ΔΙΣΚΟΙ ΓΙΑ ΑΝΤΙΒΙΟΓΡΑΜΜΑ ΦΥΣΙΓΓΙΟ ΤΩΝ 50 ΔΙΣΚΩΝ ΜΕΛΕΤΗ ΕΥΑΙΣΘΗΣΙΑΣ ΣΤΟΥΣ ΑΝΤΙΜΙΚΡΟΒΙΑΚΟΥΣ ΠΑΡΑΓΟΝΤΕΣ

ΔΙΣΚΟΙ ΓΙΑ ΑΝΤΙΒΙΟΓΡΑΜΜΑ ΦΥΣΙΓΓΙΟ ΤΩΝ 50 ΔΙΣΚΩΝ ΜΕΛΕΤΗ ΕΥΑΙΣΘΗΣΙΑΣ ΣΤΟΥΣ ΑΝΤΙΜΙΚΡΟΒΙΑΚΟΥΣ ΠΑΡΑΓΟΝΤΕΣ 1 - ΚΛΙΝΙΚΗ ΑΞΙΑ Η χρήση των εν λόγω δίσκων συνίσταται στην ημιποσοτική, τρόπον τινά, αξιολόγηση in vitro της ευαισθησίας στους αντιμικροβιακούς παράγοντες βακτηριδίων ταχείας ανάπτυξης και ορισμένων απαιτητικών ειδών, μέσω μιας μεθόδου διάχυσης σε περιβάλλον γέλης. Η μέθοδος αυτή είναι σύμφωνη με την πρότυπη (τυποποιημένη) διαδικασία που δημοσιεύθηκε από την WHO (1) και υιοθετήθηκε ως συναινετικό πρότυπο από τις επιτροπές CLSI (2, 3) CA-SFM (4) και EUCAST (5) (υπόκειται σε τακτική επικαιροποίηση). Για τις συστάσεις σχετικά με τη διεξαγωγή του αντιβιογράμματος και την ερμηνεία του, πρέπει να ληφθούν υπόψη τα πιο πρόσφατα έγγραφα της CLSI (2,3), CA-SFM (4), EUCAST (5). 2- ΒΑΣΙΚΗ ΑΡΧΗ Οι εμποτισμένοι με συγκεκριμένη συγκέντρωση αντιμικροβιακού παράγοντα χάρτινοι δίσκοι τοποθετούνται στην επιφάνεια κατάλληλου μέσου (A) στο οποίο προηγουμένως προσετέθη βαθμονομημένο ενοφθαλμίσιμο υλικό (A) για την καλλιέργεια του καθαρού και φρέσκου, προς δοκιμή βακτηριδίου. Μετά από επώαση του (A), τα τρυβλία Petri εξετάζονται και μετριούνται οι περιοχές αναστολής που περιβάλλουν τους ς για να συγκριθούν με τις κρίσιμες τιμές (A) των διάφορων αντιμικροβιακών παραγόντων που υποβλήθηκαν σε δοκιμή, με απώτερο σκοπό τον προσδιορισμό της κλινικής κατηγοριοποίησης (ανθεκτικό, μέσης ευαισθησίας, ευαίσθητο). Η διάμετρος της περιοχής αναστολής είναι ανάλογη της ευαισθησίας του υπό δοκιμή βακτηριδίου. (A) σύμφωνα προς τις ισχύουσες συστάσεις (CLSI (2,3), CA-SFM (4), EUCAST (5) ). 3- ΠΑΡΟΥΣΙΑΣΗ Οι δίσκοι έχουν διάσταση 6,5 mm και είναι από απορροφητικό χαρτί ανώτερης ποιότητας, εμποτισμένοι με αντιμικροβιακούς παράγοντες συγκεκριμένης συγκέντρωσης. Οι δίσκοι αναγνωρίζονται με σαφήνεια μέσω ενός συμβόλου, με 1 έως 3 γράμματα, εκτυπωμένο σε αμφότερες τις πλευρές του (πίνακας 1). Οι δίσκοι της Bio-Rad διατίθενται σε φυσίγγια των 50 δίσκων συσκευασμένα σε στεγανοποιημένο περιέκτη με ξηραντικό. Πίνακας 1: Δίσκοι για αντιβιόγραμμα ΦΟΡΤΙΟ ΔΙΣΚΟΥ ΣΥΜΒΟΛΟ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΩΔΙΚΟΣ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Amikacin AN 66148 Amoxicillin 2 AMX 66138 Amoxicillin + Clavulanic Acid 20 / AMC 66178 Ampicillin 2 µg AMN 2 AM 67288 66128 Ampicillin + Sulbactam 10 / SAM 67018 Azithromycin 1 AZM 67008 Aztreonam ATM 66928 Bacitracin 10 UI B 66158 Carbenicilllin 100 µg CB 100 66198 Cefaclor CEC 30 67498 Cefalexin CN 66208 Cefamandole MA 66238 Cefazolin CZ 66258 Cefepime FEP 66098 Cefixime CFM 5 67588 Cefoperazone 7 CFM 10 CFP 75 CFP 30 66418 67618 66298 Cefoperazone + Sulbactam 75 + SCF 105 66734 Cefotaxime CTX 5 CTX 67718 66368 Cefotetan CTT 66428 Cefoxitin FOX 66228 Cefpirome CPO 66468 1

ΦΟΡΤΙΟ ΔΙΣΚΟΥ ΣΥΜΒΟΛΟ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΩΔΙΚΟΣ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Cefpodoxime CPD 66918 Cefprozil CPR 66488 Cefsulodin CFS 66938 Ceftazidime CTZ 10 CAZ 67298 66308 Ceftibuten CTB 30 67638 Ceftriaxone CRO 66188 Cefuroxime CXM 66358 Cephalothin CF 66218 Chloramphenicol C 66278 Ciprofloxacin CIP 68648 Clarithromycin 1 CLR 67058 Clindamycin 2 µg CM 66328 Colistin CS 10 67268 50 µg CS 50 66348 Doripenem DORI 10 67348 Doxycycline DO 66388 Ertapenem ETP 10 67518 Erythromycine 1 E 66448 Flumequine UB 68918 Fosfomycin 50 µg FOS 50 66458 200µg FOS200 67658 Fusidic Acid FA 66518 Gentamicin 15µg /10 UI GM GM GME 30 66608 66548 67318 Gentamicin (High load) 120 µg GEN120 67598 500 µg GEN500 66578 Imipenem IPM 66568 Isepamicin ISP 66838 Kanamycin K 66618 Kanamycin (High load) 1mg KAN 66628 Levofloxacin LVX 66858 Lincomycin 1 L 66678 Linezolid LZD 30 LZD 10 67388 67878 Mecillinam MEC 66768 Meropenem MEM 67048 Metronidazole 4 µg MTR 68908 Mezlocillin 7 MZ 66708 Minocycline MNO 66728 Moxalactam MOX 66698 Moxifloxacin MXF 5 67098 Mupirocin MUP 67088 Nalidixic Acid NA 68618 Neomycin 30 UI N 66748 Netilmicin NET 10 NET 67798 66758 Nitrofurantoin 100 µg 300 µg NIF 100 FT 67378 68678 Nitroxolin 20 µg NI 68778 Norfloxacin NOR 10 66338 NOR 5 68238 Ofloxacin OFX 68938 Oxacillin 1 µg OX 1 66888 OX 66848 Oxolinic Acid OA 68628 Pefloxacin PEF 68228 Penicillin 1 IU 6 µg P 1 P 67788 67218 Pipemidic Acid 20 µg PI 68638 Piperacillin 7 100 µg PIL 30 PIP 75 PIP 100 68478 67258 67228 2

Piperacillin + Tazobactam ΦΟΡΤΙΟ ΔΙΣΚΟΥ ΣΥΜΒΟΛΟ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΩΔΙΚΟΣ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 100 / 75 / 30/ 6 µg TZP 110 TZP 85 PTZ 36 67238 66498 67338 Polymixin 300 UI PB 67248 Pristinamycin 1 PT 67278 Quinupristin-Dalfopristin 1 QD 15 67528 Rifampicin RA 5 66648 RA 30 67308 Sparfloxacin SPX 66538 Spectinomycin 100 µg SPT 68798 Spiramycin 100 µg SP 67378 Streptomycin S 67418 Streptomycin (High load) 300 µg STR 300 67608 500 µg STR 500 67428 Sulphonamides 300 µg SSS 300 67578 200 µg SSS 200 68408 Teicoplanin TEC 68948 Telithromycin 1 TEL 15 67538 Tetracycline TE 67448 Ticarcillin 7 TIC 67458 Ticarcillin + clavulanic 75 / TCC 67468 acid Tigecycline 1 TGC 15 67398 Tobramycin TM 67488 TOB 30 67358 Trimethoprim + Sulfamethoxazole 1.25 / 23.7 SXT 68898 Trimethoprim TMP 68888 Vancomycin VA 5 VA 67828 68928 *Τα φορτία των δίσκων CLSI υποδεικνύονται με έντονους χαρακτήρες 4- ΑΠΟΘΗΚΕΥΣΗ Η ημερομηνία λήξης αφορά μόνο τους ς που περιέχονται σε άθικτα φυσίγγια και τα οποία αποθηκεύονται σύμφωνα με τις οδηγίες του κατασκευαστή. Η ημερομηνία λήξης και ο αριθμός παρτίδας αναγράφονται σε κάθε συσκευασία (φυσίγγιο και περιέκτη). Τα φυσίγγια των δίσκων πρέπει να φυλάσσονται μέσα στον περιέκτη τους, σε ξηρό χώρο και σε θερμοκρασία μεταξύ + 2 και + 8 C. Πριν τα ανοίξετε, αφήστε τους περιέκτες να σταθεροποιηθούν στην θερμοκρασία περιβάλλοντος (18-30 C) και, αφού ολοκληρωθεί η απόθεση των δίσκων, τοποθετήστε πάλι τα μη χρησιμοποιημένα φυσίγγια σε χώρο με θερμοκρασία μεταξύ + 2 και + 8 C. Μη χρησιμοποιείτε ς των οποίων η ημερομηνία λήξης έχει παρέλθει. Μη χρησιμοποιείται φυσίγγιο δίσκων που αφέθηκε σε θερμοκρασία περιβάλλοντος (18-30 C) για περισσότερο από 8 ώρες, διαφορετικά ελέγξτε το επίπεδο αποδεκτότητας των επιδόσεών τους πριν συνεχίσετε τη χρήση τους (6). Εάν, μετά από την απόθεση, τα φυσίγγια διατηρήθηκαν εντός του διανεμητήρα (κατανομέα), τότε είναι απαραίτητο ο τελευταίος να διατηρηθεί σε θερμοκρασία + 2 έως +8 C, σε ξηρό χώρο μαζί με τα ξηραντικά στο εσωτερικό του. Η σταθερότητα των δίσκων των ανοικτών φυσιγγίων, που είναι τοποθετημένα στους διανεμητήρες (αποθηκευμένα σύμφωνα με τις συστάσεις και με τα ξηραντικά), επικυρώθηκε υπό συνθήκες ρουτίνας όπου παρέμειναν επί 6 εβδομάδες, εκτώς από τις περιπτώσεις αντιβιοτικών με το ειδικό σύμβολο μέσα στο οποίο υπάρχει η σταθερότητα του προιόντος σε εβδομάδες. 5 - ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΟ ΑΛΛΑ ΜΗ ΠΑΡΕΧΟΜΕΝΟ ΥΛΙΚΟ διανεμητήρας δίσκων : 6-7 δίσκοι αρ. αναφ. # 50294 12-16 δίσκοι αρ. αναφ. # 50295 μέσο καλλιέργειας (σύμφωνα προς τις ισχύουσες συστάσεις (CLSI (2,3), CA-SFM (4), EUCAST (5) ). αντιδραστήρια βακτηριακά στελέχη για τον έλεγχο ποιότητας Μάρτυρας θολότητας ισοδύναμος του προτύπου Mac Farland 0,5 αναγκαίο εργαστηριακό υλικό για τη διεξαγωγή αντιβιογραμμάτων δια της μεθόδου διάχυσης σε γελώδες περιβάλλον. 6- ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΚΑΤΑ ΤΗ ΧΡΗΣΗ Ακολουθήστε τις οδηγίες χρήσης σύμφωνα με τις ισχύουσες συστάσεις (CLSI (2,3), CA-SFM (4), EUCAST (5) ). Παρατηρείτε πάντα τις τεχνικές και λαμβάνετε τις προφυλάξεις σχετικά με τους μικροβιολογικούς κινδύνους. Μετά από τη χρήση, αποστειρώστε τις καλλιέργειες και όλα τα μολυσμένα υλικά. 3

7 - ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΑ ΔΟΚΙΜΗΣ Δείγματα : οι δίσκοι δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται για δοκιμή απευθείας στο βιολογικό δείγμα. Ανατρέξτε στις ισχύουσες συστάσεις (CLSI (2,3), CA-SFM (4), EUCAST (5) ) στις οποίες διευκρινίζεται ο τρόπος προετοιμασίας του ενοφθαλμίσιμου υλικού μιας πρόσφατης και καθαρής καλλιέργειας. Για όλα τα βήματα που απαιτούνται για τη διεξαγωγή του αντιβιογράμματος και τη λήψη αποτελεσμάτων, ανατρέξτε στις οδηγίες που συνιστούν οι επιτροπές CLSI (2,3), CA-SFM (4) και EUCAST (5) : Για την προετοιμασία του ενοφθαλμίσιμου υλικού, τη σπορά στα τρυβλία Petri, την επιλογή και τη διάταξη των προς δοκιμή δίσκων, τη θερμοκρασία και τη διάρκεια επώασης, οι επιτροπές CLSI (2,3), CA-SFM (4) και EUCAST (5) πρότειναν μια διαδικασία τυποποίησης. Ταυτόχρονα, συνιστάται η εφαρμογή των ορθών εργαστηριακών πρακτικών. 8- ΕΡΜΗΝΕΙΑ ΤΩΝ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΩΝ Μετρήστε με ακρίβεια τις διαμέτρους των περιοχών αναστολής που παρατηρούνται και συγκρίνατέ τις με τις κρίσιμες διαμέτρους που δίδονται από τους αρμόδιους φορείς (CLSI (2,3), CA-SFM (4) και EUCAST (5) ) Σε έναν δεδομένο μικροοργανισμό, ανάλογα με την παρατηρηθείσα διάμετρο και τις κρίσιμες διαμέτρους του αντιβιοτικού που υπεβλήθη σε δοκιμή, αποδίδεται μια κλινική κατηγορία (ανθεκτικό, μέσης ευαισθησίας, ευαίσθητο, ή μη ευαίσθητο. Αυτά τα κριτήρια κλινικής κατηγοριοποίησης βάσει των κρίσιμων διαμέτρων, τυγχάνουν επικαιροποίησης κατά τακτά χρονικά διαστήματα από την (CLSI (2,3), CA-SFM (4) και EUCAST (5) ). 9- ΕΠΙΔΟΣΕΙΣ / ΕΛΕΓΧΟΣ Οι επιδόσεις των αντιβιοτικών δίσκων ελέγχονται βάσει του τύπου του μορίου του αντιβιοτικού που χρησιμοποιήθηκε, μέσω των ακόλουθων στελεχών : - Escherichia coli - Neisseria gonorrhoeae ATCC 49226 - Staphylococcus aureus ATCC 25923 - Enterococcus faecadis ATCC 33186 - Pseudomonas aeruginosa ATCC 27853 - Enterococcus faecadis ATCC 29212 - Streptococcus pneumoniae ATCC 49619 - Clostridium perfringens ATCC 13124 - Haemophilus influenzae ATCC 49247 - Clostridium sporogenes ATCC 19404 Στον πίνακα 2 δίνονται τα αποδεκτά όρια των διαμέτρων αναστολής, οι οποίες προέκυψαν με διάχυση σε γελώδες περιβάλλον, για τα στελέχη αναφοράς που απαριθμούνται ακολούθως. Πίνακας 2: ΕΛΕΓΧΟΣ S. aureus P. aeruginosa S. pneumoniae ATCC 25923 ATCC 27853 ATCC 49619 Πρότυπο E. coli Amikacin CLSI 19-26 20-26 18-26 Amoxicillin 2 Εσωτερικό 19-25 Amoxicillin + Clavulanic CLSI 20/ 18-24 28-36 Acid Ampicillin CLSI 16-22 27-35 Ampicillin + Sulbactam 10/ CLSI 19-24 29-37 Azithromycin 1 CLSI 21-26 Aztreonam CLSI 28-36 23-29 Bacitracin 10 UI Εσωτερικό 17-22 Carbenicilin 100 µg CLSI 23-29 18-24 Cefaclor CLSI 23-27 27-31 Cefalexin Εσωτερικό 18-23 25-30 Cefamandole CLSI 26-32 26-34 Cefazolin CLSI 21-27 29-35 Cefepime CLSI 31-37 23-29 24-30 Cefixime Εσωτερικό 26-30 Cefixime CLSI 23-27 Cefoperazone Εσωτερικό 26-30 23-28 21-25 Cefoperazone 7 CLSI 28-34 24-33 23-29 Cefoperazone + Εσωτερικό 75/ 27-33 23-30 Sulbactam Cefotaxime CLSI 29-35 25-31 18-22 Cefotetan CLSI 28-34 17-23 Cefoxitin CLSI 23-29 23-29 Cefpirome Εσωτερικό 29-35 26-32 23-29 Cefpodoxime CLSI 23-28 19-25 Cefprozil CLSI 21-27 27-33 Cefsulodin Εσωτερικό 20-28 25-32 Ceftazidime CLSI 25-32 16-20 22-29 ATCC 49247 4

Πίνακας 2: ΕΛΕΓΧΟΣ S. aureus P. aeruginosa S. pneumoniae ATCC 25923 ATCC 27853 ATCC 49619 Πρότυπο E. coli Ceftibuten CLSI 27-35 Ceftriaxone CLSI 29-35 22-28 17-23 Cefuroxime CLSI 20-26 27-35 Chloramphenicol CLSI 21-27 19-26 Ciprofloxacin CLSI 30-40 22-30 25-33 Clarithromycin 1 CLSI 26-32 Clindamycin 2 µg CLSI 24-30 Colistin CLSI 11-17 11-17 Colistin 50 µg CA-SFM 17-22 Doxycycline CLSI 18-24 23-29 Ertapenem CLSI 29-36 13-21 Erythromycine 1 CLSI 22-30 Flumequine Εσωτερικό 25-31 Fosfomycin 50 µg CA-SFM 24-35 Fosfomycin 200 µg CLSI 22-30 25-33 Fusidic acid CA-SFM 29-34 Gentamicin CLSI 19-26 19-27 16-21 Gentamicin 10 UI CA-SFM 22-26 24-28 16-22 Imipenem CLSI 26-32 20-28 Isepamicin Εσωτερικό 21-26 17-23 16-23 Kanamycin CLSI 17-25 19-26 Levofloxacin CLSI 29-37 25-30 19-26 Lincomycin 1 CA-SFM 25-29 Linezolid CLSI 25-32 Mecillinam CLSI 24-30 Meropenem CLSI 28-34 29-37 27-33 Mezlocillin 7 CLSI 23-29 19-25 Minocycline CLSI 19-25 25-30 Moxalactam CLSI 28-35 18-24 17-25 Moxifloxacin CLSI 28-35 28-35 17-25 Mupirocin Εσωτερικό 18-26 Nalidixic Acid CLSI 22-28 Neomycin 30 UI Εσωτερικό 17-23 18-27 Netilmicin CLSI 22-30 22-31 17-23 Nitrofurantoin 300 µg CLSI 20-25 18-22 Nitroxolin 20 µg Εσωτερικό 15-22 Norfloxacin Εσωτερικό 26-33 13-23 20-27 Norfloxacin CLSI 28-35 17-28 22-29 Ofloxacin Εσωτερικό 25-32 21-28 14-20 Oxacillin CA-SFM 27-34 Oxacillin 1 µg CLSI 18-24 Oxolinic Acid Εσωτερικό 22-30 Pefloxacin CA-SFM 29-35 26-29 Penicillin 6 µg CLSI 26-37 Pipemidic Acid 20 µg Εσωτερικό 22-30 Piperacillin 100 µg CLSI 24-30 25-33 Piperacillin 7 Εσωτερικό 24-33 Piperacillin + Tazobactam 75/ Εσωτερικό 22-29 24-31 24-33 Piperacillin + Tazobactam 100/ CLSI 24-30 27-36 25-33 Polymixin 300 UI CLSI 13-19 Pristinamycin 1 CA-SFM 27-32 Quinupristin-Dalfopristin 1 CLSI 21-28 19-24 15-21 Rifampicin CLSI 26-34 Rifampicin CA-SFM 34-39 Sparfloxacin CLSI 30-38 27-33 21-29 ATCC 49247 5

Πίνακας 2: ΕΛΕΓΧΟΣ S. aureus P. aeruginosa S. pneumoniae ATCC 25923 ATCC 27853 ATCC 49619 Πρότυπο E. coli Spectinomycin 100 µg Εσωτερικό 19-25 Spiramycin 100 µg Εσωτερικό 18-26 Streptomycin CLSI 12-20 14-22 Sulfonamides 300 µg CLSI 24-34 Sulfonamides 200 µg Εσωτερικό 17-27 Teicoplanin CLSI 15-21 Telithromycin 1 CLSI 27-33 17-23 Tetracycline CLSI 18-25 24-30 Ticarcillin 7 CLSI 24-30 21-27 Ticarcillin + Clavulanic CLSI 75/ 24-30 29-37 20-28 Acid Tigecycline 1 CLSI 20-27 20-25 23-29 Tobramycin CLSI 18-26 19-29 19-25 Trimethoprim CLSI 21-28 19-26 Trimethoprim + 1,25/23,75 CLSI 23-29 24-32 Sulfamethoxazole µg Vancomycin CLSI 17-21 ATCC 49247 Για τον έλεγχο ποιότητας (εσωτερικά πρότυπα) : Gentamicin 120 µg : E. faecalis ATCC 29212 (16-23 mm) Streptomycin 300 µg : E. faecalis ATCC 29212 (14-20 mm) Gentamicin 500 µg : S. aureus ATCC 25923 (30-34 mm), E. faecalis ATCC 29212 (18-28 mm) Kanamycin 1 mg : S. aureus ATCC 25923 ( 14 mm), E. faecalis ATCC 29212 ( 10 mm). Streptomycin 500 µg : S. aureus ATCC 25923 (24-28 mm), E. faecalis ATCC 29212 (14-25 mm). Metronidazole 4µg : Clostridium perfringens ATCC 13124, Clostridium sporogenes ATCC 19404 15 mm Cefoperazone + Sulbactam 75/30µg : E. coli ATCC 35218 (24-30 mm) Το Haemophilus influenzae ATCC 10211 συνιστάται ως πρόσθετο στέλεχος ελέγχου ποιότητας, χρήσιμο για τον έλεγχο των διατροφικών ιδιοτήτων σε περιβάλλον HTM. Παρά την έλλειψη αξιόπιστων κριτηρίων ερμηνείας για το S. pneumoniae με ορισμένες ß-λακταμίνες, το Streptococcus pneumoniae ATCC 49619 είναι το στέλεχος που χρησιμοποιείται για τον έλεγχο ποιότητας όλων των δοκιμών αντιβιογραμμάτων για το Streptococcus spp. Το Neisseria gonorrhoeae ATCC 49226 συνιστάται για τη δοκιμή των δίσκων σπεκτινομυκίνης (spectinomycine) με αποδεκτή διάμετρο των 23 έως 29 mm (CLSI). Η υποβάθμιση του φορτίου του οξακιλλίνης (oxacilline) προσδιορίζεται καλύτερα από ότι αυτό των άλλων δίσκων με το Staphylococcus aureus ATCC 25923 με διάμετρο των 18 έως 24 mm. Following the EUCAST guidelines (version1.2, 2010), the performances of antibiotic disks are systematically controlled by using the following strains: - Escherichia coli - Staphylococcus aureus ATCC 29213 - Pseudomonas aeruginosa ATCC 27853 - Streptococcus pneumoniae ATCC 49619 - Enterococcus faecalis ATCC 29212 - Haemophilus influenzae NCTC 8468 Στον πίνακα 3 δίνονται τα αποδεκτά όρια των διαμέτρων αναστολής, οι οποίες προέκυψαν με διάχυση σε γελώδες περιβάλλον, για τα στελέχη αναφοράς που απαριθμούνται ακολούθως. Πίνακας 3: ΕΛΕΓΧΟΣ E. coli S. aureus ATCC 29213 P. aeruginosa ATCC 27853 S. pneumoniae ATCC 49619 NCTC 8468 E. faecalis ATCC 29212 Ampicillin 2 µg 19-25 15-21 Cefotaxime 25-31 29-35 Ceftazidime 23-29 21-27 Doripenem 27-35 28-35 31-37 Gentamicin 12-18 Linezolid 21-27 23-29 19-25 Netilmicin 18-24 20-26 15-21 Nitrofurantoin 100 µg 17-23 18-24 Penicillin 1 IU 12-18 Piperacillin 21-27 6

Πίνακας 3: ΕΛΕΓΧΟΣ E. coli S. aureus ATCC 29213 P. aeruginosa ATCC 27853 S. pneumoniae ATCC 49619 NCTC 8468 E. faecalis ATCC 29212 Piperacillin + Tazobactam 30/6 µg 23-29 20-26 Tobramycin 12-18 Vancomycin 17-23 10-16 10-ΕΛΕΓΧΟΣ ΑΠΟ ΤΟΝ ΚΑΤΑΣΚΕΥΑΣΤΗ Όλα τα προϊόντα που κατασκευάζονται και διατίθενται στο εμπόριο από την εταιρία Bio-Rad υποβάλλονται σε όλες τις διεργασίες του συστήματος διασφάλισης ποιότητας, από την παραλαβή των πρώτων υλών έως την εμπορευματοποίηση των τελικών προϊόντων. Κάθε παρτίδα τελικού προϊόντος υποβάλλεται σε έλεγχο ποιότητας και διατίθεται στο εμπόριο μόνον όταν συμμορφώνεται με τα κριτήρια αποδοχής. Η τεκμηρίωση σχετικά με την παραγωγή και τον έλεγχο της κάθε παρτίδας τηρείται εντός της εταιρίας. 11- ΟΡΙΑ ΧΡΗΣΗΣ Οι κλινικές κατηγοριοποιήσεις (ανθεκτικό, μέσης ευαισθησίας, ευαίσθητο και μη ευαίσθητο) ενδέχεται να ποικίλουν μόνο κατά ένα χιλιοστό, κάτι που αντιστοιχεί σε σύνηθες περιθώριο εργαστηριακού σφάλματος. Πέραν των αντιμικροβιακών παραγόντων που απαριθμούνται στον πίνακα 2, μπορούν να χρησιμοποιηθούν και άλλο παράγοντες. Οι δοκιμές ευαισθησίας στους παράγοντες αυτούς πρέπει να ερμηνεύονται βάσει της σαφούς παρουσίας ή απουσίας μιας περιοχής αναστολής και πρέπει να θεωρούνται αποκλειστικά ποιοτικές έως ότου ολοκληρωθούν οι ζώνες ερμηνείας. Πρέπει να καταγράφονται όλες οι διάμετροι των ζωνών. Η τελική ερμηνεία, όπως και για κάθε βιολογική ερμηνεία, δεν μπορεί να στηρίζεται στο αποτέλεσμα μιας δοκιμής αλλά σε ένα σύνολο κλινικών δεδομένων καθώς και σε βιοχημικά, κυτταρολογικά και ανοσολογικά αποτελέσματα. Οι επιδόσεις της δοκιμής δεν εξαρτώνται μόνο από την ενεργότητα του αλλά και από παράγοντες όπως, η χρήση ενοφθαλμίσιμου υλικού, τα κατάλληλα στελέχη μάρτυρες, το κατάλληλο και προελεγμένο μέσο καλλιέργειας και η κατάλληλη θερμοκρασία αποθήκευσης. 12 ΒΙΒΛΙΟΓΡΑΦΙΑ 1. World Heath Organization Expert Committee on Biological Standardization. 1992. Technical report series 822. W.H.O., Geneva. 2. CLSI: Clinical and Laboratory Standards Institute. 2010. Approved standard M2-A10. Performance standards for antimicrobial susceptibility tests, 10th ed. CLSI, Wayne, Pa. 3. CLSI: Clinical and Laboratory Standards Institute. 2010. CLSI document M100-S19. Performance standards for antimicrobial susceptibility testing, 20th informational supplement, Wayne, Pa. 4. CA-SFM: Comité de l antibiogramme. 2010. French Society of Microbiology. 5. EUCAST: European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing. EUCAST QC Tables V1.2. 2010. 6. V. Loncle-Provot, E. Keller, M.O. Gourdin, M.L. Garrigues. Etude de la stabilité des disques antibiotiques dans les conditions d'utilisation en routine, 18th inter disciplinary meeting on anti-infectious chemotherapy, Paris, Dec.3/4 1998. Bio-Rad 3, boulevard Raymond Poincaré 92430 Marnes-la-Coquette France Tel. : +33 (0) 1 47 95 60 00 Fax : +33 (0) 1 47 41 91 33 01/2011 www.bio-rad.com 7