- Ενισχυμένη με latex νεφελομετρική μέθοδος ΓΕΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ

Σχετικά έγγραφα
- Ενισχυμένη με latex νεφελομετρική μέθοδος ΓΕΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ

- Ανοσονεφελομετρική μέθοδος

- Ενισχυμένη με latex νεφελομετρική μέθοδος ΓΕΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ

-Ανοσονεφελομετρική μέθοδος ΓΕΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ

Reagent Β: n º 1 φιαλίδιο x 4 ml.υγρό αντιδραστήριο, έτοιμο προς χρήση.

- Ενισχυμένη με latex νεφελομετρική μέθοδος ΓΕΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ

- Ενισχυμένη με latex νεφελομετρική μέθοδος ΓΕΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ

-Ανοσονεφελομετρική μέθοδος ΓΕΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ

-Ανοσονεφελομετρική μέθοδος ΓΕΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ

-Ανοσονεφελομετρική μέθοδος ΓΕΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ

-Ανοσονεφελομετρική μέθοδος ΓΕΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ

Reagent Β: n º 1 φιαλίδιο x 5 ml.υγρό αντιδραστήριο, έτοιμο προς χρήση.

Reagent Β: n º 1 φιαλίδιο x 5 ml.υγρό αντιδραστήριο, έτοιμο προς χρήση.

Reagent Β: n º 1 φιαλίδιο x 5 ml.υγρό αντιδραστήριο, έτοιμο προς χρήση.

ΜΕΘΟΔΟΣ Ανοσονεφελομετρική υπερευαίσθητη μέθοδος ενισχυμένη με latex.

Reagent Β: n º 1 φιαλίδιο x 5 ml.υγρό αντιδραστήριο, έτοιμο προς χρήση.

- Ενισχυμένη με latex νεφελομετρική μέθοδος ΓΕΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ

-Ανοσονεφελομετρική μέθοδος ΓΕΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ

-Ανοσονεφελομετρική μέθοδος ΓΕΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ

- Ενισχυμένη με latex νεφελομετρική μέθοδος ΓΕΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ

-Ανοσονεφελομετρική μέθοδος ΓΕΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ

ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΑ 100 τεστ κωδικός Β Reagent Β: n º 1 φιαλίδιο x 2,5 ml.υγρό αντιδραστήριο, έτοιμο προς χρήση.

- Ενισχυμένη με latex νεφελομετρική μέθοδος ΓΕΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ

- Ενισχυμένη με latex νεφελομετρική μέθοδος ΓΕΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ

Reagent Β: n º 1 φιαλίδιο x 5 ml.υγρό αντιδραστήριο, έτοιμο προς χρήση.

H&R Legionella One Step Legionella pneumophila Antigen Test Device

ΠΡΟΣ: Το Ψυχιατρικό Νοσοκομείο Αττικής έχοντας υπόψη:

ABX Pentra CRP CP. Μέθοδος. Έκδοση εφαρμογής a. Προοριζόμενη χρήση a. Κλινικό ενδιαφέρον (1) Αντιδραστήρια. Κλινική χημεία

ΑΝΟΣΟΒΙΟΧΗΜΙΚΟΣ ΑΝΑΛΥΤΗΣ

ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΑΝΑΛΥΤΗ ΟΡΟΛΟΓΙΚΟΥ ΕΛΕΓΧΟΥ ΛΟΙΜΩΔΩΝ ΝΟΣΗΜΑΤΩΝ (HAV, HBV, HCV, HIV, HTLV, ΣΥΦΙΛΗ, CMV)

ABX Pentra ASO CP. Έκδοση εφαρμογής. Προοριζόμενη χρήση. Μέθοδος (2, 3, 4) Αντιδραστήρια b. Κλινικό ενδιαφέρον (1) Κλινική χημεία

ΑΥΤΟΜΑΤΟ ΣΥΣΤΗΜΑ ΓΙΑ ΤΗ ΔΙΕΝΕΡΓΕΙΑ ΜΟΡΙΑΚΩΝ ΕΞΕΤΑΣΕΩΝ ΜΕ ΤΕΧΝΟΛΟΓΙΑ REAL-TIME PCR

Η επιτροπή τεχνικών προδιαγραφών σύμφωνα με την υπό αριθμό 21 η /

ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΩΝ ΑΙΜΑΤΟΛΟΓΙΚΟΥ & ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΩΝ ΑΙΜΟΣΤΑΣΗΣ ΜΕ ΣΥΝΟΔΟ ΕΞΟΠΛΙΣΜΟ

ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΜΕΝΕΣ ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΔΙΑΓΩΝΙΣΜΟΥ «ΙΑΤΡΙΚΑ ΔΙΑΛΥΜΑΤΑ ΟΡΟΛΟΓΙΚΟΣ ΕΛΕΓΧΟΣ» ΠΠΥΦΥ 2014

ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑ ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΥΓΕΙΑΣ Ψ.Ν.Α. «ΔΡΟΜΟΚΑΪΤΕΙΟ» ΝΠΔΔ ΙΕΡΑ ΟΔΟΣ 343 ΧΑΪΔΑΡΙ ΤΚ ΧΑΙΔΑΡΙ 3/12/2015

Εισαγωγή. ΟΝΟΜΑΤΕΠΩΝΥΜΟ: ΠΟΛΙΤΗ ΦΩΤΕΙΝΗ ΕΞΑΜΗΝΟ: ΠΤΥΧΙΟ ΕΡΓΑΣΙΑ ΠΡΑΚΤΙΚΗΣ Νο 1

ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΔΙΑΓΩΝΙΣΜΟΥ «ΙΑΤΡΙΚΑ ΔΙΑΛΥΜΑΤΑ ΟΡΟΛΟΓΙΚΟΣ ΕΛΕΓΧΟΣ» ΠΠΥΦΥ 2014

Architect i2000sr Ο αναλυτής Architect i2000sr ανταποκρίνεται στις παρακάτω ζητούμενες τεχνικές προδιαγραφές:

Διαγνωστικό αντιδραστήριο για τον in vitro ποσοτικό προσδιορισμό της αλκαλικής φωσφατάσης (ALP) σε ορό ή πλάσμα με χρωματομετρία.

Λάρισα Αρ. Πρωτ ΠΡΟΣ:

ΛΟΗ Β. PDF created with pdffactory trial version

ABX Pentra ALP CP. Διαγνωστικό αντιδραστήριο για τον in vitro ποσοτικό προσδιορισμό της αλκαλικής φωσφατάσης (ALP) σε ορό ή πλάσμα με χρωματομετρία.

ABX Pentra ALP CP. Διαγνωστικό αντιδραστήριο για τον in vitro ποσοτικό προσδιορισμό της αλκαλικής φωσφατάσης (ALP) σε ορό ή πλάσμα με χρωματομετρία.

Ο ΔΙΟΙΚΗΤΙΚΟΣ ΔΙΕΥΘΥΝΤΗΣ ΙΩΑΝΝΗΣ ΚΟΥΡΛΑΣ ΚΑΘΕ ΕΝΔΙΑΦΕΡΟΜΕΝΟ ΠΡΟΣ:

ΤΕΧΝΙΚΗ ΕΠΑΡΚΕΙΑ ΚΑΙ ΙΑΠΙΣΤΕΥΣΗ ΚΛΙΝΙΚΩΝ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΩΝ

ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟ ΙΑΓΡΑΦΕΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΠΡΟΜΗΘΕΙΑ ΑΝΤΙ ΡΑΣΤΗΡΙΩΝ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑΚΩΝ ΕΞΕΤΑΣΕΩΝ ΓΙΑ ΤΙΣ ΑΝΑΓΚΕΣ ΤΩΝ ΜΟΝΑ ΩΝ ΠΕ Υ ΤΗΣ 7 ης ΥΠΕ ΚΡΗΤΗΣ:

ABX Pentra ALP CP. Διαγνωστικό αντιδραστήριο για τον in vitro ποσοτικό προσδιορισμό της αλκαλικής φωσφατάσης (ALP) σε ορό ή πλάσμα με χρωματομετρία.

Θέμα : Τεχνικές προδιαγραφές για την προμήθεια αντιδραστηρίων για την εξακρίβωση ομάδας αίματος

ABX Pentra Enzymatic Creatinine CP

Progensa PCA3 Urine Specimen Transport Kit

ABX Pentra Enzymatic Creatinine CP

Γραφείο : Προμηθειών Ταχ. Δ/νση : Λ. Στ. Νιάρχου ΔΥΚΤΙΑΚΗ ΠΥΛΗ

ABX Pentra Micro ALBUMIN 2 CP

ABX Pentra Lipase CP. Διαγνωστικό αντιδραστήριο για τον in vitro ποσοτικό προσδιορισμό της λιπάσης σε ορό ή πλάσμα με χρωματομετρία.

Κυστατίνη C. Ένθετο συσκευασίας για τον ανοσοπροσδιορισμό κυστατίνης C σε συστήματα AU της Beckman Coulter (AU5800, AU680, AU480, AU2700, DxC 700 AU)

ABX Pentra Micro ALBUMIN 2 CP

ABX Pentra Glucose PAP CP

ABX Pentra Glucose PAP CP

ROLLER 20 (Test1 family Analyzers) Πλήρως αυτόματος αναλυτής για τον προσδιορισμό ΤΚΕ Σε μόλις 20 δευτερόλεπτα

Διαγνωστικό αντιδραστήριο για τον in vitro ποσοτικό προσδιορισμό της ουρίας / αζώτου ουρίας αίματος σε ορό, πλάσμα και ούρα με χρωματομετρία.

ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΑΥΤΟΜΑΤΟΥ ΑΝΟΣΟΛΟΓΙΚΟΥ ΑΝΑΛΥΤΗ ΜΕΓΑΛΗΣ ΠΑΡΑΓΩΓΙΚΟΤΗΤΑΣ

Διαγνωστικό αντιδραστήριο για τον in vitro ποσοτικό προσδιορισμό της ουρίας / αζώτου ουρίας αίματος σε ορό, πλάσμα και ούρα με χρωματομετρία.

Φύλλο πρωτοκόλλου QIAsymphony SP

ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΣΧΕΤΙΚΕΣ ΜΕ ΝΕΑΣ ΤΕΧΝΟΛΟΓΙΑΣ ΙΧΝΗΘΕΤΕΣ

ABX Pentra Lactic Acid

ABX Pentra Bilirubin, Total CP

ΚΙΤ ΗΛΕΚΤΡΟΦΟΡΗΣΗ ΠΡΩΤΕΙΝΩΝ ΟΡΟΥ SPE Beckman REF Για In Vitro Διαγνωστική Χρήση

ABX Pentra Glucose PAP CP

ΠΡΟΓΡΑΜΜΑΤΙΣΜΟΣ ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΩΝ ΚΑΙ ΣΥΝΟΔΟΥ ΕΞΟΠΛΙΣΜΟΥ ΑΙΜΟΔΟΣΙΑ 2011/2013

ABX Pentra Micro ALBUMIN CP

ΠΡΟΤΥΠΟ ISO ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ & ΕΦΑΡΜΟΓΗ

1.ΕΙΣΑΓΩΓΗ ΣΤΗΝ ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΑΝΑΛΥΣΗ

ΓΕΝΙΚΗ ΠΑΘΟΛΟΓΙΑ ΣΥΛΛΟΓΗ ΚΑΙ ΔΙΑΧΕΙΡΙΣΗ ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΝ ΥΛΙΚΩΝ. Λ.Β. Αθανασίου Παθολογική Κλινική, Τμήμα Κτηνιατρικής, Π.Θ.

ABX Pentra Glucose PAP CP

ABX Pentra. Enzymatic Creatinine CP A11A Enzymatic Creatinine CP. ñþóç óå öïñýá áíôéäñáóôçñßùí. A11A ml. 8 ml. 22 ml.

ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΩΝ ΑΙΜΑΤΟΛΟΓΙΚΩΝ ΤΕΣΤ (ΑΙΜΟΔΟΣΙΑΣ)

Ο ΔΙΟΙΚΗΤΙΚΟΣ ΔΙΕΥΘΥΝΤΗΣ ΙΩΑΝΝΗΣ ΚΟΥΡΛΑΣ ΚΑΘΕ ΕΝΔΙΑΦΕΡΟΜΕΝΟ. Διαβούλευση» ΠΡΟΣ:

ΒΙΟΧΗΜΙΚΟΙ ΑΝΑΛΥΤΕΣ ΜΕ ΣΥΝΟΔΟ ΕΞΟΠΛΙΣΜΟ ΓΙΑ ΤΑ ΚΕΝΤΡΑ ΥΓΕΙΑΣ (ΚΕΝΤΡΑ ΥΓΕΙΑΣ)

Α. ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΑΥΤΟΜΑΤΟΥ ΑΝΑΛΥΤΗ ΙΟΛΟΓΙΚΟΥ ΕΛΕΓΧΟΥ ΑΙΜΟΔΟΣΙΑΣ

ΕΝΟΤΗΤΑ Α ΑΝΑΛΥΤΗΣ ΓΙΑ ΑΝΟΣΟΧΗΜΙΚΕΣ ΕΞΕΤΑΣΕΙΣ ΜΕ ΤΗ ΜΕΘΟΔΟ ΤΗΣ ΧΗΜΕΙΟΦΩΤΑΥΓΕΙΑΣ

ABX Pentra Glucose PAP CP

Ένθετο συσκευασίας του σετ ορών ελέγχου

ΓΕΝΙΚΟ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΤΡΙΚΑΛΩΝ ΑΝΑΚΟΙΝΩΣΗ-ΠΡΟΣΚΛΗΣΗ ΥΠΟΒΟΛΗΣ ΤΕΧΝΙΚΩΝ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΩΝ ΓΙΑ ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΑ ΑΙΜΑΤΟΛΟΓΙΑΣ

Η ΑΝΑΓΚΗ ΓΙΑ ΠΟΣΟΤΙΚΟΠΟΙΗΣΗ ΣΤΗΝ ΕΝΟΡΓΑΝΗ ΑΝΑΛΥΣΗ

ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΑΥΤΟΜΑΤΟΥ ΑΝΟΣΟΒΙΟΧΗΜΙΚΟΥ ΑΝΑΛΥΤΗ ΜΕΣΑΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΙΚΟΤΗΤΑΣ

Σφαιρίδια βαθµονόµησης για την καθηµερινή παρακολούθηση του κυτταρόµετρου ροής. Το κιτ περιέχει αντιδραστήρια για 40 βαθµονοµήσεις.

Εργαστηριακή άσκηση 2: Συγκολλητινοαντιδράσεις. Εργαστήριο Ανοσολογίας Εαρινό εξάμηνο 2019 Υπεύθυνες Διδάσκουσες: Βογιατζάκη Χρυσάνθη, Τσουμάνη Μαρία

ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑ ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΥΓΕΙΑΣ Ψ.Ν.Α. «ΔΡΟΜΟΚΑΪΤΕΙΟ» ΝΠΔΔ ΙΕΡΑ ΟΔΟΣ 343 ΧΑΪΔΑΡΙ ΤΚ ΧΑΙΔΑΡΙ 19/11/2015

ΠΡΟΣ: ΚΑΘΕ ΕΝΔΙΑΦΕΡΟΜΕΝΟ

Εργαστηριακή Διάγνωση της HIV λοίμωξης. Δρ. Μαρία Κοτσιανοπούλου Βιολόγος Υπεύθυνη Εργαστηριού Κέντρου Αναφοράς AIDS, ΕΣΔΥ

ΚΥΤΤΑΡΟΜΕΤΡΙΑ ΡΟΗΣ Μέτρηση επιπέδων CD20 σε ασθενείς με ρευματοειδή αρθρίτιδα που λαμβάνουν θεραπεία με χορήγηση ριτουξιμάμπης

Εργαστηριακή άσκηση 4: Ανοσοδιάχυση. Εργαστήριο Ανοσολογίας Εαρινό εξάμηνο 2019 Υπεύθυνες Διδάσκουσες: Βογιατζάκη Χρυσάνθη, Τσουμάνη Μαρία

Χριστοδουλίδου Μαργαρίτα, Κεραμάρης E. Κων/νος Μικροανάλυση Ιατρική Αθηνών ΑΕ Ιδιωτικά Ιατρικά ιαγνωστικά Εργαστήρια, Τμήματα HPLC και Ανοσολογικό.

ΣΥΣΚΕΥΕΣ ΔΙΗΘΗΣΗΣ (ΦΙΛΤΡΑ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑΚΑ) CPV ΕΤΗΣΙΑ ΠΡΟΫΠΟΛΟΓΙΣΘΕΙΣΑ ΔΑΠΑΝΗ : ,26 ΜΕ Φ.Π.Α.

ΤΥΠΟΣ Α ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΑΥΤΟΜΑΤΩΝ ΑΙΜΑΤΟΛΟΓΙΚΩΝ ΑΝΑΛΥΤΩΝ ΡΟΥΤΙΝΑΣ ΚΑΙ ΕΠΕΙΓΟΝΤΩΝ

ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΠΡΟΜΗΘΕΙΑ ΤΟΥ ΕΙΔΟΥΣ ΜΕ CPV

ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΓΡΗΓΟΡΩΝ ΤΕΣΤ. C. difficile GDH / Toxin A / Toxin B

medicon MEDICON HELLAS A.E.

ΜΕΘΟΔΟΙ ΕΛΕΓΧΟΥ ΑΚΡΙΒΕΙΑΣ (ACCURACY)

Transcript:

- Ενισχυμένη με latex νεφελομετρική μέθοδος ΓΕΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΡΟΟΡΙΖΟΜΕΝΗ ΧΡΗΣΗ Διαγνωστική ανοσονεφελομετρική latex εξέταση για τον ποσοτικό προσδιορισμό της Αντιστρεπτολυσίνης Ο ( ASO ) σε ανθρώπινο ορό ή πλάσμα με το σύστημα EasyNeph. ΠΕΡΙΛΗΠΤΙΚΑ Τα αντισώματα της Αντιστρεπτολυσίνης Ο ( ASO ) είναι ανθρώπινα αντισώματα που στοχεύουν ένα επιπλέον κυτταρικό αντιγόνο του β-αιμολυτικού στρεπτόκοκκου της ομάδας Α. Επιδημιολογικές μελέτες έχουν αποδείξει ότι περισσότεροι από το 80-85 % των ασθενών με λοίμωξη από στρεπτόκοκκο, έχουν αντισωματική αντίδραση σε αυτό το αντιγόνο. ΜΕΘΟΔΟΣ Ανοσονεφελομετρική μέθοδος ενισχυμένη με latex. ΜΗΧΑΝΙΣΜΟΣ ΔΡΑΣΗΣ Ένας «διπλός» προσδιορισμός της συγκέντρωσης της Αντιστρεπτολυσίνης Ο ( ASO ) μέσω της μέτρησης της σκέδασης του φωτός του ανοσοσυμπλέγματος, που δημιουργείται από την αντίδραση των αντισωμάτων ASO στο δείγμα.. ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΑ 100 τεστ κωδικός Β26184731 Reagent A: n º 1 φιαλίδιο x 30 ml.υγρό αντιδραστήριο, έτοιμο προς χρήση. Reagent Β: n º 1 φιαλίδιο x 5,5 ml.υγρό αντιδραστήριο, έτοιμο προς χρήση. Συγκεντρώσεις ΠΡΟΕΤΟΙΜΑΣΙΑ ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΩΝ

Τα αντιδραστήρια είναι υγρά, έτοιμα προς χρήση. Μετά το άνοιγμα, τα αντιδραστήρια είναι σταθερά, εφόσον ακολουθηθούν οι οδηγίες στο κεφάλαιο «Αποθήκευση και Σταθερότητα», μέχρι την ημερομηνία λήξεως. Αποθήκευση και Σταθερότητα Τα αντιδραστήρια μπορούν να χρησιμοποιηθούν μέχρι την αναγραφόμενη ημερομηνία λήξης, εάν αποθηκευτούν στους 2 8 ºC. Μετά το άνοιγμα, διατηρείται καλά κλεισμένο στους 2 8 ºC, έπειτα από κάθε χρήση. Μην καταψύχετε. Να αποφευχθεί η μικροβιακή επιμόλυνση. ΔΕΙΓΜΑ Συλλογή δείγματος και προετοιμασία Μπορεί να χρησιμοποιηθεί ορός ή πλάσμα από κοινές ιατρικές μεθόδους. Δεν απαιτείται ιδιαίτερη προετοιμασία εκ μέρους του ασθενή. Τα δείγματα θα πρέπει να αραιωθούν πριν την ανάλυση σε αναλογία 1:50. Σε υψηλής συγκέντρωσης λιπιδαιμικά δείγματα ή όσα παρουσιάζουν έντονη θολότητα ή ιζήματα, θα πρέπει να γίνει φυγοκέντρηση ( 10 λεπτά στις 15000 στροφές), πριν την εξέταση. Προφυλάξεις Τα ανθρώπινα δείγματα θα πρέπει να αντιμετωπίζονται και να απορρίπτονται ως εν δυνάμει μολυσματικά. ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΑ Ποιοτικός έλεγχος Χρησιμοποιείστε το Sclavo Diagnostics ΑSO Low Control B28182555 και το B28182575 για τη διενέργεια του ποιοτικού ελέγχου, ASO High Control σύμφωνα με τη ρουτίνα του εργαστηρίου. Οι τιμές των αποτελεσμάτων θα πρέπει να κυμαίνονται σε αποδεκτά όρια. Αυτοματοποίηση Το κιτ θα πρέπει να χρησιμοποιείται είτε σε νεφελομετρικό αναλυτή Sclavo της EasyNeph ή σε άλλου τύπου νεφελομετρικό εξοπλισμό που να χρησιμοποιεί την ίδια αναλογία όγκων και τις ίδιες συνθήκες αντίδρασης όπως αυτές αναφέρονται στη συνέχεια. ΑΝΑΛΥΤΙΚΗ ΤΕΧΝΙΚΗ ΓΙΑ ΤΗ ΧΡΗΣΗ ΤΩΝ ΣΥΣΤΗΜΑΤΩΝ EASYNEPH Για αυτόματη διαδικασία, συμβουλευτείτε το εγχειρίδιο χρήσης του αναλυτή EasyNeph. Η Sclavo Diagnostics Int δεν εγγυάται την αποτελεσματικότητα εφαρμογών που δεν αναφέρεται ότι εγκρίνονται από την ίδια και αυτές θα πρέπει να αξιολογούνται από τον χρήστη. Βαθμονόμηση Για βαθμονόμηση, χρησιμοποιείστε τον βαθμονομητή Sclavo Diagnostics ASO-TAS Single Level Calibrator B28182502, σύμφωνα με τη μεθοδολογία που εφαρμόζεται στις EasyNeph series.

Ιχνηλασιμότητα Οι τιμές του ASO βαθμονομητή είναι ανιχνεύσιμες σύμφωνα με το 1 ο Διεθνές Πρωτόκολλο ASL. Υπολογισμός αποτελεσμάτων σε σύστημα EasyNeph Τα αποτελέσματα υπολογίζονται αυτόματα από τον αναλυτή EasyNeph βασισμένα στην καμπύλη βαθμονόμησης. Ο αναλυτής πραγματοποιεί αυτόματα διαδοχικές αραιώσεις σύμφωνα με τη μέθοδο του πρωτοκόλλου. Η καμπύλη βαθμονόμησης επιτυγχάνεται με τη χρήση Log- Log Cub. Fit. ΤΙΜΕΣ ΑΝΑΦΟΡΑΣ Η τυπική διακύμανση των τιμών είναι <225 UI/mL. Καθώς το φύλο, η ηλικία, η γεωγραφική τοποθεσία και άλλοι παράγοντες μπορούν να επηρεάσουν τις φυσιολογικές τιμές του πληθυσμού, κάθε εργαστήριο θα πρέπει να προσαρμόσει και να προσδιορίσει τις ανάλογες φυσιολογικές, μέσες ή παθολογικές τιμές. Παρεχόμενα υλικά Αντιδραστήρια όπως αυτά περιγράφονται άνωθεν. Πρόσθετα απαιτούμενα υλικά Οροί ελέγχου, βαθμονομητές και νεφελομετρικό διάλυμα. ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΑ / ΕΠΙΔΟΣΕΙΣ Εύρος μέτρησης Περίσσεια αντιγόνων Το εύρος μέτρησης δοκιμάστηκε με τη χρήση ενός ισχυρά θετικού δείγματος και με διάφορες αραιώσεις του ορού. Η μέθοδος εγγυάται τη σωστή γραμμικότητα καθ όλη την κλίμακα τιμών 65 1800 UI/mL. Η παρούσα μέθοδος δεν παρουσιάζει περίσσεια αντιγόνου τουλάχιστον μέχρι τα 2130 UI/mL. Αξιολόγηση αποτελεσμάτων Η ορθότητα των αναλυτικών αποτελεσμάτων έχει προσδιοριστεί σύμφωνα με τις οδηγίες του CLSI EP15-A2, με τη χρήση δύο εμπορικών ορών ελέγχου. Τα δεδομένα που παρήχθησαν από τον αναλυτή EasyNeph εμφανίζονται στον ακόλουθο πίνακα ( 95% ακρίβεια ). Εξειδίκευση Η μέθοδος είναι 100% εξειδικευμένη για τα ανθρώπινα ASO αντισώματα. Παρεμβολές Η επιρροή των ακόλουθων εν δυνάμει παρεμβαλλομένων ουσιών εξετάστηκε στις παρακάτω συγκεντρώσεις: Λιπίδια 2,5 g/l, Αιμοσφαιρίνη 200 mg/dl., Χολερυθρίνη 20 mg/dl..

Σε καμία περίπτωση δεν αναφέρθηκε αξιόλογη επίδραση και οι διαφορές που παρατηρήθηκαν ήταν στα πλαίσια του αναμενόμενου εύρους ακρίβειας. Υψηλότερες συγκεντρώσεις δεν εξετάστηκαν. Ωστόσο, λαμβάνοντας υπόψη την ετερογένεια των εν δυνάμει παρεμβαλλομένων ουσιών, κατά τη διάγνωση, τα αποτελέσματα της εξέτασης θα πρέπει πάντα να αξιολογούνται σε συνάρτηση με το κλινικό ιστορικό του ασθενή και άλλες κλινικές εξετάσεις. Ακρίβεια Η ακρίβεια των αναλυτικών αποτελεσμάτων έχει οριστεί ως Επαναλαμβανόμενη και Απόλυτης Ακρίβειας, σύμφωνα με το CLSI EP05-A2, χρησιμοποιώντας δύο ανθρώπινους ορούς. Τα δεδομένα αποτελέσματα παρουσιάζονται στον ακόλουθο πίνακα ( ακρίβεια 95%). Περιορισμοί ευαισθησίας Η ευαισθησία προσεγγίζει τα 20 UI/mL. Σύγκριση μεθόδων Η παρούσα μέθοδος έχει συγκριθεί με άλλη διαθέσιμη, εμπορική μέθοδο ακολουθώντας τις οδηγίες του CLSI EP09-A2-IR, αναλύοντας 108 ανθρώπινους ορούς με συγκέντρωση 78 1545 UI/mL. Τα συγκρινόμενα αποτελέσματα των δύο μεθόδων αναφέρονται στον ακόλουθο πίνακα. ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ Απόρριψη αντιδραστηρίου Η απόρριψη των αποβλήτων θα πρέπει να γίνεται σύμφωνα με τους τοπικούς, εθνικούς ή ευρωπαϊκούς κανονισμούς Προσοχή κατά τη χρήση των αντιδραστηρίων Εκτός των όποιων ενδείξεων κινδύνου για δραστικά συστατικά, τα αντιδραστήρια μπορεί να περιέχουν ανενεργά συστατικά όπως συντηρητικά ( αζίδιο του νατρίου κ.ά) και απολυμαντικά. Η συνολική συγκέντρωση των εν λόγω συστατικών είναι κάτω των ορίων που ορίζουν οι οδηγίες 67/548/CEE και1999/45/ce καθώς και οι μετέπειτα τροποποιήσεις τους. Τα αντιδραστήρια θα πρέπει να χρησιμοποιούνται με προσοχή, να αποφεύγεται η κατάποση και η επαφή με τα μάτια, το δέρμα ή τους βλεννογόνους, σύμφωνα με τους εδραιωμένους κανονισμούς ορθής χρήσης παρόμοιων υλικών.

Το προϊόν συμμορφώνεται με το Law Decree 8 Sept. 2000, n. 332 Actuation of guideline 98/79/CE regarding in vitro medical diagnostic devices. Βιβλιογραφία