ΑΡ. ΠΡΩΣ. 3542/ ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΣΙΑ Β ΤΓΕΙΟΝΟΜΙΚΗ ΠΕΡΙΦΕΡΕΙΑ ΑΣΣΙΚΗ ΓΕΝΙΚΟ ΟΓΚΟΛΟΓΙΚΟ ΝΟΟΚΟΜΕΙΟ ΚΗΦΙΙΑ «ΟΙ ΑΓΙΟΙ ΑΝΑΡΓΤΡΟΙ»

Transcript

1 ΑΡ. ΠΡΩΣ. 3542/ ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΣΙΑ Β ΤΓΕΙΟΝΟΜΙΚΗ ΠΕΡΙΦΕΡΕΙΑ ΑΣΣΙΚΗ ΓΕΝΙΚΟ ΟΓΚΟΛΟΓΙΚΟ ΝΟΟΚΟΜΕΙΟ ΚΗΦΙΙΑ «ΟΙ ΑΓΙΟΙ ΑΝΑΡΓΤΡΟΙ» ΚΑΛΤΦΣΑΚΙ ΝΕΑ ΚΗΦΙΙΑ Σ.Κ ΜΙΚΡΟΒΙΟΛΟΓΙΚΟ ΣΜΗΜΑ ΝΕΑ ΚΗΦΙΙΑ ΠΡΟ: ΓΡΑΦΕΙΟ ΠΡΟΜΗΘΕΙΩΝ ΘΕΜΑ: ΝΕΕ ΑΝΑΘΕΩΡΗΜΕΝΕ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕ ΓΙΑ ΣΗΝ ΠΡΟΜΗΘΕΙΑ «ΑΝΣΙΔΡΑΣΗΡΙΩΝ ΜΙΚΡΟΒΙΟΛΟΓΙΚΟΤ ΕΡΓΑΣΗΡΙΟΤ ΜΕ ΠΑΡΑΧΩΡΗΗ ΚΑΙ ΧΩΡΙ ΕΞΟΠΛΙΜΟ» (CPV ) ΜΕΣΑ ΣΗΝ B ΦΑΗ ΔΙΑΒΟΤΛΕΤΗ. Η επιτροπι αφοφ ζλαβε υπ όψιν τισ παρατθριςεισ τθσ εταιρείασ: 1. SAFEBLOOD BIOANALYTICA ασ επανυποβάλει τισ νζεσ τεχνικζσ προδιαγραφζσ ωσ εξισ:

2 ύζηημα Kαλλιέπγειαρ Aίμαηορ A. Πποδιαγπαθέρ ζςνοδού εξοπλιζμού για ζύζηημα αιμοκαλλιεπγειών: 1. Να δηαζέηεη πάλσ απφ 80 ζέζεηο αλίρλεπζεο δεηγκάησλ. 2. Να δηαζέηεη ζχζηεκα δηαρείξηζεο δεκνγξαθηθψλ θαη ζηαηηζηηθψλ ζηνηρείσλ 3. Να αλαιχεη θαη πξν επσαζκέλεο θηάιεο θαη θαζπζηεξεκέλεο εηζφδνπ ζην ζχζηεκα. 4. Να έρεη έγθξηζε θαη έλδεημε ρξήζεο γηα ηελ αλάιπζε θαη βηνινγηθψλ πγξψλ. 5. Να έρεη θζνξηνκεηξηθή ή ρξσκαηνκεηξηθή αξρή κεζφδνπ ή άιιε αλαγλσξηζκέλε δηεζλψο, γηα κεγαιχηεξε επαηζζεζία. 6. Να δηαζέηεη πξφγξακκα ρξήζεο νξγάλνπ κε εηθνλίδηα θαη νζφλε αθήο γηα άκεζε θαη εχθνιε ρξήζε. 7. Να παξέρεη ηελ δπλαηφηεηα γηα επηινγή πξσηνθφιινπ επψαζεο, γηα θάζε ζέζε επψαζεο απφ ηνλ ρξήζηε. 8. Να θαηαιακβάλεη ηνλ κηθξφηεξν δπλαηφ φγθν ζην εξγαζηήξην 9. Να ζπλνδεχεηαη απφ ζηαζεξνπνηεηή ηάζεο 10. Να δηαζέηεη ζχζηεκα δηαρείξηζεο δεκνγξαθηθψλ θαη ζηαηηζηηθψλ ζηνηρείσλ

3 Φιάλερ για αςηόμαηο ζύζηημα θηάιεο γηα αεξφβηα επψαζε κε αδξαλνπνηεηηθέο νπζίεο αληηβηνηηθψλ Εηήζια Ποζόηηηα θηάιεο γηα αλαεξφβηα επψαζε κε αδξαλνπνηεηηθέο νπζίεο αληηβηνηηθψλ θηάιεο γηα αλίρλεπζε ζε παηδηαηξηθά δείγκαηα ΣΕΦΝΙΚΕ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΥΕ ΤΣΗΜΑΣΟ ΣΑΦΕΙΑ ΜΟΡΙΑΚΗ ΣΕΦΝΙΚΗ PCR ΠΡΑΓΜΑΣΙΚΟΤ ΦΡΟΝΟΤ (REAL TIME PCR) 1. Το προσφερόμενο σύστημα να αποτελείται από όσο το δυνατόν λιγότερες λειτουργικές μονάδες για εξοικονόμηση χώρου στο εργαστήριο.

4 2. O αναλυτής να εκτελεί τις ακόλουθες εξετάσεις : Ανίχνευση και τυποποίηση MRSA/MSSA από ρινικό επίχρισμα, Ανίχνευση του Μυκοβακτηριδίου της φυματίωσης με ταυτόχρονη ανίχνευση της ανθεκτικότητας του στελέχους στην ριφαμπικίνη, Αυτοματοποιημένη και ταχεία ανίχνευση του ιού των ανθρώπινων θηλωμάτων ( HPV ) (screening 14 υποτύπων, γονοτυποποίηση HPV 16, HPV 18/45) και Ανίχνευση διαφοροποίηση των γονιδίων KPC, NDM, VIM, IMP, OXA 48, OXA 181 και OXA 232 που κωδικοποιούν καρβαπενεμάσες. 3. Όλες οι ζητούμενες εξετάσεις να εκτελούνται στον ίδιο αναλυτή, ώστε το εργαστήριο να μη χρειάζεται επιπλέον αναλυτή ή επιπλέον εκπαίδευση χρηστών για να καλύψει τις ανάγκες του. 4. Η χρήση του αναλυτή να μην απαιτεί εξειδικευμένους στις μοριακές τεχνικές χρήστες. 5. Θα εκτιμηθεί η δυνατότητα αυτόματης εκχύλισης του γενετικού υλικού στο ίδιο αναλυτικό όργανο. 6. Όλα τα απαιτούμενα αντιδραστήρια για την εκχύλιση του γενετικού υλικού καθώς και την PCR πραγματικού χρόνου να βρίσκονται σε ποσότητες ικανές για μία εξέταση (μονοτεστ) σε περιέκτες μιας χρήσης και σε όσο το δυνατόν μικρότερες συσκευασίες. 7. Τα προσφερόμενα αντιδραστήρια να ανήκουν στον ίδιο κατασκευαστή οίκο. Να φέρουν απαραίτητα την σήμανση CE mark IVD. 8. Ο αναλυτής να συνοδεύεται από κατάλληλο λογισμικό για την ανάλυση και απόδοση των αποτελεσμάτων. Θα εκτιμηθεί η απόδοση του αποτελέσματος με όσο το δυνατόν πιο ξεκάθαρο τρόπο για τη διευκόλυνση των χειριστών. 9. Ο αναλυτής να έχει τη δυνατότητα άμεσης διενέργειας εξετάσεων σε κλινικό δείγμα και το αποτέλεσμα να λαμβάνεται σε όσο το δυνατό μικρότερο χρόνο, συμπεριλαμβανομένου και του χρόνου που απαιτείται για την εκχύλιση του γενετικού υλικού. 10. Να μπορεί να χειριστεί άνω των τεσσάρων (4) χρωστικών φθορισμού για όσο το δυνατόν πληρέστερο φάσμα μέτρησης και να έχει την δυνατότητα ανίχνευσης πολλαπλών γονιδιακών στόχων από το ίδιο δείγμα ταυτόχρονα (multiplex real-time PCR). 11. Ο αναλυτής να μπορεί να εκτελεί ταυτόχρονα διαφορετικές εξετάσεις (Random Access).

5 12. Να υπάρχει η δυνατότητα έναρξης εκτέλεσης των διαφορετικών εξετάσεων από διαφορετικούς χρήστες ταυτόχρονα ή σε διαφορετική χρονική στιγμή. Σεχνικζσ προδιαγραφζσ για ςφςτημα υνοδοφ Εξοπλιςμοφ μεθόδου PCR πολλαπλών ςτόχων για επείγουςεσ περιπτώςεισ λοιμώξεων 1. Ολοκλθρωμζνο ςφςτθμα multiplex PCR που να διενεργεί ςε μία μονάδα τθν λφςθ, τον πολλαπλαςιαςμό και τθν ανίχνευςθ των ςτόχων χωρίσ τθν παρζμβαςθ του χριςτθ. 2. Να ςυνοδεφεται από Η/Τ και πρόγραμμα λειτουργίασ ςυςτιματοσ και ελζγχου αποτελεςμάτων αςκενϊν. 3. Να είναι απλό ςτθ χριςθ, με ελάχιςτθ απαςχόλθςθ προςωπικοφ. Να αναφερκοφν ο χρόνοσ απαςχόλθςθσ ανά δείγμα. 4. Να παρζχει απαραιτιτωσ αποτελζςματα ςε περίπου 1 ϊρα από τθν ςτιγμι τθσ ειςαγωγισ του δείγματοσ ςτο ςφςτθμα ϊςτε να εξαςφαλίηεται θ ταχφτερθ δυνατό απάντθςθ ςτουσ κλινικοφσ ιατροφσ. 5. Είναι επικυμθτι θ ζγκριςθ από το FDA και οπωςδιποτε να διακζτει πιςτοποίθςθ κατά CE/ IVD για κλινικι χριςθ. 6. Να διακζτει ευρεία γκάμα εξετάςεων και να καλφπτει κατ ελάχιςτον τισ ηθτοφμενεσ πιο κάτω εξετάςεισ. Σα αντιδραςτθρια του αναλυτθ να πιςτοποιουνται με CE/IVD Αντιδραςτήρια για το ςφςτημα PCR πολλαπλών ςτόχων υνολικι ετιςια ποςότθτα : εξετάςεισ 1. Αντιδραςτιρια για ταυτοποίθςθ μικροβίων, μυκήτων και γονιδίων αντοχήσ από κετικζσ αιμοκαλλιζργειεσ. Να ανιχνεφονται πάνω από 25 ςτόχοι ταυτόχρονα και όλα τα απαραίτθτα υλικά για τθν εξζταςθ να περιλαμβάνονται μζςα ςτο κιτ. Ποσότητα : εξετάσεις

6 2. Αντιδραςτιρια για ανίχνευςθ/ταυτοποίθςθ ιών και μικροβίων από ρινοφαρυγγικά δείγματα. Να ανιχνεφονται πάνω από 18 ςτόχοι ταυτόχρονα και όλα τα απαραίτθτα υλικά για τθν εξζταςθ να περιλαμβάνονται ςτο κιτ. Ποσότητα :εξετάσεις 3. Αντιδραςτιρια για ανίχνευςθ/ταυτοποίθςθ ιών, παραςίτων και μικροβίων από υλικό μεταφοράσ κοπράνων Cary-Blair. Να ανιχνεφονται πάνω από 20 ςτόχοι ταυτόχρονα και όλα τα απαραίτθτα για τθν εξζταςθ να περιλαμβάνονται ςτο κιτ Ποσότητα : εξετάσεις 4. Αντιδραςτιρια για ανίχνευςθ/ταυτοποίθςθ ιϊν, μικροβίων και Cryptococcus από ENY. Να ανιχνεφονται πάνω από 12 ςτόχοι ταυτόχρονα και όλα τα απαραίτθτα για τθν εξζταςθ να περιλαμβάνονται ςτο κιτ Ποςότθτα : εξετάςεισ Απηφκαην χζηεκα Σαπηνπνίεζεο θαη Αληηβηνγξάκκαηνο κηθξνβίσλ A. Αναλςηήρ. 1. Ο αλαιπηήο είλαη επηζπκεηό εμεηάζεωλ: λα δηελεξγεί πιήξωο απηνκαηνπνηεκέλεο δηαδηθαζίεο αμηνιόγεζεο θαη δηεθπεξαίωζεο ηωλ 1α. Να εκβνιηάδεη θαη λα ζθξαγίδεη ηηο πιάθεο εληειώο απηόκαηα 1β. Να επωάδεη θαη λα δηαβάδεη ηηο εμεηάζεηο εληειώο απηόκαηα 1γ. Να δηαζέηεη θάδν απνβιήηωλ θαη λα απνξξίπηεη απηόκαηα ηηο πιάθεο εμέηαζεο κεηά ην πέξαο ηωλ αλαιύζεωλ. 2. Ειαρηζηνπνίεζε ρξόλνπ απαζρόιεζεο πξνζωπηθνύ θαη ηαρείαο έθδνζεο απνηειεζκάηωλ. Να θαηαηεζνύλ ζηνηρεία/κειέηεο α) ζρεηηθά κε ηνλ ρξόλν απαζρόιεζεο αλά ζηέιερνο θαη β) κε ηνλ ρξόλν έθδνζεο απνηειεζκάηωλ.

7 3. Με δπλαηόηεηα αλάιπζεο ηνπιάρηζηνλ 50 εμεηάζεηο ηαπηόρξνλα θαη δπλαηόηεηα επέθηαζεο ηνπ ζπζηήκαηνο αλ απαηηεζεί. 4. Να παξέρεη πξνηππνπνίεζε ηεο δηαδηθαζίαο ελαηωξήκαηνο κε ζνινζίκεηξν πξνζδηνξηζκνύ ηεο ππθλόηεηαο θαηά MC Farland ή αληίζηνηρε. 5. Να ζπλνδεύεηαη από ζηαζεξνπνηεηή ηάζεο, H/Y, UPS, νζόλε θαη εθηππωηή. 6. Να δηαζέηεη πηζηνπνίεζε CE/IVD θαη FDA Β. Λογιζμικό 1. Υπνινγηζηήο πνιιαπιώλ εθαξκνγώλ κε ινγηζκηθό ζε παξαζπξηθό πεξηβάιινλ ιεηηνπξγίαο. Με αλαθνξά ζηνηρείωλ ιεηηνπξγίαο. 2. Με εηδηθό πξόγξακκα ειέγρνπ θαηλνηύπωλ θαη αλίρλεπζεο κεραληζκώλ αληνρήο κε βάζε ηελ MIC πνπ λα πεξηιακβάλεη ηνπιάρηζηνλ 500 δηαθνξεηηθνύο θαηλνηύπνπο. 3. Να έρεη ηελ δπλαηόηεηα ζύλδεζεο LIS. 4. Να έρεη ηελ δπλαηόηεηα πνιιαπιώλ ζηαηηζηηθώλ-επηδεκηνινγηθώλ αλαιύζεωλ. 5. Να έρεη ηελ δπλαηόηεηα δηαηήξεζεο αξρείνπ εμεηάζεωλ θαη εμαγωγήο απνηειεζκάηωλ ζην WhoNet. 6. Να έρεη πξόγξακκα πνηνηηθνύ ειέγρνπ. Η εηαηξεία λα εμαζθαιίζεη ηε ζπκκεηνρή ηνπ εξγαζηεξίνπ, ζηνλ πνηνηηθό έιεγρν, ηνπ Εξγαζηεξίνπ Μηθξνβηνινγίαο ηνπ ΕΚΠΑ

8 Γ. Ανηιδπαζηήπια-πλάκερ ηαςηοποίηζηρ και MIC 1. Γενικέρ πποδιαγπαθέρ 1.1 Έηνηκα πξνο ρξήζε, κε εθηππωκέλα bar code γηα θάζε ηεζη. 1.2 Να παξέρνπλ αζθάιεηα ζηελ ρξήζε θαη ζηηο επηκνιύλζεηο θαη κε κηθξό βάξνο/ όγθν απνβιήηωλ. Να θαηαηεζνύλ νη αλάινγεο πιεξνθνξίεο θαη ζηνηρεία. 2.1 Ταπηνπνηήζεηο Να ηαπηνπνηνύληαη Gram (-), Gram (+), απαηηεηηθά, Αλαεξόβηα θαη Μύθεηεο Να κελ απαηηείηαη ε πξνζζήθε επηπιένλ αληηδξαζηεξίωλ Οη πιάθεο ηαπηνπνίεζεο λα είλαη δπλαηό λα ηαπηνπνηνύλ πάλω από 420 δηαθνξεηηθά είδε κηθξνβίωλ θαη κπθήηωλ Τα απνηειέζκαηα κηθξνβίωλ λα εθδίδνληαη θαηά κέζν όξν ζε 4-9 ώξεο θαη ζίγνπξα θάηω ηωλ 18 ωξώλ.

9 2.2 Αληηβηόγξακκα Να δηελεξγείηαη αληηβηόγξακκα κε κεζνδνινγία MIC ζε Gram (-), Gram (+) θαη Μύθεηεο κε ηνπιάρηζηνλ 4 αξαηώζεηο γηα θάζε αληηβηνηηθό Να κελ απαηηείηαη πξνζζήθε αληηδξαζηεξίωλ Οη αξαηώζεηο ηωλ αληηβηνηηθώλ λα είλαη νη πξνηεηλόκελεο από δηεζλείο νξγαληζκνύο (CLSI/EUCAST) ή θαη πεξηζζόηεξεο. Να θαηαηεζεί ιίζηα ηνπ εύξνπο ηωλ ηηκώλ MIC αλά αληηβηνηηθό γηα ηα πξνζθεξόκελα πάλειο Τα απνηειέζκαηα κηθξνβίωλ λα εθδίδνληαη θαηά κέζν όξν ζε 4-9 ώξεο θαη ζίγνπξα θάηω ηωλ 18 ωξώλ. Ζητούμενες εξετάσεις Εξεηάζειρ Εηήζια Ποζόηηηα Ταπηνπνηήζεηο Gram αξλεηηθώλ Ταπηνπνηήζεηο Gram ζεηηθώλ Ταπηνπνηήζεηο Μπθήηωλ Ταπηνπνηήζεηο Αλαεξνβίωλ Ταπηνπνηήζεηο Απαηηεηηθώλ

10 Αληηβηόγξακκα MIC Gram αξλεηηθώλ Αληηβηόγξακκα MIC Gram Θεηηθώλ Αληηβηόγξακκα MIC Μπθήηωλ ΑΝΑΛΤΣΗ 1B. Αυτόματοσ μικροβιολογικόσ αναλυτήσ ταχείασ καλλιζργειασ και αντιβιογράμματοσ μικροβίων ςε οφρα, λοιπά βιολογικά υγρά και αιμοκαλλιζργειεσ ΣΕΧΝΙΚΕ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕ 1. Ο προςφερόμενοσ αναλυτισ να είναι πλιρωσ αυτοματοποιθμζνοσ από τθν ειςαγωγι του δείγματοσ μζχρι τθν ζκδοςθ του αποτελζςματοσ 2. Να πραγματοποιεί ταχεία καλλιζργεια οφρων και λοιπϊν βιολογικϊν υγρϊν εντόσ 4-6 ωρϊν ςε ειδικοφσ ηωμοφσ περιεχόμενουσ ςε κλειςτά φιαλίδια 3. Να πραγματοποιεί ταχφ αντιβιόγραμμα ςε κετικι αιμοκαλλιζργεια εντόσ 3-5 ωρϊν με real-time αναφορά αποτελζςματοσ αντοχισ/ευαιςκθςίασ ανά αντιβιοτικό βάςει κακοριςμζνου break-point 4. Να χρθςιμοποιεί μικρό όγκο δείγματοσ 10μl απ ευκείασ από τθν αιμοκαλλιζργεια 5. Nα παρακολουκεί ςε πραγματικό χρόνο τθ μικροβιακι ανάπτυξθ δίδοντασ ποςοτικό αποτζλεςμα ςε CFU/ml 6. Nα πραγματοποιεί αυτοματοποιθμζνα μζτρθςθ τθσ κλίμακασ McFarland 7. Να ζχει ευρφτατθ γκάμα αντιβιοτικϊν ςε υγρι μορφι κατά CLSI/EUCAST και τθ δυνατότθτα επιλογισ ςυγκεκριμζνου πάνελ αντιβιοτικϊν ανά ομάδα μικροβιϊν κακϊσ και να μπορεί να προγραμματιςτεί για ξεχωριςτά αντιβιοτικά κατ επιλογιν

11 ΑΝΑΛΤΣΗ 4. ΣΕΧΝΙΚΕ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕ ΗΜΙΑΤΣΟΜΑΣΟΤ ΑΝΑΛΤΣΗ ΑΝΑΓΝΩΗ ΣΑΙΝΙΩΝ ΟΤΡΩΝ MEΓΑΛΗ ΠΑΡΑΓΩΓΙΚΟΣΗΣΟ για την εξζταςη τησ ΓΕΝΙΚΗ ΟΤΡΩΝ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΗ 1. Να λειτουργεί υπό τάση 220V. 2. Να είναι σύγχρονης τεχνολογίας και απλός στη χρήση. 3. Να διαθέτει υψηλής ακρίβειας φωτομετρικό σύστημα ανάκλασης με τουλάχιστον 4 μήκη κύματος. 4. Να χρησιμοποιεί ταινίες ούρων 10 ή 11 παραμέτρων οι οποίες να μπορούν να διαβαστούν και οπτικά χωρίς την αναγκαιότητα χρήσης του αναλυτή. Οι ταινίες να έχουν μεγάλη ημερομηνία λήξεως (άνω των 18 μηνών). Η βαθμονόμηση του αναλυτή να γίνεται αυτόματα μέσω ειδικού barcode strip το οποίο να βρίσκεται εντός της συσκευασίας των ταινιών για διασφάλιση των αποτελεσμάτων (επί ποινή απόρριψης). 5. Να έχει ταχύτητα τουλάχιστον 500 ταινιών ανά ώρα (επί ποινή απόρριψης). 6. Να είναι συνεχούς φόρτωσης (επί ποινή απόρριψης). Οι χρόνοι επώασης να τηρούνται αυτόματα εντός του μηχανήματος και επακριβώς ώστε να διασφαλίζεται η ακρίβεια των αποτελεσμάτων. Μετά το πέρας του σταδίου της επώασης η φωτομέτρηση, η εκτύπωση του αποτελέσματος και η απόρριψη της ταινίας στα απόβλητα να πραγματοποιείται αυτομάτως. 7. Να διαθέτει ευκρινή οθόνη LCD καθώς και ενσωματωμένο εκτυπωτή. Nα διαθέτει εσωτερικό χώρο αυτόματης απόρριψης των χρησιμοποιημένων ταινιών για ασφάλεια του χειριστή (επί ποινή απόρριψης). 8. Να έχει τη δυνατότητα δημιουργίας λίστας εργασίας μέσω bar-code reader ή χειροκίνητης εισαγωγής στοιχείων μέσω ενσωματωμένου ή εξωτερικού πληκτρολογίου. Μετά τη φόρτωση να ανιχνεύει αυτόματα την κάθε ταινία και να τη συσχετίζει με το barcode του δείγματος. 9. Να διαθέτει μνήμη αποθήκευσης τουλάχιστον 1000 αποτελεσμάτων ασθενών. Να έχει τη δυνατότητα έκφρασης των αποτελεσμάτων σε διάφορες μονάδες (πχ. arbitrary, conventional, ISI) και επίσης να έχει τη δυνατότητα επιλογής της σειράς εκτύπωσης των παραμέτρων. Να έχει τη δυνατότητα ρύθμισης της ευαισθησίας των παραμέτρων για διόρθωση των αποτελεσμάτων. 10. Να έχει τη δυνατότητα διασύνδεσης με αναγνώστη γραμμικού κώδικα (bar code reader) για τα δείγματα αλλά και εξωτερικό πληκτρολόγιο. 11. Να διαθέτει υποδοχές αμφίδρομης διασύνδεσης με εξωτερικό Η/Υ και εργαστηριακό LIS. Η

12 διασύνδεση στο LIS είναι υποχρεωτική και θα βαρύνει την προμηθεύτρια εταιρία (επί ποινή απόρριψης). 12. Να έχει μικρές διαστάσεις επί πάγκου.

13 ΑΝΣΙΓΡΑΣΗΡΙΑ ΜΙΚΡΟΒΙΟΛΟΓΙΚΟΤ CPV ΜΔ ΠΑΡΑΥΩΡΗΗ ΤΝΟΓΟΤ ΔΞΟΠΛΙΜΟΤ Α/Α ΠΔΡΙΓΡΑΦΗ ΔΙΓΟΤ ΠΡΟΓΙΑΓΡΑΦΔ ΔΙΓΩΝ ΜΟΝΑΓΑ ΜΔΣΡΗΗ 1A Αςηόμαηορ μικποβιολογικόρ αναλςηήρ για ηαςηοποίηζη και εςαιζθηζία (MIC) κοινών μικποβίων επιζςνάπηονηαι αναλςηικέρ πποδιαγπαθέρ 1Α.1 Σαπηνπνίεζε Gram (+/-) Μηθξνβίσλ ΔΞΔΣΑΔΗ 1Α.2 Αληηβηφγξακκα / MIC Gram (+/-) 1Α.3 Σαπηνπνίεζε Αλαεξνβίσλ 1Α.4 Σαπηνπνίεζε Μπθήησλ 1Α.5 Σαπηνπνίεζε Aπαηηεηηθψλ Μηθξνβίσλ 1Α.6 Αληηβηφγξακκα / MIC Gram (+) STREP 1B 1Β.1 Αςηόμαηορ μικποβιολογικόρ αναλςηήρ ηασείαρ καλλιέπγειαρ και ανηιβιογπάμμαηορ μικποβίων ζε ούπα, λοιπά βιολογικά ςγπά και αιμοκαλλιέπγειερ ΣΑΥΔΗΑ ΚΑΛΛΗΔΡΓΔΗΑ ΟΤΡΩΝ ΚΑΗ ΛΟΗΠΩΝ ΒΗΟΛΟΓΗΚΩΝ ΤΓΡΩΝ 1Β.2 ΠΑΝΔΛ 8 ΑΝΣΗΒΗΟΣΗΚΩΝ ΓΗΑ GRAM (-) MIKΡΟΒΗΑ 1Β.3 ΠΑΝΔΛ 6 ΑΝΣΗΒΗΟΣΗΚΩΝ ΓΗΑ GRAM (+) MIKΡΟΒΗΑ 1Β.4 ΠΑΝΔΛ 4 ΑΝΣΗΒΗΟΣΗΚΩΝ ΓΗΑ ΠΟΛΤΑΝΘΔΚΣΗΚΑ MIKΡΟΒΗΑ 1Β.5 ΛΟΗΠΑ ΑΝΣΗΒΗΟΣΗΚΑ ΔΚΣΟ ΑΝΩΣΔΡΩ ΠΑΝΔΛ 2A επιζςνάπηονηαι αναλςηικέρ πποδιαγπαθέρ Αναλςηήρ ηασείαρ ανίσνεςζηρ εξεηάζεων με ηη μέθοδο ηηρ REAL TIME PCR επιζςνάπηονηαι αναλςηικέρ πποδιαγπαθέρ ΔΞΔΣΑΔΗ 2Α.1 ΖPV High Risk

14 2B Αναλςηήρ MULTIPLEX PCR για βαπέωρ πάζσονηερ επιζςνάπηονηαι αναλςηικέρ πποδιαγπαθέρ ΔΞΔΣΑΔΗ 2Β.1 Σαρεία PCR ινηκψμεσλ Αηκνθαιιηεξγεηψλ 2Β.2 Σαρεία PCR ινηκψμεσλ αλαπλεπζηηθνχ 2Β.3 Σαρεία PCR ινηκψμεσλ γαζηξεληεξνινγηθνχ 2Β.4 Σαρεία PCR ινηκψμεσλ ΚΝ 3 Αναλςηήρ Αιμοκαλλιεπγειών για κοινά μικπόβια επιζςνάπηονηαι αναλςηικέρ πποδιαγπαθέρ ΔΞΔΣΑΔΗ 3.1 Αηκνθαιιηέξγεηεο αεξφβηεο 3.2 Αηκνθαιιηέξγεηεο αεξφβηεο κε αδξαλνπνίεζε αληηβηνηηθψλ 3.3 Αηκνθαιιηέξγεηεο αλαεξφβηεο 3.4 Αηκνθαιιηέξγεηεο αλαεξφβηεο κε αδξαλνπνίεζε αληηβηνηηθψλ 4 ΗΜΙΑΤΣΟΜΑΣΟ ΑΝΑΛΤΣΗ ΟΤΡΩΝ - ΓΔΝΙΚΗ ΟΤΡΩΝ επιζςνάπηονηαι αναλςηικέρ πποδιαγπαθέρ ΔΞΔΣΑΔΗ 5 ΓΙΚΟΙ ΔΤΑΙΘΗΙΑ ΑΝΣΙΒΙΟΣΙΚΩΝ: 5.1 AMPICILLIN 5.2 OXACILLIN 5.3 AMOXYCILLIN 5.4 AMOXYCILLIN+CLAVULANIC ACID Γηζθία αληηβηνηηθψλ γηα αληηβηφγξακκα κε επξχ θάζκα αληηβηνηηθψλ πνπ λα πεξηιακβάλεη θαη φια ηα λεφηεξα αληηβηνηηθά.h πεξηεθηηθφηεηα ηνπ αληηβηνηηθνχ λα είλαη ζχκθσλε κε ηηο ζπζηάζεηο ηεο CLSΗ θαη ηνπ ΔUCAST. Να πεξηιακβάλνληαη φιεο νη εγθεθξηκέλεο ζπγθεληξψζεηο ηεο CLSI θαη ΔUCAST. Λφγσ ηεο πεξηνξηζκέλεο ρξήζεο ζα πξνηηκεζνχλ ζπζθεπαζίεο κε απνζπψκελεο ζπζθεπαζίεο 4 ή 5 blisters κε αθπγξαληηθν ζε θάζε blister 50 δηζθίσλ, γηα επθνιφηεξε θχιαμε θαη απνθπγή αιινίσζεο ησλ κε ρξεζηκνπνηνχκελσλ δηζθίσλ πξηλ ηελ εκεξνκελία ιήμεο ηνπο. Ζ εηαηξεία ζα πξέπεη απαξαηηήησο λα έρεη θαη λα δηαζέζεη γηα ηε ζσζηή ρξήζε δηαλεκεηέο 8 ζέζεσλ θαη 16 ζέζεσλ. ΔΞΔΣΑΔΗ

15 5.5 TICARCILLIN 5.6 CARBENICILLIN 5.7 MECILINAM 5.8 MEZLOCILLIN 5.9 PIPERACILLIN 5.10 ERYTHROMYCIN 5.11 LINCOMICYN 5.12 FUCIDIC ACID 5.13 CLINDAMYCIN 5.14 VANCOMYCIN 5.15 RIFAMPYCIN 5.16 STREPTOMYCIN 5.17 CEPHALOTHIN 5.18 CEFOXITIN 5.19 CEFOTAXIME 5.20 CEFTAZIDIME 5.21 CEFOPERAZONE 5.22 CEFACLOR

16 5.23 CEFTRIAXONE 5.24 AZTREONAM 5.25 PENICILLIN 5.26 CHLORAMPHENICOL 5.27 TETRACYCLIN 5.28 GENTAMYCIN 5.29 AMICACIN 5.30 NETILMYCIN 5.31 TOBRAMYCIN 5.32 NITROFURANTOIN 5.33 NALIDIXIC ACID 5.34 MEROPENEM 5.35 PIPEDIMIC ACID 5.36 METRONIDAZOLE 5.37 NORFLOXACIN 5.38 CIPROFLOXACIN 5.39 IMIPENEM 5.40 POLIMYXIN

17 5.41 CEFUROXIM 5.42 CEFAMANDOLE 5.43 COLISTIN 5.44 TEIKOPLANIN 5.45 PEFLOXACIN 5.46 CEFTAZIDIME AVIBACTAM 5.47 FOSFOMYCIN ΑΝΣΙΜΤΚΗΣΟΓΡΑΜΜΑ ΜΔ LIQUID BROTH DILUTION 5.48 ΑΝΣΗΜΤΚΖΣΟΓΡΑΜΜΑ ΜΔ LIQUID BROTH DILUTION Να πξνζθεξζνχλ πιάθεο κηθξνηηηινπνίεζεο γηα εθηεηακέλν αληηβηφγξακκα αλά αληηκπθεηηαζηθφ.να πεξηέρεη 9 δξαζηηθέο νπζίεο ζε 7 έσο 12 δηαδνρηθά ζεκεία MIC γηα εληνπηζκφ Ζigh θαη low level resistance. κε Anidulafungin (0,015-8), Amphotericin B (0,12-8), Micafungin (0,008-8), Caspofungin (0,008-8), 5- Flucytosine (0,06-64), Posaconazole (0,008-8), Voriconazole (0,008-8), Itraconazole (0,015-16) θαη Fluconazole (0,12-256). Να πξνζθεξζνχλ kit 10 test κε κεγάιε δηάξθεηα δσήο έσο θαη 18 κήλεο κε θχιαμε ζε ζεξκνθξαζία δσκαηίνπ. Αλάγλσζε ηεο MIC κε ηελ ρξήζε ηνπ δείθηε πνπ λα πεξηέρεη. Να θέξεη ζήκαλζε IVD CE Mark ΕΩΜΟ RPMI ΓΗΑ ΑΝΣΗΜΤΚΖΣΟΓΡΑΜΜΑ Να πξνζθεξζεί δσκφο RPMI ζχκθσλνο κε ηελ κεζνδνινγία CLSI γηα αληηκπθεηφγξακκα, Kit ησλ 10 tests. Να θέξεη ζήκαλζε IVD CE Mark NEO 5.57 MIC strips normal range NEO 5.57.α TIGECYCLIN NEO 5.57.β LINEZOLID NEO 5.57.γ VANCOMYCIN NEO 5.57.δ MEROPENEM NEO 5.57.ε COLISTIN Θα αμηνινγεζνχλ κφλν νη κηθξφηεξεο ζπζθεπαζίεο πνπ ζα πξνζθεξζνχλ ιφγσ ηεο πεξηνξηζκέλεο κηθξήο ρξήζεο, πιαζηηθνπνηεκέλα strips ιφγσ θαιχηεξεο αληνρήο.

18 NEO 5.58α MIC strips κπθήησλ NEO 5.58β Έηνηκν Θ.Τ. γηα MIC strips κπθήησλ 5.59 MIC strips αληνρψλ Θα αμηνινγεζνχλ κφλν νη κηθξφηεξεο ζπζθεπαζίεο πνπ ζα πξνζθεξζνχλ ιφγσ ηεο πεξηνξηζκέλεο κηθξήο ρξήζεο, πιαζηηθνπνηεκέλα strips ιφγσ θαιχηεξεο αληνρήο. Θα αμηνινγεζνχλ κφλν νη κηθξφηεξεο ζπζθεπαζίεο πνπ ζα πξνζθεξζνχλ ιφγσ κηθξήο ρξήζεο. Θα αμηνινγεζνχλ κφλν νη κηθξφηεξεο ζπζθεπαζίεο πνπ ζα πξνζθεξζνχλ ιφγσ ηεο πεξηνξηζκέλεο κηθξήο ρξήζεο, πιαζηηθνπνηεκέλα strips ιφγσ θαιχηεξεο αληνρήο Αληηβηφγξακκα κε Liquid Broth dilution κε λεφηεξα αληηβηνηηθά Ceftazidime/avibactam (0,5/4-16/4), Ceftolozane / tazobactam 4 (0,5/4-32/4) γηα Gram - θαη Colistin Εσκφο M.H. with TES (Cation Adjusted Mueller-Hinton Broth with TES) Απεζηαγκέλν θαη Απηνληζκέλν λεξφ γηα L.B.D. Να πξνζθεξζνχλ πιάθεο κηθξνηηηινδφηεζεο 96-ζέζεσλ γηα ηελ in-vitro επηβεβαίσζεο ηεο πνιπαλζεθηηθήο δξάζεο Gram- κηθξνβίσλ. Να πεξηιακβάλεη Amikacin (4-32), Amoxicillin / clavulanic acid constant 2 (4/2-64/2), Aztreonam (1-32), Cefotaxime (0,5-8) Ceftazidime (0,5-16), Ceftazidime/avibactam (0,5/4-16/4), Ceftolozane / tazobactam 4 (0,5/4-32/4), Ciprofloxacin (0,06-2), Colistin (0,25-8), Ertapenem (0,12-2), Gentamicin (0,5-8), Imipenem (0,5-16), Meropenem (0,12-16), Piperacillin / tazobactam constant 4 (1/4-32/4), Tigecycline (0,25-4), Tobramycin (1-8), Trimethoprim / sulfamethoxazole (1/19-8/152). Οη αληηκηθξνβηαθέο νπζίεο λα είλαη ζε ιπνθηινπνηεκέλε κνξθή πξνζθέξνληαο κεγάιε δηάξθεηα δσήο (24 κήλεο απφ ηελ εκεξνκελία παξαγσγήο) θαη δηαηήξεζε ζε ζεξκνθξαζία δσκαηίνπ. Να έρεη CE Mark Εσκφο γηα αληηβηφγξακκα ζε Liquid Broth Dilution γηα αλζεθηηθά Gram- Απεζηαγκέλν / Απηνληζκέλν λεξφ γηα αληηβηφγξακκα ζε Liquid Broth Dilution γηα αλζεθηηθά Gram- 6 ΑΝΣΙΓΡΑΣΗΡΙΑ ΟΡΟΛΟΓΙΚΗ ΣΤΠΟΠΟΙΗΗ: ΔΞΔΣΑΔΗ 6.1 ASTO Latex test ζε κηθξή ζπζθεπαζία κε φια ηα απαξαίηεηα γηα ηελ ρξήζε ηνπ. 6.2 CRP Latex test ζε κηθξή ζπζθεπαζία κε φια ηα απαξαίηεηα γηα ηελ ρξήζε ηνπ. 6.3 RA TEST Latex test ζε κηθξή ζπζθεπαζία κε φια ηα απαξαίηεηα γηα ηελ ρξήζε ηνπ. 6.4 WIDAL TYPHI 6.5 WIDAL PARATYPHI 6.6α WRIGHT Latex test αληηγφλα ζε κηθξή ζπζθεπαζία κε φια ηα απαξαίηεηα γηα ηελ ρξήζε ηνπ. πζθ 5ml. Latex test αληηγφλα ζε κηθξή ζπζθεπαζία κε φια ηα απαξαίηεηα γηα ηελ ρξήζε ηνπ. πζθ 5ml. Latex test αληηγφλα ζε κηθξή ζπζθεπαζία κε φια ηα απαξαίηεηα γηα ηελ ρξήζε ηνπ. πζθ 5ml.

19 NEO 6.6β ROSE BENGAL Latex test ζε κηθξή ζπζθεπαζία κε φια ηα απαξαίηεηα γηα ηελ ρξήζε ηνπ. Πιήξεο θηη. 6.7 VDRL Latex test ζε κηθξή ζπζθεπαζία κε φια ηα απαξαίηεηα γηα ηελ ρξήζε ηνπ. 6.8 RPR 6.9 MONOTEST 6.10 LE TEST 6.12 ΠΡΟΚΑΛΗΣΟΝΗΝΖ Latex test ζε κηθξή ζπζθεπαζία κε φια ηα απαξαίηεηα γηα ηελ ρξήζε ηνπ. Πιήξεο θηη. πζθ 100ηεζη. Latex test ζε κηθξή ζπζθεπαζία κε φια ηα απαξαίηεηα γηα ηελ ρξήζε ηνπ. Πιήξεο θηη. πζθ 100ηεζη. Latex test ζε κηθξή ζπζθεπαζία κε φια ηα απαξαίηεηα γηα ηελ ρξήζε ηνπ. Πιήξεο θηη. πζθ 50ηεζη. Πνζνηηθφο πξνζδηνξηζκφο ζε απηφκαην αλαιπηή κε κέζνδν ρεκεηνθσηαχγεηαο δπν βεκάησλ θαη κε θαηψηαην φξην αλίρλεπζεο 0,00 ng/ml 6.13 SALMONELA POLY ANTISERUM Να πξνζθεξζεί kit ηαρείαο αληίδξαζεο latex γηα ηνλ πνηνηηθφ έιεγρν, ηελ αλίρλεπζε θαη ηελ πξν-ηαπηνπνίεζε νξνηχπσλ ζηειερψλ Salmonella spp. Γηα δείγκαηα απφ ζηεξεέο θαιιηέξγεηεο λα έρεη επαηζζεζία> 99,5% θαη εηδηθφηεηα >99%, ελψ γηα δείγκαηα απφ δσκφ λα έρεη επαηζζεζία >94% θαη εηδηθφηεηα >99,5%. Να είλαη πιήξεο kit ην νπνίν λα πεξηιακβάλεη: ζηαγνλνκεηξηθά θηαιίδηα δνθηκαζίαο latex γηα group Β, group C, group D, γηα Vi, group E group G, group A, 3 ζεηηθνχο κάξηπξεο, ξάβδνπο αλάκεημεο, θάξηεο αληίδξαζεο, δηαλεκεηέο δείγκαηνο θαη ζσιελάξηα.να θέξεη ζήκαλζε IVD CE Mark SHIGELLA POLY ANTISERUM Να πξνζθεξζεί kit ηαρείαο αληίδξαζεο latex γηα ηελ πνηoηηθή αλίρλεπζε θαη ηελ ηαπηνπνίεζε εηδψλ ζηειερψλ Shigella spp. απφ ζηεξεέο θαιιηέξγεηεο. Nα έρεη επαηζζεζία >99,5% θαη εηδηθφηεηα >99,0%. Να είλαη πιήξεο kit ην νπνίν λα πεξηιακβάλεη: ζηαγνλνκεηξηθά θηαιίδηα δνθηκαζίαο γηα S.sonnei (κνξθέο Η & ΗΗ), S.flexneri (ηχπνη 1-6, X&Y), γηα S.dysenteriae (ηχπνη 1-12) θαη S.boydii (ηχπνη 1-15), 2 ζεηηθνχο κάξηπξεο, ξάβδνπο αλάκεημεο, θάξηεο αληίδξαζεο, δηαλεκεηέο δείγκαηνο θαη ζσιελάξηα. Να θέξεη ζήκαλζε IVD CE Mark. 6.15α E. COLI MONO ANTISERUM Nα πξνζθεξζεί kit ηαρείαο αληίδξαζεο latex γηα ηελ πξν-ηαπηνπνίεζε ζηειερψλ Δ.coli O157 θαη Δ.coli O157:H7 απνκνλσκέλσλ απφ θιηληθέο θαιιηέξγεηεο. Γηα E.coli O157 λα έρεη επαηζζεζία >99,5% θαη εηδηθφηεηα 100%, ελψ γηα E.coli O157:Ζ7 έρεη επαηζζεζία >98,5% θαη εηδηθφηεηα >92,0%. Να είλαη πιήξεο kit ην νπνίν λα πεξηιακβάλεη: ζηαγνλνκεηξηθφ θηαιίδην δνθηκαζίαο latex Ο157, ζηαγνλνκεηξηθφ θηαιίδην latex ειέγρνπ Ο157, ζηαγνλνκεηξηθφ θηαιίδην δνθηκαζίαο latex Ζ7, ζηαγνλνκεηξηθφ θηαιίδην latex ειέγρνπ Ζ7, ζεηηθφ κάξηπξα, αξλεηηθφ κάξηπξα, θάξηεο αληίδξαζεο θαη ξάβδνπο αλάκεημεο.να θέξεη ζήκαλζε IVD CE Mark

20 6.15β E. COLI POLY ANTISERUM E.coli Polyvalent (types 026, 055, 0111, 0119, 0126), 2ml, E.coli Polyvalent (types 086, 0114, 0125, 0127, 0128), E.coli Polyvalent (types 044, 0112, 0124, 0142), 2ml 7 ΘΡΔΠΣΙΚΑ ΤΛΙΚΑ ΠΡΟΓΗΑΓΡΑΦΔ ΑΦΤΓΑΣΩΜΔΝΩΝ ΓΡΑΜΜΑΡΙΑ πζθεπαζία: Κit φρη κεγαιχηεξα απφ 500gr γηα ηα αθπδαησκέλα ζξεπηηθά πιηθά, 10 θηαιίδηα γηα ηα supplements ή αλάινγν ζε lyophilized κνξθή Πηζηνπνίεζε: Να ππφθεηληαη ζηνπο απαηηνχκελνπο, απφ ηνπο Γηεζλείο θαη Δπξσπατθνχο Οξγαληζκνχο, πνηνηηθνχο ειέγρνπο, λα πξνζθνκηζηεί ιίζηα κε ηηο εγθξίζεηο αλά πξντφλ απφ Γηεζλείο Οίθνπο θαη Φαξκαθνπνηίεο ή άιινπο Διεγθηηθνχο Οξγαληζκνχο πξνο έιεγρν απφ ηελ επηηξνπή. Πνηνηηθφο Έιεγρνο: Σα πηζηνπνηεηηθά πνηνηηθνχ ειέγρνπ (QC) λα ζπλνδεχνπλ ηελ ζπζθεπαζία έσο ηνλ ηειηθφ ρξήζηε θαη λα ππάξρεη δπλαηφηεηα άκεζεο πξφζβαζεο κέζσ internet. Γηα ηα πξνζθεξφκελα λα θαηαηεζνχλ ελδεηθηηθά πξνο αμηνιφγεζε. Σα kit λα αλαθέξνπλ φιεο ηηο απαξαίηεηεο ζεκάλζεηο ιήμεο θαη θχιαμεο. Ννκνζεζία: Να θέξνπλ νπσζδήπνηε θαη κε πνηλή απφξξηςεο CE mark. Ο θαηαζθεπαζηήο λα έρεη ΗSO παξαγσγήο, ν θαηαζθεπαζηήο θαη φινη νη δηαλνκείο λα έρνπλ ΗSO δηαθίλεζεο θαη εκπνξίαο, ζεκάλζεηο ιήμεο θαη θχιαμεο, νδεγίεο ρξήζεο ζηα Διιεληθά ή Αγγιηθά νη νπνίεο λα ζπλνδεχνπλ απνδεδεηγκέλα ην πξντφλ έσο ηνλ ηειηθφ ρξήζηε (πρ επί ηεο ζπζθεπαζίαο). Να θαηαηεζνχλ Tερληθή Πξνζθνξά Δίδνπο: Να αλαθέξεηαη ζηηο ηερληθέο πξνδηαγξαθέο ε δχγηζε αλά ιίηξν απεζηαγκέλνπ λεξνχ, ηα απνδηδφκελα ιίηξα θαη νη απνδηδφκελεο εμεηάζεηο. Δπίζεο λα αλαθέξεηαη ε ζχζηαζε ησλ supplements θαζψο θαη ν πνηνηηθφο έιεγρνο κε ATCC ζηειέρε πνπ απαηηεί ην ζξεπηηθφ πιηθφ.

21 Aζθάιεηα Πξνζσπηθνχ: Tα supplements ζα πξνζθεξζνχλ φπσο δεηνχληαη αλά ζπκβαηφ ζξεπηηθφ πιηθφ πξνο αμηνιφγεζε θαη ζα πξέπεη επί πνηλήο απφξξηςεο λα κελ πεξηέρνπλ ηνμηθέο νπζίεο (actidione, chloramphenicol ) ζε δηαδηθαζίεο πνπ κπνξεί λα βιάςνπλ ηνλ ρξήζε θαηά ηελ παξαζθεπή ηνπ πιηθνχ. Να ππάξρεη δπλαηφηεηα ακεζεο ιήςεο ησλ MSDS (Material Safety Data Sheets) πξνο αμηνιφγεζε ησλ πηζαλψλ θηλδχλσλ ζηελ ρξήζε ηνπ πιηθνχ. Να θαηαηεζνχλ ελδεηθηηθά MSDS. Οκνηνγέλεηα θαη Πνηνηηθφο Έιεγρνο: Γηα ηελ βάζε ηνπ πιηθνχ θαη ην αληίζηνηρν supplement ζα επηιεγεί θνηλφο πξνκεζεπηήο γηα νκνηνγέλεηα θαη ζσζηή αμηνιφγεζε ηνπ ηειηθνχ παξαζθεπάζκαηνο. πκβαηφηεηα: Θα επηιεγεί θνηλφο πξνκεζεπηήο γηα ζπκβαηά κεηαμχ ηνπο πξντφληα, ζα εθηηκεζεί ηα αθπδαησκέλα ζξεπηηθά πιηθά θαη ηα έηνηκα λα έρνπλ φζν ην δπλαηφλ θνηλή ζχζηαζε γηα νκνηφκνξθε αλάπηπμε θαη κνξθνινγία απνηθηψλ ΔΝΓΔΙΚΣΙΚΔ ΠΡΟΓΙΑΓΡΑΦΔ ΤΣΑΗ ΤΛΙΚΩΝ 7.1Α Wilkins Chalgreen Anaerobe Agar Να πξνζθεξζεί αθπδαησκέλν ζηεξεφ ζξεπηηθφ πιηθφ γηα ηελ θαιιηέξγεηα αλαεξνβίσλ κηθξνβίσλ Wilkins Chalgreen Agar. Να πεξηέρεη ζε g/l tryptone 10, gelatin peptone 10, yeast sxtract 5, glucose 1, sodium chloride 5, L. Arginine 1, sodium pyruvate 1, menadione 0,0005, haemin 0,005, άγαξ 10. Σν πιηθφ λα κελ απαηηεί πξνζζήθε αίκαηνο. Να κελ απαηηεί πξνζζήθε βηηακίλεο Κ. Να πεξηέρεη αηκίλε.να κπνξεί λα ρξεζηκνπνηεζεί θαη agar dilution method κέζνδν. Γηα ηελ πην εθιεθηηθή ρξήζε ηνπ πιηθνχ λα κπνξεί λα πξνζηεζεί Selective Supplement. 7.1Β NS Supplement 7.1Γ GN Supplement Να πξνζθεξζεί N-S Anaerobe Selective Supplement πνπ λα ρξεζηκνπνηείηαη σο ζπκπιήξσκα ζην Wilkins Chalgren Agar γηα ηελ παξαγσγή ηνπ ζξεπηηθνχ πιηθνχ NAT γηα απνκφλσζε κε ζπνξνγφλσλ Gram + & Gram - αλαεξφβησλ βαθηεξίσλ. Κάζε θηαιίδηo λα πεξηέρεη Haemin 2.5mg, Menadione 0.25mg, Sodium pyruvate 500mg θαη Nalidixic acid 5.0mg Να πξνζθεξζεί G-N Anaerobe Selective Supplement γηα λα ρξεζηκνπνηείηαη σο ζπκπιήξσκα ζην Wilkins Chalgren Agar γηα ηελ παξαγσγή ηνπ ζξεπηηθνχ πιηθνχ NAV πνπ λα ρξεζηκνπνηείηαη ζηελ απνκφλσζε Gram - αλαεξφβησλ βαθηεξίσλ. Κάζε θηαιίδηo λα πεξηέρεη Haemin 2.5mg, Menadione 0.25mg, Sodium succinate 1.25g, Nalidixic acid 5.0mg θαη Vancomycin 1.25mg ΤΚ ΤΚ

22 7.2 Brilliant Green mod Agar Να πξνζθεξζεί αθπδαησκέλν ζξεπηηθφ πιηθφ ηξνπνπνηεκέλεο ζχζηαζεο (θαηά Edel-Kampelmacher) γηα απνκφλσζε ζηειερψλ Salmonella εθηφο ηνπ Salmonella typhi. Nα πεξηέρεη (g/l): Lab-Lemco powder 5.0, Peptone 10.0, Yeast Extract 3.0, Disodium hydrogen phosphate 1.0, Sodium dihydrogen phosphate 0.6, Lactose 10.0, Sucrose 10.0, Phenol red 0.09, Brilliant green θαη άγαξ Οη ζεηηθέο απνηθίεο λα εκθαλίδνληαη ξνδ/θφθθηλεο κε θφθθηλε δψλε ζην ππφζηξσκα. 7.3Α Columbia Agar Να πξνζθεξζεί αθπδαησκέλν πιηθφ βάζεο γεληθήο ρξήζεο γηα θαιιηέξγεηα θνηλψλ θαη απαηηεηηθψλ κηθξνβίσλ, ζην νπνίν λα κπνξεί λα πξνζηεζεί αίκα, laked horse blood ή θαη άιια ζπκπιεξψκαηα. Να επηηξέπεη ηελ αλάπηπμε κεγάισλ θαη γξήγνξα αλαπηπζζφκελσλ απνηθηψλ κε θαζαξέο δψλεο αηκφιπζεο κε ηελ ρξήζε αίκαηνο. Να πεξηέρεη κεγάιε πνζφηεηα βαθηεξηνινγηθήο πεπηφλεο, λα αλαθεξζεί ε ζπγθέληξσζε πξνο αμηνιφγεζε. Ζ ζχλζεζε ηνπ πιηθνχ λα πεξηέρεη (g/l): Special peptone >=23, Starch 1, Sodium chloride 5 θαη άγαξ 10. Να κελ είλαη ηξνπνπνίεζε ηνπ πιηθνχ κε πξνζζήθε dextrose/glucose θαη yeast extract. Με ηελ πξνζζήθε ησλ θαηάιιεισλ ζπκπιεξσκάησλ λα εμεηδηθεχεηαη ε ρξήζε ηνπ γηα απαηηεηηθά κηθξφβηα Brucella, Campylobacter, αλαεξφβηα, Helicobacter pylori, Gard. vaginalis, streptococcus spps θαη άιια (ζα αμηνινγεζεί ε χπαξμε ησλ αληίζηνηρσλ supplements) 7.3Β Skirrow Campylobacter Supplement Να πξνζθεξζεί εθιεθηηθφ ζπκπιήξσκα "Skirrow" πνπ λα ρξεζηκνπνηείηαη κε ηα ζξεπηηθά πιηθά βάζεο Columbia Agar ή Blood Agar Base θαη κε ηελ πξνζζήθε 5-7% Laked horse blood γηα ηελ απνκφλσζε ζηειερψλ Campylobacter spp. Κάζε θηαιίδηo λα πεξηέρεη Vancomycin 5.0 mg, Trimethoprim 2.5 mg θαη Polymyxin B 1250 IU θαη λα αξθεί γηα 500ml παξαζθεπαζκέλνπ πιηθνπ (πεξίπνπ 29 ηξπβιία 90mm) νη ζπγθεληξψζεηο λα είλαη ηέηνηεο πνπ λα αλαζηέινπλ ηελ αλάπηπμε άιισλ κηθξνβίσλ αιιά λα κελ είλαη "ηνμηθέο" γηα είδε Campylobacter (ρακειέο). ΤΚ

23 7.3Γ Campylobacter Growth Supplement 7.3Γ Modified Brucella Supplement 7.3Δ Fildes Extract, γηα απαηηεηηθά κηθξφβηα 7.4 Brain Heart Infusion broth (BHI) Να πξνζθεξζεί Campylobacter Growth Supplement (Liquid) ζε πγξή κνξθή θαη κπνξεί λα ρξεζηκνπνηεζεί σο εθιεθηηθφ ζπκπιήξσκα γηα ηελ ελίζρπζε αλάπηπμεο ζηειερψλ Campylobacter κε ηα πιηθά Columbia Agar, Blood Agar Base No.2, ή Campylobacter Agar Base, θαη έλα θηαιίδην εθ ησλ ζπκπιεξσκάησλ Campylobacter Antibiotic Supplement αλάινγα κε ηηο αλάγθεο ηνπ εξγαζηεξίνπ. Κάζε θηαιίδηo ησλ 2 ml λα πεξηέρεη Sodium pyruvate g, Sodium metabisulphite 0.125g, Ferrous sulphate (hydrated salt) 0.125g Να πξνζθεξζεί εθιεθηηθφ ζπκπιήξσκα αληηβηνηηθψλ, ην νπνίν λα απμάλεη ηελ εθιεθηηθφηεηα ησλ πιηθψλ βάζεο ζηα νπνία πξνζηίζεηαη, γηα ηνλ πξνζδηνξηζκφ ησλ ζηειερψλ Brucella. Να κπνξεί λα ρξεζηκνπνηεζεί ζηα πιηθά Brucella Medium Base, Columbia Agar Base, ή Blood Agar Base καδί κε 5-10% v/v απελεξγνπνηεκέλν νξφ ίππνπ θαη 1-5% w/v απνζηεηξσκέλνπ δηαιχκαηνο γιπθφδεο. Κάζε θηαιίδην λα πεξηέρεη: Polymyxin B 2,500 IU, Bacitracin 12,500 IU, Cycloheximide 50mg, Nalidixic acid 2,5mg, Nystatin 50,000 IU, Vancomycin 10mg Να πξνζθεξζεί Fildes Peptic Digest of Blood (Fildes) πξφζζεην πνπ λα πξνέξρεηαη απφ ηελ δξάζε ηνπ ελδχκνπ πεπζίλε ζε αίκα αιφγνπ (αθνχ ηνπ έρεη αθαηξεζεί ην ηλσδνγφλν) ζε ηδαληθή ζεξκνθξαζία θαη ph. Να απνηειεί πινχζηα πεγή ζε απμεηηθνχο παξάγνληεο, ζπκπεξηιακβαλνκέλεο ηεο αηκαηίλεο θαη ηνπ ζπλελδχκνπ, πξνεξρφκελα απφ ηα θχηηαξα ηνπ αίκαηνο απφ ηα νπνία παξαζθεπάζηεθε. Να ρξεζηκνπνηείηαη σο ζπκπιήξσκα ζηελ παξαζθεπή δηάθνξσλ πιηθψλ πρ: Nutrient agar ή Blood Agar, Fildes Broth, Nutrient Broth No2, Fildes Agar... Κάζε θηαιίδηo λα πεξηέρεη 100ml δηαιχκαηνο Να πξνζθεξζεί ζξεπηηθφο δσκφο πνπ λα πεξηέρεη εθρπιίζκαηα πςειήο ζξεπηηθήο αμίαο γηα ηελ θαιχηεξε αλάπηπμε κηθξννξγαληζκψλ φπσο νη ζηξεπηφθνθθνη, Neisseria sp. θαη άιινη κε ηδηαίηεξεο δηαηξνθηθέο απαηηήζεηο. Ζ ζχζηαζε λα πεξηέρεη (g/l): Brain infusion solids ηνπιάρηζηνλ 12.5, Beef heart infusion solids πεξίπνπ 5.0, Proteose peptone 10.0, Glucose 2.0, Sodium chloride 5.0, Disodium phosphate πεξίπνπ 2.5. ην πιηθφ λα κπνξεί λα πξνζηεζνχλ δηάθνξα ζπκπιεξψκαηα γηα ηελ παξαζθεπή ηδηαίηεξα εθιεθηηθψλ πιηθψλ. ΤΚ ΤΚ ΤΚ

24 7.5 Manitol Salt Agar (Chapman) Να πξνζθεξζεί αθπδαησκέλν πιηθφ ζε ζθφλε γηα ηελ εθιεθηηθή απνκφλσζε παζνγφλσλ θαη κε ζηαθπιφθνθθσλ. Να απνηειεί ηελ πξσηφηππε ζπληαγή ηνπ Chapman κε πςειή πεξηεθηηθφηεηα άιαηνο πνπ λα πεξηέρεη (g/l): Lab Lemco powder 1.0, Peptone ηνπιάρηζηνλ 10.0, Mannitol 10.0, Sodium chloride 75, Phenol red θαη άγαξ ηνπιάρηζηνλ Σα πεξηζζφηεξα βαθηήξηα λα αλαζηέιινληαη απφ ηελ πςειή ζπγθέληξσζε άιαηνο. Να κελ αλαπηχζζνληαη ζηξεπηφθνθθνη / εληεξφθνθθνη. 7.6 Desoxycholate Citrate Lactose Agar (DCLA) 7.7 Lowenstein Jensen medium agar 7.8 Mc Conkey 2 Agar Να πξνζθεξζεί αθπδαησκέλν ζηεξεφ ζξεπηηθφ πιηθφ D.C.L.S. (Desoxycholate Citrate Lactose Sucrose) γηα άκεζε αλαγλψξηζε ησλ παζνγφλσλ εληεξνβαθηεξηαθψλ, ηξνπνπνηεκέλεο ζχλζεζεο DCA, κε πξνζζήθε ζνπθξφδεο. Σα κε παζνγφλα ζηειέρε λα παξάγνπλ θφθθηλνπ ρξψκαηνο απνηθίεο θαη δηαρσξίδνληαη απν ηα παζνγφλα. ην πιηθφ λα κπνξνχλ λα κεγαιψζνπλ ζηειέρε Vibrio. Να πεξηέρεη (g/l): Special peptone 10.0, Sodium citrate 10.5, Sodium thiosulphate 5.0, Lactose 5.0, Sucrose 5.0, Sodium desoxycholate 2.5, Neutral red 0.03 θαη άγαξ Τιηθφ ζε ζσιελάξην κε βηδσηφ πιαζηηθφ πψκα αζθαιείαο. Aλζεθηηθφ ζσιελάξην εηδηθά γηα πιηθφ κπθνβαθηεξηδίσλ. πζθ 20ζσι. Να πξνζθεξζεί εηδηθφ MacConkey γηα θιηληθή ρξήζε ζε νπξνθαιιηέξγεηεο, κε ηξνπνπνίεζε ηεο ζχζηαζεο ηνπ Μc Conkey ψζηε λα επηηπγράλεηε ε απνκφλσζε ηνπ εληεξνθφθθνπ ρσξίο ηαπηφρξνλε αλάπηπμε άιισλ Gram (+) θφθθσλ. Ζ ζχζηαζε λα πεξηέρεη ζε g/l πςειή πεξηεθηηθφηεηα Peptone >19.0, Lactose 10.0, Bile salts No.2 πεξίπνπ 1.5 γηα πιήξε αλαζηνιή ησλ gram+ εθηφο ησλ εληεξφθνθθσλ, Sodium chloride 5.0, Neutral red >0.04, Crystal violet θαη άγαξ ηνπιάρηζηνλ Να κπνξεί λα ρξεζηκνπνηεζεί θαη σο πξνηαπηνπνηεηηθφ κε ρξήζε εηδηθνχ supplement MUG (ζα αμηνινγεζεί ε δπλαηφηεηα απφ ηελ ίδηα εηαηξεία). ΣΔΜ

25 7.9 Mc Conkey 3 Agar Να πξνζθεξζεί εθιεθηηθφ πιηθφ πνπ λα δίλεη έληνλε δηαθνξνπνίεζε κεηαμχ ησλ δεκνχλησλ θαη ησλ κε δπκνχλησλ ηελ ιαθηφδε Gramκηθξνβίσλ κε πιήξε αλαζηνιή ηεο αλάπηπμεο ησλ Gram+ κέζσ ησλ Bile salts no3 πνπ απαξαηηήησο λα πεξηέρεη ζε πεξηεθηηθφηεηα πεξίπνπ 1,5g/l. Ο δείθηεο neutral red πξέπεη λα είλαη 0,03g/l. Να πεξηέρεη επίζεο ζε g/l Sodium Chloride 5, peptone ηνπιάρηζηνλ 20, lactose 10, crystal viotet 0,001, agar ηνπιάρηζηνλ 15. Να κπνξεί λα ρξεζηκνπνηεζεί θαη σο πξνηαπηνπνηεηηθφ κε ρξήζε εηδηθνχ supplement MUG (ζα αμηνινγεζεί ε δπλαηφηεηα απφ ηελ ίδηα εηαηξεία). 7.10Α Selenite Broth 7.10Β Sodium Biselenite Να πξνζθεξζεί αθπδαησκέλν πιηθφ γηα δσκφ εθιεθηηθνχ πξνεκπινπηηζκνχ θιηληθψλ δεηγκάησλ θνπξάλσλ γηα ηελ απνκφλσζε ζηειερψλ Salmonella spp. Σν αξρηθφ πιηθφ λα κελ πεξηέρεη ην ηνμηθφ Sodium Biselenite (δηζειελίηεο ηνπ λαηξίνπ), ην νπνίν λα πξνζθέξεηαη ρσξηζηά, γηα ιφγνπο πξνζηαζίαο ηνπ ρξήζηε πνπ παξαζθεπάδεη ην πιηθφ αθνχ είλαη επηβιαβέο. Πξέπεη λα πξνζηίζεηαη αξγφηεξα ζαλ δηάιπκα (Robertson D.S.). Σν πιηθφ λα πεξηέρεη (g/l): Peptone 5.0, Lactose 4.0 θαη sodium phosphate Να πξνζθεξζεί πξφζζεην Sodium Biselenite (δηζειελίηεο ηνπ λαηξίνπ) γηα ηνπο δσκνχο ειελίηε. Να κελ πεξηέρεηαη ζην βαζηθφ πιηθφ βάζεο ιφγσ ηεο ζχζηαζήο ηνπ ε νπνία είλαη ηνμηθή. πζθεπαζία 100gr γηα 500gr αθπδαησκέλνπ πιηθνχ

26 7.11 Mueller Hinton Agar Να πξνζθεξζεί αθπδαησκέλν ζηεξεφ ζξεπηηθφ πιηθφ γηα ηνλ Αληηκηθξνβηαθφ Έιεγρν Δπαηζζεζίαο (αληηβηφγξακκα) ζχκθσλα κε ην δηεζλέο πξφηππν Kirby-Bauer. Ζ ηειηθή ζχλζεζε θαη ε απφδνζε ηνπ πιηθνχ λα θαζνξίδνληαη απφ ην CLSΗ. H ζχλζεζε λα είλαη εγθεθξηκέλε απφ ην WHO θαη απφ ην CLSI θαη πεξηέρεη (g/l): Beef dehydrated infusion from >280.0, Casein hydrolysate >17, Starch 1.5 θαη άγαξ ηνπιάρηζηνλ Ζ ζπγθέληξσζε ηφλησλ Mg++ θαη Ca++, θαζψο θαη ηα επίπεδα ζπκίλεο θαη ζπκηδίλεο ζην πιηθφ λα είλαη απζηεξά θαζνξηζκέλα. Κάζε θνπηί λα θέξεη εηδηθή ζήκαλζε πνπ λα δηαβεβαηψλεη φηη ην θηη πιεξεί ηηο πξνυπνζέζεηο CLSI standard M6-A2 θαζψο ε ζχζηαζε θάζε παξηίδαο πξέπεη λα ειέγρεηαη γηα ηελ ζπκκφξθσζή ηεο κε ην πξφηππν CLSΗ standard M6-A2. ην πιηθφ λα κπνξεί λα πξνζηεζεί αίκα (Lysed Horse Blood) απφ ηελ ίδηα εηαηξεία ζα αμηνινγεζεί ε δπλαηφηεηα, γηα ηελ παξαζθεπή αληίζηνηρνπ αηκαηνχρνπ πιηθνχ. 7.12Α Sabouraud Dextrose Agar 7.12Β Chloramphenicol supplement 7.12Γ Cycloheximide / Actidione supplement Να πξνζθεξζεί ζηεξεφ αθπδαησκέλν ζξεπηηθφ πιηθφ φμηλνπ ph ζε ζθφλε γηα ηελ απνκφλσζε φισλ ησλ δεξκαηφθπησλ, δπκψλ θαη λεκαηνεηδψλ κπθήησλ. ην πιηθφ λα κπνξνχλ λα πξνζηεζνχλ αληηβηνηηθά ηα νπνία εμεηδηθεχνπλ ηελ ρξήζε γηα ζπγθεθξηκέλεο νκάδεο κπθήησλ αλαζηέιινληαο ηελ αλάπηπμε άιισλ κπθήησλ ή βαθηεξίσλ απφ δείγκαηα κε κεγάιν θνξηίν.να πεξηέρεη (g/l):mycological peptone 10.0, Glucose (dextrose) 40.0 θαη άγαξ 15.0 (ph 5.6 ± 0.2). Να έρεη ειεγρζεί κε φια ηα παζνγφλα θαη κε παζνγφλα ζηειέρε δεξκαηφθπησλ, δπκψλ θαη κπθήησλ. Να πξνζθεξζεί εθιεθηηθφ ζπκπιήξσκα Chloramphenicol Selective Supplement πνπ λα βνεζάεη ζηελ εθιεθηηθφηεηα ησλ ζξεπηηθψλ πιηθψλ αλαζηέιινληαο ηελ αλάπηπμε ησλ βαθηεξίσλ. Κάζε θηαιίδηo λα πεξηέρεη 50mg ρισξακθεληθφιεο θαη είλαη γηα 500ml έηνηκνπ πιηθνχ. Να πξνζθεξζεί δηάιπκα Cycloheximide (Actidione) 0,1% πνπ λα βνεζάεη ζηελ εθιεθηηθφηεηα ησλ ζξεπηηθψλ πιηθψλ Sabouraud. Κάζε θηαιίδηo λα πεξηέρεη 100ml δηαιχκαηνο Cycloheximide (Actidione) 0,1%. ΤΚ ΤΚ

27 7.13 S.S. modified Agar 7.14 Thioglycolate Broth 7.15 Tryptone Soya Agar Να πξνζθεξζεί αθπδαησκέλν πιηθφ ζε ζθφλε κε βειηησκέλε ζχζηαζε απφ απηή ηνπ απινχ SS πνπ απμάλεη ηελ εθιεθηηθφηεηα γηα απνκφλσζε Salmonella θαη Shigella spp. ιφγσ ηεο πεξηεθηηθφηεηαο Lab Lemco powder 5g/l. Να πεξηέρεη ζε (g/l): peptone 5, lactose 10, λα πεξηέρεη Brilliant green >0,00030gr/lt, bile salts ηνπιάρηζηνλ 5,5 gr/lt, Sodium Citrate ηνπιάρηζηνλ 10gr/lt, Sodium thiosulphate >8,0 gr/lt, ferric citrate 1, neutral red 0,025, agar 12. Να πξνζθεξζεί αθπδαησκέλνο ζξεπηηθφο δσκφο γηα θαιιηέξγεηα αεξφβησλ θαη αλαεξφβησλ κηθξννξγαληζκψλ θαη γηα ηε δηαδηθαζία ηνπ ειέγρνπ ζηεηξφηεηαο. Να πεξηέρεη (g/l): Yeast extract 5.0, Tryptone 15.0, Glucose ηνπιάρηζηνλ 5.5, Sodium thioglycollate 0.5, Sodium chloride 2.5, L-Cystine 0.5, Resazurin θαη Agar Να κελ απαηηείηαη ρξήζε παξαθίλεο ή εηδηθνχ πψκαηνο ή ηδάξαο γηα ηελ θαιιηέξγεηα αλαεξφβησλ νξγαληζκψλ. Να πξνζθεξζεί αθπδαησκέλν ζηεξεφ ζξεπηηθφ πιηθφ γεληθήο ρξήζεο πνπ λα πξνηείλεηαη γηα αλάπηπμε πνιιψλ κηθξννξγαληζκψλ αεξφβησλ θαη αλαεξφβησλ. Να πεξηέρεη 2 πεπηφλεο (Σryptone θαη Soya peptone), πνπ λα ηνπ δίλνπλ ηε δπλαηφηεηα γηα θαιιηέξγεηα αεξφβησλ, απαηηεηηθψλ θαη αλαεξφβησλ κηθξνβίσλ. χζηαζε ζε g/l: tryptone 15, soya peptone 5, sodium chloride 5, agar ηνπιάρηζηνλ 15. Να κπνξεί λα ρξεζηκνπνηεζεί θαη σο blood agar κε πξνζζήθε 7% ζηείξνπ αίκαηνο θαη σο chocolate agar κε ηελ θαηάιιειε παξαζθεπή. 8 ETOIMA ΘΡΔΠΣΙΚΑ ΤΛΙΚΑ Δ ΣΡΤΒΛΙΑ petri 90mm ΣΔΜ Tερληθά Υαξαθηεξηζηηθά: πζθεπαζκέλα ζε ζαθνπιάθη / kit αλά 10 έσο 20 petri (ην κέγηζην) 90mm (πξνο απνθπγή επηκνιχλζεσλ θαη ιήμεο πξηλ ηελ ρξήζε), ζε εηδηθά πιηθά κηθξήο ρξήζεο (έσο 1000/έηνο) ζπζθεπαζία απζηεξά 10petri. Με χςνο 3-4mm ζξεπηηθνχ πιηθνχ. Θα εθηηκεζεί πξνζθνξά φζν ην δπλαηφλ κηθξψλ ζπζθεπαζηψλ κε κεγάιε εκεξνκελία ιήμεο (ζα αμηνινγεζεί αλά πιηθφ). Να θαηαηεζνχλ ηα επίζεκα ζηνηρεία ηνπ νίθνπ θαηαζθεπήο πνπ λα αλαθέξνπλ ηνλ ρξφλν δσήο απν ηελ παξαζθεπή, ηηο ζπλζήθεο θχιαμεο, ηε ζπζθεπαζία, ηνλ θσδηθφ είδνπο.

28 Ννκνζεζία: Να θέξνπλ νπσζδήπνηε θαη κε πνηλή απφξξηςεο CE mark. Ο θαηαζθεπαζηήο λα έρεη ΗSO παξαγσγήο, φινη νη δηαλνκείο λα έρνπλ ΗSO δηαθίλεζεο θαη εκπνξίαο. Σα πιηθά λα θέξνπλ ζεκάλζεηο ιήμεο θαη θχιαμεο, νδεγίεο ρξήζεο ζηα Διιεληθά (CE) νη νπνίεο λα ζπλνδεχνπλ απνδεδεηγκέλα ην πξντφλ έσο ηνλ ηειηθφ ρξήζηε. Να θαηαηεζνχλ. Πνηνηηθφο Έιεγρνο: Σα πηζηνπνηεηηθά πνηνηηθνχ ειέγρνπ (QC) λα ζπλνδεχνπλ ηελ ζπζθεπαζία έσο ηνλ ηειηθφ ρξήζηε θαη λα ππάξρεη δπλαηφηεηα άκεζεο πξφζβαζεο κέζσ internet. Γηα ηα πξνζθεξφκελα λα θαηαηεζνχλ ελδεηθηηθά πξνο αμηνιφγεζε. Tερληθή Πξνζθνξά Δίδνπο: ε εηδηθά ζξεπηηθά πιηθά λα δεισζεί ε αθξηβήο ζχζηαζε ησλ supplements πνπ έρνπλ ρξεζηκνπνηεζεί θαη ε επίζεκε νλνκαζία ηνπο (εθηφο ηεο εκπνξηθήο πρ Skirrow, CDMN, CAT, CCFA). Πξνεγνχκελε ζπκβαηηθή εκπεηξία ζε πνηφηεηα θαη ρξφλν παξάδνζεο ζα αμηνινγεζεί. πλζήθεο Φχιαμεο: Γηα ηελ πιεηνςεθία ησλ ηξπβιίσλ (πιελ ησλ ρξσκνγφλσλ) δεηείηαη λα κπνξνχλ λα απνζεθεπηνχλ ζε ςχμε ζηνπο 6 o C αιιά θαη ζε ζεξκνθξαζία δσκαηίνπ (έσο 25 o C) απφ κεξηθέο εβδνκάδεο ή θαη κέρξη ηε ιήμε γηα εμνηθνλφκεζε ρψξνπ θαη πξαθηηθφηεηα ρξήζεο (επί πνηλή απφξξηςεο). Να ηεθκεξησζεί κε αληίζηνηρν έγγξαθν. Θα εθηηκεζεί ηα αθπδαησκέλα ζξεπηηθά πιηθά θαη ηα έηνηκα λα έρνπλ φζν ην δπλαηφλ θνηλή ζχζηαζε γηα νκνηφκνξθε αλάπηπμε θαη κνξθνινγία απνηθηψλ ΔΝΓΔΙΚΣΙΚΔ ΠΡΟΓΙΑΓΡΑΦΔ ΤΣΑΗ ΤΛΙΚΩΝ 8.1 Βlood agar Να πξνζθεξζεί έηνηκν ζξεπηηθφ πιηθφ ζε ηξπβιίν 90mm βάζεο Columbia κε 5% απηληδσκέλν αίκα πξνβάηνπ γηα ηελ αλάπηπμε απαηηεηηθψλ κηθξννξγαληζκψλ θαη ηελ δεκηνπξγία δηαπγνχο αηκφιπζεο. Δθηφο απφ ην αίκα λα πεξηέρεη (g/l): Special peptone 23.0, Starch 1.0, Sodium chloride 5.0 θαη άγαξ 10.0 ζε ζπζθεπαζία ησλ ηξπβιίσλ. Δπηζπκεηή δηάξθεηα δσήο: 10 εβδνκάδεο απφ ηελ παξαγσγή ηνπο. Να κπνξεί λα απνζεθεπηεί ζε ζεξκνθξαζία 6-12 C, ή ελαιιαθηηθά λα κπνξεί λα απνζεθεπηεί θαη ζε ζεξκνθξαζία 23 C±2 γηα κεξηθέο εβδνκάδεο ή έσο ηελ ιήμε.

29 8.2 Mc Conkey Agar no3 Να πξνζθεξζεί έηνηκν ζξεπηηθφ πιηθφ ζε ηξπβιίν 90mm, δηαθνξνπνηεηηθφ γηα ηελ αλίρλεπζε θαη θαηακέηξεζε Gram- κηθξνβίσλ. Να πεξηέρεη (g/l): Peptone 20.0, Lactose 10.0, Bile salts No.3 1.5, Sodium chloride 5.0, Neutral red 0.03, Crystal violet θαη άγαξ 15.0 ζε ζπζθεπαζία ησλ ηξπβιίσλ. Δπηζπκεηή δηάξθεηα δσήο: 14 εβδνκάδεο απφ ηελ παξαγσγή ηνπο. Να κπνξεί λα απνζεθεπηεί ζε ζεξκνθξαζία 6-12 C, ή ελαιιαθηηθά λα κπνξεί λα απνζεθεπηεί θαη ζε ζεξκνθξαζία 23 C±2 γηα κεξηθέο εβδνκάδεο ή έσο ηελ ιήμε 8.3 Mc Conkey Agar no2 Να πξνζθεξζεί έηνηκν ζξεπηηθφ πιηθφ ζε ηξπβιίν 90mm δηαθνξνπνηεηηθφ γηα ηελ αλίρλεπζε θαη θαηακέηξεζε Gram - κηθξνβίσλ θαη ιφγσ ηεο εηδηθήο ζχλζεζεο ησλ Bile Salts no2 λα επηηξέπεη ηελ αλαγλψξηζε ησλ ζηειερψλ Enterococcus spp. Να πεξηέρεη (g/l): Peptone 20.0, Lactose 10.0, Bile Salts No.2 1.5, Sodium chloride 5.0, Neutral red 0.05, Crystal violet θαη άγαξ 15.0 ζε ζπζθεπαζία ησλ ηξπβιίσλ. Δπηζπκεηή δηάξθεηα δσήο 26 εβδνκάδεο απφ ηελ παξαγσγή. Να κπνξεί λα απνζεθεπηεί ζε ζεξκνθξαζία 6-12 C, ή ελαιιαθηηθά λα κπνξεί λα απνζεθεπηεί θαη ζε ζεξκνθξαζία 23 C±2 γηα κεξηθέο εβδνκάδεο ή έσο ηελ ιήμε 8.4 Sabouraud Dextrose Agar with chloramphenicol Να πξνζθεξζεί έηνηκν εθιεθηηθφ ζξεπηηθφ πιηθφ ζε ηξπβιίν 90mm, γηα ηελ απνκφλσζε κπθήησλ. Να πεξηέρεη (g/l): Mycological peptone 10.0, Glucose 40.0, Chloramphenicol 0.1 θαη άγαξ 15.0 ζε ζπζθεπαζία ησλ ηξπβιίσλ. Δπηζπκεηή δηάξθεηα δσήο: 26 εβδνκάδεο απφ ηελ παξαγσγή ηνπο. Να κπνξεί λα απνζεθεπηεί ζε ζεξκνθξαζία 6-12 C, ή ελαιιαθηηθά λα κπνξεί λα απνζεθεπηεί θαη ζε ζεξκνθξαζία 23 C±2 γηα κεξηθέο εβδνκάδεο ή έσο ηελ ιήμε

30 8.5 Shaedler Agar Να πξνζθεξζεί έηνηκν αηκαηνχρν ζξεπηηθφ πιηθφ ζε ηξπβιίν 90mm γηα ηελ αλάπηπμε θαη απνκφλσζε ησλ απζηεξά αιιά θαη δπλεηηθά αλαεξφβησλ κηθξννξγαληζκψλ. Δθηφο απφ 5% απηληδσκέλν αίκα πξνβάηνπ λα πεξηέρεη (g/l): Tryptone soya broth 10.0, Special peptone 5.0, Yeast Extract 5.0, Glucose 5.0, Sodium Chloride 4.0, Cysteine HCl 0.4, Tris buffer 0.75, Haemin 0.01, Vitamin K θαη άγαξ 13.5 ζε ζπζθεπαζία ησλ ηξπβιίσλ. Δπηζπκεηή δηάξθεηα δσήο 10 εβδνκάδεο. Να κπνξεί λα απνζεθεπηεί ζε ζεξκνθξαζία 6-12 C, ή ελαιιαθηηθά λα κπνξεί λα απνζεθεπηεί θαη ζε ζεξκνθξαζία 23 C±2 γηα κεξηθέο εβδνκάδεο ή έσο ηελ ιήμε 8.6 Brilliant Green mod Agar Να πξνζθεξζεί έηνηκν ζξεπηηθφ πιηθφ ζε ηξπβιίν 90mm λα είλαη εθιεθηηθφ θαη δηαγλσζηηθφ πιηθφ γηα ηελ ζηειέρε ζαικνλέιια άιισλ απφ Salmonella Typhi. Να πεξηέρεη (g/l): Lab-Lemco powder 5.0, Peptone 10.0, Yeast Extract 3.0, Disodium hydrogen phosphate 1.0, Sodium dihydrogen phosphate 0.6, Lactose 10.0, Sucrose 10.0, Phenol red 0.09, Brilliant green θαη άγαξ 12.0, ζε ζπζθεπαζία ησλ 10 ηξπβιίσλ. Δπηζπκεηή δηάξθεηα δσήο 12 εβδνκάδεο απφ ηελ παξαγσγή ηνπο. Να κπνξεί λα απνζεθεπηεί ζε ζεξκνθξαζία 6-12 C, ή ελαιιαθηηθά λα κπνξεί λα απνζεθεπηεί θαη ζε ζεξκνθξαζία 23 C±2 γηα κεξηθέο εβδνκάδεο ή έσο ηελ ιήμε NEO 8.7 SS Agar Nα πξνζθεξζεί έηνηκν Θξεπηηθφ Τιηθφ ζε ηξπβιίν 90mm, δηαθνξνπνηεηηθφ θαη εθιεθηηθφ πιηθφ γηα απνκφλσζε ζηειερψλ Salmonella spp. θαη Shigella spp. Να πεξηέρεη (g/l): `Lab Lemco powder 5.0, Peptone 5.0, Lactose 10.0, Bile salts 5.5, Sodium citrate 10.0, Sodium thiosulphate 8.5, Ferric citrate 1.0, Brilliant green , Neutral red 0.025, θαη άγαξ 12.0 ζε ζπζθεπαζία ησλ 10 ηξπβιίσλ. Δπηζπκεηή δηάξθεηα δσήο 8 εβδνκάδεο απφ ηελ παξαγσγή ηνπο. Να κπνξεί λα απνζεθεπηεί ζε ζεξκνθξαζία 6-12 C, ή ελαιιαθηηθά λα κπνξεί λα απνζεθεπηεί θαη ζε ζεξκνθξαζία 23 C±2 γηα κεξηθέο εβδνκάδεο ή έσο ηελ ιήμε

31 8.8 Desoxycholate Citrate Lactose Agar (DCLA) Να πξνζθεξζεί έηνηκν ζξεπηηθφ πιηθφ ζε ηξπβιίν 90mm, δηαθνξνπνηεηηθφ θαη εθιεθηηθφ πιηθφ γηα ηελ απνκφλσζε ζηειερψλ Salmonella spp. θαη Shigella spp. Να πεξηέρεη (g/l): `Lab- Lemco powder 5.0, Peptone 5.0, Lactose 10.0, Sodium citrate 8.5, Sodium thiosulphate 5.4, Ferric ammonium citrate 1.0, Sodium desoxycholate 5.0, Neutral red 0.02 θαη άγαξ 12.0 ζε ζπζθεπαζία ησλ 10 ηξπβιίσλ.δπηζπκεηή δηάξθεηα δσήο 8 εβδνκάδεο απφ ηελ παξαγσγή ηνπο. Να κπνξεί λα απνζεθεπηεί ζε ζεξκνθξαζία 6-12 C, ή ελαιιαθηηθά λα κπνξεί λα απνζεθεπηεί θαη ζε ζεξκνθξαζία 23 C±2 γηα κεξηθέο εβδνκάδεο ή έσο ηελ ιήμε 8.9 Mueller Hinton Agar Να πξνζθεξζεί έηνηκν ζξεπηηθφ πιηθφ ζε ηξπβιίν 90mm δνθηκαζίαο αληηκηθξνβηαθήο επαηζζεζίαο πνπ ρξεζηκνπνηείηαη ζηηο δηεζλψο αλαγλσξηζκέλεο πξφηππεο κεζφδνπο (CLSI θαη EUCAST).Να πεξηέρεη (g/l): Beef dehydrated infusion from 300.0, Casein hydrolysate 17.5, Starch 1.5 θαη άγαξ 17.0, ζε ζπζθεπαζία ησλ ηξπβιίσλ. Δπηζπκεηή δηάξθεηα δσήο: 20 εβδνκάδεο απφ ηελ παξαγσγή ηνπο. Να κπνξεί λα απνζεθεπηεί ζε ζεξκνθξαζία 6-12 C, ή ελαιιαθηηθά λα κπνξεί λα απνζεθεπηεί θαη ζε ζεξκνθξαζία 23 C±2 γηα κεξηθέο εβδνκάδεο ή έσο ηελ ιήμε Manitol Salt Agar (Chapman) Να πξνζθεξζεί έηνηκν ζξεπηηθφ πιηθφ ζε ηξπβιίν 90mm εθιεθηηθφ γηα ηελ απνκφλσζε παζνγφλσλ θαη πηζαλψο παζνγφλσλ ζηειερψλ ηαθπινθφθθσλ. Λφγσ ηεο πςειήο ηνπ πεξηεθηηθφηεηαο ζε αιάηη λα αλαζηέιιεηαη ε αλάπηπμε ησλ πεξηζζφηεξσλ άιισλ βαθηεξίσλ κε εμαίξεζε ιίγσλ αιαηφθηισλ ζηειερψλ. Να πεξηέρεη (g/l): `Lab- Lemco powder 1.0, Peptone 10.0, Mannitol 10.0, Sodium chloride 75.0, Phenol red θαη άγαξ 15.0 ζε ζπζθεπαζία ησλ ηξπβιίσλ. Δπηζπκεηή δηάξθεηα δσήο 26 εβδνκάδεο απφ ηελ παξαγσγή ηνπο. Να κπνξεί λα απνζεθεπηεί ζε ζεξκνθξαζία 6-12 C, ή ελαιιαθηηθά λα κπνξεί λα απνζεθεπηεί θαη ζε ζεξκνθξαζία 23 C±2 γηα κεξηθέο εβδνκάδεο ή έσο ηελ ιήμε.

32 8.11 Chocolate Agar VITOX Να πξνζθεξζεί έηνηκν ζξεπηηθφ πιηθφ ζε ηξπβιίν 90mm ζνθνιαηφρξσκν πςειήο ζξεπηηθήο ζχλζεζεο γηα ηελ απνκφλσζε θαη αλάπηπμε απαηηεηηθψλ κηθξννξγαληζκψλ. Να πεξηέρεη (g/l): Special peptone 15.0, Corn starch 1.0, Sodium chloride 5.0, Dipotassium hydrogen phosphate 4.0, Potassium dihydrogen phosphate 1.0, Glucose 2.0, Haemoglobin (X factor) 10.0, Vitamin B , L- Glutamine 0.2, Adenine 0.02, Guanine , p-aminobenzoic acid , L-Cystine 0.022, NAD (Coenzyme 1, V factor) 0.005, Cocarboxylase 0.002, Ferric nitrate , Thiamine , Cysteine θαη άγαξ 12.0 ζε ζπζθεπαζία ησλ ηξπβιίσλ. Δπηζπκεηή δηάξθεηα δσήο 14 εβδνκάδεο απφ ηελ παξαγσγή ηνπο.να κπνξεί λα απνζεθεπηεί ζε ζεξκνθξαζία 6-12 C, ή ελαιιαθηηθά λα κπνξεί λα απνζεθεπηεί θαη ζε ζεξκνθξαζία 23 C±2 γηα κεξηθέο εβδνκάδεο ή έσο ηελ ιήμε ESBL Chromogenic Agar 8.13 CRE Chromogenic Agar Να πξνζθεξζεί έηνηκν ρξσκνγφλν ζξεπηηθφ πιηθφ ζε ηξπβιίν 90mm γηα ηνλ εληνπηζκφ ζηειερψλ παξαγσγήο ηεο επξέσο θάζκαηνο β- ιαθηακάζεο (ESBL-producing) απφ E.coli θαη ηνπ γθξνππ ησλ Klebsiella, Enterobacter, Serratia θαη Citrobacter (KESC) απεπζείαο απφ θιηληθά δείγκαηα εληφο 24 σξψλ. Να πεξηέρεη (g/l): Peptones 12.0, Sodium chloride 5.0, Phosphate buffers 4.0, Chromogenic mix 4.0, Antibiotic mix 0.28 θαη άγαξ 15.0 ζε ζπζθεπαζία ησλ 10 ηξπβιίσλ. Δπηζπκεηή δηάξθεηα δσήο 8 εβδνκάδεο απφ ηελ παξαγσγή ηνπο θαη απνζήθεπζε ζηνπο 6-12νC. Nα πξνζθεξζεί έηνηκν ρξσκνγφλν πιηθφ ζε ηξπβιίν 90mm γηα ηνλ πξνθαηαξθηηθφ έιεγρν (εληφο 18 σξψλ) ηεο επαηζζεζίαο ζε θαξβαπελέκε ησλ εληεξνβαθηεξίσλ (CRE). Σν πιηθφ λα κπνξεί λα δηαρσξίζεη ρξσκαηηθα ηα ζηειέρε E.coli, Pseudomonas spp., Acinetobacter spp. θαη ζηειέρε ηεο νκάδνο KESC (Klebsiella, Enterobacter, Serratia, Citrobacter) απφ θιηληθά δείγκαηα κε δηαθνξεηηθά ρξψκαηα. Δπηζπκεηή ζπζθεπαζία 10 ηξπβιίσλ.

33 8.14 Campylobacter Agar CCDA Να πξνζθεξζεί έηνηκν εθιεθηηθφ ζξεπηηθφ πιηθφ ρσξίο αίκα ζε ηξπβιίν 90mm γηα ηελ απνκφλσζε ζηειερψλ Campylobacter spp. Να πεξηέρεη (g/l): `Lab Lemco powder 10.0, Peptone 10.0, Sodium chloride 5.0, Bacteriological charcoal 4.0, Casein hydrolysate 3.0, Sodium desoxycholate 1.0, Ferrous sulphate 0.25, Sodium pyruvate 0.25, Cefoperazone 0.032, Amphotericin B 0.01 θαη άγαξ 12.0 ζε ζπζθεπαζία ησλ 10 ηξπβιίσλ. Δπηζπκεηή δηάξθεηα δσήο 14 εβδνκάδεο απφ ηελ παξαγσγή ηνπο. Να κπνξεί λα απνζεθεπηεί ζε ζεξκνθξαζία 6-12 C, ή ελαιιαθηηθά λα κπνξεί λα απνζεθεπηεί θαη ζε ζεξκνθξαζία 23 C±2 γηα κεξηθέο εβδνκάδεο ή έσο ηελ ιήμε Chromogenic Candida Να πξνζθεξζεί έηνηκν ρξσκνγφλν ζξεπηηθφ πιηθφ ζε ηξπβιίν 90mm, εθιεθηηθφ δηαθνξνπνηεηηθφ πιηθφ γηα ηελ γξήγνξε απνκφλσζε θαη ηαπηνπνίεζε φισλ ησλ θιηληθά ζεκαληηθψλ ζηειερψλ Candida (C.tropicalis, C.albicans, C.dubliniensis, C.krusei, C.glabrata, C.kefyr, C.parapsilosis θαη C.lusitaniae). Να πεξηέρεη (g/l): Peptone 4.0, Chromogenic mix 13.6, Chloramphenicol 0.5 θαη άγαξ 13.6 ζε ζπζθεπαζία ησλ 10 ηξπβιίσλ.δπηζπκεηή δηάξθεηα δσήο 10 εβδνκάδεο απφ ηελ παξαγσγή ηνπο, απνζήθεπζε: 6-12 C 8.16 ΖTM Medium 9 ΓΙΑΦΟΡΑ ΑΝΣΙΓΡΑΣΗΡΙΑ 9.1 METRONIDAZOLE DIAGNOSTIC DISCS Να πξνζθεξζεί έηνηκν ζξεπηηθφ πιηθφ ζε ηξπβιίν 90mm κε εηδηθή ζχλζεζε γηα ηνλ έιεγρν αλζεθηηθφηεηαο ζηειερψλ Haemophilus influenzae. Να πεξηέρεη (g/l): Beef, dehydrated infusion from 300.0, Casein hydrolysate 17.5, Yeast extract (specially selected) 5.0, NAD 0.015, Haematin θαη Agar 17.0 ζε ζπζθεπαζία ησλ 10 ηξπβιίσλ. Δπηζπκεηή δηάξθεηα δσήο 14 εβδνκάδεο απφ ηελ παξαγσγή ηνπο, απνζήθεπζε 6-12 C. Σα δηζθία δηαγλσζηηθψλ δίζθσλ λα είλαη ζε ζπζθεπαζίεο 50 ή 5x50 κε απνζπψκελα blisters θαη κε αθπγξαληηθφ αλά blister ησλ 50 δηζθίσλ. Να πξνζθεξζνχλ δηζθία εκπνηηζκέλα κε Metronidazole 5κg, ζε ζπζθεπαζία 5 απνζπψκελσλ blister, κεκνλσκέλα αλά 50 κε μερσξηζηφ αθπγξαληηθφ αλά blister. Να θέξεη ζήκαλζε IVD CE Mark. ΣΔΜ

34 9.2 Γίζθνη ή δαθηχιηνη αλαεξνβίσλ 6Υ ONPG discs 9.4 Bacitracin δηαγλσζηθφ δηζθίν 9.5 Novobiocin discs 9.6 Optochine discs 9.7 X Factor αηκνθίινπ δηζθία 9.8 V Factor αηκνθίινπ δηζθία Να πξνζθεξζνχλ δηζθία ή δαθηχιηνη αλαεξνβίσλ, εκπνηηζκέλα κε 6 αληηβηνηηθά γηα ηελ γξήγνξε θαη απιή πηζαλή ηαπηνπνίεζε αλαεξφβησλ κηθξνβίσλ θαηά Sutter θαη Finegold. Σν θηη λα πεξηέρεη απφ 50 δηζθία γηα θάζε έλα απφ ηα αληηβηνηηθά: Erythromycin 60κg, Rifampicin 15κg, Colistin 10κg, Penicillin 2 IU, Kanamycin 1000κg θαη Vancomycin 5κg. Να κπνξνχλ λα ρξεζηκνπνηεζνχλ κε ηνλ θνηλφ δηαλεκεηή 6 ζέζεσλ ησλ αληηβηνηηθψλ πνπ ζα ρξεζηκνπνηεί ην λνζνθνκείν. Μεγάιε εκεξνκελία ιήμεο. Να θέξνπλ ζήκαλζε IVD CE Mark Να πξνζθεξζνχλ δηαγλσζηηθά δηζθία εκπνηηζκέλα κε ONPG (phosphate buffered O-nitrophenyl-b -D-galacto-pyranoside) γηα ηελ γξήγνξε δηάγλσζε ηεο δξάζεο ηεο βήηα-γαιαθηνζηδάζεο ζε ζπζθεπαζία ησλ 50 δηζθίσλ. Μεγάιε εκεξνκελία ιήμεο. Να θέξεη ζήκαλζε IVD CE Mark Να πξνζθεξζνχλ δηζθία εκπνηηζκέλα κε Bacitracin 0,05 units, ζε ζπζθεπαζία ησλ 5 blister απνζπψκελα, κεκνλσκέλα αλά 50 κε μερσξηζηφ αθπγξαληηθφ αλά blister. Να θέξεη ζήκαλζε IVD CE. Nα πξνζθεξζνχλ δηζθία εκπνηηζκέλα κε Novobiocin 5κg, ζε απνζπψκελε ζπζθεπαζία 5 blister κεκνλσκέλα αλά 50 κε μερσξηζηφ αθπγξαληηθφ αλά blister γηα ηελ κε αδξαλνπνίεζε ηνπ αληηβηνηηθνχ πξηλ ηε ιήμε ηνπ. Να θέξεη ζήκαλζε IVD CE Mark. Να πξνζθεξζνχλ δηαγλσζηηθά δηζθία, εκπνηηζκέλα κε Optochin, δηζθία ηξνπνπνηεκέλα έηζη ψζηε λα κπνξνχλ λα ηνπνζεηεζνχλ άκεζα ζην πξσηνθαιιηέξγεκα πξνθεηκέλνπ λα γίλεη πην γξήγνξα ε αλίρλεπζε ηνπ πλεπκνληφθνθθνπ. Να πξνζθεξζνχλ ζε ζπζθεπαζία ησλ 5 απνζπψκελσλ θπζηγγίσλ κε 50 δηζθία έθαζην, κε δηθφ ηνπ αθπγξαληηθφ. Να θέξεη ζήκαλζε IVD CE Mark. Να πξνζθεξζνχλ δηζθία εκπνηηζκέλα κε X FACTOR, ζε ζπζθεπαζία 5 απνζπψκελσλ blister κεκνλσκέλα αλά 50 κε μερσξηζηφ αθπγξαληηθφ αλά blister. Να θέξεη ζήκαλζε IVD CE Mark. Οη ηξεηο παξάγνληεο αηκνθίισλ λα έρνπλ ηελ ίδα ηηκή αλά είδνο θαη ζα αμηνινγεζνχλ καδί Να πξνζθεξζνχλ δηζθία εκπνηηζκέλα κε V FACTOR, ζε ζπζθεπαζία 5 απνζπψκελσλ blister κεκνλσκέλα αλά 50 κε μερσξηζηφ αθπγξαληηθφ αλά blister. Να θέξεη ζήκαλζε IVD CE Mark. Οη ηξεηο παξάγνληεο αηκνθίισλ λα έρνπλ ηελ ίδα ηηκή αλά είδνο θαη ζα

35 αμηνινγεζνχλ καδί 9.9 X+V Factor αηκνθίινπ δηζθία 9.10 Oxidase Strips 9.11 Amies πιηθφ κεηαθνξάο 9.12 HCG test αλνζνρξσκαηνγξαθηθφ ηεζη Να πξνζθεξζνχλ δηζθία εκπνηηζκέλα κε X+V FACTOR, ζε ζπζθεπαζία 5 απνζπψκελσλ blister κεκνλσκέλα αλά 50 κε μερσξηζηφ αθπγξαληηθφ αλά blister. Να θέξεη ζήκαλζε IVD CE Mark. Οη ηξεηο παξάγνληεο αηκνθίισλ λα έρνπλ ηελ ίδα ηηκή αλά είδνο θαη ζα αμηνινγεζνχλ καδί Να πξνζθεξζεί αληηδξαζηήξην Oμεηδάζεο ζε ζπζθεπαζία εχρξεζησλ strips πνπ λα κελ επεξεάδνληαη απφ ηηο ζπλζήθεο ηνπ εξγαζηεξίνπ (ιφγσ θσηνεπαηζζεζίαο ηνπ αληηδξαζηεξίνπ). Να θέξεη ζήκαλζε IVD CE Mark. Να πξνζθεξζνχλ ζηπιενί κεηαθνξάο απνζηεηξσκέλνη κε πιηθφ Amies. Σν ζηέιερνο λα είλαη απφ πιαζηηθφ 16,3cm κε άθξν απφ Rayon γηα λα κελ πξνθαιεί ηξαπκαηηζκνχο. To πιηθφ Amies λα είλαη ηθαλφ λα δηαηεξήζεη σο 72 ψξεο ηα κηθξφβηα. Να πξνζθεξζνχλ αλά έλαο απνζηεηξσκέλνο ζε αηνκηθή αεξνζηεγή πιήξσο πιαζηηθνπνηεκέλε ζπζθεπαζία. Αλά 50 ζπζθεπαζκέλνη ζε θχιια κεηαιιηθνχ ειάζκαηνο Vi-Pak γηα θαιχηεξε πξνζηαζία, πζθεπαζία 10x50. Κάζε ζηπιεφο λα αλαγξάθεη επθξηλψο ην Lot, ηελ εκεξνκελία ιήμεο, ηηο νδεγίεο ρξήζεο θαη ην πιηθφ κεηαθνξάο. Να θέξεη ζήκαλζε CE Mark. HCG test κε 20 IU ζε νξφ θαη νχξα επαηζζεζία θαη 99,9% ζχκπησζε απνηειεζκάησλ κε άιιεο πην επαίζζεηεο ηερληθέο ζε κνξθή θαζέηαο. Σεζη 1 βήκαηφο κφλν. Σα 10 IU δελ ζα αμηνινγεζνχλ ιφγσ πηζαλφλ δηαζηαπξνχκελσλ αληηδξάζεσλ κε άιιεο νξκφλεο ή βαθηήξηα. H ηαηλία αλνζνρξσκαηνγξαθίαο λα είλαη ηνπιάρηζηνλ 4-5mm γηα επθξηλή απνηειέζκαηα