14PROC

ΥΠΟΔ/ΝΣΗ ΟΙΚΟΝΟΜΙΚΟΥ ΤΜΗΜΑ ΠΡΟΜΗΘΕΙΩΝ ΠΛΗΡΟΦ. ΑΙΚ. ΣΑΒΒΟΠΟΥΛΟΥ ή Μ.ΣΩΜΑΡΑΚΗ ΤΗΛ. 2132028509 ΦΑΞ 210-5551515 14PROC002057963 2014-05-20 ΔΙΑΚΗΡΥΞΗ ΠΡΟΧΕΙΡΟΥ ΔΙΑΓΩΝΙΣΜΟΥ ΓΙΑ ΠΡΟΜΗΘΕΙΑ ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΩΝ ΑΙΜΟΔΟΣΙΑΣ (ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΑ ΓΙΑ ΤΗΝ ΕΞΑΚΡΙΒΩΣΗ ΤΗΣ ΟΜΑΔΑΣ ΑΙΜΑΤΟΣ, CPV 33696100-6) ΛΙΣΤΑ ΕΙΔΩΝ ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΚΡΙΤΗΡΙΟ ΚΑΤΑΚΥΡΩΣΗΣ ΝΑΙ ΝΑΙ ΧΑΜΗΛΟΤΕΡΗ ΤΙΜΗ (Χ.Τ.) Το Γ.Ν. Ελευσίνας «ΘΡΙΑΣΙΟ» έχοντας υπόψη: 1. Τις διατάξεις του Ν. 3329/2005 περί «Εθνικού Συστήματος Υγείας και Κοινωνικής Αλληλεγγύης και λοιπές διατάξεις». 2. Τις διατάξεις του Ν. 2286/95 «Προμήθειες του Δημοσίου τομέα και ρυθμίσεις συναφών θεμάτων». 3. Τις διατάξεις του Ν. 2955/2001 «Προμήθειες Νοσοκομείων και λοιπών μονάδων Υγείας των Πε.Σ.Υ και άλλες διατάξεις». 4. Τις διατάξεις του Ν. 4152/2013, υποπαράγραφος Ζ5 «συναλλαγές μεταξύ επιχειρήσεων & δημοσίων αρχών». 5. Το Π.Δ. 118/07 «Κανονισμός των Προμηθειών του Δημοσίου» & σύμφωνα με την υπ αριθ. 14/06.05.14 (Θ. 8 ο ΟΙΚ.) απόφαση Δ.Σ. του Νοσοκομείου προκηρύσσει Πρόχειρο Διαγωνισμό ( η αποσφράγιση των προσφορών θα είναι ενιαία, χωρίς διάκριση σταδίων / φάσεων), με κριτήριο κατακύρωσης τη Χαμηλότερη Τιμή (Χ.Τ.) για την προμήθεια Αντιδραστηρίων Αιμοδοσίας ( Αντιδραστήρια για την Εξακρίβωση της Ομάδας Αίματος, CPV 33696100-6), συνολικής προϋπολογιζόμενης δαπάνης 45.000,00 Ευρώ συμπεριλαμβανομένου του Φ.Π.Α. και όλων των νόμιμων κρατήσεων σύμφωνα με την κείμενη νομοθεσία. Ο διαγωνισμός θα διεξαχθεί σε αίθουσα του Γ.Ν. Ελευσίνας «ΘΡΙΑΣΙΟ». Ημερομηνία διεξαγωγής του διαγωνισμού : ΠΕΜΠΤΗ 19 / 06 / 2014, ώρα 11:00

Οι προσφορές θα κατατίθενται στην Κεντρική Γραμματεία μέχρι την ΤΕΤΑΡΤΗ 18 / 06 / 2014, ώρα 14;00 ΑΡΘΡΟ 1 Ο : ΠΡΟΣΦΟΡΕΣ Η προσφορά υποβάλλεται δακτυλογραφημένη σε δύο αντίγραφα υποχρεωτικά στην Ελληνική γλώσσα. (Η αποσφράγιση των προσφορών θα είναι ενιαία, χωρίς διάκριση σταδίων/φάσεων). Οι προσφορές ισχύουν και δεσμεύουν τους προμηθευτές επί εκατόν είκοσι (120) ημέρες, Τα τεχνικά και οικονομικά στοιχεία της προσφοράς θα τοποθετηθούν σε χωριστό φάκελο και κατόπιν σε κυρίως φάκελο. ΑΡΘΡΟ 2 Ο : ΤΡΟΠΟΣ ΠΛΗΡΩΜΗΣ Σύμφωνα με τις διατάξεις του Ν. 4152/2013, υποπαράγραφος Ζ5, «συναλλαγές μεταξύ επιχειρήσεων & δημοσίων αρχών», όπου ορίζεται πως σε κάθε περίπτωση η προθεσμία πληρωμής δεν υπερβαίνει τις 60 ημερολογιακές ημέρες. Πληροφορίες Γραφείο Προμηθειών, τηλ. 2132028509. Ο ΔΙΟΙΚΗΤΗΣ Α. ΛΙΟΣΗΣ

1. ΛΙΣΤΑ ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΩΝ ΑΙΜΟΔΟΣΙΑΣ EMME ΣΗ ΔΟΚΙΜΑΣΙΑ COOMBS ΕΜΜΕΣΗ ΔΟΚΙΜΒΑΣΙΑ COOMBS ΜΕ ΤΑΞΙΝΟΜΗΣΗ ΕΝΖΥΜΟΥ ID-C3 (ΚΩΔ. ΕΤΑΙΡΕΙΑΣ) 36 130,00 4.680 5288.40 ID-C3P (ΚΩΔ. ΕΤΑΙΡΕΙΑΣ) 6 130,00 780 881.40 ΕΛΕΓΧΟΣ ΓΙΑ ΤΑΥΤΟΠΟΙΗΣΗ ΑΝΤΙΣΩΜΑΤΩΝ (ΚΩΔ. ΕΤΑΙΡ.) ID-PAN ID PANEL FOR COOMBS TEST AND COLD. AGGLUT (ΚΩΔ. ΕΤΑΙΡ.) ID-P/P ID. DIAPANEL P PAPAINIZED ΕΛΕΓΧΟΣ ΣΠΑΝΙΩΝ ΑΝΤΙΓΟΝΩΝ ΕΡΥΘΡΟΚΥΤΤΑΡΩΝ ΚΩΔΙΚΟΙ ΕΤΑΙΡΕΙΑΣ 6 235,00 1.410 1.593.30 6 235,00 1.410 1.593.30 ID-M 1 108,00 108 122.04 ID-JKA 1 179,00 179 202.27 ID-JKB 1 179,00 179 202.27 ID-FYA/12 (cards) 1 78,00 78 ID-FYB/12 (cards) 1 78,00 78 88.14 88.14 ID-PRI-(ID-Antigen profile 1) 1 169,00 169 ID-PRII-(ID-Antigen profile 2) 1 169,00 169 ID-PRIII (ID-Antigen profile 3) 1 78,00 78 IDS-PRIII (ID-Antigen profile 3) 1 179,00 179 ΔΙΑΣΤΑΥΡΩΣΗ ΔΟΚΙΜΑΣΙΑ ΣΥΜΒΑΤΟΤΗΤΑΣ ΚΩΔ. ΕΤΑΙΡΕΙΑΣ 190.97 190.97 88.14 202.27 ID-Diluent 1 4 84,00 336 379.68 ΔΙΑΛΥΜΜΑΤΑ KAI ΑΝΑΛΏΣΙΜΑ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΑ ΓΙΑ ΤΗΝ ΔΙΕΝΕΡΓΕΙΑ ΟΛΩΝ ΤΩΝ ΕΞΕΤΑΣΕΩΝ ME TH BOHΘΕΙΑ ΓΕΛΗΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΟΛΟΚΛΗΡΩΜΕΝΗ ΛΕΙΤΟΥΡΓΙΑ ΤΟΥ ΣΥΜΒΑΤΟΥ ΜΗΧΑΝΗΜΑΤΟΣ : ID-WSA 1 SET 156,00 156 23% 191.88 ID-WSBG 1 SET 156.00 156 23% 191.88 Β. Αντιδραστήρια ανοσοαιματολογίας με τη μέθοδο αιμοσυγκόλλησης σε στήλες μικροσφαιριδίων 1 Ομάδες Αίματος ποσότηα συσκευασιων τιμή συσκευασίας ΦΠΑ σύνολο ΜΕ ΦΠΑ BIOVUE ABO Rh-D combo 10 390 6.5% 4153.50

2 3 5 BIOVUE ABO Rh-PHENOTYPE/KELL 10 590 6.5% 6.283,50 Επιβεβαίωση ομαδων με γνωστά ερυθρά BIOVUE AFFIRMAGEN 18 22 447,48 Εμμεση δοκιμασία coombs 0.8% SURGISCREEN 24 70 1.898,40 Ταυτοποίηση ερυθροκυτταρικών αντισωμάτων BIOVUE NEKTRAL 1 72 81,36 0.8 PANEL C 6 650 4407,00 Γ. Αντιδραστήρια Αιμοδοσίας Αντιοροί TEMAXIA TIMH Φ.Π.Α ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑΣ ΤΙΜΗ ΜΕ Φ.Π.Α 1 ΑΝΤΙ-Α ΜΟΝΟΚΛΩΝΙΚΟ 250 fl 3.40 960,50 2 ΑΝΤΙ-Β ΜΟΝΟΚΛΩΝΙΚΟ 250 fl 3.40 960,50 4 Anti-A1 150 fl 7.00 23% 1291,50 6 Anti-C (μεγάλο) μονοκλωνικό 75 fl 30.00 2542,50 7 Anti-c (μικρό) μονοκλωνικό 75 fl 34.00 2881,50 8 Αnti-E(μεγάλο)μονοκλωνικό 75 fl 20.90 1771,28 9 Anti-e (μικρό) μονοκλωνικό 75 fl 35.90 3042,53 10 Anti- K (kell)επί πλακός 50 fl 24.00 1356,00 ΓΕΝΙΚΟ ΣΥΝΟΛΟ ΜΕ ΦΠΑ 32.077,55 ΣΥΝΟΛΟ ΠΡΟΫΠΟΛΟΓΙΖΟΜΕΝΗΣ ΔΑΠΑΝΗΣ: 45.000,00 2. ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΣΥΝΟΔΟΥ ΕΞΟΠΛΙΣΜΟΥ ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ Πλήρως αυτόματος αναλυτής προσδιορισμού Ομάδων αίματος & συμβατοτήτων (Με τη βοήθεια γέλης) Πλήρως αυτόματος αναλυτής για: Προσδιορισμό ΑΒΟ/Rh ομάδων Αίματος, ανάστροφης ομάδας, συμβατοτήτων, επιβεβαίωση ομάδων Αίματος, πλήρη φαινότυπο Rh (D-E-e-C-c-K ), υποομάδων, μεμονωμένων και συνδυασμένων αντιγόνων, πλήρους συμβατότητας, έλεγχο και ταυτοποίηση αντισωμάτων, άλλων ελέγχων σε κάρτες μικρομεθόδου γέλης με ενσωματωμένους αντιορούς ανθρώπειας και μονοκλωνικής προέλευσης. 1. Να είναι εύκολος στη χρήση.

2. Ο αναλυτής να είναι ολοκληρωτικά walk away ( χωρίς ενδιάμεση παρέμβαση χρήστη ). 3. Να υπάρχει δυνατότητα συνεχούς φόρτωσης και τυχαίας προσπέλασης ( Random Access ). 4. Nα επιδέχεται τουλάχιστον 48 δείγματα. 5. Ο χρήστης να έχει τη δυνατότητα καθορισμού δειγμάτων σε προτεραιότητα. 6. Να έχει αυτόματη ανίχνευση διαμέτρου σωληναρίων, χωρίς τη χρήση ειδικών υποδοχέων. 7. Να έχει αυτόματη αναγνώριση πήγματος αίματος. 8. Να διατρυπά αυτόματα το κάλυμμα αλουμινίου των καρτών. 9. Να δέχεται διαφορετικούς τύπους δειγμάτων : a) Συμπυκνωμένα ερυθροκύτταρα ή ολικό αίμα. b) Εναιώρημα ερυθροκυττάρων 0,8% και 5%. c) Ορό ή πλάσμα. 10. Να μην χρησιμοποιεί αναλώσιμα ( θήκες εναιωρημάτων, μαγνητάκια ανακίνησης ερυθρών ). 11. Να ξαναχρησιμοποιεί τις κάρτες οι οποίες δεν έχουν χρησιμοποιηθεί πλήρως. 12. Να αποθηκεύει την εικόνα των αποτελεσμάτων με δυνατότητα παρέμβασης σε αυτά. 13. Να παρέχεται η δυνατότητα καθημερινού ποιοτικού ελέγχου. 14. Να συνδέεται με κεντρικό ηλεκτρονικό υπολογιστή του Νοσοκομείου για την αμφίδρομη διακίνηση αρχείων. 15. Να λειτουργεί σε περιβάλλον Windows. 16. Να στηρίζεται στην τεχνική της μικρομεθόδου γέλης και να διαθέτει προγράμματα για τις εξής δοκιμασίες : Προσδιορισμό ΑΒΟ ομάδων αίματος ( human και μονοκλωνικών ) ανάστροφη ομάδα, επιβεβαίωση ομάδων, πλήρη φαινότυπο Rhesus ( D-Du-E-e-C-Kell-Cw ) και υποομάδες, για μεμονωμένες διαδικασίες και συνδυασμούς αυτών. Προσδιορισμό ΑΒΟ ομάδων αίματος και Άμεση Coombs για νεογέννητα. Προσδιορισμό του D Weak (Du ). Προσδιορισμό συνδιασμένων και μεμονωμένων αντιγόνων. ( Κell, M, N, Lea, Leb, Jka, Jkb, Kpa, Kpb, Lua, Lub, Fya, Fyb, S, s ), Pr III ( M-N-Ss-Fya- Fyb ). Δοκιμασία συμβατότητας, ανίχνευση (screening ) και ταυτοποίηση αντισωμάτων, σε μεμονωμένες διαδικασίες ή συνδυασμούς αυτών, επιδέχοντας τεχνικές περιβάλλοντος,coombs, ενζύμου. Άμεση δοκιμασία Coombs και ταξινόμηση αντισωμάτων, έμμεση δοκιμασία Coombs. Πλήρης δοκιμασία συμβατότητας ( Προσδιορισμός διασταύρωσης με τεχνικές Coombs, ενζύμου και συμβατότητος ομάδας, άμεση Coombs ασθενούς ή μονάδος αίματος ). Ποιοτικό έλεγχο του αυτόματου εξοπλισμού και των αντιδρασηρίων γέλης. 17. Το σύστημα να διαθέτει πιστοποιητικό συμμόρφωσης ως προς το CE σύμφωνα με την περί Ι n Vitro Διαγνωστικών οδηγία :98/79/ EC και η κατασκευάστρια εταιρεία να είναι κάτοχος πιστοποιητικού ISO 18. Να διαθέτει εκτυπωτή γραμμωτού κώδικα ( bar code )και σταθεροποιητή τάσης ρεύματος ( ups ).

ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΑΥΤΟΜΑΤΟΥ ΑΝΑΛΥΤΗ ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΥ ΟΜΑΔΩΝ ΑΙΜΑΤΟΣ ΚΑΙ ΔΟΚΙΜΑΣΙΩΝ ΣΥΜΒΑΤΟΤΗΤΑΣ(Με τη μέθοδο αιμοσυγκόλλησης με στήλες μικροσφαιριδίων) Να είναι πλήρως αυτόματος αναλυτής συνεχούς φόρτωσης δειγμάτων και τυχαίας προσπέλασης. Να μπορεί να λειτουργεί όλο το 24ωρο. Να διαθέτει ευρύ μενού εξετάσεων: o Ομάδα αίματος με αναστροφή o Rhesus o Φαινότυπο o Δοκιμασία συμβατότητας o Ανίχνευση αντισωμάτων o Άμεση Coombs o Ταυτοποίηση αντισωμάτων Να διαθέτει τουλάχιστον 30 θέσεις για τοποθέτηση δειγμάτων σε αποσπώμενους φορείς και επιπλέον θέσεις για τοποθέτηση δειγμάτων που πρέπει να εξεταστούν κατά προτεραιότητα (STAT ). H τοποθέτηση των δειγμάτων στον αναλυτή δεν θα πρέπει με κανένα τρόπο να επηρεάζει την ήδη εκτελούμενη ρουτίνα. Ο αναλυτής θα πρέπει να είναι ανά πάσα στιγμή έτοιμος να δεχτεί καινούργια δείγματα για προγραμματισμό εξετάσεων. Τα δείγματα να τοποθετούνται στον αναλυτή στα πρωτογενής τους σωληνάρια ( primary tybes ) χωρίς μετάγγιση και να αναγνωρίζονται μέσω Barcode o αναλυτής να δέχεται σωληνάρια όλων των διαστάσεων καθώς και παιδιατρικά ( μικρού όγκου ). Ο αναλυτής να εξετάζει δείγματα ορού, πλάσματος, εναιωρήματος, ερυθροκυττάρων, πυκνών ερυθρών, φυγοκεντρημένου ολικού αίματος. Να μπορεί να χειρίζεται παράλληλα συνδυασμούς με του παραπάνω τύπους δειγμάτων. Να μπορεί να παρασκευάσει αυτόματα το εναιώρημα ερυθρών που απαιτείται. Να διαθέτει ανίχνευση πήγματος, ινικής και φυσαλίδων με οπτική ενημέρωση του χειριστή. Όταν υπάρχει ανίχνευση πήγματος να πραγματοποιείται αυτόματος καθαρισμός. Επίσης να διαθέτει ανίχνευση στάθμης του δείγματος. Να μπορεί να χειρίζεται δείγματα με μικρό όγκο ( μικρότερο των 0,5 ml ). Να διαθέτει επαρκή αποθηκευτικό χώρο αντιδραστηρίων ώστε να καλύπτει τις ανάγκες της ημερήσιας ρουτίνας για τις κύριες εξετάσεις ( ομάδες, Rhesus, φαινότυπο, διασταύρωση ) χωρίς την ανάγκη διακοπής της ρουτίνας για επανατροφοδότηση. Θα πρέπει να διασφαλίζεται ( με ανακίνηση ή ανάδευση ) η σταθερή συγκέντρωση του εναιωρήματος των ερυθρών που χρησιμοποιούνται σαν αντιδραστήρια για ανάστροφο έλεγχο ομάδας, έλεγχο αντισωμάτων, ποιοτικό έλεγχο. Τα αντιδραστήρια να τοποθετούνται σε τυχαίες θέσεις και ο αναλυτής μέσω του γραμματικού κώδικα ( Barcode ) να ελέγχει όλα τα απαραίτητα στοιχεία ( όνομα αντιδραστηρίου, αρ. παρτίδας, ημ. λήξης, στάθμη υγρού ) μετά από κάθε προσωρινή διακοπή λειτουργίας του συστήματος από κάθε χρήστη. Ο χρήστης να ενημερώνεται κάθε στιγμή για τα διαθέσιμα αντιδραστήρια, για τα απαιτούμενα προς εκτέλεση των ζητούμενων εξετάσεων, για το χρόνο που

χρειάζεται για να πραγματοποιηθεί η κάθε εξέταση και το στάδιο στο οποίο βρίσκεται κλπ. Ο αναλυτής να διαθέτει επαρκεί αποθηκευτικό χώρο για στερεά και υγρά απόβλητα ώστε να καλύπτεται η ημερήσια ρουτίνα. Η στάθμη τους να ελέγχεται ηλεκτρονικά. Ο αναλυτής να έχει υψηλή ταχύτητα ( τουλάχιστον 40 ομάδες και φαινότυποι/ώρα ή διασταυρώσεις/ώρα ). Το αποτέλεσμα της αντίδρασης να διαβάζεται από κάμερα υψηλής ευκρίνειας και να ερμηνεύεται αυτόματα. Σε περίπτωση μα ερμηνείας κάποιου αποτελέσματος ( μικτός πληθυσμός, ακαθόριστο αποτέλεσμα κλπ ) ο χρήστης να έχει τη δυνατότητα να αξιολογεί το αποτέλεσμα οπτικά και να το καταγράφει ηλεκτρονικά. Η επέμβαση του χειριστή να ιχνηλατείτε από το σύστημα όταν ανακαλείται το συγκεκριμένο αποτέλεσμα. Η εικόνα της αντίδρασης να αποθηκεύεται ηλεκτρονικά στη μνήμη του αναλυτή DVD ROM. Το αποτέλεσμα από την ταυτοποίηση αντισωμάτων ( panel ) να μπορούν να μεταφερθούν σε ειδικό πρόγραμμα το οποίο θα ερμηνεύει πιθανό αντίσωμα ή συνδυασμό αντισωμάτων. Να συνδέεται με εξωτερικό πληροφοριακό σύστημα ( LIS ) για λήψη παραγγελιών όσον αφορά την εκτέλεση ζητούμενων εξετάσεων και την αποστολή των αποτελεσμάτων. Να διαθέτει σύστημα ποιοτικού ελέγχου τόσο για τους επιμέρους τμήματα του όσο και για τα αντιδραστήρια με έτοιμα αυτοματοποιημένα πρωτόκολλα και τα αντίστοιχα αντιδραστήρια. Ο αναλυτής να διαθέτει εύχρηστο πρόγραμμα σε περιβάλλον windows και με οθόνη αφής. Ο χρήστης ανά πάσα στιγμή να επιλέγει την εξέταση ή το πάνελ των εξετάσεων που θέλει να πραγματοποιήσει. Ο προγραμματισμός εξετάσεων επί του αναλυτή δεν θα πρέπει να υπόκειται σε περιορισμούς. Το χρησιμοποιούμενο λογισμικό θα πρέπει να έχει πολύ υψηλά standards ασφαλείας και ιχνηλασιμότητας όσον αφορά την πρόσβαση σε αποτελέσματα, τροποποίηση αμφιβόλου αποτελέσματος κλπ. Θα πρέπει να δίνει τη δυνατότητα διαφορετικών δικαιωμάτων ανά χρήστη ανάλογα ανάλογα με την οργάνωση του εργαστηρίου. Ο αναλυτής να διαθέτει εφεδρικό σύστημα το οποίο χρησιμοποιεί τα ίδια αντιδραστήρια και να προσφέρει τα ίδια χαρακτηριστικά ασφαλείας. ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΚΑΣΕΤΩΝ ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΩΝ ΑΥΤΟΜΑΤΟΥ ΑΝΑΛΥΤΗ ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΥ ΟΜΑΔΑΣ ΑΙΜΑΤΟΣ ΚΑΙ ΔΟΚΙΜΑΣΙΩΝ ΣΥΜΒΑΤΟΤΗΤΑΣ ΓΙΑ ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΑ ΣΤΗΛΩΝ ΑΙΜΟΣΥΓΚΟΛΛΗΣΗΣ ΜΕ ΜΙΚΡΟΣΦΑΙΡΙΔΙΑ 1. Οι στήλες να έχουν ενσωματωμένους αντιορούς για τον έλεγχο των ομάδων αίματος, για την εκτέλεση συμβατότητας, για τις δοκιμασίες Coombs. Όσον αφορά τους αντιορούς που περιέχονται στις στήλες να είναι άριστης ποιότητας, να μην δημιουργούν ευαισθησία. Να είναι εγκεκριμένοι από το FDA. 2. Το εναιώρημα ερυθρών όπου αυτό χρειάζεται παρασκευάζεται με φυσιολογικό ορό και όχι με ειδικά διαλύματα.

3. Το φίλτρο συγκράτησης των συγκολλημένων ερυθρών είναι αδρανή μικροσφαιρίδια. 4. Απαιτείται ο ελάχιστος χρόνος επώασης και φυγοκέντρησης για τις διαδικασίες ελέγχου ομάδων αίματος, συμβατοτήτων και δοκιμασίες Coombs.