ΓΕΝΙΚΟ ΧΗΜΕΙΟ ΤΟΥ ΚΡΑΤΟΥΣ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΕΝΕΡΓΕΙΑΚΩΝ, ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΩΝ ΚΑΙ ΧΗΜΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ

Transcript

1 ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΟΙΚΟΝΟΜΙΚΩΝ ΓΕΝΙΚΗ ΓΡΑΜΜΑΤΕΙΑ ΔΗΜΟΣΙΩΝ ΕΣΟΔΩΝ ΓΕΝΙΚΟ ΧΗΜΕΙΟ ΤΟΥ ΚΡΑΤΟΥΣ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΕΝΕΡΓΕΙΑΚΩΝ, ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΩΝ ΚΑΙ ΧΗΜΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ Ευρωπαϊκό Πρόγραμμα LIFE09 ENV/GR/291 LIFE+ Περιβαλλοντική Πολιτική & Διακυβέρνηση Εκπαιδευτικό Σεμινάριο για την Εφαρμογή του Κανονισμού CLP (μείγματα) Προκαταρκτική Ενημέρωση εφαρμογής του REACH 2018 Registration Deadline & Ενημερωτική Συνάντηση Εργασίας του Ευρωπαϊκού Προγράμματος PROTEAS 1 Δεκεμβρίου 2015 υπό τον συντονισμό : του Γενικού Χημείου του Κράτους και του Πολυτεχνείου Κρήτης Τρίτη 1 Δεκεμβρίου 2015, Γ.Χ.Κ - Τσόχα 16, Αμπελόκηποι, Αμφιθέατρο/Αίθουσα ΑΧΣ Εφαρμογή του Κανονισμού CLP (Classification, Labelling and Packaging) στα Μείγματα & Ενημερωτική Συνάντηση Εργασίας PROTEAS

2 Δ/ΝΣΗ ΕΝΕΡΓΕΙΑΚΩΝ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΩΝ ΚΑΙ ΧΗΜΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ ΓΕΝΙΚΟΥ ΧΗΜΕΙΟΥ ΤΟΥ ΚΡΑΤΟΥΣ Δρ. Ευτυχία Δήμα

3 910 ημέρες πριν την καταληκτική ημερομηνία της

4 Νομοθεσία REACH Σε αυτή τη φιλόδοξη ευρωπαϊκή νομοθεσία αναγνωρίζεται ότι οι χημικές ουσίες συμβάλλουν σε μεγάλο βαθμό στον τρόπο ζωής της σύγχρονης κοινωνίας και έχουν ζωτική επίδραση στην οικονομική και κοινωνική ευημερία των πολιτών. Ωστόσο, οι χημικές ουσίες μπορούν επίσης να έχουν πιθανές αρνητικές επιπτώσεις στην υγεία των εργαζομένων και των καταναλωτών, και μερικές φορές μπορούν να βλάψουν σοβαρά το περιβάλλον. Για την εκπλήρωση των στόχων του κανονισμού REACH, είναι σημαντικό να έχουμε επαρκείς πληροφορίες σχετικά με τις χημικές ουσίες που κυκλοφορούν στην αγορά. Η ακριβής γνώση σχετικά με τις ιδιότητες, τις χρήσεις και το αποτέλεσμα της έκθεσης σε χημικές ουσίες επιτρέπει τον σχεδιασμό κατάλληλων μέτρων ελέγχου των κινδύνων.

5 Νομοθεσία REACH Για να επιτρέψει στις εταιρείες και τις αρχές τη διαχείριση του φόρτου εργασίας που σχετίζεται με την καταχώριση χημικών ουσιών, το REACH εισήγαγε ένα σύστημα σταδιακής καταχώρισης για τις ουσίες ήδη στην ευρωπαϊκή αγορά. Οι πιο επικίνδυνες ουσίες και εκείνες που παρασκευάζονται ή εισάγονται σε μεγαλύτερες ποσότητες έπρεπε να ταξινομηθούν για πρώτη φορά το 2010, ακολουθούμενες από την καταχώριση των χημικών ουσιών το 2013 οι οποίες παράγονται ή εισάγονται στις επόμενες μεγαλύτερες ποσότητες. Τέλος, οι χημικές ουσίες που παρασκευάζονται ή εισάγονται σε ποσότητες μεταξύ τόννων ετησίως ανά επιχείρηση πρέπει να καταχωρισθούν μέχρι Αυτό σημαίνει ότι με την καταχώριση των χημικών προϊόντων το 2018 θα ολοκληρωθεί η διαδικασία συλλογής των δεδομένων για τις ουσίες στην ευρωπαϊκή αγορά, με αποτέλεσμα την δημιουργία της πιο ολοκληρωμένης βάσης δεδομένων στον κόσμο.

6 Νομοθεσία REACH Το REACH μεταθέτει το βάρος για την προστασία των καταναλωτών, των εργαζομένων και του περιβάλλοντος από τις αρνητικές επιπτώσεις των χημικών ουσιών στη βιομηχανία Μία από τις δυσκολίες είναι η εξισορρόπηση του REACH μεταξύ της επίτευξης των στόχων του και των εξόδων που επωμίζονται οι επιχειρήσεις για την καταχώριση, ενώ το όφελος για την ασφαλέστερη χρήση των χημικών ουσιών θα γίνει πραγματικότητα στο χώρο εργασίας σχετικά σύντομα, τα οφέλη κλίμακας αναμένονται να πραγματοποιηθούν τις προσεχείς δεκαετίες Οι εταιρείες ζητούν τη σταθερότητα του κανονιστικού Περιβάλλοντος, εξασφαλίζοντας μια δίκαιη και χωρίς διακρίσεις μεταχείριση των ΜΜΕ στο ΦΑΠΟ, την απλούστευση της διαδικασίας καταχώρισης και διάθεσης σχετικών εργαλείων

7 Γιατί θα πρέπει να κάνω καταχώριση? Εάν πρέπει να καταχωρίσετε μια ουσία και δεν το κάνετε μέχρι τις 31 Μαΐου 2018, δεν θα επιτρέπεται πλέον να την παράγετε, εισάγετε ή να την διακινείτε. Ορισμένες χημικές ουσίες είναι επικίνδυνες για την ανθρώπινη υγεία ή / και το περιβάλλον. Θα πρέπει να γνωρίζουμε για τους κινδύνους τους και τις χρήσεις τους για να είμαστε σε θέση να δρούμε υπεύθυνα. Με την καταχώριση αποδεικνύουμε ότι έχουμε εξετάσει τους ενδεχόμενους κινδύνους και μπορούμε να δώσουμε συμβουλές για το πώς να τα χρησιμοποιούμε με ασφάλεια. Έτσι διαδραματίζουμε το ρόλο μας στην προστασία της ανθρώπινης υγείας και του περιβάλλοντος στην Ευρώπη. Τι πρέπει να κάνω? Να συγκεντρώσετε πληροφορίες σχετικά με την ουσία και να τις τεκμηριώσετε σε ένα φάκελο καταχώρισης. Οι πληροφορίες αφορούν τις ιδιότητες και τις χρήσεις της χημικής ουσίας. Εάν υπάρχουν και άλλες εταιρίες που καταχωρίζουν την ίδια ουσία, θα πρέπει να ετοιμάσετε από κοινού το φάκελο τους. Θα πρέπει να γίνεται κοινή χρήση δεδομένων για την αποφυγή περιττών δοκιμών σε ζώα, καθώς και τη μείωση του κόστους. Θα πρέπει στη συνέχεια να ενημερώσετε τους πελάτες σας σχετικά με το πώς να χρησιμοποιήσουν χημικά σας με ασφάλεια

8 Επηρεάζεστε από την προθεσμία; Εάν παρασκευάζετε ή εισάγετε χημικές ουσίες εκτός της ΕΕ, η ποσότητα των οποίων υπερβαίνει τον ένα τόνο ετησίως, ενδέχεται να βαρύνεστε με υποχρεώσεις καταχώρισης δυνάμει του κανονισμού REACH. Επιπλέον, εάν παρασκευάζετε ή εισάγετε κάποιο προϊόν (μείγμα, αντικείμενο), το εν λόγω προϊόν ενδέχεται να περιέχει ουσίες που χρήζουν χωριστής καταχώρισης. Εάν έχετε προκαταχωρίσει ουσίες που παρασκευάζετε ή εισάγετε εκτός της ΕΕ και η ποσότητά τους υπερβαίνει τον ένα τόνο, όχι όμως και τους 100 τόνους ετησίως, οφείλετε να τις καταχωρίσετε βάσει του κανονισμού REACH έως τις 31 Μαΐου Εάν δεν έχετε ακόμη προκαταχωρίσει τη σχετική ουσία, η καθυστερημένη προκαταχώριση εξακολουθεί ενδεχομένως να είναι δυνατή έως τις 31 Μαΐου 2017.

9 Προκαταχώριση Η προκαταχώριση αφορά μόνο επιχειρήσεις που σχεδιάζουν να καταχωρίσουν σταδιακά εισαγόμενες (υφιστάμενες) ουσίες. Μετά την προκαταχώριση, οι δυνητικοί καταχωρίζοντες της ίδιας ουσίας μπορούν να βρουν στοιχεία επικοινωνίας άλλων καταχωριζόντων στο REACH-IT, ώστε να έρθουν σε επαφή και να συμφωνήσουν για την ομοιότητα της ουσίας, να συστήσουν ένα Φόρουμ ανταλλαγής πληροφοριών για τις ουσίες (ΦΑΠΟ), να ανταλλάξουν δεδομένα και να υποβάλουν φάκελο καταχώρισης από κοινού.

10 Οι επιχειρήσεις πρέπει να πραγματοποιήσουν προκαταχώριση εάν θέλουν να επωφεληθούν από τις μεγαλύτερες προθεσμίες καταχώρισης που προβλέπονται για τις σταδιακά εισαγόμενες ουσίες. Η κύρια περίοδος προκαταχώρισης διήρκεσε από την 1η Ιουνίου έως την 1η Δεκεμβρίου Οι επιχειρήσεις που ξεκίνησαν να παρασκευάζουν ή να εισάγουν μια σταδιακά εισαγόμενη ουσία σε ποσότητες ίσες ή μεγαλύτερες του ενός τόνου ετησίως μετά την 1η Δεκεμβρίου 2008 μπορούν να υποβάλουν καθυστερημένη προκαταχώριση και να επωφεληθούν από τις μεγαλύτερες προθεσμίες. Οι παραγωγοί και οι εισαγωγείς αντικειμένων με προβλεπόμενη απελευθέρωση σταδιακά εισαγόμενης ουσίας μπορούν επίσης να υποβάλουν καθυστερημένη προκαταχώριση. Οι καθυστερημένες προκαταχωρίσεις πρέπει να υποβάλλονται: εντός έξι μηνών από την υπέρβαση του ορίου του ενός τόνου ετησίως και τουλάχιστον 12 μήνες πριν από τη σχετική προθεσμία καταχώρισης. Ως εκ τούτου, οι καθυστερημένες προκαταχωρίσεις μπορούν να υποβάλλονται έως την 31η Μαΐου 2017 για ουσίες που πρέπει να καταχωριστούν έως την 31η Μαΐου Η προθεσμία του 2018 αφορά σταδιακά εισαγόμενες ουσίες που παρασκευάζονται ή εισάγονται σε ποσότητες έως 100 τόννων ετησίως, οι οποίες δεν είναι καρκινογόνες, μεταλλαξιογόνες ή τοξικές για την αναπαραγωγή (ΚΜΤ) κατηγορίας 1Α ή 1Β. Άλλες σταδιακά εισαγόμενες ουσίες δεν μπορούν πλέον να προκαταχωριστούν. Όσον αφορά ουσίες που δεν μπορούν πλέον να προκαταχωριστούν ή ουσίες τις οποίες η επιχείρηση αποφασίζει να μην προκαταχωρίσει, οι δυνητικοί καταχωρίζοντες πρέπει να υποβάλουν αίτημα διερεύνησης στον ECHA πριν προχωρήσουν σε καταχώριση.

11 1. Γνωρίστε το χαρτοφυλάκιό σας Ξεκινώντας από το χαρτοφυλάκιό σας, πρέπει να εντοπίσετε τις ουσίες που εμπίπτουν στην υποχρέωση καταχώρισης έως τις 31 Μαΐου Φρεσκάρετε τις γνώσεις σας σχετικά με τα προβλεπόμενα στον κανονισμό REACH καθήκοντα και αποφασίστε ποιες ουσίες επιθυμείτε να συνεχίσετε να εμπορεύεστε. Προβείτε σε ορθό προσδιορισμό των ουσιών σας. Ο σαφής και ορθός προσδιορισμός των ουσιών σας αποτελεί ουσιώδη προϋπόθεση για μια επιτυχή και συνάδουσα με τις απαιτήσεις του κανονισμού REACH καταχώριση. Ελέγξτε το εάν οι πληροφορίες σχετικά με την ταυτότητα της ουσίας τις οποίες υποβάλατε στο στάδιο της προκαταχώρισης είναι ακόμα έγκυρες. Εξοικειωθείτε με τις απαιτήσεις πληροφοριών του κανονισμού REACH που αφορούν τις ποσοτικές κατηγορίες και τις χρήσεις των ουσιών σας. Σε επόμενο στάδιο της διαδικασίας θα χρειαστεί να συγκεντρώσετε όλες τις απαιτούμενες πληροφορίες σε ένα φάκελο καταχώρισης χρησιμοποιώντας την εφαρμογή λογισμικού IUCLID

12 τυ 2. Εντοπίστε τους συν-καταχωρίζοντες Yπάρχει υποχρέωση συνεργασίας με τους συν-καταχωρίζοντες Όλοι οι συν-καταχωρίζοντες της ίδιας ουσίας είναι μέλη μιας ομάδας συνεργασίας που ονομάζεται φόρουμ ανταλλαγής πληροφοριών για τις ουσίες (ΦΑΠΟ). Όλα τα μέλη οφείλουν να κάνουν κοινή χρήση των επιστημονικών δεδομένων που αφορούν την ίδια ουσία και να υποβάλλουν από κοινού καταχώριση. Αναζητήστε τους συν-καταχωρίζοντες της ουσίας σας Αναζητήστε τις εταιρείες που προτίθενται να προβούν ή έχουν ήδη προβεί σε καταχώριση της ουσίας για την οποία ενδιαφέρεστε. Πολλές ουσίες έχουν ήδη καταχωριστεί. Στον δικτυακό τόπο του ECHA δημοσιεύεται κατάλογος των ήδη καταχωρισμένων ουσιών. Εάν η ουσία για την οποία ενδιαφέρεστε έχει ήδη καταχωριστεί: Αναζητήστε τον κύριο καταχωρίζοντα. Πιθανόν να έχετε ήδη λάβει μηνύματα ηλεκτρονικού ταχυδρομείου από την εν λόγω επιχείρηση. Σε αντίθετη περίπτωση, συμβουλευτείτε τις σελίδες του προκαταρκτικού ΦΑΠΟ που βρίσκονται στην πύλη REACH- IT. Ο κύριος καταχωρίζων θα σας φέρει σε επαφή με το ΦΑΠΟ. Εάν η ουσία για την οποία ενδιαφέρεστε δεν έχει ακόμη καταχωριστεί: Αναζητήστε τα στοιχεία επικοινωνίας των δυνητικών συν-καταχωριζόντων της ουσίας σας στις σελίδες του προκαταρκτικού ΦΑΠΟ που είναι διαθέσιμες στην πύλη REACH-IT. Επαληθεύστε τα στοιχεία επικοινωνίας σας. Ομοιότητα των ουσιών Μόλις επικοινωνήσετε με το ΦΑΠΟ βεβαιωθείτε ότι η ουσία σας είναι ίδια με την αναφερόμενη στην υφιστάμενη καταχώριση. Εάν η ουσία για την οποία ενδιαφέρεστε δεν Δ/ΝΣΗ έχει ακόμη ΕΝΕΡΓΕΙΑΚΩΝ καταχωριστεί, ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΩΝ ενημερώστε ΚΑΙ όλους τους συν-καταχωρίζοντες ότι προτίθεστε να καταχωρίσετε την ίδια ουσίαχημικων ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ

13 3. Οργανώστε τη δράση σας από κοινού με τους συνκαταχωρίζοντες Πρέπει να συμφωνήσετε με τους συν-καταχωρίζοντες σχετικά με τον τρόπο συνεργασίας και επικοινωνίας μεταξύ σας στο πλαίσιο του οικείου ΦΑΠΟ. Κάθε ΦΑΠΟ πρέπει να επιλέγει ένα κύριο καταχωρίζοντα ο οποίος υποβάλλει τον κύριο φάκελο καταχώρισης, επιτρέποντας έτσι στους συν-καταχωρίζοντες να υποβάλουν τον δικό τους φάκελο. Οι ενώσεις του κλάδου έχουν καταρτίσει υποδείγματα συμφωνιών ΦΑΠΟ. Σύνδεσμοι των δικτυακών τόπων τους διατίθενται στον δικτυακό τόπο του ECHA και στη σελίδα για τους διαπιστευμένους ενδιαφερόμενους παράγοντες. Εάν ο κύριος καταχωρίζων προέβη στην καταχώρισή του εντός των προθεσμιών που έληγαν το 2010 ή το 2013, οι προπαρασκευαστικές εργασίες ενδέχεται να έχουν ήδη πραγματοποιηθεί. Πρέπει να επικοινωνήσετε με τον κύριο καταχωρίζοντα και να του ζητήσετε να συμμετάσχει στην από κοινού υποβολή κατόπιν συμφωνίας σχετικά με την κοινοχρησία δεδομένων και τον επιμερισμό του κόστους. Κοινοχρησία δεδομένων Τα μέλη του ΦΑΠΟ πρέπει να ανταλλάσσουν τα διαθέσιμα επιστημονικά δεδομένα και να αποφασίζουν σχετικά με τον τρόπο κάλυψης των ελλείψεων σε δεδομένα. Η εργασία αυτή είναι χρονοβόρα και πρέπει να ολοκληρωθεί πριν από την κατάρτιση και την υποβολή του φακέλου καταχώρισης. Πρέπει να συζητήσετε σχετικά με τη συνάφεια, την αξιοπιστία και την επάρκεια των διαθέσιμων δεδομένων. Επιπλέον, ενδέχεται να χρειαστεί να προβείτε σε επιλογή μεταξύ αλληλεπικαλυπτόμενων δεδομένων. Επιμερισμός κόστους Τα μέλη του ΦΑΠΟ πρέπει να συμφωνήσουν σχετικά με τον επιμερισμό του κόστους των δεδομένων, καθώς και του κόστους διαχείρισης του ΦΑΠΟ. Πληρώνετε μόνο για τις πληροφορίες και τις δραστηριότητες διαχείρισης του ΦΑΠΟ που συνδέονται άμεσα με τη δική σας καταχώριση. Έχετε επίσης το δικαίωμα να γνωρίζετε τη βάση υπολογισμού του κόστους που πληρώνετε. Βάσει του κανονισμού REACH, το κόστος πρέπει να επιμερίζεται κατά δίκαιο, διαφανή και αμερόληπτο τρόπο. Έχετε υπόψη ότι δεδομένα τα οποία υποβλήθηκαν πριν από περισσότερα από 12 έτη μπορούν να χρησιμοποιηθούν χωρίς χρέωση. Υποστήριξη από τον ECHA Εάν δεν μπορείτε να συμφωνήσετε με τους συν-καταχωρίζοντες σχετικά με την κοινοχρησία των δεδομένων και τον επιμερισμό του κόστους, η έσχατη λύση είναι η αξιολόγηση της υπόθεσής σας από τον ECHA. Η λύση αυτή εφαρμόζεται επί διαφωνιών σχετικά με τη διενέργεια των δοκιμών που λείπουν, καθώς και επί διαφορών σχετικά με την κοινοχρησία των δεδομένων και τον επιμερισμό του κόστους. Η διαδικασία επίλυσης διαφορών κοινοχρησίας δεδομένων μπορεί να διεξαχθεί χωρίς νομική υποστήριξη.

14 4. Αξιολογήστε τους παράγοντες επικινδυνότητας και κινδύνου Ένα σημαντικό μέρος της συνεργασίας με τους συν-καταχωρίζοντες στο πλαίσιο του ΦΑΠΟ αφορά τη συγκέντρωση πληροφοριών σχετικά με τις χρήσεις, την επικινδυνότητα και τους κινδύνους προκειμένου να καταδειχθεί η ασφαλής χρήση της ουσίας. Θα πρέπει να λάβετε υπόψη τις ακόλουθες κανονιστικές, επιστημονικές και τεχνικές απαιτήσεις: συλλογή πληροφοριών από την αλυσίδα εφοδιασμού σχετικά με τις χρήσεις και τις ισχύουσες συνθήκες χρήσης. Eπικοινωνία με την ένωση του κλάδου σχετικά με τη βέλτιστη πρακτική στον δικό σας κλάδο συλλογή δεδομένων επικινδυνότητας βάσει των απαιτήσεων που θέτει ο κανονισμός REACH όσον αφορά τις ποσοτικές κατηγορίες και τις χρήσεις της ουσίας αξιολόγηση της πληρότητας και της ποιότητας των πληροφοριών που διατίθενται στο πλαίσιο του ΦΑΠΟ σχετικά με την επικινδυνότητα της ουσίας χάραξη στρατηγικής για την κάλυψη των ελλείψεων σε πληροφορίες (π.χ. διεξαγωγή νέων μελετών, αιτιολόγηση πληροφοριών που λείπουν με χρήση επιστημονικώς άρτιων μεθόδων συγκριτικής αξιολόγησης, απαλλαγή από την υποχρέωση υποβολής δεδομένων, κλπ.) επίτευξη συμφωνίας περί ταξινόμησης και επισήμανσης στο πλαίσιο του ΦΑΠΟ (βάσει των δεδομένων επικινδυνότητας) αρχειοθέτηση όλων των δεδομένων σχετικά με την επικινδυνότητα και ταξινόμησή τους στον φάκελο καταχώρισης, και εάν παρασκευάζετε ή εισάγετε ποσότητα άνω των 10 τόνων ετησίως, πρέπει να διεξάγετε αξιολόγηση της χημικής ασφάλειας (CSA) και να καταγράψετε τα αποτελέσματά της στην έκθεση χημικής ασφάλειας (CSR). Επιπλέον, κατά τις συζητήσεις στο πλαίσιο του ΦΑΠΟ οι συν-καταχωρίζοντες αποφασίζουν σχετικά με το ενδεχόμενο από κοινού υποβολής της έκθεσης χημικής ασφάλειας από τον κύριο καταχωρίζοντα εξ ονόματος των συν-καταχωριζόντων ή για την υποβολή χωριστής CSR από κάθε μεμονωμένο συν-καταχωρίζοντα.

15 5. Προετοιμάστε την καταχώρισή σας υπό μορφή φακέλου στο IUCLID Μετά τις συζητήσεις και την ανταλλαγή δεδομένων στο πλαίσιο του ΦΑΠΟ, ο κύριος καταχωρίζων και τα μέλη πρέπει να χρησιμοποιούν όλες τις διαθέσιμες συναφείς πληροφορίες για την κατάρτιση των αντίστοιχων φακέλων καταχώρισης. Ο φάκελος καταχώρισης καταρτίζεται μέσω του λογισμικού IUCLID, το οποίο διατίθεται δωρεάν στον δικτυακό τόπο του ECHA. 1. Εάν είστε ο κύριος καταχωρίζων Ο φάκελος του κύριου καταχωρίζοντος περιλαμβάνει τις πληροφορίες που οι συν-καταχωρίζοντες οφείλουν να υποβάλλουν από κοινού, όπως η ταξινόμηση και η επισήμανση της ουσίας, καθώς και (ουσιαστικές) περιλήψεις μελετών, εάν υπάρχουν. Με τον κύριο φάκελο καταχώρισης συνυποβάλλετε επίσης τις πληροφορίες της δικής σας καταχώρισης. Η ορθή πρακτική επιτάσσει οι κύριοι καταχωρίζοντες να παρέχουν στα μέλη σχέδια συνόλων βασικών δεδομένων σε μορφή IUCLID. Ως κύριος καταχωρίζων συνιστάται θερμά να καταρτίσετε τον φάκελό σας σε χρόνο αρκετά προγενέστερο της λήξης της σχετικής προθεσμίας, ώστε οι συνκαταχωρίζοντες να έχουν τον χρόνο που χρειάζεται για να υποβάλλουν εμπρόθεσμα τους δικούς τους φακέλους. 2. Εάν είστε καταχωρίζων μέλος Ο φάκελος IUCLID που υποβάλλετε περιλαμβάνει πληροφορίες σχετικά με την επιχείρησή σας και την ουσία σας. Μεταξύ αυτών περιλαμβάνονται, για παράδειγμα, πληροφορίες σχετικά με την ταυτότητα της ουσίας (σύσταση, δεδομένα ανάλυσης), τις προσδιοριζόμενες χρήσεις και τον όγκο παραγωγής σας. Ο φάκελος IUCLID που υποβάλλετε δεν είναι αναγκαίο να περιλαμβάνει πληροφορίες που έχουν ήδη υποβληθεί για λογαριασμό σας από τον κύριο καταχωρίζοντα. Δημοσίευση πληροφοριών από φακέλους και αιτήματα εμπιστευτικότητας Ο ECHA δημοσιεύει στη βάση δεδομένων για τις καταχωρισμένες ουσίες που διατηρεί στον δικτυακό του τόπο ορισμένες πληροφορίες οι οποίες περιέχονται στους φακέλους καταχώρισης. Στο IUCLID μπορείτε να επισημάνετε ορισμένα δεδομένα που επιθυμείτε να θεωρηθούν εμπιστευτικά και να ελέγχετε τις πληροφορίες που πρόκειται να δημοσιοποιηθούν. Πρόσθετα εργαλεία IUCLID Ο ECHA ανέπτυξε εργαλεία ΤΠ τα οποία θα σας υποστηρίξουν στη διαδικασία: το πρόσθετο εργαλείο βοήθειας σε θέματα επικύρωσης δείχνει εάν ο φάκελος καταχώρισής σας είναι πλήρης το εργαλείο βοήθειας σε θέματα ποιότητας των φακέλων (περιλαμβάνεται στο πρόσθετο εργαλείο βοήθειας σε θέματα επικύρωσης) σας βοηθά στον εντοπισμό πιθανών ανακολουθιών στον φάκελο καταχώρισής σας το πρόσθετο εργαλείο υπολογισμού τελών δείχνει το εκτιμώμενο ύψος των τελών καταχώρισης και των τυχόν τελών που αφορούν αιτήματα εμπιστευτικότητας, και το πρόσθετο εργαλείο διάδοσης δείχνει ποια τμήματα της Δ/ΝΣΗ καταχώρησης ΕΝΕΡΓΕΙΑΚΩΝ τίθενται στη ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΩΝ διάθεση του κοινού ΚΑΙ μέσω του δικτυακού τόπου του ECHA. ΧΗΜΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ

16 6. Υποβάλετε τον φάκελο καταχώρισης Υποβάλετε τον φάκελο καταχώρισης Μετά την κατάρτιση του φακέλου καταχώρισής σας μέσω του IUCLID, πρέπει να τον υποβάλετε στο REACH-IT. Εάν προβείτε στην καταχώρισή σας μετά το τέλος Μαρτίου 2018, η σχετική απόφαση του ECHA θα σας κοινοποιηθεί στα τέλη Αυγούστου Εάν προβείτε στην καταχώρισή σας σε προγενέστερο χρόνο, ο ECHA θα επεξεργασθεί τον φάκελό σας εντός τριών εβδομάδων. Πριν από την υποβολή Βεβαιωθείτε ότι οι πληροφορίες επικοινωνίας της επιχείρησής σας στον λογαριασμό σας στο REACH-IT είναι επικαροποιημένες, ώστε ο ECHA να μπορεί να σας βοηθήσει, εάν χρειαστεί. Βεβαιωθείτε ότι έχετε δηλώσει ορθά το μέγεθος της επιχείρησής σας στο REACH-IT. Εάν το δηλωθέν μέγεθος της επιχείρησής σας δεν ανταποκρίνεται πλέον στην πραγματικότητα, προβείτε στη σχετική διόρθωση. Βήματα για την επιτυχή υποβολή 1. Εάν είστε ο κύριος καταχωρίζων δημιουργείστε το αντικείμενο κοινής υποβολής στο REACH-IT κοινοποιήστε στα μέλη την ονομασία και τον κωδικό ασφαλείας της κοινής υποβολής που χορήγησε το REACH-IT στα μέλη Υποβάλετε τον κύριο φάκελο καταχώρισης στο REACH-IT. Ο ECHA θα ελέγξει εάν μπορεί να επεξεργαστεί τον φάκελό σας (επιχειρησιακοί κανόνες). Μόνο μετά τη διεξαγωγή του εν λόγω ελέγχου τα μέλη θα μπορούν να υποβάλουν τους δικούς τους φακέλους. Συνιστάται θερμά να υποβάλετε τον κύριο φάκελό σας πριν από τα τέλη Μαρτίου Εάν είστε καταχωρίζων μέλος μετά την κοινοποίηση του κωδικού ασφαλείας της κοινής υποβολής από τον κύριο καταχωρίζοντα, επιβεβαιώστε τη συμμετοχή σας ως μέλος της κοινής υποβολής στο REACH-IT Ελέγξτε εάν έχει εγκριθεί ο φάκελος κοινής καταχώρισης που υποβλήθηκε από τον κύριο καταχωρίζοντα στο REACH-IT Υποβάλετε στο REACH-IT τον φάκελο καταχώρισης που καταρτίσατε μέσω IUCLID. Ο ECHA θα ελέγξει εάν μπορεί να επεξεργαστεί τον φάκελό σας (επιχειρησιακοί κανόνες). Ο έλεγχος αυτός πρέπει να διεξαχθεί έως την 31η Μαΐου Μετά την υποβολή Παρακολουθείτε το κιβώτιο μηνυμάτων σας REACH-IT, καθώς ο ECHA θα το χρησιμοποιεί για να επικοινωνεί μαζί σας σχετικά με την υποβολή σας. Εντός της προθεσμίας που αναγράφεται στο τιμολόγιο τα οποίο θα σας αποστείλει ο ECHA μέσω του κιβωτίου μηνυμάτων σας REACH-IT θα πρέπει να πληρώσετε τα τέλη. Διαφορετικά, ο ECHA θα απορρίψει την υποβολή σας. Μόλις εξοφλήσετε το τιμολόγιο και ο ECHA εγκρίνει την καταχώρισή σας, θα σας κοινοποιηθεί ο αριθμός καταχώρισης. Εάν έχετε οποιεσδήποτε απορίες, επικοινωνήστε με το γραφείο υποστήριξης του ECHA.

17 7. Επικαιροποιήστε την καταχώρισή σας Ποιο είναι το επόμενο στάδιο; Ο ECHA μπορεί να εξετάζει οποιαδήποτε καταχώριση προκειμένου να ελέγξει εάν οι πληροφορίες που υποβλήθηκαν από τους καταχωρίζοντες συμμορφώνονται προς τις νομικές απαιτήσεις. Η επιλογή των φακέλων προς έλεγχο συμμόρφωσης πραγματοποιείται είτε τυχαία είτε βάσει ανησυχιών που εγείρουν (στοχοθετημένη επιλογή). Δείξτε προνοητικότητα Η καταχώριση βάσει του κανονισμού REACH δεν αποτελεί μια διαδικασία που διενεργείται άπαξ, οι δε νομικές σας υποχρεώσεις δεν εξαντλούνται με την κοινοποίηση του αριθμού καταχώρισης. Η κοινοποίηση επικαιροποιημένων πληροφοριών είναι απαραίτητη για να διασφαλίζεται η ασφαλής χρήση των χημικών ουσιών. Πρέπει να επικαιροποιείτε τις καταχωρίσεις σας κάθε φορά που υποπίπτουν στην αντίληψή σας νέες πληροφορίες. Πρέπει επίσης να ελέγχετε τις ετήσιες εκθέσεις αξιολόγησης του ECHA. Από τη μελέτη των εκθέσεων και των συστάσεων μπορείτε να πληροφορηθείτε τα συνηθέστερα προβλήματα και να αποφύγετε την επανάληψή τους στις δικές σας καταχωρίσεις. Για παράδειγμα, πρέπει να ελέγχετε αν υπάρχει εναρμονισμένη ταξινόμηση και επισήμανση για την ουσία σας. Νέες πληροφορίες μπορούν επίσης να προκύψουν μέσω της αλυσίδας εφοδιασμού σας ή μέσω της συμμετοχής νέων μελών στην κοινή υποβολή. Οι υποχρεώσεις κοινοχρησίας δεδομένων ισχύουν και γιατανέαμέλη. Η επίδειξη προνοητικότητας δεν αποτελεί μόνον ορθή πρακτική, αλλά και νομική υποχρέωση. Πρέπει να επικαιροποιείτε τις καταχωρίσεις σας ακόμη και μετά την κοινοποίηση του αριθμού καταχώρισης. Θα αποφύγετε έτσι ενδεχόμενες μελλοντικές οχλήσεις όσον αφορά την ανάγκη επικαιροποίησης των φακέλων σας. Δ/ΝΣΗ ΕΝΕΡΓΕΙΑΚΩΝ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΩΝ ΚΑΙ ΧΗΜΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ

18 ΔΡΑΣΕΙΣ ΤΟΥ ΓΧΚ Ευαισθητοποίηση και ενημέρωση εμπλεκόμενων εκπροσώπων παραγωγικών τάξεων, μικρομεσαίων επιχειρήσεων για τις διαδικασίες καταχώρησης REACH 2018 και τις υποχρεώσεις που απορρέουν : 2 ΗΜΕΡΙΔΕΣ ΣΕ ΑΘΗΝΑ ΚΑΙ ΘΕΣ/ΝΙΚΗ με την παρουσία του ΕCHA 2016 : Διαμόρφωση ενημερωτικού φυλλαδίου για τις διαδικασίες καταχώρισης REACH 2018 και τις υποχρεώσεις που απορρέουν και ανάρτησή του στο διαδίκτυο.

19 Σας ευχαριστώ