.. Καν. 67/548/ΕΟΚ Καν. 1272/2008 HEL LAS CHEM HELLENIC LABORATORIES & SERVICES of CHEMISTRY & QUALITY MANAGEMENT Αµαρυσίας Αρτέµιδος 16, Μαρούσι ΤΚ 15124 - τηλ. / φαξ: 2106100733 κιν:6972881165 - www.hellaschem.gr info@hellaschem.gr
Η µετάβαση στον κανονισµό CLP (Καν 1272/2008/ΕΚ) πλησιάζει. H ταξινόµηση, η επισήµανση και η συσκευασία ουσιών, µιγµάτων (παρασκευασµάτων) και ορισµένων αντικειµένων αλλάζει. Οι αλλαγές ξεκινούν από την 1 η εκεµβρίου 2010 για τις ουσίες και ολοκληρώνονται την 1 η Ιουνίου 2015 για τα µίγµατα. Ένα γενικό πλάνο για την εφαρµογή του CLP και του REACH και µε τις αντίστοιχεςκρίσιµες ηµεροµηνίες, φαίνεται παρακάτω: Από την 1 η εκεµβρίου 2010: Οι ουσίες πρέπει να ταξινοµούνται σύµφωνα µε την DSD (παλαιό κανονισµό) και τον CLP (νέος κανονισµό), δηλαδή διπλή ταξινόµηση. Οι ουσίες πρέπει να επισηµαίνονται και να συσκευάζονται µόνο σύµφωνα µε τον CLP. Οι ουσίες που έχουν ήδη ταξινοµηθεί, επισηµανθεί και διατεθεί στην αγορά, δηλαδή βρίσκονται «στα ράφια», πριν από την 1 η εκεµβρίου, θα πρέπει να επισηµανθούν και συσκευαστούν εκ νέου ως την 1 η εκεµβρίου 2012 (εφόσον εξακολοθούν να είναι «προς διάθεση»). Από την 1 η Ιουνίου 2015: Οι ουσίες πρέπει να ταξινοµούνται µόνο µε τον CLP Τα µίγµατα πρέπει να ταξινοµούνται, επισηµαίνονται, συσκευάζονται µόνο µε τον CLP Τα µίγµατα που έχουν ήδη ταξινοµηθεί, επισηµανθεί και διατεθεί στην αγορά, δηλαδή βρίσκονται «στα ράφια», πριν από την 1 η Ιουνίου 2015, θα πρέπει να επισηµανθούν και συσκευαστούν εκ νέου ως την 1 η Ιουνίου 2017 (εφόσον εξακολοθούν να είναι «προς διάθεση»).
Σε ποιους απευθύνεται? Προµηθευτές Παρασκευαστές ουσιών και µιγµάτων Εισαγωγείς ουσιών και µιγµάτων Μεταγενέστεροι χρήστες, όπου συµπεριλαµβάνονται οι τυποποιητές (παραγωγοί µιγµάτων) και οι Επανεισαγωγείς ιανοµείς (έµποροι λιανικής πώλησης που διαθέτουν ουσίες µίγµατα στην αγορά) Παραγωγοί αντικειµένων Τι αλλάζει? που παρασκευάζει ή εκχυλίζει µια ουσία σε φυσική κατάσταση εντός ΕΚ που εισάγει στο τελωνειακό έδαφος της ΕΚ Φυσικό ή νοµικό πρόσωπο (εκτός από τον παρασκευαστή και τον εισαγωγέα), εγκατεστηµένο στην ΕΚ που χρησιµοποιεί µια ουσία σε καθαρή µορφή ή µίγµα για τη βιοµηχανική ή επαγγελµατική δραστηριότητα που απλά αποθηκεύει και διαθέτει σε τρίτους στην αγορά µια ουσία είτε ως καθαρή µορφή είτε ως µίγµα που παράγει ή συνθέτει αντικείµενο εντός ΕΚ, του οποίου η χρηστική λειτουργία καθορίζεται περισσότερο από το σχεδιασµό του παρά από τη χηµική του σύνθεση Παρακάτω παρουσιάζονται συνοπτικά µερικές από τις κύριες αλλαγές που επιφέρει ο CLP Ορολογία Μελέτη ταξινόµησης και επισήµανσης Ενδείξεις κινδύνου Σύµβολα κινδύνου παρασκευάσµατα (DPD) µίγµατα (CLP) εν ορίζεται (DSD/DPD) Επικίνδυνο (dangerous) εν ορίζεται (DSD/DPD) Τάξη κινδύνου /κατηγορία κινδύνου (CLP) Συµβατική µέθοδος (DPD) Υπολογιστικές µέθοδοι (CLP) Ενδείξεις κινδύνου (DSD/DPD) εν ορίζεται(clp) Φράσεις κινδύνου & ασφαλείας Προειδοποιητικές λέξεις MSDS (DSD/DPD) (CLP) «φράση ασφαλούς χρήσης» Sxx ήλωση προφύλαξης Pxx «φράση κινδύνου» Rxx ήλωση Επικινδυνότητας Hxx εν ορίζεται (DSD/DPD) «Κίνδυνος» ή «Προσοχή» (CLP) Νέα MSDS µε βάση τον κανονισµό CL
Πως διαµορφώνονται πλέον οι ετικέτες? Το παρακάτω υπόδειγµα δίνει τις διαφοροποιήσεις στις ετικέτες (επισηµάνσεις) σύµφωνα µε τον CLP:
Ποιες οι υποχρεώσεις τους? Παρασκευαστές & Εισαγωγείς: Ταξινόµηση, επισήµανση & συσκευασία ουσιών και µιγµάτων σύµφωνα µε τον CLP πριν από τη διάθεσή τους στην αγορά. Κοινοποίηση των στοιχείων ταξινόµησης και επισήµανσης στον κατάλογο ταξινόµησης και επισήµανσης που έχει καταρτιστεί στο πλαίσιο του Οργανισµού (ΕCHA). Nέα αξιολόγηση της αντίστοιχης ταξινόµησης όποτε υπάρχει νέα ενηµέρωση από επιστηµονικές ή τεχνικές πληροφορίες, που δύναται να επηρεάσουν την ταξινόµηση ουσιών και µιγµάτων. Επικαιροποίηση ετικέτας µετά από οποιαδήποτε µεταβολή στην ταξινόµηση και επισήµανση ουσιών και µιγµάτων. Συγκέντρωση και τήρηση όλων των πληροφοριών που απαιτούνται για την ταξινόµηση και επισήµανση σύµφωνα µε τον CLP για 10 χρόνια από την τελευταί φορά διάθεσης ουσίας ή µίγµατος. Οι πληροφορίες τηρούνται µαζί µε τις πληροφορίες που απαιτούνται βάση άρθρου 36 καν. REACH. Μεταγενέστεροι Χρήστες (και Τυποποιητές και Επανεισαγωγείς): Ταξινόµηση, επισήµανση & συσκευασία ουσιών και µιγµάτων σύµφωνα µε τον CLP πριν από τη διάθεσή τους στην αγορά. Αν δεν τροποποιείται η σύνθεση της ουσίας ή του µίγµατος δύναται να χρησιµοποιηθεί η ταξινόµηση από άλλο φορέα της αλυσίδας εφοδιασµού (εισαγωγέα παρασκευαστή). Nέα αξιολόγηση της αντίστοιχης ταξινόµησης όποτε υπάρχει νέα ενηµέρωση από επιστηµονικές ή τεχνικές πληροφορίες, που δύναται να επηρεάσουν την ταξινόµηση ουσιών και µιγµάτων. Επικαιροποίηση ετικέτας µετά από οποιαδήποτε µεταβολή στην ταξινόµηση και επισήµανση ουσιών και µιγµάτων. Συγκέντρωση και τήρηση όλων των πληροφοριών που απαιτούνται για την ταξινόµηση και επισήµανση σύµφωνα µε τον CLP για 10 χρόνια από την τελευταί φορά διάθεσης ουσίας ή µίγµατος. Οι πληροφορίες τηρούνται µαζί µε τις πληροφορίες που απαιτούνται βάση άρθρου 36 καν. REACH. ιανοµείς: Επισήµανση & συσκευασία ουσιών και µιγµάτων σύµφωνα µε τον CLP πριν από τη διάθεσή τους στην αγορά. Αν δεν τροποποιείται η σύνθεση της ουσίας ή του µίγµατος δύναται να χρησιµοποιηθεί η ταξινόµηση από άλλο φορέα της αλυσίδας εφοδιασµού (πχ µέσω των MSDS που χορηγούνται) Συγκέντρωση και τήρηση όλων των πληροφοριών που απαιτούνται για την ταξινόµηση και επισήµανση σύµφωνα µε τον CLP για 10 χρόνια από την τελευταί φορά διάθεσης ουσίας ή µίγµατος. Οι πληροφορίες τηρούνται µαζί µε τις πληροφορίες που απαιτούνται βάση άρθρου 36 καν. REACH. Αν για την ταξινόµηση χρησιµοποιούνται πληροφορίες από άλλο φορέα (πχ MSDS) αυτές θα πρέπει επίσης να διατηρούνται για το ίδιο διάστηµα Παραγωγoί αντικειµένων: Ισχύουν οι ίδιες υποχρεώσεις µε τους εισαγωγείς εκτός της υποχρέωσης κοινοποίησης στον οργανισµό ECHA.
Τι προβλέπεται στον κανονισµό... α) Αναφορικά µε τις ουσίες και τα µίγµατα που εµπίπτουν στο CLP? Οι περισσότερες (σχεδόν όλες) ουσίες και τα µίγµατα θα πρέπει να ταξινοµηθούν µε βάση τον CLP. Με βάση τον νέο κανονισµό παρασκευαστές, εισαγωγείς, µεταγενέστεροι χρήστες θα πρέπει να ταξινοµούν ουσίες και µίγµατα που µπαίνουν στην αγορά, ανεξάρτητα του tonnage. Mε βάση τον κανονισµό REACH, εισαγωγείς και παρασκευαστές θα πρέπει να ταξινοµούν ουσίες που υπόκεινται σε καταχώρηση ή κοινοποίηση, σύµφωνα µε τα άρθρα 6,9,17,18 του REACH (εµπεριέχονται και τα µονοµερή). Εποµένως ουσίες που δεν φτάνουν στο τελικό χρήστη αλλά χρησιµοποιούνται κατά την παρασκευή µιγµάτων ή αντικειµένων, θα πρέπει επίσης να ταξινοµηθούν, σύµφωνα µε τον CLP. β) Υπάρχει όριο tonnage για την ταξινόµηση και επισήµανση σύµφωνα µε τον CLP, όπως υπάρχει στο REACH)? Όχι. Για την ταξινόµηση και επισήµανση δεν υφίσταται όριο tonnage ούτε από τον καν. REACH ούτε από τον καν. CLP ή άλλο παλαιότερο κανονισµό. γ) Ποιες ουσίες πρέπει να κοινοποιηθούν στον κατάλογο ταξινόµησης και επισήµανσης του ECHA? Ουσίες που υπόκεινται στον καν. REACH και µπαίνουν στην αγορά (εκτός της περίπτωσης όπου ο προµηθευτής έχει ήδη καταχωρήσεις την ουσία και εποµένως ταξινοµήσεις και επισηµάνει σύµφωνα µε τον καν. CLP). Ουσίες που ταξινοµούνται ως επικίνδυνες σύµφωνα µε τον CLP ανεξάρτητα από το tonnage. Ουσίες που ταξινοµούνται ως επικίνδυνες σύµφωνα µε τον CLP και βρίσκονται σε µίγµατα πάνω από τα όρια συγκέντρωσης που ορίζονται στο παράρτ. Ι του CLP ή την οδηγία 1999/45/ΕΚ Ο ΧΡΟΝΟΣ ΚΥΛΑ... Η εφαρµογή του CLP για τις ουσίες πρέπει να αρχίσει άµεσα και να ολοκληρωθεί µέχρι την 1 η εκεµβρίου 2010 Η κοινοποίηση των ουσιών που διαθέτονται στην αγορά (αυτούσιες ή σε µίγµατα) πρέπει να αρχίσει άµεσα και να ολοκληρωθεί µέχρι τις 3 Ιανουαρίου 2011. Η ΗΕLLASCHEM παρέχει στα ενδιαφερόµενα µέρη επιστηµονική και συµβουλευτική υποστήριξη, και αναλαµβάνει τις διαδικασίες για την ταξινόµηση και επισήµανση των ουσιών και των µιγµάτων, την προετοιµασία των νέων ελτίων εδοµένων Αφαλείας και τις διαδικασίες κοινοποίησης στον ECHA. Για περισσότερες πληροφορίες επικοινωνήστε µαζί µας.