Παράρτημα I Κατάσταση με τις ονομασίες, τις φαρμακοτεχνικές μορφές, τις περιεκτικότητες των φαρμακευτικών προϊόντων, τις οδούς και τους κατόχους της άδειας στα Κράτη Μέλη 1
Αυστρία CosmoFer 50 mg/ Injektionslösung und Infusionslösung 50 mg/ Διάλυμα για ενδομυϊκή Αυστρία VIFOR SA 92200 Neuilly-sur-Seine Ferinject 50 mg Eisen/ Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung 50 mg/ Διάλυμα για Αυστρία Medice Arzneimittel Pütter & Co KG Kuhloweg 37 DE-58638 Iserlohn FerMed Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Αυστρία Ferrologic 20 mg/ Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung 20 mg/ Αυστρία Monofer 100 mg/ Injektions- oder Infusionslösung 100 mg/ Διάλυμα για Αυστρία VIFOR SA 92200 Neuilly-sur-Seine Venofer 20 mg/ - Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung 20 mg/ 2
Βέλγιο Cosmofer 50 mg/ Διάλυμα για Βέλγιο Monover 100 mg/ Διάλυμα για Βέλγιο VIFOR SA Venofer 20 mg/ Βέλγιο VIFOR SA Injectafer 50,00 mg/ Διάλυμα για Βουλγαρία VIFOR SA Ferinject 50 mg/ Διάλυμα για Βουλγαρία Pharmalog AG, 33 Cherni vrah blvd., 1421 Sofia Bulgaria Idafer 20 mg/ 3
Βουλγαρία Cosmofer 50 mg/ Βουλγαρία Κύπρος Κύπρος Κύπρος Κύπρος VIFOR SA The Star Medicines Importers & co ltd, 9A Loukis Akritas Street, P.O.box 50151, 3601 Lemesos, Cyprus Monofer 100 mg/ Διάλυμα για FERINJECT SOLUTION FOR 50 mg/ Διάλυμα για INJECTION OR INFUSION 50MG IRON/ML MONOFER SOLUTION FOR 100 mg/ Διάλυμα για INJECTION OR INFUSION 100MG/ML COSMOFER SOLUTION FOR 50 mg/ Διάλυμα για INJECTION OR INFUSION 50MG IRON/ML VENOFER INJECTION 100MG IRON/5ML 4
Κύπρος FERROLOGIC SOLUTION FOR INJECTION/CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION 20MG/ML 20 mg/ Διάλυμα για Τσεχική Δημοκρατία VIFOR SA VENOFER 20 mg/ Τσεχική Δημοκρατία FERROLOGIC 20 MG/ML 20 mg/ Τσεχική Δημοκρατία PHARMABIDE LTD 20, Lakonias str, 15234 Halandri Athens - Greece IRON SUCROSE PHARMABIDE 20 MG/ML 20 mg/ Τσεχική Δημοκρατία Orion Corporation, Orionintie 1, FI-02200 Espoo, Finland FERION 20 MG/ML 20 mg/ Τσεχική Δημοκρατία Sanofi-Aventis, s.r.o. Evropská 846/176a 160 00 Praha 6 Czech Republic Σίδηρος (ως σύμπλοκο σιδήρουγλυκονικού νατρίου) FERRLECIT 12,5 mg/ 5
Τσεχική Δημοκρατία VIFOR SA FERINJECT 50 mg/ Διάλυμα για Δανία Cosmofer 50 mg/ Διάλυμα για Δανία VIFOR SA Ferinject 50 mg/ Διάλυμα για Δανία Orion Corporation, Orionintie 1, FI-02200 Espoo, Finland Ferion 20 mg/ Δανία Ferrologic 20 mg/ Δανία Jerndextran "Pharmacosmos" 50 mg/ Διάλυμα για 6
Δανία MonoFer 100 mg/ Διάλυμα για Δανία VIFOR SA Venofer 20 mg/ Εσθονία VIFOR SA Venofer 20 mg/ Εσθονία Ferrologic 20mg/ 20 mg/ Εσθονία Orion Corporation, Orionintie 1, FI-02200 Espoo, Finland Ferion 20 mg/ Εσθονία Cosmofer 50 mg/ Διάλυμα για ενδομυϊκή 7
Εσθονία Monofer 100 mg/ Διάλυμα για Εσθονία Lek Pharmaceuticals d.d. Verovkova 57 1526 Ljubljana Slovenia Ferrum Lek 50 mg/ Ενδομυϊκή Φινλανδία VIFOR SA Ferinject 50 mg/ Διάλυμα για Φινλανδία Ferrologic 20 mg/ Φινλανδία VIFOR SA Venofer 20 mg/ Φινλανδία Alternova A/S Lodshusvej 11 4230 Skaelskoer Venotrix 20 mg/ διάλυμα για έγχυση/διάλυμα για ένεση 8
Φινλανδία Cosmofer 50 mg/ Διάλυμα για Φινλανδία Monofer 100 mg/ Διάλυμα για Γαλλία VIFOR SA FERINJECT 50 mg/, solution injectable/pour perfusion 50 mg/ Διάλυμα για Γαλλία VIFOR SA VENOFER 20mg/, solution injectable 20 mg/ Γαλλία FERRISAT 50 mg/, solution injectable ou pour perfusion 50 mg/ Διάλυμα για Γαλλία Pharmaki Generics Ltd 5 Bourlet Close W1W 7BL London United Kingdom FER ACTAVIS, solution injectable 9
Γαλλία IBD3 Pharma Consulting Immeuble l'orient 10, place Charles Béraudier 69003 Lyon FER IBD3 PHARMA CONSULTING, solution à diluer pour perfusion Γαλλία Mylan SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest FER MYLAN, solution à diluer pour perfusion Γαλλία SANDOZ 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret FER SANDOZ, solution à diluer pour perfusion Γαλλία TEVA SANTE 110, Esplanade du Général de Gaulle 92931 Paris La Défense Cedex FRANCE FER TEVA PHARMA, solution injectable (IV) Γερμανία Ferrologic 20 mg/ Injektionslösung/ Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung 1709 mg/5 διάλυμα για έγχυση/διάλυμα για ένεση 10
Γερμανία Medice Arzneimittel Pütter & Co KG Kuhloweg 37 DE-58638 Iserlohn FerMed 1563-1887 mg/5 διάλυμα για έγχυση/διάλυμα για ένεση Γερμανία Medice Arzneimittel Pütter & Co KG Kuhloweg 37 DE-58638 Iserlohn Nefro-Fer 1563-1887 mg/5 Γερμανία Monofer 100 mg/ Lösung zur Injektion/Infusion 377-465 mg/ Διάλυμα για Γερμανία Sanofi-Aventis Deutschland Brüningstrasse 50, D-65926 Frankfurt am Main Σίδηρος (ως σύμπλοκο σιδήρουγλυκονικού νατρίου) Ferrlecit 40 mg 1288,9 mg/3,2 Γερμανία Sanofi-Aventis Deutschland Brüningstrasse 50, D-65926 Frankfurt am Main Σίδηρος (ως σύμπλοκο σιδήρουγλυκονικού νατρίου) Ferrlecit 62,5 mg 2013,9 mg/5 Γερμανία Roervangsvei 30 CosmoFer 50 mg/ Injektionslösong und Infusionslösung 312,5 mg/ Διάλυμα για ενδομυϊκή 11
Γερμανία VIFOR SA σιδηρούχου ς FERINJECT 50 mg Eisen/ Injektions- und Infusionslösung 180 mg/ Διάλυμα για Γερμανία VIFOR SA Venofer 20 mg FR / Injektionslösung 2700 mg/5 διάλυμα για έγχυση/διάλυμα για ένεση Medicus SA Valaoritou 10 Metamorfosi Attikis 14452 Greece REOXYL Vianex S.A. Tatoiou Street Nea Erythrea 14671 Greece INTRAFER Alapis ABEE Aftokratoros Nikolaou 2 Athens 17671 Greece FAREMIO Intermed ABEE Kalyftaki 27 Athens 14564 Greece DEXTRIFER-S 12
VIFOR SA VENOFER Demo ABEE 21ST Km National Highway Athens-Lamia, 14565 Greece Υδροξείδιο του τρισθενούς του σιδήρου και δεξτράνης COSMOFER 50 mg/ Διάλυμα για ενδομυϊκή Rafarm AEBE Korinthou 12, N. Psychiko, 15451 Greece FERROVIN Nephrotech S.A. Parnithos 44 Metamorfosi Attikis 14452 Greece SUCRO-FER Uni-Pharma Kleon Tseitis Pharmaceutical Laboratories 14KM National Highway Athens-Lamia Kifissia 14564 Greece HEMAFER-S Verisfield (UK) Ltd, U.K. 41 Chalton street London, NW1 1JD United Kingdom NEPHROFEROL 13
HELP ABEE Valaoritou 10 Metamorfosi Attikis, 14452 Greece FERRINEMIA Specifar AEBE 28th October Street 1 Agia Barbara 12351 Greece ALVOFER Alet Pharmaceuticals M. Alexander 121, Agia Varvara, 12351 Greece SUCROVEN Target Pharma Ltd Menandrou 54 Athens 10431 Greece IRONCROSE 20 mg/ HELP ABEE Valaoritou 10 Metamorfosi Attikis, 14452 Greece IRONATE 50 mg/ Διάλυμα για ενδομυϊκή Demo ABEE 21st km National Highway Athens-Lamia, 14565 Greece MONOFER 100 mg/ Διάλυμα για ενδομυϊκή 14
Viofar EPE Ethnikis Antistaseos & Trifyllias, Aharnai, 13671 Greece VENIRON Medicus SA Valaoritou 10 Metamorfosi Attikis 14452 Greece IRON (III)-HYDROXIDE DEXTRAN COMPLEX/BIOMEDIC LABORATORIES 50 mg/ Διάλυμα για ενδομυϊκή Ουγγαρία VIFOR SA Ferinject 50 mg/ Διάλυμα για Ουγγαρία VIFOR SA Venofer 20 mg/ Διάλυμα για Ουγγαρία Ferrologic 20 mg/ Διάλυμα για 15
Ουγγαρία Sanofi-Aventis Zrt Tó utca 1-5, 1045 Budapest Hungary Σίδηρος (ως σύμπλοκο σιδήρουγλυκονικού νατρίου) Ferrlecit 12,5 mg/ Ισλανδία VIFOR SA Ferinject 50 mg/ Διάλυμα για Ισλανδία Monofer 100 mg/ Διάλυμα για έγχυση Ισλανδία VIFOR SA Venofer 20 mg/ Ιρλανδία CosmoFer 50mg/ solution for infusion and injection 50 mg/ Διάλυμα για Ιρλανδία Monover 100mg/ solution for injection/infusion (ampoules) 100 mg/ Διάλυμα για 16
Ιρλανδία Monover 100mg/ solution for injection/infusion (vials) 100 mg/ Διάλυμα για Ιρλανδία VIFOR SA Venofer 20 mg iron/ solution for injection or concentrate for solution for infusion, ampoule 20 mg/ Ιρλανδία VIFOR SA FERINJECT 50 mg iron/ solution for injection/infusion 50 mg/ Διάλυμα για Ιρλανδία VIFOR SA ) Venofer 20 mg iron/ solution for injection or concentrate for solution for infusion, vial 20 mg/ Διάλυμα για Ιρλανδία FerroLogic 20 mg/ solution for injection/concentrate for solution for infusion 20 mg/ 17
Ιταλία VIFOR SA FERINJECT 50 mg/ Διάλυμα για Ιταλία FERRO SACCARATO FME 20 mg/ διάλυμα για έγχυση/διάλυμα για ένεση Ιταλία VIFOR SA VENOFER 20 mg/ Ιταλία Sanofi-Aventis SPA Viale Luigi Bodio, 37/B 20158 Milano Italy Σίδηρος (ως σύμπλοκο σιδήρουγλυκονικού νατρίου) FERLIXIT 62,5 mg/5 Από στόματος διάλυμα ή διάλυμα για έγχυση Από στόματος Λετονία VIFOR SA Ferinject 50 mg/ Διάλυμα για 18
Λετονία VIFOR SA Venofer 20 mg/ Λετονία FerroLogic 20 mg/ Λετονία CosmoFer 50 mg/ Διάλυμα για ενδομυϊκή Λετονία Monofer 100 mg/ Διάλυμα για Λιθουανία VIFOR SA Ferinject 50 mg/ Διάλυμα για Λιθουανία VIFOR SA Venofer 20 mg/ 19
Λιθουανία Ferrologic 20 mg/ Λιθουανία Monofer 100 mg/ Διάλυμα για Λιθουανία τρισθενούς του σιδήρου και δεξτράνης CosmoFer 50 mg/ Διάλυμα για ενδομυϊκή Λουξεμβούρ γο VIFOR SA Injectafer-50mg/l 50 mg/ Λουξεμβούρ γο Cosmofer-50mg/ 50 mg/ Λουξεμβούρ γο Medice Arzneimittel Pütter & Co KG Kuhloweg 37 DE-58638 Iserlohn Fermed-100mg/5 Διάλυμα για έγχυση 20
Λουξεμβούρ γο Ferrologic-20mg/ 20 mg/ Διάλυμα για έγχυση Μάλτα VIFOR SA 92200 Neuilly-sur-Seine FERINJECT 50 mg iron/ solution for injection/infusion 50 mg/ Διάλυμα για Μάλτα. Ferrologic 20 mg/ solution for injection/concentrate for solution for infusion 20 mg/ Νορβηγία Cosmofer 50 mg/ Διάλυμα για Παρεντερική Νορβηγία VIFOR SA Ferinject 50 mg/ Διάλυμα για Παρεντερική 21
Νορβηγία Orion Corporation, Orionintie 1, FI-02200 Espoo, Finland Ferion 20 mg/ Παρεντερική Νορβηγία Ferrologic 20 mg/ Παρεντερική Νορβηγία Monofer 100 mg/ Διάλυμα για Παρεντερική Νορβηγία Uniferon 200 mg/ Παρεντερική Νορβηγία VIFOR SA Venofer 20 mg/ Παρεντερική Πολωνία CosmoFer 50 mg/ Διάλυμα για 22
Πολωνία VIFOR SA 123 Rue Jules Guesde 92200 Neuilly-sur-Seine Ferinject 50 mg/ Πολωνία VIFOR SA 123 Rue Jules Guesde 92200 Neuilly-sur-Seine Venofer 20 mg/ Διάλυμα για Πολωνία 61346 Bad Homburg Ferrologic 20 mg/ 20 mg/ Πολωνία Sandoz Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl Austria Ferrum-Lek 50 mg/ Ενδομυϊκή Πολωνία Monover 100 mg/ Διάλυμα για Πορτογαλία Referen 23
Πορτογαλία Vifor, SA 92200 Neuilly-sur-Seine Venofer Πορτογαλία Combino Pharm Portugal, Unipessoal, Lda. Lagoas Park Edifício 8 Piso 0 2740-268 Porto Salvo Portugal Óxido Férrico Sacarosado Combino Πορτογαλία Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A. Rua da Tapada Grande, 2, Abrunheira 2710-089 Sintra Portugal Óxido Férrico Sacarosado Farmoz Πορτογαλία Generis Farmacêutica, S.A. Rua João de Deus, 19 2700-487 Amadora Portugal Óxido Férrico Sacarosado Generis 24
Πορτογαλία Laboratórios Normon, S.A. Rua Armando Villar, Lote 42 1º Dto. Quinta das Patinhas, Cobre 2750-777 Cascais Portugal Óxido Férrico Sacarosado Normon Πορτογαλία Vifor, SA 92200 Neuilly-sur-Seine Ferinject 50 mg/ Διάλυμα για Πορτογαλία Cosmofer 50 mg/ Διάλυμα για ενδομυϊκή Πορτογαλία Monofar 100 mg/ Διάλυμα για Ρουμανία VIFOR SA VENOFER 20 mg/ Διάλυμα για ενδομυϊκή Ρουμανία MONOFER 100 mg/ 100 mg/ Διάλυμα για ενδομυϊκή 25
Ρουμανία VIFOR SA FERINJECT 50 mg fer/ 50 mg/ Διάλυμα για ενδομυϊκή Σλοβακική Δημοκρατία VIFOR SA Ferinject 50 mg/ Διάλυμα για Σλοβακική Δημοκρατία Orion Corporation, Orionintie 1, FI-02200 Espoo, Finland Ferion 20 mg/ 20 mg/ Σλοβακική Δημοκρατία Ferrologic 20 mg/ 20 mg/ Σλοβακική Δημοκρατία VIFOR SA Venofer 20 mg/ 26
Σλοβενία Ferrologic 20 mg/ raztopina za injiciranje/ koncentrat za raztopino za infundiranje 20 mg/ Σλοβενία VIFOR SA Καρβοξυμαλτόζη Iroprem 50 mg/ raztopina za iniciranje ali infundiranje 50 mg/ Διάλυμα για Σλοβενία Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, 1000 Ljubljana Slovenia Venofer 20 mg/ raztopina za injiciranje/ koncentrat za raztopino za infundiranje 20 mg/ Ισπανία COSMOFER 50 mg/ SOLUCION PARA PERFUSION E INYECCION 50 mg/ Διάλυμα για έγχυση ενδομυϊκή Ισπανία GUERBET B.P. 57400 ROISSY CdG CEDEX F-95943 ENDOREM 11,2 mg FE/ CONCENTRADO PARA SUSPENSION PARA PERFUSION 11,2 mg/ εναιώρημα για έγχυση 27
Ισπανία G.E.S. Genericos Espanoles Laboratorio S.A.Cólquide, 6 - Portal 2, 1 Oficina F.Las Rozas 28230 MADRID Spain FERIV 20mg/ SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION 20 mg/ Ισπανία 61346 Bad Homburg HIERRO SACAROSA FME 20 mg/ SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION 20 mg/ Ισπανία Laboratorios Normon S.A. Ronda de Valdecarrizo 6 28760 Tres Cantos Madrid Spain HIERRO SACAROSA NORMON 20 mg/ SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION 20 mg/ Ισπανία Medice Arzneimittel Pütter & Co KG Kuhloweg 37 DE-58638 Iserlohn FERMED 100 mg/ 5 SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION Ισπανία VIFOR SA VENOFER 20 mg/ SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION 20 mg/ 28
Ισπανία VIFOR SA FERINJECT 50 mg/ SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION 50 mg/ Διάλυμα για έγχυση Ισπανία MONOFERRO 100 mg/ SOLUCIÓN INYECTABLE O PARA PERFUSIÓN 100 mg/ Διάλυμα για έγχυση Σουηδία VIFOR SA 92200 Neuilly-sur-Seine Venofer 20 mg/ διάλυμα για ένεση Σουηδία Cosmofer 50 mg/ Σουηδία VIFOR SA 92200 Neuilly-sur-Seine Ferinject 50 mg/ Σουηδία 61346 Bad Homburg Ferrologic 20 mg/ διάλυμα για ένεση 29
Σουηδία Orion Corporation, Orionintie 1, FI-02200 Espoo, Finland Ferion 20 mg/ διάλυμα για ένεση Σουηδία MonoFer 100 mg/ Κάτω Χώρες Pharmamatch B.V. Egelenburg 2 Amsterdam GK - 1081 The Netherlands IJzerhydroxide sacharose complex bevattende 20 mg/ IJzer PHARMAMATCH, oplossing/concentraat voor oplossing voor injectie 20 mg/ Κάτω Χώρες FerroLogic 20 mg/, oplossing voor injectie of concentraat voor oplossing voor infusie 20 mg/ Κάτω Χώρες MonoFer 100 mg/ oplossing voor injectie/infusie 100 mg/ Διάλυμα για 30
Κάτω Χώρες VIFOR SA Venofer 20 mg/ ijzer (III), oplossing voor injectie of concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie 20 mg/ Κάτω Χώρες VIFOR SA FERINJECT 50 mg ijzer/, oplossing voor injectie/infusie 50 mg/ Διάλυμα για Κάτω Χώρες CosmoFer 50 mg/ oplossing voor infusie en injectie 50 mg/ Διάλυμα για Κάτω Χώρες Pharmachemie B.V. Haarlem - 2031 GA The Netherlands IJzerhydroxide sacharose complex 20 mg/ PCH, oplossing voor injectie/concentraat voor oplossing voor infusie 20 mg/ Ηνωμένο Βασίλειο VIFOR SA Venofer 20 mg/ Διάλυμα για 31
Ηνωμένο Βασίλειο Monofer 100 mg/ Διάλυμα για Ηνωμένο Βασίλειο Diafer 50 mg/ Ηνωμένο Βασίλειο Cosmofer 50 mg/ Διάλυμα για ενδομυϊκή Ηνωμένο Βασίλειο Ferrologic 20 mg/ Ηνωμένο Βασίλειο VIFOR SA Ferinject 50 mg/ Διάλυμα για 32