ΤΗΣ ΚΥΠΡΙΑΚΗΣ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑΣ ΤΜΗΜΑ Β Αριθμός 4408 Παρασκευή, 22 Ιανουαρίου 2010 95 Αριθμός 107 Ο ΠΕΡΙ ΣΥΝΕΡΓΑΤΙΚΩΝ ΕΤΑΙΡΕΙΩΝ ΝΟΜΟΣ (NOMOt ΤΟΥ 1985 ΜΕΧΡΙ 2007) Διάταγμα Ακυρώσεως Εγγραφής με βάση το άρθρο 49Δ(3) Επειδή τα μέλη της Ελληνικής Συνεργατικής Πιστωτικής Εταιρείας Περιστερώνας Λευκωσίας, αε ειδική γενική συνέλευση τους αποφάσισαν τη συγχώνευση της Εταιρείας τους με τη Συνεργατική Πιστωτική Εταιρεία Δυτικής Λευκωσίας και τη μεταφορά όλων ανεξαιρέτως των στοιχείων του ενεργητικού και του παθητικού της εταιρείας τους σ' αυτή, και Επειδή τα μέλη της Συνεργατικής Πιστωτικής Εταιρείας Δυτικής Λευκωσίας σε ειδική γενική συνέλευση τους αποφάσισαν όπως η Εταιρεία συγχωνευθεί με την πιο πάνω εταιρεία και αποδεχθεί τη μεταφορά όλων ανεξαιρέτως των στοιχείων του ενεργητικού και του παθητικού της, και Επειδή η έγγραφη συμφωνία για συγχώνευση των πιο πάνω Εταιρειών έχει εγγραφεί την 1η Ιανουαρίου 2010 από τον Εφορο Υπηρεσίας Εποπτείας και Ανάπτυξης Συνεργατικών Εταιρειών, και Επειδή η Συνεργατική Πιστωτική Εταιρεία Δυτικής Λευκωσίας, ως αποδεχόμενη εταιρεία, με βάση την έγγραφη συμφωνία από την 1η Ιανουαρίου 2010 διαδέχεται την πιο πάνω εταιρεία, ως μεταφέρουσα, εξ ολοκλήρου σε όλα τα δικαιώματα και τις υποχρεώσεις της και όλες οι πράξεις, τα συμβόλαια και τα άλλα έγγραφα της θα συνεχίσουν να ιαχύουν, Ο Εφορος Υπηρεσίας Εποπτείας και Ανάπτυξης Συνεργατικών Εταιρειών, με βάση τις εξουσίες που του παρέχονται από το άρθρο 49Δ(3) των πιο πάνω Νόμων, διατάσσει όπως η εγγραφή της Ελληνικής Συνεργατικής Πιστωτικής Εταιρείας Περιστερώνας Λευκωσίας ακυρωθεί και όπως η Εταιρεία αυτή διαλυθεί από την 1η Ιανουαρίου 2010. 1η Ιανουαρίου 2010, ΚΩΝΣΤΑΝΤΙΝΟΣ ΛΥΡΑΣ, Εφορος Υπηρεσίας Εποπτείας και Ανάπτυξης Συνεργατικών Εταιρειών.
96 ΕΠΙΣΗΜΗ ΕΦΗΜΕΡΙΔΑ ΤΗΣ 22ας ΙΑΝΟΥΑΡΙΟΥ 2010 Αριθμός 108 ΑΝΑΚΟΙΝΩΣΗ ΤΗΣ ΚΕΝΤΡΙΚΗΣ ΤΡΑΠΕΖΑΣ ΤΗΣ ΚΥΠΡΟΥ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΑ ΔΗΜΟΠΡΑΣΙΑΣ 2,00% ΚΡΑΤΙΚΩΝ ΟΝΟΜΑΣΤΙΚΩΝ ΧΡΕΟΓΡΑΦΩΝ ΑΝΑΠΤΥΞΕΩΣ ΔΙΕΤΟΥΣ ΔίΑΡΚΕΙΑΣ ΜΕ ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΕΚΔΟΣΗΣ ΣΕΙΡΑΣ 15.1.2010 (ΠΡΩΤΗ ΣΕ!ΡΑ 2010 ΛΗΞΗΣ 2012) Διεξήχθη στις 13.1.2010 δημοπρασία νια την πώληση από την Κεντρική Τράπεζα της Κύπρου, εκ μέρους και για λογαριασμό της Κυβέρνησης της Κυπριακής Δημοκρατίας, της έκδοσης 2,00% Κρατικών Ονομαστικών Χρεογράφων Αναπτύξεως, Πρώτη Σειρά 2010 λήξης 2012, ύψους μέχρι 300.000.000 με ημερομηνία έκδοσης Σειράς 15.1.2010. Λήφθηκαν προσφορές συνολικού ύψους 666.010.000. Οι ανταγωνιστικές προσφορές ήταν ύψους 650,010.000 και οι μη-ανταγωνιστικές προσφορές 16.000.000. Έγιναν αποδεκτές προσφορές συνολικού ύψους 116.000.000. Οι ανταγωνιστικές προσφορές που έγιναν αποδεκτές ήταν ύψους 100.000.000 και οι μη-ανταγωνιστικές προσφορές 16.000.000. Η κατώτατη και ανώτατη τιμή των ανταγωνιστικών προσφορών που έγιναν αποδεκτές ήταν 99,71 και 100,00, αντίστοιχα, για κάθε 100 ονομαστικής αξίας Κρατικών Ονομαστικών Χρεογράφων Αναπτύξεως που αντιπροσωπεύουν ετήσιες αποδόσεις μέχρι τη λήξη ύψους 2,15% και 2,00%, αντίστοιχα. Η μέση σταθμική τιμή των ανταγωνιστικών προσφορών που έγιναν αποδεκτές ήταν 99,86 που αντιπροσωπεύει ετήσια απόδοση μέχρι τη λήξη ύψους 2,07% και σ'αυτή την τιμή έγιναν αποδεκτές οι μη-ανταγωνιστικές προσφορές ύψους 16.000.000. Αριθμός 109 ΑΡΧΗ ΡΑΔΙΟΤΗΛΕΟΡΑΣΗΣ ΚΥΠΡΟΥ Η Αρχή Ραδιοτηλεόρασης Κύπρου, με βάση το αναθεωρημένο Εθνικό Σχέδιο Ραδιοτηλεοπτικής Κάλυψης, το οποίο δημοσεύθηκε στην Επίσημη Εφημερίδα της Δημοκρατίας στις 19/10/2007 και το οποίο κατέστη τελικό με σχετική απόφαση του Υπουργικού Συμβουλίου που επίσης δημοσιεύθηκε στην Επίσημη Εφημερίδα της Δημοκτρατίας στις 10/10/2008, δέχεται αιτήσεις για την ίδρυση, εγκατάσταση και λειτουργία ενός (1) παγκύπριου τηλεοπτικού σταθμού. Οι ενδιαφερόμενοι θο πρέπει να υποβάλουν, στα Γραφεία της Αρχής, συμπληρωμένα τα έντυπα των σχετικών αιτήσεων, και να καταβάλουν το ανάλογο τέλος εξέτασης για παγκύπριο τηλεοπτικό σταθμό, ήτοι 8,543.00 Ευρώ μέχρι τις 12 μ.μ- της 22 ης Απριλίου 2010. Έντυπα αιτήσεων καθώς επίσης και αντίγραφα του περί Ραδιοφωνικών και Τηλεοπτικών Σταθμών Νόμου 7(1) του 1998 (όπως τροποποιήθηκε μεταγενέστερα), των περί Ραδιοφωνικών και Τηλεοπτικών Σταθμών Κανονισμών Κ.Δ.Π. 10/2000 και / ή άλλα στοιχεία που αφορούν στη διαδικασία υποβολής αιτήσεων μπορούν να παραλαμβάνονται από τα Γραφεία της Αρχής (Λεωφόρος Αθαλάσσης, Αρ. 42, 3^ όροφος, Στρόβολος, Λευκωσία) καθημερινά (Δευτέρα - Παρασκευή) από τις 8:00 π.μ. μέχρι τις 2:00 μ.μ. Αριθμός 110 ΓΝΩΣΤΟΠΟΙΗΣΗ Η Κεντρική Τράπεζα της Κύπρου γνωστοποιεί ότι προτίθεται να εκδώσει οε τριάντα ημέρες από σήμερα και αφού εξετάσει οποιαδήποτε σχετική ένσταση που θα μπορούσε να υποβληθεί, αντίγραφο ήδη εκδοθέντος πιστοποιητικού για 15.377,41 (Δέκα πέντε χιλιάδες τριακόσια Εβδομήντα επτά ευρώ και 41 σεντ μόνο) ονομαστική αξία στην έκδοση 3,75% Κρατικά Ονομαστικά Χρεόγραφα Αναπτύξεως 1η Σειρά 2007 Λήξης 2010 σε αντικατάσταση του πιστοποιητικού αρ. 376 που δηλώθηκε ως απολεοθέν.
ΕΠΙΣΗΜΗ ΕΦΗΜΕΡΙΔΑ ΤΗΣ 22ας ΙΑΝΟΥΑΡΙΟΥ 2010 97 Αριθμός 111 ΑΝΑΚΟΙΝΩΣΗ ΥΠΟΥΡΓΕΙΟΥ ΕΜΠΟΡΙΟΥ, ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΑΣ ΚΑί ΤΟΥΡΙΣΜΟΥ Ετήσια Έκθεση για το 2009 σύμφωνα με το άρθρο 9 της οδηγίας 94/22/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου της 30ης Μαίου 1994 για τους όρους χορήγησης και χρήσης των αδειών αναζήτησης, εξερεύνησης και παραγωγής υδρογονανθράκων (OJ L 164, 30.6.1994, ρ. 3) και το άρθρο 18 του περί Υδρογονανθράκων (Αναζήτηση, Έρευνα και Εκμετάλλευση) Νόμου του 2007 (Ν. 4(Ι)/2007) της Κυπριακής Δημοκρατίας Στο πλαίσιο του 1 ου Γύρου Χορήγησης Αδειών Έρευνας Υδρογονανθράκων σε υπεράκτιες περιοχές της Δημοκρατίας (Επίσημη Εφημερίδα της Δημοκρατίας, Αριθμός 4189, Κύριο Μέρος, 14.5.2007, σελ. 2967, και OJ C 100/10, 4.5.2007, ρ. 11), χορηγήθηκε στις 24 Οκτωβρίου 2008 μία Αδεια Έρευνας Υδρογονανθράκων στην εταιρεία Noble Energy International Ltd για το Ερευνητικό Τεμάχιο 12 για αρχική περίοδο τριών ετών. Η περιοχή της άδειας καλύπτει έκταση που θεωρείται ίση με περίπου 4.597 km 3 {τέσσερις χιλιάδες πεντακόσια ενενήντα επτά τετραγωνικά χιλιόμετρα) και ορίζεται από τις γεωγραφικές συντεταγμένες των πιο κάτω τεσσάρων σημείων (Α, Β, Γ, Δ) σε σχέση με τον μεσημβρινό του Γκρίνουιτς: Γεωγραφικές συντεταγμένες του Ερευνητικού Τεμαχίου 12 (WGS 84, Zone 36 Ν) Σημείο Α Δ Γεωγραφικό μήκος 32:35:00 32:35:00 33:43:05 32:58:20 Γεωγραφικά πλάτος 32:59:35 33:30:00 33:30:00 32:53:20 Έκταση (km ) Η εταιρεία Noble Energy International Ltd είναι εγγεγραμμένη στα Νησιά Καϋμάν των Βρετανικών Δυτικών Ινδιών (αριθμός εγγραφής: CR-62773) και είναι εξολοκλήρου θυγατρική της Αμερικάνικης δημόσιας εταιρείας Noble Energy Inc, η οποίο είναι εγγεγραμμένη στο Χρηματιστήριο της Νέας Υόρκης (NBL). Η Αποκλειστική Οικονομική Ζώνη της Δημοκρατίας είναι ανεξερεύνητη και ως εκ τούτου δεν υπάρχουν εκτιμήσεις για τα αποθέματα που βρίσκονται στη Δημοκρατία. 4.597 Annual Report for 2009 in accordance with article 9 of Directive 94/22/EC of the European Parliament and of the Council of 30 May 1994 on the conditions for granting and using authorizations for the prospection, exploration and production of hydrocarbons (OJ L 164, 30.6.1994, p. 3) and article 18 of the Hydrocarbons (Prospecting, Exploration and Exploitation) Law of 2007 (L. 4(l)/2007) of the Republic of Cyprus Within the framework of the 1st Licensing Round Offshore Cyprus (OJ C 100/10, 4.5.2007, p. 11), a Hydrocarbon Exploration Licence was granted on 24th October 2008 to Noble Energy International Ltd for Exploration Block No. 12 for an initial term of three years. The licensed area covers an area deemed equal to approximately 4,597 km2 (four thousand five hundred and ninety seven square kilometres) and is defined below by four points (A, B, C and D), by reference to the Greenwich meridian, through their geographic coordinates: Geographic coordinates of Exploration Block 12 (WGS 84, Zone 36 N) Point Longitude Latitude Area (krr^) A 32:35:00 32:59:35 Β 32:35:00 33:30:00 Γ 33:43:05 33:30:00 4.597 Δ 32:58:20 32:53:20 Noble Energy international Ltd is a corporation incorporated under the laws of the Cayman Islands, British West Indies (registered number: CR-62773), and is a wholly owned subsidiary of Noble Energy Inc, an American publicly traded company listed on the New York Stock Exchange (NBL). The Exclusive Economic Zone of the Republic of Cyprus is unexplored and hence there are no estimated reserves to be reported.
98 ΕΠΙΣΗΜΗ ΕΦΗΜΕΡΙΔΑ ΤΗΣ 22ας ΙΑΝΟΥΑΡΙΟΥ 2010 Αριθμός 112 Ο ΠΕΡΙ ΓΑΜΟΥ ΝΟΜΟΣ 104(ί)/2003 Ετήσιος Κατάλογος Λειτουργών Τέλεσης Γάμων Ημερομηνία Ονομα Λειτουργού θρήσκευμα Αξίωμα Διαμονή Εγγραφής 05-08.2003 Δημήτριος Θ. Ρούσσος Ιεραποστολική Εκκλησία Κύπρου Ιερέας Λεμεσός (Ευαγγελική) 05.08.2003 Ιωάννης Φωτιάδης Ελεύθερη Χριστιανική Εκκλησία Λειτουργός Λευκωσία 05.08.2003 Victor Alallah Πρεσβυτεριανή Εκκλησία Λειτουργός Λάρνακα 05.08.2003 Τάσος Αναστασίου Μάρτυρες του Ιεχωβά Ιερέας Λεμεσός 05.08.2003 Ιωσίας Χαραλάμπους Μάρτυρες του Ιεχωβά Ιερέας Λεμεσός 05.08.2003 Χαράλαμπος Μουγιαννίδης Μάρτυρες του Ιεχωβά Ιερέας Κ. Λακατάμια 05.08.2003 AlistairT.E. Wynne Nicosia Community Church Ιερέας Λευκωσία 05-08.2003 Σοφοκλής Χριστοδούλου Αποστολική Εκκλησία του Ιησού Χριστού Ιερέας Λεμεσός 05.08.2003 Κυριάκος Χριστοδούλου Αποστολική Εκκλησία του Ιησού Χριστού Ιερέας Λεμεσός 05.08.2003 Στυλιανός Γεωρνίου Εκκλησία του Θεού της Προφητείας Λειτουργός Λευκωσία 05.08.2003 Μιχάλης Χαραλάμπους Εκκλησία του Θεού της Προφητείας Επίσκοπος Λευκωσία 05.08.2003 Κόδρος Νούσιος Ελληνική Ευαγγελική Εκκλησία Ιερέας Λάρνακα 05.08.2003 Αδάμος Μαστρής Ελληνική Ευαγγελική Εκκλησία Ιερέας Λάρνακα 05.08.2003 Ιωάννης Τιττηρής Ελληνική Ευαγγελική Εκκλησία Ιεοέας Λεμεσός 05.08.2003 Κυριάκος Φιλιππίδης Ελληνική Ευαγγελική Εκκλησία Ιερέας Λεμεσός 05.08.2003 ίωάννης Ταλϊαδώρος Μάρτυρες του Ιεχωβά Ιερέας Λευκωσία 05.08.2003 Ξ άνθος Λοίζου Μάρτυρες του Ιεχωβά Ιερέας Πάφος 05.06.2003 Ανδρέας Χαραλάμπους Μάρτυρες του Ιεχωβά Ιερέας Λεμεσός 05.08.2003 Νέαρχος Δρουσιώτης Μάρτυρες του Ιεχωβά Ιερέας Λευκωσία 05.08.2003 Georqe Give Hand ford Αγγλικανική Εκκλησία Επίσκοπος Λευκωσία 05.08.2003 Ηρακλής Η. Παναγιωτίδης- Ελληνική Ευαγγελική Εκκλησία Ιερέας Λευκωσία Τζαφέαης 05.08.2003 Πέτρος Καύ,ρπάς " ΕκκληαΙα της Χάριτος του Ιησού Χριστού Ιερέας Λάρνακα 05.08.2003 Marvin John Bamforth Αγνλικανική Εκκλησία Ιερέας Πάφος 05.08.2003 Ανδρέας Παναγιώτου Μιλτιάδης Σαρρής" Ξένιος Ξενή Εκκλησία του θεού της Προφητείας Λειτουργός Λειτουργός Λειτουργός Λάρνακα Λευκωσία Λευκωσία 05.08.2003 Πλούταρχος Σοφοκλέους Χαράλαμπος Χαραλαμπίδης Ελευθέρα Αποστολική Εκκλησία της Πεντηκοστής Ιερέας Ιερέας Λευκωσία Λευκωσία 05.08.2003 Robin Keenan Brookes Αγγλικανική Εκκλησία Ιερέας Ανία Νάπα 05.08.2003 Μιλτιάδης Παπάνης Ελεύθερη Χριστιανή Εκκλησία Λειτουργός Λεμεσός 05,08.2003 Παναγιώτης Νικολάου Αποστολική Εκκλησία του Ιησού XOJOTOU Ποιμένας Λευκωσία 05.08.2003 Derek Hamblin Αγγλικανική Εκκλησία Ιερέας Λάρνακα 05.08.2003 G. Prenton United Board Ιερέας Λάνια Λεμεσός 05.08.2003 Kenneth McDowall Βιβλική Εκκλησία Αδελφών Ιερέας Λεμεσός 05.08.2003 Bod Jones Αγγλικανική Εκκλησία Επίσκοπος Πάφος 05.08.2003 William McCouhrev Αγγλικανική Εκκλησία ίερέας Πάφος 05.08.2003 Robert Halshaw Ρωμαιοκαθολική Εκκλησία Ιερέας Ακρωτήρι Επισκοπή 05.08.2003 Νίκος Κοκότσης Μάρτυρες του Ιεχωβά Πρεσβύτερος Ξυλοφάγου 05.08.2003 Stephen Thomas Collis Αγγλικανική Εκκλησία Dean Λευκωσία 20-10.2003 Hannu Uusmies Evanqelican Lutheran Church of Finland Ιερέας Λεμεσός 23.10.2003 Colin M. Novce Αγγλικανική Εκκλησία Ιερέας Λεμεσός 04.03.2004 Fr. Ian Stevenson Roman Catholic Church Ιερέας Αν. Νικόλαος 05.04.2004 John E. Ambelanq Αγγλικανική Εκκληοία Ιερέας Λάρνακα 05,04,2004 David Hastings Αγγλικανική Εκκληοία Ιερέας Πάφος 05.04.2004 Laurence J. Shutt Αγγλικανική Εκκλησία Ιερέας Πάφος 07.07.2004 Γεώργιος Αλεξόπουλος Μάρτυρες του Ιεχωβά Πρεσβύτερος Πάφος 22.05.2005 Kevin Maddy Church of Enqtand Ιερέας Δεκέλεια 23.03.2005 Michael Crawford Αγγλικανική Εκκλησία Ιερέας Λεμεσός και Πάφος 28.03.2005 Anthonv James Jevnes Αγγλικανική Εκκλησία Ιερέας Κερύνεια 28.07.2005 Georqe Davies Αγγλικανική Εκκλησία Ιερέας Λευκωσία 22-08.2005 Paul Rennle Church of England Ιερέας Ακρωτήρι 22,08.2005 Fr. Francis Barber Roman Catholic Church Ιερέας Ακρωτήρι 31,10.2005 Chris Kellock Church of Scotland and Free Churches Ιερέας Ακρωτήρι
ΕΠίΣΗΜΗ ΕΦΗΜΕΡΙΔΑ ΤΗΣ 22ας ΙΑΝΟΥΑΡΙΟΥ 2010 99 31.10.2005 Stephen Hancock Church of Scotland and Free Churches Ιερέας Ακρωτήρι 28.02.2006 Joseph Roderick Price Αγγλικανική Εκκλησία Ιερέας Λεμεσό 28.02.2006 Γιάννος Ζήνωνος Μάρτυρες του Ιεχωβά Πρεσβύτερος Λευκωσία 28.02.2006 Μιχάλης Γεωρνίου Μάρτυρες του Ιεχωβά Πρεσβύτερος Λευκωσία 28.02.2006 Μάριος Καλλία Μάρτυρες του Ιεχωβά Πρεσβύτερος Λευκωσία 28.03.2006 Brian J.R. Gerry Αγγλικανική Εκκλησία Ιερέας Πάφος 20.06.2006 Michael Watkins Αννλικανική Εκκλησία Ιερέας Λάρνακα 18.07.2006 Thomas Frizzell Αγγλικανική Εκκλησία Ιερέας Λευκωσία 20.07.2006 Joseph Rod eric Price Church of Enqland Ιερέας WSBA & ESBA 20.07.2006 Peter Mills Church of Enqland Ιερέας WSBA &ES8A 16.08.2006 Oouqtas Cockbili Αννλικανική Εκκλησία Ιερέας Λάρνακα 16.08.2006 Geoffrey Hill Αγγλικανική Εκκληαία Ιερέας Πάφος 20.09.2006 Kevin V. Prince Ρω υα ιο καθ ολική Εκκλησία Ιερέας WSBA &ESBA 20.09.2006 Derek Taylor Αγγλικανική Εκκλησία Ιερέας Πάφος 20.09.2006 John Tutton Αγγλικανική Εκκλησία Ιερέας Πάφος 20.09.2006 Canon Peter Watkins Αγγλικανική Εκκλησία Ιερέας Αγια Ν άπα 15.05.2007 Μάριος Λο'ίζιδης Ελευθέρα Αποστολική Εκκλησία της Πρεσβύτερος Λάρνακα Πεντηκοστής 31.07.2009 John Tyrell Αγγλικανική Εκκλησία Very Λευκωσία Reverend 31.07.2009 Andrew Note re Αννλικανική Εκκλησία Reverend Πάφος 31.07.2009 Canon Derek Suith Αγγλικανική Εκκλησία Reverend Λεμεσός 31.07.2009 Michael Lewis Αγγλικανική Εκκλησία Right Reverend Λευκωσία Αριθμός 113 Ο ΠΕΡΙ ΤΕΛΩΝΕΙΑΚΟΥ ΚΩΔΙΚΑ ΝΟΜΟΣ ΤΟΥ 2004 (Παράρτημα, Παράγραφοι 1 και 2) Δηλοποίηση Κατασχέσεως Αναφορικά με την εταιρεία TIais Enterprises Ltd αγνώστου διεύθυνσης κα* διαμονής. Δηλοποιείται η κατάσχεση 4840 τεμαχίων τσίγόρα {400 pes Ronson, 3200 pes Trussardi και 1240 pes Memphis), που ήταν αποταμιευμένα στην Α.Τ.Α. A524400CY / Φίλιππος Χατζημάμας με αρ. αποθέματος 98/02 τα οποία υπόκεινται σε Δήμευση σύμφωνα με τις πρόνοιες του άρθρου 104 του Περί Τελωνειακού Κώδικα Νόμου αρ. 94 (1) /2004. Επειδή: Ι. Η άδεια διαχείρισης της Αποθήκης Τελωνειακής Αποταμίευσης A524400CY / Φίλιππος Χατζημάμας ανακλήθηκε με απόφαση της Διευθύντριας του Τμήματος Τελωνείων στις 26/6/2007. II. Για τα παραπάνω εμπορεύματα δεν δόθηκε νέος Τελωνειακός προορισμός εντός της ταχθείσης προθεσμίας. Τα ως άνω εμπορεύματα κατασχέθηκαν ως υποκείμενα εις δήμευση, ώεν κατέστη δυνατόν να γίνει επίδοση της δηλοποίησης κατάσχεσης στην εταιρεία TIais Enterprises Ltd επειδή δεν εντοπίστηκε στην τελευταία γνωστή διεύθυνση της- Σχετικός είναι ο Φάκελος Κατάσχεσης του Τελωνείου Λεμεσού αρ. 98/02. Ζ. Αιμιλιανίδου Διευθύντρια Τμήματος Τελωνείων
Αριθμός 114 ΑΔΕΙΕΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΠΟΥ ΕΧΟΥΝ ΕΚΔΟΟΕΙ ΑΠΟ ΤΟ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ ΦΑΡΜΑΚΩΝ ο Το Συμβούλιο Φαρμάκων, σύμφωνα με τις πρόνοιες του άρθρου 3 των Περί Φαρμάκων Ανθρώπινης Χρήσης (Έλεγχος Ποιότητας, Προμήθειας και Τιμών) Νόμων του 2001 έως 2007, και σύμφωνα με τα στοιχεία που υπέβαλαν οι αιτητές, εκδίδει Αδειες Κυκλοφορίας Φαρμακευτικών Προϊόντων με τα πιο κάτω στοιχεία: Αρ. Αδειας Όνομα Φαρμακευτικού Προϊόντος Δραατικά Συστατικά Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας Ημερομηνία Έκδοσης Αδειας Κυκλοφορίας 20555 Medopexol Tablets 0.088mg Pramipexole Medochemie Ltd 20/11/2009 20556 Medopexol Tablets 0.18mg Pramipexole Medochemie Ltd 20/11/2009 20557 Medopexol Tablets 0.7mg Pramipexole Medochemie Ltd 20/11/2009 20550 Amaryl Tablets 1mg Glimepiride Sanofi-Aventis Cyprus Lid 23/11/2009 20551 Amaryl Tablets 2mg Glimepiride Sanofi-Aventis Cyprus Ltd 23/11/2009 20552 Amaryl Tablets 3mg Glimepiride Sanofi-Aventis Cyprus Ltd 23/11/2009 20553 Amaryl Tablets 4mg Glimepiride Sanofi-Aventis Cyprus Ltd 23/11/2009 20554 Amaryl Tablets 6mg Glimepiride Sanofi-Aventis Cyprus Ltd 23/11/2009 20549 Valcyte Powder for Oral Solution Valganciclovir G A Stamatis & Co Ltd 20/11/2009 50mq/mi 20558 Omeprazole Teva Powder for Omeprazole Teva Pharma BV 20/11/2009 Solution for Infusion 40mq 20564 Berinert Powder & Solvent for 01-esterase inhibitor, human CSL Behring GmbH 02/12/2009 Solution for Injection or infusion 500U 20559 Mipexol Tablets 0.088mg Pramipexole Ρ Τ Hadjigeorgiou Co Ltd 30/11/2009 20560 Mipexol Tablets 0.18mg Pramipexole Ρ Τ Hadjigeorgiou Co Ltd 30/11/2009 20561 Mipexol Tablets 0.35mg Pramipexole Ρ Τ Hadjigeorgiou Co Lid 30/11/2009 20562 Mipexol Tablets 0.7mg Pramipexole Ρ Τ Hadjigeorgiou Co Ltd 30/11/2009 20563 Mipexol Tablets 1.1 mg Pramipexole Ρ Τ Hadjigeorgiou Co Ltd 30/11/2009 20567 Multilac Potassium Free Solution for Haemofiltration 20568 Multilac Potassium Solution for Haemofiltration 2mmol/l Sodium chloride, Calcium chloride dihydrate, Magnesium chloride hexahydrate, Sodium-S-lactate solution 50%, Glucose monohydrale Sodium chloride, Potassium chloride, Calcium chloride dihydrate, Magnesium chloride hexahydrate, Sodium-S-lactate Fresenius Medical Care Deutschiand GmbH Fresenius Medical Care Deutschiand GmbH 16/12/2009 16/12/2009
Αρ. Αδειας Κυκλοφορίας Όνομα Φαρμακευτικού Προϊόντος Δραστικά Συστατικά Κάτοχος Αδειας Κυκλοφορίας Ημερομηνία Έκδοσης Άδειος solution 50%, Glucose monohydrate 20569 Multilac Potassium Solution for Haemofiltration 4mmol/i 20565 Deniocaine Solution for Injection {40mq+0.005mq)/ml 20566 Deniocaine Solution for injection (40mq+0.01mq)/mi Sodium chloride, Potassium chloride, Calcium chloride dihydrate, Magnesium chloride hexahydrate, Sodtum-S-lactate solution 50%, Glucose monohydrate Articaine Η CI Adrenaline Articaine HCI Adrenaline Fresenius Medical Care Deuischland GmbH Optimal Regulatory Solutions SL Optimal Regulatory Solutions SL 16/12/2009 21/12/2009 17/12/2009
ός 115 ΑΝΑΝΕΩΣΕΙΣ ΑΔΕΙΩΝ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΠΟΥ ΕΧΟΥΝ ΕΓΚΡΙΘΕΙ ΑΠΟ ΤΟ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ ΦΑΡΜΑΚΩΝ ο ΓΟ Το Συμβούλιο Φαρμάκων, - σύμφωνα με τις πρόνοιες του άρθρου 34 των Περί Φαρμάκων Ανθρώτπνης Χρήσης ("Ελεγχος Ποιότητας, Προμήθειας και Τιμών) Νόμων του 2001 έως 2007, - σύμφωνο με τα στοιχεία που υπέβαλαν οι αιτητές με τις αρχικές τους αιτήσεις, και - σύμφωνα με τις τροποποιήσεις που υποβλήθηκαν στο μεταξύ διάστημα και έγιναν αποδεκτές, ανανεώνει την ισχύ των Αδειών Κυκλοφορίας Φαρμακευτικών Προϊόντων με τα πιο κάτω στοιχεία: Αρ. Άδειας Κυκλοφορίας Όνομα Φαρμακευτικού Προϊόντος Κάτοχος Αδειας Κυκλοφορίας Ισχύς Αδειας 8595 Perofen 400mq suqar coated tablets Remedies Ltd Επ'αόριστον 8533 Perofen 2G0mq suqar coated tablets Remedica Ltd Επ'αόριστον 9029 Rifaren 150mq tablets Remedica Ltd Επ'αόριστον 19402 Flaqy! 500mq/100ml solution for iv infusion Sanofi-Aventis Cyprus Ltd Επ'αόριστον 19397 Dioralvie plain & blackcurrant powder for oral solution Sanofi-Aventis Cyprus Ltd Επ'αόριστον 14761 Curosurf 80mg/ml sterile suspension for injection Varnavas Hadjipanayis Ltd Επ'αόριστον 18171 Evorel 50μq/24h transdermal patch Jannsen-Cilaq Intrernalional NV Επ'αόριστον 14660 Dazil 30mq tablets Aeqis Ltd Επ'αόριστον 14857 Roprii 12.5mq tablets Aeqis Ltd Επ'αόριστον 14665 Flucozal 50mq capsules Aeqis Ltd Επ'αόριστον 14648 Dazil 60mq tablets Aeqis Ltd Επ'αόριστον 6780 Hexaten spray 2% Jonhson&Jonhson Hellas AEBE Επ'αόριστον 19425 Euthyrox 50pq tablets Grownhead Limited Επ'αόριστον 19426 Euthvrox 100pq tablets Grownhead Limited Επ'αόριστον 19618 Dovobet ointment Leo Pharmaceutical Products Ltd A/S Επ'αόριστον 13428 Livial 2.5mq tablets N.V Orqanon Επ'αόριστον 17965 Omnipaque 300MGI/ML Phadisco Ltd π αόριστον 12026 Plendil 5mg prolonged release tablets AstraZeneca AB Επ'αόριστον 14149 Nvsialocal cream CDL Pharmaceuticals Ltd Επ'αόριστον 14148 Dexasalyl ointment CDL Pharmaceuticals Lid Επ'αόριστον 17527 Variirix powder and solvent for injection GlaxoSmthKline Bioioqicals SA Επ'αόριστον 17537 Telfast 120mq film coated tablets Sanofi-Aventis Cyprus Ltd Επ'αόριστον 9128 Tenomet 200mq film coated tablets Remedica Ltd Επ'αόριστον 9127 Tenomet 400mq film coated tablets Remedica Ltd Επ'αόριστον 16920 Moxiclav 375mq film coated tablets Medochemie Ltd Επ'αόριστον 11766 Arfen 125mq suppositories Medochemie Ltd Επ'αόριστον 11768 Arfen 250 mg suppositories Medochen-iie Ltd Επ'αόρίστον 11769 Arfen 500mq suppositories Medochemie Ltd Επ'αόριστον 19518 Ceiirizine 10mq tablets Pharmaceutical Trading Co Ltd Επ'αόριστον 19573 Plendil 2.5mq tablets AstraZeneca AB Επ'αόριστον 14416 Credani! 25/1 OOmq tablets Remedica Ltd Επ'αόριστον 14410 Credanil 25/250mq tablets Remedica Ltd Επ'αόριστον 19130 Flecoxin 4mq tablets Remedica Ltd Επ'αόριστον m Μ m m "Ο s> > Η Χ Μ ΓΟ ΓΟ Q -Ο Ο > 19 ο -< ΓΟ ο
14427 Paracetamol -Remedica 500mq tablets Remedica Ltd Επ' αό οι στον 14425 Remedol 6+ suspension Remedica Ltd Εττ' αόριστον 13916 Zindolin 250mqfilm coated tablets Remedica Ltd Επ'αόριστον 14284 Arnoxapen film coated tablets 250mq Remedica Ltd Εττ'αόριστον 06867 Rupan 200mq film coated tablets Medochemie Lid Εττ'αόριστον 17976 Betac 20mq film coated tablets Medochemie Ltd Επ'αόριστον 14601 Medosiatin 20mq tablets Medochemie Ltd Εττ'αόριστον 02315 Sluqeron 25mq tablets Medochemie Ltd Εττ'αόριστον 18000 Vafiuson 200mq tablets CDL Pharmaceuticals Ltd Επ'αόριστον 17660 Kiont 200mq tablets Medochemie Ltd Επ'αόοιστον 19527 Solmucoi syrup Andreas Constantinides Εττ'αόριστον 14599 Cromohexal 20mq/ml eye drops Hexal AG Επ'αόριστον 03137 Persantin 75mg sugar coated tablets Boehrinqer Inqelheim Ellas AE Επ'αόριστον 17762 Melox7.5mq tablets Medochemie Ltd Επ'αόριστον 17763 Melox 15mo tablets Medochemie Ltd Εττ'αόριστον 14762 Srexin 20mq tablets Varnavas Hadiioanayis Ltd Επ'αόριστον 14265 Pulmicort Respules 0.25mq/ ml nebuliser suspension AsiraZeneca A Β Επ'αόριστον 1426S Pulmicort Rsspjles 0.5mq/ ml nebuliser suspension AstraZeneca AB Επ'αόριστον 05199 Saroien Retard 25mq capsules C. G. Papaioisou Ltd Επ'αόριστον 17550 Foliron film-coated tablets Remedica Ltd Επ'αόριστον 14385 Clomipramine 10mq film-coated tablets Remedica Ltd Επ'αόριστον 08936 Norethisterone 5mq tablets Remedica Ltd Επ'αόριστον 09126 Cardilor200mq tablets Remedica Lid Επ'αόριστον 11970 Mianserin 10mq film-coaied tablets Remedica Ltd Επ'αόριστον 11069 Mianserin 30mq film-coated tablets Remedica Lid Επ'αόριστον 11726 Cinnaron 75mg capsules Remedica Ltd Επ'αόριστον 08589 Haloxen 5mq tablets Remedica Ltd Επ'αόριστον 08546 Nortriptyline 10mq suqar-coated tablets Remedica Ltd Επ'αόριστον 13186 Pulmicort Turbuhaler 100μς/ dose powder for inhalation AsiraZeneca AB Επ'αόριστον 13187 Pulmicort Turbuhaler 200pq/ dose powder for inhalation AstraZeneca AB Εττ'αόοιστον 19485 Symbicort Turbuhaler 80/ 4.5 jg/ dose powder for inhalation AstraZeneca AB Επ'αόριστον 19487 Symbicort Turbuhaler 160/ 4.5pq/ dose powder for inhalation AstraZeneca AB Επ'αόριστον 02904 Methotrexate/Wyeth 2.5mq tablets Wyeth Hellas AEBE Επ'αόριστον 08520 Tamifen lomq tablets Medochemie Ltd Επ'αόοιστον ΓΠ Μ ΙΕ m θ χ Ξ m "Ο >.χ Μ ro ΓΟ Q -Ο > Ζ Ο < > ο < ΓΟ ο ο ω
104 ΕΠΙΣΗΜΗ ΕΦΗΜΕΡΙΔΑ ΤΗΣ 22ας ΙΑΝΟΥΑΡΙΟΥ 2010 Αριθμός 116 ΑΔΕΙΕΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ / ΕΙΣΑΓΩΓΗΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ ΑΠΟ ΤΡΙΤΕΣ ΧΩΡΕΣ Το Συμβούλιο Φαρμάκων, σύμφωνα με τις πρόνοιες του άρθρου 39 των Περί Φαρμάκων Ανθρώπινης Χρήσης (Έλεγχος Ποιότητας, Προμήθειας KOJ Τιμών) Νόμων του 2001 έως 2006, και σύμφωνα με τα στοιχεία που υπέβαλαν οι αιτητές, έχει εκδώσει τις πιο κάτω Αδειες Παρασκευής / Εισαγωγής Φαρμακευτικών Προϊόντων από τρίτες χώρες με τα πιο κάτω στοιχεία: 1. Αριθμός Αδειας: 038 Ημερομηνία Έκδοσης Αδειας: 20/11/2009 Ισχύει μέχρι: 19/11/2014 Κάτοχος Αδειας: Διεύθυνση Αλληλογραφίας: GEORGE PETROU LTD Ρ. Ο.Box 1700, 2260 Laisia, Nicosia Το πεδίο εφαρμογής της πιο πάνω Αδειας είναι: Δευτερογενής Συσκευασία φαρμακευτικών προϊόντων, Αριθμός 117 ΑΝΑΝΕΩΣΕΙΣ ΑΔΕΙΩΝ ΧΟΝΔΡίΚΗΣ ΠΩΛΗΣΗΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ Το Συμβούλιο Φαρμάκων, σύμφωνα με τις πρόνοιες του άρθρου 82 των Περί Φαρμάκων Ανθρώπινης Χρήσης (Έλεγχος Ποιότητας, Προμήθειας και Τιμών) Νόμων του 2001 έως 2006, και σύμφωνα με τσ στοιχεία που υπέβαλαν οι αιτητές, έχει ανανεώσει την ισχύ της πιο κάτω Αδειας Χονδρικής Πώλησης Φαρμακευτικών Προϊόντων με τα πιο κάτω στοιχεία: 1. Αριθμός Αδειας: 033 Ημερομηνία Έκδοσης Αδειας: 13/11/2009 Προηγούμενη λήξη: 20/10/2009 Ισχύει μέχρι: 20/10/2014 Κάτοχος Αδειας: Διεύθυνση Αλληλογραφίας: COLGI PHARMACEUTICALS LTD Νηρηίδων 5, 2045 Στρόβολος, Αευκωσία 2. Αριθμός Αδειας: 034 Ημερομηνία Έκδοσης Αδεκ ς; 19/10/2009 Προηγούμενη λήξη: 20/10/2009 Ισχύει μέχρι: 20/10/2014 Κάτοχος Αδειας: Διεύθυνση Αλληλογραφίας: C.A.E. PHARMA CO LTD P.O.Box 21459, 1509, Λευκωσία 3. Αριθμός Αδειας: 035 Ημερομηνία Έκδοσης Αδειας: 27/10/2009 Προηγούμενη λήξη: 20/10/2009 Ισχύει μέχρι: 20/10/2014 Κάτοχος Αδειας: BRAINVIPES LTD Διεύθυνση Αλληλογραφίας: 61Α Lamacos Avenue, office 203, 2101 Aglanzia, Nicosia
Αριθμός 118 ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΕΙΣ ΑΔΕΕΩΝ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΠΟΥ ΕΧΟΥΝ ΕΓΚΡΙΘΕΙ ΑΠΟ ΤΟ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ Το Συμβούλιο Φαρμάκων, σύμφωνα με τις πρόνοιες του άρθρου 31 των Περί Φαρμάκων Ανθρώπινης Χρήσης ("Ελεγχος Ποιότητος, Προμήθειας και Τιμών) Νόμων του 2001 έως 2007, ενέκρινε τις πιο κάτω τροποποιήσεις: Όνομα Φαρμακευτικού Προϊόντος Αρ. Αδειας Κυκλοφορίας Αρ. Τροποποίησης Κάτοχος Αδειας Κυκλοφορίας Περιγραφή Τροποποίησης Ημερομηνία Έγκρισης Primaquine 7,5mg tabs 12368 2007941 Remedica Ltd 1. Αναθεώρηση SPC και PIL 04/11/09 2007942 2. Αλλαγή στη σύνθεση της επικάλυψης των 04/11/09 δισκίων Minaxen capsules 50mg 16540 20084177 20084168 Aegis Ltd 1.Αλλαγή στην ποσοτική σύνθεση του τελικού προϊόντος. 04/11/2009 04/11/2009 20092837 2.Αλλαγή στο μέγεθος παρτίδας του τελικού 04/11/2009 20091905 προϊόντος. 04/11/2009 2009382 3.Προσθήκη νέου μεγέθους συσκευασίας του 04/11/2009 τελικού προϊόντος. 4.Προσθήκη εναλλακτικού προμηθευτή για τη στοιχειώδη συσκευασία. δ.ήσσονος σημασίας αλλαγή στη διαδικασία παρασκευής του τελικού προϊόντος. Nystalocal cream 14149 20091133 CDL Pharmaceuiicals Ltd 1.Αλλαγή του παρασκευασιή απελευθέρωσης 06/11/2009 παρτίδας. Zantac film coated tablets 150mg Zantac film coated tablets 300mg Zantac effervescent tablets 150mg 16838 20092861 20031439 16837 20092865 20081440 19572 20092869 20081438 Glaxo Group Ltd, UK 1. Προσθήκη παρασκευαστή του δραστικού συστατικού με την υποβολή πιστοποιητικού καταλληλότητας της Ευρωπαϊκής Φαρμακοποιίας 2.ΑναΘεώρηοη της Περίληψης των Χαρακτηριστικών του προϊόντος και PIL σύμφωνα με τις παιδιατρικές οδηγίες Glaxo Group Ltd, UK 1. Προσθήκη παρασκευαστή του δραστικού συστατικού με την υποβολή πιστοποιητικού καταλληλότητας της Ευρωπαϊκής Φαρμακοποιίας 2.Αναθεώρηση της Περίληψης των Χαρακτηριστικών του προϊόντος και PIL σύμφωνα με τις παιδιατρικές οδηγίες Glaxo Group Ltd, UK 1. Προσθήκη παρασκευαστή του δραστικού συστατικού με την υποβολή πιστοποιητικού καταλληλότητας της Ευρωπαϊκής Φαρμακοποιίας 2.Αναθεώρηση της Περίληψης των Χαρακτηριστικών του προϊόντος και PIL σύμφωνα με πς παιδιατρικές οδηγίες 05/11/2009 05/11/2009 05/11/2009
Ονομα Φαρμακευτικού Προϊόντος Αρ. Αδειας Κυκλοφορίας Αρ, Τροποποίησης Κάτοχος Αδειας Κυκλοφορίας Περιγραφή Τροποποίησης Ημερομηνία Έγκρισης Zantac injection 25mg/ml 20098 20092857 Glaxo Group Ltd, UK 1. Προσθήκη παρασκευαστή του δραστικού 05/11/2009 20081437 συστατικού με την υποβολή πιστοποιητικού καταλληλότητας της Ευρωπαϊκής Φαρμακοποιίας 2.Αναθεώρηση της Περίληψης των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος και PIL σύμφωνα με τις παιδιατοικές οδηγίες Zantac tablets 75mg 16838 20092873 Glaxo Group Lid, UK 1. Προσθήκη παρασκευαστή του δραστικού συστατικού με την υποβολή πιστοποιητικού καταλληλότητας της Ευρωπαϊκής Φαρμακοποιίας Remoduiin solution for 20272 20092024 United Therapeutics Europe 1. Αλλαγή στο χρόνο επανελέγχου της δραστικής infusion 1mo/m! Ltd, UK ουσίας. Remoduiin solution for 20273 20092025 United Therapeutics Europe 1. Αλλαγή στο χρόνο επανελέγχου της δραστικής infusion 2,5 mq/ml Ltd, UK ουσίας. Remoduiin solution for 20274 20092026 United Therapeutics Europe 1. Αλλαγή στο χρόνο επανελέγχου της δραστικής infusion 5 mq/ml Ltd, UK ουσίας. Remoduiin solution for 20275 20092027 United Therapeutics Europe 1. Αλλαγή στο χρόνο επανελέγχου της δραστικής infusion 10mq/m! Ltd, UK ουσίας. Remoduiin solution for 20272 20092417 United Therapeutics Europe 1. Αλλαγή στη διαδικασία ελέγχου της δραστικής infusion 1 mq/ml Ltd, UK ουσίας. Remoduiin solution for 20273 20092418 United Therapeutics Europe 1. Αλλαγή στη διαδικασία ελέγχου της δραστικής infusion 2,5 mq/ml Ltd, UK ουσίας. Remoduiin solution for 20274 20092419 United Therapeutics Europe 1. Αλλαγή στη διαδικασία ελέγχου της δραστικής infusion 5 mq/ml Ltd, UK ουσίας. Remoduiin solution for 20275 20092420 United Therapeutics Europe 1. Αλλαγή στη διαδικασία ελέγχου της δραστικής infusion 10mq/rnJ Ltd, UK ουσίας. Remoduiin solution for 20272 20092121 United Therapeutics Europe 1. Αλλαγή στις προδιαγραφές της δραστικής infusion 1mq/ml Ltd, UK ουσίας. Remoduiin solution for 2C273 20092122 United Therapeutics Eurooe 1. Αλλαγή στις προδιαγραφές της δραστικής infusion 2,5 mq/ml Ltd, UK ουσίας. Remoduiin solution for 20274 20092123 United Therapeutics Europe 1. Αλλαγή στις προδιαγραφές της δραστικής infusion 5 mq/ml Ltd, UK ουσίας. Remoduiin solution for 20275 20092124 United Therapeutics Eurooe 1. Αλλαγή στις προδιαγραφές της δραστικής infusion "lomq/mi Ltd, UK ουσίας. Meihotrexate/wyeth tablets 2904 20081489 Wyeth Hellas AEBE 1. Αλλαγή του ονόματος του ςηαρμακευτικού 2.5mq προϊόντος 05/11/2009 08/10/2009 08/10/2009 08/10/2009 08/10/2009 01/10/2009 01/10/2009 01/10/2009 01/10/2009 22/10/2009 22/10/2009 22/10/2009 22/10/2009 10/11/2009 ο σι π Μ m θ Χ S. m 32 > > Μ ΓΟ Κ) Q η > Ξ: Ο < > Ο -< ΓΟ ο
Όνομα Φαρμακευτικού Αρ. Άδειας Αρ. Τροποποίησης Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας Περιγραφή Τροποποίησης Ημερομηνία Προϊόντος Κυκλοφορίας Εγκρισης Moduretic tablets 5mg/50mg 6024 20092487 Merck Sharp & Dohme BV, 1. Αλλαγή ίου παρασκευαστή του τελικού 10/11/2009 20092816 The Netherlands προϊόντος με συνεπακόλουθη αλλαγή στην όψη 10/11/2009 20092817 των δισκίων. 10/11/2009 2.Ανα6εώρηση της Περίληψης των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος 3. Αναθεώρηση του σημείου 4.1 της Περίληψης των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος Zestril tablets 5mg 12874 20091995 AstraZeneca UK Ltd 1. Αλλαγή του ονόματος του παρασκευαστή του 10/11/2009 20091998 δραστικού συστατικού με την υποβολή 10/11/2009 20092001 πιστοποιητικού καταλληλότητας της Ευρωπαϊκής 10/11/2009 20092004 Φαρμακοποιίας 10/11/2009 20092007 2. Αλλαγή του ονόματος του παρασκευαστή του 10/11/2009 20092010 δραστικού συστατικού με την υποβολγ 10/11/2009 20092013 πιστοποιητικού καταλληλότητας της Ευρωπαϊκής 10/11/2008 20093277 Φαρμακοποιίας 10/11/2009 3, Διαγραφή παρασκευαστή του δραστικού συστατικού 4, Διαγραφή παρασκευαστή του δραστικού συστατικού 5, Διαγραφή παρασκευαστή του δραστικού συστατικού δ, Διαγραφή παρασκευαστή του δραστικού συστατικού 7. Διαγραφή παρασκευαστή του δραστικού συστατικού 8. Αύξηση του μεγέθους παρτίδας του τελικού προϊόντος m Μ Χ m e rn 35 & > -i Μ Μ D η > Ο < > Ο -< ΡΌ Ο Ο
Ονομα Φαρμακευτικού Προϊόντος Αρ. Άδειας Κυκλοφορίας Zestril tablets 10mg 12875 20091996 20091999 20092002 20092005 20092008 20092011 20092014 20093278 Αρ. ΐροποποίησης Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας Περιγραφή Τροποποίησης Ημερομηνία Έγκρισης AstraZeneca UK Ltd 1. Αλλαγή του ονόματος του παρασκευαστή του δραστικού συστατικού με την υποβολή πιστοποιητικού καταλληλότητας της Ευρωπαϊκής Φαρμακοποιίας 2. Αλλαγή του ονόματος του παρασκευαστή του δραστικού συστατικού με την υποβολή πιστοποιητικού καταλληλότητας της Ευρωπαϊκής Φαρμακοποιίας 3. Διαγραφή παρασκευαστή του δραστικού συστατικού 4. Διαγραφή παρασκευαστή του δραστικού συστατικού 5. Διαγραφή παρασκευαστή του δραστικού συστατικού 6. Διαγραφή παρασκευαστή του δραστικού συστατικού 7. Διαγραφή παρασκευαστή του δραστικού συστατικού 8. Αύξηση του μεγέθους παρτίδας του τελικού προϊόντος 10/11/2009 10/11/2009 10/11/2009 10/11/2009 10/11/2009 10/11/2009 10/11/2009 10/11/2009 Zestril tablets 20mg 12876 20091997 20092000 20092003 20092006 20092009 20092012 20092015 20093279 AstraZeneca UK Ltd 1. Αλλαγή του ονόματος του παρασκευαστή του δραστικού συστατικού με την υποβολή πιστοποιητικού καταλληλότητας της Ευρωπαϊκής Φαρμακοποιίας 2. Αλλαγή του ονόματος του παρασκευαστή του δραστικού συστατικού με την υποβολή πιστοποιητικού καταλληλότητας της Ευρωπαϊκής Φαρμακοποιίας 3. Διαγραφή παρασκευαστή του δραστικού συστατικού 4. Διαγραφή παρασκευαστή του δραστικού συστατικού 5. Διαγραφή παρασκευαστή του δραστικού συστατικού 6. Διαγραφή παρασκευαστή του δραστικού συστατικού 7. Διαγραφή παρασκευαστή του δραστικού συστατικού 8. Αύξηση του μεγέθους παρτίδας του τελικού προϊόντος 10/11/2009 10/11/2009 10/11/2009 10/11/2009 10/11/2009 10/11/2009 10/11/2009 10/11/2009
Όνομα Φαρμακευτικού Προϊόντος Alvesco pressurised inhalation solution 40mcg Alvesco pressurised inhalation solution SOmcq Alvesco pressurised inhalation solution 160mcq Augmentin ES powder for oral suspension Augmentin 457mg for oral suspension powder Augmentin 312.5mg for oral suspension Augmentin film coated tablets 1g Relenza Inhalation Powder Pre dispensed 5mg/dose Augmentin 1000m g/62.5mg tablets SR Augmentin 500mg/100mg powder for solution for injection or infusion Augmentin 1000mg/200mg powder for solution for injection or infusion Αρ. Αδειας Κυκλοφορίας Αρ. Τροποποίησης Κάτοχος Αδειας Κυκλοφορίας Περιγραφή Τροποποίησης Ημερομηνία Έγκρισης 20454 20092499 Nycorned Gmbh Germany 1.Αλλαγή στη μέθοδο παρασκευής του δραστικού 07/10/2009 συστατικού. 20455 20092450 Nycorned Gmbh Germany 1.Αλλαγή στη μέθοδο παρασκευής του δραστικού 07/10/2009 συστατικού. 20456 20092451 Nycorned Gmbh Germany 1.Αλλαγή στη μέθοδο παρασκευής του δραστικού 07/10/2009 συστατικού. 20148 20093527 SmithKline Beecham Pic 1.Αναθεώρηση της Περίληψης των 10/11/2009 Χαρακτηριστικών του Προϊόντος και PIL σύμφωνα με την απόφαση ορ6.30 τηςεπιτροπής στις 19/10/2009. 19702 20093528 SmithKline Beecham Pic 1.Αναθεώρηση της Περίληψης των 10/11/2009 Χαρακτηριστικών του Προϊόντος και PIL σύμφωνα με την α^τόφασΐ] αρθ.30 τηςεπιτροττής στις 19/10/2009. 12655 20093529 SmithKline Beecham Pic 1.Αναθεώρηση της Περίληψης των 10/11/2009 Χαρακτηριστικών του Προϊόντος και PIL σύμφωνα με την απόφαση αρθ.30 τηςεπιτροπής στις 19/10/2009. 19515 20093531 SmithKline Beecham Pic 1-Αναθεώρηση της Περίληψης των 11/11/2009 Χαρακτηριστικών του Προϊόντος και PIL σύμφωνα με την απόφαση αρθ.30 τηςεπιτρσπής στις 19/10/2009. 20251 20092426 GlaxoSmithKline(Cyprus) Lid 1. Προσθήκη παρασκευαστή του δραστικού 13/10/2009 20093159 συστατικού 15/10/2009 2.Αλλαγή στη διαδικασία παρασκευής του δραστικού συστατικού. 20544 20093533 SmithKline Beecham Pic 1-Αναθεώρηση της Περίληψης των 11/11/2009 Χαρακτηριστικών του Προϊόντος και PIL σύμφωνα με την απόφαση αρθ.30 τηςεπιτοοπής στις 19/10/2009. 20022 20093530 SmithKline Beecham Pic 1.Αναθεώρηση,ης Περίληψης των 11/11/2009 Χαρακτηριστικών του Προϊόντος και PIL σύμφωνα με την απόφαση αρθ.30 τηςεπιτροπής στις 19/10/2009. 20023 20093532 SmithKline Beecham Pic 1.Αναθεώρηση της Περίληψης των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος και PIL σύμφωνα με την απόφαση αρθ.30 τηςεπιτροπής στις 19/10/2009. 11/11/2009 ο
Όνομα Φαρμακευτικού Προϊόντος Augmentin 625mg film coaled tablets Human Albumin Baxter 5O9/L Humeri Albumin Baxter 200g/L Human Albumin Baxter 250g/L Arcoxia film coated tablets 30mq Arcoxia film coated tablets 60rng Arcoxia film coated tablets 90mg ArcGxis film coated tablets 120mg Αρ. Αδειας Κυκλοφορίας Αρ. Τροποποίησης Κάτοχος Αδειας Κυκλοφορίας Περιγραφή Τροποποίησης Ημερομηνία Έγκρισης 12656 20093526 SmithKline Beecham Pic 1.Αναθεώρηση της Περίληψης των 12/11/2009 Χαρακτηριστικών του Προϊόντος και PIL σύμφωνα με την απόφαση αρθ.30 τηςεπιτροπής στις 19/10/2009. 20199 20092113 Baxier Hellas, Greece 1.Αναθεώρηση της Περίληψης των 12/11/2009 Χαρακτηριστικών του Προϊόντος του Φύλλου Οδηγιών Χρήσης. 20200 20092114 Baxter Hellas, Greece 1.Αναθεώρηση της Περίληψης των 12/11/2009 Χαρακτηριστικών του Προϊόντος του Φύλλου Οδηγιών Χρήσης. 20201 20092115 Baxter Hellas, Greece 1.Αναθεώρηση της Περίληψης των 12/11/2009 Χαρακτηριστικών του Προϊόντος του Φύλλου Οδηγιών Χρήσης. 20333 20092049 MSD BV The Netherlands 1.Αλλαγή στο σύστημα Φαρμακοεπαγρύπνησης 12/11/2009 19444 20092050 20083142 19445 20092051 20083143 19446 20092052 20083144 MSDBV The Netherlands MSDBVThe Netherlands MSD BV The Netherlands 1.Αλλαγή στο σύστημα Φαρμακοετταγρύπνησης 2.Αναθεώρηση της Περίληψης των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος ταυ Φύλλου Οδηγιών Χρήσης. 1.Αλλαγή στο σύστημα Φαρμακοεπαγρύπνησης 2.Αναθεώρηση της Περίληψης των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος του Φύλλου Οδηγιών Χρήσης. 1.Αλλαγή στο σύστημα Φαρμσκοεπαγρύττνησης 2.Αναθεώρηση της Περίληψης των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος του Φύλλου ΟδηνιώνΧρήοης. 12/11/2009 12/11/2009 12/11/2009 12/11/2009 12/11/2009 12/11/2009 Norethisterone tablets 5mq 8936 2005750 Remedica Ltd 1. Αλλαγή στη σύνθεση του τελικού ττοοϊόντος. 16/11/2009 Clint tablets 100mg 19829 20091274 Medochemie Ltd 1. Προσθήκη παρασκευαστή του δραστικού 15/11/2003 συστατικού Areston tablets 50mg 18943 20091275 Medochemie Lid 1. Αλλαγή στη σύνθεση της επικάλυψης του 17/11/2009 δισκίου του τελικού προϊόντος. Dexamed injection 4mq/ml 13416 20091273 Medochemie Ltd 1. Αλλαγή στη σύνθεση του τελικού προϊόντος. 17/11/2009 Enfeio extended release 20219 20091902 Aegis Ltd 1. Προσθήκη εναλλακτικού προμηθευτή της 17/11/2009 tablets 2.5mq στοιχειώδους συσκευασίας PVC foil. Enfeio extended release 20220 20091903 Aegis Ltd 1. Προσθήκη εναλλακτικού προμηθευτή της 17/11/2009 tablets 5mq στοιχειώδους συσκευασίας PVC foil. Enfeio extended release 20221 20091904 Aegis Ltd 1. Προσθήκη εναλλακτικού προμηθευτή της 17/11/2009 tablets 10mq στοιχειώδους συσκευασίας PVC foil Perofen film coated tablets 14136 20091761 Remedica Ltd 1. Προσθήκη εναλλακτικού παρασκευαστή του 17/11/2009 600mg δραστικού συστατικού
1 Όνομα Φαρμακευτικού Προϊόντος Αρ. Αδειας Κυκλοφορίας Αρ. Τροποποίησης Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας Περιγραφή Τροποποίησης Ημερομηνία Έγκρισης Αλλαγή του χρόνου επαναληπτικού ελέγχου του 17/11/2009 δραστικού συστατικού με την υποβοαή αναθεωρημένου πιστοποιητικού καταλληλότητας της Ευρωπαϊκής Φαρμακοποιίας Genesis Pharma (Cyprus) Ltd 1.Αλλαγή του υλικού της στοιχειώδους 1 Lonarid Ν suppositories 19679 20092510 Boehringer Ingelheim ENas ΑΕ, Greece : Modiodal tablets 100mg 18944 20084165 20084166 20084167 20084206 20084207 200S154 20033180 συσκευασίας 2.Αύξηση του μεγέθους παρτίδας του τελικού προϊόντος 3.Αλλαγή στην εκτύπωση (embossing) του δισκίου 4.Αλλαγή στη μέση μάζα των δισκίων 5.Αλλαγή στη σύνθεση του τελικού προϊόντος. 6.Αλλαγή στις προδιαγραφές του τελικού προϊόντος. 7.Προσθήκη εναλλακτικού χώρου για τον μικροβιολογικό έλεγχο του τελικού προϊόντος. 17/11/2009 17/11/2009 17/11/2009 17/11/2009 17/11/2009 17/11/2009 17/11/2009 Geocion hard caps 20mg 19453 20093352 Pfizer Hellas AE Προσθήκη νέας ένδειξης και αναθεώρηση της 17/11/2009 Περίληψης των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος i Geodon hard csps 40mg 19454 20093353 Pfizer Hellas AE Προσθήκη νέας ένδειξης και αναθεώρηση της 17/11/2009 Περίληψης των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος Gecdon hard caps 60mg 19455 20093354 Pfizer Hellas AE Προσδήκη νέας ένδειξης και αναθεώρηση της 17/11/2009 Περίληψης των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος Geocion hard caps 80mg 19456 20093355 Pfizer Hellas AE Προσθήκη νέας ένδειξης και αναθεώρηση της 17/11/2009 Περίληψης των Χαρακτηριστικών του Προίόντος Diamicron modified released 19662 20092271 Les Laboratoires Server 1.Αλλαγή του ονόματος rou qk^c«ut!kou 18/11/2009 iableis 30mq France προϊόντος στην Πολωνία. Clarslu^ ointment 500mcq/c 20427 20092974 Pierre Fabre Hellas SA 1.Αλλαγή στο χρόνο ζωής του προϊόντος 13/11/2009 Bairaien laquer 8% 16139 20091374 Sanofi-Aventis Cyprus Lid 1. Επιβολή αυστηρότερων ορίων σης 19/11/2009 20091375 20092035 προδιαγραφές του τελικού προϊόντος 2. Αλλαγή στις προδιαγραφές μικροβιακού ελέγχου του τελικού προϊόντος σύμφωνα με την Ευρωπαϊκή Φαρμακοποιία 19/11/2009 19/11/2009 3.Υποβολή αναθεωρημένου Πιστοποιητικού Καταλληλότητας Ευρωπαϊκής Φαρμακοποιία από τον παρασκευαστή του δραστικού συστατικού m Ξ! ΙΜ m θ- m 12 ϊ> > π Λ. Μ Μ D -Ο > ζ Ο -< > Ο < Ο ο [ Dexamvirex eye drops 11880 2008753 Kypropharm Ltd 1.Αναθεώρηση των modules 3,4 και 5 του CTO. 19/11/2009 Myoview powder for sol. For 19632 200914Ί9 GE Healthcare Limited, UK 1.Διαγραφή ενός παρασκευαστή του δραστικού 19/11/2009 in.j.-radiopharmaceutical kit συστατικού.
Όνομα Φαρμακευτικού Προϊόντος Αρ. Αδειας Κυκλοφορίας Servedol tablets 10mg 19750 20091469 Mundipharma Pharmaceuticals Ltd Servedc! tablets 20mg 19749 20091470 Mundipharma Pharmaceuticals Ltd Αρ. Τροποποίησης Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας Περιγραφή Τροποποίησης Ημερομηνία Έγκρισης 1. Υποβολή αναθεωρημένου Πιστοποιητικού Καταλληλότητας Ευρωπαϊκής Φαρμακοποιία από τον παρασκευαστή του δραστικού συστατικού 1. Υποβολή αναθεωρημένου Πιστοποιητικού Καταλληλότητας Ευρωπαϊκής Φαρμακοποιία από τον παρασκευαστή του δραστικού συστατικού 19/11/2009 13/11/2009 Actonel fc tablets 35mg 19723 20033884 Sanofi-Aventis Cyprus Ltd 1.Μεταφορά της άδειας Κυκλοφορίας του 19/11/2009 φαρμακευτικού προϊόντος. Dexamytrex eye ointment 11976 2008752 Kypropharm Ltd 1.Αναθεώρηση των modules 3,4 και 5 του CTD. 19/11/2009 Arvekap powder and solvent for suspension for injection 11.25mg 19629 20081890 20081891 20081894 200922 c,6 20092257 Ipsen EPE, Greece 1. Επέκταση του εγκεκριμένου χρόνου ζωής του τελικού προϊόντος (διαλύτη) 2. Επέκταση του εγκεκριμένου χρόνου ζωής του τελικού προϊόντος (κόνις) 3. Προσθήκη νέας ένδειξης 4. Ήσσονος σημασίας αλλαγή στη διαδικασία ελέγχου για το έκδοχο, carmellose sodium 5. Αύξηση του μεγέθους παρτίδας του δραστικού συστατικού Actonel fc tablets 5mg 19752 20083882 Sanofi-Aventis Cyprus Ltd 1.Μεταφορά της άδειας Κυκλοφορίας του φαρμακευτικού προϊόντος. Arvekap powder and solvent for suspension for injection 3.25,119' 17055 20081886 20081892 20092254 20092259 Ipsen EPE, Greece 1. Επέκταση του εγκεκριμένου χρόνου ζωής του τελικού προϊόντος (διαλύτη) 2.Αναθεώρηση της Περίληψης των Χαρακτηριστικών του προϊόντος και PIL 3. Επέκταση του εγκεκριμένου χρόνου ζωής του τελικού προϊόντος (κόνις) 4. Αναθεώρηση του Μέρους 3 του φακέλου Xyzal film coated tablets 20044 20092626 LifePharma ZAM Ltd 1.Αλλαγή της μεθόδου ελέγχου της δραστικής 5mq ουσίας. Xyzal oral solution 0.5mg/m! 20127 20092627 LifePharma ZAM Ltd 1.Αλλαγή της μεθόδου ελέγχου της δραστικής ουσίας. Oxis turbuhaler 4.5mcg/dose 17419 20091442 20091444 AstraZeneca AB, Sweden 1. Προσθήκη εναλλακτικού παρασκευαστή του δραστικού συστατικού 2.Αλλαγή στη διεύθυνση του παρασκευαστή του δραστικού συστατικού Cardilor tablets 200mg 9126 20041246 Remedica Ltd 1.Προσθήκη νέου μεγέθους συσκευασίας TOU τελικού προϊόντος. Oxis turbuhaler 9mcg/dose 17420 20091443 20091445 AstraZeneca AB, Sweden 1.Προσθήκη εναλλακτικού παρασκευαστή του δραστικού συστατικού 2.Αλλαγή στη διεύθυνση του παρασκευαστή του! δραστικού συστατικού 19/11/2009 19/11/2009 19/11/2009 19/11/2009 19/11/2009 19/11/2009 19/11/2009 19/11/2009 19/11/2009 19/11/2009 14/11/2009 14/11'2009 20/11/2009 20/11/2009 20/11/2009 20/11/2009 20/11/2009
Όνομα Φαρμακευτικού Προϊόντος Αρ. Αδειας Κυκλοφορίας Αρ. Τροποποίησης Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας Περιγραφή Τροποποίησης Ημερομηνία Έγκρισης Topiren fc tablets 25mq 20242 2009812 Ρ Τ Hadjiqeorqiou Co Ltd 1.Μεταφορά της Αδειας Κυκλοφορίας. 23/11/2009 Topiren fc tablets 50mq 20243 2009813 Ρ Τ Hadjiqeorqiou Co Ltd 1.Μεταφορά της Αδειας Κυκλοφορίας. 23/11/2009 Topiren fc tablets 10Omg 20244 2009814 Ρ Τ Hadjiqeorqiou Co Ltd 1.Μεταφορά της Αδειας Κυκλοφορίας. 23/11/2009 Topiren fc tablets 200mq 20245 2009815 Ρ Τ Hadjiqeorqiou Co Ltd 1.Μεταφορά της Αδειας Κυκλοφορίας. 23/11/2009 Topamax 25mg tablets 18277 20093688 Janseen-Cilaq International NV Topamax 50mg tablets 18276 20093689 janseen-cilaq International NV Topamax 100mg tablets 18275 20093690 Janseen-Cilaq International NV Topamax 200mg table's 18278 20093691 Janseen-Cilaq Internationa! NV Topamax Sprinkle capsules 15mg Topamax Sprinkle capsules 25mg Topamax Sprinkle capsules 50mg Actonel "2 συνεχόμενες μέρες το μήνα" fc tablets 5mq Beciazone Easi-Breathe inhaler 250pg 19558 20093692 Janseen -Cilaq International NV 19576 20093693 Janseen-Cilaq International NV 19557 20093694 Janseen -Cilao International NV 1.Αναθεώρηση της Περίληψης των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος και PIL σύμφωνα με την απόφαση αρθ.30 της επιτροπής στις 01/10/2009. 23/11/2009! 1.Αναθεώρηση της ΠερίΛηψης των 23/11/2009 Χαρακτηριστικών του Προϊόντος και PIL σύμφωνα με την απόφαση αρθ.30 της επιτροπής στις 01/10/2009. 1.Αναθεώρηση της Περίληψης των 23/11/2009 ί Χαρακτηριστικών του Προϊόντος και PIL σύμφωνα με την απόφαση αρθ.30 της επιτροπής στις 01/10/2009. 1.Αναθεώρηση της Περίληψης των 23/11/2009 Χαρακτηριστικών του Προϊόντος και PIL σύμφωνα με την απόφαση αρθ.30 της επιτροπής στις 01/10/2009. 1.Αναθεώρηση της Περίληψης των 23/11/2009 Χαρακτηριστικών του Προϊόντος και PiL σύμφωνα με την απόφαση αρθ 30 της επιτροπής στις 01/10/2009. 1. Αναθεώρηση της Περίληψης των 23/11/2009 Χαρακτηριστικών του Προϊόντος και PIL σύμφωνα με την απόφαση αρθ.30 της επιτροπής οτις 01/10/2009. 1.Αναθεώρηση της Περίληψης των 23/11/2009 Χαρακτηριστικών του Προϊόντος και PIL ούμφωνα με την απόφαση αρθ.30 της επιτροπής στις 01/10/2009. 20392 20083883 Sanofi-Aveniis Cyprus Ltd 1.Μεταφορά της άδειας Κυκλοφορίας του φαρμακευτικού προϊόντος. 16549 20072562 20072747 George Petrou Ltd 1.Αλλαγή στις συνθήκες φύλαξης του τελικού προϊόντος 2.Επέκταση του χρόνου ζωής του τελικού προϊόντος 24/11/2009 24/11/2009 24/11/2009
Ονομα Φαρμακευτικού Προϊόντος Beclazone Easi-Breaihe inhaler 100pg Singulair paediatric tablets 4mq Singulair granules for oral suspension 4mq Mst Continus prolonged release tablets lomg Wist Continus prolonged release tablets 30mg Mst Continus prolonged release tablets 60mg Αρ. Αδειας Κυκλοφορίας Αρ. Τροποποίησης Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας Περιγραφή Τροποποίησης Ημερομηνία Ένκρισης 16548 20072561 George Petrou Ltd 1.Αλλαγή στις συνθήκες φύλαξης του τελικού 24/11/2009 20072746 προϊόντος 24/11/2009 2.Επέκταση του χρόνου ζωής του τελικού προϊόντος 19291 20092758 MSD, The Netherlands 1.Προσθήκη εναλλακ;ικού παρασκευαστή της 26/11/2009 δραστικής ουσίας. 19676 20092759 MSD, The Netherlands 1. Προσθήκη εναλλακτικού παρασκευαστή της 26/11/2009 δραστικής ουσίας. 19746 20091471 Mundipharma 1. Υποβολή αναθεωρημένου Πιστοποιητικού 27/11/20Ο9 20092229 Pharmaceuticals Ltd Καταλληλότητας Ευρωπαϊκής Φαρμακοποιία από 27/11/2009 20092233 τον παρασκευαστή του δραστικού συστατικού 27/11/2009 2. Προσθήκη εναλλακτικού παρασκευαστή υπεύθυνου για όλα τα στάδια παρασκευής του τελικού προϊόντος (εκτός από την απελευθέρωση παρτίδας), συμπεριλαμβανομένου και του έλεγχου παρτίδας τελικού προϊόντος 3. Ήσσονος σημασίας αλλαγή στη διαδικασία παρασκευής του τελικού προϊόντος. 19745 20091472 20092230 20092234 19747 20091473 20092231 20092235 Mundipharma Pharmaceuticals Ltd Mundipharma Pharmaceuticals Ltd 1. Υποβολή αναθεωρημένου Πιστοποιητικού Καταλληλότητας Ευρωπαϊκής Φαρμακοποιία από τον παρασκευαστή του δραστικού συστατικού 2. Προσθήκη εναλλακτικού παρασκευαστή υπεύθυνου για όλα τα στάδια παρασκευής του τελικού προϊόντος (εκτός από την απελευθέρωση παρτίδας), συμπεριλαμβανομένου και του έλεγχου παρτίδας τελικού προϊόντος 3. Ήσσονος σημασίας αλλαγή στη διαδικασία παρασκευής του τελικού προϊόντος. 1. Υποβολή αναθεωρημένου Πιστοποιητικού Καταλληλότητας Ευρωπαϊκής Φαρμακοποιία από τον παρασκευαστή του δραστικού συστατικού 2. Προσθήκη εναλλακτικού παρασκευαστή υπεύθυνου για όλα τα στάδια παρασκευής του τελικού προϊόντος {εκτός από την απελευθέρωση παρτίδας), συμπεριλαμβανομένου και του έλεγχου παρτίδας τελικού προϊόντος 3. Ήσσονος αϊ]\ΐΰοίας αλλαγή στη διαδικασία παρασκευής του τελικού προϊόντος. 27/11/2009 27/11/2009 27/11/2009 27/11/2009 27/11/2009 27/11/2009 m Ξ3 Μ χ ΓΠ θ Χ m JJ > Χ Μ ΓΟ α -ο _ ζ Ο < > ο -< ΓΟ Ο
Ονομα Φαρμακευτικού Προϊόντος Αρ. Αοειας Κυκλοφορίας Αρ. Τροποττοίηοης Κάτοχος Αδειας Κυκλοφορίας Περιγραφή ιροποποίησης Ημερομηνία Έγκρισης Mst Continus prolonged 1B748 20091474 Mundipharma 1. Υποβολή αναθεωρημένου Πιστοποιητικού 27/11/2009 release tablets IQGmg 20092232 Pharmaceuticals Ltd Καταλληλότητας Ευρωπαϊκής Φαρμακοποιία από ^7/11/2002 20092235 τον παρασκευαστή του δραστικού συστατικού 27/11/2009 2. Προσθήκη εναλλακτικού παρασκευαστή υπεύθυνου για όλα τα στάδια παρασκευής του τελικού προϊόντος (εκτός από την απελευθέρωσΐ" παρτίδας), συμπεριλαμβανομένου και του έλεγχου παρτίδας τελικού προϊόντος 3. Ήσσονος σημασίας αλλαγή στη διαδικασία παρασκευής του τελικού προϊόντος. Tegretol syrup 100mg/5mj 18450 2008945 Demetriades & Papaeliinas 1. Μείωση του χρόνου ζωής του τελικού προϊόντος 27/11/2009 Ltd Hurnuiin R Cartridge 19806 20092087 Phadisco Lid 1. Αναθεώρηση της περιγραφής της διαδικασίας 01/12/2009 20092090 παρασκευής του δραστικού συστατικού στο Step Α 01/12/2009 20092102 2. Αναθεώρηση της περιγραφής της διαδικασίας 01/12/2003 παρασκευής του δραστικού συστατικού στο Step Β 3. Αναθεώρηση της περιγραφής της διαδικασίας παρασκευής του δραστικού συστατικού στο Step F Humulin Ν (MPH) Cartridge 19807 20092088 20092091 20092103 Hunulin Mixture 30/70 Cartridge Antibacin powder and solvent for injection i.v 1g/vial Antibacin powder and solvent for injeclio " i.m 1 g/vial 1980S 20092039 20092092 20092104 19087 20093703 1908S 20093702 Phadisco Ltd Phadisco Ltd Coslakis Tsisios & Co Ltd Costakis Tsisios & Co Ltd 1. Αναθεώρηση της περιγραφής της διαδικασίας παρασκευής του δραστικού συστατικού στο Step Α 2. Αναθεώρηση της περιγραφής της διαδικασίας παρσσκευής του δραστικού συστατικού στο Step Β 3. Αναθεώρηση της περιγραφής της διαδικασίας παρασκευής του δραστικού συστατικού οτο Step F 1. Αναθεώρηση της περιγραφής της διαδικασίας παρασκευής του δραστικού συστατικού στο Step Α 2. Αναθεώρηση της περιγραφής της διαδικασίας παρασκευής του δραστικού συστατικού στο Step 3 3. Αναθεώρηση της περιγραφής της διαδικασίας παρασκευής του δραστικού συσταιικού στο Step F 1.Αναθεώρηση της Π.Χ.Π και του Φ.Ο.Χ σύμφωνα με την απόφαση της επιτροπής PhVW'P/Clv!D(h) για " τον κίνδυνο δημιουργίας ιζήματος κατά την ταυτόχρονη χορήγηση κεφτριαξόνης κα διαλυμάτων που περιέχουν ασβέστιο. 1.Αναθεώρηση της Π.Χ.Π και του Φ.Ο.Χ σύμφωνα με την απόφαση της επιτροπής PhVWP/CMDih) για " τον κίνδυνο δημιουργίας ιζήματος κατά την ταυτόχρονη χορήγηση κεφτριαξόν-ης κα διαλυμάτων που περιέχουν ασβέστιο. 01/12/2009 01/12/2009 J 01/12/200G j 01/12/2009 01/12/2009 01/12/2009 1/12/2009 1/12/200G ΓΠ n m θ χ m τ: > ι χ ΓΟ ω α > ζ: Ο < > Ο -< ΓΟ ο