ΦΤΛΛΟ ΟΓΖΓΗΧΝ ΓΗΑ ΣΟΝ ΥΡΖΣΖ ASMETIC 1. ΠΡΟΔΘΟΡΘΜΟ ΦΑΡΜΑΚΕΤΣΘΚΟΤ ΠΡΟΘΟΝΣΟ 1. Ολνκαζία: Asmetic 1.1 ύλζεζε: Γξαζηηθή νπζία: ξνμηζξνκπθίλε 1.2 Έθδνρα: Hyprolose, Polyvidone, Silicon dioxide colloidal, Poloxamer, Talc, Magnesium stearate, Maize starch, Hypromellose, Dextrose, Propylene glycol, Titanium dioxide 1.3 Φαξκαθνηερληθή κνξθή: Γηζθία επηθαιπκκέλα κε πκέλην 1.4 Πεξηεθηηθόηεηα ζε δξαζηηθή νπζία: Κάζε δηζθίν πεξηέρεη 150mg ή300mg ξνμηζξνκπθίλε Πεξηγξαθή / πζθεπαζία: Γηζθία ησλ 150mg: Κάζε θνπηί πεξηέρεη 1 Blister κε 10 επηθαιπκκέλα κε πκέλην δηζθία Γηζθία ησλ 300mg: Κάζε θνπηί πεξηέρεη 1 Blister κε 8 επηθαιπκκέλα κε πκέλην δηζθία 1.5 Φαξκαθνζεξαπεπηηθή Καηεγνξία: Αληηκηθξνβηαθό 1.7 Τπεύζπλνο θπθινθνξίαο: a VIPharma International A.E. Μεζνγείσλ 43, 151 26 Μαξνύζη Σει.: 210-6194170 Fax: 210-6194189 1.6 Παξαζθεπαζηήο: ΑΝΦΑΡΜ ΔΛΛΑ Α.Δ., ρεκαηάξη Βνησηίαο, Σει.: 22620-58391 2. ΣΘ ΠΡΕΠΕΘ ΝΑ ΓΝΩΡΘΖΕΣΕ ΓΘΑ ΣΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΤ Α ΥΟΡΗΓΗΕ Ο ΘΑΣΡΟ Α 2.1 Γεληθέο πιεξνθνξίεο: Ζ ξνμηζξνκπθίλε είλαη, κηα εκη-ζπλζεηηθή, αληηκηθξνβηαθή νπζία πνπ αλήθεη ζηελ θαηεγνξία ησλ καθξνιίδσλ. Ζ ξνμηζξνκπθίλε έρεη επξύ θάζκα δξάζεο θαηά πνιπάξηζκσλ παζνγόλσλ. 2.2 Ελδείμεηο: Λνηκώμεηο από επαίζζεηνπο ζηε ξνμηζξνκπθίλε κηθξννξγαληζκνύο θαη θπξίσο ζε: Λνηκώμεηο ηνπ αλσηέξνπ αλαπλεπζηηθνύ: θαξπγγίηηο/ακπγδαιίηηο νθεηιόκελεο ζε Streptococcus pyogenes. Ομεία παξαξηλνθνιπίηηδα νθεηιόκελε ζε Streptococcus pneyumoniae. Λνηκώμεηο θαηώηεξνπ αλαπλεπζηηθνύ: αηηηνινγηθή ζεξαπεία νμείαο βαθηεξηαθήο παξόμπλζεο ρξόληαο βξνγρίηηδαο νθεηιόκελε ζε Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis Streptococcus pneumoniae. Δκπεηξηθή ζεξαπεία ζε αζζελείο κε ινηκώμεηο αλαπλεπζηηθνύ, ζηνπο νπνίνπο ππάξρεη ππόλνηα ινίκσμεο από H. Influenzae, δελ ζπληζηάηαη. Πλεπκνλία νθεηιόκελε ζε Mycoplasma pneumoniae, Streptococcus pneumoniae, Chlamydia pneumoniae ηε ζεξαπεία ηεο πλεπκνληνθνθθηθήο πλεπκνλίαο ηα καθξνιίδηα δελ απνηεινύλ θάξκαθα πξώηεο επηινγήο Λνηκώμεηο ηνπ γελλεηηθνύ ζπζηήκαηνο, εθηόο από ηηο γνλνθνθθηθέο ινηκώμεηο Με επηπεπιεγκέλεο ινηκώμεηο δέξκαηνο θαη καιαθώλ κνξίσλ νθεηιόκελεο ζε Streptococcus pyogenes ή Staphylococcus aureus Σα απνζηήκαηα απαηηνύλ ζπλήζσο ρεηξνπξγηθή παξνρέηεπζε.
Ζ in vitro επαηζζεζία ησλ βαθηεξηδίσλ ζηα αληηβηνηηθά δηαθέξεη γεσγξαθηθά θαη ρξνληθά. Ζ επηθξαηνύζα ζηελ πεξηνρή θαηάζηαζε πξέπεη λα ιακβάλεηαη ππόςε όηαλ γίλεηαη επηινγή αληηκηθξνβηαθήο ζεξαπείαο. 2.3 Αληελδείμεηο Σα θάξκαθα κπνξνύλ λα βνεζήζνπλ ηνπο αξξώζηνπο, κπνξνύλ όκσο λα δεκηνπξγήζνπλ θαη πξνβιήκαηα όηαλ απηά δελ ιακβάλνληαη ζύκθσλα κε ηηο νδεγίεο. Σν ζπγθεθξηκέλν θάξκαθν δελ πξέπεη λα ην πάξεηε ζηηο αθόινπζεο πεξηπηώζεηο: o o o o Τπεξεπαηζζεζία ζηε ξνμηζξνκπθίλε ή ζηηο καθξνιίδεο πλδπαζκόο κε αγγεηνζπζπαζηηθά αιθαινεηδή ηεο εξπζηβώδνπο νιύξαο, θπξίσο εξγνηακίλε θαη δηϋδξνεξγνηακίλε (βι. παξάγξαθν 2.5 «Αιιειεπηδξάζεηο κε άιια θάξκαθα ή νπζίεο») Κύεζε θαη γαινπρία (βι. Ηδηαίηεξν θεθάιαην) Σα δηζθία ησλ 300mg αληελδείθλπηλαη ζε αζζελείο κε βαξηάο κνξθήο επαηηθή αλεπάξθεηα 2.4 Εηδηθέο πξνθπιάμεηο θαη πξνεηδνπνηήζεηο θαηά ηε ρξήζε 2.4.1 Γεληθά: Πποθςλάξειρ ε ζνβαξή επαηηθή αλεπάξθεηα (π.ρ. θίξξσζε ηνπ ήπαηνο κε ίθηεξν ή/θαη αζθίηε) ε δόζε πξέπεη λα κεηώλεηαη ζην ήκηζπ (π.ρ. ζε ελήιηθεο 150mg εθάπαμ εκεξεζίσο). Γελ απαηηείηαη ηξνπνπνίεζε ηεο δνζνινγίαο, ζε πεξηπηώζεηο λεθξηθήο αλεπάξθεηαο. Απαηηείηαη πξνζνρή όηαλ ε ξνμηζξνκπθίλε ρξεζηκνπνηείηαη ζε αζζελείο κε ζπγγελέο παξαηεηακέλν δηάζηεκα ηνπ QT, ή κε ζπλππάξρνπζεο θαηαζηάζεηο πνπ πξνδηαζέηνπλ ζε αξξπζκίεο (π.ρ. κε δηνξζσκέλε ππνθαιηαηκία ή ππνκαγλεζηαηκία, θιηληθά ζεκαληηθή βξαδπθαξδία) θαη ζε αζζελείο πνπ ιακβάλνπλ αληηαξξπζκηθά ηεο ηάμεο ΗΑ θαη ηεο ηάμεο ΗΗΗ (βι. παξάγξαθν 2.5 «Αιιειεπηδξάζεηο κε άιια θάξκαθα ή νπζίεο») Όπσο είλαη γλσζηό όηη ζπκβαίλεη κε άιια καθξνιίδηα, ελδέρεηαη λα επηδεηλσζεί ε κπαζζέλεηα gravis από ηελ ξνμηζξνκπθίλε Πποειδοποιήζειρ νβαξή ζύζπαζε ησλ αγγείσλ («εξγνηηζκόο») κε πηζαλόηεηα λέθξσζεο ησλ άθξσλ έρεη αλαθεξζεί κεηά από ηαπηόρξνλε ρνξήγεζε καθξνιηδίσλ κε αγγεηνζπζπαζηηθά ηεο εξπζηβώδνπο νιύξαο. Πξέπεη λα απνθιείεηαη ε ιήςε απηώλ ησλ θαξκάθσλ πξηλ ρνξεγεζεί ε ξνμηζξνκπθίλε (βι. παξάγξαθν 2.5 «Αιιειεπηδξάζεηο κε άιια θάξκαθα ή νπζίεο») 2.4.2 Ηιηθησκέλνη: Γελ απαηηείηαη ηξνπνπνίεζε ηεο δνζνινγίαο ζηνπο ειηθησκέλνπο 2.4.3 Κύεζε, γαινπρία: ε αζθάιεηα γηα ην έκβξπν από ηε ξνμηζξνκπθίλε δελ έρεη εμαθξηβσζεί ζηελ αλζξώπηλε θύεζε 2.4.4 Γαινπρία: Καηά ηελ πεξίνδν ηεο γαινπρίαο ή ν ζειαζκόο ή ε ζεξαπεία ηεο κεηέξαο κε ξνμηζξνκπθίλε πξέπεη λα δηαθόπηνληαη 2.4.5 Επίδξαζε ζηελ ηθαλόηεηα νδήγεζεο θαη ρεηξηζκνύ κεραλεκάησλ Απαηηείηαη πξνζνρή ιόγσ ηεο πηζαλόηεηαο εκθάληζεο δάιεο 2.4.6 Παηδηά: Γελ ζπληζηάηαη ε ρνξήγεζε ησλ δηζθίσλ 150mg & 300mg ζε παηδηά 2.5 Αιιειεπηδξάζεηο κε άιια θάξκαθα ή νπζίεο: * πγρνξεγήζεηο πνπ αληελδείθλπληαη: - Αγγεηνζπζπαζηηθά ηεο εξπζηβώδνπο νιύξαο (βι. παξάγξαθν 2.4 «Δηδηθέο πξνθπιάμεηο θαη πξνεηδνπνηήζεηο θαηά ηε ρξήζε») - Ληλθνκπθίλε
* πγρνξεγήζεηο πνπ δελ ζπληζηώληαη: -Σεξθελαδίλε - Αζηεκηδόιε, ζηδαπξίδε, πηκνδίδε * Πξνθπιάμεηο θαηά ηε ρξήζε: - ε κειέηεο κε εζεινληέο δελ παξαηεξήζεθε αιιειεπίδξαζε κε βαξθαξίλε. Χζηόζν, αύμεζε ηνπ ρξόλνπ πξνζξνκβίλεο ή ηνπ Γηεζλνύο Γείθηε Οκαινπνίεζεο (INR) νη νπνίνη κπνξνύλ λα εμεγεζνύλ από ινηκώμεηο, έρεη αλαθεξζεί ζε αζζελείο πνπ ιακβάλνπλ ξνμηζξνκπθίλε θαη αληαγσληζηέο ηεο βηηακίλεο Κ. Θεσξείηαη θξόληκε ε πξαθηηθή παξαθνινύζεζεο ηνπ ΗΝR θαηά ηε ζπλδπαζκέλε αγσγή ξνμηζξνκπθίλεο κε αληαγσληζηέο ηεο βηηακίλεο Κ. - ε κηα κειέηε έρεη παξαηεξεζεί όηη ε ξνμηζξνκπθίλε κπνξεί λα εθηνπίζεη ηε ζπλδεδεκέλε κε πξσηεΐλε δηζνππξακίδε. πλεπώο ζα πξέπεη λα παξαθνινπζείηαη ην ειεθηξνθαξδηνγξάθεκα θαη, εθόζνλ είλαη δπλαηό, νη ζπγθεληξώζεηο δηζνππξακίδεο ζηνλ νξό. - Διγοξίνη και άλλοι καπδιοηονωηικοί γλςκοζίδερ: Μειέηε ζε πγηείο εζεινληέο έδεημε όηη ε ξνμηζξνκπθίλε κπνξεί λα απμήζεη ηελ απνξξόθεζε ηεο δηγνμίλεο. Πνιύ ζπάληα ε δξάζε απηή, ζπλήζεο γηα ηηο άιιεο καθξνιίδεο, κπνξεί λα θαηαιήμεη ζε ηνμηθόηεηα από ηηο θαξδηαθέο γιπθνζίδεο. Απηό κπνξεί λα εθδεισζεί κε ζπκπηώκαηα όπσο λαπηία, έκεην, δηάξξνηα, θεθαιαιγία ή δάιε. Ζ ηνμηθόηεηα από θαξδηαθέο γιπθνζίδεο δπλαηό επίζεο λα απνθαιύςεη δηαηαξαρέο ηνπ θαξδηαθνύ ξπζκνύ ή/ θαη ηεο αγσγηκόηεηαο. πλεπώο ζα πξέπεη λα παξαθνινπζνύληαη ην ΖΚΓξάθεκα θαη, αλ είλαη δπλαηό, νη ζπγθεληξώζεηο ησλ θαξδηαθώλ γιπθνζίδσλ ζηνλ νξό ζε αζζελείο νη νπνίνη αληηκεησπίδνληαη ζεξαπεπηηθά κε ξνμηζξνκπθίλε θαη δηγνμίλε ή άιιεο θαξδηαθέο γιπθνζίδεο. Απηό ζεσξείηαη ππνρξεσηηθό ζηελ πεξίπησζε πνπ ηα ζπκπηώκαηα ηα νπνία παξνπζηαζζνύλ ππνδειώλνπλ ππεξδνζνινγία από θαξδηαθέο γιπθνζίδεο * πλδπαζκνί πνπ πξέπεη λα ιακβάλνληαη ππόςε: - Οη δξάζεηο ηεο κηδαδνιάκεο κπνξεί λα εληζρπζνύλ θαη λα παξαηαζνύλ ζε αζζελείο πνπ ιακβάλνπλ ξνμηζξνκπθίλε. Γελ ππάξρεη πεηζηηθή απόδεημε αιιειεπίδξαζεο κεηαμύ ξνμηζξνκπθίλεο θαη ηξηαδνιάκεο. - Έρεη παξαηεξεζεί κηα κηθξή αύμεζε ησλ ζπγθεληξώζεσλ ζην πιάζκα ηεο ζενθπιιίλεο ή ηεο θπθινζπνξίλεο Α ζην πιάζκα, ε νπνία δελ απαηηεί αιιαγέο ζηε ζπλήζε δνζνινγία. * Άιιεο: - Γελ παξαηεξήζεθε θιηληθά ζεκαληηθή αιιειεπίδξαζε κε θαξβακαδεπίλε, ξαληηηδίλε θαη κε πδξνμείδην ηνπ καγλεζίνπ ή ηνπ αξγηιίνπ, από ηνπ ζηόκαηνο ρνξεγνύκελα αληηζπιιεπηηθά πεξηιακβαλνκέλσλ ησλ νηζηξνγόλσλ θαη ησλ πξνγεζηαγόλσλ. - Ζ απνξξόθεζε ηνπ θαξκάθνπ δελ επεξεάδεηαη όηαλ ρνξεγείηαη πξηλ από ηα γεύκαηα * Επίδξαζε ζηηο εξγαζηεξηαθέο θαη δηαγλσζηηθέο δνθηκαζίεο: Κακία γλσζηή 2.6 Δνζνινγία θαη ηξόπνο ρνξήγεζεο Ζ δνζνινγία πξέπεη λα εμαηνκηθεύεηαη αλάινγα κε ηηο αλάγθεο ηνπ αζζελνύο Επηθαιπκκέλν κε ιεπηό πκέλην δηζθίν 150mg/Tab: Δλήιηθεο: 300mg/εκέξα, 1 δηζθίν ην πξσί θαη 1 ην βξάδπ, κε θελό ζηόκαρν ή 15 ιεπηά πξηλ από ην γεύκα Επηθαιπκκέλν κε ιεπηό πκέλην δηζθίν 300mg/Tab: Δλήιηθεο: Από ην ζηόκα 1 δηζθίν (300mg) ηελ εκέξα κε θελό ζηόκαρν ή 15 ιεπηά πξηλ από ην γεύκα. Σα δηζθία ησλ 150mg θαη 300mg ιακβάλνληαη κε επαξθή πνζόηεηα λεξνύ. Γελ ζπληζηάηαη ε ρνξήγεζε ησλ δηζθίσλ 150mg θαη 300mg ζε παηδηά
Δνζνινγία ελειίθσλ ζε εηδηθέο θαηαζηάζεηο Ηιηθησκέλνη: ε ειηθησκέλνπο αζζελείο, ν ρξόλνο εκίζεηαο δσήο παξαηείλεηαη. Παξ όια απηά, κεηά από επαλεηιεκκέλεο ρνξεγήζεηο 150mg αλά 12σξν, ηόζν ε κέγηζηε ζπγθέληξσζε ζην πιάζκα θαηά ην ζηάδην ηεο ηζνξξνπίαο, όζν θαη ε επηθάλεηα θάησ από ηελ θακπύιε ζην κεζνδηάζηεκα δύν δόζεσλ ξνμηζξνκπθίλεο δελ δηαθέξνπλ από απηέο πνπ επηηπγράλνληαη ζε λένπο αζζελείο. Γηα ην ιόγν απηό δελ απαηηείηαη ηξνπνπνίεζε ηνπ δνζνινγηθνύ ζρήκαηνο ζηνπο ππεξήιηθεο αζζελείο. ε ειηθησκέλνπο ρνξεγνύληαη 300mg ηελ εκέξα, δηαηξεκέλα ζε δύν δόζεηο, ήηνη 1 δηζθίν ησλ 150mg ην πξσί θαη 1 δηζθίν ησλ 150mg ην βξάδπ. Αζζελείο κε επαηηθή αλεπάξθεηα: Ζ ξνμηζξνκπθίλε ζα πξέπεη λα ρξεζηκνπνηείηαη κε πξνζνρή ζε άηνκα κε ήπηα έσο κέηξηα επαηηθή αλεπάξθεηα. Οη παξάκεηξνη ηεο επαηηθήο ιεηηνπξγίαο πξέπεη λα ειέγρνληαη ηαθηηθά ζε αζζελείο κε ζεκεία επαηηθήο δπζιεηηνπξγίαο ή ζε πεξίπησζε πνπ έρεη εκθαληζζεί επαηηθή δπζιεηηνπξγία ζε πξνεγνύκελε ζεξαπεία κε ξνμηζξνκπθίλε. Αλ θαηά ηε ρνξήγεζε ξνμηζξνκπθίλεο νη παξάκεηξνη απηέο επηδεηλσζνύλ ζα πξέπεη λα εμεηάδεηαη ε δηαθνπή ηεο ζεξαπείαο. Αζζελείο κε λεθξηθή αλεπάξθεηα: Γεδνκέλνπ όηη ε λεθξηθή απέθθξηζε είλαη κηθξή δελ απαηηείηαη ηξνπνπνίεζε ηεο δνζνινγίαο, ζε πεξηπηώζεηο λεθξηθήο αλεπάξθεηαο. Δηάξθεηα αγσγήο Ζ δηάξθεηα ηεο αγσγήο εμαξηάηαη από ηελ έλδεημε γηα ηελ νπνία ρνξεγείηαη, από ην ινηκώδε παξάγνληα θαη ηελ θιηληθή εηθόλα 2.7 Τπεξδνζνινγία-Αληηκεηώπηζε: ε πεξίπησζε ππεξδνζνινγίαο ζπληζηάηαη πιύζε ζηνκάρνπ θαη ζπκπησκαηηθή αγσγή. Γελ ππάξρεη αληίδνην 2.8 Αλεπηζύκεηεο ελέξγεηεο: Μαδί κε ηηο επηζπκεηέο ελέξγεηεο, θάζε θάξκαθν κπνξεί λα πξνθαιέζεη θαη νξηζκέλεο αλεπηζύκεηεο ελέξγεηεο. Αλ θαη όιεο απηέο νη αλεπηζύκεηεο ελέξγεηεο δελ εκθαλίδνληαη πνιύ ζπρλά, όηαλ εκθαληζζνύλ ζα πξέπεη λα ελεκεξσζεί ν γηαηξόο ζαο, γηα λα ζαο δώζεη ηηο απαξαίηεηεο νδεγίεο. Οη αλεπηζύκεηεο ελέξγεηεο πνπ κπνξεί λα παξνπζηαζζνύλ είλαη: Παθολογικέρ επγαζηηπιακέρ εξεηάζειρ: Αύμεζε ησλ επαηηθώλ ελδύκσλ (AST, ALT ή/θαη ηεο αιθαιηθήο θσζθαηάζεο) Διαηαπασέρ ηος αιμοποιηηικού και ηος λεμθικού ζςζηήμαηορ: Ζσζηλνθηιία. Διαηαπασέρ ηος νεςπικού ζςζηήμαηορ: Εάιε, θεθαιαιγία, παξαηζζεζία. Όπσο ζπκβαίλεη θαη κε άιια καθξνιίδηα, έρνπλ αλαθεξζεί δηαηαξαρέο ηεο γεύζεο (πεξηιακβαλνκέλεο ηεο αγεπζίαο) ή/θαη απώιεηα ηεο όζθξεζεο (πεξηιακβαλνκέλεο ηεο αλνζκίαο) Διαηαπασέρ ηος αναπνεςζηικού ζςζηήμαηορ, ηος θώπακα και ηος μεζοθωπακίος: Βξνγρνζπαζκόο Διαηαπασέρ ηος γαζηπενηεπικού: Ναπηία, έκεηνο, επηγαζηξαιγία (δπζπεςία), δηάξξνηα νξηζκέλεο θνξέο κε πξόζκημε αίκαηνο). Έρνπλ παξαηεξεζεί ζπκπηώκαηα παγθξεαηίηηδαο. ηνπο πεξηζζόηεξνπο αζζελείο είραλ ρνξεγεζεί άιια θάξκαθα γηα ηα νπνία ε παγθξεαηίηηδα ήηαλ γλσζηή αλεπηζύκεηε αληίδξαζε. Διαηαπασέρ ηος δέπμαηορ και ηος ςποδόπιος ιζηού: Πνιύκνξθν εξύζεκα, εμάλζεκα, θλίδσζε, αγγεηννίδεκα, πνξθύξα. Λοιμώξειρ και παπαζιηώζειρ: Δπηινίκσμε: όπσο ζπκβαίλεη θαη κε ηα άιια αληηβηνηηθά, ε ρνξήγεζε ξνμηζξνκπθίλεο θαη εηδηθόηεξα αλ είλαη παξαηεηακέλε δπλαηόλ λα έρεη σο επαθόινπζν ηελ αλάπηπμε κε επαίζζεησλ κηθξννξγαληζκώλ. Οπζηώδνπο ζεκαζίαο είλαη ε επαλαιακβαλόκελε παξαθνινύζεζε ηεο θαηάζηαζεο ηνπ αζζελή. ηελ πεξίπησζε πνπ εκθαληζηεί επηινίκσμε θαηά ηε δηάξθεηα ηεο ζεξαπείαο ζα πξέπεη λα ιεθζνύλ ηα θαηάιιεια κέηξα αληηκεηώπηζεο. Διαηαπασέρ ηος ανοζοποιηηικού ζςζηήμαηορ: Αλαθπιαθηηθή θαηαπιεμία
Διαηαπασέρ ηος ήπαηορ και ηων σοληθόπων: Υνινζηαηηθή ή επαηνθπηηαξηθή νμεία επαηίηηδα (νξηζκέλεο θνξέο κε ίθηεξν). Ψςσιαηπικέρ διαηαπασέρ: Φεπδαηζζήζεηο 2.9 Ση πξέπεη λα γλσξίδεηε ζηελ πεξίπησζε πνπ παξαιείςαηε λα πάξεηε θάπνηα δόζε: Αλ πξέπεη λα ιακβάλεηε ην θάξκαθν ζπλερώο θαη παξαιείςεηε κηα δόζε, ζα πξέπεη λα πάξεηε ηε δόζε απηή ην ηαρύηεξν δπλαηό. Αλ εληνύηνηο, πιεζηάδεη ε ώξα γηα ηελ επόκελε δόζε κε ιάβεηε ηε δόζε πνπ παξαιείςαηε, αιιά ζπλερίζηε θαλνληθά ηε ζεξαπεία. Με δηπιαζηάδεηε ηηο δόζεηο. 2.10 Ηκεξνκελία ιήμεο ηνπ πξντόληνο: Αλαγξάθεηαη ζηελ εμσηεξηθή θαη εζσηεξηθή ζπζθεπαζία. ε πεξίπησζε πνπ ε εκεξνκελία απηή έρεη παξέιζεη κελ ην ρξεζηκνπνηήζεηε. 2.11 Θδηαίηεξεο πξνθπιάμεηο γηα ηε θύιαμε ηνπ πξντόληνο: Σν Asmetic πξέπεη λα θπιάζζεηαη ζε ζεξκνθξαζία δσκαηίνπ 2.12 Ηκεξνκελία ηειεπηαίαο αλαζεώξεζεο ηνπ θύιινπ νδεγηώλ: 3. ΠΛΗΡΟΦΟΡΘΕ ΓΘΑ ΣΗΝ ΟΡΘΟΛΟΓΘΚΗ ΥΡΗΗ ΣΩΝ ΦΑΡΜΑΚΩΝ Σν θάξκαθν απηό ζαο ην έγξαςε ν γηαηξόο ζαο κόλν γηα ζπγθεθξηκέλν ηαηξηθό ζαο πξόβιεκα. Γελ ζα πξέπεη λα ην δίλεηε ζε άιια άηνκα ή λα ην ρξεζηκνπνηήζεηε γηα θάπνηα άιιε πάζεζε, ρσξίο πξνεγνπκέλσο λα έρεηε ζπκβνπιεπζεί ηνλ ηαηξό ζαο Δάλ θαηά ηε δηάξθεηα ηεο ζεξαπείαο εκθαληζζεί θάπνην πξόβιεκα κε ην θάξκαθν, ελεκεξώζηε ακέζσο ην γηαηξό ζαο ή ηνλ θαξκαθνπνηό ζαο. Δάλ έρεηε νπνηαδήπνηε εξσηεκαηηθά γύξσ από ηηο πιεξνθνξίεο πνπ αθνξνύλ ην θάξκαθν πνπ ιακβάλεηε ή ρξεηάδεζζε θαιύηεξε ελεκέξσζε γηα ην ηαηξηθό ζαο πξόβιεκα ε δηζηάζεηε λα δεηήζεηε ηηο πιεξνθνξίεο απηέο από ην γηαηξό ζαο ή ηνλ θαξκαθνπνηό ζαο. Γηα λα είλαη απνηειεζκαηηθό θαη αζθαιέο ηνπ θάξκαθν πνπ ζαο ρνξεγήζεθε ζα πξέπεη λα ιακβάλεηαη ζύκθσλα κε ηηο νδεγίεο πνπ ζαο δόζεθαλ. Γηα ηελ αζθάιεηά ζαο γηα ηελ πγεία ζαο είλαη απαξαίηεην λα δηαβάζεηε κε πξνζνρή θάζε πιεξνθνξία πνπ αθνξά ην θάξκαθν πνπ ζαο ρνξεγήζεθε. Να κε δηαηεξείηε ηα θάξκαθα ζε εξκάξηα ηνπ ινπηξνύ, δηόηη ε δέζηε θαη ε πγξαζία κπνξεί λα αιινηώζνπλ ην θάξκαθν θαη λα ην θαηαζηήζνπλ επηβιαβέο γηα ηελ πγεία ζαο. Να κελ θξαηάηε θάξκαθα πνπ δελ ηα ρξεηάδεζηε πιένλ ή πνπ ήδε έρνπλ ιήμεη Γηα κεγαιύηεξε αζθάιεηα θξαηάηε όια ηα θάξκαθα ζε αζθαιέο κέξνο καθξηά από ηα παηδηά 4. ΣΡΟΠΟ ΔΘΑΘΕΗ: Σν θάξκαθν απηό ρνξεγείηαη κόλν κε ηαηξηθή ζπληαγή Αξηζκόο Άδεηαο Κπθινθνξίαο: ASMETIC F.C. TAB 150mg/Tab: ASMETIC F.C. TAB 300mg/Tab: Σειέθσλν Κέληξνπ Γειεηεξηάζεσλ: +30 210 77 93 777 Μεσογείων 43, 151 26 Μαρούσι Τηλ.: 210-6194170 Fax: 210-6194189