Ο ΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ Gutta-Condensor

Μονο για οδοντιατρικη χρηση Ο ΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ Gutta-Condensor REF A0242 - A 0244 1) ΕΝ ΕΙΞΕΙΣ ΧΡΗΣΗΣ: Το Gutta-Condensor χρησιµοποιείται για τη µηχανική συµπύκνωση της γουταπέρκας µέσα στον ριζικό σωλήνα, µετά την ολοκλήρωση της διεύρυνσης, του καθαρισµού και της απολύµανσης. 2) ΑΝΤΕΝ ΕΙΞΕΙΣ: Το Gutta-Condensor δεν θα πρέπει να χρησιµοποιείται σε κεκαµµένους ριζικούς σωλήνες, καθώς, σε αυτήν την κλινική περίπτωση, υπάρχει µεγάλος κίνδυνος θραύσης του εργαλείου. Το Gutta-Condensor δεν συνιστάται για χρήση σε ασθενείς µε γνωστή αλλεργία στο νικέλιο. Η χρήση αυτού του προϊόντος σε αυτούς τους ασθενείς µπορεί να προκαλέσει: δυσκολία αναπνοής, οίδηµα του προσώπου ή των µατιών, εξάνθηµα ή κνίδωση. Εάν συµβεί οποιοδήποτε από αυτά τα συµπτώµατα, ο ασθενής θα πρέπει να επικοινωνήσει αµέσως µε τον οδοντίατρό του. DFU Gutta Condensor ZF190308 /08/1998 updated 05/2014 GR 1 / 7

3) ΠΡΟΕΙ ΟΠΟΙΗΣΕΙΣ: Maillefer Instruments Holding Sarl Η χρήση του Gutta-Condensor δεν είναι χωρίς κινδύνους. Ο κυριότερος κίνδυνος συνίσταται στην πιθανή διείσδυση της γουταπέρκας στην περιακρορριζική περιοχή. Στην περίπτωση αυτή, αυτό µπορεί να οφείλεται σε έναν από τους παρακάτω λόγους: χρήση ενός πολύ µικρού ή πολύ λεπτού κύριου κώνου, ενός πολύ µικρού εργαλείου Gutta-Condensor, πολύ µεγάλη ταχύτητα ή αξονική πίεση, ή πολύ βαθιά είσοδος του Gutta-Condensor στον ριζικό σωλήνα. Ακόµη και µία µικρή ποσότητα γουταπέρκας στην ακρορριζική περιοχή µπορεί να προκαλέσει έντονες κλινικές αντιδράσεις. εν αναµένεται καµία απορρόφηση από τα περιακρορριζικά µακροφάγα. Σε γοµφίους της κάτω γνάθου, µία υπερέµφραξη που προσεγγίζει το κάτω φατνιακό νεύρο µπορεί να προκαλέσει µη αντιστρεπτή βλάβη, όπως διαισθησία, παραισθησία, αναισθησία, ή παράλυση µε πιθανή χειλεοδυνία. Το Gutta-Condensor δεν συνιστάται για χρήση σε ασθενείς µε γνωστή αλλεργία στο νικέλιο. Η χρήση αυτού του προϊόντος σε αυτούς τους ασθενείς µπορεί να προκαλέσει: δυσκολία αναπνοής, οίδηµα του προσώπου ή των µατιών, εξάνθηµα ή κνίδωση. Εάν συµβεί οποιοδήποτε από αυτά τα συµπτώµατα, ο ασθενής θα πρέπει να επικοινωνήσει αµέσως µε τον οδοντίατρό του. 4) ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ: Ποτέ µην χρησιµοποιείτε το Gutta-Condensor µε αριστερόστροφη περιστροφή (κίνδυνος ενσφήνωσης στον ριζικό σωλήνα ή το οστούν). Μην προωθείτε το άκρο του εργαλείου µέσα στον ριζικό σωλήνα σε απόσταση µικρότερη 2 mm από το ακρορρίζιο. Μην ασκείτε µεγάλη αντίσταση όταν το Gutta-Condensor αποσύρεται από τον ριζικό σωλήνα. 5) ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΑΝΤΙ ΡΑΣΕΙΣ: Σε γοµφίους της κάτω γνάθου, µία υπερέµφραξη που προσεγγίζει το κάτω φατνιακό νεύρο µπορεί να προκαλέσει µη αντιστρεπτή βλάβη, όπως διαισθησία, παραισθησία, αναισθησία, ή παράλυση µε πιθανή χειλεοδυνία. Το Gutta-Condensor δεν συνιστάται για χρήση σε ασθενείς µε γνωστή αλλεργία στο νικέλιο. Η χρήση αυτού του προϊόντος σε αυτούς τους ασθενείς µπορεί να προκαλέσει: δυσκολία αναπνοής, οίδηµα του προσώπου ή των µατιών, εξάνθηµα ή κνίδωση. Εάν συµβεί οποιοδήποτε από αυτά τα συµπτώµατα, ο ασθενής θα πρέπει να επικοινωνήσει αµέσως µε τον οδοντίατρό του. 6) Ο ΗΓΙΕΣ ΒΗΜΑ ΠΡΟΣ ΒΗΜΑ: 1. Σηµειώστε το µήκος εργασίας και την ακρορριζική στένωση του ριζικού σωλήνα. 2. Εισάγετε τον κώνο γουταπέρκας και το Gutta-Condensor µέσα στον ριζικό σωλήνα και πιέστε το Gutta-Condensor επάνω στην γουταπέρκα. 3. Προωθήστε το Gutta-Condensor µέσα στον ριζικό σωλήνα, περιστρέφοντας δεξιόστροφα µε ταχύτητα 8.000 σαλ. Μην προωθείτε το άκρο του εργαλείου µέσα στον ριζικό σωλήνα σε απόσταση µικρότερη των 2 mm από το ακρορρίζιο. 4. Αποσύρετε το Gutta-Condensor από τον ριζικό σωλήνα, χωρίς να ασκείτε µεγάλη αντίσταση. DFU Gutta Condensor ZF190308 /08/1998 updated 05/2014 GR 2 / 7

7) ΑΠΟΛΥΜΑΝΣΗ, ΚΑΘΑΡΙΣΜΟΣ ΚΑΙ ΑΠΟΣΤΕΙΡΩΣΗ ιαδικασία επανεπεξεργασίας για οδοντιατρικά εργαλεία I - ΕΙΣΑΓΩΓΗ Για λόγους υγιεινής και ασφάλειας, όλα τα εργαλεία θα πρέπει να καθαρίζονται, να απολυµαίνονται και να αποστειρώνονται, πριν από κάθε χρήση για την πρόληψη µολύνσεων. Αυτό αφορά στην πρώτη χρήση όπως επίσης και τις επόµενες χρήσεις. Τα εργαλεία µε τη σήµανση «αποστειρωµένο» δεν απαιτούν καµία ειδική επεξεργασία πριν την πρώτη χρήση, αλλά αν δεν φέρουν τη σήµανση «για µια χρήση µόνο», θα πρέπει να τηρείται η συγκεκριµένη διαδικασία για όλες τις ακόλουθες χρήσεις. ΙΙ - ΠΕΡΙΟΧΗ ΕΦΑΡΜΟΓΗΣ Απολύµανση και αποστείρωση πριν από κάθε χρήση (εκτός της πρώτης χρήσης για τα αποστειρωµένα εργαλεία) και διαδικασίες επανεπεξεργασίας που αφορούν: ΑΠΟΛΥΜΑΝΣΗ ΚΑΙ ΑΠΟΣΤΕΙΡΩΣΗ Α. Ιατροτεχνολογικό προϊόν A1. Εργαλεία: Κοπτικά εργαλεία (χειρός ή µηχανικά), όπως: Ενδοδοντικά εργαλεία (ρίνες, πολφουλκοί, διευρυντήρες, ενδοδοντικές φρέζες, άκρα υπερήχων) Περιστροφικά κοπτικά εργαλεία (φρέζες διαµαντιού, φρέζες carbide, τρύπανα ανοξείδωτου χάλυβα, φρέζες ανθρακούχου χάλυβα) Εργαλεία έµφραξης ριζικών σωλήνων (πλάγιας, κάθετης συµπύκνωσης) Εργαλεία χεριού, αρπάγες και εξαρτήµατα ελαστικών αποµονωτήρων (Rubber Dam). A2. Εξαρτήµατα: Βάσεις στήριξης, κιτ, συστήµατα οργάνωσης και άλλα εξαρτήµατα. ΜΟΝΟ ΑΠΟΣΤΕΙΡΩΣΗ B. Υλικό έµφραξης και χυτοί πλαστικοί άξονες: Μόνο χηµική απολύµανση (όχι αποστείρωση) Γουταπέρκα, ίσκοι σύγκλεισης. Χυτοί πλαστικοί άξονες Uniclip και Mooser. Η ΠΑΡΟΥΣΑ ΙΑ ΙΚΑΣΙΑ ΕΝ ΕΦΑΡΜΟΖΕΤΑΙ Γ. Εξαίρεση - Συσκευές, όπως µικροµότορ, εντοπιστές ακρορριζίου και άλλες συσκευές, για τις οποίες οι διαδικασίες επεξεργασίας περιλαµβάνονται στις ξεχωριστές οδηγίες χρήσης. - MTA. Gyde. Topseal. Paper Points (Κώνοι χάρτου). Ελαστικός αποµονωτήρας (Rubber Dam). DFU Gutta Condensor ZF190308 /08/1998 updated 05/2014 GR 3 / 7

ΙΙΙ - ΓΕΝΙΚΕΣ ΣΥΣΤΑΣΕΙΣ 1 - Χρησιµοποιείτε µόνο ένα απολυµαντικό διάλυµα που είναι εγκεκριµένο για την αποτελεσµατικότητά του (λίστα VAH/DGHM, σήµανση CE, έγκριση FDA) και συµφωνεί µε τις οδηγίες χρήσης του κατασκευαστή του απολυµαντικού διαλύµατος. Για όλα τα µεταλλικά εργαλεία, συνιστάται η χρήση αντιδιαβρωτικών απολυµαντικών και καθαριστικών παραγόντων. 2 - Για τη δική σας ασφάλεια, παρακαλούµε χρησιµοποιείτε µέσα ατοµικής προστασίας (γάντια, γυαλιά, µάσκα). 3 - Ο χρήστης είναι υπεύθυνος για την αποστείρωση ή την απολύµανση του προϊόντος για την πρώτη όπως και κάθε επόµενη χρήση, όπως επίσης και όσον αφορά στη χρήση φθαρµένων ή ακάθαρτων εργαλείων όπου είναι εφαρµόσιµη µετά την αποστείρωση. 4 - Είναι ασφαλέστερο για τον επαγγελµατία να χρησιµοποιεί τα εργαλεία µας µόνο µία φορά. Σε περίπτωση που τα εργαλεία µας πρόκειται να επαναχρησιµοποιηθούν, συνιστάται να ελέγχονται πάντοτε προσεκτικά πριν από τη χρήση: η εµφάνιση ατελειών όπως ρωγµές, παραµορφώσεις (λύγισµα, συστροφή), διάβρωση, απώλεια της χρωµατικής κωδικοποίησης ή σήµανσης, υποδεικνύει ότι τα εργαλεία δεν είναι πλέον σε θέση να εκπληρώσουν µε την απαιτούµενη ασφάλεια τη χρήση για την οποία προορίζονται και ότι, συνεπώς, θα πρέπει να απορριφθούν. Σε κάθε περίπτωση, συνιστάται να µην υπερβαίνεται ο ακόλουθος µέγιστος αριθµός χρήσεων για τα εργαλεία διαµόρφωσης ριζικού σωλήνα: Τύπος σωλήνα Έντονα κεκαµµένοι σωλήνες (>30 ) ή σε σχήµα S Μέτρια κεκαµµένοι σωλήνες (10 ως 30 ) Ελαφρά κεκαµµένοι (<10 ) ή ευθείς σωλήνες Εργαλεία από ανοξείδωτο χάλυβα µε διάµετρο ISO 015 Εργαλεία από ανοξείδωτο χάλυβα µε διάµετρο >ISO 015 Εργαλεία NiTi Μέγ. 1 σωλήνας Μέγ. 2 σωλήνες Μέγ. 2 σωλήνες Μέγ. 1 σωλήνας Μέγ. 4 σωλήνες Μέγ. 4 σωλήνες Μέγ. 1 σωλήνας Μέγ. 8 σωλήνες Μέγ. 8 σωλήνες 5 - Οι διατάξεις µε σήµανση µιας χρήσης δεν είναι εγκεκριµένες για επαναχρησιµοποίηση. 6 - Η ποιότητα του νερού πρέπει να υπακούει στους τοπικούς κανονισµούς, ειδικά για το τελευταίο στάδιο ξεπλύµατος ή για µία συσκευή πλύσης-απολύµανσης. 7 - Οι φρέζες καρβιδίου, οι πλαστικές βάσεις, τα εργαλεία χειρός και οι ρίνες NiTi υποβαθµίζονται από το διάλυµα υπεροξειδίου του υδρογόνου (H 2 O 2 ). 8 - Μόνο το ενεργό τµήµα των εργαλείων NiTi θα πρέπει να βυθίζεται σε διάλυµα NaOCl συγκέντρωσης ΟΧΙ πάνω από 5%. 9 - Μη χρησιµοποιείτε όξινα (ph < 6) ή αλκαλικά (ph > 8) διαλύµατα για διατάξεις κατασκευασµένες από αλουµίνιο. Αυτού του τύπου οι διατάξεις υποβαθµίζονται υπό την παρουσία διαλυµάτων καυστικής σόδας µε άλατα του υδραργύρου. DFU Gutta Condensor ZF190308 /08/1998 updated 05/2014 GR 4 / 7

10 - Η συσκευή πλύσης-απολύµανσης δεν συνιστάται για διατάξεις κατασκευασµένες από αλουµίνιο, καρβίδιο του βολφραµίου (tungsten carbide) ή ανθρακούχο χάλυβα. IV - ΙΑ ΙΚΑΣΙΑ ΒΗΜΑ ΠΡΟΣ ΒΗΜΑ Α. Συσκευές A3. Γωνιακή χειρολαβή A1. Εργαλεία Επόµενες χρήσεις A2. Εξαρτήµατα Πρώτη χρήση Ενέργεια Τρόπος ειρισµού Προειδοποίηση 1. Αποσυναρµολόγη ση -Αποσυναρµολογήστε τη συσκευή, εάν χρειάζεται. 2. Προ-απολύµανση - Αµέσως µετά τη χρήση, εµβαπτίστε όλα τα εργαλεία σε ένα απορρυπαντικό και απολυµαντικό διάλυµα συνδυασµένο µε πρωτεολυτικά ένζυµα, εάν είναι δυνατόν. 3. Ξέπλυµα Καλό ξέπλυµα (τουλάχιστον 1 λεπτό) 4a. Αυτόµατος καθαρισµός µε συσκευή πλύσηςαπολύµανσης - Τοποθετήστε τα εργαλεία σε ένα κιτ, βάση στήριξης ή δοχείο, για να αποφύγετε οποιαδήποτε επαφή µεταξύ εργαλείων ή αξόνων. - Τοποθετήστε τα στη συσκευή πλύσηςαπολύµανσης (τιµή Ao > 3000 ή τουλάχιστον για 5 λεπτά στους 90 C). Ή 4b. Καθαρισµός µε το - Τοποθετήστε τα εργαλεία σε χέρι και σε λουτρό ένα κιτ, βάση στήριξης ή υπερήχων δοχείο, για να αποφύγετε οποιαδήποτε επαφή µεταξύ εργαλείων. - Εµβαπτίστε τα σε απολυµαντικό διάλυµα µε απορρυπαντικές ιδιότητες, µε υποβοήθηση µιας συσκευής καθαρισµού υπερήχων, εάν διατίθεται. Τα στοπ σιλικόνης πρέπει να αφαιρούνται. - Ακολουθείτε τις οδηγίες και τηρείτε τις συγκεντρώσεις που δίνονται από τον κατασκευαστή (µία υπερβολική συγκέντρωση µπορεί να προκαλέσει διάβρωση ή άλλες βλάβες στα εργαλεία). - Το απολυµαντικό διάλυµα θα πρέπει να είναι χωρίς αλδεΰδες (για την αποφυγή της µονιµοποίησης των υπολειµµάτων αίµατος) και χωρίς δι- ή τρι-αιθανολαµίνες ως αντιδιαβρωτικό παράγοντα. - Μην χρησιµοποιείτε απολυµαντικό διάλυµα που περιέχει φαινόλη ή άλλα προϊόντα που δεν είναι συµβατά µε τα εργαλεία (δείτε τις γενικές συστάσεις). - Αν παρατηρηθούν ορατά υπολείµµατα πάνω στα εργαλεία, συνιστάται ο προκαταρκτικός καθαρισµός τους µε βούρτσισµα δια χειρός µε ένα µαλακό υλικό. -Χρησιµοποιείται νερό καλής ποιότητας, σύµφωνα µε τους τοπικούς κανονισµούς. - Εάν ένα διάλυµα προ-απολύµανσης περιέχει έναν αντιδιαβρωτικό παράγοντα, συνιστάται να ξεπλένετε τα εργαλεία µόλις πριν τον καθαρισµό. - Απορρίψτε οποιαδήποτε εργαλεία έχουν µεγάλα εµφανή ελαττώµατα (σπασµένα, λυγισµένα). - Αποφεύγετε την επαφή µεταξύ εργαλείων ή αξόνων, όταν τα τοποθετείτε στη συσκευή πλύσης-απολύµανσης, χρησιµοποιώντας κιτ, βάση στήριξης ή δοχείο. - Ακολουθείτε τις οδηγίες και τηρείτε τις συγκεντρώσεις που δίνονται από τον κατασκευαστή (δείτε επίσης τις γενικές συστάσεις). - Χρησιµοποιείτε µόνο εγκεκριµένη συσκευή πλύσηςαπολύµανσης σύµφωνα µε το ΕΝ ISO 15883 και κάντε συντήρηση και βαθµονόµηση τακτικά. - εν θα πρέπει να φαίνονται ορατά υπολείµµατα πάνω στα εργαλεία. - Απορρίψτε οποιαδήποτε εργαλεία έχουν µεγάλα εµφανή ελαττώµατα (σπασµένα, λυγισµένα και στριµµένα). - Ακολουθείτε τις οδηγίες και τηρείτε τις συγκεντρώσεις και τους χρόνους που δίνονται από τον κατασκευαστή (δείτε επίσης τις γενικές συστάσεις). - Το απολυµαντικό διάλυµα θα πρέπει να είναι χωρίς αλδεΰδες και χωρίς δι- ή τρι-αιθανολαµίνες ως αντιδιαβρωτικό παράγοντα. DFU Gutta Condensor ZF190308 /08/1998 updated 05/2014 GR 5 / 7

A3. Γωνιακή χειρολαβή A1. Εργαλεία Επόµενες χρήσεις A2. Εξαρτήµατα Πρώτη χρήση Ενέργεια Τρόπος ειρισµού Προειδοποίηση 5. Ξέπλυµα Καλό ξέπλυµα. (τουλάχιστον ένα λεπτό) 6. Επιθεώρηση - Επιθεωρήστε τα εργαλεία και ξεχωρίστε αυτά µε ελαττώµατα. - Συναρµολογήστε τα εργαλεία (στοπ) -Χρησιµοποιείται νερό καλής ποιότητας, σύµφωνα µε τους τοπικούς κανονισµούς. - Εάν ένα διάλυµα προ-απολύµανσης περιέχει έναν αντιδιαβρωτικό παράγοντα, συνιστάται να ξεπλένετε τα εργαλεία µόλις πριν τον κλιβανισµό. - Στεγνώστε τα µε ένα µη πλεκτό πανί µιας χρήσης, ή σε ένα στεγνωτήριο ή µε φιλτραρισµένο πεπιεσµένο αέρα. - Τα βρόµικα εργαλεία θα πρέπει να καθαρίζονται και να απολυµαίνονται ξανά. - Απορρίψτε εργαλεία που εµφανίζουν τυχόν ατέλειες όπως αυτές που περιγράφονται παραπάνω στις γενικές συστάσεις. - Προφυλάξτε τις φρέζες από ανθρακούχο χάλυβα µε αντιδιαβρωτικό πριν τη συσκευασία. - Για τη γωνιακή χειρολαβή: λιπάνετε τη χειρολαβή µε ένα κατάλληλο σπρέι πριν τη συσκευασία 7. Συσκευασία - Τοποθετήστε τα εργαλεία σε - Αποφεύγετε την επαφή µεταξύ εργαλείων ή αξόνων κατά ένα κιτ, βάση στήριξης ή την αποστείρωση, χρησιµοποιώντας κιτ, βάση στήριξης ή δοχείο, για να αποφύγετε δοχείο. οποιαδήποτε επαφή µεταξύ - Ελέγξτε τη διάρκεια ισχύος της σακούλας, που δίνεται από εργαλείων ή αξόνων και τον κατασκευαστή, για να καθορίσετε τον χρόνο συσκευάστε τα σε αποθήκευσης. «σακουλάκια αποστείρωσης». - Χρησιµοποιείτε συσκευασίες που είναι ανθεκτικές σε θερµοκρασίες µέχρι 141 C (286 F) και πληρούν τις προδιαγραφές ΕΝ ISO 11607. 8. Αποστείρωση - Αποστειρώστε µε ατµό στους - Τα εργαλεία, οι άξονες και οι πλαστικές βάσεις στήριξης 134 C (273 F) για18 λεπτά. πρέπει να αποστειρώνονται σύµφωνα µε την σήµανση της συσκευασίας. - Χρησιµοποιείτε µόνο αυτόκαυστα που πληρούν τις προδιαγραφές EN 13060, EN 285. - Χρησιµοποιείτε µία έγκυρη διαδικασία αποστείρωσης, σύµφωνα µε τις προδιαγραφές ISO 17665 - Τηρείτε τη διαδικασία συντήρησης του αυτόκαυστου, που δίνεται από τον κατασκευαστή του. - Χρησιµοποιείτε µόνο τις αναφερόµενες διαδικασίες αποστείρωσης. - Ελέγχετε την αποτελεσµατικότητα (ακεραιότητα συσκευασίας, απουσία υγρασίας, αλλαγή χρώµατος των δεικτών αποστείρωσης, φυσικο-χηµικά όργανα καταγραφής, ψηφιακά αρχεία παραµέτρων κύκλων αποστείρωσης). - Ανιχνευσιµότητα των αρχείων διεργασιών αποστείρωσης. 9. Φύλαξη - ιατηρείτε τα εργαλεία στη - Η ασηψία δεν µπορεί να είναι εγγυηµένη, εάν η συσκευασία συσκευασία αποστείρωσης σε είναι ανοιγµένη, κατεστραµµένη ή υγρή. στεγνό και καθαρό - Ελέγχετε τη συσκευασία και τις ιατρικές συσκευές πριν τις περιβάλλον. χρησιµοποιήσετε (ακεραιότητα συσκευασίας, απουσία υγρασίας και περίοδος ισχύος). B. Υλικό έµφραξης και χυτοί πλαστικοί άξονες Ενέργεια Τρόπος χειρισµού Προειδοποίηση 1. Απολύµανση - Εµβαπτίστε τα υλικά έµφραξης - Μην χρησιµοποιείτε απολυµαντικό διάλυµα που περιέχει φαινόλη ή σε NaOCl (2,5% τουλάχιστον) για 5 λεπτά σε θερµοκρασία άλλα προϊόντα που δεν είναι συµβατά µε το υλικό έµφραξης (δείτε τις γενικές συστάσεις). περιβάλλοντος. DFU Gutta Condensor ZF190308 /08/1998 updated 05/2014 GR 6 / 7

ΣYMBOΛA Απoστειρώνεται στις συγκεκριµένες θερµoκρασίες Γωνιακή χειρολαβή xxx Гιροτεινόµενη ταχύτητα περιοτροφής Κατασκευαστής είτε oδηγίες χρήσεως Προσοχή: είτε τις οδηγίες χρήσης Avoιγµένες συσκευασίες δεν αντικαθιοτώνται Aριθµός συσκευασίας εν µπορεί να πωληθει µεµονωµένα Avαξείδωτος χάλuψ Visit our website : www.dentsplymaillefer.com Maillefer Instruments Holding Sarl Chemin du Verger 3 Ch-1338 Ballaigues DFU Gutta Condensor ZF190308 /08/1998 updated 05/2014 GR 7 / 7