ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ «ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΩΝ ΚΑΙ ΑΝΑΛΩΣΙΜΩΝ ΓΙΑ ΑΝΟΣΟΛΟΓΙΚΕΣ ΕΞΕΤΑΣΕΙΣ (ΜΕ ΠΑΡΑΧΩΡΗΣΗ ΣΥΝΟΔΟΥ ΕΞΟΠΛΙΣΜΟΥ)» 25ΗΣ ΚΟΜΟΤ ΣΕΡΡΕΣ ΚΑΒΑΛΑ 25ΗΣ ΚΟΜΟΤ ΣΕΡΡΕΣ ΚΑΒΑΛΑ ΜΑΡΤΙΟΥ ΗΝΗ ΜΑΡΤΙΟΥ ΗΝΗ TSH 5000 2500 2500 2500 BHCG 300 150 150 150 T3 1000 800 800 800 TPO 500 200 200 200 T4 1500 800 800 800 TG 500 200 200 200 FT3 1500 800 800 800 AU-AG 500 250 250 250 FT4 2000 800 800 800 ANTI-CORE 400 200 200 200 FSH 400 200 200 200 ANTI-S 400 200 200 200 LH 400 200 200 200 ANTI-E 200 200 200 200 E2 400 200 200 200 TOXO IGG 200 100 100 100 PRL 600 300 300 300 TOXO IGM 200 100 100 100 TESTO 300 300 300 300 RUBEOLA 200 100 100 100 IGG PRG 400 200 200 200 RUBEOLA 200 100 100 100 IGM PSA 2000 1500 1500 1500 CMV IGG 200 100 100 100 FPSA 1000 500 500 500 CMV IGM 200 100 100 100 α-fp 700 350 350 350 HAVO IGM 200 100 100 100 CEA 250 150 150 150 HAV OLIKI 200 100 100 100 CA 19-9 250 150 150 150 HIV1 300 150 150 150 CA 15-3 250 150 150 150 HIV2 300 150 150 150 CA 125 250 150 150 150 PTH 200 100 100 100 B12 1500 800 800 800 DHEAS 100 50 50 50 FOLLIC 800 400 400 400 HCV 600 300 300 300 ACID AGCORE 800 400 400 400 ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΑΝΟΣΟΛΟΓΙΚΟΥ ΑΝΑΛΥΤΗ 1) Είναι απαραίτητο να κατατεθεί προσφορά από τον οικονομικό φορέα για το σύνολο των ζητούμενων εξετάσεων. Επίσης να αναφερθούν επιπλέον εξετάσεις που δύναται να εκτελεσθούν στον προσφερόμενο αναλυτή 2) Η επεξεργασία των εξετάσεων να γίνεται με τεχνολογία τυχαίας προσπέλασης, συνεχούς φόρτωσης δειγμάτων και η αρχή λειτουργίας του να βασίζεται στη χημειοφωταύγεια. 3) Η παραγωγικότητα του αναλυτή να είναι τουλάχιστον 90 εξετάσεις ανά ώρα. 4) Να έχει ενσωματωμένο ψυγείο φύλαξης αντιδραστηρίων, για όλα τα προσφερόμενα αντιδραστήρια, με αναγνώστες γραμμικού κώδικα (barcode) και να δίνεται η δυνατότητα φόρτωσης αντιδραστηρίων ανά πάσα στιγμή.
5) Να έχει την δυνατότητα εκτέλεσης μεγάλου αριθμού εξετάσεων ταυτόχρονα (πάνω από 20). 6) Να δέχεται τοποθέτηση τουλάχιστον 50 δειγμάτων ταυτόχρονα σε σωληνάρια με BAR CODE στον δειγματολήπτη του. 7) Ο δειγματοφορέας να μπορεί να δεχτεί ταυτόχρονα σωληνάρια διαφορετικής διαμέτρου και ύψους, καψάκια και καψάκια σε σωληνάρια. Θα αξιολογηθεί θετικά τα δείγματα, οι όροι ποιοτικού ελέγχου και τα διαλύματα βαθμονόμησης να φορτώνονται όλα σε κοινούς δειγματοφορείς. 8) Να δέχεται δείγματα διαφόρων τύπων (ορού, πλάσματος, ούρων) ταυτόχρονα. 9) Ο αναλυτής να χρησιμοποιεί αντιδραστήρια, βαθμονομητές και ορούς ελέγχου που να είναι έτοιμα προς χρήση (χωρίς ανασύσταση από το χειριστή). Τα αντιδραστήρια μετά την εξαγωγή τους από το ψυγείο να μπορούν να φορτωθούν άμεσα στον αναλυτή χωρίς προθέρμανση. 10) Η βαθμονόμηση των αντιδραστηρίων να απαιτείται όσο το δυνατόν κατά αραιά χρονικά διαστήματα (τουλάχιστον 4 βδομάδες ) για όλες τις εξετάσεις που ζητούνται. 11) Να δίνει τη δυνατότητα ταυτόχρονης φόρτωσης βαθμονόμησης και χρήσης backup αντιδραστηρίων ίδιας και διαφορετικής παρτίδας (Iotnumber) μεταξύ τους. 12) Η στάθμη όλων των υγρών (δείγματα, αντιδραστήρια, τυχόν απορρυπαντικά) να ελέγχεται με σύστημα ελέγχου στάθμης και ειδοποιείται ο χειριστής. Να επιτρέπει την απομάκρυνση των στερεών αποβλήτων εν ώρα λειτουργίας. 13) Ο αναλυτής να έχει τη δυνατότητα επισήμανσης ανεπαρκούς ποσότητας δείγματος και αντιδραστηρίου για ακρίβεια δειγματοληψίας, η οποία θα οφείλεται σε πήγματα ή άλλους παράγοντες( θρόμβους, ινικές, φυσαλίδες). 14) Δυνατότητα ανάλυσης δειγμάτων μικρού όγκου. 15) Να διαθέτει σύστημα ελέγχου ποιότητας (Q.C.) με απεικόνιση διαγραμμάτων Levey-Jennings και με αποθήκευση των τιμών των controls καθώς και των καμπυλών βαθμονόμησης για μεγάλο χρονικό διάστημα. Η εισαγωγή των νέων τιμών ποιοτικού ελέγχου (controls) και βαθμονομητών (calibrators) να γίνεται αυτόματα είτε με USB είτε με άλλο τρόπο. Να δύναται να μεταφέρει σε εξωτερική μονάδα αποθήκευσης τα αποτελέσματα ποιοτικού ελέγχου. 16) Ο αναλυτής να έχει την δυνατότητα αυτόματης αραίωσης και επανάληψης των δειγμάτων (AutoDilution&AutoRetest), καθώς και αυτόματης εκτέλεσης άλλης εξέτασης ανάλογα με το αποτέλεσμα της πρώτης (ReflexTesting), χωρίς την επανατοποθέτηση του δείγματος από τον χειριστή. 17) Να διαθέτει σύστημα αποφυγής επιμολύνσεων μεταξύ των δειγμάτων (carry over) στην αναρρόφηση των δειγμάτων που θα περιγράφεται αναλυτικά.
18) Το πρόγραμμα λειτουργίας να είναι εύχρηστο με έγχρωμη οθόνη αφής, με εικόνες βοήθειας χρήσης και συντήρησης (online help) ώστε να παρέχει άμεση πρόσβαση σε πληροφορίες σχετικά με το εκάστοτε μήνυμα σφάλματος. 19) Να διαθέτει ενσωματωμένο σύστημα αυτοελέγχου των ηλεκτρονικών/μηχανικών μερών και σύστημα ελέγχου των αποτελέσμάτων. Σε περίπτωση βλάβης ή δυσλειτουργίας να υπάρχει ειδοποίηση του χειριστή με ταυτόχρονη παροχή διορθωτικών ενεργειών για την επίλυσή τους. 20) Οι διαδικασίες συντήρησης του αναλυτή να εμφανίζονται σε λίστα και αρχείο καταγραφής για εύκολη χρήση αυτόματη παρακολούθηση και για ανάκληση των πρόσφατων διαδικασιών. 21) Τα αποτελέσματα να τυπώνονται ανά ασθενή και συγκεντρωτικά, με εκτυπωτή υψηλής ταχύτητας και να διαθέτει έξοδο για αμφίδρομη σύνδεση με online σύστημα διαχείρισης ασθενών (LIS). 22) Αν απαιτείται, να συνοδεύεται ο αναλυτής από σύστημα απιονισμού και καθαρισμού του νερού για την απρόσκοπτη λειτουργία του αναλυτή. Το κόστος αγοράς, εγκατάστασης και συντήρησης θα βαρύνει εξ ολοκλήρου τον προμηθευτή. 23) Να υποστηρίζεται από σύστημα αδιάλειπτης παροχής τάσης (UPS), με δαπάνη του προμηθευτή. 24) Να διαθέτει σύστημα λεπτομερούς καταγραφής του αναλυτικού έργου ανά εξέταση (βαθμονομήσεις, εξετάσεις δειγμάτων, επίπεδα ποιοτικού ελέγχου). Ο αριθμός των πραγματοποιούμενων εξετάσεων πρέπει υποχρεωτικά να καταγράφεται ηλεκτρονικά επακριβώς κατά τρόπο αδιάβλητο με σύστημα καταγραφής εξετάσεων, το οποίο είτε θα είναι ενσωματωμένο στους αναλυτές είτε θα είναι ανεξάρτητο (όχι το LIS) αλλά άμεσα συνδεδεμένο με αυτούς. Κάθε προμηθευτής θα ορίσει στην τεχνική του προσφορά την διαδικασία καταγραφής που προτείνει και που θα προσφέρει δωρεάν. 25) Να παρέχεται η δυνατότητα ελέγχου, ενημέρωσης και επικοινωνίας του αναλυτή (online) από απόσταση μέσω modem με το τεχνικό τμήμα (service) του προμηθευτή, προκειμένου να επιτυγχάνεται η προληπτική αντιμετώπιση πιθανών τεχνικών προβλημάτων, ώστε να περιορίζεται όσο το δυνατόν περισσότερο ο νεκρός χρόνος του αναλυτή. Να παρέχεται ηλεκτρονικά η δυνατότητα εξ αποστάσεως ενημέρωσης νέων εφαρμογών (πρωτοκόλλων) των εξετάσεων. 26) Να κατατεθούν οι οδηγίες χρήσεως κάθε εξέτασης στα ελληνικά, στις οποίες θα πρέπει να αναγράφονται οι επιδόσεις των, επάνω στον προσφερόμενο αναλυτή. Να αναφερθεί ο χρόνος σταθερότητας επί του αναλυτή, ο χρόνος σταθερότητας βαθμονόμησης καθώς και το εύρος μέτρησης για κάθε απαιτούμενο αντιδραστήριο σε Πίνακα. Επίσης από τα εσώκλειστα εγχειρίδια των αντιδραστηρίων, να προκύπτει ότι τα προσφερόμενα αντιδραστήρια, calibrators και controls προορίζονται για κανονική χρήση στους συγκεκριμένους τύπους και μοντέλα αναλυτών που προσφέρονται. 27) Το συνολικά δηλούμενο κόστος ανά εξέταση, πρέπει να προκύπτει από τον συνυπολογισμό των απαιτούμενων συσκευασιών αντιδραστηρίων και λοιπών υλικών
των αναλυτών, λαμβάνοντας υπόψη τον χρόνο ζωής επί του αναλυτή, τον αριθμό των εξετάσεων της διακήρυξης που θα εκτελούνται, καθώς και τον αριθμό των εξετάσεων βαθμονόμησης. Όλα τα ανωτέρω θα πρέπει να πιστοποιούνται με την κατάθεση των εσώκλειστων οδηγιών χρήσης για τα αντιδραστήρια και όλα τα συμπληρωματικά υλικά (βαθμονομητές, controls, αναλώσιμα, πλυστικά υγρά κ.λ.π.), καθώς και παραπομπές από τα εγχειρίδια χρήσης των αναλυτών, ώστε να τεκμηριώνονται οι καταναλώσεις που έχουν ληφθεί υπόψη στη σύνταξη της τεχνικο-οικονομικής ανάλυσης. 28) Να αναφερθούν αναλυτικά σε πίνακα και να αποδεικνύονται με παραπομπές οι απαιτούμενοι χρόνοι συντήρησης όλου του συνοδού εξοπλισμού ημερησίως για κάθε αναλυτική μονάδα, εβδομαδιαίως ή όπως υποχρεωτικά απαιτείται ανά τακτά χρονικά διαστήματα (π.χ. ανά 14 ημέρες/μηνιαίως/ τριμηναίως κλπ) σύμφωνα με τον οίκο κατασκευής. 29) Απαραίτητος όρος η άριστη τεχνική και επιστημονική στήριξη της εταιρίας που θα προμηθεύσει τους αναλυτές. Το service και τα ανταλλακτικά, πέραν των αναφερόμενων στην προσφορά, θα βαρύνουν τον προμηθευτή, ο οποίος θα έχει και την υποχρέωση να εκπαιδεύσει τους χειριστές του οργάνου δωρεάν, στον χώρο του εργαστηρίου. 30) Οι παραπάνω προδιαγραφές είναι απαραίτητο να καλύπτονται πλήρως, καθώς αποτελούν την ελάχιστη απαίτηση του εργαστηρίου. Κάθε προμηθευτής υποχρεούται να καταθέσει τα παρακάτω έντυπα και πιστοποιητικά μαζί με την προσφορά του: 1. Βεβαίωση του οίκου κατασκευής των μηχανημάτων ότι τα προσφερθέντα στον διαγωνισμό αντιδραστήρια και αναλώσιμα (που θα χρησιμοποιούνται από το μηχάνημα), είναι απόλυτα συμβατά με τα ηλεκτρονικά και μηχανικά μέρη του μηχανήματος και ότι δεν θα επηρεάσουν την ομαλή και απρόσκοπτη λειτουργία του. 2. Βεβαίωση ότι η προσφέρουσα εταιρία (προμηθευτής) είναι εξουσιοδοτημένη ως προς την παροχή πλήρους Τεχνικής και Επιστημονικής υποστήριξης (service, ανταλλακτικά, κλπ.) και ότι στελέχη της έχουν εκπαιδευτεί. Αποδεικτικά ως προς την εκπαίδευση και την διάρκεια θα συνυποβληθούν με την βεβαίωση. 3. Οδηγίες χρήσεως ( εσώκλειστα ) των αντιδραστηρίων και αναλωσίμων από τα οποία να προκύπτει ο προορισμός χρήσης και η αξιολόγηση των προσφερομένων ειδών στους προσφερόμενους αναλυτές. 4. Κατάθεση στοιχείων με την υψηλή επαναληψιμότητα του μηχανήματος, τεκμηριωμένη με πιστοποιητικά και γραφικές παραστάσεις. 5. Κατάθεση πλήρους αναφοράς σχετικά με την ακρίβεια των μετρήσεων (από το μηχάνημα) σε σχέση με τις εκάστοτε μεθόδους αφοράς. 6. Κατάθεση Υπεύθυνης Δήλωσης του Ν. 1599/86 ότι με την παράδοση του μηχανήματος θα παραδώσει και βεβαίωση του Οίκου κατασκευής ότι το μηχάνημα (αναφέροντας τον αριθμό σειράς, S/N) κατασκευάστηκε την τελευταία τετραετία.
Σε περίπτωση που ο μειοδότης του παρόντος διαγωνισμού ανακηρυχθεί μειοδότης και για τον επόμενο διαγωνισμό υποχρεούται στην αντικατάσταση των αναλυτών, εφόσον αυτοί υπερβαίνουν την εξαετία από την ημερομηνία κατασκευής τους. Σε περίπτωση που ο μειοδότης του παρόντος διαγωνισμού δεν είναι μειοδότης και για τον επόμενο διαγωνισμό υποχρεούται στην απόσυρση των αναλυτών την ημερομηνία που θα ορισθεί από τα αρμόδια όργανα της 4 Η ΥΠΕ. 7. Διαφημιστικό βιβλιάριο ή φυλλάδιο της εταιρίας (PROSPECTUS) για το συγκεκριμένο σύστημα που θα περιέχει τα γενικά τεχνικά χαρακτηριστικά του. 8. Έγγραφη δήλωση του προμηθευτή ότι θα προσκομίσει το μηχάνημα σε 60 ημερολογιακές ημέρες από την υπογραφή της σύμβασης. 9. Έγγραφη δήλωση ότι εγγυάται την καλή λειτουργία του συστήματος για το χρονικό διάστημα της Σύμβασης, ως επίσης ότι αναλαμβάνει την υποχρέωση να διαθέσει ειδικό τεχνικό ο οποίος θα επιδείξει στο προσωπικό της υπηρεσίας τον τρόπο λειτουργίας και χειρισμού καθώς και τα προστατευτικά μέτρα ασφαλείας προσωπικού και υλικού. 10. Έγγραφη εγγύηση δήλωση για τη δυνατότητα υποστηρίξεως, με επισκευές, ανταλλακτικά, βαθμονόμηση, σχετική πληροφόρηση κτλ. 11. Δήλωση του συμμετέχοντος ότι μπορεί να λάβει όλα τα αναγκαία μέτρα απόσυρσης του προϊόντος από την αγορά, σε περίπτωση που η χρήση του θέτει σε κίνδυνο την υγεία ή και την ασφάλεια των ασθενών των χρηστών ή ενδεχομένως άλλων προσώπων καθώς και την ασφάλεια πραγμάτων. 12. Υπεύθυνη δήλωση ότι τα αναλώσιμα, αντιδραστήρια και λοιπά υλικά που δεν περιλαμβάνονται στους σχετικούς πίνακες ανάλυσης κόστους της προσφοράς τους και τυχόν απαιτηθούν κατά την διάρκεια της συμβάσεως για την λειτουργία του αναλυτικού συστήματος θα παραδίδονται στα ΠΕΔΥ Κέντρα υγείας και Μ. Υγείας δωρεάν. 13. Υπεύθυνη δήλωση ότι οι ποσότητες αναλωσίμων και λοιπών υλικών που θα υπερβαίνουν τις ποσότητες που δηλώνονται στον πίνακα ανάλυσης-κόστους της προσφοράς τους για τον αριθμό των εξετάσεων που δηλώνονται θα παραδίδονται στα ΠΕΔΥ Κέντρα υγείας και Μ. Υγείας δωρεάν. 14. Υπεύθυνη δήλωση ότι τα απόβλητα είναι φιλικά προς το περιβάλλον, έχουν αδρανοποιητικά στοιχεία και μπορούν να διοχετευτούν στο αποχετευτικό σύστημα της περιοχής. ΠΑΡΑΔΟΣΗ- ΠΑΡΑΛΑΒΗ ΠΑΡΑΔΟΣΗ ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΩΝ ΚΑΙ ΑΝΑΛΩΣΙΜΩΝ ΥΛΙΚΩΝ Η παράδοση των αναλώσιμων υλικών που είναι απαραίτητα για την εκτέλεση των εξετάσεων θα γίνεται τμηματικά εντός πέντε (5) ημερών από τη διαβίβαση σχετικής παραγγελίας από τα ΠΕΔΥ Κέντρα υγείας και Μ. Υγείας. Σε περιπτώσεις παραγγελιών για κάλυψη μεγαλύτερων αναγκών του ενός (1) μηνός η παράδοση των ποσοτήτων θα γίνεται εντός είκοσι (20) ημερών.
Σαν τόπος παράδοσης των υλικών ορίζονται οι αποθήκες των ΠΕΔΥ- Κέντρων υγείας και Μ. Υγείας με έξοδα, ευθύνη και μέριμνα του προμηθευτή και με βάση την ισχύουσα διαδικασία παραλαβής τους. Η παράδοση των υλικών, τα οποία θα πρέπει να είναι απολύτως κατάλληλα για τη χρήση που προορίζονται, θα γίνεται με έξοδα και ευθύνη του προμηθευτή. Ο προμηθευτής οφείλει να παραδίδει μαζί με τα υλικά εγχειρίδιο χρήσης κα συντήρησης ή άλλο κατάλληλο έντυπο με οδηγίες χρήσης και συντήρησης αυτών στην Ελληνική γλώσσα, καθώς και κάθε άλλο τεχνικό έγγραφο ή βοήθημα, το οποίο βάση της ισχύουσας νομοθεσίας πρέπει να συνοδεύει τα είδη της προμήθειας. Τα παραδιδόμενα είδη, συνοδεύονται απαραίτητα από δελτία αποστολής ή τιμολόγια-δελτία αποστολής, αναγράφοντας τα χαρακτηριστικά στοιχεία, τον αριθμό της Συμβάσεως, τους κωδικούς αριθμούς των ειδών της 4 ης ΥΠΕ, την ποσότητα και την τιμή αυτών. Τα προϊόντα που θα παραδίδονται, θα πρέπει να φέρουν την σήμανση CE και είναι σύμφωνα με τα πρότυπα ISO, διαφορετικά η Σύμβαση δε θα ισχύει και η προμήθεια των προϊόντων θα γίνει από τον άλλο προμηθευτή, με χρέωση της διαφοράς τιμής στον αρχικό προμηθευτή, που δεν πληροί τους όρους. Για τα αποστειρωμένα είδη μιας χρήσης ο προμηθευτής υποχρεούται να προσκομίσει, σε κάθε παράδοση τέτοιων ειδών, πιστοποιητικό αποστείρωσης, αναφέροντας την ημερομηνία λήξης της αποστείρωσης. Ο προμηθευτής υποχρεούται να ειδοποιεί τα ΠΕΔΥ- Κέντρων Υγείας και Μ. Υγείας για την ακριβή ημερομηνία παράδοσης των υλικών τουλάχιστον 24 ώρες πριν. ΠΑΡΑΛΑΒΗ ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΩΝ ΚΙ ΑΝΑΛΩΣΙΜΩΝ ΥΛΙΚΩΝ Η ποιοτική και ποσοτική παραλαβή των ειδών θα γίνεται από αρμόδια επιτροπή υπαλλήλων των ΠΕΔΥ- Κέντρων υγείας και Μ. Υγείας που διορίζει η Διοίκηση της 4 ης ΥΠΕ, οποία αφού ελέγξει την ποιότητα, ποσότητα και λοιπά στοιχεία αυτών, θα συντάξει τα σχετικά πρωτόκολλα παραλαβής. ΣΥΝΤΗΡΗΣΗ, ΕΓΓΥΗΣΗ ΚΑΛΗΣ ΛΕΙΤΟΥΡΓΙΑΣ, ΕΙΔΙΚΟΙ ΟΡΟΙ Ο προμηθευτής εγγυάται την καλή λειτουργία του προσφερομένου εξοπλισμού με τον συγκεκριμένο εργοστασιακό αριθμό από την ημερομηνία παραλαβής του και για όλο το χρονικό διάστημα ισχύος της σύμβασης. Στο διάστημα αυτό θα συντηρεί, θα επισκευάζει και θα αντικαθιστά οποιοδήποτε εξάρτημα ή μέρος ή ολόκληρο τον προσφερόμενο εξοπλισμό που έχει υποστεί βλάβη, χωρίς καμία επιβάρυνση της 4 ης ΥΠΕ. Ο εγκατεστημένος εξοπλισμός θα λειτουργεί αδιάλειπτα και με αξιοπιστία και χωρίς επιβάρυνση της 4 ης ΥΠΕ.
Τα ΠΕΔΥ- Κέντρων Υγείας και Μ. Υγείας δεν θα ευθύνονται για οποιαδήποτε βλάβη του μηχανήματος προερχόμενη από την συνήθη και ορθή χρήση τους και δεν θα επιβαρυνθούν με κανένα ποσόν για εργατικά, ανταλλακτικά, υλικά και λοιπά έξοδα αποκατάστασης της βλάβης. Προληπτική συντήρηση του αναλυτή θα γίνεται από τεχνικό της εταιρείας σύμφωνα με τις προδιαγραφές της κατασκευάστριας εταιρείας του αναλυτή. Θα τηρείται ημερολόγιο λειτουργίας, συντήρησης, βλαβών κ.λ.π. που θα παρακολουθείται και θα μονογράφεται από τους υπεύθυνους των ΠΕΔΥ- Κέντρων Υγείας και Μ. Υγείας και τον τεχνικό του προμηθευτή. Στο ημερολόγιο θα αναγράφονται οι βλάβες, τα αίτια τους και η διάρκεια ακινητοποίησης του μηχανήματος. Ο προμηθευτής θα ειδοποιείται τηλεφωνικά για την βλάβη και εάν είναι δυνατόν το είδος της και θα αποστέλλει fax, οπότε θα αρχίζει η μέτρηση του χρόνου ακινητοποίησης. Για το χρονικό διάστημα της σύμβασης, σε περίπτωση βλάβης του αναλυτή, η εταιρία οφείλει να αποστείλει ειδικευμένο τεχνικό για την αποκατάσταση κάθε βλάβης. Η ανταπόκριση για τις περιπτώσεις έκτακτης συντήρησης- επισκευής θα πρέπει να γίνεται μέσα σε σαράντα οκτώ (48) ώρες από την ειδοποίηση ανεξαρτήτως ημέρας και ώρας της κλήσης, η δε βλάβη θα αποκαθίσταται μέσα στις επόμενες σαράντα οκτώ(48) ώρες. Τα αίτια της βλάβης θα προκύπτουν από έγγραφο ή δελτίο τεχνικού ελέγχου του προμηθευτή που θα προσυπογράφεται από εκπρόσωπο του τεχνικού τμήματος ή του ιατρού του εργαστηρίου. Εάν κατά την κρίση του προμηθευτή ο χρόνος των 48 ωρών δεν επαρκεί η συσκευή θα αντικαθίσταται με ευθύνη του από άλλη εξίσου αξιόπιστη και ίδιων δυνατοτήτων/προδιαγραφών. Για το χρονικό διάστημα της σύμβασης, σε περίπτωση βλάβης και επισκευής του συστήματος εκτός ΠΕΔΥ- Κέντρων Υγείας και Μ. Υγείας και για όσο χρονικό διάστημα χρειαστεί η εταιρεία οφείλει να το αντικαταστήσει με δικό της ίδιου τύπου. Τα αίτια της βλάβης θα προκύπτουν από έγγραφο ή δελτίο τεχνικού ελέγχου του προμηθευτή που θα προσυπογράφεται από εκπρόσωπο του τεχνικού τμήματος ή τον Ιατρό του εργαστηρίου. Ο προμηθευτής έχει την υποχρέωση άμεσης αντικατάστασης του εξοπλισμού σε περίπτωση βλάβης ή σε περίπτωση κυκλοφορίας μηχανήματος νέας τεχνολογίαςκαλύτερων προδιαγραφών και πιο καινούργιο, σε ενδεχόμενη παράταση αυτής, χωρίς να επηρεάζει το κόστος λειτουργίας. Ποσότητες αναλώσιμων και λοιπών υλικών που θα υπερβαίνουν τις ποσότητες που δηλώνονται στον πίνακα ανάλυσης κόστους της προσφοράς τους για τον αριθμό εξετάσεων που δηλώνονται, θα παραδίδονται στα ΠΕΔΥ- Κέντρων Υγείας και Μ. Υγείας δωρεάν. Το service και τα αναλώσιμα πέραν των αναφερομένων στην προσφορά, θα βαρύνουν τον προμηθευτή.
Θα πρέπει να υπάρχει πλήρης αντιστοιχία του αριθμού των πραγματοποιούμενων εξετάσεων και του αριθμού που αναφέρεται στη συσκευασία που θα αποδεικνύεται με την κατάθεση επίσημων φυλλαδίων του κατασκευαστικού οίκου. Σε μη αντιστοιχία η εταιρεία υποχρεούται να καλύψει την διάφορα. Οι προληπτικές συντηρήσεις θα γίνονται σύμφωνα με τις προδιαγραφές της κατασκευάστριας εταιρείας της συσκευής. Στο τέλος κάθε επέμβασης (προληπτικής καθώς και έκτακτης) θα πραγματοποιούνται οι απαραίτητες μετρήσεις (ποιοτικός έλεγχος), πράγμα που θα καταγράφεται σε έντυπο του προμηθευτή και θα πιστοποιείται από τον παριστάμενο στην διαδικασία τεχνικό του ΠΕΔΥ- Κέντρων Υγείας και Μ. Υγείας Εάν μέσα σε διάστημα τριάντα (30) ημερών συμβούν 4 βλάβες της ίδιας συσκευής θα γίνει άμεση αντικατάσταση της συσκευής με άλλη αχρησιμοποίητη των ίδιων δυνατοτήτων-προδιαγραφών. Ο προμηθευτής έχει δικαίωμα να παρίσταται κατά τις ώρες λειτουργίας των εργαστηρίων και να παρακολουθεί τον τρόπο χειρισμού από το προσωπικό του εργαστηρίου των προϊόντων και του αναλυτή που προμήθευσε. Αν διαπιστώσει κακό χειρισμό και κακή διαχείριση απευθύνεται στον διευθυντή ή υπεύθυνο του εργαστηρίου. Ο προμηθευτής που δεν θα επιδιορθώσει το μηχάνημα και ούτε θα το αντικαταστήσει μετά την παρέλευση επτά (7) ημερών, η 4 η ΥΠΕ μπορεί να τον κηρύξει έκπτωτο με κατάπτωση της εγγυητικής επιστολής και να αναθέσει την προμήθεια με άλλον προμηθευτή. Η πιθανή διαφορά της δαπάνης που θα προκύψει με τον νέο προμηθευτή θα καλυφθεί καθ ολοκληρία από τον προηγούμενο για όλη την διάρκεια της Συμβάσεως. Σε περίπτωση που αποδεδειγμένα αυξηθεί υπέρμετρα ο φόρτος εργασίας των Μικροβιολογικών εργαστηρίων κατά την διάρκεια της σύμβασης, η εταιρεία μετά από αιτιολογημένη αίτηση του ΠΕΔΥ- Κέντρων Υγείας και Μ. Υγείας θα εγκαταστήσει επιπλέον αναλυτές ίδιου τύπου με τους προσφερόμενους, για την πλήρη κάλυψη και των νέων αναγκών. ΕΙΔΙΚΕΣ ΥΠΟΧΡΕΩΣΕΙΣ ΤΩΝ ΠΕΔΥ- ΚΕΝΤΡΩΝ ΥΓΕΙΑΣ ΚΑΙ ΜΟΝΑΔΩΝ. ΥΓΕΙΑΣ Πέραν των λοιπών συμβατικών της υποχρεώσεων, η 4 η ΥΠΕ έχει τις εξής ειδικές υποχρεώσεις, ως προς ότι αφορά τη χρήση του υπό προμήθεια είδους: 1) Να μεριμνά για την προσεκτική χρήση του μηχανήματος και το χειρισμό του από κατάλληλα εκπαιδευμένο προσωπικό. 2) Να προφυλάσσει τον εξοπλισμό από οποιαδήποτε πρόκληση ζημιάς, οφειλόμενης σε υπαιτιότητα υπαλλήλων των ΠΕΔΥ- Κέντρων Υγείας και Μ. Υγείας ή τρίτων προσώπων ή σε εξωτερικές επιδράσεις (υγρασία, σκόνη, υπερβολική ζέστη κ.λ.π.).
3) Να γνωστοποιεί στον προμηθευτή οποιαδήποτε περίπτωση βλάβης ή μη ικανοποιητικής λειτουργίας του εξοπλισμού, χωρίς να προβαίνει μονομερώς σε οποιαδήποτε προσθήκη- παρέμβαση ή τροποποίηση στο μηχάνημα, αλλαγή εξαρτημάτων κ.λ.π., παρά μόνον έπειτα από προηγούμενη σχετική συνεννόηση με τον προμηθευτή. 4) Να διευκολύνει την είσοδο των τεχνικών του προμηθευτή για την παροχή υπηρεσιών στους χώρους όπου είναι εγκατεστημένο το μηχάνημα, να παρέχει επαρκή χώρο για κάθε απαραίτητη εργασία αποκατάστασης των τυχόν βλαβών ή δυσλειτουργιών, καθώς και κάθε αναγκαία διευκόλυνση για την ταχεία εκτέλεση των σχετικών εργασιών. 5) Η 4 η ΥΠΕ λαμβάνει όλα τα ενδεδειγμένα μέτρα για την προστασία και ασφάλεια του προσωπικού του προμηθευτή. ΓΕΝΙΚΑ 1. Ο μειοδότης του διαγωνισμού υποχρεούται να εγκαταστήσει στα ΠΕΔΥ- Κέντρων Υγείας και Μ. Υγείας και για χρονικό διάστημα ισχύος της σύμβασης όλον τον εξοπλισμό που είναι απαραίτητος για την εκτέλεση των εξετάσεων που αναφέρονται στον πίνακα. Οι προσφερόμενοι αναλυτές θα καλύπτουν από μόνοι τους το σύνολο των πραγματοποιούμενων εξετάσεων χωρίς να απαιτείται άλλο μηχάνημα. 2. Ο προμηθευτής θα φροντίζει ώστε όλος ο εγκατεστημένος από αυτόν εξοπλισμός να λειτουργεί αδιάλειπτα και με αξιοπιστία και χωρίς επιβάρυνση της 4 ης ΥΠΕ. 3. Θα προσφερθούν αντιδραστήρια controls calibrators καθώς επίσης και πάσης φύσεως αναλώσιμα τα οποία είναι απαραίτητα για την πραγματοποίηση των παραπάνω εξετάσεων και την ομαλή και αξιόπιστη λειτουργία του μηχανήματος. 4. Επιπλέον εάν κριθεί απαραίτητο για την ασφαλή συντήρηση των αντιδραστηρίων να παραχωρηθεί από τον προμηθευτή ψυγείο. 5. Σε περίπτωση διενέργειας και υπογραφής σύμβασης σχετικού διαγωνισμού σε Πανελλήνιο επίπεδο, η σύμβαση παύει να ισχύει αζημιώς για την 4η ΥΠΕ. 6. Σε περίπτωση που το Υπουργείο Υγείας ή ΥΠΕ ή άλλος φορέας παρέχει την σχετική προμήθεια στο Ίδρυμα με οποιοδήποτε τρόπο (δωρεά, σύμβαση, κ.λ.π.) που καλύπτει στο σύνολο ή κατά ένα μέρος τις ανάγκες του, μονομερώς η 4η ΥΠΕ και χωρίς δικαίωμα για αποζημίωση από μέρος του προμηθευτή μπορεί να μειώσει τις συμβατικές ποσότητες μέχρι και του συνόλου αυτών. 7. Εάν γίνει, πριν την λήξη της ισχύος της σύμβασης, προκήρυξη νέου διαγωνισμού το γεγονός αυτό δεν αποτελεί λόγο καταγγελίας της ή της υπαναχώρησης από αυτήν του προμηθευτή. 8. Η υπηρεσία δεν θα δεχθεί ουδεμία διαφοροποίηση στις τιμές των αντιδραστηρίων κι αναλώσιμων που κατακυρώθηκαν από τα αποτελέσματα του διαγωνισμού, για ολόκληρο το χρονικό διάστημα ισχύος της σύμβασης και για οποιαδήποτε αιτία. 9. Ο προμηθευτής θα καταθέσει προσφορά με τιμή ανά εξέταση. Στην τιμή ανά εξέταση θα περιλαμβάνονται τα επί μέρους κόστη όλων των υλικών που χρησιμοποιούνται για τη διενέργεια των αντιστοίχων εξετάσεων, αντιδραστήρια (για βιολογικά δείγματα, βαθμονομητές και ορούς ελέγχου), υλικά βαθμονόμησης και ελέγχου, αναλώσιμα υλικά, παροχή μηχανημάτων, συντήρηση, service, εκπαίδευση.
Εξέταση νοείται μόνο το αποτέλεσμα της εργαστηριακής εξέτασης βιολογικών δειγμάτων - ορών ελέγχου (δεν συμπεριλαμβάνονται βαθμονομητές). Οι προμηθευτές πρέπει να καταθέσουν τιμές ως ακολούθως: Τιμή ανά εξέταση δείγματος για τον αριθμό των εξετάσεων που ζητούνται Τιμές των προσφερομένων βιολογικών και χημικών αντιδραστηρίων, καθώς και των επιπρόσθετων υλικών, όπως υλικά ελέγχου και βαθμονόμησης (controls, calibrators) και λοιπών αναλώσιμων ανά εμβαλλάγιο συσκευασία που απαιτούνται για την εκτέλεση των ανωτέρω εξετάσεων. Στην οικονομική προσφορά πρέπει να αναφέρεται: -η τιμή συσκευασίας των αντιδραστηρίων, -ο συνολικός αριθμός εξετάσεων (tests )ανά συσκευασία, -ο απαιτούμενος ακέραιος αριθμός συσκευασιών αντιδραστηρίων ετησίως, 10. Για τον υπολογισμό των απαιτούμενων συσκευασιών αντιδραστηρίων και λοιπών υλικών των παραπάνω αναλυτών, να λαμβάνονται υπόψη ο χρόνος ζωής τους επί του αναλυτή, ο αριθμός των εξετάσεων της διακήρυξης καθώς και ο αριθμός των εξετάσεων βαθμονόμησης και του καθημερινού ελέγχου ποιότητας σε 2 επίπεδα για τον κάθε αναλυτή. με βάση τη συχνότητα που απαιτείται να χρησιμοποιούνται. 11. Το συνολικό κόστος πρέπει να προκύπτει από τον συνυπολογισμό των απαιτούμενων συσκευασιών αντιδραστηρίων και λοιπών υλικών του παραπάνω αναλυτή, λαμβάνοντας υπόψη, τον χρόνο ζωής τους επί του αναλυτή, τον αριθμό των εξετάσεων της διακήρυξης που θα εκτελούνται στον αναλυτή, καθώς και τον αριθμό των εξετάσεων βαθμονόμησης και ελέγχου ποιότητας σε δύο επίπεδα (για 260 ημέρες όπου ζητείται μεγάλος αριθμός εξετάσεων ή τόσες ημέρες όσες είναι και οι εξετάσεις όπου ζητείται μικρότερος αριθμό εξετάσεων από 260) 12. Σε περίπτωση αύξησης των αιτούμενων εξετάσεων μεγαλύτερης των προβλεπομένων από τον διαγωνισμό η 4Η ΥΠΕ διατηρεί το δικαίωμα να παραγγείλει τις ποσότητες των αντιδραστηρίων που έχει ανάγκη (Κέντρα Υγείας Μον.ΠΕΔΥ) στις τιμές της σύμβαση ΓΕΝΙΚΟΙ ΟΡΟΙ Τα αναλυτικά συστήματα θα πρέπει να προσφερθούν πλήρη και σε ετοιμότητα προς λειτουργία, με όλα τα περιφερειακά συστήματα υποβοήθησης της λειτουργίας τους, όπως συστήματα παροχής νερού εργαστηριακής ποιότητας, σύστημα αδιάληπτης παροχής τάσης κτλ. το ΠΕΔΥ- Κέντρων Υγείας και Μ. Υγείας θα παράσχει μόνο παροχές ηλεκτρικού ρεύματος παροχή νερού πόλης και αποχέτευση. Τυχόν παρεμβάσεις στην διαρρύθμιση των χώρων εργαστηρίου για την εγκατάσταση των αναλυτών θα πρέπει να εγκριθούν από τα αρμόδια όργανα της 4 ης ΥΠΕ και θα γίνουν με ευθύνη και δαπάνες του προμηθευτή. Το κάθε μηχάνημα θα έχει τη δυνατότητα να λειτουργήσει με σύστημα διαχείρισης αποτελεσμάτων από εξωτερικό ηλεκτρονικό υπολογιστή. Το ανωτέρω σύστημα θα παρέχει πραγματικό έλεγχο του κόστους ανά εξέταση. Ο προμηθευτής θα είναι υποχρεωμένος να
εγκαταστήσει με δική του μέριμνα και έξοδα τους ηλεκτρονικούς υπολογιστές και εκτυπωτές που είναι απαραίτητοι για την λειτουργία του συστήματος. Τα έξοδα μεταφοράς, εγκατάστασης, εκπαίδευσης, συντήρησης ανταλλακτικών και η τεχνική και επιστημονική υποστήριξη θα παρέχονται δωρεάν από τη μειοδότρια εταιρεία. Το service και τα αναλώσιμα πέραν των αναφερομένων στην προσφορά θα βαρύνουν τον προμηθευτή. Οποιαδήποτε απόκλιση από τις παραπάνω απαιτήσεις αποτελεί αιτία απόρριψης της προσφοράς. ΑΠΟΛΟΓΙΣΤΙΚΟΣ ΕΛΕΓΧΟΣ Ειδική επιτροπή που θα συγκροτηθεί με απόφαση του διοικητή της 4 ης ΥΠΕ με στόχο τον έλεγχο του πραγματικού κόστους λειτουργίας, θα συνέρχεται ανά τρίμηνο μετά από πρόσκληση παρουσία εκπροσώπου του μειοδότη και θα υπολογίζει το πραγματικό κόστος ανάλυσης, από το σύνολο των αγορών, το σύνολο του αναλυτικού έργου και λοιπών εξόδων. Η επιτροπή θα συντάσσει πρακτικό με τα παραπάνω στοιχεία, από την έναρξη ισχύος της σύμβασης θα γίνεται ρύθμιση ως εξής α) Αν το κόστος έχει υπερβεί την προσφερόμενη συνολική αξία, για τον αριθμό των εξετάσεων που διενεργήθηκαν και την παρακαταθήκη υλικών στο ΠΕΔΥ- Κέντρων Υγείας και Μ. Υγείας, ο προμηθευτής υποχρεούται σε επιστροφή του υπερβάλλοντος ποσού με έκδοση πιστωτικού τιμολογίου. β) Αν το κόστος είναι χαμηλότερο από την προσφερόμενη συνολική αξία, για τον αριθμό των εξετάσεων που διενεργήθηκαν και την παρακαταθήκη υλικών στο ΠΕΔΥ- Κέντρων Υγείας και Μ. Υγείας ο προμηθευτής δεν μπορεί να έχει οποιαδήποτε απαίτηση από την 4 η ΥΠΕ. Η ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΦΩΤΙΑΔΗΣ ΧΡΗΣΤΟΣ ΑΝΑΣΤΑΣΙΟΥ ΔΗΜΗΤΡΑ ΛΕΟΝΤΙΑΔΟΥ ΣΤΕΡΓΙΑΝΗ