Οι ειδικοί στην αναθεώρηση COPAL
ΤΕΧΝΟΓΝΩΣΙΑ. ΔΕΣΜΕΥΣΗ. ΥΠΕΥΘΥΝΟΤΗΤΑ. Τεχνογνωσία στην αναθεώρηση της ολικής αρθροπλαστικής. Ο αποτελεσματικός συνδυασμός της τεχνικής έμπειρης γνώσης, η προοδευτική και η δημιουργική σκέψη αυτές είναι οι βασικές αρχές σύμφωνα με τις οποίες η Heraeus αναπτύσσει λύσεις για την αρθροπλαστική και τη χειρουργική ορθοπαιδική. Με τη σειρά προϊόντων COPAL για αναθεώρηση ολικής αρθροπλαστικής, η Heraeus συνεχίζει αυτήν την προσέγγιση: το αποτέλεσμα είναι ένα εξειδικευμένο χαρτοφυλάκιο προϊόντων για τις αυστηρές απαιτήσεις της αναθεώρηση της ολικής αρθροπλαστικης, το οποίο προσφέρει τα καταξιωμένα χαρακτηριστικά του οστικού τσιμέντου PALACOS. Τα προϊόντα COPAL επιτρέπουν τον επιτυχή μετριασμό των κινδύνων που σχετίζονται με την αναθεώρηση ολικής αρθροπλαστικής, καθώς και την ικανοποίηση της ανάγκης για υπεύθυνη χρήση των αντιβιοτικών. (1) Kurtz S. et.al.: Economic Burden of Periprosthetic Joint Infection in the United States, The Journal of Arthroplasty, Vol. 27 No. 8 Suppl. 1, 2012
ΑΠΛΟΤΗΤΑ. ΑΣΦΑΛΕΙΑ. ΥΠΟΣΤΗΡΙΞΗ. Η σειρά προϊόντων COPAL για αναθεώρηση ολικής αρθροπλαστικής. Η αντικατάσταση αρθρώσεων με χρήση ενδοπροσθετικών εμφυτευμάτων αποτελεί μία από τις πιο επιτυχημένες χειρουργικές διαδικασίες στην ιατρική. Καθώς η χρήση εμφυτευμάτων γίνεται όλο και πιο διαδεδομένη, οι περιπροσθετικές λοιμώξεις θέτουν μια ολοένα και συχνότερη πρόκληση. Στις Ηνωμένες Πολιτείες, για παράδειγμα, ο ετήσιος αριθμός χειρουργικών επεμβάσεων αναθεώρησης που σχετίζονται με περιπροσθετικές λοιμώξεις στην περίπτωση της αντικατάστασης γόνατος έχει διπλασιαστεί σε μια περίοδο οκτώ ετών (1). COPAL : ΤΕΧΝΟΓΝΩΣΙΑ ΚΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΤΗΤΑ Οι λοιμώξεις αποτελούν μια συχνή αιτία χειρουργικών επεμβάσεων αναθεώρησης. Η χρήση οστικού τσιμέντου που περιέχει αντιβιοτικά παίζει σημαντικό ρόλο σε ένα πλαίσιο αποτελεσματικής πρόληψης με αντιβιοτικά μετά από το χειρουργικό καθαρισμό, καθώς παρέχει υψηλές τοπικές συγκεντρώσεις αντιβιοτικών. Τα προϊόντα COPAL παρέχουν εξαιρετικά αποτελεσματικούς συνδυασμούς αντιβιοτικών ευρέος φάσματος που στοχεύουν στην καταπολέμηση του φάσματος των παθογόνων που σχετίζονται με τη χειρουργική αναθεώρησης. Λόγω της επίτευξης υψηλής τοπικής συγκέντρωσης αντιβιοτικών, τα τσιμέντα COPAL συνιστώνται ως πρότυπο στη αναθεώρηση ολικής αρθροπλαστικής σε συνδυασμό με τη συστηματική χορήγηση αντιβιοτικών για την πρόληψη λοιμώξεων. ΔΙΑΓΝΩΣΗ: ΤΟ ΚΛΕΙΔΙ ΓΙΑ ΕΠΙΤΥΧΗΜΕΝΗ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗ ΟΛΙΚΗΣ ΑΡΘΡΟΠΛΑΣΤΙΚΗΣ Η ακριβής μικροβιακή ανίχνευση και αναγνώριση αποτελούν τη βάση για τη στοχευμένη και υπεύθυνη χρήση των αντιβιοτικών. Δεδομένης της αυξανόμενης αντοχής, τα αντιβιοτικά θα πρέπει να προσαρμόζονται αποτελεσματικά στο φάσμα των παθογόνων και να χρησιμοποιούνται με στοχευμένο τρόπο. Η σειρά προϊόντων COPAL πληρεί αυτές τις ειδικές απαιτήσεις ως μέρος της πρόληψης των λοιμώξεων στην αναθεώρηση ολικής αρθροπλαστικής. ΤΟ ΜΟΝΤΕΛΟ COPAL ΓΙΑ ΤΗ ΧΕΙΡΟΥΡΓΙΚΗ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΑΠΛΟΤΗΤΑ: ΑΣΦΑΛΕΙΑ: Εξοικονόμηση χρόνου, απλός χειρισμός και άμεση χρήση των προϊόντων Λιγότεροι κίνδυνοι για τον ασθενή και τον ιατρό λόγω της σταθερής ποιότητας του τσιμέντου, του ομοιογενούς μείγματος αντιβιοτικών, του ευρέος φάσματος δράσης και της υψηλής τοπικής συγκέντρωσης των αντιβιοτικών, με τη μορφή πιστοποιημένων ιατροτεχνολογικών προϊόντων ΥΠΟΣΤΗΡΙΞΗ: Εξειδικευμένη υποστήριξη και γρήγορη βοήθεια για ερωτήματα ειδικά για την εφαρμογή και χρήση του
ΜΙΑ ΣΩΣΤΗ ΑΠΟΦΑΣΗ. ΓΙΑ ΟΛΕΣ ΤΙΣ ΠΕΡΙΠΤΩΣΕΙΣ. Το χρυσό πρότυπο στην αναθεώρηση ολικής αρθροπλαστικής. Το COPAL G+C αποτελείται από τις ίδιες πρώτες ύλες υψηλής ποιότητας όπως το PALACOS και προσφέρει εξαιρετικές ιδιότητες υλικού και επεξεργασίας. Η χρήση του COPAL G+C ενδείκνυται για την πρόληψη λοιμώξεων στη σηπτική αναθεώρηση ολικής αρθροπλαστικής, καθώς και στις περιπτώσεις ασηπτικών περιστατικών στις οποίες δεν μπορεί να αποκλειστεί το ενδεχόμενο λοίμωξης. Το COPAL G+C θεωρείται ως το χρυσό πρότυπο στην αναθεώρηση ολικής αρθροπλαστικής. Στην περίπτωση ασθενών υψηλού κινδύνου, το COPAL G+C μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί σε περιπτώσεις πρωτογενούς ολικής αρθροπλαστικής. (2) Engesæter L. et.al, Acta Orthop Scand 2003; 74 (6): 644 651 (3) Moojen, D., Acta Orthopaedica 2010; 81 (6): 667 673
COPAL G+C Αποτελεσματικότητα στην αναθεώρηση ολικής αρθροπλαστικής. Το COPAL G+C είναι ένα οστικό τσιμέντο υψηλού ιξώδους για την αγκύρωση ενδοπροσθετικών εμφυτευμάτων στην αναθεώρηση ολικής αρθροπλαστικής. Περιέχει τα αντιβιοτικά γενταμυκίνη και κλινδαμυκίνη. Αυτός ο συνδυασμός προσφέρει ευρύ φάσμα δράσης κατά περίπου 90% των κλινικά σχετικών παθογόνων μικροβίων. Η κλινδαμυκίνη στοχεύει ειδικά τα αναερόβια παθογόνα μικρόβια και προσφέρει υψηλού βαθμού διείσδυση στο οστό. Το COPAL G+C υποστηρίζει μια πολύ υψηλή αρχική τοπική συγκέντρωση αντιβιοτικών. Αυτό σημαίνει ότι μπορεί να ελαχιστοποιηθεί η ανάπτυξη αντοχής των μικροβίων στα αντιβιοτικά. Το αποτέλεσμα είναι αποτελεσματική προστασία του ενδοπροσθετικού εμφυτεύματος κατά του βακτηριακού αποικισμού και του σχηματισμού βιομεμβράνης, με ελάχιστη συστημική επιβάρυνση για τους ασθενείς (2). G+C ΑΞΙΟΠΙΣΤΟ ΣΕ ΟΛΑ ΤΑ ΕΠΙΠΕΔΑ Λόγω του συνδυασμού γενταμυκίνης και κλινδαμυκίνης, το COPAL G+C ικανοποιεί τις απαιτήσεις για αποτελεσματική αναθεώρηση ολικής αρθροπλαστικής. Η χρήση του COPAL G+C για την πρόληψη λοιμώξεων συνιστάται επίσης στις περιπτώσεις αναθεώρησης οι οποίες θεωρούνται ασηπτικές, όπου ο κίνδυνος καθυστερημένης λοίμωξης ως αποτέλεσμα βραδέως αναπτυσσόμενων παθογόνων (γνωστή ως λοίμωξη χαμηλού βαθμού) δεν μπορεί να αποκλειστεί πλήρως (3). ΑΠΛΟ ΣΤΗ ΧΡΗΣΗ Το COPAL G+C προσφέρει σταθερή ποιότητα λόγω της βιομηχανικής παραγωγής του. Το COPAL G+C υποστηρίζει μια αποτελεσματική ροή εργασίας στο χειρουργείο, καθώς και την ελαχιστοποίηση της πιθανότητας για σφάλματα. ΦΑΣΜΑ ΔΡΑΣΗΣ ΤΗΣ ΓΕΝΤΑΜΥΚΙΝΗΣ ΚΑΙ ΤΗΣ ΚΛΙΝΔΑΜΥΚΙΝΗΣ Γενταμυκίνη κλινδαμυκίνης κλινδαμυκίνης Pseudomonas s.p. Enterobacteriaceae Staphylococcus αρνητικός για πηκτινάση Staphylococcus aureus Streptococcus sp Αναερόβια Άλλα COPAL G+C: ΤΑ ΠΛΕΟΝΕΚΤΗΜΑΤΑ ΜΕ ΜΙΑ ΜΑΤΙΑ Ευρύ, εξαιρετικά αποτελεσματικό φάσμα δράσης κατά περίπου 90 % των κλινικά σχετικών παθογόνων, συμπεριλαμβανομένων των αναερόβιων Επαρκής αποτελεσματική συγκέντρωση in situ λόγω της αρχικά υψηλής τοπικής απελευθέρωσης αντιβιοτικών Μείωση της αντοχής μέσω της χρήσης δύο αντιβιοτικών Επαναλήψιμη απελευθέρωση αντιβιοτικών λόγω του ομοιογενούς μείγματος Για τη μόνιμη αγκύρωση προσθετικών εμφυτευμάτων Περιέχει 1 g γενταμυκίνης και 1 g κλινδαμυκίνης = ΤΟ ΧΡΥΣΟ ΠΡΟΤΥΠΟ ΣΤΗΝ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗ ΟΛΙΚΗΣ ΑΡΘΡΟΠΛΑΣΤΙΚΗΣ.
COPAL G+V Αποτελεσματικό κατά αποδεδειγμένου MRSA/MRSE*. Οι λοιμώξεις των ενδοπροσθετικών εμφυτευμάτων που προκαλούνται από MRSA οδηγούν σε αυξημένο ποσοστό επιπλοκών καθώς και υψηλότερο κόστος σε σύγκριση με λοιμώξεις των προσθετικών εμφυτευμάτων που δεν σχετίζονται με MRSA (4). ΠΡΟΫΠΟΘΕΣΗ ΓΙΑ ΤΗ ΧΕΙΡΟΥΡΓΙΚΗ ΕΠΙΤΥΧΙΑ: ΑΚΡΙΒΗΣ ΔΙΑΓΝΩΣΗ Λόγω της αυξανόμενης αντοχής των μικροβίων στα αντιβιοτικά, το εφεδρικό αντιβιοτικόβανκομυκίνη πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο μετά από ακριβή διάγνωση και μικροβιακή αναγνώριση των παθογόνων μικροβίων. Η χρήση του COPAL G+V για την πρόληψη λοίμωξης συνιστάται μόνο στην περίπτωση αποδεδειγμένου, ευαίσθητου στη βανκομυκίνη MRSA/MRSE και κατά συνέπεια απαιτεί ακριβή μικροβιολογική διάγνωση. ΠΡΟΛΗΨΗ ΛΟΙΜΩΞΕΩΝ ΣΤΗ ΣΗΠΤΙΚΗ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗ ΟΛΙΚΗΣ ΑΡΘΡΟΠΛΑΣΤΙΚΗΣ Το COPAL G+V είναι ένα οστικό τσιμέντο υψηλού ιξώδους για την αγκύρωση ενδοπροσθετικών εμφυτευμάτων στην περίπτωση σηπτικής αναθεώρησης με αποδεδειγμένο, ευαίσθητο στη βανκομυκίνη MRSA/MRSE. Περιέχει τα αντιβιοτικά γενταμυκίνη και βανκομυκίνη για την πρόληψη λοίμωξης. Αυτός ο συνδυασμός αντιβιοτικών στοχεύει ειδικά τον ευαίσθητο στη βανκομυκίνη MRSA/MRSE στην περίπτωση λοιμώξεων των οστών και των αρθρώσεων. G+V ΦΑΣΜΑ ΔΡΑΣΗΣ ΤΗΣ ΒΑΝΚΟΜΥΚΙΝΗΣ ΚΑΙ ΤΗΣ ΓΕΝΤΑΜΥΚΙΝΗΣ βανκομυκίνης gramgram+ Γενταμυκίνη Enterococcus spec. Staphylococcus spec. Pseudomonas spec. Enterobacteriaceae Staphylococcus spec. (Methicillin-sensitiv) Staphylococcus spec. (Methicilin-resistent) MRSA/MRSE** COPAL G+V: ΤΑ ΠΛΕΟΝΕΚΤΗΜΑΤΑ ΜΕ ΜΙΑ ΜΑΤΙΑ Ευρύ φάσμα δράσης λόγω της χρήσης δύο αντιβιοτικών Αποτελεσματικό, μεταξύ άλλων, και κατά του ευαίσθητου στη βανκομυκίνη MRSA/MRSE Για τη μόνιμη αγκύρωση ενδοπροσθετικών εμφυτευμάτων Κατάλληλο για την κατασκευή προσωρινών ένθετων διατήρησης απόστασης (spacer) Περιέχει 0,5 g γενταμυκίνης και 2 g βανκομυκίνης * Aνθεκτικός στη μεθικιλλίνη χρυσίζων σταφυλόκοκκος/aνθεκτικός στη μεθικιλλίνη επιδερμικός σταφυλόκοκκος ** Ευαίσθητος στη βανκομυκίνη MRSA/MRS (4) Edwards C et al.: Early infection afterhip fracture surgery. The Journal of Bone and Joint Surgery 2008; 90-B: 776.
COPAL spacem Ειδικό τσιμέντο για την κατασκευή ένθετων διατήρησης απόστασης. Τα ένθετα διατήρησης απόστασης (spacer) χρησιμοποιούνται για την προσωρινή πλήρωση του χώρου διαστήματος, στην αναθεώρησης δύο σταδίων που περιλαμβάνουν ενδοπροσθετικά εμφυτεύματα γόνατος ή ισχίου. Αρθρούμενα ένθετα διατήρησης απόστασης (σε αντίθεση με μη αρθρούμενα ένθετα διατήρησης απόστασης) αναλαμβάνουν προσωρινά τη λειτουργία της άρθρωσης. Το COPAL spacem είναι ένα τσιμέντο με μειωμένη απολέπιση σωματιδίων. Περιέχει ανθρακικό ασβέστιο, το οποίο διαθέτει υδρόφιλες και αντιφλεγμονώδεις ιδιότητες. Ως αποτέλεσμα των ιδιαίτερων ιδιοτήτων του υλικού, το COPAL spacem είναι ιδανικά κατάλληλο για την κατασκευή αρθρούμενων ένθετων διατήρησης απόστασης προσαρμοσμένων στον κάθε ασθενή. spacem PALAMIX Ανάμειξη κενού στην αναθεώρηση ολικής αρθροπλαστικής. Το σύστημα ανάμειξης κενού PALAMIX επιτρέπει την εξαιρετική επεξεργασία των τσιμέντων COPAL για τη μόνιμη αγκύρωση ενδοπροσθετικών εμφυτευμάτων. Με τη χρήση αυτού του συστήματος, το τσιμέντο μπορεί να εφαρμοστεί απευθείας στο οστό αφού αναμειχθεί. COPAL spacem: ΤΑ ΠΛΕΟΝΕΚΤΗΜΑΤΑ ΜΕ ΜΙΑ ΜΑΤΙΑ Περιέχει ανθρακικό ασβέστιο με αντιφλεγμονώδεις και υδρόφιλες ιδιότητες Τσιμέντο με μειωμένη απολέπιση σωματιδίων για μειωμένο κίνδυνο εκ νέου λοίμωξης Κατάλληλο για την κατασκευή αρθρούμενων ένθετων διατήρησης απόστασης προσαρμοσμένων στον κάθε ασθενή PALAMIX : ΤΑ ΠΛΕΟΝΕΚΤΗΜΑΤΑ ΜΕ ΜΙΑ ΜΑΤΙΑ Ασφαλής και εύκολος χειρισμός Επαναλήψιμα αποτελέσματα ανάμειξης, λόγω μιας τυποποιημένης διαδικασίας ανάμειξης Εύκολη ενσωμάτωση στις χειρουργικές διαδικασίες Παρελκόμενα για μια ποικιλία ενδείξεων
COPAL Προϊόν Περιγραφή Περιεχόμενο ΚΩΔ. COPAL G+C COPAL G+V COPAL spacem Ακτινοσκιερό οστικό τσιμέντο υψηλού ιξώδους με γενταμυκίνη και κλινδαμυκίνη Ακτινοσκιερό οστικό τσιμέντο υψηλού ιξώδους με γενταμυκίνη και βανκομυκίνη Ακτινοσκιερό ειδικό τσιμέντο υψηλού ιξώδους για την κατασκευή ένθετων διατήρησης απόστασης (spacer) 1 x 40 66017790 1 x 40 66038973 2 x 40 66038972 PALAMIX Προϊόν Περιγραφή Περιεχόμενο ΚΩΔ. PALAMIX uno 1 x 80 PALAMIX uno 1 x 120 Σύστημα ανάμειξης κενού 10 10 66036743 66036744 PALAMIX duo 2 x 80 PALAMIX duo hip 1 x 40 / 1 x 80 Σύστημα ανάμειξης κενού με 2 φυσίγγια Σύστημα ανάμειξης κενού ισχίου με 2 φυσίγγια Παρελκόμενα Πιστόλι τσιμέντου PALAMIX Αντλία κενού PALAMIX Μεσαίο ρύγχος PALAMIX 10 10 1 1 10 66036746 66044411 66036163 66036748 66043960 Απλά παραγγείλετε από την Heraeus. ΕΛΛΑΔΑ Τηλέφωνο: +30 210 6995666 ΦΑΞ: +30 210 6995664 www.heraeus-medical.com COPAL GR 05735 Heraeus Medical GmbH Philipp-Reis-Str. 8/13 61273 Wehrheim Germany Ηeraeus Hellas ΜΕΠΕ Λεωφ. Κηφισίας 124 115 26 ΑΘΗΝΑ ΕΛΛΑΔΑ