Σερληέο Πξνδηαγξαθέο γηα «ΜΕΑ ΕΡΓΑΣΗΡΙΑΚΗ ΚΑΛΛΙΕΡΓΕΙΑ» (CPV 24931250-6) Γηα λα είλαη πιήξεο έλα ζεη ζπιινγήο αίκαηνο ππό θελό, απαηηείηαη ε βειόλα αηκνιεςίαο ή ε πεηαινύδα αηκνιεςίαο,ν αληίζηνηρνο ππνδνρέαο θαη ην θαηάιιειν ζσιελάξην θελνύ. απόιπηε ζπκβαηόηεηα απηώλ θαζόηη: πλεπώο γηα ηελ ιήςε ζσζηήο πνηόηεηαο δείγκαηνο απαηηείηαη 1. πξέπεη λα έρνπκε απόιπηε ζπκβαηόηεηα βειόλεο πεηαινύδαο αηκνιεςίαο κε ην θηαιίδην θελνύ. 2. λα επηηπγράλεηαη πάληα ε ζσζηή & εύθνιε δηάηξεζε ηνπ θηαιηδίνπ θελνύ, 3. λα επηηπγράλεηαη πάληα ε ζσζηή πιήξσζε ηνπ θηαιηδίνπ θελνύ (νξζή αλαινγία αίκαηνο πξνζζέηνπ), 4. λα απνθεύγνληαη ηα ιάζε ιόγσ αηκνιύζεσλ ή ηληθώλ ζηα θηαιίδηα, ηα νπνία νδεγνύλ ζε επαλαιήςεηο, ζπαηάιε εξγαηνσξώλ θαη ζπλεπώο αύμεζεο θόζηνπο ηνπ εξγαζηεξίνπ ζε πξώην & δεύηεξν ρξόλν. 5. λα θέξνπλ ελζσκαησκέλν κεραληζκό αζθάιηζεο ηεο βειόλαο αηκνιεςίαο γηα ηελ αζθαιή απόξξηςή ηνπο θαη λα παξέρνπλ ηελ θαιύηεξε δπλαηή πξνζηαζία ζηνλ εξγαδόκελν. πλεπώο ε επηινγή θαη θαηαθύξσζε, γηα ην ελ ιόγσ ζεη, πξνηείλεηαη λα γίλεη ζπλνιηθά γηα όια ηα είδε ηεο νκάδαο, ιόγσ ηνπ όηη πξέπεη λα απνηεινύλ νκνηνγελέο ιεηηνπξγηθό ζεη. 1
Σαλ ζπλέπεηα ησλ αλσηέξσ πξνηείλνπκε ηα εμήο: Α. Πξνηείλνπκε γηα ηα είδε κε α/α: 71, 72, 73, 74, 75, 77 θαη 86 ηνπ θαηαιόγνπ ζαο δεηνπκέλσλ εηδώλ λα ζπγρσλεπηνύλ ζε έλα είδνο σο εμήο: ΕΣ ΤΛΛΟΓΗ 1 1.1. 1.2 1.3 ΑΙΜΑΣΟ ΤΠΟ ΚΕΝΟ, ΑΠΟΣΕΛΟΤΜΕΝΟ ΕΚ ΣΩΝ ΚΑΣΩΘΙ Η επηινγή θαη θαηαθύξσζε, γηα ην ελ ιόγσ ζεη, ζε πξνκεζεπηή ζα γίλεη ζπλνιηθά γηα όια ηα είδε ηεο νκάδαο, ιόγσ ηνπ όηη πξέπεη λα απνηεινύλ νκνηνγελέο ιεηηνπξγηθό ζεη 1.1 Υπνδνρείο ζσιελαξίσλ, κηαο ρξήζεσο γηα ηηο βειόλεο θαη πεηαινύδεο αηκνιεςίαο 1.2 Υπνδνρείο ζσιελαξίσλ γηα άκεζε ζύλδεζε κε θαζεηήξεο κε εληαίν επζύ απιό ξνήο ηνπ αίκαηνο γηα απνθπγή αηκνιύζεσο, κε βηδσηό άθξν,απνζηεηξσκέλνη, κηαο ρξήζεσο 1.3.1 Βειόλεο αηκνιεςίαο-δηαηξήζεσο ζσιελαξίσλ θελνύ, κε ελζσκαησκέλν, ζηαζεξό κε απνζπώκελν πξνζηαηεπηηθό θάιπκκα γηα ιόγνπο αζθαιείαο, 21G 1 1/4", 22G 1 1/4" ζε αηνκηθή απνζηεηξσκέλε ζπζθεπαζία. Η αζθάιηζε ηεο βειόλαο λα γίλεηαη κε ην έλα ρέξη, ηαπηνρξόλσο κε ηελ έμνδν από ηελ θιέβα, κε εύθνιν ηξόπν, εκθαλή θαη κε αλαζηξέςηκα 1.3.2 Βειόλεο αηκνιεςίαο-δηαηξήζεσο ζσιελαξίσλ θελνύ, κε έλδεημε θιεβνθέληεζεο θαη ελζσκαησκέλν, ζηαζεξό κε απνζπώκελν πξνζηαηεπηηθό θάιπκκα γηα ιόγνπο αζθαιείαο, 21G, 22G ζε αηνκηθή απνζηεηξσκέλε ζπζθεπαζία θαη πξνβηδσκέλν-ελζσκαησκέλν ππνδνρέα ζσιελαξίσλ ( κήθνπο πεξίπνπ 5εθ), ό νπνίνο λα έρεη εξγνλνκηθή ζρεδίαζε γηα ηελ γσλία θιεβνθέληεζεο θαη γηα ηελ εθηέιεζε ηεο αηκνιεςίαο. Η αζθάιηζε ηεο βειόλαο λα γίλεηαη κε ην έλα ρέξη, ηαπηνρξόλσο κε ηελ έμνδν από ηελ θιέβα, κε εύθνιν ηξόπν, εκθαλή θαη κε αλαζηξέςηκα. 2
1.4 1.5 1.4 Πεηαινύδεο αηκνιεςίαο- δηαηξήζεσο ζσιελαξίσλ θελνύ, κε κεραληζκό εγθόιπσζεο ηεο βειόλαο από ηελ θιέβα θαη ηαπηόρξνλε αζθάιηζή ηεο κε αλαζηξέςηκα. Μίαο ρξήζεο, απνζηεηξσκέλε, ζσιελίζθνο θνληόο(πεξίπνπ 178 mm) Ο κεραληζκόο λα ελεξγνπνηείηαη κε ην έλα ρέξη, κε ηξόπν πξνθαλή, γξήγνξν θαη απνδνηηθό, α. 21G, β. 23G, γ.25g 1.5 Πεηαινύδεο αηκνιεςίαο- δηαηξήζεσο ζσιελαξίσλ θελνύ, κε κεραληζκό απηόκαηεο αλαξξόθεζεο ηεο βειόλαο από ηελ θιέβα θαη ηαπηόρξνλε αζθάιηζή ηεο. Μίαο ρξήζεο, απνζηεηξσκέλε, ζσιελίζθνο θνληόο (πεξίπνπ 178 mm) Ο κεραληζκόο λα ελεξγνπνηείηαη κε ην έλα ρέξη, κε ηξόπν πξνθαλή, γξήγνξν θαη απνδνηηθό, α. 21G, β. 23G γ. 25G 1.6.1 Φηαιίδηα γεληθήο αίκαηνο, θελνύ αέξα, απνζηεηξσκέλα, ζπλζεηηθά άζξαπζηα, κε έλδεημε πιήξσζεο θαη εηηθέηα γηα ζηνηρεία αζζελνύο, λα αλαγξάθεηαη ην CE, LOT παξαγσγήο, REF, ε κέζνδνο απνζηείξσζεο θαη ε εκεξνκελία ιήμεο. δηαζηάζεσλ 13Φ75mm, κε πηεζηό πώκα αζθαιείαο, ζηεγαλήο εθαξκνγήο θαη εύθνιεο δηάηξεζεο, πνπ λα θαιύπηεη εμσηεξηθά ην θηαιίδην θαηά 2cm. - ρσξεηηθόηεηαο 2ml κε αληηπεθηηθό EDTA K3 1.6 1.6.2 Φηαιίδηα γεληθήο αίκαηνο γηα Μνξηαθό έιεγρν ΝΑΤ ηνπ αίκαηνο (Μνξηαθόο έιεγρνο αίκαηνο), θελνύ αέξα, απνζηεηξσκέλα, ζπλζεηηθά άζξαπζηα, κε έλδεημε πιήξσζεο θαη εηηθέηα γηα ζηνηρεία αζζελνύο, λα αλαγξάθεηαη ην CE, LOT παξαγσγήο, REF, ε κέζνδνο απνζηείξσζεο θαη ε εκεξνκελία ιήμεο. Γηαζηάζεσλ 13Φ100mm, κε πηεζηό πώκα αζθαιείαο, ζηεγαλήο εθαξκνγήο θαη εύθνιεο δηάηξεζεο, πνπ λα θαιύπηεη εμσηεξηθά ην θηαιίδην θαηά 2cm. ρσξεηηθόηεηαο 6ml κε αληηπεθηηθό 10,8mg EDTA K2 3
1.7 1.7 Φηαιίδηα ρξόλνπ πξνζξνκβίλεο, απνζηεηξσκέλα, ζπλζεηηθά, δηπινύ ηνηρώκαηνο, νιηθήο πιεξώζεσο, κε αληηπεθηηθό SODIUM CITRATE 3,2% - 0,109M, κε έλδεημε πιήξσζεο θαη εηηθέηα γηα ζηνηρεία αζζελνύο, λα αλαγξάθεηαη ην CE, LOT παξαγσγήο, REF, ή κέζνδνο απνζηείξσζεο, ε εκεξνκελία ιήμεο. δηαζηάζεσλ 13Φ75mm, κε πηεζηό πώκα αζθαιείαο, ζηεγαλήο εθαξκνγήο θαη εύθνιεο δηάηξεζεο, πνπ λα θαιύπηεη εμσηεξηθά ην θηαιίδην θαηά 2cm. Α. ρσξεηηθόηεηαο 1,8ml νιηθνύ όγθνπ 2ml Β. ρσξεηηθόηεηαο 2,7ml νιηθνύ όγθνπ 3 ml 1.8 1.8.1 Φηαιίδηα βηνρεκηθώλ πξνζδηνξηζκώλ, θελνύ, απνζηεηξσκέλα, ζπλζεηηθά, κε επηηαρπληή πήμεσο θαη gel αζζελνύο, λα αλαγξάθεηαη ην CE, LOT παξαγσγήο, REF, ή κέζνδνο απνζηείξσζεο, ε εκεξνκελία ιήμεο., δηαζηάζεσλ 13Φ100mm, κε πηεζηό πώκα αζθαιείαο, ζηεγαλήο εθαξκνγήο θαη εύθνιεο δηάηξεζεο, πνπ λα θαιύπηεη εμσηεξηθά ην θηαιίδην θαηά 2cm. ρσξεηηθόηεηαο 5ml 1.8.2 Φηαιίδηα βηνρεκηθώλ πξνζδηνξηζκώλ, θελνύ, απνζηεηξσκέλα, ζπλζεηηθά, κε επηηαρπληή πήμεσο θαη gel αζζελνύο, λα αλαγξάθεηαη ην CE, LOT παξαγσγήο, REF, ή κέζνδνο απνζηείξσζεο, ε εκεξνκελία ιήμεο, δηαζηάζεσλ 16Φ100mm, κε πηεζηό πώκα αζθαιείαο, ζηεγαλήο εθαξκνγήο θαη εύθνιεο δηάηξεζεο, πνπ λα θαιύπηεη εμσηεξηθά ην θηαιίδην θαηά 2cm. ρσξεηηθόηεηαο 8,5ml 4
1.8.3 Φηαιίδηα βηνρεκηθώλ πξνζδηνξηζκώλ, θελνύ, απνζηεηξσκέλα, ζπλζεηηθά, κε επηηαρπληή πήμεσο ρσξίο gel αζζελνύο, λα αλαγξάθεηαη ην CE, LOT παξαγσγήο, REF, ε κέζνδνο απνζηείξσζεο, ε εκεξνκελία ιήμεο,δηαζηάζεσλ 13Φ75mm, κε πηεζηό πώκα αζθαιείαο, ζηεγαλήο εθαξκνγήο θαη εύθνιεο δηάηξεζεο, πνπ λα θαιύπηεη εμσηεξηθά ην θηαιίδην θαηά 2cm. Α.ρσξεηηθόηεηαο 4 ml Β.ρσξεηηθόηεηαο 6 ml Γ.ρσξεηηθόηεηαο 10 ml 1.8.4 Φηαιίδηα θελνύ, ηύπνπ Ζ(αηκνδνζίαο), απνζηεηξσκέλα, ζπλζεηηθά, κε επηηαρπληή πήμεσο ρσξίο gel αζζελνύο, λα αλαγξάθεηαη ην CE, LOT παξαγσγήο, REF, ε κέζνδνο απνζηείξσζεο, ε εκεξνκελία ιήμεο, δηαζηάζεσλ 13Φ100mm, κε πηεζηό πώκα αζθαιείαο, ζηεγαλήο εθαξκνγήο θαη εύθνιεο δηάηξεζεο, πνπ λα θαιύπηεη εμσηεξηθά ην θηαιίδην θαηά 2cm ρσξεηηθόηεηαο 6ml 5
Απαξαίηεηε ε πξνζθόκηζε δεηγκάησλ γηα όια ηα αλσηέξσ είδε Να θαηαηεζεί πιήξεο θύιιν ζπκκόξθσζεο κε ηηο αλσηέξσ πξνδηαγξαθέο ησλ πξνζθεξνκέλσλ εηδώλ. Οη πξνκεζεπηέο πξέπεη, κε πνηλή απνθιεηζκνύ ηεο πξνζθνξάο, λα επηζπλάςνπλ ζηελ ζπγθεθξηκέλε ελόηεηα ηεο ηερληθήο πξνζθνξάο ηνπο θαη ηα αληίζηνηρα πηζηνπνηεηηθά ζεηξάο ISO 13485 θαη 9001 (ηνπ ζπκκεηέρνληνο, αιιά θαη ηνπ θαηαζθεπαζηή ηνπ ηειηθνύ πξντόληνο), σο θαη πιήξε ηεθκεξησκέλα πηζηνπνηεηηθά ζήκαλζεο CE θσδηθό πξνο θσδηθό (νδεγία 93/42/ΕΟΚ θαη 98/79/ΕΚ), ώζηε λα ηθαλνπνηνύληαη νη αληίζηνηρεο απαηηήζεηο ησλ ζρεηηθώλ νδεγηώλ ηεο Ε.Ε., ζε πξσηόηππν ή λνκίκσο επηθπξσκέλν θσηναληίγξαθν Β. Γηα ην είδνο κε α/α 70 ηνπ θαηαιόγνπ ζαο δεηνπκέλσλ εηδώλ πξνηείλνπκε ηα εμήο: 2.1 Φηαιίδηα παηδηαηξηθά - λενγλώλ. Αλνηθηνύ ηύπνπ, απνζηεηξσκέλα, κε ζθαθάθη ζπιινγήο αίκαηνο. Τα θηαιίδηα λα δέρνληαη πξόζζεην ζηέιερνο πνπ θνπκπώλεη ζην θάησ, κέξνο ηνπ θηαιηδίνπ, πξνζδίδσληαο ηνπ επηπιένλ ύςνο, γηα δηεπθόιπλζε θαηά ηελ δηάξθεηα ηεο θπγνθέληξεζεο, κε αληηπεθηηθό 2 Φηαιίδηα γελ. Αίκαηνο κε EDTA ΣΩΝ 1,3%, 1ml 2.2 Φηαιίδηα παηδηαηξηθά - λενγλώλ EDTA K2 Tubes Καηάιιεια γηα ιήςεηο αίκαηνο από λενγλά. Γηαζηάζεσλ : 13Φ75mm Πνζόηεηα αίκαηνο : 250-500 κl. Φέξνπλ ζθαθάθη ζπιινγήο αίκαηνο. Φέξνπλ πώκα αζθαιείαο (θαηάιιειν γηα όινπο ηνπο ηύπνπο δεηγκαηνιεπηώλ ησλ αηκαηνινγηθώλ αλαιπηώλ)edta ρσξεηηθόηεηαο 250-500κι Γ. Γηα ην είδνο κε α/α 24 ηνπ θαηαιόγνπ ζαο δεηνπκέλσλ εηδώλ πξνηείλνπκε ηα εμήο: Σθαξθηζηήξεο απηόκαηνη, κηάο ρξήζεο, απνζηεηξσκέλνη, κε αθίδα πνπ πξνθαιεί ηνκή βάζνπο 1,5mm, 1,8mm ή 2,0mm θαη θέξνπλ ρξσκαηηθό θώδηθα ελδεηθηηθό ηνπ βάζνπο εθηόμεπζεο. 6