ΕΠΙΠΕΔΑ ΒΙΟΑΣΦΑΛΕΙΑΣ ΠΑΠΑΓΙΑΝΝΗΣ ΔΗΜΗΤΡΗΣ ΠΑΡΟΥΣΙΑΣΗ 5 η
ΣΤΟΧΟΣ ΜΑΘΗΜΑΤΟΣ Ορισμός των εμποδίων και οι διαδικασίες που χρησιμοποιούνται από τα εργαστήρια για την προστασία των εργαζομένων και τους άλλους από τη μόλυνση Περιγραφή των τεσσάρων επίπεδων βιοασφάλειας και τα μέτρα προστασίας που χρησιμοποιούνται από κάθε τύπο του εργαστηρίου κατά το χειρισμό μολυσματικών υλικών Παροχή παραδειγμάτων των τύπων των βιολογικών παραγόντων που διακινούνται σε κάθε τύπο εργαστήριου Άσκηση εργαστηρίου
Γιατί η Βιοασφάλεια είναι σημαντική; Οι Εργαστηριακοί πρέπει να αναγνωρίζουν τους κινδύνους της επεξεργασίας μολυσματικών παραγόντων Κατευθυντήριες γραμμές αναπτύσσονται συνεχώς για την προστασία των εργαζομένων σε μικροβιολογικά και ιατρικά εργαστήρια μέσω των μηχανικών ελέγχων, πολιτικών διαχείρισης πρακτικών ιατρικής της εργασίας [ετήσιες αναφορές, εκθέσεις,βελτιώσεις].
Biosafety Levels Απαραίτητες Προφυλάξεις ώστε οι ερευνητές να μην μολύνονται Κατά το χειρισμό ή τη δοκιμή κλινικών δειγμάτων, οι εργαζόμενοι θα μπορούσαν να μολύνουν τον εαυτό τους ή κατά λάθος συνεργάτες Τα εργαστήρια θα πρέπει να συμμορφώνονται με ειδικούς κανονισμούς ασφαλείας και να συνεργάζονται με οργανισμούς όταν εργάζονται με υλικά που αποτελούν απειλή για την ανθρώπινη υγεία
Biosafety Levels Τα εργαστήρια χωρίζονται σε 4 επίπεδα βιοασφάλειας οι προστατευτικές πρακτικές αυξάνουν με κάθε επίπεδο Βιοασφάλεια Επίπεδο 1 - εργασία με τουλάχιστον ένα επικίνδυνο παράγοντα, απαιτούν λιγότερες προφυλάξεις Βιοασφάλεια Επίπεδο 4 εργαστήρια - έχουν αυστηρές μεθόδους επειδή ασχολούνται με παράγοντες που είναι πιο επικίνδυνοι για την ανθρώπινη υγεία
Φραγμοί προστασίας Πρωτοβάθμια : τα φυσικά εμπόδια ή τον εξοπλισμό ατομικής προστασίας μεταξύ των εργαζομένων στο εργαστήριο των παθογόνων Γάντια, μάσκες, ειδικές αναπνευστικές συσκευές Δευτεροβάθμια : διαρθρωτικές πτυχές του εργαστηρίου που κάνουν ασφαλέστερο περιβάλλον εργασίας ενάντια στη μόλυνση Νεροχύτες για το πλύσιμο των χεριών, ειδικές περιοχές περιορισμού, ειδικά σχέδια εξαερισμού
Καθολικές προφυλάξεις Καθολικές προφυλάξεις μπορεί να αναπτυχθούν για την προστασία των επαγγελματιών υγείας Πιο συχνά εφαρμόζονται σε κλινικό περιβάλλον Μπορεί επίσης να είναι σημαντικές για τον τομέα της επιδημιολογίας πρακτικές κατά τη διάρκεια μιας έρευνας επιδημίας (π.χ. συλλογή δειγμάτων εργαστηρίου) Συμπεριλαμβάνετε υγιεινή των χεριών, γάντια, ποδιά, μάσκες, γυαλιά προστασίας, ασπίδες προσώπου, ασφαλείς πρακτικές Προβλέπουν ότι όλες οι συσκευές ή μολυσμένα αντικείμενα μετακινούνται για την πρόληψη της μετάδοσης μολυσματικών παραγόντων Ειδικές περιστάσεις μπορεί να απαιτούν επιπλέον προφυλάξεις Προστατευτική ενδυμασία, ειδικά στην απολύμανση
Biosafety Level 1 (BSL-1) Παράγοντες που δεν είναι γνωστό ότι προκαλούν ασθένειες στους υγιείς ενήλικες Ορισμένοι οργανισμοί μπορεί να προκαλέσουν ασθένεια σε ανοσοκατασταλμένα άτομα Παράγοντες που περιλαμβάνουν Bacillus subtilis, μολυσματικό ιό της ηπατίτιδας σκύλων, μη παθογόνα είδη E. coli
Συνήθεις πρακτικές (BSL-1) συχνό πλύσιμο των χεριών πόρτες που μπορεί να παραμένουν κλειστές κατά την εργασία όρια για την πρόσβαση στο χώρο του εργαστηρίου κατά την εργασία απαγορεύεται το κάπνισμα, το φαγητό, το ποτό, την αποθήκευση των τροφίμων στο εργαστήριο να ελαχιστοποιήσουμε τους παφλασμούς και τις ενέργειες που μπορούν να δημιουργήσουν αερολύματα (μικροσκοπικά σταγονίδια) απολύμανση των επιφανειών εργασίας μετά από κάθε χρήση και μετά τις όποιες διαρροές
Συνήθεις πρακτικές (BSL-1 απολύμανση των εργαστηριακών αποβλήτων χρήση μηχανικών σιφωνίων μόνο (όχι πιπέτα στο στόμα) "αιχμηρά αντικείμενα" προφυλάξεις, συμπεριλαμβανομένων ειδικών δοχείων για τη διάθεση των βελόνων και άλλων αιχμηρών αντικείμενων συντήρηση του προγράμματος ελέγχου εντόμων τρωκτικών χρήση των μέσων ατομικής προστασίας (ποδιές εργαστηρίου, γάντια λατέξ, την προστασία των ματιών ή ασπίδες προσώπου) Άνοιγμα πάγκου νεροχύτη για πλύσιμο των χεριών
Biosafety Level 2 (BSL-2) Παράγοντες που σχετίζονται με την ανθρώπινη ασθένεια Γενικά απαιτείται για κάθε βιολογικό υγρό, αίμα, σωματικά υγρά, ιστούς στους οποίους η αιτία μολυσματικού παράγοντα μπορεί να είναι άγνωστη Παράγοντες που περιλαμβάνουν τον ιό της ιλαράς, παθογόνα είδη Salmonella, Toxoplasma, Clostridium botulinum, ιό ηπατίτιδας Β
ΕΠΙΠΕΔΟ ΒΙΟΑΣΦΑΛΕΙΑΣ 2 Χειρίζεται βιολογικά δείγματα και μικροοργανισμούς που ανήκουν στο επίπεδο επικινδυνότητας 2 (π.χ. σαλμονέλες, ιός γρίπης, ανεμευλογιά κλπ) καθώς και σε ορισμένες περιπτώσεις ομάδας 3 (π.χ. HIV, HBV, HCV κλπ). Εφαρμόζεται σε όλα τα μικροβιολογικά ιατρικά εργαστήρια. Για κάθε διαδικασία που μπορεί να παράγει αερολύματα χρησιμοποιούνται απαραίτητα οι κατάλληλοι θάλαμοι ασφαλείας-θάλαμοι νηματικής ροής. Τηρούνται συγκεκριμένες προδιαγραφές χώρων, τρόπου κατασκευής και εξοπλισμού. Εφαρμόζονται προδιαγραφές φωτισμού, αερισμού, πυρασφάλειας, πυρόσβεσης, ηλεκτρικής προστασίας, παροχής αερίων κλπ. Υπάρχει η κατάλληλη σήμανση
Πρωτοβάθμιοι κίνδυνοι τυχαία τρυπήματα έκθεση ματιών και τη μύτης (τους βλεννογόνους) κατάποση μολυσματικών υλικών Παράγοντες που δεν προκαλούν θανατηφόρες λοιμώξεις, δεν είναι δυνατό να μεταδοθούν μέσω του ατμοσφαιρικού αέρα Παράγοντες που είναι παθογόνα για τα οποία ανοσοποίηση ή θεραπεία με αντιβιοτικά είναι διαθέσιμη Πρέπει να δίνεται ιδιαίτερη προσοχή σε μολυσμένες βελόνες και αιχμηρά αντικείμενα εργαστηρίου
Τυποποιημένες πρακτικές περιλαμβάνουν BSL-1[+] πολιτικές που περιορίζουν την πρόσβαση στο εργαστήριο προειδοποιητικά σήματα βιολογικού κινδύνου έξω από το εργαστήριο εποπτεία του προσωπικού του εργαστηρίου με την προστασία εμβολιασμών που προσφέρονται-κάρτα εμβολίων εγχειρίδιο βιοασφάλειας με τους ορισμούς των αναγκαίων απολύμανσης ιατρικών αποβλήτων ή προγράμματα για την παρακολούθηση εποπτικό προσωπικό, οι οποίοι έχουν εμπειρία εργασίας με μολυσματικούς παράγοντες και ειδική κατάρτιση για το προσωπικό των εργαστηρίων στο χειρισμό αυτών των παραγόντων
Πρωτοβάθμια εμπόδια (BSL-2) ντουλάπια βιοασφάλειας ή άλλα εγκεκριμένα μέσα συγκράτησης Ατομικός προστατευτικός εξοπλισμός: εργαστήριο παλτά, γάντια, προστατευτικό κάλυμμα προσώπου Προστατευτική ενδυμασία που αφαιρείται όταν το προσωπικό αφήνει το χώρο του εργαστηρίου Ντουλάπες καλή απολυμανση καθημερινά και ελέγχος για την ακτινοβολία για προστασία του προσωπικού Δευτεροβάθμια εμπόδια: BSL-1 [+] εμπόδια αυτόκαυστο για υαλικά
Biosafety Level 2 (BSL-2) Example of biosafety sign posted outside lab working with infectious agents Επίπεδο βιοασφάλειας Μολυσματικός παράγοντας Επιπλέον πληροφορίες για επικοινωνία υπεύθυνοι 2 άτομα τουλάχιστον
Biosafety Level 3 (BSL-3) Παράγοντες με τη δυνατότητα μετάδοσης στο αναπνευστικό συστήμα, μπορεί να προκαλέσει σοβαρή και δυνητικά θανατηφόρα λοίμωξη Μπορεί να μελετηθεί σε BSL-2 για τη διάγνωση περαιτέρω χειρισμός και πειραματισμός απαιτούν BSL-3 προϋποθέσεις Agents include Mycobacterium tuberculosis, St. Louis encephalitis virus, Francisella tularensis, Coxiella burnetii
Πρωτοβάθμιοι κίνδυνοι (BSL-3) τρυπήματα βελόνας, κατάποση υγρών, έκθεση σε μολυσματικά αερολύματα Για παράδειγμα: Επιτήρηση της Δημόσιας Υγείας για τον ιό του Δυτικού Νείλου περιλαμβάνει δοκιμές σε πουλιά.τον Αύγουστο του 2002, σε κρατικό εργαστήριο εργαζόμενος έκοψε το δάχτυλό ενώ τεμάχιζε πουλί 4 ημέρες αργότερα είχε συμπτώματα όπως πυρετό, μυαλγία,επαναλαμβανόμενες εφιδρώσεις, εξάψεις διαγνώστηκε Ιός Δυτικού Νείλου 2 άλλες περιπτώσεις καταγράφηκαν στο εργαστηρίο το 2002
Biosafety Level 3 (BSL-3) Τυποποιημένες πρακτικές περιλαμβάνουν BSL-2 [+] αυστηρά ελεγχόμενη πρόσβαση στο εργαστήριο ειδική εκπαίδευση για το προσωπικό του εργαστήριου στο χειρισμό δυνητικά θανατηφόρων ουσιών απολύμανση όλων των αποβλήτων αλλάζοντας τα προστατευτικά μολυσμένα ρούχα στο εργαστήριο, απολύμανση ρούχων στο εργαστήριο πριν από την πλύση θεσμικές πολιτικές όσον αφορά τη συλλογή και φύλαξη των δειγμάτων από τους εργαζόμενους
ΕΠΙΠΕΔΟ ΒΙΟΑΣΦΑΛΕΙΑΣ 3 Εφαρμόζεται σε εργαστήρια που χειρίζονται συνήθως αερομεταδιδόμενα νοσήματα, ή μικροοργανισμούς που προκαλούν σοβαρές λοιμώξεις (επικινδυνότητας 3) ή μεγάλες ποσότητες υλικών που διαφορετικά θα ανήκαν στο επίπεδο 2. Ειδικές προδιαγραφές σχεδιασμού: Το εργαστήριο είναι απομονωμένο και διαχωρισμένο με μια περιοχή-φίλτρο από τους υπόλοιπους χώρους (διπλή πόρτα εισόδου). Ειδικές προδιαγραφές εξοπλισμού: Υπαρξη θαλάμου βιοασφάλειας επιπέδου ΙΙΙ, αυτόκαυστου κλπ. Ειδικές προδιαγραφές αερισμού: Ο εισερχόμενος και εξερχόμενος αέρας φιλτράρεται μέσω φίλτρων HEPA, ενώ στο εσωτερικό διατηρείται υποπίεση. Κώδικας καλής πρακτικής: Απασχολούνται τουλάχιστον δύο άτομα, με κατάλληλο εξοπλισμό προστασίας, ενώ υπάρχει και κατάλληλη σήμανση. Ιατρική παρακολούθηση προσωπικού: Εφαρμόζεται πρόγραμμα τακτικού ιατρικού ελέγχου του προσωπικού, με κατάλληλες εργαστηριακές εξετάσεις.
Biosafety Level 3 (BSL-3) Πρωτοβάθμια εμπόδια: Παρόμοια με την BSL-2 ατομικού προστατευτικού εξοπλισμού Αναπνευστικός εξοπλισμός εάν υπάρχει κίνδυνος μόλυνσης μέσω της εισπνοής Δευτεροβάθμια εμπόδια: Όλα τα BSL-2 εμποδίων Διάδρομοι διαχωρισμού από την άμεση πρόσβαση σε εργαστήριο Πρόσβαση μέσω του αυτόματου-κλείσιμο στις διπλές πόρτες Συστήματα επεξεργασίας αέρα για να εξασφαλισθεί η αρνητική ροή του αέρα (ροές αέρα μέσα στο εργαστήριο) Αέρας από το εργαστήριο δεν επανεντάσσεται στο κτίριο
Biosafety Level 4 (BSL-4) Επικίνδυνες και εξωτικοί παράγοντες με υψηλό κίνδυνο απειλής για τη ζωή και μεταδιδόμενης ασθένειας, αερογενώς. Σχετικά παράγοντες με άγνωστο κίνδυνο μετάδοσης Agents (all viruses) include Marburg virus, Ebola virus, viruses that cause Congo-Crimean hemorrhagic fever, Lassa fever
ΕΠΙΠΕΔΟ ΒΙΟΑΣΦΑΛΕΙΑΣ 4 Αφορά εργαστήρια ύψιστης απομόνωσης και μέγιστης ασφάλειας, που χειρίζονται μικροοργανισμούς επιπέδου επικινδυνότητας 4. Η ανάπτυξή τους προϋποθέτει συνεργασία με τον ΠΟΥ και διεθνείς οργανισμούς. Λειτουργούν υπό την επίβλεψη του κράτους. Εφαρμόζονται οι κανόνες βιοασφάλειας επιπέδου ΙΙΙ και επιπλέον: - Το εργαστήριο λειτουργεί σε πλήρως απομονωμένο ή ξεχωριστό κτίριο. - Ο αερισμός βρίσκεται σε διαρκή έλεγχο. - Επιβάλλεται ελεγχόμενη πρόσβαση. - Όλα τα απόβλητα απολυμαίνονται πριν διοχετευθούν στο αυτόκαυστο - Η αποστείρωση όλων των υλικών γίνεται σε αυτόκαυστα με διπλή πόρτα - Υπάρχει αεροφραγή στις εισόδους δειγμάτων, υλικών και πειραματοζώων. - Τηρούνται λεπτομερείς κανόνες και διαδικασίες καλής πρακτικής, στους οποίους εκπαιδεύεται το προσωπικό.
Πρωτοβάθμια κίνδυνοι: (BSL-4) παράγοντες αναπνευστική έκθεση σε μολυσματικές ασθένειες βλεννώδης μεμβράνες μολυσμένες τυχαία τρυπήματα με βελόνες ή άλλα αιχμηρά αντικείμενα μολυσμένα με μολυσματικό υλικό Παράδειγμα Στα τέλη της δεκαετίας του 1960, 25 εργαστηριακές λοιμώξεις αναφέρονται από Marburg, συμπεριλαμβανομένων 5 θάνατων Οι εργαζόμενοι μελετούν πιθήκους μολυσμένους από την Ουγκάντα Πρώτο τεκμηριωμένο φυσικά ανθρώπινο κρούσμα σημειώθηκε το 1975
Τυποποιημένες πρακτικές (BSL-4) Το προσωπικό θα πρέπει να λαμβάνει ειδική εκπαίδευση στο χειρισμό εξαιρετικά επικίνδυνων μολυσματικών παραγόντων, περιορισμού του εξοπλισμού και λειτουργιών Η πρόσβαση στο εργαστήριο είναι περιορισμένη: ανοσοκατεσταλμένα άτομα ποτέ δεν επιτρέπεται να εισέλθουν στο εργαστήριο Τυποποιημένες πρακτικές περιλαμβάνουν BSL-3[+] αυστηρά ελεγχόμενη πρόσβαση στο εργαστήριο αλλαγή του ρουχισμού πριν από την είσοδο και έξοδο εργαστήριο (κατά την έξοδο από το ντους συνιστάται) απολύμανση σε όλο το υλικό που εξέρχεται από την εγκατάσταση
Arch Pathol Lab Med. 2016. Ebola Virus Preparedness: Emerging Viruses and Ethics in Laboratory Medicine. Dubov A 1, Appleton JH 2, Campbell S 2 Abstract Context.- Emerging pathogens have affected, and will continue to affect, the health care system in diverse ways. Clinical laboratories face ethical challenges in responding to emerging pathogens. We use the 2014-2015 outbreak of Ebola virus disease as a model to explore some of the ethical issues in laboratory medicine related to emerging infectious disease. Objective.- To describe the major ethical concerns raised in the clinical laboratory environment by emerging infections. Data Sources.- We assessed current guidelines and practices in the Ebola outbreak in developed-world clinical laboratories, reviewed risk assessment practices and the role of the clinical laboratory in providing care for patients with potential or confirmed Ebola, and reviewed the relevant literature on duty to provide care in the laboratory context. Conclusions.- Clinical laboratories in developed countries have to rely more on expert guidelines and theoretical risk assessments than on practice in less-developed areas. Risk minimization for clinical laboratory workers is essential but may conflict with the laboratory's duty to provide standard of care. Patients can be put at risk not only from loss of laboratory services from restriction of testing but also from impairment of laboratory services in cases of spills oraccidents. Significant discrepancies in guidelines from professional and governmental sources exacerbate the difficulty and confusion inherent in dealing with a dynamic, emerging infectious disease crisis. The duty to provide care for laboratory workers is ill-defined. Balancing risks to patients and laboratory workers and benefits to patients presents challenges to laboratory professionals at all levels.
Rinsho Byori. 2015 Jul;63(7):817-22. [Quality Management System in Pathological Laboratory]. [Article in Japanese] Koyatsu J, Ueda Y Abstract Even compared to other clinical laboratories, the pathological laboratory conducts troublesome work, and many of the work processes are also manual. Therefore, the introduction of the systematic management of administration is necessary. It will be a shortcut to use existing standards such as ISO 15189 for this purpose. There is no standard specialized for the pathological laboratory, but it is considered to be important to a pathological laboratory in particular. 1. Safety management of the personnel and environmental conditions. Comply with laws and regulations concerning the handling of hazardous materials. 2. Pre-examination processes. The laboratory shall have documented procedures for the proper collection and handling of primary samples. Developed and documented criteria for acceptance or rejection of samples are applied. 3. Examination processes. Selection, verification, and validation of the examination procedures. Devise a system that can constantly monitor the traceability of the sample. 4. Post-examination processes. Storage, retention, and disposal of clinical samples. 5. Release of results. When examination results fall within established alert or critical intervals, immediately notify the physicians. The important point is to recognize the needs of the client and be aware that pathological diagnoses are always "the final diagnoses".
ΣΥΝΟΨΗ Οι εργαστηριακοί έχουν από καιρό αναγνωρίσει τους κινδύνους της επεξεργασίας μολυσματικών παραγόντων Κατευθυντήριες γραμμές για τη βιοασφάλεια έχουν αναπτυχτεί για την προστασία των εργαζομένων σε μικροβιολογικά και ιατρικά εργαστήρια μέσω ενός συνδυασμού των εγγυήσεων, συμπεριλαμβανομένων των μηχανικών ελέγχων, πολιτικών διαχείρισης και τις εργασιακές πρακτικές. Στην σημερινή παρουσίαση αναπτύχθηκαν οι διαφορές μεταξύ των επιπέδων της βιοασφάλειας για να σας βοηθήσει να καταλάβετε την εργαστηριακή διαδικασία που μπορεί να χρειαστεί να αναλάβετε για τον εντοπισμό μικροοργανισμών, γιατί σε κάθε εργαστήριο δεν μπορούμε να εξετάσουμε τον κάθε μικρο-οργανισμό ξεχωριστά.