ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙA 4 η Υ.ΠΕ. ΜΑΚΕΔΟΝΙΑΣ-ΘΡΑΚΗΣ Δράμα 17/03/2016 ΓΕΝΙΚΟ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΔΡΑΜΑΣ Αρ. Πρωτ. 2690 ΘΕΜΑ: «Ανάρτηση προδιαγραφών προς διαβούλευση στο Site του Νοσοκομείου» Δημόσια διαβούλευση Τεχνικών Προδιαγραφών του ΑΝΟΙΚΤΟΥ ΔΗΜΟΣΙΟΥ ΗΛΕΚΤΡΟΝΙΚΟΥ ΔΙΑΓΩΝΙΣΜΟΥ ΠΡΟΜΗΘΕΙΑΣ ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΩΝ ΑΙΜΟΔΟΣΙΑΣ (CPV 336965000-0), με κριτήριο κατακύρωσης τη χαμηλότερη τιμή, σε υλοποίηση του ΠΠΥΥ 2014 για τις ανάγκες των Νοσοκομείων αρμοδιότητας της 4 ης Υ.Πε. Φορέας διενέργειας : NΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΔΡΑΜΑΣ Έναρξη διαβούλευσης : 19/03/2016 Λήξη διαβούλευσης : 29/03/2016 Παρακαλούμε να αποστείλετε τις παρατηρήσεις σας στο e-mail της υπηρεσίας με θέμα : «Διαβούλευση Τεχνικών Αντιδραστηρίων» Για τυχόν πληροφορίες επικοινωνήστε με τον αρμόδιο υπάλληλο Παπαδόπουλο Ανέστη στο τηλέφωνο 2521350222 φαξ 25210 25997 e-mail : grafeio.promithion@dramahospital.gr τις εργάσιμες ημέρες και ώρες. Ο ΔΙΟΙΚΗΤΗΣ α/α ΝΑΖΑΡΟΓΛΟΥ ΕΥΑΓΓΕΛΟΣ Δ/ΝΤΗΣ ΙΑΤΡΙΚΗΣ ΥΠΗΡΕΣΙΑΣ
ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΑ ΑΙΜΟΔΟΣΙΑΣ Α. ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΑ ΧΩΡΙΣ ΧΡΗΣΗ ΜΗΧΑΝΗΜΑΤΟΣ (σε φιαλίδια των 5-10ml) Anti-A Anti-B Anti-D Anti-AB ΛεκτίνηΑ1 ΛεκτίνηΑ2 Anti-E (μεγάλο) Anti-e (μικρό) Anti-C (μεγάλο) Anti-c (μικρό) Anti-Kell Anti-Human Αλβουμίνη 22% Set για έμμεσο Coombs Set RPR
Β. ΕΞΕΤΑΣΕΙΣ ΜΕ ΣΥΝΟΔΟ ΕΞΟΠΛΙΣΜΟ Β.1. ΑΥΤΟΜΑΤΟΣ ΑΝΑΛΥΤΗΣ ΟΜΑΔΩΝ ΑΙΜΑΤΟΣ Αναλυτής με πλήρως αυτοματοποιημένη λειτουργία συνεχούς και τυχαίας προσπέλασης (continuous access και random access). Δυνατότητα επιλεκτικής ανάλυσης δειγμάτων και καθορισμού παραμέτρων. Αυτόματη προετοιμασία του εναιωρήματος ερυθροκυττάρων. Επωαστήρας και φυγόκεντρος ενσωματωμένα με τον αναλυτή. Δυνατότητα για ταυτόχρονη ανάλυση μέχρι 25 δειγμάτων. Δυνατότητα συχνού ποιοτικού ελέγχου των αντιδραστηρίων. Δυνατότητα ελέγχου των αναλύσεων από ενσωματωμένη οθόνη. Δυνατότητα εκτύπωσης των αποτελεσμάτων και σύνδεσης με το πληροφορικό σύστημα της Αιμοδοσίας για αυτόματη λήψη και αρχειοθέτηση των αποτελεσμάτων. Η σύνδεση με το υπάρχον σύστημα πληροφορικής της Αιμοδοσίας είναι υποχρεωτική και βαρύνει τον προμηθευτή Σε περίπτωση βλάβης του μηχανήματος ο προμηθευτής υποχρεούται να αποκαταστήσει τη βλάβη εντός δύο ημερών. Σε περίπτωση που δεν μπορεί να αποκατασταθεί η βλάβη ο προμηθευτής υποχρεούται να αντικαταστήσει το μηχάνημα. Εξετάσεις του αυτόματου αναλυτή Ομάδες αίματος του συστήματος ΑΒΟ και υποομάδες Α. Επιβεβαίωση ομάδας αίματος (ανάστροφη ομάδα αίματος). Παράγοντας Rhesus και Du Φαινότυπος: C, c, E, e και Kell. Διασταύρωση αίματος (crossmatching). Άμεση Coombs. Έμμεση Coombs. Σημείωση 1: Θα εκτιμηθεί θετικά η συμβατότητα των διαστάσεων με τον υπάρχοντα χώρο στην Αιμοδοσία. Σημείωση 2: Για να γίνει δεκτή μία προσφορά πρέπει ο προσφερόμενος αναλυτής να εκτελεί απαραίτητα όλες τις ανωτέρω εξετάσεις. ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΑ ΓΙΑ ΤΟΝ ΑΝΩΤΕΡΩ ΑΝΑΛΥΤΗ 1. Anti A 2. Anti B 3. Anti AB 4. Anti A1 5. Anti D 6. Rh control
7. Du 8. Anti C (μεγάλο) 9. Anti c (μικρό) 10. Anti E (μεγάλο) 11. Anti e (μικρό) 12. Anti K 13. Άμεση Coombs 14.Έμμεση Coombs Β.2. ΙΟΛΟΓΙΚΕΣ ΕΞΕΤΑΣΕΙΣ ΑΙΜΑΤΟΣ ΜΕ ΣΥΝΟΔΟ ΕΞΟΠΛΙΣΜΟ Β.2.1. ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΑΝΑΛΥΤΗ ΑΙΜΟΔΟΣΙΑΣ Ο αναλυτής αιμοδοσίας πρέπει να έχει τα εξής χαρακτηριστικά: 1. Προηγμένη τεχνολογία τύπου random access. 2. Δυνατότητα επείγουσας ανάλυσης με αποτέλεσμα σε ελάχιστο χρονικό διάστημα. 3. Συνεχής φόρτωση δειγμάτων χωρίς διακοπή της λειτουργίας του. 4. Δυνατότητα ανίχνευσης της στάθμης των αντιδραστηρίων και των προς εξέταση δειγμάτων. 5. Η μη αναγκαία ανασύσταση των αντιδραστηρίων θα συνυπολογισθεί θετικά. 6. Δυνατότητα διατήρησης των ανοιχτών αντιδραστηρίων πάνω στον αναλυτή χωρίς ανάγκη μεταφοράς στο ψυγείο και επαναφόρτωση στον αναλυτή για χρήση 7. Βαθμονόμηση (καλιμπράρισμα) κατά αραιά χρονικά διαστήματα. 8. Δυνατότητα καθημερινού ποιοτικού ελέγχου των αντιδραστηρίων. 9. Δυνατότητα εκτέλεσης τουλάχιστον είκοσι (20) διαφορετικών εξετάσεων. 10. Ταχύτητα ανάλυσης τουλάχιστον ογδόντα (80) εξετάσεων την ώρα. 11. Δυνατότητα αυτόματης αναγνώρισης και ελέγχου των αντιδραστηρίων. 12. Δυνατότητα εσωτερικού ελέγχου ποιότητας.
13. Δυνατότητα χειρισμού αντιδραστηρίων και δειγμάτων μέσω barcode για αποφυγή λαθών. 14. Δυνατότητα αρχειοθέτησης των αποτελεσμάτων. 15. Δυνατότητα αμφίδρομης επικοινωνίας με εξωτερικό Η/Υ. Η σύνδεση με το υπάρχον δίκτυο μηχανοργάνωσης είναι απαραίτητη και βαρύνει αποκλειστικά τον προμηθευτή. 16. Δυνατότητα εκτύπωσης των αποτελεσμάτων στα ελληνικά ανά ασθενή και συνολικά με συνοδό εκτυπωτή. 17. Δυνατότητα εντοπισμού βλαβών. 18. Σε περίπτωση βλάβης του μηχανήματος ο προμηθευτής υποχρεούται να αποκαταστήσει τη βλάβη εντός δύο ημερών. Σε περίπτωση που δεν μπορεί να αποκατασταθεί η βλάβη ο προμηθευτής υποχρεούται να αντικαταστήσει το μηχάνημα. 19. Λειτουργία υπό τάση στα 220 Volts. Πρέπει να διαθέτει απαραίτητα σταθεροποιητή τάσης. 20.To service και τα αναλώσιμα, πέραν των αναφερομένων, θα βαρύνουν τον προμηθευτή. 21. Ο προμηθευτής υποχρεούται να καλύψει τις ζητούμενες ποσότητες εξετάσεων όλο το έτος, λαμβάνοντας υπόψη την ημερομηνία λήξης των αντιδραστηρίων. 22. Ο προμηθευτής υποχρεούται να εκπαιδεύσει δωρεάν τους χειριστές του αναλυτή στο χώρο του νοσοκομείου. 23. Διασφάλιση της προστασίας του χειριστή και του περιβάλλοντος. 24. Εξετάσεις που εκτελεί απαραίτητα: HBsAg, anti-hbs, anti-hbcore, HBeAg, anti- HBe, anti-hcv, anti-hiv και anti-htlv. Σημείωση: Μπορεί να γίνει δεκτή η προσφορά αναλυτή, που δεν εκτελεί την εξέταση anti-htlv, αλλά θα πρέπει ο προμηθευτής να χορηγήσει μαζί άλλο ειδικό μηχάνημα για την εξέταση αυτή. Δεν γίνεται δηλαδή, δεκτή η προσφορά μηχανήματος, που δεν εκτελεί την εξέταση anti-htlv, χωρίς ταυτόχρονη προσφορά εναλλακτικής λύσης, από τον ίδιο προμηθευτή. Β.2.2.ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΑ ΓΙΑ ΤΟΝ ΑΝΩΤΕΡΩ ΑΝΑΛΥΤΗ ΗBsAg anti-hbs anti-hbc ολικό anti-hbc IgM
HBeAg anti-hbe anti-hcv anti-hiv anti- HTLV Β.3. ΕΞΕΤΑΣΕΙΣ ΜΕ ΚΑΡΤΕΣ ΜΕ ΣΥΝΟΔΟ ΕΞΟΠΛΙΣΜΟ Β.3.1. ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΕΠΩΑΣΤΙΚΟΥ (για oμάδες αίματος, διασταυρώσεις, Coombs άμεση και έμμεση). 1. Χωρητικότητα μέχρι 30 κάρτες 2.Θερμοκρασία επώασης:37 βαθμούς Κελσίου. 3. Χρόνος επώασης: μέχρι 15 λεπτά. 4. Ακρίβεια θερμοκρασίας +/- 1 στο εσωτερικό της κάρτας. 5. Προστασία υπερθέρμανσης(50+/-6)βαθμοί Κελσίου. 6. Ηχητικό και φωτεινό σήμα στη λήξη της επώασης. Β.3.2. ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΦΥΓΟΚΕΝΤΡΟΥ 1. Δυνατότητα να φυγοκεντρεί μέχρι 30 κάρτες ταυτόχρονα 2. Χρόνος φυγοκέντρησης μέχρι δέκα (10) λεπτά. 3. Ηλεκτρονικός μηχανισμός κλεισίματος, έλεγχος περιστροφής και έλεγχος ταχύτητας. 4. Προειδοποιητικό σήμα σε περίπτωση ανισομερούς κατανομής καρτών. 5. Ηχητικό και φωτεινό σήμα στη λήξη της φυγοκέντρησης. Β.3.3. ΚΑΡΤΕΣ ΓΙΑ ΤΑ ΑΝΩΤΕΡΩ ΜΗΧΑΝΗΜΑΤΑ 1. Για προσδιορισμό ABO-Rh και ανάστροφη 2. " " φαινοτύπων 3. " " συμβατοτήτων 4. " " Coombs(άμεσο-έμμεσο) Β.4. ΜΕΤΡΗΣΗ ΑΙΜΑΤΟΚΡΙΤΗ Ή ΑΙΜΟΣΦΑΙΡΙΝΗΣ Β.4.1. ΜΗΧΑΝΗΜΑ ΜΕΤΡΗΣΗΣ ΑΙΜΑΤΟΚΡΙΤΗ Ή ΑΙΜΟΣΦΑΙΡΙΝΗΣ (αιματηρή μέθοδος)
Β.4.2. ΜΗΧΑΝΗΜΑ ΜΕΤΡΗΣΗΣ ΑΙΜΑΤΟΚΡΙΤΗ Ή ΑΙΜΟΣΦΑΙΡΙΝΗΣ (αναίμακτη μέθοδος) Παρακαλούμε να ελέγξετε τα είδη στον πίνακα ( π.χ. επανάληψη κάποιου είδους, λάθος ή ελλιπείς περιγραφή κ.α.) και να μας να αποστείλετε τις παρατηρήσεις σας στο e-mail της υπηρεσίας με θέμα : «Διαβούλευση Τεχνικών Αντιδραστηρίων»