Şef lucr. dr. farm. Cristina Elena Zbârcea Facultatea de Farmacie Bucureşti

Σχετικά έγγραφα
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI. Fiecare comprimat filmat conţine 200 mg ibuprofen şi 30 mg clorhidrat de pseudoefedrină.

DISTANŢA DINTRE DOUĂ DREPTE NECOPLANARE

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI

Lista cu Autorizatii de Import Paralel (AIP)

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI

Curs 10 Funcţii reale de mai multe variabile reale. Limite şi continuitate.

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI

Metode iterative pentru probleme neliniare - contractii

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI. 1. DENUMIREA COMERCIALA A PRODUSULUI MEDICAMENTOS Ephimigrin, comprimate

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI

Certificat de înregistrare a medicamentului nr din Modificare la Anexa 1 din

V O. = v I v stabilizator

UNIVERSITATEA DE MEDICINĂ ŞI FARMACIE GRIGORE T. POPA IAŞI FACULTATEA DE FARMACIE SUBIECTE EXAMEN PRACTICĂ AN V (2016/2017)

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI. ParaSinus Penta 500 mg/25 mg/5 mg/20 mg/38 mg comprimate

5.5. REZOLVAREA CIRCUITELOR CU TRANZISTOARE BIPOLARE

Valori limită privind SO2, NOx şi emisiile de praf rezultate din operarea LPC în funcţie de diferite tipuri de combustibili

UNIVERSITATEA DE MEDICINĂ ŞI FARMACIE GRIGORE T. POPA IAŞI FACULTATEA DE FARMACIE SUBIECTE EXAMEN PRACTICĂ AN V (2011/2012) Clorhidrat de bromhexin

Certificat de înregistrare a medicamentului nr din Modificare din Anexa 1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI

Capitolul ASAMBLAREA LAGĂRELOR LECŢIA 25

5.1. Noţiuni introductive

Asupra unei inegalităţi date la barajul OBMJ 2006

DCI: EPOETINUM ÎN ANEMIA ONCOLOGICĂ

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI. Fiecare comprimat filmat gastrorezistent conţine acid acetilsalicilic 75 mg.

Curs 1 Şiruri de numere reale

Analiza în curent continuu a schemelor electronice Eugenie Posdărăscu - DCE SEM 1 electronica.geniu.ro

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI

Planul determinat de normală şi un punct Ecuaţia generală Plane paralele Unghi diedru Planul determinat de 3 puncte necoliniare

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI

V.7. Condiţii necesare de optimalitate cazul funcţiilor diferenţiabile

a. 11 % b. 12 % c. 13 % d. 14 %

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI. Fiecare comprimat filmat conţine acid mefenamic 500 mg.

(a) se numeşte derivata parţială a funcţiei f în raport cu variabila x i în punctul a.

2CP Electropompe centrifugale cu turbina dubla

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI


Daca nu gasiti ceea ce cautati, contactati-ne!

Fig Impedanţa condensatoarelor electrolitice SMD cu Al cu electrolit semiuscat în funcţie de frecvenţă [36].

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A PRODUSULUI MEDICAMENTOS

EXAMENUL DE LICENŢĂ SPECIALIZAREA FARMACIE SESIUNEA SEPTEMBRIE 2012

Capitolul 2 - HIDROCARBURI 2.3.ALCHINE

MARCAREA REZISTOARELOR

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI


REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI

Aplicaţii ale principiului I al termodinamicii la gazul ideal

Prospect: Informaţii pentru utilizator. Larofen Plus 200mg/30mg comprimate filmate Ibuprofen/Clorhidrat de pseudoefedrină

5.4. MULTIPLEXOARE A 0 A 1 A 2

ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI. Fiecare comprimat filmat conţine clorhidrat de tramadol 37,5 mg şi paracetamol 325 mg.

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI

Capitolul 2 - HIDROCARBURI 2.5.ARENE

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI

Certificat de înregistrare al medicamentului - nr din Anexa 1

1. Ce este Pantoprazol Aurobindo şi pentru ce se utilizează

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI. Zyrtec 10 mg/ml picături orale, soluţie

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI

ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI

a n (ζ z 0 ) n. n=1 se numeste partea principala iar seria a n (z z 0 ) n se numeste partea

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI

Curs 4 Serii de numere reale

CARVEDILOL LPH 6,25 mg Carvedilol. CARVEDILOL LPH 12,5 mg Carvedilol. CARVEDILOL LPH 25 mg Carvedilol

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI

Prospect: Informaţii pentru utilizator. Glucobay 50 mg comprimate Acarboză

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI. Un comprimat masticabil conţine montelukast 4 mg, sub formă de montelukast sodic.

ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI

Anexa III Amendamente privind punctele relevante ale rezumatului caracteristicilor produsului şi prospectului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI. One-Alpha capsule moi conţine 0,25 micrograme sau 1 microgram alfacalcidol per capsulă moale.

ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI

Prospect: Informaţii pentru utilizator. Adrenalină Terapia 1 mg/ml soluţie injectabilă Adrenalină

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI. O capsulă conţine cefalexină 250 mg sub formă de cefalexină monohidrat 262,88 mg

5. FUNCŢII IMPLICITE. EXTREME CONDIŢIONATE.

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI

SIOFOR 1000 Comprimate filmate, 1000 mg

Rezumatul caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI. Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 87,4 mg/comprimat.

Functii definitie, proprietati, grafic, functii elementare A. Definitii, proprietatile functiilor X) functia f 1

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A PRODUSULUI MEDICAMENTOS

1. PROPRIETĂȚILE FLUIDELOR

Prospect: Informații pentru pacient. Olytabs 200 mg/30 mg comprimate filmate Ibuprofen/Clorhidrat de pseudoefedrină

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI

Metode de interpolare bazate pe diferenţe divizate

ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR. SUMETROLIM, suspensie orală

Prospect: informații pentru utilizator. TEOTARD 200 mg Capsule cu eliberare prelungită. TEOTARD 350 mg Capsule cu eliberare prelungită

Sisteme diferenţiale liniare de ordinul 1

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR. Miofilin 24 mg/ml soluţie injectabilă Aminofilină

ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI

riptografie şi Securitate

Fiecare comprimat filmat conţine tenofovir disoproxil (sub formă de fumarat) 245 mg.

Transcript:

Şef lucr. dr. farm. Cristina Elena Zbârcea Facultatea de Farmacie Bucureşti

Medicamente care se eliberează fără prescripţie medicală şi pot fi utilizate ca automedicaţie.

ANGLIA 1704 - Cazul Rose - Camera Lorzilor = farmaciştii pot prescrie şi elibera remedii = percep taxa doar pe remedii nu şi pe consultaţie. 1860 Medicamentele cu potenţial abuziv trec pe prescripţie medicală. 1960 Creşterea siguranţei marea majoritate a medicamentelor se eliberează pe bază de prescripţie medicală. Aronson K.J., 2004

CONDIŢII PENTRU ACCESUL PE LISTA DE PRODUSE OTC Siguranţa incidenţă scăzută a RA în cazul folosirii adecvate şi un potenţial redus de nocivitate, care ar putea rezulta în urma abuzului cauzat de larga disponibilitate. Eficacitatea produce efecte benefice unui procent semnificativ din populaţie în cazul folosirii corecte.

Medicamentele OTC sunt stabilite de ANMDM astfel se asigură siguranţa şi eficacitatea medicamentului (ingredientele farmaceutice active) Legea 95/2006 art.780: medicamente cu prescripție medicală și fară prescipie medicală SUA : OTC, Rx ROMÂNIA: OTC, P6L, PRF, PS, PR MAREA BRITANIE: GLS (on general sale), P(in a pharmacy without prescription, under the supervision of a pharmacist ), POM (Prescription Only Medicines ) Human Medicines Regulations 2012

OM.nr. 1602 /31.12. 2010 pentru aprobarea Normelor privind clasificarea pentru eliberare a medicamentelor de uz uman a) PRF - medicamente care se eliberează cu prescripţie medicală care se reţine în farmacie (nu se reînnoieşte); b) P6L - medicamente care se eliberează cu prescripţie medicală care nu se reţine în farmacie (se poate reînnoi), prescripţia medicală poate fi folosită timp de 6 luni din momentul eliberării; c) PS - medicamente care se eliberează cu prescripţie medicală specială (stupefiante şi psihotrope) (P-TS); d) PR - medicamente care se eliberează cu prescripţie medicală restrictivă, rezervate pentru utilizarea în anumite domenii specializate (S).

Ordinul nr. 75/2010 pentru aprobarea Regulilor de buna practica farmaceutica Automedicatia este permisă numai în cazul medicamentelor care se pot elibera fară prescriptie medicala (OTC). Când este solicitat un sfat sau un medicament OTC, farmacistul trebuie să fie sigur că primește suficiente informații pentru evaluarea problemei sănătății individuale și specifice a pacientului, cum ar fi: natura și durata simptomelor, acțiunile deja întreprinse, medicamentele care au fost eventual utilizate. Farmacistul - determină dacă simptomele pot fi asociate cu o problemă gravă de sănătate. În acest caz trebuie să trimită pacientul la medic pentru un aviz medical imediat. Dacă este o problemă minoră, va da sfaturile adecvate și nu va dispune eliberarea medicamentului decât dacă este necesar. Când eliberează un medicament OTC, farmacistul trebuie să facă tot posibilul ca pacientul sau persoana care se ocupă de pacient să nu aibă niciun dubiu asupra: a) acțiunii medicamentului; b) modului de administrare (cum și cât); c) duratei tratamentului; d) efectelor secundare, contraindicațiilor și eventualelor interacțiuni cu alte medicamente din tratamentul pacientului.

România Medicamentele OTC preţul se stabilește și se modifică în mod liber, nu este impus de Ministerul Sănătăţii nu fac parte din lista medicamentelor compensate se poate face reclamă mass media conform reglementărilor (HCS nr. 18/08.08.2013) Ultima listă cu produse OTC 1 octombrie 2014 (anm.ro) Metamizol cp. 500 mg Ketoprofen topic OTC Ibuprofen sirop şi cp 400 mg Prescripţie Orlistat 60 mg ( Xenical 120 mg 1999; Alli 60 mg 2007 ) Pantoprazol cps. 20 mg

Trecerea de la Rx la OTC Renunțare la fumat Insomnie Vezică hiperactivă Diaree Pirozis Alergie Micoze

În ultimii 30 ani : 700 de Rx OTC. FDA 2014 : Nexium (esomeprazol) Flonase Allergy Relief (fluticason proprionat) FDA 2015: Rhinocort Allergy Spray (budesonide)

Se adresează afecţiunilor care nu nesesită supraveghere medicală Se pot utiliza în condiţii de autodiagnosticare Siguranţă rezonabilă şi toleranţă bună Posibilitatea pentru întrebuinţare greşită sau abuz este redusă (! Codeina ) ETICHETATE CORESPUNZĂTOR clar şi detaliat Legea 95/2006

Patologiile indicate Substanţele active Atenţionări speciale Mod de administrare CI RA Data expirării Excipienţi

OTC Supliment alimentar Suplimente alimentare produsele alimentare ale căror scop este de a suplimenta regimul alimentar şi care reprezintă surse concentrate de nutrienţi sau alte substanţe cu efect nutritiv sau fiziologic, singure sau în combinaţie, comercializate sub formă de doză, respectiv în forme de prezentare cum ar fi capsulele, pastilele, comprimatele, pilulele sau alte forme similare, caşete cu pulbere, fiole de lichid, flacoane cu picător şi alte forme similare de lichide şi prafuri destinate să fie luate în mici cantităţi unitare măsurate. Ordonanța 453/906 din 7 ian. 2011; Etichetarea, prezentarea şi publicitatea nu trebuie să atribuie suplimentelor alimentare proprietatea de prevenire, tratare sau vindecare a unei boli umane sau să facă referire la asemenea proprietăţi. Autorizare : vitamine și minerale Notificare a Ministerul Sănătății; vitamine, minerale și substanțe cu efect nutritițional sau fiziologic Certificatului de notificare emis de unul dintre Centrele Regionale de Sănătate Publică din subordinea Institutului Naţional de Sănătate Publică; plante - Certificatului de comercializare obţinut de la Institutul de Bioresurse Alimentare - Ministerul Agriculturii şi Dezvoltării Rurale. Pentru autorizare nu necestita dosar de studii preclinice și clinice!!!

Legislatie specifica suplimentelor: - Ordinul 1069 / 2007 al Ministerului Sănătăţii Publice - pentru aprobarea Normelor privind suplimentele alimentare publicat în Monitorul Oficial Nr. 455/ 05.07.2007 se referă la suplimentele alimentare pe bază de vitamine şi minerale sau amestecul acestora şi transpune Directiva CE 46 / 2002 - Ordinul comun 1228 / 2005 / 244 / 63 / 2006 al Ministerului Agriculturii, Pădurilor şi Dezvoltării Rurale, al Ministerului Sănătăţii Publice şi al Autorităţii Naţionale Sanitar Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentului - pentru aprobarea Normelor tehnice privind comercializarea suplimentelor alimentare predozate de origine animală şi vegetală şi/sau a amestecurilor acestora cu vitamine, minerale şi alţi nutrienţi publicat în Monitorul Oficial Nr. 253/ 21.03.2006 - Ordinul comun 244 / 401 / 2005 al Ministerului Agriculturii, Pădurilor şi Dezvoltării Rurale şi a Ministerului Sănătăţii - privind privind prelucrarea, procesarea şi comercializarea plantelor medicinale şi aromatice utilizate ca atare, parţial procesate sau procesate sub formă de suplimente alimentare predozate publicat în Monitorul Oficial Nr. 474 / 03.06.2005

Dispozitive medicale Legea 176/2000 privind dispozitivele medicale = orice instrument, aparat, mecanism, material sau alt articol utilizat singur sau în combinație, inclusiv software necesar pentru aplicarea lui corecta, destinat de producător sa fie folosit pentru om și care NU își îndeplinește acțiunea principală prevăzută în/sau pe corpul uman prin mijloace farmacologice, imunologice sau metabolice, dar care poate fi ajutat în funcția sa prin astfel de mijloace, în scop de: - diagnostic, prevenire, monitorizare, tratament sau alinare a durerii; - diagnostic, supraveghere, tratament sau compensare a unei leziuni ori a unui handicap; - investigație, înlocuire ori modificare a anatomiei sau a unui proces fiziologic; - control al concepției. Ministerul Sănătații este autoritatea competentă și decizională în domeniul dispozitivelor medicale.

Clase terapeutice care prezintă medicamente OTC Antiacide Antitusive Antidiareice Expectorante Antiflatulente Antihemoroidale Laxative Antimigrenoase Antialegice Decongestionante nazale Antiseptice locale Keratolitice Medicamente de uz oftalmic Medicamente de uz auricular Medicamente de uz topic cu antiinflamatoare, antibiotice, antimicotice, antihistaminice Analgezice Antipiretice Antiinflamatoare Contraceptive de urgență Vitamine şi minerale Enzime Homeopate Plante

Tipuri de produs OTC Substanţă activă OTC - substanţa activă are calitate OTC Produs OTC - conţine substanţe etice în conc. mai mici asociate cu substanţe OTC - datorită formei farmaceutice şi indicaţiei terapeutice (ex. antiinflamatoarele de uz topic cremă, gel, unguent)

Substanţe active OTC Analgezice antipiretice: AAS, PARACETAMOL, IBUPROFEN, Naproxen 200 mg Antitusive: BUTAMIRAT, OXELADINA Expectorante : ACETILCISTEINA, AMBROXOL, BROMHEXIN, CARBOCISTEINA, GUAIFENESINA Antiacide: Carbonat de calciu, oxid de magneziu, alginat de sodiu Laxative: BISACODIL, MACROGOLI, GLICEROL, Bisacodil, Picosulfat de Na, Lactuloză Antidiareice: CLORCHINALDOL, FURAZOLIDONA, LOPERAMID, Diosmectita Antiflatulente: Simeticona Hepatoprotectoar: SILIMARINA, Aginina sol orală Antialergice: CETIRIZINA, LORATADINĂ, Clemastina Antispastice :DROTAVERINA, BROMURĂ DE BUTILSCOPOLAMONIU Antiagregante plachetare: Dipiridamol, AAS 75-300 mg Antiulceroase: Ranitidina 75 mg; Pantoprazol 20 mg, Omeprazol 10 mg, 20 mg Vitamine și minerale: Acidul ascorbic (vitamina C), Vitamina E, Vitaminele complexul B, sulbutiamina (Enerion), minerale ( Ca, Mg, Se, Zn..)

Substanţe etice asociate cu substanţe OTC CAFEINA CODEINA CLORFENIRAMINA FENIRAMINA DEXTROMETORFAN FENILEFRINA PSEUDOEFEDRINA LIDOCAINA BENZOCAINA

Medicamente OTC utilizate în durere, inflamaţie şi migrenă

Analgezice, antipiretice şi antiiflamatoare Substanţe active OTC AAS Paracetamol AINS: Ibuprofen (cp. 200mg, cp. 400mg, sirop 100 mg/5 ml, sirop 200 mg/5 ml, supoz. 125 mg,! NU cp. 600 mg), Naproxen (cp. 200mg Momendol) şi ketoprofen *( cp. 12,5 mg!nu în România) Propifenazona - 300 mg și asociată cu alte analgezice antipiretice Substanţe etice asociate cu substanţe active OTC în produce OTC Cafeina Codeina

Acid acetilsalicilic cp. 500mg Produse OTC Paracetamol cp. 500mg, sirop 120 mg/5ml, sirop 250mg/5ml, supoz. 125 mg şi 250 mg Ibuprofen cp. 200mg, cp. 400mg, sirop 100 mg/5 m, sirop 200 mg/5 ml, supoz. 125 mg Aspirin Panadol Advil 200 mg Ozopirin Efferalgan Nurofen Alka - Seltzer Calpol Paduden Acid acetilsalicilic Daleron Ibuprofen

Produse OTC - combinaţii Asociere de substanţe OTC Ex: AAS şi paracetamol Motivaţie Sinergism de adiţie reducerea dozelor reducerea RA Asociere de substanţe etice în concentraţii mai mici cu substanţe OTC Ex: paracetamol şi codeină Motivaţie Sinergism de potenţare creşterea efectului Ex: paracetamol şi cafeină Motivaţie Acoperirea mai multor simptome cu un singur produs

Denumire comercială Antinevralgic Forte Produse OTC - Combinaţii AAS paracetamol cafeină propifenazonă codeină 250 mg 250 mg 50 mg - - Antinevralgic P 250 mg 150 mg 20 mg - - Caffetin - 250 mg 50 mg 210 mg 10 mg Codamin P - 400 mg 23 mg - 15 mg Fasconal P 200 mg 200 mg 25 mg - 10 mg Neolin 300 mg 250 mg - - 12 mg Panadol Extra - 500 mg 65 mg - - Saridon - 250 mg 50mg 150 mg - Solpadeine - 500 mg 30 mg - 8 mg!!! ( Nu este OTC) Ultracod 500 mg 30 mg

Indicaţie terapeutică Analgezic, antipiretic Adult: 325-600 mg la 4h, 650-1000 mg la 6 h Doza max. 4g/zi Antiinflamator Doze, mod de administrare Reacţii adverse Contraindicaţii Acidul acetilsalicilic [Cristea AN, 2005; Memomed, 2015]! Se administrează după masă. Formele enterosolubile se administrează între mese. Adult: 3,6-4,5 g/ zi Hipersensibilizare (0,5% populaţie) -Reacţii alergice -Reactivitate încrucişată cu alte AINS > 90% din pop., cu paracetamol la 5% din pop. GI -Frecv. 10-20% populaţie, la utilizarea pentru efect analgezic şi antipiretic -Frecv. 40% populaţie, la utilizarea pentru efectul antiinflamator! Reducerea acestor efecte: f.f. enterosolubile şi administrarea în acelaşi timp cu alimentele! Doze antiinflamatoare SNC: tinitus, cefalee Afecţiuni hemoragice Ulcer peptic Copii sub 15-18 ani Sarcină (sângerări la mamă, făt, nou-născut, creşterea perioadei de gestaţie) Interacţiuni Potenţare: efectul anticoagulantelor, hipoglicemiantelor (acţiune intrisecă, deplasare de pe proteinele plasmatice), efectele adverse gastrointestinale ale AINS şi consumului cronic de alcool Antiagregant plachetar 75-300 mg /zi Salicilism: alcaloză respiratorie, greaţă, hipertermie, confuzie, convulsii

Interacțiuni majore (AAS) Asocierea cu AINS Crește riscul de sângerare la nivel gastrointestinal (GI) hemoragii, ulcerații (deplasare de pe proteinele plasmatice, cumularea RA toxice) (ketoroloc). Efectul antiagregant plachetar al AAS antagonizat de unele AINS (naproxen, indometacin, nu pentru diclofenac) ibuprofen (400 mg adm.8 ore înainte și 30 min. după; nu și forme farmaceutice enterosolubile AAS doze mici). Alternativă: paracetamol, celecoxib, analgezice morfinomimetice

Interacțiuni majore (AAS) Anestezia regională neuraxială sau puncție spinală pacienți aflați sub tratament cu: heparine cu masă moleculară mică (enoxaparina, dalteparina, tizaparina), heparinoizi sau fondaparină, rivaroxaban, apixaban (FXa) și co-adm de AAS (sau AINS) = risc de hematoame epidurale sau spinale... paralizie permanentă Anticoagulante orale acenocumarol: risc de fenomene hemoragice majore (doze analgezic și antiinflamator) și crește incidența sângerărilor minore (doza antiagregant).

Interacțiuni majore (AAS) Risc clinic înalt; Evitarea asocierii, Riscul depășește beneficiul Interacțiune ftox nefrotoxicitate la asocierea cu alte substanțe nefrotoxice: AB (aminoglicozide; polipeptide, glicopeptide, polimixine); amfotericina B; adevofir; tenofovir; cisplatin; litiu; bifosfonați (iv.); metotrexat (doze înalte, i.v.); AINS (doze înalte, i.v. sau utilizare cronică); imunoglobuline (i.v.). Interacțiune la asocierea cu inhibitori ai anhidrazei carbonice p.o. (acetazolamida) - acidoză metabolică severă și/sau intoxicație cu salicilat (mecanism necunoscut fcin.); Posibilitate de interacțiune brimonidina, brinzolamida (intraocular).

Indicaţie terapeutică Analgezic, antipiretic Doze, mod de administrare Reacţii adverse Contraindicaţii Adult: 500-1000 mg x 2-4/ zi Doza max. 4g/zi Dureri reumatice 1000 mg x 4/zi Copil: 3-15 ani 125-375mg x 2-3/ zi Paracetamol [Cristea AN, 2005; Memomed, 2015] 5g/zi timp de o lună afectare hepatică 10g hepatotoxicitate - Methemoglobinizant - Trombocitopenie - D>> toxicitate hepatică, toxicitate renală - Rabdomiolize Insuficienţă hepatică Precauţii: alcoolism activ, patologie hepatică, hepatite virale (CI pe termen lung) AINS administarea sistemică : Ibuprofen (cp. 200mg, cp. 400mg, 600 mg, sirop 100 mg/5 ml, sirop 200 mg/5 ml, supoz. 125 mg), NU Analgezic, antipiretic algii uşoare şi medii, febră 600mg; naproxen (cp. 200mg; 220 mg) şi ketoprofen ( cp. 12,5 mg!nu în România) [Cristea AN, 2005; Memomed, 2015] Antiinflamator inflamaţii, osteoartrită Adult: Ibuprofen: 200-400 mg la 4-6 h Doza max.: 1200 mg/ zi, Naproxen: 200 mg la 8-12 h, Doza max.: 600 mg/ zi Copil: Ibuprofen > 2 ani (!!! OTC) Naproxen, ketoprofen > 12 ani Ibuprofen doza max. 3 200 mg/zi (4-6 h), Naproxen 1000 mg/zi (8-12 h) Ketoprofen 300mg/zi (4-6 h) GI - 5-10% din pop. doze analgezice - 20% din pop. doze antiinflamatoare Hipersensibilizare Afecţiuni hemoragice Ulcer peptic Precauţii: sarcină (ultimul trimestru RA fetale, sângerare, creşte perioada de gestaţie) Afecţiuni renale: sindrom nefrotic, nefrită interstiţială, hiperpotasemie Interacţiuni: Potenţare: efectul anticoagulantelor, hipoglicemiantelor (doze antiinflamatoare), efectele adverse gastrointestinale ale altor AINS şi consumului cronic de alcool! NU se asociază cu alte AINS

Interacțiuni majore (paracetamol) Risc clinic înalt; Evitarea asocierii, Riscul depășește beneficiul Interacțiune ftox hepatotoxicitate asocierea cu: leflunomida (teriflunomida); alcool; androgeni sau steroizi anabolizanți; amiodarona; antituberculoase; antimicotice - azoli; IEC; ciclosporina (doze mari); disulfiram; interferoni; macrolide; minociclina; metotrexat; AINS; inhibitori nucleozidici de revers-transcriptază (lamivudina, entecavir, zidovudina); inhibitor proteozomal (bortezomib); tamoxifen; retinoizi; tolvaptan; vincristină; zileuton; anticonvulsivante (carbamazepină, hidantoine, acid valproic); hipolipemiante (fenofibrat, niacin, statine).

Risc clinic înalt; Evitarea asocierii, Interacțiuni majore (paracetamol) Riscul depășește beneficiul Interacțiune ftox risc crescut de methemoglobinemie la asocierea cu: anestezice locale (benzocaina, lidocaina), antimalarice (clorochină), nitriți și nitrați, sulfonamide, dapsona, metoclopramid (copii), nitrofurantoina (copii), fenobarbital, fenitoină. Risc adițional: anemie, patologie cardiacă/ respiratorie, predispoziție genetică (deficit de NADH dehidrogenază; deficit de glucozo-6-fosfat dehidrogenaza; hemoglobină M).

Indicaţie terapeutică Doze, mod de administrare Reacţii adverse Contraindicaţii Propifenazona [Cristea AN, 200; Memomed, 2015] - asociată cu alte analgezice antipiretice Analgezic, antipiretic, antiiflamator slab asemănător cu aminofenazona Adult: 100-300 mg x 3 /zi Reacţii alergice (erupţii cutanate şoc anafilactic) Tratament de lungă durată tulburări sanguine Discrazii sanguine Alergii la derivaţi pirazolonici

Interactiuni OTC - medicamente psihotrope Citocrom P450 Madhusoodanan S, Velama U, Parmar J, Goia D, Brenner R. A current review of cytochrome P450 interactions of psychotropic drugs. Ann Clin Psychiatry. 2014 May;26(2):120-38.

Substanţe etice asociate cu substanţe active OTC Indicaţie terapeutică Doze, mod de administrare RA CI Cafeina asociată cu substanţe active OTC Migrenă şi cefalee de origine vasculară UTIL: Creşte rezistenţa vasculară periferică (vasoconstricţie) scade fluxul sang. scade presiunea LCR efect util în cefalee 20 70 mg x 2-3/zi Ap. cardiovascular - stimulare cardiacă tahicardie, aritmii -coronaroconstricţie cardiopatie ischemică Ap. digestiv stimularea secreţiei gastrice Hiposomnie Tahicardie Angină Cardiopatie ischemică Hiperaciditate gastrică Ulcer gastro-duodenal Indicaţie terapeutică Doze, mod de administrare RA CI!! morfinomimetic Codeina asociată cu substanţe active OTC Analgezic Adult: 15 60 mg la 4 h Potenţial toxicoman redus morfinomimetic Copil:0,5 mg/kg la 4-6 h Constipaţie cronică Antitusiv 6-12 ani: 5 10 mg la 4-6 h D max. 60 mg/zi > 12 ani 10-20 mg la 4-6 h D max. 120 mg/zi Adult: 10 20 mg la 4-6 h doza maximă 120 mg/zi Ap. digestiv: Greaţă, vomă, disconfort abdominal, constipaţie Deprimare respiratorie Colaps cardiovascular Boli pulmonare (astm, BPOC) Convulsii la copii

Medicamente OTC utilizate în răceală şi gripă

Răceala infecţie virală uşoară sau moderată a căilor respiratorii superiaoare Simptome Jenă la înghiţire (1-2 zile după contact) Rinoreee, strănut (după 1-2 zile, mucozităţi vâscoase şi purulente) Tuse seacă (zilele 3-5), apoi devine tuse productivă Apogeul zilele 2-4; Durata 7-13 zile Automedicaţie Analgezice,antipiretice, antiinflamatoare Decongestionante nazale, antihistaminice Antitusive Expectorante Anestezice locale Vitamina C Mentol

Tratamentul răcelii - nefarmacologic Aport crescut de lichide Odihnă Creşterea umidităţii mediului ambiant Curăţarea mucozităţilor nazale

Tratamentul răcelii - farmacologic 1. Analgezice, antipiretice şi antiinflamatoare AAS, paracetamol, ibuprofen 2. Decongestionante nazale a) Orale : pseudoefedrina şi fenilefrina b) Topice: fenilefrina, efedrina, nafazolina, xilometazolina, oximetazolina, tramazolina, tetrizolina 3. Antihistaminice rinorere şi strănut!! Gen. I este CI la copii 2-5 ani (clorfeniramina) Gen a IIa nu prezintă eficacitate, le lipsesc efectele anticolinergice 4. Antitusive codeina şi dextrometorfan în combinaţii; oxeladina, butamirat 5. Expectorante ambroxol, bromhexin, acetilcisteină, carbocisteină, guaifenezina 6. Antiseptice locale: Ambazona, hexetidina, cetilpiridiniu, benzidamina 7. Altele: Vitamina C, mentol, zinc

Să nu se asocieze produse OTC cu aceeaşi substanţă activă!!!

Indicaţie terapeutică Decongestiv (α 1 ADR M scade fluxul sang. scade edemul mucoasei) Doze, mod de administrare Reacţii adverse Pseudoefedrina (agonist α,β, BD p.o. >) [Cristea AN, 2005; Memomed, 2015] 2 5 ani 15 mg la 4-6 h Cardiovasculare: HTA, doza max. 60 mg/zi aritmii, tahicardie 6 12 ani 30 mg la 4-6 h Stimulare SNC: agitație, doza max. 240 mg/zi insomnie, anxietate, > 12 ani 60mg la 4-6 h halucinații! A se administra cu 4-6 h înainte de culcare Contraindicaţii Boala coronariană, HTA, hipertiroidism, diabet, hipertrofie de prostată, glaucom Pacienţii sub cu tratament cu IMAO sau la cei care au oprit tratamentul la mai puțin de 2 săptămâni de la oprirea tratamentului Fenilefrina (agonist α 1, BD p.o. <, efect de prim pasaj din 10 mg doar 38% se abs., se utilizează și pentru efect local ) [Cristea AN, 2005] Decongestiv (α 1 ADR M scade fluxul sang. scade edemul mucoasei) DECONGESTIONANTE NAZALE DE UZ SISTEMIC 2 5 ani 2,5 mg la 4 h 6 12 ani 5 mg la 4 h > 12 ani 10mg la 4 h Efecte minime cardiovasculare Cu precauţie: Boala coronariană, HTA, hipertiroidism, diabet, hipertrofie de prostată, glaucom

Produse OTC cu pseudoefedrină Denumire comercială Pseudoefedrină Antihistaminic Sudafed ( nu 2013) 60 mg Actifed (nu 2013) 60 mg Triprolidină 2,5 mg Clarinase (! NU e OTC) 120 mg Loratadină 5 mg Denumire comercială Pseudoefedrină Paracetamol Clorfeniramina Humagrip cps. 500 mg 4 mg cp. 60 mg 500 mg - Parasinus 30 mg 500 mg 3 mg Rinoalersin 30 mg 500 mg 2 mg Denumire comercială Pseudoefedrină Ibuprofen Nurofen răceală și gripă, Modafen cp., Ibusinus 30 mg 200 mg Denumire comercială Pseudoefedrină AAS Aspirin Complex Hot Drink 30 mg 500 mg

Denumire comercială Coldrex MaxGrip cp. Coldrex MaxGrip plic. Coldrex Hotrem plic. Coldrex Junior cp. Coldrex Junior plic. Fenilefrină Paracetamol Cafeină Vit. C Altele 5 mg 500 mg 25 mg 38 mg Terpinhidrat 20 mg 10 mg 1000 mg - 40 mg - 10 mg 750 mg - 60 mg - 5 mg 250 mg - - Guaifenezină 100 mg 5 mg 300 mg - 20 mg - Theraflu Sinus 10 mg 650 mg - - - Theraflu Extra 10 mg 650 mg - - Feniramină 20 mg

DECONGESTIONANTE NAZALE TOPICE Decongestive locale (α 1 ADR M scade fluxul sang. scade edemul mucoasei) [Cristea AN, 2005; Memomed, 2015] Reprezentant Doze, mod de administrare Reacţii adverse Contraindicaţii Efedrina 0,5%, 0,1% 0,5% copii peste 6 ani 1-2 pic. la 4-6 ore Fenilefrina 0,125%, 0,25%, 0,125%, copii peste 2 ani 1% 0,25% -1% copii peste 6 ani Nafazolina 0,025%, 0,05% Peste 12 ani 1-2 pic. la 4-6 ore Oximetazolin 0,025%, 0,025%, copii peste 2 ani; 0,05% 0,05% copii peste 6 ani 1-2 pic la 10-12 h Xilometazolina 0,05%, 0,05%, copii peste 2 ani; 0,5% copii 0,1% peste 12 ani 1-2 pic la 8-10 h Tramazolina 1,18 mg/ml Adult 1 puf. x 4/zi Utilizare peste 5 zile rinită medicamentoasă Stimulare SNC, efecte cardiovasculare Tahifilaxie! Durată mai lungă la oximetazolină Pot exacerba: hipertiroidismul, creşterea presiunii intraoculare, boala coronariană, hipertrofia de prostată

Produse OTC Combinații Denumire comercială Vasoconstrictor local Substanța asociată Bixtonim efedrină 0,5 g, Hidrocortizon 0,02 g nafazolină 0,1 g Olynth HA xilometazolină Acid hialuronic Nasic xilometazolină Dexpantenol 5% Vibrocil fenilefrină 0,25% Dimetinden 0,025% Vibrocil Duo xilometazolină 0,5 mg/ml Ipratropiu 0,6mg/ml

Antihistaminice Clorfeniramina efect sedativ moderat faţă de alte antihistaminice din gen. I - de elecţie în sarcină cu rinoree şi starănut Doze: 6-12 ani 2 mg la 4 h, max 12 mg/zi; peste 12 ani 4 mg la 4 h, max 24 mg/zi RA - Anticolinergice: uscăciunea gurii, vedere tulbure, dificulateale la urinare, constipaţie, iritabilitate, ameţeală CI: adenom de prostată, glaucom, constipaţie cronică!!! Sedare CI: conducătorii auto, activ. care necesită atenţie!! Stimulare SNC paradoxală Ex: OTC Faringo Hot Drink (FERVEX pentru adulţi) = 500 mg paracetamol + feniramină 25 mg + Vit. C 200 mg

Antitusive Dextrometorfan fost OTC în forma de sirop, acum OTC în combinaţii cu paracetamol cp. Oxeladina Paxeladin sirop 0,2%! Deprimă centru tusei fară să deprime centrul respirator; peste 4 ani 10mg/kg/zi, adult 40 mg x 2+3/zi Butamirat Sinecod 7,5 mg/5 ml se poate adm. 2 luni 1 an 2,3 mg (10 pic.) x 4/zi 1-3 ani 3,4 mg (15 pic.) x 4/zi 3-6 ani 7,5 mg (5 ml) x 3/zi 6-12 ani 15 mg (10 ml) x 3/zi Peste 12 ani 15 ml x 3/zi

Mecanism Doze, mod de administrare RA CI Interacţiuni Inhibitoar ale centrului tusei - antitusiv cu mecanism central neopioid - are şi efect bronhoodilatator Inhibitoar ale centrului tusei - antitusiv cu mecanism central neopioid Butamirat [RCP Sinecod, 2005, Cristea A.N. et al., 2006] Copii 2 luni-1 an: 2,5 mg x 4/ zi - rar - Insuficiența Copii1-3 ani: 3.75 mg x 4/ zi somnolența respiratorie severa Copii 3-6 ani: 7,5 mg x 3/ zi, urticarie, Copii 6-12 an : 15 mg x 3/ zi greața sau Adolescenti: 22.5 mg x 3/ zi Adulti: 22.5 mg x 3/ zi diaree Oxeladină [RCP Paxeladine, Cristea A.N. et al, 2006] Copii 30 luni-6 ani: 5 mg la 4 - avantaje - copii cu vârsta sub ore, (max. 20 mg/zi). faţă de 30 luni Copii 6-10 ani: 10 mg la 4 ore restul - prudenţă în (max. 30mg/zi) grupei: nu insufucuenţă Copii 10-15 ani: 10 mg la 4 ore are acţiune respiratorie (max. 50mg/zi) deprimantă, Adulţi: 10 mg la 4 ore nu produce (max. 50mg/zi) somnolenţă - asocierea cu expectorantete favorizează retenția secrețiilor traheobronşice - asocierea cu expectorantete favorizează retenția secrețiilor traheobronşice

Antitusive - combinaţii Tusocalm = codeină 7,5 mg + guaifenezină 120 mg Stoptussin = butamirat 40 mg + guaifenezină 1000 mg/10 ml sol.!! Miaspenia gravis 7 kg 8 pic. x3-4 x/zi 8-12 kg 9 pic. X3-4 x/zi 13-20 kg 14 pic. x3-4 x/zi Peste 40 kg 25-40 pic x 3-4/zi Antitusive plante Bronhichum elixir S = tinctură de ciuboţica cucului Prospan sirop, pic = extract frunze de iederă Mentolul şi camforul antitusiv topic.!copii sub 2 ani

Expectorante - mucolitice Guaifenezina - copii peste 2 ani, efect miorelaxant Carbocisteina Siropul 2% nu e OTC Acetilcisteina - RA bronhospasm la astmatici Ambroxol la asociere cu AB (amoxicilina, cefuroximă, doxiciclină) creşte conc. pulmonară a antibioticului Bromhexin -!! Fotosensibilitate!!! Pe parcursul tratamentului trebuie să se consume o cantitate suficientă de lichide!!! Se administează până în ora 6 p.m.

Mecanism Doze, mod de administrare RA CI Interacţiuni Acetilcisteină [ RCP ACC capsule 2004; RCP ACC granule, 2005; GOLD, 2004] Adulţi şi tineri peste 14 ani: - diaree, - poate fi administrată la 200 mg x 2-3/zi, după mese p.o. vărsături, copiii cu vârsta sub 2 ani Copii între 6-14 ani: pirozis şi greaţă numai sub strictă 200 mg x 2/zi, după mese, p.o. - cefalee, monitorizare medicală Copii 2-6 ani: stomatită, - precauţie la pacienţii cu 100 mg de 2-3x/zi, după mese,p.o. tinitus, ulcer gastro-duodenal bronhospasm la Copii mai mici de 2ani: activ pacienţii cu 50 mg de 2-3x/zi, după mese, p.o. hiperreactivitate - precautii la asmatici Inhalarea aerosolilor bronşică eventual, în asociere cu Soluţie 300 mg/3 ml, bronhodilatatoare, prin nebulizator diluată cu ser deoarece acetilcisteina fiziologic, de 1-2 ori pe zi, timp de favorizează 5-10 zile. bronhospasmul! Efectul mucolitic este favorizat de aportul de lichide. - Bronhosecretolitic, prin mecanism chimic - mucolitic (care modifică structura glicoproteinelor din mucină) - Efect antioxidant (rol benefic la pacienţii cu BPOC care prezintă exacerbări frecvente.) - Antitusivele împiedică eliminarea secreţiei bronşice fluidificate de mucolitice - tetraciclinele (cu excepţia doxiciclinei), aminoglicozidele, cefalosporinele, penicilinele semisintetice se administrează la un interval de cel puţin 2 ore după acetilcisteină; nu concomitent (interacţiune evidenţiată in vitro). Observaţii: În afecţiuni acute, durata tratamentului 5-7 zile. În cazul bronşitei cronice şi mucoviscidozei, pentru realizarea profilaxiei infecţiilor, este recomandat un tratament de lungă durată.

Mecanism Doze, mod de administrare RA CI Interacţiuni Carbocisteină [RCP Humex expectorat pentru copii, 2011, RCP Humex expectorant pentru adulţi, 2012] - Bronhosecretolitic, prin mecanism chimic -mucolitic (care modifică structura glicoproteinelor din mucină) Adulţi şi tineri peste 15 ani: 750 mg x 3/zi, între mese, p.o. Copii peste 5 ani: 100 mg x 3/zi ori pe zi, între mese, p.o. Copii între 2 şi 5 ani: 100 mg x 3/zi ori pe zi între mese, p.o.! Efectul mucolitic este favorizat de aportul de lichide. - tulburări gastrointestinale (gastralgii, greaţă, diaree) - fluidificarea a secreţiilor poate determina inundarea bronhiilor la bolnavii incapabili să expectoreze (impunându-se bronhoaspiraţie de urgenţă). - poate fi administrată la copiii cu vârsta sub 2 ani numai sub strictă monitorizare medicală - precauţie la pacienţii cu ulcer gastro-intestinal - precauţie în cazul pacienţilor astmatici, poate produce bronhospasm; pentru evitarea acestuia se asociază cu bronhodilatoare - Antitusivele împiedică eliminarea secreţiei bronşice fluidificate de mucolitice - substanţe cu efect anticolinergic, antisecretoare

Mecanism Doze, mod de administrare RA CI Interacţiuni Bronhosecretolitic, prin mecanism chimic - mucoreglator (care modifică compoziţia mucinei) Bromhexin [RCP Bromhexin comprimate, 2008; Bromhexin picături, 2008] Adulţi: 8 16 mg x3/zi. Copii peste 10 ani: 8 mg x 3/zi, p.o. Copii peste 10 ani: 8 mg x 3/ zi, p.o. Copii între 5 şi 10 ani: 4 mg x 3/ zi, p.o. Copii între 1 şi 5 ani: 2 mg x 3/ zi, p.o. Copii sub 1 an: 1 mg x 2-3/ zi, p.o.! Efectul secretolitic este favorizat de aportul de lichide. - tulburări gastrointestinale - greaţă - Insuficienţă renală severă - prudenţă la pacienţii cu antecedente de afecţiuni gastrice - administrarea concomitentă de antitusive reduce eliminarea prin tuse a secreţiilor bronşice fluidifiate. - nu se recomandă administrarea concomitentă de anticolinergice (usucă secreţiile bronşice).

Mecanism Doze, mod de administrare RA CI Interacţiuni Bronhosecretolitic, prin mecanism chimic - mucoreglator (care modifică compoziţia mucinei) - metabolit al bromhexinului - secretostimulant prin mecanism mixt (drect şi reflex) substanţe sublimabile Ambroxol [RCP Ambroxol comprimate, 2011; RCP Ambroxol sirop 2006] Adulţi şi adolescenţi > 12 - tulburări gastro ani: 30 mg x3/zi după masă, intestinale: greaţă, p.o. vărsături, diaree, dispepsie şi dureri abdominale Copii: 6 şi 12 ani: 15 mg x - erupţii cutanate, urticarie 2-3 x/zi după masă, p.o. Copii 5-12 ani: 15 mg x 2-3/zi după masă, p.o. Copii 2-5 ani: 7,5 mg x 3/ zi după masă, p.o. Copii sub 2 ani: 7,5 mg x 2/ zi după masă, p.o. Insuficienţă renală, insuficienţă hepatică: doze ajustate! Efectul secretolitic este favorizat de aportul de lichide. Pentru adulţi şi copii > 12 ani: 200 mg la 4 ore, p.o. Copii 6-12 ani: 100 mg la 4 ore, p.o. Copii 2-6 ani: 50 mg la 4 ore, p.o. Guaifenezină [RCP Robitussin Expectorans] - tulburări gastrointestinale: greaţă, vărsături - precauţii pentru cei cu funcţia renală alterată sau la cei cu boală hepatică severă - precauţii la pacienţii cu antecedente de boală ulceroasă - precautii la asmatici eventual, în asociere cu bronhodilatatoare, favorizează bronhospasmul - contraindicat copii < 2 ani - precauţii în caz de tuse cronică ca urmare a fumatului sau boli cronice pulmonare cum ar fi astm, emfizem - prudenţă în insuficienţă hepatică şi renală severă. Utilizarea concomitentă cu medicamente antitusive, trebuie evitată, deoarece acestea pot inhiba reflexul de tuse. - utilizarea concomitentă de antitusive nu este recomandată.

Medicamente OTC utilizate în fenomene alergice

Antihistaminice orale Cetirizină - Zyrtec Loratadină Claritine, Flonidan, Roletra (Nu e OTC siropul) Clemastină Tavegyl Clorura de calciu - Clorocalcin Antihistaminice topic Dimetinden Fenistil gel 1mg /g Difenhidramina Dermodrin 20 mg/g

Medicamente OTC - aparatul digestiv

Patologii digestive tratate cu OTC Arsuri gastrice, boala de reflux gastroesofogian (BRGE) - Antiacide - Antiulceroase: ranitidină 75 mg, pantoprazol 20mg, omeprazolol 10 mg, 20 mg Dureri spastice - drotaverina cp 40 mg şi 80 mg - butiscopolamoniu Constipaţie Diaree

Antiacide Latența 5-15 min. NaHCO 3, Mg (OH) 2 > CaCO 3, Al (OH) 3 Durata 1-3 h / 4-5 doze/zi!pe timpul nopții nu reduc aciditatea NaHCO 3 CaCO 3 Mg (OH) 2 Mg -Al 1g = 13 Eg Na RA constipație RA diaree Capacitate neutralizantă înaltă CI : edeme, IC congestivă, IR, ciroză! Sursă de Ca CI: IR CI: IR

Antiacide Interferă cu adsorbția medicamentelor. Ex: digoxina, tetraciclina, chinolone, săruri de fier Acidul alginic cu NaHCO 3 și saliva soluție vâscoase alginat de sodiu, aderă pe tubul digestiv!!! Compr. masticabile + cantitate de apă suficientă. După administrare se păstrează poz. verticală Produse OTC - Dicarbocalm, Rennie - Maalox cp. și susp., Malucol, Almagel A susp - Gaviscon Advance

Antiulceroase Antihistaminice H 2 : ranitidina 75-150 mg (Zantac 75) Inhibitoare ale pompei de protoni : pantoprazol 20 mg (Controloc Control 20 mg, Emerpan, Pacid, Pantoloc Control, Previfect, Redacib, Somac Control), omeprazol 10 mg, 20 mg (Sandoz)!!!! Inhibitoare enzimatice slabe - OTC

Laxative Cu latență lungă Laxative de volum (12-24 h) Ex: ispagula, metilceluloza! Administrare cu cantitate suficientă de lichide CI: obstrucție intestinală Laxative osmotice Macrogol Forlax (RA reduse, crampe abdominale, CI colon iritabil) Lactuloza - Duphalac susp. Ind. Encefalopatie hepatică (24-48 h) Cu latență scurtă Laxative saline (sulfat de magneziu) (rectal 5-30 min., p.o. 3-6 ore)! Nu se utilizează pe termen lung (dezechilibre electrolitice) Laxative de contact (i.r. 15-60 min, p.o.6-12 h) Senna, bisacodil (! Ff enterosol. Nu se rupe) peste 2 ani 5mg/zi, CI abdomen acut. Laxative lubrefiante (i.r.5-15 min, p.o. 6-8 ore) Glicerina supozitoare RA local senzație de arsură Ulei de parafină! Asirație pe cale pulmonară, CI sub 6 ani! Scad abs. vit. liposolubile

Antidiareice Loperamid antipropulsiv Ind. diareea călătorului, diaree cronică asociată cu afecț, inflamatorii; CI: diaree bacteriană, colită, sub 6 ani. 4mg apoi 2mg după fiecare scaun max 16 mg/zi. Antibacteriene: furazolidon 100 mg la 6 h, de la 1 an 8-16 mg x 4/zi.! Efect disulfiram. CI. alergii clochinaldol 100-300 mg la 8 ore curativ, 100 mg la 8 ore profilactic. RA: disconfort gastric, greață!!!! Saccharomyces boulardii (Enterol cps. și pulb pt sol orală 250 mg), Lactobacillus RA flatulență!!!!! Săruri de rehidratere (NaCl, KCl, NaHCO 3, glucoză)

Alte medicamente OTC tub digestiv Pancreatina enzime digestive - Kreon 150 mg, 300 mg insuficienţă pancreatică exocrină la adulţi şi copii;!!!adm. în timpul meselor sau imediat după acestea Acid dehidrocolic acid biliar Fiobilin 250 mg cp. Ind: Colecistită cronică, diskinezie biliară, constipaţie cronică (hepatogenă), migrene CI: icter mecanic,litiază biliară în faza dureroasă, colecistită acută, hepatită acută, hepatită cronică evolutivă, ciroză decompensată, apendicită.!!! poate influenţa absorbţia altor substanţe - administrarea lui la interval de 2 h faţă de acestea. Adm: Adulţi: 1-2 cp 250 mg x 3/zi, după mese, timp de 15 zile. Copii: 7-15 ani, 1-2 cp 250 mg/zi. RA: dureri epigastrice, flatulenţă, diaree, iritaţie rectală, scăderea pronunţată a potasemiei.

Medicamente OTC utilizate topic

Medicamente OTC de uz oftalmic Vasoconstrictoare nafazolina: Proculin 0,03%, Antihistaminice clorfeniramina + nafazolină: Nostamine Antiseptice - povidonum iodinatum: Oculotect Fluid Tratamentul unor leziuni cutanate superficiale Corneregel 5% dexpantenol Lacrimi artificiale: Eyestil, Lacrisifi, Tears Natural II

Medicamente OTC uz topic cu AINS Diclofenac cremă 10 mg/ml, gel 1%,5%, ung 1% Piroxicam gel, cremă 0,5%, 1%, 3% Indometacin - gel, cremă 2%, 4%!!! Fotosensibilizare ketoprofen gel 1% nu OTC

Medicamente OTC cu antimicotice de uz topic Bifonazol - 10 mg/g Canespor cr. Clotrimazol cr. 1%,, ovule 200 mg Canesten şi ovule 100 mg Naftifina exoderil sol şi cremă 1% Terbinafina - cremă, gel, sol, 1% ; Lamisil, Ketoconazol KETO-TIS gel capilar 1g/20g

Medicamente OTC uz topic cu AB Clorchinaldol pulb. SAPROMED Bacitracină şi neomicină - Baneocin ung şi cremă Medicamente OTC uz topic cu antivirale Aciclovir - 5% cremă Zovirax (!! Ung oftalmic 3% NU e OTC)

Medicamente OTC de uz topic Dexpantenol - 5% Bepanthen ung, cremă Dexpantenol + Clorhexidină Bepanthen Plus cremă Heparină 3 mg/g - Hirudoid cremă Diclofenac sodic 10mg şi Heparină sodică 500UI - Antiflebitic gel Sulfadiazina de argint Dermazin 1% cremă Peroxid de benzoil Brevoxyl 4g/100g cremă Iod povidona Betadina ung 100 mg/g, sol. 100 mg/ml Minoxidil Aloxy, Hair grow 2%, 5%

Contraceptive de urgență Levonorgestrel Escapelle 1,5 mg; Postinor-2 0,75 mg; Ramonna 1500 μg; Anticoncepționale locale Clorură de benzalconiu - Contracept-M ovule18,9mg; Pharmatex 1,2% cremă, ovule 18,9mg

Scăderea greutății corporale Orlistatum - Orlistat Polpharma cps. 60 mg Renunțarea la fumat Nicotina - NiQuitin Clear plasture transdermic 7,14, 21mg; Nicorette Freshmint spray bucofaringian 1mg/puf

Atenţionări speciale Eliberarea medicamentelor OTC să fie însoţită de atenţionări speciale, având în vedere condiţiile specifice ce pot permite şi favoriza abuzul şi neglijenţa pacientului în manipulare şi păstrare.

A NU SE ABUZA Atenţionarea A nu se abuza! trebuie să însoţească eliberarea oricărui medicament OTC.

Exemple: - aspartat de potasiu şi aspartat de magneziu (induce hiperpotasemie cu consecinţe fiziopatologice); - bisacodil (la tratament îndelungat, abuziv, poate antrena agravarea constipaţiei sau boala laxativelor, cu pierderi de apă, electroliţi şi/sau vitamine); - codeina şi dextrometorfan (antitusive centrale opioide, care la doze mari pot deprima respiraţia); - guaifenesina (expectorant secretostimulant, care la doze mari poate induce paralizia muşchilor striaţi, cu deficit motor şi respirator); - paracetamol (analgezic-antipiretc, care are potenţial toxic hepatic manifestat la doze mari şi tratament prelungit; doze duble faţă de cele maxime zilnice de 4 g/zi sunt doze toxice, provocând intoxicaţie acută cu necroză acută hepatică şi necesitând spitalizare şi tratament intensiv de urgenţă);

NU LA ÎNDEMÂNA COPIILOR În mod special, această atenţionare trebuie să fie accentuată în cazul produselor OTC din următoarele categorii: Forme farmaceutice tentante pentru copii, cum sunt: siropurile, comprimatele cu edulcorante, granulele (inclusiv cele homeopate), gumele de mestecat medicamentoase; atenţie mare, mai ales la preparatele adresate direct copilului. Preparate pentru uz extern, ca: soluţii oftalmice, nazale, etc.; comprimate pentru spălături vaginale, ovule, etc.; atenţie mare, mai ales la cele cu substanţe antiseptice.

Contraindicaţii şi precauţii speciale Unele produse OTC prezintă contraindicaţii şi precauţii speciale, referitoare la următoarele categorii de pacienţi: sportivi; gravide şi femei care alăptează; cu patologie diversă.

Sportivi Vasoconstrictoare, decongestionante nazale, în preparate de uz intern (comprimate etc): - fenilefrină - Coldrex Hot Rem şi MaxGrip (fenilefrină + paracetamol + acid ascorbic); - pseudoefedrină - Humex Răceală şi Gripă compr. pseudoefedrină 60 mg, paracetamol 500 mg; Paracetamol Sinus compr. pseudoefedrină 30 mg, paracetamol 500 mg, clorfeniramin 3 mg; Rinoalersin compr. pseudoefedrină 30 mg, paracetamol 500 mg, clorfeniramin 3 mg; Excitante SNC: - cafeină asociată cu analgezice-antipiretice sau antispastice; exemple: Quarelin, compr. metamizol 400 mg, cafeină 60 mg, drotaverină 40 mg; Antinevralgic P, compr. AAS 250 mg, paracetamol 150mg, cofeina 50mg; Atenţie! Sunt permise preparatele decongestive topice (nazale, oftalmologice).

Gravide şi femei ce alăptează Acidul acetisalicilic este CI din luna a 6-a, cu excepţia utilizărilor cardiologice şi obstetricale, datorită tulburărilor de coagulare produse şi efectului de întârziere a travaliului; contraindicat la femeile care alăptează, deoarece trece în laptele matern şi poate provoca accidente hemoragice la sugar; AINS CI ultimele 4 luni închiderea prematură a canalului arterial la făt și creșterea presiunii pulmonare la nou-născut Paracetamolul analgezic utilizat în sarcină

Gravide şi femei ce alăptează Purgativele care se absorb în circulaţia sistemică şi difuzează prin placentă şi în laptele matern sunt contraindicate la gravide şi femei care alăptează (antracenozide, fenolftaleina).

Gravide şi femei ce alăptează Denumire comercială Compoziție Sarcină Faringosept Ambazonă 10 mg Nu s-au raportat RA Drill Clorhexidină 3 mg și tetracaină 0,2 mg Evitare Hexoral Hexetidină 2 mg/ml, Puțin probabil Hexoraletten N Strepsils miere și lămâie Strepsils Intensiv miere și lămâie Clorhexidină 5 mg și Benzocaină 1,5 mg Amilmetacrezol 0,6 mg şi alcool 2,4 diclorobenzilic 1,2 mg. flurbiprofen 8,75 mg. Tantum Verde benzidamină 3 mg CI Septolete benzalconiu 1 mg, mentol 1,2mg, ulei de mentă 1 mg, ulei de eucalipt 0,6 mg, timol 0,6 mg Beneficiul depășește riscul Cu prudență CI în ultimile 3 luni din sarcină Nu se recomandă, lipsă studii

Analgezice-antipiretice cu paracetamol sunt CI în suferinţe hepatice: - produse cu asocieri conţinînd paracetamol: Fervex, Coldrex Hot Rem, Panadol Extra ; Humagrip Antitusive şi antigripale cu dextrometorfan sunt CI în insuficienţă respiratorie şi astm bronşic: - produse cu asocieri: Rinoalersin Forte, compr. paracetamol 500 mg, pseudoefedrină clorhidrat 30 mg, dextrometorfan bromhidrat 15 mg, clorfeniramin maleat 2 mg Expectorante cu guaifenesină sunt CI în miastenie şi ulcer gastroduodenal (Benylin miere și lămâie, Hexpectoral mentol, Robitussin Expectorans sirop 20mg/mL) Laxative cu parafinum liquidum (ulei de parafină), administrate după operaţia de hemoroizi pot să întârzie cicatrizarea;

Bibliografie CristeaAN (sub redacția) -Tratatde Farmacologie, Ed. Medicală, București, 2005 tirajprelungit 2006-2015. DobrescuD., NegreșS. șicolab. -Memomed2016, Ed. Universitară, București, 2016. ChirițăC., MarineciC.D. -Agenda Medicală2016, Ed. Medicală, București, 2016. KatzungB.G., TrevorA.J. (Editors) -Basic & ClinicalPharmacology, 13th Ed., International Ed., McGraw-Hill Education, 2015. Negreş S (autor coordonator), Chiriţă C, Zbârcea CE, Velescu BŞ, Buzescu A, Şeremet O, Ştefănescu E. Farmacoterapie, volumul I, Editura Printech, Bucureşti, 2013.