυτή η Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος, η επισήμανση

Διαβάστε περισσότερα

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ. Panadol 250 mg υπόθετα Παρακεταμόλη

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ. Panadol 250 mg υπόθετα Παρακεταμόλη ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ Panadol 250 mg υπόθετα Παρακεταμόλη Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει

Διαβάστε περισσότερα

AΣΘΜΑ ΚΑΙ ΕΓΚΥΜΟΣΥΝΗ ΑΛΛΗΛΕΠΙΔΡΑΣΕΙΣ ΑΣΘΜΑΤΟΣ & ΚΥΗΣΗΣ

AΣΘΜΑ ΚΑΙ ΕΓΚΥΜΟΣΥΝΗ ΑΛΛΗΛΕΠΙΔΡΑΣΕΙΣ ΑΣΘΜΑΤΟΣ & ΚΥΗΣΗΣ AΣΘΜΑ ΚΑΙ ΕΓΚΥΜΟΣΥΝΗ Το άσθμα είναι ένα από τις πιο συχνές νόσους που περιπλέκει την εγκυμοσύνη. Πρόσφατες μελέτες δείχνουν πως περίπου 8-10% των εγκύων έχουν άσθμα και μπορεί να επηρεάσει την εγκυμοσύνη

Διαβάστε περισσότερα

(προγεμισμένος περιέκτηςτων 10 ml σε σχήμα κουταλιού) περιέχει Carbocysteine Lysine M onohydrate που αντιστοιχεί σε

(προγεμισμένος περιέκτηςτων 10 ml σε σχήμα κουταλιού) περιέχει Carbocysteine Lysine M onohydrate που αντιστοιχεί σε Ονομασία, μορφή: σε συσκευασία μιας δόσης. Σύνθεση: Δραστικά συστατικά: Carbocysteine Lysine Monohydrate. Εκδοχα: Sorbitol sol 70%, xylitol, ammonium glycyrrhizinate, carboxymethylcellulose sodium, glycerol,

Διαβάστε περισσότερα

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ 1 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ Aflen 300 mg καψάκια σκληρά Triflusal Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο,

Διαβάστε περισσότερα

Version 7.2, 10/2006 ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ

Version 7.2, 10/2006 ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Version 7.2, 10/2006 ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Lactated Ringer s Injection/Fresenius, (3,1+0,3+6+0,2)g, ενέσιμο διάλυμα για έγχυση

Διαβάστε περισσότερα

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ 1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ. Σπειρονολακτόνη

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ 1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ. Σπειρονολακτόνη ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ 1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1.1. Ονομασία: 1.2. Σύνθεση: ALDACTONE Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 25 mg/tab & 100 mg/tab Σπειρονολακτόνη Δραστική ουσία: Σπειρονολακτόνη

Διαβάστε περισσότερα

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ SEPTANEST 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Αρτικαΐνη υδροχλωρική 4% με επινεφρίνη 1:100000 ARTICAINE HYDROCHLORIDE & ADRENALINE

Διαβάστε περισσότερα

Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο.

Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ (120+75+30 ) mg Καψάκιο ελεγχόμενης αποδέσμευσης, σκληρό Dimenhydrinate + Nicotinicacid + Pyridoxinehydrochloride Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών

Διαβάστε περισσότερα

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1/5 1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ONOMAΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ DAFLON 500 mg, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ

Διαβάστε περισσότερα

Από: Ελληνικό Ίδρυμα Ρευματολογικών Ερευνών

Από: Ελληνικό Ίδρυμα Ρευματολογικών Ερευνών Από: Ελληνικό Ίδρυμα Ρευματολογικών Ερευνών Οι ρευματικές παθήσεις είναι συχνές στην αναπαραγωγική ηλικία των γυναικών. Στην πρόσφατη πανελλήνια επιδημιολογική έρευνα για τις ρευματικές παθήσεις στο γενικό

Διαβάστε περισσότερα

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ 1.1 ACCUPRON Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο 5, 20 ή 40 mg/tab. Υδροχλωρική κιναπρίλη. 1.2 Σύνθεση: Δραστική ουσία: Quinapril Hydrochloride (υδροχλωρική κιναπρίλη) Εκδοχα:

Διαβάστε περισσότερα

Ανακούφιση των συμπτωμάτων ήπιας έως μέτριας οστεοαρθρίτιδας των γονάτων.

Ανακούφιση των συμπτωμάτων ήπιας έως μέτριας οστεοαρθρίτιδας των γονάτων. ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ EFFER ACTIV 2.ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε δισκίο περιέχει 1,5 g γλυκοζαμίνης (ως υδροχλωρική γλυκοζαμίνη) Για τον

Διαβάστε περισσότερα

2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Naramig

2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Naramig ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ 2,5 mg επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο Ναρατριπτάνη Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο.

Διαβάστε περισσότερα

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ EVATON Β 12 Επικαλυμένα με λεπτό υμένιο δισκία (200+250+1.5) mg

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ EVATON Β 12 Επικαλυμένα με λεπτό υμένιο δισκία (200+250+1.5) mg ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ EVATON Β 12 Επικαλυμένα με λεπτό υμένιο δισκία (200+250+1.5) mg 1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ: EVATON B 12 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ & ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ :

Διαβάστε περισσότερα

Ποιες βλάβες μπορεί να προκαλέσει η υπέρταση στον οργανισμό;

Ποιες βλάβες μπορεί να προκαλέσει η υπέρταση στον οργανισμό; Ποιες βλάβες μπορεί να προκαλέσει η υπέρταση στον οργανισμό; H υπέρταση δεν είναι αυτή καθ αυτή πάθηση, αλλά παθολογική κατάσταση, που δυνητικά μπορεί να προκαλέσει βλάβη ζωτικών οργάνων και νόσο, ανάλογα

Διαβάστε περισσότερα

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Fortrans 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ FORTRANS, σκόνη για πόσιμο διάλυμα σε φακελλίσκους. 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε φακελλίσκος περιέχει:

Διαβάστε περισσότερα

Το Xarelto είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία ριβαροξαβάνη. Διατίθεται σε μορφή δισκίων (2,5, 10, 15 και 20 mg).

Το Xarelto είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία ριβαροξαβάνη. Διατίθεται σε μορφή δισκίων (2,5, 10, 15 και 20 mg). EMA/230698/2013 EMEA/H/C/000944 Περίληψη EPAR για το κοινό ριβαροξαβάνη Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του. Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή

Διαβάστε περισσότερα

Written by Δρ Δημήτριος Ν. Γκέλης, Ιατρός, Οδοντίατρος, Ωτορινολαρυγγολόγος, -

Written by Δρ Δημήτριος Ν. Γκέλης, Ιατρός, Οδοντίατρος, Ωτορινολαρυγγολόγος, - ALTAXA ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΟΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ΠΟΙΟΤΙΚΗ & ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ α. α)sumatriptan succinate 50mg/δισκίο β). Sumatriptan succinate 100mg/ δισκίο Για τα έκδοχα βλίπε 'Φαρμακευτικά

Διαβάστε περισσότερα

Παράρτημα III. Τροποποιήσεις των σχετικών παραγράφων της περίληψης των χαρακτηριστικών του προϊόντος και των φύλλων οδηγιών χρήσης

Παράρτημα III. Τροποποιήσεις των σχετικών παραγράφων της περίληψης των χαρακτηριστικών του προϊόντος και των φύλλων οδηγιών χρήσης Παράρτημα III Τροποποιήσεις των σχετικών παραγράφων της περίληψης των χαρακτηριστικών του προϊόντος και των φύλλων οδηγιών χρήσης Σημείωση: Αυτή η Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος, η επισήμανση

Διαβάστε περισσότερα

Νεφρική ρύθμιση όγκου αίματος και εξωκυτταρίου υγρού. Βασίλης Φιλιόπουλος Νεφρολόγος Γ.Ν.Α «Λαϊκό»

Νεφρική ρύθμιση όγκου αίματος και εξωκυτταρίου υγρού. Βασίλης Φιλιόπουλος Νεφρολόγος Γ.Ν.Α «Λαϊκό» Νεφρική ρύθμιση όγκου αίματος και εξωκυτταρίου υγρού Βασίλης Φιλιόπουλος Νεφρολόγος Γ.Ν.Α «Λαϊκό» Διαμερίσματα σωματικών υγρών 28,0 L Νεφρικοί μηχανισμοί ρύθμισης εξωκυτταρίου υγρού Ο όγκος του εξωκυτταρίου

Διαβάστε περισσότερα

Κάθε επικαλυμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 5 mg levocetirizine dihydrochloride.

Κάθε επικαλυμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 5 mg levocetirizine dihydrochloride. Xozal 1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1.1 Ονομασία Xozal 5 mg επικαλυμένα με λεπτό υμένιο δισκία 1.2 Σύνθεση Δραστική ουσία: Ievocetiiizine dihydrochloride Έκδοχα: microcrystalline cellulose,

Διαβάστε περισσότερα

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ (SPC) MEGACE. Οξική Μεγεστρόλη (Megestrol Acetate) 1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ:

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ (SPC) MEGACE. Οξική Μεγεστρόλη (Megestrol Acetate) 1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ: ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ (SPC) MEGACE Οξική Μεγεστρόλη (Megestrol Acetate) 1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ: MEGACE 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ & ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ σε δραστικά συστατικά

Διαβάστε περισσότερα

Διουρητικά και νεφροπάθειες

Διουρητικά και νεφροπάθειες Διουρητικά και νεφροπάθειες Μελεξοπούλου Χριστίνα Νεφρολόγος Γ.Ν.Α. Λαϊκό Μαθήματα Φυσιολογίας 2017 Διουρητικά: ουσίες που προκαλούν αύξηση του ρυθμού παραγωγής των ούρων Δρουν με ελάττωση του ρυθμού της

Διαβάστε περισσότερα

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ (SPC) 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ &ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ σε δραστικά συστατικά

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ (SPC) 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ &ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ σε δραστικά συστατικά ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ (SPC) 1. ONOMAΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ALDACTONE 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ &ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ σε δραστικά συστατικά Κάθε δισκίο περιέχει Spironolactone 25 mg ή 100 mg

Διαβάστε περισσότερα

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙΙ ΑΝΤΙΣΤΟΙΧΕΣ ΠΑΡΑΓΡΑΦΟΙ ΤΗΣ ΠΕΡΙΛΗΨΗΣ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΦΥΛΛΟΥ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙΙ ΑΝΤΙΣΤΟΙΧΕΣ ΠΑΡΑΓΡΑΦΟΙ ΤΗΣ ΠΕΡΙΛΗΨΗΣ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΦΥΛΛΟΥ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙΙ ΑΝΤΙΣΤΟΙΧΕΣ ΠΑΡΑΓΡΑΦΟΙ ΤΗΣ ΠΕΡΙΛΗΨΗΣ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΦΥΛΛΟΥ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ Σημείωση: Οι εν λόγω τροποποιήσεις της περίληψης των χαρακτηριστικών του προϊόντος και

Διαβάστε περισσότερα

1. ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ IRBEPRESS PLUS ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ 2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΠΡΙΝ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ IRBEPRESS PLUS

1. ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ IRBEPRESS PLUS ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ 2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΠΡΙΝ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ IRBEPRESS PLUS ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ IRBEPRESS PLUS 150 mg/12,5 mg, 300 mg/12,5 mg δισκία 300 mg/25 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Ιρβεσαρτάνη / Υδροχλωροθειαζίδη Διαβάστε προσεκτικά

Διαβάστε περισσότερα

Tormis 5 mg δισκία Tormis 10 mg δισκία Tορασεμίδη

Tormis 5 mg δισκία Tormis 10 mg δισκία Tορασεμίδη Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη Tormis 5 mg δισκία Tormis 10 mg δισκία Tορασεμίδη Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο, διότι

Διαβάστε περισσότερα

ROIPLON Ενέσιμο διάλυμα 1g/2ml vial (Etofenamate)

ROIPLON Ενέσιμο διάλυμα 1g/2ml vial (Etofenamate) ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ROIPLON Ενέσιμο διάλυμα 1g/2ml vial (Etofenamate) 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ROIPLON Ενέσιμο διάλυμα 1g/2ml vial 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ 1 φύσιγγα

Διαβάστε περισσότερα

ΦΥΛΛΟ Ο ΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ. ΒΕΤΑVΕRΤ 24 mg δισκία. ιϋδροχλωρική Βηταϊστίνη

ΦΥΛΛΟ Ο ΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ. ΒΕΤΑVΕRΤ 24 mg δισκία. ιϋδροχλωρική Βηταϊστίνη ΦΥΛΛΟ Ο ΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ ΒΕΤΑVΕRΤ 24 mg δισκία ιϋδροχλωρική Βηταϊστίνη ιαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης, προτου αρχίσετε να λαµβάνετε αυτό το φάρµακo. Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών

Διαβάστε περισσότερα

Κανένα για αυτήν την παρουσίαση. Εκπαιδευτικές-ερευνητικές-συμβουλευτικές επιχορηγήσεις την τελευταία διετία: Abbvie,Novartis, MSD, Angelini,

Κανένα για αυτήν την παρουσίαση. Εκπαιδευτικές-ερευνητικές-συμβουλευτικές επιχορηγήσεις την τελευταία διετία: Abbvie,Novartis, MSD, Angelini, Κανένα για αυτήν την παρουσίαση Εκπαιδευτικές-ερευνητικές-συμβουλευτικές επιχορηγήσεις την τελευταία διετία: Abbvie,Novartis, MSD, Angelini, 2 Κυκλοσπορίνη-θεραπευτικές ενδείξεις 3 Θεραπεία σοβαρών μορφών

Διαβάστε περισσότερα

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ XOZAL 5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Λεβοσετιριζίνη διυδροχλωρική Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού

Διαβάστε περισσότερα

ANASTOL Captopril + Hydrochlorothiazide

ANASTOL Captopril + Hydrochlorothiazide ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ (SPC) ANASTOL Captopril + Hydrochlorothiazide 1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ : ANASTOL 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ σε δραστικά συστατικά:

Διαβάστε περισσότερα

1.ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ

1.ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ 1.ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ RIMADYL injectable solution 2. ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ( Α) ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ Δραστικό( ά) συστατικό( ά ) : Το προϊόν περιέχει 50 mg καρπροφένης

Διαβάστε περισσότερα

8 mg λορνοξικάμης. Για την παρασκευή του διαλύματος, η σκόνη που περιέχεται σε

8 mg λορνοξικάμης. Για την παρασκευή του διαλύματος, η σκόνη που περιέχεται σε XEFO 8 mg (Λορνοξικάμη, Lornoxicam), (Nycomed) 1.1 Αντιφλεγμονώδες μη στεροειδές υπό μορφή δισκίων και ενεσίμου- Παυσίπονο 1.2 Σύνθεση: Το φιαλίδιο της κόνεως περιέχει: Δραστική ουσία: Lornoxicam (Λορνοξικάμη)

Διαβάστε περισσότερα

Περιεχόμενα. 1. Εισαγωγή Εισαγωγή Σημασία των νεφρών στη ζωή Βιβλιογραφία Δομή και λειτουργία των νεφρών...

Περιεχόμενα. 1. Εισαγωγή Εισαγωγή Σημασία των νεφρών στη ζωή Βιβλιογραφία Δομή και λειτουργία των νεφρών... Περιεχόμενα 1. Εισαγωγή... 1 1. Εισαγωγή... 1 2. Σημασία των νεφρών στη ζωή... 4 3. Βιβλιογραφία... 6 2. Δομή και λειτουργία των νεφρών... 7 1. Εισαγωγή... 8 2. Νεφρικά αγγεία... 9 3. Νεφρικό σπείραμα...

Διαβάστε περισσότερα

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ CO-RENITEC R 1 ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ & ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ CO-RENITEC R 1 ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ & ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ CO-RENITEC R 1 ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ CO-RENITEC R 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ & ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ Κάθε δισκίο περιέχει 20 mg μηλεϊνική εναλαπρίλη

Διαβάστε περισσότερα

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Molaxole κόνις για πόσιμο διάλυμα 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε φακελλίσκος περιέχει τις ακόλουθες δραστικές ουσίες:

Διαβάστε περισσότερα

Α Π Ο Φ Α Σ Ι Ζ Ο Υ Μ Ε

Α Π Ο Φ Α Σ Ι Ζ Ο Υ Μ Ε ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑ ΕΘΝΙΚΟΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ Μεσογείων 284, 155 62 Χολαργός ΑΘΗΝΑ, 5-11-2004 ΑΡ. ΠΡΩΤ.: 62073 Δ/νση Διοικητικών Υπηρεσιών Ελέγχου Προϊόντων Πληροφορίες: Β. ΡΗΓΑ Τηλέφωνο: 210-6507200

Διαβάστε περισσότερα

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Molaxole κόνις για πόσιμο διάλυμα 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε φακελλίσκος περιέχει τις ακόλουθες δραστικές ουσίες:

Διαβάστε περισσότερα

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ. 1. Προσδιορισμός φαρμακευτικού προϊόντος

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ. 1. Προσδιορισμός φαρμακευτικού προϊόντος 1.1 Ονομασία ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ 1. Προσδιορισμός φαρμακευτικού προϊόντος TRIVASTAL 50 mg, δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης 1.2 Σύνθεση Δραστική ουσία: Πιριβεδίλη Έκδοχα: Πυρήνας: Πολυβιδόνη,

Διαβάστε περισσότερα

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ MODURETIC R (Hydrochlorothiazide & Amiloride HCl, MSD) 1.ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ MODURETIC R (Hydrochlorothiazide & Amiloride HCl, MSD) 1.ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ MODURETIC R (Hydrochlorothiazide & Amiloride HCl, MSD) 1.ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ MODURETIC R 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΑ

Διαβάστε περισσότερα

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ 1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ BACTROBAN αλοιφή 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ 1g αλοιφής περιέχει 20mg mupirocin. Για τον πλήρη κατάλογο

Διαβάστε περισσότερα

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ΣΗΜΕΙΩΣΗ: ΤΟ ΠΑΡΟΝ SPC (ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ) ΑΠΟΤΕΛΟΥΣΕ ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΤΗΣ ΑΠΟΦΑΣΗΣ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΟ ΠΑΡΑΠΕΜΠΤΙΚΟ ΓΙΑ ΙΑΙΤΗΣΙΑ. ΤΑ ΚΕΙΜΕΝΑ

Διαβάστε περισσότερα

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ PIESITON-R (150+12,5) mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία PIESITON-R (300+12,5) mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Διαβάστε περισσότερα

Written by Δρ Δημήτριος Ν. Γκέλης, Ιατρός, Οδοντίατρος, Ωτορινολαρυγγολόγος, -

Written by Δρ Δημήτριος Ν. Γκέλης, Ιατρός, Οδοντίατρος, Ωτορινολαρυγγολόγος, - Πολυσακχαριδικό πολυδύναμο εμβόλιο ττνευμονιόκοκκου 1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1.1 PNEUMO 23* Ενέσιμο διάλυμα 25 mcg χ 23 / 0,5 ml P.F.Syringe (1 Dose) 1.2 Σύνθεση Δραστική ουσία: Purified

Διαβάστε περισσότερα

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ. Panadol 120 mg/5 ml πόσιμο εναιώρημα Παρακεταμόλη

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ. Panadol 120 mg/5 ml πόσιμο εναιώρημα Παρακεταμόλη ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ Panadol 120 mg/5 ml πόσιμο εναιώρημα Παρακεταμόλη Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο,

Διαβάστε περισσότερα

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩN ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩN ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩN ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Pentatec 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ Κάθε δισκίο περιέχει 50mg καπτοπρίλη και 25mg υδροχλωροθειαζίδη.

Διαβάστε περισσότερα

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για το χρήστη Diacerein/Norma 50mg καψάκια σκληρά Διασερεΐνη

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για το χρήστη Diacerein/Norma 50mg καψάκια σκληρά Διασερεΐνη REGULATORY AFFAIRS DEPARTMENT DIACEREIN/NORMA VERSION: PIL-2626801-04 DATE: 18-02-2016 Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για το χρήστη Diacerein/Norma 50mg καψάκια σκληρά Διασερεΐνη Διαβάστε προσεκτικά

Διαβάστε περισσότερα

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ. Fortrans 74g, σκόνη για πόσιμο διάλυμα

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ. Fortrans 74g, σκόνη για πόσιμο διάλυμα ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ Fortrans 74g, σκόνη για πόσιμο διάλυμα Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει

Διαβάστε περισσότερα

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ ΑΜΙΝΟΦΥΛΛΙΝΗ ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ / DEMO 250mg/10ml AMP

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ ΑΜΙΝΟΦΥΛΛΙΝΗ ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ / DEMO 250mg/10ml AMP ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ ΑΜΙΝΟΦΥΛΛΙΝΗ ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ / DEMO 250mg/10ml AMP 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ΑΜΙΝΟΦΥΛΛΙΝΗ ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ / DEMO 250mg/10ml AMP 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ

Διαβάστε περισσότερα

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ III 1 ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1 Θεραπευτικές ενδείξεις Θεραπεία του οξέος πόνου (βλ. παράγραφο 4.2). Συµπτωµατική θεραπεία της επώδυνης οστεοαρθρίτιδας

Διαβάστε περισσότερα

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙII ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ, ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ ΚΑΙ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣHΣ

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙII ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ, ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ ΚΑΙ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣHΣ ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙII ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ, ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ ΚΑΙ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣHΣ 14 ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 15 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Vascace Plus και οι

Διαβάστε περισσότερα

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg επικαλυμμένα με

Διαβάστε περισσότερα

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ 1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1.1 Ονομασία: RELIEF 1.2 Σύνθεση: Δραστική ουσία: Thiocolchicoside Έκδοχα: Lactose monohydrate, Maize starch, Magnesium stearate

Διαβάστε περισσότερα

Φαρμακευτική αντιμετώπιση της υπέρτασης. Μιχαήλ Δούμας Παθολόγος Β ΠΠ Κλινική ΑΠΘ

Φαρμακευτική αντιμετώπιση της υπέρτασης. Μιχαήλ Δούμας Παθολόγος Β ΠΠ Κλινική ΑΠΘ Φαρμακευτική αντιμετώπιση της υπέρτασης Μιχαήλ Δούμας Παθολόγος Β ΠΠ Κλινική ΑΠΘ Wisdom for Thought Doctors pour drugs of which they know little for disorders of which they know less into patients of which

Διαβάστε περισσότερα

1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ: 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ:

1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ: 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ: ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ GLIATILIN (Choline alfoscerate) 1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ: GLIATILIN 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ: Μαλακές Κάψουλες:

Διαβάστε περισσότερα

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον ασθενή. Τalcid 500 mg/tab μασώμενα δισκία Yδροταλκίτης

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον ασθενή. Τalcid 500 mg/tab μασώμενα δισκία Yδροταλκίτης Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον ασθενή Τalcid 500 mg/tab μασώμενα δισκία Yδροταλκίτης Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει

Διαβάστε περισσότερα

B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ

B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ 29 Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον ασθενή Parsabiv 2,5 mg ενέσιμο διάλυμα Parsabiv 5 mg ενέσιμο διάλυμα Parsabiv 10 mg ενέσιμο διάλυμα etelcalcetide Το φάρμακο αυτό τελεί

Διαβάστε περισσότερα

Γράφει: Ελένη Αναστασίου, Υπεύθυνη Διαβητολογικού Κέντρου Κύησης του Α' Ενδοκρινολογικού Τμήματος» του Νοσοκομείου «Αλεξάνδρα»

Γράφει: Ελένη Αναστασίου, Υπεύθυνη Διαβητολογικού Κέντρου Κύησης του Α' Ενδοκρινολογικού Τμήματος» του Νοσοκομείου «Αλεξάνδρα» Γράφει: Ελένη Αναστασίου, Υπεύθυνη Διαβητολογικού Κέντρου Κύησης του Α' Ενδοκρινολογικού Τμήματος» του Νοσοκομείου «Αλεξάνδρα» Παρακάτω θα αναφερθούμε χωριστά στις επιπτώσεις και την αντιμετώπιση (α) του

Διαβάστε περισσότερα

Παράρτημα III. Τροποποιήσεις στις σχετικές παραγράφους των πληροφοριών προϊόντος

Παράρτημα III. Τροποποιήσεις στις σχετικές παραγράφους των πληροφοριών προϊόντος Παράρτημα III Τροποποιήσεις στις σχετικές παραγράφους των πληροφοριών προϊόντος Σημείωση: Οι αλλαγές στις σχετικές παραγράφους της Περίληψης των Χαρακτηριστικών Προϊόντος και του Φύλλου Οδηγιών Χρήσης

Διαβάστε περισσότερα

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙΙ ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΗ ΣΤΙΣ ΠΕΡΙΛΗΨΕΙΣ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ΚΑΙ ΣΤΟ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙΙ ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΗ ΣΤΙΣ ΠΕΡΙΛΗΨΕΙΣ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ΚΑΙ ΣΤΟ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙΙ ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΗ ΣΤΙΣ ΠΕΡΙΛΗΨΕΙΣ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ΚΑΙ ΣΤΟ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ Αυτές οι μεταβολές στη ΠΧΠ και το φύλλο οδηγιών χρήσης θα είναι εν ισχύ κατά την έκδοση της Κοινοτικής

Διαβάστε περισσότερα

Ε Ν Η Μ Ε Ρ Ω Σ Ο Υ. νεφρά

Ε Ν Η Μ Ε Ρ Ω Σ Ο Υ. νεφρά Ε Ν Η Μ Ε Ρ Ω Σ Ο Υ νεφρά νεφρών Η υψηλή αρτηριακή πίεση (υπέρταση) είναι ένα από τα δύο κύρια αίτια χρόνιας νεφρικής νόσου παγκοσμίως (το άλλο είναι ο διαβήτης). Επίσης, τα νεφρά έχουν βασικό ρόλο στη

Διαβάστε περισσότερα

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ MODULAIR (Montelukast sodium)

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ MODULAIR (Montelukast sodium) 1.1 Ονομασία MODULAIR μασώμενο δισκίο 4mg & 5mg. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ MODULAIR (Montelukast sodium) 1.2 Σύνθεση Δραστική oυσία: Montelukast sodium. Έκδοχα: Μannitol, microcrystalline cellulose,

Διαβάστε περισσότερα

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ 1.1 Ονομασία: Flodil Kαψάκια, σκληρά 5 και 10 mg Αmlodipine 1.2 Σύνθεση: Δραστική ουσία:αmlodipine ( ως Amlodipine besylate ) Έκδοχα: Cellulose microcrystalline, Starch maize

Διαβάστε περισσότερα

To Zestoretic κυκλοφορεί σε δισκία που περιέχουν δύο δραστικά συστατικά. Κάθε δισκίο περιέχει 20 mg lisinopril και 12.5 mg hydrochlorothiazide.

To Zestoretic κυκλοφορεί σε δισκία που περιέχουν δύο δραστικά συστατικά. Κάθε δισκίο περιέχει 20 mg lisinopril και 12.5 mg hydrochlorothiazide. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ ZESTORETIC TABLETS ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ZESTORETIC. Οι πληροφορίες που περιέχονται σ αυτό το φυλλάδιο αφορούν μόνο το φάρμακό σας, το Zestoretic. Διαβάστε το προσεκτικά. Παρέχει

Διαβάστε περισσότερα

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ 1.ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ URPEM monodose Ketotifen eye drops, 0.025% 0.25mg/ml οφθαλμικές σταγόνες διάλυμα σε περιέκτες μιας δόσης. 2.ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ

Διαβάστε περισσότερα

Φαρμακοκινητική. Χρυσάνθη Σαρδέλη

Φαρμακοκινητική. Χρυσάνθη Σαρδέλη Φαρμακοκινητική Χρυσάνθη Σαρδέλη Αναπληρώτρια Καθηγήτρια Κλινικής Φαρμακολογίας Εργαστήριο Κλινικής Φαρμακολογίας Τμήμα Ιατρικής, Σχολή Επιστημών Υγείας, ΑΠΘ Φαρμακοκινητική Η Φαρμακοκινητική είναι η επιστήμη

Διαβάστε περισσότερα

ΦΥΣΙΟΛΟΓΙΑ ΑΝΑΠΝΕΥΣΤΙΚΟΥ ΣΥΣΤΗΜΑΤΟΣ

ΦΥΣΙΟΛΟΓΙΑ ΑΝΑΠΝΕΥΣΤΙΚΟΥ ΣΥΣΤΗΜΑΤΟΣ ΦΥΣΙΟΛΟΓΙΑ ΑΝΑΠΝΕΥΣΤΙΚΟΥ ΣΥΣΤΗΜΑΤΟΣ ΙΩΑΝΝΑ ΔΗΜΟΠΟΥΛΟΥ ΚΑΘΗΓΗΤΡΙΑ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΟ ΠΕΙΡΑΜΑΤΙΚΗΣ ΦΥΣΙΟΛΟΓΙΑΣ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΧΟΛΗ ΕΚΠΑ ΤΟ ΑΝΑΠΝΕΥΣΤΙΚΟ ΣΕ ΚΑΤΑΣΤΑΣΕΙΣ STRESS ΦΥΣΙΟΛΟΓΙΑ ΜΕΓΑΛΟΥ ΥΨΟΜΕΤΡΟΥ Η ατμοσφαιρική

Διαβάστε περισσότερα

ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΝΕΦΡΟΛΟΓΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ

ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΝΕΦΡΟΛΟΓΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΝΕΦΡΟΛΟΓΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Αθήνα 8 Μαρτίου 2011 ΔΕΛΤΙΟ ΤΥΠΟΥ Ένας στους δυο θανάτους, ασθενών με Χρόνια Νεφρική Νόσο, οφείλεται σε καρδιαγγειακό επεισόδιο και όχι στη νόσο αυτή καθ αυτή!!! Αυτό ανέφερε

Διαβάστε περισσότερα

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ 1 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ PEVARYL Kρέμα 1% w/w Νιτρική εκοναζόλη Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να χρησιμοποιείτε αυτό

Διαβάστε περισσότερα

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg επικαλυμμένα με

Διαβάστε περισσότερα

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ. Οδηγίες για τον ασθενή - παρακαλούμε διαβάστε προσεκτικά πριν πάρετε αυτό το φάρμακο!

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ. Οδηγίες για τον ασθενή - παρακαλούμε διαβάστε προσεκτικά πριν πάρετε αυτό το φάρμακο! ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ Οδηγίες για τον ασθενή - παρακαλούμε διαβάστε προσεκτικά πριν πάρετε αυτό το φάρμακο! 1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1.1 Ονομασία, μορφή,

Διαβάστε περισσότερα

Γράφει: Ηλίας I. Χιντιπάς, Μαιευτήρας - Γυναικολόγος, Διδάκτορας Ιατρικής Σχολής Πανεπιστημίου Αθηνών, Συνεργάτης ΓΑΙΑ

Γράφει: Ηλίας I. Χιντιπάς, Μαιευτήρας - Γυναικολόγος, Διδάκτορας Ιατρικής Σχολής Πανεπιστημίου Αθηνών, Συνεργάτης ΓΑΙΑ Γράφει: Ηλίας I. Χιντιπάς, Μαιευτήρας - Γυναικολόγος, Διδάκτορας Ιατρικής Σχολής Πανεπιστημίου Αθηνών, Συνεργάτης ΓΑΙΑ Η προεκλαμψία είναι μια σοβαρή διαταραχή που εμφανίζεται στην εγκυμοσύνη, η οποία

Διαβάστε περισσότερα

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ 1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1.1 Oνομασία: CLOPIXOL ΑCUTARD 1.2 Σύνθεση: Δραστική ουσία: Zuclopenthixol acetate (Ζουκλοπενθιξόλη) Έκδοχα: Triglycerides, medium-chain

Διαβάστε περισσότερα

Γενική περίληψη της επιστημονικής αξιολόγησης του Kytril και των λοιπών εμπορικών ονομασιών του (βλ. Παράρτημα Ι)

Γενική περίληψη της επιστημονικής αξιολόγησης του Kytril και των λοιπών εμπορικών ονομασιών του (βλ. Παράρτημα Ι) ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙ ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΑ ΠΟΡΙΣΜΑΤΑ ΚΑΙ ΛΟΓΟΙ ΓΙΑ ΤΗΝ ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΗ ΤΗΣ ΠΕΡΙΛΗΨΗΣ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ, ΤΗΣ ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΦΥΛΛΟΥ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ ΠΟΥ ΠΑΡΟΥΣΙΑΣΤΗΚΑΝ ΑΠΟ ΤΟΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΟ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟ

Διαβάστε περισσότερα

Φύλλο Οδηγιών Χρήσεως

Φύλλο Οδηγιών Χρήσεως Φύλλο Οδηγιών Χρήσεως ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΕΩΝ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ Caltrate Calcium + D 3, 600mg /400IU, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο Ασβέστιο και Χοληκαλσιφερόλη Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο

Διαβάστε περισσότερα