ΟΔΗΓΙΕΣ ΥΠΟΒΟΛΗΣ ΑΙΤΗΣΗΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΝΑΙΡΕΣΗ ΑΚΥΡΩΣΗΣ ΤΑΙΝΙΑΣ ΓΝΗΣΙΟΤΗΤΑΣ ΜΕΣΩ ΤΟΥ ΣΥΣΤΗΜΑΤΟΣ «ΑΠΟΓΡΑΦΙΚΩΝ ΤΑΙΝΙΑΣ ΓΝΗΣΙΟΤΗΤΑΣ - ΕΝΔΟΚΟΙΝΟΤΙΚΗ ΔΙΑΚΙΝΗΣΗ ΚΑΙ ΕΞΑΓΩΓΕΣ» Ο χρήστης επιλέγει την ίδια εφαρμογή που χρησιμοποιεί για να ακυρώσει τις σειριακές αριθμήσεις που φ έρουν οι συσκευασίες των φαρμάκω ν που εξάγονται ή διακινούνται ενδοκοινοτικά, με τους ίδιους Κωδικούς Πρόσβασης που ήδη διαθέτει. Κάθε Αίτημα επαναφοράς ακυρω μένω ν σειριακών αριθμήσεω ν ταινιών γνησιότητας περιλαμβάνει τις σειριακές αριθμήσεις, τα απαραίτητα δικαιολογητικά, και ορίζεται ανά Δελτίο Αποστολής Εξαγωγής. Βήμα 1: στην Διαδικτυακή Πύλη του Ε Ο Φ w w w.e o f.g r, επιλέγει «Ο Ν LINE Υ Π Η ΡΕΣΙΕΣ»
Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων National Organization for Medicines Αναζήτηση.. Μ άθετε ΠΕριααπτΕρα Ανακοινώσεις για ΕπαγγεΛματίες προϊόντων ανθρώπινης χρήσης Όνομα Περιγραφή Ημερομηνία 1 δημοσίευσης 1 B M B M d Επιστημονικές εκδηλώσεις Στοιχεία αιτήσεων συμμετοχής Ε.Υ. σε εκδηλώσεις εξωτερικού (μηνάςνοεμβρίου) Εγκρβθείσες αιτήσεις 7/12/2015 10:04 ττμ Επιστημονικές εκδηλώσεις Στοιχεία αιτήσεων τύπου Β '.Γ (Μηνάς Νοεμβρίου) Γ ο να κατεβάσετε το αρχείο πατήστε... 7/12/2015 θ:51 πμ Ορφανά φάρμακα European Medicines Agency Πρόσκληση προς κατόχους Αδειας Χονδρικής ΠώΛησης φαρμάκων Παροχή στοιχείων - Καταχώριση στην ευρωπαϊκή βάση EudraGMDP Για να δείτε την πρόσκληση, πατήστε 24/11/2015 1:20 μμ Ιαχύον Δελτίο Τιμών Φαρμάκων Ανθρώπινης Χρήσης Επιστημονικές εκδηλώσεις Επιστημονικές εκδηλώσεις Στοιχεία αιτήσεων τύπου Α' (Μηνός Σεπτεμβρίου) Για να κατεβάσετε το αρχείο πατήστε Στοιχεία αιτήσεων συμμετοχής Ε.Υ. σε εκδηλώσεις εξωτερικού [μηνάς Οκτωβρίου} Εγκρθείσες αττήσε>ς 11/11/2015 10.03 πμ 5/11/2015 10:41 πμ Αναφορά έλλειψης φαρμάκου πιλοτική λεττουργία Εμφάνιση 1-5 από 24ΐ αποτελέσματα. Είδη ανα σε/6α 5 Σελίδα 1 από 4& Η Πρώτο, Προηγούμενο Επόμενο Τελευταία Μ Ανακοινώσεις του Οργανισμού Ενημέρωοη οδαων κυκλοφορίας Όνομα Πφ'νρα<ρή Ημερομηνία δημοσίευσης Ανακλήο&ς Ανακοίνωση για C ESP Από σήμερα Δευτέρα 7-12-2015 εφαρμόζοντας αρχικά ένα πιλοτικό πρόγραμμα, ο ΕΟ Φ αρχίζει να υποδέχεται αιτήσεις έγκρισης, τροποποίησης και... 7/12/2015 11:47 πμ Κίτρινη κάρτα / Ηλεκτρονική υηο0ολ/ Ακυκή τιμολόγηση φαρμακευτικών Προϊόντω ν Οκτωβρίου-Νοεμβρίου 2015 - Προτεινόμενες τιμές προς Υπουργείο Υγείας {20-11-2015) Εκτέλεση προϋπολογισμού ΕΟΦ 102015 Σε σι/νέχεια προηγούμενων σχετικών αναρτήσεών μας <13-15 Νοεμβρίου 2015), αναρτώντ» σήμερα 20-11-2015 στην κποσελίδα του ΕΟ Φ οι τελικές προτεινόμενες.. 20/11/2015 6:47 μμ Για να κατεβάσετε το σχετικό αρχείο, πατήστε 10/11/2015 3:33 μμ On-line υπηρεσίες Ανατιμαλάγηση φαρμακευτικών προϊόντων Οκτωβρίου-Νοεμβρίου 2015 (Δημόσια διαβούλευση Χρόνος Λήξης για την Υποβολή Παρατηρήσεων) Σε συνέχεια των από 11-11-2015 κα 14-11-2015 αναρτήσεων y o την ανατιμαλάγηση των Φαρμακευτικών Προπάντων, σος ενημερώνουμε ότι η ηλεκτρονική εφαρμογή γη 15/11/2015 4 :12 μμ Σε συνέχεια της από 12-11-2015 ανάρτησης για την ανατιμολάγοση των
Βήμα 2: Στη συνέχεια επιλέγει «Σύστημα Απογραφικών Ταινίας Γνησιότητας - Ενδοκοινοτική Διακίνηση και Εξαγωγές». δ l0(5 ικτυακές εφαρμογές ΕΟΦ Επιλέξτε υπηρεσία: Πωλήσεις-Αποθέυστα Προϊόντων Ανθρώπινης Χρήσης Σϋστηυα Απονοαωικών Ταινίας Γνησιότητας - Ενδοκοινοτική Διακίνηση και ΕΕανωνές Αΐ I Αίτηση Τροποποίησης Άδειας ΚυκΑοωοαίας Προϊόντων Ανθρώπινης Χρήσης Κατανάλωση Κτηνιατρικών Προϊόντων Γνωστοποίηση KuKAotpopiac Καλλυντικού Προϊόντος Υποβολή αίτησης ένκοισης συυυετοχιϊς Ε.Υ. σε επιστηυονικό συνέδριο Τύπου A Γνωστοποίηση / Αίτηση νοοήνησης άδειας διοκίνησης ουσιών / έτοιυων προϊόντων Υποβολή Φύλλου eqeuvqc - Δήλωση στοι/είω ν και τιυώ ν (dqpuqkou EAsvifoc και ακύρωση ταινιών ννησιότητας από δηυάσια νοσοκουεία Γνωστοποίηση διακίνησης ΣυυπΑηρωυστων Διατροφής και προϊόντων Ειδικής Διστοοα>ής Σε περίπτωση που δεν έχετε αποκτήσει κωδικούς πρόσβασης για την υπηρεσία στην οποία επιθυμείτε να μεταβείτε, πατήστε εδώ. (Οδηνίες χοήσης) Βήμα 3: Ο χρήστης εισάγει τους κωδικούς πρόσβασης που ήδη χρησιμοποιεί για να δηλώσει τις «Ακυρώ σεις». ΠύΛη ίξυπηρέτησηςίταιρειών 60Φ Ονομα χρήστη ι.υποχρεωτικό) I Συνθηματικό (υποχρεωτικά) i Σύνδεση Αν 5s ν ϊ τξ λογαριασμό, πατήστε Εδώ
Βήμα 4: Στο Μ ενού των «Επιλογώ ν», ο χρήστης επιλέγει «Αναίρεση Ακύρω σης». *. ΠύΛη εξυπηρέτησης εταιρειών Αρχική Επιλογές 7] Πωλήσεις φαρμακαποθηκών Εγχώριες πωλήσεις Ενδ. Διακ. & Εξαγωγές Ακύρωση ταινιών Βήμα 5: Στο πάνω αριστερά μέρος της οθόνης, ο χρήστης πατά το πλήκτρο «Ν έα Εγγραφή» για την δημιουργία νέας αίτησης. Βήμα 6: Δημιουργείται νέα αίτηση, που παραμένει στην κατάσταση «Π ρόχειρη», μέχρι ο χρήστης να συμπληρώ σει όλη την απαιτούμενη πληροφορία ανά αίτημα και να ολοκληρώ σει την υποβολή του αιτήματος του. Ο χρήστης πατά την επιλογή. d ίΐ χ ιι e ι«ιι ο? ΠύΛη εξυπηρέτησης εταιρειών Αίτηση αναίρεσης ακύρωσης > Αρ. αίτησης #25 Επιλογές f i j Γενικά στοιχεία w Αίτηση αναίρεσης ^ J Αρ. αίτησης Κατάσταση 25 s Αρ. πρωτ Ημ πρωτ
Βήμα 7: Ο χρήστης πατά το πλήκτρο στα δεξιά για εισαγωγή ταινιών. «d * h» Ι I 1? ΠύΛη εξυπηρέτησης εταιρειών Αίτηση αναίρεσης ακύρωσης > Αρ. αίτησης #25 Επιλογές < Τ Αίτηση αναίρεσης γνησιότητας Δε βρέθηκαν εγγραφές. Αρ. ταινίας * \ Βήμα 8: Ανοίγει η φ όρμα «Π ροσθήκη Ταινίας Γνησιότητας». Ο χρήστης μπορεί να εισάγει σειριακές αριθμήσεις των ταινιών προς επαναφορά είτε με την καρτέλα «Μ έσ ω Φ ό ρ μα ς (μοναδικές)», είτε με την καρτέλα «Μ έσ ω φόρμας (διάστημα )», είτε με την καρτέλα «Από αρχείο» με αναφόρτωση (upload) σειριακού αρχείου (c s v ). Αίτηση αναίρεσης ακύρωσης > Αρ. αίτησης #25? ΠύΛη εξυπηρέτησης εταιρειών Επ ιλ ογές τ Αίτηση αναίρεσης
Βήμα 9: Ο χρήστης επιλέγει στο αριστερό μενού την επιλογή (βέλος 1) για την αναφόρτωση στο σύστημα έξι (6) σχετικών δικαιολογητικώ ν εγγράφω ν (σε μορφή pdf ή doc), που είναι υποχρεωτικά για την εξέταση του αιτήματος: 1. Δελτίο Αποστολής - Τιμολόγιο αρχικής Εξαγωγής. 2. Packing List αρχικής Εξαγωγής. 3. Πιστωτικό Επιστροφής. 4. Packing List Επιστροφής. 5. Ανα φ ορά Αξιολόγησης του Υπ ευθύνου Φαρμα κοπ οιού για την καταλληλότητα των προϊόντων. (Η ΥΠΕΥΘΥΝΗ ΔΗΛΩΣΗ Μ Ε ΤΗΝ Υ Π Ο ΓΡΑ Φ Η ΤΟΥ ΕΧΕΙ ΠΙΟ ΔΥΝΑΤΗ Ν Ο Μ ΙΚΗ ΙΣΧΥ) Προαιρετικά μπορεί να ζητηϋούν: 6. Στοιχεία από Data logger για θερμοευαίσθητα προϊόντα 7. Λόγος επιστροφής (πχ. επιστολή του πελάτη που επιστρέφει ) Επίσης μπορούν να αναφορτω θούν στο σύστημα και δύο (2) επιπλέον δικαιολογητικά, φωτογραφία και data logger, εφόσον αυτά απαιτούνται ανά περίπτωση. Ο χρήστης πατά το πλήκτρο κάτω δεξιά (βέλος 2) για την φόρτωση καθενός εγγράφου. [ ^ I ίί [ * ] ;; [ e ][ F!! QD 7» ΠύΛη εξυπηρέτησης εταιρειών Αίτηση αναίρεσης ακύ ρω σης > Α ρ. αίτησης #2& Ε π ιλ ο γ ές Τ Αίτηση αναίρεσης Το αίτησης Υποχρεωτικά : 1. Δελτίο Αποστολής - Τιμολόγιο αρχικής Εξαγωγής. 2. Packing List αρχικής Εξαγωγής. 3. Πιστωτικό Επιστροφής. 4. Packing List Επιστροφής. 5. Επιστολή του πελάτη που επιστρέφει 6. Αναφορά Αξιολόγησης του Υπευθύνου Φαρμακοποιού της Φαρμακαποθήκης για την καταλληλότητα των προϊόντων. Τ ύ π ο ς Δε βρέθηκαν εγγραφές. Βήμα 10: Ο χρήστης επιλέγει το είδος δικαιολογητικού που απαιτείται να αναφορτώσει.
ft ί il x 1 ι Q F w ΠύΛη εξυπηρέτησης εταιρειών Αίτηση αναίρεσης ακύρωσης > Αρ. αίτησης #26 Επιλογές " Αίτηση αναίρεσης -j αίτησης J------------------------------------------------------------------------------- Υποχρεωτικά : 1. Δελτίο Αποστολής - Τιμολόγιο αρχικής Εξαγωγής. 2. Packing List αρχικής Εξαγωγής. 3. Πιστωτικό Επιστροφής. 4. Packing List Επιστροφής. 5. Επιστολή του πελάτη που επιστρέφει 6. Αναφορά Αξιολόγησης του Υπευθύνου Φαρμακοποιού της Φαρμακαποθήκης για την καταλληλότητα των προϊόντων. Δε βρέθηκαν ενγραφές. Τύπος Όνομα εγγράφου i Προσθήκη συνημμένου Τύπος * [ Ι Ε _ ' ΚΛεϊσι Packing List αρχικής Εξαγωγής Packing List Επιστροφής Αναφορά Αξιολόγησης του Υπευθύνου Φαρμακοποιού της Φαρμακαποθήκης για την καταλληλότητα των προϊόντων Δεδομένα απο DATA LOGGER Δελτίο Αποστολής -Τιμολόγιο αρχικής Εξαγωγής Επιστολή του πελάτη που επιστρέφει Πιστωτικό Επιστροφής Φωτογραφίες Βήμα 11: Ο χρήστης πατά το πλήκτρο «Επιλέξτε αρχείο» και από το παράθυρο που ανοίγει επιλέγει το αρχείο που θέλει να αναφορτώσει. Μόλις τελειώσει η φόρτωση επιτυχώς, ο χρήστης πατά το πλήκτρο «κλείσιμο». X Ιι: I β III-? ΠύΛη εξυπηρέτησης εταιρειών Αίτηση αναίρεσης ακύρω σης > Αρ. αίτησης #26 Επιλογές Αίτηση αναίρεσης J αίτησης Υποχρεωτικά : 1. 2. 3. 4. 5. 6. Δελτίο Αποστολής - Τιμολόγιο αρχικής Εξαγωγής. Packing List αρχικής Εξαγωγής. Πιστωτικό Επιστροφής. Packing List Επιστροφής. Επιστολή του πελάτη που επιστρέφει Αναφορά Αξιολόγησης του Υπευθύνου Φαρμακοποιού της Φαρμακαποθήκης για την καταλληλότητα των προϊόντων. Τύπος Όνομα εγγράφου Προσθήκη συνημμένου Βήμα 12: Μ ετά το τέλος της αναφόρτωσης αρχείου, εμφανίζεται η παρακάτω οθόνη με τα αρχεία που έχουν αναφορτωθεί. Αν ο χρήστης επιθυμεί να διαγράψει κάποιο από αυτά, πατά το πλήκτρο δεξιά
A X θ I- QD 7 ΠύΛη εξυπηρέτησης εταιρειών Α ίτησ η αναίρεσης ακύρω σης > Α ρ. αίτησης #2& Επ ιλογές < τ Αίτηση αναίρεσης αίτησης Υποχρεωτικά : 1. Δελτίο Αποστολής -Τιμολόγιο αρχικής Εξαγωγής. 2. Packing List αρχικής Εξαγωγής. 3. Πιστωτικό Επιστροφής. 4. Packing List Επιστροφής. 5. Επιστολή του πελάτη που επιστρέφει 6. Αναφορά Αξιολόγησης του Υπευθύνου Φαρμακοποιού της Φαρμακαποθήκης για την καταλληλότητα των προϊόντων. Τύπος Δελτίο Αποστολής-Τιμολόγιο αρχικής Εξαγίογής Όνομα Εγγραφου ΕΝΑΡΞΗΣ ΔΙΑΒΟΥΛΕΥΖΗΣ J print scree n.docx q j w J πϋ
Βήμα 13: Στην επιλογή, ο χρήστης βλέπει την κατάσταση της αίτησής του. ft X a ι. ID? ΠύΛη εξυπηρέτησης εταιρειών Αίτηση αναίρεσης ακύρωσης > Αρ. αίτησης #25 Επιλογές < ΐ6 Πζ Γαινϊες Γενικά στοιχεία Αρ αίτησης 25 Κατάσταση H Αρ. πρωτ Ημ πρωτ Βήμα 14: Ο χρήστης πατά το πλήκτρο υποβολή για να υποβάλει την αίτησή του (βέλος 3). Κατόπιν υποβάλλει οριστικά το αίτημα στον Οργανισμό και τότε η κατάσταση του μεταβάλλεται σε «Υ π οβλή θηκε». Κατά την οριστική υποβολή, γίνεται σύνδεση με την εφαρμογή του γενικού Πρωτοκόλλου του Οργανισμού και λαμβάνεται αυτόματα ο επόμενος Αριθμός του γενικού Πρωτοκόλλου. Ο χρήστης έχει τη δυνατότητα να εκτυπώσει την αίτησή του (βέλος 2) ή να την διαγράψει (βέλος 4). Επίσης μπορεί να επιστρέφει στην αρχική σελίδα (βέλος 1) ΠύΛη εξυπηρέτησης εταιρειών > Αρ. αίτησης #25 Γ ενικά στοιχεία Αίτηση αναίρεσης 1 2 3 Αρ αίτησης 25 Κατάσταση H Αρ. πρωτ Ημ πρωτ Βήμα 15: Μ ετά την υποβολή μιας αίτησης, ο χρήστης έχει τη δυνατότητα να π α ρακολουθεί την πορεία της εξέλιξης του αιτήματος του ανά πάσα στιγμή, μέσα από το ίδιο περιβάλλον. Μ ε την επιλογή «Αναίρεση ακύρω σης» (βέλος 1), εμφανίζονται όλες οι αιτήσεις του χρήστη στο κεντρικό παράθυρο. Πατώντας το πλήκτρο στα δεξιά κάθε αίτησης (βέλος 2), ο χρήστης βλέπει τις λεπτομέρειες της κάθε αίτησης. ΠύΛη εξυπηρέτησης εταιρειών γνησιότητας > Αναίρεση ακύρωσης Επ ιλογές Πωλήσεις φαρμακαποθηκών Εγχώριες πωλήσεις Ενδ Διακ & Εξαγωγές Ακύ Αναζήτηση αίτησης Αρ. αίτησης Κατάσταση Αρ. π ρω τοκόλλου ^ τ Ρ * * κ ό λ λ ο υ ^ Προβολή 1 έως 5 από 10 Αρ. αίτησης Κατάσταση Αρ. πρωτοκόλλου Ημ πρωτοκόλλου 23 24 25 26 Για οποιαδήποτε διευκρίνιση σχετικά με τη λειτουργία της εφαρμογής, οι χρήστες μπορούν να επικοινω νούν με τη Δ/νση Οργάνωσης και Πληροφορικής, κ. Μ. Μ οθω ναίου τηλ. 2132040284 και em ail: m m othoneou(5)eof.gr