HIV ΛΟΙΜΩΞΗ: ΝΕΟΤΕΡΑ ΔΕΔΟΜΕΝΑ ΣΤΗΝ ΕΠΙΔΗΜΙΟΛΟΓΙΑ & ΤΗΝ ΠΡΟΛΗΨΗ

Transcript

1 HIV ΛΟΙΜΩΞΗ: ΝΕΟΤΕΡΑ ΔΕΔΟΜΕΝΑ ΣΤΗΝ ΕΠΙΔΗΜΙΟΛΟΓΙΑ & ΤΗΝ ΠΡΟΛΗΨΗ Γιώργος Τσεκές Παθολόγος Λοιμωξιολόγος Γ Παθολογικό Τμήμα Μονάδα Λοιμώξεων Κοργιαλένειο Μπενάκειο Νοσοκομείο Ε.Ε.Σ. Αθήνα, 30/11/2014

2 Σύγκρουση συμφερόντων Τιμητική αμοιβή(honorarium)για ομιλίες σε εκπαιδευτικές δραστηριότητες, δορυφορικά συμπόσια κ.λπ. των εταιρειών: Καμία Συμμετοχή σε κλινικές μελέτες των εταιρειών: Novartis, AstraZeneca Κάλυψη εξόδων συμμετοχής σε συνέδρια: Pfizer, Bristol-Myers Squibb, MSD

3 Νεότερα επιδημιολογικά δεδομένα

4

5 HIV/AIDS 2013: Εκτιμήσεις Άτομα με HIV λοίμωξη το 2013 Νέες λοιμώξεις από HIV το2013 Θάνατοι από AIDS το 2013 Σύνολο 35,0 εκατομμύρια [33,1-37,2 εκ.] Ενήλικες 31,8 εκατομμύρια [30,1-33,7 εκ.] Γυναίκες 16,0 εκατομμύρια [15,2-16,9 εκ.] Παιδιά <15 ετών 3,2 εκατομμύρια [2,9-3,5 εκ.] Σύνολο 2,1 εκατομμύρια [1,9-2,4 εκ.] Ενήλικες 1,9 εκατομμύρια [1,7-2,1 εκ.] Παιδιά <15 ετών [ ] Σύνολο 1,5 εκατομμύρια [1,4-1,7 εκ.] Ενήλικες 1,3 εκατομμύρια [1,2-1,5 εκ.] Παιδιά <15 ετών [ ]

6 Άτομα με HIV λοίμωξη, 2012

7 Επιδημιολογικές τάσεις, ΝΕΕΣ ΛΟΙΜΩΞΕΙΣ ΑΠΟ HIV, ΘΑΝΑΤΟΙ ΑΠΟ AIDS, ΑΤΟΜΑ ΠΟΥ ΖΟΥΝ ΜΕ ΤΟΝ HIV,

8 Άτομα υπό θεραπεία Αντιρετροϊική αγωγή (ART)=> μείωση θνητότητας και μετάδοσης WHO:Στόχος η χορήγηση ART σε15 εκ. άτομα με HIV λοίμωξη μέχρι το : 9,7 εκ. άτομα υπό ART 61%των ατόμων με ένδειξη για θεραπεία, σύμφωνα με τις οδηγίες του WHO του 2010(CD4 350 /μl) 34%των ατόμων με ένδειξη για θεραπεία, σύμφωνα με τις οδηγίες του WHO του 2013(CD4 500 /μl)

9

10 Ελλάδα: Σύστημα υποχρεωτικής δήλωσης Στοιχεία για την HIV λοίμωξη (μέχρι 31/10/2014) Περιστατικά με HIV λοίμωξη: Άνδρες: 82,3% Άτομα με AIDS: Υπό αντιρετροϊική αγωγή: Θάνατοι: 2.471

11 Ελλάδα: Νέες διαγνώσεις HIV λοίμωξης ανά πληθυσμού

12 Ελλάδα: Νέες διαγνώσεις HIV λοίμωξης ανά πληθυσμού

13 Ελλάδα: Συνολικά δηλωθένταhiv οροθετικά άτομα, κατά ηλικιακή ομάδα και κατά φύλο, έως 31/12/2013

14 Ελλάδα: Συνολικά δηλωθέντα HIV θετικά άτομα, κατά κατηγορία μετάδοσης

15 Ελλάδα: Επιπολασμός HIV λοίμωξης σε ΧΕΝ

16 Παρεμβάσεις με στόχο τη μείωση νέων περιστατικών HIV λοίμωξης σε ΧΕΝ Ενημέρωση αλλαγή συμπεριφοράς Αύξηση αριθμού συρίγγων και βελόνων που διανέμονται Αύξηση αριθμού προγραμμάτων υποκατάστασης Σύνδεση με μονάδες λοιμώξεων και παροχή θεραπείας

17 Σύστημα υποχρεωτικής δήλωσης Περιπτώσεις HIVλοίμωξης (Ιανουάριος Οκτώβριος)

18 Σύστημα υποχρεωτικής δήλωσης Περιπτώσεις HIVλοίμωξης (Ιανουάριος Οκτώβριος) 600 MSM ΧΕΝ ΕΤΕΡΟΦΥΛΟΦΙΛΟΙ ΑΚΑΘΟΡΙΣΤΗ

19 Νέες δηλώσεις HIV λοίμωξης ανά πληθυσμού (Δηλώσεις Ιανουάριος Οκτώβριος) ,5 7,4 7,2 5,9 4,

20 Ελλάδα: Νέες περιπτώσεις AIDS ανά πληθυσμού

21 Δηλωθέντες θάνατοι σε ασθενείς με AIDS, κατά έτος και κατά φύλο

22 Θνητότητα σε HIV οροθετικά άτομα υπό αγωγή Στοιχεία ΚΕ.ΕΛ.Π.ΝΟ. Περίοδος: /2014 Ν= (83% άνδρες) Μετάδοση: MSM (55%), Ετεροφυλοφιλική(25%), ΧΕΝ (9%) Περίοδος Θάνατοι PY Rate 95% CL ,48 19,25 12,79-28, ,4 14,24 12,90-15, ,5 6,73 6,18-7, ,02 1,81-2, ,48 1,32-1, ,27 1,15-1,41

23 Νεότερα δεδομένα για την πρόληψη

24 Η αντιρετροϊική αγωγή (ART) ως μέσον πρόληψης (Treatment as prevention -TasP) Η ποσότητα του HIV στο πλάσμα & τις γεννητικές εκκρίσεις είναι ο πρωταρχικός παράγοντας μετάδοσης του ιού στον σεξουαλικό σύντροφο Η ARTοδηγεί σε πρώιμη & παρατεταμένη ελάττωση των επιπέδων του HIV στο πλάσμα και τις γεννητικές εκκρίσεις Η υπόθεση είναι ότι η ART θα οδηγήσει σε μείωση της μολυσματικότητας και της περαιτέρω εξάπλωσης του ιού

25 HPTN 052: H ARTως πρόληψη Πολυκεντρική τυχαιοποιημένη κλινική μελέτη(9 χώρες) Ετεροφυλόφιλα μονογαμικά ζευγάρια διαφορετικού HIV προφίλ: 886 ζευγάρια: πρώιμη έναρξη ART (CD /μl) 877 ζευγάρια: καθυστερημένη έναρξη ART (CD4 250/μL) Νέες HIV λοιμώξεις: Πρώιμη έναρξη ART: 1 σχετιζόμενη μετάδοση Καθυστερημένη έναρξη ART: 27 σχετιζόμενες μεταδόσεις Μείωση της πιθανότητας μετάδοσης του HIV κατά 96% με πρώιμη έναρξη ART(HR 0,04, 95% CI 0,01-0,27, P<0,001) Cohen MS, et al. N EnglJ Med 2011;365:493

26 Προφύλαξη πριν την έκθεση (Pre-exposure Prophylaxis, PrEP) Μέθοδος πρόληψης Άτομα ΧΩΡΙΣ HIV λοίμωξη, που διατρέχουν συνεχή κίνδυνο να την αποκτήσουν TDF/FTC(Truvada ), 1 χάπι την ημέρα Απαραίτητη η συμμόρφωση Τήρηση λοιπών μέτρων προφύλαξης Έλεγχος για HIV ανά 3 μήνεςκαι για ΣΜΝ ανά 6 μήνες

27 ΑποτελεσματικότηταPrEP Τυχαιοποιημένες κλινικές μελέτες (TDF/FTC vs. placebo) MSM: 44% κινδύνου HIV λοίμωξης Μέχρι 92% αν ανιχνεύσιμα επίπεδα φαρμάκου στο αίμα Ετεροφυλόφιλα άτομα: 62% κινδύνου HIV λοίμωξης Μικρότερα επίπεδα φαρμάκων στο αίμα σε αυτούς που μολύνθηκαν Οροδιαφορετικά ζευγάρια: 75% κινδύνου HIV λοίμωξης Μέχρι 90% αν ανιχνεύσιμα επίπεδα φαρμάκου στο αίμα Χρήστες ουσιών IV: 49% κινδύνου HIV λοίμωξης Μέχρι 74% αν ανιχνεύσιμα επίπεδα φαρμάκου στο αίμα Χωρίς προβλήματα ασφάλειας ή ιδιαίτερες Α.Ε. iprexstudy: Grant RM, et al. N EnglJ Med 2010;363:2587 TDF2 Study: Thigpen MC, et al. N EnglJ Med2012;367:423 Partners PrEP Study: BaetenJM, et al. N EnglJ Med2012;367:399 BangKokTenofovir Study:ChoopanyaK, et al. Lancet2013;381:2083

28 Προφύλαξη μετά την έκθεση (PEP) Μετά επαγγελματική ή μη επαγγελματική έκθεση Συνδυασμός 3 αντιρετροϊικών Χορήγηση όσο το δυνατόν συντομότερα μετά την έκθεση Διάρκεια αγωγής: 4 εβδομάδες Σημαντική μείωση κινδύνου ορομετατροπής 81% μείωση κινδύνου μετά επαγγελματική έκθεση Έχουν περιγραφεί αποτυχίες της PEP Απαραίτητη η συμμόρφωση CardoDM, et al. N EnglJ Med 1997;337:1485 Roland ME, et al. ClinInfect Dis 2005;41:1507 CDC. US PHS Gui delines for the Ma nagement of Occupational Exposures to HIV. 25/09/2013

29 HIV Εμβόλιο Δεν υπάρχει εγκεκριμένο εμβόλιο Δύσκολη η ανάπτυξη εμβολίου έναντι του HIV λόγω: Σημαντικής γενετικής ποικιλομορφίας του HIV Ικανότητας διαφυγής από τους ανοσολογικούς μηχανισμούς του ξενιστή Δενείναι γνωστό τι συνιστά φυσική ανοσία έναντι του HIV

30 Τυχαιοποιημένη, πολυκεντρική, φάσης ΙΙΙ κλινική δοκιμή Συνδυασμός δύο εμβολίων (ALVAC-HIV και AIDSVAX) Χορήγηση εμβολίου σε (0, 4, 12 και 24 εβδομάδα) και placebo σε άτομα Αποτελεσματικότητα εμβολίου(mitt analysis):31,2% (95% CI 1,1 52,1, P=0,04) Rerks-NgarmS, et al. N EnglJ Med 2009;361:2209

31 Τυχαιοποιημένη, πολυκεντρική, φάσης 2b κλινική δοκιμή στις Η.Π.Α. DNA/rAd5 εμβόλιο Χορήγηση εμβολίου σε (0, 4, 8 εβδομάδα) και placebo σε άτομα Αποτελεσματικότητα εμβολίου(w28 analysis):-25,0% (95% CI -121,2 29,3, P=0,44) Hammer SM, et al. N EnglJ Med 2013;369:2083

32 Συμπεράσματα Η επιδημία της HIV λοίμωξης στην Ελλάδα παρουσίασε κατά τα τελευταία χρόνια αυξητικές τάσεις, κυρίως λόγω της έκρηξης του αριθμού των νέων μολύνσεων στους ΧΕΝ Μετά συντονισμένες παρεμβάσεις, η τάση αυτή φαίνεται να υποχωρεί τα τελευταία δύο χρόνια Η χρήση της ART για πρόληψη της διασποράς, καθώς και η χορήγηση ARTπριν την έκθεση, αποτελούν ουσιαστικές προόδους στον τομέα της πρόληψης Υπάρχει ακόμα μακρύς δρόμος για την ανακάλυψη αποτελεσματικού εμβολίου έναντι του HIV

33 Σας ευχαριστώ για την προσοχή σας!