Καθοδήγηση σχετικά με τις απαιτήσεις πληροφοριών και την αξιολόγηση χημικής ασφάλειας. Κεφάλαιο R.12: Περιγραφή χρήσης

Καθοδήγηση σχετικά με τις απαιτήσεις πληροφοριών και την αξιολόγηση 1 ΚΑΘΟΔΗΓΗΣΗ Καθοδήγηση σχετικά με τις απαιτήσεις πληροφοριών και την αξιολόγηση χημικής ασφάλειας Έκδοση 3.0 Δεκέμβριος 2015

2 Καθοδήγηση σχετικά με τις απαιτήσεις πληροφοριών και την αξιολόγηση ΑΝΑΚΟΙΝΩΣΗ ΝΟΜΙΚΟΥ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟΥ Σκοπός του παρόντος εγγράφου είναι να βοηθήσει τους χρήστες να συμμορφωθούν με τις υποχρεώσεις τους στο πλαίσιο του κανονισμού REACH. Ωστόσο, υπενθυμίζεται στους χρήστες ότι το κείμενο του κανονισμού REACH αποτελεί τη μόνη αυθεντική νομική βάση και ότι οι πληροφορίες στο παρόν έγγραφο δεν συνιστούν νομική συμβουλή. Ο χρήστης έχει την αποκλειστική ευθύνη για τη χρήση των πληροφοριών. Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Χημικών Προϊόντων δεν φέρει καμία ευθύνη όσον αφορά οποιαδήποτε ενδεχόμενη χρήση των πληροφοριών που περιέχονται στο παρόν έγγραφο. Καθοδήγηση σχετικά με τις απαιτήσεις πληροφοριών και την αξιολόγηση χημικής ασφάλειας Κωδ. αναφοράς: ED-02-15-966-EL-N ISBN: 978-92-9247-693-9 Ημερομηνία έκδοσης: Δεκέμβριος 2015 Γλώσσα: EL Ευρωπαϊκός Οργανισμός Χημικών Προϊόντων, 2015 Ερωτήσεις ή σχόλια σχετικά με το παρόν έγγραφο μπορείτε να αποστέλλετε (αναφέροντας τον κωδικό αναφοράς, την ημερομηνία έκδοσης, το κεφάλαιο ή/και τη σελίδα του εγγράφου στο οποίο αναφέρεται το σχόλιό σας) χρησιμοποιώντας το έντυπο παρατηρήσεων σχετικά με την καθοδήγηση. Το έντυπο παρατηρήσεων σχετικά με την καθοδήγηση διατίθεται στον δικτυακό τόπο καθοδήγησης του ECHA, στην ακόλουθη διεύθυνση: https://comments.echa.europa.eu/comments_cms/feedbackguidance.aspx Παραίτηση από κάθε ευθύνη: Το παρόν κείμενο αποτελεί μετάφραση εργασίας ενός εγγράφου που δημοσιεύθηκε αρχικά στην αγγλική γλώσσα. Το πρωτότυπο κείμενο διατίθεται στον δικτυακό τοπο του ECHA. Ευρωπαϊκός Οργανισμός Χημικών Προϊόντων Ταχυδρομική διεύθυνση: P.O. Box 400, FI-00121 Helsinki, Φινλανδία Διεύθυνση επισκέψεων: Annankatu 18, Helsinki, Φινλανδία

Καθοδήγηση σχετικά με τις απαιτήσεις πληροφοριών και την αξιολόγηση 3 Πρόλογος Στο παρόν έγγραφο περιγράφονται οι απαιτήσεις πληροφοριών στο πλαίσιο του κανονισμού REACH όσον αφορά τις ιδιότητες, την έκθεση, τις χρήσεις των ουσιών και τα μέτρα διαχείρισης του κινδύνου, καθώς και την αξιολόγηση. Αποτελεί μέρος μιας σειράς εγγράφων καθοδήγησης των οποίων στόχος είναι να συνδράμουν όλους τους ενδιαφερόμενους παράγοντες κατά την προετοιμασία για την εκπλήρωση των υποχρεώσεών τους βάσει του κανονισμού REACH. Τα εν λόγω έγγραφα παρέχουν λεπτομερή καθοδήγηση σχετικά με μια σειρά βασικών διαδικασιών του κανονισμού REACH, καθώς και ορισμένες ειδικές επιστημονικές ή/και τεχνικές μεθόδους που καλούνται να εφαρμόσουν οι παράγοντες του κλάδου ή οι αρχές στο πλαίσιο του κανονισμού REACH. Τα έγγραφα καθοδήγησης καταρτίστηκαν και εξετάστηκαν στο πλαίσιο των σχεδίων υλοποίησης του REACH (RIP), υπό την εποπτεία των υπηρεσιών της Ευρωπαϊκής Επιτροπής, με τη συμμετοχή όλων των ενδιαφερόμενων παραγόντων: των κρατών μελών, του κλάδου και των μη κυβερνητικών οργανώσεων. Μετά την έγκρισή τους από τις αρμόδιες αρχές των κρατών μελών, τα έγγραφα καθοδήγησης διαβιβάστηκαν στον ECHA για δημοσίευση και περαιτέρω παρακολούθηση. Τυχόν επικαιροποιήσεις των εγγράφων καθοδήγησης πραγματοποιούνται από τον ECHA και αποτελούν, στη συνέχεια, αντικείμενο διαβούλευσης στην οποία συμμετέχουν ενδιαφερόμενοι παράγοντες από τα κράτη μέλη, φορείς του κλάδου και μη κυβερνητικές οργανώσεις. Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη διαδικασία διαβούλευσης ανατρέξτε στη διεύθυνση: http://echa.europa.eu/documents/10162/13559/mb_63_2013_consultation_procedure_for_gui dance_revision_2_en.pdf Τα έγγραφα καθοδήγησης διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Χημικών Προϊόντων: http://echa.europa.eu/web/guest/guidance-documents/guidance-on-reach. Το παρόν έγγραφο σχετίζεται με τον κανονισμό REACH (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου της 18ης Δεκεμβρίου 2006 1. 1 Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 18ης Δεκεμβρίου 2006, για την καταχώριση, την αξιολόγηση, την αδειοδότηση και τους περιορισμούς των χημικών προϊόντων (REACH) και για την ίδρυση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Χημικών Προϊόντων καθώς και για την τροποποίηση της οδηγίας 1999/45/EΚ και για την κατάργηση του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 793/93 του Συμβουλίου και του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1488/94 της Επιτροπής καθώς και της οδηγίας 76/769/ΕΟΚ του Συμβουλίου και των οδηγιών της Επιτροπής 91/155/ΕΟΚ, 93/67/ΕΟΚ, 93/105/ΕΚ και 2000/21/ΕΚ (ΕΕ L 396 της 30.12.2006, σ. 1 διορθωμένη έκδοση στην ΕΕ L136 της 29.5.2007, σ. 3).

4 Καθοδήγηση σχετικά με τις απαιτήσεις πληροφοριών και την αξιολόγηση Ιστορικό εγγράφου Έκδοση Αλλαγές Ημερομηνία Έκδοση 1 Πρώτη έκδοση Μάιος 2008 Έκδοση 1.1 Οι κατηγορίες διαδικασίας (PROC) που αφορούν την επεξεργασία μετάλλων και άλλων ορυκτών συμπεριλήφθηκαν στο σύστημα αρίθμησης PROC Ο τομέας χρήσης SU 10 έχει ελαφρώς επαναδιατυπωθεί Προστέθηκε το «PC 39, προϊόντα ατομικής φροντίδας» Στον SU 6 προστέθηκε ο χαρτοπολτός και δημιουργήθηκε υποδιαίρεση σχετικά με «άλλα» προϊόντα ή «άλλες» υπηρεσίες (0-1 για «άλλες οικονομικές δραστηριότητες που σχετίζονται με χημικά προϊόντα» και 0-2 για «άλλες οικονομικές δραστηριότητες, μη σχετιζόμενες με χημικά προϊόντα») Το σύστημα αρίθμησης των κατηγοριών αντικειμένων έχει εξορθολογιστεί από τεχνικής άποψης Όλες οι κατηγορίες «άλλο» μετακινήθηκαν από την τελευταία στην πρώτη θέση του καταλόγου επιλογής Ιούλιος 2008 Έκδοση 1.2 Διόρθωση στην αρίθμηση από την κατηγορία διαδικασίας (PROC) 22 του προσαρτήματος R.12-3. Διόρθωση της εσφαλμένης κατάταξης για τις φωτογραφικές μηχανές και βιντεοκάμερες με μεταφορά τους από την κατηγορία αντικειμένων (AC) 9 στην κατηγορία αντικειμένων (AC) 3-4 του προσαρτήματος R.12-4. Προσαρμογή του συστήματος αρίθμησης του προσαρτήματος R.12-4 στη δομή των κατηγοριών. Οκτώβριος 2008 Έκδοση 2 Βελτίωση της σαφήνειας και της συνοχής της εισαγωγής όσον αφορά τον σκοπό του συστήματος περιγραφικών παραμέτρων χρήσης. Σαφέστερες παραπομπές της ενότητας R.12.1 στο άρθρο 37 (ο ΜΧ γνωστοποιεί τη χρήση στον προμηθευτή) και στην ενότητα 3.5 του λογισμικού IUCLID Συμπερίληψη επεξηγήσεων και ορισμών στην ενότητα R.12.2 Εξορθολογισμός της ορολογίας όσον αφορά τα «χημικά προϊόντα» (= οι ουσίες σε καθαρή μορφή και σε μείγματα) και τα αντικείμενα Τα αφυγρασμένα/σκληρυμένα μείγματα καλύπτονται από τις κατηγορίες αντικειμένων, δεδομένου ότι διαθέτουν καθορισμένο σχήμα και επιφάνεια. Συμπερίληψη επικαιροποιημένων παραδειγμάτων σχετικά με τον τρόπο εργασίας με το σύστημα περιγραφικών παραμέτρων: Βλ. ενότητα R.12.4 και R.12.5. Εισαγωγή νέου πίνακα R.12.1 με σκοπό την καλύτερη περιγραφή της σχέσης μεταξύ της περιγραφής χρήσης και των εκτιμήσεων έκθεσης βαθμίδας 1. Προσθήκη σύντομης παραγράφου στην ενότητα 12.2.1 σχετικά με τους διάφορους παράγοντες στη διάρκεια ζωής Μάρτιος 2010

Καθοδήγηση σχετικά με τις απαιτήσεις πληροφοριών και την αξιολόγηση 5 μιας ουσίας. Εναρμόνιση της δομής των ενοτήτων 12.3.1 έως 12.3.5. Συμπερίληψη 3 υποενοτήτων: ορισμός και πεδίο εφαρμογής της περιγραφικής παραμέτρου, καθοδήγηση σχετικά με την απόδοση κατάλληλης κατηγορίας. Σύνδεση με την αξιολόγηση βαθμίδας 1. Διαχωρισμός του καταλόγου περιγραφικών παραμέτρων Τομέα χρήσης σε δύο τύπους πληροφοριών: Κύριες ομάδες χρήσης στη διάρκεια ζωής μιας ουσίας ως βασική περιγραφική παράμετρος (SU 3, 21, 22) και Τομέας τελικής χρήσης (όλες οι καταχωρίσεις) ως συμπληρωματική περιγραφική παράμετρος, βλ. προσάρτημα R.12-1. Σαφέστερη διάκριση των δύο λειτουργιών της Κατηγορίας χημικού προϊόντος (PC) στην ενότητα R.12.3.2: (i) περιγραφή των τομέων παρασκευή μειγμάτων ανά τύπο μείγματος και (ii) τύποι καταναλωτικού προϊόντος, που μπορούν να αξιολογηθούν βάσει της στοχευμένης εκτίμησης κινδύνου του ECETOC (Ευρωπαϊκό Κέντρο Οικοτοξικολογίας και Τοξικολογίας Χημικών Ουσιών) για καταναλωτές (βλ. προσάρτημα R.12-2.2). Σαφέστερη διάκριση των δύο λειτουργιών της Κατηγορίας αντικειμένων (AC) στην ενότητα 12.3.5: (i) Τύπος αντικειμένου που σχετίζεται με τη διάρκεια ζωής και το μετέπειτα στάδιο απόρριψης της ουσίας (χειρισμός αντικειμένου από εργαζόμενους ή/και καταναλωτές) και (ii) τύποι αντικειμένων καταναλωτών που μπορούν να αξιολογηθούν με το TRA. Βλ. προσάρτημα R.12-5.1 και R.12-5.3. Συμπερίληψη καταλόγου υποκατηγοριών προϊόντων που εξετάζονται στο πλαίσιο της στοχευμένης εκτίμησης κινδύνου (TRA) του ECETOC για καταναλωτές, βλ. προσάρτημα R.12-2.2 και προσάρτημα R.12-5.3.Επεξήγηση της σχέσης μεταξύ της περιγραφής χρήσης και των εκτιμήσεων έκθεσης βαθμίδας 1 στις ενότητες R.12.3.2 και R.12.3.5. Κατάργηση της αναφοράς στο βιομηχανικό ή επαγγελματικό περιβάλλον από την πλειονότητα των κατηγοριών διαδικασίας. Η επιλογή μπορεί να πραγματοποιείται στην εκτίμηση έκθεσης. Σε επίπεδο περιγραφής χρήσης, οι τομείς χρήσης SU 3 ή SU 22 υποδεικνύουν το κατά πόσον αναμένεται ότι μια χρήση θα πραγματοποιηθεί σε βιομηχανικό ή μη βιομηχανικό περιβάλλον. Συμπερίληψη στην ενότητα R.12.3.5 παραδειγμάτων που σχετίζονται με την επεξεργασία αντικειμένων από εργαζόμενους. Αναδιάρθρωση του καταλόγου AC ώστε να υπάρχουν έγκυροι σύνδεσμοι με το σύστημα TARIC. Κατάργηση των οριστικών υποκατηγοριών στον κατάλογο AC ώστε να επαφίεται στον καταχωρίζοντα και στους μεταγενέστερους χρήστες να προσδιορίζουν τον βαθμό λεπτομέρειας που απαιτείται για την περιγραφή του σταδίου της διάρκειας ζωής της ουσίας. Οι προηγούμενες υποκατηγορίες έχουν μετατραπεί σε παραδείγματα που περιγράφουν το είδος των αντικειμένων που μπορούν να καλύπτονται στο πλαίσιο των ευρειών κατηγοριών. Εισαγωγή της Κατηγορίας Απελευθέρωσης στο Περιβάλλον (ERC) ως πρόσθετης περιγραφικής παραμέτρου (βλ. ενότητα R.12.3.4). Διευκρίνιση του ρόλου των SPERC σε αυτό το πλαίσιο. Εισαγωγή νέας κατηγορίας ERC 12 που αφορά την επεξεργασία αντικειμένων από τους εργαζόμενους με λειαντικές τεχνικές σε βιομηχανικό περιβάλλον. Διεύρυνση

6 Καθοδήγηση σχετικά με τις απαιτήσεις πληροφοριών και την αξιολόγηση της ERC 10b/11b για να καλύπτει συν τοις άλλοις την απομάκρυνση ουσιών από επιφάνειες αντικειμένων. Συμπερίληψη καταλόγου κατηγοριών λειτουργιών ουσιών (για την ενότητα 1.2 του διευρυμένου SDS και αναφορά στο IUCLID) στο Παράρτημα R.12-6. Ο σκοπός του εν λόγω καταλόγου επεξηγείται σε σύντομη παράγραφο στην ενότητα R.12.3.6 Εισαγωγή νέας ενότητας R.12.5 όπου διευκρινίζεται ο τρόπος με τον οποίο το σύστημα περιγραφικών παραμέτρων μπορεί να υποστηρίζει i) τη χαρτογράφηση των χρήσεων ως σημείο εκκίνησης για την AΧΑ, ii) τη διαμόρφωση τίτλων για σενάρια έκθεσης και iii) τη σύνταξη αναφορών για τις προσδιοριζόμενες χρήσεις στην ενότητα 3.5 του IUCLID. Βελτιώσεις στους καταλόγους επιλογής: Συμπερίληψη i) επιστημονικής έρευνας και ii) ηλεκτρισμού, ατμού, νερού, υδροδότησης και επεξεργασίας λυμάτων στον κατάλογο τομέων χρήσης (SU) Διαχωρισμός υλικών πλήρωσης και στόκων στις κατηγορίες PC 9 και PC 9b Διαχωρισμός της δακτυλομπογιάς στις κατηγορίες PC 9 και PC 9c Διευκρίνιση του ότι η κατηγορία PC14 αναφέρεται σε ουσίες που αντιδρούν όταν έρχονται σε επαφή με μεταλλικές επιφάνειες Αφαίρεση των προϊόντων φροντίδας αυτοκινήτου (PC6), των υλικών καλλιτεχνών (PC5), των προϊόντων χλοοτάπητα και κήπου (PC22), δεδομένου ότι αλληλοεπικαλύπτονται σε σημαντικό βαθμό με άλλες κατηγορίες Αφαίρεση της κατηγορίας PC10, δεδομένου ότι καλύπτεται από την κατηγορία «άλλα» Διευκρίνιση του ότι η κατηγορία PC20 αναφέρεται σε βοηθήματα μεταποίησης που χρησιμοποιούνται στη χημική βιομηχανία Συμπερίληψη των λευκαντικών και άλλων βοηθημάτων μεταποίησης στις κατηγορίες PC 26 και PC 34 Συμπερίληψη των μετάλλων και άλλων ορυκτών στις κατηγορίες PROC 21 έως 25, συν προσαρμογή της περιγραφής Διαίρεση της κατηγορίας PROC 8 σε PROC 8a και 8b Εισαγωγή της κατηγορίας PROC 26 και 27a και 27b που αναφέρεται σε διαδικασίες ιδιαίτερα συναφείς με τη βιομηχανία μετάλλου Αφαίρεση της κατηγορίας AC12 από τον κατάλογο AC, δεδομένου ότι έχει ως αποτέλεσμα σοβαρές ανακολουθίες με την κατηγοριοποίηση που βασίζεται στα υλικά και δημιουργεί προβλήματα συμβατότητας με το σύστημα TARIC Επεξεργασία του κειμένου για προσαρμογή στις αλλαγές που παρατίθενται ανωτέρω Έκδοση 3.0 Επέκταση του πεδίου καθοδήγησης σε «Περιγραφή χρήσης» (αντί του απλού «συστήματος περιγραφικών παραμέτρων χρήσης») και ανάλογη προσαρμογή του τίτλου Επεξήγηση του ρόλου των πληροφοριών χρήσης σε διάφορες διαδικασίες Διευκρίνιση ορισμένων όρων/ εννοιών/ απαιτήσεων, όπως: Δεκέμβριος 2015

Καθοδήγηση σχετικά με τις απαιτήσεις πληροφοριών και την αξιολόγηση 7 o Έννοια χρήσης/ συμβάλλουσες δραστηριότητες o Πεδίο εφαρμογής σταδίων κύκλου ζωής, συμπεριλαμβανομένης της διαφοροποίησης «βιομηχανικού» και «επαγγελματικού» o Υποχρέωση συμπερίληψης πληροφοριών χρήσης στους φακέλους καταχώρισης Κατάλογος περιγραφικών παραμέτρων χρήσης: o Νέα περιγραφική παράμετρος χρήσης: Στάδιο κύκλου ζωής o που αντικαθιστά τις κύριες ομάδες χρηστών SU 3 (βιομηχανικές χρήσεις), 21 (χρήσεις από καταναλωτές), 22 (επαγγελματικές χρήσεις), 10 (τυποποίηση) o Το στάδιο κύκλου ζωής «Τυποποίηση» μετονομάζεται σε «Τυποποίηση ή Επανασυσκευασία» ώστε να είναι σαφές το πεδίο εφαρμογής του o Οι «Επαγγελματικές χρήσεις» μετονομάζονται σε «Ευρείες χρήσεις από επαγγελματίες» ώστε να αποσαφηνιστεί το γεγονός ότι θεωρούνται ευρείες από περιβαλλοντικής άποψης. o Αφαίρεση των κύριων ομάδων χρηστών από τις SU, δεδομένου ότι καλύπτονται από τη νέα περιγραφική παράμετρο χρήσης «Στάδιο κύκλου ζωής» o Αφαίρεση της κατηγορίας PC19: ενδιάμεσο προϊόν (καλύπτεται από την Τεχνική λειτουργία) o Συντομότερες ονομασίες για τις κατηγορίες χημικών προϊόντων (PC) o o o o o o Νέα PC για υδραυλική ρωγμάτωση Νέα PC για ηλεκτρολύτες μπαταριών Προσαρμογή ονομασιών και διευκρινίσεων για τις κατηγορίες διαδικασιών (PROC) ώστε να διασαφηνίζεται το πεδίο εφαρμογής τους Νέα κατηγορία διαδικασίας (PROC) καθαρισμού και συντήρησης (PROC28) Προσαρμογή ονομασιών και διευκρινίσεων ώστε να αποσαφηνιστεί η εφαρμοσιμότητα των κατηγοριών απελευθέρωσης στο περιβάλλον (ERC) Νέα ERC που καλύπτει τη χρήση αντικειμένων σε βιομηχανικές εγκαταστάσεις με χαμηλή απελευθέρωση o Ενίσχυση της έννοιας των υποκατηγοριών αντικειμένων AC για πιο συγκεκριμένες πληροφορίες σχετικά με τα αντικείμενα o Προσαρμογή των κατηγοριών για τις Τεχνικές λειτουργίες και τα Αντικείμενα, με στόχο την ευθυγράμμιση με τη διαδικασία του ΟΟΣΑ για παγκόσμια εναρμονισμένες κατηγορίες Προσθήκη νέου προσαρτήματος (προσάρτημα R.12-5) που επεξηγεί τη διαχείριση των αλλαγών που εισάγονται με την παρούσα αναθεώρηση της καθοδήγησης.

8 Καθοδήγηση σχετικά με τις απαιτήσεις πληροφοριών και την αξιολόγηση Σύμβαση όσον αφορά την παράθεση του κανονισμού REACH Όπου γίνεται κατά λέξη παράθεση του κανονισμού REACH, το κείμενο εμφανίζεται με πλάγιους χαρακτήρες και εντός εισαγωγικών. Πίνακας όρων και συντομογραφιών Βλ. Κεφάλαιο R.20 Οδηγός Στο παρακάτω σχήμα παρουσιάζεται η θέση του κεφαλαίου R.12 στο έγγραφο καθοδήγησης Πληροφορίες: διαθέσιμες - απαιτούνται/χρειάζονται R12 Αξιολόγηση επικινδυνότητας (ΗΑ) Αξιολόγηση της έκθεσης (EA) 1 Διακοπή Όχι Καταγραφή στην CSR Ναι Χαρακτηρισμός κινδύνου (RC) Κοινοποίηση ES μέσω SDS Ναι Ελεγχόμενος κίνδυνος Όχι 2 Επανάληψη Κοινοποίηση ES μέσω SDS 1 Η αξιολόγηση σύμφωνα με το παράρτημα Ι του κανονισμού REACH απαιτείται μόνο εάν η ουσία πληροί τα κριτήρια για οποιαδήποτε από τις τάξεις, κατηγορίες ή ιδιότητες κινδύνου του άρθρου 14 παράγραφος 4, ή την απαλλαγή βάσει έκθεσης που πρόκειται να εφαρμοστεί (παράρτημα XI) 2 Είναι επίσης πιθανό το αποτέλεσμα της αξιολόγησης να συνεπάγεται καταχώριση της έκθεσης ως αντενδεικνυόμενης (πρέπει να αναφέρεται στο SDS)

Καθοδήγηση σχετικά με τις απαιτήσεις πληροφοριών και την αξιολόγηση 9 Πίνακας περιεχομένων R.12.1. ΕΙΣΑΓΩΓΗ... 12 R.12.1.1. Σκοπός της παρούσας καθοδήγησης... 12 R.12.1.2. Σε ποιον απευθύνεται η παρούσα καθοδήγηση;... 12 R.12.2. Η ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΧΡΗΣΗΣ ΩΣ ΝΟΜΙΚΗ ΑΠΑΙΤΗΣΗ... 13 R.12.3. ΡΟΛΟΣ ΤΗΣ ΠΕΡΙΓΡΑΦΗΣ ΧΡΗΣΗΣ ΣΕ ΔΙΑΦΟΡΕΣ ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΕΣ... 14 R.12.3.1. Η περιγραφή χρήσης ως μέρος του φακέλου καταχώρισης και ως βάση για την αξιολόγηση της έκθεσης... 15 R.12.3.2. Περιγραφή χρήσης για κοινοποίηση σχετικά με την ασφαλή χρήση στην αλυσίδα εφοδιασμού... 16 R.12.3.3. Περιγραφή χρήσης ως βάση για τη λήψη αποφάσεων από τις αρχές... 17 R.12.3.4. Περιγραφή χρήσης για τη διάδοση πληροφοριών σχετικά με τη χρήση χημικών ουσιών στο ευρύ κοινό... 17 R.12.3.5. Συνολική ροή πληροφοριών... 18 R.12.4. ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΧΡΗΣΕΩΝ... 18 R.12.4.1. Βασικά στοιχεία για την περιγραφή μιας χρήσης... 19 R.12.4.2. Συνοπτική επεξήγηση κάθε πληροφοριακού στοιχείου που περιγράφει μια χρήση... 20 R.12.4.3. Πρόσθετες πληροφορίες για τη χρήση... 27 R.12.4.4. Παραδείγματα... 30 ΠΡΟΣΑΡΤΗΜΑ R.12.1. ΔΙΕΥΚΡΙΝΙΣΗ ΟΡΩΝ ΚΑΙ ΕΝΝΟΙΩΝ... 33 Χρήσεις, προσδιοριζόμενες χρήσεις και σενάρια έκθεσης... 33 Ονομασία χρήσης, τίτλος σεναρίου έκθεσης, δομημένος σύντομος τίτλος και περαιτέρω περιγραφή της χρήσης... 35 Αντενδεικνυόμενες χρήσεις... 38 Ευρεία χρήση και χρήση που συνεπάγεται έκθεση του ευρέος κοινού... 39 ΠΡΟΣΑΡΤΗΜΑ R.12.2. ΛΟΓΟΙ ΓΙΑ ΤΟΝ ΔΙΑΧΩΡΙΣΜΟ ΣΕ ΧΡΗΣΕΙΣ ΚΑΙ ΣΕ ΣΥΜΒΑΛΛΟΥΣΕΣ ΔΡΑΣΤΗΡΙΟΤΗΤΕΣ.... 41 Διαχωρισμός σε χρήσεις... 41 Προσδιορισμός δραστηριοτήτων που συμβάλλουν σε μια χρήση... 42 ΠΡΟΣΑΡΤΗΜΑ R.12.3. ΔΙΑΦΟΡΟΠΟΙΗΣΗ ΜΕΤΑΞΥ ΧΡΗΣΤΩΝ ΣΕ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΕΣ ΕΓΚΑΤΑΣΤΑΣΕΙΣ ΚΑΙ ΕΥΡΕΙΕΣ ΧΡΗΣΕΙΣ ΑΠΟ ΕΠΑΓΓΕΛΜΑΤΙΕΣ... 44 ΠΡΟΣΑΡΤΗΜΑ R.12.4. ΚΑΤΑΛΟΓΟΣ ΠΕΡΙΓΡΑΦΙΚΩΝ ΠΑΡΑΜΕΤΡΩΝ ΧΡΗΣΗΣ... 48 Κατάλογος περιγραφικών παραμέτρων για στάδια κύκλου ζωής (LCS)... 48 Κατάλογος περιγραφικών παραμέτρων για τομείς χρήσης (SU)... 50 Κατάλογος περιγραφικών παραμέτρων για την κατηγορία χημικών προϊόντων (PC)... 52 Κατάλογος περιγραφικών παραμέτρων για κατηγορίες διαδικασίας (PROC)... 56 Κατάλογος περιγραφικών παραμέτρων για κατηγορίες απελευθέρωσης στο περιβάλλον (ERC)... 63 Κατάλογος περιγραφικών παραμέτρων για τις κατηγορίες αντικειμένων (AC)... 78 Κατάλογος περιγραφικών παραμέτρων για τις τεχνικές λειτουργίες (TF)... 84 ΠΡΟΣΑΡΤΗΜΑ R.12.5. ΤΡΟΠΟΣ ΔΙΑΧΕΙΡΙΣΗΣ ΤΩΝ ΑΛΛΑΓΩΝ... 99 Εισαγωγή... 99 Υποχρεώσεις επικαιροποίησης και περίοδος προσαρμογής... 99 Διευκρίνιση εννοιών... 100 Εισαγωγή του σταδίου «Κύκλος ζωής» ως νέα περιγραφική παράμετρος χρήσης και

10 Καθοδήγηση σχετικά με τις απαιτήσεις πληροφοριών και την αξιολόγηση αφαίρεση των κύριων ομάδων χρηστών (SU3/SU21/SU22) και του τομέα χρήσης SU10 100 Νέες ονομασίες περιγραφικών παραμέτρων χρήσης... 102 Αφαίρεση της κατηγορίας PC19: ενδιάμεσο προϊόν (καλύπτεται από την Τεχνική λειτουργία)... 102 Νέα κατηγορία χημικού προϊόντος (PC) για υδραυλική ρωγμάτωση... 103 Προσαρμογή ονομασιών και διευκρινίσεων για τις κατηγορίες διαδικασιών (PROC) ώστε να διασαφηνίζεται το πεδίο εφαρμογής τους... 103 Διευκρίνιση σχετικά με την εφαρμοσιμότητα των ERC και της προσθήκης νέας ERC που καλύπτει τη χρήση αντικειμένων σε βιομηχανικές εγκαταστάσεις με χαμηλή απελευθέρωση... 103 Ενίσχυση της έννοιας των υποκατηγοριών αντικειμένων AC για πιο συγκεκριμένες πληροφορίες σχετικά με τα αντικείμενα... 104 Προσαρμογή των κατηγοριών για τις Τεχνικές λειτουργίες (TF) βάσει της πρότασης του Οργανισμού Προστασίας του Περιβάλλοντος (EPA) των ΗΠΑ για εναρμονισμένες κατηγορίες του ΟΟΣΑ... 104 Κατάλογος εικόνων Εικόνα R.12-1: Επισκόπηση διαδικασιών για τις οποίες παίζουν ρόλο οι πληροφορίες χρήσης... 18 Εικόνα R.12-2: Περιγραφή της έννοιας του κύκλου ζωής... 21 Εικόνα R.12-3: Περιγραφή των εννοιών της χρήσης/συμβάλλουσας δραστηριότητας και του σεναρίου έκθεσης/συμβάλλοντος σεναρίου... 26 Εικόνα R.12-4: Γενική επισκόπηση και δέντρο αποφάσεων για την αντιστοίχιση ERC για τα στάδια κύκλου ζωής «παρασκευή» και «τυποποίηση ή επανασυσκευασία»... 73 Εικόνα R.12-5: Δέντρο αποφάσεων για την αντιστοίχιση ERC για το στάδιο κύκλου ζωής «χρήση σε βιομηχανική εγκατάσταση»... 74 Εικόνα R.12-6: Δέντρο αποφάσεων για την αντιστοίχιση ERC για τα στάδια κύκλου ζωής «ευρεία χρήση από επαγγελματίες» και «χρήση από τους καταναλωτές»... 75 Εικόνα R.12-7: Δέντρο αποφάσεων για την αντιστοίχιση ERC για το στάδιο κύκλου ζωής «Διάρκεια ζωής»... 76 Κατάλογος πινάκων Πίνακας R.12-1: Επισκόπηση της κατηγορίας περιγραφικών παραμέτρων χρήσης που σχετίζονται με κάθε βασικό στοιχείο περιγραφής μιας χρήσης... 19 Πίνακας R.12-2: Παράδειγμα περιγραφής χρήσης... 30 Πίνακας R.12-3: Παράδειγμα περιγραφής χρήσης με χρήση τυποποιημένων φράσεων... 31 Πίνακας R.12-4: Ονομασία χρήσης, τίτλος σεναρίου έκθεσης, δομημένος σύντομος τίτλος και περαιτέρω περιγραφή της χρήσης... 35 Πίνακας R.12-5: Περιγραφή των διαφόρων σεναρίων που οδηγούν στο συμπέρασμα σχετικά με τον χαρακτήρα των χρήσεων όσον αφορά την έκθεση του ευρέος κοινού σε αυτές... 39 Πίνακας R.12-6: Χαρακτηριστικά που συμβάλλουν στη διαφοροποίηση μεταξύ βιομηχανικών εγκαταστάσεων και επαγγελματικών δραστηριοτήτων εκτός βιομηχανικών εγκαταστάσεων και σχέση με τα στάδια κύκλου ζωής... 44 Πίνακας R.12-7: Περιγραφή του σταδίου κύκλου ζωής σε σχέση με την επαγγελματική υγεία και τα συστήματα διαχείρισης της ασφάλειας.... 47 Πίνακας R.12-8: Κατάλογος περιγραφικών παραμέτρων για στάδια κύκλου ζωής... 49 Πίνακας R.12-9: Κατάλογος περιγραφικών παραμέτρων για τομείς χρήσης (SU)... 50 Πίνακας R.12-10: Κατάλογος περιγραφικών παραμέτρων για τις κατηγορίες χημικών προϊόντων

Καθοδήγηση σχετικά με τις απαιτήσεις πληροφοριών και την αξιολόγηση 11 (PC)... 52 Πίνακας R.12-11: Κατάλογος περιγραφικών παραμέτρων για κατηγορίες διαδικασίας (PROC)... 56 Πίνακας R.12-12: Επισκόπηση των διαθέσιμων κατηγοριών απελευθέρωσης στο περιβάλλον (ERC) για κάθε στάδιο κύκλου ζωής... 65 Πίνακας R.12-13: Κατάλογος περιγραφικών παραμέτρων για κατηγορίες απελευθέρωσης στο περιβάλλον (ERC)... 66 Πίνακας R.12-14: Κατάλογος περιγραφικών παραμέτρων για τις κατηγορίες αντικειμένων (AC)... 79 Πίνακας R.12-15: Κατάλογος περιγραφικών παραμέτρων για τις τεχνικές λειτουργίες (TF)... 84 Πίνακας R.12-16: συμβουλές σχετικά με την αντιστοίχιση των LCS βάσει των υφιστάμενων πληροφοριών... 101

12 Καθοδήγηση σχετικά με τις απαιτήσεις πληροφοριών και την αξιολόγηση R.12.1. Εισαγωγή R.12.1.1. Σκοπός της παρούσας καθοδήγησης Σκοπός της παρούσας καθοδήγησης είναι να εξηγήσει τον ρόλο των πληροφοριών χρήσης σχετικά με τις διάφορες διαδικασίες του κανονισμού REACH, να ερμηνεύσει τις σχετικές νομικές απαιτήσεις και να καθορίσει τις αρχές για την περιγραφή των χρήσεων των χημικών ουσιών. Βάσει του κανονισμού REACH, κάθε παρασκευαστής και εισαγωγέας ουσίας υποχρεούται να συμπεριλαμβάνει στον φάκελο καταχώρισης μια σύντομη γενική περιγραφή των προσδιοριζόμενων χρήσεων. Στο πλαίσιο αυτό, ως «χρήση» νοείται η χρήση της ουσίας σε καθαρή μορφή ή σε μείγμα 2. Για παράδειγμα, συμπεριλαμβάνει την τυποποίηση μειγμάτων ή την παραγωγή αντικειμένου 3. Η παρούσα καθοδήγηση αποσαφηνίζει τι περιλαμβάνει η εν λόγω σύντομη περιγραφή των προσδιοριζόμενων χρήσεων 4 ώστε να διασφαλίζεται ότι εκπληρώνει τον σκοπό της. Η περιγραφή των χρήσεων αποτελεί βασική προϋπόθεση για την αξιολόγηση ασφαλείας του καταχωρίζοντος (εφόσον απαιτείται) και τη μετέπειτα κοινοποίηση των συνθηκών ασφαλούς χρήσης στην αλυσίδα εφοδιασμού. Σκοπός της περιγραφής των προσδιοριζόμενων χρήσεων είναι επίσης να κατανοήσουν οι αρχές τι ακριβώς συμβαίνει με μια ουσία στην αγορά. Με αυτόν τον τρόπο, λαμβάνονται πιο τεκμηριωμένες αποφάσεις σχετικά με την προτεραιότητα κάθε ουσίας για περαιτέρω έλεγχο και λήψη κανονιστικών μέτρων από τις αρχές. Επιπλέον, ορισμένες πληροφορίες σχετικά με τις χρήσεις, οι οποίες περιλαμβάνονται στους φακέλους καταχώρισης, καθίστανται διαθέσιμες στο ευρύ κοινό μέσω του δικτυακού τόπου του ECHA. Συνεπώς, το ευρύ κοινό έχει πρόσβαση σε πληροφορίες για προϊόντα ή αντικείμενα που ενδεχομένως περιέχουν κάποια ουσία, καθώς και σε διαδικασίες και τομείς όπου χρησιμοποιείται μια συγκεκριμένη ουσία. Τέλος, η περιγραφή των χρήσεων είναι επίσης σημαντική για τους μεταγενέστερους χρήστες (DU), ιδίως προκειμένου να εξακριβώνεται κατά πόσον οι χρήσεις τους καλύπτονται από τα σενάρια έκθεσης που τους κοινοποιούνται. Συνεπώς, είναι σημαντικό όλοι οι φορείς του κανονισμού REACH (καταχωρίζοντες και μεταγενέστεροι χρήστες, αρχές και ευρύ κοινό) να έχουν κοινή αντίληψη της περιγραφής της χρήσης στον φάκελο καταχώρισης, καθώς και του τι θα πρέπει να περιλαμβάνει αυτή για να εκπληρώνει πλήρως τον στόχο της. R.12.1.2. Σε ποιον απευθύνεται η παρούσα καθοδήγηση; Η παρούσα καθοδήγηση επικεντρώνεται κυρίως στην περιγραφή της χρήσης στο πλαίσιο της καταχώρισης REACH, παρόλο που το έγγραφο εξετάζει και τον ρόλο της περιγραφής της χρήσης σε άλλες διαδικασίες του κανονισμού REACH, όπως είναι η διάδοση πληροφοριών. Η περιγραφή των χρήσεων στο πλαίσιο της υποβολής αιτήσεων αδειοδότησης εξετάζεται στο έγγραφο του ECHA «How to develop the description of uses in the context of Authorisation» (Τρόπος ανάπτυξης της περιγραφής χρήσεων στο πλαίσιο της αδειοδότησης) το οποίο είναι διαθέσιμο στην ηλεκτρονική διεύθυνση http://echa.europa.eu/el/applying-for-authorisation. 2 Το άρθρο 3 παράγραφος 24 του νομικού κειμένου του REACH περιλαμβάνει ορισμό της χρήσης: «Χρήση: οποιαδήποτε μεταποίηση, ενσωμάτωση σε μείγμα (τυποποίηση), κατανάλωση, αποθήκευση, διατήρηση, κατεργασία, πλήρωση περιεκτών, μεταφορά μεταξύ περιεκτών, ανάμειξη, παραγωγή αντικειμένου, ή οποιαδήποτε άλλη χρησιμοποίηση». 3 Σύμφωνα με το άρθρο 3 παράγραφος 3 του κανονισμού REACH: «αντικείμενο: αντικείμενο το οποίο, κατά τη διαδικασία παραγωγής, αποκτά ειδικό σχήμα, επιφάνεια ή σχεδιασμό που καθορίζει τη χρηστική λειτουργία του σε μεγαλύτερο βαθμό από ό,τι η χημική του σύνθεση» 4 Συγκεκριμένα πεδία, ιδίως η ενότητα 3 για τις πληροφορίες χρήσης, ακολουθούν τη μορφή του IUCLID.

Καθοδήγηση σχετικά με τις απαιτήσεις πληροφοριών και την αξιολόγηση 13 Η παρούσα καθοδήγηση αφορά καταχωρίζοντες και μεταγενέστερους χρήστες καθώς η επικοινωνία μεταξύ των δύο ομάδων φορέων είναι απαραίτητη προκειμένου να καταλήξουν σε ουσιαστική περιγραφή των χρήσεων στον φάκελο καταχώρισης και στα εκτεταμένα δελτία δεδομένων ασφαλείας. Οι μεταγενέστεροι χρήστες μπορούν επίσης να χρησιμοποιούν τις αρχές που περιλαμβάνονται στην παρούσα καθοδήγηση για την κατάρτιση των εκθέσεων των μεταγενέστερων χρηστών, σύμφωνα με το άρθρο 38 του κανονισμού REACH. Μεταξύ άλλων, οι αρχές εξετάζουν πληροφορίες χρήσης από καταχωρίσεις (π.χ. αξιολόγηση ουσιών). Επομένως, θα μπορούσαν και αυτές να επωφεληθούν από την παρούσα καθοδήγηση. R.12.2. Η περιγραφή χρήσης ως νομική απαίτηση Σύμφωνα με τον κανονισμό REACH, οι καταχωρίζοντες οφείλουν να συμπεριλάβουν στον τεχνικό φάκελο «σύντομη γενική περιγραφή της ή των προσδιοριζόμενων χρήσεων» για όλες τις ουσίες για τις οποίες απαιτείται καταχώριση [άρθρο 10 στοιχείο α) σημείο iii) και παράρτημα VI σημείο 3.5 του κανονισμού REACH]. Η εν λόγω υποχρέωση ισχύει για τη γενική υποχρέωση καταχώρισης ουσιών (άρθρο 6), την καταχώριση απομονωμένων ενδιάμεσων προϊόντων υπό αυστηρά ελεγχόμενες συνθήκες [άρθρο 17 παράγραφος 2 στοιχείο ε) ή άρθρο 18 παράγραφος 2 στοιχείο ε)] ή την καταχώριση ουσιών που περιέχονται σε αντικείμενα (άρθρο 7 παράγραφος 1 ή 5). Δεν εξαρτάται από την υποχρέωση ή μη διενέργειας αξιολόγησης, ούτε από τον όγκο της χρήσης στους χώρους όπου παρέχεται η ουσία. Ισχύει για όλα τα είδη ουσιών (καταχωρισμένες/μη καταχωρισμένες) και όλες τις ποσοτικές κατηγορίες (συμπεριλαμβανομένης της κατηγορίας 1-10 τόνων ετησίως). Επισημαίνεται ότι, όταν οι ουσίες έχουν ήδη κοινοποιηθεί δυνάμει της οδηγίας 67/548/ΕΟΚ και η ποσοτική κατηγορία και οι χρήσεις έχουν παραμείνει οι ίδιες με τις κοινοποιηθείσες, η εταιρεία δεν υποχρεούται ρητά να συμμορφωθεί με το παράρτημα VI του κανονισμού REACH, αλλά συνιστάται ιδιαιτέρως να συμπεριλάβει περιγραφή των χρήσεων. Όταν οι καταχωρίζοντες οφείλουν να πραγματοποιούν αξιολόγηση της έκθεσης στο πλαίσιο της αξιολόγησης (CSA), απαιτείται συνοχή μεταξύ της σύντομης περιγραφής των χρήσεων που περιλαμβάνεται στον τεχνικό φάκελο και των σεναρίων έκθεσης (ES) στην έκθεση (CSR) (βλ. παράρτημα Ι ενότητα 5.1.1 του κανονισμού REACH). Στο πλαίσιο της εν λόγω απαίτησης για συνοχή, στο IUCLID προσδιορίζεται μια σειρά στοιχείων για την περιγραφή χρήσεων. Η αξιολόγηση της έκθεσης εξετάζει την παρασκευή, όλες τις χρήσεις της ουσίας (σε καθαρή μορφή ή σε μείγμα) και τα επακόλουθα στάδια του κύκλου ζωής (διάρκεια ωφέλιμης ζωής του αντικειμένου και στάδιο απόρριψης). Πρέπει να αποδεικνύεται η ασφαλής χρήση για όλες τις χρήσεις που περιλαμβάνονται στην έκθεση. Συνεπώς, η περιγραφή των χρήσεων που αναφέρονται στον φάκελο καταχώρισης πρέπει να παρέχει επαρκείς πληροφορίες προκειμένου να γίνεται κατανοητό πώς χρησιμοποιείται η ουσία, και ιδίως να τεκμηριώνεται σαφώς η αξιολόγηση της έκθεσης για κάθε χρήση. Επομένως, στην περιγραφή χρήσης περιλαμβάνεται κάθε χρήση της ουσίας υπό καθαρή μορφή ή σε μείγμα, καθώς και η ενδεχόμενη μετέπειτα διάρκεια ωφέλιμης ζωής 5 σε αντικείμενα που προκύπτουν έπειτα από μια χρήση. Παρά το γεγονός ότι η παρασκευή δεν θεωρείται χρήση, πρέπει να συμπεριλαμβάνεται στην περιγραφή. Το στάδιο απόρριψης δεν εντάσσεται στην περιγραφή χρήσης. Η αναφορά χρήσεων είναι επίσης σημαντική για ουσίες για τις οποίες δεν απαιτείται αξιολόγηση της έκθεσης. Όσον αφορά ουσίες που παράγονται ή εισάγονται σε ποσότητες μεταξύ 1-10 τόνων ετησίως, απαιτείται καταχώριση, όχι όμως αξιολόγηση της έκθεσης. Όσον αφορά ουσίες που παράγονται ή εισάγονται σε ποσότητες > 10 τόνους ετησίως, οι οποίες δεν πληρούν τα 5 Ως διάρκεια ωφέλιμης ζωής νοείται η χρονική περίοδος κατά την οποία το αντικείμενο λειτουργεί ή χρησιμοποιείται.

14 Καθοδήγηση σχετικά με τις απαιτήσεις πληροφοριών και την αξιολόγηση κριτήρια που καθορίζονται στο άρθρο 14 παράγραφος 4 του κανονισμού REACH 6, επίσης δεν απαιτείται αξιολόγηση της έκθεσης. Εντούτοις, και στις δύο περιπτώσεις, οι καταχωρίζοντες οφείλουν να συμπεριλαμβάνουν στους φακέλους καταχώρισης σύντομη γενική περιγραφή της ή των προσδιοριζόμενων χρήσεων (παράρτημα VI 3.5). Γι αυτόν τον σκοπό, συνιστάται να συμμορφώνονται με τα στοιχεία που περιγράφονται στην παρούσα καθοδήγηση και καθορίζονται στο IUCLID. Οι καταχωρίζοντες οφείλουν επίσης να λαμβάνουν υπόψη ότι ισχύει η υποχρέωσή τους να επισυνάπτουν στον τεχνικό φάκελο «όλες τις πληροφορίες που διαθέτουν». Για παράδειγμα, εάν ο καταχωρίζων έχει στην κατοχή του περιγραφές χρήσεων από την κοινή υποβολή. Όταν ο καταχωρίζων έχει χρησιμοποιήσει πληροφορίες χρήσης για την προσαρμογή των απαιτήσεων πληροφοριών βάσει εκτιμήσεων έκθεσης/απελευθέρωσης ή για την επιλογή κατάλληλης οδού χορήγησης σύμφωνα με το παράρτημα VII-X στήλη 2 του κανονισμού REACH, οι πληροφορίες χρήσης (όπως και οι αντίστοιχες πληροφορίες έκθεσης) πρέπει να συμβαδίζουν με τη δικαιολόγηση της προσαρμογής για παράδειγμα, όταν ο καταχωρίζων επιθυμεί να παραβλέψει υψηλότερου επιπέδου παραμέτρους για την ανθρώπινη υγεία που βασίζονται σε αυστηρά ελεγχόμενες συνθήκες [παράρτημα XI 3.2 του κανονισμού REACH και, ειδικά για ουσίες ενσωματωμένες σε αντικείμενα, παράρτημα XI 3.2 στοιχείο γ)]. Όταν τα κενά στην πληροφόρηση επηρεάζουν την ικανότητα προσδιορισμού του κατά πόσον πληρούται ένα κριτήριο ταξινόμησης, ο καταχωρίζων υποχρεούται να παρέχει λεπτομερή περιγραφή της χρήσης σε βαθμό επαρκή για ουσία που θεωρείται επικίνδυνη. Για ενδιάμεσα προϊόντα και άλλες ουσίες, η περιγραφή της χρήσης πρέπει να περιλαμβάνεται στην καταχώριση. Οι πληροφορίες που περιλαμβάνονται σε φακέλους καταχώρισης όσον αφορά τη χρήση ως ενδιάμεσων προϊόντων, όπως είναι το τμήμα της συνολικής ποσότητας για μια συγκεκριμένη χρήση, αφορούν ιδίως τις αρχές όταν οι ουσίες πρόκειται να επιλεγούν και να ιεραρχηθούν για περαιτέρω κανονιστικές πράξεις (π.χ. συμπερίληψη στον κατάλογο αδειοδότησης, περιορισμοί, κ.λπ.), καθώς και κατά τον προσδιορισμό της βέλτιστης επιλογής κανονιστικής διαχείρισης κινδύνου. Εάν ο καταχωρίζων δεν αιτιολογήσει επαρκώς την αδυναμία του να υποβάλει πληροφορίες χρήσης, ενδέχεται να του ζητηθεί να παράσχει τέτοιες πληροφορίες στο πλαίσιο ελέγχου συμμόρφωσης. Επισημαίνεται ότι τα μέλη κοινών καταχωρίσεων οφείλουν να παράσχουν σύντομη περιγραφή των χρήσεων και δεν επιτρέπεται να παραπέμψουν απλώς στον φάκελο του κύριου καταχωρίζοντος, ακόμα και σε περίπτωση από κοινού υποβολής της έκθεσης (CSR). Σύμφωνα με το άρθρο 11, κάθε καταχωρίζων οφείλει να υποβάλει ξεχωριστά τις πληροφορίες που προσδιορίζονται στο άρθρο 10 στοιχείο α) σημείο iii), δηλ. τις πληροφορίες για την παρασκευή και τη χρήση ή τις χρήσεις της ουσίας. Οι πληροφορίες που παρέχονται πρέπει να είναι αντιπροσωπευτικές των χρήσεων του καταχωρίζοντος και της δικής του αλυσίδας εφοδιασμού. R.12.3. Ρόλος της περιγραφής χρήσης σε διάφορες διαδικασίες Η περιγραφή της χρήσης είναι σημαντική για πολλούς παράγοντες, συμπεριλαμβανομένων: - της υποχρέωσης του καταχωρίζοντος για διενέργεια αξιολόγησης. Οι καταχωρίζοντες που οφείλουν να διενεργούν αξιολόγηση της έκθεσης στο πλαίσιο της 6 Επισημαίνεται ότι στην υπόλοιπη καθοδήγηση χρησιμοποιείται για τα εν λόγω κριτήρια ο όρος «επικίνδυνος».

Καθοδήγηση σχετικά με τις απαιτήσεις πληροφοριών και την αξιολόγηση 15 αξιολόγησης (CSA) θα πρέπει να εξετάζουν όλες τις προσδιοριζόμενες χρήσεις της ουσίας και να αναφέρουν το αποτέλεσμα της CSA τους στην έκθεση χημικής ασφάλειας (CSR) που καταρτίζουν. - των προμηθευτών επικίνδυνων ουσιών ή μειγμάτων που υποχρεούνται να παρέχουν στον παραλήπτη δελτίο δεδομένων ασφαλείας (SDS) σύμφωνα με το άρθρο 31. Στο SDS πρέπει να συμπεριλαμβάνονται πληροφορίες χρήσης. - των υποχρεώσεων των μεταγενέστερων χρηστών (DU): Οι μεταγενέστεροι χρήστες μπορούν να κοινοποιούν τη χρήση τους στους προμηθευτές. Επίσης, οφείλουν να ελέγχουν κατά πόσον η χρήση τους καλύπτεται από το σενάριο έκθεσης που λαμβάνουν. Σε περίπτωση που εκπονήσουν δική τους έκθεση, η σύντομη περιγραφή της χρήσης συμπεριλαμβάνεται στις πληροφορίες προς κοινοποίηση στον ECHA. - των καθηκόντων των αρχών, που συμπεριλαμβάνουν την επιλογή και ιεράρχηση ουσιών για περαιτέρω κανονιστική επεξεργασία π.χ. αξιολόγηση ουσιών, προσδιορισμός ουσιών που προκαλούν πολύ μεγάλη ανησυχία (SVHC), περιορισμός, κτλ. Για την εξέταση και την ιεράρχηση, οι αρχές λαμβάνουν υπόψη τη χρήση της ουσίας (π.χ. χρήση της ουσίας που συνεπάγεται έκθεση του ευρέος κοινού). Οι αρχές εφαρμογής της νομοθεσίας βασίζονται επίσης σε πληροφορίες περί χρήσεων προκειμένου να επαληθεύσουν την εφαρμογή του σεναρίου χρήσης. - της πρόσβασης του ευρύτερου κοινού σε πληροφορίες σχετικά με τη χρήση χημικών: διάδοση μη εμπιστευτικών πληροφοριών για τις χρήσεις. Συνεπώς, είναι σημαντικό να γίνει κατανοητός ο σκοπός της περιγραφής χρήσης προκειμένου να γίνει καλύτερα κατανοητό ποιες πληροφορίες πρέπει να συλλεχθούν και να περιληφθούν στην έκθεση. Ο ρόλος της περιγραφής χρήσης σε διάφορες διαδικασίες αναλύεται λεπτομερέστερα στη συνέχεια. R.12.3.1. Η περιγραφή χρήσης ως μέρος του φακέλου καταχώρισης και ως βάση για την αξιολόγηση της έκθεσης Οι καταχωρίζοντες που οφείλουν να διενεργούν αξιολόγηση της έκθεσης στο πλαίσιο της αξιολόγησης (CSA) θα πρέπει να εξετάζουν όλες τις γνωστές σε αυτούς χρήσεις της ουσίας του καταχωρίζοντος και την αλυσίδα εφοδιασμού της ουσίας (υπό καθαρή μορφή, σε μείγμα ή ενσωματωμένη σε αντικείμενα) στην ΕΕ και να αναφέρουν το αποτέλεσμα της CSA τους στην έκθεση (CSR) που καταρτίζουν. Η περιγραφή χρήσης διαδραματίζει σημαντικό ρόλο στη διαδικασία αυτή, καθώς αποτελεί τη βάση που εξασφαλίζει ουσιαστική και πλήρη αξιολόγηση της έκθεσης. Η έκθεση (CSR) για επικίνδυνες ουσίες συμπεριλαμβάνει σενάρια έκθεσης στα οποία καθορίζονται οι συνθήκες χρήσης που εξασφαλίζουν έλεγχο των κινδύνων που σχετίζονται με τις χρήσεις της ουσίας καθ όλη τη διάρκεια του κύκλου ζωής της. Ως πρώτο βήμα της αξιολόγησης, οι καταχωρίζοντες πρέπει να προσδιορίσουν όλες τις χρήσεις των ουσιών τους, συμπεριλαμβάνοντας ρεαλιστικές πληροφορίες για τις αντίστοιχες συνθήκες χρήσης. Ένας αποτελεσματικός τρόπος να αποκτήσει ένας καταχωρίζων τέτοιες πληροφορίες είναι οι χάρτες χρήσης που καταρτίζονται από προμηθευτές ή ενώσεις του κλάδου των μεταγενέστερων χρηστών 7. Οι χάρτες χρήσης παρέχουν εναρμονισμένη με τον κλάδο 7 Οι χάρτες χρήσης μπορούν να καταρτίζονται ακόμα και συλλογικά, από περισσότερους παρασκευαστές/ εισαγωγείς, σε επικοινωνία με κατάντη τομείς.

16 Καθοδήγηση σχετικά με τις απαιτήσεις πληροφοριών και την αξιολόγηση περιγραφή των κύριων χρήσεων που σχετίζονται με τους κλάδους και πληροφορίες για τις συνήθεις στον κλάδο συνθήκες χρήσης, οι οποίες θα μπορούσαν να συνεισφέρουν στις καταχωρίσεις τους, ιδίως στις αξιολογήσεις. Αυτή η χαρτογράφηση των χρήσεων στο πλαίσιο τομέα αγοράς μπορεί να χρησιμοποιηθεί εκ νέου για σειρά ουσιών που καταλήγουν στη συγκεκριμένη αγορά. Περισσότερες πληροφορίες για τους χάρτες χρήσης είναι διαθέσιμες στο πεδίο δράσης 2 του δικτυακού τόπου του Χάρτη πορείας CSR/ES: http://echa.europa.eu/csr-es-roadmap Οι χρήσεις που καλύπτει η καταχώριση θα συμπεριληφθούν στον τεχνικό φάκελο. Ο φάκελος καταρτίζεται και υποβάλλεται σε μορφή που προβλέπεται στο IUCLID. Προβλέπεται ειδική ενότητα όπου θα συμπεριλαμβάνονται οι πληροφορίες χρήσης για τα διάφορα στάδια κύκλου ζωής που σχετίζονται με την ουσία. Στη συνέχεια, κατά την αξιολόγηση, ο καταχωρίζων καταρτίζει σενάρια έκθεσης για κάθε χρήση. Τα σενάρια έκθεσης στην έκθεση (CSR) πρέπει να συνάδουν με τις προσδιοριζόμενες χρήσεις που περιγράφονται στον τεχνικό φάκελο. Πρέπει επίσης να συνάδουν με τα σενάρια έκθεσης που κοινοποιούνται αργότερα στους μεταγενέστερους χρήστες στην αλυσίδα εφοδιασμού [με τη μορφή παραρτήματος στο δελτίο δεδομένων ασφαλείας (SDS)]. R.12.3.2. Περιγραφή χρήσης για κοινοποίηση σχετικά με την ασφαλή χρήση στην αλυσίδα εφοδιασμού Η ενότητα 1.2 του δελτίου δεδομένων ασφαλείας (SDS) θα περιλαμβάνει επίσης σχετικές προσδιοριζόμενες χρήσεις και αντενδεικνυόμενες χρήσεις. Όταν απαιτείται έκθεση χημικής ασφάλειας (CSR), οι πληροφορίες σε αυτή την υποενότητα του δελτίου δεδομένων ασφαλείας (SDS) πρέπει να συνάδουν με τις προσδιοριζόμενες χρήσεις στη CSR και τα σενάρια έκθεσης που καθορίζονται στο παράρτημα ή τα παραρτήματα του SDS. Γενικά, συνιστά καλή πρακτική να παρατίθεται πίνακας περιεχομένων πριν από τα παραρτήματα με τα σενάρια έκθεσης (ES) σε εκτεταμένα δελτία δεδομένων ασφαλείας (SDS). Ο εν λόγω πίνακας περιεχομένων απαρτίζεται από σύντομους τίτλους προς κοινοποίηση, οι οποίοι πρέπει να δίνουν στον παραλήπτη μια πρώτη ένδειξη για το ποια σενάρια έκθεσης μπορεί να εφαρμόσει στη δική του χρήση. Στο σενάριο έκθεσης περιλαμβάνεται επίσης ενότητα όπου περιγράφονται αναλυτικότερα οι δραστηριότητες που καλύπτονται από αυτό. Τόσο οι τίτλοι του σεναρίου έκθεσης (ES) (που συμπεριλαμβάνονται στο ES ώστε να παρέχουν μια επισκόπηση του πεδίου εφαρμογής), όσο και οι σύντομοι τίτλοι προς κοινοποίηση, (που συμπεριλαμβάνονται στον πίνακα περιεχομένων και το ES προκειμένου να διευκολύνουν την ταξινόμηση των διαφόρων ES), πρέπει να συνάδουν με τις πληροφορίες περί χρήσης που περιλαμβάνονται στον φάκελο καταχώρισης. Περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τους σύντομους τίτλους είναι διαθέσιμες στη δράση 2.5 του Χάρτη πορείας CSR/ES: http://echa.europa.eu/csr-es-roadmap Προσάρτημα R.12.1και Οι μεταγενέστεροι χρήστες που λαμβάνουν εκτεταμένα SDS πρέπει να ελέγχουν το περιεχόμενο του ή των σεναρίων έκθεσης που περιγράφουν τις χρήσεις τους, ώστε να εξασφαλίζουν ότι καλύπτονται οι συνθήκες χρήσης και ότι εφαρμόζονται τα μέτρα διαχείρισης κινδύνου. Σε αυτήν τη διαδικασία, είναι εξίσου θεμελιώδης η κατάλληλη περιγραφή του πεδίου εφαρμογής της χρήσης ώστε να εξασφαλίζεται ότι οι μεταγενέστεροι χρήστες (DU) αναγνωρίζουν τις χρήσεις τους και είναι σε θέση να επεξεργαστούν τις πληροφορίες για την ασφαλή χρήση, οι οποίες κοινοποιούνται στην αλυσίδα εφοδιασμού.

Καθοδήγηση σχετικά με τις απαιτήσεις πληροφοριών και την αξιολόγηση 17 R.12.3.3. Περιγραφή χρήσης ως βάση για τη λήψη αποφάσεων από τις αρχές Ο κανονισμός REACH δημιουργήθηκε ώστε οι αρχές να είναι σε θέση να προσδιορίσουν κατά πόσον απαιτούνται περαιτέρω έλεγχοι ή κανονιστικά μέτρα για ορισμένα χημικά προϊόντα. Η βάση δεδομένων καταχώρισης REACH περιλαμβάνει μεγάλο αριθμό ουσιών που ενδέχεται να προκαλούν ανησυχία, λαμβάνοντας υπόψη i) το γνωστό προφίλ επικινδυνότητάς τους, ή/και ii) τα ήδη υπάρχοντα κενά δεδομένων. Οι αρχές οφείλουν να εστιάζουν τις ενέργειές τους προσδιορίζοντας τις προτεραιότητες για κάθε ουσία και αξιολογώντας τη συμμόρφωση των αξιολογήσεων έκθεσης που εκπονούνται από τους καταχωρίζοντες. Η επιλογή ουσιών για περαιτέρω έλεγχο, καθώς και η συμμόρφωση και ιεράρχηση για περαιτέρω κανονιστικά μέτρα, βασίζονται ως έναν βαθμό σε πληροφορίες περί χρήσεων, οι οποίες περιλαμβάνονται στους φακέλους καταχώρισης 8. Ως εκ τούτου, η περιγραφή των χρήσεων πρέπει να είναι διαφανής και πλήρης. Όταν απαιτούνται σενάρια έκθεσης (ES), οι χρήσεις πρέπει να συνδέονται με σαφήνεια με το σενάριο έκθεσης στο οποίο περιγράφονται οι συνθήκες για ασφαλή χρήση. Εάν κριθεί ότι μια ουσία έχει προτεραιότητα για τη λήψη περαιτέρω μέτρων διαχείρισης κινδύνου, η ποιότητα της περιγραφής χρήσης ενδέχεται να επηρεάσει και την απόφαση των αρχών ως προς την πλέον κατάλληλη επιλογή διαχείρισης κινδύνου. Η σαφής εικόνα του μοντέλου χρήσης της ουσίας βοηθά τις αρχές να αποφασίσουν ποιες δράσεις θα υιοθετήσουν. Για παράδειγμα, εάν αποδειχθεί από τον κλάδο ότι μια ουσία δεν χρησιμοποιείται ως μέσο διασποράς ή/και ότι χρησιμοποιείται σε μικρές ποσότητες για χρήσεις που ενδέχεται να εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής της αδειοδότησης, η εν λόγω ουσία θα έχει χαμηλότερη προτεραιότητα κατά τη διαδικασία επιλογής και ιεράρχησης (και ίσως τελικά συμπεριληφθεί στο παράρτημα XIV). Προκειμένου οι αρχές να είναι σε θέση να αξιολογήσουν ουσίες βάσει κριτηρίων ιεράρχησης, οι σχετικές πληροφορίες για τις χρήσεις (και τις συνθήκες χρήσης) θα πρέπει να συμπεριλαμβάνονται στον φάκελο καταχώρισης. Τέτοιες πληροφορίες πρέπει να είναι όχι μόνο διαθέσιμες στις αρχές αλλά και δομημένες κατά τρόπο τέτοιον ώστε να είναι εφικτή η σύγκριση μεταξύ ουσιών και φακέλων και η (ηλεκτρονική) τους επεξεργασία. Η υποβολή των φακέλων καταχώρισης σε μορφή IUCLID καθιστά δυνατή την εν λόγω ηλεκτρονική επεξεργασία. Είναι σημαντικό να γίνει κατανοητό ότι, εάν οι πληροφορίες χρήσης δεν είναι επαρκείς ή συνεπείς, ενδέχεται να πρέπει να γίνουν αποδεκτές παραδοχές της χειρότερης περίπτωσης κατά τη φάση των ελέγχων. Κάτι τέτοιο ίσως επηρεάσει αρνητικά την αποτελεσματικότητα της κανονιστικής διαχείρισης κινδύνου (ότι κάποιες ουσίες θα επιλέγονται για εσφαλμένους λόγους για περαιτέρω ελέγχους και λήψη μέτρων). R.12.3.4. Περιγραφή χρήσης για τη διάδοση πληροφοριών σχετικά με τη χρήση χημικών ουσιών στο ευρύ κοινό Οι πληροφορίες για τις χρήσεις (προσδιοριζόμενες χρήσεις και αντενδεικνυόμενες χρήσεις) διατίθενται στον δικτυακό τόπο του ECHA 9 προκειμένου να ενημερώνεται το κοινό για τις καταχωρισμένες ουσίες. Συνεπώς, η υποβολή εκθέσεων με ουσιαστικές και σαφείς ονομασίες χρήσης 10 και σχετικές περιγραφικές παραμέτρους χρήσης 11 είναι εξαιρετικά σημαντική, 8 Περισσότερες πληροφορίες για την επιλογή και ιεράρχηση ουσιών που ίσως προκαλέσουν ανησυχία διατίθενται στον δικτυακό τόπο του ECHA. http://echa.europa.eu/addressing-chemicals-of-concern/substances-of-potential-concern/screening http://echa.europa.eu/web/guest/addressing-chemicals-of-concern/authorisation/recommendation-for-inclusion-inthe-authorisation-list 9 http://echa.europa.eu/web/guest/information-on-chemicals/registered-substances. 10 Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τις ονομασίες χρήσης, ανατρέξτε στην ενότητα 12.4.2.2. 11 Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τις περιγραφικές παραμέτρους χρήσης, ανατρέξτε στην ενότητα 12.4.1.

18 Καθοδήγηση σχετικά με τις απαιτήσεις πληροφοριών και την αξιολόγηση τουλάχιστον προκειμένου να κατανοήσει το κοινό σε μεγάλο μέρος πού βρίσκεται η ουσία, καθώς και τις διαδικασίες και τους παράγοντες που χρησιμοποιούν μια συγκεκριμένη ουσία. R.12.3.5. Συνολική ροή πληροφοριών Στην παρακάτω εικόνα παρουσιάζονται οι διάφορες διαδικασίες για τις οποίες διατίθενται πληροφορίες χρήσης. Εικόνα R.12-1: Επισκόπηση διαδικασιών για τις οποίες παίζουν ρόλο οι πληροφορίες χρήσης Φάκελος καταχώρισης συμπεριλαμβανομένης της CSR ECHA - Κράτη μέλη: Έλεγχος Προσδιορισμός SVHC Περαιτέρω κανονιστική διαχείριση κινδύνου Διάδοση πληροφοριών Επιβολή (συμπεριλαμβανομένης της κοινοποίησης στην αλυσίδα εφοδιασμού) Παρασκευαστές/εισαγωγείς Πληροφορίες για τις χρήσεις μέσω π.χ. χαρτών χρήσης Πληροφορίες για την ασφαλή χρήση μέσω π.χ. εκτεταμένων SDS Τυποποιητές Τελικοί χρήστες R.12.4. Περιγραφή χρήσεων Ένας λογικός τρόπος περιγραφής των χρήσεων χημικών ουσιών είναι η διάρθρωσή τους σύμφωνα με τον κύκλο ζωής της ουσίας. Κάθε στάδιο του κύκλου ζωής μπορεί να αποτελείται από διαφορετικές χρήσεις. Κάθε χρήση πρέπει να περιγράφεται με μια σειρά στοιχείων, όπως περιγράφεται στην ενότητα R.12.4.1 και R.12.4.2 παρακάτω. Στην ενότητα R.12.4.3 παρουσιάζεται ένα παράδειγμα του τρόπου διάρθρωσης των στοιχείων σε μια περιγραφή χρήσης.

Καθοδήγηση σχετικά με τις απαιτήσεις πληροφοριών και την αξιολόγηση 19 R.12.4.1. Βασικά στοιχεία για την περιγραφή μιας χρήσης Η περιγραφή μιας χρήσης θα πρέπει να περιλαμβάνει τα ακόλουθα στοιχεία, τα οποία επεξηγούνται πιο διεξοδικά στις παρακάτω ενότητες: - Στάδιο κύκλου ζωής - Ονομασία και περαιτέρω περιγραφή της χρήσης - Προσδιορισμός των αγορών στις οποίες χρησιμοποιείται η ουσία - Περιγραφή των διαφόρων δραστηριοτήτων οι οποίες συμβάλλουν στις χρήσεις (από τη σκοπιά της ανθρώπινης υγείας και του περιβάλλοντος) - Τεχνική λειτουργία της ουσίας στη χρήση. Ορισμένες επιπλέον πληροφορίες είναι επίσης συναφείς με την περιγραφή των χρήσεων, ιδίως για ουσίες που ενδεχομένως να προκαλούν ανησυχία (π.χ. πληροφορίες για την ποσότητα). Προκειμένου να διευκολυνθεί η επικοινωνία στην αλυσίδα εφοδιασμού, μεταξύ των καταχωριζόντων, εφόσον ισχύει, αλλά και με τις αρχές, τα στοιχεία αυτά θα πρέπει να είναι διαρθρωμένα και το περιεχόμενό τους εναρμονισμένο στον μεγαλύτερο δυνατό βαθμό. Με τον τρόπο αυτόν επιτυγχάνεται βελτίωση της συνέπειας μεταξύ των αλυσίδων εφοδιασμού και διευκολύνεται η επεξεργασία ΤΠ των πληροφοριών. Το σύστημα περιγραφικών παραμέτρων χρήσης Ένας τρόπος τυποποίησης είναι το σύστημα περιγραφικών παραμέτρων χρήσης, το οποίο βασίζεται σε έξι καταλόγους περιγραφικών παραμέτρων με τυποποιημένες καταχωρίσεις και κωδικούς. Παρέχει κατηγορίες για ορισμένα από τα βασικά στοιχεία της περιγραφής της χρήσης. Ο παρακάτω πίνακας παρέχει επισκόπηση των διαθέσιμων κατηγοριών: Πίνακας R.12-1: Επισκόπηση της κατηγορίας περιγραφικών παραμέτρων χρήσης που σχετίζονται με κάθε βασικό στοιχείο περιγραφής μιας χρήσης Κατηγορία περιγραφικών παραμέτρων χρήσης Σχετικό(-ά) βασικό(-ά) στοιχείο(-α) Στάδιο κύκλου ζωής (LCS) Στάδιο κύκλου ζωής Τομέας χρήσης (SU) Περιγραφή της αγοράς (τομέας της οικονομίας στον οποίο πραγματοποιείται η χρήση) Κατηγορία χημικού προϊόντος (PC) Περιγραφή της αγοράς (τύπος προϊόντος), Συμβάλλουσες δραστηριότητες (καταναλωτές) Κατηγορία διαδικασίας (PROC) Συμβάλλουσες δραστηριότητες (εργαζόμενοι) Κατηγορία απελευθέρωσης στο περιβάλλον (ERC) Συμβάλλουσες δραστηριότητες (περιβάλλον) Κατηγορία αντικειμένων (AC) Περιγραφή της αγοράς (τύπος αντικειμένου), Συμβάλλουσες δραστηριότητες (διάρκεια ζωής)

20 Καθοδήγηση σχετικά με τις απαιτήσεις πληροφοριών και την αξιολόγηση Κατηγορία περιγραφικών παραμέτρων χρήσης Σχετικό(-ά) βασικό(-ά) στοιχείο(-α) Τεχνική λειτουργία (TF) Τεχνική λειτουργία της ουσίας Ο παρακάτω πίνακας δείχνει ότι ορισμένες κατηγορίες είναι συναφείς με περισσότερα από ένα στοιχεία π.χ. η κατηγορία χημικού προϊόντος λειτουργεί τόσο ως προσδιοριστικός παράγοντας της αγοράς της ουσίας όσο και ως συμβάλλουσα δραστηριότητα για τους καταναλωτές. Περισσότερες πληροφορίες παρέχονται στις παρακάτω ενότητες. Οι κατάλογοι περιγραφικών παραμέτρων χρήσης για κάθε κατηγορία περιλαμβάνονται στο Προσάρτημα R.12.4. Για την πλήρη κατανόηση του πεδίου εφαρμογής μιας χρήσης, οι περιγραφικές παράμετροι χρήσης από μόνες τους δεν επαρκούν. Ως εκ τούτου, εργαλεία όπως το IUCLID και οι χάρτες χρήσης περιλαμβάνουν πεδία ελεύθερου κειμένου για την ονομασία της χρήσης και κάθε συμβάλλουσα δραστηριότητα, καθώς και πιο συγκεκριμένες πληροφορίες για τη διαδικασία της χρήσης. Αυτές οι πιο συγκεκριμένες πληροφορίες μπορούν επίσης να τυποποιηθούν μέσω συμφωνιών που συνάπτονται στις αλυσίδες εφοδιασμού. Οι χάρτες χρήσης μπορούν να χρησιμοποιηθούν ως μέσο για την επίτευξη των εν λόγω συμφωνιών. R.12.4.2. Συνοπτική επεξήγηση κάθε πληροφοριακού στοιχείου που περιγράφει μια χρήση Οι παρακάτω παράγραφοι παρέχουν μια συνοπτική επεξήγηση των διαφόρων στοιχείων που συνθέτουν την περιγραφή μιας χρήσης. Η παρούσα καθοδήγηση δεν εξετάζει εάν τα στοιχεία είναι υποχρεωτικά ή όχι στο πλαίσιο μιας καταχώρισης. R.12.4.2.1 Στάδιο κύκλου ζωής Η περιγραφή μιας χρήσης θα πρέπει να καλύπτει ολόκληρο τον κύκλο ζωής της ουσίας, λαμβάνοντας υπόψη τα προϊόντα αποδόμησης/μετατροπής της, κατά περίπτωση. Υπάρχουν τέσσερα βασικά βήματα ή στάδια στον κύκλο ζωής μιας ουσίας, στα οποία μπορεί να αντιστοιχιστεί μια χρήση: παρασκευή, τυποποίηση ή επανασυσκευασία, τελική χρήση 12 και διάρκεια ζωής (του αντικειμένου), όπως περιγράφεται παρακάτω. 12 Ως «τελική χρήση» νοείται η χρήση μιας ουσίας υπό καθαρή μορφή ή σε μείγμα, ως τελικό στάδιο πριν το τέλος του κύκλου ζωής της ουσίας, δηλαδή πριν η ουσία καταναλωθεί σε μια διαδικασία μέσω αντίδρασης κατά τη χρήση (συμπεριλαμβανομένης της ενδιάμεσης χρήσης), εκλυθεί σε ρεύματα αποβλήτων ή στο περιβάλλον, ή ενσωματωθεί σε αντικείμενο.

Καθοδήγηση σχετικά με τις απαιτήσεις πληροφοριών και την αξιολόγηση 21 Εικόνα R.12-2: Περιγραφή της έννοιας του κύκλου ζωής Παρασκευή Τυποποίηση ή επανασυσκευασία Χρήση σε βιομηχανικές εγκαταστάσεις* Ευρεία χρήση από επαγγελματίες* Χρήση από τους καταναλωτές* * Τελικές χρήσεις Ανακύκλωση/ Ανάκτηση Διάρκεια ζωής** **περιλαμβάνει την επεξεργασία αντικειμένων σε βιομηχανικές εγκαταστάσεις Απόβλητα Κάθε χρήση της ουσίας πρέπει να αντιστοιχιστεί σε ένα από τα στάδια του κύκλου ζωής. Τα στάδια του κύκλου ζωής είναι δομημένα κατά τρόπο, ώστε να παρέχουν μια ένδειξη του είδους των οργανισμών που αφορά η χρήση (π.χ. τυποποιητές, βιομηχανικές εγκαταστάσεις, επαγγελματικές δραστηριότητες μικρής κλίμακας, καταναλωτές) και του κατά πόσον η ουσία εμπεριέχεται σε ένα αντικείμενο κατά τη χρήση. Η αντίστοιχη περιγραφική παράμετρος χρήσης είναι το στάδιο κύκλου ζωής (LCS). Ο κύκλος ζωής ξεκινάει με τις δραστηριότητες του πρώτου παράγοντα στη διάρκεια ζωής μιας ουσίας, του παρασκευαστή. Στην περίπτωση των εισαγόμενων ουσιών, αυτό το στάδιο του κύκλου ζωής δεν είναι σημαντικό. Συνεχίζει με την περιγραφή των δραστηριοτήτων των τυποποιητών, κατά περίπτωση. Κατόπιν, περιγράφονται οι δραστηριότητες που αναλαμβάνουν διάφοροι τελικοί χρήστες της ουσίας υπό καθαρή μορφή ή σε μείγμα, δηλαδή τις βιομηχανίες, τους επαγγελματίες ή τους καταναλωτές. Το τελευταίο στάδιο του κύκλου ζωής της ουσίας που αναλύεται στο πλαίσιο της περιγραφής χρήσης, είναι η τελική χρήση ή η διάρκεια ζωής. Το στάδιο απόρριψης (διαδικασίες διάθεσης ή ανάκτησης) δεν περιλαμβάνεται στην περιγραφή χρήσης. Ωστόσο, πρέπει να καλύπτεται στην CSA/CSR. Παρασκευή Το στάδιο αυτό περιλαμβάνει διαδικασίες με τις οποίες η καταχωρισμένη ουσία παρασκευάζεται από πρώτες ύλες. Διαδικασίες οι οποίες απαιτούνται για τον χειρισμό μιας ουσίας υπό καθαρή