Strana 1/5 Rozsah akreditácie Názov akreditovaného subjektu: LABMED, a.s., Srbská 4, 040 01 Košice, IČO: 35 857 650 Laboratórna diagnostika, Rastislavova 43, 041 90 Košice Laboratórium s fixným rozsahom akreditácie. 1 2 3 likvor Glukóza Močovina Kreatinín ŠPP 01/KLB GLUKOSA LIQUID (1) ŠPP 02/KLB MOČOVINA LIQUID (1) ŠPP 03/KLB KREATININ LIQUID (1) GOD-PAP ureáza/gldh Jaffe s kompenzáciou kineticky 4 Kyselina ová ŠPP 04/KLB KM LIQUID (1) urikáza/pap 5 Celkové bielkoviny ŠPP 05/KLB Total Protein (2) biuret 6 Albumín ŠPP 06/KLB Albumin BCG (2), bromkrezolová zeleň 7 Bilirubín celkový ŠPP 07/KLB BILT LIQUID (1) modifikovaná metóda podľa Jendrassik -Grofa 8 Aspartátaminotransfer áza ŠPP 09/KLB AST UV LIQUID (1) IFCC bez pyridoxal-5-fosfátu 9 10 Alanínaminotransfer áza γ- glutamyltransferáza ŠPP 10/KLB ALT UV LIQUID (1) ŠPP 11KLB GMT LIQUID (1) IFCC bez pyridoxal-5-fosfátu IFCC 11 Alkalická fosfatáza ŠPP 12/KLB ALP-AMP LIQUID (1) IFCC (AMP) 12 Cholesterol ŠPP 13/KLB CHOL (1) enzýmová metóda ( CHOD/PAP) 13 Triacylglyceroly ŠPP 14/KLB TG (1) enzýmová metóda ( GPO/PAP) 14 HDL-cholesterol ŠPP 15/KLB HDL CHOL (1) priama imunoinhibičná metóda 15 LDL-cholesterol ŠPP 16/KLB LDL CHOL (1) priama imunoinhibičná metóda 16 Kreatínkináza ŠPP 17/KLB CK-NAC (1) IFCC/DGKC 17 Laktátdehydrogenáz a ŠPP 18/KLB LDH- L (1) IFCC
Strana 2/5 18 α- amyláza 19 C-reaktívny proteín 20 Vápnik 21 Železo 22 23 24 25 26 27 28 Sérum,,, likvor Horčík Fosfor anorganický Sodík Draslík Chloridy Imunoglobulín A Imunoglobulín G ŠPP 19/KLB AMS (1) ŠPP 21/KLB CRP IT (4) ŠPP 24/KLB Calcium Roche ŠPP 25/KLB Iron Roche ŠPP 26/KLB Magnesium Roche ŠPP 27/KLB Inorganic Phosphorus ŠPP 27/KLB Natrium ISE (2) ŠPP 29/KLB Potassium ISE (2) ŠPP 30/KLB Chloride ISE (2) ŠPP 31/KLB Imunoglobulin A FS (5) ŠPP 32/KLB Imunoglobulin G FS (5) Ethylide- G7(PNP), kineticky špecif. anti-crp -Ab o-krezolftaleín ferrozin xylidylová modrá UV-molybdenan amonný nepriame meranie ISE s dilúciou nepriame meranie ISE s dilúciou nepriame meranie ISE s dilúciou 29 30 Imunoglobulín M Transferín 31 Digoxín 32 Kyselina valproová 33 34 35 36 Teofylín Etylalkohol Elektroforéza bielkovín Monoklonový proteín Imunoturbidimetria Imunoturbidimetria Fotometria Elektoforetická separácia imunofixácia 37 α fetoproteín ŠPP 33/KLB Imunoglobulin M (5) ŠPP 34/KLB Transferin (2) ŠPP41/KLB Digoxín (2) ŠPP43/KLB VPA (2) ŠPP44/KLB Theophylin (2) ŠPP45/KLB Etylalkohol Roche ŠPP35/KLB Hydragel 30,54B1&B2 (11) ŠPP36/KLB Hydragel 4 IF, BJ- UP (11) ŠPP 51/KLB AFP Roche enzýmová metóda ADH/UV pomerné zastúpenie frakcií sérových proteínov interpretácie a názory kvalitatívna metóda interpretácie a názory
Strana 3/5 38 Karcinoembryonálny antigén 39 Feritín 40 41 42 43 44 45 46 Sérum CA 125 CA 15-3 CA 19-9 Tyreotropný hormón Voľný tyroxín (ft4) Voľný trijódtyronín (ft3) Estradiol ŠPP 52/KLB CEA Assay (2) ŠPP 54/KLB Ferritin Assay ŠPP 55/KLB CA 125 Assay (2) ŠPP 56/KLB CA 15-3 Assay (2) ŠPP 57/KLB CA 19-9 Assay (2) ŠPP 59/KLB TSH3 Assay (2) ŠPP 60/KLB freet4 Assay (2) ŠPP 61/KLB freet3 Assay (2) ŠPP 71/KLB Estradiol Roche Sendvičová kompetitívna kompetitívna kompetitívna 47 Folikuly stimulujúci hormón ŠPP 72/KLB FSH Roche 48 49 Luteinizačný hormón - koncentrácia Progesterón ŠPP 73/KLB FSH Roche ŠPP 74/KLB Progesteron II Roche 50 Prolaktín ŠPP 75/KLB Prolactin II Roche 51 Testosterón ŠPP 76/KLB Testosterone Roche kompetitívna 52 53 54 Ľudský chóriový gonádotropín Imunoglobulín E Troponín T 55 Inzulín 56 C-peptid 57 58 Kyselina listová Vitamín B12 ŠPP 83/KLB HCG+β Roche ŠPP 77/KLB Total IgE Roche ŠPP 78/KLB TroponinT hs STAT Roche ŠPP 79/KLB Insulin Roche ŠPP 80/KLB C-peptid Roche ŠPP 81/KLB Folate Assay (2) ŠPP 82/KLB VB12 Assay (2) kompetitívna kompetitívna kompetitívna
Strana 4/5 59 Prostatický špecifický antigén ŠPP 84/KLB Total PSA Roche 60 Voľný prostatický špecifický antigén ŠPP 85/KLB free PSA Roche 61 Glykovaný hemoglobín HPLC ŠPP 91/KLB D-10 TM Hemoglobin A 1c (6) ionexová HPLC 62 Erytrocyty Počítač ných buniek s konduktometrickou detekciou hydrodynamická fokusácia 63 Leukocyty optická prietoková cytometria ŠPP 01/HEM RBC kumulatívna pulzná 64 hematokrit Operator s Manual metóda SYSMEX 65 Trombocyty 2000/2100 (7) hydrodynamická fokusácia 66 Stredný objem erytrocytov 67 hemoglobín výpočet 68 Aktivovaný parciálny tromboplastínový čas 69 Protrombínový čas 70 Fibrinogén 71 Faktor VIII Optická detekcia koagulačného času ŠPP 03/HEM Actin FS Activated PTT Reagent (7) ŠPP 04/HEM Tromborel S (7) ŠPP 05/HEM Trombin Reagent (7) ŠPP 07/HEM Multifibren U (2) ŠPP 08/HEM Actin Activated PTT Reagent (7) 72 Špecifické IgE Enzýmová ŠPP 08 /IMU EAST allergen specific IgE RISA (8) ŠPP 11/IMU Hytec Specific Total IgE EIA (10) ŠPP 13/IMU ImmunoCap, Specific IgE (12) Trieda 0:< 0,35 IU/ml Trieda 1:(0,36-0,7) IU/ml Trieda 2:(0,71-3,50) IU/ml Trieda 3:(3,51-17,5) IU/ml Trieda 4:(17,51-50,0) IU/ml Trieda 5:(50,1-100) IU/ml Trieda 6:> 100 IU/ml 73 CD3 74 CD4 Prietoková cytometria ŠPP 02/IMU ŠPP 03/IMU Interpretácie a názory
Strana 5/5 75 CD8 76 CD19 77 CD56 78 CD56 (IOTest) Prietoková cytometria ŠPP 04/IMU ŠPP 05/IMU ŠPP 06/IMU ŠPP 07/IMU IO Test CD16-PE (9) Interpretácie a názory Vysvetlivky : Špecifikácia zavedených štandardných vyšetrovacích metód: (1) Návod k diagnostickej súprave Erba Lachema Diagnostika, ČR (2) Siemens, Tarrington, USA Roche Diagnostics, Hoffmann-La Roche, Švajčiarsko (4) Randox Laboratories Ltd., UK (5) Diasys Diagnostics System GmbH, Austria (6) BioRad, France (7) Dade Behring (8) Dynex Laboratories, s.r.o, ČR (9) Beckman Coulter, Inc. (10) Hycor, Amstelveen, Holandsko (11) Sebia, Francúzsko (12) Phadia, Švédsko Osoby spôsobilé vyjadrovať názory a interpretácie Meno a priezvisko, tituly Spôsobilosť vyjadrovať názory a interpretácie - - č. položky v rozsahu akreditácie Alica Elbertová, MVDr. 73-78 Eva Ďurovcová, MUDr. 35-36 Špecifikácia činností pri ktorých laboratórium uskutočňuje odber vzoriek 1 2 / Systém Kapilárna Venózna Objekt ukazovateľ Glukóza Rutinné aj špeciálne vyšetrenia KLB, HEM, IMU Miesto odberu Príncip/druh Odberová miestnosť Otvorený systém ŠPP01/LD Uzavretý systém ŠPP02/LD *** Ostatné špecifikácie Odberový systém podľa druhu vyšetrenia