ΦΤΛΛΟ ΟΔΗΓΘΩΝ ΥΡΗΗ 1
ΦΤΛΛΟ ΟΔΗΓΘΩΝ ΥΡΗΗ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΘΕ ΓΘΑ ΣΟΝ ΥΡΗΣΗ 5 mg δηζθία παξαηεηακέλεο απνδέζκεπζεο 10 mg δηζθία παξαηεηακέλεο απνδέζκεπζεο 15 mg δηζθία παξαηεηακέλεο απνδέζκεπζεο (Τδξνρισξηθή νμπβνπηηλίλε) Δηαβάζηε πξνζεθηηθά νιόθιεξν ην θύιιν νδεγηώλ ρξήζεο πξνηνύ αξρίζεηε λα παίξλεηε απηό ην θάξκαθν. - Φπιάμηε απηό ην θύιιν νδεγηώλ ρξήζεο. Ίζσο ρξεηαζηεί λα ην δηαβάζεηε μαλά. - Δάλ έρεηε πεξαηηέξσ απνξίεο, ξσηήζηε ην γηαηξό ή ην θαξκαθνπνηό ζαο. - Ζ ζπληαγή γηα απηό ην θάξκαθν ρνξεγήζεθε γηα ζαο. Γελ πξέπεη λα δώζεηε ην θάξκαθν ζε άιινπο. Μπνξεί λα ηνπο πξνθαιέζεη βιάβε, αθόκα θαη όηαλ ηα ζπκπηώκαηά ηνπο είλαη ίδηα κε ηα δηθά ζαο. - Δάλ θάπνηα αλεπηζύκεηε ελέξγεηα γίλεηαη ζνβαξή, ή αλ παξαηεξήζεηε θάπνηα αλεπηζύκεηε ελέξγεηα πνπ δελ αλαθέξεηαη ζην παξόλ θύιιν νδεγηώλ, παξαθαιείζζε λα ελεκεξώζεηε ην γηαηξό ή ην θαξκαθνπνηό ζαο. Σν παξόλ θύιιν νδεγηώλ πεξηέρεη: 1 Ση είλαη ην Lyrinel θαη πνηα είλαη ε ρξήζε ηνπ 2 Ση πξέπεη λα γλσξίδεηε πξνηνύ πάξεηε ην Lyrinel 3 Πώο λα πάξεηε ην Lyrinel 4 Πηζαλέο αλεπηζύκεηεο ελέξγεηεο 5 Πώο λα θπιάζζεηαη ην Lyrinel 6. Λνηπέο πιεξνθνξίεο 1. ΣΘ ΕΘΝΑΘ ΣΟ ΚΑΘ ΠΟΘΑ ΕΘΝΑΘ Η ΥΡΗΗ ΣΟΤ Ση είλαη ην Lyrinel Ζ νλνκαζία ηνπ θαξκάθνπ ζαο είλαη Lyrinel δηζθία παξαηεηακέλεο απνδέζκεπζεο. Σν Lyrinel πεξηέρεη κηα θαξκαθεπηηθή νπζία πνπ νλνκάδεηαη πδξνρισξηθή νμπβνπηηλίλε. Απηή ε νπζία αλήθεη ζε κηα νκάδα θαξκάθσλ πνπ νλνκάδνληαη αληηρνιηλεξγηθά ή αληηζπαζκσδηθά. Πώο δξα ην Lyrinel Σν Lyrinel δξα κε ην λα ραιαξώλεη ηνπο κύεο ηεο νπξνδόρνπ θύζηεο ζαο. Δπίζεο, ζηακαηά ηηο ζπζπάζεηο ηεο νπξνδόρνπ θύζηεο θαη θαζπζηεξεί ηελ επηζπκία γηα νύξεζε (λεξό). Σα δηζθία ζαο είλαη ζθεπάζκαηα παξαηεηακέλεο απνδέζκεπζεο. Σα δηζθία είλαη επηθαιπκκέλα κε κηα εηδηθή κεκβξάλε, ε νπνία απνδεζκεύεη κε αξγό ξπζκό ην θάξκαθν. Ζ κεκβξάλε απηή κπνξεί λα δηαπεξάζεη ην ζώκα ζαο ακεηάβιεηε. Απηό δελ επεξεάδεη ηνλ ηξόπν κε ηνλ νπνίν δξα ην θάξκαθν. Πνπ ρξεζηκνπνηείηαη ην Lyrinel Σν Lyrinel κπνξεί λα ρξεζηκνπνηεζεί: Γηα λα ζαο βνεζήζεη λα ειέγμεηε πόηε θαη πόζν ζπρλά ζα νπξείηε Γηα λα βνεζήζεη ηα παηδηά ειηθίαο άλσ ησλ 6 εηώλ λα ειέγμνπλ ηελ νπξνδόρν θύζηε ηνπο. 2. ΣΘ ΠΡΕΠΕΘ ΝΑ ΓΝΩΡΘΖΕΣΕ ΠΡΘΝ ΝΑ ΠΑΡΕΣΕ ΣΟ Μελ πάξεηε ην Lyrinel εάλ: 2
Δίζηε αιιεξγηθόο (ππεξεπαίζζεηνο) ζηελ πδξνρισξηθή νμπβνπηηλίλε ή ζε θάπνην από ηα άιια ζπζηαηηθά ηνπ Lyrinel (παξαηίζεληαη ζηε Παξάγξαθν 6 παξαθάησ) Έρεηε απμεκέλε πίεζε ζηα κάηηα ζαο (γιαύθσκα) Έρεηε πξόβιεκα κπτθήο αδπλακίαο πνπ νλνκάδεηαη κπαζζέλεηα gravis Έρεηε έλα αίζζεκα όηη ε νπξνδόρνο θύζηε ζαο δελ αδεηάδεη πιήξσο (θαηαθξάηεζε νύξσλ) Έρεηε πξόβιεκα κε ηελ θνηιηά ζαο (ζηνκάρη ή έληεξν) πνπ νλνκάδεηαη ηνμηθό κεγάθνιν, παξαιπηηθόο εηιεόο ή εληεξηθή αηνλία. Απηά παξνπζηάδνληαη όηαλ ην έληεξό ζαο είλαη θξαγκέλν, δηάηξεην ή δελ ιεηηνπξγεί ζσζηά Έρεηε κηα ζνβαξή κνξθή κηαο θαηάζηαζεο γλσζηήο σο ειθώδε θνιίηηδα. Απηή είλαη κηα λόζνο πνπ πξνθαιεί ζπρλή δηάξξνηα Έρεηε θαξδηαθή ή λεθξηθή αλεπάξθεηα θαη ρξεηάδεηαη λα νπξείηε ζπρλόηεξα από ην ζπλεζηζκέλν, θπξίσο ηε λύρηα Έρεηε έλα πξόβιεκα ηνπ αίκαηνο πνπ νλνκάδεηαη πνξθπξία. Με ρξεζηκνπνηήζεηε ην Lyrinel εάλ θάπνην από ηα παξαπάλσ ζπκβαίλεη ζε εζάο. Δάλ έρεηε ακθηβνιίεο, κηιήζηε κε ην γηαηξό, ην λνζειεπηηθό πξνζσπηθό ή ην θαξκαθνπνηό ζαο πξηλ πάξεηε ην Lyrinel. Πξνζέμηε ηδηαίηεξα κε ην Lyrinel Διέγμηε κε ην γηαηξό ζαο, ην λνζειεπηηθό πξνζσπηθό ή ην θαξκαθνπνηό ζαο πξηλ πάξεηε ην Lyrinel εάλ: Δίζηε ειηθησκέλνο θαη αζζεληθόο (αδύλακνο ή ζε θαθή θαηάζηαζε πγείαο) θαζώο κπνξεί λα είζηε πην επαίζζεηνο ζην Lyrinel Έρεηε πξόβιεκα κε ηελ θνηιηά ζαο (ζηνκάρη ή έληεξν) Έρεηε πξνβιήκαηα κε ηνπο λεθξνύο ή ην ήπαξ ζαο Έρεηε έλα πξόβιεκα πνπ νλνκάδεηαη απόθξαμε εθξνήο ηεο νπξνδόρνπ θύζηεο ην νπνίν ζαο δπζθνιεύεη λα νπξήζεηε Έρεηε νπξνινίκσμε Έρεηε ππεξδξαζηήξην ζπξενεηδή αδέλα Έρεηε θαξδηαθά πξνβιήκαηα Έρεηε πςειή αξηεξηαθή πίεζε Έρεηε πξνβιήκαηα ηνπ πξνζηάηε Έρεηε κηα θαηάζηαζε πνπ νλνκάδεηαη άλνηα (απώιεηα κλήκεο θαη ζύγρπζε) θαη ιακβάλεηε ζεξαπεία γηα απηήλ ηελ θαηάζηαζε κε έλα ζπγθεθξηκέλν ηύπν θαξκάθνπ, όπσο δνλεπεδίιε, ξηβαζηηγκίλε, γθαιαληακίλε ή ηαθξίλε. Δάλ έρεηε ακθηβνιίεο εάλ θάπνην από ηα παξαπάλσ ζπκβαίλεη ζε εζάο κηιήζηε κε ην γηαηξό, ην λνζειεπηηθό πξνζσπηθό ή ην θαξκαθνπνηό ζαο πξηλ πάξεηε ην Lyrinel. Τςειέο ζεξκνθξαζίεο πεξηβάιινληνο ή ππξεηόο Πξνζνρή ρξεηάδεηαη όηαλ ην Lyrinel ρξεζηκνπνηείηαη θαηά ηελ πεξίνδν πςειώλ ζεξκνθξαζηώλ ηνπ πεξηβάιινληνο ή από άηνκα κε ππξεηό. Απηό ζπκβαίλεη δηόηη ην Lyrinel κεηώλεη ηελ πνζόηεηα ηεο εθίδξσζεο ελόο αηόκνπ. Απηό κπνξεί λα νδεγήζεη ζε ζεξκνπιεμία θαη ζε εμάληιεζε από ζεξκνπιεμία. Λήςε άιισλ θαξκάθσλ Παξαθαιείζζε λα ελεκεξώζεηε ην γηαηξό, ην λνζειεπηηθό πξνζσπηθό ή ην θαξκαθνπνηό ζαο εάλ παίξλεηε ή έρεηε πάξεη πξόζθαηα άιια θάξκαθα. ε απηά πεξηιακβάλνληαη αθόκα θαη απηά πνπ δελ ζαο έρνπλ ρνξεγεζεί κε ζπληαγή θαζώο θαη ηα θπηηθά θάξκαθα. Απηό ζπκβαίλεη δηόηη ην Lyrinel κπνξεί λα επεξεάζεη ηνλ ηξόπν κε ηνλ νπνίν θάπνηα θάξκαθα δξνπλ. Δπίζεο, θάπνηα άιια θάξκαθα κπνξεί λα επεξεάζνπλ ηνλ ηξόπν κε ηνλ νπνίν δξα ην Lyrinel. πγθεθξηκέλα, ελεκεξώζηε ην γηαηξό, ην λνζειεπηηθό πξνζσπηθό ή ην θαξκαθνπνηό ζαο εάλ παίξλεηε θάπνην από ηα αθόινπζα θάξκαθα: 3
Γηα ςπρηθά πξνβιήκαηα όπσο θαηλνζεηαδίλεο ή βνπηπξνθαηλόλεο θαη θινδαπίλε Γηα θαηάζιηςε πνπ νλνκάδνληαη ηξηθπθιηθά αληηθαηαζιηπηηθά (όπσο ακηηξηπηπιίλε ή desipramine) Γηα αιιεξγία πνπ νλνκάδνληαη αληηζηακηληθά (όπσο ινξαηαδίλε ή δηθαηλπδξακίλε) Γηα θαξδηαθά πξνβιήκαηα όπσο θηληδίλε Γηα ηε ζεξαπεία ή ηελ πξόιεςε κπτθώλ ζπαζκώλ (αληηζπαζκσδηθά όπσο δηαδεπάκε) Γηα κπθεηηάζεηο όπσο θεηνθνλαδόιε, ηηξαθνλαδόιε θαη θινπθνλαδόιε Γηα ηε λόζν ηνπ Parkinson όπσο ακαληαδίλε ή ιεβνληόπα Γηα άλνηα όπσο δνλεπεδίιε, ξηβαζηηγκίλε, γθαιαληακίλε ή ηαθξίλε Φάξκαθν πνπ ρξεζηκνπνηείηαη γηα ηελ αξαίσζε ηνπ αίκαηόο ζαο θαη νλνκάδεηαη δηππξηδακόιε Άιια αληηρνιηλεξγηθά θάξκαθα όπσο αηξνπίλε γηα ην γιαύθσκα ή πνζθίλε γηα ηε λαπηία Φάξκαθα πνπ ηνπνζεηνύληαη θάησ από ηε γιώζζα γηα ηε ζεξαπεία ηεο ζηεζάγρεο (ππνγιώζζηα ληηξηθά) Αληηβηνηηθά πνπ νλνκάδνληαη καθξνιίδηα (όπσο εξπζξνκπθίλε) Γνκπεξηδόλε θαη κεηνθινπξακίδε ρξεζηκνπνηνύληαη γηα λα ζηακαηήζνπλ ην αίζζεκα αδπλακίαο (λαπηία) ή ην αίζζεκα αλαθαησζνύξαο (έκεηνο). Δάλ έρεηε ακθηβνιίεο εάλ θάπνην από ηα παξαπάλσ ζπκβαίλεη ζε εζάο κηιήζηε κε ην γηαηξό, ην λνζειεπηηθό πξνζσπηθό ή ην θαξκαθνπνηό ζαο πξηλ πάξεηε απηό ην θάξκαθν. Κύεζε θαη ζειαζκόο Μηιήζηε κε ην γηαηξό, ην λνζειεπηηθό πξνζσπηθό ή ην θαξκαθνπνηό ζαο πξηλ πάξεηε ην Lyrinel εάλ είζηε έγθπνο, κπνξεί λα κείλεηε έγθπνο ή πηζηεύεηε όηη κπνξεί λα είζηε έγθπνο Με ζειάδεηε εάλ παίξλεηε Lyrinel. Μηθξέο πνζόηεηεο κπνξεί λα πεξάζνπλ ζην γάια ζαο. Εεηήζηε ηε ζπκβνπιή ηνπ γηαηξνύ, ηνπ λνζειεπηηθνύ πξνζσπηθνύ ή ηνπ θαξκαθνπνηνύ ζαο πξνηνύ πάξεηε νπνηνδήπνηε θάξκαθν θαηά ηε δηάξθεηα ηεο εγθπκνζύλεο ή ηελ πεξίνδν πνπ ζειάδεηε. Οδήγεζε θαη ρεηξηζκόο κεραλώλ Μπνξεί λα αηζζαλζείηε λσζξόηεηα ή λα έρεηε ζακπή όξαζε όηαλ παίξλεηε Lyrinel. Δάλ απηό ζπκβεί κελ νδεγείηε ή ρξεζηκνπνηείηε εξγαιεία ή κεραλέο. εκαληηθέο πιεξνθνξίεο ζρεηηθά κε νξηζκέλα ζπζηαηηθά ηνπ Lyrinel Σα δηζθία Lyrinel πεξηέρνπλ ιαθηόδε (0,03 mg), έλαλ ηύπν ζαθράξνπ. Δάλ ζαο έρεη πεη ν γηαηξόο ζαο όηη δελ κπνξείηε λα αλερηείηε ή λα κεηαβνιίζεηε θάπνηα ζάθραξα, κηιήζηε κε ην γηαηξό ζαο πξηλ πάξεηε απηό ην θάξκαθν. 3. ΠΩ ΝΑ ΠΑΡΕΣΕ ΣΟ Πάληνηε λα παίξλεηε ην Lyrinel απζηεξά ζύκθσλα κε ηηο νδεγίεο ηνπ γηαηξνύ ζαο. Δάλ έρεηε ακθηβνιίεο, ξσηήζηε ην γηαηξό, ην λνζειεπηηθό πξνζσπηθό ή ην θαξκαθνπνηό ζαο. Πώο λα παίξλεηε ην Lyrinel Σν Lyrinel πξέπεη λα ιακβάλεηαη κηα θνξά ηελ εκέξα Να παίξλεηε ην θάξκαθό ζαο ηελ ίδηα ώξα θάζε κέξα Καηαπίλεηε ην δηζθίν νιόθιεξν κε έλα πνηήξη λεξό Με καζάηε, ζπάηε ή ζξπκκαηίδεηε ην δηζθίν Μπνξείηε λα παίξλεηε ην θάξκαθό ζαο κε ηξνθή ή κεηαμύ ησλ γεπκάησλ. 4
Πόζν λα πάξεηε Ο γηαηξόο ζαο ζα απνθαζίζεη πνηα δόζε θαξκάθνπ είλαη ε θαιύηεξε γηα εζάο. Ελήιηθεο θαη ειηθησκέλνη Ζ αξρηθή δόζε είλαη ζπλήζσο έλα δηζθίν ησλ 5 mg θάζε εκέξα Μεηά από δηάζηεκα ηνπιάρηζηνλ κίαο εβδνκάδαο, ν γηαηξόο ζαο κπνξεί λα απμήζεη ηε δόζε ζαο ζηα 10 mg θάζε εκέξα Ο γηαηξόο ζαο κπνξεί λα απμήζεη ηε δόζε έσο έλα κέγηζην ησλ 20 mg θάζε εκέξα Ο γηαηξόο ζαο ζα αθήζεη έλα θελό ηνπιάρηζηνλ κίαο εβδνκάδαο αλάκεζα ζηηο αιιαγέο ηεο δόζεο. Παηδηά (άλσ ησλ 6 εηώλ) Ζ αξρηθή δόζε είλαη ζπλήζσο έλα δηζθίν ησλ 5 mg θάζε εκέξα Ο γηαηξόο ηνπ παηδηνύ ζαο κπνξεί λα απμήζεη ηε δόζε ζηα 10 mg θάζε εκέξα Ο γηαηξόο ηνπ παηδηνύ ζαο κπνξεί μαλά λα απμήζεη ηε δόζε έσο έλα κέγηζην ησλ 15 mg θάζε εκέξα. Εάλ πάξεηε κεγαιύηεξε δόζε Lyrinel από ηελ θαλνληθή Δάλ πηζηεύεηε όηη έρεηε πάξεη πάξα πνιιά δηζθία, ελεκεξώζηε έλα γηαηξό ή πεγαίλεηε ακέζσο ζηα επείγνληα πεξηζηαηηθά ηνπ πιεζηέζηεξνπ λνζνθνκείνπ. Πάξηε ηε ζπζθεπαζία ηνπ θαξκάθνπ καδί ζαο ώζηε ν γηαηξόο λα μέξεη ηη έρεηε πάξεη. Μπνξεί λα παξνπζηάζεηε λνεηηθέο δηαηαξαρέο, κεηαβνιέο ζηελ θπθινθνξία, όπσο απόηνκε αύμεζε ή πηώζε ηεο αξηεξηαθήο πίεζεο, ή δπζθνιία ζηελ αλαπλνή, ή παξάιπζε ή λα πέζεηε ζε θώκα. Εάλ μεράζεηε λα πάξεηε ην Lyrinel Δάλ μεράζεηε κηα δόζε, κελ αλεζπρείηε. Απιά παξαιείςηε απηήλ ηε δόζε θαη πάξηε ηελ επόκελε δόζε ζαο ηε ζπλεζηζκέλε ώξα. Μελ πάξεηε δηπιή δόζε γηα λα αλαπιεξώζεηε ηε δόζε πνπ μεράζαηε. Δάλ έρεηε πεξηζζόηεξεο εξσηήζεηο ζρεηηθά κε ηε ρξήζε απηνύ ηνπ πξντόληνο ξσηήζηε ην γηαηξό, ην λνζειεπηηθό πξνζσπηθό ή ην θαξκαθνπνηό ζαο. 4. ΠΘΘΑΝΕ ΑΝΕΠΘΘΤΜΗΣΕ ΕΝΕΡΓΕΘΕ Όπσο όια ηα θάξκαθα, έηζη θαη ην Lyrinel κπνξεί λα πξνθαιέζεη αλεπηζύκεηεο ελέξγεηεο αλ θαη δελ παξνπζηάδνληαη ζε όινπο ηνπο αλζξώπνπο. ηακαηήζηε λα παίξλεηε ην Lyrinel θαη επηζθεθηείηε έλα γηαηξό ή πεγαίλεηε ακέζσο ζε έλα λνζνθνκείν εάλ: Έρεηε κηα αιιεξγηθή αληίδξαζε. Σα ζεκεία κπνξεί λα πεξηιακβάλνπλ: έλα εμάλζεκα, πξνβιήκαηα ζηελ θαηάπνζε ή ζηελ αλαπλνή, δηόγθσζε ησλ ρεηιηώλ, ηνπ πξνζώπνπ, ηνπ ιαηκνύ ή ηεο γιώζζαο ζαο. Παξαηεξήζεηε επηδξάζεηο ηνπ θεληξηθνύ λεπξηθνύ ζπζηήκαηνο (ΚΝ) (κεηαβνιέο ζηε ζθέςε ή ζηα ζπλαηζζήκαηα) όπσο άγρνο, λεπξηθόηεηα, λα βιέπεηε ή λα αθνύηε πξάγκαηα ηα νπνία ζηελ πξαγκαηηθόηεηα δελ είλαη εθεί θαη δπζθνιία ζην λα ζθέθηεζηε θαζαξά ή λα ιακβάλεηε απνθάζεηο. Πξνζέμηε απηά ηα ζεκεία, θπξίσο θαηά ηνπο πξώηνπο κήλεο κεηά ηελ έλαξμε ηεο ιήςεο ηνπ θαξκάθνπ ζαο ή κεηά από κηα αύμεζε ζηε δόζε. Έρεηε αηθλίδηα κεηαβνιή ζηελ θαζαξόηεηα ηεο όξαζήο ζαο. Ελεκεξώζηε ην γηαηξό ή ην θαξκαθνπνηό ζαο εάλ θάπνηα από ηηο αθόινπζεο αλεπηζύκεηεο ελέξγεηεο γίλεηαη ζνβαξή ή δηαξθεί πεξηζζόηεξν από ιίγεο εκέξεο: 5
Η πην ζπρλή αλεπηζύκεηε ελέξγεηα (επεξεάδεη 1 ζηνπο 10 αλζξώπνπο ή πεξηζζόηεξνπο) ηνπ θαξκάθνπ ζαο είλαη ε μεξνζηνκία. Απηή είλαη πην ζπρλή ζε δόζεηο κεγαιύηεξεο ησλ 10 mg κηα θνξά ηελ εκέξα θαη κπνξεί λα νδεγήζεη ζε ζάπηζκα ησλ δνληηώλ, νπιίηηδα ή κπθεηίαζε. Μπνξεί επίζεο λα εκπνδίζεη ηα θάξκαθα πνπ ηνπνζεηείηε θάησ από ηε γιώζζα ζαο λα δηαιπζνύλ θαηάιιεια (όπσο ηα θάξκαθα γηα ηε ζηεζάγρε). πρλέο (επεξεάδνπλ ιηγόηεξνπο από 1 ζηνπο 10 αλζξώπνπο) Με θπζηνινγηθή αληίιεςε ηνπ θαξδηαθνύ ζαο παικνύ (αίζζεκα παικώλ), ζσξαθηθόο πόλνο, πςειή αξηεξηαθή πίεζε ή αύμεζε ηεο αξηεξηαθήο πίεζεο Θακπή όξαζε, μεξνθζαικία ή πγξά, πξεζκέλα ή θόθθηλα κάηηα Γπζθνηιηόηεηα, δηάξξνηα, αίζζεκα αζζέλεηαο (λαπηία) ή αλαθαησζνύξαο (έκεηνο), δπζπεςία, θνηιηαθόο πόλνο, κε θπζηνινγηθή αίζζεζε ηεο γεύζεο, αίζζεκα πιεξόηεηαο ζηελ θνηιηά (κεηεσξηζκόο) ή αίζζεκα θαύζνπ ζηελ θαξδηά Αίζζεκα αδπλακίαο ή θόπσζεο, πόλνο ζηα ρέξηα, ζηα πόδηα, ζηελ πιάηε ή ζηηο αξζξώζεηο Ξεξνδεξκία ή θλεζκόο Πξήμηκν ιόγσ θαηαθξάηεζεο λεξνύ ζην ζώκα Αίζζεκα δάιεο, ππλειίαο, λεπξηθόηεηαο, ζύγρπζεο, θαηαζιηπηηθήο δηάζεζεο ή θεθαιαιγίαο, πξνβιήκαηα ύπλνπ Γπζθνιία ή πόλνο θαηά ηελ νύξεζε, θαζπζηέξεζε όηαλ μεθηλά ε νύξεζε, αίζζεζε εκηηεινύο θέλσζεο ηεο νπξνδόρνπ θύζηεο, νπξνινίκσμε ή θπζηίηηδα Ξεξόηεηα βιελλνγόλσλ, μεξόο ή εξεζηζκέλνο θάξπγγαο, βήραο, θνιπίηηδα, βξνγρίηηδα ή ινίκσμε ηνπ αλώηεξνπ αλαπλεπζηηθνύ ζπζηήκαηνο. Όρη ζπρλέο (επεξεάδνπλ ιηγόηεξνπο από 1 ζηνπο 100 αλζξώπνπο) Με θπζηνινγηθή δξαζηεξηόηεηα ηεο θαξδηάο Γπζθνιία ζηελ θαηάπνζε, ζηνκαηηθέο εμειθώζεηο, πξεζκέλν ζηνκάρη, θιεγκνλή ηνπ ζηόκαηνο ή ηεο γιώζζαο ζαο Γίςα Απώιεηα όξεμεο, αίζζεκα αθπδάησζεο ή πςειά επίπεδα ζαθράξνπ ζην αίκα Μεηαβνιέο ζηα απνηειέζκαηα ησλ εμεηάζεσλ αίκαηνο γηα ηε λεθξηθή ιεηηνπξγία Πόλνο, κπτθόο πόλνο ή θξάκπεο Με θπζηνινγηθά όλεηξα, αίζζεζε κπξκεγθηάζκαηνο ή αίζζεζε όηη όια γπξίδνπλ Αίζζεκα άγρνπο Ούξεζε πην ζπρλή από όηη ζπλήζσο, επείγνπζα αλάγθε νύξεζεο, πξόβιεκα ησλ νπξνθόξσλ νδώλ, απμεκέλε αλάγθε νύξεζεο θαηά ηε δηάξθεηα ηεο λύρηαο, αίκα ή πύσλ ζηα νύξα Πόλν ζηνπο καζηνύο ή θιεγκνλή ηνπ θόιπνπ Καηαξξνή ή βνπισκέλε κύηε, βξαρλάδα, ξηλνξξαγία ή δπζθνιία ζηελ αλαπλνή Γηεύξπλζε ησλ αηκνθόξσλ αγγείσλ (αγγεηνδηαζηνιή) ή εκηθξαλία Αθκή, εμαλζήκαηα, νίδεκα πξνζώπνπ, απώιεηα καιιηώλ, έθδεκα, πξνβιήκαηα ησλ λπρηώλ, κεηαβνιέο ηνπ ρξώκαηνο ηνπ δέξκαηνο ή απώιεηα εθίδξσζεο. πάληεο (επεξεάδνπλ ιηγόηεξνπο από 1 ζηνπο 1.000 αλζξώπνπο) Μηθξόο αξηζκόο ιεπθνθπηηάξσλ ν νπνίνο κπνξεί λα πξνθαιεί ζπκπηώκαηα ηύπνπ γξίπεο θαη λα απμάλεη ηνλ θίλδπλν ινηκώμεσλ Μηθξόο αξηζκόο αηκνπεηαιίσλ (θύηηαξα ηνπ αίκαηνο πνπ βνεζνύλ ζηελ πήμε) ν νπνίνο κπνξεί λα νδεγήζεη ζε αύμεζε ηεο αηκνξξαγίαο, πξνβιήκαηα ζηελ πήμε ηνπ αίκαηνο θαη κε αλακελόκελνπο κώισπεο Αλώκαινο θαξδηαθόο παικόο (αξξπζκία) ή αξγόο θαξδηαθόο παικόο Μεηαβνιέο ζηελ όξαζή ζαο (δηπιή όξαζε), πςειή πίεζε θαη πόλνο ζηα κάηηα (γιαύθσκα), δπζαλεμία ζην θσο 6
Αζπλήζηζηα θόπξαλα, ζηέλσζε ηνπ πεπηηθνύ ζαο ζσιήλα (νηζνθάγνπ), θιεγκνλή ηνπ ζηνκάρνπ ζαο (γαζηξίηηδα), ινίκσμε ηνπ γαζηξεληεξηθνύ πνπ πξνθαιεί αζζέλεηα (έκεηνο) θαη δηάξξνηα (γαζηξεληεξίηηδα), δηόγθσζε θάησ από δέξκα (θήιε), πξνβιήκαηα ηνπ νξζνύ ή πξνβιήκαηα θέλσζεο ηνπ ζηνκάρνπ ζαο (αηνλία ηνπ ζηνκάρνπ) Ππξεηόο, αζζέλεηα πνπ κνηάδεη κε γξίπε Έιιεηςε ελέξγεηαο Άιγνο ππέινπ Απμεκέλε όξεμε Αξζξίηηδα Απώιεηα θίλεζεο, ηξέκνπιν ή θνπδνύληζκα ζηα αθηηά ζαο Αληθαλόηεηα ζπγθξάηεζεο ησλ νύξσλ ιόγσ απώιεηαο ειέγρνπ ηεο νπξνδόρνπ θύζηεο, κε θπζηνινγηθή νύξεζε ή πξνβιήκαηα ησλ νπξνθόξσλ νδώλ θαη ησλ γελλεηηθώλ νξγάλσλ Λνίκσμε ηνπ θόιπνπ, πξνβιήκαηα ηξαρήινπ ηεο κήηξαο ή γελλεηηθό απέθθξηκα Λαξπγγίηηδα, δηαηαξαρή αλαπλεπζηηθνύ ζπζηήκαηνο ή απμεκέλα θιέγκαηα Πξνβιήκαηα ησλ καιιηώλ, απμεκέλε εθίδξσζε ή επαηζζεζία ζηνλ ήιην Υακειή αξηεξηαθή πίεζε Πξνβιήκαηα κε ηε γιώζζα ζαο Μειάληαζκα ή θιεγκνλή κηαο θιέβαο Δμάλζεκα ή θιεγκνλή ηνπ ηζηνύ ζαο Μεηαβνιέο ζηα απνηειέζκαηα ησλ εμεηάζεσλ αίκαηνο γηα ηελ επαηηθή ιεηηνπξγία Αιιεξγηθή αληίδξαζε. Άιιεο αλεπηζύκεηεο ελέξγεηεο: Να βιέπεηο ή λα αθνύο πξάγκαηα πνπ δελ ππάξρνπλ (ςεπδαηζζήζεηο), θξίζεηο (ζπαζκνί), ςπρηθά πξνβιήκαηα, αίζζεκα αλεζπρίαο (δηέγεξζε), δπζθνιία κλήκεο, εθηάιηεο, δπζθνιία ζηε ζηύζε ή δηαηήξεζεο ηεο ζηύζεο, ηαρππαικία, πηώζε ή έμαςε. Δάλ θάπνηα αλεπηζύκεηε ελέξγεηα γίλεηαη ζνβαξή ή εάλ παξαηεξήζεηε θάπνηα αλεπηζύκεηε ελέξγεηα πνπ δελ αλαθέξεηαη ζην παξόλ θύιιν νδεγηώλ, παξαθαιείζζε λα ελεκεξώζεηε ην γηαηξό, ην λνζειεπηηθό πξνζσπηθό ή ην θαξκαθνπνηό ζαο. 5. ΠΩ ΝΑ ΦΤΛΑΕΣΑΘ ΣΟ Να θπιάζζεηαη ζε κέξε πνπ δελ ην θζάλνπλ θαη δελ ην βιέπνπλ ηα παηδηά. Να κε ρξεζηκνπνηείηε ην Lyrinel κεηά ηελ εκεξνκελία ιήμεο πνπ αλαθέξεηαη ζην θνπηί κεηά ηε ιέμε ΛΖΞΖ {ζπληνκνγξαθία πνπ ρξεζηκνπνηείηαη γηα ηελ εκεξνκελία ιήμεο}. Ζ εκεξνκελία ιήμεο είλαη ε ηειεπηαία εκέξα ηνπ κήλα πνπ αλαθέξεηαη. Φπιάζζεηε ην θάξκαθό ζαο ζηελ αξρηθή ζπζθεπαζία ζε ζεξκνθξαζία κηθξόηεξε ησλ 25 C γηα λα πξνζηαηεύεηαη από ηελ πγξαζία. Γηαηεξείηε ηνλ πεξηέθηε θαιά θιεηζκέλν. Μελ απνκαθξύλεηε ή θαηαπίλεηε ην ζσιελάξην από θόθθνπο πνπ βξίζθεηαη ζην θηαιίδην. Δθεί πεξηέρεηαη απνμεξαληηθή νπζία ε νπνία δηαηεξεί ηα δηζθία μεξά. Σα θάξκαθα δελ πξέπεη λα απνξξίπηνληαη ζην λεξό ηεο απνρέηεπζεο ή ζηα ζθνππίδηα. Ρσηείζηε ην θαξκαθνπνηό ζαο πώο λα πεηάμεηε ηα θάξκαθα πνπ δελ ρξεηάδνληαη πηα. Απηά ηα κέηξα ζα βνεζήζνπλ ζηελ πξνζηαζία ηνπ πεξηβάιινληνο. 6. ΛΟΘΠΕ ΠΛΗΡΟΦΟΡΘΕ 7
Ση πεξηέρεη ην Lyrinel Κάζε δηζθίν παξαηεηακέλεο απνδέζκεπζεο πεξηέρεη είηε 5 mg, 10 mg είηε 15 mg ηεο δξαζηηθήο νπζίαο νμπβνπηηλίλε. Σα άιια ζπζηαηηθά είλαη βνπηπιπδξνμπηνινπόιην (E321), νμηθή θπηηαξίλε, ππξνκειιόδε, πνιπαηζπιελνγιπθόιε 3350, ζηεαηηθό καγλήζην, νμείδην πνιπαηζπιελίνπ, ρισξηνύρν λάηξην, κέιαλ νμείδην ηνπ ζηδήξνπ (E172), άλπδξε ιαθηόδε, πνιπαηζπιελνγιπθόιε 400, πνιπζνξβηθό 80, πξνππιελνγιπθόιε θαη δηνμείδην ηνπ ηηηαλίνπ (E171). Σν θίηξηλν δηζθίν ησλ 5 mg επίζεο πεξηέρεη θίηξηλν νμείδην ηνπ ζηδήξνπ ΗΗΗ (E172). Σν ξνδ δηζθίν ησλ 10 mg επίζεο πεξηέρεη εξπζξό νμείδην ηνπ ζηδήξνπ (E172). Εκθάληζε ηνπ Lyrinel θαη πεξηερόκελν ηεο ζπζθεπαζίαο Lyrinel 5 mg δηζθίν παξαηεηακέλεο απνδέζκεπζεο: ζηξνγγπιό θίηξηλνπ ρξώκαηνο δηζθίν ζην νπνίν αλαγξάθεηαη κε καύξν κειάλη ε έλδεημε 5 XL. Lyrinel 10 mg δηζθίν παξαηεηακέλεο απνδέζκεπζεο: ζηξνγγπιό ξνδ ρξώκαηνο δηζθίν ζην νπνίν αλαγξάθεηαη κε καύξν κειάλη ε έλδεημε 10 XL. Lyrinel 15 mg δηζθίν παξαηεηακέλεο απνδέζκεπζεο: ζηξνγγπιό γθξίδνπ ρξώκαηνο δηζθίν ζην νπνίν αλαγξάθεηαη κε καύξν κειάλη ε έλδεημε 15 XL. Σν θάξκαθό ζαο δηαηίζεηαη ζε θηαιίδηα πνπ πεξηέρνπλ 30 δηζθία. Κάηνρνο Αδείαο Κπθινθνξίαο θαη Παξαγσγόο Κάηνρνο Αδείαο Κπθινθνξίαο: JANSSEN-CILAG Φαξκαθεπηηθή Α.Δ.Β.Δ., Λ. Δηξήλεο 56, 151 21 Πεύθε, Αζήλα, Σει.: 210 80 90 000 Παξαγσγόο: 1. Alza Corporation, Mountain View, California - Ζ.Π.Α. 2. Alza Corporation, Vacaville, California - Ζ.Π.Α. Τπεύζπλνο γηα ηελ απειεπζέξσζε ηεο παξηίδαο ζηελ Δπξσπατθή Έλσζε 1. Janssen Cilag SpA, Latina, ΗΣΑΛΗΑ. 2. Janssen Pharmaceutica NV, Beerse, ΒΔΛΓΗΟ. Απηό ην θαξκαθεπηηθό πξντόλ έρεη εγθξηζεί ζηα Κξάηε Μέιε ηνπ Δπξσπατθνύ Οηθνλνκηθνύ Υώξνπ (ΔΟΥ) κε ηηο αθόινπζεο νλνκαζίεο: Ολνκαζία ηνπ θξάηνπο κέινπο Βέιγην Φηιαλδία Διιάδα Ηξιαλδία Ηηαιία Λνπμεκβνύξγν Πνξηνγαιία νπεδία Ζλσκέλν Βαζίιεην Ολνκαζία ηνπ θαξκαθεπηηθνύ πξντόληνο XL Σν παξόλ θύιιν νδεγηώλ ρξήζεο εγθξίζεθε γηα ηειεπηαία θνξά ζηηο 25.05.2011. 8