ბ რ ძ ა ნ ე ბ ა ვ ბ რ ძ ა ნ ე ბ:

Transcript

1 1 of 6 11/24/ :05 AM საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის სამინისტროს საჯარო სამართლის იურიდიული პირის სამედიცინო საქმიანობის სახელმწიფო რეგულირების სააგენტოს უფროსის ბ რ ძ ა ნ ე ბ ა KA /ო 20 / ნოემბერი / 2015 წ. ფ ა რ მ ა ც ე ვ ტ უ ლ ი პ რ ო დ უ ქ ტ ე ბ ი ს ს ა ხ ე ლ მ წ ი ფ ო რ ე გ ი ს ტ რ ა ც ი ი ს ე რ ო ვ ნ უ ლ ი რ ე ჟ ი მ ი თ რ ე გ ი ს ტ რ ა ც ი ი ს შ ე ს ა ხ ე ბ წამლისა და ფარმაცევტული საქმიანობის შესახებ საქართველოს კანონის მუხლის საფუძველზე ვ ბ რ ძ ა ნ ე ბ: 1. დარეგისტრირდეს 5 წლის ვადით ფარმაცევტული პროდუქტები: 1.1. ТРОКСЕРУТИН-МИК, 200მგ კაფსულა 50 მწარმოებელი - УП «МИНСКИНТЕРКАПС» (ბელარუსის რესპუბლიკა) სავაჭრო ლიცენზიის მფლობელი და რეგისტრაციის უფლების მქონე სუბიექტი - УП «МИНСКИНТЕРКАПС» (ბელარუსის რესპუბლიკა) ფარმაცევტული პროდუქტის საქართველოში რეგისტრაციით დაინტერესებული ფიზიკური ან იურიდიული პირი - შპს ტონუსი ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი - III, გაიცემა რეცეპტის გარეშე დანართი ЦИАНОКОБАЛАМИН, 500მკგ/მლ 1მლ ი.მ., ი.ვ. და კანქვეშ შესაყვანი საინექციო ხსნარი ამპულა (მინის მარკა ХТ-1) 10 (ბანდეროლის ტიპის შეფუთვა) მწარმოებელი - Borisovskiy zavod medicinskikh preparatov OJSC (ბელარუსის რესპუბლიკა) სავაჭრო ლიცენზიის მფლობელი და რეგისტრაციის უფლების მქონე სუბიექტი - Borisovskiy zavod medicinskikh preparatov OJSC (ბელარუსის რესპუბლიკა) ფარმაცევტული პროდუქტის საქართველოში რეგისტრაციით დაინტერესებული ფიზიკური ან იურიდიული პირი - შპს ტონუსი ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი - III, გაიცემა რეცეპტის გარეშე დანართი ЦИАНОКОБАЛАМИН, 500მკგ/მლ 1მლ ი.მ., ი.ვ. და კანქვეშ შესაყვანი საინექციო ხსნარი ამპულა (მინის მარკა

2 2 of 6 11/24/ :05 AM НС-3) 10 (ბანდეროლის ტიპის შეფუთვა) მწარმოებელი - Borisovskiy zavod medicinskikh preparatov OJSC (ბელარუსის რესპუბლიკა) სავაჭრო ლიცენზიის მფლობელი და რეგისტრაციის უფლების მქონე სუბიექტი - Borisovskiy zavod medicinskikh preparatov OJSC (ბელარუსის რესპუბლიკა) ფარმაცევტული პროდუქტის საქართველოში რეგისტრაციით დაინტერესებული ფიზიკური ან იურიდიული პირი - შპს ტონუსი ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი - III, გაიცემა რეცეპტის გარეშე 1.4. Капсагамма Долор 0,05% крем, 0,05% 40გ გარეგანი გამოყენების კრემი ალუმინის ტუბი 1 მწარმოებელი - C.P.M. ContractPharma GmbH & Co.KG (გერმანია) სავაჭრო ლიცენზიის მფლობელი - Worwag Pharma GmbH & Co.KG (გერმანია) რეგისტრაციის უფლების მქონე სუბიექტი - Worwag Pharma GmbH & Co.KG (გერმანია) ფარმაცევტული პროდუქტის საქართველოში რეგისტრაციით დაინტერესებული ფიზიკური ან იურიდიული პირი - სს ჯი პი სი ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი - III, გაიცემა რეცეპტის გარეშე დანართი Цефепим -ТФ, 1გ ფხვნილი ი.ვ. და ი.მ. საინექციო ხსნარის მოსამზადებლად ფლაკონი 5 მწარმოებელი - СООО ТрайплФарм (ბელარუსის რესპუბლიკა) სავაჭრო ლიცენზიის მფლობელი და რეგისტრაციის უფლების მქონე სუბიექტი - СООО ТрайплФарм (ბელარუსის რესპუბლიკა) ფარმაცევტული პროდუქტის საქართველოში რეგისტრაციით დაინტერესებული ფიზიკური ან იურიდიული პირი - შპს ეპიკ ფარმა ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი - II, გაიცემა ფორმა 3 რეცეპტით დანართი Колистат, სე ფხვნილი ი.ვ. საინექციო და საინჰალაციო ხსნარის მოსამზადებლად ფლაკონი 5 მწარმოებელი - СООО ТрайплФарм (ბელარუსის რესპუბლიკა) სავაჭრო ლიცენზიის მფლობელი და რეგისტრაციის უფლების მქონე სუბიექტი - СООО ТрайплФарм (ბელარუსის რესპუბლიკა) ფარმაცევტული პროდუქტის საქართველოში რეგისტრაციით დაინტერესებული ფიზიკური ან იურიდიული პირი - შპს ეპიკ ფარმა ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი - II, გაიცემა ფორმა 3 რეცეპტით დანართი Цефосульбактам, (1000მგ+1000მგ) ფხვნილი ი.ვ. და ი.მ. საინექციო ხსნარის მოსამზადებლად ფლაკონი 5 მწარმოებელი - СООО ТрайплФарм (ბელარუსის რესპუბლიკა) სავაჭრო ლიცენზიის მფლობელი და რეგისტრაციის უფლების მქონე სუბიექტი - СООО ТрайплФарм (ბელარუსის რესპუბლიკა) ფარმაცევტული პროდუქტის საქართველოში რეგისტრაციით დაინტერესებული ფიზიკური ან იურიდიული პირი - შპს ეპიკ ფარმა ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი - II, გაიცემა ფორმა 3 რეცეპტით დანართი Diosperidin, (450მგ+50მგ) აპკიანი გარსით დაფარული ტაბლეტი 30 მწარმოებელი - HELP S.A. (საბერძნეთი) სავაჭრო ლიცენზიის მფლობელი და რეგისტრაციის უფლების მქონე სუბიექტი - SPEY MEDICAL Ltd (დიდი ბრიტანეთი) ფარმაცევტული პროდუქტის საქართველოში რეგისტრაციით დაინტერესებული ფიზიკური ან იურიდიული პირი - კომპანია SPEY MEDICAL Ltd - ს ნდობით აღჭურვილი პირი ნატო ბალახაშვილი ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი - III, გაიცემა რეცეპტის გარეშე დანართი 7

3 3 of 6 11/24/ :05 AM 1.9. Kefpime 1g, 1,0გ ფხვნილი ი.ვ. და ი.მ. საინექციო ხსნარის მოსამზადებლად ფლაკონი 1 მწარმოებელი - Macleods Pharmaceuticals Ltd (ინდოეთი) სავაჭრო ლიცენზიის მფლობელი და რეგისტრაციის უფლების მქონე სუბიექტი - Macleods Pharmaceuticals Ltd (ინდოეთი) ფარმაცევტული პროდუქტის საქართველოში რეგისტრაციით დაინტერესებული ფიზიკური ან იურიდიული პირი - შპს ეიჩ ბი-ჯორჯია ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი - II, გაიცემა ფორმა 3 რეცეპტით დანართი წითელი კასტელანი, 25მლ გარეგანი გამოყენების ხსნარი ნარინჯისფერი მინის ფლაკონი 1 მწარმოებელი - Officina Ltd (საქართველო) სავაჭრო ლიცენზიის მფლობელი და რეგისტრაციის უფლების მქონე სუბიექტი - Officina Ltd (საქართველო) ფარმაცევტული პროდუქტის საქართველოში რეგისტრაციით დაინტერესებული ფიზიკური ან იურიდიული პირი - შპს ოფიცინა ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი - III, გაიცემა რეცეპტის გარეშე დანართი КАНИТРИН, 1000მგ/5მლ 5მლ ი.ვ. საინექციო ხსნარი ამპულა 5 მწარმოებელი - СП ООО REMEDY GROUP (უზბეკეთის რესპუბლიკა) სავაჭრო ლიცენზიის მფლობელი - Citco Chemicals Ltd (ინგლისი) ფარმაცევტული პროდუქტის საქართველოში რეგისტრაციით დაინტერესებული ფიზიკური ან იურიდიული პირი - შპს იმპექსფარმი ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი - II, გაიცემა ფორმა 3 რეცეპტით დანართი ФЕЛАРАН НЕО, 100მგ/2მლ 2მლ ი.ვ. და ი.მ. საინექციო ხსნარი ამპულა 3 მწარმოებელი - СП ООО REMEDY GROUP (უზბეკეთის რესპუბლიკა) სავაჭრო ლიცენზიის მფლობელი - Citco Chemicals Ltd (ინგლისი) ფარმაცევტული პროდუქტის საქართველოში რეგისტრაციით დაინტერესებული ფიზიკური ან იურიდიული პირი - შპს იმპექსფარმი ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი - III, გაიცემა რეცეპტის გარეშე დანართი ТАМИЛАК НЕО, 30მგ/2მლ 2მლ ი.ვ. და ი.მ. საინექციო ხსნარი ამპულა 5 მწარმოებელი - СП ООО REMEDY GROUP (უზბეკეთის რესპუბლიკა) სავაჭრო ლიცენზიის მფლობელი - Citco Chemicals Ltd (ინგლისი) ფარმაცევტული პროდუქტის საქართველოში რეგისტრაციით დაინტერესებული ფიზიკური ან იურიდიული პირი - შპს იმპექსფარმი ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი - III, გაიცემა რეცეპტის გარეშე დანართი Armotraz, 1მგ ტაბლეტი 10 მწარმოებელი - Cipla Ltd. (ინდოეთი) სავაჭრო ლიცენზიის მფლობელი და რეგისტრაციის უფლების მქონე სუბიექტი - Cipla Ltd. (ინდოეთი) ფარმაცევტული პროდუქტის საქართველოში რეგისტრაციით დაინტერესებული ფიზიკური ან იურიდიული პირი - შპს პსპ ფარმა ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი - II, გაიცემა ფორმა 3 რეცეპტით დანართი OMEJEE+, 20მგ ნაწლავში ხსნადი პელეტების შემცველი მყარი ჟელატინის კაფსულა 200 მწარმოებელი - Zim Laboratories Ltd. (ინდოეთი) სავაჭრო ლიცენზიის მფლობელი - RAINBOW LIFE SCIENCES PVT. LTD (ინდოეთი) რეგისტრაციის უფლების მქონე სუბიექტი - RAINBOW LIFE SCIENCES PVT. LTD (ინდოეთი)

4 4 of 6 11/24/ :05 AM ფარმაცევტული პროდუქტის საქართველოში რეგისტრაციით დაინტერესებული ფიზიკური ან იურიდიული პირი - შპს მეგამედი ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი - III, გაიცემა რეცეპტის გარეშე დანართი Santa Cold LITTLE NOSES, 30მგ/37,5მგ 15მლ შიგნით მისაღები წვეთები ბოთლი 1 გრადუირებულ პიპეტთან ერთად მწარმოებელი - GRACURE PHARMACEUTICALS LTD. (ინდოეთი) სავაჭრო ლიცენზიის მფლობელი და რეგისტრაციის უფლების მქონე სუბიექტი - JSC Humanity Georgia (საქართველო) ფარმაცევტული პროდუქტის საქართველოში რეგისტრაციით დაინტერესებული ფიზიკური ან იურიდიული პირი - სს ჰუმანითი ჯორჯია ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი - III, გაიცემა რეცეპტის გარეშე დანართი ACICLOVIR-HUMANITY, 200მგ დისპერგირებადი ტაბლეტი 20 (2X10) მწარმოებელი - UNIMAX LABORATORIES (ინდოეთი) სავაჭრო ლიცენზიის მფლობელი და რეგისტრაციის უფლების მქონე სუბიექტი - JSC Humanity Georgia (საქართველო) ფარმაცევტული პროდუქტის საქართველოში რეგისტრაციით დაინტერესებული ფიზიკური ან იურიდიული პირი - სს ჰუმანიტი ჯორჯია ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი - II, გაიცემა ფორმა 3 რეცეპტით დანართი ACICLOVIR-HUMANITY, 400მგ დისპერგირებადი ტაბლეტი 20 (2X10) მწარმოებელი - UNIMAX LABORATORIES (ინდოეთი) სავაჭრო ლიცენზიის მფლობელი და რეგისტრაციის უფლების მქონე სუბიექტი - JSC Humanity Georgia (საქართველო) ფარმაცევტული პროდუქტის საქართველოში რეგისტრაციით დაინტერესებული ფიზიკური ან იურიდიული პირი - სს ჰუმანიტი ჯორჯია ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი - II, გაიცემა ფორმა 3 რეცეპტით ATENOLOL-HUMANITY, 25მგ ტაბლეტი 28 (2X14) მწარმოებელი - UNIMAX LABORATORIES (ინდოეთი) სავაჭრო ლიცენზიის მფლობელი და რეგისტრაციის უფლების მქონე სუბიექტი - JSC Humanity Georgia (საქართველო) ფარმაცევტული პროდუქტის საქართველოში რეგისტრაციით დაინტერესებული ფიზიკური ან იურიდიული პირი - სს ჰუმანიტი ჯორჯია ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი - II, გაიცემა ფორმა 3 რეცეპტით დანართი ATENOLOL-HUMANITY, 50მგ ტაბლეტი 28 (2X14) მწარმოებელი - UNIMAX LABORATORIES (ინდოეთი) სავაჭრო ლიცენზიის მფლობელი და რეგისტრაციის უფლების მქონე სუბიექტი - JSC Humanity Georgia (საქართველო) ფარმაცევტული პროდუქტის საქართველოში რეგისტრაციით დაინტერესებული ფიზიკური ან იურიდიული პირი - სს ჰუმანიტი ჯორჯია ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი - II, გაიცემა ფორმა 3 რეცეპტით LORAN, 10მგ ტაბლეტი 10 (1X10) მწარმოებელი - UNIMAX LABORATORIES (ინდოეთი) სავაჭრო ლიცენზიის მფლობელი და რეგისტრაციის უფლების მქონე სუბიექტი - JSC Humanity Georgia (საქართველო) ფარმაცევტული პროდუქტის საქართველოში რეგისტრაციით დაინტერესებული ფიზიკური ან იურიდიული პირი - სს ჰუმანიტი ჯორჯია ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი - III, გაიცემა რეცეპტის გარეშე დანართი CARDIOSEMIDE-HUMANITY, 5მგ აპკიანი გარსით დაფარული ტაბლეტი 10 (1X10)

5 5 of 6 11/24/ :05 AM მწარმოებელი - MEPRO PHARMACEUTICALS PRIVATE LIMITED (ინდოეთი) სავაჭრო ლიცენზიის მფლობელი და რეგისტრაციის უფლების მქონე სუბიექტი - JSC Humanity Georgia (საქართველო) ფარმაცევტული პროდუქტის საქართველოში რეგისტრაციით დაინტერესებული ფიზიკური ან იურიდიული პირი - სს ჰუმანიტი ჯორჯია ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი - II, გაიცემა ფორმა 3 რეცეპტით დანართი CARDIOSEMIDE-HUMANITY, 10მგ აპკიანი გარსით დაფარული ტაბლეტი 10 (1X10) მწარმოებელი - MEPRO PHARMACEUTICALS PRIVATE LIMITED (ინდოეთი) სავაჭრო ლიცენზიის მფლობელი და რეგისტრაციის უფლების მქონე სუბიექტი - JSC Humanity Georgia (საქართველო) ფარმაცევტული პროდუქტის საქართველოში რეგისტრაციით დაინტერესებული ფიზიკური ან იურიდიული პირი - სს ჰუმანიტი ჯორჯია ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი - II, გაიცემა ფორმა 3 რეცეპტით REOCID-HUMANITY, 100მგ ნაწლავში ხსნადი გარსით დაფარული ტაბლეტი 20 (2X10) მწარმოებელი - MEPRO PHARMACEUTICALS PRIVATE LIMITED (ინდოეთი) სავაჭრო ლიცენზიის მფლობელი და რეგისტრაციის უფლების მქონე სუბიექტი - JSC Humanity Georgia (საქართველო) ფარმაცევტული პროდუქტის საქართველოში რეგისტრაციით დაინტერესებული ფიზიკური ან იურიდიული პირი - სს ჰუმანიტი ჯორჯია ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი - III, გაიცემა რეცეპტის გარეშე დანართი REOCID-HUMANITY, 300მგ ნაწლავში ხსნადი გარსით დაფარული ტაბლეტი 20 (2X10) მწარმოებელი - MEPRO PHARMACEUTICALS PRIVATE LIMITED (ინდოეთი) სავაჭრო ლიცენზიის მფლობელი და რეგისტრაციის უფლების მქონე სუბიექტი - JSC Humanity Georgia (საქართველო) ფარმაცევტული პროდუქტის საქართველოში რეგისტრაციით დაინტერესებული ფიზიკური ან იურიდიული პირი - სს ჰუმანიტი ჯორჯია ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი - III, გაიცემა რეცეპტის გარეშე HYDROCHLOROTHIAZIDE - HUMANITY, 25მგ აპკიანი გარსით დაფარული ტაბლეტი 20 (2X10) მწარმოებელი - MEPRO PHARMACEUTICALS PRIVATE LIMITED (ინდოეთი) სავაჭრო ლიცენზიის მფლობელი და რეგისტრაციის უფლების მქონე სუბიექტი - JSC Humanity Georgia (საქართველო) ფარმაცევტული პროდუქტის საქართველოში რეგისტრაციით დაინტერესებული ფიზიკური ან იურიდიული პირი - სს ჰუმანიტი ჯორჯია ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი - II, გაიცემა ფორმა 3 რეცეპტით დანართი HYDROCHLOROTHIAZIDE - HUMANITY, 50მგ აპკიანი გარსით დაფარული ტაბლეტი 20 (2X10) მწარმოებელი - MEPRO PHARMACEUTICALS PRIVATE LIMITED (ინდოეთი) სავაჭრო ლიცენზიის მფლობელი და რეგისტრაციის უფლების მქონე სუბიექტი - JSC Humanity Georgia (საქართველო) ფარმაცევტული პროდუქტის საქართველოში რეგისტრაციით დაინტერესებული ფიზიკური ან იურიდიული პირი - სს ჰუმანიტი ჯორჯია ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი - II, გაიცემა ფორმა 3 რეცეპტით RIBAVIRIN-HUMANITY, 200მგ ჟელატინის მყარი კაფსულა 60 (6X10) მწარმოებელი - MEPRO PHARMACEUTICALS PRIVATE LIMITED (ინდოეთი) სავაჭრო ლიცენზიის მფლობელი და რეგისტრაციის უფლების მქონე სუბიექტი - JSC Humanity Georgia (საქართველო) ფარმაცევტული პროდუქტის საქართველოში რეგისტრაციით დაინტერესებული ფიზიკური ან იურიდიული პირი - სს ჰუმანიტი ჯორჯია ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი - II, გაიცემა ფორმა 3 რეცეპტით დანართი ინფორმაცია მიეწოდოს სსიპ შემოსავლების სამსახურს.

6 6 of 6 11/24/ :05 AM 3. ინფორმაციის მიწოდებაზე კონტროლი დაევალოს ფარმაცევტული საქმიანობის დეპარტამენტის უფროსის მოვალეობის შემსრულებელს დ. მაჭარაშვილს. 4. დაევალოს სააგენტოს ადმინისტრაციული დეპარტამენტის საქმისწარმოების სამმართველოს, უზრუნველყოს დაინტერესებული პირებისათვის ინფორმაციის მიწოდება. 5. ბრძანება შეიძლება გასაჩივრდეს ჩაბარებიდან 1 თვის ვადაში ქ. თბილისის საქალაქო სასამართლოს ადმინისტრაციულ საქმეთა კოლეგიაში (ქ. თბილისი, დ. აღმაშენებლის ხეივანი მე-12 კილომეტრი 6). 6. ბრძანება ძალაშია ხელის მოწერისთანავე. საფუძველი: სსიპ სამედიცინო საქმიანობის სახელმწიფო რეგულირების სააგენტოს ფარმაცევტული საქმიანობის დეპარტამენტის 2015 წლის 20 ნოემბრის ზეპირი მოსმენისა და საკონსულტაციო საბჭოს გაერთიანებული სხდომა 186-ის გადაწყვეტილება. სააგენტოს უფროსი გია თვალავაძე

7 samkurnalo sasualebis samedicino gamoyenebis instruqcia troqserutini-miki Troxeritin-Mik saertasoriso arapatentirebuli dasaxeleba: troqserutini, Troxerutin qimiuri dasaxeleba: 3, 4, 7 tri (2-hidroqsieTil) rutozidi. samkurnalo forma: kafsulebi 200 mg. Semadgenloba: erti kafsula Seicavs: troqserutins 200 mg. damxmare nivtierebebs: laqtozas, katrofilis saxamebels, kalciumis stearats. kafsulis garsis Semadgenloba: Jelatini, glicerini, gasuftavebuli wyali, titanis dioqsidi E-171, natriumis laurilsulfati, sarebavebi: qinolinis yviteli E-104, mzis daisi yviteli E110. arweriloba. Jelatinis, myari, cilindruli formis #1 kafsulebi, yviteli feris naxevarsferosebri formis boloebit. farmakoterapiuli jgufi: angioproteqtorebi. sisxlzarrvebis ganvladobis Semamcirebeli preparatebi. bioflavonoidebi. atq kodi C05CA04. farmakologiuri Tvisebebi farmakodinamika. samkurnalo sasualebis troqserutini-miki aqtiuri nivtierebaa troqserutini. axdens venomatonizirebel, angioproteqtorul, SeSupebis sawinaarmdego, antebis sawinarmdego, antioqsidantur moqmedebas. gaacnia P-vitaminuri aqtivoba, aregulirebs Jangva-aRdgeniT procesebs, blokavs hialuronidazas, axdens ujreduli membranebis hialuronis mjavas stabilizirebas, ritac amcirebs kapilarebis ganvladobas da mtvrevadobas, aseve axdens endotelialuri ujredebis bazaluri membranebis dazianebis prevencias. axden proteqtorul moqmedebas SemaerTebeli qsovilis, kerzod ki, kolagenis mimart, aumjobesebs qsovilebis trofikas varikozuli sindromis dros. zrdis sisxlzarrvta kedlis simkvrives, amcirebs plazmis Txevadi nawilis eqsudacias da sisxlis ujredebis diapedezs. amcirebs sisxlzarrvta kedlis eqsudaciur antebas, zrudavs ra mis zedapirze Trombocitebis miwebebas. rekomendirebulia gamoyeneba pacientebistvis qronikuli venuri ukmarisobit, daavadebis rogorc sawyis, aseve gvian stadiebze. mkurnalobis Sedegad qreba simzimis SegZneba fexebsi, mcirdeba qveda kidurebis SeSupeba, umjobesdeba trofika. farmakokinetika. hidroqsietilrutozidis Cmax miirweva 2-8 saatis Semdeg. naxevrad gamoyofis periodi daaxloebit 24 st. metabolizdeba RviZlSi ori metabolitis warmoqmnit. gamoiyofa ZiriTadad narvelit da umnisvnelod SardiT dris ganmavlobasi. gamoyenebis Cvenebebi - qronikuli venuri ukmarisoba iseti gamovlinebebit, rogoricaa fexebsi simzimis SegrZneba, wvivis wylulebi kanis trofikuli dazianebebi; - venebis varikozuli gafartoveba, mat Soris orsulobis dros (dawyebuli orsulobis me-4 Tvidan); - Tromboflebiti, periflebiti; - posttrombozuli sindromi; - hemoroidaluri kvanzebi; - profilaqtikuri sasualebis saxit venebze operaciis Semdeg.

8 gamoyenebis wesi da dozireba troqserutin-miks ireben SigniT Wamis dros, sakmao raodenobis wylis dayolebit. sawyisi doza TiTo kafsula 3 jer dresi; SemanarCunebeli Terapia 1-2 kafsula dresi. mkurnalobis kursi 2-4 kvira. gansakutrebuli mititebebi sasurveli Terapiuli Sedegis misarwevad aucilebelia eqimis mititebebis mkacri dacva dozirebasa da mkurnalobis xangrzlivobastan dakavsirebit. preparatis gamoyeneba SeiZleba kompleqsuri mkurnalobis ert-erti komponentis saxit. kerzod, mdgomareobebis dros, rasac axasiatebs sisxlzarrvta momatebuli ganvladoba da mati struqturis darrveva (quntrusis, gripis, witelas, alergiuli reaqiebis dros), iyeneben askorbinis mjavastan kombinaciasi misi efeqtis gasazliereblad. ar aris rekomendirebuli xangrzlivi gamoyeneba pacientebsi Tirkmelebis funqciis gamoxatuli darrvevebit. urtiertqmedeba sxva samkurnalo sasualebebtan monacemebi preparatis troqserutini-miki wamlismier urtiertqmedebebis Sesaxeb ar arsebobs. gverditi moqmedebebi sawmlis momnelebeli sistemis mxriv: gulisreva, Rebineba, diarea, dispefsia. alergiuli reaqciebi: kanismieri gamovlinebebi (WinWris cieba, qavili). cns-is mxriv: calkeul SemTxvevebSi: Tavis tkivili, Zilis darrveva. gverditi movlenebi arinisneba isviatad. Warbi dozireba preparatis troqserutini-miki Warbi dozit SigniT mirebis Semdeg seriozuli arasasurveli reaqciebis ganvitarebis SemTxvevaSi sawiroa preparatis moxsna, Rebinebis gamowveva: sawiroebis SemTxvevaSi simptomaturi Terapia, SeiZleba peritonealuri dializis Catareba. ukucvenebebi - kuwis da Tormetgoja nawlavis wylulovani daavadeba; - qronikuli gastriti (gamwvavebis fazasi); - hipermgrznobeloba troqserutinisadmi; - orsuloba (I trimestri); - laqtaciis periodi. zegavlena avtomobilis tarebis, teqnikastn musaobis unarze ar moqmedebs. gamosvebis forma myari Jelatinis kafsulebi #1, 10 kafsula konturul ujredovan SefuTvaSi, 5 konturuli ujredovani SefuTva kolofsi. Senaxvis pirobebi inaxeba msral da sinatlisagan dacul adgilas 15 C dan 25 C mde temperaturaze. inaxeba bavsvebistvis miuwvdomel adgilas.

9 vargisianobis vada 3 weli. nu gamoyenebt SefuTvaze mititebuli vargisianobis vadis amowurvis Semdeg. გაცემის წესი: ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი III, გაიცემა რეცეპტის გარეშე. mwarmoeblis dasaxeleba da misamarti: unitaruli sawarmo minskinterkafsi, respublika belarusi, , q. minski, saabonento yuti 112, q. injenernaia, saxli 26.

10 samkurnalo sasualebis gamoyenebis CanarTi-furceli (informacia pacientebistvis) cianokobalamini Cyanocobalamin savawro dasaxeleba: cianokobalamini. savawro arapatentirebuli dasaxeleba: cianokobalamini/cyanocobalamin. samkurnalo forma: saineqcio xsnari 500 mkg/ml. Semadgenloba: 1 ml (erti ampula) Seicavs 500 mkg cianokobalamins, natriumis qlorids, saineqcio xsnars. arweriloba: witeli feris sitxe. farmakoterapiuli jgufi: vitamini B12 da foliumis mjava. atq kodi: B03BA01. gamoyenebis Cvenebebi cianokobalaminis deficitit mimdinare qronikuli anemiebi (adison-birmeris daavadeba, alimentaruli makrocitaruli anemia), aseve rkinadeficituri, posthemoragiuli da aplastiuri anemiebis samkurnalod, aseve toqsikuri nivtierebebit da/an samkurnalo sasualebebit gamowveuli anemiebisa. nervuli sistemis daavadebebi: polinevritebi, radikuliti, kauzalgia da nevralgia (mat Soris samwvera nervis nevriti), gverditi amiotrofuli sklerozi, periferiuli nervebis travmebi, funikularuli mielozi, bavsvta cerebraluri dambla, daunis daavadeba. kanis daavadebebi (f soriazi, fotodermatozi, herpetiformuli dermatiti, atopiuri dermatiti). qronikuli hepatiti, RviZlis cirozi, RviZlis ukmarisoba. mwvave sxivuri daavadeba. profilaqtikuri miznit biguanidebis, paraaminosalicilis mjavas, askorbinis mjavs danisvnisas marali dozebit, kuwis da nawlavis patologiis dros cianokobalaminis Sewovis darrvevit (kuwis, wvrili nawlavis nawilis rezeqcia, kronis daavadeba, celiakia, malabsorbciis sindromi, spru). ukucvenebebi hipermgrznobeloba, Tromboembolia, eritemia, eritrocitozi, orsuloba (arsebobs calkeuli mititebebi maral dozebsi B jgufis vitaminebis SesaZlo teratogenuri moqmedebis Sesaxeb), laqtaciis periodi, 3 wlamde bavsvta asaki

11 am samkurnalo formistvis. leberis daavadeba, nikotinis ambliopia (azlierebs mxedvelobis nervis neirodegeneratiuli dazianebis risks). dazabulobis stenokardia III funqcionaluri klasi, ketiltvisebiani da avtvisebiani axalwarmonaqmnebi (garda SemTxvevebisa, rasac axlavs megoblasturi anemia da B12 vitaminis deficiti), midrekileba Trombebis warmoqmnisadmi. gamoyenebis wesi da dozireba mozrdilebi. kanqves adison-birmeris anemiis dros mkg/dresi dregamosvebit; funikularuli mielozis, makrocitaruli anemiebis dros nervuli sistemis funqciis darrvevit mkg/dresi pirvel kviras yoveldriurad, Semdeg intervalebit Seyvanebs Soris 5-7 dremde (ertdroulad nisnaven foliumis mjavas); remisiis dros SemanarCunebeli doza 100 mkg/dresi 2 jer TveSi, nevrologiuri movlenebis arsebobis SemTxvevaSi mkg 2-4 jer TveSi. mwvave posthemoragiuli da rkinadeficituri anemiis dros mkg 2-3 jer dresi, aplastiuri anemiis dros 100 mkg kliniko-hematologiuri gaumjobesebis dadgomamde. centraluri da periferiuli nervuli sistemis daavadebebis, nevrologiuri daavadebebis dros tkivilis sindromit SeyavT mzardi dozebit mkg/dresi tkivilis sindromis kupirebamde, Semdeg 100 mkg/dresi 2 kviris ganmavlobasi. periferiuli nervuli sistemis travmuli dazianebebisas mkg dregamosvebit dris ganmavlobasi. hepatitis da RviZlis cirozis dros mkg/dresi an 100 mkg dregamosvebit dris ganmavlobasi. sxivuri daavadebis, diabeturi neiropatiis dros mkg yoveldriurad dris ganmavlobasi. funikularuli mielozis, gverditi amiotrofuli sklerozis, gafantuli sklerozis dros intralumbalurad mkg, da yoveli momdevno ineqciis dros dozas zrdian (50, 100, 150, 200 mkg). intralumbalurad ineqciebs aketeben yovel sam dresi, sul kursze sawiroa 8-10 ineqcia. remisiis periodsi funikularuli mielozis gamovlinebebis ararsebobis SemTxvevaSi SemanarCunebeli TerapiisTvis nisnaven 100 mkg TveSi orjer, nevrologiuri sinptomatikis arsebobis dros mkg 2-4 jer Tvis ganmavlobasi. cianokobalaminis deficitis armosafxvrelad SeyavT intramuskularulad an intravenurad: samkurnalod 1 mg yoveldriurad 1-2 kviris ganmavlobasi, SemanarCunebeli doza 1-2 mg 1 jer kvirasi 1 jeramde TveSi; profilaqtikistvis 1 mg 1 jer TveSi. mkurnlobis xangrzlivoba dgindeba individualurad. bavsvebi. SeyavT kanqves dozit 1 mkg/kg, maqsimaluri driuri doza 100 mkg. alimentaruli anemiis dros da anemiis SemTxvevaSi drenaklul bavsvebsi kanqves 30 mkg dresi yoveldriurad 15 dris ganmavlobasi, aplastiuri anemiis dros 100 mkg kliniko-hematologiuri gaumjobesebis dadgomamde. distrofiuli mdgomareobebisas daavadebebis Semdeg, daunis daavadebis da bavsvta cerebraluri damblis dros kanqves mkg dregamosvebit.

12 hepatitebis da RviZlis cirozis dros mkg/dresi an 100 mkg dregamosvebit dris ganmavlobasi. dozebi da gamoyenebis rejimi damokidebulia patologiaze da meryeobs 30-dan 100 mkg-mde dresi. samkurnalo formas 500 mkg/ml ar iyeneben 3 wlamde asakis bavsvebsi. gverditi moqmedeba hematologiuri darrvevebi: hiperkoagulacia. centralur nervuli sistemis mxriv: isviatad agznebadobis mdgomareoba, Tavis tkivili, Tavbrusxveva. gul-sisxlzarrvta sistemis mxriv: isviatad kardialgia, taqikardia. alergiuli reaqciebi: isviatad WinWris cieba, gamonayari, qavili, anafilaqtiuri Soki, kvinkes SeSupeba. adgilobrivi reaqciebi: tkivili, isviatad gamkvriveba da nekrozi ineqciis adgilas. sxva: akne, bulozuri gamonayari, egzema, SeSupebebi, gulisreva, oflianoba, sisuste, cxeleba, diarea, witeli feris Sardi (B12 vitaminis ekskreciis xarjze), marali dozebit gamoyenebisas hiperkoagulacia, purinuli cvlis darrveva. gverditi efeqtebis arnisvnisas, aseve gverditi reaqciis arnisvnisas, romelis ar aris naxsenebi CanarT-furcelSi, aucilebelia dauyovnebliv mkurnal eqimtan mimartva. Warbi dozireba Terapiul dozebsi cianokobalaminis gamoyenebisas Setyobinebebi Warbi dozirebis Sesaxeb ar yofila. Warbi dozirebis dros SesaZlebelia: filtvebis SeSupeba, SegubebiTi gulis ukmarisoba, periferiuli sisxlzarrvebis Trombozi, WinWris cieba, isviatad - anafilaqsiuri Soki. mkurnaloba simptomaturi. sifrtxilis zomebi cianokobalaminis deficiti dadasturebuli unda iqnas samkurnalo sasualebis danisvnamde, radganac mas SeuZlia foliumis mjavis ukmarisobis maskireba. cianokobalaminit mkurnalobis dros aucilebelia sistematurad sisxlis Sededebis da ujreduli Semadgenlobis kontroli: mkurnalobis me-5-8 dres ganisazrvreba retikulocitebis raodenoba, rkinis koncentracia. eritrocitebis, hemoglobinis raodenoba da feradobis macvenebeli unda iqnas gakontrolebuli 1 Tvis ganmavlobasi 1-2 jer kvirasi, Semdeg ki 2-4 jer TveSi. hematologiuri remisiis mirwevis Semdeg periferiuli sisxlis kontroli tardeba aranakleb 1 jer 4-6 TveSi. leiko- da eritrocitozis ganvitarebisadmi tendenciis dros preparatis doza unda Semcirdes an droebit Sewydes preparatit mkurnaloba.

13 sifrtxile unda iqnas daculi pirebsi, romlebic midrekilni arian Trombis warmoqmnisadmi, stenokardiit (dozebi unda Semcirdes, araumetes 100 mkg ineqciaze). rekomendirebul dozebsi gamoyenebisas xandazmuli asakis pacientebsi gverditi reaqciebi, zemot arnisnulis garda, ar arnisnula. gverditi reaqciebis arnisvnis SemTxvevaSi cianokobalaminis gamoyenebas droebit wyveten an auqmeben. sawiroebis SemTxvevaSi mkurnalobas ganaaxleben, dawyebuli preparatis mcire dozebidan 50 mkg. am samkurnalo sasualebis TiToeuli ampula Seicavs 3,5 mg natriums marilebis saxit. es unda iqnas gatvaliswinebuli pacientebis mier, romlebic akontroleben natriumis marilebis gamoyenebas. gamoyeneba orsulobis da laqtaciis dros iyeneben sifrtxilit, eqimis dakvirvebis qves, sargebeli/riskis Sefardebis gatvaliswinebit. cianokobalamini gamoiyofa dedis rzit. gamoyeneba pedietriasi preparatis gamoyeneba SeiZleba 3 welze ufrosi asakis bavsvebsi. zegavlena avtotransportis martvis da potenciurad sasisi meqanizmebis martvis unarze mkurnalobis dros aucilebelia avtotransportis tarebisa da saqmianobis potenciurad sasisi saxeobebis dakavebisgan Tavis Sekaveba, rac moitxovs momatebul yuradrebas da fsiqomotoruli reaqciebis siswrafes. urtiertqmedeba sxva samkurnalo sasualebebtan farmacevtulad SeuTavsebelia askorbinis mjavastan, mzime metalebis marilebtan, Tiaminis bromidtan, piridoqsintan, riboflavintan. aminoglikozidebi, polimiqsini, tetraciklinebi, salicilatebi, epilefsiis sawinaarmdego samkurnalo sasualebebi, kolxicini, kaliumis preparatebi amcireben absorbcias. cianokobalamini azlierebs TiaminiT gamowveuli alergiuli reaqciebis ganvitarebas. qloramfenikoli amcirebs hemopoezur pasuxs. ar SeiZleba samkurnalo sasualebebtan kombinacia, romlebic zrdian sisxlis Sededebas. citameni ertdroulad gamoyenebisas mcirdeba citamenis efeqti. peroraluri kontraceptivebi amcireben cianokobalaminis koncentracias sisxlsi. antimetabolitebis da antibiotikebis umetesoba cvlis cianokobalaminis biologiuri kvlevebis Sedegebs. SefuTva 1ml ampulebsi #10, #10X1 SefuTvaSi. გაცემის წესი: ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი III, გაიცემა რეცეპტის გარეშე.

14 Senaxva sinatlisgan dacul adgilas araumetes 25 C teperaturaze. inaxeba bavsvebistvis miuwvdomel adgilas. vargisianobis vada 2 weli. nu gamoiyenebt vargisianobis vadis gasvlis Semdeg. mwarmoebeli Ria saaqcio sazogadoeba samedicino preparatebis borisovskis qarxana, respublika belarusi, q. borisovo, minskis oqli, Capaevis q. 64, tel/faqsi +375 (177)

15 კაფსაგამა დოლორ savawro dasaxeleba: kapsagama dolor samkurnalo sasualebis gamoyenebis instruqcia saertasoriso aradapatentebuli dasaxeleba: mware wiwakis eqstraqti (Capsicum) gamosvebis forma: kremi Semadgenloba: 100 gr. kremi Seicavs: aqtiur nivtierebas kaienis wiwakis ( Capsicum) standartizirebuli sqeli eqstraqti - 662, ,19mg (4-7:1), rac Seesabameba 53mg kapsaicinoidebs kapsaicinze gadaangarisebit; damxmare nivtierebebi: sorbitan stearati, makrogol stearati, glicerini 85%, sasualo jawvis trigliceridebi, titanis dioqsidi E 171, fenoqsietanoli, gasuftavebuli wyali, karbomeri 980, romzarinis zeti, natriumis hidroqsidi. arweriloba: homogenuri kremi Ria yviteli feridan moyvitalo-moyavisfro da muq yvitel feramde, damaxasiatebeli sunit. farmakoterapiuli jgufi: adgilobrivi anestetikebi. kapsaicini. atq kodi: N01BX04. farmakologiuri moqmdebebi: mcenareuli warmosobis samkurnalo sasualeba, adgilobrivi TerapiisaTvis neiropatiuli tkivilisas. farmakodinamikuri Tvisebebi: kapsaicini, kaienis wiwakis ZiriTadi ingredienti warmoadgens ara mielinuri wvrili aferentuli nocicepturi C-boWkoebisa da aseve mielinuri A- ծ bowkoebis vaniloiduri receftorebis agonists. rogorc acvenes cxovelebze Catarebulma eqsperimentebma da klinikuri kvlevebis Sedegebma, kaienis wiwakis eqstraqtis, an kapsaicinis gamoyeneba

16 gareganad dauzianebel kanze, iwvevs vaniloiduri receftorebis aqtivacias, es iwvevs nocicepturi aferentuli ujredebis gariazianebas, ris Sedegadac iwureba P substanciis neirotransmiteris pirveladi sensoruli maragi. amit ganpirobebulia wvisa da tkivilis SegrZnebis gamovlena kremis wasmistanave. nocicepturi aferentuli ujredebis gaaqtiurebis Semdeg dgeba desensibilizaciis xangrzlivi faza, romelsac Tan axlavs P substanciis gamotavisuflebis Semcireba. mocemuli meqanizmi uzrunvelyofs tkivilis impulsaciis Semcirebas sensorul aferentul ujredebsi. kapsaicinis mravaljeradi gamoyeneba kanis ubanze iwvevs tkivilis SegrZnebis Semcirebas da Sesabamisad mdgrad analgezur efeqts saatebisa da kvirebis ganmavlobasi (kremis gamoyenebis sixsiris mixedvit). gamoyenebis wesi garegani gamoyenebis sasualebis saxit, simptomaturi mkurnalobisatvis terfisa da muxlis aresi tkivilis samkurnalod, diabeturi polineitropatiis qronikuli tkivilis formisas (kombinirebuli Terapiis SemadgenlobaSi) ufrosebsi. preparati polineitropatiaze usualo moqmedebas ar axdens. ukucveneba samkurnalo sasualeba ar unda iqnes gamoyenebuli kapsaicinoidebis an preparatis sxva komponentebis mimart momatebuli mgrznobelobisas. kremis gamoyeneba ar SeiZleba dazianebul kanze (Ria Wrilobebi, wylulebi, antebebi, kanis infeqciebi, ekzema), lorwovan garsze, gansakutrebit Tvalebze. garda amisa, kremis gamoyeneba ar SeiZleba orsulobisas da ZuZuTi kvebis dros. gamoyenebis wesi da dozireba Tu sxvagvarad ar aris gatvaliswinebuli, diabeturi polineitropatiis qronikuli tkivilis formisas, gamoiyeneba 2sm sigrzis kremis zoli (Seesabameba 1,1mg kapsaicinoidebs) mtkivan ubnebze 3-jer dresi, SezelviT. miecit krems Seiwovis sasualeba, wasmis Semdeg aucilebelia xelebis sapnit daibana. mkurnalobis xangrzlivoba 8 kvira. kremis SedarebiT xangrzlivma gamoyenebam imave ubanze, SeiZleba gamoiwvios mgrznobiare nervuli bowkoebis dazianeba. Tu gaumjobeseba ar arinisneba 8 kviris Semdeg konsultaciisatvis mimartet eqims. kapsagama dolor kremi ar gamoiyeneba 12 wlamde asakis bavsvebsi, vinaidan misi usafrtxoeba da efeqturoba dadgenili ar aris.

17 gvedriti efeqtebi isviatad (10000 pacientidan 1-dan 10-mde): kanis hipermgrznobeloba. mirebidan pirvel dreebsi SesaZlebelia alergiuli raqciebi (qavili, kanis wvis SegrZneba); CamoTvlili gverditi reaqciebis gamovlenisas, aseve iseti gverditi reaqciebis gamovlenisas, romlebic mititebuli ar aris am instruqciasi (furcel-danartsi) aucilebelia mimartot mkurnal eqims. Warbi doza Warbi dozis Sesaxeb monacemebi ar arsebobs. kanis Zlieri wvis SemTxvevaSi Warbi raodenobis kremi moibanet civi wylisa da sapnis sasualebit. urtiertqmedeba sxva samkurnalo preparatebtan ar gamoiyenot adgilobrivi gamoyenebis sxva samkurnalo preparatebtan ertad kanis ertsa da imave ubanze. moeridet ertdroulad sitbos gamoyenebas preparatit damusavebul ubanze. sifrtxilis zomebi fexebis mwvave tkivilisas (calmxrivis CaTvliT) aseve wylulis warmoqmnisas aucilebelad unda mimartot eqims. preparatis gamoyeneba bavsvebsi ar SeiZleba. unda moeridot kapsagama dolor kremis gamoyenebas kanis dazianebul ubanze da lorwovan garsze moxvedras gansakutrebit TvalebSi. preparatis gamoyenebis Semdeg xelebi daibanet sapnit. gamoyeneba orsulobisas da ZuZuTi kvebis dros samkurnalo sasualeba ukunacvenebia orsulobisas da ZuZuTi kvebis dros. satransporto sasualebebis martva da manqana-danadgarebis gamoyeneba preparati ar moqmedebs avtotransportis martvaze da sxva saqmianobaze, romelic moitxovs yuradrebis koncentracias da fsiqomotoruli reaqciis siswrafes. SefuTva 40g da 100g aluminis tubsi, romlebic motavsebulia muyaos kolofsi. Senaxvis pirobebi SeinaxeT bavsvebisatvis xelmiuwvdomel adgilas. preparati ar sawiroebs Senaxvis gansakutrebul pirobebs. vargisianobis vada

18 4 weli. pirveli gaxsnidan 3 Tve (40g tubi), 6 Tve (100g tubi). ar gamoiyenot preparati SefuTvaze mititebuli vadis amowurvis Semdeg. aftiaqidan gacemi pirobebi III ჯგუფი, გაიცემა რეცეპტის გარეშე informacia mwarmoeblis Sesaxeb vorvag farma gmbx da ko. kg, kalver Strase, 7, boblingeni, germania mwarmoebelia k.p.m. kontraqtfarma gmbx da ko. kg, friulingstrase 7, feldkirxen-vesterxam germania warmomadgenloba /oranizacia, romelic irebs prezenziebs: komandituri amxanagobis warmomadgenloba vorvag farma gmbx da ko. kg (germania) belorusis respublika: q. minski, rakovskaias q. 12, ifisi 201. tel./faqsi (017) WORWAG PHARMA GmbH & Co. KG Calwer str. 7, Boblinge

19 gamoyenebis instruqcia cefepim-tf venasi da kuntsi Sesayvani xsnaris mosamzadebeli fxvnili 500mg, 1 g savawro dasaxeleba: cefepim-tf saertasoriso arapatentuli dasaxeleba: Cefepime samkurnalo forma: venasi da kuntsi Sesayvani xsnaris mosamzadebeli fxvnili. arweriloba: TeTri an Ria-yviTeli feris fxvnili Semadgenloba 1 flakonze cefepimis-500mg an 1g (cefepimis hidroqloridis da L-argininis saxit xsnaris PH is SesanarCuneblad) farmakoterapiuli jgufi: antibaqteriuli sasualebebi sistemuri gamoyenebistvis. IV Taobis cefalosporinebi ATX kodi: J01DE01. farmakologiuri Tvisebebi farmakodinamika IV Taobis cefalosporinis antibiotiki. gaacnia moqmedebis farto speqtri gramdadebiti da gramuaryofiti baqteriebis, Stamebis mimart, romlebic rezistentulia III Taobis cefalosporinis antibiotikebis an aminoglikozidebis mimart. cefepim-tf uarresad mdgradia hidroklizisadmi umetesoba ß-laqtamazebiT, gaacnia mcire msgavseba ß- laqtamazebis mimart, romlebic kodirebulia qromosomuli genebit. antibiotiki arrvevs ujredis kedlis peptidoglikanis sintezs da iwvevs mikroorganizmebis sikvdils. cefepim-tf aqtiuria grampozitiuri aerobuli baqteriebis mimart: Staphylococcus aureus (ß -laqtamazas producirebadi Stamebis CaTvliT), Staphylococcus epidermidis (ß -laqtamazas producirebadi Stamebis CaTvliT), Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus pyogenes (A jgufis streptokokebi), Streptococcus agalactiae (B jgufis streptokokebi), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans; gramuaryofiti aerobuli baqteriebis mimart: Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella spp. (Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca-s CaTvliT), Enterobacter spp., Proteus spp.-s (Proteus mirabilis, Proteus vulgarisis CaTvliT), Acinetobacter calcoaceticus (Acinetobacter lwoffii -s qvetipi), Citrobacter 1

20 diversus, Citobacter freundii, Haemophilus influenzae (ß -laqtamazebis producirebadi Stamebis CaTvliT), Hafnia alvei, Morganella morganii, Moraxella catarrhalis (ß - laqtamazebis producirebadi Stamebis CaTvliT), Providencia spp. (Providencia rettgeri, Providencia stuartii-s CaTvliT), Serratia marcescens. cefepim-tf-s mimart mdgradia Stamebi Xanthomonas maltophilia, Pseudomonas maltophilia, Stenotrophomonas maltophilia, Bacteroides fragilis, Clostridium difficile. enterokokebis (mat Soris Enterococcus faecalis) da stafilokokebis Stamebis umravlesoba, romelic rezistentulia meticilinis mimart, mdgardia cefalosporinis umravlesoba antibiotikebis mimart, cefepim-tf-s CaTvliT. farmakokinetika Sewova cefepim-tf-s maqsimaluri koncentracia sisxlis plazmasi 500 mg, 1 g da 2 g dozis intravenulad Seyvanis dros Sesabamisad Seadgens 39.1±3.5 mgk/ml, 81.7±5.1 mgk/ml da 163.9±25.3 mkg/ml. intravenuli Seyvanis Semdeg cefepim-tf Seiwoveba srulad. samkurnalo sasualebis 500 mg, 1 g da 2g dozit Seyvanis dros cefepim-tf-s maqsimaluri koncentracia sisxlis plazmasi Sesabamisad Seadgens 13.9±3.4 mgk/ml, 29.6±4.4 mgk/ml da 57.5±9.5 mkg/ml. maqsimaluri koncentraciis mirwevis dro Sesabamisad Seadgens 1,4±0,9 st-s, 1,6±0,4 st-s, 1,5±0,4 st. ganawileba dakavsireba plazmis cilebtan Seadgens 19%-ze naklebs da ar aris damokidebuli cefepim-tf koncentraciaze sisxlis SratSi. jansar xalxtan samkurnalo sasualebis 2 g dozit 8 st-ani intervalit 9 dris ganmavlobasi intravenulad Seyvanis dros organizmsi cefepim-tf-s kumulacia ar SeimCneoda. cefepim-tf-s Terapiuli koncentraciebi armocndeba SardSi, narvelsi, peritonealur sitxesi, damwvrobis wylulebis SigTavsSi, bronqebis lorwovan sekretsi, winamebare jirkvlis qsovilebsi, apendiqssi da narvlis bustsi. metabolizmi da gamodevna cefepim-tf metabolizirdeba N-meTilpirolidinSi, romelic swrafad gardaiqmneba N-meTilpirolidinis oqsidsi. organizmidan cefepim-tf-s naxevradgamodevnis sasualo periodi Seadgens daaxloebit 2 st-s. saerto klirensi sasualod Seadgens 120 ml/wt-s. cefepim-tf gamoidevneba TiTqmis srulad Tirkmlis regulaciuri meqanizmebis xarjze, ZiriTadad glomerularuli filtraciis gzit (Tirkmlis 2

21 sasualo klirensi Seadgens 110 ml/wt-s). SardSi armocndeba Seyvanili cefepim-tf-s daaxloebit 85% ucvleli saxit, 1% N-meTilpirolidinze naklebi, N-meTilpirolidinis oqsidis daaxloebit 6,8% da cefepim-tf-s epimeris daaxloebit 2.5%. farmakokinetika gansakutrebul SemTxvevebSi sxvadasxva xarisxis sirtulis Tirkmlis ukmarisobis mqone pacientebtan cefepim-tf-s organizmidan naxevrad gamodevnis periodi izrdeba, amitom aucilebelia mkurnalobis sqemis koreqcia. cefepim-tf-s farmakokinetika mukoviscidozis an RviZlis funqciis darrvevis mqone pacientebtan arsebitad ar icvleba, aseti pacientebi ar sawiroeben dozis korelacias. pacientebis asaki da sqesi ar axdenen arsebit zemoqmedebas saerto klirensze da ganawilebis moculobaze TiToeulis sxeulis masaze Sesworebis gatvaliswinebit. cefepim-tf-s farmacevtuli parametrebi bavsvebtan 50 mg/kg dozis intravenulad Seyvanis Semdeg SeiZleba SevadaroT samkurnalo sasualebis farmakokinetikul parametrebtan didebsi 2 g dozis i/v Seyvanis Semdeg. cefepim-tf-s bioxelmisawvdomoba kuntsi ineqciis Semdeg Seadgens sasualod 82%. Cvenebebi gamoyenebistvis infeqciur-antebiti daavadebebis mkurnaloba, romelic gamowveulia samkurnalo sasualebis mimart mgrznobiare mikroorganizmebit: pnevmonia (sasualo da mzime xarisxis), sasarde gzebis infeqciebi (rogorc gartulebuli, mat Soris pielonefriti, aseve gaurtulebeli), kanis da rbili qsovilebis ara-gartulebuli infeqciebi, gartulebuli intraabdominaluri infeqciebi (metronidazoltan ertad), neitropenuli cieb-cxeleba (empiriuli Terapiis saxit). ukucvenebebi momatebuli mgrznobeloba cefepimis an L-argininis mimart, aseve cefalosporinis antibiotikebis, penicilinebis an sxva beta-laqtamis antibiotikebis mimart. bavsvta asaki 2 Tvemde. sifrtxilis zomebi gamoyeneba orsulobisa da ZuZuTi kvebis dros cefepim-tf-s orsulobis dros iyeneben mxolod im SemTxvevebSi, rodesac misi gamoyenebisas potenciuri sargebeli amartlebs SesaZlo risks 3

22 nayofistvis. yovel SemTxvevaSi samkurnalo sasualebis gamoyeneba aucilebelia eqimis usualo metvalyureobis qves. cefepim-tf-s gamoiyofa rzesi Zalian mcire koncentraciebit. laqtaciis periodsi cefepim-tf-s gamoyenebis aucileblobis dros unda ganixilot sakitxi ZuZuTi kvebis Sewyvetis Sesaxeb. gansakutrebuli Cvenebebi mkurnalobis dawyebamde unda gamoarkviot, hqonda Tu ara pacients hipermgrznobelobis reaqciebis SemTxvevebi cefepimze, cefalosporinebze, penecilinebze da sxva samkurnalo sasualebebze. unda daicvat sifrtxile cefepimis hipermgrznobelobis mqone pacientebistvis Seyvanis dros, radgan SeiZleba SeimCneodes jvaredini hipermgrznobeloba betalaqtamis antibiotikebs Soris, da aseve anamnezsi penicilinze alergiis mqone pacientebistvis. alergiuli reaqciis ganvitarebis SemTxvevaSi aucilebelia mkurnalobis Sewyveta da simptomaturi Terapiis danisvna. Tirkmlis darrveuli funqciis mqone pacientebsi aucilebelia cefepimis dozis koreqcia, misi Tirkmlis sasualebit gamodevnis sicqaris gatvaliswinebit. yvelaze xsirad rtuli gverditi movlenebi, romlebic moicaven cnobierebis darrvevas da areulobas, halucinaciebs, SeimCneoda Tirkmlis funqciis darrvevebis mqone pacientebtan rekomendirebuli dozebis momatebisas, gansakutrebit xandazmuli asakis pacientebtan. neirotoqsikurobis simptomebi gardamavali iyo da gaqra cefepimis gamoyenebis Sewyvetis da/an hemodializis Semdeg. cefepim-tf-ti mkurnalobis fonze diareis gamocenis dros unda gaitvaliswinot fsevdomembranuli kolitis ganvitarebis SesaZlebloba, amastan kolitis msubuqi formebi ar sawiroeben simptomaturi Terapiis danisvnas; zomieri an mzime SemTxvevebisas SeiZleba sawiro gaxdes specialuri mkurnaloba. cefepimit, iseve, rogorc sxva antibiotikebit, xangrzlivi mkurnalobis dros SeiZleba SeimCneodes aramgrznobiare mikroorganizmebis Warbi zrda. avadmyofebi unda iyvnen zedmiwevniti metvalyureobis qves mkurnalobis dros. RviZlis, Tirkmlis darrvevis mqone pacientebtan, cudad mkvebav pacientebtan, aseve antimikrobuli Terapiis xangrzlivi kursis mimreb pacientebtan arsebobs protrombinis aqtiurobis Semcirebis riski. unda akontrolot protrombinis dro, da aucileblobis SemTxvevaSi, danisnot K vitamini. cefepim-tf-ti mkurnalobis periodsi SeiZleba mirebuli iyos kumbsis pirdapiri testis dadebiti Sedegebi, ganpirobebuli samkurnalo sasualebis mirebit. 4

23 cefepim-tf-s gamoyenebam SeiZleba gamoiwvios mcdari dadebiti reaqciebi glukozaze SardSi, benediqtis reaqtivis gamoyenebis dros. rekomendirebulia gamoiyenot testebi glukozaze, dafuznebuli glukozis Jangvis fermentul reaqciaze. L-arginins SeuZlia Secvalos glukozis metabolizmi da ertdroulad gazardos kaliumis done sisxlis SratSi samkurnalo sasualebis iseti dozebis gamoyenebisas, romlebic 33-jer awarbeben rekomendirebul dozebs. ufro dabali dozebis gamoyenebidan efeqtebi amjamad cnobili ar aris. gamoyeneba pediatriasi samkurnalo sasualebis gamoyenebis usafrtxoebis profili bavsvebtan da didebtan ertnairia. cefetim-tf-s gamoyenebis usafrtxoeba da efeqturoba 2 Tvemde asakis bavsvebtan dadgenili ar aris. samkurnalo sasualebis mireba rekomendirebulia 2 Tveze meti asakis bavsvebtan. gamoyeneba xandazmuli asakis pacientebtan klinikuri gamokvlevebis dros cefepimi gamoiyeneboda 6400-ze met did pacientebtan (35% 65 welze meti asakis, 16% - 75 wlis da meti asakis). Cveulebrivi rekomendirebuli dozis gamoyenebis dros didebistvis samkurnalo sasualebis klinikuri efeqturoba da usafrtxoeba Sedarebuli iqna am dozis mimreb did pacientebtan, romlebic ar miekutvnebodnen xandazmul an moxucebul asaks. xandazmuli asakis pacientebtan didia Tirkmlis funqciis gauaresebis SesaZlebloba. aset avadmyofebtan sawiroa dozis koreqtireba, aseve aucilebelia Tirkmlis funqciis mudmivi kontrolis ganxorcieleba. zemoqmedeba avtomobilebis an meqanizmebis martvis unarze mocemuli momentistvis Seswavlili ar aris. gamoyenebis metodi da dozireba cefepim-tf-s dozas da Seyvanis metods adgenen armgznebis mgrznobelobis, infeqciis sirtulis, aseve avadmyofis Tirkmlis funqciis mdgomareobis mixedvit. Tirkmlis normaluri funqciis mqone pacientebistvis (kreatininis klirensi araumetes 60 ml\wt) dozirebis rekomendebuli rejimi warmodgenilia cxrilsi: infeqciis lokalizacia da tipi doza sixsire xangrzlivoba zomieri an rtuli 1-2 g i\v yovel 8-12 st 10 dre 5

24 xarisxis pnevmonia neitropeniuli ciebcxeleba 2 g i\v yovel 8 st 7 dre* (empiriuli Terapia) sasarde gzebis 0,5-1 g i\v yovel 12 st 7-10 dre gaurtulebeli an an i\k** gartulebuli infeqciebi (simzimis msubuqi da sasualo xarisxis), pielonefritis CaTvliT sasarde gzebis rtuli 2 g i\v yovel 12 st 10 dre gaurtulebeli an gartulebuli infeqciebi, pielonefritis CaTvliT kanisa da rbili 2 g i\v yovel 12 st 10 dre qsovilebis gaurtulebeli infeqciebi (sasualo da mzime xarisxis) gartulebuli intraabdominaluri infeqciebi (metronidazoltan SexamebiT) 2 g i\v yovel 8-12 st 7-10 dre 2 Tvidan 16 wlamde asakis bavsvebistvis maqsimalurma dozam ar unda gadaawarbos didebistvis rekomendirebul dozas. 40 kg-mde wonis bavsvebistvis sasarde gzebis gartulebuli da gaurtulebeli infeqciebis dros, pielonefritis CaTvliT, kanisa da rbili qsovilebis gaurtulebeli infeqciebis, pnevmoniis dros rekomendirebuli doza Seadgens 50 mg\kg sxeulis masisa, yovel 12 saats (neitropenuli cieb-cxelebis mqone pacientebistvis yovel 8 st-s), zemotarnisnuli xangrzlivobit. *an neitropeniis gadawyvetamde. temperaturis Semcirebis, magram neitropeniis 7 dreze meti xnit xangrzlivobis dros aucilebelia 6

25 antibaqteriuli Terapiis gadaxedva. ** kuntsi Seyvanis metodi nacvenebia mxolod sasarde gzebis msubuqi an zomieri sirtulis gaurtulebeli an gartulebuli infeqciis SemTxvevaSi. RviZlis funqciis darrvevebis mqone avadmyofebtan dozirebis rejimis koreqcia sawiro ar aris. Tirkmlis funqciis darrvevis mqone pacientebsi (kk 60 ml\wt da naklebi) aucilebelia samkurnalo sasualebis dozirebis rejimis koreqcia. cefepim-tf-s sawyisi doza unda iyos isetive, rogorc Tirkmlis normaluri funqciis mqone avadmyofebistvis, im pacientebis garda, romlebic imyofebian hemodializze. damxmare dozebi ganisazrvreba kreatininis klirensis mnisvnelobebis mixedvit kreatininis klirensi (ml\wt) >60 normaluri 500 mg rekomendirebuli yovel 12 st dozirebis rejimi mg yovel 24 st mg yovel 24 st mg yovel 24 st mapd 500 mg yovel 48 st hemodializi* rekomendirebuli dozebi 1 g yovel 12 st 2 g yovel 12 st 2 g yovel 8 st 1 g yovel 24 st 2 g yovel 24 st 2 g yovel 12 st 500 yoveli 2 g yovel 2 g yovel 24 st 24 st 24 st 250 mg 500 mg 1 g. yovel yovel 24 st yovel 24 st 24 st 1 g yovel 2 g yovel 2 g yovel 48 st 48 st 48 st 1 g pirvel dres, Semdeg 500 mg yovel 24 st *hemodializis dros ineqcia unda Sesruldes proceduris CatarebisTanave, sasurvelia erti da imave dros yovel dre. hemodializis dros 3 saatit adre organizmidan idevneba cefepim-tf-s saerto raodenobis daaxloebit 68%. yoveli seansis dasrulebidan aucilebelia ganmeorebiti dozis Seyvana, romelic tolia sawyisi dozis. mudmiv ambulatoriul peritonealur dializze (mapd) myof pacientebsi cefepim-tf SeiZleba gamoyenebuli iyos sasualo rekomendirebuli dozebit, anu 500 mg, 1 g an 2 g infeqciis sirtulisda mixedvit, ertjeradi dozis Seyvanis Soris 48 st intervalit. 7

26 Tirkmlis funqciis darrvevis mqone bavsvebtan rekomendirebulia dozirebis rejimis isetive cvlilebebi, rogorc didebtan, zemotmocemuli cxrilis mixedvit. Terapiis sasualo xangrzlivoba Seadgens 7-10 dres. rtuli infeqciebis dros SeiZleba sawiro gaxdes ufro xangrzlivi mkurnaloba. xsnarebis damzadebisa da Seyvanis wesebi cefepim-tf Seyvanili unda iyos kuntsi an venasi wvetovani metodit. xsnaris momzadeba venasi SeyvanisTvis: cefepim-tf-s xsnian satanado odenobis ert-ert Semdeg gamxsnelsi: 0.9% qloridis natriumis xsnari, 0.9% natriumis qloridis xsnari 5% glukozis xsnartan, 5% da 10% saineqcio glukozis xsnarebi, 1/6 m saineqcio laqtatis xsnari, ringeris laqtatis xsnari 5% glukozis xsnartan ertad. venasi wvetovani gzit cefepim-tf SehyavT 30 wutis ganmavlobasi. xsnaris momzadeba kuntsi SeyvanisTvis: cefepim-tf-s xsnian satanado odenobis ert-ert Semdeg gamxsnelsi: 0.9% qloridis natriumis xsnari, saineqcio wyali parabenit an benzilis spirtit, 5% deqstrozas xsnari. gamxsnelis sawiro odenoba xsnarebis momzadebistvis mocemulia qvemot cxrilsi: Seyvanis metodi i/v i/k cefepimis Semcveloba flakonsi 500 mg 1 g 500 mg 1g gamxsnelis moculoba, ml 5,0 10, mirebuli xsnaris moculoba, ml , cefepimis koncentracia, mg/ml gverditi moqmedeba sawmlis momnelebeli sistemis mxridan: diarea, gulisreva, Rebineba, kolitebi (fsevdomembranozuli kolitis CaTvliT); isviatad tkivilebi muclis aresi, kuwis Sekruloba, Zalian isviatad wylulebi piris RruSi. alergiuli reaqciebi: gamonayari, qavili, WinWris cieb-cxeleba, stivensjonsonis sindromi; isviatad anafilaqsiuri reaqciebi, eozinofilia, multiformuli eritema, toqsikuri epidermuli nekrolizi. nervuli sistemis mxridan: Tavis tkivili, encefalopatia (cnobierebis darrveva, cnobierebis darrvevis, halucinaciebis, gasesebas da komas CaTvliT), mioklonia, kruncxvebi, epilefsiuri statusi kruncxvebis garese. Tumca umetesoba SemTxvevaSi es arasasurveli movlenebi 8

27 SeimCneoda Tirkmlis ukmarisobis mqone pacientebtan, romlebic irebdnen rekomendirebulze maral cefepimis dozebs, zog SemTxvevaSi neirotoqsikuroba SeimCneoda pacientebsi, romlebic irebdnen Tirkmlis funqciis darrvevis donis Sesabamis dozirebas. Tu SemCneuli iqneba cefepimtan dakavsirebuli neirotoqsikuroba, rekomendirebulia ganixilot mkurnalobis Sewyvetis an dozirebasi Sesabamisi koreqtivebis Setanis sakitxi Tirkmlis ukmarisobis mqone pacientebistvis. dermatologiuri reaqciebi: kanis gawitleba. bavsvebtan ufro xsiradgamonayari sisxlwarmoqmnis sistemis mxridan: aplasturi anemia, hemolizuri anemia, leikopenia, neitropenia, Trombocitopenia, agranulocitozi, arteriuli hipotenzia, vazodilatacia, sisxldenebi, pancitopenia. adgilobrivi reaqciebi: venasi Seyvanis dros SesaZlebelia flebitebi, isviatad anteba, venasi Seyvanis dros SesaZlebelia anteba an tkivili ineqciis adgilas. Sardsasqeso da Sardgamomyofi sistemis mxridan: vaginiti, Tirkmlis funqciis darrveva, toqsikuri nefropatia. laboratoriuli macveneblebi: hematokritis Semcireba, fosforisa da kalciumis koncentraciis Semcireba sisxlis SratSi, protrombinis drois da protrombinis indeqsis cvlilebebi, sisxlis SratSi Sardovanas koncentraciebis momateba, hiperkreatinemia, hiperkaliemia, hiperbilirubinemia, hiperfosfatemia, sisxlis SratSi kalciumis koncentraciis momateba, Tirkmlis transaminazebis aqtiurobis momateba, tutovani fosfotazis koncentraciis momateba sisxlis SratSi, kumbsis dadebiti reaqcia. sxva: RviZlis funqciis darrveva, qolestazis CaTvliT. dozis gadawarbeba simptomebi: dozis mnisvnelovani gadawarbebis dros arwerilia encefalopatiis simptomebi (cnobierebis darrveva, cnobierebis areulobis, halucinaciebis, gonebis dabindvis da komas CaTvliT), mioklonia, kruncxvebi, epilefsiuri statusi kruncxvebis garese, neirokuntovani argznebuloba. mkurnaloba: aucilebelia SewyvitoT preparatis Seyvana, CaataroT simptomaturi Terapia. rekomendirebuli dozebis mnisvnelovnad gadawarbebis SemTxvevaSi, gansakutrebit Tirkmlis darrvevis mqone pacientebtan, nacvenebia hemodializi. urtiertqmedeba sxva samkurnalo sasualebebtan zrdis aminoglikozebis, furosemidis da sxva maryujiani diuretikebis nefro da ototoqsikurobas. cefepimis xsnarebi, iseve, rogorc umetesoba beta-laqtamis antibiotikebis, ar unda iyos areuli 40 mg/ml-ze met 9