ΦΤΛΛΟ ΟΔΗΓΘΩΝ ΥΡΗΗ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΘΕ ΓΘΑ ΣΟΝ ΥΡΗΣΗ Reminyl 4 mg/ml πόζηκν δηάιπκα γθαιαληακίλε Δηαβάζηε πξνζεθηηθά νιόθιεξν ην θύιιν νδεγηώλ ρξήζεο πξνηνύ αξρίζεηε λα παίξλεηε απηό ην θάξκαθν. Φπιάμηε απηφ ην θχιιν νδεγηψλ ρξήζεο. Ίζσο ρξεηαζηεί λα ην δηαβάζεηε μαλά. Δάλ είζηε θξνληηζηήο θαη ζα δίλεηε ην Reminyl ζην άηνκν πνπ θξνληίδεηε, είλαη επίζεο ζεκαληηθφ λα δηαβάζεηε απηφ ην θχιιν νδεγηψλ ρξήζεο εθ κέξνπο ηνπ. Δάλ έρεηε πεξαηηέξσ απνξίεο, ξσηήζηε ην γηαηξφ ή ην θαξκαθνπνηφ ζαο. Ζ ζπληαγή γηα απηφ ην θάξκαθν ρνξεγήζεθε γηα ζαο. Γελ πξέπεη λα δψζεηε ην θάξκαθν ζε άιινπο. Μπνξεί λα ηνπο πξνθαιέζεη βιάβε, αθφκα θαη φηαλ ηα ζπκπηψκαηά ηνπο είλαη ίδηα κε ηα δηθά ζαο. Δάλ θάπνηα αλεπηζχκεηε ελέξγεηα γίλεηαη ζνβαξή, ή αλ παξαηεξήζεηε θάπνηα αλεπηζχκεηε ελέξγεηα πνπ δελ αλαθέξεηαη ζην παξφλ θχιιν νδεγηψλ, παξαθαιείζζε λα ελεκεξψζεηε ην γηαηξφ ή ην θαξκαθνπνηφ ζαο. Σν παξόλ θύιιν νδεγηώλ πεξηέρεη: 1 Ση είλαη ην Reminyl θαη πνηα είλαη ε ρξήζε ηνπ 2 Ση πξέπεη λα γλσξίδεηε πξνηνχ πάξεηε ην Reminyl 3 Πψο λα πάξεηε ην Reminyl 4 Πηζαλέο αλεπηζχκεηεο ελέξγεηεο 5 Πψο λα θπιάζζεηαη ην Reminyl 6. Λνηπέο πιεξνθνξίεο 1. ΣΘ ΕΘΝΑΘ ΣΟ REMINYL ΚΑΘ ΠΟΘΑ ΕΘΝΑΘ Η ΥΡΗΗ ΣΟΤ To Reminyl είλαη έλα θάξκαθν θαηά ηεο άλνηαο πνπ ρξεζηκνπνηείηαη γηα ηε ζεξαπεία ησλ ζπκπησκάησλ ηεο ήπηαο έσο κεηξίσο ζνβαξήο άλνηαο ηχπνπ Alzheimer, κηαο λφζνπ πνπ κεηαβάιιεη ηε ιεηηνπξγία ηνπ εγθεθάινπ. Σα ζπκπηψκαηα ηεο λφζνπ Alzheimer πεξηιακβάλνπλ απμαλφκελε απψιεηα κλήκεο, ζχγρπζε θαη αιιαγέο ζηε ζπκπεξηθνξά. Χο απνηέιεζκα, θαζίζηαηαη φιν θαη πην δχζθνιε ε εθηέιεζε θπζηνινγηθψλ θαζεκεξηλψλ δξαζηεξηνηήησλ. Απηά ηα ζπκπηψκαηα πηζηεχεηαη φηη νθείινληαη ζε έιιεηςε αθεηπιρνιίλεο, κηαο νπζίαο ππεχζπλεο γηα ηελ απνζηνιή κελπκάησλ αλάκεζα ζηα θχηηαξα ηνπ εγθεθάινπ. Σν Reminyl απμάλεη ηελ πνζφηεηα ηεο αθεηπιρνιίλεο ζηνλ εγθέθαιν θαη κε απηφ ηνλ ηξφπν κπνξεί λα βειηηψζεη ηα ζπκπηψκαηα ηεο λφζνπ. 2. ΣΘ ΠΡΕΠΕΘ ΝΑ ΓΝΩΡΘΖΕΣΕ ΠΡΘΝ ΝΑ ΠΑΡΕΣΕ ΣΟ REMINYL Μελ πάξεηε ην Reminyl ε πεξίπησζε πνπ είζηε αιιεξγηθνί (ππεξεπαίζζεηνη) ζηε γθαιαληακίλε ή ζε νπνηνδήπνηε άιιν ζπζηαηηθφ πνπ αλαγξάθεηαη ζηελ παξάγξαθν 6 απηνχ ηνπ θχιινπ νδεγηψλ ρξήζεο ε πεξίπησζε πνπ έρεηε ζνβαξή επαηηθή θαη/ή ζνβαξή λεθξηθή λφζν. Πξνζέμηε ηδηαίηεξα κε ην Reminyl 1
To Reminyl πξέπεη λα ρξεζηκνπνηείηαη ζηε λφζν Alzheimer θαη φρη ζε άιιεο κνξθέο απψιεηαο κλήκεο ή ζχγρπζεο. Σα θάξκαθα δελ είλαη πάληα θαηάιιεια γηα ηνλ θαζέλα. Ο γηαηξφο ζαο ρξεηάδεηαη λα γλσξίδεη πξνηνχ πάξεηε ην Reminyl εάλ ππνθέξεηε ή είραηε ππνθέξεη ζην παξειζφλ απφ θάπνηα απφ ηηο αθφινπζεο θαηαζηάζεηο: επαηηθά ή λεθξηθά πξνβιήκαηα κηα θαξδηαθή δηαηαξαρή (π.ρ. ζηεζάγρε, θαξδηαθή πξνζβνιή, θαξδηαθή αλεπάξθεηα, αξγφ ή αθαλφληζην παικφ) ειεθηξνιπηηθέο δηαηαξαρέο (π.ρ. κεησκέλα/απμεκέλα επίπεδα θαιίνπ ζην αίκα) λφζν πεπηηθνχ (ζηνκαρηθνχ) έιθνπο νμχ θνηιηαθφ πφλν κηα δηαηαξαρή ηνπ λεπξηθνχ ζπζηήκαηνο (φπσο επηιεςία ή λφζν ηνπ Parkinson) κηα λφζν ή ινίκσμε ηνπ αλαπλεπζηηθνχ πνπ παξεκπνδίδεη ηελ αλαπλνή (φπσο άζζκα, απνθξαθηηθή πλεπκνληθή λφζν ή πλεπκνλία) εάλ είραηε πξφζθαηα κηα εγρείξεζε ζην έληεξν ή ζηελ νπξνδφρν θχζηε εάλ έρεηε δπζθνιίεο θαηά ηελ νχξεζε Δάλ ρξεηαζηείηε κηα επέκβαζε ε νπνία απαηηεί έλα γεληθφ αλαηζζεηηθφ, πξέπεη λα ελεκεξψζεηε ην γηαηξφ φηη παίξλεηε Reminyl. Ο γηαηξφο ζαο ζα απνθαζίζεη ηφηε εάλ ε ζεξαπεία κε ην Reminyl είλαη θαηάιιειε γηα εζάο ή εάλ ρξεηάδεηαη αιιαγή ηεο δφζεο. Λήςε άιισλ θαξκάθσλ Πξέπεη πάληα λα ελεκεξψλεηε ην γηαηξφ, ηε λνζνθφκα ή ην θαξκαθνπνηφ ζαο εάλ παίξλεηε ή έρεηε πάξεη πξφζθαηα άιια θάξκαθα, αθφκα θαη απηά πνπ δελ ζαο έρνπλ ρνξεγεζεί κε ζπληαγή. Σν Reminyl δελ πξέπεη λα ρξεζηκνπνηείηαη κε θάξκαθα πνπ δξνπλ κε παξφκνην ηξφπν, απηά πεξηιακβάλνπλ: δνλεπεδίιε ή ξηβαζηηγκίλε (γηα λφζν Alzheimer) ακβελφλην, λενζηηγκίλε ή ππξηδνζηηγκίλε (γηα ζνβαξή κπτθή αδπλακία) πηινθαξπίλε (γηα μεξνζηνκία ή μεξνθζαικία) εάλ ιακβάλεηαη απφ ηνπ ζηφκαηνο. Οξηζκέλα θάξκαθα κπνξνχλ λα επεξεάζνπλ ηνλ ηξφπν πνπ δξα ην Reminyl, ή ην Reminyl ην ίδην κπνξεί λα κεηψζεη ηελ απνηειεζκαηηθφηεηα άιισλ θαξκάθσλ πνπ ιακβάλνληαη ηελ ίδηα ρξνληθή πεξίνδν. Απηά πεξηιακβάλνπλ: παξνμεηίλε ή θινπνμεηίλε (αληηθαηαζιηπηηθά) θηληδίλε (πνπ ρξεζηκνπνηείηαη γηα πξνβιήκαηα ηνπ θαξδηαθνχ ξπζκνχ) θεηνθνλαδφιε (αληηκπθεηηαζηθφ) εξπζξνκπθίλε (αληηβηνηηθφ) ξηηνλαβίξε (αληητθφ αλαζηνιέαο πξσηεάζεο ηνπ HIV). O γηαηξφο ζαο κπνξεί λα ζπληαγνγξαθήζεη κηα κηθξφηεξε δφζε Reminyl εάλ ιακβάλεηε επίζεο θάπνην απφ ηα θάξκαθα πνπ αλαθέξνληαη παξαπάλσ. Οξηζκέλα θάξκαθα κπνξνχλ λα απμήζνπλ ηνλ αξηζκφ ησλ αλεπηζχκεησλ ελεξγεηψλ πνπ πξνθαινχληαη απφ ην Reminyl, απηά πεξηιακβάλνπλ: κε ζηεξνεηδή αληηθιεγκνλψδε παπζίπνλα (π.ρ. ηβνππξνθαίλε) ηα νπνία κπνξνχλ λα απμήζνπλ ην θίλδπλν γηα έιθε θάξκαθα πνπ ιακβάλνληαη γηα θαξδηαθέο δηαηαξαρέο ή πςειή αξηεξηαθή πίεζε (π.ρ. δηγνμίλε, ακησδαξφλε, αηξνπίλε, β-αλαζηνιείο, ή απνθιεηζηέο δηαχισλ αζβεζηίνπ). Δάλ παίξλεηε θάξκαθα γηα αθαλφληζην θαξδηαθφ ξπζκφ, ν γηαηξφο ζαο κπνξεί λα εμεηάζεη ην ελδερφκελν ελφο ειεθηξνθαξδηνγξαθήκαηνο. 2
Δάλ ρξεηαζηείηε κηα επέκβαζε ε νπνία απαηηεί έλα γεληθφ αλαηζζεηηθφ, πξέπεη λα ελεκεξψζεηε ην γηαηξφ φηη παίξλεηε Reminyl. Δάλ έρεηε απνξίεο, κηιήζηε ζην γηαηξφ ή ζην θαξκαθνπνηφ ζαο γηα ζπκβνπιή. Λήςε ηνπ Reminyl κε ηξνθέο θαη πνηά To Reminyl πξέπεη λα ιακβάλεηαη κε ηξνθή εάλ είλαη δπλαηφ. Πίλεηε άθζνλα πγξά θαηά ηε δηάξθεηα ηεο ζεξαπείαο κε Reminyl, γηα λα είζηε ελπδαησκέλνη. Βιέπε παξάγξαθν 3 απηνχ ηνπ θχιινπ νδεγηψλ ρξήζεο γηα πιήξε ζηνηρεία αλαθνξηθά κε ην πψο λα πάξεηε απηφ ην θάξκαθν. Κύεζε θαη ζειαζκόο Πξνηνχ πάξεηε ην Reminyl, κηιήζηε κε ην γηαηξφ ζαο γηα ζπκβνπιή, εάλ είζηε έγθπνο, πηζηεχεηαη φηη κπνξεί λα είζηε έγθπνο, ή ζρεδηάδεηε λα κείλεηε έγθπνο. Γελ πξέπεη λα ζειάδεηε φζν ιακβάλεηε ην Reminyl. Οδήγεζε θαη ρεηξηζκόο κεραλώλ Σν Reminyl κπνξεί λα πξνθαιέζεη δάιε ή λπζηαγκφ, ηδηαίηεξα θαηά ηε δηάξθεηα ησλ ιίγσλ πξψησλ εβδνκάδσλ ηεο ζεξαπείαο. Δάλ παξνπζηάζεηε απηά ηα ζπκπηψκαηα, κελ νδεγείηε ή ρξεζηκνπνηείηε εξγαιεία ή κεραλήκαηα. εκαληηθέο πιεξνθνξίεο ζρεηηθά κε νξηζκέλα ζπζηαηηθά ηνπ Reminyl Σν πφζηκν δηάιπκα πεξηέρεη κεζπιν- θαη πξνππιν- παξαυδξνμπβελδντθά, ηα νπνία κπνξνχλ κεξηθέο θνξέο λα πξνθαιέζνπλ αιιεξγηθέο αληηδξάζεηο, νη νπνίεο κπνξεί λα είλαη πηζαλά θαζπζηεξεκέλεο. 3. ΠΩ ΝΑ ΠΑΡΕΣΕ ΣΟ REMINYL Πάληνηε λα παίξλεηε ην Reminyl απζηεξά ζχκθσλα κε ηηο νδεγίεο ηνπ γηαηξνχ ζαο. Δάλ έρεηε απνξίεο, ξσηήζηε ην γηαηξφ ζαο. Πώο λα πάξεηε ην πόζηκν δηάιπκα Reminyl Σν Reminyl πφζηκν δηάιπκα πξέπεη λα ιακβάλεηαη δχν θνξέο ηελ εκέξα, ην πξσί θαη ην βξάδπ, καδί κε λεξφ ή άιια πγξά, θαη θαηά πξνηίκεζε κε ηξνθή. Σν Reminyl πφζηκν δηάιπκα μεθηλά κε ρακειή δφζε. Ο γηαηξφο ζαο κπνξεί λα ζαο πεη ζηε ζπλέρεηα λα απμήζεηε αξγά ηε δφζε (πεξηεθηηθφηεηα) ηνπ Reminyl πνπ ιακβάλεηε, γηα λα βξεη ηελ πην θαηάιιειε δφζε γηα εζάο. 1. Ζ ζεξαπεία μεθηλά κε 4 mg (1 ρηιηνζηφιηηξν δηαιχκαηνο) πνπ ιακβάλνληαη δχν θνξέο ηελ εκέξα. Μεηά απφ 4 εβδνκάδεο ζεξαπείαο, ε δφζε απμάλεηαη. 2. Θα πάξεηε ηφηε 8 mg (2 ρηιηνζηφιηηξα δηαιχκαηνο) δχν θνξέο ηελ εκέξα. Μεηά απφ άιιεο 4 εβδνκάδεο ζεξαπείαο ην λσξίηεξν, ν γηαηξφο ζαο κπνξεί λα απνθαζίζεη λα απμήζεη ηε δφζε μαλά. 3. Θα πάξεηε ηφηε 12 mg (3 ρηιηνζηφιηηξα δηαιχκαηνο) δχν θνξέο ηελ εκέξα. Ο γηαηξφο ζαο ζα ζαο εμεγήζεη κε πνηα δφζε λα μεθηλήζεηε θαη πφηε ε δφζε πξέπεη λα απμεζεί. Δάλ αηζζάλεζηε φηη ε επίδξαζε ηνπ Reminyl είλαη πνιχ δπλαηή ή πνιχ αζζελήο, κηιήζηε ζην γηαηξφ ή ζην θαξκαθνπνηφ ζαο. Ο γηαηξφο ζαο ζα ρξεηαζηεί λα ζαο βιέπεη ηαθηηθά γηα λα ειέγρεη φηη απηφ ην θάξκαθν ιεηηνπξγεί γηα εζάο θαη γηα λα ζπδεηήζεηε πψο αηζζάλεζηε. Ο γηαηξφο ζα ειέγρεη επίζεο ηαθηηθά ην βάξνο ζαο φζν ιακβάλεηε Reminyl. Ηπαηηθή ή λεθξηθή λόζνο 3
Δάλ έρεηε ήπηα επαηηθή λφζν ή ήπηα έσο κέηξηα λεθξηθή λφζν, αθνινπζνχληαη νη παξαπάλσ δνζνινγηθέο νδεγίεο Δάλ έρεηε κέηξηα επαηηθή λφζν, ε ζεξαπεία αξρίδεη κε 4 mg πφζηκνπ δηαιχκαηνο κία θνξά ηελ εκέξα ην πξσί. Ύζηεξα απφ κία εβδνκάδα, αξρίζηε λα παίξλεηε 4 mg πφζηκνπ δηαιχκαηνο δχν θνξέο ηελ εκέξα γηα ηνπιάρηζηνλ 4 εβδνκάδεο. Μελ πάξεηε πεξηζζφηεξα απφ 8 mg δχν θνξέο ηελ εκέξα Δάλ έρεηε ζνβαξή επαηηθή θαη/ή λεθξηθή λφζν, κελ πάξεηε ην Reminyl. ηε ζπζθεπαζία ηνπ δηαιχκαηνο δηαηίζεηαη θαη κία πηπέηα ηελ νπνία πξέπεη λα ρξεζηκνπνηήζεηε γηα λα πάξεηε ηελ αθξηβή πνζφηεηα πνπ ρξεηάδεηαη απφ ηε θηάιε. Οδεγίεο γηα ην άλνηγκα ηεο θηάιεο θαη γηα ηε ρξήζε ηεο πηπέηαο Δηθφλα 1: Ζ θηάιε έρεη πψκα αζθαιείαο γηα ηα παηδηά θαη πξέπεη λα αλνίγεηαη σο εμήο: - Πηέδεηε ην πιαζηηθφ βηδσηφ πψκα πξνο ηα θάησ ελψ ηαπηφρξνλα ην πεξηζηξέθεηε κε θνξά αληίζεηε απηήο ησλ δεηθηψλ ηνπ ξνινγηνχ. - Αθαηξείηε ην πψκα πνπ έρεηε ήδε μεβηδψζεη. Δηθφλα 2: Δηζάγεηε ηελ πηπέηα κέζα ζηε θηάιε. Δλψ θξαηάηε ηνλ θάησ δαθηχιην, ηξαβάηε ηνλ πάλσ δαθηχιην κέρξη ην ζεκείν πνπ αληηζηνηρεί ζηνλ αξηζκφ ησλ ρηιηνζηφιηηξσλ πνπ ζέιεηε λα δψζεηε. Δηθφλα 3: Κξαηψληαο ηνλ θάησ δαθηχιην, αθαηξέζηε φιε ηελ πηπέηα απφ ηε θηάιε. Αδεηάζηε ηελ πηπέηα κέζα ζε νπνηνδήπνηε κε αιθννινχρν πνηφ ζπξψρλνληαο ηνλ πάλσ δαθηχιην πξνο ηα θάησ θαη πηείηε ην ακέζσο. Κιείζηε ηε θηάιε. Ξεπιχλεηε ηελ πηπέηα κε ιίγν λεξφ. Εάλ πάξεηε κεγαιύηεξε δόζε Reminyl από ηελ θαλνληθή Δάλ πάξεηε πάξα πνιχ Reminyl, επηθνηλσλήζηε κε έλα γηαηξφ ή λνζνθνκείν ακέζσο. Πάξηε καδί ζαο ην δηάιπκα πνπ έρεη απνκείλεη θαη ηε ζπζθεπαζία. Σα ζεκεία ή ηα ζπκπηψκαηα ππεξδνζνινγίαο κπνξεί λα πεξηιακβάλνπλ, κεηαμχ άιισλ: ζνβαξή λαπηία, έκεην, κπτθή αδπλακία, αξγφ θαξδηαθφ ρηχπν, ζπαζκνχο θαη απψιεηα ζπλείδεζεο. Εάλ μεράζεηε λα πάξεηε ην Reminyl Δάλ μεράζεηε λα πάξεηε κία δφζε, αθήζηε ηε μεραζκέλε δφζε ηειείσο θαη πάξηε ηελ επφκελε δφζε ζηελ θαλνληθή ψξα. Μελ πάξεηε δηπιή δόζε γηα λα αλαπιεξώζεηε ηε δόζε πνπ μεράζαηε. Δάλ μεράζεηε λα πάξεηε πεξηζζφηεξεο απφ κία δφζεηο, πξέπεη λα επηθνηλσλήζεηε κε ην γηαηξφ ζαο. Εάλ ζηακαηήζεηε λα παίξλεηε ην Reminyl Πξέπεη λα ζπκβνπιεπηείηε ην γηαηξφ ζαο πξηλ ζηακαηήζεηε λα ιακβάλεηε Reminyl. Δίλαη ζεκαληηθφ λα ζπλερίζεηε λα παίξλεηε απηφ ην θάξκαθν γηα ηε ζεξαπεία ηεο θαηάζηαζήο ζαο. 4
Παηδηά Σν Reminyl δε ζπληζηάηαη γηα παηδηά. 4. ΠΘΘΑΝΕ ΑΝΕΠΘΘΤΜΗΣΕ ΕΝΕΡΓΕΘΕ Όπσο φια ηα θάξκαθα, έηζη θαη ην Reminyl κπνξεί λα πξνθαιέζεη αλεπηζχκεηεο ελέξγεηεο αλ θαη δελ παξνπζηάδνληαη ζε φινπο ηνπο αλζξψπνπο. Κάπνηεο αλεπηζχκεηεο ελέξγεηεο κπνξεί λα νθείινληαη θαη ζηελ ίδηα ηε λφζν. ηακαηήζηε λα παίξλεηε ην θάξκαθό ζαο θαη δείηε ακέζσο έλα γηαηξό εάλ παξνπζηάζεηε: Καξδηαθά πξνβιήκαηα ζπκπεξηιακβαλνκέλσλ αιιαγψλ ζηνλ θαξδηαθφ ξπζκφ (αξγφο ή αθαλφληζηνο) Αίζζεκα παικψλ (βίαηνο θαξδηαθφο ρηχπνο) Καηαζηάζεηο φπσο κπιαθάνπη (παξνδηθφ ηζραηκηθφ επεηζφδην) Οη αλεπηζχκεηεο ελέξγεηεο πεξηιακβάλνπλ: Πνιχ ζπρλέο: επεξεάδνπλ πεξηζζφηεξνπο απφ έλα ρξήζηε ζηνπο 10 Αίζζεκα αζζέλεηαο θαη/ή έκεην. Δάλ παξνπζηαζηνχλ απηέο νη αλεπηζχκεηεο ελέξγεηεο, θπξίσο εκθαλίδνληαη λσξίο θαηά ηε ζεξαπεία ή φηαλ ε δφζε απμάλεηαη. Απηέο ηείλνπλ λα εμαθαλίδνληαη βαζκηαία θαζψο ην ζψκα ζπλεζίδεη ζηε ζεξαπεία θαη γεληθά δελ δηαξθνχλ πεξηζζφηεξν απφ κεξηθέο εκέξεο. Δάλ έρεηε απηέο ηηο ελέξγεηεο, ν γηαηξφο ζαο κπνξεί λα ζαο ζπζηήζεη λα πίλεηε πεξηζζφηεξα πγξά θαη, εάλ είλαη απαξαίηεην, κπνξεί λα ζαο ζπληαγνγξαθήζεη έλα θάξκαθν γηα λα ζηακαηήζεηε λα αηζζάλεζηε αζζελήο. πρλέο: επεξεάδνπλ 1 έσο 10 ρξήζηεο ζηνπο 100 Απψιεηα βάξνπο Απψιεηα φξεμεο Μεησκέλε φξεμε Αξγφο θαξδηαθφο παικφο Αίζζεκα ιηπνζπκίαο Εάιε Σξέκνπιν Κεθαιαιγία Τπλειία Με θπζηνινγηθή θνχξαζε Πφλνο ή δπζθνξία ηνπ ζηνκάρνπ Γηάξξνηα Γπζπεςία Απμεκέλε εθίδξσζε Μπτθνί ζπαζκνί Πηψζε Τςειή αξηεξηαθή πίεζε Αίζζεκα αδπλακίαο Γεληθφ αίζζεκα δπζθνξίαο Να βιέπεηο, λα αηζζάλεζαη ή λα αθνχο πξάγκαηα πνπ δελ είλαη αιεζηλά (ςεπδαηζζήζεηο) Αίζζεκα ιχπεο (θαηάζιηςε) Όρη ζπρλέο: επεξεάδνπλ 1 έσο 10 ρξήζηεο ζηνπο 1.000 5
Απμεκέλα επαηηθά έλδπκα ζην αίκα (απνηειέζκαηα εξγαζηεξηαθψλ εμεηάζεσλ πνπ δείρλνπλ πφζν θαιά ιεηηνπξγεί ην ήπαξ ζνπ) Πηζαλφο παξαιεηπφκελνο θαξδηαθφο παικφο Γηαηαξαρή ηνπ κεραληζκνχ πνπ πξνθαιεί δηέγεξζε ζηελ θαξδηά Αίζζεζε κε θπζηνινγηθψλ θαξδηαθψλ παικψλ (αίζζεκα παικψλ) Μπξκεγθίαζε, ζνπβιηέο ή κνχδηαζκα ηνπ δέξκαηνο Μεηαβνιή ζηελ αίζζεζε ηεο γεχζεο Τπεξβνιηθή ππλειία Θακπή φξαζε Κνπδνχληζκα ή βνπεηφ ζηα απηηά (εκβνέο) Σάζε πξνο έκεην Μπτθή αδπλακία Απψιεηα ππεξβνιηθήο πνζφηεηαο λεξνχ ζην ζψκα Υακειή αξηεξηαθή πίεζε Κνθθίληζκα ηνπ πξνζψπνπ πάληεο: επεξεάδνπλ 1 έσο 10 ρξήζηεο ζηνπο 10.000 Φιεγκνλή ηνπ ήπαηνο (επαηίηηδα) Ελεκεξώζηε ην γηαηξό ή ην θαξκαθνπνηό ζαο εάλ αλεζπρείηε ή λνκίδεηε όηη ην Reminyl ζαο πξνθαιεί θάπνην πξόβιεκα. Εάλ παξαηεξήζεηε θάπνηα αλεπηζύκεηε ελέξγεηα πνπ δελ αλαθέξεηαη ζην παξόλ θύιιν νδεγηώλ, παξαθαιείζζε λα ελεκεξώζεηε ην γηαηξό ζαο. 5. ΠΩ ΝΑ ΦΤΛΑΕΣΑΘ ΣΟ REMINYL Να θπιάζζεηαη ζε κέξε πνπ δελ ην θζάλνπλ θαη δελ ην βιέπνπλ ηα παηδηά. Reminyl πφζηκν δηάιπκα Μελ θαηαςχρεηε. Σν Reminyl πφζηκν δηάιπκα δελ πξέπεη λα ρξεζηκνπνηείηαη γηα πεξηζζφηεξν απφ 3 κήλεο κεηά απφ ην πξψην άλνηγκα ηεο θηάιεο. Να κε ρξεζηκνπνηείηε ην Reminyl κεηά ηελ εκεξνκελία ιήμεο πνπ αλαθέξεηαη ζην θνπηί θαη ζηελ εηηθέηα ηνπ πφζηκνπ δηαιχκαηνο κεηά ηα γξάκκαηα «ΛΖΞΖ» ή «EXP». Ζ εκεξνκελία ιήμεο είλαη ε ηειεπηαία εκέξα ηνπ κήλα πνπ αλαθέξεηαη. Σα θάξκαθα δελ πξέπεη λα απνξξίπηνληαη ζην λεξφ ηεο απνρέηεπζεο ή ζηα ζθνππίδηα. Ρσηείζηε ην θαξκαθνπνηφ ζαο πψο λα πεηάμεηε ηα θάξκαθα πνπ δελ ρξεηάδνληαη πηα. Απηά ηα κέηξα ζα βνεζήζνπλ ζηελ πξνζηαζία ηνπ πεξηβάιινληνο. 6. ΛΟΘΠΕ ΠΛΗΡΟΦΟΡΘΕ Ση πεξηέρεη ην Reminyl: Ζ δξαζηηθή νπζία είλαη ε γθαιαληακίλε. 1 ml Reminyl 4 mg/ml πφζηκνπ δηαιχκαηνο πεξηέρεη 4 mg γθαιαληακίλε (σο πδξνβξσκηθή) Σα άιια ζπζηαηηθά ηνπ πφζηκνπ δηαιχκαηνο είλαη: Μεζπιεζηέξαο ηνπ παξαυδξνμπβελδντθνχ νμένο (Δ218), πξνππιεζηέξαο ηνπ παξαυδξνμπβελδντθνχ νμένο (Δ216), θεθαζαξκέλν χδσξ, ζαθραξίλε λαηξηνχρνο θαη πδξνμείδην ηνπ λαηξίνπ. 6
Εκθάληζε ηνπ Reminyl θαη πεξηερόκελν ηεο ζπζθεπαζίαο Σν Reminyl 4 mg/ml πφζηκν δηάιπκα είλαη έλα δηαπγέο άρξσκν πφζηκν δηάιπκα πνπ δηαηίζεηαη ζε θηάιε ησλ 100 ρηιηνζηνιίηξσλ. Κάηνρνο αδείαο θπθινθνξίαο Janssen-Cilag Φαξκαθεπηηθή ΑΔΒΔ, Λ. Δηξήλεο 56, 151 21 Πεχθε, Αζήλα, Σειέθσλν: 210 80 90 000 Φαμ: 210-61 400 72 Παξαγσγόο Reminyl 4 mg/ml πόζηκν δηάιπκα Janssen Pharmaceutica N.V., Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Βέιγην Απηφ ην θαξκαθεπηηθφ πξντφλ έρεη εγθξηζεί ζηα Κξάηε Μέιε ηνπ Δπξσπατθνχ Οηθνλνκηθνχ Υψξνπ (ΔΟΥ) κε ηηο αθφινπζεο νλνκαζίεο: Ολνκαζίεο Reminyl 4 mg/ml πόζηκν δηάιπκα Απζηξία Reminyl 4 mg/ml - orale Lösung Βέιγην Reminyl 4 mg/ml, orale oplossing Γαλία Reminyl 4 mg/ml oral opløsning Φηιαλδία Reminyl 4 mg/ml oraaliliuos Γαιιία Reminyl 4 mg/ml, solution buvable Γεξκαλία Reminyl 4mg/ml Lösung zum Einnehmen Διιάδα Reminyl 4mg/ml πφζηκν δηάιπκα Ηζιαλδία Reminyl 4 mg/ml mixtúra, lausn Ηξιαλδία Reminyl 4 mg/ml oral solution Ηηαιία Reminyl 4 mg/ml soluzione orale Λνπμεκβνχξγν Reminyl 4 mg/ml, soluté buvable Οιιαλδία Reminyl 4 mg/ml, drank Ννξβεγία Reminyl 4 mg/ml mikstur, oppløsning Πνξηνγαιία Reminyl 4 mg/ml solução oral Ηζπαλία Reminyl 4mg/ml solución oral νπεδία Reminyl 4 mg/ml oral lösning Ζλσκέλν Βαζίιεην Reminyl 4 mg/ml oral solution Σν παξόλ θύιιν νδεγηώλ ρξήζεο εγθξίζεθε γηα ηειεπηαία θνξά ζηηο 16 Θνπλίνπ 2011. Σν θάξκαθν απηφ ρνξεγείηαη κφλν κε ηαηξηθή ζπληαγή Νεπξνιφγνπ ή Φπρηάηξνπ. 7