Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο 2014-2019 Επιτροπή Περιβάλλοντος, Δημόσιας Υγείας και Ασφάλειας των Τροφίμων 21.9.2016 2015/2103(INL) ΤΡΟΠΟΛΟΓΙΕΣ 1-121 Cristian-Silviu Buşoi (PE587.414v01-00) σχετικά με συστάσεις προς την Επιτροπή για τους κανόνες αστικού δικαίου για τη ρομποτική (2015/2103(INL)) AM\1104785.docx PE589.261v02-00 Eνωμένη στην πολυμορφία
AM_Com_NonLegOpinion PE589.261v02-00 2/68 AM\1104785.docx
1 Νότης Μαριάς Αιτιολογική σκέψη A A. λαμβάνοντας υπόψη ότι η γήρανση είναι το αποτέλεσμα του αυξημένου προσδόκιμου ζωής χάρη στην πρόοδο της σύγχρονης ιατρικής, και αποτελεί μία από τις μεγαλύτερες κοινωνικές και οικονομικές προκλήσεις του 21ου αιώνα για τις ευρωπαϊκές κοινωνίες λαμβάνοντας υπόψη ότι, έως το 2025, πάνω από το 20% των Ευρωπαίων θα έχουν ηλικία 65 ετών ή μεγαλύτερη, με ιδιαίτερα γρήγορη αύξηση του αριθμού όσων είναι άνω των 80 A. λαμβάνοντας υπόψη ότι η γήρανση είναι το αποτέλεσμα του αυξημένου προσδόκιμου ζωής χάρη στη σημαντική πρόοδο της σύγχρονης ιατρικής, και αποτελεί ένα από τα μεγαλύτερα επιτεύγματα του 21ου αιώνα για τις ευρωπαϊκές κοινωνίες λαμβάνοντας υπόψη ότι, έως το 2025, πάνω από το 20% των Ευρωπαίων θα έχουν ηλικία 65 ετών ή μεγαλύτερη, με ιδιαίτερα γρήγορη αύξηση του αριθμού όσων είναι άνω των 80 Or. el 2 Nikolay Barekov Αιτιολογική σκέψη Α Α. λαμβάνοντας υπόψη ότι η γήρανση είναι το αποτέλεσμα του αυξημένου προσδόκιμου ζωής χάρη στην πρόοδο της σύγχρονης ιατρικής, και αποτελεί μία από τις μεγαλύτερες κοινωνικές και οικονομικές προκλήσεις του 21ου αιώνα για τις ευρωπαϊκές κοινωνίες λαμβάνοντας υπόψη ότι, έως το 2025, πάνω από το 20 % των Ευρωπαίων θα έχουν ηλικία 65 ετών ή μεγαλύτερη, με ιδιαίτερα γρήγορη αύξηση του αριθμού όσων είναι άνω των 80 Α. λαμβάνοντας υπόψη ότι η γήρανση είναι το αποτέλεσμα της πρωτοφανούς υπογεννητικότητας και του αυξημένου προσδόκιμου ζωής χάρη στη βελτίωση των συνθηκών διαβίωσης και στην πρόοδο της σύγχρονης ιατρικής, και αποτελεί μία από τις μεγαλύτερες πολιτικές, κοινωνικές και οικονομικές προκλήσεις του 21ου αιώνα για τις ευρωπαϊκές κοινωνίες λαμβάνοντας υπόψη ότι, έως το 2025, πάνω από το 20 % των Ευρωπαίων θα έχουν ηλικία 65 ετών ή μεγαλύτερη, με ιδιαίτερα γρήγορη αύξηση AM\1104785.docx 3/68 PE589.261v02-00
του αριθμού όσων είναι άνω των 80 Or. fr 3 Mireille D'Ornano, Jean-François Jalkh, Sylvie Goddyn Αιτιολογική σκέψη Α Α. λαμβάνοντας υπόψη ότι η γήρανση είναι το αποτέλεσμα του αυξημένου προσδόκιμου ζωής χάρη στην πρόοδο της σύγχρονης ιατρικής, και αποτελεί μία από τις μεγαλύτερες κοινωνικές και οικονομικές προκλήσεις του 21ου αιώνα για τις ευρωπαϊκές κοινωνίες λαμβάνοντας υπόψη ότι, έως το 2025, πάνω από το 20 % των Ευρωπαίων θα έχουν ηλικία 65 ετών ή μεγαλύτερη, με ιδιαίτερα γρήγορη αύξηση του αριθμού όσων είναι άνω των 80 Α. λαμβάνοντας υπόψη ότι η γήρανση είναι το αποτέλεσμα του αυξημένου προσδόκιμου ζωής χάρη στην πρόοδο της σύγχρονης ιατρικής, και αποτελεί μία από τις μεγαλύτερες κοινωνικές και οικονομικές προκλήσεις του 21ου αιώνα για τις ευρωπαϊκές κοινωνίες μαζί με την προσδοκία για υγιή γήρανση λαμβάνοντας υπόψη ότι, έως το 2025, πάνω από το 20 % των Ευρωπαίων θα έχουν ηλικία 65 ετών ή μεγαλύτερη, με ιδιαίτερα γρήγορη αύξηση του αριθμού όσων είναι άνω των 80 Or. fr 4 Jasenko Selimovic Αιτιολογική σκέψη A A. λαμβάνοντας υπόψη ότι η γήρανση είναι το αποτέλεσμα του αυξημένου προσδόκιμου ζωής χάρη στην πρόοδο της σύγχρονης ιατρικής, και αποτελεί μία από τις μεγαλύτερες κοινωνικές και οικονομικές προκλήσεις του 21ου αιώνα για τις ευρωπαϊκές κοινωνίες λαμβάνοντας υπόψη ότι, έως το 2025, πάνω από το 20% των Ευρωπαίων θα A. λαμβάνοντας υπόψη ότι η γήρανση είναι το αποτέλεσμα του αυξημένου προσδόκιμου ζωής χάρη στην πρόοδο της σύγχρονης ιατρικής, και αποτελεί μία από τις μεγαλύτερες κοινωνικές και οικονομικές προκλήσεις του 21ου αιώνα για τις ευρωπαϊκές κοινωνίες λαμβάνοντας υπόψη ότι, έως το 2025, πάνω από το 20% των Ευρωπαίων θα PE589.261v02-00 4/68 AM\1104785.docx
έχουν ηλικία 65 ετών ή μεγαλύτερη, με ιδιαίτερα γρήγορη αύξηση του αριθμού όσων είναι άνω των 80 έχουν ηλικία 65 ετών ή μεγαλύτερη, με ιδιαίτερα γρήγορη αύξηση του αριθμού όσων είναι άνω των 80, γεγονός που θα οδηγήσει σε θεμελιωδώς διαφορετική ισορροπία μεταξύ των γενεών στις κοινωνίες μας Or. en 5 Ádám Kósa Αιτιολογική σκέψη Α Α. λαμβάνοντας υπόψη ότι η γήρανση είναι το αποτέλεσμα του αυξημένου προσδόκιμου ζωής χάρη στην πρόοδο της σύγχρονης ιατρικής, και αποτελεί μία από τις μεγαλύτερες κοινωνικές και οικονομικές προκλήσεις του 21ου αιώνα για τις ευρωπαϊκές κοινωνίες λαμβάνοντας υπόψη ότι, έως το 2025, πάνω από το 20% των Ευρωπαίων θα έχουν ηλικία 65 ετών ή μεγαλύτερη, με ιδιαίτερα γρήγορη αύξηση του αριθμού όσων είναι άνω των 80 Α. λαμβάνοντας υπόψη ότι η γήρανση είναι το αποτέλεσμα του αυξημένου προσδόκιμου ζωής χάρη στην πρόοδο της σύγχρονης ιατρικής, και αποτελεί μία από τις μεγαλύτερες κοινωνικές και οικονομικές προκλήσεις του 21ου αιώνα για τις ευρωπαϊκές κοινωνίες λαμβάνοντας υπόψη ότι, έως το 2025, πάνω από το 20% των Ευρωπαίων θα έχουν ηλικία 65 ετών ή μεγαλύτερη, με ιδιαίτερα γρήγορη αύξηση του αριθμού όσων είναι άνω των 80, και ότι τόσο η κοινωνία όσο και οι οικογένειες επιθυμούν οι ηλικιωμένοι άνθρωποι να παραμείνουν υγιείς και ενεργοί όσο το δυνατόν περισσότερο Or. hu 6 Enrico Gasbarra Αιτιολογική σκέψη Α α (νέα) Αα. λαμβάνοντας υπόψη τη σημαντική AM\1104785.docx 5/68 PE589.261v02-00
αύξηση που καταγράφηκε στην πώληση και την κατασκευή ρομπότ μεταξύ 2010 και 2014, η οποία ανήλθε σχεδόν σε 30 % μόνο για το 2014 και αφορούσε κυρίως τον τομέα της υγείας και της πρόνοιας Or. it 7 Cristian-Silviu Bușoi Αιτιολογική σκέψη A α (νέα) Αα. λαμβάνοντας υπόψη ότι σε μια γηράσκουσα κοινωνία τα ποσοστά επιπολασμού και εμφάνισης αναπηριών, χρόνιων ασθενειών, κινδύνου εγκεφαλικού, εγκεφαλικών κακώσεων και μειωμένων ικανοτήτων ακολουθούν αυξητική πορεία Or. en 8 Νότης Μαριάς Αιτιολογική σκέψη B B. λαμβάνοντας υπόψη ότι οι κοινωνίες και τα συστήματα υγείας θα πρέπει να προσαρμοστούν στη διαδικασία γήρανσης και στις απαιτήσεις της υγειονομικής μέριμνας για ηλικιωμένους, ώστε να είναι σε θέση να προσφέρουν επαρκή φροντίδα και να διατηρήσουν την οικονομική βιωσιμότητά τους B. λαμβάνοντας υπόψη ότι οι κοινωνίες και τα συστήματα υγείας θα πρέπει να συμβαδίζουν με τη διαδικασία γήρανσης και τις απαιτήσεις της υγειονομικής μέριμνας για ηλικιωμένους, ώστε να είναι σε θέση να προσφέρουν επαρκή φροντίδα και να διατηρήσουν την απαραίτητη οικονομική βιωσιμότητά τους Or. el PE589.261v02-00 6/68 AM\1104785.docx
9 Enrico Gasbarra Αιτιολογική σκέψη B α (νέα) Βα. λαμβάνοντας υπόψη τα οφέλη, από την άποψη της αποτελεσματικότητας και της εξοικονόμησης, που μπορεί να αποφέρει η ρομποτική στην εσωτερική αγορά, ιδίως στους τομείς της υγείας και της πρόνοιας, καθώς και τη δυνατότητα μείωσης του κινδύνου έκθεσης του ανθρώπου σε επιβλαβείς και επικίνδυνες συνθήκες Or. it 10 Ádám Kósa Αιτιολογική σκέψη Γ C. λαμβάνοντας υπόψη ότι τα κυβερνοφυσικά συστήματα (CPS) είναι τεχνικά συστήματα απαρτιζόμενα από υπολογιστές δικτύου, ρομπότ και τεχνητή νοημοσύνη που αλληλεπιδρούν με τον υλικό κόσμο και έχουν πολλές εφαρμογές στον τομέα της υγειονομικής μέριμνας C. λαμβάνοντας υπόψη ότι τα κυβερνοφυσικά συστήματα (CPS) είναι τεχνικά συστήματα απαρτιζόμενα από υπολογιστές δικτύου, ρομπότ και τεχνητή νοημοσύνη που αλληλεπιδρούν με ένα ολοκληρωμένο, τεχνητό περιβάλλον και έχουν πολλές εφαρμογές στον τομέα της υγειονομικής μέριμνας, λαμβάνοντας δε υπόψη ότι κάποια στοιχεία μπορούν ακόμα και εμφυτευτούν στο σώμα Or. hu 11 Mireille D'Ornano, Jean-François Jalkh, Sylvie Goddyn AM\1104785.docx 7/68 PE589.261v02-00
Αιτιολογική σκέψη Γ Γ. λαμβάνοντας υπόψη ότι τα κυβερνοφυσικά συστήματα (CPS) είναι τεχνικά συστήματα απαρτιζόμενα από υπολογιστές δικτύου, ρομπότ και τεχνητή νοημοσύνη που αλληλεπιδρούν με τον υλικό κόσμο και έχουν πολλές εφαρμογές στον τομέα της υγειονομικής μέριμνας Γ. λαμβάνοντας υπόψη ότι τα κυβερνοφυσικά συστήματα (CPS) είναι τεχνικά συστήματα απαρτιζόμενα από υπολογιστές δικτύου, ρομπότ και τεχνητή νοημοσύνη που αλληλεπιδρούν με τον υλικό κόσμο και έχουν ήδη πολλές εφαρμογές στον τομέα της υγειονομικής μέριμνας Or. fr 12 Elena Gentile Αιτιολογική σκέψη Γ α (νέα) Γα. λαμβάνοντας υπόψη τη φύση των κυβερνοφυσικών συστημάτων (CPS) και την ανάγκη θέσπισης ειδικών και περισσότερο λεπτομερών κοινών προτύπων σε όλη την Ευρωπαϊκή Ένωση Or. it 13 Piernicola Pedicini, Eleonora Evi, Marco Affronte Αιτιολογική σκέψη Γ α (νέα) Γα. λαμβάνοντας υπόψη ότι ο όγκος των ιατρικών δεδομένων που θα συλλεχθούν έως το 2020 διπλασιάζεται κάθε 73 ημέρες λαμβάνοντας υπόψη ότι PE589.261v02-00 8/68 AM\1104785.docx
οι τεχνικές αυτόματης μάθησης των μηχανών του κυβερνοχώρου που διαθέτουν τεχνητή νοημοσύνη διαμορφώνουν μια τάση που προσανατολίζεται σαφώς στον αποκλεισμό των ανθρώπινων όντων από συγκεκριμένες δραστηριότητες οι οποίες θα εκτελούνται όλο και συχνότερα και όλο και καλύτερα από μηχανές, με λιγότερα σφάλματα και λιγότερα ανεπιθύμητα συμβάντα Or. it 14 Piernicola Pedicini, Eleonora Evi, Marco Affronte Αιτιολογική σκέψη Γ β (νέα) Γβ. λαμβάνοντας υπόψη ότι, παρά την εκδήλωση της εν λόγω τάσης, η οποία μοιάζει αναπόφευκτη, πρέπει να αναγνωριστεί ως θεμελιώδης κανόνας προφύλαξης η εποπτευόμενη αυτονομία των μηχανών του κυβερνοχώρου εκ μέρους των ανθρώπων Or. it 15 Mireille D'Ornano, Jean-François Jalkh, Sylvie Goddyn Αιτιολογική σκέψη Δ Δ. λαμβάνοντας υπόψη ότι τα εν λόγω συστήματα θα αποτελέσουν το θεμέλιο και τη βάση για τις αναδυόμενες και μελλοντικές έξυπνες τεχνολογίες, και θα συμβάλουν στην εξέλιξη της Δ. λαμβάνοντας υπόψη ότι τα εν λόγω συστήματα αποτελούν το θεμέλιο και τη βάση για τις αναδυόμενες και μελλοντικές έξυπνες τεχνολογίες, και θα συμβάλουν στην εξέλιξη της εξατομικευμένης AM\1104785.docx 9/68 PE589.261v02-00
εξατομικευμένης υγειονομικής μέριμνας, της αντιμετώπισης έκτακτων περιστατικών και της τηλεϊατρικής υγειονομικής μέριμνας, της αντιμετώπισης έκτακτων περιστατικών και της τηλεϊατρικής Or. fr 16 Νότης Μαριάς Αιτιολογική σκέψη Δ Δ. λαμβάνοντας υπόψη ότι τα εν λόγω συστήματα θα αποτελέσουν το θεμέλιο και τη βάση για τις αναδυόμενες και μελλοντικές έξυπνες τεχνολογίες, και θα συμβάλουν στην εξέλιξη της εξατομικευμένης υγειονομικής μέριμνας, της αντιμετώπισης έκτακτων περιστατικών και της τηλεϊατρικής Δ. λαμβάνοντας υπόψη ότι τα εν λόγω συστήματα θα αποτελέσουν το θεμέλιο και τη βάση για τις αναδυόμενες και μελλοντικές έξυπνες τεχνολογίες, και θα πρέπει να συμβάλουν στην εξέλιξη της εξατομικευμένης υγειονομικής μέριμνας, της αντιμετώπισης έκτακτων περιστατικών και της τηλεϊατρικής Or. el 17 Ádám Kósa Αιτιολογική σκέψη Δ Δ. λαμβάνοντας υπόψη ότι τα εν λόγω συστήματα θα αποτελέσουν το θεμέλιο και τη βάση για τις αναδυόμενες και μελλοντικές έξυπνες τεχνολογίες, και θα συμβάλουν στην εξέλιξη της εξατομικευμένης υγειονομικής μέριμνας, της αντιμετώπισης έκτακτων περιστατικών και της τηλεϊατρικής Δ. λαμβάνοντας υπόψη ότι τα εν λόγω συστήματα θα αποτελέσουν το θεμέλιο και τη βάση για τις αναδυόμενες και μελλοντικές έξυπνες τεχνολογίες, και θα συμβάλουν στην εξέλιξη της εξατομικευμένης υγειονομικής μέριμνας, της αντιμετώπισης έκτακτων περιστατικών και της τηλεϊατρικής και λαμβάνοντας υπόψη ότι η εφαρμογή τους εγείρει πληθώρα ζητημάτων σε επίπεδο ηθικής, ανθρωπίνων δικαιωμάτων και κοινωνικής φιλοσοφίας, κυρίως όσον PE589.261v02-00 10/68 AM\1104785.docx
αφορά τον αυτοπροσδιορισμό και την ατομική ακεραιότητα Or. hu 18 Nikolay Barekov Αιτιολογική σκέψη Δ α (νέα) Δα. λαμβάνοντας υπόψη ότι η ελευθερία του ανθρώπου αποτελεί κορυφαία αξία του ευρωπαϊκού πολιτισμού, ότι οι υποσχέσεις της ρομποτοποίησης θα οδηγήσουν σε μια νέα αποξένωση εάν, μετά τον καθαγιασμό της τεχνικής, απαγορευτεί στον άνθρωπο να ελέγχει την εξέλιξή της, ότι το διανθρωπιστικό έργο του υπερανθρώπου του Νίτσε είναι η τελευταία ουτοπία που βρίσκεται σε εξέλιξη, και ότι αντιθέτως οι Ευρωπαίοι καλούνται να αναγνωρίσουν ότι όλα όσα είναι τεχνικώς δυνατά δεν είναι πάντοτε ηθικώς αποδεκτά Or. fr 19 Elena Gentile Αιτιολογική σκέψη Δ α (νέα) Δα. λαμβάνοντας υπόψη ότι η χρήση διαγνωστικών εργαλείων ή προηγμένης ρομποτικής ή τεχνολογικής θεραπείας δεν πρέπει σε καμία περίπτωση να επιφέρει μείωση της ευθύνης των γιατρών ή του ιατρικού προσωπικού που καλείται να κάνει χρήση αυτών, και σε αυτό το AM\1104785.docx 11/68 PE589.261v02-00
πλαίσιο κρίνεται σκόπιμη η αξιοποίηση της ευθύνης των δομών υγειονομικής περίθαλψης ή των εμπλεκόμενων παραγωγών Or. it 20 Piernicola Pedicini, Eleonora Evi, Marco Affronte Αιτιολογική σκέψη Δ α (νέα) Δα. λαμβάνοντας, ωστόσο, υπόψη ότι η χρήση μέσων όπως η αυτοδιάγνωση δεν λαμβάνει υπόψη τις ηθικές και επαγγελματικές αλλά ούτε τις αστικές και ποινικές ευθύνες που φέρει ο ανθρώπινος παράγοντας στον τομέα της ιατρικής Or. it 21 Cristian-Silviu Bușoi Αιτιολογική σκέψη Δ α (νέα) Δα. λαμβάνοντας υπόψη ότι δεν έχει συνειδητοποιηθεί σε καμία περίπτωση πόσο μεγάλο είναι το οικονομικό και κοινωνικό δυναμικό των εν λόγω συστημάτων, και ότι πραγματοποιούνται μεγάλες επενδύσεις παγκοσμίως για την ανάπτυξη της τεχνολογίας Or. en PE589.261v02-00 12/68 AM\1104785.docx
22 Νότης Μαριάς Αιτιολογική σκέψη Δ α (νέα) Δα. λαμβάνοντας αυστηρά υπόψη τις ποικίλες ενστάσεις και αντιδράσεις που έχουν εκφραστεί για τη γενικευμένη και όλο και πιο συχνή χρήση της ρομποτικής και της τεχνητής νοημοσύνης Or. el 23 Elena Gentile Αιτιολογική σκέψη Δ β (νέα) Δβ. λαμβάνοντας υπόψη ότι η χρήση των τεχνολογιών δεν πρέπει να θίγει και να υπονομεύει τη σχέση γιατρού-ασθενή, αλλά να συνδράμει τον γιατρό στη διάγνωση και/ή τη θεραπεία του ασθενή Or. it 24 Nikolay Barekov Αιτιολογική σκέψη Δ β (νέα) Δβ. λαμβάνοντας υπόψη ότι όλα όσα είναι τεχνικώς εφικτά δεν είναι πάντοτε ηθικώς αποδεκτά Or. fr AM\1104785.docx 13/68 PE589.261v02-00
25 Cristian-Silviu Bușoi Αιτιολογική σκέψη Δ β (νέα) Δβ. λαμβάνοντας υπόψη ότι, μολονότι τα συστήματα αυτά δημιουργούν πολλές υψηλές προσδοκίες και έχουν εκτενείς δυνατότητες, τα αποτελέσματα των νεοεισαγόμενων τεχνολογιών δεν θα προβλεφθούν ποτέ εντελώς και μπορούν να ενσωματωθούν επιτυχώς μόνο εάν προσαρμοστεί η κοινωνία σε έναν νέο τρόπο αλληλεπίδρασης με την τεχνολογία Or. en 26 Mireille D'Ornano, Jean-François Jalkh, Sylvie Goddyn Παράγραφος 1 1. αναγνωρίζει ότι η υιοθέτηση νέων τεχνολογιών στον τομέα της υγειονομικής μέριμνας είναι πιθανό να επιφέρει σημαντικά οφέλη όσον αφορά τη φροντίδα των ασθενών και την αποτελεσματικότητα της θεραπευτικής αγωγής, με αποτέλεσμα καλύτερη ποιότητα ζωής και υψηλότερο προσδόκιμο ζωής 1. αναγνωρίζει ότι η υιοθέτηση νέων τεχνολογιών στον τομέα της υγειονομικής μέριμνας είναι πιθανό να επιφέρει σημαντικά οφέλη όσον αφορά την ποιότητα της φροντίδας των ασθενών και την αποτελεσματικότητα της θεραπευτικής αγωγής, με αποτέλεσμα την αύξηση του προσδόκιμου υγιούς ζωής Or. fr 27 Νότης Μαριάς PE589.261v02-00 14/68 AM\1104785.docx
Παράγραφος 1 1. αναγνωρίζει ότι η υιοθέτηση νέων τεχνολογιών στον τομέα της υγειονομικής μέριμνας είναι πιθανό να επιφέρει σημαντικά οφέλη όσον αφορά τη φροντίδα των ασθενών και την αποτελεσματικότητα της θεραπευτικής αγωγής, με αποτέλεσμα καλύτερη ποιότητα ζωής και υψηλότερο προσδόκιμο ζωής 1. αναγνωρίζει ότι η υιοθέτηση νέων τεχνολογιών στον τομέα της υγειονομικής μέριμνας αναμένεται να επιφέρει σημαντικά οφέλη όσον αφορά τη φροντίδα των ασθενών και την αποτελεσματικότητα της θεραπευτικής αγωγής, με αποτέλεσμα καλύτερη ποιότητα ζωής και υψηλότερο προσδόκιμο ζωής Or. el 28 Nikolay Barekov Παράγραφος 1 1. αναγνωρίζει ότι η υιοθέτηση νέων τεχνολογιών στον τομέα της υγειονομικής μέριμνας είναι πιθανό να επιφέρει σημαντικά οφέλη όσον αφορά τη φροντίδα των ασθενών και την αποτελεσματικότητα της θεραπευτικής αγωγής, με αποτέλεσμα καλύτερη ποιότητα ζωής και υψηλότερο προσδόκιμο ζωής 1. αναγνωρίζει ότι η υιοθέτηση νέων τεχνολογιών στον τομέα της υγειονομικής μέριμνας, υπό τον όρο ότι δίνεται πάντοτε προτεραιότητα στη σχέση ασθενήγιατρού και στην ελεύθερη βούληση, είναι πιθανό να επιφέρει σημαντικά οφέλη όσον αφορά τη φροντίδα των ασθενών και την αποτελεσματικότητα της θεραπευτικής αγωγής, με αποτέλεσμα καλύτερη ποιότητα ζωής και υψηλότερο προσδόκιμο ζωής Or. fr 29 Merja Kyllönen Παράγραφος 1 AM\1104785.docx 15/68 PE589.261v02-00
1. αναγνωρίζει ότι η υιοθέτηση νέων τεχνολογιών στον τομέα της υγειονομικής μέριμνας είναι πιθανό να επιφέρει σημαντικά οφέλη όσον αφορά τη φροντίδα των ασθενών και την αποτελεσματικότητα της θεραπευτικής αγωγής, με αποτέλεσμα καλύτερη ποιότητα ζωής και υψηλότερο προσδόκιμο ζωής 1. αναγνωρίζει ότι η υιοθέτηση νέων τεχνολογιών στον τομέα της υγειονομικής μέριμνας είναι πιθανό να επιφέρει σημαντικά οφέλη όσον αφορά τη φροντίδα των ασθενών και την αποτελεσματικότητα της θεραπευτικής αγωγής, π.χ. ελαχιστοποιώντας τους κινδύνους ιατρικών σφαλμάτων, όπως ο εσφαλμένος υπολογισμός της δοσολογίας των φαρμάκων, με αποτέλεσμα καλύτερη ποιότητα ζωής και υψηλότερο προσδόκιμο ζωής Or. en 30 Ádám Kósa Παράγραφος 1 1. αναγνωρίζει ότι η υιοθέτηση νέων τεχνολογιών στον τομέα της υγειονομικής μέριμνας είναι πιθανό να επιφέρει σημαντικά οφέλη όσον αφορά τη φροντίδα των ασθενών και την αποτελεσματικότητα της θεραπευτικής αγωγής, με αποτέλεσμα καλύτερη ποιότητα ζωής και υψηλότερο προσδόκιμο ζωής 1. αναγνωρίζει ότι η υιοθέτηση νέων τεχνολογιών στον τομέα της υγειονομικής μέριμνας είναι πιθανό να επιφέρει σημαντικά οφέλη όσον αφορά τη φροντίδα των ασθενών και την αποτελεσματικότητα και την ακρίβεια της θεραπευτικής αγωγής, με αποτέλεσμα καλύτερη ποιότητα ζωής και υψηλότερο προσδόκιμο ζωής, γεγονός που ίσως καταστήσει ακόμα πιο επιτακτικές τις προκλήσεις που επιφέρει η γηράσκουσα κοινωνία, και ενδέχεται παράλληλα να οδηγήσει στη μείωση των ποσοστών εξάρτησης Or. hu 31 Margrete Auken εξ ονόματος της Ομάδας Verts/ALE PE589.261v02-00 16/68 AM\1104785.docx
Παράγραφος 1 α (νέα) 1α. θεωρεί ότι, μολονότι η ρομποτική μπορεί να φέρει κοινωνικά οφέλη, μπορεί ταυτόχρονα να αλλάξει ριζικά τους τρόπους με τους οποίους αλληλεπιδρούν οι άνθρωποι μεταξύ τους και, ως εκ τούτου, να έχει πραγματικό αντίκτυπο στις ισχύουσες κοινωνικές δομές συνεπώς, υπογραμμίζει την επείγουσα ανάγκη διεξαγωγής εκτενών και ενημερωμένων δημόσιων συζητήσεων γύρω από αυτή τη νέα τεχνολογική επανάσταση Or. en 32 Enrico Gasbarra Παράγραφος 1 α (νέα) 1α. θεωρεί ότι η εσωτερική αγορά και η ευρωπαϊκή βιομηχανία θα μπορούσαν να αποκομίσουν οφέλη από την ταχεία θέσπιση ενός ενιαίου κανονιστικού πλαισίου για τη ρομποτική, το οποίο θα παρέχει στις χώρες μέλη κοινά, αποτελεσματικά και σύγχρονα πρότυπα ώστε να μπορούν να προβλέπουν περαιτέρω τεχνολογικές και κοινωνικές εξελίξεις Or. it 33 Enrico Gasbarra AM\1104785.docx 17/68 PE589.261v02-00
Παράγραφος 1 β (νέα) 1β. θεωρεί αναγκαίο να προτείνει η Ευρωπαϊκή Ένωση ένα κανονιστικό πλαίσιο βάσει ηθικών αρχών που θα αντικατοπτρίζουν τον πολύπλοκο χαρακτήρα του τομέα της ρομποτικής και των πολυάριθμων επιπτώσεών της στην κοινωνία, την ιατρική και τη βιοηθική Or. it 34 Νότης Μαριάς Παράγραφος 2 2. υπογραμμίζει ότι η καινοτομία, με την παροχή καλύτερων διαγνώσεων και μεγαλύτερης κατανόησης σχετικά με τις επιλογές θεραπευτικής αγωγής, φροντίδας και αποκατάστασης οδηγεί σε ακριβέστερες ιατρικές αποφάσεις και ταχύτερους χρόνους ανάρρωσης, και θα μπορούσε, συνεπώς, να αμβλύνει τις ελλείψεις σε επαγγελματίες υγείας που συμμετέχουν στις διαδικασίες περίθαλψης και αποκατάστασης 2. υπογραμμίζει ότι η καινοτομία, με την παροχή καλύτερων διαγνώσεων και μεγαλύτερης κατανόησης σχετικά με τις επιλογές θεραπευτικής αγωγής, φροντίδας και αποκατάστασης οδηγεί σε ακριβέστερες ιατρικές αποφάσεις και ταχύτερους χρόνους ανάρρωσης Or. el 35 Ádám Kósa Παράγραφος 2 PE589.261v02-00 18/68 AM\1104785.docx
2. υπογραμμίζει ότι η καινοτομία, με την παροχή καλύτερων διαγνώσεων και μεγαλύτερης κατανόησης σχετικά με τις επιλογές θεραπευτικής αγωγής, φροντίδας και αποκατάστασης οδηγεί σε ακριβέστερες ιατρικές αποφάσεις και ταχύτερους χρόνους ανάρρωσης, και θα μπορούσε, συνεπώς, να αμβλύνει τις ελλείψεις σε επαγγελματίες υγείας που συμμετέχουν στις διαδικασίες περίθαλψης και αποκατάστασης 2. υπογραμμίζει ότι η καινοτομία, με την παροχή καλύτερων διαγνώσεων και μεγαλύτερης κατανόησης σχετικά με τις επιλογές θεραπευτικής αγωγής, φροντίδας και αποκατάστασης θα μπορούσε να οδηγήσει σε ακριβέστερες και ταχύτερες ιατρικές αποφάσεις και ταχύτερους χρόνους ανάρρωσης, και θα μπορούσε, συνεπώς, να αμβλύνει τις ελλείψεις σε επαγγελματίες στον τομέα της υγείας και της αποκατάστασης που συμμετέχουν στις διαδικασίες περίθαλψης και αποκατάστασης Or. hu 36 Nikolay Barekov Παράγραφος 2 2. υπογραμμίζει ότι η καινοτομία, με την παροχή καλύτερων διαγνώσεων και μεγαλύτερης κατανόησης σχετικά με τις επιλογές θεραπευτικής αγωγής, φροντίδας και αποκατάστασης οδηγεί σε ακριβέστερες ιατρικές αποφάσεις και ταχύτερους χρόνους ανάρρωσης, και θα μπορούσε, συνεπώς, να αμβλύνει τις ελλείψεις σε επαγγελματίες υγείας που συμμετέχουν στις διαδικασίες περίθαλψης και αποκατάστασης 2. υπογραμμίζει ότι η καινοτομία, με την παροχή καλύτερων διαγνώσεων και μεγαλύτερης κατανόησης σχετικά με τις επιλογές θεραπευτικής αγωγής, φροντίδας και αποκατάστασης οδηγεί σε ακριβέστερες ιατρικές αποφάσεις και ταχύτερους χρόνους ανάρρωσης, και θα μπορούσε, συνεπώς, να αμβλύνει τις ελλείψεις σε επαγγελματίες υγείας που συμμετέχουν στις διαδικασίες περίθαλψης και αποκατάστασης, υπό τον όρο ότι δεν θα μειωθεί η ανθρώπινη παρουσία και επαφή τάσσεται σθεναρά υπέρ της πρόληψης των επιπτώσεων της ρομποτοποίησης στις μειώσεις προσωπικού και στην απώλεια τεχνογνωσίας του ιατρικού και παραϊατρικού προσωπικού Or. fr AM\1104785.docx 19/68 PE589.261v02-00
37 Jasenko Selimovic, Fredrick Federley Παράγραφος 2 α (νέα) 2α. τονίζει ότι η αύξηση της ζήτησης μονάδων CPS μπορεί να δημιουργήσει μεγάλο αριθμό θέσεων εργασίας υψηλής εξειδίκευσης στην Ευρώπη Or. en 38 Piernicola Pedicini, Eleonora Evi, Marco Affronte Παράγραφος 2 α (νέα) 2α. θεωρεί χρήσιμη την παρουσία των ρομπότ ως μέσων στήριξης στο έργο των γιατρών ή των παρόχων υγειονομικής φροντίδας προκειμένου να βελτιωθεί η ανθρώπινη διαγνωστική και θεραπευτική εμπειρία, χωρίς ωστόσο να παραβλέπεται η ανάγκη να διατηρηθεί ο ανθρώπινος χαρακτήρας της ιατρικής πρακτικής και των πρακτικών φροντίδας των ασθενών Or. it 39 Ádám Kósa Παράγραφος 3 PE589.261v02-00 20/68 AM\1104785.docx
3. επισημαίνει ότι τα κυβερνοφυσικά συστήματα (CPS) είναι ικανά να αλλάξουν τη ζωή των ανθρώπων με αναπηρία, δεδομένου ότι οι έξυπνες τεχνολογίες μπορούν να χρησιμοποιηθούν για σκοπούς πρόληψης, συνδρομής, παρακολούθησης και συντροφιάς 3. επισημαίνει ότι τα κυβερνοφυσικά συστήματα (CPS) είτε αυτά δεν έχουν επαφή με το ανθρώπινο σώμα, είτε φοριούνται πάνω στο σώμα, είτε εμφυτεύονται σε αυτό είναι ικανά να αλλάξουν τη ζωή των ανθρώπων με αναπηρία, δεδομένου ότι οι έξυπνες τεχνολογίες μπορούν να χρησιμοποιηθούν για σκοπούς πρόληψης, συνδρομής, παρακολούθησης και παροχής ενός κοινωνικού και διαδραστικού (φυσικού ή και τεχνητού) περιβάλλοντος Or. hu 40 Νότης Μαριάς Παράγραφος 3 3. επισημαίνει ότι τα κυβερνοφυσικά συστήματα (CPS) είναι ικανά να αλλάξουν τη ζωή των ανθρώπων με αναπηρία, δεδομένου ότι οι έξυπνες τεχνολογίες μπορούν να χρησιμοποιηθούν για σκοπούς πρόληψης, συνδρομής, παρακολούθησης και συντροφιάς 3. επισημαίνει ότι τα κυβερνοφυσικά συστήματα (CPS) είναι ικανά να αλλάξουν τη ζωή των ανθρώπων με αναπηρία, δεδομένου ότι οι έξυπνες τεχνολογίες μπορούν να χρησιμοποιηθούν για σκοπούς πρόληψης, συνδρομής, κ.ά. Or. el 41 Nikolay Barekov Παράγραφος 3 3. επισημαίνει ότι τα κυβερνοφυσικά 3. επισημαίνει ότι τα κυβερνοφυσικά AM\1104785.docx 21/68 PE589.261v02-00
συστήματα (CPS) είναι ικανά να αλλάξουν τη ζωή των ανθρώπων με αναπηρία, δεδομένου ότι οι έξυπνες τεχνολογίες μπορούν να χρησιμοποιηθούν για σκοπούς πρόληψης, συνδρομής, παρακολούθησης και συντροφιάς συστήματα (CPS) είναι ικανά να αλλάξουν τη ζωή των ανθρώπων με αναπηρία, δεδομένου ότι οι έξυπνες τεχνολογίες μπορούν να χρησιμοποιηθούν, χωρίς να επηρεαστεί η απαραίτητη ανθρώπινη επαφή, για σκοπούς πρόληψης, συνδρομής ιδίως από πλευράς λύσεων για την απώλεια αυτονομίας, παρακολούθησης, και συντροφιάς Or. fr 42 Elena Gentile Παράγραφος 3 3. επισημαίνει ότι τα κυβερνοφυσικά συστήματα (CPS) είναι ικανά να αλλάξουν τη ζωή των ανθρώπων με αναπηρία, δεδομένου ότι οι έξυπνες τεχνολογίες μπορούν να χρησιμοποιηθούν για σκοπούς πρόληψης, συνδρομής, παρακολούθησης και συντροφιάς 3. επισημαίνει ότι τα κυβερνοφυσικά συστήματα (CPS) είναι ικανά να αλλάξουν προς το καλύτερο τη ζωή των ανθρώπων με αναπηρία, δεδομένου ότι οι έξυπνες τεχνολογίες μπορούν να χρησιμοποιηθούν για σκοπούς πρόληψης, συνδρομής, παρακολούθησης και συντροφιάς Or. it 43 Jasenko Selimovic, Fredrick Federley Παράγραφος 3 α (νέα) 3α. σημειώνει ότι τα CPS θα έχουν κατά πάσα πιθανότητα σημαντικό αντίκτυπο στον τομέα της υγειονομικής μέριμνας, με δυνατότητες ελάττωσης των συνολικών εξόδων υγειονομικής μέριμνας, δίνοντας τη δυνατότητα στους επαγγελματίες υγείας να περάσουν από τη PE589.261v02-00 22/68 AM\1104785.docx
θεραπευτική αγωγή στην πρόληψη Or. en 44 Νότης Μαριάς Παράγραφος 4 4. υπογραμμίζει ότι η έρευνα και ανάπτυξη της ρομποτικής στον τομέα της φροντίδας ηλικιωμένων ατόμων έχει γίνει πιο συνήθης και λιγότερο δαπανηρή, και παράγει προϊόντα με μεγαλύτερη λειτουργικότητα τα οποία τυγχάνουν ευρύτερης αποδοχής από τους καταναλωτές επισημαίνει το μεγάλο εύρος εφαρμογών των εν λόγω τεχνολογιών, που παρέχουν υπηρεσίες πρόληψης, συνδρομής, παρακολούθησης και συντροφιάς σε ηλικιωμένους και ανθρώπους που πάσχουν από άνοια 4. υπογραμμίζει ότι η έρευνα και ανάπτυξη της ρομποτικής στον τομέα της φροντίδας ηλικιωμένων ατόμων έχει γίνει πιο συνήθης και λιγότερο δαπανηρή, και παράγει προϊόντα με μεγαλύτερη λειτουργικότητα τα οποία τυγχάνουν ευρύτερης αποδοχής από τους καταναλωτές επισημαίνει το μεγάλο εύρος εφαρμογών των εν λόγω τεχνολογιών, που παρέχουν μεταξύ άλλων υπηρεσίες πρόληψης και συνδρομής σε ηλικιωμένους καθώς και σε ανθρώπους που πάσχουν από άνοια Or. el 45 Elena Gentile Παράγραφος 4 4. υπογραμμίζει ότι η έρευνα και ανάπτυξη της ρομποτικής στον τομέα της φροντίδας ηλικιωμένων ατόμων έχει γίνει πιο συνήθης και λιγότερο δαπανηρή, και παράγει προϊόντα με μεγαλύτερη λειτουργικότητα τα οποία τυγχάνουν ευρύτερης αποδοχής από τους καταναλωτές επισημαίνει το μεγάλο εύρος εφαρμογών των εν λόγω τεχνολογιών, που 4. υπογραμμίζει ότι η έρευνα και ανάπτυξη της ρομποτικής στον τομέα της φροντίδας ηλικιωμένων ατόμων έχει γίνει σταδιακά πιο συνήθης και λιγότερο δαπανηρή, και παράγει προϊόντα με μεγαλύτερη λειτουργικότητα τα οποία τυγχάνουν ευρύτερης αποδοχής από τους καταναλωτές επισημαίνει το μεγάλο εύρος εφαρμογών των εν λόγω τεχνολογιών, που AM\1104785.docx 23/68 PE589.261v02-00
παρέχουν υπηρεσίες πρόληψης, συνδρομής, παρακολούθησης και συντροφιάς σε ηλικιωμένους και ανθρώπους που πάσχουν από άνοια παρέχουν υπηρεσίες πρόληψης, συνδρομής, παρακολούθησης και συντροφιάς σε ηλικιωμένους και ανθρώπους που πάσχουν από άνοια Or. it 46 Nikolay Barekov Παράγραφος 4 4. υπογραμμίζει ότι η έρευνα και ανάπτυξη της ρομποτικής στον τομέα της φροντίδας ηλικιωμένων ατόμων έχει γίνει πιο συνήθης και λιγότερο δαπανηρή, και παράγει προϊόντα με μεγαλύτερη λειτουργικότητα τα οποία τυγχάνουν ευρύτερης αποδοχής από τους καταναλωτές επισημαίνει το μεγάλο εύρος εφαρμογών των εν λόγω τεχνολογιών, που παρέχουν υπηρεσίες πρόληψης, συνδρομής, παρακολούθησης και συντροφιάς σε ηλικιωμένους και ανθρώπους που πάσχουν από άνοια 4. υπογραμμίζει ότι η έρευνα και ανάπτυξη της ρομποτικής στον τομέα της φροντίδας ηλικιωμένων ατόμων έχει γίνει πιο συνήθης και λιγότερο δαπανηρή, και παράγει προϊόντα με μεγαλύτερη λειτουργικότητα τα οποία τυγχάνουν ευρύτερης αποδοχής από τους καταναλωτές επισημαίνει το μεγάλο εύρος εφαρμογών των εν λόγω τεχνολογιών, που παρέχουν υπηρεσίες πρόληψης, συνδρομής, παρακολούθησης, παροχής κινήτρων και συντροφιάς σε ηλικιωμένους και ανθρώπους που πάσχουν από άνοια, γνωστικές διαταραχές και απώλεια μνήμης υπογραμμίζει ότι τα ρομπότ «συντροφιάς» δεν πρέπει να έχουν άλλη διάσταση ή σκοπό πέραν από τη θεραπεία Or. fr 47 Jasenko Selimovic, Fredrick Federley Παράγραφος 5 5. τονίζει ότι παρ όλο που τα 5. τονίζει ότι παρ όλο που τα PE589.261v02-00 24/68 AM\1104785.docx
κυβερνοφυσικά συστήματα (CPS) διαθέτουν τη δυνατότητα να βελτιώσουν την κινητικότητα και την κοινωνικότητα των ανθρώπων με αναπηρίες και των ηλικιωμένων, οι άνθρωποι πάροχοι φροντίδας θα εξακολουθούν να είναι απαραίτητοι και να αποτελούν σημαντική πηγή κοινωνικής συναναστροφής για αυτούς επισημαίνει ότι οι τεχνολογίες CPS ή τα ρομπότ μπορούν μόνο να ενισχύσουν την ανθρώπινη φροντίδα και να καταστήσουν πιο στοχευμένη τη διαδικασία αποκατάστασης, ούτως ώστε το ιατρικό προσωπικό και οι πάροχοι φροντίδας να μπορούν να διαθέτουν περισσότερο χρόνο για τη διάγνωση και την εξεύρεση καλύτερων επιλογών θεραπευτικής αγωγής κυβερνοφυσικά συστήματα (CPS) διαθέτουν τη δυνατότητα να βελτιώσουν την κινητικότητα και την κοινωνικότητα των ανθρώπων με αναπηρίες και των ηλικιωμένων, οι άνθρωποι πάροχοι φροντίδας θα εξακολουθούν να είναι απαραίτητοι και να αποτελούν σημαντική πηγή κοινωνικής συναναστροφής για αυτούς Or. en 48 Ádám Kósa Παράγραφος 5 5. τονίζει ότι παρ όλο που τα κυβερνοφυσικά συστήματα (CPS) διαθέτουν τη δυνατότητα να βελτιώσουν την κινητικότητα και την κοινωνικότητα των ανθρώπων με αναπηρίες και των ηλικιωμένων, οι άνθρωποι πάροχοι φροντίδας θα εξακολουθούν να είναι απαραίτητοι και να αποτελούν σημαντική πηγή κοινωνικής συναναστροφής για αυτούς επισημαίνει ότι οι τεχνολογίες CPS ή τα ρομπότ μπορούν μόνο να ενισχύσουν την ανθρώπινη φροντίδα και να καταστήσουν πιο στοχευμένη τη διαδικασία αποκατάστασης, ούτως ώστε το ιατρικό προσωπικό και οι πάροχοι φροντίδας να μπορούν να διαθέτουν περισσότερο χρόνο για τη διάγνωση και την εξεύρεση καλύτερων επιλογών 5. τονίζει ότι παρ όλο που τα κυβερνοφυσικά συστήματα (CPS) διαθέτουν τη δυνατότητα να βελτιώσουν την κινητικότητα και την κοινωνικότητα των ανθρώπων με αναπηρίες και των ηλικιωμένων, οι άνθρωποι πάροχοι φροντίδας θα εξακολουθούν να είναι απαραίτητοι και να αποτελούν σημαντική πηγή κοινωνικής συναναστροφής για αυτούς και επίβλεψης των τεχνητών υποδομών είναι πεπεισμένο ότι η σαφής ρύθμιση της εφαρμογής των τεχνολογιών CPS και των ρομπότ είναι απαραίτητη ούτως ώστε οι τεχνολογίες αυτές να ενισχύσουν όντως την ανθρώπινη φροντίδα και να καταστήσουν πιο στοχευμένη τη διαδικασία αποκατάστασης, ούτως ώστε το ιατρικό προσωπικό και οι AM\1104785.docx 25/68 PE589.261v02-00
θεραπευτικής αγωγής πάροχοι φροντίδας να μπορούν να διαθέτουν περισσότερο χρόνο για τη διάγνωση και την εξεύρεση καλύτερων επιλογών θεραπευτικής αγωγής Or. hu 49 Nikolay Barekov Παράγραφος 5 5. τονίζει ότι παρ όλο που τα κυβερνοφυσικά συστήματα (CPS) διαθέτουν τη δυνατότητα να βελτιώσουν την κινητικότητα και την κοινωνικότητα των ανθρώπων με αναπηρίες και των ηλικιωμένων, οι άνθρωποι πάροχοι φροντίδας θα εξακολουθούν να είναι απαραίτητοι και να αποτελούν σημαντική πηγή κοινωνικής συναναστροφής για αυτούς επισημαίνει ότι οι τεχνολογίες CPS ή τα ρομπότ μπορούν μόνο να ενισχύσουν την ανθρώπινη φροντίδα και να καταστήσουν πιο στοχευμένη τη διαδικασία αποκατάστασης, ούτως ώστε το ιατρικό προσωπικό και οι πάροχοι φροντίδας να μπορούν να διαθέτουν περισσότερο χρόνο για τη διάγνωση και την εξεύρεση καλύτερων επιλογών θεραπευτικής αγωγής 5. τονίζει ότι παρ όλο που τα κυβερνοφυσικά συστήματα (CPS) διαθέτουν τη δυνατότητα να βελτιώσουν την κινητικότητα και την κοινωνικότητα των ανθρώπων με αναπηρίες και των ηλικιωμένων, οι άνθρωποι πάροχοι φροντίδας θα εξακολουθούν να είναι απαραίτητοι και να αποτελούν αναντικατάστατη πηγή κοινωνικής συναναστροφής για αυτούς επισημαίνει ότι οι τεχνολογίες CPS ή τα ρομπότ μπορούν μόνο να ενισχύσουν την ανθρώπινη φροντίδα και να καταστήσουν πιο στοχευμένη τη διαδικασία αποκατάστασης, ούτως ώστε το ιατρικό προσωπικό και οι πάροχοι φροντίδας να μπορούν να διαθέτουν περισσότερο χρόνο για τη διάγνωση και την εξεύρεση καλύτερων επιλογών θεραπευτικής αγωγής ζητεί κάθε προβληματισμός και νομοθετική εξέλιξη να πραγματοποιείται σαφώς εντός του πλαισίου που προσφέρεται από την Παγκόσμια Οργάνωση Υγείας (ΠΟΥ) Or. fr 50 Mireille D'Ornano, Jean-François Jalkh, Sylvie Goddyn PE589.261v02-00 26/68 AM\1104785.docx
Παράγραφος 5 5. τονίζει ότι παρ όλο που τα κυβερνοφυσικά συστήματα (CPS) διαθέτουν τη δυνατότητα να βελτιώσουν την κινητικότητα και την κοινωνικότητα των ανθρώπων με αναπηρίες και των ηλικιωμένων, οι άνθρωποι πάροχοι φροντίδας θα εξακολουθούν να είναι απαραίτητοι και να αποτελούν σημαντική πηγή κοινωνικής συναναστροφής για αυτούς επισημαίνει ότι οι τεχνολογίες CPS ή τα ρομπότ μπορούν μόνο να ενισχύσουν την ανθρώπινη φροντίδα και να καταστήσουν πιο στοχευμένη τη διαδικασία αποκατάστασης, ούτως ώστε το ιατρικό προσωπικό και οι πάροχοι φροντίδας να μπορούν να διαθέτουν περισσότερο χρόνο για τη διάγνωση και την εξεύρεση καλύτερων επιλογών θεραπευτικής αγωγής 5. τονίζει ότι παρ όλο που τα κυβερνοφυσικά συστήματα (CPS) διαθέτουν τη δυνατότητα να βελτιώσουν την κινητικότητα και την κοινωνικότητα των ανθρώπων με αναπηρίες και των ηλικιωμένων, οι άνθρωποι πάροχοι φροντίδας θα εξακολουθούν να είναι απαραίτητοι και να αποτελούν σημαντική πηγή κοινωνικής συναναστροφής για αυτούς επισημαίνει ότι οι τεχνολογίες CPS ή τα ρομπότ μπορούν μόνο να λειτουργήσουν συμπληρωματικά στην ανθρώπινη φροντίδα και να καταστήσουν πιο στοχευμένη τη διαδικασία αποκατάστασης, ούτως ώστε το ιατρικό προσωπικό και οι πάροχοι φροντίδας να μπορούν να διαθέτουν περισσότερο χρόνο για τη διάγνωση και την εξεύρεση καλύτερων επιλογών θεραπευτικής αγωγής Or. fr 51 Elena Gentile Παράγραφος 5 5. τονίζει ότι παρ όλο που τα κυβερνοφυσικά συστήματα (CPS) διαθέτουν τη δυνατότητα να βελτιώσουν την κινητικότητα και την κοινωνικότητα των ανθρώπων με αναπηρίες και των ηλικιωμένων, οι άνθρωποι πάροχοι φροντίδας θα εξακολουθούν να είναι απαραίτητοι και να αποτελούν σημαντική πηγή κοινωνικής συναναστροφής για αυτούς επισημαίνει ότι οι τεχνολογίες CPS ή τα ρομπότ μπορούν μόνο να 5. τονίζει ότι παρ όλο που τα κυβερνοφυσικά συστήματα (CPS) διαθέτουν τη δυνατότητα να βελτιώσουν την κινητικότητα και την κοινωνικότητα των ανθρώπων με αναπηρίες και των ηλικιωμένων, οι άνθρωποι πάροχοι φροντίδας θα εξακολουθούν να είναι απαραίτητοι και να αποτελούν σημαντική και όχι πλήρως αντικαταστάσιμη πηγή κοινωνικής συναναστροφής για αυτούς επισημαίνει ότι οι τεχνολογίες CPS ή τα AM\1104785.docx 27/68 PE589.261v02-00
ενισχύσουν την ανθρώπινη φροντίδα και να καταστήσουν πιο στοχευμένη τη διαδικασία αποκατάστασης, ούτως ώστε το ιατρικό προσωπικό και οι πάροχοι φροντίδας να μπορούν να διαθέτουν περισσότερο χρόνο για τη διάγνωση και την εξεύρεση καλύτερων επιλογών θεραπευτικής αγωγής ρομπότ μπορούν μόνο να ενισχύσουν σημαντικά την ανθρώπινη φροντίδα και να καταστήσουν πιο στοχευμένη τη διαδικασία αποκατάστασης, ούτως ώστε το ιατρικό προσωπικό και οι πάροχοι φροντίδας να μπορούν να διαθέτουν περισσότερο χρόνο για τη διάγνωση και την εξεύρεση καλύτερων επιλογών θεραπευτικής αγωγής Or. it 52 Margrete Auken εξ ονόματος της Ομάδας Verts/ALE Παράγραφος 5 5. τονίζει ότι παρ όλο που τα κυβερνοφυσικά συστήματα (CPS) διαθέτουν τη δυνατότητα να βελτιώσουν την κινητικότητα και την κοινωνικότητα των ανθρώπων με αναπηρίες και των ηλικιωμένων, οι άνθρωποι πάροχοι φροντίδας θα εξακολουθούν να είναι απαραίτητοι και να αποτελούν σημαντική πηγή κοινωνικής συναναστροφής για αυτούς επισημαίνει ότι οι τεχνολογίες CPS ή τα ρομπότ μπορούν μόνο να ενισχύσουν την ανθρώπινη φροντίδα και να καταστήσουν πιο στοχευμένη τη διαδικασία αποκατάστασης, ούτως ώστε το ιατρικό προσωπικό και οι πάροχοι φροντίδας να μπορούν να διαθέτουν περισσότερο χρόνο για τη διάγνωση και την εξεύρεση καλύτερων επιλογών θεραπευτικής αγωγής 5. τονίζει ότι παρ όλο που τα κυβερνοφυσικά συστήματα (CPS) διαθέτουν τη δυνατότητα να βελτιώσουν την κινητικότητα και την κοινωνικότητα των ανθρώπων με αναπηρίες και των ηλικιωμένων, οι άνθρωποι πάροχοι φροντίδας θα εξακολουθούν να είναι απαραίτητοι και να αποτελούν σημαντική πηγή κοινωνικής συναναστροφής για αυτούς επισημαίνει ότι οι τεχνολογίες CPS ή τα ρομπότ μπορούν μόνο να ενισχύσουν την ανθρώπινη φροντίδα και να καταστήσουν πιο στοχευμένη τη διαδικασία αποκατάστασης, ούτως ώστε το ιατρικό προσωπικό και οι πάροχοι φροντίδας να μπορούν να διαθέτουν περισσότερο ποιοτικό χρόνο για τη διάγνωση και την εξεύρεση καλύτερων επιλογών θεραπευτικής αγωγής Or. en 53 Ádám Kósa PE589.261v02-00 28/68 AM\1104785.docx
Παράγραφος 6 6. σημειώνει ότι πρώιμες μορφές ρομπότ και έξυπνων συσκευών CPS χρησιμοποιούνται ήδη στην υγειονομική μέριμνα, όπως συσκευές ηλεκτρονικής υγείας (e-health) και χειρουργικά ρομπότ και ότι, στο εγγύς μέλλον, η εν λόγω τεχνολογία θα συνεχίσει να εξελίσσεται, και έχει επίσης τη δυνατότητα να μειώσει τις δαπάνες υγειονομικής μέριμνας 6. σημειώνει ότι πρώιμες μορφές ρομπότ και έξυπνων συσκευών CPS χρησιμοποιούνται ήδη στην υγειονομική μέριμνα, όπως συσκευές ηλεκτρονικής υγείας (e-health) και χειρουργικά ρομπότ και ότι, στο εγγύς μέλλον, η εν λόγω τεχνολογία θα συνεχίσει να εξελίσσεται, και έχει επίσης τη δυνατότητα αφενός να μειώσει τις δαπάνες υγειονομικής μέριμνας στον εν λόγω τομέα, και αφετέρου, δεδομένου ότι τα συστήματα CPS μπορούν να αποθηκεύσουν στη μνήμη τους όλες τις εντολές και τα στοιχεία που λαμβάνουν στο πλαίσιο μιας εγχείρησης ή άλλης ιατρικής επέμβασης, τα δεδομένα αυτά μπορούν να χρησιμοποιηθούν ως αποδείξεις για τυχόν σφάλματα των συστημάτων CPS και/ή των ιατρών και να αποτελέσουν τη βάση για αξιώσεις αποζημίωσης Or. hu 54 Margrete Auken εξ ονόματος της Ομάδας Verts/ALE Παράγραφος 6 6. σημειώνει ότι πρώιμες μορφές ρομπότ και έξυπνων συσκευών CPS χρησιμοποιούνται ήδη στην υγειονομική μέριμνα, όπως συσκευές ηλεκτρονικής υγείας (e-health) και χειρουργικά ρομπότ και ότι, στο εγγύς μέλλον, η εν λόγω τεχνολογία θα συνεχίσει να εξελίσσεται, και έχει επίσης τη δυνατότητα να μειώσει τις δαπάνες υγειονομικής μέριμνας 6. σημειώνει ότι πρώιμες μορφές ρομπότ και έξυπνων συσκευών CPS χρησιμοποιούνται ήδη στην υγειονομική μέριμνα, όπως συσκευές ηλεκτρονικής υγείας (e-health) και χειρουργικά ρομπότ και ότι, στο εγγύς μέλλον, η εν λόγω τεχνολογία θα συνεχίσει να εξελίσσεται, και έχει επίσης τη δυνατότητα να μειώσει τις δαπάνες υγειονομικής μέριμνας, AM\1104785.docx 29/68 PE589.261v02-00
καθιστώντας διαθέσιμο μεγαλύτερο μέρος του προϋπολογισμού για την καλύτερη προσαρμογή στις ποικίλες ανάγκες των ασθενών, τη συνεχιζόμενη κατάρτιση των επαγγελματιών υγείας και τη διεξαγωγή ερευνών Or. en 55 Jasenko Selimovic Παράγραφος 6 α (νέα) 6α. υπογραμμίζει ότι η αυξημένη χρήση CPS θα μπορούσε να οδηγήσει σε μια υγιέστερη κοινωνία καθώς οι επεμβάσεις θα καθίστανται λιγότερο επεμβατικές, οδηγώντας σε ταχύτερους χρόνους ανάρρωσης και μειώνοντας τις συχνές απουσίες από την εργασία στον τομέα της υγειονομικής μέριμνας Or. en 56 Cristian-Silviu Bușoi Παράγραφος 6 α (νέα) 6α. σημειώνει ότι οι ιατρικές ρομποτικές συσκευές εξακολουθούν να εξελίσσονται και θα χρησιμοποιούνται πιθανόν συχνότερα σε χειρουργικές επεμβάσεις, επεκτείνοντας τις δυνατότητες της ιατρικής Or. en PE589.261v02-00 30/68 AM\1104785.docx
57 Νότης Μαριάς Παράγραφος 7 7. αναγνωρίζει ότι τα χειρουργικά ρομπότ προορίζονται για να επεκτείνουν τις ικανότητες των ανθρώπων χειρουργών πέρα από τα όρια της συμβατικής λαπαροσκόπησης, και ότι η ανάπτυξη χειρουργικών ρομπότ πηγάζει από την επιθυμία να ξεπεραστούν οι εν λόγω περιορισμοί και να επεκταθούν τα οφέλη της ελάχιστα επεμβατικής χειρουργικής, των λεπτών χειρισμών και της ακρίβειας διαγράφεται Or. el 58 Ádám Kósa Παράγραφος 7 7. αναγνωρίζει ότι τα χειρουργικά ρομπότ προορίζονται για να επεκτείνουν τις ικανότητες των ανθρώπων χειρουργών πέρα από τα όρια της συμβατικής λαπαροσκόπησης, και ότι η ανάπτυξη χειρουργικών ρομπότ πηγάζει από την επιθυμία να ξεπεραστούν οι εν λόγω περιορισμοί και να επεκταθούν τα οφέλη της ελάχιστα επεμβατικής χειρουργικής, των λεπτών χειρισμών και της ακρίβειας 7. αναγνωρίζει ότι τα χειρουργικά ρομπότ προορίζονται για να επεκτείνουν τις ικανότητες των ανθρώπων χειρουργών πέρα από τα όρια της συμβατικής λαπαροσκόπησης, και ότι η ανάπτυξη χειρουργικών ρομπότ πηγάζει από την επιθυμία να ξεπεραστούν οι εν λόγω περιορισμοί και να επεκταθούν τα οφέλη της ελάχιστα επεμβατικής χειρουργικής, των λεπτών χειρισμών και της ακρίβειας, ωστόσο θεωρεί επίσης πιθανό τα χειρουργικά ρομπότ να είναι μελλοντικά σε θέση να πραγματοποιούν σε ορισμένες περιπτώσεις επεμβάσεις ρουτίνας ακόμα και χωρίς ιατρική επίβλεψη AM\1104785.docx 31/68 PE589.261v02-00
Or. hu 59 Sylvie Goddyn, Mireille D'Ornano, Jean-François Jalkh Παράγραφος 7 α (νέα) 7α. τονίζει ότι πρέπει να διατηρείται η κυριαρχία των κρατών όσον αφορά την έγκριση ή την απαγόρευση της χρήσης ιατρικών ρομπότ, ιδίως στον τομέα της αναπαραγωγικής υγείας κρούει τον κώδωνα του κινδύνου, στο όνομα της προστασίας της ανθρωπότητας, για τον ενδεχόμενο πειρασμό να γίνεται χρήση ρομπότ για εξωμήτριες κυήσεις ή κυήσεις μέσω της εξωγένεσης Or. fr 60 Ádám Kósa Παράγραφος 8 8. υπογραμμίζει ότι τα CPS επιτρέπουν την τηλεχειρουργική, με πολλαπλά οφέλη όπως η αυξημένη ακρίβεια των κινήσεων των χεριών, η εξάλειψη του τρόμου των χεριών, η μεγεθυμένη εικόνα, η βελτιωμένη επιδεξιότητα και η χειρουργική από απόσταση 8. υπογραμμίζει ότι τα CPS επιτρέπουν την τηλεχειρουργική, με πολλαπλά οφέλη όπως η αυξημένη ακρίβεια των κινήσεων των χεριών, η εξάλειψη του τρόμου των χεριών, η μεγεθυμένη εικόνα, την οποία μπορούν να αναλύσουν και να αξιολογήσουν αμέσως, η βελτιωμένη επιδεξιότητα και η χειρουργική από απόσταση, ενώ παράλληλα οι ιατροί πρέπει, ως βασική προϋπόθεση, να λαμβάνουν την απαραίτητη εξειδίκευση και πιστοποίηση για τη διεκπεραίωση επεμβάσεων που PE589.261v02-00 32/68 AM\1104785.docx
πραγματοποιούνται με τη χρήση συγκεκριμένων συσκευών CPS Or. hu 61 Margrete Auken εξ ονόματος της Ομάδας Verts/ALE Παράγραφος 9 9. επισημαίνει ότι, τα τελευταία έτη, έχουν σημειωθεί σημαντικές αλλαγές στον τομέα της ιατρικής εκπαίδευσης και κατάρτισης επισημαίνει περαιτέρω ότι, καθώς η ιατρική φροντίδα καθίσταται ολοένα και πιο σύνθετη, το κλίμα στα ακαδημαϊκά κέντρα υγείας προσφέρει μια ευκαιρία αναστοχασμού σχετικά με τον τρόπο παροχής της ιατρικής εκπαίδευσης και της δια βίου μάθησης, με παράλληλη διαφύλαξη της βασικής αρμοδιότητας των γιατρών, με υπερίσχυση της πραγματογνωσίας και του κύρους τους έναντι των ρομπότ 9. επισημαίνει ότι, τα τελευταία έτη, έχουν σημειωθεί σημαντικές αλλαγές στον τομέα της ιατρικής εκπαίδευσης και κατάρτισης επισημαίνει περαιτέρω ότι, καθώς η ιατρική φροντίδα καθίσταται ολοένα και πιο σύνθετη, το κλίμα στα ακαδημαϊκά κέντρα υγείας προσφέρει μια ευκαιρία βελτίωσης της ολιστικής προσέγγισης της υγείας, αναστοχασμού σχετικά με τον τρόπο παροχής της ιατρικής εκπαίδευσης και της δια βίου μάθησης, με παράλληλη διαφύλαξη της βασικής αρμοδιότητας των γιατρών, με υπερίσχυση της πραγματογνωσίας και του κύρους τους έναντι των ρομπότ Or. en 62 Elena Gentile Παράγραφος 9 9. επισημαίνει ότι, τα τελευταία έτη, έχουν σημειωθεί σημαντικές αλλαγές στον τομέα της ιατρικής εκπαίδευσης και κατάρτισης επισημαίνει περαιτέρω ότι, καθώς η ιατρική φροντίδα καθίσταται 9. επισημαίνει ότι, τα τελευταία έτη, έχουν σημειωθεί σημαντικές αλλαγές στον τομέα της ιατρικής εκπαίδευσης και κατάρτισης επισημαίνει περαιτέρω ότι, καθώς η ιατρική φροντίδα καθίσταται AM\1104785.docx 33/68 PE589.261v02-00
ολοένα και πιο σύνθετη, το κλίμα στα ακαδημαϊκά κέντρα υγείας προσφέρει μια ευκαιρία αναστοχασμού σχετικά με τον τρόπο παροχής της ιατρικής εκπαίδευσης και της δια βίου μάθησης, με παράλληλη διαφύλαξη της βασικής αρμοδιότητας των γιατρών, με υπερίσχυση της πραγματογνωσίας και του κύρους τους έναντι των ρομπότ ολοένα και πιο σύνθετη, το κλίμα στα ακαδημαϊκά κέντρα υγείας προσφέρει μια ευκαιρία αναστοχασμού σχετικά με τον τρόπο παροχής της ιατρικής εκπαίδευσης και της δια βίου μάθησης, με παράλληλη διαφύλαξη της βασικής αρμοδιότητας των γιατρών, με υπερίσχυση της πραγματογνωσίας και του κύρους τους έναντι των ρομπότ ζητεί από τα κράτη μέλη να προωθήσουν προγράμματα κατάρτισης και εξειδίκευσης για την ενίσχυση της ελεύθερης κυκλοφορίας των χειρουργών που προτίθενται να χρησιμοποιήσουν ρομπότ σε επεμβάσεις ζητεί, ως εκ τούτου, από την Επιτροπή να προωθήσει υψηλά εκπαιδευτικά πρότυπα σε ευρωπαϊκό επίπεδο για τους χειρουργούς που πρόκειται να χρησιμοποιήσουν τεχνολογίες ρομποτικής Or. it 63 Mireille D'Ornano, Jean-François Jalkh, Sylvie Goddyn Παράγραφος 9 9. επισημαίνει ότι, τα τελευταία έτη, έχουν σημειωθεί σημαντικές αλλαγές στον τομέα της ιατρικής εκπαίδευσης και κατάρτισης επισημαίνει περαιτέρω ότι, καθώς η ιατρική φροντίδα καθίσταται ολοένα και πιο σύνθετη, το κλίμα στα ακαδημαϊκά κέντρα υγείας προσφέρει μια ευκαιρία αναστοχασμού σχετικά με τον τρόπο παροχής της ιατρικής εκπαίδευσης και της δια βίου μάθησης, με παράλληλη διαφύλαξη της βασικής αρμοδιότητας των γιατρών, με υπερίσχυση της πραγματογνωσίας και του κύρους τους έναντι των ρομπότ 9. επισημαίνει ότι, τα τελευταία έτη, έχουν σημειωθεί σημαντικές αλλαγές στον τομέα της ιατρικής εκπαίδευσης και κατάρτισης επισημαίνει περαιτέρω ότι, καθώς η ιατρική φροντίδα καθίσταται ολοένα και πιο σύνθετη, το κλίμα στα ακαδημαϊκά κέντρα υγείας προσφέρει μια ευκαιρία αναστοχασμού σχετικά με τον τρόπο παροχής της ιατρικής εκπαίδευσης και της δια βίου μάθησης, με παράλληλη διαφύλαξη της βασικής αρμοδιότητας των γιατρών, με υπερίσχυση της πραγματογνωσίας και του κύρους τους έναντι των ρομπότ εφιστά την προσοχή στον υπαρκτό κίνδυνο οι επαγγελματίες του ιατρικού και παραϊατρικού τομέα που PE589.261v02-00 34/68 AM\1104785.docx
έχουν πρόσβαση σε ρομπότ να απολέσουν εν μέρει τις εμπειρικές γνώσεις τους σε σχέση με τις συμβατικές πρακτικές Or. fr 64 Piernicola Pedicini, Eleonora Evi, Marco Affronte Παράγραφος 9 α (νέα) 9α. καλεί την Επιτροπή και τα κράτη μέλη να ενισχύσουν τα χρηματοδοτικά μέσα για ερευνητικά προγράμματα στον τομέα της ρομποτικής για την αντιμετώπιση έκτακτων κοινωνικώνυγειονομικών αναγκών Or. it 65 Piernicola Pedicini, Eleonora Evi, Marco Affronte Παράγραφος 9 β (νέα) 9β. θεωρεί θεμελιώδους σημασίας τον σεβασμό στην αρχή της εποπτευόμενης αυτονομίας των ρομπότ, στο πλαίσιο της οποίας ο αρχικός προγραμματισμός της υγειονομικής φροντίδας και η τελική επιλογή του τρόπου παροχής της εμπίπτει σταθερά στη σφαίρα λήψης αποφάσεων του ανθρώπου χειρουργού Or. it AM\1104785.docx 35/68 PE589.261v02-00
66 Jasenko Selimovic Υπότιτλος 3 Κλινικές δοκιμές Κλινική εκτίμηση και κλινικές έρευνες Or. en 67 Νότης Μαριάς Παράγραφος 10 10. τονίζει ότι τα ιατρικά CPS θα πρέπει να τηρούν τα υψηλά πρότυπα που ορίζονται για τον ιατρικό εξοπλισμό, μέσα από διαδικασίες αποτελεσματικής επαλήθευσης και πιστοποίησης που επιτρέπουν να αξιολογείται η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της προτεινόμενης τεχνολογίας, ήδη από το στάδιο της σχεδίασης διαγράφεται Or. el 68 Margrete Auken εξ ονόματος της Ομάδας Verts/ALE Παράγραφος 10 10. τονίζει ότι τα ιατρικά CPS θα πρέπει να τηρούν τα υψηλά πρότυπα που 10. τονίζει ότι τα ιατρικά CPS θα πρέπει να τηρούν τα υψηλά πρότυπα που PE589.261v02-00 36/68 AM\1104785.docx
ορίζονται για τον ιατρικό εξοπλισμό, μέσα από διαδικασίες αποτελεσματικής επαλήθευσης και πιστοποίησης που επιτρέπουν να αξιολογείται η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της προτεινόμενης τεχνολογίας, ήδη από το στάδιο της σχεδίασης ορίζονται για τον ιατρικό εξοπλισμό, μέσα από διαδικασίες αποτελεσματικής επαλήθευσης και πιστοποίησης που επιτρέπουν να αξιολογείται, από κατάλληλα εκπαιδευμένο προσωπικό, η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της προτεινόμενης τεχνολογίας, ήδη από το στάδιο της σχεδίασης Or. en 69 Elena Gentile Παράγραφος 10 α (νέα) 10α. τονίζει ότι είναι σημαντικό να γίνει διάκριση των χειρουργικών ρομπότ που χρησιμοποιούνται για την τοποθέτηση τεχνητών μελών και των ρομποτικών εξωσκελετών από τα ρομπότ-συνοδούς τα οποία παρέχουν προσωπική φροντίδα σε άτομα με αναπηρία ή προσωρινή ανικανότητα τονίζει ότι είναι σημαντικό να υπάγονται αμφότεροι οι τύποι ρομπότ σε ελέγχους που διενεργούνται με βάση όσο το δυνατόν πιο ακριβή και λεπτομερή πρότυπα τα οποία καθορίζονται και παρακολουθούνται από μια ειδική ευρωπαϊκή αρχή Or. it 70 Elena Gentile Παράγραφος 11 11. ζητεί από την Επιτροπή να διαγράφεται AM\1104785.docx 37/68 PE589.261v02-00
εξετάσει το ενδεχόμενο να προσαρμοστούν οι υφιστάμενες διαδικασίες δοκιμών που έχουν σχεδιαστεί για τη δοκιμή φαρμάκων, για τον σκοπό της δοκιμής νέων ιατρικών ρομποτικών συσκευών Or. it 71 Jasenko Selimovic Παράγραφος 11 11. ζητεί από την Επιτροπή να εξετάσει το ενδεχόμενο να προσαρμοστούν οι υφιστάμενες διαδικασίες δοκιμών που έχουν σχεδιαστεί για τη δοκιμή φαρμάκων, για τον σκοπό της δοκιμής νέων ιατρικών ρομποτικών συσκευών διαγράφεται Or. en 72 Nikolay Barekov Παράγραφος 11 11. ζητεί από την Επιτροπή να εξετάσει το ενδεχόμενο να προσαρμοστούν οι υφιστάμενες διαδικασίες δοκιμών που έχουν σχεδιαστεί για τη δοκιμή φαρμάκων, για τον σκοπό της δοκιμής νέων ιατρικών ρομποτικών συσκευών 11. ζητεί από την Επιτροπή να εξετάσει το ενδεχόμενο να προσαρμοστούν και να διασφαλιστούν οι υφιστάμενες διαδικασίες δοκιμών που έχουν σχεδιαστεί για τη δοκιμή φαρμάκων, για τον σκοπό της δοκιμής νέων ιατρικών ρομποτικών συσκευών Or. fr PE589.261v02-00 38/68 AM\1104785.docx
73 Margrete Auken εξ ονόματος της Ομάδας Verts/ALE Παράγραφος 11 11. ζητεί από την Επιτροπή να εξετάσει το ενδεχόμενο να προσαρμοστούν οι υφιστάμενες διαδικασίες δοκιμών που έχουν σχεδιαστεί για τη δοκιμή φαρμάκων, για τον σκοπό της δοκιμής νέων ιατρικών ρομποτικών συσκευών 11. ζητεί από την Επιτροπή να εξετάσει το ενδεχόμενο να προσαρμοστούν οι υφιστάμενες διαδικασίες δοκιμών που έχουν σχεδιαστεί για τη δοκιμή φαρμάκων, για τον σκοπό της δοκιμής νέων ιατρικών ρομποτικών συσκευών, προκειμένου να διασφαλιστούν τα πρωταρχικά συμφέροντα των ασθενών, κυρίως μέσω βελτίωσης των συστημάτων πρότερης εν επιγνώσει συναίνεσης και ασφάλισης, καθώς πρέπει να υπάρχει πλήρης διαφάνεια για τους ασθενείς όσον αφορά τα δεδομένα τους και πλήρης διαφάνεια για το κοινό σχετικά με αποτυχημένες και επιτυχείς δοκιμές σημειώνει επίσης ότι πρέπει να είναι σαφής για τους ασθενείς και το κοινό η ευθύνη αποτυχίας των δοκιμών και των CPS Or. en 74 Ádám Kósa Παράγραφος 11 AM\1104785.docx 39/68 PE589.261v02-00
11. ζητεί από την Επιτροπή να εξετάσει το ενδεχόμενο να προσαρμοστούν οι υφιστάμενες διαδικασίες δοκιμών που έχουν σχεδιαστεί για τη δοκιμή φαρμάκων, για τον σκοπό της δοκιμής νέων ιατρικών ρομποτικών συσκευών 11. ζητεί από την Επιτροπή να εξετάσει το ενδεχόμενο να προσαρμοστούν οι υφιστάμενες διαδικασίες δοκιμών που έχουν σχεδιαστεί για τη δοκιμή φαρμάκων, για τον σκοπό της δοκιμής νέων ιατρικών ρομποτικών συσκευών, κυρίως όταν πρόκειται για συσκευές που εμφυτεύονται στο σώμα των ανθρώπων Or. hu 75 Elena Gentile Υπότιτλος 3 α (νέος) και παράγραφος 11 α (νέα) Ευρωπαϊκή αρχή για τη ρομποτική: προσαρμογή κανονισμών, έλεγχος, ασφάλεια, τυποποίηση 11α. ζητεί τη σύσταση ανεξάρτητης ευρωπαϊκής αρχής, αρμόδιας στον τομέα της ρομποτικής, η οποία θα είναι υπεύθυνη για τα ζητήματα εποπτείας του τομέα προκειμένου να προσαρμοστεί η ευρωπαϊκή νομοθεσία στις όλο και ταχύτερες τεχνολογικές εξελίξεις, αποτρέποντας την εκδήλωση διαρθρωτικών καθυστερήσεων και διαμορφώνοντας, μεταξύ άλλων στο πλαίσιο μιας κοινωνικής προοπτικής (για υπεύθυνη έρευνα και καινοτομία), την ανάπτυξη μιας ευρωπαϊκής αγοράς και βιομηχανίας ρομποτικής βάσει ενιαίων κριτηρίων σε όλη την Ένωση Or. it PE589.261v02-00 40/68 AM\1104785.docx