ΦΤΛΛΟ ΟΔΗΓΘΩΝ ΥΡΗΗ 1
ΦΤΛΛΟ ΟΔΗΓΘΩΝ ΥΡΗΗ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΘΕ ΓΘΑ ΣΟΝ ΥΡΗΣΗ Vermox 100 mg μαζώμενα διζκία Vermox 100 mg/5 ml πόζιμο εναιώπημα Mebendazole Διαβάζηε πποζεκηικά ολόκληπο ηο θύλλο οδηγιών σπήζηρ πποηού απσίζεηε να παίπνεηε αςηό ηο θάπμακο. - Φπιάμηε απηφ ην θχιιν νδεγηψλ ρξήζεο. Ίζσο ρξεηαζηεί λα ην δηαβάζεηε μαλά. - Δάλ έρεηε πεξαηηέξσ απνξίεο, ξσηήζηε ην γηαηξφ ή ην θαξκαθνπνηφ ζαο. - Ζ ζπληαγή γηα απηφ ην θάξκαθν ρνξεγήζεθε γηα ζαο. Γελ πξέπεη λα δψζεηε ην θάξκαθν ζε άιινπο. Μπνξεί λα ηνπο πξνθαιέζεη βιάβε, αθφκα θαη φηαλ ηα ζπκπηψκαηά ηνπο είλαη ίδηα κε ηα δηθά ζαο. - Δάλ θάπνηα αλεπηζχκεηε ελέξγεηα γίλεηαη ζνβαξή, ή αλ παξαηεξήζεηε θάπνηα αλεπηζχκεηε ελέξγεηα πνπ δελ αλαθέξεηαη ζην παξφλ θχιιν νδεγηψλ, παξαθαιείζζε λα ελεκεξψζεηε ην γηαηξφ ή θαξκαθνπνηφ ζαο. Σο παπόν θύλλο οδηγιών πεπιέσει: 1. Ση είλαη ην Vermox θαη πνηα είλαη ε ρξήζε ηνπ 2. Ση πξέπεη λα γλσξίδεηε πξνηνχ πάξεηε ην Vermox 3. Πψο λα πάξεηε ην Vermox 4. Πηζαλέο αλεπηζχκεηεο ελέξγεηεο 5. Πψο λα θπιάζζεηαη ην Vermox 6. Λνηπέο πιεξνθνξίεο 1. ΣΘ ΕΘΝΑΘ ΣΟ VERMOX ΚΑΘ ΠΟΘΑ ΕΘΝΑΘ Η ΥΡΗΗ ΣΟΤ Σν Vermox είλαη θάξκαθν θαηά ησλ ζθσιήθσλ (παξάζηηα). Δλδείθλπηαη γηα ηηο εμήο παξαζηηψζεηο: Ομπνπξίαζε (Enterobius vermicularis), αγθπινζηνκηάζεηο (Ancylostoma duodenale και Necator americanus), παξαζηηψζεηο απφ Trichinella spiralis, Trichuris spiralis, Trichuris trichiura, Trichostrongylus, αζθαξηδίαζε θαη εληεξηθή θαπηιιαξίαζε. 2. ΣΘ ΠΡΕΠΕΘ ΝΑ ΓΝΩΡΘΖΕΣΕ ΠΡΘΝ ΝΑ ΠΑΡΕΣΕ ΣΟ VERMOX Μην πάπεηε ηο Vermox - ζε πεξίπησζε αιιεξγίαο (ππεξεπαηζζεζίαο) ζηε δξαζηηθή νπζία ή ζε νπνηνδήπνηε άιιν ζπζηαηηθφ ηνπ Vermox. Πποζέξηε ιδιαίηεπα με ηο Vermox - δψζηε ην Vermox ζε παηδηά θάησ ησλ 2 εηψλ κφλν αλ ην έρεη ζπζηήζεη ν γηαηξφο ζαο. Λήτη άλλυν θαπμάκυν Παξαθαιείζζε λα ελεκεξψζεηε ηνλ γηαηξφ ή ηνλ θαξκαθνπνηφ ζαο εάλ παίξλεηε ή έρεηε πάξεη πξφζθαηα άιια θάξκαθα, αθφκα θαη απηά πνπ δελ ζαο έρνπλ ρνξεγεζεί κε ζπληαγή. Δλεκεξψζηε ην γηαηξφ ζαο αλ παίξλεηε ζηκεηηδίλε (έλα θάξκαθν πνπ κεηψλεη ηελ νμχηεηα ηνπ ζηνκάρνπ). ηελ πεξίπησζε απηή, ίζσο ρξεηαζηεί πξνζαξκνγή ζηε δφζε ηνπ Vermox. Ζ ρξήζε ηνπ Vermox (κεβελδαδφιε) ηαπηφρξνλα κε κεηξνληδαδφιε (έλα θάξκαθν πνπ δξα θαηά ησλ ινηκψμεσλ απφ βαθηήξηα θαη πξσηφδσα) πξέπεη λα απνθεχγεηαη. 2
Λήτη ηος Vermox με ηποθέρ και ποηά Γελ ρξεηάδεηαη λα πάξεηε ην Vermox καδί κε ην θαγεηφ. Γελ ρξεηάδεηαη λα αθνινπζήζεηε θάπνηα εηδηθή δίαηηα ή λα πάξεηε πξντφληα πνπ δηεπθνιχλνπλ ηηο θελψζεηο. Κύηζη και θηλαζμόρ Αλ είζηε έγθπνο, ή πηζηεχεηε φηη κπνξεί λα είζηε έγθπνο, ελεκεξψζηε ην γηαηξφ ζαο ν νπνίνο ζα απνθαζίζεη αλ κπνξείηε λα πάξεηε ην Vermox. Αλ ζειάδεηε, ελεκεξψζηε ην γηαηξφ ζαο ν νπνίνο ζα απνθαζίζεη αλ κπνξείηε λα πάξεηε ην Vermox. Εεηήζηε ηε ζπκβνπιή ηνπ γηαηξνχ ή ηνπ θαξκαθνπνηνχ ζαο πξνηνχ πάξεηε νπνηνδήπνηε θάξκαθν. Οδήγηζη και σειπιζμόρ μησανών Γελ ππάξρεη πξφβιεκα, επεηδή ην Vermox δελ επεξεάδεη ηελ εγξήγνξζε ή ηελ ηθαλφηεηα νδήγεζεο. ημανηικέρ πληποθοπίερ ζσεηικά με οπιζμένα ζςζηαηικά ηος Vermox Σα καζψκελα δηζθία Vermox πεξηέρνπλ θίηξηλν Δ110, ην νπνίν κπνξεί λα πξνθαιέζεη αιιεξγηθέο αληηδξάζεηο. Σν πφζηκν ελαηψξεκα Vermox πεξηέρεη ζαθραξφδε. Δάλ ζαο έρεη πεη ν γηαηξφο ζαο φηη έρεηε δπζαλεμία ζε νξηζκέλα ζάθραξα, επηθνηλσλήζηε κε ην γηαηξφ ζαο πξηλ πάξεηε απηφ ην θαξκαθεπηηθφ πξντφλ. Σν πφζηκν ελαηψξεκα Vermox πεξηέρεη επίζεο παξαυδξνμπβελδντθφ κεζπιεζηέξα Δ218 θαη παξαυδξνμπβελδντθφ πξνππιεζηέξα Δ216, ηα νπνία κπνξεί λα πξνθαιέζνπλ αιιεξγηθέο αληηδξάζεηο, πηζαλψο κε θαζπζηέξεζε. 3. ΠΩ ΝΑ ΠΑΡΕΣΕ ΣΟ VERMOX Πάληνηε λα ρξεζηκνπνηείηε ην Vermox απζηεξά ζχκθσλα κε ηηο νδεγίεο ηνπ γηαηξνχ ζαο. Δάλ έρεηε ακθηβνιίεο, ξσηήζηε ηνλ γηαηξφ ή ηνλ θαξκαθνπνηφ ζαο. Ζ ζπλήζεο δφζε είλαη: Δλήιηθεο θαη παηδηά άλσ ησλ 2 εηψλ: Oμπνπξίαζε: 100 mg (1 δηζθίν ή 5 ml πφζηκνπ ελαησξήκαηνο) εθάπαμ. πζηήλεηαη ε ρνξήγεζε κηαο αθφκε δφζεο 100 mg, δχν εβδνκάδεο κεηά ηελ πξψηε δφζε. Λνηπέο παξαζηηψζεηο: 100 mg (1 δηζθίν ή 5 ml πφζηκνπ ελαησξήκαηνο), 2-3 θνξέο ηελ εκέξα, γηα 3 εκέξεο. Μπνξείηε λα καζήζεηε ηα δηζθία, λα ηα θαηαπηείηε κε ιίγν λεξφ ή λα ηα ζπλζιίςεηε θαη λα ηα αλακίμεηε κε ηελ ηξνθή. Αλαθηλήζηε ην πφζηκν ελαηψξεκα πξηλ απφ ηε ρξήζε. Οδεγίεο γηα ην άλνηγκα ηνπ θηαιηδίνπ: Σν θηαιίδην δηαηίζεηαη κε πψκα αζθαιείαο γηα παηδηά, ην νπνίν αλνίγεη σο εμήο: πηέζηε ην πιαζηηθφ βηδσηφ πψκα πξνο ηα θάησ, ελψ ην ζηξέθεηε αληίζεηα απφ ηε θνξά ησλ δεηθηψλ ηνπ ξνινγηνχ. 3
Εάν πάπεηε μεγαλύηεπη δόζη Vermox από ηην κανονική Σν Vermox δελ πξννξίδεηαη γηα καθξνρξφληα ζεξαπεία. Αλ πάξεηε κεγάιεο πνζφηεηεο Vermox θάζε κέξα γηα κεγάιε ρξνληθή πεξίνδν, κπνξεί λα εκθαληζηνχλ δηαηαξαρέο ζην αίκα, ηνπο λεθξνχο θαη ην ήπαξ. Δάλ πήξαηε ππεξβνιηθή πνζφηεηα Vermox, ίζσο λα εκθαλίζεηε θξάκπεο ζην ζηνκάρη, λαπηία, έκεην θαη δηάξξνηα. Αλ ζπκβεί απηφ, πξέπεη λα ζπκβνπιεπηείηε ην γηαηξφ ζαο ν νπνίνο κπνξεί λα ζαο ζπζηήζεη λα πάξεηε ιίγν ελεξγφ άλζξαθα έηζη ζα απνξξνθεζεί ε πνζφηεηα ηνπ Vermox πνπ έρεη κείλεη ζην ζηνκάρη. Πληροθορίες για ηοσς γιαηρούς ζε περίπηωζη σπερδοζολογίας: - Γελ ππάξρεη εηδηθφ αληίδνην. - Μπνξεί λα ρνξεγεζεί ελεξγφο άλζξαθαο, αλ ζεσξεζεί απαξαίηεην. - Μπνξεί λα γίλεη γαζηξηθή πιχζε κέζα ζηελ πξψηε ψξα απφ ηε ιήςε. Εάν ξεσάζεηε να πάπεηε ηο Vermox Μελ πάξεηε δηπιή δφζε γηα λα αλαπιεξψζεηε ηε δφζε πνπ μεράζαηε. Δάλ έρεηε πεξηζζφηεξεο εξσηήζεηο ζρεηηθά κε ηε ρξήζε απηνχ ηνπ πξντφληνο ξσηήζηε ην γηαηξφ ή ηνλ θαξκαθνπνηφ ζαο. 4. ΠΘΘΑΝΕ ΑΝΕΠΘΘΤΜΗΣΕ ΕΝΕΡΓΕΘΕ Όπσο φια ηα θάξκαθα, έηζη θαη ην Vermox κπνξεί λα πξνθαιέζεη αλεπηζχκεηεο ελέξγεηεο αλ θαη δελ παξνπζηάδνληαη ζε φινπο ηνπο αλζξψπνπο. Οη αθφινπζεο αλεπηζχκεηεο ελέξγεηεο έρνπλ αλαθεξζεί θαη κπνξεί λα εκθαληζηνχλ θαηά ηε δηάξθεηα ηεο ζεξαπείαο κε Vermox: - Πφλνη ζην ζηνκάρη, αέξηα θαη δηάξξνηα - Γεξκαηηθφ εμάλζεκα - Κλίδσζε - Απψιεηα καιιηψλ πνπ ζε κεξηθέο πεξηπηψζεηο κπνξεί λα είλαη κφληκε - Γηαηαξαρέο ζην αίκα θαη ην ήπαξ - Πξνβιήκαηα ζηνπο λεθξνχο κπνξεί λα πξνθχςνπλ κεηά απφ παξαηεηακέλε ρξήζε ηνπ Vermox ζε δφζεηο ζεκαληηθά πςειφηεξεο απφ ηηο ζπληζηψκελεο (πνιχ κεγαιχηεξεο απφ απηέο πνπ ζπληαγνγξαθνχληαη ζπλήζσο). Δάλ ζαο ζπκβεί θάηη απφ ηα αθφινπζα, επηθνηλσλήζηε ακέζσο κε ην γηαηξφ ζαο: - νβαξή δεξκαηηθή δηαηαξαρή πνπ πεξηιακβάλεη δεξκαηηθφ εμάλζεκα, θιχθηαηλεο (θνπζθάιεο) ζην δέξκα θαη πιεγέο ζην ζηφκα, ηα κάηηα ή ηελ πεξηνρή ηνπ πξσθηνχ θαη ησλ γελλεηηθψλ νξγάλσλ, καδί κε ππξεηφ - Αληίδξαζε πνπ ζπκβαίλεη κεηά ηε ιήςε θαη πεξηιακβάλεη δεξκαηηθφ εμάλζεκα, θαγνχξα, ιαράληαζκα θαη/ή νίδεκα ζην πξφζσπν - νβαξή αληίδξαζε ππεξεπαηζζεζίαο πνπ ζπκβαίλεη ζχληνκα κεηά ηε ιήςε θαη κπνξεί λα πεξηιακβάλεη θλίδσζε, θλεζκφ, εξπζξφηεηα, απψιεηα αηζζήζεσλ θαη δπζθνιία ζηελ αλαπλνή, κεηαμχ άιισλ πηζαλψλ ζπκπησκάησλ - Έρνπλ αλαθεξζεί ζπαζκνί, αθφκα θαη ζε παηδηά. Σν Vermox πξέπεη λα ρνξεγείηαη ζε παηδηά ειηθίαο κηθξφηεξεο ησλ 2 εηψλ κφλν αλ ν γηαηξφο ζαο ην έρεη ζπληαγνγξαθήζεη εηδηθά. Δάλ θάπνηα αλεπηζχκεηε ελέξγεηα γίλεηαη ζνβαξή, ή αλ παξαηεξήζεηε θάπνηα αλεπηζχκεηε ελέξγεηα πνπ δελ αλαθέξεηαη ζην παξφλ θχιιν νδεγηψλ, παξαθαιείζζε λα ελεκεξψζεηε ην γηαηξφ ή 4
θαξκαθνπνηφ ζαο. 5. ΠΩ ΝΑ ΦΤΛΑΕΣΑΘ ΣΟ VERMOX Γελ ππάξρνπλ εηδηθέο νδεγίεο δηαηήξεζεο γηα ην πξντφλ απηφ. Να θπιάζζεηαη ζε κέξε πνπ δελ ην θζάλνπλ θαη δελ ην βιέπνπλ ηα παηδηά. Να κε ρξεζηκνπνηείηε ην Vermox κεηά ηελ εκεξνκελία ιήμεο πνπ αλαθέξεηαη ζην θνπηί κεηά απφ ηε ιέμε ΛΖΞΖ. Ζ εκεξνκελία ιήμεο είλαη ε ηειεπηαία εκέξα ηνπ κήλα πνπ αλαθέξεηαη. Σα θάξκαθα δελ πξέπεη λα απνξξίπηνληαη ζην λεξφ ηεο απνρέηεπζεο ή ζηα ζθνππίδηα. Ρσηείζηε ην θαξκαθνπνηφ ζαο πψο λα πεηάμεηε ηα θάξκαθα πνπ δελ ρξεηάδνληαη πηα. Απηά ηα κέηξα ζα βνεζήζνπλ ζηελ πξνζηαζία ηνπ πεξηβάιινληνο. 6. ΛΟΘΠΕ ΠΛΗΡΟΦΟΡΘΕ Σι πεπιέσει ηο Vermox - Ζ δξαζηηθή νπζία είλαη ε κεβελδαδφιε. - Σν θάζε καζψκελν δηζθίν πεξηέρεη 100 mg κεβελδαδφιεο. - Σα άιια ζπζηαηηθά ζηα καζψκελα δηζθία είλαη κηθξνθξπζηαιιηθή θπηηαξίλε, θαξβνμπκεζπιησκέλν λαηξηνχρν άκπιν, άκπιν αξαβνζίηνπ, λαηξηνχρνο ζαθραξίλε, ζηεαηηθφ καγλήζην, πδξνγνλσκέλν θπηηθφ έιαην, άξσκα πνξηνθαιηνχ, θνιινεηδέο δηνμείδην ππξηηίνπ, ιανπξπινζεητθφ λάηξην, θαη θίηξηλν Δ110. - Σα 5 ml πφζηκνπ ελαησξήκαηνο (1 δνζνκεηξηθφ θνπηαιάθη) πεξηέρνπλ 100 mg κεβελδαδφιεο (ην ελαηψξεκα πεξηέρεη 20 mg αλά ml). - Σα άιια ζπζηαηηθά ζην πφζηκν ελαηψξεκα είλαη ζαθραξφδε, κηθξνθξπζηαιιηθή θπηηαξίλε & λαηξηνχρνο θαξκειιφδε, παξαυδξνμπβελδντθφο κεζπιεζηέξαο Δ218, παξαυδξνμπβελδντθφο πξνππιεζηέξαο Δ216, ιανπξπινζεητθφ λάηξην, άξσκα κπαλάλαο, κνλνυδξηθφ θηηξηθφ νμχ θαη χδσξ θεθαζαξκέλν. Εμθάνιζη ηος Vermox και πεπιεσόμενο ηηρ ζςζκεςαζίαρ Μαζψκελα δηζθία 100 mg: θνπηί πνπ πεξηέρεη θπςειίδεο (blisters) 6 δηζθία, ρξψκαηνο ειαθξψο πνξηνθαιί, πνπ ζηελ κηα πιεπξά θέξνπλ ηε ιέμε JANSSEN θαη ζηελ άιιε ηα ζηνηρεία Me/100. Πφζηκν ελαηψξεκα 100 mg/5 ml: θηαιίδην κε 30 ml ελαησξήκαηνο ιεπθνχ ρξψκαηνο θαη κε γεχζε κπαλάλαο. ηε ζπζθεπαζία πεξηέρεηαη δνζνκεηξηθφ θνπηαιάθη ησλ 5 ml. Κάηοσορ αδείαρ κςκλοθοπίαρ Janssen-Cilag Φαξκαθεπηηθή Α.Δ.Β.Δ. Λ. Δηξήλεο 56, 151 21 Πεχθε, Αζήλα Σει. 210 80 90 000 Παπαγυγόρ Μαζψκελα δηζθία 100 mg: ΦΑΜΑΡ ΑΒΔ, Δξγνζηάζην Β, Λ. Αλζνχζαο, 153 44 Αλζνχζα Αηηηθήο Πφζηκν ελαηψξεκα: ΦΑΜΑΡ ΑΒΔ, Δξγνζηάζην 49 ν ρικ. Δ.Ο. Αζελψλ-Λακίαο, 190 11 Απιψλαο Αηηηθήο 5
Σο παπόν θύλλο οδηγιών σπήζηρ εγκπίθηκε για ηελεςηαία θοπά ζηιρ 10 Νοεμβπίος 2011. 6