LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM. Calcigran 500 mg/200 SV košļājamās tabletes Calcium/Cholecalciferolum

Transcript

1 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM Calcigran 500 mg/200 SV košļājamās tabletes Calcium/Cholecalciferolum Uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju. Šīs zāles ir pieejamas bez receptes. Tomēr Jums jālieto Calcigran rūpīgi, lai no zāļu lietošanas iegūtu vislabākos rezultātus. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet farmaceitam. - Ja Jūsu veselības stāvoklis pasliktinās vai neuzlabojas, Jums jāsazinās ar savu ārstu. - Ja Jūs novērojat kādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzu izstāstiet to savam ārstam vai farmaceitam. - Šajā instrukcijā varat uzzināt: 1. Kas ir Calcigran un kādam nolūkam to lieto 2. Pirms Calcigran lietošanas 3. Kā lietot Calcigran 4. Iespējamās blakusparādības 5 Calcigran uzglabāšana 6. Sīkāka informācija 1. KAS IR CALCIGRAN UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Calcigran satur divas aktīvās vielas kalciju un D 3 vitamīnu. Abas šīs vielas ir sastopamas uzturā, turklāt vitamīns D atjaunojas ādā pēc saules iedarbības. Gadījumos, kad uzturs vai dzīves veids pietiekoši nenodrošina ar kalciju un D 3 vitamīnu, vai arī organisma vajadzības ir palielinātas, šis medikaments nodrošina jūs ar papildu kalcija un D vitamīna daudzumu. D 3 vitamīnu un kalciju lieto arī kā papildlīdzekli specifiskai osteoporozes ārstēšanai pacientiem, kuriem novērots risks kalcija un D vitamīna deficītam organismā. 2. PIRMS CALCIGRAN LIETOŠANAS Calcigran nedrīkst lietot, ja: Ja Jums ir paaugstināts kalcija līmenis asinīs un/vai urīnā; ja Jums ir nieru darbības traucējumi, ieskaitot nierakmeņu slimību; ja Jums ir paaugstināts D vitamīna līmenis asinīs; ja jums ir paaugstināta jutība pret soju vai zemesriekstiem. Calcigran satur sojas pupu eļļu; ja Jums ir paaugstināta jutība pret kalciju, D vitamīnu vai kādu no Calcigran sastāvdaļām. 1

2 Īpaši norādījumi un piesardzība lietojot Calcigran : Ja terapija ir ilgstoša. Lūdzu, konsultējieties ar ārstu; ja Jums ir nieru darbības traucējumi vai paaugstināta tendence veidoties nierakmeņiem. Lūdzu, konsultējieties ar ārstu; ja Jums ir sarkoidoze (imūnās sistēmas funkcijas patoloģija, kas organismā var palielināt D vitamīna koncentrāciju). Lūdzu, konsultējieties ar ārstu; ja Jūs esat imobilizēts un jums ir osteoporoze. Lūdzu, konsultējieties ar ārstu; ja Jūs lietojat citus preparātus, kas satur D vitamīnu. Papildus kalcija un D vitamīna devas jālieto stingrā medicīniskā uzraudzībā. Citu zāļu lietošana: Lūdzu, informējiet savu ārstu vai farmaceitu, ja lietojat vai nesen esat lietojis citas zāles, pat ja tās ir pieejamas bez receptes. Kalcija karbonāts var samazināt tetraciklīnu uzsūkšanos, ja tie tiek lietoti vienlaicīgi. Tāpēc tetraciklīns (antibiotikas) jālieto vismaz 2 stundas pirms vai 4-6 stundas pēc Calcigran lietošanas. Bifosfonātu grupas preparāti vai nātrija fluorīds jālieto vismaz 3 stundas pirms Calcigran lietošanas. Kalcijs var vājināt levotiroksīna iedarbību. Tādēļ levotiroksīns ir jāieņem vismaz 4 stundas pirms vai pēc Calcigran lietošanas. Ieņemot vienlaikus ar kalciju, var pavājināties hinolonu grupas antibiotisko līdzekļu iedarbība. Hinolonu grupas antibiotiskie līdzekļi ir jāieņem 2 stundas pirms vai 6 stundas pēc Calcigran Forte Mint lietošanas. Citi medikamenti, kas ietekmē vai var ietekmēt Calcigran iedarbību: tiazīda grupas diurētiskie līdzekļi un sirds glikozīdi. Calcigran lietošana kopā ar uzturu Calcigran var lietot vienlaikus ar uzturu vai neatkarīgi no tā. Grūtniecības un zīdīšanas laiks Pirms jebkuru zāļu lietošanas konsultējieties ar savu ārstu vai farmaceitu. Grūtniecības laikā saņemtā dienas deva nedrīkst pārsniegt 1500 mg kalcija un 600 SV D vitamīna, jo to pārdozēšana nedzimušajam bērnam var izraisīt nevēlamas blakusparādības. Ja Jums ir iestājusies grūtniecība, Calcigran Jūs varat lietot kalcija un D vitamīna deficīta gadījumā. Ja zīdāt bērnu, Jums ir atļauts lietot Calcigran, tomēr gadījumos, kad Jūsu bērns saņem papildu D vitamīna devas, ir jāievēro, ka Calcigran aktīvās vielas izdalās mātes pienā. 2

3 Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Nav veikti pētījumi par Calcigran ietekmi uz spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus. Tomēr ietekme ir maz ticama. Svarīga informācija par dažām Calcigran sastāvdaļām Calcigran satur aspartāmu, kas ir fenilalanīna avots. Var kaitēt cilvēkiem, kas sirgst ar fenilketonūriju. Calcigran satur sojas pupu eļļu. Nelietojiet šīs zāles, ja jums ir paaugstināta jutība pret soju vai zemesriekstiem. Calcigran satur sorbītu, izomaltītu un saharozi. Ja ārsts jums ir teicis, ka jums ir kāda cukura nepanesība, lūdzu, konsultējieties ar savu ārstu pirms lietojat šīs zāles. 3. KĀ LIETOT CALCIGRAN Vienmēr lietojiet Calcigran tieši tā, kā ārsts Jums stāstījis. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam. Parastā deva ir viena tablete 1-3 reizes dienā, bet bērniem viena tablete 1-2 reizes dienā. Tableti var košļāt vai sūkāt. Ja esat lietojis Calcigran vairāk nekā noteikts Ja esat lietojis Calcigran vairāk nekā noteikts, nekavējoties konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Ja esat aizmirsis lietot Calcigran Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto tableti. 4. IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS Tāpat kā citas zāles, Calcigran var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas. Retākas blakusparādības (var rasties mazāk nekā 1 pacientam no 100) Lietojot lielas devas, asinīs vai urīnā var būt pārāk liels kalcija daudzums. Retas blakusparādības (var rasties mazāk nekā 1 pacientam no 1000) Aizcietējums, gāzu uzkrāšanās, slikta dūša, sāpes vēderā un caureja. Ļoti retas blakusparādības (var rasties mazāk nekā 1 pacientam no ) Nieze un izsitumi. Ja novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzam par tām izstāstīt ārstam vai farmaceitam. 5. CALCIGRAN UZGLABĀŠANA 3

4 Uzglabāt bērniem nepieejamā un neredzamā vietā. Nelietot (Calcigran ) pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz norādīts uz iepakojuma pēc Derīgs līdz Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu. Uzglabāt temperatūrā līdz 30 C. Uzglabājiet pudeli stingri noslēgtu, lai aizsargātu zāles no mitruma. Zāles nedrīkst izmest kopā ar saimniecības atkritumiem vai kanalizācijā. Vaicājiet farmaceitam par nevajadzīgo zāļu likvidēšanu. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi. 6. SĪKĀKA INFORMĀCIJA Ko Calcigran satur Aktīvā(s) viela(s) ir: mg kalcija karbonāts (atbilst 500 mg kalcija) SV (5 mikrogrami) holekalciferols (D 3 vitamīns) Citas sastāvdaļas: Sorbīts, povidons, izomaltīts, aromatizētājs (apelsīnu), magnija stearāts, aspartāms, taukskābju mono- un diglicerīdi, rac-α-tokoferols, hidrogenēta sojas pupu eļļa, saharoze, želatīns un kukurūzas ciete. Calcigran ārējais izskats un iepakojums Calcigran ir baltas, apaļas košļājamās tabletes. Tablešu skaits iepakojumā: 30 un 100 tabletes Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs Reģistrācijas apliecības īpašnieks: Nycomed Pharma AS Drammensveien 852 NO-1372 Asker Norvēģija Ražotāji: Nycomed SEFA AS Jaama 55B Põlva Igaunija vai 4

5 Nycomed Pharma AS Drammensveien 852 NO-1372 Asker Norvēģija Šī lietošanas instrukcija akceptēta: 5