Sandoz Παγκόσμιος ηγέτης στα Βιο-ομοειδή 1 η 5 φαρμακευτική εταιρεία που έλαβε έγκριση ενός βιο-ομοειδούς στην Ευρώπη, ΗΠΑ και Ιαπωνία 1-3 βιο-ομοειδή εγκεκριμένα από τον EMA 4-8 10 70 86 χρόνια κλινικής εμπειρίας με τα βιο-ομοειδή της Sandoz 9-11 χρόνια βιοτεχνολογικής εμπειρίας 12 χώρες στις οποίες διατίθενται τα βιο-ομοειδή της Sandoz 9-11 GR1806845111_OMNI_INV013_JUN_2018 1. European Medicines Agency. Omnitrope Summary of Product Characteristics. Available from: http://www.ema. europa.eu/docs/en_gb/document_library/epar_-_product_info. [Accessed July 2017] 2. Pharmaceuticals and Medical Devices Agency. PMDA Perspective: Recent Trends in the Regulation of Biopharmaceuticals. Available from: http://www.pmda.go.jp/files/000197722.pdf#page=24 [Accessed July 2017] 3. Food and Drug Administration. ZarxioTM Package Insert. Available from: https://www.accessdata.fda.gov/ drugsatfda_docs/label/2015/125553lbl.pdf [Accessed July 2017] 4. Rixathon Summary of Product Characteristics. November 2017 5. Erelzi Summary of Product Characteristics. January 2018 6. Omnitrope Summary of Product Characteristics. November 2017 7. Binocrit Summary of Product Characteristics. November 2017 8. Zarzio Summary of Product Characteristics. September 2017 9. Periodic Safety Update Report 10 (Somatropin; Sandoz internal report), Date of Report: 14 Nov 2016 10. Periodic Safety Update Report 9 (Filgrastim; Sandoz internal report), Date of Report: 31 Oct 2016 11. Periodic Safety Update Report 9 (Erythropoietin; Sandoz internal report), Date of Report: 21 Oct 2016 12. Bud, R. 2007. Penicillin: Triumph and Tragedy. Great Britain: Oxford University Press
Για τις πλήρεις συνταγογραφικές πληροφορίες συμβουλευθείτε την Περίληψη Χαρακτηριστικών του Προϊόντος. Βοηθήστε να γίνουν τα φάρµακα πιο ασφαλή και Αναφέρετε ΟΛΕΣ τις ανεπιθύµητες ενέργειες για ΟΛΑ τα φάρµακα Συµπληρώνοντας την «ΚΙΤΡΙΝΗ ΚΑΡΤΑ»
PP-IFA-GRC-0005-APR18 Διανέμεται από την: ΑΘΗΝΑ: Τραπεζούντος 17 & Α. Παπανδρέου, 151 27 Μελίσσια, Τηλ.: 210 6136332, Φαξ: 210 8105298 ΘΕΣ/ΝΙΚΗ: Δελφών 17, 555 35 Πυλαία Τηλ.: 2310 326136, Φαξ: 2310 306790
OT/PSA/SP/ADV17X24/2-2018 ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Otezla 10 mg, 20 mg και 30 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 10 mg, 20 mg και 30 mg απρεμιλάστης. ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Celgene Europe Ltd. 1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge UB11 1DB, Ηνωμένο Βασίλειο Περαιτέρω πληροφορίες διατίθενται από τη GENESIS Pharma. Βοηθήστε να γίνουν τα φάρμακα πιο ασφαλή και Αναφέρετε ΟΛΕΣ τις ανεπιθύμητες ενέργειες για ΟΛΑ τα φάρμακα Συμπληρώνοντας την ΚΙΤΡΙΝΗ ΚΑΡΤΑ Λ. Κηφισίας 270, 15232 Χαλάνδρι, Αθήνα Τηλ.: 210 8771500, Fax: 210 6891918 e-mail: info@genesispharma.com www.genesispharma.com
ΣΑΒΒΑΤΟ 30 ΙΟΥΝΊΟΥ
Novartis (Hellas) A.Ε.Β.Ε. Τ.Θ.52001, 144 10 Μεταμόρφωση, Τηλ.: 210 28 11 712 www.novartis.gr Γραφείο Θεσσαλονίκης 12ο χλμ. Θεσσαλονίκης - Ν. Μουδανιών 570 01 Θέρμη, 2ος όροφος, Κτήριο Βρανάς τηλ.: 2310 424 039 ΦΑΡΜΑΚΟΕΠΑΓΡΥΠΝΗΣΗ: 210 2828812
Όλα ξεκινούν με μια υπόσχεση Να κάνουμε τη ζωή των ανθρώπων με ρευματικές παθήσεις καλύτερη ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε. 15ο χλμ. Εθνικής Οδού Αθηνών-Λαμίας, 14564 Κηφισιά τ 210 6294600 f 210 6294600 f 210 6294610 Για παραγγελίες: τ 210 6294629 f 210 6294630 e-mail orders@lilly.gr www.lilly.gr 01_Rheum_DK_2-2018
Ο 1 ος ΚΑΙ ΜΟΝΑΔΙΚΟΣ ΒΙΟΛΟΓΙΚΟΣ ΠΑΡΑΓΟΝΤΑΣ ΜΕ ΕΓΚΡΙΣΗ ΓΙΑ ΤΗ ΘΕΡΑΠΕΙΑ ΤΗΣ GCA 1 Τώρα, μπορείτε να βοηθήσετε τους ασθενείς σας με GCA, να πετύχουν Παρατεταμένη Ύφεση της νόσου με Ταχεία Αποδέσμευση από τα Στεροειδή 2 ΑΛΛΑΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΔΕΔΟΜΕΝΑ ΣΤΗ GCA* 4 Φορές Περισσότεροι Ασθενείς πέτυχαν Παρατεταμένη Ύφεση στις 52 εβδομάδες έναντι θεραπείας μόνο με στεροειδή (56% έναντι 14%, p<0,0001) **,2 Εκτεταμένη κλινική εμπειρία μακροπρόθεσμης χορήγησης >7 ετών στη ΡΑ 3 και ένα ισορροπημένο προφίλ ασφάλειας και ανεκτικότητας στην GCA 2 Η πιο συχνά αναφερόμενη ΑΕ και ΣΑΕ στη μελέτη GiACTA ήταν οι λοιμώξεις 2 GCA = Γιγαντοκυτταρική Αρτηρίτιδα (Giant Cell Arteritis) ΡΑ = Ρευματοειδής Αρθρίτιδα, ΑΕ = Ανεπιθύμητη Ενέργεια, ΣΑΕ = Σοβαρή ΑΕ, QW = κάθε εβδομάδα, Q2W = κάθε δύο εβδομάδες Το άτομο που απεικονίζεται αντιπροσωπεύει ασθενή με GCA και δεν είναι το ίδιο ασθενής. * Για >60 έτη η θεραπεία της GCA περιοριζόταν στη χρήση στεροειδών 4 ** Σε σχήμα σταδιακής διακοπής των στεροειδών 26 εβδομάδων 1. ΣΧΕΔΙΑΣΜΟΣ ΜΕΛΕΤΗΣ GIACTA 1 : Διπλά-τυφλή, τυχαιοποιημένη, ελεγχόμενη με Placebo, Φάσης ΙΙΙ μελέτη, διάρκειας 52 εβδομάδων για την αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας και της ασφάλειας της Τοσιλιζουμάμπης σε ασθενείς με GCA. Στη μελέτη τυχαιοποιήθηκαν 251 ασθενείς με νεοδιαγνωσθήσα ή υποτροπιάζουσα GCA με αναλογία 2:1:1:1 και έλαβαν υποδόρια Τοσιλιζουμάμπη 162mg είτε QW ή Q2W, ως προσθήκη σε πρεδνιζόνη με σχήμα σταδιακής διακοπής 26 εβδομάδων ή Placebo ως προσθήκη σε πρεδνιζόνη με σχήμα σταδιακής διακοπής είτε 26 ή 52 εβδομάδων. Κύριο τελικό σημείο της μελέτης ήταν το ποσοστό των ασθενών με παρατεταμένη ύφεση χωρίς πρεδνιζόνη κατά την εβδομάδα 52 για καθεμία από τις ομάδες ασθενών της Τοσιλιζουμάμπης και της ομάδας του Placebo με σχήμα σταδιακής διακοπής της πρεδνιζόνης 26 εβδομάδων. Roche (Hellas) A.E. Αλαμάνας 4 & Δελφών 151 25 Μαρούσι, Αττική τηλ.: 210 6166100, fax: 210 6166159 email: hellas.medinfo@roche.com τηλ.: 800 111 93 00 Ελλάδα / τηλ.: 800 92 668 Κύπρος (δωρεάν γραμμή επικοινωνίας) RoActemra 162 mg διάλυμα για ένεση σε προγεμισμένη σύριγγα Πριν τη συνταγογράφηση ανατρέξτε στην ΠΧΠ του προϊόντος που βρίσκεται σε επόμενη σελίδα. Περαιτέρω πληροφορίες διατίθενται από τον Κάτοχο της Άδειας Κυκλοφορίας κατόπιν αίτησης. ΒΙΒΛΙΟΓΡΑΦΙΑ 1. Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος RoActemra 162 mg διάλυμα για ένεση σε προγεμισμένη σύριγγα. 2. Stone JH et al. NEJM 2017; 377(4): 317-328. (GiACTA) 3. Mohan S, et al. Arthritis Rheumatol. 2017;69(Suppl 10):Abstract 550. 4. Tuckwell K et al. Semin Arthr Rheum 2017; 46(5): 657 664 Η εταιρία Roche Hellas AE είναι πιστοποιημένη με ISO 9001:2008 RoACTEMRA-GCA_01_0518