Κηη επέκβαζεο νζηεόιπζεο: Δξγαιεία 137963-2 Σε απηφ ην παθέην πεξηιακβάλνληαη νη αθφινπζεο γιψζζεο: English (en) Deutsch (de) Nederlands (nl) Français (fr) Español (es) Italiano (it) Português (pt) 中文 -Chinese (sch) Türkçe (tk) Γηα πξφζζεηεο γιψζζεο, επηζθεθζείηε ηελ ηνπνζεζία web ηεο εηαηξείαο καο www.wmt.com Σηε ζπλέρεηα, θάληε θιηθ ζηελ επηινγή Prescribing Information (Πιεξνθνξίεο ζπληαγνγξάθεζεο). Δπηθνηλσλήζηε κε ηνλ θαηαζθεπαζηή ή ηνλ ηνπηθφ δηαλνκέα γηα πεξηζζφηεξεο πιεξνθνξίεο θαη κεηαθξάζεηο. M C 0086* P Wright Medical EMEA Wright Medical Technology, Inc. 5677 Airline Rd. Krijgsman 11 Arlington, TN 38002 1186 DM Amstelveen U.S.A. The Netherlands * Η ζήκαλζε ζπκκόξθσζεο CE ηζρύεη ζύκθσλα κε ηνλ αξηζκό θαηαιόγνπ θαη εκθαλίδεηαη ζηελ εμσηεξηθή εηηθέηα, εάλ εθαξκόδεηαη. Φεβξνπάξηνο 2010 Δθηππψζεθε ζηηο Η.Π.Α.
ΟΡΙΜΟΙ Θέματα προσοτής για το τειροσργό ΗΜΑΝΣΙΚΔ ΙΑΣΡΙΚΔ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΔ Κηη επέκβαζεο νζηεόιπζεο: Μόλν εξγαιείν (137963-2) Σηελ εηηθέηα ηεο ζπζθεπαζίαο κπνξεί λα ρξεζηκνπνηνχληαη ζχκβνια θαη ζπληκήζεηο. Ο αθφινπζνο πίλαθαο παξέρεη ηνλ νξηζκφ απηψλ ησλ ζπκβφισλ θαη ζπληκήζεσλ. Πίλαθαο 1. Οξηζκνί ζπκβφισλ θαη ζπληκήζεσλ Σύμβολο g h D Y i H p N M P[]\ K Ορισμός Κωδικόρ παπηίδαρ Απιθμόρ καηαλόγος Μην επανασπηζιμοποιείηε ηο πποϊόν Πποζοσή, ζςμβοςλεςηείηε ηα ζςνοδεςηικά έγγπαθα Σςμβοςλεςηείηε ηιρ οδηγίερ σπήζηρ Ημεπομηνία λήξηρ Διαηηπήζηε ηο ζηεγνό Διαηηπήζηε ηο μακπιά από ηο θωρ Ημεπομηνία καηαζκεςήρ Καηαζκεςαζηήρ Εξοςζιοδοηημένορ ανηιππόζωπορ ζηην Εςπωπαϊκή Κοινόηηηα Αποζηειπώθηκε με ακηινοβολία Χοπηγείηαι μόνο καηόπιν ζςνηαγήρ ιαηπού Πεξηγξαθή Τν θηη επέκβαζεο νζηεφιπζεο απνηειείηαη απφ αλαιψζηκα εξγαιεία κίαο ρξήζεο πνπ έρνπλ ζρεδηαζηεί γηα λα δηεπθνιχλνπλ απνηειεζκαηηθά ηε λεαξνπνίεζε θαη ηελ αθαίξεζε ηζηνχ απφ ιπηηθά νζηηθά ειιείκκαηα. Τν πξντφλ απηφ παξέρεηαη ζηείξν θαη πξννξίδεηαη γηα ρξήζε ζε έλα κφλν αζζελή. Πξνεηδνπνηήζεηο θαη πξνθπιάμεηο Οη θαηάιιειεο ρεηξνπξγηθέο ηερληθέο είλαη επζχλε ηνπ ηαηξνχ. Τα εξγαιεία ηνπ θηη επέκβαζεο νζηεφιπζεο παξέρνληαη σο κέζα γηα λα δηεπθνιχλνπλ ηε λεαξνπνίεζε ιπηηθψλ νζηηθψλ ειιεηκκάησλ. Κάζε ρεηξνπξγφο πξέπεη λα αμηνινγήζεη ηελ θαηαιιειφηεηα ησλ εξγαιείσλ θαη ησλ ηερληθψλ γηα θάζε αζζελή κε βάζε ηε δηθή ηνπ ηαηξηθή εθπαίδεπζε θαη πείξα. Όπσο ηζρχεη γηα φιεο ηηο ρεηξνπξγηθέο επεκβάζεηο, ζα πξέπεη λα είζηε πξνζεθηηθνί θαηά ηε ζεξαπεία αηφκσλ κε πξνυπάξρνπζεο παζήζεηο, νη νπνίεο ελδέρεηαη λα επεξεάζνπλ ηελ επηηπρία ηεο ρεηξνπξγηθήο επέκβαζεο. Σηελ θαηεγνξία απηή πεξηιακβάλνληαη άηνκα κε αηκνξξαγηθέο δηαηαξαρέο νπνηαζδήπνηε αηηηνινγίαο, καθξνρξφληα ζεξαπεία κε ζηεξνεηδή, αλνζνθαηαζηαιηηθή ζεξαπεία ή ζεξαπεία κε πςειέο δφζεηο αθηηλνβνιίαο. Κάζε αζζελήο είλαη δηαθνξεηηθφο θαη ηα
απνηειέζκαηα γηα θάζε αζζελή ελδέρεηαη λα δηαθέξνπλ. Χξεζηκνπνηήζηε ηε ζπζθεπή απηή φπσο παξέρεηαη θαη ζχκθσλα κε ηηο πιεξνθνξίεο Υεηξηζκνύ θαη ρξήζεο πνπ αλαγξάθνληαη πην θάησ. ΠΡΟΟΥΗ: ΘΑ ΠΡΔΠΔΙ ΝΑ ΑΠΟΦΔΤΓΔΣΑΙ Η ΥΡΗΗ ΑΤΣΩΝ ΣΩΝ ΔΡΓΑΛΔΙΩΝ ΜΔ ΛΔΠΣΟ Ή ΔΛΑΣΣΩΜΑΣΙΚΟ ΓΙΑΜΔΟ ΣΟΙΥΩΜΑ. ΗΜΕΘΧΗ: ΥΡΕΘΑΖΕΣΑΘ ΠΡΟΟΥΗ ΧΣΕ ΝΑ ΜΗΝ ΥΡΗΘΜΟΠΟΘΗΘΟΤΝ ΕΡΓΑΛΕΘΑ Χ ΜΟΥΛΟΘ, ΔΘΟΣΘ ΕΝΔΕΥΕΣΑΘ ΝΑ ΠΡΟΚΤΦΟΤΝ ΚΑΣΑΓΜΑΣΑ. Υεηξηζκόο θαη ρξήζε Τν θηη ηεο επέκβαζεο νζηεφιπζεο παξέρεηαη ζηείξν θαη ζα πξέπεη λα ζεσξείηαη ζηείξν, εθηφο θαη αλ ε εζσηεξηθή ζπζθεπαζία έρεη αλνηρζεί ή ππνζηεί δεκηά. Απηφ ην πξντφλ δελ πξέπεη λα επαλαπνζηεηξψλεηαη. Τν θηη ηεο επέκβαζεο νζηεφιπζεο πξννξίδεηαη γηα ρξήζε ζε έλα κφλν αζζελή θαη δε ζα πξέπεη λα επαλαρξεζηκνπνηείηαη ζε θακία πεξίπησζε. Πξντφληα πνπ δελ έρνπλ ρξεζηκνπνηεζεί ή έρνπλ ιήμεη ζα πξέπεη λα απνξξίπηνληαη κε θαηάιιειν ηξφπν. Τν θηη έρεη ζρεδηαζηεί γηα ρξήζε ζε κία κφλν ζέζε. Σπζθεπέο νη νπνίεο επηζεκαίλνληαη κε ηελ έλδεημε «κφλν γηα κία ρξήζε» δελ πξέπεη πνηέ λα μαλαρξεζηκνπνηεζνχλ. Η επαλαρξεζηκνπνίεζε απηψλ ησλ ζπζθεπψλ ελδέρεηαη δπλεηηθά λα πξνθαιέζεη ζνβαξή βιάβε ηνπ αζζελνχο. Πηζαλνί θίλδπλνη πνπ ζρεηίδνληαη κε ηελ επαλαρξεζηκνπνίεζε απηψλ ησλ ζπζθεπψλ πεξηιακβάλνπλ, κεηαμχ άιισλ: ζεκαληηθή κείσζε ηεο απφδνζεο ηεο ζπζθεπήο, επηινίκσμε θαη κφιπλζε. Χξεζηκνπνηήζηε ην θηη επέκβαζεο νζηεφιπζεο κε άζεπηε ηερληθή. Πεξηιακβάλνληαη ηα εμήο ρεηξνπξγηθά εξγαιεία: Με θηλεηό θνπηηθό άθξν Πξνεηνηκαζία ησλ εμαξηεκάησλ επέλδπζεο θππειιίσλ θνηχιεο γηα αθαίξεζε. Βίδα πνιιαπιήο αθαίξεζεο Βνεζά ζηελ αθαίξεζε ησλ εμαξηεκάησλ επέλδπζεο θππειιίσλ θνηχιεο. Δύθακπην μέζηξν Βνεζά ζηε ραιάξσζε ηνπ πιηθνχ/λεαξνπνίεζε νζηηθψλ ειιεηκκάησλ.
Βνύξηζα απνκάθξπλζεο ζπγθξηκκάησλ Βνεζά ζηελ απνκάθξπλζε ραιαξνχ/λεαξνπνηεκέλνπ πιηθνχ. Κάλνπια αλαξξόθεζεο Βνεζά ζηελ απνκάθξπλζε ραιαξνχ/λεαξνπνηεκέλνπ πιηθνχ. Βειόλα δηαλνκήο κε επηπσκαηηθό Βειφλα: Γηεπθνιχλεη ηε δηαλνκή εγρπφκελνπ πιηθνχ εκθπηεχκαηνο* γηα ηελ πιήξσζε ηνπ νζηηθνχ ειιείκκαηνο. Δπηπσκαηηθφ: Καζαξηζκφο εκπνδίσλ απφ ηε βειφλα δηαλνκήο θαη ηελ θάλνπια αλαξξφθεζεο. Γηάηαμε γσληαθήο θάκςεο εξγαιείσλ Χεηξηζκφο/δηακφξθσζε ζρήκαηνο ησλ κεηαιιηθψλ εξγαιείσλ. Αθηηλνζθηεξόο εύθακπηνο ζσιήλαο δηαλνκήο Γηεπθνιχλεη ηε δηαλνκή πιηθνχ εκθπηεχκαηνο* γηα ηελ πιήξσζε ηνπ νζηηθνχ ειιείκκαηνο.
Βύζκαηα εμόδνπ (5) Διαρηζηνπνηνχλ ηε δηαθπγή θαηά ηε δηαλνκή ηνπ κνζρεχκαηνο. * = Σε απηά ηα αλνηρηά ειιείκκαηα κπνξνχλ λα εγρπζνχλ δηαζέζηκα πξντφληα πιήξσζεο νζηηθψλ ειιεηκκάησλ, φπσο: εγρπφκελα πξντφληα PRO-DENSE, εγρπφκελα πξντφληα MIIG, εγρπφκελα πξντφληα IGNITE