Αυτοματοποίηση και πρότυπα ποιότητας στην Αιμοδοσία H εμπειρία στη Ν.Υ. Αιμοδοσίας Π.Γ.Ν.Α "ΑΤΤΙΚΟΝ" Λουκοπούλου Ηλέκτρα Νοσηλεύτρια Ν.Υ. Αιµοδοσίας Π.Γ.Ν. ΑΤΤΙΚΟΝ
Ο τομέας της Αιμοδοσίας την τελευταία εικοσαετία γνωρίζει δυναμικές αλλαγές που ως στόχο έχουν την διασφάλιση της ποιότητας σε όλα τα στάδια της..
ü Επάρκεια προσωπικού ü Αύξηση του φόρτου εργασίας ü Οδηγία 2002/98 εκ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου δημιούργησε το νομικό πλαίσιο για την θέσπιση προτύπων ποιότητας και ασφάλειας στην Αιμοδοσία Αλλαγές στο οργανωτικό πλαίσιο λειτουργίας της Αιμοδοσίας ü Ενσωμάτωση των οδηγιών και στην Ελληνική Νομοθεσία
Οι Υπηρεσίες Αιμοδοσίας Θα πρέπει να ανταποκριθούν στις νέες απαιτήσεις ποιότητας και ασφάλειας έτσι όπως καθορίζονται από τις Ευρωπαϊκές οδηγίες και επιστημονικές εξελίξεις. Ποιος ο ρόλος της αυτοματοποίησης?
Learning Point Successive SHOT reports have demonstrated that manual procedures are paricularly prone to error, including ABO/RhD grouping, anibody screening and esimaion of fetomaternal haemorrhage (FMH). Use of automaion and IT can increase the security Ανθρώπινος παράγων Τεχνικά λάθη Συστηματικά λάθη SHOT Update 2013
The UK Transfusion Laboratory Collaborative UKTLC STANDARDS Automation & Information Technology All labs should have full walk away automation which is in use 24 hours. 7 days a week,with bidirectional interfacew to laboratory information system. SHOT 2016 HIS Paris 10th
Πλεονεκτήματα αυτοματισμού στην Αιμοδοσία
Εμπειρία αυτοματοποίησης στη Ν.Υ. Αιμοδοσίας «ΑΤΤΙΚΟΝ» Το Ενιαίο Τμήμα "Αιματολογικό Εργαστήριο - Νοσοκομειακή Υπηρεσία Αιμοδοσίας ιδρύθηκε το 2003 Η Ν.Υ. Αιμοδοσίας διαθέτει πιστοποίηση κατά ISO 9001:2008 Διαπίστευση ΕΛΟΤ ΕΝ ISO 15189
Εμπειρία αυτοματοποίησης στη Ν.Υ. Αιμοδοσίας «ΑΤΤΙΚΟΝ» ΜΕΤΑΓΓΙΣΕΙΣ ΠΑΡΑΓΩΓΩΝ ΑΙΜΑΤΟΣ 30000 25000 20000 15000 10000 5000 0 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 12000 ΑΡΙΘΜΟΣ ΑΙΜΟΛΗΨΙΩΝ 10000 8000 6000 4000 RBC 2000 0 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016
Εμπειρία αυτοματοποίησης στη Ν.Υ. Αιμοδοσίας «ΑΤΤΙΚΟΝ» 25000 Δοκιμασία συμβατότητας 20000 15000 10000 5000 0 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 ώ ς 35000 Προσδιορισμός ομάδων αίματος 30000 25000 20000 15000 10000 ός ά ί ς 5000 0 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016
Εμπειρία αυτοματοποίησης στη Ν.Υ. Αιμοδοσίας «ΑΤΤΙΚΟΝ» Υπηρεσία Αιμοδοσίας Π.Γ.Ν.Α. «ΑΤΤΙΚΟΝ» ü Σχεδιασμός μηχανογραφικού συστήματος ü Κουλτούρα βασισμένη σε τεχνολογία πληροφορικής και αυτοματισμού ü Προσωπικό μικρής ηλικιακής κατηγορίας
Εμπειρία αυτοματοποίησης στη Ν.Υ. Αιμοδοσίας «ΑΤΤΙΚΟΝ» Χρήση αυτοματοποιημένων αναλυτών ü Καθορισμός ομάδας/rh,φαινότυπος ü IAT-DAT ü Ταυτοποίηση αντιερυθροκυτταρικών αντισωμάτων PANEL 11cells ü Δοκιμασία συμβατότητας (κάρτες μικροσωληναρίων γέλης και με μικροσφαιρίδια) ü Αυτόματη μεταφορά αποτελεσμάτων στο πληροφοριακό σύστημα Αιμοδοσίας και παραγγελιών ü Εκτύπωση ετικετών συμβατότητας
Εμπειρία αυτοματοποίησης στη Ν.Υ. Αιμοδοσίας «ΑΤΤΙΚΟΝ» Στοχεύοντας στην βελτιστοποίηση της διαχείρισης των δειγμάτων Αναβάθμιση του εργαστηρίου με δυνατότητες παραγωγικότητας περίπου 30 ΑΒΟ/RVS+Ph/screening δειγμάτων/ώρα Μελλοντικά βήματα.. Αυτοματοποίηση για : Προσδιορισμό D weak (Du ) Προσδιορισμό Υποομάδας Α (Α1, Α2) Προσδιορισμό ειδικών Αντιγόνων Cw,, N, S, s, Fya, Fyb, Jka, Jkb, k Τιτλοποίηση αιμοσυγκολλητινών Πρόσβαση στα αποτελέσματα χωρίς δέσμευση παρουσίας στο εργαστήριο
Αυτοματοποίηση και ποιότητα στην Αιμοδοσία Barcode reader -ηλεκτρονική ανάγνωση δειγμάτων-αντιδραστηρίων Υποκειμενική ανάγνωση αποτελέσματος Περιορισμός χειροκίνητων χειρισμών Manual μέθοδοι Αυτοματοποιημένοι αναλυτές Υπάρχει δυνατότητα εφαρμογής αμφίδρομου πρωτοκόλλου επικοινωνίας (interface) με το μηχανογραφικό σύστημα του εργαστηρίου- ταχεία σύγκριση με παλαιότερα αποτελέσματα
Αυτοματοποίηση και ποιότητα στην Αιμοδοσία Manual μέθοδοι Αυτοματοποιημέ νοι αναλυτές Πλήρης ιχνηλασιμότητα- Back up Σύστημα ταυτοποίησης του προσωπικού Χρήστες με διαφορετικό επίπεδο πρόσβασης Αυτόματη έκδοση αποτελεσμάτων Ακρίβεια -Eυαισθησία Επαναληψιμότητα Αναπαραγωγιμότητα
Αυτοματοποίηση και ποιότητα στην Αιμοδοσία ü Εξάγει γρήγορα στατιστικά στοιχεία ü Καταγραφή, ανάλυση αξιοποίηση στατιστικών στοιχείων
Αυτοματοποίηση και ποιότητα στην Αιμοδοσία
Αυτοματοποίηση και ποιότητα στην Αιμοδοσία
Η αυτοματοποίηση έχει συντελέσει στην εφαρμογή των συστημάτων ποιότητας στην Αιμοδοσία όπως ορίζεται από την Οδηγία 2005/62/ 2005/62/Ε.Κ. Ένα Σ.Δ.Π. στα Κέντρα Αιμοδοσίας ΔΙΑΠΙΣΤΕΥΣΗ
Η ΕΝΝΟΙΑ ΤΗΣ ΔΙΑΠΙΣΤΕΥΣΗΣ Ένα Εργαστήριο πιστοποιεί την τεχνική επάρκεια του για τη διενέργεια συγκεκριμένων αναλύσεων, καθώς επίσης και τη λειτουργία ενός συστήματος διαχείρισης της ποιότητας εργαστηρίων
Αυτοματοποίηση και πρότυπα ποιότητας στην Αιμοδοσία Διαπίστευση ISO 9001 Αφορά συγκεκριμένες δοκιμασίες Καθιέρωση δεικτών με στόχο τη βελτίωση της ποιότητας των αποτελεσμάτων Χρήση επικυρωμένων μεθόδων Επαλήθευση μεθόδων πριν την εφαρμογή Προσδιορισμό τιμών αναφοράς Απόδειξη τεχνικής επάρκειας του προσωπικού Αφορά σύνολο δραστηριοτήτων Καθιέρωση δεικτών με στόχο τη βελτίωση της λειτουργίας του εργαστηρίου Διενέργεια δοκιμασιών με προδιαγεγραμμένο τρόπο Καθορισμός προσόντων, αρμοδιοτήτων - -
Μέθοδοι εξετάσεων και επαλήθευση μεθόδων Παραλαβή δειγμάτων Μέθοδοι εξετάσεων και επαλήθευση μεθόδων Διενέργεια εξετάσεων Έλεγχος ποιότητας εξετάσεων Έλεγχος - έκδοση αποτελεσμάτων Διαχείριση εξοπλισμού
ΔΙΑΠΙΣΤΕΥΣΗ: Απαιτήσεις ελέγχου ποιότητας μεθόδων Αξιολόγησης των κάτωθι αναλυτικών χαρακτηριστικών: - Ακρίβεια - Επαναληψιμότητα - Αναπαραγωγιμότητα - Αλλαγή αναλυτών - Ισοδυναμία Ακρίβεια: Έλεγχος ποιότητας εξετάσεων Εσωτερικός έλεγχος ποιότητας των εξετάσεων με χρήση ορών ελέγχου της. Δεν διενεργούνται εξετάσεις εάν τα αποτελέσματα του εσωτερικού ελέγχου δεν είναι ικανοποιητικά Εξωτερικός έλεγχος Συμμετοχή σε διεργαστηριακά σχήματα.το εργαστήριο χειρίζεται τα δείγματα ως κοινά δείγματα
ΔΙΑΠΙΣΤΕΥΣΗ: Απαιτήσεις ελέγχου ποιότητας μεθόδων ΕΠΑΝΑΛΗΨΙΜΟΤΗΤΑ ΑΝΑΠΑΡΑΓΩΓΙΜΟΤΗΤΑ ΕΞΕΤΑΣΗ: ΣΥΜΒΑΤΟΤΗΤΑ ΕΞΕΤΑΣΗ: ΣΥΜΒΑΤΟΤΗΤΑ ΑΝΑΛΥΤΗΣ: ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΑ ΔΕΙΓΜΑ ΛΗΠΤΗ 689751 689816 ΔΕΙΓΜΑ ΔΟΤΗ 7329 7329 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ 17/09/2016 17/09/2016 ΑΝΑΛΥΤΗΣ: ΔΕΙΓΜΑ ΛΗΠΤΗ 690390 ΔΕΙΓΜΑ ΔΟΤΗ 7442 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΑ ΜΕΤΡΗΣΗ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΑ ΜΕΤΡΗΣΗ 1 2 3 4 IS XM Rvs: COMP (0) Maj XM Poly: COMP (0) IS XM Rvs: COMP (0) Maj XM Poly: COMP (0) IS XM Rvs: COMP (0) Maj XM Poly: COMP (0) IS XM Rvs: COMP (0) Maj XM Poly: COMP (0) IS XM Rvs: INCMP (3) Maj XM Poly: INCMP (3) IS XM Rvs: INCMP (3) Maj XM Poly: INCMP (3) IS XM Rvs: INCMP (3) Maj XM Poly: INCMP (3) IS XM Rvs: INCMP (3) Maj XM Poly: INCMP (3) 1 17/09/2016 2 18/09/2016 3 19/09/2016 4 20/09/2016 IS XM Rvs: COMP (0) Maj XM Poly: COMP (0) IS XM Rvs: COMP (0) Maj XM Poly: COMP (0) IS XM Rvs: COMP (0) Maj XM Poly: COMP (0) IS XM Rvs: COMP (0) Maj XM Poly: COMP (0) 5 IS XM Rvs: COMP (0) Maj XM Poly: COMP (0) IS XM Rvs: INCMP (3) Maj XM Poly: INCMP (3) 5 21/09/2016 IS XM Rvs: COMP (0) Maj XM Poly: COMP (0) 6 IS XM Rvs: COMP (0) Maj XM Poly: COMP (0) IS XM Rvs: INCMP (3) Maj XM Poly: INCMP (3) 6 22/09/2016 IS XM Rvs: COMP (0) Maj XM Poly: COMP (0) 6 επαναλήψεις Ίδια δείγματα Ίδια δοκιμασία Σε ίδιες ή διαφορετικές συνθήκες Έλεγχος συμφωνίας
ΔΙΑΠΙΣΤΕΥΣΗ: Απαιτήσεις ελέγχου ποιότητας μεθόδων ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ: 12/10/2016 Εξέταση ΔΕΙΓΜΑ ΙΣΟΔΥΝΑΜΙΑ Συµβατότητα ΑΝΑΛΥΤΗΣ AUTOVUE INNOVA ΑΝΑΛΥΤΗΣ ORTHO VISION ΑΝΑΛΥΤΗΣ ID GEL STATION 691780 7472 INCOMP INCOMP INCOMP 691780 8205 INCOMP INCOMP INCOMP 691780 8248 COMP COMP COMP 691576 7472 COMP COMP COMP 691576 8205 COMP COMP COMP 691576 8248 COMP COMP COMP 691577 7472 INCOMP INCOMP INCOMP 691577 8205 INCOMP INCOMP INCOMP 691577 8248 COMP COMP COMP ΑΛΛΑΓΗ ΑΝΑΛΥΤΩΝ Η επαλήθευση μπορεί να περιλαμβάνει στην περίπτωση εγκατάστασης νέου αναλυτή την σύγκριση των αποτελεσμάτων του νέου με τον παλιό αναλυτή και στατιστική επεξεργασία για την συσχέτιση των αποτελεσμάτων
Διαπίστευση και Διαχείριση εξοπλισμού- αντιδραστηρίων ü Τεκμηριωμένο πρόγραμμα συντήρησης του εξοπλισμού ü Τεκμηριωμένη διαδικασία για το προγραμματισμό της Διακρίβωσης του εξοπλισμού ü Τήρηση αρχείων με τα δεδομένα βλαβών,επισκευών ü Έλεγχος της σωστής μεταφοράς των δεδομένων από του αναλυτές στο LIS ü Επιβεβαίωση της ποιότητας των αντιδραστηρίων και υλικών αναφοράς
Προβληματισμοί Κόστος Αναλώσιμα Υπηρεσίες Αιμοδοσίας όλο και πιο εξαρτώμενες από την αυτοματοποίηση και τεχνολογία της πληροφορικής Κατάρρευση συστήματος Τεχνική υποστήριξη Μη εμπειρία χειροκίνητων μεθόδων από το νεότερο προσωπικό
Πόση αυτοματοποίηση.. ü Απαιτήσεις του εργαστηρίου- κλινικών ü Δυνατότητες του Νοσοκομείου ü όραμα κόστος ποιότητα