XHMΙΚΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ ΠΡΟΣΤΑΣΙΑ ΚΑΙ ΑΣΦΑΛΗ ΧΡΗΣΗ ΑΥΤΩΝ Δρ Δήμητρα Δανιήλ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΠΕΡΙΒΑΛΛΟΝΤΟΣ ΓΕΝΙΚΟ ΧΗΜΕΙΟ ΚΡΑΤΟΥΣ
REACH - Καν. 1907/06 Βασική οριζόντια κοινοτική νομοθεσία για τα χημικά προϊόντα Σκοπός του καν. REACH η προστασία της ανθρώπινης υγείας και του περιβάλλοντος από τους κινδύνους που μπορεί να ενέχουν τα χημικά προϊόντα η ενίσχυση της ανταγωνιστικότητας της βιομηχανίας χημικών προϊόντων της ΕΕ. να προάγει εναλλακτικές μεθόδους αξιολόγησης κινδύνων των ουσιών με σκοπό να μειωθούν οι δοκιμές που διενεργούνται σε ζώα. ο κανονισμός REACH ισχύει για όλες τις χημικές ουσίες αναθέτει το βάρος της ευθύνης στις επιχειρήσεις. Τέθηκε σε ισχύ την 1η Ιουνίου 2007.
REACH - Καν. 1907/06 Βασική οριζόντια κοινοτική νομοθεσία για τα χημικά προϊόντα Registration - Καταχώριση (προ-καταχώριση) - Βασίζεται στην αρχή «μία ουσία, μία καταχώριση». - Ισχύει για όλες τις ουσίες με εισαγωγή/παραγωγή 1 τον/ έτος Evaluation - Aξιολόγηση - εξέταση των προτάσεων δοκιμής που υποβάλλονται από τους καταχωρίζοντες - έλεγχος συμμόρφωσης των φακέλων που υποβάλλονται από τους καταχωρίζοντες - αξιολόγηση ουσιών (CoRap) Authorization - Αδειοδότηση Παράρτημα ΧΙV - CMR,PBTs/vPvBs (ανθεκτικές βιοσυσωρεύσιμες τοξικές) και ουσίες που προκαλούν παρόμοια ανησυχία (ενδοκρινείς διαταράκτες) Restriction - Περιορισμoί Παράρτημα XVII - Περιορισμός ή απαγόρευση της παραγωγής, διάθεσης στην αγορά ή χρήση μιας ουσίας
Καταχώριση ουσιών Ουσίες που έχουν καταχωριστεί έως τώρα ~ 5686 Ουσίες που έχουν γνωστοποιηθεί σύμφωνα με τον Οδηγία 67/548 ~ 2318 Ουσίες που αναμένεται να καταχωριστούν το 2013 ~ 3551 Ουσίες που έχουν ήδη καταχωριστεί το 2010 ~ 866 Ουσίες νέες για καταχώριση το 2013 ~ 2685
EΛΛΑΔΑ - Καταχώριση ουσιών *Oυσίες που έχουν προ-καταχωριστεί έως τώρα > 6500 *Ουσίες που έχουν προ-καταχωριστεί για 2010 ~ 1315 *Ουσίες που έχουν προ-καταχωριστεί για 2013 ~ 915 *Ουσίες που έχουν ήδη καταχωριστεί έως τώρα ~ 300 *Ουσίες με κατ.ημερομηνία 2010 που καταχωρίστηκαν ~ 265 * Ουσίες ανά επιχείρηση
ECHA Ευρωπαϊκός Οργανισμός Χημικών Προϊόντων Η ίδρυση του ECHA απορρέει από τον κανονισμό REACH. Η λειτουργία του ξεκινά από τον Ιούνιο του 2007. Εδρεύει στο Ελσίνκι. αποτελεί την κινητήρια δύναμη μεταξύ των κανονιστικών αρχών όσον αφορά την εφαρμογή της ριζοσπαστικής ευρωπαϊκής νομοθεσίας για τα χημικά προϊόντα. βοηθά τις επιχειρήσεις να συμμορφώνονται προς τη νομοθεσία, προάγει την ασφαλή χρήση των χημικών προϊόντων, παρέχει πληροφορίες σχετικά με αυτά και αντιμετωπίζει τα σχετικά με χημικά προϊόντα ζητήματα που προκαλούν ανησυχία. φιλοδοξεί να καταστεί η κορυφαία παγκοσμίως κανονιστική αρχή σχετικά με την ασφάλεια των χημικών προϊόντων. Ο ECHA είναι πλέον ένας εκ των σημαντικότερων κανονιστικών οργανισμών της ΕΕ με πάνω από 500 άτομα προσωπικό.
Registration - Καταχώριση Καταληκτικές ημερομηνίες καταχώρισης Ουσίες Ουσίες (CMR κατ. 1 & 2) Καρκινογόνες - Τοξικές στην αναπαραγωγή - Μεταλαξιγόνες 1Α + 1Β Ουσίες (Ν R 50/53) Υδάτ. Περ. Οξεία Τοξ. 1 Υδάτ. Περ. Χρόνια Τοξ. 1 > 1000 tn > 1tn > 100tn 1 Δεκεμβρίου 2010 Ουσίες : 100-1000 tn 1 Ιουνίου 2013 Ουσίες : 1-100 tn 1 Ιουνίου 2018
Registration - Καταχώριση Δημιουργία φακέλου στο IUCLID Υποβολή φακέλου στο REACH IT Έλεγχος επιχειρησιακών Κανόνων BRC Έλεγχος τεχνικής Πληρότητας TCC Αριθμός καταχώρισης ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΑ ΕCHA
Evaluation - Aξιολόγηση Α. Έλεγχος συμμόρφωσης φακέλων καταχώρισης : ελέγχεται το 5 % των φακέλων καταχώρισης CCH (compliance Check) Αξιολογείται η περιγραφή της ταυτότητας της ουσίας Τοξικολογικά δεδομένα Πληροφορίες σχετικά με την ανθρώπινη υγεία Ενέργειες που έπονται της αξιολόγησης Καμία διαδικασία κατά του καταχωρίζοντος Επιστολή παρατηρήσεων που ζητά διευκρινήσεις Απόφαση για συμπληρωματικές πληροφορίες
Evaluation - Aξιολόγηση Β. Εξέταση προτάσεων δοκιμών Οι δοκιμές σε σπονδυλωτά ζώα αποτελούν την έσχατη λύση για τη λήψη πληροφοριών που λείπουν για μια ουσία. Ο ECHA δημοσιεύει κάθε πρόταση που περιλαμβάνει δοκιμές σε ζώα και καλεί τρίτα μέρη να εκφράσουν άποψη. Ο ECHA εκδίδει απόφαση (μετά από διαβουλεύσεις) με τις κάτωθι επιλογές Αποδοχή της πρότασης Αποδοχή της πρότασης με τροποποίηση Αποδοχή ή απόρριψη της πρότασης με απαίτηση διεξαγωγής μίας ή περισσοτέρων δοκιμών Απόρριψη πρότασης Οι καταχωρίζοντες αποφασίζουν ποιος θα διεξάγει την δοκιμή.
Evaluation - Aξιολόγηση Γ. Αξιολόγηση ουσίας Τα Κ-Μ αξιολογούν ουσίες που εγείρουν ανησυχίες για αρνητικές επιπτώσεις της χρήσης τους στον άνθρωπο και το περιβάλλον. Ο ECHA σε συνεργασία με τα Κ-Μ ορίζει τα κριτήρια επικινδυνότητας και εν συνεχεία επιλέγει τις ουσίες προς αξιολόγηση που εντάσσονται στο κοινοτικό κυλιόμενο πρόγραμμα δράσης, CoRAP Το τριετές πρόγραμμα CoRAP εκδόθηκε το 2012, περιέχει 91 ενώσεις που θα αξιολογηθούν στα έτη 2013-2014-20152015 Το κράτος μέλος που αξιολογεί την ουσία έχει στη διάθεση του 12 μήνες από τη δημοσίευση του CoRAP για να αποφασίσει εάν χρειάζεται περαιτέρω πληροφορίες από τον καταχωρίζοντα προκειμένου να διερευνηθεί η ανησυχία.
Evaluation - Aξιολόγηση Μετά το πέρας της αξιολόγησης ουσιών, ακολουθεί : Εναρμονισμένη Τ/Ε Περιορισμός στη χρήση Υποψήφια για αδειοδότηση Καμία ενέργεια Σε κάθε περίπτωση ζητείται η επιστημονική γνώμη της RAC (Risk Assessment Committee).
Αδειοδότηση Παράρτημα ΧΙV : έως τώρα περιέχει 14 ουσίες Candidate list - SVHC - KMT (CMR) - ΑΒΤ (PBT) - αααβ (vpvb) και ουσίες ισοδύναμης ανησυχίας Οι έως τώρα 14 ουσίες δεν θα μπορούν να διατεθούν στην αγορά ή να χρησιμοποιηθούν μετά από μια συγκεκριμένη ημερομηνία, εκτός εάν : χορηγηθεί αδειοδότηση για τη συγκεκριμένη χρήση τους ή η χρήση εξαιρείται από τη διαδικασία αδειοδότησης. Οι παρασκευαστές, οι εισαγωγείς ή οι μεταγενέστεροι χρήστες μπορούν να υποβάλουν αίτηση αδειοδότησης. Oι άδειες θα χορηγούνται από τον ECHA, ανά εταιρεία, για συγκεκριμένες χρήσεις και με ημερομηνία λήξης.
Περιορισμοί Παράρτημα XVII - έναρξη ισχύος 1.6.2009 Ένας περιορισμός εφαρμόζεται σε οποιαδήποτε χημική ουσία σε καθαρή μορφή, σε μείγμα ή σε αντικείμενο, συμπεριλαμβανομένων των ουσιών για τις οποίες δεν απαιτείται καταχώριση Περιέχει 61 ειδικούς και γενικούς περιορισμούς. Αναθεωρείται σε τακτά χρονικά διαστήματα. Παραδείγματα : Χρώμιο VI σε τσιμέντα Φθαλικοί εστέρες σε παιχνίδια Aζωχρωστικές σε υφασμάτινα και δερμάτινα είδη
Ευχαριστώ για τη προσοχή σας!