Ταξινόμηση μειγμάτων κατά CLP: Καρκινογένεση, Μεταλλαξιγένεση, Τοξικότητα στην αναπαραγωγή, Ειδική Τοξικότητα στα όργανα στόχους μία εφάπαξ έκθεση

ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΕΝΕΡΓΕΙΑΚΩΝ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΩΝ & ΧΗΜΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ ΓΕΝΙΚΟΥ ΧΗΜΕΙΟΥ ΤΟΥ ΚΡΑΤΟΥΣ Ημερίδα PROTEAS-Σεμινάριο CLP Πολυτεχνείο Κρήτης-Δ/ΝΣΗ ΕΒΧΠ ΓΧΚ Αμφιθέατρο ΓΧΚ, Δεκέμβριος 2015 1 Ταξινόμηση μειγμάτων κατά CLP: Καρκινογένεση, Μεταλλαξιγένεση, Τοξικότητα στην αναπαραγωγή, Ειδική Τοξικότητα στα όργανα στόχους μία εφάπαξ έκθεση Χριστίνα Τσιτσιμπίκου, MSc,PhD,ERT Δ/νση Ενεργειακών, Βιομηχανικών & Χημικών Προϊόντων ΓΧΚ

2 Παράδειγμα ταξινόμηση μείγματος 1 Εκφώνηση Δίδεται μείγμα με την ακόλουθη σύσταση/ ταξινόμηση των επιμέρους συστατικών του. Ποιά η ταξινόμηση του μείγματος; Ποιά η σωστή επισήμανση του; Σύσταση Συστατικό 1: 0,8% β/β Repr Κατ. 1B για αναπτυξιακή τοξικότητα και Repr Κατ. 2 για τοξικότητα στην γονιμότητα Συστατικό 2: 1,6% β/β Repr Κατ. Γαλουχία Συστατικό 3: 0,4% β/β Carc Κατ. 2 Συστατικό 4: 4,2% β/β Repr Κατ. 2 για τοξικότητα στην γονιμότητα

3 Παράδειγμα ταξινόμηση μείγματος 1 Σκεπτικό σύμφωνα με τον CLP Yπάρχουν συστατικά στο μείγμα που ταξινομούνται ως CMR Δεν ασχολούμαστε με δεδομένα για το ίδιο το μείγμα αν υπάρχουν, παρά μόνο αν δεν καταλήξουμε σε ταξινόμηση από τα δεδομένα των συστατικών του μείγματος

Παράδειγμα ταξινόμηση μείγματος 1 Σκεπτικό σύμφωνα με τον CLP 3

3 Παράδειγμα ταξινόμηση μείγματος 1 Σκεπτικό σύμφωνα με τον CLP Category 1 reproductive toxicant

4 Παράδειγμα ταξινόμηση μείγματος 1 Σκεπτικό σύμφωνα με τον CLP Σύσταση Συστατικό 1: 0,8% β/β Repr Κατ. 1B για αναπτυξιακή τοξικότητα > GCL Repr Κατ. 2 για τοξικότητα στην γονιμότητα < GCL Συστατικό 2: 1,6% β/β Repr Κατ. Γαλουχία > GCL Συστατικό 3: 0,4% β/β Carc Κατ. 2 < GCL Συστατικό 4: 4,2% β/β Repr Κατ. 2 για τοξικότητα στην γονιμότητα > GCL

5 Παράδειγμα ταξινόμηση μείγματος 1 Ταξινόμηση & Επισήμανση μείγματος Το μείγμα ταξινομείται ως Repr Κατ. 1B για αναπτυξιακή τοξικότητα και Repr Κατ. 2 για τοξικότητα στην γονιμότητα Το μείγμα δεν ταξινομείται για επιδράσεις στη γαλουχία Το μείγμα ταξινομείται ως Repr Κατ. 1B για αναπτυξιακή τοξικότητα και Repr Κατ. 2 για τοξικότητα στην γονιμότητα και για επιδράσεις στη γαλουχία Η360, Η362 Η360D, H361f, H362 H360Df, H362 Στην ετικέτα δεν αναγράφονται τα συστατικά του μείγματος Στην ετικέτα αναγράφονται όλα τα συστατικά του μείγματος Στην ετικέτα αναγράφονται τα συστατικά του μείγματος που συνεισφέρουν στην ταξινόμηση Μόνο για επαγγελματίες χρήστες

6 Παράδειγμα ταξινόμηση μείγματος 2 Εκφώνηση Δίδεται μείγμα με την ακόλουθη σύσταση/ ταξινόμηση των επιμέρους συστατικών του. Ποιά η ταξινόμηση του μείγματος; Ποιά η σωστή επισήμανση του; Σύσταση Συστατικό 1: 0,3% β/β Repr Κατ. 1B για αναπτυξιακή τοξικότητα, έχει εγγραφή στο Παρ. VI του CLP, μέρος 3, δεν αναφέρεται SCL, στο ΔΔΑ του παραγωγού αναφέρεται SCL o.4% Συστατικό 2: 0,3% β/β Repr Κατ. Γαλουχία Συστατικό 3: 0,1% β/β Repr Κατ. Γαλουχία Συστατικό 4: 0.05% β/β Resp Sens 1A, εγγραφή στο Παρ. VI του CLP, μέρος 3, SCL o.06% Συστατικό 5: 1,2% Skin Sens 1B

7 Παράδειγμα ταξινόμηση μείγματος 2 Σκεπτικό σύμφωνα με τον CLP Yπάρχουν συστατικά στο μείγμα που ταξινομούνται ως CMR Δεν ασχολούμαστε με δεδομένα για το ίδιο το μείγμα, παρά μόνο αν δεν καταλήξουμε σε ταξινόμηση από υπάρχουντα δεδομένα των συστατικών του μείγματος Δεν υπάρχουν δεδομένα ευαισθητοποίσησης για το μείγμα

7 Παράδειγμα ταξινόμηση μείγματος 2 Σκεπτικό σύμφωνα με τον CLP Category 1 reproductive toxicant

Παράδειγμα ταξινόμηση μείγματος 2 Σκεπτικό σύμφωνα με τον CLP 7

Παράδειγμα ταξινόμηση μείγματος 2 Σκεπτικό σύμφωνα με τον CLP 7

8 Παράδειγμα ταξινόμηση μείγματος 2 Σκεπτικό σύμφωνα με τον CLP Σύσταση Συστατικό 1: 0,3% β/β Repr Κατ. 1B για αναπτυξιακή τοξικότητα = GCL Άρθρο 10(1) και 10(3) CLP, SCL δεν εφαρμόζεται σε ουσίες του μέρους 3, Παρ/τος VI CLP Συστατικό 2: 0,3% β/β Repr Κατ. Γαλουχία = GCL Συστατικό 3: 0,1% β/β Repr Κατ. Γαλουχία < GCL Συστατικό 4: 0,05% β/β Ǝ SCL=0.06% που επικρατεί του GCL Resp Sens 1A < SCL > από το όριο πρόκλησης = 1/10 SCL Συστατικό 5: 1,2% β/β Skin Sens 1B > GCL

9 Παράδειγμα ταξινόμηση μείγματος 2 Ταξινόμηση & Επισήμανση μείγματος Το μείγμα ταξινομείται ως Repr Κατ. 1B για αναπτυξιακή τοξικότητα, Repr Επιδράσεις στη Γαλουχία Το μείγμα ταξινομείται ως Repr Κατ. 1B για αναπτυξιακή τοξικότητα, Repr Επιδράσεις στη Γαλουχία και Resp Sens 1B Το μείγμα ταξινομείται ως Repr Κατ. 1B για αναπτυξιακή τοξικότητα, Repr Επιδράσεις στη Γαλουχία και Skin Sens 1

10 Παράδειγμα ταξινόμηση μείγματος 2 Ταξινόμηση & Επισήμανση μείγματος Η360, Η362 Η360D, H362 Κίνδυνος Κίνδυνος H360D, H362, Η317, EUH208 Κίνδυνος

11 Παράδειγμα ταξινόμηση μείγματος 2 Ταξινόμηση & Επισήμανση μείγματος Στην ετικέτα αναγράφονται όλα τα συστατικά του μείγματος Στην ετικέτα αναγράφονται τα συστατικά που συνεισφέρουν στην ταξινόμηση του μείγματος Στην ετικέτα αναγράφονται τα συστατικά του μείγματος 1, 2, 4, 5 Μόνο για επαγγελματίες χρήστες Κατάλληλες φράσεις Ρ

12 Παράδειγμα ταξινόμηση μείγματος 3 Εκφώνηση Δίδεται υγρό μείγμα με την ακόλουθη σύσταση/ ταξινόμηση των επιμέρους συστατικών του. Ποιά η ταξινόμηση του μείγματος; Ποιά η σωστή επισήμανση του; Σύσταση Συστατικό 1: 1,8% β/ο Οξεία Τοξ. από του δέρματος κατ. 1, στο ΔΔΑ του παραγωγού αναφέρεται LD50 70 mg/kg bw Συστατικό 2: 12% β/o STOT SE 3 Ναρκωτική δράση Συστατικό 3, Φθορονιτραζεπάμη: 7% β/o STOT SE 3 Ναρκωτική δράση Συστατικό 4: 0.049% β/o Skin Sens 1A, εγγραφή στο Παρ. VI του CLP, μέρος 3, SCL o.05% Πυκνότητα μείγματος 0,97 g/ml

13 Παράδειγμα ταξινόμηση μείγματος 3 Σκεπτικό σύμφωνα με τον CLP Δεν υπάρχουν δεδομένα για το μείγμα

Παράδειγμα ταξινόμηση μείγματος 3 Σκεπτικό σύμφωνα με τον CLP 13

Παράδειγμα ταξινόμηση μείγματος 3 Σκεπτικό σύμφωνα με τον CLP 13

Παράδειγμα ταξινόμηση μείγματος 3 Σκεπτικό σύμφωνα με τον CLP 13

Παράδειγμα ταξινόμηση μείγματος 3 Σκεπτικό σύμφωνα με τον CLP 14

Παράδειγμα ταξινόμηση μείγματος 3 Σκεπτικό σύμφωνα με τον CLP 14

15 Παράδειγμα ταξινόμηση μείγματος 3 Σκεπτικό σύμφωνα με τον CLP Σύσταση Συστατικό 1: 1,8% β/ο Οξεία Τοξ. από του δέρματος κατ. 1, στο ΔΔΑ του παραγωγού αναφέρεται LD50 70 mg/kg bw 1,86% β/β Ǝ LD50 αλλά δεν αντιστοιχεί στην Κατ. 1. Χρησιμοποιείται η ΑΤΕ ΑΤΕmix=269 Κατ. 3 Συστατικό 2: 12% β/o STOT SE 3 Ναρκωτική δράση Συστατικό 3, Φθορονιτραζεπάμη: 7% β/o STOT SE 3 Ναρκωτική δράση STOT SE 3 Ναρκωτική δράση: Προσθετική ιδιότητα 19,6% στρογγυλοποιείται σε 20% (2 σημαντικά ψηφία) επιπλέον, στα συστατικά περιέχεται Φθορονιτραζεπάμη (βενζοδιαζεπίνη) STOT SE 3 Ναρκωτική δράση

16 Παράδειγμα ταξινόμηση μείγματος 3 Σκεπτικό σύμφωνα με τον CLP Σύσταση Συστατικό 4: 0.0505% β/β Ǝ SCL που επικρατεί του GCL Resp Sens 1B > SCL

17 Παράδειγμα ταξινόμηση μείγματος 3 Ταξινόμηση & Επισήμανση μείγματος Το μείγμα ταξινομείται ως Οξείας Τοξικότητας από του δέρματος Κατ 3 STOT SE 3 Ναρκωτική δράση και Resp Sens 1 H311, Η334, Η336 Κίνδυνος Στην ετικέτα αναγράφονται όλα τα συστατικά του μείγματος

Ημερίδα PROTEAS-Σεμινάριο CLP Πολυτεχνείο Κρήτης-Δ/ΝΣΗ ΕΒΧΠ ΓΧΚ Αμφιθέατρο ΓΧΚ, Δεκέμβριος 2015 18 Ευχαριστώ για την προσοχή σας! Χριστίνα Τσιτσιμπίκου, MSc,PhD,ERT Δ/νση Ενεργειακών, Βιομηχανικών & Χημικών Προϊόντων ΓΧΚ