21001 Kittridge Street, Canoga Park, CA 91303-2801 Τηλ.: (818)702-0042 www.onelambda.com

21001 Kittridge Street, Canoga Park, CA 91303-2801 Τηλ.: (818)702-0042 www.onelambda.com

Τα LABType, LABScreen και FlowPRA είναι εμπορικά σήματα κατατεθέντα της One Lambda, Inc. Τα HLA Fusion, LCT, LAT, Micro SSP και LABScan 100 είναι εμπορικά σήματα κατατεθέντα της One Lambda, Inc. Το Luminex είναι εμπορικό σήμα κατατεθέν της Luminex Corporation. Το Windows είναι εμπορικό σήμα κατατεθέν της Microsoft Corporation. Copyright 2012, One Lambda, Inc. Όλα τα προϊόντα λογισμικού της One Lambda έχουν σχεδιαστεί με σκοπό να βοηθούν το προσωπικό με εμπειρία στην ανάλυση HLA, προτείνοντας αποτελέσματα τυποποίησης. Ωστόσο, κάθε κλινικό ή διαγνωστικό αποτέλεσμα πρέπει να ελέγχεται προσεκτικά από άτομο εξειδικευμένο στην τυποποίηση HLA, προκειμένου να διασφαλίζεται η ορθότητά του. Το παρόν λογισμικό μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως βοήθημα προκειμένου να προταθούν αποτελέσματα, αλλά δεν πρέπει να χρησιμοποιείται ως η αποκλειστική μέθοδος για τον προσδιορισμό ανακοινώσιμων αποτελεσμάτων. Το παρόν λογισμικό προορίζεται ως εργαστηριακό βοήθημα και όχι ως πηγή οριστικών αποτελεσμάτων. Η σχεδίαση του λογισμικού δεν μετριάζει τους κινδύνους που σχετίζονται με το λογισμικό. Ο διευθυντής του εργαστηρίου ή ένας τεχνολόγος εκπαιδευμένος στον έλεγχο ιστοσυμβατότητας πρέπει να εξετάζει όλα τα δεδομένα, προκειμένου να εντοπίζει τυχόν προβλήματα με το λογισμικό. Λάβετε υπόψη ότι το παρόν έγγραφο συντάχθηκε πριν από την κυκλοφορία του λογισμικού HLA Fusion. Συνεπώς, ενδέχεται να παρατηρήσετε μικρές διαφορές στο περιεχόμενο των πραγματικών οθονών της εφαρμογής. HLAF-MAN-v3.x.x-EL-00, Rev 0 (Εγχειρίδιο χρήσης του HLA Fusion έκδ 3.x.x) Για in vitro διαγνωστική χρήση 2

Πίνακας περιεχομένων 14 ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ ΛΟΓΙΣΜΙΚΟ HLA FUSION ;... 14 15 16 17 18 19 20 21 ΑΝΑΚΤΗΣΗ ΞΕΧΑΣΜΕΝΟΥ ΟΝΟΜΑΤΟΣ ΧΡΗΣΤΗ Η ΚΩΔΙΚΟΥ ΠΡΟΣΒΑΣΗΣ... 22 ΑΝΑΛΥΣΗ ΟΘΟΝΗΣ... 23 ΔΙΚΑΙΩΜΑΤΑ ΓΙΑ ΤΑ ΑΡΧΕΙΑ... 24 25 ΑΡΧΙΚΕΣ ΣΕΛΙΔΕΣ FUSION... 25 ΕΚΚΙΝΗΣΗ ΤΟΥ NAVIGATOR... 27 Δέντρο του Navigator... 27 ΟΜΑΔΟΠΟΙΗΣΗ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΩΝ... 28 Ομαδοποίηση κατά προϊόν... 28 Ομαδοποίηση κατά κατάλογο... 29 Ομαδοποίηση κατά ημερομηνία εξέτασης... 29 ΕΠΙΛΟΓΕΣ ΚΥΡΙΟΥ ΜΕΝΟΥ... 30 Analyze Data [Ανάλυση δεδομένων]... 30 Reports [Αναφορές]... 30 Data [Δεδομένα]... 30 Sample [Δείγμα]... 30 Patient Info [Πληροφορίες ασθενούς]... 31 HLAF-MAN-v3.x.x-EL-00, Rev 0 (Εγχειρίδιο χρήσης του HLA Fusion έκδ 3.x.x) Για in vitro διαγνωστική χρήση 3

Profile [Προφίλ]... 31 Utilities [Βοηθητικά προγράμματα]... 31 Help [Βοήθεια]... 31 Exit [Έξοδος]... 32 Κουμπιά γραμμής εργαλείων... 32 Εύρεση... 33 Εκτύπωση αναφοράς... 34 Προεπισκόπηση αναφοράς... 35 Εκτύπωση οθόνης... 35 Μεγέθυνση... 36 Εμφάνιση του Navigator... 36 Πληροφορίες ασθενούς/δότη... 37 Σχετικές εγγραφές... 38 Ανάλυση σε παράθεση... 38 ΑΝΑΛΥΣΗ ΔΕΔΟΜΕΝΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ... 39 Sample Navigation [Περιήγηση σε δείγματα]... 39 Sample Date [Ημερομηνία δείγματος]... 40 41 ΕΙΣΑΓΩΓΗ ΔΕΔΟΜΕΝΩΝ ΣΥΝΕΔΡΙΑΣ LABTYPE (ΟΧΙ HD)... 43 ΛΗΨΗ ΔΕΔΟΜΕΝΩΝ ΣΥΝΕΔΡΙΑΣ LABTYPE (HD)... 51 57 60 Επιλογέας πεδίων της σύνοψης συνεδρίας... 60 Κουμπιά εξαγωγής, προεπισκόπησης και εκτύπωσης... 61 ΚΑΡΤΕΛΕΣ ΣΥΝΟΨΗΣ ΣΥΝΕΔΡΙΑΣ LABTYPE... 62 Καρτέλα σύνοψης... 62 Καρτέλα τιμών μάρτυρα... 63 Σύνοψη θετικού μάρτυρα... 63 Σύνοψη αρνητικού μάρτυρα... 64 Σύνοψη αριθμού σφαιριδίων... 64 ΚΑΡΤΕΛΑ ΑΝΑΛΥΣΗΣ ΣΦΑΙΡΙΔΙΩΝ... 65 Σύνοψη ψευδών αντιδράσεων... 65 ΓΕΝΙΚΕΣ ΛΕΙΤΟΥΡΓΙΕΣ ΤΗΣ ΣΥΝΟΨΗΣ ΣΥΝΕΔΡΙΑΣ... 69 Εξαίρεση δείγματος από την ανάλυση... 72 ΑΛΛΑΓΗ ΡΥΘΜΙΣΗΣ ΠΑΡΑΜΕΤΡΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΤΡΕΧΟΝ ΔΕΙΓΜΑ... 73 Εκχώρηση κωδικού... 74 Bw4/Bw6 στον ορολογικό έλεγχο... 74 Δημογραφικά στοιχεία... 75 Ελάχιστη τιμή θετικού μάρτυρα... 75 HLAF-MAN-v3.x.x-EL-00, Rev 0 (Εγχειρίδιο χρήσης του HLA Fusion έκδ 3.x.x) Για in vitro διαγνωστική χρήση 4

Ελάχιστος αριθμός σφαιριδίων... 76 Ορισμός σφαιριδίων σίγουρης αντίδρασης... 76 Προβολή ποιοτικού ελέγχου... 77 Ρύθμιση τιμής κατωφλίου για ασθενώς θετικό μάρτυρα... 77 78 ΣΥΝΤΟΜΕΥΣΕΙΣ ΠΛΗΚΤΡΟΛΟΓΙΟΥ ΓΙΑ ΠΕΡΙΗΓΗΣΗ ΣΤΗΝ ΑΝΑΛΥΣΗ LABTYPE... 82 ΤΕΤΑΡΤΗΜΟΡΙΟ 1 (ΙΣΤΟΓΡΑΜΜΑ ΠΟΙΟΤΙΚΟΥ ΕΛΕΓΧΟΥ)... 82 Καρτέλα QC [Ποιοτικός έλεγχος]... 82 Καρτέλα Rxn [Αντίδραση]... 83 Καρτέλα Rec Site [Σημείο αναγνώρισης]... 85 Η γραμμή αναγνώρισης... 87 Καρτέλα τοπικού ποιοτικού ελέγχου... 88 Καρτέλα αποτελεσμάτων ασθενούς/δείγματος... 89 ΤΕΤΑΡΤΗΜΟΡΙΟ 2 (ΔΕΔΟΜΕΝΑ ΣΦΑΙΡΙΔΙΩΝ)... 90 Καρτέλα σφαιριδίου... 90 Καρτέλα μη επεξεργασμένων δεδομένων... 93 Καρτέλα πληροφοριών σφαιριδίου... 95 ΤΕΤΑΡΤΗΜΟΡΙΟ 3 (ΠΡΟΦΙΛ ΑΝΤΙΔΡΑΣΗΣ)... 95 Το προφίλ αντίδρασης... 95 ΤΕΤΑΡΤΗΜΟΡΙΟ 4... 100 Η καρτέλα ζευγών... 101 Εκχώρηση ενός ζεύγους αλληλόμορφων από την προτεινόμενη λίστα... 102 Κάντε διπλό κλικ σε ένα ζεύγος αλληλόμορφων που βρίσκεται στην καρτέλα Pairs [Ζεύγη], για να το εκχωρήσετε στην περιοχή τελικής εκχώρησης ζευγών αλληλόμορφων.... 102 Εκχώρηση ζεύγους αλληλόμορφων με μη αυτόματο τρόπο... 103 Καρτέλα επιβολής... 103 Καρτέλα τύπου/υποτύπου... 104 Καρτέλα αντιστοιχίας... 105 Καρτέλα ορολογικού ελέγχου... 105 Εξαίρεση ανιχνευτών εξονίου 3 για ένα γενετικό τόπο... 106 Εκχώρηση κωδικού αλληλόμορφου... 107 Εκχώρηση κωδικού αλληλόμορφου... 108 Μη αυτόματη εκχώρηση κωδικού αλληλόμορφου... 108 Άλλη εκχώρηση... 110 Επανάληψη ανάλυσης... 111 Ανάλυση συνδυασμένων συνεδριών LABType... 111 Προσθήκη σχολίων χρήστη σε δείγματα... 112 Επισήμανση δείγματος για περαιτέρω αναλύσεις... 113 Εκχώρηση αποτελεσμάτων ορολογικού ελέγχου και κωδικών αλληλόμορφων σε ασθενή... 113 Προεπισκόπηση ή εκτύπωση αναφορών... 114 Εκχώρηση κωδικοποιημένων αποτελεσμάτων... 115 Μετάφραση... 115 Αποθήκευση εκχωρήσεων... 115 Επιβεβαίωση εκχωρήσεων... 116 HLAF-MAN-v3.x.x-EL-00, Rev 0 (Εγχειρίδιο χρήσης του HLA Fusion έκδ 3.x.x) Για in vitro διαγνωστική χρήση 5

117 ΕΠΙΛΟΓΕΣ ΣΕ ΕΠΙΠΕΔΟ ΣΥΝΕΔΡΙΑΣ... 117 Δημιουργία ποιοτικού ελέγχου εργαστηρίου... 117 Ανασκόπηση συνεδρίας... 118 Επανάληψη ανάλυσης με νέα ονοματολογία... 119 ΕΠΙΛΟΓΕΣ ΣΕ ΕΠΙΠΕΔΟ ΔΕΙΓΜΑΤΟΣ... 119 Σχετικές εγγραφές... 120 Ανάλυση σε παράθεση... 120 Το Fusion Explorer... 121 124 128 Εκχώρηση κωδικού... 128 Bw4/Bw6 στον ορολογικό έλεγχο... 129 Δημογραφικά στοιχεία... 129 Παράθυρο πηκτώματος εξέτασης... 131 Προβολή λεπτομερειών κυψελίδας... 133 Εργασία με εικόνες πηκτωμάτων... 133 Προσθήκη δειγμάτων... 135 Καρτέλα Rxn (Αντίδραση)... 137 Αριθμός επιτρεπόμενων ψευδών αντιδράσεων... 139 Επιβολή μίας ψευδούς αντίδρασης... 139 140 142 Εκχώρηση ενός ζεύγους αλληλόμορφων από την προτεινόμενη λίστα... 143 Καρτέλα αντιστοιχίας... 144 Μη αυτόματη εκχώρηση ζεύγους αλληλόμορφων... 144 Πιθανοί κωδικοί αλληλόμορφων... 145 Εκχώρηση κωδικού αλληλόμορφου... 146 Μη αυτόματη εκχώρηση κωδικού αλληλόμορφου... 146 Άγνωστοι κωδικοί αλληλόμορφων... 147 Άλλη εκχώρηση... 149 Πεδίο πιθανών ορολογικών ισοδύναμων... 149 Μετάφραση (μόνο για παλιά μορφή ονοματολογίας)... 150 Προσθήκη σχολίων σε δείγματα... 151 Επισήμανση δείγματος για περαιτέρω αναλύσεις... 151 Εκτύπωση του τρέχοντος παραθύρου ανάλυσης... 151 Προεπισκόπηση ή εκτύπωση αναφορών... 152 Εκχώρηση κωδικοποιημένων αποτελεσμάτων... 152 HLAF-MAN-v3.x.x-EL-00, Rev 0 (Εγχειρίδιο χρήσης του HLA Fusion έκδ 3.x.x) Για in vitro διαγνωστική χρήση 6

Αποθήκευση εκχωρήσεων... 152 Επιβεβαίωση εκχωρήσεων... 154 155 158 ΕΠΙΛΟΓΕΣ ΣΕ ΕΠΙΠΕΔΟ ΣΥΝΕΔΡΙΑΣ... 158 Επανάληψη ανάλυσης με νέα ονοματολογία... 158 Επιλογές σε επίπεδο δείγματος... 159 Σχετικές εγγραφές... 159 Ανάλυση σε παράθεση... 159 161 162 ΛΗΨΗ ΔΕΔΟΜΕΝΩΝ ΣΥΝΕΔΡΙΑΣ LABSCREEN... 162 ΟΘΟΝΗ ΣΥΝΟΨΗΣ ΜΙΑΣ ΣΥΝΕΔΡΙΑΣ LABSCREEN... 167 169 ΕΥΡΕΣΗ ΑΝΤΙΓΟΝΟΥ... 170 ΠΡΟΒΟΛΗ ΜΟΡΙΑΚΗΣ ΤΥΠΟΠΟΙΗΣΗΣ ΓΙΑ ΑΝΤΙΓΟΝΑ... 171 Προβολή των αποτελεσμάτων της διαλογής αντισωμάτων MIC... 172 Ρύθμιση τιμών αποκοπής... 173 Γράφημα μη επεξεργασμένων δεδομένων... 174 Πίνακας μη επεξεργασμένων δεδομένων... 175 Αναφορά μη επεξεργασμένων δεδομένων... 175 ΡΑΒΔΟΣ CREG... 176 Πραγματοποίηση εκχωρήσεων... 176 Αποθήκευση εκχωρήσεων... 177 ΕΠΙΒΕΒΑΙΩΣΗ ΕΚΧΩΡΗΣΕΩΝ... 177 ΠΡΟΣΘΗΚΗ ΣΧΟΛΙΩΝ ΣΕ ΔΕΙΓΜΑΤΑ... 177 ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ ΔΕΙΓΜΑΤΟΣ ΓΙΑ ΠΕΡΑΙΤΕΡΩ ΑΝΑΛΥΣΕΙΣ... 178 Εκτύπωση του τρέχοντος παραθύρου ανάλυσης... 178 ΠΡΟΕΠΙΣΚΟΠΗΣΗ ΚΑΙ ΕΚΤΥΠΩΣΗ ΑΝΑΦΟΡΩΝ... 179 180 ΠΙΝΑΚΑΣ CREG... 181 Εύρεση αντιγόνου... 182 Αλλαγή της κλίμακας Lab... 183 Προβολή μοριακών ειδικοτήτων... 185 Ρύθμιση τιμών αποκοπής... 185 Επιλογή ελάχιστης τιμής κατωφλίου θετικού αποτελέσματος... 186 Αλλαγή της μεθόδου κανονικοποίησης... 186 Εξαίρεση αντιγόνου(-ων) από την ανάλυση... 186 Συμπερίληψη/Εξαίρεση Cw... 187 Επαναφορά όλων των επιλογών στην προεπιλεγμένη κατάσταση... 188 HLAF-MAN-v3.x.x-EL-00, Rev 0 (Εγχειρίδιο χρήσης του HLA Fusion έκδ 3.x.x) Για in vitro διαγνωστική χρήση 7

Επιβολή θετικού αποτελέσματος... 188 Γράφημα μη επεξεργασμένων δεδομένων... 188 Πίνακας μη επεξεργασμένων δεδομένων... 189 Αναφορά μη επεξεργασμένων δεδομένων... 190 Προβολή αντιστοιχίας/αναντιστοιχίας του DSA (Ειδικό αντιγόνο δότη)... 190 Προσθήκη σχολίων σε δείγματα... 191 Επισήμανση δείγματος για περαιτέρω αναλύσεις... 192 Εκτύπωση του τρέχοντος παραθύρου ανάλυσης... 192 Προεπισκόπηση και εκτύπωση αναφορών... 192 Πραγματοποίηση τελικών εκχωρήσεων... 193 Μη αυτόματες εκχωρήσεις... 194 Εκχώρηση αρνητικών τιμών δείγματος... 194 Κατάργηση εκχωρήσεων... 194 Αποθήκευση εκχωρήσεων... 195 Επιβεβαίωση εκχωρήσεων... 195 Λήψη τιμών ανάλυσης ουράς (Εξαιρούνται τα Μονά)... 195 PRA δότη (Εξαιρούνται τα Μονά)... 196 Επιλογή ελάχιστου κατωφλίου αποκοπής θετικών αντιδράσεων (Εξαιρούνται τα Μονά)... 196 Απόκρυψη τιμών ανάλυσης ουράς (Μονό αντιγόνο)... 197 Περιήγηση μεταξύ Τάξης I και Τάξης II (Συνδυασμένη ανάλυση PRA Τάξης I και II)... 197 Ταξινόμηση αντιγόνου (Μονό αντιγόνο)... 197 199 Επανάληψη ανάλυσης με νέες ρυθμίσεις/ νέο κατάλογο... 199 Επιλογές σε επίπεδο δείγματος... 200 Σχετικές εγγραφές... 200 Ανάλυση σε παράθεση... 200 202 ΛΗΨΗ ΔΕΔΟΜΕΝΩΝ ΣΥΝΕΔΡΙΑΣ LAT... 203 Μη αυτόματη καταχώρηση μονής συνεδρίας... 204 Μη αυτόματη καταχώρηση δέσμης... 205 ΕΙΣΑΓΩΓΗ ΑΡΧΕΙΩΝ CSV ΣΤΟ LAT... 207 Εισαγωγή δεδομένων και μοτίβο αντίδρασης... 214 ΧΡΗΣΗ ΤΗΣ ΣΥΣΚΕΥΗΣ ΑΝΑΓΝΩΣΗΣ ELISA... 215 Πραγματοποίηση εκχωρήσεων... 216 Αποθήκευση εκχωρήσεων... 216 ΕΠΙΒΕΒΑΙΩΣΗ ΕΚΧΩΡΗΣΕΩΝ... 217 Προσθήκη σχολίων σε δείγματα... 217 Επισήμανση δείγματος για περαιτέρω αναλύσεις... 217 Προσθήκη πληροφοριών δίσκου... 218 Εξαγωγή δεδομένων συνεδρίας... 218 HLAF-MAN-v3.x.x-EL-00, Rev 0 (Εγχειρίδιο χρήσης του HLA Fusion έκδ 3.x.x) Για in vitro διαγνωστική χρήση 8

Πίνακας μη επεξεργασμένων δεδομένων... 218 Γρήγορη αναφορά μη επεξεργασμένων δεδομένων... 219 Εκτύπωση του τρέχοντος παραθύρου ανάλυσης... 220 Προεπισκόπηση και εκτύπωση αναφορών... 220 221 ΕΙΣΑΓΩΓΗ ΤΟΥ ΜΟΤΙΒΟΥ ΑΝΤΙΔΡΑΣΗΣ... 221 ΧΡΗΣΗ ΤΗΣ ΣΥΣΚΕΥΗΣ ΑΝΑΓΝΩΣΗΣ ELISA... 223 ΙΣΤΟΓΡΑΜΜΑ PRA/ΜΟΝΟΥ ΑΝΤΙΓΟΝΟΥ ΤΟΥ LAT... 223 Πίνακας CREG... 224 Εύρεση αντιγόνου... 225 Προβολή μοριακών ειδικοτήτων... 225 Επιλογή ελάχιστης τιμής κατωφλίου θετικού αποτελέσματος... 225 Εξαίρεση αντιγόνου από ανάλυση... 226 Συμπερίληψη/Εξαίρεση Cw... 226 ΠΕΡΙΗΓΗΣΗ ΜΕΤΑΞΥ ΤΑΞΗΣ I & ΤΑΞΗΣ II... 227 (Συνδυασμένη ανάλυση PRA Τάξης I και II)... 227 Πίνακας μη επεξεργασμένων δεδομένων... 227 Αναφορά μη επεξεργασμένων δεδομένων... 228 Εξαγωγή δεδομένων συνεδρίας... 228 PRA δότη... 228 Προσθήκη σχολίων σε δείγματα... 228 Επισήμανση δείγματος για περαιτέρω αναλύσεις... 229 Προεπισκόπηση και εκτύπωση αναφορών... 229 ΠΡΑΓΜΑΤΟΠΟΙΗΣΗ ΤΕΛΙΚΩΝ ΕΚΧΩΡΗΣΕΩΝ... 229 Μη αυτόματες εκχωρήσεις... 230 Εκχώρηση αρνητικών τιμών δείγματος... 230 Κατάργηση εκχωρήσεων... 230 Αποθήκευση εκχωρήσεων... 231 ΕΠΙΒΕΒΑΙΩΣΗ ΕΚΧΩΡΗΣΕΩΝ... 231 Λήψη τιμών ανάλυσης ουράς... 231 ΠΕΡΙΗΓΗΣΗ ΜΕΤΑΞΥ ΤΑΞΗΣ I & ΤΑΞΗΣ II... 232 (Συνδυασμένη ανάλυση PRA Τάξης I και II)... 232 Επανάληψη ανάλυσης με νέο κατάλογο... 233 ΕΠΙΛΟΓΕΣ ΣΕ ΕΠΙΠΕΔΟ ΔΕΙΓΜΑΤΟΣ... 234 Σχετικές εγγραφές... 234 Ανάλυση σε παράθεση... 234 ΛΗΨΗ ΔΕΔΟΜΕΝΩΝ LCT... 237 ΟΘΟΝΗ ΣΥΝΟΨΗΣ ΣΥΝΕΔΡΙΑΣ LCT... 239 HLAF-MAN-v3.x.x-EL-00, Rev 0 (Εγχειρίδιο χρήσης του HLA Fusion έκδ 3.x.x) Για in vitro διαγνωστική χρήση 9

242 ΠΙΝΑΚΑΣ ΚΑΤΑΧΩΡΗΣΗΣ ΑΝΤΙΔΡΑΣΕΩΝ ΚΑΙ ΑΝΑΛΥΣΗΣ... 243 Προσθήκη πληροφοριών δίσκου... 244 Εύρεση αντιγόνου... 244 Πίνακας CREG... 245 Ταξινόμηση κατά θέση κυψελίδας... 246 Επιλογή ελάχιστης τιμής κατωφλίου θετικού αποτελέσματος... 247 Εξαίρεση αντιγόνου από ανάλυση... 247 Συμπερίληψη/Εξαίρεση Cw... 248 Πίνακας μη επεξεργασμένων δεδομένων... 248 Αναφορά μη επεξεργασμένων δεδομένων... 249 PRA δότη... 250 Προσθήκη σχολίων σε δείγματα... 250 Επισήμανση δείγματος για περαιτέρω αναλύσεις... 251 Εκτύπωση του τρέχοντος παραθύρου ανάλυσης... 251 ΠΡΟΕΠΙΣΚΟΠΗΣΗ ΚΑΙ ΕΚΤΥΠΩΣΗ ΑΝΑΦΟΡΩΝ... 251 ΠΡΑΓΜΑΤΟΠΟΙΗΣΗ ΤΕΛΙΚΩΝ ΕΚΧΩΡΗΣΕΩΝ... 252 Μη αυτόματες εκχωρήσεις... 252 Εκχώρηση αρνητικών τιμών δείγματος... 253 Κατάργηση εκχωρήσεων... 253 Αποθήκευση εκχωρήσεων... 253 Επιβεβαίωση εκχωρήσεων... 253 255 Επανάληψη ανάλυσης με νέο κατάλογο... 255 ΕΠΙΛΟΓΕΣ ΣΕ ΕΠΙΠΕΔΟ ΔΕΙΓΜΑΤΟΣ... 256 Σχετικές εγγραφές... 256 Ανάλυση σε παράθεση... 256 258 259 Πρόσβαση στο παράθυρο αναφορών... 259 Επιλογή τύπου αναφοράς... 260 Περιορισμός των στοιχείων που καταχωρούνται στην αναφορά... 260 Επιλογή συνεδρίας/δείγματος... 261 Προβολή, εκτύπωση ή εξαγωγή αναφορών... 262 Εξαγωγή αναφοράς... 264 Προσπέλαση αναφορών από το μενού αγαπημένων... 264 Κατάργηση αναφορών από τα Αγαπημένα... 265 266 ΠΡΟΣΑΡΜΟΓΗ ΤΗΣ ΕΜΦΑΝΙΣΗΣ ΤΩΝ ΑΝΑΦΟΡΩΝ... 266 Δημιουργία προσαρμοσμένων προτύπων εξαγωγής δεδομένων... 267 Δημιουργία προσαρμοσμένων αναφορών... 269 Ρύθμιση προσαρμοσμένης μοριακής αναφοράς και προσαρμοσμένης αναφοράς αντισωμάτων... 270 HLAF-MAN-v3.x.x-EL-00, Rev 0 (Εγχειρίδιο χρήσης του HLA Fusion έκδ 3.x.x) Για in vitro διαγνωστική χρήση 10

ΣΥΝΟΨΗ ΔΕΙΓΜΑΤΩΝ... 270 ΣΥΝΟΨΗ ΔΕΙΓΜΑΤΩΝ ΜΟΡΙΑΚΗΣ ΤΥΠΟΠΟΙΗΣΗΣ... 270 Σύνοψη δειγμάτων διαλογής αντισωμάτων... 272 ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΑΣΘΕΝΟΥΣ... 274 ΑΝΑΦΟΡΑ ΙΧΝΟΥΣ ΕΛΕΓΧΟΥ... 276 277 281 282 ΠΑΡΑΘΥΡΟ ΔΙΑΧΕΙΡΙΣΗΣ ΔΕΔΟΜΕΝΩΝ ΣΥΝΕΔΡΙΑΣ... 282 284 285 286 Νέα μορφή λίστας συσκευασίας... 286 Λίστα συσκευασίας: Παλιά τυπικά δείγματα 'X'... 286 Παλιά μορφή λίστας συσκευασίας, '11' για δείγματα AB/DR... 286 Μορφή πεδίων διαχωρισμένων με κόμματα... 286 Μορφή πεδίων διαχωρισμένων με Tab... 287 Μορφή SDF... 287 Αναγνωριστικό τοπικό/δείγματος/ασθενούς μόνο... 287 ΠΡΟΒΟΛΗ ΚΑΙ ΕΠΕΞΕΡΓΑΣΙΑ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΩΝ ΔΕΙΓΜΑΤΟΣ... 288 289 Δημιουργία νέων λιστών εξετάσεων... 289 Προβολή και επεξεργασία λιστών εξετάσεων που υπάρχουν ήδη... 290 Διαγραφή υπαρχουσών λιστών εξετάσεων... 290 Εξαγωγή λιστών εξετάσεων... 291 292 ΔΗΜΙΟΥΡΓΙΑ ΛΙΣΤΩΝ LUMINEX... 292 Δημιουργία λιστών εργασιών δείγματος... 293 Δημιουργία σχεδίασης πλάκας... 294 297 298 299 ΠΡΟΣΘΗΚΗ ΝΕΩΝ ΕΓΓΡΑΦΩΝ ΑΣΘΕΝΟΥΣ/ΔΟΤΗ... 299 Αναζήτηση εγγραφών ασθενούς/δότη... 300 Επεξεργασία εγγραφών ασθενούς/δότη... 300 HLAF-MAN-v3.x.x-EL-00, Rev 0 (Εγχειρίδιο χρήσης του HLA Fusion έκδ 3.x.x) Για in vitro διαγνωστική χρήση 11

Συσχέτιση αναγνωριστικού ασθενούς/δότη με αναγνωριστικά δείγματος... 301 Μετάφραση συσχετισμένων αποτελεσμάτων ασθενούς/δότη σε νέους κωδικούς αλληλόμορφου... 302 Συσχέτιση εγγραφών ασθενούς και δότη... 302 Συσχέτιση δότη με αποτελέσματα PRA δότη... 303 Εκτύπωση εγγραφών ασθενούς/δότη... 303 Εξαγωγή εγγραφών ασθενούς/δότη... 303 Αρχειοθέτηση εγγραφών ασθενούς/δότη... 304 Διαγραφή εγγραφών ασθενούς/δότη... 304 Δημιουργία λιστών ασθενών/δοτών... 305 Προβολή της λίστας χρηστών... 314 Προσθήκη νέων χρηστών... 314 Επεξεργασία προφίλ χρήστη... 315 Αλλαγή κωδικών πρόσβασης... 315 Επαναφορά κωδικών πρόσβασης... 315 Αλλαγή δικαιωμάτων χρήστη... 316 Απενεργοποίηση χρηστών... 316 Επεξεργασία του προφίλ εργαστηρίου... 318 Διαχείριση κωδικών εργαστηρίου... 318 ΔΙΑΧΕΙΡΙΣΗ ΑΡΧΕΙΩΝ ΑΝΑΦΟΡΑΣ ΚΑΤΑΛΟΓΟΥ... 320 Ενημέρωση αρχείων καταλόγου από τοπική μονάδα δίσκου ή μονάδα δίσκου δικτύου... 320 ΕΝΗΜΕΡΩΣΗ ΚΑΤΑΛΟΓΩΝ ΑΠΟ ΤΗ ΔΙΑΔΙΚΤΥΑΚΗ ΤΟΠΟΘΕΣΙΑ ΛΗΨΗΣ ΤΗΣ ONE LAMBDA... 323 Ενημέρωση κωδικών NMDP από τοπική μονάδα δίσκου ή μονάδα δίσκου δικτύου... 324 Ενημέρωση αρχείων NMDP από τη διαδικτυακή τοποθεσία του NMDP... 325 Δημιουργία αρχείου τοπικών κωδικών... 325 Ενημέρωση του αρχείου τοπικών κωδικών... 326 Ενημέρωση αρχείου ορολογικών ισοδύναμων από τη διαδικτυακή τοποθεσία της One Lambda... 327 ΔΙΑΧΕΙΡΙΣΗ ΚΑΙ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΚΑΤΑΛΟΓΩΝ... 328 Αρχειοθέτηση καταλόγων... 328 Κατάργηση αρχειοθέτησης αρχείων... 329 Προβολή πληροφοριών καταλόγου... 330 Διαγραφή πληροφοριών καταλόγου... 330 Δημιουργία αναφοράς πληροφοριών καταλόγου... 330 Συσχέτιση καταλόγων προϊόντος με πρότυπα Luminex... 331 Εισαγωγή αρχείων συχνότητας αλληλόμορφων (Δημογραφική συχνότητα)... 332 HLAF-MAN-v3.x.x-EL-00, Rev 0 (Εγχειρίδιο χρήσης του HLA Fusion έκδ 3.x.x) Για in vitro διαγνωστική χρήση 12

ΕΝΗΜΕΡΩΣΗ ΑΡΧΕΙΩΝ ΣΥΧΝΟΤΗΤΑΣ ΑΛΛΗΛΟΜΟΡΦΩΝ (ΔΗΜΟΓΡΑΦΙΚΗ ΣΥΧΝΟΤΗΤΑ)... 334 ΔΙΑΧΕΙΡΙΣΗ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΩΝ ΛΙΣΤΑΣ CREG... 335 ΑΛΛΑΓΗ ΣΤΙΣ ΡΥΘΜΙΣΕΙΣ ΠΑΡΑΜΕΤΡΩΝ ΕΝΟΣ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ΜΟΡΙΑΚΗΣ ΑΝΑΛΥΣΗΣ... 337 Δημιουργία καταλόγου συνδυασμένης συνεδρίας LABScreen... 339 Αλλαγή του προεπιλεγμένου αρνητικού ορού του LABScreen... 340 Αλλαγή στη ρύθμιση παραμέτρων μικτής ανάλυσης LABScreen... 341 Αλλαγή στη ρύθμιση παραμέτρων της ανάλυσης διαλογής αντισωμάτων... 341 Εισαγωγή αρχείων αρνητικού ορού... 342 Προεπιλεγμένες ρυθμίσεις εκτυπωτή... 344 ΟΡΙΣΜΟΣ ΠΡΟΕΠΙΛΕΓΜΕΝΩΝ ΔΙΕΥΘΥΝΣΕΩΝ URL ΚΑΙ ΔΙΑΔΡΟΜΩΝ ΦΑΚΕΛΟΥ ΤΟΥ HLA FUSION... 345 ΕΝΕΡΓΟΠΟΙΗΣΗ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ... 346 ΚΑΝΤΕ ΚΛΙΚ ΣΤΟ ΚΟΥΜΠΙ OK.... 346 IQ (ΚΑΤΑΛΛΗΛΟΤΗΤΑ ΕΓΚΑΤΑΣΤΑΣΗΣ)... 347 HLAF-MAN-v3.x.x-EL-00, Rev 0 (Εγχειρίδιο χρήσης του HLA Fusion έκδ 3.x.x) Για in vitro διαγνωστική χρήση 13

Εισαγωγή ; Το λογισμικό HLA Fusion συνοδεύει τα προϊόντα της One Lambda που χρησιμοποιούνται για τη μοριακή τυποποίηση και τη διαλογή αντισωμάτων. Το παρόν λογισμικό μπορεί να λειτουργήσει σε μεμονωμένους υπολογιστές ή σε περιβάλλοντα δικτύου. Οι δυνατότητες του λογισμικού αυτού σάς επιτρέπουν να εκτελέσετε τις εξής ενέργειες: Εισαγωγή μη επεξεργασμένων δεδομένων από τον αναλυτή ροής LABScan 100 Μη αυτόματη εισαγωγή μοτίβων αντίδρασης για προϊόντα Micro SSP, FlowPRA, LAT και LCT Ανάγνωση αποτελεσμάτων ELISA για προϊόντα LAT Ανάλυση των μη επεξεργασμένων αποτελεσμάτων και έλεγχος των αποτελεσμάτων σε μορφή γραφημάτων Ρύθμιση των τιμών αποκοπής για αποσαφήνιση των αποτελεσμάτων Εύκολη ενημέρωση των πληροφοριών προϊόντος (π.χ., πληροφορίες νέου προϊόντος και πληροφορίες παρτίδας) Αναζήτηση συγκεκριμένων δεδομένων και δημιουργία τυπικών και προσαρμοσμένων αναφορών Σημείωση: Βεβαιωθείτε ότι έχετε λάβει το αρχείο ονοματολογίας ορολογικών ισοδύναμων του Ιανουαρίου 2011 (ή μεταγενέστερο), προτού εισαγάγετε καταλόγους ή επιχειρήσετε να αναλύσετε συνεδρίες/δείγματα. Επίσης, βεβαιωθείτε ότι η συρραφή του SQL Server ταιριάζει με τη συρραφή που έχει ρυθμιστεί σε τυχόν παρουσίες υπολογιστή-πελάτη (η συρραφή κωδικοποιεί τους κανόνες που διέπουν τη σωστή χρήση χαρακτήρων για μια γλώσσα ή ένα αλφάβητο). Αν δεν είστε σίγουροι, επαληθεύστε το με το διαχειριστή του συστήματος/της βάσης δεδομένων. HLAF-MAN-v3.x.x-EL-00, Rev 0 (Εγχειρίδιο χρήσης του HLA Fusion έκδ 3.x.x) Για in vitro διαγνωστική χρήση 14

Τεκμηρίωση και αρχεία ενημέρωσης προϊόντος Η ηλεκτρονική βοήθεια HLA Fusion περιέχει τις πλέον πρόσφατες πληροφορίες και διαδικασίες για το HLA Fusion. Μπορείτε να ανοίξετε την ηλεκτρονική βοήθεια από την εφαρμογή λογισμικού Fusion, πατώντας το πλήκτρο F1 ή επιλέγοντας Help: HLA Fusion Help [Βοήθεια: Βοήθεια HLA Fusion]. Το παρόν εγχειρίδιο χρήσης του HLA Fusion, το οποίο διατηρείται όσο το δυνατόν περισσότερο ενημερωμένο, πρέπει να παραδοθεί πριν το ίδιο το λογισμικό, προκειμένου να μπορεί να μεταφραστεί. Γενικά, μπορείτε να βρείτε πληροφορίες ενημέρωσης προϊόντος, όπως νέες δυνατότητες και επίλυση προβλημάτων, στις Σημειώσεις έκδοσης του HLA Fusion. Αν πρόκειται για δευτερεύουσα έκδοση λογισμικού και οι σημειώσεις έκδοσης δεν έχουν ενημερωθεί, παρέχεται ένα αρχείο README, στο οποίο παρατίθενται οι αλλαγές στο λογισμικό και οι σχετικές πληροφορίες που δεν περιλαμβάνονται στο εγχειρίδιο χρήσης. Επιπλέον, μπορείτε να έχετε πρόσβαση στις πλέον πρόσφατες πληροφορίες ενημέρωσης προϊόντος από την επιλογή μενού Help > Product Update Notes [Βοήθεια > Σημειώσεις ενημέρωσης προϊόντος] της εφαρμογής λογισμικού HLA Fusion ή από τη διαδικτυακή τοποθεσία λήψης αρχείων της OLI. HLAF-MAN-v3.x.x-EL-00, Rev 0 (Εγχειρίδιο χρήσης του HLA Fusion έκδ 3.x.x) Για in vitro διαγνωστική χρήση 15

Ενημερώσεις προγράμματος Σημείωση: Για καλύτερα αποτελέσματα, φροντίστε να χρησιμοποιείτε πάντα την τελευταία έκδοση του λογισμικού HLA Fusion. Το HLA Fusion εντοπίζει αυτόματα τις διαθέσιμες ενημερώσεις λογισμικού και σας ενημερώνει. Μπορείτε επίσης να ζητήσετε να λαμβάνετε ενημερώσεις του HLA Fusion κατόπιν αιτήματος. Επικοινωνήστε με τον τοπικό αντιπρόσωπο της One Lambda, Inc. για να ζητήσετε αντίγραφο του λογισμικού ή ανατρέξτε στην ενότητα "Τεχνική Υποστήριξη" παρακάτω, για περισσότερες πληροφορίες επικοινωνίας. Οι ενημερώσεις πληροφοριών προϊόντος (αρχεία καταλόγου κ.λπ.) για το HLA Fusion διατίθενται από τον αντιπρόσωπο της One Lambda Inc. ή από τη διαδικτυακή τοποθεσία της One Lambda: http://download.onelambda.com HLAF-MAN-v3.x.x-EL-00, Rev 0 (Εγχειρίδιο χρήσης του HLA Fusion έκδ 3.x.x) Για in vitro διαγνωστική χρήση 16

Περιορισμοί του προγράμματος Όλα τα προϊόντα λογισμικού της One Lambda έχουν σχεδιαστεί με σκοπό να βοηθούν το προσωπικό με εμπειρία στην ανάλυση HLA, προτείνοντας αποτελέσματα τυποποίησης και διαλογής αντισωμάτων. Ωστόσο, τα αποτελέσματα πρέπει να ελέγχονται προσεχτικά από άτομο εξειδικευμένο στην τυποποίηση HLA ή στη διαλογή αντισωμάτων, προκειμένου να διασφαλίζεται η ορθότητά τους. Το παρόν λογισμικό μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως βοήθημα προκειμένου να προταθούν αποτελέσματα, αλλά δεν πρέπει να χρησιμοποιείται ως η αποκλειστική μέθοδος για τον προσδιορισμό ανακοινώσιμων αποτελεσμάτων. Το παρόν λογισμικό προορίζεται ως εργαστηριακό βοήθημα και όχι ως πηγή οριστικών αποτελεσμάτων. Για την αξιοπιστία των πληροφοριών ασθενούς που αποθηκεύονται στη βάση δεδομένων, οι χρήστες πρέπει να διασφαλίζουν ότι το αναγνωριστικό κάθε ασθενούς είναι μοναδικό, καθώς και ότι το αναγνωριστικό κάθε δείγματος είναι μοναδικό. Η χωρητικότητα αποθήκευσης του HLA Fusion εξαρτάται από την έκδοση του Microsoft SQL Server που διαθέτετε. Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χωρητικότητα αποθήκευσης των διαφόρων εκδόσεων του SQL Server, ανατρέξτε στον Οδηγό χρήσης του Fusion Database Utility ή στη διαδικτυακή τοποθεσία της Microsoft (www.microsoft.com). Το HLA Fusion προϋποθέτει ότι τα δεδομένα σε κάθε απαιτούμενη εισαγωγή δεδομένων έχουν τυπική μορφή και δεν έχουν τροποποιηθεί. Τα αρχεία μη επεξεργασμένων δεδομένων πρέπει να έχουν μορφή CSV (Comma Separated Values, Τιμές διαχωριζόμενες με κόμμα) και να ακολουθούν τις εξής κατευθυντήριες γραμμές: Το αρχείο δεδομένων είναι ένα αρχείο CSV που δημιουργείται από το LABScan100, με χρήση των εκδόσεων λογισμικού 1.7, 2.2, 2.3 ή xponent 3.1. Όλα τα προϊόντα HD πρέπει να έχουν δημιουργηθεί στην έκδοση λογισμικού 2.2, 2.3, ή xponent 3.1. Το όνομα του αρχείου δεδομένων (που αποκαλείται επίσης Αναγνωριστικό συνεδρίας) πρέπει να αποτελείται από 40 χαρακτήρες το πολύ και να περιέχει την επέκταση αρχείου.csv. Τα δεδομένα δημιουργούνται βάσει των αρχικών, μη τροποποιημένων προτύπων που παρέχει η One Lambda, Inc. Ο χρήστης είναι υπεύθυνος για τις τελικές εκχωρήσεις και πρέπει να αξιολογεί όλα τα προτεινόμενα αποτελέσματα. HLAF-MAN-v3.x.x-EL-00, Rev 0 (Εγχειρίδιο χρήσης του HLA Fusion έκδ 3.x.x) Για in vitro διαγνωστική χρήση 17

Τεχνική υποστήριξη Για να λάβετε τεχνική υποστήριξη ή να αναφέρετε προβλήματα λογισμικού, επικοινωνήστε με τον τοπικό αντιπρόσωπο της One Lambda. Στις Η.Π.Α., καλέστε τον αριθμό 800-822-8824. Στην ευρύτερη περιοχή του Λος Άντζελες, καλέστε τον αριθμό 818-702-0042. Στείλτε μας e-mail στη διεύθυνση: techsupport@onelambda.com Για πληροφορίες σχετικά με τις απαιτήσεις συστήματος, ανατρέξτε στον Οδηγό εγκατάστασης του λογισμικού HLA Fusion. HLAF-MAN-v3.x.x-EL-00, Rev 0 (Εγχειρίδιο χρήσης του HLA Fusion έκδ 3.x.x) Για in vitro διαγνωστική χρήση 18

Αντικείμενο του παρόντος εγχειριδίου Το παρόν εγχειρίδιο παρέχει πληροφορίες για τον τρόπο εισαγωγής μη επεξεργασμένων δεδομένων, τον τρόπο πραγματοποίησης αλλαγών στις τιμές αποκοπής και σε άλλες ρυθμίσεις παραμέτρων και ελέγχου που απαιτούνται για την ανάλυση, καθώς και για τον τρόπο παρακολούθησης και αναφοράς των αποτελεσμάτων της ανάλυσης. Είναι πολύ σημαντικό να γνωρίζετε ότι τα δεδομένα ποιοτικού ελέγχου (QC) που έχουν χρησιμοποιηθεί και οι προεπιλογές που έχουν οριστεί σε αυτό το πρόγραμμα βασίζονται στην εμπειρία που έχει αποκτήσει η One Lambda με το προϊόν σε ένα αυστηρά ελεγχόμενο περιβάλλον έρευνας και ανάπτυξης. Συνεπώς, ένα εργαστήριο που πραγματοποιεί αναλύσεις τυποποίησης HLA ή διαλογής αντισωμάτων σε διαφορετικό περιβάλλον ενδέχεται να πρέπει να αλλάξει τις τιμές αποκοπής, έτσι ώστε αυτές να ικανοποιούν τις απαιτήσεις του συγκεκριμένου εργαστηρίου. Από το κύριο μενού του HLA Fusion, μπορείτε να ανοίξετε τα τρία κύρια στοιχεία του προγράμματος: Analyze Data [Ανάλυση δεδομένων] Manage Records [Διαχείριση εγγραφών] Manage Samples [Διαχείριση δειγμάτων] Επίσης, έχετε πρόσβαση στις εξής δυνατότητες: Patient Info [Πληροφορίες ασθενούς] Utilities [Βοηθητικά προγράμματα] Help [Βοήθεια] Exit [Έξοδος] Το παρόν εγχειρίδιο θα σας βοηθήσει να αρχίσετε να χρησιμοποιείτε το HLA Fusion της One Lambda. Αρχικά σας παρουσιάζει το σύστημα και, στη συνέχεια, σας εξοικειώνει με τη διαδικασία ανάλυσης δεδομένων. Ανατρέξτε στον Οδηγό εγκατάστασης του λογισμικού HLA Fusion για τις οδηγίες εγκατάστασης. HLAF-MAN-v3.x.x-EL-00, Rev 0 (Εγχειρίδιο χρήσης του HLA Fusion έκδ 3.x.x) Για in vitro διαγνωστική χρήση 19

Περιήγηση Στην παρούσα ενότητα περιγράφεται πώς μπορείτε να αποκτήσετε πρόσβαση στα μενού και τις λειτουργίες του λογισμικού HLA Fusion, καθώς και πώς να χρησιμοποιείτε το εργαλείο Navigator (εργαλείο περιήγησης) για να προσπελάσετε και να μετακινηθείτε ανάμεσα στις συνεδρίες και τα δείγματα. HLAF-MAN-v3.x.x-EL-00, Rev 0 (Εγχειρίδιο χρήσης του HLA Fusion έκδ 3.x.x) Για in vitro διαγνωστική χρήση 20

Σύνδεση με το Fusion 1. Κάντε διπλό κλικ στο εικονίδιο HLA Fusion στην επιφάνεια εργασίας του υπολογιστή σας. Μπορείτε επίσης να ανοίξετε το πρόγραμμα από το μενού των Windows: Έναρξη > Προγράμματα > One Lambda > HLA Fusion. Εμφανίζεται το παράθυρο διαλόγου Security Login [Σύνδεση ασφαλείας]. Q e e Πληκτρολογήστε το προσωπικό σας User Name [Όνομα χρήστη] και Password [Κωδικός πρόσβασης] για το HLA Fusion. Κάντε κλικ στο κουμπί Log In [Σύνδεση] για να ανοίξετε το πρόγραμμα. Σημείωση: Στο πεδίο Database [Βάση δεδομένων] εμφανίζεται η βάση δεδομένων στην οποία έχετε συνδεθεί τη δεδομένη στιγμή. HLAF-MAN-v3.x.x-EL-00, Rev 0 (Εγχειρίδιο χρήσης του HLA Fusion έκδ 3.x.x) Για in vitro διαγνωστική χρήση 21

Σε περίπτωση που ξεχάσετε το όνομα χρήστη που διαθέτετε για το HLA Fusion, κάντε κλικ στη σύνδεση Forgot User Name [Ξέχασα το όνομα χρήστη], πληκτρολογήστε το ονοματεπώνυμό σας και επιλέξτε τη θέση σας στο εργαστήριο (επόπτης ή τεχνικός). Το σύστημα εμφανίζει το όνομα χρήστη που ταιριάζει με τα δεδομένα που δηλώσατε. Σε περίπτωση που ξεχάσετε τον κωδικό πρόσβασης που διαθέτετε για το HLA Fusion, κάντε κλικ στη σύνδεση Forgot Password [Ξέχασα τον κωδικό πρόσβασης] και απαντήστε στις δύο ερωτήσεις ασφαλείας που σας τέθηκαν όταν ρυθμίσατε το προσωπικό σας προφίλ χρήστη. Ο κωδικός πρόσβασης εμφανίζεται μόλις απαντήσετε σωστά στις ερωτήσεις. HLAF-MAN-v3.x.x-EL-00, Rev 0 (Εγχειρίδιο χρήσης του HLA Fusion έκδ 3.x.x) Για in vitro διαγνωστική χρήση 22

Βασικές ρυθμίσεις συστήματος Το λογισμικό HLA Fusion απαιτεί ανάλυση οθόνης 1280 x 768. Το λογισμικό εμφανίζει ένα μήνυμα αν η τρέχουσα ανάλυση είναι μικρότερη από την αναμενόμενη ρύθμιση. Σημείωση: Μπορείτε να επιλέξετε να αποκρύψετε αυτό το μήνυμα, πατώντας τη σύνδεση Edit [Επεξεργασία] στην ενότητα General Configurations [Γενικές ρυθμίσεις παραμέτρων] της αρχικής σελίδας. Μπορείτε να επιλέξετε Yes [Ναι], ώστε το σύστημα να επιχειρήσει να προσαρμόσει την ανάλυση. Τα σύστημα θα ανοίξει την εφαρμογή, ακόμα και αν δεν μπορέσει να προσαρμόσει την ανάλυση. Εναλλακτικά, μπορείτε να επιλέξετε No [Όχι] και να προσαρμόσετε την ανάλυση με μη αυτόματο τρόπο. Επίσης, αν ο υπολογιστής σας χρησιμοποιεί το λειτουργικό σύστημα Microsoft Windows 7, πρέπει να έχετε ρυθμίσει την εμφάνιση κειμένου σε Μικρότερο - 100% (προεπιλογή). Αν χρειάζεται να προσαρμόσετε το μέγεθος εμφάνισης κειμένου, ακολουθήστε αυτά τα βήματα: 1. Κάντε δεξί κλικ στην επιφάνεια εργασίας του υπολογιστή. Κάντε κλικ στην επιλογή Ανάλυση οθόνης. Εμφανίζεται το παράθυρο Ανάλυση οθόνης. " " W d w 7 HLAF-MAN-v3.x.x-EL-00, Rev 0 (Εγχειρίδιο χρήσης του HLA Fusion έκδ 3.x.x) Για in vitro διαγνωστική χρήση 23

Επιλέξτε Μεγέθυνση ή σμίκρυνση κειμένου και άλλων στοιχείων, (δείτε παραπάνω). 2. Επιλέξτε "Μικρότερο" μέγεθος κειμένου. W d w - Όλοι οι χρήστες του HLA Fusion πρέπει να διαθέτουν δικαιώματα ανάγνωσης και γραφής για τους εξής φακέλους και αρχεία: OneLambda.Fusion.Interface.exe.config ReportMap.xml C:\OLI Fusion\(και για όλους τους υποφακέλους και τα αρχεία που αυτοί οι φάκελοι περιέχουν) HLAF-MAN-v3.x.x-EL-00, Rev 0 (Εγχειρίδιο χρήσης του HLA Fusion έκδ 3.x.x) Για in vitro διαγνωστική χρήση 24

Περιβάλλον εργασίας χρήστη a ga pl e (ίχνη ελέγχου, ενεργοποίηση αυτόματων λήψεων, τύπος ασθενούς κ.λπ.) d gg g Αυτή η επιλογή του περιβάλλοντος εργασίας χρήστη σας παρέχει πρόσβαση στην αρχική σελίδα κάθε προϊόντος, στο παράθυρο εισαγωγής δεδομένων και στο παράθυρο προβολής ανάλυσης. Επίσης, σας επιτρέπει να δείτε ή να προσπελάσετε δεδομένα συστήματος ή προϊόντος, λήψεις αρχείων αναφοράς και ρυθμίσεις παραμέτρων. Σημείωση: Αν η τρέχουσα σελίδα δεν εμφανίζει τις ενημερωμένες πληροφορίες μετά από πραγματοποίηση αλλαγών ή λήψεων, επιστρέψτε στην κύρια αρχική σελίδα και, στη συνέχεια, μεταβείτε στην αρχική σελίδα του προϊόντος, για να δείτε τις αλλαγές. Αυτό είναι το περιβάλλον εργασίας που θα δείτε την πρώτη φορά που θα συνδεθείτε στο HLA Fusion. HLAF-MAN-v3.x.x-EL-00, Rev 0 (Εγχειρίδιο χρήσης του HLA Fusion έκδ 3.x.x) Για in vitro διαγνωστική χρήση 25

Για να εμφανίσετε την αρχική σελίδα ενός από τα προϊόντα που παρατίθενται στην κάτω αριστερή πλευρά της σελίδας, κάντε κλικ στο κουμπί ή στην επιλογή μενού. Για το LABScreen: Στην κύρια αρχική σελίδα του Fusion, κάντε κλικ στο κουμπί LABScreen ή κάντε κλικ στο κουμπί LABScreen στη γραμμή εργαλείων του HLA Fusion στην πάνω πλευρά της οθόνης. Ή Επιλέξτε Analyze Data > LABScreen [Ανάλυση δεδομένων > LABScreen] από τη γραμμή μενού Fusion. Προσέξατε πώς αλλάζει η οθόνη για να προσαρμοστεί στο επιλεγμένο προϊόν One Lambda; Σημείωση: Οι μετεγκατεστημένες ή αναβαθμισμένες βάσεις δεδομένων χρησιμοποιούν το ίδιο περιβάλλον εργασίας. Αν θέλετε να ορίσετε μία από τις αρχικές σελίδες προϊόντων ως την προεπιλεγμένη αρχική σελίδα, ώστε να εμφανίζεται η συγκεκριμένη σελίδα κάθε φορά που συνδέεστε στο HLA Fusion, προβείτε στις εξής ενέργειες: 1. Επιστρέψτε στην κύρια αρχική σελίδα του Fusion κάνοντας κλικ στο κουμπί αρχικής σελίδας στην αριστερή πλευρά της οθόνης ή στο κουμπί αρχικής σελίδας στη γραμμή εργαλείων Fusion στην πάνω αριστερή πλευρά της οθόνης. 2. Στην αρχική σελίδα, κάντε κλικ στο στοιχείο [Edit] [Επεξεργασία] στη δεξιά πλευρά της ενότητας General Configurations [Γενικές ρυθμίσεις παραμέτρων]. Ή Κάντε κλικ στη λέξη Utilities [Βοηθητικά προγράμματα] στη γραμμή εργασιών Fusion. Στην καρτέλα General Settings [Γενικές ρυθμίσεις] κάντε κλικ στο βέλος της αναπτυσσόμενης λίστας Default Home Page [Προεπιλεγμένη αρχική σελίδα] και επιλέξτε την αρχική σελίδα που θέλετε να ορίσετε ως προεπιλογή. 3. Κάντε κλικ στο Save [Αποθήκευση] και μετά στο Close [Κλείσιμο]. HLAF-MAN-v3.x.x-EL-00, Rev 0 (Εγχειρίδιο χρήσης του HLA Fusion έκδ 3.x.x) Για in vitro διαγνωστική χρήση 26

Αν η καρτέλα Navigator δεν εμφανίζεται ήδη στη δεξιά πλευρά του παραθύρου της εφαρμογής, κάντε κλικ στο κουμπί εμφάνισης του Navigator στη γραμμή εργαλείων, για να ενεργοποιήσετε τη λειτουργία Navigator. Ή Μετακινήστε το δρομέα πάνω από την καρτέλα Navigator στη δεξιά άκρη του παραθύρου της εφαρμογής, για να εμφανίσετε το Navigator. a ga Με το δέντρο του Navigator, μπορείτε να μετακινηθείτε εύκολα στα προϊόντα ανάλυσης, τις συνεδρίες, τα δείγματα και τις ημερομηνίες εξέτασης. Σημείωση: Κάντε διπλό κλικ σε μια συνεδρία ή κάντε κλικ στο σύμβολο + αριστερά της μονάδας Catalog [Κατάλογος], Date [Ημερομηνία] ή Product [Προϊόν], για να εμφανίσετε τη λίστα συνεδριών. a ga Κάντε κλικ σε ένα όνομα δείγματος για να το εμφανίσετε στο παράθυρο ανάλυσης. HLAF-MAN-v3.x.x-EL-00, Rev 0 (Εγχειρίδιο χρήσης του HLA Fusion έκδ 3.x.x) Για in vitro διαγνωστική χρήση 27

Οι συνεδρίες και τα δείγματα που εμφανίζονται στο εργαλείο Navigator μπορούν να ταξινομηθούν με διάφορα κριτήρια: Τύπος προϊόντος Ημερομηνία συνεδρίας Επιλογές Ημερομηνία εξέτασης Το προεπιλεγμένο κριτήριο ταξινόμησης είναι Product [Προϊόν]. Ανατρέξτε στις παρακάτω ενότητες για λεπτομέρειες σχετικά με τις επιλογές προβολής. Το Navigator εμφανίζει τις συνεδρίες που έχουν εισαχθεί για κάθε τύπο προϊόντος βάσει του εύρους ημερομηνιών και άλλων κριτηρίων που έχουν οριστεί στην επιλογή Find [Εύρεση]. Αν βρίσκεστε στη λειτουργία ανάλυσης για ένα συγκεκριμένο προϊόν, εμφανίζονται μόνο οι συνεδρίες που βρίσκονται εντός του εύρους ημερομηνιών για το συγκεκριμένο προϊόν. Κάντε κλικ στο σύμβολο + δίπλα στον τύπο προϊόντος που σας ενδιαφέρει, για να εμφανίσετε τις συνεδρίες που το αφορούν. Οι συνεδρίες που εμφανίζονται με μπλε χρώμα δεν έχουν ακόμα ανασκοπηθεί. Μόλις ανασκοπήσετε μια συνεδρία, αυτή εμφανίζεται στη λίστα του Navigator με μαύρο χρώμα. Κάντε κλικ σε ένα όνομα συνεδρίας για να εμφανίσετε τα δείγματα που υπάρχουν καταχωρημένα εντός της συγκεκριμένης συνεδρίας. Για τα LABType και LABScreen, το σύστημα εκτελεί μια ανάλυση δέσμης (μαζική ανάλυση) και εμφανίζει τα αποτελέσματα στη σύνοψη συνεδρίας. Αν ένα δείγμα της συνεδρίας παρατίθεται με κόκκινο χρώμα, αυτό σημαίνει ότι το δείγμα απέτυχε στην ανάλυση δέσμης. Κάντε κλικ σε ένα όνομα δείγματος για να εμφανίσετε το δείγμα σε ένα δεδομένων. HLAF-MAN-v3.x.x-EL-00, Rev 0 (Εγχειρίδιο χρήσης του HLA Fusion έκδ 3.x.x) Για in vitro διαγνωστική χρήση 28

Αν ενεργοποιήσετε την επιλογή ομαδοποίησης Catalog [Κατάλογος] στο Navigator, οι συνεδρίες εμφανίζονται σε αλφαριθμητική σειρά κατά όνομα καταλόγου. Αν ενεργοποιήσετε την επιλογή ομαδοποίησης Test Date [Ημερομηνία εξέτασης], οι συνεδρίες εμφανίζονται με χρονολογική σειρά, με βάση την ημερομηνία εξέτασης. Κατά τα άλλα, η χρήση αυτού του εργαλείου είναι ίδια με αυτήν του εργαλείου ομαδοποίησης κατά προϊόν, που αναφέρθηκε παραπάνω. Αν ενεργοποιήσετε την επιλογή ομαδοποίησης Session Date [Ημερομηνία συνεδρίας], οι συνεδρίες εμφανίζονται με χρονολογική σειρά, με βάση την ημερομηνία δημιουργίας τους. Κατά τα άλλα, η χρήση αυτού του εργαλείου είναι ίδια με αυτήν του εργαλείου Ομαδοποίηση κατά προϊόν, που αναφέρθηκε παραπάνω. HLAF-MAN-v3.x.x-EL-00, Rev 0 (Εγχειρίδιο χρήσης του HLA Fusion έκδ 3.x.x) Για in vitro διαγνωστική χρήση 29

Πρόσβαση στις λειτουργίες του λογισμικού HLA Fusion Μπορείτε οποιαδήποτε στιγμή να μεταβείτε στις λειτουργίες του HLA Fusion από τη γραμμή εργαλείων του κύριου μενού, που εμφανίζεται στην κορυφή όλων των παραθύρων της εφαρμογής HLA Fusion. Ανατρέξτε στις επόμενες ενότητες για να δείτε μια λίστα με τις διαθέσιμες επιλογές σε κάθε στοιχείο του κύριου μενού. [Ανάλυση δεδομένων] Κάθε επιλογή σε αυτό το στοιχείο μενού είναι ένα προϊόν μοριακής ανάλυσης ή ένα προϊόν ανάλυσης αντισωμάτων, για το οποίο μπορείτε να εισαγάγετε αρχεία CSV ή να εισαγάγετε αντιδράσεις με μη αυτόματο τρόπο και να αναλύσετε δεδομένα. Για λεπτομέρειες, ανατρέξτε στις ενότητες ανάλυσης μεμονωμένων προϊόντων στο παρόν εγχειρίδιο χρήσης. [Αναφορές] : alyze Da a [ ] Αν επιλέξετε αυτό το στοιχείο μενού, εμφανίζεται η σελίδα αναφορών, όπου μπορείτε να δημιουργήσετε αναφορές για τα δεδομένα ανάλυσης. [Δεδομένα] Αν επιλέξετε αυτό το στοιχείο μενού, εμφανίζεται το παράθυρο δεδομένων, το οποίο σας επιτρέπει να διαχειριστείτε (δηλ. να διαγράψετε, να αρχειοθετήσετε, να ενεργοποιήσετε ή να μετακινήσετε) συνεδρίες και δείγματα, να χαρτογραφήσετε αλληλόμορφα συνεδριών σε νέα ονοματολογία του Εθνικού Προγράμματος Δοτών Μυελού (NMDP) και να προβάλετε/εκτυπώσετε αρχεία καταγραφής για δεδομένα ανάλυσης. [Δείγμα] Οι επιλογές σε αυτό το στοιχείο μενού αφορούν την εισαγωγή, τη δημιουργία, τη διαχείριση και την εξαγωγή πληροφοριών δειγμάτων. Επίσης, από αυτό το μενού διαχειρίζεστε τις λίστες εξετάσεων Luminex και δημιουργείτε λίστες εργασιών δειγμάτων και σχεδιασμούς πλάκας. : HLAF-MAN-v3.x.x-EL-00, Rev 0 (Εγχειρίδιο χρήσης του HLA Fusion έκδ 3.x.x) Για in vitro διαγνωστική χρήση 30

[Πληροφορίες ασθενούς] Οι επιλογές σε αυτό το στοιχείο μενού αφορούν την εισαγωγή λιστών ασθενών/δοτών, τη διαχείριση πληροφοριών μεμονωμένου ασθενούς/ δότη και την παρακολούθηση δεδομένων αντισωμάτων ασθενούς. [Προφίλ] : : Οι επιλογές που υπάρχουν σε αυτό το στοιχείο μενού σας επιτρέπουν να δημιουργήσετε και να διαχειριστείτε προσωπικά προφίλ χρήστη, λίστες χρηστών συστήματος και δικαιωμάτων, καθώς και πληροφορίες εργαστηρίου. Υπάρχει επίσης μια επιλογή για την εναλλαγή μεταξύ των επιλογών της αρχικής σελίδας, ανάλογα με τις προτιμήσεις συστήματος και περιήγησης. [Βοηθητικά προγράμματα] Οι επιλογές σε αυτό το στοιχείο μενού αφορούν την εισαγωγή αρχείων καταλόγου, κωδικών και ορολογικού ελέγχου, τη ρύθμιση παραμέτρων των προϊόντων μοριακής ανάλυσης και ανάλυσης αντισωμάτων, τη ρύθμιση του συστήματος HLA Fusion και την επικύρωση του συστήματος. : [Βοήθεια] Από αυτό το στοιχείο μενού μπορείτε να έχετε πρόσβαση στις ακόλουθες πληροφορίες για το λογισμικό HLA Fusion: : elp [ ] Ηλεκτρονική βοήθεια, η οποία παρέχει οδηγίες για τη χρήση του λογισμικού HLA Fusion. Συνδέσεις σε εκπαιδευτικά βίντεο "Show Me". Ειδοποίηση για ενημερώσεις και περιγραφή των νέων δυνατοτήτων του τελευταίου λογισμικού HLA Fusion. HLAF-MAN-v3.x.x-EL-00, Rev 0 (Εγχειρίδιο χρήσης του HLA Fusion έκδ 3.x.x) Για in vitro διαγνωστική χρήση 31

Συχνές ερωτήσεις (FAQ) για το λογισμικό HLA Fusion, οι οποίες ενημερώνονται δυναμικά. Αριθμός δομής και έκδοσης της τρέχουσας εφαρμογής του λογισμικού HLA Fusion που χρησιμοποιείτε. Σημείωση: Μπορείτε να μεταβείτε στην ηλεκτρονική βοήθεια από οποιοδήποτε σημείο της εφαρμογής HLA Fusion, αν πατήσετε το πλήκτρο στο πληκτρολόγιό σας. Περιστασιακά, πραγματοποιούνται ενημερώσεις στην ηλεκτρονική βοήθεια μεταξύ των εκδόσεων του HLA Fusion. Για να βεβαιωθείτε ότι διαθέτετε το πλέον ενημερωμένο αρχείο βοήθειας, επισκεφθείτε τη διαδικτυακή τοποθεσία λήψης αρχείων της OLI: download.onelambda.com/pub/tray_info/windows/hla_fusion_catalogs/ Document/ [Έξοδος] Όταν επιλέγετε αυτό το στοιχείο μενού, εμφανίζεται ένα παράθυρο διαλόγου όπου μπορείτε να επιλέξετε Yes [Ναι] για να κλείσετε την εφαρμογή HLA Fusion ή No [Όχι] για να συνεχίσετε την τρέχουσα συνεδρία. Το HLA Fusion διαθέτει μια γραμμή εργαλείων, η οποία εμφανίζεται πάνω από τις επιλογές του κύριου μενού και παρέχει πρόσβαση σε συνήθεις λειτουργίες. Μπορείτε επίσης να τοποθετήσετε το δείκτη του ποντικιού πάνω από τα κουμπιά για να εμφανιστεί μια αναδυόμενη ετικέτα με το όνομα κάθε κουμπιού. Λάβετε υπόψη ότι ορισμένα κουμπιά είναι διαθέσιμα μόνο όταν βρίσκεστε σε οθόνη ανάλυσης. Στον ακόλουθο πίνακα περιγράφονται όλα τα κουμπιά της γραμμής εργαλείων: HLAF-MAN-v3.x.x-EL-00, Rev 0 (Εγχειρίδιο χρήσης του HLA Fusion έκδ 3.x.x) Για in vitro διαγνωστική χρήση 32

Κουμπί Όνομα Άλλα κουμπιά και στοιχεία ελέγχου Όνομα Αρχική σελίδα Εύρεση Ανάλυση δεδομένων προϊόντος Εκτύπωση αναφοράς Προεπισκόπηση αναφοράς Εκτύπωση οθόνης Μεγέθυνση Εμφάνιση του Navigator Εργαλεία περιήγησης σε δείγματα (Εμφανίζεται μόνο κατά την ανάλυση δειγμάτων). Με τη σύνδεση [Σύνοψη] επιστρέφετε στο σχετικό πίνακα σύνοψης δειγμάτων. Εμφανίζει την ημερομηνία του τρέχοντος δείγματος στο παράθυρο ανάλυσης. Ασθενής Σχετικές εγγραφές Ανάλυση σε παράθεση Κάντε κλικ στο κουμπί εύρεσης για να ανοίξετε το παράθυρο Search [Αναζήτηση] του HLA Fusion, προκειμένου να αναζητήσετε εγγραφές με βάση διάφορα κριτήρια. Μπορείτε να πραγματοποιήσετε αναζήτηση με τα κριτήρια Patient ID [Αναγνωριστικό ασθενούς], Sample ID [Αναγνωριστικό δείγματος], Session ID [Αναγνωριστικό συνεδρίας], Catalog ID [Αναγνωριστικό καταλόγου] (και με βάση την ειδικότητα) ή Other [Άλλο]. Με το στοιχείο Other [Άλλο] μπορείτε να ορίσετε πολλά κριτήρια αναζήτησης, όπως: date range [εύρος ημερομηνιών] session status [κατάσταση συνεδρίας] και catalog type [τύπος καταλόγου]. Το παράθυρο διαλόγου εύρεσης σας επιτρέπει επίσης να τροποποιήσετε τα κριτήρια ταξινόμησης και προβολής των συνεδριών του Navigator. HLAF-MAN-v3.x.x-EL-00, Rev 0 (Εγχειρίδιο χρήσης του HLA Fusion έκδ 3.x.x) Για in vitro διαγνωστική χρήση 33

he [ ] d [ ] Σημείωση: Το εύρος ημερομηνιών που ορίζετε στο πεδίο Session Date [Ημερομηνία συνεδρίας] χρησιμοποιείται ως το προεπιλεγμένο εύρος ημερομηνιών σε όλο το HLA Fusion, όπως για παράδειγμα στο παράθυρο του Navigator και στο παράθυρο αναφορών. Κάθε φορά που αλλάζετε αυτό το πεδίο και κάνετε κλικ στο κουμπί εύρεσης, το προεπιλεγμένο εύρος αλλάζει για ολόκληρη την εφαρμογή. Σε οποιαδήποτε οθόνη ανάλυσης, μπορείτε να κάνετε κλικ στο κουμπί εκτύπωσης για να εμφανίσετε μια λίστα με τις αναφορές που μπορείτε να εκτυπώσετε. (Οι αναφορές που παρατίθενται στη λίστα αφορούν το συγκεκριμένο προϊόν στο οποίο πραγματοποιείτε ανάλυση τη δεδομένη στιγμή και, συνεπώς, οι αναφορές που εμφανίζονται στο παράδειγμα ενδέχεται να διαφέρουν.) Αν έχετε ορίσει έναν προεπιλεγμένο εκτυπωτή από το μενού Utilities > Printer Setup [Βοηθητικά προγράμματα > Ρύθμιση εκτυπωτή], η επιλεγμένη αναφορά αποστέλλεται αυτόματα στο συγκεκριμένο εκτυπωτή. Διαφορετικά, εμφανίζεται ένα παράθυρο διαλόγου για να επιλέξετε εκτυπωτή. HLAF-MAN-v3.x.x-EL-00, Rev 0 (Εγχειρίδιο χρήσης του HLA Fusion έκδ 3.x.x) Για in vitro διαγνωστική χρήση 34

Σε οποιαδήποτε οθόνη ανάλυσης, κάντε κλικ στο κουμπί προεπισκόπησης αναφοράς για να εμφανίσετε μια λίστα με τις αναφορές που μπορείτε να δείτε πριν την εκτύπωση οι αναφορές που παρατίθενται στη λίστα αφορούν το συγκεκριμένο προϊόν στο οποίο πραγματοποιείτε ανάλυση τη δεδομένη στιγμή. Οι αναφορές εμφανίζονται στο παράθυρο προεπισκόπησης. Χρησιμοποιήστε τα κουμπιά Print [Εκτύπωση] και Export [Εξαγωγή] στο παράθυρο προεπισκόπησης για να εξαγάγετε την αναφορά στην επιλεγμένη μορφή. Κάντε κλικ στο κουμπί κλεισίματος στην πάνω δεξιά πλευρά της οθόνης για να κλείσετε το παράθυρο προεπισκόπησης. Σε οποιαδήποτε οθόνη ανάλυσης, κάντε κλικ στο κουμπί εκτύπωσης οθόνης για να ανοίξετε ένα νέο παράθυρο που περιέχει ένα στιγμιότυπο του τρέχοντος παραθύρου ανάλυσης. Κάντε κλικ στο κουμπί εκτύπωσης στην πάνω αριστερή γωνία, για να αποστείλετε το στιγμιότυπο απευθείας στον εκτυπωτή. Για να κλείσετε το παράθυρο με το στιγμιότυπο, κάντε κλικ στο κουμπί εξόδου [Κλείσιμο]. ή στο κουμπί Close HLAF-MAN-v3.x.x-EL-00, Rev 0 (Εγχειρίδιο χρήσης του HLA Fusion έκδ 3.x.x) Για in vitro διαγνωστική χρήση 35

Σε οποιαδήποτε οθόνη ανάλυσης, κάντε κλικ στο κουμπί μεγέθυνσης για να ενεργοποιήσετε το μεγεθυντικό φακό και να μεγεθύνετε οποιαδήποτε ενότητα του παραθύρου. Μετακινήστε το μεγεθυντικό φακό με το ποντίκι και χρησιμοποιήστε τα πλήκτρα βέλους του πληκτρολογίου για να αυξήσετε ή να μειώσετε το ύψος και το πλάτος της μεγεθυμένης περιοχής. Κάντε κλικ σε οποιοδήποτε σημείο της οθόνης για να απενεργοποιήσετε το μεγεθυντικό φακό. Αν το Fusion Navigator (που συνήθως εμφανίζεται στη δεξιά πλευρά του παραθύρου της εφαρμογής) δεν εμφανίζεται, κάντε κλικ στο κουμπί εμφάνισης του Navigator στη γραμμή εργαλείων. Μόλις εμφανιστεί η καρτέλα Navigator, μετακινήστε από πάνω της το δρομέα, για να ανοίξετε τον πίνακα Navigator. a ga HLAF-MAN-v3.x.x-EL-00, Rev 0 (Εγχειρίδιο χρήσης του HLA Fusion έκδ 3.x.x) Για in vitro διαγνωστική χρήση 36

Σε οποιαδήποτε οθόνη ανάλυσης, κάντε κλικ στο κουμπί ασθενούς για να εμφανίσετε την οθόνη Patient/Donor Information [Πληροφορίες ασθενούς/δότη], όπου μπορείτε να εισαγάγετε ή να επεξεργαστείτε πληροφορίες που σχετίζονται με έναν ασθενή ή δότη και να τις συσχετίσετε με το τρέχον δείγμα. Μπορείτε επίσης να ανοίξετε οποιαδήποτε στιγμή την οθόνη Patient/ Donor Information [Πληροφορίες ασθενούς/ δότη] κάνοντας κλικ στο κουμπί Patient Info [Πληροφορίες ασθενούς] στη γραμμή μενού Fusion και μετά στο στοιχείο Manage Patient [Διαχείριση ασθενούς]. HLAF-MAN-v3.x.x-EL-00, Rev 0 (Εγχειρίδιο χρήσης του HLA Fusion έκδ 3.x.x) Για in vitro διαγνωστική χρήση 37

Η σχετική εγγραφή είναι ένα δείγμα που σχετίζεται με κάποιο τρόπο με το τρέχον δείγμα ή με τον τρέχοντα ασθενή. Σε οποιαδήποτε οθόνη ανάλυσης, κάντε κλικ στο κουμπί σχετικών εγγραφών για να φορτώσετε όλες τις εγγραφές που σχετίζονται με το τρέχον δείγμα στην αναπτυσσόμενη λίστα του πεδίου Sample ID [Αναγνωριστικό δείγματος]. Χρησιμοποιήστε τα βέλη περιήγησης σε δείγματα για να εμφανίσετε την ανάλυση κάθε σχετικής εγγραφής με τη σειρά. Για να κλείσετε τις σχετικές εγγραφές και να επιστρέψετε στην προηγούμενη οθόνη ανάλυσης, κάντε κλικ στη σύνδεση <<Summary [Σύνοψη] αριστερά από το πεδίο Sample ID [Αναγνωριστικό δείγματος] που βρίσκεται στο πάνω μέρος της οθόνης. Σημείωση: Μπορείτε επίσης να ανοίξετε αυτήν τη λειτουργία κάνοντας δεξί κλικ σε ένα δείγμα στο Fusion Navigator. Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με αυτήν τη λειτουργία, ανατρέξτε στις ενότητες του παρόντος εγχειριδίου που αφορούν το συγκεκριμένο προϊόν. Σε οποιαδήποτε οθόνη ανάλυσης, κάντε κλικ στο κουμπί ανάλυσης σε παράθεση στη γραμμή εργαλείων του Fusion, για να συγκρίνετε την τρέχουσα ανάλυση δείγματος (σε καφέ φόντο) με προηγούμενες συνεδρίες ανάλυσης για το ίδιο αναγνωριστικό δείγματος. Από τη λίστα που εμφανίζεται, επιλέξτε μια προηγούμενη ανάλυση δείγματος, για να τη συγκρίνετε με την τρέχουσα ανάλυση. Τα δύο παράθυρα ανάλυσης εμφανίζονται ταυτόχρονα, για σύγκριση. Μπορείτε να αλλάξετε το μέγεθος του κάθε παραθύρου, καθώς και να μετακινήσετε κάθε παράθυρο με μεταφορά και απόθεση. Κάντε κλικ ξανά στο κουμπί ανάλυσης σε παράθεση για να ακυρώσετε την προβολή σύγκρισης. HLAF-MAN-v3.x.x-EL-00, Rev 0 (Εγχειρίδιο χρήσης του HLA Fusion έκδ 3.x.x) Για in vitro διαγνωστική χρήση 38

Σημείωση: Μπορείτε επίσης να ανοίξετε αυτήν τη λειτουργία κάνοντας δεξί κλικ σε ένα δείγμα στο Fusion Navigator. Κάντε κλικ σε ένα από τα κουμπιά ανάλυσης δεδομένων προϊόντος στη γραμμή εργαλείων του Fusion για να εμφανίσετε την αρχική σελίδα του προϊόντος, να εισαγάγετε ένα αρχείο συνεδρίας, να εισαγάγετε μια συνεδρία με μη αυτόματο τρόπο, να pl e εμφανίσετε τη λίστα Navigator και να επιλέξετε συνεδρίες που έχουν ήδη εισαχθεί για το συγκεκριμένο προϊόν. Μπορείτε επίσης να κάνετε κλικ σε ένα από τα προϊόντα Fusion που βρίσκονται στο Fusion Explorer στην κάτω αριστερή πλευρά της οθόνης, για να μεταβείτε στην αρχική σελίδα του προϊόντος. [Περιήγηση σε δείγματα] Τα εργαλεία Sample Navigation [Περιήγηση σε δείγματα], τα οποία μπορείτε να ανοίξετε μόνο από μια οθόνη ανάλυσης, σας παρέχουν πρόσβαση σε όλα τα δείγματα της τρέχουσας συνεδρίας. Για να ανοίξετε ένα διαφορετικό δείγμα της ίδιας συνεδρίας, μπορείτε να κάνετε κλικ στην αναπτυσσόμενη λίστα του πεδίου Sample ID [Αναγνωριστικό δείγματος] ή στα κουμπιά βέλους "μπροστά/πίσω" που υπάρχουν δίπλα στο αναπτυσσόμενο πεδίο. HLAF-MAN-v3.x.x-EL-00, Rev 0 (Εγχειρίδιο χρήσης του HLA Fusion έκδ 3.x.x) Για in vitro διαγνωστική χρήση 39

Κάντε κλικ στη σύνδεση <<Summary [Σύνοψη] για να μεταβείτε στη σύνοψη της συγκεκριμένης συνεδρίας. Αν κάνετε κλικ στο αναπτυσσόμενο βέλος εμφανίζονται όλα τα δείγματα της τρέχουσας συνεδρίας, όπως φαίνεται παρακάτω: Αν επιλέξετε ένα δείγμα από τη λίστα του πεδίου Sample ID [Αναγνωριστικό δείγματος], το συγκεκριμένο δείγμα θα είναι το ενεργό δείγμα στο παράθυρο ανάλυσης. Εναλλακτικά, μπορείτε να χρησιμοποιήσετε το κουμπί βέλους "μπροστά" ή "πίσω" για να επιλέξετε άλλο δείγμα. Κάντε κλικ σε αυτό το κουμπί για να μεταβείτε στο πρώτο δείγμα. Κάντε κλικ σε αυτό το κουμπί για να μεταβείτε στο τελευταίο δείγμα. Αν κάνετε κλικ στη σύνδεση <<Summary [Σύνοψη], θα επιστρέψετε στη σύνοψη συνεδρίας για το τρέχον δείγμα. a ple Da e [ ] [Ημερομηνία δείγματος] Για το δείγμα που αναλύετε τη δεδομένη στιγμή, το πεδίο Sample Date [Ημερομηνία δείγματος] εμφανίζει την ημερομηνία λήψης του δείγματος. Μπορείτε να ορίσετε και να συμπληρώσετε αυτόματα την ημερομηνία από τον πίνακα εισαγωγής συνεδριών. HLAF-MAN-v3.x.x-EL-00, Rev 0 (Εγχειρίδιο χρήσης του HLA Fusion έκδ 3.x.x) Για in vitro διαγνωστική χρήση 40

Ανάλυση LABType Η μονάδα ανάλυσης HLA Fusion LABType αναλύει αρχεία που παράγει το Luminex σε μορφή CSV για προϊόντα LABType, συμπεριλαμβανομένων των αρχείων που παράγονται σε μορφή HD. Τα αποτελέσματα της ανάλυσης βασίζονται σε προδιαγραφές καταλόγου, κωδικούς NMDP ή τοπικούς κωδικούς και αρχεία αναφοράς ορολογικών ισοδύναμων. Μπορείτε να λάβετε και να χρησιμοποιήσετε όλα τα παραπάνω με το λογισμικό Fusion. Πριν ξεκινήσετε μια συνεδρία ανάλυσης, πρέπει να συμπληρώσετε ή να επαληθεύσετε μερικά στοιχεία: Βεβαιωθείτε, πριν την ανάλυση, ότι έχετε τα πιο πρόσφατα από τα εξής στοιχεία: αρχεία καταλόγου, κωδικό NMDP, τοπικό κωδικό (εφόσον χρησιμοποιείται) ή αρχεία αναφοράς ορολογικών ισοδύναμων. Μπορείτε να λάβετε ή να ενημερώσετε τους υπάρχοντες καταλόγους από την αρχική σελίδα του LABType. Πριν ξεκινήσετε την ανάλυση, δείτε και τροποποιήστε τις γενικές ρυθμίσεις παραμέτρων του προϊόντος. Μπορείτε να δείτε ή να τροποποιήσετε τις γενικές ρυθμίσεις από την αρχική σελίδα του LABType ή από το μενού Utilities [Βοηθητικά προγράμματα]. Οι γενικές ρυθμίσεις εφαρμόζονται σε όλες τις νέες συνεδρίες που εισάγονται. Για να εξοικονομήσετε χρόνο κατά την εισαγωγή αρχείων CSV, βεβαιωθείτε ότι οι προεπιλεγμένες διευθύνσεις URL και διαδρομές φακέλων οδηγούν στις τοποθεσίες όπου αποθηκεύετε συνήθως αυτά τα αρχεία στο σύστημα ή στο δίκτυό σας. Μπορείτε επίσης να αλλάξετε αυτές τις ρυθμίσεις από την ενότητα General Configurations [Γενικές ρυθμίσεις παραμέτρων], στην αρχική σελίδα του Fusion Explorer. Μπορείτε να ρυθμίσετε το HLA Fusion ώστε να παραμένει στο δείγμα που μόλις αποθηκεύσατε ή επιβεβαιώσατε, αντί να μεταβαίνει αυτόματα στο επόμενα δείγμα, αλλάζοντας τη συγκεκριμένη ρύθμιση από την ενότητα General Configurations [Γενικές ρυθμίσεις παραμέτρων] της αρχικής σελίδας του Fusion Explorer. Σημείωση: Ορισμένες από τις παραπάνω εργασίες απαιτούν δικαιώματα επόπτη. Ενδέχεται να πρέπει να επαληθεύσετε με τον επόπτη σας εάν έχουν ολοκληρωθεί αυτές οι εργασίες. HLAF-MAN-v3.x.x-EL-00, Rev 0 (Εγχειρίδιο χρήσης του HLA Fusion έκδ 3.x.x) Για in vitro διαγνωστική χρήση 41

Επισκόπηση της διαδικασίας ανάλυσης LABType Μετά την εισαγωγή συνεδριών, ελέγξετε τον Πίνακα σύνοψης για ασθενώς θετικούς μάρτυρες και χαμηλούς αριθμούς σφαιριδίων. Εξετάστε το ενδεχόμενο διαγραφής των συγκεκριμένων δειγμάτων. Ελέγξτε το κάτω αριστερό γράφημα της οθόνης ανάλυσης για οριακές αντιδράσεις, δηλ. αντιδράσεις λίγο επάνω ή κάτω από τα σημεία αποκοπής. Ελέγξτε επίσης τις καρτέλες ανάλυσης μαρτύρων και σφαιριδίων. Χρησιμοποιήστε την καρτέλα Force [Επιβολή] για να ελέγξετε τα αποτελέσματα ομόζυγων και σπάνιων αλληλόμορφων (κάτω δεξί τεταρτημόριο). Δείτε τον πίνακα αντίδρασης για να ελέγξετε τα μοτίβα αντιδραστικότητας αλληλόμορφων (πάνω αριστερό τεταρτημόριο). Ελέγξτε το πλαίσιο Close Reaction [Οριακή αντίδραση] για να οριστικοποιήσετε τις εκχωρήσεις (κάτω δεξί τεταρτημόριο). Προβείτε στις απαραίτητες ρυθμίσεις του σημείου αποκοπής (πάνω δεξί ή κάτω αριστερό τεταρτημόριο). Προβείτε στις τελικές εκχωρήσεις ζευγών αλληλόμορφων, ορολογικού ελέγχου ή/και κωδικών (κάτω δεξί τεταρτημόριο). HLAF-MAN-v3.x.x-EL-00, Rev 0 (Εγχειρίδιο χρήσης του HLA Fusion έκδ 3.x.x) Για in vitro διαγνωστική χρήση 42