ΕΙΔΙΚΑ ΘΕΜΑΤΑ ΠΟΥ ΠΡΟΚΥΠΤΟΥΝ ΚΑΤΑ ΤΗ ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΑ ΚΑΤΑΧΩΡΙΣΗΣ

Transcript

1 ΕΙΔΙΚΑ ΘΕΜΑΤΑ ΠΟΥ ΠΡΟΚΥΠΤΟΥΝ ΚΑΤΑ ΤΗ ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΑ ΚΑΤΑΧΩΡΙΣΗΣ Ελένη Φούφα Δ/νση Ενεργειακών, Βιομηχανικών & Χημικών Προϊόντων ΓΕΝΙΚΟ ΧΗΜΕΙΟ ΤΟΥ ΚΡΑΤΟΥΣ Ενημερωτική Ημερίδα για την καταληκτική ημερομηνία καταχώρισης ουσιών REACH Αθήνα Θεσσαλονίκη

2 1. Συχνά απαντώμενα ερωτήματα 2. Τέλη για θέματα καταχώρισης 3. Μέτρα ελέγχου εφαρμογής 2

3 1. Συχνά απαντώμενα ερωτήματα 3

4 Υποχρέωση καταχώρισης Υπάρχει υποχρέωση καταχώρισης ουσιών που απαντώνται στη φύση? Εξαιρούνται από την καταχώριση (σύμφωνα με το άρθρο 2, 7β και το παράρτημα V, 8) μόνο εφόσον: Δεν έχουν τροποποιηθεί χημικά (μόνο διαδικασίες άρθρο 33, 9)* Δεν ταξινομούνται ως επικίνδυνες Δεν είναι ουσίες που προκαλούν πολύ μεγάλη ανησυχία, όπως οι ΑΒΤ ή αααβ ουσίες * Η διαδικασία εκχύλισης της ουσίας με άλλους διαλύτες εκτός του νερού, δεν εμπίπτει στις επιτρεπόμενες (άρθρο 33, 9). Παράδειγμα: Έλαιο λεβάντας παραλαμβάνεται από άνθη κατά την απόσταξη με ατμό μη καταχώριση Έλαιο χρυσάνθεμων παραλαμάνεται από το φυτό κατά την εκχύλιση μείγμα νερού:αλκοόλης καταχώριση 4

5 Υποχρέωση καταχώρισης Υπάρχει υποχρέωση καταχώρισης για τα κράματα μετάλλων? Τα κράματα θεωρούνται μείγματα Υπάρχει υποχρέωση καταχώρισης των συστατικών - ουσιών των κραμάτων Σημείωση : Δεν υπάρχει υποχρέωση καταχώρισης των προσμίξεων των ουσιών του κράματος 5

6 Υποχρεώσεις μετά την καταχώριση Υπάρχει υποχρέωση επικαιροποίησης του φακέλου καταχώρισης όταν αλλάζει ο προμηθευτής (εκτός ΕΕ) της ουσίας? Υποχρέωση όταν: το προφίλ προσμίξεων της ουσίας είναι διαφορετικό (άρθρο 22 1β) Σημείωση: Ενημερώνονται τα σχετικά πεδία του φακέλου ως προς τις νέες περιοχές συγκέντρωσης, πιθανή αλλαγή ταξινόμησης, κλπ. 6

7 Υποχρεώσεις μετά την καταχώριση ΠΑΥΣΗ παραγωγής ή εισαγωγής ουσίας. Ποιές είναι οι υποχρεώσεις σύμφωνα με το REACH? Επικαιροποίηση φακέλου καταχώρισης, (άρθρο 22, 1γ) Ενημέρωση του φακέλου σχετικά με τη νέα ετήσια ποσότητα της ουσίας (παραγωγή ή εισαγωγή), 0 tn/έτος Υποχρέωση διατήρησης πληροφοριών, (άρθρο 36) Τηρεί για 10 τουλάχιστο χρόνια όλες τις πληροφορίες για την συμμόρφωση με τον κανονισμό REACH. Μηδενίζεται η ποσότητα της ουσίας στην καταχώριση μη αναζήτηση πιθανόν περαιτέρω πληροφοριών από ECHA (άρθρο 50, 2) Προσοχή! Δεν ισχύει εάν συνεχίζεται η προμήθεια ή η χρήση της ουσίας. 7

8 Ρόλοι που επηρεάζονται από την καταχώριση H καταχώριση αφορά τους παραγωγούς ή εισαγωγείς ουσίας? ΟΧΙ ΜΟΝΟ! Αφορά όλους τους ρόλους στην αλυσίδα εφοδιασμού. Πριν την καταχώριση οι ΜΧ φροντίζουν να γνωστοποιήσουν τη χρήση τους στον καταχωρίζοντα για να ληφθεί υπόψη στην έκθεση χημικής ασφάλειας Αμέσως μετά την καταχώριση πρέπει να γνωστοποιηθεί στην αλυσίδα εφοδιασμού ο αριθμός καταχώρισης και να ληφθούν υπόψη τα σενάρια έκθεσης που προτείνονται στον φάκελο Κάθε επικαιροποίηση του φακέλου που επηρεάζει τα ΔΔΑ πρέπει άμεσα να γνωστοποιείται σε όλη την αλυσίδα εφοδιασμού Οι πληροφορίες του φακέλου αποσκοπούν στην ασφαλή χρήση της ουσίας σε όλη την αλυσίδα εφοδιασμού..! Στόχος καταχώρισης : ασφαλής χρήση χημικών 8

9 Υποχρεώσεις σε περίπτωση διορισμού Αποκλειστικού Αντιπροσώπου Ποιες οι υποχρεώσεις του εισαγωγέα μεταγενέστερου χρήστη σε περίπτωση διορισμού ΑΑ από τον παραγωγό τρίτης χώρας? Γραπτή ενημέρωση του εισαγωγέα από τον παραγωγό τρίτης χώρας για τον διορισμό του ΑΑ και πλήρη στοιχεία επικοινωνίας του ΑΑ Επικοινωνία του εισαγωγέα με τον ΑΑ για τη διαβεβαίωση ότι καλύπτει τις υποχρεώσεις του για την ποσότητα που εισάγει 9

10 Υποχρεώσεις σε περίπτωση επανεισαγωγής ουσίας Ποιες οι υποχρεώσεις του εισαγωγέα κατά την εισαγωγή ουσίας (που έχει καταχωριστεί) που εξάγεται από ΕΕ και επανεισάγεται? Θα πρέπει να αποδεικνύεται με επίσημα έγγραφα (όπως τιμολόγια, έγραφα εισαγωγής, κλπ) η πλήρης διαδρομή της ουσίας Εξαγωγή από ΕΕ Διακίνηση αυτής σε τρίτη χώρα Κατάληξη στον φερόμενο εξαγωγέα από Τρίτη χώρα Ποσότητα αυτής Ομοιότητα της ουσίας 10

11 2. Τέλη για θέματα καταχώρησης 11

12 Τέλος για την υποβολή του φακέλου καταχώρισης. Κανονισμός 340/2008/ΕΚ, της 16ης Απριλίου 2008 σχετικά με τα τέλη και τις επιβαρύνσεις που πρέπει να καταβάλλονται στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Χημικών Προϊόντων σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου για την καταχώριση, την αξιολόγηση, την αδειοδότηση και τους περιορισμούς των χημικών προϊόντων (REACH). 12

13 Τέλος για την υποβολή του φακέλου καταχώρισης. ΜΜΕ Μεσαία επιχείρηση - κοινή αίτηση (ευρώ) Μικρή επιχείρηση - κοινή αίτηση (ευρώ) Πολύ μικρή επιχείρηση - κοινή αίτηση (ευρώ) Τέλη για ουσίες σε ποσότητα 1 έως 10 τόνους Τέλη για ουσίες σε ποσότητα 10 έως 100 τόνους Τέλη για ουσίες σε ποσότητα 100 έως τόνους Τέλη για ουσίες σε ποσότητα πάνω από τόνους Όχι ΜΜΕ Κοινή αίτηση(ευρώ) Τέλη για ουσίες σε ποσότητα 1 έως 10 τόνους Τέλη για ουσίες σε ποσότητα 10 έως 100 τόνους Τέλη για ουσίες σε ποσότητα 100 έως τόνους Τέλη για ουσίες σε ποσότητα πάνω από τόνους

14 Προσδιορισμός του μεγέθους της επιχείρησης Καθορισμός του μεγέθους της επιχείρησης σύμφωνα με την Σύσταση 2003/361/EΚ της Ευρωπαϊκής Επιτροπής. Βήμα 1: είναι ανεξάρτητη, συνεργαζόμενη, συνδεδεμένη ή ελέγχεται από δημόσιους φορείς (άρθρο 3) Βήμα 2: προσδιορισμός του έτους(ή ετών) αναφοράς για τον καθορισμό των στοιχείων που αφορούν τον υπολογισμό των χρηματοοικονομικών ποσών και του αριθμού απασχολούμενων (άρθρο 4) Σημείο αφετηρίας είναι το έτος ολοκληρωμένης υποβολής Βήμα 3: Προσδιορισμός αριθμού απασχολούμενων ατόμων, ετήσιου κύκλου εργασιών και συνολικός ετήσιος ισολογισμός (άρθρα 4 & 5) Βήμα 4: Αξιολόγηση του συνδιασμού των χρηματοοικονομικών δεδομένων και των δεδομένων που αφορούν το προσωπικό Βήμα 5:... 14

15 Προσδιορισμός του μεγέθους της επιχείρησης Βήμα 5: Καθορισμός κατηγορίας μεγέθους, μεσαία, μικρή, πολύ μικρή. Κατηγορία επιχείρησης Αριθμός απασχολούμενων Κύκλος εργασιών ή Συνολικός ισολογισμός Μεσαία < εκατ. ευρώ 43 εκατ. ευρώ Μικρή < εκατ. ευρώ 10 εκατ. ευρώ Πολύ μικρή < 10 2 εκατ. ευρώ 2 εκατ. ευρώ Στην ιστοσελίδα του ECHA διατίθεται ηλεκτρονικό εργαλείο για τον έλεγχο της ορθότητας του μεγέθους μια επιχείρησης: 15

16 Επικαιροποίηση του μεγέθους της επιχείρησης. Απόφαση MB/14/2015 του διοικητικού συμβουλίου Μέγεθος εταιρείας Διοικητικό τέλος (ευρώ) Μεσαία επιχείρηση ή 2,5 φορές το οικονομικό κέρδος, όποιο τα δύο είναι μικρότερο Μικρή επιχείρηση ή 2,5 φορές το οικονομικό κέρδος, όποιο από τα δύο είναι μικρότερο Πολύ μικρή επιχείρηση ή 2,5 φορές το οικονομικό κέρδος, όποιο από τα δύο είναι μικρότερο Προσοχή! Είναι δυνατόν να μην επιβληθεί το διοικητικό πρόστιμο αν γίνει η αλλαγή πριν τον έλεγχο του φακέλου από τον ECHA. 16

17 Επικαιροποίηση φακέλου καταχώρισης. Υποχρέωση επικαιροποίησης φακέλου καταχώρισης, χωρίς αδικαιολόγητη καθυστέρηση (άρθρο 22, REACH). Κάθε μεταβολή του καθεστώτος (ως παραγωγός, εισαγωγέας), στοιχείων ταυτότητας, επωνυμίας ή διεύθυνσης Μεταβολή στη σύνθεση της ουσίας (σημείο 2, παράρτημαvi) Μεταβολή στην ετήσια ποσότητα που οδηγεί σε μεταβολή ποσοτικής κατηγορίας (+ παύση) Νέες αντενδεικνυόμενες προσδιοριζόμενες χρήσεις και νέες χρήσεις Νέα δεδομένα για τους κινδύνους της ουσίας (υγεία -περιβάλλον) αλλαγή στο ΔΔΑ ή στην έκθεση χημικής ασφάλειας Μεταβολή στην Ταξινόμηση Επισήμανση Οποιαδήποτε τροποποίηση της έκθεση χημικής ασφάλειας Όταν ο καταχωρίζων θεωρεί πως πρέπει να γίνει δοκιμή σύμφωνα με το παράρτημα ΙΧ ή Χ Οποιαδήποτε μεταβολή στην πρόσβαση στις πληροφορίες σχετικά με την καταχώριση 17

18 Τέλος για την επικαιροποίηση της ποσοτικής κλίμακας του φακέλου καταχώρισης. ΜΜΕ Μεσαία επιχείρηση - κοινή αίτηση (ευρώ) Μικρή επιχείρηση - κοινή αίτηση (ευρώ) Πολύ μικρή επιχείρηση - κοινή αίτηση (ευρώ) Για ποσοτική κλίμακα από 1-10 τόνους έως τόνους Για ποσοτική κλίμακα από 1-10 τόνους έως τόνους Για ποσοτική κλίμακα από 1-10 τόνους έως άνω των τόνων Για ποσοτική κλίμακα από τόνους έως τόνους Για ποσοτική κλίμακα από τόνους έως άνω των τόνων Για ποσοτική κλίμακα από τόνους έως άνω των τόνων

19 Τέλος για λοιπές επικαιροποιήσεις του φακέλου καταχώρισης. ΜΜΕ Μεσαία επιχείρηση - κοινή αίτηση (ευρώ) Μικρή επιχείρηση - κοινή αίτηση (ευρώ) Πολύ μικρή επιχείρηση - κοινή αίτηση (ευρώ) Αλλαγή στα στοιχεία του καταχωρίζοντος, η οποία συνεπάγεται αλλαγή στη νομική οντότητα Αλλαγή στην πρόσβαση που παρέχεται σε πληροφορίες της αίτησης (ανά στοιχείο)

20 Επικαιροποίηση φακέλου καταχώρισης χωρίς τέλος. μεταβολή από μια υψηλότερη προς μια χαμηλότερη ποσοτική κλίμακα μεταβολή από μια χαμηλότερη προς μια υψηλότερη ποσοτική κλίμακα, (εάν έχει ήδη καταβληθεί το τέλος της υψηλότερης ποσοτικής κλίμακας) μεταβολή στο καθεστώς του καταχωρίζοντος ή στα στοιχεία του, εφόσον δεν συνεπάγεται αλλαγή της νομικής προσωπικότητας μεταβολή στη σύνθεση της ουσίας πληροφορίες σχετικά με νέες χρήσεις ή αντενδεικνυόμενες χρήσεις πληροφορίες σχετικά με νέους κινδύνους της ουσίας αλλαγή στην ταξινόμηση και επισήμανση της ουσίας αλλαγή στην έκθεση χημικής ασφάλειας αλλαγή στην καθοδήγηση για την ασφαλή χρήση της ουσίας ανακοίνωση για την υποχρεωτική διενέργεια δοκιμής (παράρτημα IX ή X) αίτημα για την πρόσβαση σε πληροφορίες που είχαν χαρακτηρισθεί εμπιστευτικές. 20

21 3. Μέτρα ελέγχου εφαρμογής 21

22 Εθνική νομοθεσία για τον έλεγχο εφαρμογής του REACH. Σύμφωνα με τα άρθρα 121, 125 και 126 του κανονισμού REACH : Απόφαση Υφυπουργού Οικονομίας και Οικονομικών /2726 (ΦΕΚ 1025/Β / ) Ορισμός αρμόδιας Αρχής για την εφαρμογή του Κανονισμού 1907/2006/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου Απόφαση ΑΧΣ 450/2008 (ΦΕΚ 2553/Β / ) Καθορισμός μέτρων ελέγχου για την εκτέλεση του Καν (ΕΚ) 1907/2006 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου Απόφαση ΑΧΣ 82/2009 (ΦΕΚ 581/Β / ) Καθορισμός κυρώσεων για την εκτέλεση του Καν (ΕΚ) 1907/2006 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου 22

23 Απόφαση ΑΧΣ 82/2009 (ΦΕΚ 581/Β / ) Μη συμμόρφωση Κυρώσεις Άρθρα REACH 5 : Απαγόρευση μη καταχωρισμένων ουσιών. 6 : Γενική υποχρέωση καταχώρισης ουσιών υπό καθαρή μορφή ή σε μείγματα. 7 : Καταχώριση και κοινοποίηση ουσιών που περιέχονται σε αντικείμενα. Απαγόρευση παραγωγής/κυκλοφορίας/χρήσης + Πρόστιμο από έως ευρώ ανά επιχείρηση 23 : Ειδικές διατάξεις για τις σταδιακά εισαγόμενες ουσίες. 23

24 Απόφαση ΑΧΣ 82/2009 (ΦΕΚ 581/Β / ) Μη συμμόρφωση Κυρώσεις Άρθρα REACH 12 : Πληροφορίες που υποβάλλονται ανάλογα με την ποσότητα. 17 : Καταχώριση απομονωμένων ενδιάμεσων προϊόντων στις εγκαταστάσεις παρασκευής. Απαγόρευση παραγωγής/κυκλοφορίας/χρήσης + Πρόστιμο από έως ευρώ ανά επιχείρηση 18 : Καταχώριση μεταφερομένων απομονωμένων ενδιάμεσων προϊόντων. 24

25 Απόφαση ΑΧΣ 82/2009 (ΦΕΚ 581/Β / ) Μη συμμόρφωση Κυρώσεις Άρθρα REACH 14 : Έκθεση χημικής ασφάλειας και υποχρέωση εφαρμογής και σύστασης μέτρων μείωσης του κινδύνου. Πρόστιμο από έως ευρώ ανά επιχείρηση 30 : Κοινοχρησία δεδομένων. 36 : Υποχρέωση διατήρησης πληροφοριών. 25

26 Απόφαση ΑΧΣ 82/2009 (ΦΕΚ 581/Β / ) Μη συμμόρφωση Κυρώσεις Άρθρα REACH 10 : Πληροφορίες που υποβάλλονται για γενικούς σκοπούς καταχώρισης. 11 : Κοινή υποβολή δεδομένων από πολλούς καταχωρίζοντες. Πρόστιμο από 500 έως ευρώ ανά επιχείρηση 21 : Παρασκευή και εισαγωγή ουσιών. 26

27 Απόφαση ΑΧΣ 82/2009 (ΦΕΚ 581/Β / ) Μη συμμόρφωση Κυρώσεις Άρθρα REACH 22 : Άλλες υποχρεώσεις των καταχωριζόντων (επικαιροποίηση φακέλου) Πρόστιμο από 100 έως ευρώ ανά επιχείρηση 27

28 Τι ισχύει τώρα για παραγωγή / εισαγωγή ουσιών. Ετήσια ποσότητα > 100 τόνων Απαγορεύεται η παραγωγή ή εισαγωγή χωρίς καταχώριση Ετήσια ποσότητα < 100 τόνων + CMR, 1A ή 1B Απαγορεύεται η παραγωγή ή εισαγωγή χωρίς καταχώριση Ετήσια ποσότητα < 100 τόνων + > 1 τόνου Απαγορεύεται η παραγωγή ή εισαγωγή χωρίς προ-καταχώριση ή καταχώριση 28

29 Τι ισχύει τώρα για παραγωγή / εισαγωγή ουσιών. Επιτρέπεται η παραγωγή ή εισαγωγή χωρίς καταχώριση Ετήσια ποσότητα < 100 τόνων και > 1 τόνου Όχι ουσία CMR + + Προ-καταχώριση ή καθυστερημένη προ-καταχώριση για νέα εισαγωγή/παραγωγή ΣΕ ΚΑΘΕ ΑΛΛΗ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΑΠΑΓΟΡΕΥΕΤΑΙ Η ΠΑΡΑΓΩΓΗ / ΕΙΣΑΓΩΓΗ ΟΥΣΙΑΣ 29

30 Κανονισμός REACH Πληροφορίες - διευκρινίσεις Ελληνικό γραφείο στήριξης REACH - CLP - ΒΙΟΚΤΟΝΑ Δ/νση Ενεργειακών, Βιομηχανικών & Χημικών Προϊόντων Τσόχα 16, Αμπελόκηποι, Αθήνα Τηλ: , elhelpdesk@gcsl.gr Ιστοσελίδα Γ.Χ.Κ.: Ιστοσελίδα ECHA: 30

31 Ευχαριστούμε για την προσοχή σας! 31