ιακήρυξη 148/ Χρόνος παράδοσης των υπό προµήθεια υλικών εντός δεκαπέντε (15) ηµερών από την υπογραφή των αντίστοιχων συµβάσεων.

Transcript

1 ιακήρυξη 148/ Το 401 ΓΣΝΑ/Γραφείο Προµηθειών ανακοινώνει, σε εκτέλεση της Φ.814/353/182271/Σ.1113/18 Ιουλ 2013/ΑΣ ΥΣ/ ΥΓ/2, τη διενέργεια προµήθειας υλικών (Κλίβανοι ιατρικών καλλιεργειών, CPV: ) όπως φαίνονται στο παράρτηµα «Α», προϋπολογισµού ,00 συµπεριλαµβανοµένου ΦΠΑ 23% και νόµιµων κρατήσεων 4,196% υπέρ τρίτων. 2. Οι ενδιαφερόµενοι µπορούν να ζητούν πληροφορίες για τα υπό προµήθεια υλικά από το 401ΓΣΝΑ/Γρ. Προµηθειών. Τηλέφωνα επικοινωνίας τηλ τηλ Ηµεροµηνία κατάθεσης προσφορών µέχρι 11 εκ 2013 ηµέρα Τετάρτη και ώρα 13:00 µ.µ. ανυπερθέτως. Προσφορές που θα κατατεθούν µετά την προαναφερόµενη ηµεροµηνία και ώρα, δεν θα γίνονται δεκτές και θα επιστρέφονται στους δικαιούχους. Οι προσφορές υποβάλλονται στο Γραφείο Προµηθειών του 401 ΓΣΝΑ. 4. Χρόνος παράδοσης των υπό προµήθεια υλικών εντός δεκαπέντε (15) ηµερών από την υπογραφή των αντίστοιχων συµβάσεων. 5. Τόπος υποβολής προσφορών: 401ΓΣΝΑ/Γρ. Προµηθειών, οδός Π. Κανελλοπούλου, αριθµός 1, ΤΚ Παπάγου, Αθήνα, Τηλ: και FAX Ακριβές Αντίγραφο Υπτγος Σέργιος Ν. Γκιζάρης ι ε υ θ υ ν τ ή ς Τχης (Ο) Μιχαήλ Γκουτουλούδης ντης Γρ. Προµηθειών

2 ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ «Α» ΣΤΗ ΙΑΚΗΡΥΞΗ ΥΠ ΑΡΙΘΜ.:148/ ΓΕΝΙΚΟ ΣΤΡΑΤΙΩΤΙΚΟ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΑΘΗΝΩΝ εκ 2013 ΠΙΝΑΚΑΣ ΤΩΝ ΥΠΟ ΠΡΟΜΗΘΕΙΑ ΥΛΙΚΩΝ CPV A/A 1 2 ΑΝΤΙ ΡΑΣΤΗΡΙ Α / ΥΛΙΚΑ Anaerogen Compact 1x20 Campygen Compact 1x20 ΣΥΣΚΕΥΑΣΙ Α ΠΟΣΟΤΗ ΤΑ 20 φάκελοι φάκελοι 10 ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΑ Σύστηµα αναερόβιων συνθηκών επώασης χωρητικότητας έως 4-5 τρυβλίων (εξετάσεων) 90mm ή µικρότερων ανά φάκελο. Το σύστηµα περιέχει 20 φάκελους νέας γενεάς τεχνολογίας ασκορβικού οξέος που αποδίδουν συνθήκες (συγκέντρωση οξυγόνου <1%, συγκέντρωση CO2 10%) εντός λεπτών (πιο γρήγορα από κάθε άλλο σύστηµα, περιορίζοντας την απώλειας θετικών καλλιεργειών). εν απαιτείται προσθήκη καταλύτη και ενεργοποίηση των συνθηκών µε νερό ή άλλο ειδικό υγρό. εν δηµιουργούνται υδρατµοί (ασφάλεια προσωπικού και εύκολη παρατήρηση χωρίς το απαραίτητο άνοιγµα) όπως σε παλαιότερα συστήµατα. Για την χρήση απαιτούνται: πλαστικά σακουλάκια (010-AN0020C), δείκτης επιβεβαίωσης αναερόβιων συνθηκών (010- BR0055B) και επαναχρησιµοποιούµενα Sealing Clips (010-AN0005C). Το προϊόν φέρει σήµανση IVD CE Mark. Σύστηµα επώασης µικροαερόφιλων συνθηκών χωρητικότητας έως 2-4 τρυβλίων (εξετάσεων) 90mm ή µικρότερων ανά φάκελο. Το σύστηµα περιέχει

3 20 φάκελους νέας γενεάς τεχνολογίας ασκορβικού οξέος που αποδίδουν συνθήκες (συγκέντρωση οξυγόνου 6%, συγκέντρωση CO2 14%) εντός λεπτών (πιο γρήγορα από κάθε άλλο σύστηµα, περιορίζοντας την απώλειας θετικών καλλιεργειών). εν απαιτείται προσθήκη καταλύτη και ενεργοποίηση των συνθηκών µε νερό ή άλλο ειδικό υγρό. εν δηµιουργούνται υδρατµοί (ασφάλεια προσωπικού και εύκολη παρατήρηση χωρίς το απαραίτητο άνοιγµα) όπως σε παλαιότερα συστήµατα. Για την χρήση απαιτούνται: πλαστικά σακουλάκια (010-AN0020C) και επαναχρησιµοποιούµενα Sealing Clips (010-AN0005C). εν απαιτείται η χρήση ειδικού δείκτη. Το προϊόν φέρει σήµανση IVD CE Mark. 3 Oxidase Strips 50 tests 1 Αντιδραστήριο Oξειδάσης σε συσκευασία εύχρηστων strips που δεν επηρεάζονται από τις συνθήκες του εργαστηρίου (λόγω φωτοευαισθησίας του αντιδραστηρίου), οπότε δεν αλλοιώνονται πριν την χρήση τους. Φέρει σήµανση IVD CE Mark. Xpect Kit ταχείας in vitro ανοσοχρωµατογραφίας για άµεσο ποιοτικό προσδιορισµό των τοξινών Α και/ή Β του Clostiridium difficile σε δείγµατα κοπράνων, από ασθενείς που πιθανολογείτε ότι έχουν συσχετιζόµενη νόσο µε 4 Clostridium C.difficile (CDAD). Επίσης το kit 20 tests 2 difficile Toxin A µπορεί να χρησιµοποιηθεί για & B επιβεβαίωση της τοξικότητας του C.difficile από απευθείας καλλιέργεια σε ζωµό BHI broth. Έχει ευαισθησία 91% και ειδικότητα 98%. Συσκευασία 20 tests. Φέρει σήµανση IVD CE Mark. 5 Chlamydia 20 tests 20 Σετ ταχείας ποιοτικής ανίχνευσης

4 6 7 Rapid Test Casette 5mm 20 tests One-Step Strep A Test Casette 5mm 20 tests Streptococcal Grouping Kit 50 tests 20 tests ταυτοποιήσει ς x 6 αντιδράσεις (300 εξετάσεις) 2 Χλαµυδίων (Chlamydia trachomatis) σε κύτταρα κολπικού / τραχηλικού και ουρηθρικού δείγµατος, βασισµένο σε ανοσοενζυµατική τεχνική (ανοσοχρωµατογραφία) σε πλακίδιο 5mm µε µονοκλωνικό αντίσωµα. Το τεστ διαβάζεται σε 10 λεπτά και περιέχει ενσωµατωµένο control ελέγχου του αποτελέσµατος. Το τεστ ελέγχει και τους 15 υπότυπους C.trachomatis χωρίς να επηρεάζεται από άλλα στελέχη χλαµυδίων. Ευαισθησία αποτελέσµατος 4x103 (98%) και ειδικότητα 95%. ιατήρηση σε θερµοκρασία δωµατίου. Ποιοτικά ανώτερο απο τα αντίστοιχα προϊόντα σε strip ή ταινίες. Φέρει σήµανση IVD CE Mark. Σετ ταχείας ανίχνευσης αντιγόνου B Aιµολυτικού Στρεπτόκοκκου οµάδος A απευθείας από φαρυγγικό δείγµα βασισµένο σε ανοσοενζυµατική τεχνική (ανοσοχρωµατογραφία) σε πλακίδιο 5mm µε πολυκλωνικό αντίσωµα. Aπάντηση εντός 5 λεπτών. Περιέχει ενσωµατωµένο control ελέγχου του αποτελέσµατος. Πλήρες kit που περιλαµβάνει όλα τα απαραίτητα για την εξέταση (και swab λήψης υλικού). Έχει σύµπτωση αποτελεσµάτων µεγαλύτερη από 99% µε την µέθοδο καλλιέργειας. ιατήρηση σε θερµοκρασία δωµατίου. Ποιοτικά ανώτερο απο τα αντίστοιχα προϊόντα σε strip ή ταινίες. Φέρει σήµανση IVD CE Mark. Πλήρες kit για οµαδοποίηση των Streptococcus spp. κατά Lancefield (οµάδες A,B,C,D,F,G) µε τροποποιηµένο αντιδραστήριο ενζυµικής εκχύλισης ιδανικό για την 100% ανίχνευση των VRE group D Streptococcus spp. Το κιτ έχει 98% ευαισθησία και την

5 8 9 Staphaurex, 120 test Wellcogen Bacterial Antigen Kit, 30test 120 tests 4 30 ταυτοποιήσει ς x 5 αντιδράσεις (150 εξετάσεις) 1 µεγαλύτερη ειδικότητα 99,8% σε όλα τα group, ειδικά για την οµάδα D η ειδικότητα είναι 100% (Patent application ). Αποδίδει 50 ταυτοποιήσεις εάν χρησιµοποιούνται όλες οι οµάδες ανά δείγµα, ενώ εάν κάθε αντιδραστήριο χρησιµοποιηθεί χωριστά για επιβεβαίωση των στελεχών µπορούν να πραγµατοποιηθούν 300 εξετάσεις. Το kit περιέχει από ένα φιαλίδιο latex Group A,B,C,D,F,G, ένα φιαλίδιο πολυδύναµο θετικό control, 1 φιαλίδιο αντιδραστηρίου εκχύλισης, ραβδία ανάδευσης και κάρτες αντίδρασης. Φέρει σήµανση IVD CE Mark. Πλήρες kit συγκόλλησης latex επί πλακός για άµεσο προσδιορισµό της δοκιµασίας κουαγκουλάσης και διαχωρισµό στελεχών Staphylococcus aureus από άλλα είδη σταφυλοκόκκων µέσω του προσδιορισµού ύπαρξης της πρωτεΐνης Α ή/και του παράγοντα πήξης. Το kit έχει ευαισθησία 99,8 και ειδικότητα 99,5%. Φέρει σήµανση CE Mark. Kit σειράς ταχείων δοκιµών συγκόλλησης latex για ποιοτική ανίχνευση αντιγόνων από Streptococcus οµάδας B, Haemopholus influenza τύπου b, Streptococcus pneumoniae (πνευµονιόκοκκος), Neisseria menigitidis (µηνιγγιτιδόκοκκος) οµάδων A,B,C,Y ή W135 και Escherichia coli K1 σε δείγµατα εγκεφαλονωτιαίου υγρού (ΕΝΥ), άλλων σωµατικών υγρών όπως ορό ή ούρα, σε υπερκείµενο από θετικές αιµοκαλλιέργειες και από καλλιέργηµα (µόνο για την ανίχνευση των αντιγόνων από N.meningitidis οµάδας B ή/και E.coli K1). Πλήρες kit το οποίο περιλαµβάνει: 5 σταγονοµετρικά φιαλίδια αντισωµάτων, ένα για

6 10 11 Wellcolex E.coli O157:H7 50tests Mannitol Salt Agar (Champan) 500g 50 tests gr 5 κάθε οµάδα προσδιορισµού, 5 σταγονοµετρικά φιαλίδια latex ελέγχου, θετικό µάρτυρα, αρνητικό µάρτυρα, κάρτες αντίδρασης, ράβδους ανάµειξης και πουαράκια. Ευαισθησία 97% και ειδικότητα 98%. Συσκευασία 30 tests. Φέρει σήµανση IVD CE Mark. Kit ταχείας αντίδρασης latex για την προ-ταυτοποίηση στελεχών Ε.coli O157 (κόκκινο latex) και Ε.coli O157:H7 (µπλε latex) αποµονωµένων από κλινικές καλλιέργειες. Για E.coli O157 έχει ευαισθησία 99,9% και ειδικότητα 100%, ενώ για E.coli O157:Η7 έχει ευαισθησία 98,9% και ειδικότητα 92,5%. Πλήρες kit το οποίο περιλαµβάνει: σταγονοµετρικό φιαλίδιο δοκιµασίας latex Ο157, σταγονοµετρικό φιαλίδιο latex ελέγχου Ο157, σταγονοµετρικό φιαλίδιο δοκιµασίας latex Η7, σταγονοµετρικό φιαλίδιο latex ελέγχου Η7, θετικό µάρτυρα, αρνητικό µάρτυρα, κάρτες αντίδρασης και ράβδους ανάµειξης. Φέρει σήµανση IVD CE Mark. Αφυδατωµένο υλικό σε σκόνη για την εκλεκτική αποµόνωση παθογόνων και µη σταφυλόκοκκων. Αποτελεί την πρωτότυπη συνταγή του Chapman που περιέχει (g/l): Lab Lemco powder 1.0 Peptone 10.0, Mannitol 10.0, Sodium chloride 75.0, Phenol red και άγαρ Τα περισσότερα βακτήρια αναστέλλονται από την υψηλή συγκέντρωση άλατος. H περιεκτικότητα σε µανιτόλη είναι καθοριστική για την ποιότητα της εξέτασης καθώς µερικοί σταφυλόκοκκοι ζυµώνουν αργά την µανιτόλη και µικρότερη περιεκτικότητα µπορεί να επιβραδύνει την ανάπτυξή τους.

7 12 S.S. Agar 500g 500 gr 4 Τα αρνητικά τρυβλία πρέπει να επωάζονται και για 2η ηµέρα. Πληρεί τις οδηγίες ΑPHA (American Public Health Association 1966). Στελέχη ποιοτικού ελέγχου: Staphylococcus aureus ATCC (ανάπτυξη κίτρινων αποικιών µε κίτρινη ύαλο), Staphylococcus epidermidis ATCC (ροζ αποικίες µε ροζ θρεπτικό υλικό) και Escherichia coli ATCC 8739 (πλήρης αναστολή). Ζύγιση 111gr/Ltr. Ανά συσκευασία 500gr προκύπτουν 4,5 λίτρα έτοιµου υλικού ( 264 τρυβλία 90mm /εξετάσεις). Φέρει σήµανση IVD CE Mark. Αφυδατωµένο υλικό σε σκόνη για εκλεκτική αποµόνωση ειδών Salmonella sp. και ορισµένων Shigella sp.από κλινικά δείγµατα, τρόφιµα και άλλα. Το υλικό περιέχει (g/l): Lab Lemco powder 5.0, Peptone 5.0, Lactose 10.0, Bile salts 8.5, Sodium citrate 10.0, Sodium thiosulphate 8.5, Ferric citrate 1.0, Brilliant green , Neutral red και άγαρ Η ειδική σύνθεση (brilliant green, bile salts, thiosulphate και citrate) αναστέλλει τα Gram θετικά βακτήρια και τα καλλίµορφα. Τα θειοθειικά ιόντα σε συνδυασµό µε τον σίδηρο αποτελούν δείκτη για την παραγωγή υδρόθειου (µαύρισµα στο κέντρο της αποικίας). Παράλληλα συνίσταται η χρήση εµπλουτιστικού µέσου Σελενίτη (CM0395). Στελέχη ποιοτικού ελέγχου: Salmonella typhimurium ATCC (ανάπτυξη υπόξανθων αποικιών µε µαύρο κέντρο), Shigella sonnei ATCC (ανάπτυξη υπόξανθων άχρωµων αποικιών) και Enterococcus faecalis ATCC (πλήρης

8 13 14 X.L.D. Medium 500g MacConkey No2 500g 500 gr gr 8 αναστολή). Ζύγιση 63gr/Ltr. Ανά συσκευασία 500gr προκύπτουν 7,9 λίτρα έτοιµου υλικού ( 464 τρυβλία 90mm /εξετάσεις). Φέρει σήµανση IVD CE Mark. Eκλεκτικό υλικό για αποµόνωση Salmonella και Shigella spps. Θεωρείται καλύτερο του SS agar στην αποµόνωση Shigella spps. Περιγράφεται αρχικά από τον Taylor W.I (1965) για αποµόνωση Shigella spps από κόπρανα. Aκολουθεί πλούσια βιβλιογραφία από τους Taylor / Mc Carthy / Isenberg / Harris / Schelhart / Rollender / Dunn / Martin...( ). To υλικό βελτιώθηκε και χρησιµοποιείται και για την πιθανή ταυτοποίηση Salmonella spps (κόκκινες αποικίες µε µαύρο κέντρο). To XLD είναι καλό να χρησιµοποιείται παράλληλα µε το SS διότι το SS δεν βοηθά την ανάπτυξη όλων των Shigella spps. To XLD σε συνδιασµό µε εµπλουτισµό του δείγµατος σε MSRV (Modified Semi-Solid Rappaport Vasiliadis Medium) ή Selenite broth δίνει πολύ καλά αποτελέσµατα. Salmonella / Edwardsiella κόκκινες αποικίες µε µαύρισµα στο κέντρο, Shigella κόκκινες αποικίες άλλα εντεροβακτηριακά κίτρινες αποικίες. Θετικό control Salmonella typhimurium ATCC Zύγιση 53gr/Ltr. Ανά συσκευασία 500gr προκύπτουν 9,4 λίτρα έτοιµου υλικού ( 552 τρυβλία 90mm /εξετάσεις). Φέρει σήµανση IVD CE Mark. Υλικό που περιέγραψαν οι McGeachie J.& Kennedy A.C.- J.Clinical Path Το προϊόν Mac Conkey no2 αποτελεί τροποποίηση του MacConkey no3 µε την προσθήκη Βile Salts no2. O δείκτης Neutral red µειώθηκε σε 0,05gr/lt. H

9 15 MacConkey Agar No g 500 gr 4 περιεκτικότητα σε Bile Salts no2 δεν µπορεί να αντιγραφεί (µόνο να τροποποιηθεί). Το υλικό απέκτησε µοναδικά χαρακτηριστικά - άµεση ανίχνευση των εντεροκκόκων. Στο υλικό δεν πρέπει να αναπτύσσονται Staphylococci και micrococci (coccuria) spps. H περιεκτικότητα bile salts no2 πρέπει να αναστέλλει πλήρως την ανάπτυξή τους. Θετικό control Enterococcus faecalis ATCC29212, αρν. control S.aureus ATCC Zύγιση 51,5gr/Ltr. Ανά συσκευασία 500gr προκύπτουν 9,7 λίτρα έτοιµου υλικού ( 570 τρυβλία 90mm /εξετάσεις). Φέρει σήµανση IVD CE Mark. Εκλεκτικό υλικό που δίνει έντονη διαφοροποίηση µεταξύ των κολοβακτηριοειδών και των µη ζυµούντων την λακτόζη µικροβίων µε πλήρη αναστολή της ανάπτυξης των Gram+ (συµπεριλαµβανοµένων και των Enterococcus spps). Yλικό που η σύνθεση είναι σηµαντική για το αποτέλεσµα της καλλιέργειας και ειδικά τα Bile salts no3 που αναστέλλουν πλήρως τα Gram+. Ο δείκτης neutral red πρέπει να είναι 0,03gr/lt. Περιέχει Sodium Chloride 5gr/lt. To Mac Conkey 3 συνιστάται απο την APHA (American Public Health Organisation). Oι Αnderson et al προτείνουν προσθήκη 10µg/ml kanamycin για εκλεκτική αποµόνωση του Citrobacter diversus που προκαλεί µηνιγγίτιδα στα νεογνά (επιδηµικά στελέχη). Θετικά control Εscherichia coli ATCC25922, Shigella sonnei ATCC25931 αρνητικό control Εnterococcus faecalis ATCC ΠΡΟΣΟΧΗ στο Μac Cοnkey No2 ο εντερόκοκκος είναι θετικό control.

10 16 17 Mueller Hinton Agar 500g Sabouraud Dextrose Agar 500g 500 gr gr 4 Ζύγιση 51,5gr/Ltr. Ανά συσκευασία 500gr προκύπτουν 9,7 λίτρα έτοιµου υλικού ( 570 τρυβλία 90mm /εξετάσεις). Φέρει σήµανση IVD CE Mark. Yλικό για αντιβιόγραµµα µικροβίων που αναγνωρίζεται ως διεθνές standard για την µέθοδο αντιβιογράµµατος. Oι Μueller J.H. και Hinton Jane 1941 περιέγραψαν την αρχική σύνθεση για αποµόνωση παθογόνων Neisseria spps. Την τελική σύνθεση και την ακριβή χρήση περιέγραψαν οι Βauer και Κirby 1966 και το CLSΙ. Η συγκέντρωση ιόντων Ca/Mg, τα επίπεδα θυµίνης και θυµιδίνης στο υλικό είναι αυστηρά καθορισµένα. Το υλικό µε βάση την καθορισµένη σύσταση είναι CLSΙ standard M6-A. ' Θετικά control Ε.coli ATCC25922, Ps. aeruginosa ATCC27853, Staph. aureus ATCC25923, Ent. faecalis ATCC Ζύγιση 38gr/Ltr. Ανά συσκευασία 500gr προκύπτουν 13,2 λίτρα έτοιµου υλικού ( 776 τρυβλία 90mm /εξετάσεις). Φέρει σήµανση IVD CE Mark. Αφυδατωµένο υλικό όξινου ph σε σκόνη για την αποµόνωση όλων των δερµατόφυτων, ζυµών και νηµατοειδών µυκήτων. Στο υλικό µπορούν να προστεθούν αντιβιοτικά τα οποία εξειδικεύουν την χρήση για συγκεκριµένες οµάδες µυκήτων αναστέλλοντας την ανάπτυξη άλλων µυκήτων ή βακτηρίων από δείγµατα µε µεγάλο φορτίο. Υλικό που η σύσταση επηρεάζει το τελικό αποτέλεσµα και περιέχει (g/l): Mycological peptone 10.0, Glucose (dextrose) 40.0 και άγαρ εν περιέχονται αντιβιοτικά στην αφυδατωµένη µορφή του υλικού διότι είναι επικίνδυνο κατά τον βρασµό να εισπνευσθούν

11 18 Chloramphenicol Sel. Supp. 1x10 10 φιαλίδια 9 από τον χρήστη (µέσω aerosol). Για την παρασκευή του Sabouraud Chloramphenicol Agar στα 500gr απαιτούνται 1,54 συσκευασίες συµπληρώµατος Chloramphenicol Sel. Supp. (SR0078E). Ιδιαίτερη προσοχή κατά την επιλογή των αντιβιοτικών γιατί πολλά, όπως η χλωραµφενικόλη, αναστέλλουν την ανάπτυξη και παθογόνων µυκήτων. To υλικό έχει ελεγχθεί µε όλα τα παθογόνα και µη παθογόνα στελέχη δερµατόφυτων, ζυµών και µυκήτων. Η επώαση πρέπει να παρατείνεται για όσα τρυβλία είναι αρνητικά. Στελέχη ποιοτικού ελέγχου: Candida albicans ATCC (καλή ανάπτυξη κρεµωδών αποικιών) και Aspergillus brasiliensis ATCC (ανάπτυξη άσπρου µυκηλίου µε µαύρα σπόρια). Ζύγιση 65gr/Ltr. Ανά συσκευασία 500gr προκύπτουν 7,7 λίτρα έτοιµου υλικού ( 452 τρυβλία 90mm /εξετάσεις). Φέρει σήµανση IVD CE Mark. Το εκλεκτικό συµπλήρωµα Chloramphenicol Selective Supplement βοηθάει στην εκλεκτικότητα των θρεπτικών υλικών αναστέλλοντας την ανάπτυξη των βακτηρίων. Χρησιµοποιείται κυρίων µε τα υλικά: Sabouraud Dextrose Agar (CM0041), Trichomonas Medium (CM0161), Rose Bengal Chloramphenicol Agar Base (CM0549), DRBC Agar Base (CM0727), Dichloran-Glycerol (DG-18) (CM0729) και AFPA Base (CM0731). Κάθε φιαλίδιo περιέχει 50mg χλωραµφενικόλης και είναι για 500ml έτοιµου υλικού. Για κάθε 500gr Sabouraud Dextrose Agar (CM0041) απαιτούνται 1,54 κουτιά συµπληρώµατος

12 19 20 Cycloheximide 0.1% Solution 100ml Blood Agar Base No g 100 ml gr 11 χλωραµφενικόλης. Ανά συσκευασία 10 φιαλιδίων προκύπτουν 5 λίτρα έτοιµου υλικού ( 294 τρυβλία 90mm /εξετάσεις). Φέρει σήµανση IVD CE Mark. Το διάλυµα Cycloheximide (Actidione) 0,1% βοηθάει στην εκλεκτικότητα των θρεπτικών υλικών αναστέλλοντας την ανάπτυξη των µυκήτων. Χρησιµοποιείται σε πλήθος υλικών όπως τα: Sabouraud Dextrose Agar (CM0041), Brain Heart Infusion Agar (CM0375), W.L.Nutrient Agar (CM0309), W.L.Nutrient Broth (CM0501), Bacillus Cereus Selective Agar (PEMBA) (CM SR0099), Universal Beer Agar (CM0651) και Raka-Ray Agar (CM0777). Κάθε φιαλίδιo περιέχει 100ml διαλύµατος Cycloheximide (Actidione) 0,1%. Η χρήση του εξαρτάται από το υλικό και την εκλεκτικότητα που επιθυµεί κάθε χρήστης. Φέρει σήµανση IVD CE Mark. Θρεπτικό υλικό µε βελτιωµένα χαρακτηριστικά, για απαιτητικά µικρόβια (στρεπτόκοκκοι, πνευµονιόκοκκοι, αιµόφιλοι). Eµπλουτίζεται µε αίµα ή και ορό. Το υλικό προσφέρει γρηγορότερα µεγαλύτερες αποικίες σε σχέση µε το Blood Agar Base. To FDA συνιστά την φόρµουλα blood agar 2 (αντί του blood agar base) για παρασκευή αιµατούχων υλικών. Με την προσθήκη αίµατος µπορεί να παρατηρηθεί η αιµόλυση στρεπτοκόκκων, σταφυλοκόκκων κλπ. Με την προσθήκη Brucella supplement SR83, Campylobacter supplements (Skirrow SR69, Butzler SR85, Blaser-Wang, Campylobacter growth Supplement SR848) εξειδικεύεται η χρήση του. Θετικά control S.aureus ATCC25923,

13 21 22 Cooked Meat Medium 500g Haemophilus Testing Medium 500 gr gr 1 Str. pyogenes ATCC19615, H.influenzae ATCC35056, Brucella abortus ATCC4315, Campylobacter jejuni ATCC Υλικό που η σύνθεση είναι σηµαντική : Proteose Peptone 15gr/lt, Liver digest 2,5gr/lt, Yeast extract 5gr/lt, Sodium chloride 5gr/lt, Agar 12gr/lt, ph 7,4. Ζύγιση 40gr/Ltr. Ανά συσκευασία 500gr προκύπτουν 12,5 λίτρα ( 735 τρυβλία 90mm /εξετάσεις). Φέρει σήµανση IVD CE Mark. Θρεπτικό υλικό που απαιτεί ιδιαίτερη τεχνογνωσία στην κατασκευή του προκειµένου τα αποτελέσµατα να είναι συµβατά από lot σε lot. Είναι υλικό που κρίνει κανείς από τα αποτελέσµατα µιας και φαίνονται έντονα οι διαφορές. Η σύνθεση περιέχει πολλά βασικά συστατικά κυρίως όµως Heart muscle 454gr/lt, Peptone 10gr/lt, Lab Lemco 10gr/lt, Sodium chloride 5gr/lt, Glucose 2gr/lt ph 7,2. Yλικό και για την φύλαξη αερόβιων και αναερόβιων µικροοργανισµών. Το cooked meat τ έχει την ικανότητα να αυξάνει τον ρυθµό ανάπτυξης των µικροβίων και να τα διατηρεί για µεγάλα χρονικά διαστήµατα. Η γλυκόζη που περιέχει ευνοεί την ανάπτυξη των αναεροβίων σε πολύ µικρό χρονικό διάστηµα. Κριτήριο επιλογής µιας και αποτελεί σοβαρό οικονοµικό στοιχείο, είναι η περίοδος ανακαλλιέργειας την οποία προτείνει ο κατασκευαστής. Zύγιση 100gr/Ltr (ή 1gr/100ml απευθείας στα φιαλίδια). Ανά συσκευασία 500gr προκύπτουν 5 λίτρα έτοιµου υλικού ( 500 φιαλίδια των 10ml/εξετάσεις). Φέρει σήµανση IVD CE Mark. Υλικό το οποίο σχεδιάστηκε για αντιβιόγραµµα του Haemophilus

14 g Haemophilus Test (HTM) Supp. 1x10 Vitox Supp + Reconstitution Fluid 2x5 10 φιαλίδια (5'000ml υλικού) 5x 2 φιαλίδια (100ml συµπλήρωµα, 2500ml 1 6 influenzae. H σύσταση και ειδικά η περιεκτικότητα σε Mueller Hinton (38gr/lt) και yeast extract (5gr/lt) καθώς και η ποιότητα του supplement SR158 (NAD 7,5mg, Haematin 7,5mg) είναι σηµαντικά στοιχεία που καθορίζουν το τελικό αποτέλεσµα. To ΗΤΜ βασίζεται στην σύσταση όπως την περιγράφουν οι Jorgensen et al, την συγκεκριµένη σύσταση προτείνει το NCCLS διότι έχει συµφωνία µε το M.Hinton - Chocolate agar 99,6% και οι ζώνες αναστολής είναι καθαρές, εύκολες στην µέτρηση. Η µέθοδος απαιτεί ειδικές συνθήκες ατµόσφαιρας. Θετικό control Ηaemophilus G28:G32influenzae ATCC Ζύγιση 43gr/Ltr. Ανά συσκευασία 500gr προκύπτουν 11,6 λίτρα έτοιµου υλικού ( 682 τρυβλία 90mm /εξετάσεις). Φέρει σήµανση IVD CE Mark. Το Haemophilus Test Supplement χρησιµεύει για ως καλύτερη µέθοδος αντιβιογράµµατος αιµοφίλων και ειδικά του Haemophilus influenzae (ΝCCLS M2-A4 Vol 10 no7, M7-A2 / Jorgensen et al 1987) µε την µέθοδο δισκίων όταν χρησιµοποιείται µε το HTM Base (CM898). δίνει υψηλή επαναληψιµότητα και 99,9% σύµπτωση αποτελεσµάτων συγκρινόµενο µε το M.H. chocolate agar. Κάθε φιαλίδιo περιέχει NAD (Nicotinamide adenine dinucleotide) 7.5mg και Haematin 7.5mg και είναι για 500ml έτοιµου υλικού, κάθε kit αποδίδει 5'000ml υλικού ( 294 τρυβλία 90mm /εξετάσεις). Φέρει σήµανση IVD CE Mark. Το Vitox είναι ένα αποστειρωµένο εκλεκτικό συµπλήρωµα αυξητικών παραγόντων που χρησιµοποιείται στον

15 25 Selenite Broth Base 500g έτοιµου υλικού) 500 gr 1 εµπλουτισµό θρεπτικών υλικών. Κάθε λυοφιλοποιηµένο φιαλίδιο διαλύεται µε το παρεχόµενο διάλυµα 10ml 10% γλυκόζης και περιέχει: In B12 0.1mg, L- glutamine 100.0mg, Adenine 10.0mg, Guanine 0.3mg, p- Aminobenzoic acid 0.13mg, L- cystine 11.0mg, NAD (Coenzyme 1, factor V) 2.5mg, Cocarboxylase 1.0mg, Ferric nitrate 0.2mg, Thiamine 0.03mg και Cysteine hydrochloride 259.0mg. Κάθε kit αποδίδει 100 ml συµπληρώµατος άρα 2'500ml έτοιµου υλικού ( 147 τρυβλία 90mm /εξετάσεις). Φέρει σήµανση IVD CE Mark. Ζωµός για εκλεκτικό προεµπλουτισµό κλινικών δειγµάτων κοπράνων και δειγµάτων τροφίµων για την αποµόνωση στελεχών Salmonella spp. από. Το αρχικό υλικό δεν πρέπει να περιέχει το τοξικό Sodium Biselenite (δισεληνίτης του νατρίου), το οποίο προσφέρεται χωριστά (LP0121A), για λόγους προστασίας του χρήστη που παρασκευάζει το υλικό καθώς πρέπει να προστίθεται αργότερα σαν διάλυµα. Όταν χρησιµοποιούνται χωριστά ο χρήστης ελέγχει την διαδικασία και δεν αναπνέει τα προϊόντα βρασµού του biselenite, που όπως ανέφερε ο Robertson D.S. µπορεί να είναι επιβλαβή για τον χρήστη. Το υλικό περιέχει (g/l): Peptone 5.0, Lactose 4.0 και Sodium phosphate Στελέχη ποιοτικού ελέγχου: Salmonella Typhimurium ATCC (καλή ανάπτυξη) και Escherichia coli ATCC (πλήρη αναστολή). Ζύγιση 19gr/Ltr. Ανά συσκευασία 500gr προκύπτουν 26,3 λίτρα έτοιµου υλικού ( 3287 φιαλίδια των 8ml /εξετάσεις). Φέρει

16 Sodium Biselenite (L121) 100g Schaedler Anaerobe Agar with sheep blood (with haemin and vitamin K1) 1x10 Campylobacter Skirrow Selective Medium 1x gr 1 10 τρυβλία τρυβλία 15 σήµανση IVD CE Mark. Πρόσθετο Sodium Biselenite (δισεληνίτης του νατρίου) για τους ζωµούς Σελενίτη. εν περιέχεται στο βασικό υλικό βάσης λόγω της σύστασής του η οποία είναι τοξική και επιβάλλεται η προστασία του χρήστη, καθώς έχουν αναφερθεί αποβολές και πιθανή τερατογένεση (Robertson D. S. F. (1970) Lancet i Ζύγιση 4gr/Ltr απεσταγµένου νερού. Ανά συσκευασία 100gr προκύπτουν 25 λίτρα έτοιµου υλικού ( 3125 φιαλίδια των 8ml). Φέρει σήµανση IVD CE Mark. Έτοιµο Θρεπτικό Υλικό σε τρυβλίο 90mm. Εκλεκτικό αιµατούχο θρεπτικό υλικό για την ανάπτυξη και αποµόνωση των αυστηρά αλλά και δυνητικά αναερόβιων µικροοργανισµών. Εκτός από 5% απινιδωµένο αίµα προβάτου περιέχει (g/l): Tryptone soya broth 10.0, Special peptone 5.0, Yeast Extract 5.0, Glucose 5.0, Sodium Chloride 4.0, Cysteine HCl 0.4, Tris buffer 0.75, Haemin 0.01, Vitamin K και άγαρ Στελέχη ποιοτικού ελέγχου: Bacteroides fragilis ATCC (γυαλιστερές άσπρες αποικίες 2-4mm), Peptostreptococcus anaerobius ATCC (γυαλιστερές άσπρες αποικίες 2-4mm) και Clostridium perfringens ATCC (κρεµώδεις αποικίες µε διπλή αιµολυτική ζώνη). Σε συσκευασία των 10 τρυβλίων. Φέρει σήµανση IVD CE Mark. Έτοιµο Θρεπτικό Υλικό σε τρυβλίο 90mm. Πολύ εκλεκτικό αιµατούχο υλικό για την αποµόνωση στελεχών Campylobacter spp. Εκτός από 7% αιµολυµένο αίµα αλόγου περιέχει (g/l): Special peptone 23.0, Starch 1.0, Sodium chloride

17 29 30 Mycoplasma / Ureaplasma Agar 1x10 ίσκοι ευαισθησίας Αντιβιοτικών (ως συνηµµένη 10 τρυβλία 23 Kit 5 blister των 50 δισκίων , Vancomycin 0.01, Trimethoprim 0.005, Polymixin B IU και άγαρ Στελέχη ποιοτικού ελέγχου: Campylobacter jejuni ATCC (επίπεδες γκρι αποικίες 2-5mm), Campylobacter coli ATCC (χαρακτηριστικές αποικίες), Escherichia coli ATCC (πλήρης αναστολή) και Staphylococcus epidermidis ATCC (πλήρης αναστολή). Σε συσκευασία των 10 τρυβλίων. Φέρει σήµανση IVD CE Mark. Έτοιµο Θρεπτικό Υλικό σε τρυβλίο 90mm. Εκλεκτικό υλικό για την ανίχνευση, αποµόνωση και καταµέτρηση στελεχών Μυκοπλασµάτων και Ουρεοπλασµάτων κυρίως από ουρογενετικά δείγµατα. Εκτός από 20% ορό αλόγου περιέχει (g/l): Pancreatic digest of casein 13.6, Papaic digest of soybean meal 2.4, Sodium chloride 4.0, Dibasic potassium phosphate 2.0, Glucose 2.0, Manganese (II) sulphate Monohydrate 0.16, Yeast extract 2.5, Vitox supplement 5.0 ml, L-Cystein HCl 0.1, Urea 1.0, Antibiotic mixture 0.05, Phenol red 0.03 και άγαρ Στελέχη ποιοτικού ελέγχου: Mycoplasma hominis ATCC (χαρακτηριστικές αποικίες "τηγανιτού αυγού"), Staphylococcus aureus ATCC 6538 (πλήρης αναστολή), Escherichia coli ATCC (πλήρης αναστολή), Candida albicans ATCC (αναστολή). Σε συσκευασία των 10 τρυβλίων. Φέρει σήµανση IVD CE Mark. ισκία εµποτισµένα µε την αντίστοιχη συγκέντρωση αντιβιοτικού για αντιβιόγραµµα (Kirby Bauer). Τα προσφερόµενα

18 λίστα) 31 Optochin 1x50 blister 50 δισκίων 11 δισκία είναι σύµφωνα τόσο µε τις οδηγίες του CLSI όσο και µε τη νέα µέθοδο αναφοράς των break points στην Ευρώπη το EUCAST. Τα δισκία καλύπτουν πλήρως τις οδηγίες των WHO, FDA και DIN (διάµετρος δισκίων 6,35mm, οµοιόµορφη κατανοµή αντιβιοτικού, συγκέντρωση αντιβιοτικού 90%-125% της δηλωµένης, διεθνής κωδικοποίηση). Έχουν σήµανση IVD CE Mark και την έγκριση του FDA (FDA approved). Συσκευασία των 5 φυσιγγίων µε 50 δισκία έκαστο, όπου κάθε φυσίγγιο είναι σε µεµονωµένη σφραγισµένη εσωτερική συσκευασία blister µε δικό του αφυγραντικό, αποφεύγοντας έτσι την έκθεση των ανοιγµένων δισκίων σε επίπεδα υγρασίας που µπορεί να αδρανοποιήσουν το αντιβιοτικό και να αλλοιώσουν την ποιότητα των αποτελεσµάτων. Επισυνάπτεται η πλήρης λίστα όλων των διαθέσιµων δισκίων αντιβιοτικών. ιαγνωστικά δισκία εµποτισµένα µε Optochin (ethylhydrocuprein hydrochloride) που βοηθούν στην διάγνωση του Streptococcus pneumoniae µέσω της διαφοροποίησης του από τους άλλους Streptococcus spp. O πνευµονιόκοκκος είναι ευαίσθητος στην Οπτοχίνη όπως απέδειξαν οι Bowers & Jeffries (1955). Tα δισκία είναι τροποποιηµένα έτσι ώστε να µπορούν να τοποθετηθούν άµεσα στο πρωτοκαλλιέργηµα προκειµένου να γίνει πιο γρήγορα η ανίχνευση του πνευµονιόκοκκου. Συσκευασία ειδικού φυσιγγίου µε 50 δισκία, σε σφραγισµένη εσωτερική συσκευασία blister µε αφυγραντικό, αποφεύγοντας έτσι την έκθεση των ανοιγµένων

19 32 Bacitracin 1x50 33 X Factor 1x50 blister 50 δισκίων φυσίγγιο των 50 δισκίων 11 1 δισκίων σε επίπεδα υγρασίας που µπορεί να αδρανοποιήσουν το αντιβιοτικό και να αλλοιώσουν την ποιότητα των αποτελεσµάτων. Φέρει σήµανση IVD CE Mark. ιαγνωστικά δισκία εµποτισµένα µε 0,05 Units βακιτρακίνης για διαφοροποίηση των στρεπτόκοκκων που ανήκουν στο Group A κατά Lancefield από τους άλλους β-αιµολυτικούς στρεπτοκόκκους (Μaxted W.R. 1953). Μόνο 1,7% των Βακιτρακίνη ευαίσθητων στελεχών στρεπτόκοκκων δεν ανήκαν στο Group A, µόνο 2,5% των 851 ανθεκτικών στελεχών στην βακιτρακίνη αποδείχθηκαν ότι ήταν Group A (Frank & Levinson 1955). Συσκευασία ειδικού φυσιγγίου µε 50 δισκία σε σφραγισµένη εσωτερική συσκευασία blister µε αφυγραντικό, αποφεύγοντας έτσι την έκθεση των ανοιγµένων δισκίων σε επίπεδα υγρασίας που µπορεί να αδρανοποιήσουν το αντιβιοτικό και να αλλοιώσουν την ποιότητα των αποτελεσµάτων. Φέρει σήµανση IVD CE Mark. ισκία εµποτισµένα µε αυξητικούς παράγοντες για διαφοροποίηση των Haemophilus spp. Συσκευασία ειδικού φυσιγγίου µε 50 δισκία, σε σφραγισµένη εσωτερική συσκευασία blister µε αφυγραντικό, αποφεύγοντας έτσι την έκθεση των ανοιγµένων δισκίων σε επίπεδα υγρασίας που µπορεί να αδρανοποιήσουν το αντιβιοτικό και να αλλοιώσουν την ποιότητα των αποτελεσµάτων. Η τεχνική είναι χρήσιµη και για την ταυτοποίηση Bordetella pertussis. Ο X Factor (Aιµίνη) και V (συνένζυµο Ι) µπορούν να χρησιµοποιηθούν σε

20 34 V Factor 1x X+V Factor 1x50 RapID ONE Panel, 20 test RapID Inoculation Fluid-2mL, 20 test RapID Spot Indole Reagent, 15ml φυσίγγιο των 50 δισκίων φυσίγγιο των 50 δισκίων panels tubes ml 11 δισκίο τοποθετώντας τα πάνω στην επιφάνεια του άγαρ. Είναι σηµαντικό η τοποθέτηση να γίνετε µε συγκεκριµένο τρόπο. H.influenzae (X,V,X+V αρνητικός), H.aegyptius (X,V,X+Vαρνητικός), Η.parainfluenzae (X αρνητικός, V,X+V θετικός), Η.ducreyi (X θετικός, V αρνητικός, Χ+V θετικός). Φέρει σήµανση IVD CE Mark. Πολύ εύχρηστο σύστηµα ταυτοποίησης εντεροβακτηριακών µικροβίων και άλλων οξειδάση αρνητικών βακτηρίων εντός 4 ωρών, µε ευδιάκριτη ανάγνωση και έντονο χρωµατισµό των ενζυµατικών αντιδράσεων. υνατότητα ταυτοποίησης πάνω από 70 κλινικά σηµαντικών Gram αρνητικών, οξειδάση αρνητικών βακτηρίων. Για την πραγµατοποίηση της εξέτασης χρειάζονται τα αντιδραστήρια: RapID Inoculation Fluid-2mL, 20test (010- R ), RapID Spot Indole Reagent, 15ml (010- R ) και εναιώρηµα ίσο µε McFarland No 2,0 Φέρει σήµανση CE Mark. Ζωµός αναιωρήµατος 2ml για χρήση µε τα συστήµατα ταυτοποίησης: RapID CB Plus Panel (010-R ), RapID ΟΝΕ panel ( ), RapID Staph Plus panel (010- R ) και RapID Yeast Plus panel (010-R ). Φέρει σήµανση CE Mark. Ινδόλη σε σταγονοµετρικό φιαλίδιο για χρήση µε τα συστήµατα ταυτοποίησης: ANA II panel (010-R ), RapID NF Plus panel ( ), RapID

21 RapID NF Plus Panel, 20 test RapID Inoculation Fluid-1mL, 20test RapID Spot Indole Reagent, 15ml 20 panels tubes ml 11 NH panel (010-R ), RapID ΟΝΕ panel (010- R ) και RapID ID SS/u panel. Με κάθε συσκευασία 15ml µπορούν να πραγµατοποιηθούν περίπου 150 εξετάσεις (2 σταγόνες ανά εξέταση). Φέρει σήµανση CE Mark. Πολύ εύχρηστο σύστηµα ταυτοποίησης µικροβίων ζυµούντων και µη ζυµούντων την γλυκόζη (Gram αρνητικών βακτηρίων που δεν ανήκουν στα Εντεροβακτήρια) εντός 4 ωρών, µε ευδιάκριτη ανάγνωση και έντονο χρωµατισµό των ενζυµατικών αντιδράσεων. υνατότητα ταυτοποίησης πάνω από 70 κλινικά σηµαντικών βακτηρίων (οξειδάση θετικών και Gram αρνητικών) συµπεριλαµβανοµένων και των Vibrio spp. Για την πραγµατοποίηση της εξέτασης χρειάζονται τα αντιδραστήρια: RapID Inoculation Fluid-1mL, 20test (010- R ), RapID Spot Indole Reagent, 15ml (010- R ), RapID Nitrate A Reagent, 15ml (010- R ) και εναιώρηµα µεγαλύτερο από McFarland No 1,0 αλλά που να µην υπερβαίνει το McFarland No 3,0. Φέρει σήµανση CE Mark. Ζωµός εναιωρήµατος 1ml για χρήση µε τα συστήµατα ταυτοποίησης: RapID ANA II panel (010-R ), RapID NF Plus panel ( ), RapID NH panel (010-R ), RapID SS/u panel (010- R ) και RapID STR panel (010-R ). Φέρει σήµανση CE Mark. Ινδόλη σε σταγονοµετρικό φιαλίδιο για χρήση µε τα συστήµατα ταυτοποίησης: ANA II panel (010-R ), RapID NF Plus panel ( ), RapID NH panel (010-R ),

22 RapID ΟΝΕ panel (010- R ) και RapID ID SS/u panel. Με κάθε συσκευασία 15ml µπορούν να πραγµατοποιηθούν περίπου 150 εξετάσεις (2 σταγόνες ανά εξέταση). Φέρει σήµανση CE Mark RapID Nitrate A Reagent, 15ml ΦΙΑΛΕΣ ΑΕΡΙΟΥ CO2 15 ml 11 42kgr/50,5lt/ 300bar 4 Αντιδραστήριο Nitrate A, σε σταγονοµετρικό φιαλίδιο για χρήση µε τα συστήµατα ταυτοποίησης: CB Plus Panel (010-R ) 1 σταγόνα, RapID NF Plus panel ( ) 2 σταγόνες, RapID NH panel (010-R ) 2 σταγόνες και RapID Staph Plus Panel (R ) 1 σταγόνα. Με κάθε συσκευασία 15ml µπορούν να πραγµατοποιηθούν περίπου 150 µε 300 εξετάσεις ανάλογα µε το Panel. Φέρει σήµανση CE Mark. ΑΝΑΓΩΜΟΣΗ ΦΙΑΛΩΝ ΑΕΡΙΟΥ CO2 Ε ΑΦΟΥΣ ( 42Kgr/50,5Lt/300 BAR) Τεχνικοί Όροι- ιασφάλιση Ποιότητας 1. Ο κατασκευαστής των υλικών θα πρέπει να είναι πιστοποιηµένος κατά ISO 9001/2008 (ή νεώτερο) ή ISO 13485/ Τα προσκοµιζόµενα υλικά θα πρέπει να διαθέτουν CE Mark, σύµφωνα µε τις Οδηγίες 93/42/ΕΚ ή και 98/79/ΕΚ. 3. Ο προµηθευτής, κατά τη διάρκεια της σύµβασης, θα πρέπει να διαθέτει πιστοποιητικό διακίνησης ιατροτεχνολογικών προϊόντων σύµφωνα µε την Υ8δ/Γ.Π. οικ./1348 (ΦΕΚ 32Β/ ) Ακριβές Αντίγραφο Σχης(ΥΠ) Πουλίκος Πουλικάκος Α Υ π ο δ ι ε υ θ υ ν τ ή ς Τχης (Ο) Μιχαήλ Γκουτουλούδης ντης Γρ. Προµηθειών