ΕΜΠΕΙΡΙΑ ΑΠΌ ΤΗΝ ΕΦΑΡΜΟΓΗ ΣΥΣΤΗΜΑΤΩΝ ΠΟΙΟΤΗΤΟΣ ΣΕ ΤΜΗΜΑΤΑ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑΚΗΣ ΙΑΤΡΙΚΗΣ Δρ. Αγγ. Σταθάκη- Φερδερίγου ΑΘΗΝΑ,, 21 ΙΟΥΝΙΟΥ 2012
Η ικανοποίηση της ολοένα αυξανόμενης ανάγκης τεκμηρίωσης και αμοιβαίας αναγνώρισης των αποτελεσμάτων των εξετάσεων, οδήγησε στην υιοθέτηση μεταξύ των κρατών, κοινής πολιτικής για την εφαρμογή και τον έλεγχο ενός συστήματος ποιότητας σε όλη την λειτουργία του Κλινικού Εργαστηρίου.
Η ποιότητα των εκτελουμένων εξετάσεων πρέπει να επιτρέπει στους κλινικούς ιατρούς να ασκούν σωστά την Ιατρική
. Γιαναεξασφαλιστείηποιότητα σε όλα τα στάδια της δουλειάς, πρέπει κατ αρχάς να γίνει κατανοητό ότι αυτή είναι η αρχή λειτουργίας ενός κλινικού εργαστηρίου.
Είναι αξιόπιστα τα αποτελέσματα που εκδίδει Έχει το εργαστήριο την τεχνική επάρκεια για τις δοκιμές που εκτελεί Διαθέτει κάποιο σύστημα ποιότητας Γίνεται περιοδική επιθεώρηση του συστήματος αυτού Υπάρχει πρόνοια για τη συνεχή βελτίωσή του
Τηναπάντησησταανωτέρωερωτήματα δίδουν τα διεθνή πρότυπα Ποιότητας στις απαιτήσεις των οποίων καλείται να προσαρμοστεί το εργαστήριο.
Πιστοποίηση: Ένας φορέας πιστοποιεί ότι το εργαστήριο συμμορφούται προς προδιαγεγραμμένες απαιτήσεις, μέσω της εφαρμογής ενός Συστήματος Διαχείρισης Ποιότητας όπως αυτές περιγράφονται στο πρότυπο EN ISO 9001:2008. Δεν αξιολογείται και δεν πιστοποιείται η τεχνική του επάρκεια, δηλ. η ικανότητά του να μετράει αξιόπιστα.
Διαπίστευση: Βεβαιούται η τεχνική κυρίως επάρκεια του εργαστηρίου με την αξιολόγηση της εφαρμογής ενός Συστήματος Διαχείρισης Ποιότητας σύμφωνα με τις απαιτήσεις του ειδικού για τα κλινικά εργαστήρια προτύπου ISO 15189:2007.
Ναι στην Διαπίστευση, διότι, το κλινικό εργαστήριο το ενδιαφέρει πρωτίστως η επίσημη αναγνώριση της τεχνικής του επάρκειας και της αξιοπιστίας των μετρήσεών του, γεγονός που επιτυγχάνεται μόνον με την διαπίστευση
Ένα κλινικό εργαστήριο, γιαναδουλέψει σωστά, χρειάζεται πρωτίστως να εγκαταστήσει μία σωστή λειτουργικήδιοικητική δομή η οποία θα του υπαγορεύει τον ορθό τρόπο διαχείρισης των απαιτήσεων της ποιότητας.
Τοδιαχειριστικόαυτόκομμάτιπεριγράφεται από το πρότυπο 9001:2008 και αποτελεί την πιστοποίηση του εργαστηρίου. Το πρότυπο 15189:2007, εμπεριέχει τις απαιτήσεις του προτύπου 9001:2008. Δηλ, ένα διαπιστευμένο εργαστήριο, είναι και πιστοποιημένο.
ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΑ ΣΚΟΠΟΣ ΑΡΜΟΔΙΟΙ ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΣΧΕΤΙΚΑ ΕΝΤΥΠΑ ΑΡΧΕΙΑ ΑΛΛΑΓΕΣ ΕΓΓΡΑΦΟΥ
Ημησυμμόρφωσηπροέρχεταιαπό: Η πρόταση για βελτίωση/ ανάγκη λήψης μέτρων προέρχεται από: Καθημερινό Έλεγχο Εργασιών Παράπονο Ενδιαφερόμενου Μέρους Αποτελέσματα Επιθεώρησης Το προσωπικό του Βιοχημικού Τμήματος Την ανασκόπηση του Συστήματος Ποιότητας Άλλο:... Αποτελέσματα Ανασκόπησης Άλλο:... ΑΝΑΦΟΡΑ ΜΗ ΣΥΜΜΟΡΦΩΣΗΣ ΠΡΟΤΑΣΗΣ ΠΡΟΣ ΒΕΛΤΙΩΣΗ ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΜΗ ΣΥΜΜΟΡΦΩΣΗΣ / ΠΡΟΤΑΣΗΣ ΒΕΛΤΙΩΣΗΣ: Α/Α Εντύπου: Άμεσες ενέργειες: Ο : Ημ/νια:
ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΑ ΕΣΩΤΕΡΙΚΗΣ ΕΠΙΘΕΩΡΗΣΗΣ Σ ελ. α π ό Αντικείμενο Επιθεώρησης: Ημερ/νια Επιθεώρησης: Επιθεωρητής: (ονομ/νυμο, υπογραφή ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΑ ΕΠΙΘΕΩΡΗΣΗΣ:
ΘΕΜΑΤΑ / ΠΑΡΑΤΗΡΗΣΕΙΣ Τα αποτελέσματα της προηγούμενης ανασκόπησης Διορθωτικές και προληπτικές ενέργειες που έχουν γίνει. Αναφορές από την Διοίκηση του Νοσοκομείου σχετικά με την λειτουργία του Τμήματος. Αποτελέσματα από εσωτερικές επιθεωρήσεις ή/και επιθεωρήσεις τρίτων. Στοιχεία που προκύπτουν από τους εσωτερικούς και εξωτερικούς ελέγχους ποιότητας των εξετάσεων. Αλλαγές στο αντικείμενο της δουλειάς. Διαχείριση παραπόνων απ όπου κι αν προέρχονται. Δείκτες ποιότητας για την παρακολούθηση της προσφοράς του εργαστηρίου στον άρρωστο. Μη συμμορφώσεις. Έλεγχος του χρόνου απόδοσης των αποτελεσμάτων. Αποτελέσματα των προσπαθειών για συνεχή βελτίωση της απόδοσης του Τμήματος. Αξιολόγηση των προμηθευτών του εργαστηρίου.
Επιθυμη- τός Συνολικός Δείκτης Επιτυχίας Μη συμμετοχή Σχόλια Μικροβιολογία Bacteriology Myco- bacteriology Mycology Parasitology Virology 80% Μη συμμετοχή σημαίνει μη ικανοποιητική εκτέλεση με δείκτη επίδοσης 0 (μηδέν( μηδέν) για την εν λόγω εξέταση τεχνική κτλ.
Γενική Ανοσολογία Alpha-1 antitrypsin Alpha-fetoprotein Antinuclear antibody Antistreptolysin O- quantitative HIV,C3,C4 Hepatitis markers IgA,IgG,IgE, IgM, Infection mononucleosis, Rheumatoid factor, Rubelia Επιθυμη- τός Συνολικός Δείκτης Επιτυχίας 80% Μη συμμετοχή Μη συμμετοχή σημαίνει μη ικανοποιητική εκτέλεση με δείκτη επίδοσης 0 (μηδέν( μηδέν) για την εν λόγω εξέταση τεχνική κτλ. Σχόλια
Κλινική Χημεία Εξετάσεις ρουτίνας Ενδοκρινολογία Τοξικολογία Επιθυμη- τός Συνολικός Δείκτης Επιτυχίας 80% Μη συμμετοχή Μη συμμετοχή σημαίνει μη ικανοποιητική εκτέλεση με δείκτη επίδοσης 0 (μηδέν( μηδέν) για την εν λόγω εξέταση τεχνική κτλ. Σχόλια
Παθολογία Γυναικολογική εξέταση για Test PAP Επιθυμη- τός Συνολικός Δείκτης Επιτυχίας Ανάγνωση 10 πλακιδίων/ χρόνο 90% Μη συμμετοχή Σχόλια Επιπλέον ελέγχεται κάθε άτομο που εκτελεί αυτή την εξέταση και είναι υποχρεωτικό να ελέγχεται τουλάχιστον μία φορά το χρόνο και να παίρνει ένα passing score
Ανοσοαιματολο γία ABO group και D(Rho) ) typing Compatibility testing Επιθυμη- τός Συνολικός Δείκτης Επιτυχίας 100% 100% Μη συμμετοχή Σχόλια
Αιματολογία Γενική Αίματος (αιματοκρίτης, αιμοσφαιρίνη κτλ.) Επιθυμη- τός Συνολικός Δείκτης Επιτυχίας 80% Μη συμμετοχή Μη συμμετοχή σημαίνει μη ικανοποιητική εκτέλεση με δείκτη επίδοσης 0 (μηδέν( μηδέν) για την εν λόγω εξέταση τεχνική κτλ. Σχόλια
Τα Διαγνωστικά Εργαστήρια, ανάλογα με το αντικείμενο του καθενός, και στο πλαίσιο της διαπίστευσης των εξετάσεων που διενεργούν, θα πρέπει να θέτουν στόχους ποιότητας και να καθιερώνουν την χρήση των δεικτών ποιότητας για την παρακολούθηση και αξιολόγηση της συνεισφοράς τους στην φροντίδα του ασθενούς.
Για την άσκηση κάθε επαγγέλματος δεν χρειάζεται μόνο η γνώση. Πρωτίστως χρειάζεται «ΗΘΟΣ»
Οι Οι ηθικοί ηθικοί κανόνες κανόνες που που διέπουν διέπουν τον τον τρόπο τρόπο άσκησης άσκησης των των καθηκόντων καθηκόντων μας μας περιγράφονται περιγράφονται από από την την εθνική εθνική νομοθεσία νομοθεσία αλλά αλλά και και από από τους τους κώδικες κώδικες δεοντολογίας δεοντολογίας των των επαγγελματικών επαγγελματικών και και επιστημονικών επιστημονικών εταιρειών εταιρειών.
ΠάσαΠάσα Επιστήμη χωριζομένη Δικαιοσύνης και της άλλης Αρετής Πανουργία ου Σοφία φαίνεται ΠΛΑΤΩΝ
ΟΙ ΑΣΘΕΝΕΙΣ Η Υγεία του ασθενούς είναι πάνω από όλα Το εργαστήριο οφείλει να χειρίζεται όλους τους ασθενείς ισότιμα και χωρίς διάκριση Το εργαστήριο συλλέγει μόνον τις πληροφορίες που του χρειάζονται για την διεκπεραίωση των αιτουμένων εξετάσεων
ΟΙ ΑΣΘΕΝΕΙΣ Για κάθε «επέμβαση» επάνω στον ασθενή απαιτείται η ενημέρωσή του και η έγκρισή του Μερικές εξετάσεις (π.χ. γενετικές) μπορεί να απαιτούν ειδική ενημέρωση Επαρκής προστασία της ιδιωτικότητας του ασθενούς ανάλογα με την επιχειρούμενη δειγματοληψία και κατά τη λήψη των σχετικών πληροφοριών
ΙΑΤΡΙΚΟ-ΝΟΣΗΛΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΣΩΠΙΚΟ Ευγένεια-Εντιμότητα Εντιμότητα-Συνεργασία Εποικοδομητική συμμετοχή σε ομαδική εργασία προς όφελος του ασθενούς Άσκηση των δραστηριοτήτων του στους τομείς της εξειδίκευσής του
Ευγένεια ΣΥΝΟΔΟΙ ΤΩΝ ΑΣΘΕΝΩΝ (π.χ. Συγγενείς) Εντιμότητα Ακεραιότητα στις συναλλαγές Κατάχρηση της επαγγελματικής σχέσης
ΠΡΟΣΩΠΙΚΟ ΤΟΥ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΟΥ Εποικοδομητική συμμετοχή σε ομαδική εργασία Σεβασμός για την ασφάλεια και την υγεία των συναδέλφων Δημιουργία ευχάριστου εργασιακού περιβάλλοντος Ανάληψη της ευθύνης των καθηκόντων του
ΠΡΟΜΗΘΕΥΤΕΣ Οικονομικά οφέλη ή πλεονεκτήματα
ΠΟΛΙΤΕΙΑ Έρευνα Πλήρης εκπαίδευση των ασκουμένων Σεβασμός στην περιουσία του Δημοσίου Σεβασμός στον φορολογούμενο πολίτη
ΠΡΟΣΤΑΣΙΑ ΚΑΙ ΣΕΒΑΣΜΟΣ ΠΡΟΣ ΤΟ ΠΕΡΙΒΑΛΛΟΝ
Η εφαρμογή των Συστημάτων Ποιότητος Βοηθά τον εργαζόμενο σ ένα Τμήμα Εργαστηριακής Ιατρικής Να θέτει σε σωστή εφαρμογή τις επιστημονικές του γνώσεις Να υπακούει στους κανόνες καλής συμπεριφοράς που υπαγορεύει το λειτούργημα που υπηρετεί