Prospect: Informații pentru utilizator. Cefepime Kabi 1 g pulbere pentru soluţie injectabilă sau perfuzabilă Cefepimă

Μέγεθος: px
Εμφάνιση ξεκινά από τη σελίδα:

Download "Prospect: Informații pentru utilizator. Cefepime Kabi 1 g pulbere pentru soluţie injectabilă sau perfuzabilă Cefepimă"

Transcript

1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8400/2015/ Anexa 1 Prospect Prospect: Informații pentru utilizator Cefepime Kabi 1 g pulbere pentru soluţie injectabilă sau perfuzabilă Cefepimă Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. Ce găsiți în acest prospect: 1. Ce este Cefepime Kabi şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Cefepime Kabi 3. Cum să utilizați Cefepime Kabi 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Cefepime Kabi 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. Ce este Cefepime Kabi și pentru ce se utilizează Cefepime Kabi este un antibiotic utilizat pentru tratamentul infecţiilor din diferite părţi ale corpului, care sunt cauzate de bacterii. Aparţine unui grup de antibiotice denumite cefalosporine de generaţia a patra. Cefepima acţionează numai asupra anumitor tipuri de bacterii. Aceasta înseamnă că este potrivită numai pentru tratamentul anumitor tipuri de infecţii. Cefepime Kabi se utilizează în tratamentul multor tipuri de infecţii: La adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani, incluzând: - infecţii complicate (severe) ale vezicii urinare şi rinichilor (infecţii ale tractului urinar) - infecţii ale plămânilor (pneumonie) - infecţii complicate (severe) la nivelul cavităţii abdominale - inflamaţie a membranei care acoperă cavitatea abdominală (peritonită) asociată cu dializa, la pacienţii cu dializă peritoneală ambulatorie continuă (CAPD) La copiii cu vârsta cuprinsă între 2 luni şi 12 ani și cu greutate corporală 40 kg, incluzând: - infecţii complicate (severe) ale vezicii urinare şi rinichilor (infecţii ale tractului urinar) - infecţii ale plămânilor (pneumonie) Cefepima poate fi utilizată, la adulți și la copii cu vârsta mai mare de 2 luni, în cazul pătrunderii unor bacterii în sânge (bacteriemie), bacterii care au cauzat sau care sunt suspectate a fi cauzat oricare dintre infecţiile enumerate mai sus. Cefepima poate fi utilizată, la adulţi şi copii cu vârsta mai mare de 2 luni, în tratamentul pacienţilor cu neutropenie (pacienţi cu rezistenţă scăzută) cu febră, despre care se presupune că este cauzată de o infecţie bacteriană. 1

2 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Cefepime Kabi Nu utilizaţi Cefepime Kabi - dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la: cefepimă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6) orice alt antibiotic de tip cefalosporină - dacă aţi avut vreodată o reacţie alergică severă la alte antibiotice din grupul aşa-numitelor betalactamine (cum sunt penicilinele, aşa-numiţii monobactami şi carbapeneme). Dacă nu sunteţi sigur de ceva, adresaţi-vă medicului dumneavoastră. Atenționări și precauții Înainte să utilizați Cefepime Kabi adresați-vă medicului dumneavoastră: - dacă aţi avut vreodată o reacţie alergică la cefepimă sau la alte antibiotice din grupul beta-lactaminelor sau la oricare medicament. Dacă prezentaţi o reacţie alergică în timpul tratamentului cu Cefepime Kabi, trebuie să-l informaţi imediat pe medicul dumneavoastră, deoarece aceasta poate fi gravă. În această situaţie, medicul va întrerupe imediat tratamentul; - dacă aţi avut vreodată astm bronşic sau o predispoziţie la alergii; - dacă aveţi probleme cu rinichii, este posibil să fie necesară ajustarea dozei de Cefepime Kabi; - dacă în timpul tratamentului prezentaţi diaree severă şi persistentă. Aceasta ar putea fi un semn de inflamaţie a intestinului gros şi necesită intervenţie medicală de urgenţă; - dacă bănuiţi că în timpul tratamentului cu Cefepime Kabi prezentaţi o nouă infecţie. Aceasta poate fi o infecţie cu microorganisme care nu sunt sensibile la cefepimă şi poate necesita întreruperea tratamentului; - dacă efectuaţi teste de sânge sau de urină, este important să-i spuneţi medicului dumneavoastră că utilizaţi Cefepime Kabi. Acest medicament poate modifica rezultatele unor teste. Cefepime Kabi împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră dacă utilizați, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente. Acest lucru este important, deoarece unele medicamente nu trebuie luate sau utilizate împreună cu cefepima. În special, spuneţi medicului dumneavoastră dacă utilizați: - orice alte antibiotice, în special aminoglicozide (cum este gentamicina) sau comprimate care elimină apa (diuretice, cum este furosemida); în aceste cazuri, funcţia rinichilor dumneavoastră trebuie monitorizată; - medicamente utilizate pentru a preveni coagularea sângelui (anticoagulante cumarinice, cum este warfarina); acţiunea acestora poate fi intensificată; - anumite tipuri de antibiotice (antibiotice bacteriostatice), deoarece acestea pot interfera cu acţiunea cefepimei. Sarcina şi alăptarea Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă sau credeţi că aţi putea fi gravidă. Nu există date despre utilizarea acestui medicament în timpul sarcinii; este de preferat să evitaţi utilizarea cefepimei în timpul sarcinii. Cantităţi mici din acest medicament pot trece în laptele matern. Totuşi, cefepima vă poate fi administrată chiar dacă alăptaţi. Cu toate acestea, trebuie să vă observaţi sugarul pentru apariţia reacţiilor adverse. Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. 2

3 Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor În timpul utilizării acestui medicament puteţi să aveți dureri de cap sau stări convulsive, să vă simţiţi ameţit, să deveniți confuz sau să vă fie afectată starea de conștiență. Dacă acest lucru se întâmplă, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi niciun fel de unelte sau utilaje. 3. Cum să utilizați Cefepime Kabi În general, Cefepime Kabi este administrat de către un medic sau de o asistentă medicală. Medicamentul se administrează: - prin injectare lentă într-o venă (intravenos) sau - prin perfuzare (picurare) într-o venă (perfuzie intravenoasă). Doza depinde de tipul şi severitatea infecţiei pe care o aveţi. Doza depinde, de asemenea, de vârsta, greutatea dumneavoastră şi de cât de bine funcţionează rinichii dumneavoastră. Medicul dumneavoastră vă va explica acest lucru. În general, Cefepime Kabi se administrează de două până la trei ori pe zi. Doza uzuală - la adulţi şi adolescenţi (cu vârsta peste 12 ani) este de 4 până la 6 grame pe zi, - la sugari şi copii (cu vârsta cuprinsă între 2 luni și 12 ani) este de 100 până la 150 mg/kg corp şi zi, - durata obişnuită a tratamentului este de 7 până la 10 zile, - la copii cu vârsta peste 2 luni şi adulţi, doza maximă este de 6 grame pe zi. Dacă vi s-a administrat mai mult Cefepime Kabi decât trebuie Dacă credeţi că vi s-a administrat prea mult din acest medicament, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră. Dacă a fost uitată administrarea dozei de Cefepime Kabi Dacă credeţi că a fost omisă administrarea unei injecţii sau perfuzii, adresaţi-vă medicului dumneavoastră. Dacă încetaţi să utilizaţi Cefepime Kabi Continuați administrarea acestui medicament pe toată durata prescrisă, chiar dacă vă simţiţi mai bine după primele câteva doze. Dacă întrerupeţi administrarea medicamentului prea devreme, s-ar putea ca infecţia dumneavoastră să nu se fi vindecat. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresați-vă medicul dumneavoastră. 4. Reacții adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Următoarele reacţii adverse sunt importante şi dacă le prezentaţi, necesită intervenție imediată. Trebuie să întrerupeţi tratamentul cu Cefepime Kabi şi să vă prezentați imediat la medicului dumneavoastră, dacă apar următoarele simptome: - O inflamaţie a intestinului gros, numită colită pseudomembranoasă (sau colita asociată antibioticelor); care determină diaree apoasă severă şi prelungită, cu crampe abdominale şi febră (poate afecta până la 1 din 100 de persoane); 3

4 - O reacţie alergică severă (numită anafilaxie) asociată cu apariţia bruscă a respiraţiei şuierătoare sau dificultate la respiraţie, umflare a feţei sau a corpului, erupţie trecătoare pe piele, leşin (pierdere a stării de conştienţă) (poate afecta până la 1 din 1000 de persoane); - Erupţie trecătoare pe piele, uşoară până la moderată, cu eroziuni şi formare de vezicule (eritem polimorf) (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile); - Apariţie bruscă a unei erupţii severe trecătoare pe piele şi umflare a pielii cu formare de vezicule sau descuamare, asociată cu febră ridicată şi dureri la nivelul articulaţiilor (sindrom Stevens-Johnson) (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile). Au fost raportate, de asemenea, următoarele reacţii adverse: Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane) - Test fals pozitiv pentru anticorpii care determină moartea celulelor roșii ale sângelui. Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane): - Reacţii alergice, cum sunt erupţiile trecătoare pe piele; - Diaree; - Durere, umflare şi iritaţie la locul injectării intravenoase/administrării perfuziei (flebită) şi inflamaţie a venei (tromboflebită); - Modificare a numărului de celule ale sângelui, inclusiv număr redus de celule roşii (anemie) şi modificări ale numărului anumitor celulele albe; - Modificări ale rezultatelor unor teste specifice de laborator care indică o afectare a ficatului. Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane): - Inflamaţie a vaginului; - Mâncărime pe piele, urticarie (erupție iritativă); - Dureri de cap, febră; - Senzație de rău (greaţă) şi stare de rău (vărsături); - Infecție cu o ciupercă la nivelul gurii (candidoză orală); - Creşteri ale valorilor unor analize de laborator (uree şi creatinină) care indică funcţia renală - Modificări ale numărului celulelor sanguine (modificare a numărului anumitor celulele albe şi ale plachetelor sanguine); - Inflamaţie la locul de administrare a perfuziei. Rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane): - Tulburări de sensibilitate (parestezii), confuzie, ameţeli, crize convulsive, modificări ale apetitului alimentar; - Dificultăți în respirație; - Infecție cu o ciupercă la nivelul vaginului (candidoză vaginală); - Durere abdominală, constipaţie; - Lărgire a vaselor de sânge; - Tremurături. Cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile) - Reacție alergică care pune viața în pericol (șoc anafilactic); - Modificări ale numărului de celule sanguine, scădere severă a numărului de celule roșii (anemie) sau celule albe (agranulocitoză); - Tulburări la nivelul creierului, inclusiv tulburare a stării de conștiență (stupoare, comă), stare de confuzie, halucinații, contracții necontrolate ale mușchilor (mioclonii) - Afectare a funcției rinichilor (insuficiență renală, nefropatie toxică) - Tulburare a funcționării normale a stomacului și intestinului; - Sângerare la nivelul unor vase de sânge lezate (hemoragie); - Test fals pozitiv de prezență a glucozei în urină. 4

5 Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct la Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 Bucuresti RO Tel: Fax: adr@anm.ro Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament. 5. Cum se păstrează Cefepime Kabi Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A nu se păstra la temperaturi peste 25ºC. A se păstra flaconul în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină. După ce pulberea Cefepime Kabi este preparată ca soluţie pentru administrare injectabilă sau perfuzabilă, trebuie utilizată imediat. Nu utilizaţi Cefepime Kabi dacă observaţi că soluţia este tulbure sau are modificări de culoare; soluţia trebuie să fie limpede şi incoloră până la galben-maroniu. Orice cantitate de soluţie neutilizată trebuie aruncată. Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi mediamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 6. Conținutul ambalajului și alte informații Ce conţine Cefepime Kabi - Substanţa activă este cefepima, sub formă de diclorhidrat de cefepimă monohidrat. - Celălalt component este L-arginina. Fiecare flacon de Cefepime Kabi 1 g pulbere pentru soluţie injectabilă sau perfuzabilă conţine cefepimă 1 g (sub formă de diclorhidrat de cefepimă monohidrat 1189,2 mg). Cum arată Cefepime Kabi şi conţinutul ambalajului Cefepime Kabi se prezintă sub formă de pulbere pentru soluţie injectabilă sau perfuzabilă, de culoare albă până la slab galbenă. În mod obişnuit, pulberea Cefepime Kabi este amestecată cu apă pentru preparate injectabile sau cu alte soluţii adecvate pentru a se obţine o soluţie transparentă pentru administrare injectabilă într-o venă (intravenos) sau administrare perfuzabilă (picurare) într-o venă (perfuzie intravenoasă). Odată preparată, medicul dumneavoastră poate amesteca soluţia Cefepime Kabi cu alte soluţii perfuzabile adecvate. Mărimile de ambalaj: 1 flacon 10 flacoane 50 flacoane 5

6 Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate. Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă și fabricantul Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă S.C. Fresenius Kabi România S.R.L. Strada Fânarului nr. 2A, Braşov, România Telefon: +40 (0) Fax: +40 (0) Fabricantul Labesfal - Laboratórios Almiro S.A. (Fresenius Kabi Group) Lagedo, Santiago de Besteiros, Portugalia Telefon: +351 (0) Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale: Belgia, Olanda: Cefepim Fresenius Kabi 1 g, poeder voor oplossing voor injectie of infusie; Cefepim Fresenius Kabi 2 g, poeder voor oplossing voor injectie of infusie Bulgaria: Cefepim Kabi 1 g powder for solution for injection or infusion; Cipru, Grecia: Cefepime Kabi 1 g, κόνις για διάλυμα προς ένεση ή έγχυση; Cefepime Kabi 2 g, κόνις για διάλυμα προς ένεση ή έγχυση Polonia: Cefepime Kabi Portugalia: Cefepima Kabi România: Cefepime Kabi 1 g pulbere pentru soluţie injectabilă sau perfuzabilă; Slovenia: Cefepim Kabi 1 g prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje; Cefepim Kabi 2 g prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje Spania: Cefepima Kabi 1g polvo para solución inyectable o para perfusión EFG; Cefepima Kabi 2 g polvo para solución inyectable o para perfusión EFG Acest prospect a fost revizuit în noiembrie Următoarele informaţii sunt destinate numai profesioniștilor din domeniul sănătății: Înainte de oricare administrare, se recomandă inspectarea vizuală a soluţiilor administrate intravenos pentru a verifica dacă sunt lipsite de particule. Soluţia îşi poate modifica culoarea în timpul păstrării (din incoloră până la galben-maroniu) fără ca potența medicamentului să fie afectată. Condiţii de păstrare Flaconul înainte de deschidere: A nu se păstra la temperaturi peste 25ºC. A se păstra flaconul în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină. După reconstituire/diluare: Soluţiile de cefepimă trebuie utilizate imediat după reconstituire. Stabilitatea chimică și fizică în timpul utilizării a fost demonstrată pentru două ore la 25ºC. Din punct de vedere microbiologic, medicamentul trebuie utilizat imediat. Dacă nu este utilizat imediat, responsabilitatea privind durata şi condiţiile de păstrare înainte de utilizare revine utilizatorului şi nu trebuie să depăşească 24 de ore la 2-8ºC, exceptând situaţiile în care reconstituirea a fost efectuată în condiţii aseptice controlate şi validate. 6

7 Compatibilităţi Cefepima este compatibilă cu următorii solvenţi şi soluţii: clorură de sodiu 9 mg/ml (cu sau fără glucoză 5 mg/ml), glucoză 10 mg/ml, soluţie Ringer (cu sau fără glucoză 5 mg/ml), lactat de sodiu M/6. Instrucţiuni pentru reconstituire, diluare şi administrare Pentru administrare intravenoasă directă, se reconstituie Cefepime Kabi cu apă pentru preparate injectabile, soluție injectabilă de glucoză 5 mg/ml sau clorură de sodiu 9 mg/ml, în volumele prezentate în tabelul de mai jos Prepararea soluţiilor de cefepimă. Soluţia obţinută trebuie injectată direct în venă, timp de 3 până la 5 minute, sau injectată în tubul setului de perfuzie în timp ce pacientului i se administrează o soluţie intravenoasă compatibilă. Pentru administrare perfuzabilă, se reconstituie soluţia de cefepimă 1 g, după cum este prezentat mai sus pentru administrarea intravenoasă directă şi se adaugă o cantitate corespunzătoare din soluţia obţinută într-un flacon care conţine una dintre soluţiile compatibile, cu administrare intravenoasă. Durata perfuziei trebuie să fie de 30 de minute. Prepararea soluţiilor de cefepimă Doză şi cale de Volumul de administrare solvent de adăugat (ml) Volumul disponibil aproximativ al flaconului (ml) Concentraţia aproximativă a cefepimei (mg/ml) intravenos flacon a 1 g 10 11,4 90 Eliminare Orice produs sau material neutilizat trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale. 7

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 3953/2011/01 Anexa 1 3954/2011/01 Prospect PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR Vancomicină Teva Pharma 500 mg Pulbere pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă

Διαβάστε περισσότερα

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1899/2009/01-02-03 Anexa 1` 1900/2009/01-02-03-04 Prospect PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR Imipenem/Cilastatin Teva 250 mg/250 mg pulbere pentru soluţie perfuzabilă

Διαβάστε περισσότερα

Prospect: informaţii pentru utilizator. Betaserc 24 mg comprimate orodispersabile Diclorhidrat de betahistină

Prospect: informaţii pentru utilizator. Betaserc 24 mg comprimate orodispersabile Diclorhidrat de betahistină AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7264/2014/01-02-03-04-05 Anexa 1 Prospect Prospect: informaţii pentru utilizator Betaserc 24 mg comprimate orodispersabile Diclorhidrat de betahistină Citiţi cu atenţie

Διαβάστε περισσότερα

Prospect: Informaţii pentru utilizator

Prospect: Informaţii pentru utilizator AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4685/2004/01 Anexa 1' NR. 623/2008/01-02 NR. 624/2008/01-02 Prospect Prospect: Informaţii pentru utilizator Flixotide 50 Inhaler CFC-Free, suspensie de inhalat presurizată

Διαβάστε περισσότερα

1. Ce este Pantoprazol Aurobindo şi pentru ce se utilizează

1. Ce este Pantoprazol Aurobindo şi pentru ce se utilizează AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7086/2014/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10 Anexa 1 Prospect Prospect: Informaţii pentru utilizator Pantoprazol Aurobindo 20 mg comprimate gastrorezistente Pantoprazol Citiţi

Διαβάστε περισσότερα

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7153/2014/01-02 Anexa 1 Prospect

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7153/2014/01-02 Anexa 1 Prospect AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7153/2014/01-02 Anexa 1 Prospect PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR Mifegyne Combikit Ambalaj combikit cu mifepristonă 600 mg comprimate şi misoprostol 400 micrograme

Διαβάστε περισσότερα

Prospect: Informaţii pentru utilizator. Flixotide 250 Inhaler CFC-Free, suspensie de inhalat presurizată

Prospect: Informaţii pentru utilizator. Flixotide 250 Inhaler CFC-Free, suspensie de inhalat presurizată AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4685/2004/01 Anexa 1' NR. 623/2008/01-02 NR. 624/2008/01-02 Prospect Prospect: Informaţii pentru utilizator Flixotide 50 Inhaler CFC-Free, suspensie de inhalat presurizată

Διαβάστε περισσότερα

Prospect: Informaţii pentru utilizator. Larofen Plus 200mg/30mg comprimate filmate Ibuprofen/Clorhidrat de pseudoefedrină

Prospect: Informaţii pentru utilizator. Larofen Plus 200mg/30mg comprimate filmate Ibuprofen/Clorhidrat de pseudoefedrină AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9424/2016/01 Anexa 1 Prospect Prospect: Informaţii pentru utilizator Larofen Plus 200mg/30mg comprimate filmate Ibuprofen/Clorhidrat de pseudoefedrină Citiţi cu atenţie

Διαβάστε περισσότερα

1. Ce este Pantoprazol Aurobindo şi pentru ce se utilizează

1. Ce este Pantoprazol Aurobindo şi pentru ce se utilizează AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7087/2014/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10 Anexa 1 Prospect Prospect: Informaţii pentru utilizator Pantoprazol Aurobindo 40 mg comprimate gastrorezistente Pantoprazol Citiţi

Διαβάστε περισσότερα

Prospect: Informaţii pentru utilizator. Glucobay 50 mg comprimate Acarboză

Prospect: Informaţii pentru utilizator. Glucobay 50 mg comprimate Acarboză AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8672/2016/01-02 Anexa 1 Prospect Prospect: Informaţii pentru utilizator Glucobay 50 mg comprimate Acarboză Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de

Διαβάστε περισσότερα

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR. Daivobet 50 micrograme/0,5 mg/g unguent calcipotriol/betametazonă

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR. Daivobet 50 micrograme/0,5 mg/g unguent calcipotriol/betametazonă AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 2795/2010/01-02-03-04-05 Anexa 1' Prospect PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR Daivobet 50 micrograme/0,5 mg/g unguent calcipotriol/betametazonă Citiţi cu atenţie

Διαβάστε περισσότερα

Prospect: Informaţii pentru pacient. TAMSOL 0,4 mg capsule cu eliberare modificată clorhidrat de tamsulosin

Prospect: Informaţii pentru pacient. TAMSOL 0,4 mg capsule cu eliberare modificată clorhidrat de tamsulosin AUTORIZAȚIE DE PUNERE PE PIAȚĂ NR. 6258/2006/01 Anexa 1 Prospect Prospect: Informaţii pentru pacient TAMSOL 0,4 mg capsule cu eliberare modificată clorhidrat de tamsulosin Citiţi cu atenţie şi în întregime

Διαβάστε περισσότερα

Prospect: Informaţii pentru utilizator. Adrenalină Terapia 1 mg/ml soluţie injectabilă Adrenalină

Prospect: Informaţii pentru utilizator. Adrenalină Terapia 1 mg/ml soluţie injectabilă Adrenalină AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10171/2017/01 Anexa 1 Prospect Prospect: Informaţii pentru utilizator Adrenalină Terapia 1 mg/ml soluţie injectabilă Adrenalină Citiţi cu atenţie şi în întregime acest

Διαβάστε περισσότερα

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ NR. 2194/2009/01-20 2195/2009/01-20 Anexa 1` Prospect PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR Amoxicilină/Acid clavulanic Aurobindo 500 mg/125 mg comprimate filmate Amoxicilină/Acid

Διαβάστε περισσότερα

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8562/2016/ Anexa 1 Prospect

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8562/2016/ Anexa 1 Prospect AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8562/2016/01-02-03-04-05 Anexa 1 Prospect Prospect: Informaţii pentru utilizator Borenar 20 mg comprimate Bilastină Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte

Διαβάστε περισσότερα

Prospect: Informaţii pentru utilizator. Dicarbocalm Control 20 mg comprimate gastrorezistente Pantoprazol

Prospect: Informaţii pentru utilizator. Dicarbocalm Control 20 mg comprimate gastrorezistente Pantoprazol AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 3295/2011/01-04 Anexa 1` Prospect Prospect: Informaţii pentru utilizator Dicarbocalm Control 20 mg comprimate gastrorezistente Pantoprazol Citiţi cu atenţie şi în întregime

Διαβάστε περισσότερα

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4237/2012/01-19 Anexa 1 4238/2012/01-19 4239/2012/01-17 Prospect PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR Fluconazol Aurobindo 50 mg capsule Fluconazol Aurobindo 100 mg

Διαβάστε περισσότερα

Prospect: Informaţii pentru utilizator. ADRENALINĂ 1 mg soluţie injectabilă Epinefrină

Prospect: Informaţii pentru utilizator. ADRENALINĂ 1 mg soluţie injectabilă Epinefrină AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5777/2005/01 Anexa 1 Prospect Prospect: Informaţii pentru utilizator ADRENALINĂ 1 mg soluţie injectabilă Epinefrină Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte

Διαβάστε περισσότερα

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1995/2009/01-02 Anexa 1' 1996/2009/01-02 Prospect PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR Neupogen 300 micrograme/0,5 ml (30 MU/0,5 ml) soluţie injectabilă/concentrat

Διαβάστε περισσότερα

Prospect: Informaţii pentru pacient

Prospect: Informaţii pentru pacient AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6125/2014/01-02-03-04-05-06 Anexa 1 6126/2014/01-02-03-04-05-06 Prospect Prospect: Informaţii pentru pacient NATRIXAM 1,5 mg / 5 mg comprimate cu eliberare modificată

Διαβάστε περισσότερα

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR. Metformin Aurobindo 500 mg/ 850 mg/ 1000 mg comprimate filmate Clorhidrat de metformină

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR. Metformin Aurobindo 500 mg/ 850 mg/ 1000 mg comprimate filmate Clorhidrat de metformină AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5425/2013/01-42 Anexa 1 5426/2013/01-42 5427/2013/01-26 Prospect PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR Metformin Aurobindo 500 mg/ 850 mg/ 1000 mg comprimate filmate

Διαβάστε περισσότερα

Prospect: Informaţii pentru utilizator. Acid alendronic Aurobindo 70 mg comprimate acid alendronic

Prospect: Informaţii pentru utilizator. Acid alendronic Aurobindo 70 mg comprimate acid alendronic AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7184/2014/01-02-03-04-05-06-07-08-09 Anexa 1 Prospect Prospect: Informaţii pentru utilizator Acid alendronic Aurobindo 70 mg comprimate acid alendronic Citiţi cu atenţie

Διαβάστε περισσότερα

Prospect: Informaţii pentru pacient

Prospect: Informaţii pentru pacient AUTORIZAȚIE DE PUNERE PE PIAȚĂ NR. 6481/2014/01-02-03-04-05-06 Anexa 1 6482/2014/01-02-03-04-05-06 6483/2014/01-02-03-04-05-06 6484/2014/01-02-03-04-05-06 6485/2014/01-02-03-04-05-06 Prospect Prospect:

Διαβάστε περισσότερα

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR. Dicarbocalm Control 20 mg comprimate gastrorezistente Pantoprazol

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR. Dicarbocalm Control 20 mg comprimate gastrorezistente Pantoprazol AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 3295/2011/01-02-03-04 Anexa 1` Prospect PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR Dicarbocalm Control 20 mg comprimate gastrorezistente Pantoprazol Citiţi cu atenţie şi

Διαβάστε περισσότερα

Prospect: Informaţii pentru utilizator. MILDRONAT 0,5 g/5 ml soluţie injectabilă Meldonium

Prospect: Informaţii pentru utilizator. MILDRONAT 0,5 g/5 ml soluţie injectabilă Meldonium 09/09/2016 SMD-RU/I/0.5/3 Prospect: Informaţii pentru utilizator MILDRONAT 0,5 g/5 ml soluţie injectabilă Meldonium 10/05/2016 HMD-RU/I/0.5/3 Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de

Διαβάστε περισσότερα

MARCAREA REZISTOARELOR

MARCAREA REZISTOARELOR 1.2. MARCAREA REZISTOARELOR 1.2.1 MARCARE DIRECTĂ PRIN COD ALFANUMERIC. Acest cod este format din una sau mai multe cifre şi o literă. Litera poate fi plasată după grupul de cifre (situaţie în care valoarea

Διαβάστε περισσότερα

Metode iterative pentru probleme neliniare - contractii

Metode iterative pentru probleme neliniare - contractii Metode iterative pentru probleme neliniare - contractii Problemele neliniare sunt in general rezolvate prin metode iterative si analiza convergentei acestor metode este o problema importanta. 1 Contractii

Διαβάστε περισσότερα

Prospect: Informaţii pentru utilizator. Aripiprazol Aurobindo 10 mg comprimate Aripiprazol Aurobindo 15 mg comprimate Aripiprazol

Prospect: Informaţii pentru utilizator. Aripiprazol Aurobindo 10 mg comprimate Aripiprazol Aurobindo 15 mg comprimate Aripiprazol AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7886/2015/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10 Anexa 1 7887/2015/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10 Prospectul Prospect: Informaţii pentru utilizator Aripiprazol Aurobindo 10 mg

Διαβάστε περισσότερα

Prospect: informaţii pentru utilizator. Veregen 100 mg/g unguent Extract din frunze de ceai verde

Prospect: informaţii pentru utilizator. Veregen 100 mg/g unguent Extract din frunze de ceai verde AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4916/2012/01-02 Anexa 1 Prospect Prospect: informaţii pentru utilizator Veregen 100 mg/g unguent Extract din frunze de ceai verde Citiţi cu atenţie şi în întregime acest

Διαβάστε περισσότερα

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR. PACLITAXEL ARCHIE SAMUEL 6 mg/ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă Paclitaxel

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR. PACLITAXEL ARCHIE SAMUEL 6 mg/ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă Paclitaxel AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 2203/2009/01-02-03-04-05-06 Anexa 1' Prospect PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR PACLITAXEL ARCHIE SAMUEL 6 mg/ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă Paclitaxel

Διαβάστε περισσότερα

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR. Tetmodis 25 mg comprimate. Tetrabenazină

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR. Tetmodis 25 mg comprimate. Tetrabenazină AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 3249/2011/01 Anexa 1 Prospect PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR Tetmodis 25 mg comprimate Tetrabenazină Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte

Διαβάστε περισσότερα

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR. Diclopram 75 mg/20 mg capsule cu eliberare modificată Diclofenac sodic/omeprazol

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR. Diclopram 75 mg/20 mg capsule cu eliberare modificată Diclofenac sodic/omeprazol AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.7379/2015/01-02-03-04-05-06-07 Anexa 1 Prospect PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR Diclopram 75 mg/20 mg capsule cu eliberare modificată Diclofenac sodic/omeprazol

Διαβάστε περισσότερα

Prospect: Informaţii pentru utilizator. Tamsulosin Aurobindo 400 micrograme capsule cu eliberare prelungită Clorhidrat de tamsulosin

Prospect: Informaţii pentru utilizator. Tamsulosin Aurobindo 400 micrograme capsule cu eliberare prelungită Clorhidrat de tamsulosin AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5191/2012/01-17 Anexa 1 Prospect Prospect: Informaţii pentru utilizator Tamsulosin Aurobindo 400 micrograme capsule cu eliberare prelungită Clorhidrat de tamsulosin Citiţi

Διαβάστε περισσότερα

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1589/2009/01-14 Anexa 1' 1590/2009/01-14 1591/2009/01-16 1592/2009/01-22 Prospect PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR QUETIAPINA INVENT FARMA 25 mg comprimate filmate

Διαβάστε περισσότερα

Curs 10 Funcţii reale de mai multe variabile reale. Limite şi continuitate.

Curs 10 Funcţii reale de mai multe variabile reale. Limite şi continuitate. Curs 10 Funcţii reale de mai multe variabile reale. Limite şi continuitate. Facultatea de Hidrotehnică Universitatea Tehnică "Gh. Asachi" Iaşi 2014 Fie p, q N. Fie funcţia f : D R p R q. Avem următoarele

Διαβάστε περισσότερα

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4234/2004/01-02-03-04; 4235/2004/01-02-03-04; 184/2007/01-02-03-04; 185/2007/01-02-03 Anexa 2 Rezumatul caracteristicilor produsului REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI

Διαβάστε περισσότερα

Prospect: Informaţii pentru utilizator. TRITACE 2,5 mg comprimate TRITACE 5 mg comprimate TRITACE 10 mg comprimate Ramipril

Prospect: Informaţii pentru utilizator. TRITACE 2,5 mg comprimate TRITACE 5 mg comprimate TRITACE 10 mg comprimate Ramipril AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR 2711/2010/01-19 Anexa 1 2712/2010/01-19 616/2008/01-21 Prospect Prospect: Informaţii pentru utilizator TRITACE 2,5 mg comprimate TRITACE 5 mg comprimate TRITACE 10 mg

Διαβάστε περισσότερα

Prospect: Informaţii pentru utilizator. Frenolyn 400 µg pulbere de inhalat. Budesonidă

Prospect: Informaţii pentru utilizator. Frenolyn 400 µg pulbere de inhalat. Budesonidă AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5989/2013/01-02-03-04 Anexa 1 5990/2013/01-02-03-04-05-06 Prospect Prospect: Informaţii pentru utilizator Frenolyn 200 µg pulbere de inhalat Frenolyn 400 µg pulbere de

Διαβάστε περισσότερα

Prospect: Informaţii pentru utilizator. Trombostop 2 mg comprimate Acenocumarol

Prospect: Informaţii pentru utilizator. Trombostop 2 mg comprimate Acenocumarol AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5791/2005/01 Anexa 1 Prospect Prospect: Informaţii pentru utilizator Trombostop 2 mg comprimate Acenocumarol Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte

Διαβάστε περισσότερα

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7764/2006/01 Anexa 2 Rezumatul caracteristicilor produsului REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Soluvit N, pulbere pentru

Διαβάστε περισσότερα

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR. Alfuzosina Aurobindo 10 mg comprimate cu eliberare prelungită clorhidrat de alfuzosin

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR. Alfuzosina Aurobindo 10 mg comprimate cu eliberare prelungită clorhidrat de alfuzosin AUTORIZAȚIE DE PUNERE PE PIAȚĂ NR. 6407/2014/01-02-03-04-05 Anexa 1 Prospect PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR Alfuzosina Aurobindo 10 mg comprimate cu eliberare prelungită clorhidrat de alfuzosin

Διαβάστε περισσότερα

(a) se numeşte derivata parţială a funcţiei f în raport cu variabila x i în punctul a.

(a) se numeşte derivata parţială a funcţiei f în raport cu variabila x i în punctul a. Definiţie Spunem că: i) funcţia f are derivată parţială în punctul a în raport cu variabila i dacă funcţia de o variabilă ( ) are derivată în punctul a în sens obişnuit (ca funcţie reală de o variabilă

Διαβάστε περισσότερα

SIOFOR 1000 Comprimate filmate, 1000 mg

SIOFOR 1000 Comprimate filmate, 1000 mg AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5739/2005/01-02-03 Anexa 1 Prospect SIOFOR 1000 Comprimate filmate, 1000 mg COMPOZIŢIE Un comprimat filmat conţine clorhidrat de metformină 1000 mg şi excipienţi: nucleu

Διαβάστε περισσότερα

Prospect: informaţii pentru utilizator. Veregen 100 mg/g unguent Extract din frunze de ceai verde

Prospect: informaţii pentru utilizator. Veregen 100 mg/g unguent Extract din frunze de ceai verde AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9021/2016/01-02 Anexa 1 Prospect Prospect: informaţii pentru utilizator Veregen 100 mg/g unguent Extract din frunze de ceai verde Citiţi cu atenţie şi în întregime acest

Διαβάστε περισσότερα

Prospect: Informaţii pentru pacient. Soolantra 10 mg/g cremă ivermectină. Doar pentru adulţi

Prospect: Informaţii pentru pacient. Soolantra 10 mg/g cremă ivermectină. Doar pentru adulţi AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7674/2015/01-02-03-04-05 Anexa 1 Prospect Prospect: Informaţii pentru pacient Soolantra 10 mg/g cremă ivermectină Doar pentru adulţi Citiţi cu atenţie şi în întregime

Διαβάστε περισσότερα

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5574/2013/ Anexa 1 Prospect. Prospect: Informaţii pentru pacient

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5574/2013/ Anexa 1 Prospect. Prospect: Informaţii pentru pacient AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5574/2013/01-02-03-04 Anexa 1 Prospect Prospect: Informaţii pentru pacient Dymista 137 micrograme/50 micrograme/doza spray nazal, suspensie Clorhidrat de azelastina/propionat

Διαβάστε περισσότερα

Anexa III Amendamente privind punctele relevante ale rezumatului caracteristicilor produsului şi prospectului

Anexa III Amendamente privind punctele relevante ale rezumatului caracteristicilor produsului şi prospectului Anexa III Amendamente privind punctele relevante ale rezumatului caracteristicilor produsului şi prospectului 34/42 A. Rezumatul Caracteristicilor Produsului 4.1 Indicaţii terapeutice [indicaţiile aprobate

Διαβάστε περισσότερα

ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI. Medicamentul nu mai este autorizat

ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI. Medicamentul nu mai este autorizat ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI KRYSTEXXA 8 mg concentrat pentru soluţie perfuzabilă. 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare flacon conţine

Διαβάστε περισσότερα

Prospect: informații pentru utilizator. CLINDAMYCIN 300 mg/2 ml, soluție injectabilă Fosfat de clindamicină

Prospect: informații pentru utilizator. CLINDAMYCIN 300 mg/2 ml, soluție injectabilă Fosfat de clindamicină AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATA NR. 4396/2004/01 Anexa 1 Prospect Prospect: informații pentru utilizator CLINDAMYCIN 300 mg/2 ml, soluție injectabilă Fosfat de clindamicină Citiţi cu atenţie şi în întregime

Διαβάστε περισσότερα

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5217/2005/01-02 Anexa 1 Prospect

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5217/2005/01-02 Anexa 1 Prospect AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5217/2005/01-02 Anexa 1 Prospect PENTAXIM pulbere şi suspensie pentru suspensie injectabilă în seringă preumplută vaccin diftero-tetano-pertussis (componenta acelulară)

Διαβάστε περισσότερα

Prospect: Informații pentru utilizator

Prospect: Informații pentru utilizator AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8868/2016/01-15 Anexa 1 8869/2016/01-19 8870/2016/01-15 Prospect Prospect: Informații pentru utilizator Omeprazol Aurobindo 10 mg capsule gastrorezistente Omeprazol Aurobindo

Διαβάστε περισσότερα

ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI

ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1 Acest medicament face obiectul unei monitorizări suplimentare. Acest lucru va permite identificarea rapidă de noi informaţii referitoare la siguranţă. Profesioniştii

Διαβάστε περισσότερα

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6142/2006/01-02 Anexa 2 Rezumatul caracteristicilor produsului REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI PERFALGAN 10 mg/ml soluţie

Διαβάστε περισσότερα

Prospect: Informații pentru pacient. Olytabs 200 mg/30 mg comprimate filmate Ibuprofen/Clorhidrat de pseudoefedrină

Prospect: Informații pentru pacient. Olytabs 200 mg/30 mg comprimate filmate Ibuprofen/Clorhidrat de pseudoefedrină AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8529/2016/01-02-03-04 Anexa 1 Prospect Prospect: Informații pentru pacient Olytabs 200 mg/30 mg comprimate filmate Ibuprofen/Clorhidrat de pseudoefedrină Recomandat adulților

Διαβάστε περισσότερα

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR. Miofilin 24 mg/ml soluţie injectabilă Aminofilină

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR. Miofilin 24 mg/ml soluţie injectabilă Aminofilină AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7520/2006/01-02 Anexa 1 Prospect PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR Miofilin 24 mg/ml soluţie injectabilă Aminofilină Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect

Διαβάστε περισσότερα

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR. Paroxetine Teva 20 mg, comprimate filmate Paroxetină

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR. Paroxetine Teva 20 mg, comprimate filmate Paroxetină AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 628/2007/01-18 Anexa 1' Prospect PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR Paroxetine Teva 20 mg, comprimate filmate Paroxetină Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect

Διαβάστε περισσότερα

Prospect: Informaţii pentru pacient. Ribavirină Aurobindo 200 mg comprimate filmate Ribavirină

Prospect: Informaţii pentru pacient. Ribavirină Aurobindo 200 mg comprimate filmate Ribavirină AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7185/2014/01-15 Anexa 1 Prospect Prospect: Informaţii pentru pacient Ribavirină Aurobindo 200 mg comprimate filmate Ribavirină Citiţi cu atenţie şi în întregime acest

Διαβάστε περισσότερα

ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI

ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Cetrotide 0,25 mg pulbere și solvent pentru soluție injectabilă 2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare

Διαβάστε περισσότερα

Planul determinat de normală şi un punct Ecuaţia generală Plane paralele Unghi diedru Planul determinat de 3 puncte necoliniare

Planul determinat de normală şi un punct Ecuaţia generală Plane paralele Unghi diedru Planul determinat de 3 puncte necoliniare 1 Planul în spaţiu Ecuaţia generală Plane paralele Unghi diedru 2 Ecuaţia generală Plane paralele Unghi diedru Fie reperul R(O, i, j, k ) în spaţiu. Numim normala a unui plan, un vector perpendicular pe

Διαβάστε περισσότερα

Prospect: informații pentru utilizator. TEOTARD 200 mg Capsule cu eliberare prelungită. TEOTARD 350 mg Capsule cu eliberare prelungită

Prospect: informații pentru utilizator. TEOTARD 200 mg Capsule cu eliberare prelungită. TEOTARD 350 mg Capsule cu eliberare prelungită AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5129/2005/01; 5130/2005/01 Anexa 1 Prospect Prospect: informații pentru utilizator TEOTARD 200 mg Capsule cu eliberare prelungită TEOTARD 350 mg Capsule cu eliberare

Διαβάστε περισσότερα

Prospect: Informaţii pentru utilizator. DIGOXIN ZENTIVA 0,5 mg / 2 ml soluţie injectabilă Digoxină

Prospect: Informaţii pentru utilizator. DIGOXIN ZENTIVA 0,5 mg / 2 ml soluţie injectabilă Digoxină AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ NR. 4536/2004/01-02 Anexa 1 Prospect Prospect: Informaţii pentru utilizator DIGOXIN ZENTIVA 0,5 mg / 2 ml soluţie injectabilă Digoxină Citiţi cu atenţie şi în întregime acest

Διαβάστε περισσότερα

Prospect: Informaţii pentru utilizator. Trinomia 100 mg/20 mg/2,5 mg capsule Trinomia 100 mg/20 mg/5 mg capsule Trinomia 100 mg/20 mg/10 mg capsule

Prospect: Informaţii pentru utilizator. Trinomia 100 mg/20 mg/2,5 mg capsule Trinomia 100 mg/20 mg/5 mg capsule Trinomia 100 mg/20 mg/10 mg capsule AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6486/2014/01-02-03-04-05 Anexa 1 6487/2014/01-02-03-04-05 6488/2014/01-02-03-04-05 Prospect Prospect: Informaţii pentru utilizator Trinomia 100 mg/20 mg/2,5 mg capsule

Διαβάστε περισσότερα

ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI

ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI EMADINE 0,5 mg/ml, picături oftalmice, soluţie. 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1 ml soluţie conţine emedastină

Διαβάστε περισσότερα

Prospect: Informaţii pentru utilizator

Prospect: Informaţii pentru utilizator AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6622/2014/01-02-03-04-05-06-07 Anexa 1 NR. 6623/2014/01-02-03-04-05-06-07 Prospect Prospect: Informaţii pentru utilizator Acid alendronic/colecalciferol Teva 70 mg/2800

Διαβάστε περισσότερα

Capitolul 2 - HIDROCARBURI 2.3.ALCHINE

Capitolul 2 - HIDROCARBURI 2.3.ALCHINE Capitolul 2 - HIDROCARBURI 2.3.ALCHINE TEST 2.3.3 I. Scrie cuvântul / cuvintele dintre paranteze care completează corect fiecare dintre afirmaţiile următoare. 1. Acetilena poate participa la reacţii de

Διαβάστε περισσότερα

riptografie şi Securitate

riptografie şi Securitate riptografie şi Securitate - Prelegerea 12 - Scheme de criptare CCA sigure Adela Georgescu, Ruxandra F. Olimid Facultatea de Matematică şi Informatică Universitatea din Bucureşti Cuprins 1. Schemă de criptare

Διαβάστε περισσότερα

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI. O capsulă conţine cefalexină 250 mg sub formă de cefalexină monohidrat 262,88 mg

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI. O capsulă conţine cefalexină 250 mg sub formă de cefalexină monohidrat 262,88 mg AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8635/2016/01-02 Anexa 2 Rezumatul caracteristicilor produsului REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Cefalexin SANDOZ 250 mg

Διαβάστε περισσότερα

a. 11 % b. 12 % c. 13 % d. 14 %

a. 11 % b. 12 % c. 13 % d. 14 % 1. Un motor termic funcţionează după ciclul termodinamic reprezentat în sistemul de coordonate V-T în figura alăturată. Motorul termic utilizează ca substanţă de lucru un mol de gaz ideal având exponentul

Διαβάστε περισσότερα

ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI

ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ambirix suspensie injectabilă în seringă preumplută Vaccin antihepatitic A (inactivat) şi antihepatitic B (ADNr)

Διαβάστε περισσότερα

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4035/2003/01-02 Anexa 2 Rezumatul caracteristicilor produsului REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI Acest medicament face obiectul unei monitorizări suplimentare. Acest

Διαβάστε περισσότερα

4. CIRCUITE LOGICE ELEMENTRE 4.. CIRCUITE LOGICE CU COMPONENTE DISCRETE 4.. PORŢI LOGICE ELEMENTRE CU COMPONENTE PSIVE Componente electronice pasive sunt componente care nu au capacitatea de a amplifica

Διαβάστε περισσότερα

5.4. MULTIPLEXOARE A 0 A 1 A 2

5.4. MULTIPLEXOARE A 0 A 1 A 2 5.4. MULTIPLEXOARE Multiplexoarele (MUX) sunt circuite logice combinaţionale cu m intrări şi o singură ieşire, care permit transferul datelor de la una din intrări spre ieşirea unică. Selecţia intrării

Διαβάστε περισσότερα

ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI

ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Jorveza 1 mg comprimate orodispersabile 2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat orodispersabil

Διαβάστε περισσότερα

Prospect: informaţii pentru pacient

Prospect: informaţii pentru pacient AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8122/2015/01 Anexa 1 NR. 8123/2015/01 NR. 8124/2015/01 Prospect Prospect: informaţii pentru pacient Moderiba 200 mg comprimate filmate Moderiba 400 mg comprimate filmate

Διαβάστε περισσότερα

ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI

ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Twinrix Adult suspensie injectabilă Vaccin hepatitic A (inactivat) şi vaccin hepatitic B recombinant (ADNr) (adsorbite).

Διαβάστε περισσότερα

Aplicaţii ale principiului I al termodinamicii la gazul ideal

Aplicaţii ale principiului I al termodinamicii la gazul ideal Aplicaţii ale principiului I al termodinamicii la gazul ideal Principiul I al termodinamicii exprimă legea conservării şi energiei dintr-o formă în alta şi se exprimă prin relaţia: ΔUQ-L, unde: ΔU-variaţia

Διαβάστε περισσότερα

Prospect: Informaţii pentru utilizator. EUTHYROX 200 µg comprimate. Levotiroxină sodică

Prospect: Informaţii pentru utilizator. EUTHYROX 200 µg comprimate. Levotiroxină sodică AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7542/2015/01-02 Anexa 1 7543/2015/01-02 7544/2015/01-02 7545/2015/01-02 7546/2015/01-02 Prospect Prospect: Informaţii pentru utilizator EUTHYROX 25 µg comprimate EUTHYROX

Διαβάστε περισσότερα

5. FUNCŢII IMPLICITE. EXTREME CONDIŢIONATE.

5. FUNCŢII IMPLICITE. EXTREME CONDIŢIONATE. 5 Eerciţii reolvate 5 UNCŢII IMPLICITE EXTREME CONDIŢIONATE Eerciţiul 5 Să se determine şi dacă () este o funcţie definită implicit de ecuaţia ( + ) ( + ) + Soluţie ie ( ) ( + ) ( + ) + ( )R Evident este

Διαβάστε περισσότερα

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR. SUMETROLIM, suspensie orală

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR. SUMETROLIM, suspensie orală AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 32/2007/01 Anexa 1 Prospect PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR SUMETROLIM, suspensie orală Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să

Διαβάστε περισσότερα

Prospect: Informaţii pentru utilizator. Alprostadil REMEDIA 500 μg concentrat pentru soluţie perfuzabilă Alprostadil

Prospect: Informaţii pentru utilizator. Alprostadil REMEDIA 500 μg concentrat pentru soluţie perfuzabilă Alprostadil AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7835/2006/01 Anexa 1 Prospect Prospect: Informaţii pentru utilizator Alprostadil REMEDIA 500 μg concentrat pentru soluţie perfuzabilă Alprostadil Citiţi cu atenţie şi

Διαβάστε περισσότερα

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7144 /2006/01-02-03 Anexa 2 Rezumatul caracteristicilor produsului REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI TIENAM I.V. 500 mg/500

Διαβάστε περισσότερα

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR. ARTIZIA 0,075 mg/0,020 mg, drajeuri Gestoden/etinilestradiol

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR. ARTIZIA 0,075 mg/0,020 mg, drajeuri Gestoden/etinilestradiol AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 2406/2010/01-02 Anexa 1' Prospect PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR ARTIZIA 0,075 mg/0,020 mg, drajeuri Gestoden/etinilestradiol Citiţi cu atenţie şi în întregime

Διαβάστε περισσότερα

DISTANŢA DINTRE DOUĂ DREPTE NECOPLANARE

DISTANŢA DINTRE DOUĂ DREPTE NECOPLANARE DISTANŢA DINTRE DOUĂ DREPTE NECOPLANARE ABSTRACT. Materialul prezintă o modalitate de a afla distanţa dintre două drepte necoplanare folosind volumul tetraedrului. Lecţia se adresează clasei a VIII-a Data:

Διαβάστε περισσότερα

ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI

ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1 Acest medicament face obiectul unei monitorizări suplimentare. Acest lucru va permite identificarea rapidă de noi informaţii referitoare la siguranţă. Profesioniştii

Διαβάστε περισσότερα

Subiecte Clasa a VII-a

Subiecte Clasa a VII-a lasa a VII Lumina Math Intrebari Subiecte lasa a VII-a (40 de intrebari) Puteti folosi spatiile goale ca ciorna. Nu este de ajuns sa alegeti raspunsul corect pe brosura de subiecte, ele trebuie completate

Διαβάστε περισσότερα

ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI

ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1 Acest medicament face obiectul unei monitorizări suplimentare. Acest lucru va permite identificarea rapidă de noi informaţii referitoare la siguranţă. Profesioniştii

Διαβάστε περισσότερα

ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI

ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Thyrogen 0,9 mg pulbere pentru soluţie injectabilă 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare flacon de Thyrogen

Διαβάστε περισσότερα

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5213/2012/01-02 Anexa 2 Rezumatul caracteristicilor produsului REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI FOREXO 8 mg /1 ml pulbere

Διαβάστε περισσότερα

Asupra unei inegalităţi date la barajul OBMJ 2006

Asupra unei inegalităţi date la barajul OBMJ 2006 Asupra unei inegalităţi date la barajul OBMJ 006 Mircea Lascu şi Cezar Lupu La cel de-al cincilea baraj de Juniori din data de 0 mai 006 a fost dată următoarea inegalitate: Fie x, y, z trei numere reale

Διαβάστε περισσότερα

Capitolul ASAMBLAREA LAGĂRELOR LECŢIA 25

Capitolul ASAMBLAREA LAGĂRELOR LECŢIA 25 Capitolul ASAMBLAREA LAGĂRELOR LECŢIA 25 LAGĂRELE CU ALUNECARE!" 25.1.Caracteristici.Părţi componente.materiale.!" 25.2.Funcţionarea lagărelor cu alunecare.! 25.1.Caracteristici.Părţi componente.materiale.

Διαβάστε περισσότερα

Fig Impedanţa condensatoarelor electrolitice SMD cu Al cu electrolit semiuscat în funcţie de frecvenţă [36].

Fig Impedanţa condensatoarelor electrolitice SMD cu Al cu electrolit semiuscat în funcţie de frecvenţă [36]. Componente şi circuite pasive Fig.3.85. Impedanţa condensatoarelor electrolitice SMD cu Al cu electrolit semiuscat în funcţie de frecvenţă [36]. Fig.3.86. Rezistenţa serie echivalentă pierderilor în funcţie

Διαβάστε περισσότερα

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1784/2009/01-12 Anexa 1' 1785/2009/01-12 1786/2009/01-12 1787/2009/01-12 Prospect PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR Targin 5 mg/2,5 mg comprimate cu eliberare prelungită

Διαβάστε περισσότερα

Valori limită privind SO2, NOx şi emisiile de praf rezultate din operarea LPC în funcţie de diferite tipuri de combustibili

Valori limită privind SO2, NOx şi emisiile de praf rezultate din operarea LPC în funcţie de diferite tipuri de combustibili Anexa 2.6.2-1 SO2, NOx şi de praf rezultate din operarea LPC în funcţie de diferite tipuri de combustibili de bioxid de sulf combustibil solid (mg/nm 3 ), conţinut de O 2 de 6% în gazele de ardere, pentru

Διαβάστε περισσότερα

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI. HIBERIX vaccin Haemophilus influenzae tip b pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI. HIBERIX vaccin Haemophilus influenzae tip b pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4551/2012/01-02-03-04-05-06-07-08 Anexa 2 Rezumatul caracteristicilor produsului REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI HIBERIX

Διαβάστε περισσότερα

Curs 14 Funcţii implicite. Facultatea de Hidrotehnică Universitatea Tehnică "Gh. Asachi"

Curs 14 Funcţii implicite. Facultatea de Hidrotehnică Universitatea Tehnică Gh. Asachi Curs 14 Funcţii implicite Facultatea de Hidrotehnică Universitatea Tehnică "Gh. Asachi" Iaşi 2014 Fie F : D R 2 R o funcţie de două variabile şi fie ecuaţia F (x, y) = 0. (1) Problemă În ce condiţii ecuaţia

Διαβάστε περισσότερα

Εμπορική αλληλογραφία Ηλεκτρονική Αλληλογραφία

Εμπορική αλληλογραφία Ηλεκτρονική Αλληλογραφία - Εισαγωγή Stimate Domnule Preşedinte, Stimate Domnule Preşedinte, Εξαιρετικά επίσημη επιστολή, ο παραλήπτης έχει ένα ειδικό τίτλο ο οποίος πρέπει να χρησιμοποιηθεί αντί του ονόματος του Stimate Domnule,

Διαβάστε περισσότερα

Curs 1 Şiruri de numere reale

Curs 1 Şiruri de numere reale Bibliografie G. Chiorescu, Analiză matematică. Teorie şi probleme. Calcul diferenţial, Editura PIM, Iaşi, 2006. R. Luca-Tudorache, Analiză matematică, Editura Tehnopress, Iaşi, 2005. M. Nicolescu, N. Roşculeţ,

Διαβάστε περισσότερα

5.1. Noţiuni introductive

5.1. Noţiuni introductive ursul 13 aitolul 5. Soluţii 5.1. oţiuni introductive Soluţiile = aestecuri oogene de două sau ai ulte substanţe / coonente, ale căror articule nu se ot seara rin filtrare sau centrifugare. oonente: - Mediul

Διαβάστε περισσότερα

Integrala nedefinită (primitive)

Integrala nedefinită (primitive) nedefinita nedefinită (primitive) nedefinita 2 nedefinita februarie 20 nedefinita.tabelul primitivelor Definiţia Fie f : J R, J R un interval. Funcţia F : J R se numeşte primitivă sau antiderivată a funcţiei

Διαβάστε περισσότερα

ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI. Produsul medicinal nu mai este autorizat

ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI. Produsul medicinal nu mai este autorizat ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Raptiva 100 mg/ml pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare

Διαβάστε περισσότερα