Nr. 38/30 EES-viðbætir við Stjórnartíðindi Evrópusambandsins. REGLUGERÐ FRAMKVÆMDASTJÓRNARINNAR (ESB) nr. 37/2010. frá 22.

Transcript

1 Nr. 38/30 EES-viðbætir við Stjórnartíðindi Evrópusambandsins REGLUGERÐ FRAMKVÆMDASTJÓRNARINNAR (ESB) nr. 37/2010 frá 22. desember /EES/38/08 um lyfjafræðilega virk efni og þeirra að því er varðar hámarksgildi í matvælum úr dýraríkinu (*) FRAMKVÆMDASTJÓRN HEFUR, EVRÓPUSAMBANDSINS ákvörðuð fyrir, í II. viðauka voru tilgreind efni sem ekki þurfti að ákvarða hámarksgildi fyrir, í III. viðauka voru tilgreind efni sem bráðabirgðahámarksgildi var ákvarðað fyrir og í IV. viðauka voru tilgreind efni sem ekki var hægt að ákvarða hámarksgildi fyrir vegna þess að r af þeim efnum eru hættulegar fyrir heilbrigði manna, í hvaða magni sem er. með hliðsjón af sáttmálanum um starfshætti Evrópusambandsins, með hliðsjón af reglugerð Evrópuþingsins og ráðsins (EB) nr. 470/2009 frá 6. maí 2009 um málsmeðferð Bandalagsins við ákvörðun viðmiðunargilda fyrir r lyfjafræðilega virkra efna í matvælum úr dýraríkinu, um niðurfellingu á reglugerð ráðsins (EBE) nr. 2377/90 og um breytingu á tilskipun Evrópuþingsins og ráðsins nr. 2001/82/EB og reglugerð Evrópuþingsins og ráðsins (EB) nr. 726/2004 1, einkum 27. gr. ( 1 ), 2) Til einföldunar er nauðsynlegt að taka saman þessi lyfjafræðilega virku efni og þeirra, að því er varðar hámarksgildi, í reglugerð framkvæmdastjórnarinnar. Þar eð þessi er í samræmi við arkerfið sem kveðið er á um í reglugerð (EB) nr. 470/2009 skal einnig taka tillit til arinnar að því er varðar möguleikann á að gefa þessi lyfjafræðilega virku efni dýrum. og að teknu tilliti til eftirfarandi: 3) Fyrirliggjandi upplýsingar um lyfjafræðilega virkra efna eftir meðferð, sem koma fyrir í viðaukunum við reglugerð (EBE) nr. 2377/90, skulu teknar saman í dálk fyrir efna eftir meðferð. 1) Í því skyni að vernda lýðheilsu voru lyfjafræðilega virk efni flokkuð, á grundvelli vísindalegs mats á öryggi þessara efna, í fjórum viðaukum við reglugerð ráðsins (EBE) nr. 2377/90 frá 26. júní þar sem mælt er fyrir um sameiginlega aðferð til að ákvarða hámarksgildi dýralyfja í matvælum úr dýraríkinu ( 2 ). Í I. viðauka voru tilgreind efni sem hámarksgildi hafa verið (*) Þessi EB-gerð birtist í Stjtíð. ESB L 15, , bls. 1. Hennar var getið í ákvörðun sameiginlegu EES-nefndarinnar nr. 83/2012 frá 30. apríl 2012 um breytingu á II. viðauka (Tæknilegar reglugerðir, staðlar, prófanir og vottun) við EES-samninginn, bíður birtingar. ( 1 ) Stjtíð. ESB L 152, , bls. 11. ( 2 ) Stjtíð. EB L 224, , bls. 1. 4) Til hagræðis skal telja upp öll lyfjafræðilega virk efni í einum viðauka og í stafrófsröð. Til glöggvunar skal taka saman tvær sérstakar töflur: eina fyrir leyfð efni, sem skráð eru í I., II. og III. viðauka við reglugerð (EBE) nr. 2377/90, og eina fyrir bönnuð efni sem skráð eru í IV. viðauka við þá reglugerð.

2 EES-viðbætir við Stjórnartíðindi Evrópusambandsins Nr. 38/31 5) Bráðabirgðahámarksgildi fyrir lyfjafræðilega virk efni, sem mælt er fyrir um í III. viðauka við reglugerð (EBE) nr. 2377/90 og eru ekki lengur í gildi, skulu ekki höfð með í þessari reglugerð. 6) Ráðstafanirnar, sem kveðið er á um í þessari reglugerð, eru í samræmi við álit fastanefndarinnar um dýralyf. SAMÞYKKT REGLUGERÐ ÞESSA: 1. gr. Í viðaukanum eru tilgreind lyfjafræðilega virk efni og þeirra að því er varðar hámarksgildi. 2. gr. Reglugerð þessi öðlast gildi á tuttugasta degi eftir að hún birtist í Stjórnartíðindum Evrópusambandsins. Reglugerð þessi er bindandi í heild sinni og gildir í öllum aðildarríkjunum án frekari lögfestingar. Gjört í Brussel 22. desember Fyrir hönd framkvæmdastjórnarinnar, José Manuel BARROSO forseti.

3 Nr. 38/32 EES-viðbætir við Stjórnartíðindi Evrópusambandsins VIÐAUKI Lyfjafræðilega virk efni og þeirra að því er varðar hámarksgildi Tafla 1 Leyfð efni Abamektín Avermektín B1a Nautgripir 10 μg/kg 20 μg/kg Sníklalyf/Inn- og útsníklalyf Sauðfé 20 μg/kg 25 μg/kg gefa af sér mjólk til. 20 μg/kg Kjarni úr malurt (Absinthium) Asetýlsystein Asetýlmeþíónín Asetýlsalisýlsýra sér afurðir til nema fiskur gefa af sér mjólk eða egg til. DL-lýsínasetýlsalisýlat sér afurðir til nema fiskur gefa af sér mjólk eða egg til. Adenósín og 5 -mónó-, 5 -dí- og 5 trífosföt þess Adonis vernalis smáskammtalyfja, í styrkleika í viðkomandi lyfjum að hámarki einum af hundraði.

4 EES-viðbætir við Stjórnartíðindi Evrópusambandsins Nr. 38/33 Aesculus hippocastanum smáskammtalyfja, í styrkleika í viðkomandi lyfjum að hámarki einum af tíu. Agnus castus smáskammtalyfja, í styrkleika sem samsvarar stofntinktúrunni og þynningum af henni. Ailanthus altissima smáskammtalyfja, í styrkleika sem samsvarar stofntinktúrunni og þynningum af henni. Alanín Albendasól Summan af albendasólsúlfoxíði, albendasólsúlfóni og albendasól-2- amínósúlfóni, gefið upp sem albendasól Öll jórturdýr μg/kg 500 μg/kg Sníklalyf/innsníklalyf Albendasóloxíð Summan af albendasóloxíði, albendasólsúlfóni og albendasól-2- amínósúlfóni, gefið upp sem albendasól Nautgripir, sauðfé μg/kg 500 μg/kg Sníklalyf/innsníklalyf Alfakalsídól Nautgripir Einungis fyrir kýr sem eru komnar að burði. Alfaprostól Nautgripir, svín, kanínur, dýr af hestaætt

5 Nr. 38/34 EES-viðbætir við Stjórnartíðindi Evrópusambandsins Allantóín Allium cepa smáskammtalyfja, í styrkleika sem samsvarar stofntinktúrunni og þynningum af henni. Aloe vera-hlaup og kjarni úr heilum laufblöðum Aloe vera Lyf úr blaðliljusafa (aloes), úr barbadosblaðlilju og úr suðurafrískum blaðliljum, stöðluð, þurr útdráttarefni úr þeim og blöndur með þeim Alfasýpermetrín Sýpermetrín (summa hverfnanna) Nautgripir, sauðfé 20 μg/kg 20 μg/kg 20 μg/kg Að því er varðar hámarksgildi fyrir mjólk ber að fara að frekari ákvæðum tilskipunar framkvæmdastjórnarinnar 98/82/EB. Sníklalyf/útsníklalyf 20 μg/kg Altrenógest Altrenógest Svín 1 μg/kg 0,4 μg/kg Dýr af hestaætt 1 μg/kg Húð og fita notkunar við dýrarækt og í samræmi við ákvæði tilskipunar 96/22/EB. Lyf sem virka á æxlunarfæri 0,9 μg/kg Áldísterat Álhýdroxíð Álhýdroxíðasetat

6 EES-viðbætir við Stjórnartíðindi Evrópusambandsins Nr. 38/35 Álmónósterat Álfosfat Basískt álsalisýlat Nautgripir Einungis til inntöku. gefa af sér mjólk til. sér afurðir til nema fiskur Áltrísterat 2-amínóetanól 2-amínóetanólglúkúrónat 2-amínóetýltvívetnisfosfat Amítras Summa amítras og allra umbrotsefna sem innihalda 2,4-dímetýlanilínhlutann, gefið upp sem amítras Nautgripir 10 μg/kg Sníklalyf/útsníklalyf Sauðfé 400 μg/kg 10 μg/kg Geitur 10 μg/kg Svín 400 μg/kg Húð og fita Býflugur Hunang

7 Nr. 38/36 EES-viðbætir við Stjórnartíðindi Evrópusambandsins Ammóníumklóríð Ammóníumlárýlsúlfat Ammóníumsúlfat Amoxisillín Amoxisillín 4 μg/kg Fyrir fiska varðar leyfilegt hámarksgildi fyrir vöðva vöðva og roð í fyrir fitu, lifur og nýru gilda ekki fyrir fiska. Fyrir svín og alifugla varðar þetta leyfilega hámarksgildi fyrir fitu húð og fitu í Ekki ætlað dýrum sér egg til. Ampisillín Ampisillín 4 μg/kg Fyrir fiska varðar leyfilegt hámarksgildi fyrir vöðva vöðva og roð í fyrir fitu, lifur og nýru gilda ekki fyrir fiska. Fyrir svín og alifugla varðar þetta leyfilega hámarksgildi fyrir fitu húð og fitu í Ekki ætlað dýrum sér egg til. Amprólíum Alifuglar Einungis til inntöku.

8 EES-viðbætir við Stjórnartíðindi Evrópusambandsins Nr. 38/37 Angelicae radix aetheroleum Anisi aetheroleum Anisi stellati fructus, stöðluð útdráttarefni og blöndur með því Apocynum cannabinum smáskammtalyfja, í styrkleika í viðkomandi lyfjum að hámarki einum af hundraði. Einungis til inntöku. Apramýsín Apramýsín Nautgripir μg/kg μg/kg μg/kg gefa af sér mjólk til μg/kg Sauðfé, svín, kjúklingar, kanínur Einungis til inntöku. gefa af sér mjólk eða egg til. Aqua levici notkunar í smáskammtadýralyf smáskammtalyfja. Arginín

9 Nr. 38/38 EES-viðbætir við Stjórnartíðindi Evrópusambandsins Arnica montana (arnicae flos og arnicae planta tota) Arnicae radix smáskammtalyfja, í styrkleika í viðkomandi lyfjum að hámarki einum af tíu. Artemisia abrotanum smáskammtalyfja, í styrkleika sem samsvarar stofntinktúrunni og þynningum af henni. Aspargín Asparssýra Atropa belladonna smáskammtalyfja, í styrkleika í viðkomandi lyfjum að hámarki einum af hundraði.

10 EES-viðbætir við Stjórnartíðindi Evrópusambandsins Nr. 38/39 Atrópín Avílamýsín Díklórísóevernínsýra Svín, alifuglar, kanínur Fyrir svín og alifugla varðar þetta leyfilega hámarksgildi húð og fitu í eðlilegum hlutföllum. Ekki ætlað dýrum sér egg til. Asaglýnafarelín Laxfiskar (Salmonidae) Ekki ætlað fiskum sem gefa af sér hrogn til Asameþífos Laxfiskar (Salmonidae) Asaperón Summa asaperóns og asaperóls Svín Húð og fita Lyf sem virka á taugakerfið/ lyf sem virka á miðtaugakerfið Basítrasín Summa af basítrasíni A, basítrasíni B og basítrasíni C Nautgripir Kanínur Nautgripir einungis fyrir mjólk. nota í mjólkurkirtla hjá mjólkandi kúm. Balsamum peruvianum Bakvílóprím Bakvílóprím Nautgripir 10 μg/kg Sýkingalyf/ lyfjameðferðarefni 1 30 μg/kg Svín 40 μg/kg Húð og fita Baríumselenat Nautgripir, sauðfé

11 Nr. 38/40 EES-viðbætir við Stjórnartíðindi Evrópusambandsins Beklómetasondíprópíónat Dýr af hestaætt við innöndun. Bellis perennis smáskammtalyfja, í styrkleika sem samsvarar stofntinktúrunni og þynningum af henni. Bensalkóníumklóríð sem hjálparefni í styrk allt að 0,05%. Bensókaín sem staðdeyfilyf. Laxfiskar (Salmonidae) Bensýlalkóhól Til notkunar sem hjálparefni. Bensýlbensóat Bensýl-phýdroxýbensóat Bensýlpenisillín Bensýlpenisillín 4 μg/kg Fyrir fiska varðar leyfilegt hámarksgildi fyrir vöðva vöðva og roð í fyrir fitu, lifur og nýru gilda ekki fyrir fiska. Fyrir svín og alifugla varðar þetta leyfilega hámarksgildi fyrir fitu húð og fitu í Ekki ætlað dýrum sér egg til.

12 EES-viðbætir við Stjórnartíðindi Evrópusambandsins Nr. 38/41 Betaín Betaínglúkúróníð Betametasón Betametasón Nautgripir, svín 0,75 μg/kg Barksterar/sykursterar 2,0 μg/kg 0,75 μg/kg Nautgripir 0,3 μg/kg Bíótín Bismútkarbónat Einungis til inntöku. Bismútgallat Einungis til inntöku. Bismútnítrat Einungis til inntöku. Nautgripir Einungis til nota í mjólkurkirtla. Bismútsalisýlat Einungis til inntöku. Bitúmínsúlfónöt, ammóníum- og natríumsölt Öll spendýr Boldo folium

13 Nr. 38/42 EES-viðbætir við Stjórnartíðindi Evrópusambandsins Bórsýra og bóröt Brómhexín Nautgripir, svín, alifuglar gefa af sér mjólk eða egg til. Brómíð, kalíumsalt Brómíð, natríumsalt spendýra Brónópól Fiskar Brotísólam Nautgripir Einungis ætlað til lækninga. Búserelín Bútafosfan Nautgripir í bláæð. n-bútan n-bútanól Til notkunar sem hjálparefni. Bútorfanóltartrat Dýr af hestaætt Einungis til inngjafar í bláæð. Bútýl-4- hýdroxýbensóat Bútýlskópólamínbrómíð

14 EES-viðbætir við Stjórnartíðindi Evrópusambandsins Nr. 38/43 Koffín Kalsíumasetat Kalsíumaspartat Kalsíumbensóat Kalsíumbórglúkonat Kalsíumkarbónat Kalsíumklóríð Kalsíumsítrat Kalsíumglúkóheptónat Kalsíumglúkonat Kalsíumglúkonglúkóheptónat

15 Nr. 38/44 EES-viðbætir við Stjórnartíðindi Evrópusambandsins Kalsíumglúkonlaktat Kalsíumglútamat Kalsíumglýserófosfat Kalsíumhýdroxíð Kalsíumhýpófosfít Kalsíummalat Kalsíumoxíð Kalsíumpantótenat Kalsíumfosfat Kalsíumfjölfosfat Kalsíumprópíónat Kalsíumsílíkat Kalsíumsterat

16 EES-viðbætir við Stjórnartíðindi Evrópusambandsins Nr. 38/45 Kalsíumsúlfat Calendula officinalis smáskammtalyfja, í styrkleika í viðkomandi lyfjum að hámarki einum af tíu. Calendulae flos Kamfóra notkunar útvortis. Kamfóra smáskammtalyfja, í styrkleika í viðkomandi lyfjum að hámarki einum af hundraði. Capsici fructus acer Karasólól Karasólól Nautgripir 5 μg/kg 5 μg/kg 15 μg/kg Lyf sem virka á taugakerfið/lyf sem virka á ósjálfráða taugakerfið 15 μg/kg 1 μg/kg Svín 5 μg/kg 5 μg/kg 25 μg/kg 25 μg/kg Húð og fita

17 Nr. 38/46 EES-viðbætir við Stjórnartíðindi Evrópusambandsins Karbasalatkalsíum sér afurðir til nema fiskur gefa af sér mjólk eða egg til. Karbetósín Öll spendýr Kjarni úr kardimommu Cardiospermum halicacabum smáskammtalyfja, í styrkleika sem samsvarar stofntinktúrunni og þynningum af henni. Carlinae radix Karnitín Karprófen Summa karprófens og samsetts glúkúróníðkarprófens Nautgripir, dýr af hestaætt 500 μg/kg μg/kg μg/kg Bólgueyðandi lyf/ bólgueyðandi lyf, önnur en sterar μg/kg Nautgripir fyrir mjólk Carvi aetheroleum

18 EES-viðbætir við Stjórnartíðindi Evrópusambandsins Nr. 38/47 Caryophylli aetheroleum Sefasetríl Sefasetríl Nautgripir 125 μg/kg Einungis til nota í mjólkurkirtla. Nautgripir einungis fyrir mjólk. Sefalexín Sefalexín Nautgripir μg/kg Sefalóníum Sefalóníum Nautgripir 20 μg/kg nota í mjólkurkirtla og til augnmeðferðar. Nautgripir einungis fyrir mjólk. Sefapírín Summan af sefapíríni og desasetýlsefapíríni Nautgripir 60 μg/kg Sefasólín Sefasólín Nautgripir, sauðfé, geitur Nautgripir, sauðfé, geitur einungis fyrir mjólk. Til nota í mjólkurkirtla, nema ef júgrið kynni að vera notað sem matvæli til. Sefóperasón Sefóperasón Nautgripir nota í mjólkurkirtla hjá mjólkandi kúm. Nautgripir einungis fyrir mjólk.

19 Nr. 38/48 EES-viðbætir við Stjórnartíðindi Evrópusambandsins Sefkínóm Sefkínóm Nautgripir, Svín, Dýr af hestaætt Fyrir svín varðar þetta leyfilega hámarksgildi fyrir fitu húð og fitu í eðlilegum hlutföllum. Nautgripir 20 μg/kg Seftíófúr Summa allra sem halda betalaktambyggingu sinni, gefin upp sem desfúróýlseftíófúr Öll spendýr μg/kg μg/kg μg/kg μg/kg Fyrir svín varðar þetta leyfilega hámarksgildi fyrir fitu húð og fitu í eðlilegum hlutföllum. Centellae asiaticae extractum Setósterýlalkóhól Setrimíð Klórhexidín Klórmadínón Klórmadínón Nautgripir 4 μg/kg 2 μg/kg notkunar í dýrarækt. Lyf sem virka á æxlunarfæri 2,5 μg/kg Klórkresól Klórfenamín Öll spendýr Klórtetrasýklín Summa móðurefnis og 4-epímers þess 600 μg/kg Egg Fyrir fiska varðar leyfilegt hámarksgildi fyrir vöðva vöðva og roð í fyrir lifur og nýru gilda ekki fyrir fiska.

20 EES-viðbætir við Stjórnartíðindi Evrópusambandsins Nr. 38/49 Kólín Chrysanthemi cinerariifolii flos Kýmótrýpsín Cimicifugae racemosae rhizoma gefa af sér mjólk til. Cinchonae cortex, stöðluð útdráttarefni úr því og blöndur með því Cinnamomi cassiae aetheroleum Cinnamomi cassiae cortex, stöðluð útdráttarefni úr því og blöndur með því Cinnamomi ceylanici aetheroleum Cinnamomi ceylanici cortex, stöðluð útdráttarefni úr því og blöndur með því

21 Nr. 38/50 EES-viðbætir við Stjórnartíðindi Evrópusambandsins Citri aetheroleum Citronellae aetheroleum Sítrúllín Klavúlansýra Klavúlansýra Nautgripir, svín 400 μg/kg Fyrir svín varðar þetta leyfilega hámarksgildi fyrir fitu húð og fitu í eðlilegum hlutföllum. Nautgripir Klasúríl Dúfur Klenbúterólhýdróklóríð Klenbúteról Nautgripir, Dýr af hestaætt 0,1 μg/kg 0,5 μg/kg 0,5 μg/kg Lyf sem virka á taugakerfið/lyf sem virka á ósjálfráða taugakerfið Nautgripir 0,05 μg/kg Klóprostenól Nautgripir, svín, geitur, dýr af hestaætt R-klóprostenól Nautgripir, svín, geitur, dýr af hestaætt Klórsúlón Klórsúlón Nautgripir 35 μg/kg gefa af sér mjólk til. Sníklalyf/innsníklalyf

22 EES-viðbætir við Stjórnartíðindi Evrópusambandsins Nr. 38/51 Klósantel Klósantel Nautgripir μg/kg μg/kg μg/kg gefa af sér mjólk til. Sníklalyf/innsníklalyf μg/kg Sauðfé μg/kg μg/kg μg/kg μg/kg Kloxasillín Kloxasillín 30 μg/kg Fyrir fiska varðar leyfilegt hámarksgildi fyrir vöðva vöðva og roð í fyrir fitu, lifur og nýru gilda ekki fyrir fiska. Fyrir svín og alifugla varðar þetta leyfilega hámarksgildi fyrir fitu húð og fitu í Ekki ætlað dýrum sér egg til. Kóbaltkarbónat Kóbaltdíklóríð Kóbaltglúkonat Kóbaltoxíð Kóbaltsúlfat Kóbaltþríoxíð Kókosalkýldímetýlbetaín Til notkunar sem hjálparefni.

23 Nr. 38/52 EES-viðbætir við Stjórnartíðindi Evrópusambandsins Kólistín Kólistín Egg Fyrir fiska varðar leyfilegt hámarksgildi fyrir vöðva vöðva og roð í fyrir fitu, lifur og nýru gilda ekki fyrir fiska. Fyrir svín og alifugla varðar þetta leyfilega hámarksgildi fyrir fitu húð og fitu í Condurango cortex, stöðluð útdráttarefni úr því og blöndur með því Convallaria majalis smáskammtalyfja, í styrkleika í viðkomandi lyfjum að hámarki einum þúsundasta. Koparklóríð Koparglúkonat Koparheptanóat Koparmetíónat Koparoxíð Koparsúlfat Coriandri aetheroleum Kortíkótrópín

24 EES-viðbætir við Stjórnartíðindi Evrópusambandsins Nr. 38/53 Kúmafos Kúmafos Býflugur Hunang Sníklalyf/útsníklalyf Crataegus smáskammtalyfja, í styrkleika sem samsvarar stofntinktúrunni og þynningum af henni. Cupressi aetheroleum Sýflútrín Sýflútrín (summa hverfnanna) Nautgripir, geitur 10 μg/kg 50 µg/kg 10 μg/kg Að því er varðar mjólk ber að fara að frekari ákvæðum tilskipunar ráðsins 94/29/EB. Sníklalyf/útsníklalyf 10 μg/kg 20 μg/kg Sýhalótrín Sýhalótrín (summa hverfnanna) Nautgripir 500 μg/kg Að því er varðar mjólk ber að fara að frekari ákvæðum tilskipunar ráðsins 94/29/EB. Sníklalyf/útsníklalyf Sýpermetrín Sýpermetrín (summa hverfnanna) Öll jórturdýr 20 μg/kg 20 μg/kg 20 μg/kg Að því er varðar mjólk ber að fara að frekari ákvæðum tilskipunar framkvæmdastjórnarinnar 98/82/EB. Sníklalyf/útsníklalyf 20 μg/kg Laxfiskar (Salmonidae) Vöðvar og húð í náttúrlegum hlutföllum. Sýrómasín Sýrómasín Sauðfé gefa af sér mjólk til. Sníklalyf/útsníklalyf

25 Nr. 38/54 EES-viðbætir við Stjórnartíðindi Evrópusambandsins Systeín Sýtidín og 5 -mónó-, 5 -dí- og 5 -trífosföt þess Danófloxasín Danófloxasín Nautgripir, sauðfé, geitur, alifuglar Allar aðrar dýrategundir 400 μg/kg 400 μg/kg Fyrir fiska varðar leyfilegt hámarksgildi fyrir vöðva vöðva og roð í fyrir fitu, lifur og nýru gilda ekki fyrir fiska. Fyrir svín varðar þetta leyfilega hámarksgildi fyrir fitu húð og fitu í eðlilegum hlutföllum. Nautgripir, sauðfé, geitur 30 μg/kg Fyrir alifugla varðar þetta leyfilega hámarksgildi fyrir fitu húð og fitu í Ekki ætlað dýrum sér egg til. Dekókínat Nautgripir, sauðfé Einungis til inntöku. gefa af sér mjólk til Deltametrín Deltametrín Öll jórturdýr 10 μg/kg Sníklalyf/útsníklalyf 10 μg/kg 10 μg/kg 20 μg/kg Fiskar 10 μg/kg Vöðvar og húð í náttúrlegum hlutföllum. Dembrexín Dýr af hestaætt Denaverínhýdróklóríð Nautgripir Deslórelínasetat Dýr af hestaætt

26 EES-viðbætir við Stjórnartíðindi Evrópusambandsins Nr. 38/55 Detómidín Nautgripir, dýr af hestaætt Einungis ætlað til lækninga. Dexametasón Dexametasón Nautgripir, geitur, svín, dýr af hestaætt 0,75 μg/kg 2 μg/kg 0,75 μg/kg Barksterar/sykursterar Nautgripir, geitur 0,3 μg/kg Dexpanþenól Díasínón Díasínón Nautgripir, sauðfé, geitur, svín 20 μg/kg 700 μg/kg 20 μg/kg 20 μg/kg Fyrir svín varðar þetta leyfilega hámarksgildi fyrir fitu húð og fitu í eðlilegum hlutföllum. Sníklalyf/útsníklalyf Nautgripir, sauðfé, geitur 20 μg/kg Díklasúríl Öll jórturdýr, svín Einungis til inntöku. Díklófenak Díklófenak Nautgripir 5 μg/kg 1 μg/kg 5 μg/kg 10 μg/kg Fyrir svín varðar þetta leyfilega hámarksgildi fyrir fitu húð og fitu í eðlilegum hlutföllum. Bólgueyðandi lyf/ bólgueyðandi lyf, önnur en sterar 0,1 µg/kg Svín 5 µg/kg 1 µg/kg Húð og fita 5 µg/kg 10 µg/kg Díkloxasillín Díkloxasillín 30 μg/kg Fyrir fiska varðar leyfilegt hámarksgildi fyrir vöðva vöðva og roð í fyrir fitu, lifur og nýru gilda ekki fyrir fiska. Fyrir svín og alifugla varðar þetta leyfilega hámarksgildi fyrir fitu húð og fitu í Ekki ætlað dýrum sér egg til.

27 Nr. 38/56 EES-viðbætir við Stjórnartíðindi Evrópusambandsins Tvíkoparoxíð Dísýklaníl Summa dísýklaníls og 2, 4, 6-tríamínó- pýrimídín-5- karbónítríls Sauðfé μg/kg gefa af sér mjólk til. Sníklalyf/útsníklalyf 400 μg/kg Díetýlþalat Díetýlsebakat Díetýlenglýkólmónóetýleter Öll jórturdýr og svín Dífloxasín Dífloxasín Nautgripir, sauðfé, geitur Svín Alifuglar 400 μg/kg μg/kg 800 μg/kg 400 μg/kg 800 μg/kg 800 μg/kg 400 μg/kg Húð og fita Húð og fita Fyrir fiska varðar leyfilegt hámarksgildi fyrir vöðva vöðva og roð í fyrir fitu, lifur og nýru gilda ekki fyrir fiska. gefa af sér mjólk til. Ekki ætlað dýrum sér egg til μg/kg 600 μg/kg Allar aðrar dýrategundir 800 μg/kg 600 μg/kg Díflúbensúrón Díflúbensúrón Laxfiskar (Salmonidae) μg/kg og roð í eðlilegum hlutföllum Sníklalyf/útsníklalyf Tvívetnisstreptómýsín Tvívetnisstreptómýsín Öll jórturdýr, svín, kanínur 500 μg/kg 500 μg/kg 500 μg/kg μg/kg Fyrir svín varðar þetta leyfilega hámarksgildi fyrir fitu húð og fitu í eðlilegum hlutföllum. Öll jórturdýr 3,5-díjoð-L-týrósín Öll spendýr

28 EES-viðbætir við Stjórnartíðindi Evrópusambandsins Nr. 38/57 Tvímanganþríoxíð Einungis til inntöku. Dímetíkón Dímetýlasetamíð Dímetýlþalat Dímetýlsúlfoxíð Dínóprost Öll spendýr Dínóprosttrómetamín Öll spendýr Dínóprostón Öll spendýr Díprófyllín Dóramektín Dóramektín Öll spendýr 40 μg/kg 1 60 μg/kg Fyrir svín varðar þetta leyfilega hámarksgildi fyrir fitu húð og fitu í eðlilegum hlutföllum. gefa af sér mjólk til. Sníklalyf/Inn- og útsníklalyf Doxapram Öll spendýr

29 Nr. 38/58 EES-viðbætir við Stjórnartíðindi Evrópusambandsins Doxýsýklín Doxýsýklín Nautgripir 600 μg/kg gefa af sér mjólk til. Svín, alifuglar Húð og fita Ekki ætlað dýrum sér egg til. 600 μg/kg D-fenýlalanín (6) loshormón gulbúskveikju Echinacea smáskammtalyfja, í styrkleika sem samsvarar stofntinktúrunni og þynningum af henni. smáskammtalyfja, í styrkleika í viðkomandi lyfjum að hámarki einum af tíu. Echinacea purpurea Emamektín Emamektín B1a Fiskar og roð í eðlilegum hlutföllum Sníklalyf/Inn- og útsníklalyf Enílkónasól Nautgripir, dýr af hestaætt

30 EES-viðbætir við Stjórnartíðindi Evrópusambandsins Nr. 38/59 Enrófloxasín Summan af enrófloxasíni og síprófloxasíni Nautgripir, sauðfé, geitur Svín, kanínur Fyrir fiska varðar leyfilegt hámarksgildi fyrir vöðva vöðva og roð í fyrir fitu, lifur og nýru gilda ekki fyrir fiska. Fyrir svín varðar þetta leyfilega hámarksgildi fyrir fitu húð og fitu í eðlilegum hlutföllum. Alifuglar Húð og fita Ekki ætlað dýrum sér egg til. Allar aðrar dýrategundir Epínefrín Eprínómektín Eprínómektín B1a Nautgripir 2 Sníklalyf/Inn- og útsníklalyf μg/kg 20 μg/kg Ergómetrínmaleat Öll spendýr notkunar í dýrum sem eru komin að því að fæða. Erýtrómýsín Erýtrómýsín A 40 μg/kg 1 Egg Fyrir fiska varðar leyfilegt hámarksgildi fyrir vöðva vöðva og roð í fyrir fitu, lifur og nýru gilda ekki fyrir fiska. Fyrir svín og alifugla varðar þetta leyfilega hámarksgildi fyrir fitu húð og fitu í Etamífyllínkamsýlat

31 Nr. 38/60 EES-viðbætir við Stjórnartíðindi Evrópusambandsins Etamsýlat Etanól Til notkunar sem hjálparefni. Etýllaktat Etýlóleat Etýlendíamíntetraediksýra og sölt af henni Etíprostóntrómetamín Nautgripir, svín Eucalypti aetheroleum Evkalyptól Eucalyptus globulus smáskammtalyfja, í styrkleika sem samsvarar stofntinktúrunni og þynningum af henni. Euphrasia officinalis smáskammtalyfja, í styrkleika sem samsvarar stofntinktúrunni og þynningum af henni. Febantel Summa útdraganlegra sem geta oxast í oxfendasólsúlfóni Öll jórturdýr, svín, dýr af hestaætt 500 μg/kg Fyrir svín varðar þetta leyfilega hámarksgildi fyrir fitu húð og fitu í eðlilegum hlutföllum. Sníklalyf/innsníklalyf Öll jórturdýr 10 μg/kg

32 EES-viðbætir við Stjórnartíðindi Evrópusambandsins Nr. 38/61 Fenbendasól Summa útdraganlegra sem geta oxast í oxfendasólsúlfóni Öll jórturdýr, svín, dýr af hestaætt 500 μg/kg Fyrir svín varðar þetta leyfilega hámarksgildi fyrir fitu húð og fitu í eðlilegum hlutföllum. Sníklalyf/innsníklalyf Öll jórturdýr 10 μg/kg Fenpípramíðhýdróklóríð Dýr af hestaætt í bláæð. Fenvalerat Fenvalerat (summa af RR-, SS-, RS- og SR-hverfum) Nautgripir 25 μg/kg 2 25 μg/kg Sníklalyf/útsníklalyf 25 μg/kg 40 μg/kg Fertirelínasetat Nautgripir Fírókoxíb Fírókoxíb Dýr af hestaætt 10 μg/kg 15 μg/kg 60 μg/kg Bólgueyðandi lyf/ bólgueyðandi lyf, önnur en sterar 10 μg/kg Flórfeníkól Summan af flórfeníkóli og umbrotsefnum þess, mælt sem flórfeníkólamín Nautgripir, sauðfé, geitur Svín μg/kg 500 μg/kg Húð og fita gefa af sér mjólk til. Ekki ætlað dýrum sér egg til μg/kg 500 μg/kg Alifuglar Húð og fita μg/kg 7 Fiskar μg/kg Vöðvar og húð í náttúrlegum hlutföllum. Allar aðrar dýrategundir μg/kg Flúasúron Flúasúron Nautgripir μg/kg 500 μg/kg gefa af sér mjólk til. Sníklalyf/útsníklalyf 500 μg/kg

33 Nr. 38/62 EES-viðbætir við Stjórnartíðindi Evrópusambandsins Flúbendasól Summan af flúbendasóli og (2-amínó-1Hbensimídasól-5-ýl) (4-flúorfenýl) metanoni Alifuglar, svín 400 μg/kg Húð og fita Sníklalyf/innsníklalyf Flúbendasól Alifuglar 400 μg/kg Egg Flúgestónasetat Flúgestónasetat Sauðfé, geitur 0,5 μg/kg 0,5 μg/kg 0,5 μg/kg í leggöng í tengslum við dýrarækt. Lyf sem virka á æxlunarfæri 0,5 μg/kg 1 μg/kg Flúmekín Flúmekín Nautgripir, sauðfé, geitur, svín Nautgripir, sauðfé, geitur 500 μg/kg μg/kg Fyrir svín varðar þetta leyfilega hámarksgildi fyrir fitu húð og fitu í eðlilegum hlutföllum. Ekki ætlað dýrum sér egg til. Alifuglar 400 μg/kg μg/kg μg/kg Húð og fita Fiskar 600 μg/kg og roð í eðlilegum hlutföllum Allar aðrar dýrategundir μg/kg μg/kg Flúmetrín Flúmetrín (summan af trans-z-hverfum) Nautgripir 10 μg/kg 1 Sníklalyf/útsníklalyf 20 μg/kg 10 μg/kg 30 μg/kg Sauðfé 10 μg/kg 1 20 μg/kg gefa af sér mjólk til. 10 μg/kg Býflugur

34 EES-viðbætir við Stjórnartíðindi Evrópusambandsins Nr. 38/63 Flúnixín Flúnixín Nautgripir 20 μg/kg 30 μg/kg Bólgueyðandi lyf/ bólgueyðandi lyf, önnur en sterar Svín Dýr af hestaætt 10 μg/kg 30 μg/kg 10 μg/kg 20 μg/kg Húð og fita 5-hýdroxýflúnixín Nautgripir 40 μg/kg Foeniculi aetheroleum Fólínsýra Eggbússtýrishormón (náttúruleg eggbússtýrishormón úr öllum tegundum og tilbúin, hliðstæð efni við þau) Aukefni í matvælum (efni með gilt E-númer sem hafa verið samþykkt sem aukefni í matvælum sem ætluð eru til ) Eingöngu efni sem hafa verið samþykkt sem aukefni í matvælum sem ætluð eru til, að undanskildum rotvarnarefnum sem skráð eru í C-hluta III. viðauka við tilskipun Evrópuþingsins og ráðsins 95/2/EB. Formaldehýð Maurasýra Frangulae cortex, stöðluð útdráttarefni úr því og blöndur með því Fúrósemíð Nautgripir, dýr af hestaætt Einungis til inngjafar í bláæð.

35 Nr. 38/64 EES-viðbætir við Stjórnartíðindi Evrópusambandsins Gamítrómýsín Gamítrómýsín Nautgripir 20 µg/kg 200 µg/kg 100 µg/kg gefa af sér mjólk til. Gentamísín Summan af gentamísíni C1, gentamísíni C1a, gentamísíni C2 og gentamísíni C2a Nautgripir, svín 7 Fyrir svín varðar þetta leyfilega hámarksgildi fyrir fitu húð og fitu í eðlilegum hlutföllum. Nautgripir 100 µg/kg Gentianae radix, stöðluð útdráttarefni úr því og blöndur með því Ginkgo biloba smáskammtalyfja, í styrkleika í viðkomandi lyfjum að hámarki einum þúsundasta. Ginseng smáskammtalyfja, í styrkleika sem samsvarar stofntinktúrunni og þynningum af henni. Ginseng, stöðluð útdráttarefni úr því og blöndur með því Glútamínsýra Glútamín Glútaraldehýð Glýserólformal

36 EES-viðbætir við Stjórnartíðindi Evrópusambandsins Nr. 38/65 Glýsín Losunarhormón kynhormónavaka Gvaíakól Gúanósín og 5 -mónó-, 5 -dí- og 5 -trífosföt þess Halófúgínón Halófúgínón Nautgripir 10 μg/kg 25 μg/kg 30 μg/kg gefa af sér mjólk til. Sníklalyf/frumdýralyf 30 μg/kg Hamamelis virginiana smáskammtalyfja, í styrkleika í viðkomandi lyfjum að hámarki einum af tíu. Harpagophytum procumbens smáskammtalyfja, í styrkleika sem samsvarar stofntinktúrunni og þynningum af henni. Harunga madagascariensis smáskammtalyfja, í styrkleika í viðkomandi lyfjum að hámarki einum þúsundasta.

37 Nr. 38/66 EES-viðbætir við Stjórnartíðindi Evrópusambandsins Heparín og sölt þess Heptamínól Hesperidín Dýr af hestaætt Hesperidínmetýlkalkón Dýr af hestaætt Hexetídín Dýr af hestaætt Hippocastani semen Histidín Æðabelgskynhormónavaki manna Æðabelgskynhormónavaki manna (náttúrulegur æðabelgskynhormónavaki manna og tilbúin, hliðstæð efni við hann) Kynhormónavaki manna við tíðahvörf Moldarsýrur og natríumsölt þeirra Nautgripir Hýalúrónsýra Saltsýra Hýdróklórþíasíð Nautgripir Hýdrókortísón Vetnisperoxíð Hýdroxýetýlsalisýlat sér afurðir til nema fiskur Einungis til inntöku. Til notkunar sem hjálparefni.

38 EES-viðbætir við Stjórnartíðindi Evrópusambandsins Nr. 38/67 8-hýdroxýkínólín Öll spendýr notkunar í nýfæddum dýrum. Hyperici oleum Hypericum perforatum smáskammtalyfja, í styrkleika sem samsvarar stofntinktúrunni og þynningum af henni. Imídókarb Imídókarb Nautgripir Sníklalyf/frumdýralyf μg/kg μg/kg Sauðfé μg/kg gefa af sér mjólk til μg/kg Inósín og 5 -mónó-, 5 -dí- og 5 -trífosföt þess Inósitól Joð og ólífræn efnasambönd með joði, þ.m.t.: natríum- og kalíumjoðíð natríum- og kalíumjoðat joðófór, þ.m.t. pólývínylpýrrólídónjoð

39 Nr. 38/68 EES-viðbætir við Stjórnartíðindi Evrópusambandsins Lífræn efnasambönd joðs joðóform Járnammóníumsítrat Járndextran Járndíklóríð Járnfúmarat Járnglúkóheptónat Járnsúlfat Ísóbútan Ísóflúran Dýr af hestaætt Notist eingöngu til svæfingar. Ísólefsín Ísóprópanól Ísoxsúprín Nautgripir, dýr af hestaætt Eingöngu ætlað til lækninga í samræmi við tilskipun ráðsins 96/22/EBE. Ívermektín 22, 23-díhýdróavermektín B 1a Öll spendýr 30 μg/kg Fyrir svín varðar þetta leyfilega hámarksgildi fyrir fitu húð og fitu í eðlilegum hlutföllum. Sníklalyf/Inn- og útsníklalyf gefa af sér mjólk til.

40 EES-viðbætir við Stjórnartíðindi Evrópusambandsins Nr. 38/69 Jecoris oleum Juniperi fructus Kanamýsín Kanamýsín A sér afurðir til nema fiskur 600 μg/kg μg/kg 1 Fyrir svín og alifugla varðar þetta leyfilega hámarksgildi fyrir fitu húð og fitu í Ekki ætlað dýrum sér egg til. Ketamín Ketanseríntartrat Dýr af hestaætt Ketóprófen Nautgripir, svín, dýr af hestaætt Lachnanthes tinctoria smáskammtalyfja, í styrkleika í viðkomandi lyfjum að hámarki einum þúsundasta. ursýra Lanólín

41 Nr. 38/70 EES-viðbætir við Stjórnartíðindi Evrópusambandsins Lasalósíð Lasalósíð A Alifuglar 20 μg/kg Húð og fita 1 Egg Lauri folii aetheroleum Lauri fructus Lavandulae aetheroleum Lesírelín Nautgripir, dýr af hestaætt, kanínur Lektín úr rauðum nýrnabaunum Phaseolus vulgaris Svín Einungis til inntöku. Lespedeza capitata Lefsín Levamísól Levamísól Nautgripir, sauðfé, svín, alifuglar 10 μg/kg 10 μg/kg 10 μg/kg Fyrir svín og alifugla varðar þetta leyfilega hámarksgildi fyrir fitu húð og fitu í gefa af sér mjólk eða egg til. Sníklalyf/innsníklalyf Levómetadón Dýr af hestaætt í bláæð. Levóþýroxín Öll spendýr Lídókaín Dýr af hestaætt staðdeyfingar.

42 EES-viðbætir við Stjórnartíðindi Evrópusambandsins Nr. 38/71 Linkómýsín Linkómýsín 500 μg/kg μg/kg 1 Egg Fyrir fiska varðar leyfilegt hámarksgildi fyrir vöðva vöðva og roð í fyrir fitu, lifur og nýru gilda ekki fyrir fiska. Fyrir svín og alifugla varðar þetta leyfilega hámarksgildi fyrir fitu húð og fitu í Línulegar alkýlbensensúlfonsýrur með alkýlkeðjulengd á bilinu C 9 til C 13 þar sem innan við 2,5% keðjanna eru lengri en C 13 Nautgripir, sauðfé Línolía Lobaria pulmonaria smáskammtalyfja, í styrkleika sem samsvarar stofntinktúrunni og þynningum af henni. Lóbelín Lúprostíól Öll spendýr Gulbúskveikja (náttúruleg gulbúskveikja úr öllum tegundum og tilbúin, hliðstæð efni við hana) Lýsín Magnesíum Magnesíumasetat

43 Nr. 38/72 EES-viðbætir við Stjórnartíðindi Evrópusambandsins Magnesíumálsílíkat Magnesíumaspartat Magnesíumkarbónat Magnesíumklóríð Magnesíumsítrat Magnesíumglúkonat Magnesíumglútamat Magnesíumglýserófosfat Magnesíumhýdroxíð Magnesíumhýpófosfít Magnesíumórótat Magnesíumoxíð Magnesíumfosfat

44 EES-viðbætir við Stjórnartíðindi Evrópusambandsins Nr. 38/73 Magnesíumsterat Magnesíumsúlfat Magnesíumtrísílíkat Majoranae herba Eplasýra Til notkunar sem hjálparefni. Mangankarbónat Manganklóríð Manganglúkonat Manganglýserófosfat Manganoxíð Manganpídólat Manganríbónúkleat Mangansúlfat Mannítól Einungis til inntöku. Einungis til inntöku. Einungis til inntöku. Einungis til inntöku. Einungis til inntöku. Einungis til inntöku. Einungis til inntöku. Einungis til inntöku.

45 Nr. 38/74 EES-viðbætir við Stjórnartíðindi Evrópusambandsins Marbófloxasín Marbófloxasín Nautgripir, svín Fyrir svín varðar þetta leyfilega hámarksgildi fyrir fitu húð og fitu í eðlilegum hlutföllum. Nautgripir 75 μg/kg Matricaria recutita og efnablöndur þess Matricariae flos Mebendasól Summan af mebendasólmetýl(5-(1-hýdroxý, 1-fenýl) metýl- 1H-bensimídasól- 2-ýl)karbamati og (2-amínó-1Hbensimídasól-5-ýl) fenýlmetanóni, gefið upp sem mebendasólhliðstæður Sauðfé, geitur, dýr af hestaætt 60 μg/kg 60 μg/kg 400 μg/kg 60 μg/kg gefa af sér mjólk til. Sníklalyf/innsníklalyf Mesillínam Nautgripir nota í leg. Medicago sativa extractum Medroxýprógesterónasetat Sauðfé í leggöng í tengslum við dýrarækt. Melatónín Sauðfé, geitur Melissae aetheroleum Melissae folium Meloxíkam Meloxíkam Nautgripir, geitur, svín, kanínur, dýr af hestaætt 20 μg/kg 65 μg/kg 65 μg/kg Bólgueyðandi lyf/ bólgueyðandi lyf, önnur en sterar Nautgripir, geitur 15 μg/kg Menadíón

46 EES-viðbætir við Stjórnartíðindi Evrópusambandsins Nr. 38/75 Menbúton Nautgripir, sauðfé, geitur, svín, dýr af hestaætt Menthae arvensis aetheroleum Menthae piperitae aetheroleum Mentól Mepívakaín Dýr af hestaætt Eingöngu sem staðdeyfilyf til nota í liði og við utanbastsdeyfingu. Merkaptamínhýdróklóríð Öll spendýr Metamísól 4-metýlamínóandpýrín Nautgripir, svín, dýr af hestaætt Fyrir svín varðar þetta leyfilega hámarksgildi fyrir fitu húð og fitu í eðlilegum hlutföllum. Bólgueyðandi lyf/ bólgueyðandi lyf, önnur en sterar Nautgripir Meþíónín Metýlnikótínat Nautgripir, dýr af hestaætt Metýlsalisýlat sér afurðir til nema fiskur Metýlbensóat

47 Nr. 38/76 EES-viðbætir við Stjórnartíðindi Evrópusambandsins Metýlprednisólon Metýlprednisólon Nautgripir 10 μg/kg 10 μg/kg 10 μg/kg gefa af sér mjólk til. Barksterar/sykursterar 10 μg/kg 1-metýl-2-pýrrólídón Millefolii herba Vetniskolefni úr jarðolíum/jarðefnum, frá því að hafa litla seigju til þess að hafa mikla, þ.m.t. örkristallað vax, u.þ.b. C10-C60, alifatísk, kvísluð alifatísk og alisýklísk efnasambönd Arómatísk og ómettuð efnasambönd undanskilin. Mónensín Mónensín A Nautgripir 2 μg/kg 10 μg/kg 30 μg/kg 2 μg/kg 2 μg/kg Mónepantel Mónepantelsúlfón Sauðfé 700 μg/kg μg/kg μg/kg gefa af sér mjólk til. Sníklalyf/innsníklalyf μg/kg Geitur 700 μg/kg μg/kg μg/kg μg/kg Bráðabirgðahámarksgildi fellur úr gildi 1. janúar gefa af sér mjólk til. Mónóþíóglýseról Montaníð

48 EES-viðbætir við Stjórnartíðindi Evrópusambandsins Nr. 38/77 Morantel Summan af leifum sem hægt er að vatnsrjúfa í N-metýl- 1,3-própandíamín og gefið upp sem morantelhliðstæður Öll jórturdýr 800 μg/kg Sníklalyf/innsníklalyf Moxídektín Moxídektín Nautgripir, sauðfé, dýr af hestaætt 500 μg/kg Sníklalyf/Inn- og útsníklalyf Nautgripir, sauðfé 40 μg/kg Mýglýól Myristicae aetheroleum Eingöngu ætlað nýfæddum dýrum. Nafsillín Nafsillín Öll jórturdýr Einungis til nota í mjólkurkirtla. 30 μg/kg Natamýsín Nautgripir, dýr af hestaætt Neómýsín (þ.m.t. framýsetín) Neómýsín B 500 μg/kg 500 μg/kg 500 μg/kg μg/kg μg/kg 500 μg/kg Egg Fyrir fiska varðar leyfilegt hámarksgildi fyrir vöðva vöðva og roð í fyrir fitu, lifur og nýru gilda ekki fyrir fiska. Fyrir svín og alifugla varðar þetta leyfilega hámarksgildi fyrir fitu húð og fitu í

49 Nr. 38/78 EES-viðbætir við Stjórnartíðindi Evrópusambandsins Neóstigmín Netóbímín Summan af albendasóloxíði, albendasólsúlfóni og albendasól-2- amínósúlfóni, gefið upp sem albendasól Nautgripir, sauðfé μg/kg 500 μg/kg Einungis til inntöku. Sníklalyf/innsníklalyf Nikkelglúkonat Nikkelsúlfat Níkóboxíl Dýr af hestaætt Nítroxiníl Nítroxiníl Nautgripir, sauðfé 400 μg/kg 20 μg/kg gefa af sér mjólk til. Sníklalyf/innsníklalyf 400 μg/kg Nónivamíð Dýr af hestaætt notkunar Norgestómet Norgestómet Nautgripir 0,2 μg/kg 0,2 μg/kg 0,2 μg/kg 0,2 μg/kg 0,12 μg/kg notkunar í tengslum við lækningar og dýrarækt. Lyf sem virka á æxlunarfæri

50 EES-viðbætir við Stjórnartíðindi Evrópusambandsins Nr. 38/79 Nóvóbíósín Nóvóbíósín Nautgripir Einungis til nota í mjólkurkirtla. Nautgripir einungis fyrir mjólk. 17β-estradíól Öll spendýr notkunar í tengslum við lækningar og dýrarækt. Okoubaka aubrevillei smáskammtalyfja, í styrkleika sem samsvarar stofntinktúrunni og þynningum af henni. Óleylóleat Ómeprasól Dýr af hestaætt Einungis til inntöku. Orgótín Ornitín Órótínsýra

51 Nr. 38/80 EES-viðbætir við Stjórnartíðindi Evrópusambandsins Oxasillín Oxasillín 30 μg/kg Fyrir fiska varðar leyfilegt hámarksgildi fyrir vöðva vöðva og roð í fyrir fitu, lifur og nýru gilda ekki fyrir fiska. Fyrir svín og alifugla varðar þetta leyfilega hámarksgildi fyrir fitu húð og fitu í Ekki ætlað dýrum sér egg til. Oxalsýra Býflugur Sýkingalyf Oxfendasól Summa útdraganlegra sem geta oxast í oxfendasólsúlfóni Öll jórturdýr, svín, dýr af hestaætt 500 μg/kg Fyrir svín varðar þetta leyfilega hámarksgildi fyrir fitu húð og fitu í eðlilegum hlutföllum. Sníklalyf/innsníklalyf Öll jórturdýr 10 μg/kg Oxíbendasól Oxíbendasól Svín Sníklalyf/innsníklalyf 500 μg/kg Húð og fita Efni sem myndast við oxun Terebinthinae oleum Nautgripir, sauðfé, geitur, svín Oxólínsýra Oxólínsýra 1 1 Fyrir fiska varðar leyfilegt hámarksgildi fyrir vöðva vöðva og roð í fyrir fitu, lifur og nýru gilda ekki fyrir fiska. Fyrir svín og alifugla varðar þetta leyfilega hámarksgildi fyrir fitu húð og fitu í gefa af sér mjólk eða egg til.

52 EES-viðbætir við Stjórnartíðindi Evrópusambandsins Nr. 38/81 Oxýklósaníð Oxýklósaníð Öll jórturdýr 20 μg/kg Sníklalyf/innsníklalyf 20 μg/kg 500 μg/kg 10 μg/kg Oxýtetrasýklín Summa móðurefnis og 4-epímers þess 600 μg/kg Egg Fyrir fiska varðar leyfilegt hámarksgildi fyrir vöðva vöðva og roð í fyrir fitu, lifur og nýru gilda ekki fyrir fiska. Mjaltavaki (oxýtósín) Öll spendýr Pankreatín Öll spendýr Papaín Papaverín Nautgripir Eingöngu ætlað nýfæddum kálfum. Parasetamól Svín Einungis til inntöku. Parkónasól Perluhænsn Parómómýsín Parómómýsín 500 μg/kg μg/kg μg/kg Fyrir fiska varðar leyfilegt hámarksgildi fyrir vöðva vöðva og roð í fyrir lifur og nýru gilda ekki fyrir fiska. gefa af sér mjólk eða egg til.

53 Nr. 38/82 EES-viðbætir við Stjórnartíðindi Evrópusambandsins Pefórelín Svín Peneþamat Bensýlpenisillín Öll spendýr 4 μg/kg Fyrir svín varðar þetta leyfilega hámarksgildi fyrir fitu húð og fitu í eðlilegum hlutföllum. Pepsín Perediksýra Permetrín Permetrín (summa hverfnanna) Nautgripir 500 μg/kg Að því er varðar mjólk ber að fara að frekari ákvæðum tilskipunar framkvæmdastjórnarinnar 98/82/EB. Sníklalyf/útsníklalyf Fenól Fenoxýmetýlpenisillín Fenoxýmetýlpenisillín Svín 25 μg/kg 25 μg/kg 25 μg/kg Alifuglar 25 μg/kg 25 μg/kg 25 μg/kg 25 μg/kg Húð og fita Ekki ætlað dýrum sér egg til. Fenýlalanín Flóróglúsínól Foxím Foxím Sauðfé 400 μg/kg gefa af sér mjólk til. Sníklalyf/útsníklalyf Svín Kjúklingar 20 μg/kg 700 μg/kg 20 μg/kg 20 μg/kg 25 μg/kg 5 30 μg/kg 60 μg/kg Húð og fita Húð og fita Egg

54 EES-viðbætir við Stjórnartíðindi Evrópusambandsins Nr. 38/83 Phytolacca americana smáskammtalyfja, í styrkleika í viðkomandi lyfjum að hámarki einum þúsundasta. Fýtómenadíón Piceae turiones recentes extractum Einungis til inntöku. Píperasín Píperasín Svín 400 μg/kg Sníklalyf/innsníklalyf 800 μg/kg Húð og fita μg/kg μg/kg Kjúklingar μg/kg Egg Píperasíntvívetnisklóríð Kjúklingar einungis fyrir egg. Píperónýlbútoxíð Nautgripir, sauðfé, geitur, dýr af hestaætt Pirlímýsín Pirlímýsín Nautgripir μg/kg 400 μg/kg Pólíkresúlen Póloxalen Pólóxamer Pólýetýlenglýkól-15- hýdroxýsterat Til notkunar sem hjálparefni.

55 Nr. 38/84 EES-viðbætir við Stjórnartíðindi Evrópusambandsins Pólýetýlenglýkól-7- glýserýlkókóat Pólýetýlenglýkólsteröt með 8 40 oxýetýleneiningar Til notkunar sem hjálparefni. Pólýetýlenglýkól (af mólþyngd frá 200 til ) Pólýoxýetýlensorbítanmónóóleat og -tríóleat Pólýoxýllaxerolía með 30 til 40 oxýetýleneiningar Til notkunar sem hjálparefni. Hert pólýoxýllaxerolía með 40 til 60 oxýetýleneiningar Til notkunar sem hjálparefni. Pólýsorbat 80 Fjölsúlfatmettað glýkósamínóglýkan Dýr af hestaætt Kalíum DL-aspartat Kalíumglúkúróníð Kalíumglýserófosfat Kalíumnítrat Kalíumselenat Prasikvantel Sauðfé, dýr af hestaætt

56 EES-viðbætir við Stjórnartíðindi Evrópusambandsins Nr. 38/85 Prednisólón Prednisólón Nautgripir 4 μg/kg Barksterar/sykursterar 4 μg/kg 10 μg/kg 10 μg/kg 6 μg/kg Kynhormónavaki sem unninn er úr blóðvatni fyljaðra mera Pretkamíð (krótetamíð og króprópamíð) Öll spendýr Prókaín Prógesterón Nautgripir, sauðfé, geitur, dýr af hestaætt (kvendýr) notkunar í leggöng í tengslum við lækningar eða dýrarækt og í samræmi við ákvæði tilskipunar 96/22/EB. Prólín Própan Própýlenglýkól Prunus laurocerasus smáskammtalyfja, í styrkleika í viðkomandi lyfjum að hámarki einum þúsundasta. Pýrantelembónat Dýr af hestaætt Prestafífilskjarni

57 Nr. 38/86 EES-viðbætir við Stjórnartíðindi Evrópusambandsins pýrrólídón Í lyfjaskömmtum, gefnum með innspýtingu eða innrennsli, allt að 40 mg/kg líkamsþyngdar. Kvatresín notkunar sem rotvarnarefni í styrk allt að 0,5%. Quercus-börkur Kvillæjasapónín Rafoxaníð Rafoxaníð Nautgripir 30 μg/kg 30 μg/kg 10 μg/kg gefa af sér mjólk til. Sníklalyf/innsníklalyf 40 μg/kg Sauðfé Rhei radix, stöðluð útdráttarefni úr því og blöndur með því Ricini oleum Til notkunar sem hjálparefni. Rifaximín Rifaximín Nautgripir 60 μg/kg Nautgripir einungis fyrir mjólk. nota í mjólkurkirtla, nema ef júgrið kynni að vera notað sem matvæli til, og í leg. Öll spendýr Rómifídín Dýr af hestaætt Einungis ætlað til lækninga. Rosmarini aetheroleum Rosmarini folium

58 EES-viðbætir við Stjórnartíðindi Evrópusambandsins Nr. 38/87 Ruscus aculeatus Ruta graveolens smáskammtalyfja, í styrkleika í viðkomandi lyfjum að hámarki einum þúsundasta. gefa af sér mjólk til. Salisýlsýra sér afurðir til nema fiskur Salviae folium Sambuci flos Sarafloxasín Sarafloxasín Kjúklingar 10 μg/kg Húð og fita Ekki ætlað dýrum sér egg til. Laxfiskar (Salmonidae) 30 μg/kg og roð í eðlilegum hlutföllum Selenicereus grandiflorus smáskammtalyfja, í styrkleika í viðkomandi lyfjum að hámarki einum af hundraði.

59 Nr. 38/88 EES-viðbætir við Stjórnartíðindi Evrópusambandsins Serenoa repens smáskammtalyfja, í styrkleika sem samsvarar stofntinktúrunni og þynningum af henni. Serín Serótónín Silybum marianum smáskammtalyfja, í styrkleika sem samsvarar stofntinktúrunni og þynningum af henni. Sinapis nigrae semen Natríum-2-metýl-2- fenoxý-própanóat Nautgripir, svín, geitur, dýr af hestaætt Natríumasetýlsalisýlat sér afurðir til nema fiskur gefa af sér mjólk eða egg til. Natríumbensýl-4- hýdroxýbensóat Natríumbórformíat Natríumbútýl-4- hýdroxýbensóat Natríumsetósterýlsúlfat

60 EES-viðbætir við Stjórnartíðindi Evrópusambandsins Nr. 38/89 Natríumklóríð Natríumklórít Nautgripir Natríumkrómóglýkat Natríumdíklórísósýanúrat Nautgripir, sauðfé, geitur Natríumdíoktýlsúlfósúksínat Natríumformaldehýðsúlfoxýlat Natríumglýserófosfat Natríumhýpófosfít Natríumlárýlsúlfat Natríumnítrít Nautgripir Natríumprópíónat Natríumpýrósúlfít Natríumsalisýlat Nautgripir, svín Ætlað til inntöku. gefa af sér mjólk til. sér afurðir til nema fiskur Natríumselenat

61 Nr. 38/90 EES-viðbætir við Stjórnartíðindi Evrópusambandsins Natríumselenít Natríumsterat Natríumþíósúlfat Solidago virgaurea smáskammtalyfja, í styrkleika sem samsvarar stofntinktúrunni og þynningum af henni. Sómatósalm Lax Sorbítanseskvíóleat Sorbítantríóleat Spektínómýsín Spektínómýsín Sauðfé 500 μg/kg μg/kg μg/kg Fyrir fiska varðar leyfilegt hámarksgildi fyrir vöðva vöðva og roð í fyrir fitu, lifur og nýru gilda ekki fyrir fiska. Allar aðrar dýrategundir 500 μg/kg μg/kg μg/kg Fyrir svín og alifugla varðar þetta leyfilega hámarksgildi fyrir fitu húð og fitu í Ekki ætlað dýrum sér egg til.

62 EES-viðbætir við Stjórnartíðindi Evrópusambandsins Nr. 38/91 Spíramýsín Summa spíramýsíns og neóspíramýsíns Nautgripir Kjúklingar 400 μg/kg Húð og fita Ekki ætlað dýrum sér egg til. Spíramýsín 1 Svín μg/kg μg/kg Streptómýsín Streptómýsín Öll jórturdýr, svín, kanínur 500 μg/kg 500 μg/kg 500 μg/kg μg/kg Fyrir svín varðar þetta leyfilega hámarksgildi fyrir fitu húð og fitu í eðlilegum hlutföllum. Öll jórturdýr Strychni semen Nautgripir, sauðfé, geitur inntöku í skömmtum sem jafngilda allt að 0,1 mg striknín/kg líkamsþyngdar. Striknín Nautgripir inntöku í skömmtum allt að 0,1 mg/kg líkamsþyngdar. Efni sem notuð eru við smáskammtadýralækningar Öll efni sem notuð eru að því tilskildu að styrkur þeirra í viðkomandi lyfi sé ekki meiri en einn tíuþúsundasti hluti. Súlfógæjakól

63 Nr. 38/92 EES-viðbætir við Stjórnartíðindi Evrópusambandsins Súlfónamíð (öll efni sem tilheyra súlfónamíðflokknum) Móðurefni Nautgripir, sauðfé, geitur Samanlagt heildarmagn allra efna í súlfónamíðflokknum má ekki vera meira en. Fyrir fiska varðar leyfilegt hámarksgildi fyrir vöðva vöðva og roð í Sýkingalyf/ lyfjameðferðarefni fyrir fitu, lifur og nýru gilda ekki fyrir fiska. Ekki ætlað dýrum sér egg til. Brennisteinn Symphyti radix notkunar á óskaddaða húð. Syzygium cumini smáskammtalyfja, í styrkleika sem samsvarar stofntinktúrunni og þynningum af henni. Tannín L-vínsýra og mónó- og díbasískt natríum-, kalíum- og kalsíumsalt hennar. Til notkunar sem hjálparefni. Táflúvalínat Býflugur Teflúbensúrón Teflúbensúrón Laxfiskar (Salmonidae) 500 μg/kg og roð í eðlilegum hlutföllum Sníklalyf/útsníklalyf

64 EES-viðbætir við Stjórnartíðindi Evrópusambandsins Nr. 38/93 Terebinthinae aetheroleum rectificatum Terebinthinae laricina Terpínhýdrat Nautgripir, sauðfé, geitur, svín Tetrakaín sem svæfingarlyf. Tetrasýklín Summa móðurefnis og 4-epímers þess 600 μg/kg Egg Fyrir fiska varðar leyfilegt hámarksgildi fyrir vöðva vöðva og roð í fyrir lifur og nýru gilda ekki fyrir fiska. Þeóbrómín Þeófýllín Á ekki við Þíabendasól Summa þíabendasóls og 5-hýdroxýþíabendasóls Nautgripir, geitur Sníklalyf/innsníklalyf Þíamfeníkól Þíamfeníkól Fyrir fiska varðar leyfilegt hámarksgildi fyrir vöðva vöðva og roð í fyrir fitu, lifur og nýru gilda ekki fyrir fiska. Fyrir svín og alifugla varðar þetta leyfilega hámarksgildi fyrir fitu húð og fitu í Ekki ætlað dýrum sér egg til.

65 Nr. 38/94 EES-viðbætir við Stjórnartíðindi Evrópusambandsins Þíamýlal Öll spendýr Einungis til inngjafar í bláæð. Þíoktínsýra Þíómersal Eingöngu ætlað til notkunar sem rotvarnarefni í fjölskammta bóluefnum í að hámarki 0,02% styrk. Þíópentalnatríum Einungis til inngjafar í bláæð. Þreónín Kanadalífviður, Thuja occidentalis smáskammtalyfja, í styrkleika í viðkomandi lyfjum að hámarki einum af hundraði. Thymi aetheroleum Týmidín Þýmól Tíamúlín Summa umbrotsefna sem unnt er að vatnsrjúfa í 8-α-hýdroxýmútilín Svín, kanínur Kjúklingar 500 μg/kg Húð og fita μg/kg Kalkúnar Húð og fita Tíamúlín Kjúklingar μg/kg Egg

66 EES-viðbætir við Stjórnartíðindi Evrópusambandsins Nr. 38/95 Tíaprost Nautgripir, sauðfé, svín, dýr af hestaætt Tiliae flos Tilmíkósín Tilmíkósín Alifuglar 75 μg/kg 75 μg/kg μg/kg 2 Allar aðrar dýrategundir μg/kg μg/kg Húð og fita Fyrir fiska varðar leyfilegt hámarksgildi fyrir vöðva vöðva og roð í fyrir fitu, lifur og nýru gilda ekki fyrir fiska. Fyrir svín varðar þetta leyfilega hámarksgildi fyrir fitu húð og fitu í eðlilegum hlutföllum. Ekki ætlað dýrum sér egg til. Tílúdrónsýra (í formi tvínatríumsalts) Dýr af hestaætt í bláæð. Alifuglar Eingöngu ætlað til stungu- eða innrennslisnotkunar og eingöngu ætlað varpog undaneldisfuglum. Tímerfónat Eingöngu ætlað til notkunar sem rotvarnarefni í fjölskammta bóluefnum í að hámarki 0,02% styrk. Tóldímfos Tolfenamínsýra Tolfenamínsýra Nautgripir, Svín 400 μg/kg Bólgueyðandi lyf/ bólgueyðandi lyf, önnur en sterar Nautgripir

67 Nr. 38/96 EES-viðbætir við Stjórnartíðindi Evrópusambandsins Toltrasúríl Toltrasúrílsúlfón Öll spendýr Alifuglar μg/kg 2 Fyrir svín varðar þetta leyfilega hámarksgildi fyrir fitu húð og fitu í eðlilegum hlutföllum. gefa af sér mjólk til. Sníklalyf/frumdýralyf 600 μg/kg 400 μg/kg Húð og fita Ekki ætlað dýrum sér egg til. Tósýlklóramíðnatríum Nautgripir, dýr af hestaætt Fiskar notkunar í vatni. Tragakant Tríkaínmesílat Fiskar notkunar í vatni. Tríklórmetíasíð Öll spendýr Tríklabendasól Summa útdraganlegra sem geta oxast í ketótríklabendasól Öll jórturdýr 225 μg/kg 2 gefa af sér mjólk til. Sníklalyf/innsníklalyf 1 Trímetóprím Trímetóprím Dýr af hestaætt Allar aðrar dýrategundir Fyrir fiska varðar leyfilegt hámarksgildi fyrir vöðva vöðva og roð í fyrir fitu, lifur og nýru gilda ekki fyrir fiska. Fyrir svín og alifugla varðar þetta leyfilega hámarksgildi fyrir fitu húð og fitu í Ekki ætlað dýrum sér egg til. Sýkingalyf/ Lyfjameðferðarefni

68 EES-viðbætir við Stjórnartíðindi Evrópusambandsins Nr. 38/97 Trímetýlflóróglúsínól Trýpsín Trýptófan Túlatrómýsín (2R,3S,4R,5R,8R,1 0R,11R,12S,13S,1 4R)-2-etýl-3,4,10,13- tetrahýdroxý- 3,5,8,10,12,14- hexametýl-11- [[3,4,6-trídeoxý-3- (dímetýlamínó)-β-dxýló-hexópýranósýl] oxý]-1-oxa-6- asasýklópent-dekan- 15-ón, gefið upp sem ígildi túlatrómýsíns Nautgripir Svín μg/kg μg/kg µg/kg µg/kg Húð og fita gefa af sér mjólk til. Turnera diffusa smáskammtalyfja, í styrkleika sem samsvarar stofntinktúrunni og þynningum af henni. Týlósín Týlósín A Egg Fyrir fiska varðar leyfilegt hámarksgildi fyrir vöðva vöðva og roð í fyrir fitu, lifur og nýru gilda ekki fyrir fiska. Fyrir svín og alifugla varðar þetta leyfilega hámarksgildi fyrir fitu húð og fitu í

69 Nr. 38/98 EES-viðbætir við Stjórnartíðindi Evrópusambandsins Týlvalósín Summa týlvalósíns og 3-O-asetýltýlósíns Svín Húð og fita Alifuglar Húð og fita Ekki ætlað dýrum sér egg til. Týrósín Þvagefni Urginea maritima smáskammtalyfja, í styrkleika í viðkomandi lyfjum að hámarki einum af hundraði. Einungis til inntöku. Úridín og 5 -mónó-, 5 -dí- og 5 -trífosföt þess Urticae herba Valín

70 EES-viðbætir við Stjórnartíðindi Evrópusambandsins Nr. 38/99 Valnemúlín Valnemúlín Svín 500 μg/kg Vedaprófen Vedaprófen Dýr af hestaætt 20 μg/kg Bólgueyðandi lyf/ bólgueyðandi lyf, önnur en sterar μg/kg Vetrabútínhýdróklóríð Svín Vinkamín Nautgripir Eingöngu ætlað nýfæddum dýrum. Virola sebifera smáskammtalyfja, í styrkleika í viðkomandi lyfjum að hámarki einum þúsundasta. Viscum album smáskammtalyfja, í styrkleika sem samsvarar stofntinktúrunni og þynningum af henni. A-vítamín B1-vítamín B2-vítamín B3-vítamín