ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΣΙΑ ΤΠΟΤΡΓΕΙΟ ΤΓΕΙΑ ΚΑΙ ΚΟΙΝΩΝΙΚΗ ΑΛΛΗΛΕΓΓΤΗ ΔΙΟΙΚΗΗ 2 Η ΤΓΕΙΟΝΟΜΙΚΗ ΠΕΡΙΥΕΡΕΙΑ ΠΕΙΡΑΙΩ ΚΑΙ ΑΙΓΑΙΟΤ ΠΑΝΕΠΙΣΗΜΙΑΚΟ ΓΕΝΙΚΟ ΝΟΟΚΟΜΕΙΟ «ΑΣΣΙΚΟΝ» ΑΡ. ΠΡΩΣ. : 4567 ΧΑΪΔΑΡΙ, 4-2-2016 ΔΙΕΤΘΤΝΗ ΔΙΟΙΚΗΣΙΚΩΝ & ΟΙΚΟΝΟΜΙΚΩΝ ΤΠΗΡΕΙΩΝ ΤΠΟΔΙΕΤΘΤΝΗ ΟΙΚΟΝΟΜΙΚΟΤ ΣΜΗΜΑ ΠΡΟΜΗΘΕΙΩΝ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕ: ΣΜΗΜΑ ΠΡΟΜΗΘΕΙΩΝ Σηλ.: 210 5831058, 210 5831025, 2105831026 Fax : 210-5326509 ΠΡΟ : ΚΑΘΕ ΕΝΔΙΑΦΕΡΟΜΕΝΟ ΘΕΜΑ: Σεχνικές προδιαγραφές του διαγωνισμού «Προμήθεια κοχλιακών εμφυτευμάτων» για δημόσια διαβούλευση χετ. : 1. Την υπ αριθμ. 25 η /29-12-2015/Θ.9 ο Απόφαση Διοικητικού Συμβουλίου του Νοσοκομείου μας (ΑΔΑ : 7ΑΨΨ4690ΩΔ- ΞΒΒ) 2. Τη νέα υποχρεωτική διαδικασία σύνταξης τεχνικών προδιαγραφών και προτύπων για όλους τους δημόσιους φορείς υγείας, όπως αυτή ορίζεται από την Επιτροπή Προμηθειών Υγείας καθώς και τις διευκρινιστικές εγκυκλίους αναφορικά με τη διαδικασία ε συνέχεια των ανωτέρω σχετικών, δημοσιεύουμε τις Σεχνικές Προδιαγραφές για την Προμήθεια Κοχλιακών Εμφυτευμάτων (Παράρτημα Β ), προκειμένου να υποβληθούν στη διαδικασία της δημόσιας διαβούλευσης. Επισημαίνεται ότι η διαδικασία θα ξεκινήσει την Παρασκευή 5/2/2016 και θα ολοκληρωθεί την Παρασκευή 12/2/2016 στις 15.00μ.μ. Παρακαλούνται οι ενδιαφερόμενοι όπως αποστείλουν τεκμηριωμένα σχόλια παρατηρήσεις επί των τεχνικών προδιαγραφών στην ηλεκτρονική διεύθυνση diavoulefsi@0320.syzefxis.gov.gr, συμπληρώνοντας τα στοιχεία και τον πίνακα του Παραστήματος Α. Μετά την ολοκλήρωση της διαδικασίας και μόνο σε περίπτωση τροποποίησης των προδιαγραφών, τα αποτελέσματα θα δημοσιευθούν στην ιστοσελίδα του Νοσοκομείου www.attikonhospital.gr, ό- που για τέσσερις (4) επιπλέον ημέρες η υπηρεσία θα δέχεται τα σχόλια των ενδιαφερομένων. Παραμένουμε στη διάθεση σας για κάθε διευκρίνιση. Η ΔΙΟΙΚΗΣΡΙΑ Καθ. Γεωργία Γερολουκά Κωστοπαναγιώτου υνημμένα : 1. Παράστημα Α - Πίνακας Παρατηρήσεων επί των Σεχνικών Προδιαγραφών 2. Παράστημα Β - Σεχνικές Προδιαγραφές ελίδα 1
ΠΑΡΑΡΣΗΜΑ Α ΠΑΡΑΣΗΡΗΕΙ ΕΠΙ ΣΩΝ ΣΕΦΝΙΚΩΝ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΥΩΝ ΓΙΑ ΠΡΟΜΗΘΕΙΑ ΚΟΦΛΙΑΚΩΝ ΕΜΥΤΣΕΤΜΑΣΩΝ, ΠΡΟΫΠΟΛΟΓΙΜΟΤ 211.536,00 (συμπεριλαμβανομένου ΥΠΑ) Διενέργεια Δημόσιας Διαβούλευσης από Παρασκευή 5/2/2016 έως και την Παρασκευή 12/2/2016 στις 15.00μμ Επωνυμία Επιχείρησης/ Υυσικό Πρόσωπο Σαχυδρομική Διεύθυνση Τπεύθυνος σύνταξης Τπεύθυνος επικοινωνίας Σηλέφωνο Υαξ E-mail ελίδα 2
1. Γενικές Προτάσεις Παρατηρήσεις - χόλια.. 2. χόλια Παρατηρήσεις - Προτάσεις Άρθρο αναφοράς χετική παράγραφος ελίδα/ες αναφοράς χόλια Παρατηρήσεις - Προτάσεις ελίδα 3
ΠΑΡΑΡΣΗΜΑ Β ΣΔΧΝΙΚΔ ΠΡΟΓΙΑΓΡΑΦΔ Α Πλήρες ζεη κοτλιακού εμθσηεύμαηος με απλό (εσθύ) εμθσηεύζιμο ηλεκηρόδιο (ΣΔΜΑΧΙΑ 3) 1. Πιήξεο ζύζηεκα θνριηαθνύ εκθπηεύκαηνο πνιιαπιώλ θαλαιηώλ πνπ λα πεξηιακβάλεη ην Κνριηαθό εκθύηεπκα, ηνλ επεμεξγαζηή νκηιίαο θαη όια ηα αλαγθαία εμαξηήκαηα θαη ζπλδεηηθά γηα ηε ιεηηνπξγία ηνπ ζπζηήκαηνο. 2. Τν εκθύηεπκα λα απνηειείηαη από : α) ην εκθπηεύζηκν ειεθηξόδην, κε δηάηαμε ελεξγώλ θαλαιηώλ κήθνπο κεγαιύηεξνπ ησλ 30 ρηιηνζηώλ, ώζηε λα δηαζθαιίδεηαη ε ζε βάζνο δηείζδπζε ηνπ ζηνλ θνριία θαη λα είλαη δπλαηή ε θαηά ην κέγηζην βαζκό δηέγεξζε ηξηρσηώλ θπηηάξσλ ρακειώλ, κεζαίσλ θαη πςειώλ ζπρλνηήησλ ζύκθσλα κε ηελ ηνλνηνπηθή αξρή. β) ην ζύζηεκα ηνπ δέθηε -εξεζηζηή καγλήηε. 3. Τν εκθπηεύζηκν ηκήκα λα είλαη ζπκβαηό κε όινπο ηνπο ηύπνπο ησλ επεμεξγαζηώλ πνπ δηαηίζεληαη από ηελ εηαηξεία πξνκήζεηαο θαζώο θαη κε ηπρόλ κειινληηθέο αλαβαζκίζεηο. 4. Να ππάξρεη δπλαηόηεηα ειέγρνπ ηεο θαιήο ιεηηνπξγίαο ηνπ εκθπηεύκαηνο, πξνεγρεηξεηηθά, δηεγρεηξεηηθά θαη κεηεγρεηξεηηθά. 5. Να παξέρεη πιήξε ειεθηξηθή απνκόλσζε θαη λα αλαθέξεηαη ε ρξεζηκνπνηνύκελε κέζνδνο θαζώο θαη νη ζρεηηθέο εγθξίζεηο. 6. Να είλαη ζπκβαηό ζηελ ρξήζε MRI, ρσξίο επηπιένλ επέκβαζε αθαίξεζεο ηνπ καγλήηε. 7. Ο εμσηεξηθόο επεμεξγαζηήο νκηιίαο λα είλαη νπηζζσηηαίνπ ηύπνπ θαη κηθξνύ κεγέζνπο. 8. Η εζσηεξηθε ζπζθεπε λα κελ ερεη βηδεο γηα ηελ εθαξκνγε ηεο ζην θξαλίν. 9. Να ρξεζηκνπνηεί δύν (2) ηνπιάρηζηνλ ζηξαηεγηθέο θσδηθνπνίεζεο ζήκαηνο πςεινύ ξπζκνύ (High rate) θαη λα κπνξεί λα ππνζηεξίμεη ζην κέιινλ λέεο ζηξαηεγηθέο. 10. Ο επεμεξγαζηήο νκηιίαο λα δηαζέηεη ηνπιάρηζηνλ 3 πξνεπηιεγκέλα πξνγξάκκαηα πξνο επηινγή από ηνλ ρξήζηε. 11. Να είλαη αλζεθηηθόο ζε πγξαζία πεξηβάιινληνο έσο θαη 90% ηνπιάρηζηνλ. 12. Να δηαζέηεη ην αλάινγν Hardware θαη Software πνπ απαηηείηαη γηα ηνλ έιεγρν ηεο θαιήο ιεηηνπξγίαο ηνπ θνριηαθνύ εκθπηεύκαηνο. 13. Η ξύζκηζε (πξνγξακκαηηζκόο) λα γίλεηαη εύθνια θαη λα δηαζέηεη ην αλάινγν Hardware θαη Software πνπ απαηηείηαη γηα ην ζθνπό απηό. 14. Να δηαηεζνύλ όια ηα απαξαίηεηα εμεηδηθεπκέλα εξγαιεία πνπ απαηηνύληαη γηα ηελ εκθύηεπζε ηνπ θνριηαθνύ. 15. Να παξέρεηαη ηαηξηθή θαη ηερληθή βνήζεηα από ηελ εηαηξεία ζε πεξίπησζε πνπ απηό θξηζεί απαξαίηεην από ην Ννζνθνκείν. 16. Να παξέρεηαη εγγύεζε θαιήο ιεηηνπξγίαο γηα ην εκθπηεύζηκν ηκήκα ηνπιάρηζηνλ δέθα εηώλ θαη γηα ηνλ επεμεξγαζηή νκηιίαο ηνπιάρηζηνλ ελόο έηνπο. 17. Να ππάξρεη πιήξεο θαη άκεζε ηερληθή θάιπςε ηνπ ζπζηήκαηνο θαη λα αλαθέξνληαη νη πξνϋπνζέζεηο. Γηα ην ιόγν απηό λα ππάξρεη έλα εθεδξηθό εκθύηεπκα γηα πεξηπηώζεηο δπζιεηηνπξγίαο- βιαβώλ. 18. Να ππάξρεη έγθξηζε CE mark. ελίδα 4
Β. Πλήρες ζεη κοτλιακού εμθσηεύμαηος με προδιαμορθωμένο εμθσηεύζιμο ηλεκηρόδιο (ΣΔΜΑΧΙΑ 3) 1. Πιήξεο ζύζηεκα θνριηαθνύ εκθπηεύκαηνο πνιιαπιώλ θαλαιίσλ - πάλσ από 20 - πνπ λα πεξηιακβάλεη ην θνριηαθό εκθύηεπκα, ηνλ επεμεξγαζηή νκηιίαο θαη όια ηα αλαγθαία εμαξηήκαηα θαη ζπλδεηηθά γηα ηε ιεηηνπξγία ηνπ ζπζηήκαηνο. 2. Τν θνριηαθό εκθύηεπκα λα απνηειείηαη από ην πξνδηακνξθσκέλν ειεθηξόδην ζην ζρήκα ηνπ απινύ ηνπ θνριία θαη ην ζύζηεκα ηνπ δέθηε εξεζηζηή καγλήηε θαη λα παξέρεη ηε κηθξόηεξε δπλαηή ηξήζε ηνπ θξαληαθνύ νζηνύ. 3. Η δηάηαμε ειεθηξνδίσλ λα κπνξεί λα ηνπνζεηεζεί ζε νπνηνδήπνηε απηί (δεμί ή αξηζηεξό) θαη λα είλαη πξνδηακνξθσκέλν ζην ζρήκα ηνπ απινύ ηνπ θνριία, έρνληαο πξνο ηνύην εηδηθό ζηπιεό παξάιιεια κε ηα ειεθηξόδηα, ώζηε λα εθάπηεηαη ζηνλ άμνλα ηνπ θνριία θαη λα παίξλεη ην ζρήκα ηνπ κεηά ηελ αθαίξεζε ηνπ ζηπιενύ.. 4. Τν θνριηαθό εκθύηεπκα λα είλαη ζπκβαηό κε όινπο ηνπο ηύπνπο ησλ επεμεξγαζηώλ πνπ δηαηίζεληαη από ηελ εηαηξεία πξνκήζεηαο, θαζώο θαη κε ηπρόλ κειινληηθέο αλαβαζκίζεηο. 5. Να ππάξρεη δπλαηόηεηα ειέγρνπ ηεο θαιήο ιεηηνπξγίαο ηνπ εκθπηεύκαηνο, πξνεγρεηξεηηθά, δηεγρεηξεηηθά θαη κεηεγρεηξεηηθά. 6. Τν εκθύηεπκα λα επηηξέπεη ηε ιήςε Μαγλεηηθήο Τνκνγξαθίαο. 7. Να πξνζθεξζεί επεμεξγαζηήο νκηιίαο νπηζζσηηαίνπ ηύπνπ, κηθξνύ κεγέζνπο. 8. Ο επεμεξγαζηήο νκηιίαο λα δηαζέηεη ηνπιάρηζηνλ 3 πξνεπηιεγκέλα πξνγξάκκαηα πξνο επηινγή από ηνλ ρξήζηε, ώζηε λα θαιύπηεη ηηο δηάθνξεο πεξηπηώζεηο πξνβιεκάησλ δηάθξηζεο ηεο νκηιίαο. 9. Η εζσηεξηθε ζπζθεπε λα κελ ερεη βηδεο γηα ηελ εθαξκνγε ηεο ζην θξαλίν. 10. Να είλαη αλζεθηηθόο ζε πγξαζία πεξηβάιινληνο έσο θαη 90% ηνπιάρηζηνλ. 11. Να δηαζέηεη ην αλάινγν Hardware θαη Software πνπ απαηηείηαη γηα ηνλ έιεγρν ηεο θαιήο ιεηηνπξγίαο ηνπ θνριηαθνύ εκθπηεύκαηνο. 12. Η ξύζκηζε (πξνγξακκαηηζκόο) λα γίλεηαη εύθνια θαη λα δηαζέηεη ην αλάινγν Hardware θαη Software πνπ απαηηείηαη γηα ην ζθνπό απηό. 13. Να δηαηεζνύλ όια ηα απαξαίηεηα εμεηδηθεπκέλα εξγαιεία πνπ απαηηνύληαη γηα ηελ εκθύηεπζε ηνπ θνριηαθνύ. 14. Να παξέρεηαη ηαηξηθή θαη ηερληθή βνήζεηα από ηελ εηαηξεία ζε πεξίπησζε πνπ απηό θξηζεί απαξαίηεην από ην Ννζνθνκείν. 16. Να παξέρεηαη εγγύεζε θαιήο ιεηηνπξγίαο γηα ην εκθπηεύζηκν ηκήκα ηνπιάρηζηνλ δέθα εηώλ θαη γηα ηνλ επεμεξγαζηή νκηιίαο ηνπιάρηζηνλ ελόο έηνπο. 17. Να ππάξρεη πιήξεο θαη άκεζε ηερληθή θάιπςε ηνπ ζπζηήκαηνο θαη λα αλαθέξνληαη νη πξνϋπνζέζεηο. Γηα ην ιόγν απηό λα ππάξρεη έλα εθεδξηθό εκθύηεπκα γηα πεξηπηώζεηο δπζιεηηνπξγίαο- βιαβώλ. 18. Να ππάξρεη έγθξηζε CE mark. ελίδα 5
Γ. Πλήρες ζεη κοτλιακού εμθσηεύμαηος για ηοποθέηηζη ζε δσζπλαζηικούς ή οζηεοποιημένοσς κοτλίες (ΣΔΜΑΧΙΑ 2) 1. Πιήξεο ζύζηεκα θνριηαθνύ εκθπηεύκαηνο πνιιαπιώλ θαλαιηώλ πνπ λα πεξηιακβάλεη ην θνριηαθό εκθύηεπκα, ηνλ επεμεξγαζηή νκηιίαο θαη όια ηα αλαγθαία εμαξηήκαηα θαη ζπλδεηηθά γηα ηε ιεηηνπξγία ηνπ ζπζηήκαηνο 2. Τν θνριηαθό εκθύηεπκα λα απνηειείηαη από επζύ ή πξνδηακνξθσκέλν ειεθηξόδην θαη ην ζύζηεκα ηνπ δέθηε-εξεζηζηή-καγλήηε 3. Τν ειεθηξόδην λα είλαη θαηαζθεπαζκέλν ώζηε λα δηαζθαιίδεηαη ε επηηπρήο ηνπνζέηεζε ζε δπζπιαζηηθνύο ή νζηενπνηεκέλνπο θνριίεο θαη λα παξέρεη πιήξε ειεθηξηθή απνκόλσζε, γηα θάζε επαθή ειεθηξνδίνπ γηα ηελ απνθπγή ή ηελ πξνώζεζε έηζη ά- κεζε ξεύκαηνο ζηνλ θνριία. 4. Οη επεμεξγαζηέο νκηιίαο λα δηαζέηνπλ ηνπιάρηζηνλ 3 πξνεπηιεγκέλα πξνγξάκκαηα πξνο επηινγή από ηνλ ρξήζηε 5. Ο επεμεξγαζηήο λα είλαη νπηζζνσηηαίνπ ηύπνπ 6. Τν ειεθηξνληθό θύθισκα ηνπ εκθπηεύκαηνο λα βξίζθεηαη εξκεηηθά θιεηζηό θαη ζηεγαλνπνηεκέλν, γηα ηελ απνθπγή έηζη δηαξξνώλ. 7. Τν θάζε θαλάιη λα δηαζέηεη πιήξσο αλεμάξηεηεο πεγέο ηξνθνδνζίαο γηα λα κπνξεί έηζη λα εξεζίδεη κε ξπζκνύο έσο θαη 80.000pps δεκηνπξγώληαο έηζη Stochastic Stimulation ζηηο ίλεο ηνπ θνριία 8. Η εζσηεξηθε ζπζθεπε λα κελ ερεη βηδεο γηα ηελ εθαξκνγε ηεο ζην θξαλίν. 9. Να είλαη αλζεθηηθόο ζε πγξαζία πεξηβάιινληνο έσο θαη 90% ηνπιάρηζηνλ. 10. Να δηαζέηεη ην αλάινγν Hardware θαη Software πνπ απαηηείηαη γηα ηνλ έιεγρν ηεο θαιήο ιεηηνπξγίαο ηνπ θνριηαθνύ εκθπηεύκαηνο. 11. Η ξύζκηζε (πξνγξακκαηηζκόο) λα γίλεηαη εύθνια θαη λα δηαζέηεη ην αλάινγν Hardware θαη Software πνπ απαηηείηαη γηα ην ζθνπό απηό. 12. Να δηαηεζνύλ όια ηα απαξαίηεηα εμεηδηθεπκέλα εξγαιεία πνπ απαηηνύληαη γηα ηελ εκθύηεπζε ηνπ θνριηαθνύ. 13. Να παξέρεηαη ηαηξηθή θαη ηερληθή βνήζεηα από ηελ εηαηξεία ζε πεξίπησζε πνπ απηό θξηζεί απαξαίηεην από ην Ννζνθνκείν. 14. Να παξέρεηαη εγγύεζε θαιήο ιεηηνπξγίαο γηα ην εκθπηεύζηκν ηκήκα ηνπιάρηζηνλ δέθα εηώλ θαη γηα ηνλ επεμεξγαζηή νκηιίαο ηνπιάρηζηνλ ελόο έηνπο. 15. Να ππάξρεη πιήξεο θαη άκεζε ηερληθή θάιπςε ηνπ ζπζηήκαηνο θαη λα αλαθέξνληαη νη πξνϋπνζέζεηο. Γηα ην ιόγν απηό λα ππάξρεη έλα εθεδξηθό εκθύηεπκα γηα πεξηπηώζεηο δπζιεηηνπξγίαο- βιαβώλ. 16. Να ππάξρεη έγθξηζε CE mark. ελίδα 6