Χολαργός, 03/05/2017 ΑΠΟ: Α.ΒΑΣΙΛΕΙΟΥ & ΣΙΑ Ε.Ε-INNOVATIVE MEDICAL TECHNOLOGIES CO. ΠΡΟΣ: ΓΕΝΙΚΟ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΒΟΥΛΑΣ «ΑΣΚΛΗΠΙΕΙΟ» ΤΜΗΜΑ ΓΡΑΦΕΙΟ ΠΡΟΜΗΘΕΙΩΝ κος Β.ΜΠΟΥΡΟΥΝΗΣ ΘΕΜΑ:ΠΡΟΣΚΛΗΣΗ ΥΠΟΒΟΛΗΣ ΤΕΧΝΙΚΩΝ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΩΝ ΓΙΑ ΤΗΝ ΠΡΟΜΗΘΕΙΑ ΟΡΘΟΠΕΔΙΚΩΝ ΥΛΙΚΩΝ (CPV 33141700-7). Αξιότιμε κύριε Μπουρούνη, Σας αποστέλλουμε τις τεχνικές προδιαγραφές ορθοπεδικών υλικών, σχετικά με το αίτημά σας περί σύνταξης τεχνικών προδιαγραφών, με αριθμό πρωτοκόλλου : Νο 4657/11-04-2017, του νοσοκομείου σας. Κατασκευαστικός Οίκος: SPINE VISION SA, 10 rue de la Renaissance Batiment E, 92160 Antony - France Τεχνικές προδιαγραφές συστήματος Uni-T οπίσθιας σπονδυλοδεσίας κράματος τιτανίου κατάλληλο για επεμβάσεις στην θωρακική και οσφυϊκή μοίρα της σπονδυλικής στήλης με ράβδους 6mm.
Να διαθέτει αυτοκόπτουσες διαυχενικές βίδες τύπου side loading με μηχανισμό κλειδώματος τύπου κοννέκτορα με κινητή κεφαλή και δυνατότητα κλειδώματος της πολυαξονικότητας, συνδετικά βίδας/βίδας και βίδας/ράβδου και άγκιστρα με χαμηλό προφίλ κατάλληλα για επεμβάσεις που να καλύπτουν όλο το φάσμα της χειρουργικής της σπονδυλικής στήλης. Οι διαυχενικές βίδες να έχουν χαμηλό προφίλ και να διατίθενται σε διαμέτρους 5.5mm, 6.5mm και 7.5mm και σε μήκη από 33mm έως 58mm. Τα άγκιστρα να είναι χαμηλού προφίλ, όχι μεγαλύτερο από 12mm (ιδιαίτερα επιθυμητό για γυναίκες και παιδιά ) με κινητή κεφαλή κίνησης τουλάχιστον 15 σε οβελιαίο επίπεδο (για την αποφυγή μετατόπισής τους κατά την τοποθέτηση της ράβδου ιδίως σε περιπτώσεις σκολίωσης) σε διαφορετικά είδη και μεγέθη. Ο σχεδιασμός του συστήματος θα πρέπει να επιτρέπει την τοποθέτηση ή την αντικατάσταση μιας διαυχενικής βίδας μετά την τοποθέτηση της ράβδου, χωρίς να απαιτείται η αφαίρεσή της. (ιδίως για περιπτώσεις που απαιτείται η ανάταξη του ύψους του σώματος ενός σπονδύλου αφού πρώτα έχει αποσυμπιεσθεί το μεσοσπονδύλιο διάστημα) Να προσφέρονται εγκάρσια σταθερής και μεταβλητής γωνίας και σταθερές ράβδοι τιτανίου 6mm. Το σύστημα πρέπει να μπορεί να συνδυαστεί και με εύκαμπτες ή υβριδικές ράβδους τιτανίου.(ιδίως για περιπτώσεις που χρειάζεται προστασία του γειτονικού διαστήματος) ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΥΛΙΚΩΝ ΣΠΟΝΔΥΛΟΔΕΣΙΑΣ Α/Α ΕΠΥ Διαυχενικές βίδες τιτανίου 3 αξόνων 36.2.3 Διαυχενικές βίδες τιτανίου 3 αξόνων συστήματος δυναμικής σπονδυλοδεσίας 36.2.4
Διαυχενικές βίδες τιτανίου 3 αξόνων με δυνατότητα κλειδώματος της πολυαξονικότητας 36.2.22 36.1.18 Ειδική εξάγωνη συνδετική βίδα συμπίεσης διαφόρων μεγεθών 36.6.8 Συνδετικό βίδας-βίδας Συνδετικό βίδας-βίδας δυναμικής σπονδυλοδεσίας 36.6.11
Ράβδος τιτανίου από 100mm έως 200mm 36.7.11 36.7.12 Ράβδος τιτανίου πάνω από 200mm έως 400mm 36.7.13 Ράβδος τιτανίου πάνω από 400mm Ράβδος τιτανίου υβριδικής σπονδυλοδεσίας με άκρο δυναμοποίησης 36.7.16
Συνδετικό ράβδου-ράβδου 36.6.6 CROSS LINK Πολλών τμημάτων (modular) μεταβλητού μήκους 36.3.2 Ανοικτά άγκιστρα (Ηοοκ) Τιτανίου 36.1.2 Ανοικτά άγκιστρα (Ηοοκ) Off-Set 36.1.6 Ανοικτά άγκιστρα ειδικού τύπου για σκολιώσεις με κινητή κεφαλή 36.1.13 Συνδετικό βίδας-ράβδου 36.6.5
Τεχνικές προδιαγραφές συστήματος X-Plus οπίσθιας σπονδυλοδεσίας κράματος τιτανίου κατάλληλο για επεμβάσεις στην θωρακική και οσφυϊκή μοίρα της σπονδυλικής στήλης με ράβδους 6mm. Να διαθέτει αυτοκόπτουσες βίδες τιτανίου 3 αξόνων με δυνατότητα κλειδώματος της πολυαξονικότητας, (ιδίως για τη διόρθωση παραμορφώσεων σε σκολιώσεις) τύπου top loading με μηχανισμό κλειδώματος τύπου κλιπ και άγκιστρα. Το προφίλ του συστήματος (ύψος από τη βάση της βίδας/αγκίστρου έως το άνω άκρο του κλειδώματος συμπεριλαμβανομένης της ράβδου) δεν θα πρέπει να είναι μεγαλύτερο από 12mm. (για να μπορεί να χρησιμοποιηθεί και σε αδύνατους ασθενείς, γυναίκες και παιδιά) Οι διαυχενικές βίδες να έχουν ελευθερία κίνησης της κεφαλής τους κατά 90 μοίρες. (για την εύκολη εισαγωγή της ράβδου και ιδίως για τη βαθμιαία ανάταξη της παραμόρφωσης τόσο στο προσθοπίσθιο επίπεδο όσο και ως προς την στροφή του σπονδύλου) Να διατίθενται σε διαμέτρους 4.5mm 5.5mm, 6.5mm και 7.5mm και σε μήκη από 30mm έως 55mm. Τα άγκιστρα να είναι με κινητή κεφαλή κίνησης τουλάχιστον 15 σε οβελιαίο επίπεδο (για την αποφυγή μετατόπισής τους κατά την τοποθέτηση της ράβδου ιδίως σε περιπτώσεις σκολίωσης) σε διαφορετικά είδη και μεγέθη. Να προσφέρονται εγκάρσια σταθερής και μεταβλητής γωνίας και σταθερές ράβδοι τιτανίου 6mm. Το σύστημα πρέπει να μπορεί να συνδυαστεί και με εύκαμπτες ή υβριδικές ράβδους τιτανίου. (ιδίως για περιπτώσεις που χρειάζεται προστασία του γειτονικού διαστήματος) ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΥΛΙΚΩΝ ΣΠΟΝΔΥΛΟΔΕΣΙΑΣ Α/Α ΕΠΥ Διαυχενικές βίδες τιτανίου 3 αξόνων 36.2.3 Διαυχενικές βίδες τιτανίου 3 αξόνων συστήματος δυναμικής σπονδυλοδεσίας 36.2.4 Διαυχενικές βίδες τιτανίου 3 αξόνων με δυνατότητα κλειδώματος της πολυαξονικότητας 36.2.22 Ειδική εξάγωνη συνδετική βίδα συμπίεσης διαφόρων μεγεθών 36.1.18 Συνδετικό βίδας-βίδας 36.6.8 Συνδετικό βίδας-βίδας δυναμικής σπονδυλοδεσίας 36.6.11 Ράβδος τιτανίου από 100mm έως 200mm 36.7.11 Ράβδος τιτανίου πάνω από 200mm έως 400mm 36.7.12 Ράβδος τιτανίου πάνω από 400mm 36.7.13 Ράβδος τιτανίου υβριδικής σπονδυλοδεσίας με άκρο δυναμοποίησης 36.7.16 Συνδετικό ράβδου-ράβδου 36.6.6
CROSS LINK Πολλών τμημάτων (modular) μεταβλητού μήκους 36.3.2 36.1.2 Ανοικτά άγκιστρα (Ηοοκ) Τιτανίου 36.1.6 Ανοικτά άγκιστρα (Ηοοκ) Off-Set Ανοικτά άγκιστρα ειδικού τύπου για σκολιώσεις με κινητή κεφαλή 36.1.13
Συνδετικό βίδας-ράβδου 36.6.5
Τεχνικές προδιαγραφές συστήματος Lumis οπίσθιας σπονδυλοδεσίας κράματος τιτανίου κατάλληλο για επεμβάσεις στην θωρακική και οσφυϊκή μοίρα της σπονδυλικής στήλης με ράβδους 6mm. Να διαθέτει αυλοφόρες αυτοκόπτουσες βίδες τιτανίου 3 αξόνων, τύπου top loading και άγκιστρα. Το προφίλ του συστήματος (ύψος από τη βάση της βίδας/αγκίστρου έως το άνω άκρο του κλειδώματος συμπεριλαμβανομένης της ράβδου) δεν θα πρέπει να είναι μεγαλύτερο από 12mm. (για να μπορεί να χρησιμοποιηθεί και σε αδύνατους ασθενείς, γυναίκες και παιδιά) Να διατίθενται σε διαμέτρους 5.5mm, 6.5mm και 7.5mm και σε μήκη από 35mm έως 50mm. Τα άγκιστρα να είναι με κινητή κεφαλή κίνησης τουλάχιστον 15 σε οβελιαίο επίπεδο (για την αποφυγή μετατόπισής τους κατά την τοποθέτηση της ράβδου ιδίως σε περιπτώσεις σκολίωσης) σε διαφορετικά είδη και μεγέθη. Να προσφέρονται εγκάρσια σταθερής και μεταβλητής γωνίας και σταθερές ράβδοι τιτανίου 6mm. Το σύστημα πρέπει να μπορεί να συνδυαστεί και με εύκαμπτες ή υβριδικές ράβδους τιτανίου. (ιδίως για περιπτώσεις που χρειάζεται προστασία του γειτονικού διαστήματος) ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΥΛΙΚΩΝ ΣΠΟΝΔΥΛΟΔΕΣΙΑΣ Α/Α ΕΠΥ Αυλοφόρες διαυχενικές βίδες τιτανίου 3 αξόνων 36.2.19 Ειδική εξάγωνη συνδετική βίδα συμπίεσης διαφόρων μεγεθών 36.1.18 Συνδετικό βίδας-βίδας 36.6.8 Ράβδος τιτανίου από 100mm έως 200mm 36.7.11 Ράβδος τιτανίου πάνω από 200mm έως 400mm 36.7.12 Ράβδος τιτανίου πάνω από 400mm 36.7.13 Ράβδος τιτανίου υβριδικής σπονδυλοδεσίας με άκρο δυναμοποίησης 36.7.16 Συνδετικό ράβδου-ράβδου 36.6.6 CROSS LINK Πολλών τμημάτων (modular) μεταβλητού μήκους 36.3.2 Ανοικτά άγκιστρα (Ηοοκ) Τιτανίου 36.1.2 Ανοικτά άγκιστρα (Ηοοκ) Off-Set 36.1.6 Ανοικτά άγκιστρα ειδικού τύπου για σκολιώσεις με κινητή κεφαλή 36.1.13
Συνδετικό βίδας-ράβδου 36.6.5 ΣΥΣΤΗΜΑ ΠΡΟΣΘΙΑΣ ΑΥΧΕΝΙΚΗΣ ΣΠΟΝΔΥΛΟΔΕΣΙΑΣ C3 ΜΕ ΠΛΑΚΑ ΚΑΙ ΒΙΔΕΣ ΤΙΤΑΝΙΟΥ Να διαθέτει πλάκες και βίδες τιτανίου, καθώς και σύστημα που να ασφαλίζει και κλειδώνει τις βίδες κεντρικά πάνω στην πλάκα. Οι πλάκες του συστήματος να έχουν χαμηλό προφίλ μικρότερο των 2mm. και διαθέτουν διαφορετικά είδη βιδών όπως σταθερής γωνίας, μεταβλητής γωνίας και revision. Επίσης να διαθέτουν διαφορετικά χρώματα αναλόγως του είδους τους έτσι ώστε να είναι πιο εύκολη η χρήση τους κατά την διάρκεια του χειρουργείου. Τα μήκη των βιδών ξεκινούν από 12mm και φτάνουν ως τα 20mm. Οι βίδες του συστήματος συνδέονται με τον παρεχόμενο διαστολέα τύπου Caspar για επίτευξη καλύτερης διαστολής και ασφαλούς συμπίεσης κατά την τοποθέτηση της πλάκας, μετά την τοποθέτηση του αυχενικού κλωβού. Οι πλάκες του συστήματος ξεκινούν από μεγέθη ενός επιπέδου και φτάνει μέχρι και για τέσσερα επίπεδα και μήκη από 22mm. έως και 89mm. και προσφέρονται σε μεγάλη ποικιλία. Τέλος το σύστημα συνοδεύεται από πλήρη σειρά εργαλείων για την ασφαλή χρήση του, καθώς επίσης και σύστημα αγκίστρων τοποθέτησης.
ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΥΛΙΚΩΝ ΣΠΟΝΔΥΛΟΔΕΣΙΑΣ Α/Α ΕΠΥ 36.1.18 Ειδική εξάγωνη συνδετική βίδα συμπίεσης διαφόρων μεγεθών 36.6.1 Πλάκα τιτανίου αυχενικής μοίρας απο ένα εως δυο επίπεδα Πλάκα Τιτανίου αυχενικής μοίρας άνω των τριών επιπέδων 36.6.2
Βίδες τιτανίου αυχενικής μοίρας 36.2.10 ΚΛΩΒΟΙ (CAGES) ΑΥΧΕΝΙΚΗΣ ΜΟΙΡΑΣ ACIF ΑΠΟ ΠΟΛΥΜΕΡΕΣ ΑΚΤΙΝΟΔΙΑΠΕΡΑΤΟ Σύστημα κλωβών από πολυμερές ακτινοδιαπερατό υλικό (PEEK-OPTIMA) για την αντικατάσταση του δίσκου του αυχένα μετά από πρόσθια δισκεκτομή. Ο κλωβός έχει την δυνατότητα ανάταξης του διαστήματος και επιπλέον έχει χαρακτηριστικά λόρδωσης. Έχει τουλάχιστον τρεις δείκτες μη ακτινοδιαπερατού υλικού έτσι ώστε να γίνεται με ευκολία η εκτίμηση της καλής ή μη τοποθέτησής του. Η άνω και κάτω επιφάνεια του διαθέτει οδοντωτή διαμόρφωση και ανατομικό σχήμα που εξασφαλίζει την σταθερότερη τοποθέτησή του. Επίσης στο εσωτερικό του υπάρχει χώρος για την τοποθέτηση μοσχεύματος. Το ύψος του ξεκινά από τα 5mm. η διάμετρος του από τα 15mm. και το μήκος του από τα 12mm. ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΥΛΙΚΩΝ ΣΠΟΝΔΥΛΟΔΕΣΙΑΣ Α/Α ΕΠΥ Κλωβός αυχενικής μοίρας από πολυμερές ακτινοδιαπερατό 36.4.3 Στην διάθεσή σας για οτιδήποτε άλλο χρειαστείτε. Με εκτίμηση, Ανθή Βασιλείου