ОБИМ АКРЕДИТАЦИЈЕ Scope of Accreditation

Transcript

1 АКРЕДИТАЦИОНО ТЕЛО СРБИЈЕ Прилог уз Сертификат о акредитацији Annex to the Accreditation Certificate Акредитациони број/: предмета/ref. No.: /2011 Датум издавања/ Issue date: Замењује прилог од: Replaces Annex dated: ОБИМ АКРЕДИТАЦИЈЕ Scope of Accreditation Акредитованo тело за оцењивање усаглашености/ Accredited body Завод за лабораторијску дијагностику BIOMEDICA Пожешка 67а, Београд Стандард / Standard: SRPS ISO : 2008 Скраћени обим акредитације / Short description of the scope In vitro медицинска : - Биохемијска крви и урина; - Хематолошка крви - Имунохемијска крви In vitro medical examinations: - Blood and urine biochemical examinations; - Blood haematological examinations; - Blood immunochemical examinations. АТС-ПР15-О02 Издање/Измена: 3/0 Страна:1/9

2 Детаљан обим акредитације/detailed scope of accreditation Место : Београд, Булевар ослобођења 7-9 (локација ) Биохемијска и имунохемијска крви, ликвора и урина. Место : Београд, Булевар ослобођења 7-9 (локација ); Хематолошка крви 1. Крв Крв Крв 4. Крв 5. Плазма 6. Плазма , урин Одређивање комплетне крвне слике (еритроцити, леукоцити, тромбоцити, хематокрит, хемоглобин, MCV, MCH, MCHC и петопартна леукоцитарна формула ) ( аутоматско бројање ћелија ) Одређивање комплетне крвне слике (еритроцити, леукоцити, тромбоцити, хематокрит, хемоглобин, MCV, MCH, MCHC и петопартна леукоцитарна формула ) ( аутоматско бројање ћелија ) Одређивање комплетне крвне слике( еритроцити, леукоцити, тромбоцити, хематокрит, хемоглобин, MCV, MCH, MCHC и петопартна леукоцитарна формула ) ( аутоматско бројање ћелија ) Одређивање брзине седиментације еритроцита ( модификација методе по Westergreen у ) Одређивање протромбинског времена - PT ( фотооптичка коагулометрија ) Одређивање активираног парцијалног тромбопластинског времена aptt ( фотооптичка коагулометрија ) Одређивање албумина ( спектрофотометријски BCP ) Одређивање алфа-амилазе ( спектрофотометријски-кинетика; 2- хлоро-4-нитрофенил-α-dмалтотриозид ) Одређивање алфа-1-антитрипсина Упутство 1) Метода HMT001 Упутство 7) Метода HMT003 Упутство 6) Метода HMT002 Уџбеник 8) Метода HMT004 Упутство 9) Метода HMT005 Упутство 9) Метода HMT006 Метода BHM001 Метода BHM002 Метода BHM003, Л4 Л2 Л3, Л2,, Л2,, Л2, АТС-ПР15-О02 Издање/Измена: 3/0 Страна:2/9

3 Место : Београд, Булевар ослобођења 7-9 (локација ) Биохемијска и имунохемијска крви, ликвора и урина. Место : Београд, Булевар ослобођења 7-9 (локација ); Хематолошка крви 10. Серум урин Серум 18. Серум 19. Серум 20. Серум 21. Одређивање алфа-фетопротеина ( хемилуминисцентно имуно Одређивање алкалне фосфатазе p-nitrofenilfosfat ) Одређивање бета-2-микроглобулина Одређивање билирубина директног (спектрофотометријски; метода по Ehrlich-у) Одређивање укупног билирубина ( спектрофотометријски; диазонијум јон ) Одређивање церулоплазмина Одређивање C-reaktivnog proteina - CRP Одређивање C-peptida Одређивање дехидроепиандростерон сулфата DHEA-S Одређивање укупног естрадиола Одређивање слободног естриола Одређивање феритина Метода IMH001 Метода BHM004 Метода IMH002 Метода BHM005 Метода BHM006 Метода BHM007 Метода BHM008 Метода IMH003 Метода IMH004 Метода IMH005 Метода IMH006 Метода BHM009 АТС-ПР15-О02 Издање/Измена: 3/0 Страна:3/9

4 Место : Београд, Булевар ослобођења 7-9 (локација ) Биохемијска и имунохемијска крви, ликвора и урина. Место : Београд, Булевар ослобођења 7-9 (локација ); Хематолошка крви 22. Серум Крв 25., урин, ликвор 26. Серум Серум 29. Серум Одређивање фоликулостимулирајућег хормона FSH Одређивање гама-глутамил трансферазе GGT 3- карбокси-4-нитроанилин ) Одређивање гликозилираног хемоглобина- Hb A1c Одређивање глукозе (спектрофотометријски;uv; хексокиназа ) Одређивање гвожђа (спектрофотометријски-ферен) Одређивање укупног холестерола (спектрофотометријски-холестеролоксидаза) Одређивање хормона раста hgh Одређивање хорионског гонадотропина hcg Одређивање хаптоглобина Одређивање имуноглобулина А IgA Одређивање имуноглобулина E IgE Метода IMH007 Метода BHM010 Метода BHM011 Метода BHM012 Метода BHM013 Метода BHM014 Метода IMH008 Метода IMH009 Метода BHM015 Метода BHM016 Метода BHM017 АТС-ПР15-О02 Издање/Измена: 3/0 Страна:4/9

5 Место : Београд, Булевар ослобођења 7-9 (локација ) Биохемијска и имунохемијска крви, ликвора и урина. Место : Београд, Булевар ослобођења 7-9 (локација ); Хематолошка крви Серум 36., урин 37. Серум 38. Серум Серум Серум Одређивање имуноглобулина G IgG Одређивање имуноглобулина M IgM Одређивање инсулина Одређивање калцијума (спектрофотометријски-арсеназоiii) Одређивање карбохидратног антигена 125 CA 125 Одређивање карбохидратног антигена 19-9 CA 19-9 Одређивање карбохидратног антигена CA 72-4 ( електрохемилуминисцентно одређиванје ECLIA ) Одређивање карциноембрионог антигена CЕA Одређивање CYFRA 21-1 ( електрохемилуминисцентно одређиванје ECLIA ) Одређивање комплемента C3 Одређивање комплемента C4 Одређивање кортизола Метода BHM018 Метода BHM019 Метода IMH010 Метода BHM020 Метода IMH011 Метода IMH012 Упутство 10) Метода IMH030 Метода IMH014 Упутство 10) Метода IMH029 Метода BHM021 Метода BHM022 Метода IMH015 АТС-ПР15-О02 Издање/Измена: 3/0 Страна:5/9

6 Место : Београд, Булевар ослобођења 7-9 (локација ) Биохемијска и имунохемијска крви, ликвора и урина. Место : Београд, Булевар ослобођења 7-9 (локација ); Хематолошка крви , урин, 51. Серум 52. Серум , урин, урин, 56. Серум Одређивање креатинина Jaffe ) Одређивање креатин киназе СК ( UV) Одређивање лактат дехидрогеназе LDH лактат -пируват ) Одређивање липопротеина велике густине HDL ( директна метода ) Одређивање L-аланин аминотрансферазе-alt UV, L alanin) Одређивање L-аспартат аминотрансферазе-ast UV, L aspartat) Одређивање липазе 1,2-диглицерид, ТООS ) Одређивање лутеинизирајућег хормона LH Одређивање магнезијума (спектрофотометријски; арсеназо) Одређивање мокраћне киселине (спектрофотометријски; уриказа, пероксидаза) Одређивање натријума (јон селективна електрода) Одређивање неурон-специфичне енолазе NSE ( електрохемилуминисцентно одређиванје ECLIA ) Метода BHM023 Метода BHM024 Метода BHM025 Метода BHM037 Метода BHM026 Метода BHM027 Метода BHM028 Метода IMH016 Метода BHM029 Метода BHM030 Метода BHM031 Упутство 10) Метода IMH031 АТС-ПР15-О02 Издање/Измена: 3/0 Страна:6/9

7 Место : Београд, Булевар ослобођења 7-9 (локација ) Биохемијска и имунохемијска крви, ликвора и урина. Место : Београд, Булевар ослобођења 7-9 (локација ); Хематолошка крви урин, урин, 60. Серум 61. Серум 62. Серум 63. Серум Серум 66. Серум 67. Серум 68. Серум 69. Серум Одређивање калијума (јон селективна електрода) Одређивање хлорида (јон селективна електрода) Одређивање неорганског фосфата (спектрофотометријски; UV) Одређивање прогестерона Одређивање пролактина Одређивање слободног простата специфичног антигена free PSA Одређивање простата специфичног антигена PSA Одређивање укупних протеина (спектрофотометријски; биурет ) Одређивање укупног тестостерона Одређивање тироид стимулирајућег хормона - TSH Одређивање укупног тироксина Т4 Одређивање слободног тироксина ft4 Одређивање укупног тријодтиронина Т3 Метода BHM031 Метода BHM031 Метода BHM032 Метода IMH017 Метода IMH018 Метода IMH019 Метода IMH020 Метода BHM033 Метода IMH021 Метода IMH022 Метода IMH023 Метода IMH024 Метода IMH025 АТС-ПР15-О02 Издање/Измена: 3/0 Страна:7/9

8 Место : Београд, Булевар ослобођења 7-9 (локација ) Биохемијска и имунохемијска крви, ликвора и урина. Место : Београд, Булевар ослобођења 7-9 (локација ); Хематолошка крви 70. Серум 71. Серум 72. Серум , урин, 76. Урин 77. Урин 78. Урин Одређивање слободног тријодтиронина ft3 Одређивање антитела на тиреопероксидазу anti TPO Одређивање антитела на тиреоглобулин anti TG Одређивање трансферина мерење) Одређивање триглицерида (спектрофотометријски; GPO) Одређивање урее (спектрофотометријски;uv,gld) Макроскопски преглед урина ( визуелна процена изгледа и боје, хомогенизација узорка) Целокупан преглед урина (семиквантитативно тест траком) Одређивање седимента урина (микроскопирање) Метода IMH026 Метода IMH027 Метода IMH028 Метода BHM034 Метода BHM035 Метода BHM036 Упутство 4) Метода URN001 Упутство 4,5) Метода URN001 Упутство 4,5) Метода URN001, Л2,, Л2,, Л2, АТС-ПР15-О02 Издање/Измена: 3/0 Страна:8/9

9 Легенда: Референтни документ Референца/назив методе Упутство 1) Упутство произвођача опреме Horiba ABX diagnostics, Pentra XL 80 Упутство произвођача опреме Abbott, Architect c8000 Упутство произвођача опреме Siemens, Immulite Уџбеник 4) Медицинска биохемија I М.Ристић, З.Ристић, С.Ристић ( ) Приручник 5) Клинички значај анализе урина / Атлас седимента урина Н.Лалић,М.Илић ( ) Упутство 6) Упутство произвођача опреме - ABX HEMATOLOGIE, ABX Micros 60-OT Упутство 7) Упутство произвођача опреме - C2 Diagnostics, Mythic 22 Уџбеник 8) Лабораторијска хематологија М. Петровић ( ) Упутство 9) Упутство произвођача опреме Siemens ( ex Dade Behring, USA ) Упутство 10) Упутство произвођача Roche diagnostics, Germany Овај обим важи само уз сертификат о акредитацији са акредитационим бројем и заједно са њим замењује све претходно издате обиме акредитације. ДИРЕКТОР др Дејан Крњаић АТС-ПР15-О02 Издање/Измена: 3/0 Страна:9/9