ΦΤΛΛΟ ΟΓΖΓΗΩΝ ΥΡΖΖ: ΠΛΖΡΟΦΟΡΗΔ ΓΗΑ ΣΟΝ ΥΡΖΣΖ

ΦΤΛΛΟ ΟΓΖΓΗΩΝ ΥΡΖΖ: ΠΛΖΡΟΦΟΡΗΔ ΓΗΑ ΣΟΝ ΥΡΖΣΖ Risperdal Consta 25, 37,5 θαη 50 mg θόληο θαη δηαιύηεο γηα παξαζθεπή ελέζηκνπ ελαησξήκαηνο παξαηεηακέλεο απνδέζκεπζεο γηα ελδνκπτθή ρξήζε Ρηζπεξηδφλε Γηαβάζηε πξνζεθηηθά νιόθιεξν ην θύιιν νδεγηώλ ρξήζεο πξνηνύ αξρίζεηε λα ρξεζηκνπνηείηε απηό ην θάξκαθν. - Φπιάμηε απηφ ην θχιιν νδεγηψλ ρξήζεο. Ίζσο ρξεηαζηεί λα ην δηαβάζεηε μαλά. - Δάλ έρεηε πεξαηηέξσ απνξίεο, ξσηήζηε ην γηαηξφ ή ην θαξκαθνπνηφ ζαο. - Ζ ζπληαγή γηα απηφ ην θάξκαθν ρνξεγήζεθε γηα ζαο. Γελ πξέπεη λα δψζεηε ην θάξκαθν ζε άιινπο. Μπνξεί λα ηνπο πξνθαιέζεη βιάβε, αθφκα θαη φηαλ ηα ζπκπηψκαηά ηνπο είλαη ίδηα κε ηα δηθά ζαο. - Δάλ θάπνηα αλεπηζχκεηε ελέξγεηα γίλεηαη ζνβαξή, ή αλ παξαηεξήζεηε θάπνηα αλεπηζχκεηε ελέξγεηα πνπ δελ αλαθέξεηαη ζην παξφλ θχιιν νδεγηψλ, παξαθαιείζζε λα ελεκεξψζεηε ην γηαηξφ ή θαξκαθνπνηφ ζαο. Σν παξόλ θύιιν νδεγηώλ πεξηέρεη: 1. Ση είλαη ην Risperdal Consta θαη πνηα είλαη ε ρξήζε ηνπ 2. Ση πξέπεη λα γλσξίδεηε πξνηνχ ρξεζηκνπνηήζεηε ην Risperdal Consta 3. Πψο λα ρξεζηκνπνηήζεηε ην Risperdal Consta 4. Πηζαλέο αλεπηζχκεηεο ελέξγεηεο 5. Πψο λα θπιάζζεηαη ην Risperdal Consta 6. Λνηπέο πιεξνθνξίεο 1. ΣΗ ΔΗΝΑΗ ΣΟ ΚΑΗ ΠΟΗΑ ΔΗΝΑΗ Ζ ΥΡΖΖ ΣΟΤ Σν Risperdal Consta αλήθεη ζε κία θαηεγνξία θαξκάθσλ πνπ νλνκάδνληαη «αληηςπρσζηθά». Σν Risperdal Consta ρξεζηκνπνηείηαη γηα ηε ζεξαπεία ζπληήξεζεο ηεο ζρηδνθξέλεηαο, φπνπ κπνξεί λα βιέπεηε, λα αθνχηε ή λα αηζζάλεζηε πξάγκαηα πνπ δελ ππάξρνπλ, λα πηζηεχεηε πξάγκαηα πνπ δελ είλαη αιήζεηα ή λα αηζζάλεζηε αζπλήζηζηα θαρχπνπηνη, αλήζπρνη ή κπεξδεκέλνη. Σν Risperdal Consta πξννξίδεηαη γηα αζζελείο πνπ είλαη ζε ζεξαπεία κε απφ ηνπ ζηφκαηνο (π.ρ. δηζθία, θάςνπιεο) αληηςπρσζηθά. 2. ΣΗ ΠΡΔΠΔΗ ΝΑ ΓΝΩΡΗΕΔΣΔ ΠΡΗΝ ΝΑ ΥΡΖΗΜΟΠΟΗΖΔΣΔ ΣΟ RISPERDAL CONSTA Μελ πάξεηε ην Risperdal Consta Δάλ είζηε αιιεξγηθνί (ππεξεπαίζζεηνη) ζηε ξηζπεξηδφλε ή ζε νπνηνδήπνηε άιιν ζπζηαηηθφ ηνπ Risperdal Consta (αλαγξάθνληαη παξαθάησ, ζηελ Παξάγξαθν 6). Πξνζέμηε ηδηαίηεξα κε ην Risperdal Consta ζε πεξίπησζε πνπ δελ έρεηε ιάβεη πνηέ θακίαο κνξθήο RISPERDAL, πξέπεη λα μεθηλήζεηε κε απφ ηνπ ζηφκαηνο Risperdal πξηλ λα μεθηλήζεηε ζεξαπεία κε Risperdal Consta. Ρσηήζηε ην γηαηξφ ή ην θαξκαθνπνηφ ζαο πξηλ λα ρξεζηκνπνηήζεηε ην Risperdal Consta εάλ: 1

Έρεηε πξφβιεκα κε ηελ θαξδηά ζαο. Παξαδείγκαηα πεξηιακβάλνπλ αθαλφληζην θαξδηαθφ ξπζκφ, ή εάλ έρεηε πξνδηάζεζε γηα ρακειή αξηεξηαθή πίεζε ή εάλ ρξεζηκνπνηείηε θάξκαθα γηα ηελ αξηεξηαθή ζαο πίεζε. Σν Risperdal Consta κπνξεί λα πξνθαιέζεη ρακειή αξηεξηαθή πίεζε. Μπνξεί λα ρξεηαζζεί αλαπξνζαξκνγή ηεο δφζεο ζαο. Δάλ γλσξίδεηε θάπνην ιφγν γηα ηνλ νπνίν έρεηε πεξηζζφηεξεο πηζαλφηεηεο λα πάζεηε εγθεθαιηθφ επεηζφδην, φπσο πςειή αξηεξηαθή πίεζε, θαξδηαγγεηαθέο δηαηαξαρέο ή πξνβιήκαηα ησλ αηκνθφξσλ αγγείσλ ζηνλ εγθέθαιν Δάλ έρεηε παξνπζηάζεη πνηέ κε εζειεκέλεο θηλήζεηο ηεο γιψζζαο, ηνπ ζηφκαηνο θαη ηνπ πξνζψπνπ Δάλ είραηε παξνπζηάζεη πνηέ κία θαηάζηαζε ηεο νπνίαο ηα ζπκπηψκαηα πεξηιακβάλνπλ πςειή ζεξκνθξαζία, κπτθή δπζθακςία, εθίδξσζε ή κεησκέλν επίπεδν ζπλείδεζεο (γλσζηφ επίζεο σο Καθφεζεο Νεπξνιεπηηθφ χλδξνκν) Έρεηε λφζν ηνπ Πάξθηλζνλ ή άλνηα Δίζηε δηαβεηηθφο Έρεηε επηιεςία Δίζηε άλδξαο θαη είραηε πνηέ παξαηεηακέλε ή επψδπλε ζηχζε. Έρεηε δπζθνιία ειέγρνπ ηεο ζεξκνθξαζίαο ηνπ ζψκαηφο ζαο ή ππεξζεξκία Έρεηε λεθξηθά πξνβιήκαηα Έρεηε επαηηθά πξνβιήκαηα Έρεηε αθχζηθα πςειά επίπεδα ηεο νξκφλεο πξνιαθηίλεο ζην αίκα ζαο ή έρεηε έλαλ φγθν πνπ πηζαλψο ζρεηίδεηαη κε ηελ πξνιαθηίλε Δζείο ή θάπνηνο άιινο ζηελ νηθνγέλεηά ζαο έρεη ηζηνξηθφ ζξφκβσλ ζην αίκα, θαζψο ηα θάξκαθα ζαλ απηφ έρνπλ ζπλδεζεί κε ηε δεκηνπξγία ζξφκβσλ ζην αίκα. Δάλ δελ είζηε ζίγνπξνη εάλ θάπνην απφ ηα παξαπάλσ ηζρχεη ζηε δηθή ζαο πεξίπησζε, κηιήζηε ζην γηαηξφ ζαο ή ζην θαξκαθνπνηφ ζαο πξηλ λα ρξεζηκνπνηήζεηε ην Risperdal ή ην Risperdal Consta. Σν Risperdal Consta κπνξεί λα πξνθαιέζεη αχμεζε ηνπ ζσκαηηθνχ ζαο βάξνπο. Ζιηθησκέλα άηνκα κε άλνηα Σν Risperdal Consta δελ πξννξίδεηαη γηα ρξήζε ζε ειηθησκέλα άηνκα κε άλνηα. Πξέπεη λα αλαδεηεζεί ακέζσο ηαηξηθή ζεξαπεία εάλ εζείο ή ν λνζειεπηήο ζαο παξαηεξήζεηε κία μαθληθή κεηαβνιή ηεο ςπρηθήο ζαο θαηάζηαζεο ή μαθληθή αδπλακία ή κνχδηαζκα ζην πξφζσπν, ζηα ρέξηα ή ηα πφδηα ζαο, ηδηαίηεξα ζηε κία πιεπξά ή θαθή άξζξσζε ιφγνπ, αθφκα θαη γηα ζχληνκν ρξνληθφ δηάζηεκα. Απηά κπνξεί λα είλαη ζεκεία εγθεθαιηθνχ. Υξήζε άιισλ θαξκάθσλ Παξαθαιείζζε λα ελεκεξψζεηε ην γηαηξφ ή ην θαξκαθνπνηφ ζαο εάλ ρξεζηκνπνηείηε ή έρεηε ρξεζηκνπνηήζεη πξφζθαηα άιια θάξκαθα, αθφκα θαη απηά πνπ δελ ζαο έρνπλ ρνξεγεζεί κε ζπληαγή θαη ηα θάξκαθα θπηηθήο πξνέιεπζεο. Δίλαη ηδηαίηεξα ζεκαληηθό λα κηιήζεηε ζην γηαηξό ή ζην θαξκαθνπνηό ζαο εάλ παίξλεηε νπνηνδήπνηε από ηα αθόινπζα: Φάξκαθα πνπ δξνπλ ζηνλ εγθέθαιφ ζαο νχησο ψζηε λα ζαο βνεζνχλ λα εξεκήζεηε (βελδνδηαδεπίλεο) ή κεξηθά θάξκαθα γηα ηνλ πφλν (νπηνεηδή), θάξκαθα γηα ηελ αιιεξγία (νξηζκέλα αληηηζηακηληθά), θαζψο ε Ρηζπεξηδφλε κπνξεί λα απμήζεη ηελ θαηαζηαιηηθή δξάζε φισλ απηψλ. Φάξκαθα πνπ κπνξεί λα πξνθαιέζνπλ κεηαβνιή ηεο ειεθηξηθήο δξαζηεξηφηεηαο ηεο θαξδηάο ζαο, φπσο θάξκαθα γηα ηελ εινλνζία, γηα πξνβιήκαηα ηνπ θαξδηαθνχ ξπζκνχ, γηα αιιεξγίεο (αληηηζηακηληθά), κεξηθά αληηθαηαζιηπηηθά ή άιια θάξκαθα γηα ςπρηθά πξνβιήκαηα Φάξκαθα πνπ κεηψλνπλ ηνλ θαξδηαθφ ξπζκφ 2

Φάξκαθα πνπ κεηψλνπλ ηα επίπεδα ηνπ θαιίνπ ζην αίκα (φπσο νξηζκέλα δηνπξεηηθά) Φάξκαθα γηα ηε λφζν ηνπ Πάξθηλζνλ (φπσο ε ιεβνληφπα) Φάξκαθα γηα ηε ζεξαπεία ηεο απμεκέλεο αξηεξηαθήο πίεζεο. Σν Risperdal Consta κπνξεί λα κεηψζεη ηελ αξηεξηαθή πίεζε Γηνπξεηηθά πνπ ρξεζηκνπνηνχληαη γηα πξνβιήκαηα κε ηελ θαξδηά ή γηα δηνγθσκέλα κέξε ηνπ ζψκαηνο εμαηηίαο θαηαθξάηεζεο πνιχ κεγάιεο πνζφηεηαο πγξνχ (φπσο ε θνπξνζεκίδε ή ε ρισξνζεηαδίδε). Σν Risperdal Consta φηαλ ιακβάλεηαη κφλν ηνπ ή ζε ζπλδπαζκφ κε θνπξνζεκίδε, κπνξεί λα απμήζεη ηνλ θίλδπλν γηα εγθεθαιηθφ ή ζάλαην ζε ειηθησκέλα άηνκα κε άλνηα. Σα παξαθάησ θάξκαθα κπνξεί λα κεηώζνπλ ηελ επίδξαζε ηεο ξηζπεξηδόλεο: Ρηθακπηθίλε (έλα θάξκαθν πνπ ρξεζηκνπνηείηαη γηα ηε ζεξαπεία νξηζκέλσλ ινηκψμεσλ) Καξβακαδεπίλε, θαηλπηνΐλε (θάξκαθα γηα ηελ επηιεςία) Φαηλνβαξβηηάιε Δάλ μεθηλήζεηε ή ζηακαηήζεηε λα παίξλεηε ηέηνηα θάξκαθα, κπνξεί λα ρξεηαζηείηε δηαθνξεηηθή δφζε ξηζπεξηδφλεο. Σα παξαθάησ θάξκαθα κπνξεί λα απμήζνπλ ηελ επίδξαζε ηεο ξηζπεξηδόλεο: Κηληδίλε (ρξεζηκνπνηείηαη γηα νξηζκέλα είδε θαξδηαθήο λφζνπ) Αληηθαηαζιηπηηθά φπσο παξνμεηίλε, θινπνμεηίλεο, ηξηθπθιηθά αληηθαηαζιηπηηθά Φάξκαθα πνπ είλαη γλσζηά σο βήηα-αλαζηνιείο (ρξεζηκνπνηνχληαη γηα ηε ζεξαπεία ηεο πςειήο αξηεξηαθήο πίεζεο) Φαηλνζεηαδίλεο (φπσο ηα θάξκαθα πνπ ρξεζηκνπνηνχληαη γηα ηε ζεξαπεία ησλ ςπρψζεσλ ή γηα λα επηθέξνπλ εξεκία) ηκεηηδίλε, ξαληηηδίλε (αλαζηνιείο ηεο νμχηεηαο ηνπ ζηνκάρνπ) Δάλ μεθηλήζεηε ή ζηακαηήζεηε λα παίξλεηε ηέηνηα θάξκαθα, κπνξεί λα ρξεηαζηείηε δηαθνξεηηθή δφζε ξηζπεξηδφλεο. Δάλ δελ είζηε ζίγνπξνη εάλ ν,ηηδήπνηε απφ ηα παξαπάλσ ηζρχεη ζηε δηθή ζαο πεξίπησζε, κηιήζηε ζην γηαηξφ ζαο ή ζην θαξκαθνπνηφ ζαο πξηλ λα ρξεζηκνπνηήζεηε ην Risperdal Consta. Υξήζε ηνπ Risperdal Consta κε ηξνθέο θαη πνηά Πξέπεη λα απνθεχγεηε λα πίλεηε αιθνφι φηαλ ρξεζηκνπνηείηε ην Risperdal Consta. Κύεζε θαη ζειαζκόο Μηιήζηε ζην γηαηξφ ζαο πξηλ λα ρξεζηκνπνηήζεηε ην Risperdal Consta εάλ είζηε έγθπνο, πξνζπαζείηε λα κείλεηε έγθπνο ή ζειάδεηε. Ο γηαηξφο ζαο ζα απνθαζίζεη εάλ κπνξείηε λα ην ρξεζηκνπνηήζεηε. Όηαλ ρξεζηκνπνηήζεθε Risperdal θαηά ηε δηάξθεηα ηνπ ηειεπηαίνπ ηξηκήλνπ ηεο θχεζεο, έρνπλ εκθαληζηεί ζε λενγλά, ηξέκνπιν, κπτθή δπζθακςία θαη πξνβιήκαηα ζην ηάηζκα, ηα νπνία είλαη φια αλαζηξέςηκα. Εεηήζηε ηε ζπκβνπιή ηνπ γηαηξνχ ή ηνπ θαξκαθνπνηνχ ζαο πξνηνχ πάξεηε νπνηνδήπνηε θάξκαθν. Οδήγεζε θαη ρεηξηζκόο κεραλεκάησλ Καηά ηε δηάξθεηα ζεξαπείαο κε Risperdal Consta κπνξεί λα εκθαληζηνχλ δάιε, θφπσζε θαη πξνβιήκαηα φξαζεο. Μελ νδεγείηε ή ρεηξίδεζηε νπνηνδήπνηε εξγαιείν ή κεράλεκα ρσξίο λα κηιήζεηε πξψηα κε ην γηαηξφ ζαο. 3. ΠΩ ΝΑ ΥΡΖΗΜΟΠΟΗΖΔΣΔ ΣΟ 3

Σν Risperdal Consta ρνξεγείηαη σο ελδνκπτθή έλεζε είηε ζην κπξάηζν είηε ζην γινπηφ θάζε δχν εβδνκάδεο θαη ρνξεγείηαη κφλν απφ επαγγεικαηία πγείαο. Οη ελέζεηο πξέπεη λα ελαιιάζζνληαη κεηαμχ ηεο δεμηάο θαη αξηζηεξήο πιεπξάο θαη δελ πξέπεη λα ρνξεγνχληαη ελδνθιέβηα. Δλήιηθεο Γφζε έλαξμεο Δάλ ε εκεξήζηα απφ ηνπ ζηφκαηνο δφζε ζαο (π.ρ. δηζθία) ξηζπεξηδφλεο ήηαλ 4 mg ή ρακειφηεξε γηα ηηο ηειεπηαίεο 2 εβδνκάδεο, ηφηε ε δφζε έλαξμεο ηεο ζεξαπείαο ζαο πξέπεη λα είλαη 25 mg Risperdal Consta. Δάλ ε εκεξήζηα απφ ηνπ ζηφκαηνο δφζε ζαο (π.ρ. δηζθία) ξηζπεξηδφλεο ήηαλ πςειφηεξε απφ 4 mg γηα ηηο ηειεπηαίεο 2 εβδνκάδεο, ηφηε κπνξεί λα ζαο ρνξεγεζνχλ 37,5 mg Risperdal Consta ζαλ δφζε έλαξμεο ηεο ζεξαπείαο. Δάλ είζηε ζε ζεξαπεία κε αληηςπρσζηθά, άιια απφ ξηζπεξηδφλε, ε δφζε έλαξμεο ηνπ Risperdal Consta ζα εμαξηεζεί απφ ηε ζεξαπεία πνπ παίξλεηε. Ο γηαηξφο ζαο ζα επηιέμεη Risperdal Consta 25 mg ή 37,5 mg. Ο γηαηξφο ζαο ζα απνθαζίζεη ηε δφζε Risperdal Consta πνπ είλαη θαηάιιειε γηα εζάο. Γφζε ζπληήξεζεο Ζ ζπλήζεο δφζε είλαη 25 mg θάζε δχν εβδνκάδεο σο έλεζε Μπνξεί επίζεο λα ρξεηάδεηαη κία πςειφηεξε δφζε ησλ 37,5 ή 50 mg. Ο γηαηξφο ζαο ζα απνθαζίζεη γηα ηε δφζε ηνπ Risperdal Consta πνπ είλαη θαηάιιειε γηα εζάο Ο γηαηξφο ζαο κπνξεί λα ζαο ζπληαγνγξαθήζεη απφ ηνπ ζηφκαηνο Risperdal γηα ηηο πξψηεο ηξεηο εβδνκάδεο χζηεξα απφ ηελ πξψηε ζαο έλεζε. Παηδηά θαη έθεβνη Σν Risperdal Consta δελ πξννξίδεηαη γηα άηνκα ειηθίαο θάησ ησλ 18 εηψλ. Δάλ ζαο ρνξεγεζεί κεγαιύηεξε δόζε Risperdal Consta από ηελ θαλνληθή Άηνκα ζηα νπνία ρνξεγήζεθε κεγαιχηεξε δφζε Risperdal Consta απφ ηελ θαλνληθή εκθάληζαλ ηα αθφινπζα ζπκπηψκαηα: ππλειία, θφπσζε, κε θπζηνινγηθέο θηλήζεηο ζψκαηνο, πξνβιήκαηα ζηε ζηάζε θαη ζην πεξπάηεκα, δάιε απφ ρακειή αξηεξηαθή πίεζε θαη κε θπζηνινγηθνχο θαξδηαθνχο θηχπνπο. Έρνπλ αλαθεξζεί κε θπζηνινγηθή ειεθηξηθή αγσγηκφηεηα ζηελ θαξδηά θαη ζπαζκφο Δλεκεξψζηε ην γηαηξφ ζαο ακέζσο. Δάλ ζηακαηήζεηε λα ρξεζηκνπνηείηε ην Risperdal Consta Θα ράζεηε ηηο επηδξάζεηο ηνπ θαξκάθνπ. Γελ πξέπεη λα ζηακαηήζεηε απηφ ην θάξκαθν εθηφο εάλ ζαο ην είπε ν γηαηξφο ζαο γηαηί ηα ζπκπηψκαηά ζαο κπνξεί λα επηζηξέςνπλ. Βεβαησζείηε φηη δελ παξαιείπεηε ηα ξαληεβνχ ζαο φηαλ πξφθεηηαη λα ιάβεηε ηηο ελέζεηο ζαο θάζε δχν εβδνκάδεο. Δάλ δελ κπνξείηε λα ηεξήζεηε ην ξαληεβνχ ζαο, βεβαησζείηε φηη επηθνηλσλήζαηε ακέζσο κε ην γηαηξφ ζαο γηα λα θαλνλίζεηε άιιε εκεξνκελία πνπ ζα κπνξείηε λα πάηε γηα ηελ έλεζή ζαο. Δάλ έρεηε πεξηζζφηεξεο εξσηήζεηο ζρεηηθά κε ηε ρξήζε απηνχ ηνπ πξντφληνο ξσηήζηε ην γηαηξφ ή ην θαξκαθνπνηφ ζαο. 4. ΠΗΘΑΝΔ ΑΝΔΠΗΘΤΜΖΣΔ ΔΝΔΡΓΔΗΔ Όπσο φια ηα θάξκαθα, έηζη θαη ην Risperdal Consta κπνξεί λα πξνθαιέζεη αλεπηζχκεηεο ελέξγεηεο αλ θαη δελ παξνπζηάδνληαη ζε φινπο ηνπο αλζξψπνπο. Δλεκεξώζηε ην γηαηξό ζαο ακέζσο εάλ: 4

Παξνπζηάζεηε ζξφκβνπο ζην αίκα ζηηο θιέβεο, ηδίσο ζηα πφδηα (ηα ζπκπηψκαηα πεξηιακβάλνπλ νίδεκα, πφλν θαη εξπζξφηεηα ζην πφδη), νη νπνίνη κπνξεί λα ηαμηδέςνπλ κέζσ ησλ αηκνθφξσλ αγγείσλ έσο ηνπο πλεχκνλεο, πξνθαιψληαο πφλν ζην ζηήζνο θαη δπζθνιία ζηελ αλαπλνή. Δάλ παξαηεξήζεηε νπνηνδήπνηε απφ απηά ηα ζπκπηψκαηα, αλαδεηήζηε ακέζσο ηαηξηθή ζπκβνπιή. Πάζρεηε απφ άλνηα θαη παξαηεξήζεηε μαθληθή αιιαγή ζηελ πλεπκαηηθή ζαο θαηάζηαζε ή μαθληθή αδπλακία ή κνχδηαζκα ζην πξφζσπφ ζαο, ηα ρέξηα ή ηα πφδηα, ηδίσο απφ ηε κία πιεπξά, ή δπζθνιία ζηελ νκηιία, αθφκα θαη γηα ζχληνκν ρξνληθφ δηάζηεκα. Απηά κπνξεί λα είλαη ζπκπηψκαηα αγγεηαθνχ εγθεθαιηθνχ επεηζνδίνπ Δκθαλίζεηε ππξεηφ, κπτθή δπζθακςία, εθίδξσζε ή κεησκέλν επίπεδν ζπλείδεζεο (κία δηαηαξαρή πνπ ιέγεηαη «Καθφεζεο Νεπξνιεπηηθφ χλδξνκν»). Μπνξεί λα ρξεηαζηεί άκεζε ηαηξηθή αληηκεηψπηζε Δίζηε άλδξαο θαη παξνπζηάζεηε παξαηεηακέλε ή επψδπλε ζηχζε. Απηφ ιέγεηαη πξηαπηζκφο. Μπνξεί λα ρξεηαζηεί άκεζε ηαηξηθή αληηκεηψπηζε Παξνπζηάζεηε κε εζειεκέλεο ξπζκηθέο θηλήζεηο ηεο γιψζζαο, ηνπ ζηφκαηνο θαη ηνπ πξνζψπνπ. Μπνξεί λα ρξεηαζηεί λα ζηακαηήζεη ε ιήςε ηεο ξηζπεξηδφλεο Δλεκεξψζηε ην γηαηξφ ζαο ακέζσο εάλ παξνπζηάζεηε νπνηαδήπνηε απφ ηηο παξαπάλσ αλεπηζχκεηεο ελέξγεηεο. Μπνξεί λα εκθαληζηνχλ νη αθφινπζεο αλεπηζχκεηεο ελέξγεηεο: Πνιύ ζπρλέο αλεπηζύκεηεο ελέξγεηεο (επεξεάδνπλ πεξηζζόηεξνπο από 1 ζηνπο 10 ρξήζηεο): Αυπλία, άγρνο, θαηάζιηςε, επεξεζηζηφηεηα, αίζζεκα εζσηεξηθήο αλεζπρίαο Πνλνθέθαινο, ινίκσμε ηεο ξηλφο θαη ηνπ θάξπγγα Παξθηλζνληζκφο. Απηφο είλαη έλαο ηαηξηθφο φξνο πνπ πεξηιακβάλεη πνιιά ζπκπηψκαηα. Κάζε κεκνλσκέλν ζχκπησκα κπνξεί λα εκθαληζζεί ιηγφηεξν ζπρλά απφ 1 ζε 10 αλζξψπνπο. Ο παξθηλζνληζκφο πεξηιακβάλεη: αχμεζε ζηελ έθθξηζε ζάιηνπ ή πνιχ πγξφ ζηφκα, κπνζθειεηηθή δπζθακςία, αθνχζηα εθξνή ζάιηνπ απφ ην ζηφκα, ηηλάγκαηα φηαλ ιπγίδνπλ ηα άθξα, αξγέο, κεησκέλεο ή επεξεαζκέλεο θηλήζεηο ηνπ ζψκαηνο, θακία έθθξαζε ζην πξφζσπν, κπτθφ ζθίμηκν, δπζθακςία ζηνλ απρέλα, κπτθή δπζθακςία, κηθξά, ζεξλφκελα, βηαζηηθά βήκαηα θαη έιιεηςε θπζηνινγηθψλ θηλήζεσλ ησλ ρεξηψλ θαηά ην πεξπάηεκα, επίκνλν πεηάξηζκα ησλ καηηψλ σο αληίδξαζε ζε θηχπεκα ζην κέησπν (κε θπζηνινγηθφ αληαλαθιαζηηθφ). πρλέο αλεπηζύκεηεο ελέξγεηεο (επεξεάδνπλ 1 έσο 10 ρξήζηεο ζηνπο 100): Αλεζπρία, δηαηαξαρή χπλνπ, δάιε, αίζζεκα δάιεο φηαλ ζηέθεζηε αθίλεηνη, θφπσζε, λσζξφηεηα, ππλειία Αχμεζε ηνπ ζσκαηηθνχ βάξνπο, πνλφδνληνο, κείσζε ηνπ ζσκαηηθνχ βάξνπο Έκεηνο, δηάξξνηα, δπζθνηιηφηεηα, λαπηία, μεξνζηνκία, θνηιηαθφο πφλνο ή δπζθνξία ηνπ ζηνκάρνπ, ινίκσμε ηνπ ζηνκάρνπ Γπζθνιία ζηελ αλαπλνή, ινίκσμε ηνπ πλεχκνλα (πλεπκνλία), γξίπε, ινίκσμε ηνπ αλαπλεπζηηθνχ ζπζηήκαηνο, νπξνινίκσμε, απμεκέλε ζεξκνθξαζία ζψκαηνο, αθξάηεηα νχξσλ, ινίκσμε ηνπ θφιπνπ, ηνγελήο ινίκσμε, ινίκσμε ηνπ σηφο, ξηληθή ζπκθφξεζε, πνλφιαηκνο, ινηκψδεο επηπεθπθίηηδα, γξηππψδεο ζπλδξνκή, βήραο Θακπή φξαζε Σξφκνο, κπτθή αδπλακία, πηψζε, νζθπαιγία, κπτθφο ζπαζκφο, πφλνο ζηα ρέξηα θαη ζηα πφδηα, πφλνο ζηηο αξζξψζεηο, αθνχζηεο θηλήζεηο ησλ κπψλ ηνπ πξνζψπνπ ή ησλ άθξσλ, κπτθφο πφλνο, πξήμηκν ζηα ρέξηα θαη ζηα πφδηα Απμεκέλν επίπεδν ηεο νξκφλεο πξνιαθηίλεο ζην αίκα, απμεκέλα επαηηθά έλδπκα, κεησκέλε αηκνζθαηξίλε ή αξηζκφο εξπζξνθπηηάξσλ ηνπ αίκαηνο (αλαηκία), απμεκέλν ζαθράξνπ ζην αίκα Γηαθνπή ηεο έκκελνπ ξχζεο, ζηπηηθή δπζιεηηνπξγία, έθθξηζε καζηνχ 5

Με θπζηνινγηθή αγσγηκφηεηα ηεο θαξδηάο, πςειή αξηεξηαθή πίεζε, γξήγνξνη θηχπνη θαξδηάο, ζσξαθηθφο πφλνο, ρακειή αξηεξηαθή πίεζε, κε θπζηνινγηθή ειεθηξηθή παξαθνινχζεζε ηεο θαξδηάο (ειεθηξνθαξδηνγξάθεκα) Δμάλζεκα, πφλνο ζην ζεκείν ηεο έλεζεο, εξπζξφηεηα δέξκαηνο. Όρη ζπρλέο αλεπηζύκεηεο ελέξγεηεο (επεξεάδνπλ 1 έσο 10 ρξήζηεο ζηνπο 1.000): Νεπξηθφηεηα, κεησκέλε πξνζνρή, αίζζεκα έληνλεο ππλειίαο, εμάληιεζε ή θνχξαζε, ππεξβνιηθφο χπλνο, ραξνχκελε δηάζεζε (καλία), θαθή δηάζεζε, αδξάλεηα Ρηληθή ζπκθφξεζε Λνίκσμε ηεο νπξνδφρνπ θχζηεο, ζηνκαρηθή θαη εληεξηθή ινίκσμε, σηαιγία Ξαθληθή δηφγθσζε ησλ ρεηιηψλ θαη ησλ καηηψλ καδί κε δπζθνιία ζηελ αλαπλνή, αιιεξγία Πφλνο ζηνλ απρέλα, πφλνο ζηνπο γινπηνχο, κπνζθειεηηθφο πφλνο ηνπ ζψξαθα, πφλνο θαηά ηε δηάξθεηα ηεο έλεζεο, ζσξαθηθή δπζθνξία, πξήμηκν θαη δηφγθσζε ηνπ δέξκαηνο ζην ζεκείν ηεο έλεζεο Μεησκέλε φξεμε, απμεκέλε φξεμε εμνπαιηθή δπζιεηηνπξγία, δηφγθσζε ηνπ καζηνχ ζε άληξεο, κεησκέλε γελεηήζηα νξκή Έληνλνο θλεζκφο ζην δέξκα, κεησκέλε αίζζεζε ηνπ δέξκαηνο ζηνλ πφλν θαη ζην άγγηγκα, αίζζεκα λπγκψλ, ηζηκπήκαηνο ή κνπδηάζκαηνο ζην δέξκα, απφζηεκα θάησ απφ ην δέξκα, απψιεηα καιιηψλ, αθκή, μεξνδεξκία Ληπνζπκία, πηψζε ζηελ αξηεξηαθή πίεζε φηαλ ζεθψλεζηε, αίζζεκα δάιεο κεηά ηελ αιιαγή ζέζεο ζψκαηνο Με θπζηνινγηθφο θαξδηαθφο ξπζκφο, αίζζεκα θαξδηαθψλ παικψλ, αξγφο θαξδηαθφο θηχπνο Γξήγνξν θαη αλεμέιεγθην ηξέκνπιν ηνπ ζψκαηνο (ζπαζκφο) Μεησκέλα ιεπθνθχηηαξα πνπ βνεζνχλ ελάληηα ζηε ινίκσμε, κεησκέλα αηκνπεηάιηα (θχηηαξα ηνπ αίκαηνο πνπ βνεζνχλ ζην ζηακάηεκα ηεο αηκνξξαγίαο) Αληθαλφηεηα γηα νχξεζε ή αλεπαξθήο θέλσζε ηεο νπξνδφρνπ θχζηεο. πάληεο αλεπηζύκεηεο ελέξγεηεο (επεξεάδνπλ 1 έσο 10 ρξήζηεο ζηνπο 10.000): Πξφβιεκα ζηελ αλαπλνή θαηά ηε δηάξθεηα ηνπ χπλνπ Απφθξαμε ηνπ εληέξνπ Κίηξηλν δέξκα θαη κάηηα (ίθηεξνο) Απξφζθνξε έθθξηζε κίαο νξκφλεο πνπ ειέγρεη ηνλ φγθν ησλ νχξσλ Φιεγκνλή ζην πάγθξεαο. Πνιύ ζπάληεο αλεπηζύκεηεο ελέξγεηεο (επεξεάδνπλ ιηγόηεξνπο από 1 ζηνπο 10.000 ρξήζηεο) κπνξεί λα πεξηιακβάλνπλ: Απεηιεηηθέο γηα ηε δσή επηπινθέο αλεμέιεγθηνπ δηαβήηε. Με γλσζηή ζπρλόηεηα εκθάληζεο (ε ζπρλόηεηα δελ κπνξεί λα εθηηκεζεί από ηα δηαζέζηκα δεδνκέλα): νβαξή αιιεξγηθή αληίδξαζε πνπ πξνθαιεί δπζθνιία ζηελ αλαπλνή θαη θαηαπιεμία Έιιεηςε θνθθηνθπηηάξσλ (ελφο ηχπνπ ιεπθνθπηηάξσλ πνπ ζαο βνεζνχλ ελάληηα ζηε ινίκσμε) Παξαηεηακέλε θαη επψδπλε ζηχζε Δπηθίλδπλα ππεξβνιηθή πξφζιεςε λεξνχ Αηθλίδηα απψιεηα ηεο φξαζεο ή ηχθισζε. Αληηδξάζεηο ηεο ζέζεο έλεζεο πνπ κπνξεί λα απαηηνχλ ηαηξηθή παξαθνινχζεζε θαη πεξηιακβάλνπλ ζπζζψξεπζε πχνπ πνπ πξνθαιείηαη απφ βαθηεξηαθή ινίκσμε, ελ ησ βάζεη δεξκαηηθή ινίκσμε, αζθφ ή νδίδην θάησ απφ ην δέξκα, ζπζζψξεπζε αίκαηνο ή ζνβαξφ 6

κψισπα, λεθξά θχηηαξα ή ηζηνί θαη δεξκαηηθφ έιθνο. Από ηνπ ζηόκαηνο Risperdal Οη αθφινπζεο αλεπηζχκεηεο ελέξγεηεο έρνπλ αλαθεξζεί κε ηε ρξήζε απφ ηνπ ζηφκαηνο Risperdal. Αθφκα θαη εάλ δελ αθνινπζείηε ζεξαπεία κε απφ ηνπ ζηφκαηνο Risperdal αιιά ζαο ζπκβεί θάηη απφ ηα παξαθάησ, κηιήζηε ζην γηαηξφ ζαο: Νπρηεξηλή ελνχξεζε, δπζθνιία ζηελ ελνχξεζε, ζπρλννπξία, θνιπηθφ έθθξηκα Ακπγδαιίηηδα, ινίκσμε ηνπ νθζαικνχ, δεξκαηηθή ινίκσμε, κπθεηηαζηθή ινίκσμε ησλ νλχρσλ Έιιεηςε ζπλαηζζήκαηνο, ζχγρπζε, έιιεηςε πξνζνρήο, απψιεηα ζπλείδεζεο, δηαηαξαρή ηζνξξνπίαο Με αληαπφθξηζε ζε εξεζίζκαηα, εγθεθαιηθφ, κεησκέλε ξνή αίκαηνο ζηνλ εγθέθαιν, δηαηαξαρή ησλ αηκνθφξσλ αγγείσλ ηνπ εγθεθάινπ, αηθλίδηα αδπλακία ή κνχδηαζκα ηνπ πξνζψπνπ, ησλ ρεξηψλ ή ησλ πνδηψλ, ηδηαίηεξα ζηε κία πιεπξά, ή πεξηζηαηηθά θαθήο άξζξσζεο ιφγνπ πνπ δηαξθνχλ ιηγφηεξν απφ 24 ψξεο (απηά νλνκάδνληαη παξνδηθά εγθεθαιηθά ή εγθεθαιηθά) Οθζαικηθφ έθθξηκα, ζπζηξνθή ηνπ νθζαικηθνχ βνιβνχ, νίδεκα ηνπ νθζαικνχ, βνχηζκα ζηα απηηά, αηκνξξαγία κχηεο, μεξνθζαικία, απμεκέλα δάθξπα, επψδπλε ππεξεπαηζζεζία ζην θσο, απμεκέλε πίεζε ζηελ νθζαικηθφ βνιβφ, κεησκέλε νπηηθή νμχηεηα πξηγκφο, πλεπκνλία πνπ πξνθιήζεθε απφ εηζξφθεζε, βξάγρνο θσλήο, βήραο κε πηχεια, πλεπκνληθή ζπκθφξεζε, ζπκθφξεζε ησλ αλαπλεπζηηθψλ νδψλ, ήρνο ηξηγκνχ ζηνπο πλεχκνλεο, δηαηαξαρή ηνπ αλαπλεπζηηθνχ ζπζηήκαηνο, γξήγνξε ξερή αλαπλνή Πνιχ ζθιεξά θφπξαλα, αθξάηεηα θνπξάλσλ, θνηιηαθή δπζθνξία, δίςα, δηνγθσκέλα ρείιε, θιεγκνλή παρένο εληέξνπ, κεησκέλε ζίεινο Γπζρξσκαηηζκφο δέξκαηνο, βιάβε δέξκαηνο, δηαηαξαρή δέξκαηνο, πάρπλζε ηνπ δέξκαηνο Με θπζηνινγηθή ζηάζε ζψκαηνο, δπζθακςία ησλ αξζξψζεσλ, πφλνο ζηνλ απρέλα, κπτθή δηάζπαζε θαη πφλνο ζηνπο κχεο Γηαηαξαρή ζην βάδηζκα, νίδεκα, απμεκέλε ζεξκνθξαζία ζψκαηνο, αιιεξγία ζην θάξκαθν, δηαηαξαρή ιφγνπ, δηαηαξαρή θηλήζεσλ Απμεκέλνο αξηζκφο εσζηλνθίισλ (ιεπθνθπηηάξσλ πνπ βνεζνχλ ελάληηα ζηελ αιιεξγία θαη ζην άζζκα), απμεκέλε θξεαηηλνθσζθνθηλάζε αίκαηνο Αληθαλφηεηα λα έξζεηε ζε νξγαζκφ, δηαηαξαρέο εθζπεξκάηηζεο, δηαηαξαρέο εκκήλνπ ξχζεο Μεηαβνιή ηεο ζπλείδεζεο κε απμεκέλε ζεξκνθξαζία ζψκαηνο θαη κπτθέο ζπζπάζεηο Έμαςε, θιεγκνλή ιηπαξνχ δέξκαηνο, πηηπξίδα, εμάλζεκα ζε φιν ην ζψκα Γπζθνξία, ξίγε, ςπρξά ρέξηα ή πφδηα, ζχλδξνκν απφ απφζπξζε θαξκάθνπ Δάλ θάπνηα αλεπηζύκεηε ελέξγεηα γίλεηαη ζνβαξή, ή αλ παξαηεξήζεηε θάπνηα αλεπηζύκεηε ελέξγεηα πνπ δελ αλαθέξεηαη ζην παξόλ θύιιν νδεγηώλ, παξαθαιείζζε λα ελεκεξώζεηε ην γηαηξό ή ην θαξκαθνπνηό ζαο. 5. ΠΩ ΝΑ ΦΤΛΑΔΣΑΗ ΣΟ Ζ ζπζθεπαζία (πξηλ ηελ αλαζχζηαζε) πξέπεη λα θπιάζζεηαη ζε ςπγείν (2-8 C). Μεηά ηελ αλαζχζηαζε απφ κηθξνβηνινγηθήο άπνςεο, ην πξντφλ πξέπεη λα ρξεζηκνπνηεζεί ακέζσο. Αλ δελ ρξεζηκνπνηεζεί ακέζσο, νη ρξφλνη θαη νη ζπλζήθεο δηαηήξεζεο θαηά ηε ρξήζε, ππφθεηληαη ζηε ππεπζπλφηεηα ηνπ ρξήζηε θαη δελ κπνξνχλ, θπζηνινγηθά, λα ππεξβαίλνπλ ηηο 6 ψξεο ζε ζεξκνθξαζία κηθξφηεξε ή ίζε ησλ 25 C. Να θπιάζζεηαη ζε κέξε πνπ δελ ην θζάλνπλ θαη δελ ην βιέπνπλ ηα παηδηά. Να κε ρξεζηκνπνηείηε ην Risperdal Consta κεηά ηελ εκεξνκελία ιήμεο πνπ αλαθέξεηαη ζην θνπηί. Ζ εκεξνκελία ιήμεο είλαη ε ηειεπηαία εκέξα ηνπ κήλα πνπ αλαθέξεηαη. 7

Σα θάξκαθα δελ πξέπεη λα απνξξίπηνληαη ζην λεξφ ηεο απνρέηεπζεο ή ζηα ζθνππίδηα. Ρσηείζηε ην θαξκαθνπνηφ ζαο πψο λα πεηάμεηε ηα θάξκαθα πνπ δελ ρξεηάδνληαη πηα. Απηά ηα κέηξα ζα βνεζήζνπλ ζηελ πξνζηαζία ηνπ πεξηβάιινληνο. 6. ΛΟΗΠΔ ΠΛΖΡΟΦΟΡΗΔ Ση πεξηέρεη ην Risperdal Consta Ζ δξαζηηθή νπζία είλαη ξηζπεξηδφλε. Κάζε Risperdal Consta θφληο θαη δηαιχηεο γηα παξαζθεπή ελέζηκνπ ελαησξήκαηνο παξαηεηακέλεο απνδέζκεπζεο πεξηέρεη είηε 25 mg, 37,5 mg ή 50 mg ξηζπεξηδφλεο. Σα άιια ζπζηαηηθά είλαη: Risperdal Consta Μηθξνζθαηξίδηα Παξαηεηακέλεο Απνδέζκεπζεο 7525 DL JN1 poly- (d, l-lactide-co-glycolide)] πνιπκεξέο Γηαιύηεο (δηάιπκα) Πνιπζνξβηθφ 20, Καξκειιφδε λαηξηνχρνο 40mPa.s, Γηλάηξην άιαο νμηλνθσζθνξηθφ δηπδξηθφ, Κηηξηθφ νμχ, άλπδξν, Νάηξην ρισξηνχρν, Ναηξίνπ πδξνμείδην, Ύδσξ γηα ελέζηκα. Δκθάληζε ηνπ Risperdal Consta θαη πεξηερόκελν ηεο ζπζθεπαζίαο Σσζκεσή πρόζβαζης ζηο θιαλίδιο τωρίς βελόνα Έλα θηαιίδην πνπ πεξηέρεη Risperdal Consta κηθξνζθαηξίδηα παξαηεηακέλεο απνδέζκεπζεο Μία πξνγεκηζκέλε ζχξηγγα πνπ πεξηέρεη ην δηαιχηε γηα ην Risperdal Consta Μία Alaris SmartSite ζπζθεπή πξφζβαζεο ζην θηαιίδην ρσξίο βειφλα γηα αλαζχζηαζε Γπν βειφλεο γηα ελδνκπτθή έλεζε (κηα βειφλα αζθαιείαο 21G UTW 1-ίληζαο (0,8 mm x 25 mm) κε ζπζθεπή αζθαιείαο Needle-Pro γηα δειηνεηδή ρνξήγεζε θαη κηα βειφλα αζθαιείαο 20G TW 2-ηληζψλ (0,9 mm x 50 mm) κε ζπζθεπή αζθαιείαο Needle-Pro γηα γινπηηαία ρνξήγεζε) Κάηνρνο αδείαο θπθινθνξίαο θαη παξαγσγόο Κάηνρνο αδείαο θπθινθνξίαο: JANSSEN-CILAG Φαξκαθεπηηθή Α.Δ.Β.Δ. Λ. Δηξήλεο 56, 151 21 Πεχθε, Αζήλα Σει: 210 8090000 Παξαγσγφο: ALKERMES CONTROLLED THERAPEUTICS, Ζ.Π.Α. (κηθξνζθαηξίδηα) VETTER PHARMA-FERTIGUNG GmbH & Co K.G., Γεξκαλία (δηαιχηεο) CILAG LTD SCHAFFHAUSEN, Διβεηία (δηαιχηεο) Απηό ην θαξκαθεπηηθό πξντόλ έρεη εγθξηζεί ζηα Κξάηε Μέιε ηνπ Δπξσπατθνύ Οηθνλνκηθνύ Υώξνπ (ΔΟΥ) κε ηηο αθόινπζεο νλνκαζίεο: Απζηξία: RISPERDAL CONSTA Βέιγην: / BELIVON CONSTA Βνπιγαξία: РИСПОЛЕПТ КОНСТА Κχπξνο: RISPERDAL CONSTA Σζερηθή Γεκνθξαηία: RISPERDAL CONSTA Γαλία: Δζζνλία: RISPOLEPT CONSTA Φηλιαλδία: 8

Γαιιία: RISPERDALCONSTA LP Γεξκαλία: / Risperidon-Janssen CONSTA Διιάδα: Οπγγαξία: Ηζιαλδία: Ηξιαλδία: Ηηαιία: RISPERDAL Ληζνπαλία: RISPOLEPT CONSTA Λεηνλία: RISPOLEPT CONSTA Λίρηελζηατλ: Λνπμεκβνχξγν: / BELIVON CONSTA Μάιηα: Οιιαλδία: Ννξβεγία: Πνισλία: RISPOLEPT CONSTA Πνξηνγαιία: Ρνπκαλία: RISPOLEPT CONSTA Γεκνθξαηία ηεο ινβαθίαο: ινβελία: Ηζπαλία: RISPERDAL CONSTA νπεδία: Ζλσκέλν Βαζίιεην: Σν παξόλ θύιιν νδεγηώλ ρξήζεο εγθξίζεθε γηα ηειεπηαία θνξά 28 Ννεκβξίνπ 2011. 9

ΖΜΑΝΣΗΚΔ ΠΛΖΡΟΦΟΡΗΔ ΓΗΑ ΔΠΑΓΓΔΛΜΑΣΗΔ ΤΓΔΗΑ Οδεγίεο γηα ηε πζθεπή Πξόζβαζεο ζην Φηαιίδην Υσξίο Βειόλα Σν Risperdal Consta κηθξνζθαηξίδηα παξαηεηακέλεο απνδέζκεπζεο ζε θηαιίδην πξέπεη λα αλαζπζηαζεί κφλν κε ην δηαιχηε ζηε ζχξηγγα πνπ παξέρεηαη ζηε ζπζθεπαζία θαη πξέπεη λα ρνξεγεζεί κφλν κε ηηο θαηάιιειεο βειφλεο πνπ παξέρνληαη ζηε ζπζθεπαζία γηα ηε γινπηηαία (βειφλα 2-ηληζψλ (50 mm)) ή δειηνεηδή (βειφλα 1-ίληζαο (25 mm)) ρνξήγεζε. Μελ αληηθαηαζηήζεηε νπνηνδήπνηε εμάξηεκα ηεο ζπζθεπαζίαο. Γηα λα δηαζθαιίζεηε φηη έρεη απνδνζεί ε πξνβιεπφκελε δφζε ξηζπεξηδφλεο, πξέπεη λα ρνξεγεζεί ην πιήξεο πεξηερφκελν ηνπ θηαιηδίνπ. Ζ ρνξήγεζε κέξνπο ηνπ πεξηερφκελνπ κπνξεί λα κελ απνδψζεη ηελ πξνβιεπφκελε δφζε ξηζπεξηδφλεο. Υξσκαηηζηφ πψκα Φηαιίδην πζθεπή πξόζβαζεο ζην θηαιίδην ρσξίο βειόλα εκείν ζχλδεζεο κε ην ιεπθφ Luer Αθίδα Κάησ πεξίβιεκα Καπάθη Luer Έκβνιν Γηαιχηεο Λεπθφο δαθηχιηνο Λεπθφ πψκα Πξνγεκηζκέλε ζύξηγγα Needle-Pro 2-ίληζεο 1-ίληζα Βειφλα γηα ελδνκπτθή ρξήζε Γηάθαλν Κάιπκκα Βειφλαο Πνξηνθαιί πζθεπή Πξνζηαζίαο Βειφλαο Βγάιηε ηε ζπζθεπαζία ηνπ Risperdal Consta απφ ην ςπγείν θαη αθήζηε ην λα έξζεη ζε ζεξκνθξαζία ηνπ δσκαηίνπ πξηλ απφ ηελ αλαζχζηαζε. Πεξηερφκελν ηεο ζπζθεπαζίαο: - Έλα θηαιίδην πνπ πεξηέρεη Risperdal Consta κηθξνζθαηξίδηα παξαηεηακέλεο απνδέζκεπζεο. - Μία Alaris SmartSite ζπζθεπή πξφζβαζεο ζην θηαιίδην ρσξίο βειφλα γηα αλαζχζηαζε. - Μία πξνγεκηζκέλε ζχξηγγα πνπ πεξηέρεη 2 ml δηαιχηε γηα ην Risperdal Consta. - Γχν βειφλεο γηα ελδνκπτθή έλεζε (κηα βειφλα αζθαιείαο 21G UTW 1-ίληζαο (0,8 mm x 25 mm) κε ζπζθεπή αζθαιείαο Needle-Pro γηα δειηνεηδή ρνξήγεζε θαη κηα βειφλα αζθαιείαο 20G TW 2-ηληζψλ (0,9 mm x 50 mm) κε ζπζθεπή αζθαιείαο Needle-Pro γηα γινπηηαία ρνξήγεζε). 1. Αθαηξέζηε ην πιαζηηθφ έγρξσκν πψκα απφ ην θηαιίδην. Πψκα Φηαιίδην 2. Αλνίμηε ην ζαθνπιάθη θαη αθαηξέζηε ηε ζπζθεπή πξφζβαζεο ζην θηαιίδην θξαηψληαο ην ιεπθφ θαπάθη luer. Μελ αγγίδεηε ηελ αθίδα ηεο ζπζθεπήο πξφζβαζεο ζε θακία πεξίπησζε. 10

3. Σνπνζεηήζηε ην θηαιίδην ζε ζηαζεξή επηθάλεηα. Με κηα επζεία θίλεζε πξνο ηα θάησ πηέζηε ηελ αθίδα ηεο ζπζθεπήο πξφζβαζεο ζην θηαιίδην δηακέζνπ ηνπ θέληξνπ ηνπ ειαζηηθνχ πψκαηνο ηνπ θηαιηδίνπ, έσο φηνπ ε ζπζθεπή εθαξκφζεη κε αζθάιεηα επάλσ ζηελ θνξπθή ηνπ θηαιηδίνπ. 4. θνπγγίζηε ην ζεκείν επαθήο ηεο ζχξηγγαο (κπιε θχθινο) ηεο ζπζθεπήο πξφζβαζεο ζην θηαιίδην κε αληηζεπηηθφ ηεο επηινγήο ζαο πξηλ λα εθαξκφζεηε ηε ζχξηγγα ζηε ζπζθεπή πξφζβαζεο ζην θηαιίδην. 11

5. Ζ πξνγεκηζκέλε ζχξηγγα έρεη έλα ιεπθφ άθξν ην νπνίν απνηειείηαη απφ 2 κέξε: έλα ιεπθφ δαθηχιην θαη έλα ιείν ιεπθφ πψκα. Γηα λα αλνίμεηε ηε ζχξηγγα, θξαηήζηε ηε ζχξηγγα απφ ην ιεπθφ δαθηχιην θαη ζπάζηε ην ιείν ιεπθφ πψκα (ΜΖΝ ΠΔΡΗΣΡΔΦΔΣΔ ΣΟ ΛΔΤΚΟ ΠΩΜΑ). Αθαηξέζηε ην ιεπθφ πψκα καδί κε ην πψκα ηνπ ειαζηηθνχ άθξνπ εζσηεξηθά. Λεπθφ πψκα Γηα φια ηα ζηάδηα ζπλαξκνιφγεζεο, θξαηάηε ηε ζχξηγγα κφλν απφ ην ιεπθφ δαθηχιην πνπ βξίζθεηαη ζην άθξν ηεο ζχξηγγαο. Πξνζέμηε λα κε ζθίγγεηε ππεξβνιηθά ηα εμαξηήκαηα θαηά ηε ζπλαξκνιφγεζε. Οη ππεξβνιηθά ζθηγκέλεο ζπλδέζεηο κπνξεί λα πξνθαιέζνπλ ραιάξσζε ζε ηκήκαηα ησλ εμαξηεκάησλ ηεο ζχξηγγαο απφ ην ζψκα ηεο ζχξηγγαο. 6. Καζψο θξαηάηε ην ιεπθό δαθηύιην ηεο ζχξηγγαο, εηζάγεηε θαη πηέζηε ηελ άθξε ηεο ζχξηγγαο ζηνλ κπιε θχθιν ηεο ζπζθεπήο πξφζβαζεο ζην θηαιίδην θαη πεξηζηξέςηε κε κηα θίλεζε θαηά ηε θνξά ησλ δεηθηψλ ηνπ ξνινγηνχ, γηα λα αζθαιίζεηε ηε ζχλδεζε ηεο ζχξηγγαο ζηε ζπζθεπή πξφζβαζεο ζην θηαιίδην (απνθχγεηε ην ππεξβνιηθφ ζθίμηκν). Κξαηήζηε ην θάησ πεξίβιεκα ηεο ζπζθεπήο πξφζβαζεο θαηά ηε δηάξθεηα ηεο εθαξκνγήο γηα λα απνθχγεηε ηπρφλ πεξηζηξνθή ηνπ. Κξαηήζηε ηε ζχξηγγα θαη ην ζχλδεζκν κε ην θηαιίδην ζηελ ίδηα επζεία. 7. Μεηαθέξαηε νιφθιεξν ην πεξηερφκελν ηεο ζχξηγγαο πνπ πεξηέρεη ην δηαιχηε κέζα ζην θηαιίδην. 12

8. Αλαθηλείζηε ην θηαιίδην έληνλα ελψ παξάιιεια πηέδεηε ην έκβνιν θάησ κε ηνλ αληίρεηξα γηα ηνπιάρηζηνλ 10 δεπηεξφιεπηα ψζηε λα δηαζθαιίζεηε έλα νκνηνγελέο ελαηψξεκα. Όηαλ έρεη γίλεη ζσζηή αλάκημε ην ελαηψξεκα θαίλεηαη νκνηνγελέο, παρχξξεπζην θαη γαιαθηψδεο ζην ρξψκα. Σα κηθξνζθαηξίδηα ζα είλαη νξαηά ζην πγξφ αιιά δελ παξακέλνπλ μεξά κηθξνζθαηξίδηα. 9. ΜΖ ΦΤΛΑΔΣΔ ΣΟ ΦΗΑΛΗΓΗΟ ΜΔΣΑ ΑΠΟ ΣΖΝ ΑΝΑΤΣΑΖ ΓΗΑΣΗ ΣΟ ΔΝΑΗΩΡΖΜΑ ΜΠΟΡΔΗ ΝΑ ΚΑΘΗΕΑΝΔΗ. 10. Αλαζηξέςαηε πιήξσο ην θηαιίδην θαη αλαξξνθήζαηε αξγά νιφθιεξν ην πεξηερφκελν ηνπ ελαησξήκαηνο απφ ην θηαιίδην εληφο ηεο ζχξηγγαο. Αθαηξέζηε ην θνκκάηη ηεο εηηθέηαο ηνπ θηαιηδίνπ ζην δηαθεθνκκέλν ζεκείν θαη ηνπνζεηήζηε ηελ εηηθέηα ζηε ζχξηγγα γηα ιφγνπο αλαγλσξηζηκφηεηαο. 11. Καζψο θξαηάηε ην ιεπθό δαθηύιην ηεο ζχξηγγαο, μεβηδψζηε ηε ζχξηγγα απφ ηε ζπζθεπή πξφζβαζεο ζην θηαιίδην. Απνξξίςηε θαη ην θηαιίδην θαη ηε ζπζθεπή πξφζβαζεο ζην θηαιίδην θαηάιιεια. 13

12. Αλνίμηε ηε ζπζθεπαζία ηεο βειφλαο θαη επηιέμηε ηελ θαηάιιειε βειφλα. ΜΖΝ αγγίμεηε ην ζεκείν ζχλδεζεο ηεο βειφλαο, αγγίμηε κφλν ην δηάθαλν θάιπκκα ηεο βειφλαο. Γηα ΓΛΟΤΣΗΑΗΑ έλεζε, επηιέμηε ηε βειφλα 20G TW 2-ηληζψλ (0,9 mm x 50 mm) (κεγαιχηεξε βειφλα κε θίηξηλν δαθηχιην). Γηα ΓΔΛΣΟΔΗΓΖ έλεζε, επηιέμηε ηε βειφλα 21G UTW 1-ίληζαο (0,8 mm x 25 mm) (κηθξφηεξε βειφλα κε πξάζηλν δαθηχιην). 13. Καζψο θξαηάηε ην ιεπθό δαθηύιην ηεο ζχξηγγαο, πξνζαξκφζηε ην ζεκείν ζχλδεζεο Luer ηεο πνξηνθαιί ζπζθεπήο αζθαιείαο Needle-Pro ζηε ζχξηγγα, κε κία ειαθξά πεξηζηξνθηθή θίλεζε θαηά ηελ θνξά ησλ δεηθηψλ ηνπ ξνινγηνχ. 14. Καζψο ζπλερίδεηε λα θξαηάηε ην ιεπθό δαθηύιην ηεο ζχξηγγαο, πηάζηε θαιά ην δηάθαλν θάιπκκα ηεο βειφλαο θαη ηνπνζεηείζηε ηε βειφλα ζθηθηά ζηελ πνξηνθαιί ζπζθεπή αζθαιείαο Needle-Pro πηέδνληαο θαη πεξηζηξέθνληαο θαηά ηελ θνξά ησλ δεηθηψλ ηνπ ξνινγηνχ. 14

15. ΘΑ ΥΡΔΗΑΣΔΗ ΝΑ ΓΗΝΔΗ ΔΠΑΝΑΗΩΡΖΖ ΣΟΤ RΗSΡΔRDΑL CONSTA ΠΡΗΝ ΣΖΝ ΥΟΡΖΓΖΖ, ΔΠΔΗΓΖ ΘΑ ΔΜΦΑΝΗΘΔΗ ΗΕΖΜΑ ΑΝ ΠΔΡΑΔΗ ΥΡΟΝΟ ΑΠΟ ΣΖΝ ΑΝΑΤΣΑΖ ΣΟΤ ΠΡΟΪΟΝΣΟ. ΔΠΑΝΑΗΩΡΖΣΔ ΣΑ ΜΗΚΡΟΦΑΗΡΗΓΗΑ ΣΖ ΤΡΗΓΓΑ ΜΔ ΔΝΣΟΝΖ ΑΝΑΚΗΝΖΖ. 16. Καζψο θξαηάηε ην ιεπθό δαθηύιην ηεο ζχξηγγαο, απνκαθξχλεηε ην δηάθαλν θάιπκκα ηεο βειφλαο ακέζσο απφ ηε βειφλα. ΜΖΝ ΠΔΡΗΣΡΔΦΔΣΔ ην θάιπκκα θαζψο νη ζπλδέζεηο Luer κπνξεί λα ραιαξψζνπλ. 17. Υηππήζηε απαιά ηε ζχξηγγα ψζηε λα αλέβνπλ πξνο ηα επάλσ ηπρφλ θπζαιίδεο αέξα. Αθαηξέζηε φιν ηνλ αέξα απφ ηε ζχξηγγα πηέδνληαο ην έκβνιν κπξνζηά ελψ θξαηάηε ηε βειφλα ζε φξζηα ζέζε. Όιν ην πεξηερφκελν ηεο ζχξηγγαο ελίεηαη ελδνκπτθά ζηνλ επηιεγκέλν γινπηηαίν ή δειηνεηδή κπ ηνπ αζζελνχο. Ζ γινπηηαία έλεζε πξέπεη λα γίλεηαη ζην άλσ- εμσηεξηθφ ηεηαξηεκφξην ηεο γινπηηαίαο πεξηνρήο. ΜΖΝ ΥΟΡΖΓΔΗΣΔ ΔΝΓΟΦΛΔΒΗΑ. πζθεπή πξνζηαζίαο βειφλαο ΠΡΟΟΥΖ: Γηα λα απνθύγεηε ηξύπεκα από κνιπζκέλε βειόλα: Με ρξεζηκνπνηείηε ην ειεχζεξν ρέξη γηα λα πηέζεηε ηε ζπζθεπή αζθαιείαο Needle-Pro ζηε βειφλα. 15

Μελ αλνίμεηε ρσξίο ιφγν ηε ζπζθεπή αζθαιείαο Needle-Pro. Μελ πξνζπαζήζεηε λα ηζηψζεηε ηε βειφλα ή λα αγγίμεηε ηε ζπζθεπή αζθαιείαο Needle-Pro αλ ε βειφλα είλαη ιπγηζκέλε ή θαηεζηξακκέλε. Μελ θαηαζηξέςεηε ηε ζπζθεπή αζθαιείαο Needle-Pro γηαηί απηφ κπνξεί λα πξνθαιέζεη ηελ πξνεμνρή ηεο βειφλαο απφ ηε ζπζθεπή αζθαιείαο Needle-Pro. 18. Αθνχ νινθιεξσζεί ε έλεζε, πηέζηε ηε βειφλα ζηελ πνξηνθαιί ζπζθεπή αζθαιείαο Needle-Pro ρξεζηκνπνηψληαο κηα ηερληθή θιεηζίκαηνο κε έλα ρέξη. Δθαξκφζηε ηελ ηερληθή θιεηζίκαηνο κε έλα ρέξη πηέδνληαο ΔΛΑΦΡΑ ηελ πνξηνθαιί ζπζθεπή αζθαιείαο Needle-Pro ζηελ επηθάλεηα ελφο ηξαπεδηνχ ή ζε άιιε ζθιεξή, επίπεδε επηθάλεηα. ΚΑΘΧ ΠΗΔΕΔΣΔ ΣΖΝ ΠΟΡΣΟΚΑΛΗ ΤΚΔΤΖ ΑΦΑΛΔΗΑ NEEDLE-PRO, Ζ ΒΔΛΟΝΑ ΣΟΠΟΘΔΣΔΗΣΑΗ ΣΑΘΔΡΑ ΣΖΝ ΠΟΡΣΟΚΑΛΗ ΤΚΔΤΖ ΑΦΑΛΔΗΑ NEEDLE-PRO. Δπηβεβαηψζηε κε ην κάηη φηη ε βειφλα είλαη ζηαζεξά ηνπνζεηεκέλε ζηελ πνξηνθαιί ζπζθεπή αζθαιείαο Needle-Pro πξνηνχ ηελ απνξξίςεηε. Απνξξίςηε ηε βειφλα θαηάιιεια. Δπίζεο, απνξξίςηε ηελ άιιε (αρξεζηκνπνίεηε) βειφλα πνπ παξέρεηαη ζηε ζπζθεπαζία. 16