ΤΠΟΤΡΓΕΙΟ ΤΓΕΙΑ 1η Τ. ΠΕ. ΑΣΣΙΚΗ ΓΕΝΙΚΟ ΝΟΟΚΟΜΕΙΟ ΠΑΙΔΩΝ ΠΕΝΣΕΛΗ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕ : ΕΤΣ ΟΤΑΝΙΔΗ ΣΗΛ.: 2132052518 ΦΑΞ : 2132052441 Email: promitheion@paidon-pentelis.gr Ζκεξνκελία 7/4/2015 Αξ. Πξση. : 4165 ΑΝΑΚΟΙΝΩΗ-ΠΡΟΚΛΗΗ ΓΙΔΝΔΡΓΔΙΑ ΠΡΟΚΑΣΑΡΚΣΙΚΗ ΓΙΑΒΟΤΛΔΤΗ ΣΩΝ ΣΔΥΝΙΚΩΝ ΠΡΟΓΙΑΓΡΑΦΩΝ ΓΙΑ ΠΡΟΜΗΘΔΙΑ ΣΔΑΡΩΝ ΑΝΑΠΝΔΤΣΗΡΩΝ ΟΓΚΟΤ ΠΙΔΗ ΣΗ ΜΔΘ ΣΟΤ ΓΝΠΠ Σν ΓΔΛΗΘΟ ΛΟΟΘΟΚΔΗΟ ΠΑΗΓΩΛ ΠΔΛΣΔΙΖ αλαθνηλώλεη ηελ δηελέξγεηα πξνθαηαξθηηθήο δηαβνύιεπζεο ησλ ηερληθώλ πξνδηαγξαθώλ γηα ηελ πξνκήζεηα ηεζζάξσλ αλαπλεπζηήξσλ όγθνπ πίεζεο ηεο ΚΔΘ ηνπ ΓΛΠΠ. 1. Ζ δηάξθεηα ηεο δηαβνύιεπζεο νξίδεηαη ζε δέθα εξγάζηκεο εκέξεο από ηελ επνκέλε ηεο αλάξηεζεο ηνπο ζηελ ηζηνζειίδα ηνπ Λνζνθνκείνπ (www.paidon-pentelis.gr/ ΠΡΟΚΖΘΔΗΔ/ ΓΗΑΒΟΤΙΔΤΔΗ ΣΔΥΛΗΘΩΛ ΠΡΟΓΗΑΓΡΑΦΩΛ ) ήηνη από την 8 η Απριλίοσ 2015 έως και την 24 η Απριλίοσ 2015. ε πεξίπησζε ηξνπνπνίεζεο ησλ ηερληθώλ πξνδηαγξαθώλ, σο απνηέιεζκα ηεο δηαβνύιεπζεο, ζα αλαξηεζνύλ νη αλαδηακνξθσκέλεο πξνδηαγξαθέο γηα πέληε επηπιένλ εκέξεο. 2. Οη ελδηαθεξόκελνη αθνύ ιάβνπλ γλώζε ησλ ηερληθώλ πξνδηαγξαθώλ νη νπνίεο έρνπλ αλαξηεζεί ζηελ ηζηνζειίδα ηνπ Λνζνθνκείνπ, κπνξνύλ λα απνζηείινπλ εκπξόζεζκα ηηο παξαηεξήζεηο ηνπο ζηελ ειεθηξνληθή δηεύζπλζε promitheion@paidon-pentelis.gr 3.Σν Λνζνθνκείν δελ δεζκεύεηαη λα πηνζεηήζεη ηηο πξνηάζεηο θαη ζα απνθαζίζεη γηα ηελ νξηζηηθνπνίεζε ησλ Σερληθώλ Πξνδηαγξαθώλ κε αληηθεηκεληθά θξηηήξηα ώζηε λα επηηεπρζεί ε κέγηζηε δπλαηή ζπκκεηνρή πξνκεζεπηώλ, εμαζθαιίδνληαο όκσο ηαπηόρξνλα ηελ πνηόηεηα ηεο πξνκήζεηαο. 4.Κεηά ηελ νξηζηηθνπνίεζε ησλ ηερληθώλ πξνδηαγξαθώλ θαη ηελ έγθξηζε απηώλ από ηα αξκόδηα όξγαλα (ΔΘΑΠΣΤ) ζα πξνθεξπρζεί κέζσ ΔΖΓΖ αλνηθηόο ειεθηξνληθόο δηαγσληζκόο γηα ηελ πξνκήζεηα ησλ εηδώλ πξνππνινγηζκνύ 110.000,00 θαη θξηηήξην θαηαθύξσζεο ηελ πιένλ ζπκθέξνπζα από νηθνλνκηθήο άπνςεο πξνζθνξά. Ο ΑΛΑΠΙΖΡΩΣΖ ΓΗΟΗΘΖΣΖ ΓΛΠΠ ΘΑΘΖΓΖΣΖ ΑΡΗΣΔΗΓΖ Β. ΕΟΤΚΠΟ ΙΠΠΟΚΡΑΣΟΤ 8 ΣΚ 15236 ΠΑΛΑΙΑ ΠΕΝΣΕΛΗ 210-8036200 ΦΑΞ 21033012 1
ΣΔΥΝΙΚΔ ΠΡΟΓΙΑΓΡΑΦΔ ΓΙΑ ΣΗΝ ΠΡΟΜΗΘΔΙΑ ΣΔΑΡΩΝ ΑΝΑΠΝΔΤΣΗΡΩΝ ΓΙΑ ΣΗ ΜΟΝΑΓΑ ΔΝΣΑΣΙΚΗ ΘΔΡΑΠΔΙΑ ΠΑΙΓΙΩΝ Ο θάζε αλαπλεπζηήξαο όγθνπ πίεζεο λα έρεη ηα παξαθάησ ραξαθηεξηζηηθά. 1. Να είλαη ζύγρξνλεο ηερλνινγίαο κε απνδεδεηγκέλε πξώηε εκεξνκελία θπθινθνξίαο ηνπ ζπγθεθξηκέλνπ κνληέινπ εληόο ηεο ηειεπηαίαο δηεηίαο. Η απαίηεζε απηή ζεσξείηαη δεζκεπηηθή θαη απνιύησο απαξαίηεηε γηα λα ππάξρεη δπλαηόηεηα πξνκήζεηαο κειινληηθώλ αλαβαζκίζεσλ ην κέγηζην δπλαηό ρξνληθό δηάζηεκα. Να ειέγρεηαη από κηθξνεπεμεξγαζηέο θαη λα είλαη θαηάιιεινο γηα κεραληθό αεξηζκό καθξάο δηαξθείαο ζε Μνλάδα Δληαηηθήο Θεξαπείαο κε ηθαλόηεηα κεραληθήο ππνζηήξημεο ηεο αλαπλνήο ζε αζζελείο ζσκαηηθνύ βάξνπο από 3 kgr θαη άλσ. Γειαδή λα είλαη θαηάιιεινο γηα κεραληθό αεξηζκό λενγλώλ, παηδηώλ θαη εθήβσλ. Να απνηειείηαη από: α) Βαζηθή κνλάδα ηνπ αλαπλεπζηήξα κε νζόλε β) Σξνρήιαηε βάζε ηνπ ηδίνπ νίθνπ θαηαζθεπήο κε ηέζζεξηο ηξνρνύο θαη ζύζηεκα θξέλσλ γ) Πνιύζπαζην βξαρίνλα ζηήξημεο ησλ ζσιελώζεσλ αζζελνύο 2. Να δηαζέηεη εηζόδνπο αεξίσλ γηα πεπηεζκέλν αέξα θαη νμπγόλν από 2 έσο 6 bar πεξίπνπ θαη λα δύλαηαη λα ιεηηνπξγεί άκεζα θαη κε έλα αέξην ζε πεξίπησζε πηώζεο ηεο παξνρήο ηνπ άιινπ. Να ζπλνδεύεηαη από ζσιήλεο ηξνθνδνζίαο πεπηεζκέλνπ αέξα θαη Ο2, κε ζπλδεηηθά αληίζηνηρα ηεο ΜΔΘ πνπ ζα εγθαηαζηαζεί. 3. Να ιεηηνπξγεί κε ξεύκα δηθηύνπ 220V/ 50Ηz θαη κε ελζσκαησκέλε επαλαθνξηηδόκελε κπαηαξία δηάξθεηαο ηνπιάρηζηνλ κηαο ώξαο, ζε πιήξε ιεηηνπξγία. Γπλαηόηεηα κεγαιύηεξεο απηνλνκίαο ζα εθηηκεζεί. 4. Να δηαζέηεη-ππνρξεσηηθά ηνπο παξαθάησ ηξόπνπο αεξηζκνύ: α) Διεγρόκελνπ όγθνπ ( V C ). β) Διεγρόκελεο πίεζεο ( P C ). γ) Διεγρόκελν αεξηζκό ζηαζεξνύ όγθνπ κε ηε ρακειόηεξε δπλαηή πίεζε. (PRVC ή ηζνδύλακν). δ) πγρξνληζκέλν δηαιείπνληα ππνρξεσηηθό αεξηζκό ειεγρόκελνπ όγθνπ κε δπλαηόηεηα πξνζζήθεο ππνζηήξημεο πίεζεο. (SIMV VC). ε) πγρξνληζκέλν δηαιείπνληα ππνρξεσηηθό αεξηζκό ειεγρόκελεο πίεζεο κε δπλαηόηεηα πξνζζήθεο ππνζηήξημεο πίεζεο. (SIMV PC). ζη)πγρξνληζκέλν δηαιείπνληα ππνρξεσηηθό αεξηζκό ζηαζεξνύ όγθνπ κε ηε ρακειόηεξε δπλαηή πίεζε κε δπλαηόηεηα πξνζζήθεο ππνζηήξημεο πίεζεο (SIMV PRVC ή ηζνδύλακν). δ) Αεξηζκό ζεηηθήο πίεζεο δύν επηπέδσλ κε δπλαηόηεηα πξνζζήθεο ππνζηήξημεο πίεζεο θαη ζηα δύν επίπεδα πίεζεο (BiPAP ή ηζνδύλακν) ε) Αεξηζκό εθηόλσζεο πίεζεο αεξαγσγώλ (APRV) ζ) Τπνζηήξημεο πίεζεο (Pressure Support) η) Τπνζηήξημεο όγθνπ (Volume Support ). θ) Αεξηζκό ζπλερνύο ζεηηθήο πίεζεο (CPAP) ΙΠΠΟΚΡΑΣΟΤ 8 ΣΚ 15236 ΠΑΛΑΙΑ ΠΕΝΣΕΛΗ 210-8036200 ΦΑΞ 21033012 2
5. Να δηαζέηεη δπλαηόηεηα κειινληηθήο αλαβάζκηζεο κε ηελ πξνζζήθε εηδηθνύ πξνγξάκκαηνο γηα ηελ εθαξκνγή κε επεκβαηηθνύ αεξηζκνύ κε κάζθα θαη γηα ηελ εθαξκνγή ξηληθνύ CPAP, κε δπλαηόηεηα απηόκαηεο αλαγλώξηζεο θαη αληηζηάζκηζεο δηαξξνώλ. Να πξνζθεξζεί πξνο επηινγή 6. Θα εθηηκεζεί ε δπλαηόηεηα κειινληηθήο αλαβάζκηζεο γηα ηε ιήςε θαη παξαθνινύζεζε ηεο δξαζηεξηόηεηαο ηνπ δηαθξάγκαηνο ηνπ αζζελνύο ζε πξαγκαηηθό ρξόλν. Γηα ηελ αληηκεηώπηζε πεξηζηαηηθώλ πνπ ππάξρεη αληηθεηκεληθή δπζθνιία ζπγρξνληζκνύ ηνπ αζζελνύο κε ηνλ αλαπλεπζηήξα ηόζν ζηελ έλαξμε, όζν θαη ζηνλ ηεξκαηηζκό ηεο εηζπλνήο, ζα εθηηκεζεί ε δπλαηόηεηα αλαβάζκηζεο γηα ηε ρνξήγεζε αεξηζκνύ όπνπ ν αλαπλεπζηήξαο ζπγρξνλίδεηαη κε ηε ιακβαλόκελε δξαζηεξηόηεηα ηνπ δηαθξάγκαηνο θαη εληζρύεη αλαινγηθά απηήλ θαη επηινγή ηνπ ρεηξηζηή. 7. Να κεηξά ηελ αληίζηαζε θαη ηελ ελδνηηθόηεηα ηνπ θπθιώκαηνο αζζελνύο θαη λα δηαζέηεη απηόκαηε αληηζηάζκηζε όγθνπ, ιόγσ ηεο κεηξεζείζαο ελδνηηθόηεηαο ηνπ θπθιώκαηνο αζζελνύο. 8. ε πεξίπησζε άπλνηαο λα κεηαπίπηεη απηνκάησο ζε ειεγρόκελν αεξηζκό κε πξνθαζνξηζκέλεο παξακέηξνπο. Να επαλέξρεηαη δε απηόκαηα ζηνλ ππνβνεζνύκελν αεξηζκό όηαλ ν αζζελήο αξρίδεη λα ζθαλδαιίδεη ηνλ αλαπλεπζηήξα. 9. Να δηαζέηεη πεξηζηξεθόκελε, έγρξσκε νζόλε αθήο, δηαγσλίνπ ηνπιάρηζηνλ 15 ηληζώλ κε αληρλεπηή θσηαύγεηαο γηα απηόκαηε ξύζκηζε ηεο θσηεηλόηεηαο αλάινγα κε ηνλ πεξηβάιινληα θσηηζκό. 10. Να απεηθνλίδεη ηαπηόρξνλα ηηο θπκαηνκνξθέο πίεζεο, ξνήο θαη όγθνπ ζε ζρέζε κε ην ρξόλν, ηα θιεηζηά δηαγξάκκαηα όγθνπ/πίεζεο, ξνήο/όγθνπ (loops) θαη όιεο ηηο παξακέηξνπο αεξηζκνύ. 11. Να ξπζκίδεη άκεζα ηηο παξαθάησ παξακέηξνπο: α) Tidal Volume ζε όζν ην δπλαηόλ κεγαιύηεξν εύξνο θαη από 10ml ηνπιάρηζηνλ β) πρλόηεηα αλαπλνώλ ζε όζν ην δπλαηόλ κεγαιύηεξν εύξνο θαη νπσζδήπνηε έσο 120 b/min γ) Πίεζεο εηζπλνήο έσο 80cmH2O δ) ρέζε Ι:Δ από 1: 6 έσο 4:1 ε) Υξόλν παύζεο ζη)pressure Support ηνπιάρηζηνλ έσο 50 cm Η2Ο δ) Δπαηζζεζία πίεζεο (pressure trigger) έσο 10cmΗ2Ο θάησ από ην επίπεδν ΡΔΔΡ ε) Δπαηζζεζία ξνήο (flow trigger) από 0,2 lpm ζ) ΡΔΔΡ έσο 50cmH2O η) FiΟ2 από 21-100% ηα) Δπαηζζεζία έλαξμεο εθπλνήο σο πνζνζηό ηεο κέγηζηεο ξνήο εηζπλνήο 12. Να έρεη εηδηθό πιήθηξν ρνξήγεζεο 100% Ο2, ρσξίο λα απαηηείηαη ε αιιαγή ζηε ξύζκηζε ηνπ FiO2. Να δηαζέηεη δε απηόκαην πξόγξακκα γηα ηελ αζθαιή ΙΠΠΟΚΡΑΣΟΤ 8 ΣΚ 15236 ΠΑΛΑΙΑ ΠΕΝΣΕΛΗ 210-8036200 ΦΑΞ 21033012 3
εθηέιεζε ηεο δηαδηθαζίαο αλαξξόθεζεο κε θάζεηο πξννμπγόλσζεο/ κεηανμπγόλσζεο θαη απηόκαηε αλίρλεπζε ηεο απνζύλδεζεο/ επαλαζύλδεζεο ηνπ αζζελνύο κε απηόκαηε απελεξγνπνίεζε/ ελεξγνπνίεζε ηνπ αλαπλεπζηήξα. 13. Να έρεη δπλαηόηεηα παξάηαζεο ηεο εηζπλνήο (lnsp. Hold) θαζώο θαη ρεηξνθίλεηεο έλαξμήο ηεο θαηά ηε βνύιεζε ηνπ ρεηξηζηή όπσο επίζεο θαη ηε δπλαηόηεηα παξάηαζεο ηεο εθπλνήο (Δρp. Hold). 14. Να κεηξά θαη λα δηαζέηεη ςεθηαθέο ελδείμεηο γηα ηηο παξαθάησ παξακέηξνπο: α) πρλόηεηα αλαπλνώλ β) Μέγηζηε, κέζε, ηεινεθπλεπζηηθή πίεζε θαη πίεζε plateau γ) Δηζπλεόκελν όγθν αλαπλνήο δ) Δθπλεόκελν όγθν αλαπλνήο ε) Δηζπλεόκελν θαηά ιεπηό όγθν ζη)δθπλεόκελν θαηά ιεπηό όγθν δ) Υξόλν εηζπλνήο ε) Λόγν Ι:Δ ζ) Πεξηεθηηθόηεηα εηζπλεόκελνπ κίγκαηνο ζε Ο2 από ελζσκαησκέλν αλαιπηή η) Δλδνηηθόηεηα δπλακηθή θαη ζηαηηθή ηα) Αληίζηαζε εηζπλνήο θαη εθπλνήο ηβ) Έξγν αλαπλνήο αζζελνύο θαη αλαπλεπζηήξα ηγ) Ρ0.1 ηδ) ηαζεξά ρξόλνπ Tc ηε) Γείθηε αβαζνύο αλαπλνήο (SBI) ηζη) Δλδνγελή PEEP 15. Να δηαζέηεη νπηηθναθνπζηηθνύο ζπλαγεξκνύο κε ξπζκηδόκελα όξηα γηα ηηο παξαθάησ παξακέηξνπο : α) Τςειή πίεζε αεξηζκνύ β) Τςειό θαη ρακειό όγθν αλά ιεπηό γ) Τςειή θαη ρακειή ζπγθέληξσζε νμπγόλνπ δ) Τςειή ζπρλόηεηα αλαπλνώλ ε) Άπλνηα ζη)τςειή θαη ρακειή ΡΔΔΡ Δπίζεο λα δηαζέηεη ζπλαγεξκό γηα ρακειή πίεζε αεξίσλ εηζόδνπ, ηερληθό πξόβιεκα ηνπ αλαπλεπζηήξα, δηαθνπή ξεύκαηνο κε ζπλερή ςεθηαθή έλδεημε ζε ιεπηά ηνπ απνκέλνληνο ρξόλνπ απηνλνκίαο. Να δηαζέηεη κλήκε ζηελ νπνία λα απνζεθεύνληαη κε ρξνληθή ζεηξά νη σο άλσ ζπλαγεξκνί γηα κειινληηθή αλαζθόπεζε. 16. Να δηαζέηεη κλήκε (trend) 24σξώλ γηα όιεο ηηο αλαπλεπζηηθέο παξακέηξνπο, κε απεηθόληζε ζε κνξθή γξαθεκάησλ θαη επηινγή ηνπ ρξνληθνύ δηαζηήκαηνο απεηθόληζεο από 1 έσο 24 ώξεο. 17. Να δηαζέηεη πιήθηξν απνζήθεπζεο θιεηζηώλ δηαγξακκάησλ αλαθνξάο (reference loops). 18. Να δηαζέηεη πιήθηξν απνζήθεπζεο όισλ ησλ θπκαηνκνξθώλ γηα πεξηνξηζκέλν ρξνληθό δηάζηεκα θαη λα αλαθαιεί απηέο γηα κειινληηθή αλαζθόπεζε ζηελ ΙΠΠΟΚΡΑΣΟΤ 8 ΣΚ 15236 ΠΑΛΑΙΑ ΠΕΝΣΕΛΗ 210-8036200 ΦΑΞ 21033012 4
νζόλε ηνπ αλαπλεπζηήξα. 19. Να δηαζέηεη κλήκε απνζήθεπζεο ζπκβάλησλ θαη ξπζκίζεσλ ηνπ ηειεπηαίνπ αζζελνύο. Να απνζεθεύεη επίζεο ζηε κλήκε ηνπ ηηο ξπζκίζεηο ηνπ πξνεγνύκελνπ ηξόπνπ αεξηζκνύ θαη λα επηηξέπεη ηελ επηζηξνθή ζε απηόλ κε ην πάηεκα ελόο πιήθηξνπ. 20. Σν εθπλεπζηηθό ζύζηεκα ηνπ αλαπλεπζηήξα (βαιβίδα εθπλνήο/ ΡΔΔΡ, αηζζεηήξαο ξνήο) λα απνζηεηξώλεηαη ζε θιίβαλν αηκνύ (απηόθαπζην). 21. Με ηελ εθθίλεζε ηνπ αλαπλεπζηήξα λα εθηειείηαη απηνκαηνπνηεκέλνο έιεγρνο νξζήο ιεηηνπξγίαο ησλ ειεθηξνληθώλ θαη πλεπκαηηθώλ ππνζπζηεκάησλ ηνπ αλαπλεπζηήξα, ηα απνηειέζκαηα ηνπ νπνίνπ λα απνζεθεύνληαη γηα αλάθιεζε θαη κειινληηθή αλαζθόπεζε. 22. Να δηαζέηεη ελζσκαησκέλν λεθεινπνηεηή θαξκάθσλ λέαο ηερλνινγίαο (παιιόκελνπ πεηάζκαηνο/ κηθξναληιίαο) πνπ παξέρεη ηε δπλαηόηεηα λεθεινπνίεζεο θαη θνξηηθνζηεξνεηδώλ κε πςειή ηαρύηεηα λεθεινπνίεζεο ρσξίο λα αιιάδεη ηε ζεξκνθξαζία ηνπ θαξκάθνπ. Η ιεηηνπξγία ηνπ λεθεινπνηεηή λα ειέγρεηαη από ηελ νζόλε ηνπ αλαπλεπζηήξα θαη λα κελ επεξεάδεη ηηο αλαπλεπζηηθέο παξακέηξνπο. 23. Να έρεη δπλαηόηεηα πξναηξεηηθήο πξνζζήθεο απηόκαηνπ ζεξκαηλόκελνπ πγξαληήξα. Να πξνζθεξζεί πξνο επηινγή. Να είλαη ζπκβαηνί κε πγξαληήξεο Fisher Payker MR 850 πνπ ήδε ππάξρνπλ ζηε ΜΔΘ. 24. Να ππάξρεη δπλαηόηεηα θιεηδώκαηνο ησλ ξπζκίζεσλ ώζηε λα απνθεύγεηαη ν θίλδπλνο ηεο θαηά ιάζνο απνξξύζκηζεο ηνπο. 25. Να θαηαηεζεί κε ηελ πξνζθνξά πιήξεο εγρεηξίδην ρξήζεσο ηνπ θαηαζθεπαζηηθνύ νίθνπ ζηα ειιεληθά ή αγγιηθά θαη ν αλαπλεπζηήξαο λα δηαζέηεη ειιεληθό ινγηζκηθό ιεηηνπξγίαο. Καηά ηελ παξάδνζε ζα πξέπεη λα θαηαηεζεί εγρεηξίδην ρξήζεσο ηνπ θαηαζθεπαζηηθνύ νίθνπ κεηαθξαζκέλν νπσζδήπνηε ζηα ειιεληθά. ΔΙΓΙΚΟΙ ΟΡΟΙ 1. Οη πξνζθνξέο λα ζπλνδεύνληαη κε θύιιν ζπκκόξθσζεο, κε αλαιπηηθέο παξαπνκπέο αλά παξάγξαθν ζε πξσηόηππα ή επίζεκα αληίγξαθα ησλ εληύπσλ ηνπ θαηαζθεπαζηηθνύ νίθνπ. Αζάθεηεο θαη ανξηζηίεο σο πξνο ηηο παξαπνκπέο γηα ηεθκεξίσζε, ζπλεπάγνληαη απόξξηςε ηεο πξνζθνξάο. Σπρόλ παξαπνκπέο ζε βεβαηώζεηο ηνπ θαηαζθεπαζηή, ρσξίο πεξαηηέξσ ηεθκεξίσζε, ζα ζεσξνύληαη ανξηζηίεο θαη δελ ζα γίλνληαη απνδεθηέο. 2. Ο πξνζθεξόκελνο αλαπλεπζηήξαο ζα πξέπεη λα θέξεη ζήκαλζε CE ζύκθσλα κε ηελ Οδεγία 93/42/ΔΟΚ θαη ν θαηαζθεπαζηηθόο νίθνο ζα πξέπεη λα δηαζέηεη πηζηνπνίεζε ζύκθσλα κε ην πξόηππν ISO 13485 (λα θαηαηεζνύλ ηα ζρεηηθά πηζηνπνηεηηθά). ΙΠΠΟΚΡΑΣΟΤ 8 ΣΚ 15236 ΠΑΛΑΙΑ ΠΕΝΣΕΛΗ 210-8036200 ΦΑΞ 21033012 5
3. Ο αλαπλεπζηήξαο ζα πξέπεη νπσζδήπνηε λα θαιύπηεη ηα θάησζη αλαγλσξηζκέλα δηεζλή πξόηππα: α) IEC 60601-1:2005 (Γεληθέο απαηηήζεηο γηα ηε βαζηθή αζθάιεηα θαη ηελ απαξαίηεηε απόδνζε Ιαηξνηερλνινγηθνύ Δμνπιηζκνύ) β) ISO 80601-2-12:2011 (Δηδηθέο απαηηήζεηο γηα ηε βαζηθή αζθάιεηα θαη ηελ απαξαίηεηε απόδνζε Αλαπλεπζηήξσλ Δληαηηθήο Θεξαπείαο) γ) ISO 80601-2-55:2011 (Δηδηθέο απαηηήζεηο γηα ηε βαζηθή αζθάιεηα θαη ηελ απαξαίηεηε απόδνζε πζθεπώλ Παξαθνινύζεζεο Αλαπλεπζηηθώλ Αεξίσλ) δ) Σαμηλόκεζε IP21 ζρεηηθά κε ηελ πξνζηαζία από ηελ είζνδν ζηεξεώλ ζσκαηηδίσλ ή πγξώλ. 4. Ο πξνκεζεπηήο πξέπεη λα πιεξνί ηηο δηαηάμεηο ηεο Τπνπξγηθήο απόθαζεο ΓΤ8δ//1348/04 «Αξρέο θαη θαηεπζπληήξηεο γξακκέο νξζήο πξαθηηθήο δηαλνκήο ηαηξνηερλνινγηθώλ πξντόλησλ» θαη λα έρεη πηζηνπνηεκέλν ζύζηεκα πνηόηεηαο θαηά ISO 9001 ή 13485 γηα ηε δηαλνκή θα ηελ ηερληθή ππνζηήξημε αλαπλεπζηηθώλ ζπζθεπώλ. Γηα ην ιόγσ απηό ζηηο πξνζθνξέο ζα πξέπεη λα ππάξρνπλ ζπλεκκέλα έγθπξα πηζηνπνηεηηθά θνηλνπνηεκέλνπ νξγαληζκνύ από ηα νπνία λα πξνθύπηεη όηη πιεξνύληαη νη όξνη ηεο παξνύζαο παξαγξάθνπ. 5. Ο πξνκεζεπηήο λα δηαζέηεη κόληκα ζηελ Διιάδα ηερληθό πξνζσπηθό γηα ηελ ηερληθή ππνζηήξημε ηνπ πξνζθεξνκέλνπ εμνπιηζκνύ θαζώο θαη εηδηθνύο εθπαηδεπηέο πνπ ζα είλαη ππεύζπλνη γηα ηελ εθκάζεζε ηνπ ζπζηήκαηνο ζηνπο ηαηξνύο θαη λνζειεπηέο ηνπ Ννζνθνκείνπ γηα όζν ρξνληθό δηάζηεκα απαηηεζεί. Η εθπαίδεπζε ηνπ πξνζσπηθνύ λα βεβαηώλεηαη από ηνλ θαηαζθεπαζηηθό νίθν ηνπ εμνπιηζκνύ. 6. Να ζπλππνβιεζεί θαηάινγνο ηνπ δηαηηζέκελνπ εμνπιηζκνύ γηα ηελ ηερληθή ππνζηήξημε ηνπ πξνζθεξνκέλνπ εμνπιηζκνύ κε ηα αληίζηνηρα πηζηνπνηεηηθά δηαθξηβώζεσλ απηνύ. 7. Ο πξνκεζεπηήο λα ππνβάιεη πξνζθνξά γηα εηήζην ζπκβόιαην πιήξνπο ζπληήξεζεο κε αληαιιαθηηθά γηα ηα έηε κεηά ηε ιήμε ηνπ ρξόλνπ εγγύεζεο θαιήο ιεηηνπξγίαο έσο θαη ηε ζπκπιήξσζε δεθαεηίαο από ηελ πξνκήζεηα ηνπ εμνπιηζκνύ. ην ζπκβόιαην πιήξνπο ζπληήξεζεο ζα πεξηιακβάλεηαη ην θόζηνο εξγαζίαο, πξνιεπηηθήο θαη επαλνξζσηηθήο ζπληήξεζεο θαζώο θαη ην θόζηνο αληαιιαθηηθώλ, αλαιώζηκσλ, επηζθεπώλ θαη πξνιεπηηθώλ ζπληεξήζεσλ (αηζζεηήξεο νμπγόλνπ, service kit, κπαηαξίεο θιπ). 8. Να παξέρεηαη εγγύεζε θαιήο ιεηηνπξγίαο γηα ηνπιάρηζηνλ δύν (2) έηε θαη δέζκεπζε παξνρήο αληαιιαθηηθώλ θαη ηερληθήο ππνζηήξημεο γηα ηνπιάρηζηνλ δέθα (10) έηε, κε έγγξαθε δέζκεπζε από ηνλ θαηαζθεπαζηή. ηελ εγγύεζε πεξηιακβάλνληαη όια ηα αληαιιαθηηθά θαζώο θαη ηα απαηηνύκελα KIT ζπληήξεζεο, νη αηζζεηήξεο Ομπγόλνπ, νη κπαηαξίεο ελαιιαθηηθήο ηξνθνδνζίαο θαη ινηπά αλαιώζηκα. Καηά ηε δηάξθεηα ηεο εγγύεζεο, ην λνζνθνκείν δελ ζα επζύλεηαη γηα νπνηαδήπνηε βιάβε ησλ ππό πξνκήζεηα εηδώλ πξνεξρόκελε από ηε ζπλήζε θαη νξζή ρξήζε ηνπ θαη δελ ζα επηβαξύλεηαη κε θαλέλα πνζόλ γηα εξγαηηθά, αληαιιαθηηθά, πιηθά θιπ. έμνδα απνθαηάζηαζεο ηεο βιάβεο εμαηξνπκέλσλ ησλ αλαισζίκσλ, ηα νπνία λα πξνζδηνξίδνληαη αλαιπηηθά. ΙΠΠΟΚΡΑΣΟΤ 8 ΣΚ 15236 ΠΑΛΑΙΑ ΠΕΝΣΕΛΗ 210-8036200 ΦΑΞ 21033012 6
9. Να θαηαηεζεί ν επίζεκνο θαηάινγνο αληαιιαθηηθώλ θαη εμαξηεκάησλ πνπ εθδίδεη ν θαηαζθεπαζηηθόο νίθνο γηα ηνλ πξνζθεξόκελν εμνπιηζκό (spare parts list). Ο θαηάινγνο λα θαηαηεζεί θαη ζηελ νηθνλνκηθή πξνζθνξά κε ηηκέο, νη νπνίεο ζα δεζκεύνπλ ηνλ πξνκεζεπηή γηα κηα δεθαεηία ηνπιάρηζηνλ. ΙΠΠΟΚΡΑΣΟΤ 8 ΣΚ 15236 ΠΑΛΑΙΑ ΠΕΝΣΕΛΗ 210-8036200 ΦΑΞ 21033012 7
ΚΡΙΣΗΡΙΑ ΑΞΙΟΛΟΓΗΗ ΠΡΟΦΟΡΩΝ ΟΜΑΓΔ Α. Ομάδα Σεσνικών Πποδιαγπαθών Ποιόηηηαρ και Απόδοζηρ 70% ΒΑΘΜΟΛΟΓΙΑ ΤΝΣΔΛΔΣΗ ΚΡΙΣΗΡΙΑ (100-110) ΒΑΡΤΣΗΣΑ 60% Α/Α Α.1 πκθσλία πξνζθνξάο κε ηηο ηερληθέο πξνδηαγξαθέο ηεο δηαθήξπμεο Α.2 Πνηόηεηα θαη απνδνηηθόηεηα ηνπ κεραλήκαηνο, ζύκθσλα κε ηηο ηερληθέο πξνδηαγξαθέο ηεο Γηαθήξπμεο Α.3 Λεηηνπξγηθά ραξαθηεξηζηηθά ηνπ κεραλήκαηνο 5% 5% ΤΝΟΛΟ Α ΟΜΑΓΑ 70% ΣΑΘΜΙΜΔΝΗ ΒΑΘΜΟΛΟΓΙΑ Β. Ομάδα Σεσνικήρ Τποζηήπιξηρ και Κάλςτηρ 30% Α/Α ΚΡΙΣΗΡΙΑ ΒΑΘΜΟΛΟΓΙΑ 100-110 ΤΝΣΔΛΔΣΗ ΒΑΡΤΣΗΣΑ Β.1 Δγγύεζε θαιήο ιεηηνπξγίαο 10% Β.2 ηνηρεία ηερληθήο ππνζηήξημεο (παξερόκελν service από ηνλ 15% πξνκεζεπηή, ύπαξμε αληαιιαθηηθώλ) Β.3 Υξόλνο παξάδνζεο 5% ΣΑΘΜΙΜΔΝΗ ΒΑΘΜΟΛΟΓΙΑ ΤΝΟΛΟ Β ΟΜΑΓΑ 30% ΓΔΝΙΚΟ ΤΝΟΛΟ Α & Β ΟΜΑΓΑ 100% ΙΠΠΟΚΡΑΣΟΤ 8 ΣΚ 15236 ΠΑΛΑΙΑ ΠΕΝΣΕΛΗ 210-8036200 ΦΑΞ 21033012 8