Προ-καταχώριση. Ιωάννα Αγγελοπούλου Δ/νση Περιβάλλοντος

Transcript

1 Προ-καταχώριση Ιωάννα Αγγελοπούλου Δ/νση Περιβάλλοντος 1

2 Περίληψη Γενικά Προκαταχώριση Καταχώριση Φάκελος καταχώρισης 2

3 Υποχρέωση καταχώρισης Από 1 η Ιουνίου 2008 επιχειρήσεις που παράγουν ή/και εισάγουν ουσίες σε ποσότητες 1τόνου/έτος πρέπει να τις καταχωρίσουν στον Οργανισμό των Χημικών στο Ελσίνκι προκειμένου να συνεχίσουν να τις παράγουν/χρησιμοποιούν. Η καταχώριση ισχύει και για τους παραγωγούς/εισαγωγείς αντικειμένων που περιέχουν ουσίες σε ποσότητες 1τόνου/έτος και πρόκειται να απελευθερωθούν από αυτά. 3

4 Σταδιακά εισαγόμενες & μη σταδιακά εισαγόμενες ουσίες Διαφορετική διαδικασία καταχώρισης Σταδιακά εισαγόμενες (υπάρχουσες) σταδιακή καταχώριση Εφόσον προκαταχωριστούν ( ) Μη σταδιακά εισαγόμενες (νέες) άμεση καταχώριση από 1 η Ιουνίου

5 Προκαταχώριση Είναι υποχρεωτική η προκαταχώριση; Υπάρχουν οφέλη από την προκαταχώριση; Υπάρχει υποχρέωση καταχώρισης προκαταχωρισμένων ουσιών; Ποιός μπορεί να προκαταχωρίσει; Ημ/νίες Πρώτη φορά παραγωγοί ή/και εισαγωγείς Πώς; Δημιουργία Φόρουμ Ανταλλαγής Πληροφοριών ανά Ουσία (ΦΑΠΟ) 5

6 Προκαταχώριση ΙΙ Προκαταχώριση = υποβολή πολύ περιορισμένων πληροφοριών στον Οργανισμό Χημικών από τους υπόχρεους σε καταχώριση Υποχρεωτική; ΟΧΙ Υπάρχουν οφέλη; Ναι Σταδιακή καταχώριση (συνέχιση παραγωγής/εισαγωγής/χρήσης εντός καθορισμένων ημ/νιών) Επιπλέον χρόνος για συλλογή, επιλογή υπαρχόντων δεδομένων, κοινοχρησία δεδομένων, απο κοινού δημιουργία ελλειπόντων στοιχείων κ.λπ.) Διαφορετικά; Καταχώριση από χωρίς διακοπή δραστηριοτήτων (υποχρεωτική προηγούμενη ερώτηση στον Οργανισμό) Καταχώριση εκτός ημ/νιών προκαταχώρισης συνεπάγεται διακοπή δραστηριοτήτων (υποχρεωτική προηγούμενη ερώτηση στον Οργανισμό) 6

7 Σταδιακή καταχώριση Ιδιότητες ουσίας/ετήσιος όγκος τουλάχιστον 1 φορά μετά την έναρξη ισχύος του Κανονισμού CMR κατ.1 ή 2 1t/y R t/y Λοιπές ουσίες 1000t/y Καταληκτικές ημ/νίες καταχώρισης σταδιακά εισαγόμενων ουσιών 1 Δεκεμβρίου 2010 Λοιπές ουσίες 100t/y 1 Ιουνίου 2013 Λοιπές ουσίες 1t/y 1 Ιουνίου

8 Προκαταχώριση ΙΙΙ Η προκαταχώριση δημιουργεί υποχρέωση καταχώρισης; ΝΑΙ εφόσον ηουσίαπαραχθείή/και εισαχθεί τουλάχιστον μια φορά μετά την 1 η Ιουνίου 2007 σε ποσότητα 1τ/έτος (για την καταχώριση ισχύουν οι αντίστοιχες ημ/νίες) 8

9 Ποιός μπορεί να προκαταχωρίσει; Όποιος υποχρεούται σε καταχώριση Παραγωγοί/εισαγωγείς σταδιακά εισαγόμενων ουσιών αυτούσιων ή ως συστατικών παρ/των Παραγωγοί/εισαγωγείς αντικειμένων που περιέχουν σταδιακά εισαγόμενες ουσίες που πρόκειται να εκλυθούν Αποκλειστικοί αντιπρόσωποι παραγωγών σταδιακά εισαγόμενων ουσιών, παρ/των, αντικειμένων από Τρίτη χώρα Εφόσον οι ποσότητες της ουσίας ξεπερνούν τον 1τ/έτος 9

10 Πρώτη φορά παραγωγός ή/και εισαγωγέας Παράγει ή/και εισάγει μια σταδιακά εισαγόμενη ουσία σε ποσότητα 1τ/έτος για πρώτη φορά μετά την Πρέπει να προκαταχωρίσει την ουσία Το αργότερο 6 μήνες από την ημ/νία που η ποσότητα υπερβεί το όριο του 1τ/έτος και πριν από1 Δεκεμβρίου Ιουνίου Ιουνίου 2017 Ανάλογα με τις ιδιότητες και την ποσότητα της ουσίας 10

11 Βασικά στοιχεία προκαταχώρισης Απαραίτητες πληροφορίες Ονομασία της ουσίας όπως ορίζεται στο σημείο 2 του Παρ/τος VI (η ορθότητα της επιλογής είναι καθοριστική για τη συμμετοχή στο σωστό ΦΑΠΟ) βλ.καθοδήγηση για ταυτοποίηση ουσίας Όνομα & Δ/νση του προκαταχωρίζοντος και το όνομα του ατόμου επαφής Προβλεπόμενη ημ/νία καταχώρισης (υπολογισμός ποσοτήτων με τον κανόνα της τριετίας) βλ. Καθοδήγηση για καταχώριση Ονομασίες άλλων ουσιών για τις οποίες οι διαθέσιμες πληροφορίες είναι σχετικές για προσαρμογή της στρατηγικής δοκιμών για την ουσία Υποβολή είτε απευθείας στην ιστοθέση του REACH-IT (on-line προκαταχώριση) είτε σε ειδικό τυποποιημένο αρχείο που διατίθεται από τον Οργανισμό και τηλεφορτώνεται on-line τη στιγμή της προκαταχώρισης Οποιαδήποτε χρήση του REACH-IT συνοδεύεται από έκδοση αριθμού υποβολής στοιχείων (submission No) καθώς και από έκθεση υποβολής στοιχείων (submission report) 11

12 Δημοσίευση καταλόγου προκαταχωρισμένων ουσιών Δημοσίευση έως από τον Οργανισμό Ονομασία ουσίας και προβλεπόμενη πρώτη ημ/νία καταχώρισης Όχι ονόματα προκαταχωριζόντων 12

13 Καταχώριση Σκοπός Απόδειξη από τους παραγωγούς/εισαγωγείς ουσιών ότι η παραγωγή και χρήση των ουσιών τους είναι ασφαλής Πώς; Με τη συλλογή/ παραγωγή δεδομένων για τις ουσίες που παράγουν/εισάγουν, ταοποίαθαχρησιμοποιήσουνγια την αξιολόγηση των κινδύνων που αυτές συνεπάγονται και για να προτείνουν τα κατάλληλα μέτρα για τη διαχείριση των κινδύνων καθώς και με την υποβολή ηλεκτρονικά στον Οργανισμό φακέλου που περιέχει όλες αυτές τις πληροφορίες 13

14 Τί καταχωρείται; Ουσίες που πρέπει να καταχωριστούν Υπολογίζουμε ποσότητες Ποσότητα 1t/y? Ουσίες που Εξαιρούνται από Το REACH Ραδιενεργές Ουσίες υπό Τελωνειακή επιτήρηση Ουσίες με εθνικές Εξαιρέσεις για λόγους Άμυνας Απόβλητα Μη απομονωμένα Ενδιάμεσα Μεταφερόμενες ουσίες Ουσίες που Εξαιρούνται της καταχώρισης Τρόφιμα και Ζωοτροφές Φάρμακα Ουσίες Παρ/τος IV Ουσίες Παρ/τος V Ανακυκλωμένες ή Ανακτηθείσες ουσίες Που έχουν ήδη Καταχωριστεί Επανεισαγόμενες Ουσίες Πολυμερή PPROD Ουσίες που Θεωρούνται Ως καταχωρισμένες Ενεργές ουσίες Για χρήση σε Βιοκτόνα Ενεργές ουσίες Για χρήση σε Φυτοπροστατευτικά Προϊόντα Γνωστοποιημένες ουσίες 14

15 ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΑ ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΖΟΥΜΕ ΤΟ ΡΟΛΟ ΜΑΣ ΣΤΟ REACH Παραγωγός, εισαγωγέας, αποκλειστικός Αντιπρόσωπος, μεταγενέστερος χρήστης; ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΖΟΥΜΕ ΤΙ ΠΑΡΑΓΟΥΜΕ/ΕΙΣΑΓΟΥΜΕ (ουσία,παρ/σμα,αντικείμενο) ΕΛΕΓΧΟΥΜΕ ΕΑΝ ΕΜΠΙΠΤΟΥΜΕ ΣΤΟ REACH ΕΛΕΓΧΟΥΜΕ ΕΑΝ Η ΟΥΣΊΑ ΑΠΑΙΤΕΙ ΚΑΤΑΧΩΡΙΣΗ ΕΛΕΓΧΟΥΜΕ ΕΑΝ Η ΟΥΣΊΑ ΘΕΩΡΕΙΤΑΙ ΚΑΤΑΧΩΡΙΣΜΕΝΗ 15

16 ΕΛΕΓΧΟΥΜΕ ΕΑΝ Η ΠΟΣΟΤΗΤΑ ΤΗΣ ΟΥΣΙΑΣ 1Τ/ΕΤΟΣ ΕΛΕΓΧΟΥΜΕ ΕΑΝ Η ΟΥΣΙΑ ΕΙΝΑΙ ΑΠΟΜΟΝΩΜΕΝΟ ΕΝΔΙΑΜΕΣΟ ΥΠΟΛΟΓΙΖΟΥΜΕ ΤΗ ΣΥΝΟΛΙΚΗ ΠΟΣΟΤΗΤΑ ΤΗΣ ΟΥΣΙΑΣ ΕΛΕΓΧΟΥΜΕ ΕΑΝ Η ΟΥΣΙΑ ΕΙΝΑΙ ΣΤΑΔΙΑΚΑ ΕΙΣΑΓΟΜΕΝΗ ΜΗ ΣΤΑΔΙΑΚΑ ΕΙΣΑΓΟΜΕΝΗ ΕΡΩΤΗΣΗ ΣΤΟΝ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟ & ΚΟΙΝΟΧΡΗΣΙΑ ΔΕΔΟΜΕΝΩΝ ΠΡΙΝ ΤΗΝ ΚΑΤΑΧΩΡΙΣΗ ΣΤΑΔΙΑΚΑ ΕΙΣΑΓΟΜΕΝΗ ΠΡΟΚΑΤΑΧΩΡΙΣΗ

17 ΣΥΜΜΕΤΟΧΗ ΣΤΑ ΦΑΠΟ & ΚΟΙΝΟΧΡΗΣΙΑ ΔΕΔΟΜΕΝΩΝ ΣΤΑΔΙΑΚΗ ΚΑΤΑΧΩΡΙΣΗ ΑΝΑΛΟΓΑ ΜΕ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ & ΠΟΣΟΤΗΤΑ Π/Ε 1000Τ ή CMR 1Τ ή R50/53 100Τ Εάν προκαταχωρίσουμε ΚΑΤΑΧΩΡΙΣΗ πριν από Π/Ε 100Τ Εάν προκαταχωρίσουμε ΚΑΤΑΧΩΡΙΣΗ Πριν από Π/Ε 1Τ Εάν προκαταχωρίσουμε ΚΑΤΑΧΩΡΙΣΗ πριν από

18 Περιεχόμενο φακέλου καταχώρισης i. Ταυτότητα του ή των παραγωγών/εισαγωγέων ii. Ταυτότητα της ουσίας iii. Πληροφορίες σχετικά με την παραγωγή και την ή τις χρήσεις της ουσίας iv. Ταξινόμηση και επισήμανση της ουσίας v. Οδηγίες ασφαλούς χρήσης της ουσίας vi. Περιλήψεις μελετών των πληροφοριών που προκύπτουν από την εφαρμογή των Παρ/των VΙΙ-XΙ vii. Ουσιαστικές (robust) Περιλήψεις μελετών των πληροφοριών που προκύπτουν από την εφαρμογή των Παρ/των VΙΙ-XΙ εφόσον απαιτείται δυνάμει του Παραρτήματος Ι viii. Ενδειξη των πληροφοριών οι οποίες έχουν εξεταστεί από αξιολογητή ix. Προτάσεις διενέργειας δοκιμών x. Για τις ουσίες σε ποσότητες μεταξύ 1 και 10 τόννων πληροφορίες έκθεσης xi. Αίτημα σχετικά με το ποιές πληροφορίες δεν επιθυμεί να κοινοποιούνται στο Διαδίκτυο με αιτιολόγηση Για ουσίες άνω των 10 τόνων Ημερίδα REACH, υποβολή Αθήνα έκθεσης χημικής ασφάλειας 18

19 Φάκελος Έκθεση χημικής ασφάλειας Αξιολόγηση χημικής ασφάλειας (ταξινόμηση, DNELs, PNECs, PBT,vPvB) Συλλογή όλων των διαθέσιμων πληροφοριών για επικινδυνότητα,για τον τρόπο παραγωγής, τις χρήσεις, την έκθεση και τους όρους χρήσης της ουσίας 19

20 Αξιολόγηση χημικής ασφάλειας Προτεινόμενα ΣΕ Αξιολόγηση έκθεσης ΟΧΙ Πληροφορίες/Δεδομένα Ταξινόμηση, PBT,vPvB Χαρακτηρισμός κινδύνου Ελέγχονται επαρκώς οι κίνδυνοι; Προσδιορισμός επικινδυνότητας Αξιολόγηση επικινδυνότητας ΟΧΙ Τελικά ΣΕ που περιγράφονται στην ΕΧΑ και γνωστοποιούνται Στους μεταγενέστερους χρήστες μέσω ΔΔΑ 20

21 Υποβολή φακέλου καταχώρισης Συλλογή και καταχώριση δεδομένων στο IUCLID 5 Δημιουργία φακέλλου καταχώρισης (REACH- IT) και υποβολή σε ηλεκτρονική μορφή στον Οργανισμό με καταβολή παραβόλου (έκδοση σχετικού εντάλματος (invoice) από τον Οργανισμόμεαυτόματηχρέωσητου καταχωρίζοντος Η προκαταχώριση ΔΕΝ χρεώνεται με παράβολο 21

22 IUCLID 5 & REACH-IT Το IUCLID 5 είναι ένα λογισμικό που επιτρέπει στο χρήστη να Εισάγει Διαχειρίζεται Αποθηκεύει Ανταλλάσσει πληροφορίες σχετικά με τις εγγενείς ιδιότητες και την επικινδυνότητα μιας ουσίας Το REACH-IT θα παρέχει μια σελίδα (homepage) on line σε κάθε εταιρεία για την υποβολή φακέλλων καταχώρισης στον Οργανισμό. Επιτρέπει επίσης στον Οργανισμό & τα ΚΜ την ανασκόπηση(review) των φακέλων καταχώρισης Περισσότερες πληροφορίες για IUCLID 5 & REACH-IT στο 22

23 Πληροφορίες για το REACH Στο εθνικό γραφείο υποστήριξης Στο Γενικό Χημείο του Κράτους επιλέγετε Δ/νσεις, Δ/νση Περ/ντος, REACH στα ελληνικά & στα αγγλικά Στον Οργανισμό των Χημικών στα αγγλικά & στα ελληνικά Στο Κοινό Κέντρο Ερευνών στα ελληνικά 23

24 Καθοδήγηση Για IUCLID 5 & REACH IT από τα αντίστοιχα γραφεία υποστήριξης του Οργανισμού στα αγγλικά (αργότερα μέρος θα μεταφραστεί στις επίσημες γλώσσες της ΕΕ) Για διαδικασίες του REACH στα έγγραφα καθοδήγησης Δεν είναι νομικά δεσμευτικά!! 24

25 Έτοιμα έγγραφα καθοδήγησης για τη βιομηχανία Για Καταχώριση Κοινοχρησία δεδομένων Ενδιάμεσα προϊόντα Μονομερή ή/και πολυμερή PPORD Για την ώρα στα αγγλικά Τον προσδιορισμό και την ονομασία ουσιών Το IUCLID 25

26 Τι ισχύει από 1 η Ιουνίου 2008 Προκαταχώριση σταδιακά εισαγόμενων ουσιών (Τίτλος ΙΙ) Καταχώριση μη σταδιακά εισαγόμενων ουσιών (Τίτλος ΙΙ) Κοινοχρησία δεδομένων (Τίτλος ΙΙΙ) Υποχρεώσεις μεταγενέστερων χρηστών (Τίτλος V) Αξιολόγηση (Τίτλος VΙ) Διατάξεις σχετικές με αδειοδότηση (Τίτλος VΙΙ) Διατάξεις σχετικές με ταξινόμηση & επισήμανση (Τίτλος ΧΙ) Διατάξεις σχετικές με την πληροφόρηση (Τίτλος ΧΙΙ) 26

27 27

28 28