ΔΛΛΗΝΙΚΗ ΓΗΜΟΚΡΑΣΙΑ 2Η Τ. ΠΔ. ΠΔΙΡΑΙΩ &ΑΙΓΑΙΟΤ ΓΕΝΙΚΟ ΝΟΟΚΟΜΕΙΟ ΥΙΟΤ «ΚΤΛΙΣΕΙΟ» Α.Π. 4496 ΑΔΑ: BIOP459073-6KY ΥΙΟ 29-4-2014 ΠΡΟΚΛΗΗ ΕΚΔΗΛΩΗ ΕΝΔΙΑΦΕΡΟΝΣΟ ΓΙΑ ΣΗΝ ΠΡΟΜΗΘΕΙΑ ΑΝΣΙΔΡΑΣΗΡΙΩΝ ΑΝΟΟΛΟΓΙΚΩΝ ΑΝΑΛΤΣΩΝ ΜΕ ΤΛΛΟΓΗ ΠΡΟΦΟΡΩΝ Σν Γεληθό Ννζνθνκείν Υίνπ «θπιίηζεην» έρνληαο ππόςε : 1.Σελ ππ αξηζ. 4/8-4-2014 Απόθαζε ηνπ Γηνηθεηηθνύ πκβνπιίνπ ηνπ Ννζνθνκείνπ 2. Σν Ν.3867/10 άξζξν 27 παξ.11. 3. Σν Π.Γ. 118/2007 4. Σελ κε νινθιήξσζε από ηελ ΔΠΤ ηνπ εληαίνπ δηαγσληζκνύ αληηδξαζηεξίσλ. 5. Σελ ύπαξμε πίζησζεο ζην πξνϋπνινγηζκό ηνπ Ννζνθνκείνπ. ΚΑΛΕΙ Φπζηθά ή λνκηθά πξόζσπα λα εθδειώζνπλ ελδηαθέξνλ, κεηά από πξνζθνξά, γηα ηε ζύλαςε ζύκβαζεο γηα ηελ πξνκήζεηα αληηδξαζηεξίσλ αλνζνινγηθώλ εμεηάζεσλ, κε θξηηήξην θαηαθύξσζεο ηελ ρακειόηεξε ηηκή αλά test, πξνϋπνινγηζκνύ κέρξη 45.000,00 ζπκπεξηιακβαλνκέλνπ Φ.Π.Α. Πξνζθνξέο ζα γίλνληαη δεθηέο κέρξη ηηο 8 ΜΑΙΟΤ 2014, ην άλνηγκα απηώλ ζα πξαγκαηνπνηεζεί ζηηο 9 ΜΑΙΟΤ 2014 ζηηο 10:00 π.κ. Οη πξνζθνξέο ζα ηζρύνπλ γηα ηξεηο κήλεο. Οη πξνζθνξέο ζα γίλνληαη δεθηέο ζηελ γξακκαηεία ηνπ Ννζνθνκείνπ. Η παξνύζα ζα αλαξηεζεί ζην ειεθηξνληθό ζύζηεκα «ΓΙΑΤΓΔΙΑ» θαη ζηελ ειεθηξνληθή δηεύζπλζε ηνπ Ννζνθνκείνπ www.xioshosp.gr ΓΕΝΙΚΕ ΣΕΥΝΙΚΕ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕ α) Σερληθέο πξνδηαγξαθέο απηόκαηωλ αλνζνινγηθώλ αλαιπηώλ. Σερληθέο Πξνδηαγξαθέο αλνζνινγηθνύ αλαιπηή γηα ην Εξγαζηήξην 1. Να απνηειεί πιαηθόξκα αλάιπζεο Αλνζνινγίαο, επεθηάζηκε θαη δηακνξθώζηκε.
2. Να είλαη εληαίνο θαη ζπκπαγήο αλαιπηήο, ν νπνίνο λα δηαζέηεη θνηλή κνλάδα ειέγρνπ θαη θνηλό ζεκείν θόξησζεο /εθθόξησζεο δεηγκάησλ, βαζκνλνκεηώλ θαη δηαιπκάησλ πνηνηηθνύ ειέγρνπ ώζηε λα εθηειεί ηαπηόρξνλα νπνηεζδήπνηε από ηηο δεηνύκελεο παξακέηξνπο. 3. Να δέρεηαη ηνπιάρηζηνλ 120 δείγκαηα ζε εθάπαμ θόξησζε. Η θόξησζε δεηγκάησλ λα είλαη ζπλερήο θαη λα πξαγκαηνπνηείηαη από έλα ζεκείν. 4. Να εθηειεί απαξαίηεηα όιεο ηηο αλαγξαθόκελεο ζηελ θαηάζηαζε εμεηάζεηο. 5. Να εθηειεί απηόκαηα επαλαιήςεηο, πξν-αξαηώζεηο θαη αξαηώζεηο γηα απνηειέζκαηα εθηόο νξίσλ, ρσξίο λα απαηηείηαη επαλαηνπνζέηεζε δεηγκάησλ από ηνλ ρεηξηζηή. 6. Να δέρεηαη πξσηνγελή ζσιελάξηα, θαςάθηα, micro cups, θαςάθηα ζε ζσιελάξην, ζσιελάξηα κε ςεπδή ππζκέλα. 7. Να ππνζηεξίδεη αλάγλσζε γξακκηθνύ θώδηθα (bar-code) δεηγκάησλ θαη αληηδξαζηεξίσλ 8. Να ππνζηεξίδεη teleservice θαη επηζηεκνληθή ππνζηήξημε, πξόγξακκα αμηνιόγεζεο πνηόηεηαο, on-line ειεθηξνληθή απνζηνιή θαη ελεκέξσζε εθαξκνγώλ, βαζκνλνκεηώλ, δηαιπκάησλ πνηνηηθνύ ειέγρνπ 9. Να δηαζέηεη δπλαηόηεηα εθηύπσζεο απνηειεζκάησλ αλά εμέηαζε ή αλά αζζελή, θακππιώλ αληίδξαζεο & βαζκνλνκήζεσλ. 10. ύζηεκα Πνηνηηθνύ Διέγρνπ (QC) : Να εθηειεί απηόκαηα πνηνηηθό έιεγρν βάζε ρξόλνπ & κεηά από ηε βαζκνλόκεζε αληηδξαζηεξίνπ, ρσξίο ηελ παξέκβαζε ηνπ ρεηξηζηή. Να απεηθνλίδνληαη δηαγξάκκαηα Levy-Jennings γηα εκεξήζην & ζπγθεληξσηηθό πνηνηηθό έιεγρν. 11. Βαζκνλόκεζε : Να εθηειεί απηόκαηα βαζκνλόκεζε βάζε ρξόλνπ ρσξίο ηελ παξέκβαζε ηνπ ρεηξηζηή. Να δέρεηαη πξνιεπηηθή βαζκνλόκεζε ησλ ελ αλακνλή αληηδξαζηεξίσλ. 12. Να δηαζέηεη δπλαηόηεηα ακθίδξνκεο δηαζύλδεζεο κε ην LIS ηνπ εξγαζηεξίνπ, ηελ νπνία ζα επηβαξπλζεί ν κεηνδόηεο 13. Να πξνζθεξζεί επηπιένλ αλεμάξηεην απηόλνκν ζύζηεκα δηαρείξηζεο ησλ δεηγκάησλ. 14. Να ππάξρεη πιήξεο ζπκβαηόηεηα ησλ πξνζθεξόκελσλ αληηδξαζηεξίσλ θαη αλαισζίκσλ κε ηνλ πξνζθεξόκελν αλαιπηή, ε νπνία λα απνδεηθλύεηαη από ζρεηηθά έγγξαθα θαη πξσηόθνιια ηνπ θαηαζθεπαζηηθνύ νίθνπ. Να θαηαηεζνύλ ηα έγγξαθα ζπκκόξθσζεο CE γηα αλαιπηέο θαη αληηδξαζηήξηα. 15. Να πξνζθνκηζζνύλ ηα ζπλνδά πξσηόηππα θπιιάδηα (εθηππσκέλα ζηελ Διιεληθή Γιώζζα) ησλ αληηδξαζηεξίσλ, νξώλ ειέγρνπ θαη νξώλ βαζκνλόκεζεο (inserts) ηεο θαηαζθεπάζηξηαο εηαηξείαο, πξνθεηκέλνπ λα αμηνινγεζνύλ ηα πνηνηηθά ραξαθηεξηζηηθά ησλ αληηδξαζηεξίσλ. 16. Να θαηαηεζεί πειαηνιόγην δεκόζησλ λνζνθνκείσλ ζην νπνίνπο έρεη γίλεη εγθαηάζηαζε ηνπ πξνζθεξόκελνπ αλαιπηή 17. Να έρεη ηαρύηεηα κεγαιύηεξε από 160 αλνζνινγηθέο εμεηάζεηο αλά ώξα. 18. ηνλ δεηνύκελν αξηζκό εμεηάζεσλ έρεη ιεθζεί ππ όςε ν αξηζκόο ησλ test γηα βαζκνλόκεζε θαη πνηνηηθό έιεγρν. 19. Να έρεη ηνπιάρηζηνλ 25 ζέζεηο αληηδξαζηεξίσλ γηα ηνλ πξνζδηνξηζκό ησλ αλνζνινγηθώλ παξακέηξσλ. 20. Σα επείγνληα δείγκαηα λα απνθηνύλ πξνηεξαηόηεηα έλαληη ησλ δεηγκάησλ ξνπηίλαο θαη ε δεηγκαηνιεςία ηνπο λα πξαγκαηνπνηείηαη άκεζα 21. Να εθηειεί απαξαίηεηα όιεο ηηο αλαγξαθόκελεο ζηελ θαηάζηαζε εμεηάζεηο. 22. Σν πξώην απνηέιεζκα λα δίλεηαη ζην κηθξόηεξν δπλαηό ρξόλν θαη εηδηθά γηα ηηο αλνζνινγηθέο παξακέηξνπο ν παξαπάλσ ρξόλνο λα είλαη κηθξόηεξνο ησλ 30 ιεπηώλ. 23. Γηα εμεηάζεηο κε αξηζκό test κηθξόηεξν από 800, λα ιεθζεί ππ όςε όηη απηέο δελ ζα δηελεξγνύληαη θαζεκεξηλά θαη ηα αληηδξαζηήξηα ζα κπνξνύλ λα ζπληεξεζνύλ εθηόο ηνπ αλαιπηή. 24. Ο αλαιπηήο λα δηαζέηεη ζύζηεκα απηόκαηεο αλίρλεπζεο πεγκάησλ. 25. Να δηαζέηεη ξύγρε κηαο ρξήζεο ζηελ πηπέηηα δεηγκαηνιεςίαο, ώζηε λα απνθιείεηαη ε επηκόιπλζε από δείγκα ζε δείγκα.
26. Να ρξεζηκνπνηεί κέγηζην όγθν δείγκαηνο 80κL γηα ηε δηελέξγεηα ηεο θάζε εμέηαζεο. 27. Να πξνζθεξζεί επηπιένλ εθεδξηθόο επηηξαπέδηνο αλνζνινγηθόο αλαιπηήο ν νπνίνο λα ρξεζηκνπνηεί ηα ίδηα αληηδξαζηήξηα κε ηνλ θύξην αλαιπηή. 28. Οη παξαπάλσ ηερληθέο πξνδηαγξαθέο απνηεινύλ ηελ ειάρηζηε απαίηεζε ηνπ εξγαζηεξίνπ θαη ζα πξέπεη λα πιεξνύληαη επί πνηλή απόξξηςεο. ύζηεκα αληηδξαζηεξίωλ. Τπνρξεωηηθνί απαξάβαηνη όξνη. 1. Οη εηαηξείεο ζα πξέπεη λα πξνζθέξνπλ όια ηα αλαγθαία αληηδξαζηήξηα γηα ηηο δεηνύκελεο εμεηάζεηο (αληηδξαζηήξηα, βαζκνλνκεηέο, πξόηππνπο νξνύο εζση. ειέγρνπ πνηόηεηαο, ινηπά αλαιώζηκα θαη ζπκπιεξσκαηηθά πιηθά). 2. Σα αληηδξαζηήξηα πξέπεη λα έρνπλ CE mark θαη λα είλαη ζπκβαηά κε ηνπο πξνζθεξόκελνπο αλαιπηέο 3. ηελ πξνζθνξά ζα πξέπεη λα θαηαηεζνύλ αληίγξαθα ησλ εζώθιεηζησλ ησλ αληηδξαζηεξίσλ (αληηδξαζηήξηα, βαζκνλνκεηέο, πξόηππνπο νξνύο εζσηεξηθνύ ειέγρνπ πνηόηεηαο) γηα ηνλ πξνζθεξόκελν αλαιπηή. 5. Η θάζε εηαηξεία ζα πξέπεη λα παξέρεη ηνλ αλαγθαίν ζπλνδό εμνπιηζκό (όπνπ δεηείηαη) γηα ηελ ρξήζε ησλ αληηδξαζηεξίσλ ηεο. 6. Να ππάξρεη απαξαηηήησο πειαηνιόγην ησλ πξνζθεξνκέλσλ ζπζηεκάησλ πνπ λα πεξηιακβάλεη Ννζνθνκεία. β) Σερληθέο Πξνδηαγξαθέο αλεμάξηεηνπ ζπζηήκαηνο απηόκαηεο δηαρείξηζεο δεηγκάηωλ. 1. Να κπνξεί λα δηαρεηξηζηεί ηνπιάρηζηνλ 150 πξσηνγελή δείγκαηα αλά ώξα 2. Να κπνξνύλ λα θνξησζνύλ ζηελ είζνδν ηνπ ζπζηήκαηνο ηαπηόρξνλα 200 δείγκαηα 3. Να κπνξεί λα εθηειέζεη παξάιιειε επεμεξγαζία ζσιελαξίσλ αηκαηνινγίαο, πήμεο, νξνύ, πιάζκαηνο θαη νύξσλ. 4. Να ππνζηεξίδνληαη δηαθνξεηηθνί θνξείο δεηγκάησλ από δηαθνξεηηθέο θαηαζθεπάζηξηεο εηαηξείεο 5. Να ππνζηεξίδεη ηνλ απηόκαην απνπσκαηηζκό δηαθνξεηηθώλ εηδώλ ζσιελαξίσλ (δηαθόξσλ πσκάησλ θαη κεγεζώλ ζσιελαξίσλ) ζε έλα θύθιν εξγαζίαο 6. Να ππνζηεξίδεη ηνλ επηιεθηηθό απνπσκαηηζκό ζσιελαξίσλ ζύκθσλα κε θαλόλεο πνπ έρνπλ θαζνξηζηεί από ηνλ ρξήζηε. 7. Να ππνζηεξίδεη επαλαιεπηηθή ξνή εξγαζηώλ γηα δηαρείξηζε εθθξεκνηήησλ 8. Να ππνζηεξίδεη ηαμηλόκεζε δεηγκάησλ γηα αξρεηνζέηεζε 9. Να ππνζηεξίδεη ζπλερή θόξησζε δεηγκάησλ θαηά ηε δηάξθεηα ηεο ξνπηίλαο 10. Να ππνζηεξίδεη ζηνίρηζε ηνπ γξακκσηνύ θώδηθα (barcode) θαηά ηελ ηνπνζέηεζε ησλ δεηγκάησλ ζηνπο θνξείο δεηγκάησλ 11. Να δηαρεηξίδεηαη ηα πην δηαδεδνκέλα είδε barcode π.ρ. Interleaved 2of 5, Code 39, Codabar (NW 7), Code 128 θ.α. 12. Να ηαπηνπνηεί ηα δεηγκάηα κέζσ γξακκσηνύ θώδηθα (barcode), 13. Να δηαζέηεη πξσηόθνιιν επηθνηλσλίαο ASTM, δηθηπαθή ζύλδεζε κε TCP/IP 14. Να δηαζέηεη ηε δπλαηόηεηα απνκαθξπζκέλεο ζύλδεζεο γηα service θαη δηαρείξηζε ζθαικάησλ. 15. Να δηαπηζηώλεη ζηε ππνκνλάδα απνπσκαηηζκνύ εάλ ην ζσιελάξην αλνίρηεθε κε επηηπρία.
ΠΙΝΑΚΑ ΑΠΑΙΣΟΤΜΕΝΩΝ ΕΞΕΣΑΕΩΝ α/α Πεξηγξαθή είδνπο 1. HCG + β Εηήζηνο αξηζκόο Εμεηάζεωλ Σηκή / test Αμία + ΦΠΑ ( ) (Πξνϋπνιν γηδόκ.) 2. Prolactin 3. FSH 4. LH 5. Progesteron 6. Testosterone 7. DHEAS 8. Estradiol II 9. T3 10. T4 11. FT3 12. FT4 13. TSH 14. TG 15. Anti-TPO 16. Anti-TG 17. AFP 18. CEA 19. CA 125 20. CA 15-3 21. CA 19-9 22. CA 72-4 23. Calcitonini 24. NSE 25. Total PSA 26. Free PSA 27. Ferritin 28. IGE 29. Cortisol 30. C-Peptide 31. Digoxin 32. ACTH
33. SHBG 34. anti-ccp 35. PCT ( Brahms ) Απαηηνύκελα Δηθαηνινγεηηθά: 1. Δγγπεηηθή επηζηνιή ζπκκεηνρήο αμίαο 2.250,00 επξώ. 2. Τπεύζπλε δήισζε ηεο παξ.4 ηνπ άξζξνπ 8 ηνπ λ. 1599/1986 ζηελ νπνία: - λα αλαγξάθνληαη ηα ζηνηρεία ηνπ δηαγσληζκνύ, - λα δειώλεηαη όηη κέρξη θαη ηελ εκέξα ππνβνιήο ηεο πξνζθνξάο ηνπο δελ έρνπλ θαηαδηθαζηεί γηα θάπνην από ηα αδηθήκαηα ηεο παξ. 1 ηνπ άξζξνπ 43 ηνπ π.δ 60/2007, γηα θάπνην από ηα αδηθήκαηα ηεο ππεμαίξεζεο, εθβίαζεο, πιαζηνγξαθίαο, ςεπδνξθίαο, δσξνδνθίαο, δόιηαο ρξενθνπίαο θαη γηα θάπνην από ηα αδηθήκαηα ηνπ Αγνξαλνκηθνύ Κώδηθα ζρεηηθό κε ηελ άζθεζε ηεο επαγγεικαηηθήο ηνπο δξαζηεξηόηεηαο. 3. Yπεύζπλε δήισζε παξ.4 ηνπ άξζξνπ 8 ηνπ λ. 1599/1986 γηα ηελ πξνζήθνπζα θαη έγθαηξε πξνζθόκηζε ησλ δηθαηνινγεηηθώλ θαηαθύξσζεο. 4. Γηα ηα λνκηθά πξόζσπα κε ηελ κνξθή Α.Δ ή Δ.Π.Δ, ΦΔΚ ζύζηαζεο θαη ΦΔΚ εθπξνζώπεζεο ηεο εηαηξείαο. Η ηήξεζε ησλ ζηνηρείσλ πνπ απνζηέιινληαη είλαη εκπηζηεπηηθή. Κξηηήξην επηινγήο: Υακειόηεξε ηηκή αλά test. Πξνϋπνινγηζκόο: Μέρξη ηνπ πνζνύ ησλ 45.000,00 ζπκπεξηιακβαλνκέλνπ ηνπ Φ.Π.Α. Δηαδηθαζία ζπκκεηνρήο: Σα πην πάλσ δηθαηνινγεηηθά ζα θαηαηίζεληαη εληόο ζθξαγηζκέλνπ θαθέινπ (επί ηνπ νπνίνπ ζα αλαγξάθεηαη κε θεθαιαία γξάκκαηα ε ιέμε ΠΡΟΦΟΡΑ θαη ν ιόγνο απνζηνιήο ηνπ) ζηελ Γξακκαηεία ηνπ Ννζνθνκείνπ ηδηνρείξσο ή κε ζπζηεκέλε επηζηνιήζηε δηεύζπλζε Έιελαο Βεληδέινπ 2 Σ.Κ. 82100 Υίνο.Η ηειηθή επηινγή ζα γίλεη ύζηεξα από αμηνιόγεζε ησλ δηθαηνινγεηηθώλ θαη ηεο ηηκήο από αξκόδηα επηηξνπή πνπ ζα ζπζηαζεί γηα ηνλ ζθνπό απηό από ηνλ Γηνηθεηή ηνπ Ννζνθνκείνπ. Ακνηβή αλαδόρνπ θαη ηξόπνο πιεξωκήο: Η πιεξσκή ηνπ αλαδόρνπ ηνπ έξγνπ ζα γίλεη κεηά ηελ παξάδνζε ησλ πιηθώλ θαη ηελ έθδνζε ηνπ ζρεηηθνύ ηηκνινγίνπ. Δπί ηνπ πνζνύ ηνπ ηηκνινγίνπ (κε ζπκπεξηιακβαλνκέλνπ ηνπ ΦΠΑ) ζα γίλνπλ νηλόκηκεο θξαηήζεηο. Πιεξνθνξίεο: ΠΑΓΟΤΓΗ ΒΑΩ Σειέθσλν επηθνηλσλίαο: 2271350258 FAX: 2271044311 Ο Γηνηθεηήο ηνπ Ννζνθνκείνπ ΓΔΩΡΓΙΟ Ι. ΔΠΙΣΡΟΠΑΚΗ