Ορθολογική Φαρμακοθεραπεία
|
|
- Παναγιώτης Γλυκύς
- 8 χρόνια πριν
- Προβολές:
Transcript
1 ΑΡΙΣΤΟΤΕΛΕΙΟ ΠΑΝΕΠΙΣΤΗΜΙΟ ΘEΣΣΑΛΟΝΙΚΗΣ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΧΟΛΗ Ορθολογική Φαρμακοθεραπεία (Βιολογική και Θεραπευτική ισοδυναμία) Δημήτριος Κούβελας MD, Bpharm, FRCGP, PhD Καθηγητής Φαρμακολογίας Κλινικής Φαρμακολογίας Διευθυντής Β Εργαστηρίου Φαρμακολογίας Υπεύθυνος Υπηρεσίας Κλινικής Φαρμακολογίας 1 ης,3 ης και 4 ης ΥΠΕ Πρόεδρος Ελληνικής Εταιρείας Βασικής & Κλινικής Φαρμακολογίας
2 Ετυμολογία Φέρων + Άκος (θεραπεία) ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΑ Φάρμακο Η επιστήμη που ασχολείται με την αλληλεπίδραση μορίων και έμβιων όντων (υποστρώματα) ΚΛΙΝΙΚΗ ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΑ Η μεταφραστική τέχνη για τη μεταφορά των αρχών της Φαρμακολογίας στην καθημέρα θεραπευτική πρακτική (σειρά γνώσεων και δεξιοτήτων)
3 Φαρμακολογία
4 Σε Αγγλία και Ουαλία θάνατοι σε ένα εξάμηνο συσχετίστηκαν με φαρμακευτικό λάθος 1. Τοξικότητα 2. Φαρμακευτική αντιμετώπιση ανεπιθύμητης δράσης 3. Αλληλεπίδραση 4. Αντένδειξη 5. Λάθος επιλογή φαρμάκου 6. Λάθος δόση φαρμάκου 7. Λάθος ένδειξη
5
6 ΕΞΕΛΙΞΗ ΤΗΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗΣ ΔΑΠΑΝΗΣ ΣΤΗΝ ΕΛΛΑΔΑ Αποτελεί σημαντικό ποσοστό των συνολικών δαπανών για την υγεία Αυξάνεται σταθερά με την πάροδο του χρόνου Yfantopoulos. Eur J Health Econ 2008; 9: 87-97
7 World Pharma, 2010, Copenhagen, Denmark αλόγιστη κατανάλωση αντιβιοτικών στην Ελλάδα Zintzaras & Ioannidis. J Antimicrob Chemother 2003; 52:
8 ΚΡΙΣΗ Ετοιμολογικά από το Κρίνω = Δικάζω, αξιολογώ, εκτιμώ, ζυγίζω, δοκιμάζω
9
10
11
12
13 ΚΡΙΣΗ ΟΙΚΟΝΟΜΙΚΗ ΚΟΙΝΩΝΙΚΗ ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΗ ΑΞΙΩΝ
14 ΚΡΙΣΗ ΑΞΙΩΝ ΕΠΙΛΟΓΗ ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΩΝ ΓΝΩΣΕΙΣ/ΔΕΞΙΟΤΗΤΕΣ ΣΥΝΑΙΣΘΗΜΑ?
15 Φάρμακο = Αγαθό επιλέγει φοράει πληρώνει
16 Βιομηχανία Ιατρική κοινότητα Ασθενής 16
17
18 Η ΙΑΤΡΙΚΗ ΠΡΑΓΜΑΤΙΚΟΤΗΤΑ Σε Αγγλία και Ουαλία θάνατοι σε ένα εξάμηνο συσχετίστηκαν με φαρμακευτικό λάθος 1. Τοξικότητα 2. Φαρμακευτική αντιμετώπιση ανεπιθύμητης δράσης 3. Αλληλεπίδραση 4. Αντένδειξη 5. Λάθος επιλογή φαρμάκου 6. Λάθος δόση φαρμάκου 7. Λάθος ένδειξη
19 Μία κυρία οδηγεί γρήγορα σε κάποιο επαρχιακό δρόμο!
20 Ταυτοχρόνως ένας κύριος οδηγεί στο ίδιο δρόμο, προς στην αντίθετη κατεύθυνση!
21 Τη στιγμή που διασταυρώνονται ο κύριος της φωνάζει από το παράθυρο: - Ζώο!!! Χωρίς καμία καθυστέρηση η ετοιμόλογη κυρία του απαντάει ουρλιάζοντας:: - Μ α!!!
22
23 Άμεσο Συμπέρασμα:: Οι γυναίκες δεν είναι σε θέση να ακούσουν και να καταλάβουν τι εννοεί ένας άνδρας! Αναγωγή: ουδείς είναι σε θέση να ακούσει και να καταλάβει τι εννοεί o άλλος! Ο λόγος περιλαμβάνει ΠΑΡΑΔΟΧΕΣ
24 Δεν είναι τόσο αυτά που δεν γνωρίζουμε τα οποία μας δημιουργούν προβλήματα όσο κυρίως αυτά που νομίζουμε ότι ξέρουμε, αλλά δεν είναι έτσι!
25 Εγώ Περιβάλλον
26 Εγώ? Ποτέ!!! 26
27 Εν αρχή
28 Φαρμακοθεραπεία Ένα φάρμακο Μικρή δόση Εκτίμηση άλλων καταστάσεων (συνοσηρότητα, παράλληλες φαρμακοθεραπείες, διατροφή, φυσικά προϊόντα, άλλες συνήθειες κλπ) Σταδιακή αύξηση της δόσης Προσθήκη δεύτερου φαρμάκου ή ενισχυτικού ΓΙΑΤΙ??? 28
29 ΦΑΡΜΑΚΑ Δεν έχουν πάντα αποτέλεσμα (ΝΝΤ) Έχουν πάντα ανεπιθύμητες δράσεις (ΝΝΗ) Τοξικότητα (οξεία και χρόνια) Αλλεργίες Ιδιοσυγκρασία Δυσανεξίες Αλληλεπιδρούν με άλλα φάρμακα, φυσικά προϊόντα και τροφές Έχουν μη αναμενόμενες δράσεις (εξωτικές) Στην καλύτερη περίπτωση επιβαρύνουν ηπατική και νεφρική λειτουργία 29
30 Ορθολογική Συνταγογράφηση Προσδιορισμός προβλήματος Φαρμακευτική αγωγή Κατηγορία φαρμάκου Συγκεκριμένο θεραπευτικό μόριο Συγκεκριμένη θεραπευτική δόση Συγκεκριμένη φαρμακομορφή ΓΙΑΤΙ??? ΔΙΑΧΕΙΡΙΣΗ ΑΒΕΒΑΙΟΤΗΤΑΣ 30
31
32 Απόφαση Φαρμακοθεραπείας ανακεφαλαίωση ιστορικού - κλινικών - εργαστηριακών ευρημάτων χρειάζεται θεραπεία? αγωγή υγείας, ειδική και γενική
33 Προσέγγιση της Θεραπείας θεραπεία αιτίας - συμπτώματος συνδυασμένες θεραπείες θεραπευτικά σχήματα αλληλεπιδράσεις προβλήματα
34 Η φαρμακομορφή διαθέσιμες φαρμακομορφές (δισκία, παρεντερικά, υπόθετα, τοπική εφαρμογή κ.ά.) επιλογή φαρμακομορφής, συσχέτιση μεταξύ φυσικοχημικών και φαρμακοκινητικών ιδιαιτεροτήτων Ιδιαίτερα στοιχεία δραστικής ουσίας (Αμφοτερικίνη Β vs Εγκεκυστωμένης λιποσωμικής Αμφοτερικίνης Β vs Λιποσωμικού συμπλέγματος Αμφοτερικίνης Β
35 Ομάδα στόχος ηλικιωμένοι ανεπάρκεια οργάνου (ήπαρ, νεφροί) συνοδές παθήσεις επιλογή φαρμακευτικής ουσίας, φαρμακομορφής, δόσεων, διάρκεια, αλληλεπιδράσεις, εκπαίδευση, συμμόρφωση
36 Ειδική ομάδα ασθενών Μεγαλύτερη ευαισθησία στα φάρμακα Περισσότερες και σοβαρότερες ανεπιθύμητες δράσεις Ανταπόκριση σε μικρότερες δόσεις. Περιορισμένη ικανότητα προσαρμογής (ομοιόσταση) Ηπατική ανεπάρκεια (start low, go slow) Νεφρική ανεπάρκεια (υπολογισμός με βάση τη CrCl) Πρέπει να ακολουθούνται οι κανόνες συμμόρφωσης με την αγωγή (σταθερά σχήματα, μείωση φαρμάκων και δόσεων, επιλογή ορθής φαρμακομορφής κλπ)
37 Ηλικιωμένοι Διαφορετική κατασκευή - κατανομή Διαφορετική φυσιολογία Ανεπάρκειες οργάνων Γήρανση υποδοχέων Σειρά νόσων και συνδρόμων
38 Ηπατική ανεπάρκεια ρύθμιση δόσης Μπορεί να προκαλεί και μειωμένη κάθαρση του φαρμάκου. Πιθανώς απαραίτητη η ρύθμιση δόσης (προσδιορισμός συγκέντρωσης) Μείωση της δόσης κατά 50% φαρμάκων με μεγάλη κάθαρση και κατά 25% αυτών με μικρή. Ευκολότερη πρόγνωση σε χρόνια ανεπάρκεια Η καλύτερη ένδειξη μειωμένης μεταβολικής ικανότητας ήπατος είναι η χαμηλή συγκέντρωση λευκωμάτων και η αύξηση του χρόνου προθρομβίνης
39 Νεφρική ανεπάρκεια ρύθμιση δόσης Κλάσμα του αναλλοίωτου απεκκρινόμενου φαρμάκου από τους νεφρούς (fu) Κάποια φάρμακα απεκκρίνονται αναλλοίωτα (fu=1, Drug Cl Creatinine Cl) Σπειραματική διήθηση, ενεργητική απέκκριση, ενεργητική και παθητική επαναρρόφηση Ρύθμιση δόσης σε σχέση με το fu και την κάθαρση κρεατινίνης (ως δείκτη νεφρικής κάθαρσης) π.χ. φάρμακο με fu=0,5 50% απεκκρίνεται αναλλοίωτο από τους νεφρούς. Αν κάθαρση κρεατινίνης = 1/2 του φυσιολογικού το κλάσμα της δόσης πρέπει να μειωθεί στο ήμισυ. Το μεταβολισθέν κλάσμα είναι αναλλοίωτο και έτσι η τελική δόση πρέπει να είναι το 75% της κανονικής.
40 Νεφρική ανεπάρκεια ρύθμιση δόσης Τεκμηριωμένη τροποποίηση της δόσης 1. Έλεγχος (fu). Αν 0,5 < fu < 1 τότε 2. Υπολογισμός της κάθαρσης κρεατινίνης (CrCl) (140 - ηλικία) x βάρος (kg) CrCl (ml/sec) = (γυναίκες x 0,85) x Cr (mmol/l) Φυσιολογική τιμή CrCl είναι > 1,5 ml/sec Αν η CrCl εκφράζεται σε ml/min το αντικαθίσταται με DR (ασθενούς) CrCl (υπολογισθείσα) = (1-fu) + fu x DR (φυσιολογικού) 1,5
41 Ένδειξη - επιλογή απόλυτη ένδειξη και αντενδείξεις επιλογή κατηγορίας φαρμάκου - δραστικής ουσίας - οδός χορήγησης - τρόπος χορήγησης φυσικά προϊόντα, εναλλακτικά φάρμακα
42 Οδηγία (signatura) αναγραφή οδηγίας, εκπαίδευση του ασθενούς συμμόρφωση και προβλήματα η σχέση - αλληλεπίδραση με το φαρμακοποιό.
43 Επανεξέταση επανεξέταση του ασθενούς η θεραπεία ως συμπληρωματικό διαγνωστικό εργαλείο επαναπροσδιορισμός της αγωγής, ανεπιθύμητες δράσεις, αλληλεπιδράσεις, προβληματισμοί φαρμακοεπαγρύπνηση
44 Χρονική διάρκεια χρονική διάρκεια θεραπείας διακοπή ή λήξη θεραπείας ή φαρμάκου προβληματισμοί
45 ΛΙΣΤΑ? Κρατική Λίστα Κατάλογος ΠΟΥ (Essential Drug List) Εθνική Πολιτική Φαρμάκου ΠΟΥ (National Drug Policy) Προσωπικός Κατάλογος Φαρμάκων (PDL) 45
46 Τυπικές Παράμετροι του Φαρμάκου Αποτελεσματικότητα (Efficacy [0,5]) Ασφάλεια (Safety Tolerance [0,3]) Καταλληλότητα - βολή (Convenience [0,1]) Τιμή (Price [0,1]) Κριτήρια Parish
47 Πληροφόρηση και τεκμηρίωση Ομάδες ελέγχου πειράματος απόκριση α β μη απόκριση γ δ Control event rate Experimental event rate : CER = α / (α+γ) : EER = β / (β+δ)
48 Πληροφόρηση και τεκμηρίωση Relative risk reduction : RRR = CER - EER CER Absolute risk reduction : ARR = CER EER!!! 1 Number needed to treat : NNT =!!! ARR Relative risk : RR = EER / CER
49 Διαβάζουμε σωστά τα στοιχεία της έρευνας? Κάνει το φάρμακο τη δουλειά που το θέλουμε?
50 Helsinki Heart study Θέμα: 4081 ασυμπτωματικοί άνδρες ηλικίας με δυσλιπιδαιμία Θεραπεία: gemfibrozil 600 mg 2 φορές την ημέρα (2051 men) ή placebo (2030 men) σε πενταετή τυχαιοποιημένη, διπλή, τυφλή μελέτη. Αποτελέσματα: Αριθμός περιστατικών (number of events) (θανατηφόρα και μη θανατηφόρα οξέα εμφράγματα του μυοκαρδίου ή θάνατος λόγω καρδιακής δυσλειτουργίας) gemfibrozil : 56 events, placebo: 84 events.
51 Helsinki Heart study gemfibrozil : 56 events (40% του συνόλου) placebo: 84 events (60% του συνόλου) δηλαδή προκύπτει: διαφορά της τάξης του 20% και άρα => ένας ασθενείς στους πέντε έχει την δυνατότητα να αποφύγει το συμβάν ΑΛΛΑ!!!
52 Helsinki Heart study - Υπολογισμοί Event rate placebo = 84/2030 = (4.1%) Event rate active = 56/2051 = (2.7%) Relative risk reduction % = / 0.041= 34% Absolute risk Reduction = = (1.4%) Ο ΝΝΤ για να αποφευχθεί ένας θάνατος σε πέντε χρόνια είναι: 1/0.014 = 71 ασθενείς.
53 Διαβάζουμε σωστά τα στοιχεία της έρευνας? Και είναι όλα ίδια στην ίδια κατηγορία?
54 Σιμβαστατίνη vs. Πραβαστατίνη Σιμβαστατίνη 40 mg 26% μείωση χοληστερόλης Πραβαστατίνη 10 mg 27% μείωση χοληστερόλης Πραβαστατίνη πολύ φθηνότερη σε Μεγάλη Βρετανία => υποχρεωτική αντικατάσταση σιμβαστατίνης από πραβαστατίνη Όμως σε μελέτες κοόρτης, η πραβαστατίνη δεν προστάτευε σημαντικά από καρδιαγγειακά επεισόδια και θανάτους σε σχέση με το Placebo!!!!!!!!! Η χοληστερόλη είναι μόνο Βιολογικός Δείκτης!!!!!!!!!
55 Φάρμακα Πρωτότυπα Κλασσικά Βιολογικά φάρμακα Αντίγραφα, γενόσημα, ουσιωδώς όμοια Βιοολογικώς όμοια
56 ΕΓΚΡΙΣΕΙΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ ΚΕΝΤΡΙΚΗ ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΑ (υποβολή στον ΕΜΑ) ΑΜΟΙΒΑΙΑ ΑΝΑΓΝΩΡΙΣΗ (μεταξύ κρατών της ΕΕ) ΕΘΝΙΚΗ ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΑ
57 Πρωτότυπα Προ-κλινικές μελέτες GLP, BLP, φαρμακολογικές, τοξικολογικές, γονιδιοτοξικες, μεταλλαξιγόνες Περιβαλλοντικές μελέτες (ERA) Κλινικές μελέτες Φάσεις Ι, ΙΙ, ΙΙΙ, ΙV
58 Η πολυπλοκότητα και δυσκολία της ~100 Προσεγγίσεις Ανακάλυψης φαρμακευτικής έρευνας 7,000,000 πιθανά μόρια ελέγχονται 250 σε προκλινικό έλεγχο 5 σε κλινικό έλεγχο 1 εγκεκριμένο φάρμακο Ανακάλυψη Διερευνητική Ανάπτυξη Πλήρης Ανάπτυξη Phase I Phase II Phase III Ιδέα Φάρμακο Sources: 1) Increased Length and Complexity of the Research and Development Process. Chapter 1 in: PhRMA Pharmaceutical Industry Profile ) DiMasi, JA, Hansen, RW, Grabowski, HG. The Price of Innovation: new estimates of drug development costs. Journal of Health Economics. 2003; 22:
59 Πρόβλημα? Η ανάπτυξη καινούργιου φαρμάκου Κίνδυνο Επιτυχημένο φάρμακο πατέντα μόνο για τη συγκεκριμένη ουσία Σε ένα έτος νέα βελτιωμένα φάρμακα της ίδιας κατηγορίας με μηδενικό ρίσκο Σε είκοσι έτη πατέντας απόσβεση? Το νέο ακριβό Ανταγωνισμός από παλαιότερα καταξιωμένα και φθηνότερα φάρμακα
60 Γενόσημα ή «ουσιωδώς όμοια» Μελέτη βιοϊσοδυναμίας 24 υγιείς σε διασταυρούμενη μελέτη Μόνο ολική συγκέντρωση στο πλάσμα Όχι ολική ανάλυση τελικού προϊόντος (προσμίξεις) Αποκλίσεις από το πρωτότυπο ±25% Καμία μελέτη για ενέσιμα (μόνο GMP) Καμία μελέτη για τοπικώς χορηγούμενα (κολλύρια, κολπικά σκευάσματα, ρινικές/ωτικές σταγόνες κλπ)
61
62 Λοιπόν Cmax Cmax/2 AUC T1/2
63 Αποκλίσεις κατά το «Νόμο»
64
65 Δηλαδή Cmax AUC T1/2
66 Θεραπευτικός Δείκτης
67 Θεραπευτικό παράθυρο
68 Τι βλέπουμε στη βιοϊσοδυναμία?
69 Περιορισμοί της ανάλυσης στην βιοϊσοδυναμία Αδέσμευτο μόριο Όλα τα ισομερή Προφάρμακο Σε ποιο διαμέρισμα
70 Και η ποιότητα κατασκευής των γενόσημων?
71 Παράδειγμα ποιότητας Docetaxel Από τα «ουσιωδώς όμοια» σε περιεκτικότητα 21 < 90% 11 < 80% Ως το χείριστο 1 < 40% ph πολύ σημαντικό στη σταθερότητα Προσμείξεις (ανεπιθύμητες πάντα)
72 Παρόλα αυτά τι γίνεται στην πραγματικότητα?
73 Kaplan SA et al: AUA: Abstract 1799, Αντιχολινεργικά πρωτότυπα ή γενόσημα; Δείγμα: 156 ασθενείς με υπερδραστήρια κύστη (87 γυναίκες και 69 άνδρες), υπό αγωγή με Detrol LA, Vesicare, Enablex, or Sanctura XR. Σε όλους συνταγογραφήθηκε γενόσημη οξυβουτινίνη Μεθοδολογία: Ημερολόγια ούρησης συμπληρώθηκαν για 3 ημέρες πριν την αλλαγή φαρμάκου και 8 εβδομάδες μετά την αλλαγή. Αποτελεσματικότητα: Αξιολόγηση με βάσει τον αριθμό ημερήσιων και νυκτερινών ουρήσεων/24 ώρες και των επεισοδίων ακράτειας, καθώς και την βαθμολογία του IPSS στους άνδρες. Ασφάλεια: υπολοιπόμενο ούρησης και ανεπιθύμητες ενέργειες.
74 Αντιχολινεργικά πρωτότυπα ή γενόσημα; ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΑ Γυναίκες: >50% αύξηση αριθμού ουρήσεων, 20% νυκτουρίας, 46.3% στα επεισόδια ακράτειας από έπειξη. Το υπολειπόμενο αυξήθηκε κατά 14.7 ml Ανδρες: 240% αύξηση αριθμού ουρήσεων, 40% νυκτουρίας, 40.6% στα επεισόδια ακράτειας από έπειξη, και 3.7 βαθμούς αύξηση στο IPSS. Το υπολειπόμενο ούρων αυξήθηκε κατά 19.7 ml Ανεπιθύμητες ενέργειες Αύξηση ξηροστομίας: 23,1% στις γυναίκες και 14,3% στους άνδρες. (P <.01) Αύξηση δυσκοιλιότητας: 32.1% στις γυναίκες και 34.6% στους άνδρες. (P <.01) Μέγιστη αλλαγή : μεταξύ Detrusitol και Vesicare και γενόσημης οξυβουτινίνης (P<0.01). Kaplan SA et al: AUA: Abstract 1799, 2009.
75 Φάρμακα για ΚΥΠ πρωτότυπα ή γενόσημα; Δείγμα: 257 άνδρες με LUTS, υπο αγωγή με πρωτότυπο σκεύασμα (α-blocker =169 και 5ARI = 88) Μεθοδολογία: IPSS πριν και 12 μήνες μετά ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΑ IPSS (a-blockers) : 8,9 πριν - 13,2 μετά (P=0.001). Ανεπιθύμητες: 2% πριν - 5% μετά (ζάλη, ρινική συμφόρηση, δυσλειτουργία εκσπερμάτισης). 15,4% ζήτησαν και γύρισαν στο πρωτότυπο φάρμακο λόγω ανεπιθύμητων ενεργειών πριν τελειώσει η μελέτη. Μέγιστη αλλαγή: μεταξύ πρωτότυπης και γενόσημης αλφουζοσίνης (42.5%). IPSS (5ARI) : 11,3 πριν - 16,2 μετά (P=0.001) Μέγιστη αλλαγή : μεταξύ πρωτότυπης ντουταστερίδης και γενόσημης φιναστερίδης (27.6%). Kaplan SA et al: AUA: Abstract 1870, 2009.
76 Ντουταστερίδη πρωτότυπα ή γενόσημα; Πρωτότυπη ντουταστερίδη mean PSA= 1.1 ng/ml Γενόσημη ντουταστερίδη mean PSA= 1.7 ng/ml 34% PSA 0.75 ng/ml σε 3 μήνες Πρωτότυπη ντουταστερίδη Μείωση PSA στις προ 3μηνου τιμές σε όλους τους ασθενείς Kaplan SA et al: AUA: Abstract 1870, 2009.
77 Τα ουρολογικά φάρμακα πρωτότυπα ή γενόσημα; «Generic substitutes are neither as safe nor effective as branded medications: experience in men treated for lower urinary tract symptoms" Steven Kaplan, AUA 2009
78 Γενικώς, πρωτότυπα ή γενόσημα? To 1984, 12% των συνταγογραφούμενων ήταν γενόσημα. Το 2007, 65% ήταν γενόσημα, και η αναλογία αυξάνει με ρυθμό12% ανά έτος σε σύγκριση με πρωτότυπα φάρμακα. Η βιοϊσοδυναμία κυμαίνεται μεταξύ 80% ως 125% του πρωτότυπου φαρμάκου. Η βιοϊσοδυναμία δεν σημαίνει και θεραπευτική ισοδυναμία. Η διαδικασία έγκρισης διαφέρει σημαντικά στα γενόσημα φάρμακα. Τα γενόσημα είναι ένας σημαντικός παράγοντας του συστήματος υγείας, αλλά, οι οίκοι παραγωγής γενοσήμων πρέπει να υπόκεινται σε εξονυχιστικούς ελέγχους" Dr. Κ. McVary, Medscape, 2009 (
79 Βιο-ομοειδή (biosimilars) Ως βιο-ομοειδές φάρμακο ορίζεται αυτό το οποίο είναι παρόμοιο, με ένα βιολογικό φάρμακο το οποίο έχει ήδη εγκριθεί και κυκλοφορεί στην αγορά. Η δραστική ουσία ενός βιο-ομοειδούς φαρμάκου είναι παρόμοια με αυτήν του βιολογικού φαρμάκου αναφοράς. Εμφανίζουν διαφορές πρωτοταγούς δομής και διαφορετικές προσμίξεις (πιθανώς βιο-δραστικές) Το βιο-ομοειδές και το βιολογικό φάρμακο αναφοράς γενικώς χρησιμοποιούνται στην ίδια δόση και για τη θεραπεία της ίδιας πάθησης.
80 Η διαδικασία παρασκευής ενός βιο-φαρμάκου Καθορισμός των γενετικά τροποποιημένων κυττάρων που παράγουν το επιθυμητό προϊόν Μεταφορά στο κύτταρο ξενιστή Αύξηση της παραγωγής σε μεγάλες ποσότητες Διαδικασία μείωσης της παραγωγής & αποστείρωση Ανθρώπινο γονίδιο Φορέας DNA Κλωνοποίηση στον φορέα DNA Βακτηριακά ή κύτταρα θηλαστικών παράγουν την πρωτεΐνη Καλλιέργεια ασθενής Γαληνικές μορφές
81 Διαφορετική διαδικασία = διαφορετικό προϊόν Ακόμη και αν χρησιμοποιηθεί το ίδιο ανθρώπινο γονίδιο όπως στο πρωτότυπο φάρμακο. Θα υπάρχουν διαφορές σε άλλα σημεία της διαδικασίας Ανθρώπινο γονίδιο Φορέας DNA Μεταφορά στο κύτταρο ξενιστή Κλωνοποίηση στον φορέα DNA Βακτηριακά ή κύτταρα θηλαστικών παράγουν την πρωτεΐνη Καλλιέργεια Το Βιο-παρόμοιο θα είναι διαφορετικό από το πρωτότυπο φάρμακο Γαληνικές μορφές
82 Και είναι φθηνότερα, αφού κατασκευάζονται με μικρό κόστος και ελάχιστη έρευνα όσον αφορά στα άλλα τρία κριτήρια Parish?
83 WARNING!!! Sometimes what is shown is not what it seems!
84 ΕΛΕΓΧΟΙ
85 Και είναι φθηνότερα, αφού κατασκευάζονται με μικρό κόστος και ελάχιστη έρευνα όσον αφορά στα άλλα τρία κριτήρια Parish?
86 Στην Ελλάδα, Προ μνημονίου!!! Το αντίγραφο τιμολογείται στο 80% της τιμής του πρωτότυπου πριν τη λήξη της πατέντας Μετά!!! Το αντίγραφο τιμολογείται στο 40% της τιμής του πρωτότυπου πριν τη λήξη της πατέντας, αλλά το πρωτότυπο μειώνει την τιμή του στο 50% της αρχικής τιμής του (κάτι που ούτως ή άλλως γίνεται πάντα κεντρικά...)
87 ΛΙΣΤΑ? Κρατική Λίστα Κατάλογος ΠΟΥ (Essential Drug List) Εθνική Πολιτική Φαρμάκου ΠΟΥ (National Drug Policy) Προσωπικός Κατάλογος Φαρμάκων (PDL) 87
88
89
90 Προσαρμογή του μοντέλου σε εθνικό επίπεδο Οι μεγαλύτεροι διεθνείς οργανισμοί (UNICEF, Ερυθρός Σταυρός, Γιατροί χωρίς σύνορα) υιοθέτησαν τον κατάλογο Ο κατάλογος προσαρμόζεται σε εθνικό επίπεδο με βάση τις ανάγκες του συστήματος δημόσιας υγείας 156 από τα 193 Κράτη-μέλη του WHO έχουν δημοσιεύσει επίσημους καταλόγους, 79% έχουν αναθεωρημένη έκδοση μέσα στην τελευταία πενταετία 64% των χωρών έχουν εθνικές κατευθυντήριες οδηγίες (national guidelines) αναθεωρημένες μέσα στην τελευταία πενταετία
91 Ο ρόλος του κόστους Το υψηλό κόστος δεν είναι κριτήριο αποκλεισμού Συγκριτικές μελέτες κόστους/αποτελεσματικότητας γίνονται με φάρμακα της ίδιας θεραπευτικής ομάδας Απλοί δείκτες αξιολόγησης χρησιμοποιούνται: κόστος ανά μονάδα, κόστος ανά θεραπεία ανά μήνα, κόστος/θεραπεία, κόστος ανά κάθε περίπτωση που προλαμβάνεται
92 Ευθύνη των κρατικών αρχών o o Ποιοτική πιστοποίηση διαδικασιών παρασκευής και ελέγχου των ουσιών (Good manufacturing practices) Επαρκείς πόροι για να εξασφαλισθεί η διαθεσιμότητα του φαρμάκου
93 ΣΤΑ ΕΡΓΟΣΤΑΣΙΑ ΣΤΙΣ ΠΡΩΤΕΣ ΥΛΕΣ ΣΤΑ ΡΑΦΙΑ ΕΛΕΓΧΟΙ Εγκαταστάσεις, διαδικασίες Χημικές αναλύσεις Φαρμακοτεχνικοί έλεγχοι (διαλυτοποίησης κλπ) Φαρμακολογικοί Τοξικολογικοί Κλινική επαλήθευση ΝΟΜΙΚΟ ΠΛΑΙΣΙΟ - ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑ - ΕΙΔΙΚΟΙ
94 Για να βελτιωθεί η πρόσβαση στα βασικά φάρμακα πρέπει: Εγκεκριμένα από τον Εθνικό οργανισμό φαρμάκων Να συμπεριλαμβάνονται στις Εθνικές Κατευθυντήριες Οδηγίες Να συμπεριλαμβάνονται στον Εθνικό Κατάλογο Βασικών Φαρμάκων Να είναι διαθέσιμα σε επαρκείς ποσότητες Να συνταγογραφούνται ορθά από τους ειδικούς της υγείας που θα πρέπει να γνωρίζουν πως να τα χρησιμοποιήσουν
95
96
97
98
99 Mission impossible!!!
100
101
102
103
104
105 Υπάρχουν χιλιάδες λόγοι για να μην κάνουμε κάτι, (είναι νωρίς, τι θα πουν οι άλλοι, ας διαμορφωθεί ένα κλίμα πρώτα, εγώ θα βγάλω το φίδι από την τρύπα, δεν είμαι πολιτικός, εγώ κοιτάω τη δουλειά μου...) Ένας μόνον για να το κάνουμε γιατί πρέπει! F.M. Cornford
106 Τι πρέπει ΙΑΤΡΟΙ: εκπαίδευση, συναίσθημα, φαντασία, συνέπεια, έρευνα, διδασκαλία ΟΡΓΑΝΩΣΗ - ΠΡΟΣΑΡΜΟΓΗ ΕΤΑΙΡΕΙΕΣ: Ποιότητα, υποστήρηξη έρευνας, υποστήρηξη ελέγχων. ΑΣΘΕΝΕΙΣ: Επικοινωνία, κατανόηση, συνεργασία ΠΟΛΙΤΕΙΑ: Ενημέρωση, πίεση, εργασία, συμμετοχή, κριτική, έλεγχο, δημοσιότητα 106
107
108 Το φάρμακό μας είναι ΤΟ κόκκινο αυτοκίνητο με ΤΟ αλογάκι?
109 ή το κόκκινο αυτοκίνητο με ΤΟ αλογάκι?
110 Ερωτήσεις & Απαντήσεις Αν δεν κάνεις ηλίθιες ερωτήσεις Παραμένεις ηλίθιος! Alban Feinstein
111 Το γενόσημο είναι φθηνότερο? Κόστος του φαρμάκου? Κόστος θεραπευτικής επιτυχίας? Κόστος θεραπευτικής αποτυχίας? Το φθηνότερο είναι και το οικονομικότερο?
112 Τελικώς ποιος αποφασίζει Only by conducting direct comparative studies on the therapeutic equivalence between the original drugs and their generic forms, which are registered on the national market, will we get the required data necessary for the recognition of the equivalence of the generics in efficacy and safety. N.B.Rostova & T.F. Odegova: International Journal of Biomedicine 2(3) (2012)
Πολιτική Φαρμάκου: Θεραπευτικά Πρωτόκολλα ή Εξορθολογισμός Συνταγογράφησης; Δημήτριος Κούβελας MD, Bpharm, FRCGP, PhD
ΑΡΙΣΤΟΤΕΛΕΙΟ ΠΑΝΕΠΙΣΤΗΜΙΟ ΘEΣΣΑΛΟΝΙΚΗΣ ΣΧΟΛΗ ΕΠΙΣΤΗΜΩΝ ΥΓΕΙΑΣ, ΤΜΗΜΑ ΙΑΤΡΙΚΗΣ Εργαστήριο Κλινικής Φαρμακολογίας Πολιτική Φαρμάκου: Θεραπευτικά Πρωτόκολλα ή Εξορθολογισμός Συνταγογράφησης; Δημήτριος Κούβελας
Διαβάστε περισσότεραΓενόσημα vs Πρωτότυπα σκευάσματα: Είναι όλα ίδια;
ΑΡΙΣΤΟΤΕΛΕΙΟ ΠΑΝΕΠΙΣΤΗΜΙΟ ΘΕΣΣΑΛΟΝΙΚΗΣ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΧΟΛΗ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΟ ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΑΣ Γενόσημα vs Πρωτότυπα σκευάσματα: Είναι όλα ίδια; Δημήτριος Α. Κούβελας MD, BPharm, RegGP, PhD Καθηγητής Κλινικής Φαρμακολογίας
Διαβάστε περισσότεραΑΤΥ: Προκλήσεις και Ευκαιρίες
ΑΤΥ: Προκλήσεις και Ευκαιρίες Δημήτριος Κούβελας MD, BPharm, FRCGP, PhD Καθηγητής & Διευθυντής Εργ. Κλινικής Φαρμακολογίας Ιατρικής Σχολή, ΑΠΘ Πρόεδρος ΕΑΑΦΑΧ Πολιτική Φαρμάκου π.κ. 1/3 εξωτερικού χρέους
Διαβάστε περισσότεραΚανένα για αυτήν την παρουσίαση. Εκπαιδευτικές-ερευνητικές-συμβουλευτικές επιχορηγήσεις την τελευταία διετία: Abbvie,Novartis, MSD, Angelini,
Κανένα για αυτήν την παρουσίαση Εκπαιδευτικές-ερευνητικές-συμβουλευτικές επιχορηγήσεις την τελευταία διετία: Abbvie,Novartis, MSD, Angelini, 2 Κυκλοσπορίνη-θεραπευτικές ενδείξεις 3 Θεραπεία σοβαρών μορφών
Διαβάστε περισσότεραΕ. Θηραίος MD, MSc in Public Health Γενικός Ιατρός Δ/ντής ΕΣΥ Γενικός Γραμματέας Ιατρικής Εταιρείας Αθηνών
Interchangeability: What Physicians and Policy Makers say. What is the position of Biosimilars in Therapeutic Protocols? How will they be positioned in the Therapeutic Algorithm? Ε. Θηραίος MD, MSc in
Διαβάστε περισσότεραΦαρμακοκινητική. Χρυσάνθη Σαρδέλη
Φαρμακοκινητική Χρυσάνθη Σαρδέλη Αναπληρώτρια Καθηγήτρια Κλινικής Φαρμακολογίας Εργαστήριο Κλινικής Φαρμακολογίας Τμήμα Ιατρικής, Σχολή Επιστημών Υγείας, ΑΠΘ Φαρμακοκινητική Η Φαρμακοκινητική είναι η επιστήμη
Διαβάστε περισσότεραΡΟΔΟΣ ΑΠΡΙΛΙΟΥ 2013
ΡΟΔΟΣ 25-28 ΑΠΡΙΛΙΟΥ 2013 Η ΑΝΤΙΜΕΤΩΠΙΣΗ ΤΩΝ ΜΥΟΣΚΕΛΕΤΙΚΩΝ ΠΑΘΗΣΕΩΝ ΜΕ ΒΑΣΗ ΤΙΣ ΠΡΑΓΜΑΤΙΚΕΣ ΑΝΑΓΚΕΣ ΚΑΙ ΤΙΣ ΟΙΚΟΝΟΜΙΚΕΣ ΔΥΝΑΤΟΤΗΤΕΣ,, ΣΕΜΙΝΑΡΙΟ 4ο : ΓΕΝΟΣΗΜΑ ΣΤΙΣ ΧΡΟΝΙΕΣ ΡΕΥΜΑΤΙΚΕΣ ΠΑΘΗΣΕΙΣ ΙΩΑΝΝΗΣ ΜΥΡΙΟΚΕΦΑΛΙΤΑΚΗΣ
Διαβάστε περισσότεραΤεκμηριωμένη Ιατρική Evidence-Based Medicine
Τεκμηριωμένη Ιατρική Evidence-Based Medicine Δημήτριος Γ. Γουλής Επίκουρος καθηγητής Ενδοκρινολογίας Αναπαραγωγής Μονάδα Ενδοκρινολογίας Αναπαραγωγής Α Μαιευτική & Γυναικολογική Κλινική ΑΠΘ Περιστατικό
Διαβάστε περισσότεραUroSwords I (ΚΥΠ) Μονοθεραπεία ή συνδυαστική φαρμακοθεραπεία; Η μονοθεραπεία είναι επαρκής. Χαράλαμπος Κ. Μαμουλάκης Λέκτορας Ουρολογίας
UroSwords I (ΚΥΠ) Μονοθεραπεία ή συνδυαστική φαρμακοθεραπεία; Η μονοθεραπεία είναι επαρκής Χαράλαμπος Κ. Μαμουλάκης Λέκτορας Ουρολογίας Ουρολογική Κλινική Πανεπιστημιακό Γενικό Νοσοκομείο Ηρακλείου Πανεπιστήμιο
Διαβάστε περισσότεραΒασικές Αρχές Φαρμακοκινητικής
ΠΑΝΕΠΙΣΤΗΜΙΟ ΙΩΑΝΝΙΝΩΝ ΑΝΟΙΚΤΑ ΑΚΑΔΗΜΑΪΚΑ ΜΑΘΗΜΑΤΑ Βασικές Αρχές Φαρμακοκινητικής Κάθαρση των φαρμάκων από τους νεφρούς Διδάσκων: Αναπληρωτής Καθηγητής Π. Παππάς Άδειες Χρήσης Το παρόν εκπαιδευτικό υλικό
Διαβάστε περισσότεραΕφαρμογές αρχών φαρμακολογίας
Εφαρμογές αρχών φαρμακολογίας Χριστίνα Δάλλα Λέκτορας Φαρμακολογίας Ιατρική Σχολή, Πανεπιστήμιο Αθηνών cdalla@med.uoa.gr www.med.uoa.gr/pharmacology Ισχύς (potency) ενός φαρμάκου (συνήθως εκφράζεται σε
Διαβάστε περισσότεραΒΙΟ-ΟΜΟΕΙΔΗ (Biosimilars) ΦΑΡΜΑΚΑ ΣΤΗ ΡΕΥΜΑΤΟΛΟΓΙΑ: «ΠΑΡΟΜΟΙΑ ΑΛΛΑ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΑ».
Αθήνα, 14 Μαΐου 2015 ΒΙΟ-ΟΜΟΕΙΔΗ (Biosimilars) ΦΑΡΜΑΚΑ ΣΤΗ ΡΕΥΜΑΤΟΛΟΓΙΑ: «ΠΑΡΟΜΟΙΑ ΑΛΛΑ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΑ». ΕΙΣΑΓΩΓΗ Τα φάρμακα μετά από ένα χρονικό διάστημα 10-15 ετών χάνουν την «πατέντα» τους, δηλαδή η δραστική
Διαβάστε περισσότεραΚωνσταντίνος Τζιόμαλος Επίκουρος Καθηγητής Παθολογίας Α Προπαιδευτική Παθολογική Κλινική ΑΠΘ, Νοσοκομείο ΑΧΕΠΑ
Στατίνες στην πρωτογενή πρόληψη Κωνσταντίνος Τζιόμαλος Επίκουρος Καθηγητής Παθολογίας Α Προπαιδευτική Παθολογική Κλινική ΑΠΘ, Νοσοκομείο ΑΧΕΠΑ Πρόληψη καρδιαγγειακών νοσημάτων Πρωτογενής πρόληψη : το σύνολο
Διαβάστε περισσότεραΥπολιπιδαιμική αγωγή σε ασθενείς με χρόνια νεφρική νόσο
Υπολιπιδαιμική αγωγή σε ασθενείς με χρόνια νεφρική νόσο Κωνσταντίνος Τζιόμαλος Επίκουρος Καθηγητής Παθολογίας Α Προπαιδευτική Παθολογική Κλινική ΑΠΘ, Νοσοκομείο ΑΧΕΠΑ Χρόνια νεφρική νόσος : ορισμός και
Διαβάστε περισσότεραΜελέτες βιοϊσοδυναμίας το παράδειγμα της κυκλοσπορίνης. Γρηγόριος Σακελλαρίου Επιμελητής Ρευματολογικού Τμήματος 424 ΓΣΝΕ
Μελέτες βιοϊσοδυναμίας το παράδειγμα της κυκλοσπορίνης Γρηγόριος Σακελλαρίου Επιμελητής Ρευματολογικού Τμήματος 424 ΓΣΝΕ Σύγκρουση συμφερόντων Conflict of interest Κανένα για αυτήν την παρουσίαση Εκπαιδευτικές-ερευνητικές-συμβουλευτικές
Διαβάστε περισσότεραΤο φαρμακείο στην εποχή του internet. Παπαδόπουλος Γιάννης Φαρμακοποιός Οικονομολόγος Υγείας
Το φαρμακείο στην εποχή του internet Παπαδόπουλος Γιάννης Φαρμακοποιός Οικονομολόγος Υγείας Χαρακτηριστικά της εποχής μας Χαρακτηριστικά της εποχής μας είναι: η ραγδαία ανάπτυξη της τεχνολογίας η ευρεία
Διαβάστε περισσότεραΑλήθεια και μύθοι για τα φυτικά σκευάσματα για τον προστάτη. Γιαννίτσας Κώστας ΑΓΡΙΑ 01/06/2014
Αλήθεια και μύθοι για τα φυτικά σκευάσματα για τον προστάτη Γιαννίτσας Κώστας ΑΓΡΙΑ 01/06/2014 Σύγκρουση συμφερόντων (ΕΟΦ 14660/25.02.2011) 2004-2006: Ιατρός Κλινικής Έρευνας, Φαρμασέρβ-Λίλλυ 2006-2007:
Διαβάστε περισσότεραΜεικτή αθηρογόνος δυσλιπιδαιμία: βελτιώνοντας το συνολικό λιπιδαιμικό προφίλ
Μεικτή αθηρογόνος δυσλιπιδαιμία: βελτιώνοντας το συνολικό λιπιδαιμικό προφίλ Κωνσταντίνος Τζιόμαλος Επίκουρος Καθηγητής Παθολογίας ΑΠΘ Α Προπαιδευτική Παθολογική Κλινική, Νοσοκομείο ΑΧΕΠΑ LDL-C : μείζων
Διαβάστε περισσότεραΕΡΕΥΝΑ & ΑΝΑΠΤΥΞΗ. Η φαρμακευτική βιομηχανία στη νέα δεκαετία. Γιώργος Αλεβιζόπουλος, MD, Ph.D Franchise Director Johnson & Johnson Hellas
14ο Πανελλήνιο Φαρμακευτικό Συνέδριο Η φαρμακευτική βιομηχανία στη νέα δεκαετία ΕΡΕΥΝΑ & ΑΝΑΠΤΥΞΗ Γιώργος Αλεβιζόπουλος, MD, Ph.D Franchise Director Johnson & Johnson Hellas 11 Η σημερινή κατάσταση στο
Διαβάστε περισσότεραΠαράρτημα IV. Επιστημονικά πορίσματα
Παράρτημα IV Επιστημονικά πορίσματα 1 Επιστημονικά πορίσματα Από τη στιγμή χορήγησης της άδειας κυκλοφορίας του Esmya έχουν αναφερθεί τέσσερις περιπτώσεις σοβαρής ηπατικής βλάβης που οδήγησαν σε μεταμόσχευση
Διαβάστε περισσότεραΜέτρα σχέσης. Ιωάννα Τζουλάκη Λέκτορας Επιδημιολογίας Υγιεινή και Επιδημιολογία
Μέτρα σχέσης Ιωάννα Τζουλάκη Λέκτορας Επιδημιολογίας Υγιεινή και Επιδημιολογία Στο τέλος...(learning outcomes) Να γνωρίζετε τα κυριότερα μέτρα σχέσης που χρησιμοποιούνται για μετρήσουμε μια συσχέτηση μεταξύ
Διαβάστε περισσότεραΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΑ. Πρόλογος... 1 Εισαγωγικά σχόλια και επεξηγήσεις... 3
ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΑ Πρόλογος... 1 Εισαγωγικά σχόλια και επεξηγήσεις... 3 Μέρος Ι Εισαγωγή 9 1. 1 Η ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΑ ΤΗΣ ΟΡΘΟΛΟΓΙΚΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ... 9 1.1.1 Προσδιορισμός του αντικειμενικού θεραπευτικού στόχου...11 1.1.2
Διαβάστε περισσότεραΙn vivo αξιολόγηση των γενοσήμων Μελέτη Βιοϊσοδυναμίας Γλιμεπιρίδης
Ιn vivo αξιολόγηση των γενοσήμων Μελέτη Βιοϊσοδυναμίας Γλιμεπιρίδης ΜΑΝΟΛΗΣ ΓΕΩΡΓΑΡΑΚΗΣ Καθηγητής Φαρμακευτικής Τεχνολογίας & Ελέγχου Φαρμάκων Αριστοτέλειο Πανεπιστήμιο Θεσσαλονίκης 1. ΓΕΝΟΣΗΜΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ
Διαβάστε περισσότεραΗΛΙΚΙΩΜΕΝΟΙ ΑΣΘΕΝΕΙΣ ΚΑΙ ΘΕΡΑΠΕΙΑ ΚΑΡΔΙΑΓΓΕΙΑΚΗΣ ΝΟΣΟΥ ΣΧΕΣΗ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ - ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΟΤΗΤΑΣ Αντιθροµβωτική θεραπεία
ΗΛΙΚΙΩΜΕΝΟΙ ΑΣΘΕΝΕΙΣ ΚΑΙ ΘΕΡΑΠΕΙΑ ΚΑΡΔΙΑΓΓΕΙΑΚΗΣ ΝΟΣΟΥ ΣΧΕΣΗ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ - ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΟΤΗΤΑΣ Αντιθροµβωτική θεραπεία ΚΑΜΠΟΥΡΙΔΗΣ ΝΙΚΟΛΑΟΣ ΕΠΙΜΕΛΗΤΗΣ Α ΚΑΡΔΙΟΛΟΓΙΚΗΣ ΚΛΙΝΙΚΗΣ ΓΕΝΙΚΟ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΚΑΒΑΛΑΣ Δεν
Διαβάστε περισσότεραΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙΙ ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΗ ΣΤΙΣ ΠΕΡΙΛΗΨΕΙΣ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ΚΑΙ ΣΤΟ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙΙ ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΗ ΣΤΙΣ ΠΕΡΙΛΗΨΕΙΣ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ΚΑΙ ΣΤΟ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ Αυτές οι μεταβολές στη ΠΧΠ και το φύλλο οδηγιών χρήσης θα είναι εν ισχύ κατά την έκδοση της Κοινοτικής
Διαβάστε περισσότεραΚΛΙΝΙΚΗ ΦΑΡΜΑΚΟΚΙΝΗΤΙΚΗ
ΚΛΙΝΙΚΗ ΦΑΡΜΑΚΟΚΙΝΗΤΙΚΗ Δελτίο μαθήματος (Syllabus): ΚΛΙΝΙΚΗ ΦΑΡΜΑΚΟΚΙΝΗΤΙΚΗ Κωδικός μαθήματος: 79 Κύκλος/Επίπεδο σπουδών: Εξάμηνο σπουδών: Προπτυχιακό 8 ο Εξάμηνο Τύπος μαθήματος Υποβάθρου / Γενικών Γνώσεων
Διαβάστε περισσότεραΑΣΦΑΛΗΣ ΔΙΑΧΕΙΡΙΣΗ ΤΗΣ ΠΟΛΥΦΑΡΜΑΚΙΑΣ. Παρασκευή Παπαϊωαννίδου Καθηγήτρια Φαρμακολογίας Τμήμα Ιατρικής ΑΠΘ
ΑΣΦΑΛΗΣ ΔΙΑΧΕΙΡΙΣΗ ΤΗΣ ΠΟΛΥΦΑΡΜΑΚΙΑΣ Παρασκευή Παπαϊωαννίδου Καθηγήτρια Φαρμακολογίας Τμήμα Ιατρικής ΑΠΘ Τί είναι πολυφαρμακία; ΠΟΛΥΦΑΡΜΑΚΙΑ είναι η χρήση πέντε ή περισσότερων φαρμάκων ημερησίως από τον
Διαβάστε περισσότεραΠαρουσίαση Κλινικού περιστατικού
Παρουσίαση Κλινικού περιστατικού Ηλικίας 65ετών Συχνουρία νυκτουρία - δυσκολία στην έναρξη µειωµένη ακτίνα Ενοχλείται κυρίως από τη νυκτουρία (2-3 φορές)... Από 4ετίας αλλά τον τελευταίο χρόνο... Sex;
Διαβάστε περισσότεραΠρόσβαση στο αναγκαίο φάρμακο για όλους και έλεγχος της φαρμακευτικής δαπάνης
Πρόσβαση στο αναγκαίο φάρμακο για όλους και έλεγχος της φαρμακευτικής δαπάνης Φαρμακευτικές Δαπάνες Φαρμακευτικές Δαπάνες Οι φαρμακευτικές δαπάνες, καθώς και οι συνολικές δαπάνες υγείας, παρουσίασαν μια
Διαβάστε περισσότεραΠεριστατικά ασθενών για συζήτηση. Συνέδριο ΔΕΒΕ Νοέμβριος 2010
1 Περιστατικά ασθενών για συζήτηση Συνέδριο ΔΕΒΕ Νοέμβριος 2010 Περιστατικό 1 2 3 Γιώργος Κ Ο Γιώργος Κ είναι 51 ετών και παντρεμένος Εργάζεται ως πωλητής και συχνά ταξιδεύει με το αυτοκίνητο για να επισκεφτεί
Διαβάστε περισσότεραPatient Compliance in Clinical Trials Συμμόρφωση των Ασθενών στις Κλινικές Μελέτες
Patient Compliance in Clinical Trials Συμμόρφωση των Ασθενών στις Κλινικές Μελέτες Giorgos Kraniou PhD Medical Affairs Manager Creative Pharma Services SA PubMed Search Patient Adherence [Title] Δεκαετία
Διαβάστε περισσότεραΠαραρτημα III Μεταβολες στις περιληψεις των χαρακτηριστικων του προϊοντος και στα φυλλα οδηγιων χρησης
Παραρτημα III Μεταβολες στις περιληψεις των χαρακτηριστικων του προϊοντος και στα φυλλα οδηγιων χρησης Σημείωση: Οι εν λόγω τροποποιήσεις της περίληψης των χαρακτηριστικών του προϊόντος και του φύλλου
Διαβάστε περισσότεραΒασίλειος Ι. Τζελέπης Χειρουργός -- Ουρολόγος Δντης Ουρολογικής Κλινικής 401 ΓΣΝΑ
Βασίλειος Ι. Τζελέπης Χειρουργός -- Ουρολόγος Δντης Ουρολογικής Κλινικής 401 ΓΣΝΑ Τα συμπτώματα από το κατώτερο ουροποιητικό (LUTS) είναι η πιο συχνή κατάσταση στους ενήλικους άνδρες. Αύξηση LUTS με την
Διαβάστε περισσότεραΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι ΟΝΟΜΑΣΙΑ, ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ, ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ, ΖΩΙΚΑ ΕΙ Η, Ο ΟΙ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ ΚΑΙ ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ Α ΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ 1/8
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι ΟΝΟΜΑΣΙΑ, ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ, ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ, ΖΩΙΚΑ ΕΙ Η, Ο ΟΙ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ ΚΑΙ ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ Α ΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ 1/8 Κράτος µέλος Αιτών ή κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
Διαβάστε περισσότεραΔήμος Κ. Πατρίκος Ρευματολόγος 401 ΓΣΝΑ ΕΠΕΜΥ ΠΟΡΤΑΡΙΑ 20/10/12
Δήμος Κ. Πατρίκος Ρευματολόγος 401 ΓΣΝΑ ΕΠΕΜΥ ΠΟΡΤΑΡΙΑ 20/10/12 Διάγραμμα ανακάλυψης, ανάπτυξης και εμπορευματοποίησης ενός φαρμάκου 10.000-500.000 Ελέγχονται αρχικά 250-2.000 Συγκεκριμένα μόρια συντίθενται
Διαβάστε περισσότεραΦαρμακο-οικονομία: Κατάσταση Στην Ελλάδα
Φαρμακο-οικονομία: Κατάσταση Στην Ελλάδα ΛΑΜΠΡΕΛΛΗ ΔΗΜΗΤΡΑ, PhD, MSc Evidera, Research Scientist, Health Economics & Epidemiology Αριστοτέλειο Πανεπιστήμιο Θεσσαλονίκης, Φαρμακευτική Σχολή, 4 Απριλίου
Διαβάστε περισσότεραΔήλωση Συμφερόντων. Συνδυαστική θεραπεία στην υπερδραστήρια κύστη. Yπάρχουν αποδείξεις; 17/6/2016. Astellas UK AMS UK. Menarini.
Συνδυαστική θεραπεία στην υπερδραστήρια κύστη. Yπάρχουν αποδείξεις; V. Sakalis Consultant Urologist Salisbury NHS Trust, UK Δήλωση Συμφερόντων Astellas UK AMS UK Menarini Coloplast 1 Facts about BPH &
Διαβάστε περισσότεραΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΑ ΠΟΡΙΣΜΑΤΑ ΠΟΥ ΠΑΡΟΥΣΙΑΣΤΗΚΑΝ ΑΠΟ ΤΟΝ ΕΜΕΑ
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΑ ΠΟΡΙΣΜΑΤΑ ΠΟΥ ΠΑΡΟΥΣΙΑΣΤΗΚΑΝ ΑΠΟ ΤΟΝ ΕΜΕΑ 1 ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΑ ΠΟΡΙΣΜΑΤΑ ΠΟΥ ΠΑΡΟΥΣΙΑΣΤΗΚΑΝ ΑΠΟ ΤΟΝ ΕΜΕΑ ΓΕΝΙΚΗ ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΗΣ ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΗΣ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ ΤΟΥ RESCUPASE Ποιότητα Η ποιότητα
Διαβάστε περισσότεραΈρευνα για την εντόπιση Προβλημάτων που Σχετίζονται με τα Φάρμακα όπως αυτά ανιχνεύονται από την πλευρά του Φαρμακοποιού
Thesis Presentation Έρευνα για την εντόπιση Προβλημάτων που Σχετίζονται με τα Φάρμακα όπως αυτά ανιχνεύονται από την πλευρά του Φαρμακοποιού 30/9/2010 Διπλωματική εργασία του φαρμακοποιού Τερζή Αναστάσιου
Διαβάστε περισσότεραΑπόστολος Αποστολίδης Λέκτορας Ουρολογίας-Νευροουρολογίας Α.Π.Θ. Β Ουρολογική Κλινική, Γ.Ν.Παπαγεωργίου Κέντρο Εγκράτειας και Παθήσεων Πυελικού
Απόστολος Αποστολίδης Λέκτορας Ουρολογίας-Νευροουρολογίας Α.Π.Θ. Β Ουρολογική Κλινική, Γ.Ν.Παπαγεωργίου Κέντρο Εγκράτειας και Παθήσεων Πυελικού Εδάφους Α.Π.Θ. Φάρμακα εκλογής στην ΟΑΒ 4 th International
Διαβάστε περισσότεραΗ ΠΟΛΙΤΙΚΗ ΤΩΝ ΓΕΝΟΣΗΜΩΝ ΦΑΡΜΑΚΩΝ (GENERICS) ΣΕ ΕΥΡΩΠΑΪΚΟ ΕΠΙΠΕΔΟ. Η ΙΔΙΑΙΤΕΡΟΤΗΤΑ ΤΗΣ ΕΛΛΑΔΑΣ.
Τμήμα Φαρμακευτικής Αριστοτέλειο Πανεπιστήμιο Θεσσαλονίκης Η ΠΟΛΙΤΙΚΗ ΤΩΝ ΓΕΝΟΣΗΜΩΝ ΦΑΡΜΑΚΩΝ (GENERICS) ΣΕ ΕΥΡΩΠΑΪΚΟ ΕΠΙΠΕΔΟ. Η ΙΔΙΑΙΤΕΡΟΤΗΤΑ ΤΗΣ ΕΛΛΑΔΑΣ. Ποντίκη Ελένη Φαρμακοποιός, PhD Φαρμακευτική Αγορά
Διαβάστε περισσότεραΑντιμετώπιση δυσλιπιδαιμιών. Κωνσταντίνος Τζιόμαλος Λέκτορας Παθολογίας
Αντιμετώπιση δυσλιπιδαιμιών Κωνσταντίνος Τζιόμαλος Λέκτορας Παθολογίας LDL-C : μείζων παράγοντας καρδιαγγειακού κινδύνου Μετα-ανάλυση 61 προοπτικών μελετών παρατήρησης σε υγιείς ενήλικες (n=892.237) Lancet
Διαβάστε περισσότεραΕΙΣΑΓΩΓΗ ΣΤΗ ΦΑΡΜΑΚΟΚΙΝΗΤΙΚΗ ΚΑΙ ΤΗ ΦΑΡΜΑΚΟ ΥΝΑΜΙΚΗ. Μάριος Μαρσέλος Καθηγητής Φαρµακολογίας Ιατρική Σχολή Πανε ιστήµιο Ιωαννίνων
ΕΙΣΑΓΩΓΗ ΣΤΗ ΦΑΡΜΑΚΟΚΙΝΗΤΙΚΗ ΚΑΙ ΤΗ ΦΑΡΜΑΚΟ ΥΝΑΜΙΚΗ Μάριος Μαρσέλος Καθηγητής Φαρµακολογίας Ιατρική Σχολή Πανε ιστήµιο Ιωαννίνων ΦΑΡΜΑΚΟΚΙΝΗΤΙΚΗ ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΤΗΣ ΤΥΧΗΣ ΕΝΟΣ ΦΑΡΜΑΚΟΥ ΣΤΟΝ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟ ΑΠΟΡΡΟΦΗΣΗ
Διαβάστε περισσότεραΛόγοι έκδοσης γνώμης για τον χαρακτηρισμό φαρμακευτικού προϊόντος ως ορφανού
Παράρτημα 1 Λόγοι έκδοσης γνώμης για τον χαρακτηρισμό φαρμακευτικού προϊόντος ως ορφανού Η Επιτροπή Ορφανών Φαρμάκων (COMP), έχοντας εξετάσει την αίτηση, κατέληξε στα ακόλουθα: Σύμφωνα με το άρθρο 3 παράγραφος
Διαβάστε περισσότεραΣυμμόρφωση ασθενών με καρδιακή ανεπάρκεια στη φαρμακευτική αγωγή
Συμμόρφωση ασθενών με καρδιακή ανεπάρκεια στη φαρμακευτική αγωγή Ευαγγελία Χαρέλα Νοσηλεύτρια MSc Προϊσταμένη Α Π/Δ Η καρδιακή ανεπάρκεια αποτελεί ένα σύνδρομο με ζοφερή πρόγνωση : ΝΥΗΑ Ι-ΙΙ: 2-5% θνητότητα
Διαβάστε περισσότεραΔΕΙΚΤΕΣ ΝΕΦΡΙΚΗΣ ΛΕΙΤΟΥΡΓΙΑΣ. Λ.Β. Αθανασίου. Παθολογική Κλινική, Τμήμα Κτηνιατρικής, ΠΘ
ΔΕΙΚΤΕΣ ΝΕΦΡΙΚΗΣ ΛΕΙΤΟΥΡΓΙΑΣ Λ.Β. Αθανασίου Παθολογική Κλινική, Τμήμα Κτηνιατρικής, ΠΘ ΧΡΗΣΙΜΟΤΗΤΑ ΔΕΙΚΤΩΝ Διαπίστωση της νεφρικής βλάβης/ νεφροτοξική δράση φαρμάκων Εντόπιση της βλάβης Πρόγνωση Αξιολόγηση
Διαβάστε περισσότεραΜΕΛΕΤΗ INOSET: ΘΕΡΑΠΕΙΑ ΜΕ ΕΠΛΕΡΕΝΟΝΗ ΣΕ ΑΣΘΕΝΕΙΣ ΜΕ ΚΑΡΔΙΑΚΗ ΑΝΕΠΑΡΚΕΙΑ
ΜΕΛΕΤΗ INOSET: ΘΕΡΑΠΕΙΑ ΜΕ ΕΠΛΕΡΕΝΟΝΗ ΣΕ ΑΣΘΕΝΕΙΣ ΜΕ ΚΑΡΔΙΑΚΗ ΑΝΕΠΑΡΚΕΙΑ "! Αλεξία Σταυράτη, Κατηφένια Τζορμπατζόγλου, Θεοδώρα Τσιανάκα, Ιωάννης Ματζίρης, Ιωάννης Πασατάς, Ιωάννης Ζαρίφης Καρδιολογική
Διαβάστε περισσότεραΠαράρτημα IV. Επιστημονικά πορίσματα
Παράρτημα IV Επιστημονικά πορίσματα 1 Επιστημονικά πορίσματα Στις 7 Ιουνίου 2017, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή πληροφορήθηκε για το θανατηφόρο κρούσμα κεραυνοβόλου ηπατικής ανεπάρκειας σε ασθενή που λάμβανε δακλιζουμάμπη
Διαβάστε περισσότεραΣυμβολή στην Οικονομία Ευκαιρίες Ανάπτυξης
ΔΙΑΣΥΝΔΕΣΗ ΑΚΑΔΗΜΑΪΚΗΣ ΕΡΕΥΝΑΣ ΜΕ ΤΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΑ Συμβολή στην Οικονομία Ευκαιρίες Ανάπτυξης Θεόδωρος Τρύφων Πρόεδρος Πανελλήνιας Ένωσης Φαρμακοβιομηχανίας Αντιπρόεδρος ΔΣ Ομίλου ΕΛΠΕΝ Η ιδιαίτερη φύση του
Διαβάστε περισσότεραΦΑΡΜΑΚΟΚΙΝΗΤΙΚΗ ΦΑΡΜΑΚΟΔΥΝΑΜΙΚΗ
αλληλεπιδράσεις μεταξύ χημικών ουσιών και ζώντων οργανισμών) ΦΑΡΜΑΚΟΚΙΝΗΤΙΚΗ Διακίνηση του φαρμάκου στον οργανισμό ΦΑΡΜΑΚΟΔΥΝΑΜΙΚΗ Μηχανισμό δράσης Βιοχημικές δράσεις Φυσιολογικές δράσεις η φυσιολογική
Διαβάστε περισσότεραΔυσλιπιδαιμία και καρδιαγγειακός κίνδυνος
Ομοιότητες και διαφορές στην αντιμετώπιση ασθενή υψηλού καρδιαγγειακού κινδύνου με πρωτοπαθή υπερχοληστερολαιμία έναντι ασθενή με μεικτή αθηρογόνο δυσλιπιδαιμία Κωνσταντίνος Τζιόμαλος Επίκουρος Καθηγητής
Διαβάστε περισσότεραΖητήματα συμμόρφωσης στη θεραπευτικη αγωγη
Ζητήματα συμμόρφωσης στη θεραπευτικη αγωγη 3 η Πανελλήνια Συνάντηση Συλλόγων Ατόμων και Γονέων Παιδιών με Ρευματικές παθήσεις Αθήνα 3-4 Οκτωβρίου 2014 Κατερίνα Κουτσογιάννη Πρόεδρος Σ Ρ Κ Ορισμός Ως "συμμόρφωση
Διαβάστε περισσότεραΔιατύπωση ερωτήσεων που μπορούν να απαντηθούν
ΠΡΟΓΡΑΜΜΑ ΜΕΤΑΠΤΥΧΙΑΚΩΝ ΣΠΟΥΔΩΝ ΙΑΤΡΙΚΗΣ ΣΧΟΛΗΣ ΙατρικήΕρευνητικήΜεθοδολογία Ιατρική βασισμένη στην τεκμηρίωση Διατύπωση ερωτήσεων που μπορούν να απαντηθούν Πασχάλης Πάσχος Msc Ειδ/νος Γαστρεντερολογίας
Διαβάστε περισσότεραRegulatory, Scientific & Patient Safety Perspectives
Regulatory, Scientific & Patient Safety Perspectives Angeliki Roboti Pharmacist, PhD Head Biologicals Evaluation Dept. National Organization for Medicines ΚΑΝΟΝΙΣΤΙΚΟ & ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΟ ΠΛΑΙΣΙΟ ΦΑΡΜΑΚΑ ΑΔΕΙΑ
Διαβάστε περισσότεραΑσθενής που εμφανίζει μυαλγίες κατά τη χορήγηση στατινών
Ασθενής που εμφανίζει μυαλγίες κατά τη χορήγηση στατινών Κωνσταντίνος Τζιόμαλος Επίκουρος Καθηγητής Παθολογίας Τμήμα Ιατρικής, Αριστοτέλειο Πανεπιστήμιο Θεσσαλονίκης Α Προπαιδευτική Παθολογική Κλινική
Διαβάστε περισσότεραΠαράρτημα ΙII. Τροποποιήσεις στις σχετικές παραγράφους της περίληψης των χαρακτηριστικών του προϊόντος και του φύλλου οδηγιών
Παράρτημα ΙII Τροποποιήσεις στις σχετικές παραγράφους της περίληψης των χαρακτηριστικών του προϊόντος και του φύλλου οδηγιών Σημείωση: Όπου εφαρμόζεται, η περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και
Διαβάστε περισσότεραΕλπίδα Φωτιάδου. Αναπλ. Προϊσταμένη Δ/νσης Λειτουργίας &Υποστήριξης Εφαρμογών Η.ΔΙ.Κ.Α. Α.Ε.
Ελπίδα Φωτιάδου Αναπλ. Προϊσταμένη Δ/νσης Λειτουργίας &Υποστήριξης Εφαρμογών Η.ΔΙ.Κ.Α. Α.Ε. Θεραπευτικό Πρωτόκολλο: Δέσμη οδηγιών διάγνωσης και θεραπείας μίας νόσου, με βάση τα πορίσματα και την κλινική
Διαβάστε περισσότεραΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΞΕΝΟΒΙΟΤΙΚΩΝ ΟΥΣΙΩΝ ΣΤΑ ΒΙΟΛΟΓΙΚΑ ΔΕΙΓΜΑΤΑ
ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΞΕΝΟΒΙΟΤΙΚΩΝ ΟΥΣΙΩΝ ΣΤΑ ΒΙΟΛΟΓΙΚΑ ΔΕΙΓΜΑΤΑ ΞΕΝΟΒΙΟΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ χημική ουσία που δεν παράγεται στον οργανισμό και εισαγόμενη στον οργανισμό δεν αξιοποιείται για την εξασφάλιση ενέργειας ή σύνθεση
Διαβάστε περισσότεραΑΝΤΡΑΣ ΜΕ ΕΠΙΜΟΝΗ ΣΥΧΝΟΥΡΙΑ
ΑΝΤΡΑΣ ΜΕ ΕΠΙΜΟΝΗ ΣΥΧΝΟΥΡΙΑ Η. Μητσογιάννης Σύγκρουση συμφερόντων Ερευνητής, Ομιλητής, Σύμβουλος (κατά την τελευταία 4ετία) για τις εταιρείες: l l l l l l l Astellas Pfizer Allergan Galenica Merc Lilly
Διαβάστε περισσότεραΣυμπληρώματα Διατροφής
Συμπληρώματα Διατροφής Τρόφιμα ή Φάρμακα; Τερζής Αναστάσιος, Φαρμακοποιός M.Sc., M.B.A., Πρόεδρος Φαρμακευτικού Συλλόγου Έβρου Θεσσαλονίκη, 20 Οκτωβρίου 2018 Τρόφιμα ή Φάρμακα; Περιέχουν συστατικά που
Διαβάστε περισσότεραΕπιστημονικά πορίσματα
Παράρτημα II Επιστημονικά πορίσματα και λόγοι για την ανάκληση ή την τροποποίηση των όρων των αδειών κυκλοφορίας και λεπτομερής αιτιολόγηση των αποκλίσεων από τη σύσταση της PRAC 69 Επιστημονικά πορίσματα
Διαβάστε περισσότεραΚαλοήθης Υπερπλασία του Προστάτη και Υπερλειτουργική Κύστη στον άνδρα. Γ. Δημητριάδης Η. Μητσογιάννης
Καλοήθης Υπερπλασία του Προστάτη και Υπερλειτουργική Κύστη στον άνδρα Γ. Δημητριάδης Η. Μητσογιάννης Γ. Δημητριάδης Σύγκρουση συμφερόντων Ερευνητής και Ομιλητής (κατά την τελευταία 4ετία) για τις εταιρείες:
Διαβάστε περισσότερα6ο Διαβητολογικό. Συνέδριο. 20 έως 22 Νοεμβρίου 2009. Σακχαρώδης Διαβήτης Γνώση βασισμένη στην ένδειξη. Κάνουμε το σωστό; Πάτρα.
Ιατρική Σχολή Πανεπιστημίου Πατρών Πανεπιστημιακή Παθολογική Κλινική Διαβητολογικό Κέντρο 6ο Διαβητολογικό Συνέδριο Σακχαρώδης Διαβήτης Γνώση βασισμένη στην ένδειξη Κάνουμε το σωστό; Ενα διαχρονικό δίλημμα
Διαβάστε περισσότεραΠεριορισμοί στη χρήση των νεότερων. αντιπηκτικών
Περιορισμοί στη χρήση των νεότερων αντιπηκτικών Στέλιος Τζέης MD, PhD, FESC Επιμελητής A - Καρδιολογική Κλινική Νοσοκομείο Ερρίκος Ντυνάν ΥΠΕΡ νεότερων αντιπηκτικών γιατί. Προβλέψιμη φαρμακοκινητική /
Διαβάστε περισσότεραΘετική επίδραση της ιβαμπραδίνης στη συμπαθητική υπερδραστηριότητα και την αρτηριακή σκληρότητα σε υπερτασικούς ασθενείς με μεταβολικό σύνδρομο
35ο Διεθνές Καρδιολογικό Συνέδριο Ξενοδοχείο Hilton Αθήνα Θετική επίδραση της ιβαμπραδίνης στη συμπαθητική υπερδραστηριότητα και την αρτηριακή σκληρότητα σε υπερτασικούς ασθενείς με μεταβολικό σύνδρομο
Διαβάστε περισσότεραΦαρμακοτεχνική μορφή. Περιεκτικότητες. Clavulanic acid 10 mg
Παράρτημα Ι Κατάσταση με τις ονομασίες, τη φαρμακοτεχνική μορφή, την περιεκτικότητα των κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων, το ζωικό είδος, την οδό χορήγησης, τον αιτούντα/κάτοχο της άδειας κυκλοφορίας
Διαβάστε περισσότεραΠαρουσίαση ενδιαφέροντος κλινικού περιστατικού Στεφανιαία Νόσος και δυσλιπιδαιμία
Παρουσίαση ενδιαφέροντος κλινικού περιστατικού Στεφανιαία Νόσος και δυσλιπιδαιμία Γεώργιος Η. Λουκιδέλης Καρδιολόγος -Επιμελητής Β, Β Καρδιολογικού Τμήματος Ερρίκος Ντυνάν Hospital Center Disclosures No
Διαβάστε περισσότεραΔεκαπεντάλεπτη προετοιμασία του φοιτητή, για την παρακολούθηση του μαθήματος του καρκίνου του προστάτη.
Δεκαπεντάλεπτη προετοιμασία του φοιτητή, για την παρακολούθηση του μαθήματος του καρκίνου του προστάτη. Καρκίνος του προστάτη Επιδημιολογία: Αποτελεί τον συχνότερα διαγνωσμένο καρκίνο στον άνδρα. 186.320
Διαβάστε περισσότεραΕ Ν Η Μ Ε Ρ Ω Σ Ο Υ. νεφρά
Ε Ν Η Μ Ε Ρ Ω Σ Ο Υ νεφρά νεφρών Η υψηλή αρτηριακή πίεση (υπέρταση) είναι ένα από τα δύο κύρια αίτια χρόνιας νεφρικής νόσου παγκοσμίως (το άλλο είναι ο διαβήτης). Επίσης, τα νεφρά έχουν βασικό ρόλο στη
Διαβάστε περισσότεραVersion 7.2, 10/2006 ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Version 7.2, 10/2006 ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Lactated Ringer s Injection/Fresenius, (3,1+0,3+6+0,2)g, ενέσιμο διάλυμα για έγχυση
Διαβάστε περισσότεραΑ' Καρδιολογική Κλινική, Ιατρική Σχολή Πανεπιστηµίου Αθηνών. Τµήµα Επιστήµης Διαιτολογίας Διατροφής, Χαροκόπειο Πανεπιστήµιο
Βραχυπρόθεσµη και µακροπρόθεσµη πρόγνωση Οξέος Στεφανιαίου Συνδρόµου ανάλογα µε τη βαρύτητα της νόσου: επιδηµιολογική µελέτη Hellenic Heart Failure study. Μ. Κούβαρη 1,2, Χ. Χρυσοχόου 1, Π. Αγγελόπουλος
Διαβάστε περισσότεραΠαράρτημα ΙΙΙ Τροποποιήσεις στις σχετικές παραγράφους της περίληψης των χαρακτηριστικών του προϊόντος και του φύλλου οδηγιών χρήσης
Παράρτημα ΙΙΙ Τροποποιήσεις στις σχετικές παραγράφους της περίληψης των χαρακτηριστικών του προϊόντος και του φύλλου οδηγιών χρήσης Σημείωση: Αυτές οι τροποποιήσεις στις σχετικές παραγράφους της περίληψης
Διαβάστε περισσότεραΗ επίδραση των ανταγωνιστών αλδοστερόνης στους παχύσαρκους υπερτασικούς
ΒΗΜΑ ΝΕΩΝ ΕΡΕΥΝΗΤΩΝ ΣΤΗΝ ΥΠΕΡΤΑΣΗ Η επίδραση των ανταγωνιστών αλδοστερόνης στους παχύσαρκους υπερτασικούς Ηλιάκης Παναγιώτης Επιστημονικός συνεργάτης Μονάδα Υπέρτασης, Α Πανεπιστημιακή Καρδιολογική κλινική
Διαβάστε περισσότεραΠΑΝΕΛΛΑΔΙΚΗ ΕΡΕΥΝΑ HELLAS HEALTH IV
ΠΑΝΕΛΛΑΔΙΚΗ ΕΡΕΥΝΑ HELLAS HEALTH IV 1 Ινστιτούτο Κοινωνικής και Προληπτικής Ιατρικής Οκτώβριος 2011 Τύπος μελέτης: Ποσοτική έρευνα με προσωπικές συνεντεύξεις σε νοικοκυριά με χρήση δομημένου ερωτηματολογίου.
Διαβάστε περισσότεραΚΥΣΤΑΤΙΝΗ C ΟΡΟΥ ΝΟΣΗΛΕΥΟΜΕΝΩΝ ΑΣΘΕΝΩΝ ΜΕ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΟΞΕΙΑΣ ΝΕΦΡΙΚΗΣ ΒΛΑΒΗΣ ( Acute kidney injury )
ΚΥΣΤΑΤΙΝΗ C ΟΡΟΥ ΝΟΣΗΛΕΥΟΜΕΝΩΝ ΑΣΘΕΝΩΝ ΜΕ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΟΞΕΙΑΣ ΝΕΦΡΙΚΗΣ ΒΛΑΒΗΣ ( Acute kidney injury ) Α. Δραγαμεστιανού, Α. Κουτρουμπέλη, Ι. Κοντοτέζα, Δ. Θεοφιλοπούλου, Ε.Μαυρομμάτη, Γ.Μαρόπουλος. Βιοχημικό
Διαβάστε περισσότεραΟΡΘΗ ΧΡΗΣΗ ΠΟΛΛΩΝ ΦΑΡΜΑΚΩΝ ΣΕ ΚΑΡΔΙΑΓΓΕΙΑΚΑ ΝΟΣΗΜΑΤΑ ΚΑΙ ΟΧΙ ΜΟΝΟ
ΟΡΘΗ ΧΡΗΣΗ ΠΟΛΛΩΝ ΦΑΡΜΑΚΩΝ ΣΕ ΚΑΡΔΙΑΓΓΕΙΑΚΑ ΝΟΣΗΜΑΤΑ ΚΑΙ ΟΧΙ ΜΟΝΟ ΣΥΝΤΑΓΗ Ρωτάω τον γιατρό μου για κάθε φάρμακο Ζητώ την βοήθεια του φαρμακοποιού Παρακολουθώ τα φάρμακα μου με ασφάλεια Λαμβάνω τα φάρμακα
Διαβάστε περισσότεραΣΥΝΤΑΓΟΓΡΑΦΙΑ ΣΥΝΤΑΓΟΓΡΑΦΙΚΕΣ ΣΥΝΤΟΜΟΓΡΑΦΙΕΣ
ΣΥΝΤΑΓΟΓΡΑΦΙΑ ΣΥΝΤΑΓΟΓΡΑΦΙΚΕΣ ΣΥΝΤΟΜΟΓΡΑΦΙΕΣ 1 ΔΟΜΗ ΣΥΝΤΑΓΗΣ ΠΑΡΑΤΗΡΗΣΕΙΣ: Η συνταγή είναι ιδιωτικό (ή δημόσιο αν προέρχεται από δημόσιο φορέα πχ. Νοσοκομείο) επίσημο έγγραφο και αποτελεί νομικό αποδεικτικό
Διαβάστε περισσότεραΔΕΛΤΙΟ ΤΥΠΟΥ. Μεγάλος κίνδυνος για τη Δημόσια Υγεία από τη χρήση των γενόσημων φαρμάκων
Αθήνα, 20 Φεβρουαρίου 2012 ΔΕΛΤΙΟ ΤΥΠΟΥ Μεγάλος κίνδυνος για τη Δημόσια Υγεία από τη χρήση των γενόσημων φαρμάκων Καταγγέλλεται ότι κυκλοφορούν χωρίς επαρκείς ελέγχους και μελέτες και έχουν προκαλέσει
Διαβάστε περισσότεραΚλινικές Μελέτες στην Ελλάδα Ο δρόμος προς την αξιοπιστία από την πλευρά του ερευνητή: Εμπειρίες, προβλήματα και λύσεις. Γεώργιος Β.
Κλινικές Μελέτες στην Ελλάδα Ο δρόμος προς την αξιοπιστία από την πλευρά του ερευνητή: Εμπειρίες, προβλήματα και λύσεις Γεώργιος Β. Παπαθεοδωρίδης Καθηγητής Παθολογίας-Γαστρεντερολογίας Διευθυντής Πανεπιστημιακής
Διαβάστε περισσότεραΥπέρταση. Τι Είναι η Υπέρταση; Από Τι Προκαλείται η Υπέρταση; Ποιοι Είναι Οι Παράγοντες Κινδύνου Για Την Υπέρταση;
Υπέρταση Τι Είναι η Υπέρταση; Η πίεση του αίματος είναι η δύναμη που ασκεί το αίμα στις αρτηρίες όταν μεταφέρεται από την καρδιά στην κυκλοφορία. Η σταθερά αυξημένη πίεση, άνω των φυσιολογικών ορίων, αποκαλείται
Διαβάστε περισσότεραΦαρµακολογία. Συνταγογραφία
Φαρµακολογία Συνταγογραφία Στοιχεία Ιατρού (Ονοµατεπώνυµο, Ειδικότητα, ιεύθυνση, Τηλέφωνο) Ονοµατεπώνυµο Ασθενούς (Σε περίπτωση παιδιού ή ηλικιωµένου απαραίτητα και η ηλικία) Φάρµακο (Εµπορική ονοµασία
Διαβάστε περισσότεραΠαράρτημα I. Επιστημονικά πορίσματα και λόγοι για την τροποποίηση των όρων άδειας(-ών) κυκλοφορίας
Παράρτημα I Επιστημονικά πορίσματα και λόγοι για την τροποποίηση των όρων άδειας(-ών) κυκλοφορίας 1 Επιστημονικά πορίσματα Λαμβάνοντας υπόψη την Έκθεση Αξιολόγησης της Επιτροπής Φαρμακοεπαγρύπνησης-Αξιολόγησης
Διαβάστε περισσότεραΕΤΑΚ «ΕΡΕΥΝΩ ΔΗΜΙΟΥΡΓΩ ΚΑΙΝΟΤΟΜΩ»
Προτεραιότητες Πλατφόρμας «Υγεία & Φάρμακα» στο πλαίσιο επικείμενης προκήρυξης Ενιαίας Δράσης Κρατικών Ενισχύσεων ΕΤΑΚ «ΕΡΕΥΝΩ ΔΗΜΙΟΥΡΓΩ ΚΑΙΝΟΤΟΜΩ» της τρέχουσας Προγραμματικής Περιόδου 2014-2020» Εισαγωγή
Διαβάστε περισσότεραΠαράρτημα III. Τροποποιήσεις στις σχετικές παραγράφους των πληροφοριών προϊόντος
Παράρτημα III Τροποποιήσεις στις σχετικές παραγράφους των πληροφοριών προϊόντος Σημείωση: Οι αλλαγές στις σχετικές παραγράφους της Περίληψης των Χαρακτηριστικών Προϊόντος και του Φύλλου Οδηγιών Χρήσης
Διαβάστε περισσότεραΣημαιοφορίδης Π. Βασίλειος Επιμ. Ουρολογικής Κλινικής Γ.Ν.Θ. Ιπποκράτειο
Σημαιοφορίδης Π. Βασίλειος Επιμ. Ουρολογικής Κλινικής Γ.Ν.Θ. Ιπποκράτειο Ορισμός Ενούρησης Απώλεια ούρων κατά τη διάρκεια του νυκτερινού ύπνου σε ηλικίες άνω των 5 ετών Πρωτοπαθής όταν δεν έχει ποτέ επιτευχθεί
Διαβάστε περισσότεραΚέντρο Βιοϊατρικής Έρευνας και Εκπαίδευσης (ΚΕΒΙΕΕ) Αστέριος Καραγιάννης Πρόεδρος Τμήματος Ιατρικής ΑΠΘ Καθηγητής Παθολογίας
Κέντρο Βιοϊατρικής Έρευνας και Εκπαίδευσης (ΚΕΒΙΕΕ) Αστέριος Καραγιάννης Πρόεδρος Τμήματος Ιατρικής ΑΠΘ Καθηγητής Παθολογίας Σκοπός του ΚΕΒΙΕΕ Η υποστήριξη και προαγωγή της βιοϊατρικής έρευνας και εκπαίδευσης,
Διαβάστε περισσότεραΗ μεταφορά των φαρμάκων γίνεται με παθητική διάχυση ή με ενεργητική μεταφορά.
ΣΗΜΕΙΩΣΕΙΣ ΓΕΝΙΚΗΣ ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΑΣ ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΦΑΡΜΑΚΟ. Φάρμακο λέμε οποιαδήποτε ουσία που όταν χορηγηθεί στον άνθρωπο, τα ζώα ή τα φυτά με συγκεκριμένο τρόπο και σε συγκεκριμένη δόση έχει θεραπευτικό αποτέλεσμα.
Διαβάστε περισσότεραΚεφάλαιο 6 Το τέλος της εποχής της Γενετικής
1 Απόσπασμα από το βιβλίο «Πως να ζήσετε 150 χρόνια» του Dr. Δημήτρη Τσουκαλά Κεφάλαιο 6 Το τέλος της εποχής της Γενετικής Υπάρχει ένα δεδομένο στη σύγχρονη ιατρική που λειτουργεί όπως λειτουργούσε στην
Διαβάστε περισσότεραΠαράρτημα II. Επιστημονικά πορίσματα και λόγοι για την απόρριψη που παρουσιάστηκαν από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων
Παράρτημα II Επιστημονικά πορίσματα και λόγοι για την απόρριψη που παρουσιάστηκαν από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων 4 Επιστημονικά πορίσματα Γενική περίληψη της επιστημονικής αξιολόγησης του Furosemide
Διαβάστε περισσότεραΣΥΣΧΕΤΙΣΗ ΤΗΣ ΚΑΤΑΘΛΙΨΗΣ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΤΡΟΦΗ ΚΑΙ ΤΗΝ ΑΣΚΗΣΗ ΗΛΙΚΙΩΜΕΝΩΝ ΑΤΟΜΩΝ ΜΕ ΣΑΚΧΑΡΩΔΗ ΔΙΑΒΗΤΗ ΤΥΠΟΥ 2.
ΣΥΣΧΕΤΙΣΗ ΤΗΣ ΚΑΤΑΘΛΙΨΗΣ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΤΡΟΦΗ ΚΑΙ ΤΗΝ ΑΣΚΗΣΗ ΗΛΙΚΙΩΜΕΝΩΝ ΑΤΟΜΩΝ ΜΕ ΣΑΚΧΑΡΩΔΗ ΔΙΑΒΗΤΗ ΤΥΠΟΥ 2. Χαράλαμπος Ταμβάκος, Αναστάσιος Κουτσοβασίλης, Αλέξης Σωτηρόπουλος, Μαρία Παππά, Ουρανία Αποστόλου,
Διαβάστε περισσότεραΔΗΜΟΚΡIΤΕΙΟ ΠΑΝΕΠΙΣΤΗΜΙΟ ΘΡΑΚΗΣ ΤΜΗΜΑ ΙΑΤΡΙΚΗΣ. Διατμηματικό Πρόγραμμα Μεταπτυχιακών Σπουδών «Κλινική Φαρµακολογία και Θεραπευτική»
ΔΗΜΟΚΡIΤΕΙΟ ΠΑΝΕΠΙΣΤΗΜΙΟ ΘΡΑΚΗΣ ΤΜΗΜΑ ΙΑΤΡΙΚΗΣ Διατμηματικό Πρόγραμμα Μεταπτυχιακών Σπουδών «Κλινική Φαρµακολογία και Θεραπευτική» Η ΠΟΛΥΦΑΡΜΑΚΙΑ,ΟΠΩΣ ΑΥΤΗ ΑΝΙΧΝΕΥΕΤΑΙ ΑΠΟ ΤΗΝ ΠΛΕΥΡΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΟΠΟΙΟΥ Ελένη
Διαβάστε περισσότεραΠαράρτημα ΙΙΙ. Τροποποιήσεις στις σχετικές παραγράφους της Περίληψης των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος και τα Φύλλα Οδηγιών Χρήσης
Παράρτημα ΙΙΙ Τροποποιήσεις στις σχετικές παραγράφους της Περίληψης των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος και τα Φύλλα Οδηγιών Χρήσης Σημείωση : Οι τροποποιήσεις στην Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος
Διαβάστε περισσότεραΓενική περίληψη της επιστημονικής αξιολόγησης των υποθέτων που περιέχουν τερπενικά παράγωγα (βλ. Παράρτημα I)
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ II ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΑ ΠΟΡΙΣΜΑΤΑ ΚΑΙ ΛΟΓΟΙ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΝΑΚΛΗΣΗ Ή ΤΗΝ ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΗ ΤΩΝ ΣΧΕΤΙΚΩΝ ΠΑΡΑΓΡΑΦΩΝ ΤΩΝ ΠΕΡΙΛΗΨΕΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ, ΤΗΣ ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΦΥΛΛΟΥ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ ΠΟΥ
Διαβάστε περισσότεραΠαράρτημα II. Επιστημονικά πορίσματα
Παράρτημα II Επιστημονικά πορίσματα 7 Επιστημονικά πορίσματα Η κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα Solu-Medrol 40 mg (στο εξής «Solu-Medrol») περιέχει μεθυλπρεδνιζολόνη και, ως έκδοχο, μονοένυδρη λακτόζη
Διαβάστε περισσότεραΜεταβολισμός λιπιδίων Δυσλιποπρωτειναιμίες. Μαρίνα Νούτσου Διευθύντρια Β Πανεπιστημιακή Παθολογική Κλινική Διαβητολογικό Κέντρο ΓΝΑ Ιπποκράτειο
Μεταβολισμός λιπιδίων Δυσλιποπρωτειναιμίες Μαρίνα Νούτσου Διευθύντρια Β Πανεπιστημιακή Παθολογική Κλινική Διαβητολογικό Κέντρο ΓΝΑ Ιπποκράτειο Πολλοί παράγοντες κινδύνου έχουν συσχετισθεί με καρδιαγγειακά
Διαβάστε περισσότεραΤεκµηριωµένη Ιατρική 2011-12 ΒΛΑΒΗ. Βασίλης Κ. Λιακόπουλος Λέκτορας Νεφρολογίας ΑΠΘ
Τεκµηριωµένη Ιατρική 2011-12 ΒΛΑΒΗ Βασίλης Κ. Λιακόπουλος Λέκτορας Νεφρολογίας ΑΠΘ Αναλογία Λόγος Πηλίκο Αναλογία Proportion Αναλογία (Proportion) Ο αριθµητής ΣΥΜΠΕΡΙΛΑΜΒΑΝΕΤΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΩΣ στον παρανοµαστή
Διαβάστε περισσότεραΑυξημένες τιμές Lp(a) ή ουρικού οξέος. Τι πρακτικά σημαίνουν για τον ασθενή και το γιατρό του
Αυξημένες τιμές Lp(a) ή ουρικού οξέος. Τι πρακτικά σημαίνουν για τον ασθενή και το γιατρό του Λουκιανός Ραλλίδης, MD, FESC Αναπληρωτής Καθηγητής Καρδιολογίας Υπεύθυνος Υπολιπιδαιμικού Ιατρείου Β Καρδ.
Διαβάστε περισσότεραΕκτίµηση της συµµόρφωσης στην αγωγή µε βισοπρολόλη σε ασθενείς µε ήπια ή µέτρια αρτηριακή υπέρταση στον ελληνικό πληθυσµό (µελέτη CONCORDANCE)
Εκτίµηση της συµµόρφωσης στην αγωγή µε βισοπρολόλη σε ασθενείς µε ήπια ή µέτρια αρτηριακή υπέρταση στον ελληνικό πληθυσµό (µελέτη CONCORDANCE) Σ. Πατσιλινάκος 1, Δ. Σακελλαρίου 2, Α. Αναδιώτης 1, Χ. Καλιάνος
Διαβάστε περισσότεραΠαράρτημα I Επιστημονικά πορίσματα και λόγοι για την τροποποίηση των όρων άδειας(-ών) κυκλοφορίας
Παράρτημα I Επιστημονικά πορίσματα και λόγοι για την τροποποίηση των όρων άδειας(-ών) κυκλοφορίας Επιστημονικά πορίσματα Λαμβάνοντας υπόψη την έκθεση αξιολόγησης της PRAC σχετικά με την (τις) Έκθεση(-εις)
Διαβάστε περισσότεραΔΩΣΤΕ ΤΕΛΟΣ ΣΤΗΝ ΤΑΛΑΙΠΩΡΙΑ ΑΠΟ ΤΗΝ ΑΛΛΕΡΓΙΑ
ΔΩΣΤΕ ΤΕΛΟΣ ΣΤΗΝ ΤΑΛΑΙΠΩΡΙΑ ΑΠΟ ΤΗΝ ΑΛΛΕΡΓΙΑ Αλλεργία και άσθμα; Αν πάσχετε από αυτές τις παθήσεις, θα υποφέρετε για όλη σας τη ζωή ; ΟΙ ΜΕΛΕΤΕΣ ΤΗΣ ΤΕΛΕΥΤΑΙΑΣ ΔΕΚΑΕΤΙΑΣ ΛΕΝΕ ΟΧΙ. Η Ελληνική Εταιρεία Αλλεργιολογίας,
Διαβάστε περισσότερα