. ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑ ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΥΓΕΙΑΣ Λάρισα 30-04-2013 Πρωτ.: 21294 5 η Υγειονομική Περιφέρεια Θεσσαλίας & Στερεάς Ελλάδας Π. Γ.Ν. ΛΑΡΙΣΑΣ- Γ.Ν.ΛΑΡΙΣΑΣ«ΚΟΥΤΛΙΜΠΑΝΕΙΟ &ΤΡΙΑΝΤΑΦΥΛΛΕΙΟ» Ταχ. Δ/νση: Μεζούρλο Τ. Κ.41110, Λάρισα ΠΡΟΣ : ΚΑΘΕ ΕΝΔΙΑΦΕΡΟΜΕΝΟ Τμήμα : Γρ. Διοικητή Πληροφ.: Κωτίνα Σεβαστή Τηλέφωνο: 2413 501154 FAX: 2410 611945 E-mail: s.kotina@uhl.gr ΘΈΜ Α: ΥΛΙΚΆ ΜΕ ΔΙΑΠΡΑΓΜΆΤΕΥΣΗ (ΑΠΕΥΘΕΊΑΣ ΑΝΆΘΕΣΗ Ή ΕΞΑΙΡΕΤΙΚΉ) ΜΈΧΡΙ ΤΟ ΠΟΣΌ ΤΩΝ 20.000,00 -ΟΡΘΗ ΕΠΑΝΑΛΗΨΗ ΠΡΌΣΚΛΗΣΗΣ ΥΠΟΒΟΛΉΣ ΠΡΟΣΦΟΡΏΝ ΓΙΑ ΥΛΙΚΑ ΤΗΣ ΑΙΜΟΔΟΣΙΑΣ. Το Πανεπιστημιακό Γενικό Νοσοκομείο Λάρισας προκειμένου να καλυφθούν οι κατεπείγουσες ανάγκες των τμημάτων ώστε να διασφαλιστεί η προστασία της ζωής και της ασφάλειας των ασθενών, και δεδομένου ότι οι διαγωνισμοί του ΠΠΥΥ 2010-2011 δεν έχουν ολοκληρωθεί, προβαίνει σε πρόσκληση οικονομικοτεχνικών προσφορών με την διαδικασία της απευθείας ανάθεσης των κάτωθι ειδών και με κριτήριο την χαμηλότερη τιμή. Οι οικονομικοτεχνικές προσφορές των υλικών να υποβάλλονται στο Γραφείο προμηθειών με φαξ ή email έως και 09-05-2013 (Fax: 2410 611945, e-mail: s.kotina@uhl.gr). Παρακαλούνται οι ενδιαφερόμενοι στις προσφορές τους να αναφέρουν τον Α/Α του υλικού στον πίνακα και τον αριθμό πρωτοκόλλου της πρόσκλησης στην οποία αιτούμαστε το αντίστοιχο υλικό. Οι προσφορές πρέπει να είναι σύμφωνες με το Παρατηρητήριο τιμών της Ε.Π.Υ (παρακαλούμε να συμπληρώνετε τις αντίστοιχες στήλες του πίνακα) καθώς και με τις τιμές που έχουν οριστεί από τα Ασφαλιστικά Ταμεία και αφορούν στα αντίστοιχα υλικά και να έχουν ισχύ τουλάχιστον τεσσάρων (4) μηνών. Εντός του τετραμήνου η διακοπή συνεργασίας θα επέρχεται, εφόσον προκύψει αποτέλεσμα διαγωνισμού, οπότε το Νοσοκομείο θα κάνει χρήση αυτού, ή σε περίπτωση προβληματικών προϊόντων εκ μέρους των εταιρειών. Η παράδοση των ειδών θα γίνεται στο τμήμα και στον χώρο που θα υποδεικνύεται από το Νοσοκομείο με έξοδα και ευθύνη του Προμηθευτή, ύστερα από αποστολή εγγράφου αιτήματος, το αργότερο εντός πέντε (5) εργάσιμων ημερών από την λήψη του αιτήματος το ήμισυ της ποσότητας και το υπόλοιπο εντός τριάντα (30) ημερών. Παρακαλείσθε να συμμετάσχετε στην διαπραγμάτευση μόνο και εφόσον έχετε ετοιμοπαράδοτο υλικό και άμεση παράδοση. Η ποσότητα που ζητείται είναι ενδεικτική και δύναται να τροποποιηθεί ανάλογα με τις τρέχουσες ανάγκες του τμήματος. Η παρούσα πρόσκληση θα αναρτηθεί στο www.dypethessaly.gr Α/ Α Περιγραφή είδους Ποσότη τα (bt.) ΦΠΑ που ισχύει κατά την ημερομηνί α της προσφορά Περιγραφ ή του υλικού της εταιρείας Προσφερόμ ε νη τιμή ανά τεμάχιο (αναφέρετα ι η μονάδα Κωδικός παρατη ρητηρίο υ ΕΠΥ Τιμή παρατ η ρητη ρίου ΕΠΥ
ς αναφοράς της τιμής) 1 2 3 4 Συσκευές μετάγγισης αίματος (επισυνάπτονται 10.000 τεχνικές προδιαγραφές). * Τετραπλοί ασκοί αιμοληψίας με ενσωματωμένο φίλτρο λευκαφαίρεσης ολικού αίματος για την παραγωγή 600 λευκοααφαιρεμένων ερυθρών FFP και PLT πριν την αποθήκευση. ** Συστήματα (ασκοί) πλύσης ερυθρών με ενσωματωμένο διάλυμα πλύσης και συνοδός 100 ασκός. Επισυνάπτονται τεχνικές προδιαγραφές. *** Συστήματα για αδρανοποίη ση παθογόνων σε πλάσμα μονήρους δότη πριν ή μετά την αποθήκευση του 200 πλάσματος. Αν απαιτείται συνοδός εξοπλισμός να προσφερθεί. **** Εργαστηριακά φίλτρα κατακράτησης λευκοκυττάρων απο πλάσμα με συνοδό ασκό Επισυνάπτονται τεχνικές προδιαγραφές *****.τμχ 100 5 * ΤΕΧΝΙΚΈΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΈΣ -ΣΥΣΚΕΥΕΣ ΜΕΤΑΓΓΙΣΗΣ ΑΙΜΑΤΟΣ Συσκευές μετάγγισης αίματος μη τοξικές, απυρετογόνες, με φίλτρο, κατα προτίμηση με διπλή θαλάμη, που να εξασφαλίζει εύκολη ροή αίματος. Σύμφωνα με τις οδηγίες της ΕΟΚ (ISO). Να διαθέτουν CE Marking. Να παρέχουν πιστοποιητικά ποιότητος κατασκευής σύμφωνα με το GMP. Nα συνοδεύονται από επίσημες βεβαιώσεις του οίκου κατασκευής για τα χαρακτηριστικά τους και την ένδειξη χρήσης τους. ** ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΤΕΤΡΑΠΛΟΙ ΑΣΚΟΙ ΑΊΜΟΛΗΨΙΑΣ ΜΕ ΕΝΣΩΜΑΤΩΜΕΝΟ ΦΙΛΤΡΟ ΛΕΥΚΑΦΑΊΡΕΣΗΣ ΟΛΙΚΟΎ ΑΊΜΑΤΟΣ ΚΑΙ ΤΗΝ ΠΑΡΑΓΩΓΗ ΛΕΥΚΑΦΑΙΡΕΜΕΝΩΝ ΕΡΥΘΡΩΝ, ΠΛΑΣΜΑΤΟΣ ΚΑΙ ΑΙΜΟΠΕΤΑΛΙΩΝ ΠΡΙΝ ΤΗΝ ΑΠΟΘΉΚΕΥΣΗ
Το σύστημα να αποτελείται από ένα κεντρικό ασκό συλλογής CPD ή CP2D 450ml, ένα δορυφορικό ασκό 500 ml και δύο δορυφορικούς ασκούς 400 ml σε ένα εκ των οποίων να υπάρχει προσθετικό συντηρητικό διάλυμα 100 ml για λευκαφαιρεμένα ερυθρά τουλάχιστο 42 ημερών. Στο σύστημα ασκών να έχει ενσωματωμένο HOLDER και luer adaptor για ασφαλή δειγματοληψία υπό κενό, που εξασφαλίζει απόλυτη στειρότητα στο λαμβανόμενο αίμα για την αποφυγή μολύνσεων από τον περιβάλλοντα χώρο. Να υπάρχει ειδικός ασκός προ-συλλογής αίματος των 40 ml, (pre-donation sampling bag) στον οποίο να εκτρέπονται και να συλλέγονται τα πρώτα ml αίματος πριν από την κυρίως λήψη για λόγους ασφάλειας. Να διαθέτει απαραίτητα ένα φίλτρο λευκαφαίρεσης ολικού αίματος και για τα τρία παράγωγα, τοποθετημένο αμέσως μετά τον κεντρικό ασκό συλλογής, έτσι ώστε να χρησιμοποιείται πριν την φυγοκέντρηση για την παραγωγή λευκαφαιρεμένων ερυθρών, λευκαφαιρεμένου πλάσματος και λευκαφαιρεμένων αιμοπεταλίων. Το φίλτρο πρέπει απαραίτητος να αφαιρείται πριν την οποιαδήποτε φυγοκέντρηση έτσι ώστε να αποφεύγετε τυχόν καταστροφή των ασκών. Ο βαθμός λευκαφαίρεσης να είναι υψηλός έτσι ώστε μετά τη διήθηση ο αριθμός των υπολειπόμενων λευκοκυττάρων να είναι μικρότερος του 2x10 5. Να μην υφίσταται ενεργοποίηση των διερχόμενων από το φίλτρο λευκοκυττάρων και να μην προκαλείται παραγωγή βιοενεργών κυτταρικών ουσιών (κυτταροκίνες). Να μην ενεργοποιείται ο μηχανισμός του συμπληρώματος (παραγωγή C3a, κλπ). Η επανάκτηση των αιμοπεταλίων να είναι σημαντικά υψηλότερη του 80% από τον αρχικό όγκο του αίματος πριν από οποιαδήποτε φυγοκέντρηση και να μην ενεργοποιούνται. Η επανάκτηση της αιμοσφαιρίνης και των ερυθροκυττάρων να είναι σημαντικά υψηλότερη του 90%. Το φίλτρο να αποτελείται από σκληρό αδιαφανές περίβλημα το οποίο μετά τη φόρτισή του με αίμα να ασκεί ελαφρά πίεση στο αίμα που διέρχεται το φίλτρο διευκολύνοντας και επιτυγχάνοντας το φιλτράρισμα χωρίς να προκαλεί τον παραμικρό τραυματισμό στα ερυθροκύτταρα, το πλάσμα και τα αιμοπετάλια. Η κατακράτηση των λευκοκυττάρων να επιτυγχάνεται κυρίως μηχανικά με κυτταρική διήθηση και η λευκαφαίρεση να γίνεται σταδιακά κατά τη δίοδο του αίματος από το φίλτρο, χωρίς να απαιτείται ενεργοποίηση των διερχομένων στοιχείων του αίματος. Να έχουν σήμανση CE. Να παρέχουν πιστοποιητικό ποιότητας κατασκευαστή όπως ISO 9001. *** ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑΚΑ ΦΙΛΤΡΑ ΛΕΥΚΑΦΑΙΡΕΣΗΣ ΚΑΙ ΠΛΥΣΗΣ ΣΥΜΠΥΚΝΩΜΕΝΩΝ ΕΡΥΘΡΩΝ Περιγραφή συστήματος Το σύστημα να είναι κατάλληλο για λευκαφαίρεση και πλύση μιας μονάδας συμπυκνωμένων ερυθρών ή ολικού αίματος και να περιλαμβάνει: Ρύγχος σύνδεσης, ικανού μήκους, για τον ασκό του αίματος, ρύγχος σύνδεσης για τον ορό, προφίλτρο κατακράτησης μικροπηγμάτων ξεχωριστό από το κυρίως φίλτρο, φίλτρο διήθησης υψηλής απόδοσης, δύο ενσωματωμένους ασκούς 600 ml από PVC έναν για τη συλλογή των λευκαφαιρεμένων ερυθρών και έναν για τα απόβλητα. Τεχνικά Χαρακτηριστικά Μετά τη λευκαφαίρεση ο αριθμός των υπολειπόμενων λευκοκυττάρων να είναι μικρότερος από 1x10 5. Χρόνος προετοιμασίας και λευκαφαίρεσης κάτω των 15 λεπτών με τις υπάρχουσες συνθήκες της αιμοδοσίας. Η απώλεια ερυθροκυττάρων στο φίλτρο να είναι η μικρότερη δυνατή. Όλα τα επιμέρους τμήματα να είναι άρρηκτα συνδεδεμένα με το κυρίως φίλτρο. Να είναι αποστειρωμένα με όλους τους τρόπους τους αποδεκτούς από την Ε.Ε. απαλλαγμένα πυρετογόνων και έτοιμα για χρήση. Το φίλτρο να μην χρειάζεται έκπλυση πριν και μετά την λευκαφαίρεση. Το σύστημα να περιλαμβάνει ειδικούς αντιμικροβιακούς αεραγωγούς αποστράγγισης με σκοπό το τέλειο άδειασμα του φίλτρου. Να έχουν έγκριση κυκλοφορίας από τις αρχές της Ευρωπαϊκής Ένωσης (CE Mark) και να συνοδεύονται από πιστοποιητικό ποιότητας ISO. Να συνοδεύονται από οδηγίες χρήσης στα ελληνικά.
Να έχουν άριστη μονή συσκευασία με όλες τις απαραίτητες εγκρίσεις κυκλοφορίας, ενδείξεις κι οδηγίες κι η παρτίδα του υλικού να αναγράφεται στο σώμα του φίλτρου. **** ΑΣΚΟΙ ΠΛΑΣΜΑΤΟΣ ΓΙΑ ΑΔΡΑΝΟΠΟΙΗΣΗ ΜΕ ΣΥΝΟΔΟΥΣ ΑΣΚΟΥΣ Το σύστημα να επιτυγχάνει υψηλότατη κατακράτηση όλων των κυττάρων (λευκών αιμοπεταλίων και ερυθρών) από μία μονάδα πλάσματος. Να συγκροτείται από: Φίλτρο για την κατακράτηση λευκών αιμοσφαιρίων από πλάσμα 4 ης ή 5 ης γενιάς. Το φίλτρο να επιτρέπει την διέλευση του πλάσματος επιτυγχάνοντας υψηλή λευκαφαίρεση της τάξης μικρότερη του 2.000 W.B.C. / lt, διατηρώντας παράλληλα τόσο τους βιοχημικούς όσο και τους παράγοντες πήξης αναλλοίωτους. Εάν το φίλτρο λευκαφαίρεσης δεν περιλαμβάνεται στην τιμή, να προσφερθεί επιπλέον. Ενσωματωμένο ασκό μεταφοράς 500 ml κατασκευασμένο από P.V.C. για την συλλογή των διηθημάτων. Διακόπτες ροής. Η εφαρμογή της διαδικασίας να είναι ευχερής, χωρίς να απαιτεί εξειδίκευση του χρήστη. Να μην παρουσιάζει δυσκολίες στους χειρισμούς και η διαδικασία κατακράτησης των κυττάρων να ολοκληρώνεται σε κλειστό κύκλωμα. Κάθε παρτίδα φίλτρων να συνοδεύεται από επίσημο πιστοποιητικό ελέγχου στο οποίο να φαίνεται ότι η παρτίδα υποβλήθηκε σε μικροβιολογική, βιολογική και φυσικοχημική εξέταση. Όλα τα φίλτρα να φέρουν σήμα CE. Επίσης, το εργοστάσιο κατασκευής να είναι πιστοποιημένο κατά ISO 9001 και να πληρεί διαδικασία παραγωγής σύμφωνη με το GMP (Good Manufacturing Practice) δηλαδή με την πρακτική καλής κατασκευής. ***** EΡΓΑΣΤΗΡΙΑΚΑ ΦΙΛΤΡΑ ΚΑΤΑΚΡΑΤΗΣΗΣ ΛΕΥΚΟΚΥΤΤΑΡΩΝ ΑΠΟ ΠΛΑΣΜΑ ΜΕ ΣΥΝΟΔΟ ΑΣΚΟ Το φίλτρο κατακράτησης λευκοκυττάρων να επιτυγχάνει υψηλότατη κατακράτηση όλων των κυττάρων (λευκών αιμοπεταλίων και ερυθρών) από μία μονάδα πλάσματος. Να συγκροτείται από: Ένα εύκαμπτο φίλτρο κατακράτησης λευκών αιμοσφαιρίων από πλάσμα 4ης γενιάς. Το φίλτρο να επιτρέπει την διέλευση του πλάσματος επιτυγχάνοντας υψηλή λευκαφαίρεση της τάξης μικρότερη του 2.000 W.B.C. / lt. Ένα ενσωματωμένο ασκό μεταφοράς κατασκευασμένο από P.V.C. για την συλλογή του διηθήματος. Ένα κώνο διατήρησης για σύνδεση με μία μονάδα πλάσματος Δύο (2) διακόπτες ροής. Η εφαρμογή της διαδικασίας να είναι ευχερής, χωρίς να απαιτεί εξειδίκευση του χρήστη. Να μην παρουσιάζει δυσκολίες στους χειρισμούς και η διαδικασία κατακράτησης των κυττάρων ολοκληρώνεται σε κλειστό κύκλωμα. Κάθε παρτίδα φίλτρων να συνοδεύεται από επίσημο πιστοποιητικό ελέγχου στο οποίο να φαίνεται ότι η παρτίδα υποβλήθηκε σε μικροβιολογική, βιολογική και φυσικοχημική εξέταση. Όλα τα φίλτρα να φέρουν σήμα CE. Επίσης, το εργοστάσιο κατασκευής να είναι πιστοποιημένο κατά ISO 9001 και να πληρεί διαδικασία παραγωγής σύμφωνη με το GMP (Good Manufacturing Practice) δηλαδή με την πρακτική καλής κατασκευής.
Ο ΔΙΟΙΚΗΤΗΣ ΤΟΥ Π.Γ.Ν.Λ.-Γ.Ν.ΛΑΡΙΣΑΣ «ΚΟΥΤΛΙΜΠΑΝΕΙΟ & ΤΡΙΑΝΤΑΦΥΛΛΕΙΟ» ΗΛΙΑΣ ΔΗΜΟΣΘΕΝΗΣ Θ. ΣΚΥΛΛΑΚΟΣ