ΑΥΤΟΜΑΤΟ ΣΥΣΤΗΜΑ ΑΝΟΣΟΪΣΤΟΧΗΜΕΙΑΣ & IN SITU ΥΒΡΙΔΙΣΜΟΥ BENCHMARK XT 1. Οι αυτοματοποιημένες διαδικασίες να ξεκινούν από το στάδιο του κλιβανισμού και πραγματοποιούνται μέχρι το στάδιο της αντίχρωσης. 2. Το σύστημα να είναι επιδαπέδιο για εξοικονόμηση χώρου. 3. Το σύστημα να διαθέτει δίσκο επεξεργασίας πλακιδίων 30 θέσεων για τομές παραφίνης, κρυοστάτη και κυτταρικά επιχρίσματα. 4. Το σύστημα να διαθέτει περιστρεφόμενο δίσκο αντιδραστηρίων 35 θέσεων. 5. Το σύστημα να πραγματοποιεί αναγνώριση δειγμάτων και αντιδραστηρίων με σύστημα ανάγνωσης γραμμικού κώδικα (barcode) για εξοικονόμηση χρόνου και αποφυγή λαθών. 6. Η τοποθέτηση δειγμάτων και αντιδραστηρίων να γίνεται τυχαία στους αντίστοιχους δίσκους. 7. Να διαθέτει τη δυνατότητα τοποθέτησης των πρωτοταγών αντισωμάτων από τον χρήστη (manual) για την βελτιστοποίηση πρωτοκόλλων. 8. Να έχει τη δυνατότητα χρησιμοποίησης πρωτοταγών αντισωμάτων όλων των εμπορικών Οίκων. 9. Το σύστημα να πραγματοποιεί ταυτόχρονα και πλήρως αυτόματα τεχνικές ανοσοϊστοχημείας (IHC), ανοσοκυτταροχημείας (ICC), ανοσοφθορισμού, και διπλής ανοσοϊστοχημείας με DAB και FAST RED. 10. Το σύστημα να πραγματοποιεί ταυτόχρονα και πλήρως αυτόματα τεχνικές In situ Υβριδισμού (ISH) καθώς και Silver In Situ Υβριδισμού (SISH). 11. Το σύστημα να πραγματοποιεί κάλυψη του δείγματος, ανεξαρτήτου μεγέθους, μόνο με 100μl πρωτοταγούς αντισώματος και αντιδραστηρίων για περισσότερη οικονομία. 12. Το σύστημα να διαθέτει την δυνατότητα επιλογής της αποπαραφίνωσης, του τρόπου και χρόνου αποκάλυψης επιτόπων του ιστού, καθώς και διαφορετικού χρόνου επώασης του πρωτοταγούς αντισώματος για κάθε δείγμα χωριστά. 13. Η διανομή του κάθε αντιδραστηρίου στο πλακίδιο να πραγματοποιείται ανεξάρτητα έτσι ώστε να μην υπάρχει κίνδυνος επιμόλυνσης. 14. Το σύστημα να έχει τη δυνατότητα ξεχωριστής θέρμανσης του κάθε πλακιδίου. 15. Το σύστημα να χρησιμοποιεί ειδικό αντιδραστήριο (αλειφατικό έλαιο) σε κάθε πλακίδιο χωριστά, προς αποφυγή αφυδάτωσης του δείγματος. 16. Το σύστημα να διαθέτει ειδικό μηχανισμό ανάδευσης των αντιδραστηρίων πάνω στο πλακίδιο, ώστε να εξασφαλίζεται η ομοιόμορφη κατανομή τους για ομοιόμορφη χρώση και μείωση των χρόνων επώασης. 17. Να διαθέτει αυτόματο καθαρισμό της μονάδας χρώσης. 18. Να διαθέτει αυτόματο έλεγχο της στάθμης των ρυθμιστικών διαλυμάτων με ενσωματωμένους αισθητήρες καθώς και προειδοποίηση σε περίπτωση χαμηλής στάθμης. 19. Να εκτελεί αυτόματο έλεγχο της στάθμης αποβλήτων προς αποφυγή υπερχειλίσεων. 20. Να έχει τη δυνατότητα καθυστερημένης έναρξης του κύκλου, με επιλογή του χρόνου έναρξης ή λήξης αυτού, προς διευκόλυνση του χρήστη. Μετά το πέρας των διαδικασιών να διατηρεί τα πλακίδια ενυδατωμένα χωρίς την προσθήκη υγρών ή άλλων τεχνιτών μέσων. Ανοσοϊστοχημεία Page 1
21. Να διαθέτει λογισμικό φιλικό προς τον χρήστη, με επιλογή ελληνικής γλώσσας σε περιβάλλον Windows. 22. Το λογισμικό να διαθέτει τη δυνατότητα διαχείρισης των δεδομένων των αντιδραστηρίων και διασφάλισης ότι οι τεχνικές διεξάγονται με τα κατάλληλα αντιδραστήρια σε επαρκείς ποσότητες. 23. Να έχει τη δυνατότητα αποθήκευσης 1000 πρωτοκόλλων. 24. Να διαθέτει οδηγίες χρήσης στα Ελληνικά. 25. Να έχει τη δυνατότητα σύνδεσης στον ίδιο υπολογιστή 8 μονάδων χρώσης για ταχύτερη διεκπεραίωση των τεχνικών του εργαστηρίου. 26. Το σύστημα να έχει τη δυνατότητα σύνδεσης και αμφίδρομης επικοινωνίας με το ηλεκτρονικό πρόγραμμα πληροφοριών του εργαστηρίου. 27. Να φέρει σήμανση CE για in vitro διαγνωστική χρήση (Οδηγία 98/79 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου). ΠΡΩΤΟΤΑΓΗ ΑΝΤΙΣΩΜΑΤΑ ΠΑΘΟΛΟΓΟΑΝΑΤΟΜΙΚΟΥ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΟΥ Adenocorticotropin (ACTH) Adenovirus Androgen Receptor (SP107) A-1-Antichymothrypsin (ACT) A-1-Antitrypsin (AAT) Alpha-Fetoprotein (AFP) Actin, a-smooth Muscle (1A4) CONFIRM Muscle Actin (HUC1-1) Muscle Specific Actin (HHF35) Arginase-1 CONFIRM ALK1 (ALK01) VENTANA ALK (D5F3) Rabbit Monoclonal Negative Control Ig Annexin A1 (MRQ-3) VENTANA Basal Cell Cocktail (34betaE12 & p63) (250) VENTANA Basal Cell Cocktail (34betaE12 & p63) BCA-225 (Cu-18) CONFIRM bcl2 (124) bcl2 (SP66) bcl-6 (GI191E/A8) Beta-Catenin (14) BG8, LewisY (F3) BOB.1 (SP92) BRAF V600E FSH (Follicle Stimulating Hormone) FoxA1 FoxP1 Galectin-3 (9C4) Gastrin GATA3 (L50-823) Mouse Monoclonal Primary Antibody GCDFP-15 (EP1582Y) GFAP (Glial Fibrillary Acidic Protein) (EP672Y) Glucagon Glut-1 Glutamine Synthetase (GS-6) Mouse Monoclonal Primary Antibody Glycophorin A (GA-R2 [HIR2]) Glypican 3 (1G12) Glypican 3 (GC33) Granzyme B Helicobacter pylori VENTANA Helicobacter pylori VENTANA hent1 Pathway HER-2/neu (4B5) Ventana anti-her2/neu (4B5) Human Growth Hormon (hgh) HGAL (MRQ-49) HAS (Hepatocyte Specific Antigen) (OCH1E5) Human Chorionic Gonadotropin (hcg) Ανοσοϊστοχημεία Page 2
C3d C4d CA19-9 (121SLE) CA-125 (OC125) HHV-8(Human Herpes Virus Type 8) (13B10) Herpes Simplex Virus I Herpes Simplex Virus II (HSV II) Human Placental Lactogen (hpl) Cadherin 17 IgA (Immunoglobulin A) Calcitonin IgD (Immunoglobulin D) Calcitonin CONFIRM IGF-1R (G11) Caldesmon (E89) IgG (Immunoglobulin G) Calponin-1 (EP798Y) IgG4 (MRQ-44) CONFIRM Calretinin (SP65) IgM (Immunoglobulin M) Carcinoembryonic Antigen (CEA) CEA (CEA31) CD1a (EP3622) CD2 (MRQ-11) PAb, Cell Marque CONFIRM anti-cd3 (2GV6) Rabbit Monoclonal Primary Antibody CONFIRM anti-cd4 (SP35) Rabbit Monoclonal Primary Antibody CONFIRM anti-cd5 (SP19) Rabbit Mono CD7 (SP94) CONFIRM CD8 (SP57) RabbitMono VENTANA CD10 (SP67) CD13 CD14 (EPR3653) CONFIRM CD15 (MMA) CD16 CONFIRM CD20 (L26) CD21 (2G9) CD21 (EP3093) CD22 (SP104) CONFIRM anti-cd23 (SP23) CD25 (4C9) CD30 CD31 (JC70) CONFIRM Anti-CD34 (QBEnd/10) Inhibin alpha (R1) INI-1 (MRQ-27) Insulin CONFIRM Kappa CONFIRM Ki-67 (30-9) KSP-Cadherin (MRQ-33) CONFIRM Lambda Luteinizing Hormone (LH) CONFIRM anti-lmo2 (1A9-1) LMO2 Lysozyme Macrophage (HAM-56) Mammaglobin CONFIRM MART-1/melan A (A103) Melanoma Triple Cocktail Melanoma Associated Antigen (KBA.62) Melanoma Associated Antigen (PLN2) CONFIRM anti-melanosome (HMB45) Mesothelial Cell (HBME-1) CONFIRM C-MET CONFIRM MITF MLH-1 (M1) MSH-2 (G219-1129) CD38 (SP149) CONFIRM MSH6 (44) CD43 (L60) CD44 (SP37) CONFIRM CD45 (LCA) (RP2/18) CD45 (LCA) (2B11 & PD7/26) CD45R (MB1) CONFIRM Anti-CD45RO (UCHL-1) MUC1 (H23) MUC2 (MRQ-18) MUC5AC (MRQ-19) MUC6 (MRQ-20) MUM1 (MRQ-43) MyoD1 (EP212) Ανοσοϊστοχημεία Page 3
CD56 (MRQ-42) CD56 (NCAM) CD57 (NK-1) CD61 (2f2) CD63 (NKI/C3) CONFIRM Anti-CD68 (KP-1) CD71 (MRQ-48) CONFIRM CD79a (SP18) CONFIRM CD99 (O13) CD138 (Syndecan-1) (B-A38) CD163 (MRQ-26) CMV Blend Myeloperoxidase Myogenin (F5D) Myoglobin Myosin, Smooth Muscle (SMMS-1) Negative Control Mouse Ig CONFIRM Negative Control Rabbit Ig Napsin A Neurofilament (2F11) NGFR (MRQ-21) NSE OCT2 (MRQ-2) Oct-4 (MRQ-10) CDX-2 (EPR2764Y) VENTANA p120 Catenin (98) PATHWAY c-kit (CD117) (9.7) CONFIRM Chromogranin (LK2H10) c-myc (Y69) Collagen Type IV (CIV22) COX-2 (Cyclooxygenase 2) (SP21) VENTANA Cyclin D1 (SP4-R) CONFIRM Cytokeratin (AE1) CONFIRM Cytokeratin (AE3) CONFIRM Cytokeratin (HMW) (34betaE12) Cytokeratin (Pan) (AE1/AE3 & PCK26) Cytokeratin (Pan) (AE1/AE3 & PCK26) (250 test) P21 (WAF1) (DCS-60.2) p27 (kip1) (SX53G8) p40 (BC28) p52 (Bp-53-11) CONFIRM p53 (DO-7) p57 (kip2) (kp10) VENTANA P63 (4A4) CONFIRM PAX5 (SP34) PAX8 (MRQ-50) PD-1 (Programmed Death-1) Perforin (MRQ-23) Cytokeratin (CAM 5.2) PGP 9.5 Cytokeratin 5 & 6 (D5 &1 6B4) Cytokeratin 5 /14 (ER1601Y/LL002) CONFIRM Cytokeratin 7 (SP52) Cytokeratin 8 (35betaH11) Cytokeratin 8 & 18 (B22.1 & B23.1) PHH3 (polyclonal) Placental Alkaline Phosphatase (PLAP) (NB10) PMS2 (EPR3947) Podoplanin (D2-40) CONFIRM Progesterone Receptor (PR) (1E2) Cytokeratin 10 (SP99) CONFIRM ANTI-PR (1E2) 250 Cytokeratin 14 Cytokeratin 17 (SP95) Cytokeratin 19 (A53-B/A2.26) CONFIRM Cytokeratin 20 (SP33) CONFIRM Desmin (DE-R-11) DOG-1 (SP31) E-Cadherin (EP700Y) VENTANA E Cadherin (36) CONFIRM EMA (E29) Prolactin CONFIRM PSA (Prostatic Specific Antigen) PSAP (Prostatic Acid Phosphatase) (PASE/4LJ) Parathyroid Hormone PTH (MRQ-31) Renal Cell Carcinoma (RCC) (PN-15) SALL4 (6E3) Mouse Monoclonal Primary Antibody CONFIRM S100 CONFIRM S100 (4C4.9) S100p (16/f5) Ανοσοϊστοχημεία Page 4
CONFIRM EGFR (Epidermal Growth Factor Receptor) (3C6) CONFIRM EGFR (Epidermal Growth Factor Receptor) (5B7) anti-egfr L858R (SP125) anti-egfr E746-A750 del (SP111) anti-erg (EPR3864) EZH2 CONFIRM Estrogen Receptor (ER) (SP1) CONFIRM Estrogen Receptor (ER) (SP1) 250 Epithelial Related Antigen (MOC-31) EP-CAM (Epithelial Specific Antigen) (Ber-EP4) Epstein-Barr Virus (EBV) FACTOR VIII Related Antigen Factor XIIIa (AC-1A1) Factor XIIIa (EP3372) Fascin (55k-2) VENTANA, FITC ANTI-IgG VENTANA, FITC ANTI-IgA VENTANA, FITC ANTI-IgM VENTANA, FITC ANTI-Kappa VENTANA, FITC ANTI-Lambda VEN, FITC ANTI-Fibrinogen VENTANA, FITC ANTI-C3 VENTANA, FITC ANTI-C4 VENTANA, FITC ANTI-CIQ VENTANA,FITC ANTI-Albumin PD-L1/CD 274 Napsin A p16 (E6H4) P16/KI67 CYTOLOGY Smoothelin (R4A) Somatostatin SOX-2 (SP76) SOX-11 Spectrin (RBC2/3D5) SV-40 (MRQ-4) Synaptophysin Synaptophysin (MRQ-40) TAG-72 (B72.3) T-bet (MRQ-46) PAB TdT(Terminal Deoxynucleotic Transferase) TFE3 (MRQ-37) Thyroglobulin (2H11+6E1) CONFIRM Topoisomerase IIα (JS5B4) CONFIRM TP (P-GF.44C) Thyroid Stimulating Hormone (TSH) TRAcP (Tartrate - Resistant Acid Phosphatase) (9C5) Tryptase (G3) CONFIRM Tyrosinase (T311) Thyroid Transcription Factor-1 (TTF-1) Uroplakin III (SP73) Villin (CWWB1) CONFIRM Vimentin (V9) Vimentin WT1 (6F-H2) CONFIRM TTF-1 (Thyroid Transcription Factor 1) (8G7G3/1) PD1 (MRQ-22) ZAP-70 (2F3.2) ΕΞΕΤΑΣΕΙΣ IN SITU ΥΒΡΙΔΙΣΜΟΥ HER2 Dual ISH DNA probe cocktail (SISH) INFORM EBER Probe INFORM Kappa Probe INFORM Lambda Probe Ανοσοϊστοχημεία Page 5